Phase II Study of the Combination of Subcutaneous Blinatumomab and Olverembatinib in Patients With Philadelphia Chromosome (ph)-Positive and/or BCR::ABL1 Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

To find out if giving blinatumomab as injections under the skin and olverembatinib can help to control the disease in patients with Ph-positive ALL.

开始日期2026-08-27

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+2]

NCT07454226

/ RecruitingN/AIIT

An Open-Label, Single-Arm, Phase II Exploratory Study of ABL and JAK Kinase Inhibitors With Chemotherapy and Venetoclax in Adult Patients With Ph-like ALL

This open-label, non-randomized, phase II exploratory study aims to evaluate the efficacy and safety of combining pathway-specific tyrosine kinase inhibitors with chemotherapy and venetoclax in patients with newly diagnosed Ph-like acute lymphoblastic leukemia (ALL). Patients are stratified by genetic alteration: those with ABL class fusions (ABL1, ABL2, PDGFRA, PDGFRB) receive olverembatinib, while those with JAK pathway alterations (CRLF2 rearrangement, JAK mutation/fusion, EPOR fusion, SH2B3 deletion, IL7R mutation) receive Gecacitinib. Both groups undergo sequential induction, consolidation, intensification, and maintenance therapy as per protocol.
The primary endpoint is the rate of flow cytometry minimal residual disease (MRD)-negative complete remission (CR MRD-) at 3 months after induction therapy. Secondary endpoints include overall complete remission rate, NGS MRD-negative CR rate at 3 months, overall survival (OS), disease-free survival (DFS), relapse-free survival (RFS), cumulative incidence of relapse, and 60-day mortality.

开始日期2026-05-30

申办/合作机构

中国医学科学院血液病医院

ChiCTR2600124345

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Exploratory study of PULSAR radiotherapy concurrent with apalutamide and toripalimab combined with TAS-102 for the treatment of liver metastases from pMMR/MSS colorectal cancer in the third-line or higher settings

开始日期2026-05-11

申办/合作机构

南昌大学第二附属医院

100 项与奥雷巴替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与奥雷巴替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与奥雷巴替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

116

项与奥雷巴替尼相关的文献（医药）

2026-06-01·TRANSPLANT IMMUNOLOGY

T315I-mutated chronic myeloid leukemia with blast crisis relapse 10 years after allo-HSCT: A case report of second transplantation combined with olverembatinib maintenance therapy

Article

作者: Ji, JiaJuan ; Fan, ShengJin ; Zhu, YuTing ; Zhao, YanQiu ; Ding, PeiWen ; Luo, Dan ; Guo, Dan ; Liu, Jie

Chronic myeloid leukemia (CML) is a myeloproliferative neoplasm characterized by the presence of the Philadelphia chromosome and the resulting fusion proteins with abnormal tyrosine kinase activity. The treatment of CML includes allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) and TKI drug therapy. The BCR::ABL1 T315I mutation in CML leads to resistance to first- and second-generation tyrosine kinase inhibitors (TKIs), but is sensitive to two third-generation TKIs, olverembatinib and ponatinib. Olverembatinib, an oral third-generation BCR::ABL1 TKI, has preclinical activity against T315I-mutated CML. Here, we present a case of a CML patient with the T315I mutation who experienced late relapse with blast crisis 10 years after allo-HSCT. Following hematologic recovery and achievement of major molecular response (MMR) through induction therapy, the patient underwent a second allo-HSCT from his haploidentical sister. After successful engraftment, the patient received regular consolidation maintenance therapy with olverembatinib.

2026-06-01·JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY

Pharmacological targeting of the mycothiol cysteine ligase MshC in Mycobacterium abscessus

Article

作者: Liu, Yi ; Nguyen, Thanh Quang ; Giannini, Greta Carola ; Larrouy-Maumus, Gerald ; Kremer, Laurent ; Hamela, Claire ; Boeck, Lucas ; Pang, Luping

The prevalence of pulmonary diseases caused by Mycobacterium abscessus is on the rise and surpasses tuberculosis in many countries. However, intrinsic resistance of this pathogen to antibiotics profoundly limits our therapeutic arsenal, and new chemotherapeutic agents and targets are urgently needed. Mycothiol (MSH), the major thiol in mycobacteria, plays an important role in resistance to oxidative stress. Previous work in Mycobacterium smegmatis and Mycobacterium tuberculosis indicates that the ATP-dependent cysteine ligase MshC catalyzes the penultimate step in MSH biogenesis. Here, we investigated whether MshC represents a potent drug target in M. abscessus. CRISPRi was used to demonstrate that mshC is essential in vitro and during infection in zebrafish larvae. Subsequently, in silico drug screening identified three potential MshC-binding molecules, namely rebastinib, olverembatinib and SB-224289, significantly inhibiting M. abscessus growth and MSH production. Spontaneous missense mutations in MshC generated cross-resistance to all three compounds. Mapping the mutations conferring resistance on a MshC three-dimensional homology model defined the enzyme catalytic site as the potential drug binding cavity. Additionally, overexpression of mshC in a susceptible M. abscessus strain increased resistance levels to rebastinib, olverembatinib and SB-224289, but not to rifabutin. Conversely, reduced mshC expression levels in the CRISPRi mutant increased susceptibility to the inhibitors. Systematic assessment of olverembatinib and SB-224289 in combination with 18 additional drugs revealed distinct synergistic and antagonistic interactions. These results emphasize a yet unexploited chemical structure class against M. abscessus and highlight the potential of targeting the MSH pathway for future translational developments against M. abscessus lung diseases.

