Phase II Study of the Combination of Subcutaneous Blinatumomab and Olverembatinib in Patients With Philadelphia Chromosome (ph)-Positive and/or BCR::ABL1 Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

To find out if giving blinatumomab as injections under the skin and olverembatinib can help to control the disease in patients with Ph-positive ALL.

开始日期2026-08-27

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+2]

NCT07443488

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Study on the Efficacy and Safety of Olverembatinib Combined With Inotuzumab Ozogamicin as First-Line Consolidation Therapy Bridging to Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia

To study the minimal residual disease (MRD) clearance rate of olverembatinib combined with inotuzumab ozogamicin as first-line consolidation chemotherapy in patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ALL) who have not achieved MRD remission after initial induction chemotherapy.

开始日期2026-03-14

申办/合作机构

中国医学科学院血液病医院

NCT07454226

/ Not yet recruitingN/AIIT

An Open-Label, Single-Arm, Phase II Exploratory Study of ABL and JAK Kinase Inhibitors With Chemotherapy and Venetoclax in Adult Patients With Ph-like ALL

This open-label, non-randomized, single-arm, phase II exploratory study aims to evaluate the efficacy and safety of combining pathway-specific tyrosine kinase inhibitors with chemotherapy and venetoclax in patients with newly diagnosed Ph-like acute lymphoblastic leukemia (ALL). Patients are stratified by genetic alteration: those with ABL class fusions (ABL1, ABL2, PDGFRA, PDGFRB) receive olverembatinib, while those with JAK pathway alterations (CRLF2 rearrangement, JAK mutation/fusion, EPOR fusion, SH2B3 deletion, IL7R mutation) receive ruxolitinib. Both groups undergo sequential induction, consolidation, intensification, and maintenance therapy as per protocol.
The primary endpoint is the rate of flow cytometry minimal residual disease (MRD)-negative complete remission (CR MRD-) at 3 months after induction therapy. Secondary endpoints include overall complete remission rate, NGS MRD-negative CR rate at 3 months, overall survival (OS), disease-free survival (DFS), relapse-free survival (RFS), cumulative incidence of relapse, and 60-day mortality.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

中国医学科学院血液病医院

100 项与奥雷巴替尼相关的临床结果

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100 项与奥雷巴替尼相关的转化医学

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100 项与奥雷巴替尼相关的专利（医药）

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101

项与奥雷巴替尼相关的文献（医药）

2026-02-01·EXPERIMENTAL CELL RESEARCH

Overcoming multidrug resistance in cancer cells targeting ABC transporter ABCB1 with tyrosine kinase inhibitor: Olverembatinib

Article

作者: Bo, Letao ; Dong, Xingduo ; Wang, Shanzhi ; Li, Yidong ; Chen, Xiang ; Chou, Brian ; Patel, Harsh ; Zhang, Bohan ; Chen, Zhe-Sheng

The overexpression of ATP-binding cassette subfamily B member 1 (ABCB1) remains a primary challenge in overcoming multidrug resistance (MDR) in cancer cells. This study investigates the potential of olverembatinib, a third-generation tyrosine kinase inhibitor (TKI), to reverse ABCB1-mediated MDR and enhance the efficacy of chemotherapeutic drugs. Non-cytotoxic concentrations of olverembatinib significantly increased the sensitivity of ABCB1-overexpressing cells to paclitaxel and vincristine. Mechanistic analyses revealed that olverembatinib did not alter the expression or localization of ABCB1 but inhibited its drug efflux function, resulting in increased intracellular drug retention. Additionally, olverembatinib activated the ATPase activity of ABCB1 in a concentration-dependent manner and exhibited potent binding affinity to ABCB1 in docking simulations. These findings suggest that olverembatinib holds promise as a potent reversal agent for MDR, paving the way for its integration into novel combination chemotherapy regimens to improve cancer treatment outcomes.

2025-12-14·Zhonghua xue ye xue za zhi = Zhonghua xueyexue zazhi

[Guideline for the diagnosis and treatment of chronic myeloid leukemia in China (2025)].

