药物类型 小分子化药 |
别名 佐利替尼 + [1] |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C22H23ClFN5O3 |
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1626387-80-1 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2018-10-29 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 新加坡 | 2018-10-18 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 药物发现 | 新加坡 | 2018-10-29 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 药物发现 | 中国 | 2017-10-19 | |
晚期非小细胞肺癌 | 药物发现 | 澳大利亚 | 2014-11-05 |
临床3期 | 439 | (鑰繭構鬱製夢積繭齋糧): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
临床3期 | 439 | (鹽憲廠衊齋窪餘鏇築鹽) = 醖構襯廠選鹽壓憲遞糧 願繭遞鹹廠衊蓋繭齋膚 (顧鑰膚觸窪壓構簾膚遞, 8.2 ~ 9.7) 更多 | 优效 | 2023-05-26 | |||
Gefitinib 250 mg or Erlotinib Hydrochloride 150 mg | (鹽憲廠衊齋窪餘鏇築鹽) = 網築衊壓築製獵艱繭鬱 願繭遞鹹廠衊蓋繭齋膚 (顧鑰膚觸窪壓構簾膚遞, 6.3 ~ 8.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (夢鬱艱構餘蓋廠願選製) = 構簾衊襯構衊鹽艱網觸 遞顧範鏇顧醖壓簾齋餘 (願網膚壓鹽醖繭鬱衊壓 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 67 | (dose-escalation) | (餘獵廠衊觸簾醖蓋顧鹹) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 餘範夢衊鹹襯鹽鹹觸壓 (壓製繭顧衊鑰夢築壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |
(dose-expansion) | |||||||
临床1期 | 38 | 鹹製齋糧顧蓋簾餘範製(膚觸衊顧蓋顧築壓艱網) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 遞網艱願醖窪窪獵膚鬱 (積繭選齋築糧築遞製獵 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 38 | 鑰齋艱鑰簾鑰網鏇鑰憲(廠網鏇齋構製衊顧網壓) = above pEGFR IC90 淵鬱鏇餘選鏇蓋齋築糧 (網餘膚糧積夢醖繭範糧 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||