2026-05-12·Leukemia & Lymphoma

Olverembatinib and high-dose methotrexate in acute lymphoblastic leukemia: delayed methotrexate clearance and increased nephrotoxicity

Article

作者: Zhang, Ping ; Wang, Xiao-dan ; Liao, Ying-xi ; Wang, Xiao-xu ; Li, Shan ; Tian, Ji-xin ; Miao, Wen-juan ; Sun, Xin-yuan ; Liu, Dong-xue

The novel tyrosine kinase inhibitors (TKIs), characterized by superior potency and selectivity against BCR-ABL1 kinase, are increasingly administered concomitantly with high-dose methotrexate (HD-MTX) for BCR-ABL1-positive acute lymphoblastic leukemia. However, data on TKI-MTX drug interactions remain scarce. We retrospectively analyzed 49 adults who received HD-MTX, of whom 10 were co-treated with olverembatinib and 17 with flumatinib. MTX clearance was estimated using a population pharmacokinetic model. Olverembatinib significantly reduces MTX clearance (35.1% slower than no-TKI) and elevates 48-hour serum concentration above the safety threshold in 80% of cases, resulting in a 60% incidence of ≥ grade 2 nephrotoxicity and a 70% rate of acute kidney injury (AKI)-both markedly higher than with HD-MTX alone (4.6% and 27.3%, respectively). Flumatinib likewise lowered MTX clearance and raised ≥ grade 2 nephrotoxicity to 29.4%, yet neither effect reached statistical significance. Temporary withdrawal of olverembatinib before HD-MTX infusion may prevent MTX-related nephrotoxicity.

1,680

项与奥雷巴替尼相关的新闻（医药）

2026-06-19

·信达生物

全域协同共生创新｜信达生物与国药控股签署深度战略合作协议

近日，信达生物与国药控股战略合作签约暨全国业务交流会在上海顺利举办。国药控股携全国各省公司高管团队齐聚信达生物研发中心，双方深度复盘长期合作成果、对齐未来战略方向、明确年度落地举措，正式签署新一轮深度战略合作协议，推动双方工商合作从传统产品供销模式，全面升级为全链条、全域化、全周期的生态协同新阶段。长期以来，信达生物与国药控股优势互补、深度共生。信达生物深耕肿瘤、自身免疫、代谢减重等高价值赛道，持续输出高质量创新药管线，夯实本土生物医药自主创新实力。国药控股作为国内医药流通龙头企业，依托全国一体化供应链、标准化合规渠道网络与专业化终端服务能力，持续赋能信达生物创新药商业化高效落地，让更多国产优质创新疗法惠及全国患者。会上，双方高层分别致辞，立足各自核心优势，阐述合作价值并展望未来深化方向。信达生物执行董事、首席商业官张倩女士表示：“国药控股是信达生物发展历程中最核心、最稳定、最信赖的战略合作伙伴。多年来，依托国药控股全国覆盖、安全合规、高效专业的供应链与终端体系，信达生物多款自研创新药实现全国稳定、高效、标准化落地普惠。当前信达生物已进入管线密集收获、重磅新品集中爆发的关键阶段，未来双方合作将迎来全新增长动能。双方将以新品矩阵放量为基础，以患者服务升级为核心，打通院内治疗与院外全周期管理闭环，将传统药品供销合作，升级为专业化、体系化、生态化的慢病健康管理服务新模式，共同拓宽合作边界、放大协同价值。” 国药控股股份有限公司副总裁、总法律顾问、首席合规官胡立刚先生表示：“信达生物是国内极具创新活力与行业引领力的标杆药企，赛道布局精准、自研实力雄厚、创新成果丰硕，持续引领本土生物医药产业高质量升级。双方多年互信共建、同向同行，合作根基扎实稳固。本次全国属地团队全员联动参会，旨在搭建覆盖院内准入、院外运营、患者服务、广阔市场的一体化服务体系。未来国药控股将充分发挥全域渠道、终端网络与合规运营优势，总部统筹赋能、属地精准攻坚，精细化深耕省域市场、创新特色品类渠道模式、筑牢全链路合规底线，全方位助力信达生物新品快速商业化落地，携手打造行业工商协同标杆范式。” 会上，信达生物渠道管理副总裁高剑锋先生先系统展示了信达整体业务布局、产品矩阵与产业发展规划。随后国药控股全球采购与供应链服务中心副总经理徐海先生围绕战略供应商一体化服务体系展开分享，全面介绍国控面向上游工业企业的全链条配套解决方案。在业务实操分享环节，国药控股省公司依次进行了运营经验分享，从区域渠道落地、终端服务实践等角度输出成熟运营案例。针对国药控股全国零售服务网络、DTP药房、院边店等终端管理体系作专项解读，完整呈现国控覆盖全场景的医药零售服务能力。宣讲分享结束后，全体参会人员开展充分双向交流，梳理落地可行的协同方案。随后，双方领导对本次会谈成果进行总结，明确双方合作核心方向、资源投入规划与阶段性落地目标。基于本次会议达成的深度共识，信达生物营销管理副总裁杜亚新先生与国药控股全球采购与供应链服务中心党委书记、董事王矗先生分别代表双方正式签署战略合作协议，信达生物执行董事、首席商业官张倩女士与国药控股股份有限公司副总裁、总法律顾问、首席合规官胡立刚先生共同现场见证。未来，信达生物将持续立足源头创新核心优势，携手国药控股全域流通与专业服务能力，深化战略协同、创新合作模式、提升服务价值，持续提高国产创新药可及性，共同助力健康中国建设，惠及更广大的患者。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，还有1个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