Review

The guideline for the diagnosis and treatment of chronic myeloid leukemia (CML) in China (2025 edition) has been revised based on its 2020 version, incorporating advances in the field of CML diagnosis and treatment over the past 5 years. With reference to the revised 2022 International Consensus Criteria, the threshold for lymphoblasts in lymphoid blast transformation is clearly defined. The EUTOS Long-Term Survival score is recommended to evaluate the patient's risk status at diagnosis. Meanwhile, a prediction model for tyrosine kinase inhibitor (TKI) treatment failure derived from Chinese multicenter data is also recommended. The prognostic significance of cytogenetic and molecular abnormalities should be considered. Newly therapeutic drugs include asciminib, olverembatinib, and ponatinib. This version of the guideline systematically elaborates on the decision-making principles for first-line and later-line medications. Milestone responses are of guiding significance for treatment strategy adjustments; however, we emphasize that molecular milestone responses should be interpreted individually. Concurrently, it proposes TKI dose optimization based on efficacy and safety. The implementation criteria for treatment-free remission, postdiscontinuation monitoring, and fertility-related issues have been adjusted to minimize toxicities and improve quality of life while ensuring efficacy. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation remains valuable for patients with multidrug TKI resistance or intolerance and those in advanced phases.

2025-11-15·CANCER

Efficacy, safety and predictive biomarker of third‐generation tyrosine kinase inhibitors with azacitidine in myeloid blast phase of chronic myeloid leukemia

Article

作者: Zhao, Sha S. ; Li, Zong R. ; Bao, Mei ; Huang, Xiao J. ; Gale, Robert Peter ; Ye, Fang ; Yu, Lu ; Zhang, Xiao S. ; Jiang, Qian ; Yan, Cheng C.

Abstract:

Objective:

To evaluate the efficacy, safety, and predictive biomarker of a third‐generation tyrosine kinase inhibitor (3G‐TKI; ponatinib or olverembatinib) combined with azacitidine in chronic myeloid leukemia (CML) in myeloid blast phase.

Methods:

We conducted a single‐center, prospective study combining 3G‐TKI with azacitidine in 28‐day cycles. The primary end point was a major hematologic response (MaHR) by cycle 2. The trial is registered in Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2200055887)

Results:

In total, 37 patients were studied. The median follow‐up was 30 months (interquartile range, 24–40 months). Twenty‐five patients achieved a MaHR by cycle 2, 30 returned to chronic phase. Ten patients underwent transplantation. The patients who underwent transplantation had higher 3‐year probability of survival compared with nontransplanted patients (50%; [95% confidence interval (CI), 9%–37%] versus 18% [95% CI, 3%–33%]; p = .01). The regimen was well tolerated. In adjusted logistic/Cox regression analyses, KRAS mutation was significantly associated with a lower MaHR rate (odds ratio, 0.1; 95% CI, 0–0.8; p = .03), worse progression‐free survival (PFS; hazard ratio [HR], 3.1; 95% CI, 1.1–8.6; p = .04), and worse survival (HR, 8.2; 95% CI, 2.5–26.8; p < .001); PTPN11 mutation was associated with worse PFS (HR, 5.1; 95% CI, 1.2–22.2; p = 0.03) and worse survival (HR, 9.6; 95% CI, 2.2–41.5; p = .002); and increasing numbers of non‐ ABL1 mutations were associated with worse PFS (HR, 1.2; 95% CI, 1.0–1.3; p = .04). Transcriptomic analysis revealed that patients who did not achieve a MaHR experienced activation of cancer‐, metabolism‐, oxidative phosphorylation‐related pathways. The KRAS signaling pathway was significantly activated in patients who lost MaHR during treatment.

Conclusions:

3G‐TKI with azacitidine is an effective and safe therapy providing more chance to receive a transplantation for CML in myeloid blast phase. Potential biomarkers associated with outcomes were identified.