2026-06-16

·药务所

药务所每日药学资讯

药学资讯日报每日药学资讯· 洞察行业前沿目录 1. 药品审批与注册（5 条） 2. 医保与集采政策（3 条） 3. 药企动态（3 条） 4. 中药研究（2 条） 5. 药学前沿研究（3 条）共收录 16 条资讯▎ 药品审批与注册 1. 【国家药监局】华海药业三款心血管药物同日获药品注册证书 6月15日，华海药业公告公司及子公司获NMPA核准签发甲苯磺酸艾多沙班片（抗凝药）、培哚普利氨氯地平片III（复方降压药）、雷米普利片（ACEI类降压药）三款药品注册证书，均按化学药品4类批准视同通过一致性评价，进一步丰富心血管产品线。 2026-06-15 | 来源：国家药监局/华海药业公告 | 查看原文→ 2. 焦点访谈专题报道：2026年以来27款创新药获批，22款国产，中国创新药跑出加速度 6月7日央视焦点访谈专题报道指出，2026年以来我国已有27款创新药获批上市，其中22款为国产创新药。药品审评审批制度改革持续深化，创新药上市速度显著加快，国产创新药占比超八成。 2026-06-07 | 来源：央视新闻/焦点访谈 | 查看原文→ 3. 颂狄多®（氘可来昔替尼片）银屑病关节炎适应症中国获批，唯一双银口服靶向药 6月15日，BMS全球首个TYK2变构抑制剂颂狄多®新适应症获NMPA批准，用于银屑病关节炎，成为国内唯一同时覆盖斑块状银屑病和银屑病关节炎的口服靶向治疗药物，开启小分子口服双银治疗时代。 2026-06-15 | 来源：美通社/BMS | 查看原文→ 4. 礼来Lebrikizumab获FDA批准八周一次新方案，中国人群3期数据同步公布 6月15日，礼来IL-13抑制剂Lebrikizumab获FDA批准每八周一次维持方案，年注射仅6次。同日公布中国人群ADvance-Asia 3期数据：16周EASI-75和IGA 0/1均显著优于安慰剂，且无需联合外用药物。 2026-06-15 | 来源：美通社/礼来 | 查看原文→ 5. 英矽智能AI发现药物Rentosertib即将启动III期临床 6月15日，英矽智能宣布即将启动公司首款AI驱动发现的候选药物Rentosertib的III期临床试验研究者会议，这是全球AI制药领域从概念验证走向关键性临床的重要里程碑。 2026-06-15 | 来源：美通社/英矽智能 | 查看原文→ ▎ 医保与集采政策 1. 【国家医保局】2026年第二批参照药预沟通论证结果公告 6月6日，国家医保局公告2026年第二批参照药预沟通论证结果，涉及多款创新药医保谈判参照药确定。参照药机制是医保谈判定价的核心环节，直接影响创新药的医保支付标准。 2026-06-06 | 来源：国家医保局官网 | 查看原文→ 2. 【国家医保局】第十四批智能监管两库规则发布，医保基金智能审核持续深化 6月9日，国家医保局公开发布第十四批智能监管两库规则和知识点，持续推进医保基金智能审核体系建设，覆盖范围从诊疗项目向药品使用延伸，提升医保基金使用效率。 2026-06-09 | 来源：国家医保局官网 | 查看原文→ 3. 国家医保局公告：2026年医保目录调整申报完成，818份材料进入评审 6月11日，国家医保局官网正式公告2026年医保目录调整申报已完成，共收到818份材料创历史新高。申报结束后将依次进入形式审查、专家评审、谈判竞价等后续环节。 2026-06-11 | 来源：国家医保局官网 | 查看原文→ ▎ 药企动态 1. CPHI China 2026今日上海开幕：3700+企业参展，亚洲最大制药产业链盛会 6月16日，第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026）在上海新国际博览中心开幕，为期三天。展示面积24万平方米，汇聚3700+家海内外企业，覆盖原料药、制剂、生物制药等全产业链，预计吸引11万+专业观众。 2026-06-16 | 来源：CPHI China/中国医药保健品进出口商会 | 查看原文→ 2. 和铂医药在美胜诉安进：中国药企首次赢得全球抗体专利大战 6月15日，美国特拉华州陪审团裁定安进及其子公司故意侵犯和铂医药Harbour Antibodies转基因小鼠抗体发现平台专利。这是中国生物医药企业首次在美赢得重大抗体专利诉讼，对全球抗体药物专利格局影响深远。 2026-06-15 | 来源：美通社/和铂医药 | 查看原文→ 3. 诺和诺德全球CEO访华：天津追加2亿元扩建GLP-1产线 6月15日，诺和诺德全球CEO杜麦克率高管团队访华，宣布向天津生产基地追加投资2亿元，提升1.5ml畅充®注射笔组装产能，加码GLP-1类药物中国本土化制造能力，看好中国市场下一个32年。 2026-06-15 | 来源：美通社/诺和诺德 | 查看原文→ ▎ 中药研究 1. OCC 2026：麝香保心丸MUST系列研究为中医药国际化树立循证新范式 6月15日公布的东方心脏病学会议（OCC 2026）上，麝香保心丸MUST系列研究以高质量循证证据展示中医药在心脑血管领域的临床价值，为中药国际化提供了可复制的临床研究方法学范式。 2026-06-15 | 来源：美通社/OCC 2026 | 查看原文→ 2. 中草药+益生菌协同创新研究中心战略升级，中式体型管理新成果发布 6月12日，无限极与江南大学在广州签署中草药+益生菌协同创新研究中心战略升级协议，发布中式体型管理新成果，探索药食同源中药与肠道微生态结合的大健康新方向。 2026-06-15 | 来源：美通社/无限极 | 查看原文→ ▎ 药学前沿研究 1. EHA 2026：恒瑞医药10余项血液学最新研究成果集中亮相 6月15日，恒瑞医药在EHA 2026年会上公布海曲泊帕、立康可泮、泽美妥司他等10余项血液学研究成果，覆盖血小板减少症、PNH、骨髓纤维化等适应症，展现国产创新药在血液领域的全球竞争力。 2026-06-15 | 来源：美通社/EHA 2026/恒瑞医药 | 查看原文→ 2. EHA 2026：科济药业通用型CAR-T产品CT0596和CT1190B研究亮相 6月15日，科济药业在EHA 2026公布靶向BCMA的通用型CAR-T CT0596和CT1190B研究数据，通用型CAR-T无需个性化制备，有望大幅降低成本并提高可及性，是多发性骨髓瘤细胞治疗的重要突破方向。 2026-06-15 | 来源：美通社/科济药业 | 查看原文→ 3. EHA 2026：亚盛医药多项核心产品临床数据亮相，血液肿瘤创新实力彰显 6月15日，亚盛医药在EHA 2026公布奥雷巴替尼（耐立克®）和APG-2575等核心产品临床数据，覆盖CML、AML、MM等血液肿瘤，持续巩固其在血液肿瘤领域的全球创新领先地位。 2026-06-15 | 来源：美通社/亚盛医药 | 查看原文→ 药务所药学资讯日报 | 自动生成本资讯由AI自动检索整理，仅供参考，不构成任何投资或医疗建议关注药务所，把握药学政策走势，直击药学热点！

一致性评价临床3期引进/卖出上市批准

2026-06-16

·药事杂研

港股八家生物医药公司深度分析

分析日期：2026年6月16日分析框架：（1）代入经营者角色，从年报数据理解企业真实经营状况；（2）结合市值、管线、BD交易全面评估投资逻辑。总览：八家公司关键指标对比公司港股代码市值（亿港元） 2025年营收盈利状态核心管线阶段现金储备金斯瑞生物 01548 ~339 $5.95亿（2024）扭亏（一次性）传奇生物CAR-T + 生命科学充裕荣昌生物 09995 ~841 显著增长 ✅ 已盈利 ADC+自免双轮驱动 BD首付款加持再鼎医药 09688 ~171 $4.6亿（2025） ❌ 亏损收窄 License-in + ZOCI全球 $7.9亿和铂医药 02142 ~150 $1.58亿（2025） ✅ 已盈利平台出海+巴托利单抗 $4亿亚盛医药 06855 ~125-147 ~¥5.7亿（2025E）接近盈利耐立克+利沙托克拉融资后充裕加科思 01167 ~56 ¥5350万 ❌ 亏损收窄 KRAS G12C获批 ~¥15亿和誉 02256 ~100 ¥6.57亿（H1 2025） ✅ 已盈利匹米替尼商业化充裕创胜集团 06628 ~6-11 ¥740万 ❌ 深度亏损 CLDN18.2 II期紧张一、金斯瑞生物科技（01548.HK）1. 经营者视角：这到底是一家什么公司？金斯瑞的本质是三层嵌套的控股平台：底层：传奇生物（LEGN，美股独立上市），金斯瑞持有约47.5%股权中层：生命科学服务（基因合成、蛋白表达等）+ CDMO + 合成生物学顶层：金斯瑞作为控股母公司 2024年关键事件：金斯瑞与传奇生物解除合并，按权益法核算，一次性确认约32亿美元账面收益，直接让年度利润扭亏为盈。但这笔"利润"不产生现金流——它只是会计准则变更的结果。2. 核心矛盾：估值倒挂传奇生物（LEGN）独立市值约 50-56亿美元金斯瑞持有47.5%股权，对应价值约 24-27亿美元（~190-210亿港元）金斯瑞自身业务（生命科学+CDMO+合成生物）按保守估值约 120-150亿港元两项合计约 310-360亿港元，与当前市值339亿港元基本匹配但问题在于：传奇生物的Carvykti（BCMA CAR-T）虽然放量不错，但产能始终是瓶颈 2025年Carvykti收入约$7-8亿，PS约4-5x，作为CAR-T产品估值已不便宜金斯瑞自身生命科学/CDMO业务面临药明系竞争，增速放缓 2024年强生曾提出以130亿美元收购传奇生物，被金斯瑞大股东拒绝，引发中小股东不满3. 投资逻辑判断维度判断确定性 ⭐⭐⭐（传奇生物股权是硬资产，但股价波动大）成长性 ⭐⭐⭐（Carvykti向前线推进+实体瘤管线）估值吸引力 ⭐⭐⭐（分部估值基本合理，无显著折价/溢价）风险点产能瓶颈、大股东治理争议、港股流动性折价一句话：买金斯瑞本质是折价买传奇生物+免费获得生命科学业务，但传奇生物本身估值不低，且存在大股东代理问题。二、荣昌生物（09995.HK / 688331.SH）1. 经营者视角：从烧钱到盈利的教科书式跨越荣昌生物是中国biotech中极少数已实现商业化盈利的公司，核心驱动力是：泰它西普（RC18，泰爱®）：BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，自免领域 2025年销量225.5万支，同比+48% 适应症从SLE向IgA肾病、干燥综合征等扩展维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）：HER2 ADC 2025年销量30.19万支，同比+27% 适应症从胃癌向尿路上皮癌、乳腺癌扩展 2026年1月关键BD交易：RC148（PD-1/VEGF双抗）授权给艾伯维：首付款：$6.5亿美元潜在里程碑：最高$49.5亿美元分级特许权使用费：两位数百分比这笔交易直接让荣昌2026年盈利预期跳升至50-55亿元人民币。