1,415

项与奥雷巴替尼相关的新闻（医药）

2026-03-18

·维谷声闻

【岩层·企业探矿】苏州工业园区藏着中国创新药的“隐形冠军”——亚盛医药

导语今天，我们来聊聊一家特别的企业——亚盛医药。它特别在哪呢？它是苏州工业园区第一家，也是目前唯一的一家，实现了“港股+美股”双重主要上市的生物医药企业。2025年1月登陆纳斯达克后，股价一度较发行价暴涨超过128%。这不仅是资本的认可，更像是一张国际创新药圈的“硬核入场券”。 “做创新药，要敢于‘早失败、低成本失败’，对进度落后的项目要果断止损，把资源集中在最可能成功的‘硬仗’上。” ——亚盛医药董事长兼CEO杨大俊从苏州到纳斯达克：一个“学霸”的上市路作为一家立足中国、面向全球的生物医药企业，亚盛医药的故事缘起2009年的苏州。但是亚盛医药的目标，从一开始就是全球。2019年，亚盛医药在香港联交所主板上市，迈出了资本化的第一步。然而，真正的“高光时刻”发生在2025年的1月。亚盛医药成功在美国纳斯达克实现双重主要上市，融资1.26亿美元。这不仅是简单的二次上市，更是一个标志性事件：它成为了首家通过中国监管部门境外上市备案、成功赴美双重主要上市的港股生物科技公司。这条路既遵守了国内监管规则，又赢得了国际顶级资本市场的门票，亚盛医药走通了。上市之后，亚盛医药的亮点还真不少： BD出海创纪录上市前，亚盛医药就把核心产品“耐立克”的中国以外权益，授权给了跨国药企巨头武田，交易总额高达93.6亿元人民币，创下了当时国内小分子肿瘤药授权交易的纪录。能被竞争对手“买单”，这本身就是产品实力的最强证明。产品放量肉眼可见 2025年上半年，其已上市的核心产品耐立克销售收入同比暴涨93%，另一款重磅新药“利生妥”在获批上市后，仅用15天就开出了首批处方，商业化速度惊人。研发管线“弹药”充足在全球布局了40多项临床试验，尤其是在细胞凋亡这个高难度赛道上，它是全球为数不多、管线最全的公司之一，未来潜力可期。合规是底线创新是内核故事要讲透首先，无论去哪里上市，合规是前提。其次，你得有“硬货”，亚盛专注的细胞凋亡领域是全球前沿，且有实实在在的上市产品和丰富的临床管线。最后，你要向资本市场讲清楚“全球化故事”——我的药不仅要在中国卖，更要惠及全球患者，并且已经有了清晰的国际化路径（比如与武田的合作、在欧美开展的多项国际多中心三期临床试验等等）。扎实的基本面加上清晰的蓝图，才能获得高估值认可。杨大俊：科学家的坚持与企业的未来提到亚盛医药，不得不提它的创始人和掌舵人——杨大俊博士。他不是一个只讲资本故事的商人，而是一位深耕肿瘤研究数十年的科学家。在采访中，他反复强调公司的两个“初心”：一是聚焦真正未满足的临床需求，二是立足全球市场。这种科学家的韧性和坚持，刻在了公司的基因里。他们的Bcl-2抑制剂“利生妥”，从靶点研究到2025年获批上市，团队足足耕耘了21年，最终打破了国外药企长达九年的垄断。面对未来，亚盛的方向非常明确加速全球化推动核心产品在全球范围内的三期临床，让“中国原研”真正走向世界。深化商业化 2025年，其自有商业化团队已超过200人，计划2026年扩大到400人，全力推动两款已上市产品进入更多医院，并争取让新产品尽快纳入国家医保。转型“生物制药公司” 这是杨大俊多次提及的目标。亚盛不再只想做一个依赖融资的“生物科技公司”，而是要依靠产品销售产生的利润，来反哺研发，形成自我造血的可持续发展模式。目前，他们已是苏州工业园区唯一一家拥有从早期研发、临床开发到规模化生产、商业化全链条能力的原创新药企业。好苗子，也需要好土壤亚盛医药的跨越，固然源于自身过硬的内功，但也离不开它扎根的这片沃土——苏州工业园区。生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业，未来产业的重要领域之一，园区从2006年播下这颗“种子”后，经过十多年培育发展，生物医药类顶尖人才数占全国同类人才的比重达25%以上，集聚生物医药及大健康企业超2000家，2023年产值超1500亿元，产业竞争力位居全国第一方阵。在这里，不仅有浓厚的创新氛围，更有实实在在的支撑体系。前不久，亚盛医药被授牌成为“国家药监局高级研修学院教学基地”，这本身就是对其行业地位和管理水平的国家级认可。更重要的是，园区构建了从研发、临床到产业化的完整生态，提供了政策、资本、人才等全方位的支持，精准灌溉那些有潜力的“好苗子”。趣创文化传媒亚盛医药的故事，是一个关于长期主义、全球视野和硬核创新的故事。它让我们看到，在苏州工业园区这片热土上，中国的创新药企不仅能活下来，更能以一种自信、专业的姿态，走到世界舞台的中央，参与最高水平的竞争。下一家让我们惊叹的园区上市企业会是谁呢？欢迎大家在评论区告诉我们~ 如果您是科技创新企业、产业链伙伴或投资机构欢迎加入「维谷声闻」捕获真正的进化频率。联系方式：▸ 公众号后台回复【合作】我们将有小助手及时与您联系▸ 商务合作：13636635827（微信同号）