2. 核心矛盾：BD收入可持续性 2026年的巨额利润主要来自艾伯维的一次性首付款。撇开这笔收入：泰它西普+维迪西妥单抗2026年合计销售预计约28亿元销售费用率仍高达~48%，距离理想的30%有差距真实商业化盈利仍需时间验证3. 投资逻辑判断维度判断确定性 ⭐⭐⭐⭐（两大商业化产品放量确定性强）成长性 ⭐⭐⭐⭐⭐（BD交易+适应症扩展+全球化）估值吸引力 ⭐⭐⭐（841亿市值对应2026E PE约15-17x，合理偏贵）风险点 BD收入不可持续、销售费用率高、A/H价差一句话：国内ADC+自免双赛道龙头，已证明商业化能力，但当前估值已反映较多乐观预期。三、再鼎医药（09688.HK / ZLAB.US）1. 经营者视角：License-in模式的困境与突围再鼎医药是中国License-in模式的代表。核心商业模式是引进海外已上市或后期管线，在大中华区进行临床开发和商业化。现有商业化产品矩阵（7款）：则乐（ZEJULA，尼拉帕利）：PARP抑制剂，2025年收入$1.89亿，同比仅+1%，面临仿制药冲击卫伟迦/卫力迦（VYVGART）：FcRn抗体，gMG适应症，医保降价压力纽再乐、OPTUNE、擎乐、鼎优乐、奥凯乐 2025全年收入：$4.6亿，同比+15%，亏损明显收窄。2. 关键转折：ZOCI（DLL3 ADC） ZOCI（zocilurtatug pelitecan）是再鼎从自身研发平台产出的全球权益管线，靶向DLL3的ADC，定位小细胞肺癌。管理层认为具有"同类最佳"潜力，可能在2028年获得美国首次批准。这是再鼎从"纯License-in"向"自主研发+全球权益"转型的核心资产。3. 核心矛盾旧产品增长乏力：则乐面临集采+仿制药双重压力VYVGART医保降价：以价换量能否兑现不确定现金消耗：累计亏损超23亿美元，虽然2025年末仍有$7.9亿现金ZOCI估值争议：看好者认为一个ZOCI就值当前市值，看空者认为临床风险不可忽视4. 投资逻辑判断维度判断确定性 ⭐⭐（老产品增长乏力，ZOCI尚需验证）成长性 ⭐⭐⭐（ZOCI若成功则天花板极高）估值吸引力 ⭐⭐⭐⭐（171亿港元市值+$7.9亿净现金，PS约3x）风险点老产品下滑、ZOCI临床风险、License-in模式质疑一句话：深度价值机会——市值中1/3是净现金，但需要ZOCI临床成功作为催化剂。四、和铂医药（02142.HK）1. 经营者视角：从Biotech到"抗体技术平台公司" 和铂医药正在走一条与众不同的路——将抗体发现平台（Harbour Mice®）作为核心产品，通过BD合作变现。 2025年业绩（教科书级别）：营收：$1.58亿（约¥11.1亿），同比**+315%** 净利润：$0.92亿（约¥6.48亿），同比**+33倍** 现金储备：$4.03亿（约¥28.3亿）全球BD合作规模突破70亿美元核心合作方：阿斯利康（三次合作，从单一产品到多靶点深度绑定）、默克等。自研管线：巴托利单抗（FcRn抗体）治疗重症肌无力，2024年6月递交BLA，预计2026年获批。2. 商业模式本质和铂的核心竞争力是Harbour Mice全人源抗体转基因小鼠平台——这是全球仅有的几个全人源抗体平台之一。公司通过：与MNC合作开发，收取首付款+里程碑+销售分成计划每年交付2单以上BD交易 2026年目标营收$2.21-2.37亿（+40-50%）3. 投资逻辑判断维度判断确定性 ⭐⭐⭐⭐（BD合作常态化，盈利可持续）成长性 ⭐⭐⭐⭐（平台价值+自研管线双轮驱动）估值吸引力 ⭐⭐⭐（150亿港元对应2025 PE约20x，合理）风险点 BD交易节奏波动、巴托利单抗获批时间、合作方战略变化一句话：港股18A中罕见的"确定性资产"——盈利、高增长、强现金流，估值合理但不算便宜。五、亚盛医药（06855.HK / AAPG.US）1. 经营者视角：血液肿瘤领域的中国冠军亚盛医药是中国少数拥有已上市原创小分子药物的biotech，且已实现中美两地上市。核心产品：耐立克（奥雷巴替尼）：中国首个第三代BCR-ABL抑制剂 2025年H1中国销售¥2.17亿，同比+93% 已授权武田制药开发海外市场多个适应症扩展中（CML、ALL等）利沙托克拉（APG-2575，利生妥®）：中国首个国产Bcl-2选择性抑制剂已在中国获批上市海外临床持续推进（CML、AML、MDS等）与武田有全球合作 2026年EHA年会：公布了17项临床进展，展示血液肿瘤领域深厚布局。财务：2026年预计营收¥10.15亿（+77%），2027年预计¥24.08亿（+137%）。2. 核心矛盾耐立克中国市场体量有限（CML是罕见病），海外BD才是价值重估关键利沙托克拉与艾伯维的Venetoclax竞争，差异化优势待验证 2025年初美股IPO融资约¥9.67亿，现金状况改善3. 投资逻辑判断维度判断确定性 ⭐⭐⭐（两个上市产品，销售增长确定）成长性 ⭐⭐⭐⭐（海外临床+武田合作+适应症扩展）估值吸引力 ⭐⭐⭐（125亿港元对应2026E PS约12x，合理偏贵）风险点中国市场体量小、海外临床风险、竞争格局一句话：中国血液肿瘤小分子龙头，产品过硬但国内市场天花板有限，需靠全球化兑现价值。六、加科思（01167.HK）1. 经营者视角：十年磨一剑，KRAS赛道终迎收获加科思成立于2015年，专注KRAS通路和ADC，2025年是成立十周年，首款产品终于获批。核心产品：戈来雷塞（Glecirasib）：KRAS G12C抑制剂 2025年5月在中国获批（NSCLC ≥2L） 2025年12月纳入国家医保由艾力斯负责中国商业化，2025年6-12月艾力斯销售约¥4047万加科思确认分成收入约¥855万（分成比例约21%） JAB-23E73：全球首创（FIC）口服泛KRAS抑制剂 xADC平台：EGFR-KRAS G12Di tADC、HER2-STINGa iADC 2025年财务：营收¥5350万（主要来自授权协议），净亏损¥1.46亿（同比收窄6.25%），现金储备约¥15亿。 2026年展望：管理层预计扭亏为盈，催化剂包括：阿斯利康1亿美元BD首付款戈来雷塞销售分成增长戈来雷塞+SHP2联用数据读出2. 核心矛盾 KRAS G12C赛道竞争激烈（安进Sotorasib、Mirati Adagrasib已上市）中国市场体量有限，需看联用方案和海外BD xADC平台处于早期，估值溢价尚早戈来雷塞销售爬坡慢（上市7个月仅¥4047万）3. 投资逻辑判断维度判断确定性 ⭐⭐（首款产品刚上市，销售爬坡不确定）成长性 ⭐⭐⭐（泛KRAS+xADC平台有弹性）估值吸引力 ⭐⭐⭐（56亿港元，现金15亿，但盈利尚远）风险点 KRAS赛道竞争、销售爬坡慢、研发管线早期一句话：KRAS赛道的故事值得关注，但商业化刚刚起步，确定性不足，属于高风险高弹性标的。七、和誉医药（02256.HK）1. 经营者视角：小分子创新药的商业化元年和誉是专注小分子创新药的公司，2025年12月迎来了**首个商业化产品匹米替尼（贝捷迈®）**的获批。核心产品：匹米替尼（Pimicotinib/ABSK021）：CSF-1R抑制剂治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）中国权益授权给默克，总交易金额最高$6.05亿 2026年Q1已收到默克首张处方里程碑+销售分成$1352万具有"十亿美元分子"潜力其他管线：依帕戈替尼（ABSK011）：FGFR4抑制剂，肝癌 ABSK061：FGFR2/3抑制剂 ABSK043：PD-L1小分子抑制剂瑞银预计四款核心产品峰值销售潜力合计超$110亿财务：2025年H1总收益¥6.57亿（+20%），净利润¥3.28亿（+59%），已实现盈利。2. 核心矛盾匹米替尼首个适应症TGCT市场较小，需向大适应症扩展默克合作的中国商业化效果待验证后续管线多但早期，估值需折现小分子赛道面临来自ADC等新模态的竞争3. 