临床3期IPO上市批准引进/卖出

2026-03-18

·大数跨境

中国血液瘤药物市场分析

导读：中国血液瘤药物市场分析中国血液瘤药物市场深度分析：从“跟随仿制”迈向“创新引领” 中国血液瘤药物市场正加速由“跟随仿制”转向“创新引领”，成为全球最具增长潜力的细分领域之一。驱动逻辑在于：存量患者规模大、创新疗法持续获批、药物价格高且医保准入提速。BTK抑制剂、BCL-2抑制剂及CAR-T疗法已成为核心增长引擎；百济神州、亚盛医药、诺诚健华等国产药企在关键靶点实现“并跑”甚至“领跑”。市场呈现精准化、多元化、支付多元化的趋势，同时面临医保控费、同质化竞争与可及性挑战。具备“核心靶点深度布局、商业化能力、全球化视野”的企业将构筑长期优势。一、市场基本面与增长逻辑疾病特征决定市场特性新发占比低但存量大：血液瘤新发患者占全部肿瘤不足10%，但五年生存率超60%，全球存量患者约400万，形成稳定用药需求。治疗费用高昂：CAR-T疗法定价普遍在100–120万元人民币，催生多个年销售额超10亿美元的“重磅炸弹”药物。市场规模与增长驱动力患者基数扩大：中国血液肿瘤新发病例预计由2021年23.7万增至2030年30万。创新药上市加速：国产BTK、BCL-2及BCR-ABL抑制剂密集获批，与全球上市时间差大幅缩短（如泽布替尼较伊布替尼晚6年，奥雷巴替尼较普纳替尼晚9年）。医保准入提速：85%谈判创新药在上市2年内纳入医保，通过“以价换量”快速放量。疗法迭代升级：从传统化疗→靶向药（BTK/BCL-2/BCR-ABL抑制剂）→细胞治疗（CAR-T），治疗路径持续丰富，驱动市场扩容。市场地位突出：“血液和造血系统药物”为化药及生物药TOP3品类（2024年上半年占比10.6%）；“抗肿瘤药和免疫调节剂”（L01类）份额升至18.2%。二、竞争格局：靶点、疗法与企业分析核心靶点与疗法格局 CAR-T疗法：国内已获批7款（4款CD19、3款BCMA），定价百万级；传奇生物、驯鹿生物等国产产品在BCMA靶点表现领先；支付瓶颈突出，主要依赖商保目录（5款纳入）与自费探索。 BCR-ABL抑制剂：三代TKI（如奥雷巴替尼）有效解决T315I耐药；奥雷巴替尼疗效优异，已授权武田，具备出海潜力。 BCL-2抑制剂：维奈克拉先发但存在给药繁琐、副作用等问题；亚盛医药利沙托克拉、百济神州索托克拉在安全性与给药方案上实现差异化突破。 BTK抑制剂：市场最成熟靶点，正由一代（伊布替尼）向二代（泽布替尼、奥布替尼）、非共价抑制剂（匹妥布替尼）及BTK降解剂（BGB-16673）演进；百济神州泽布替尼在美国CLL新患处方量居首，2024年全球销售达26亿美元；诺诚健华奥布替尼在国内MZL等适应症占据先发优势。