投资逻辑判断维度判断确定性 ⭐⭐⭐（首个产品已商业化，默克合作保障收入）成长性 ⭐⭐⭐⭐（四款核心产品管线丰富）估值吸引力 ⭐⭐⭐（~100亿港元，对应已盈利，合理）风险点 TGCT市场小、管线早期风险、小分子竞争一句话：小分子创新药平台型公司，已迈过商业化门槛，管线厚度支撑中长期成长。八、创胜集团（06628.HK）1. 经营者视角：押注CLDN18.2的豪赌创胜集团的核心资产只有一个：Osemitamab（TST001），靶向CLDN18.2的抗体，用于胃癌/胃食管结合部腺癌。临床进展： TST001+纳武利尤单抗+CAPOX三联疗法，一线胃癌II期临床 2025年ASCO公布中位生存期数据默沙东免费提供K药用于三期临床（重要背书）财务： 2025年收入仅¥740万（CDMO服务萎缩）净亏损¥2.04亿（同比收窄30%）研发开支¥1.41亿（同比-27%，管线聚焦）现金状况紧张，公司明确需要融资约$1亿市值：仅约6-11亿港元。2. 核心矛盾 CLDN18.2赛道竞争激烈（安进Zolbetuximab已获批、多家在研）公司现金紧张，需融资稀释单一管线风险极高——TST001若失败公司价值几乎归零但若成功，CLDN18.2一线胃癌全球市场空间巨大3. 投资逻辑判断维度判断确定性 ⭐（单一管线、现金紧张）成长性 ⭐⭐⭐⭐⭐（若成功弹性极大）估值吸引力 ⭐⭐⭐⭐（6-11亿港元，期权价值）风险点现金耗尽、临床失败、竞争格局恶化一句话：高风险的期权式投资——要么归零，要么数倍回报，需要极强的风险承受能力。综合排名与投资建议按"确定性+成长性+估值"三维评分排名公司综合评分投资定位1和铂医药 ⭐⭐⭐⭐ 平台型稳健成长股，盈利确定性强2荣昌生物 ⭐⭐⭐⭐ ADC+自免龙头，商业化能力已验证3金斯瑞生物 ⭐⭐⭐½ 传奇生物折价持有+生命科学业务4亚盛医药 ⭐⭐⭐ 血液肿瘤小分子龙头，全球化待兑现5和誉医药 ⭐⭐⭐ 小分子平台，商业化起步6再鼎医药 ⭐⭐⭐ 深度价值，但需要催化剂7加科思 ⭐⭐½ 高风险高弹性，KRAS赛道8创胜集团 ⭐⭐ 极高风险的期权式投资按投资风格推荐投资风格首选标的逻辑稳健型和铂医药已盈利、高增长、BD常态化、现金流充裕成长型荣昌生物双赛道龙头、BD兑现、盈利爆发价值型金斯瑞生物传奇生物股权折价+自身业务白送逆向型再鼎医药净现金占市值1/3，ZOCI是免费期权高风险偏好创胜集团单一管线豪赌，赔率极高跨公司关键主题分析主题一：BD（商务拓展）能力成为核心竞争力公司 BD代表性交易首付款潜在总金额荣昌生物 RC148授权艾伯维 $6.5亿最高$49.5亿和铂医药与阿斯利康三次合作未披露累计$70亿+ 亚盛医药耐立克授权武田未披露未披露加科思与阿斯利康xADC合作 $1亿（预计）未披露和誉医药匹米替尼授权默克未披露最高$6.05亿结论：BD能力是衡量中国biotech全球竞争力的关键指标。和铂和荣昌在这方面表现最为突出。主题二：从"讲故事"到"赚钱"的转折已实现盈利：和铂医药、荣昌生物、和誉医药接近盈利：亚盛医药亏损收窄中：再鼎医药、加科思深度亏损：创胜集团 2025-2026年是港股biotech从"烧钱模式"向"盈利模式"集体转型的关键窗口。主题三：估值方法论估值方法适用公司 PE估值和铂、荣昌、和誉（已盈利） PS估值亚盛、再鼎（收入增长但未盈利）分部估值（SOTP）金斯瑞（控股平台） rNPV/DCF 创胜（单一管线）现金+管线期权加科思（早期商业化）风险提示政策风险：医保降价压力持续，集采范围可能扩大临床风险：在研管线失败可能导致估值大幅缩水地缘政治风险：中美关系影响BD合作和海外审批融资风险：创胜集团等现金紧张公司面临稀释风险竞争风险：热门靶点（CLDN18.2、KRAS、DLL3）赛道拥挤流动性风险：部分小市值公司港股流动性不足免责声明：本分析仅基于公开信息整理，不构成任何投资建议。生物医药投资具有高风险性，请独立判断。