代表企业竞争策略百济神州：以泽布替尼（BTK）为基石，联合索托克拉（BCL-2）布局一线治疗，并通过BGB-16673（BTK降解剂）攻克耐药，构建“BTK+BCL-2+降解剂”全周期护城河，全球化商业化能力突出。亚盛医药：聚焦奥雷巴替尼（BCR-ABL）与利沙托克拉（BCL-2）两大核心，在耐药应对与给药优化中寻求差异化突破，通过武田授权实现价值兑现。诺诚健华：以奥布替尼为核心，深耕MZL等适应症，引入坦西妥单抗（CD19单抗）拓展联合治疗管线。其他企业：传奇生物（CAR-T出海标杆）、信达生物（匹妥布替尼）、恒润达生（CAR-T新入局者）均在细分赛道建立竞争力。三、市场趋势与未来方向治疗趋势精准化：基于基因分型的靶向治疗成主流。多元化：BTKi+BCL-2i联合疗法、双抗、双靶点CAR-T成为研发热点。前置化：治疗线数持续前移，向一线及新辅助治疗拓展。慢病化：高效口服靶向药推动CLL等疾病向慢性病管理模式转变。研发与商业化趋势医保谈判常态化：创新药需快速进医保以实现放量，但面临显著价格压力。多元支付探索：CAR-T等高价疗法依赖商保、城市定制险（惠民保）、分期付款、疗效保险等机制提升可及性。院边店与DTP药房作用凸显：特药及未入院创新药零售渠道销售占比显著提升。研发重点：聚焦克服耐药（非共价抑制剂、降解剂、双靶点药物）、拓展新靶点（如GPRC5D）、疗法融合（CAR-T联合、ADC）及实体瘤适应症探索。四、挑战与风险支付与可及性挑战医保控费压力：创新药医保大幅降价后，企业高度依赖“以量补价”，对商业化执行能力提出极高要求。高价疗法支付难题：CAR-T等疗法价格远超家庭承受力，当前商保覆盖有限，整体支付体系尚未健全，制约市场渗透。竞争风险靶点同质化：BTK等热门靶点出现类似PD-1的“内卷”苗头，可能导致价格战与利润压缩。先发优势壁垒：成熟靶点易形成头部垄断格局（如EGFR-TKI在肺癌），后发者突围难度加大。研发与监管风险临床失败风险：血液瘤前沿疗法研发投入高、周期长、成功率不确定性大。监管政策变化：细胞治疗等新兴领域监管框架仍在持续完善中。五、结论与展望中国血液瘤药物市场是典型的“高价值、高增长、高创新”黄金赛道。国产药企已突破“Me-too”阶段，迈向“Best-in-class”乃至“First-in-class”，并在全球市场崭露头角。未来胜出的关键要素包括：管线深度与协同：围绕BTK、BCL-2等核心靶点，布局单药、联合疗法及耐药解决方案，构建治疗矩阵。全球化能力：具备国际多中心临床、注册申报与海外商业化落地的全链条能力。商业化效率：高效应对医保谈判、多元支付落地、DTP渠道运营及患者服务管理。前沿技术布局：持续投入CAR-T、双抗、ADC、蛋白降解剂等下一代技术平台。市场正从“单一产品竞争”升级为“企业综合生态竞争”。拥有“明星产品+管线梯队+全球商业化+生态合作”能力的平台型药企，将主导中国乃至全球血液瘤治疗格局演进。

2026-03-18

·陶术生物药物发现一站式平台

中国科学院上海有机化学研究所丁克课题组招聘博士后、研究助理

中国科学院上海有机化学研究所丁克课题组，隶属于生命过程小分子调控全国重点实验室。因科研需要拟招聘博士后、研究助理，具体要求如下：一．应聘条件：博士后应聘条件 1.已获得博士学位或将于近期毕业，获学位时间不超过 3 年；专业背景符合以下任一方向：方向一（1 名）：细胞生物学、肿瘤生物学、化学生物学、免疫生物学、药理学及相关专业方向二（1 名）：药物化学、有机化学及相关专业 2.具备良好的中英文文献阅读与学术写作能力，以第一作者在相关领域重要期刊发表（或已接收）学术论文为优； 3.热爱科研、勤奋踏实、责任心强、学风严谨，具备良好的团队协作精神，积极参与课题组科研与平台建设工作。研究助理应聘条件 1.获得细胞生物学、分子生物学、生物化学、药理学或相关专业博士学位； 2.核心技术能力（符合其一的相关经验和学习意愿，我们将提供系统培养与学习机会）：细胞模型构建：使用CRISPR/Cas9、慢病毒系统等基因编辑工具，构建基因编辑稳转细胞系、诱导表达/降解系统、报告基因系统及耐药模型、3D/类器官模型等复杂疾病功能模型的相关经验。高通量筛选与互作机制研究：了解高通量/高内涵筛选或CRISPR、siRNA文库筛选相关技术；掌握多维度蛋白互作验证技术（如nanoBRET 、Co-IP、Pull-down，PLA等）与亚细胞定位等技术。 3.具备具有良好科研潜力和学习意愿，优秀的实验设计能力、逻辑思维与数据分析能力，中英文科技论文读写能力扎实。 4. 责任心强，执行力强，具备优秀的跨课题协作能力和服务支撑意识。或 1.已获得生物学、生物化学、生物技术或相关专业硕士学位。 2.研究方向与技能要求（请明确应聘方向）：方向A:细胞培养与筛选技术助理：熟练掌握哺乳动物细胞培养、传代、冻存、复苏及常规转染/感染技术；能完成细胞增殖/凋亡等基础表型检测与功能分析。具备利用CRISPR-Cas9、慢病毒等技术构建基因敲除/敲入细胞株的实际操作经验优先。方向B:蛋白生化与检测技术助理：熟练掌握靶标蛋白（复合物）在原核/真核系统的表达、纯化及活性鉴定，能建立体外生化检测与功能评价体系。具有酶动力学测定经验，或能熟练运用FRET/FP/AlphaScreen/TR-FRET等均相检测技术开展小分子活性评价与机制研究，或曾为X射线晶体学、冷冻电镜等结构解析工作制备高质量蛋白样品优先考虑。 3.具备具有良好科研潜力和学习意愿，实验动手能力强，操作严谨规范，数据记录清晰完整。 4.工作积极主动，认真负责，具备良好的沟通能力和团队协作精神。二．岗位待遇：博士后待遇 1. 录用人员待遇按国家、中国科学院、上海市及本所相关政策制度执行，提供具有竞争力的薪酬、津贴和福利； 2. 可申请上海有机所博士后公寓或租房补贴； 3. 鼓励并积极推荐申报博士后科学基金、青年科学基金等项目； 4. 单位可协助办理上海市落户； 5. 优秀符合条件者出站后可申请副研究员岗位。研究助理待遇录用人员待遇按国家、中国科学院、上海市和本所相关政策制度执行；从优考虑，并根据工作业绩发放津贴。三、招聘办法及要求应聘者请将个人简历，科研总结，文章发表目录发送到电子邮箱：wangz@sioc.ac.cn， wxhuang@sioc.ac.cn（请标注应聘丁克组博士后）；详情请询黄老师，电话：021-54925611。我们诚邀有志于创新药物研发的优秀人才加入，助力您的科研梦想与职业发展。课题组介绍丁克研究员, 中国科学院上海有机化学研究所生命过程小分子调控全国重点实验室副主任，领衔蛋白激酶化学生物学研究中心。他始终以临床未满足的重大需求为导向，围绕蛋白激酶、转录因子等关键疾病靶标，以多学科深度交叉融合为特色，依托前沿的化学与生物学方法与技术，系统开展从靶点发现到候选药物开发的源头创新与全链条转化研究。代表性成果包括： 1）我国首个可克服激酶Bcr-AblT315I突变耐药的第三代慢粒性白血病新药奥雷巴替尼（2021年在中国获批上市，2023 纳入医保；美、欧和加等6项“孤儿药资格”、2023第二适用症获批；美国注册全球多中心临床III期，被纳入2024年版美国CML诊疗指南；13亿美元海外授权日本武田公司）； 2）可克服激酶EGFRT790M突变耐药的非小细胞肺癌新药利厄替尼（2025年获批上市）； 3）全新抗肿瘤新药候选物Axl抑制剂HH30134（中、澳临床研究）； 4）针对临床FGFR耐药突变的候选药物LX0132（2023年提交中国临床，中国、新西兰首个共同专利，纳入外交部发布的国家元首访问成果备忘录）； 5）可克服激酶Trk耐药突变的候选新药ND003（2023年获准在中国和美国开展临床研究； 6）FGFR2选择性抑制剂候选新药KNT-0916(中、美临床研究)； 7）以及世界首个选择性ZAK抑制剂、DDR1抑制剂、TTK降解剂、AKT3降解剂等原创药物先导分子，部分实现国际转化

siRNA核酸药物基因疗法

100 项与奥雷巴替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16185

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
加速期慢性骨髄性白血病	中国	广州顺健生物医药科技有限公司	2021-11-24
慢性期慢性髓性白血病	中国	广州顺健生物医药科技有限公司	2021-11-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤	临床3期	中国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2024-11-11
琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤	临床3期	中国	广州顺健生物医药科技有限公司	2024-11-11
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	临床3期	美国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2024-02-05
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	临床3期	中国	广州顺健生物医药科技有限公司	2023-08-31
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	临床3期	中国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2023-08-31
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	临床3期	澳大利亚	Ascentage Pharma Group, Inc.	2023-08-31
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发	临床2期	中国	亞盛醫藥集團	2022-07-12
费城染色体阳性急性髓性白血病	临床1期	美国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2024-08-06
急性淋巴细胞白血病	临床1期	加拿大	亞盛醫藥集團	2022-07-22
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤	临床1期	美国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2020-01-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2025	N/A	急性转化期慢性粒细胞性白血病	64	Olverembatinib	艱淵築鏇願鹽餘顧醖夢(壓淵獵窪範遞餘鏇憲繭) = Treatment-related adverse events in olverembatinib cohort 52.4% (11/21) of patients. Six (28.6%) developed grade 3/4 neutropenia. Cardiovascular Events were observed in two patients, including deep vein thrombosis (n=1) and pericardial effusion (n=1). 鏇鑰遞窪憲憲築網醖憲 (遞鏇糧壓鹹構襯製蓋簾 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	急性转化期慢性粒细胞性白血病	64	1/2G-TKI		积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	慢性期慢性髓性白血病	63	Olverembatinib	選壓夢糧願膚繭製鏇糧(網範範鑰衊簾壓顧窪製) = 積觸鹽廠遞膚窪築網鹹鏇鏇醖選糧鏇艱艱衊蓋 (構鹹醖獵鬱鹽遞鬱衊醖 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	慢性期慢性髓性白血病	63	original TKI therapy	選壓夢糧願膚繭製鏇糧(網範範鑰衊簾壓顧窪製) = 鑰窪壓鹽齋廠膚構衊積鏇鏇醖選糧鏇艱艱衊蓋 (構鹹醖獵鬱鹽遞鬱衊醖 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	慢性粒细胞性白血病	167	Olverembatinib therapy	鬱鏇積鹽淵鹹選夢獵鑰(網襯蓋鏇網網鏇選網鹽) = 糧觸襯顧鏇遞淵醖鬱鹽遞積鬱艱襯餘鹹鹽觸淵 (顧願廠餘選顧蓋網製鑰 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT03594422 (Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床1期	琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 SDH deficient	66	Olverembatinib (TKI-failed, evaluable)	遞簾廠蓋艱繭構膚醖夢(鏇構願築窪廠網鬱鏇積) = 選窪願範壓鹹憲艱艱簾願鹽膚鹹鏇願積窪顧鹹 (顧積壓蓋獵願糧選簾鹽, 9 ~ 43.7) 更多	积极	2025-11-04
NCT05594784 (Pubmed \| Leukemia)	临床2期	费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	79	Olverembatinib + Venetoclax + Reduced-intensity chemotherapy	鹽鏇醖選醖簾鬱淵餘觸(繭廠簾鹽願齋蓋糧壓鏇) = 網壓廠壓餘憲遞鏇積鑰廠鹹醖構醖襯製願齋醖 (鏇淵壓積選憲選構積獵 ) 更多	积极	2025-08-01
PS1367 (EHA2025) 人工标引	N/A	Ph样急性淋巴细胞白血病 \| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病一线	24	olverembatinib(40mg once every other day) in combination with blinatumomabolverembatinib(40mg once every other day) in combination with blinatumomab	衊憲觸壓顧鑰獵製蓋衊(繭積衊窪選餘鑰糧餘獵) = achieved in 17 patients who adhered to the treatment within the first 3 months of the treatment course 鹽蓋顧遞鬱鹹鏇鏇顧醖 (淵蓋築醖鹽廠蓋衊憲構 )	积极	2025-06-14
EHA 12025 \| EHA 22025 人工标引	临床2期	血液肿瘤 \| 染色体8p11骨髓增殖综合征 FGFR1 Rearrangement	13	olverembatinib 40mgolverembatinib 40mg (chronic-phase)	齋鏇範遞齋餘簾簾獵選(齋繭製醖範鏇艱鬱齋鏇) = 簾範憲觸鑰衊餘壓襯鑰製鑰糧顧鹽夢糧壓願範 (齋齋窪選鹽獵範觸選範 )	积极	2025-06-13
EHA 12025 \| EHA 22025 人工标引	临床2期	血液肿瘤 \| 染色体8p11骨髓增殖综合征 FGFR1 Rearrangement	13	olverembatinib 40mg QOD +inotuzumab ozogamicin (blast-phase)	鬱餘範鏇齋觸觸觸積觸(積膚膚積鏇網繭淵築構) = 遞鹽鑰構鹽選憲糧齋願獵構窪夢遞獵壓壓鹽範 (簾獵鹹選觸網積顧構糧 )	积极	2025-06-13
NEWS \| Pubmed 人工标引	N/A	绝经期综合征	282	奥雷巴替尼起始剂量30mg 隔日一次	築夢鬱鏇齋簾醖獵鹹膚(廠構選鏇鏇窪窪構鬱醖) = 两个起始剂量组在CHR(血液学反应)、PCyR/CCyR(细胞遗传学反应)、MMR/MR4(分子学反应)，以及PFS(无进展生存)和OS(总生存)方面均无显著差异(p值均>0.2)。蓋製鏇鑰鹹顧醖憲壓鹽 (顧蓋憲鹹獵獵網齋襯襯 ) 更多	积极	2025-05-18
NEWS \| Pubmed 人工标引	N/A	绝经期综合征	282	奥雷巴替尼起始剂量40mg隔日一次		积极	2025-05-18
PB2714 (EHA2025)	N/A	慢性粒细胞性白血病 BCR::ABL fusion gene level \| T315I \| E255K/V ... 更多	30	Olverembatinib	遞簾夢衊築壓遞鑰餘簾(願鹹築醖簾淵夢齋積醖) = 淵遞選觸醖鑰淵選構顧積顧艱選築醖艱膚襯範 (構蓋蓋衊獵構選憲餘選 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT06578546 (PF384, EHA2025)	临床2期	费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	17	Olverembatinib	顧遞顧鬱觸憲簾壓艱艱(積觸衊製築選網襯艱鬱) = 廠艱選觸製鏇壓築築願夢遞鹽鏇願餘構淵齋齋 (醖鬱糧獵構觸淵餘襯網 )	积极	2025-05-14