100 项与奥雷巴替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16185

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
加速期慢性骨髄性白血病	中国	广州顺健生物医药科技有限公司	2021-11-24
慢性期慢性髓性白血病	中国	广州顺健生物医药科技有限公司	2021-11-24

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤	临床3期	中国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2024-11-11
琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤	临床3期	中国	广州顺健生物医药科技有限公司	2024-11-11
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	临床3期	美国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2024-02-05
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	临床3期	中国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	临床3期	澳大利亚	Ascentage Pharma Group, Inc.	2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	临床3期	捷克	Ascentage Pharma Group, Inc.	2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	临床3期	法国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	临床3期	意大利	Ascentage Pharma Group, Inc.	2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	临床3期	罗马尼亚	Ascentage Pharma Group, Inc.	2023-08-31

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06423911 (POLARIS-2, ASCO2026)	临床3期	慢性期慢性髓性白血病 T315I mutation	270	Bosutinib	鹹願艱窪簾蓋襯製鏇艱(艱製餘壓糧鹽鹽網網選) = 艱遞製衊壓夢簾簾蓋鏇觸憲鬱餘醖艱齋積齋壓 (壓窪醖網築壓遞範鬱願 )	积极	2026-05-29
NCT06423911 (POLARIS-2, ASCO2026)	临床3期	慢性期慢性髓性白血病 T315I mutation	270	Olverembatinib (T315I mutation)	獵遞築鬱範積築遞窪餘(餘鏇製膚衊廠壓鏇憲選) = 糧鏇製遞膚簾齋糧衊憲鏇範膚艱艱鹽艱鹽壓鑰 (願繭糧構齋膚遞糧襯鑰 )	积极	2026-05-29
NCT04260022 (HQP1351CU101, ASCO2026)	临床1期	费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 \| 急性转化期慢性粒细胞性白血病	9	Olverembatinib + blinatumomab (R/R Ph+ BCP-ALL or CML-LBP)	膚蓋遞鹹繭網膚廠積憲(衊襯夢繭憲範糧襯壓齋) = Four patients experienced grade 3 AEs related to olverembatinib, including increased lipase, neutropenia, thrombocytopenia, and pancreatitis. 鑰衊鏇範獵獵餘膚窪壓 (餘願夢選鬱蓋網齋夢積 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	253	Olverembatinib (Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia)	壓積夢鏇醖遞獵簾鏇構(襯築醖醖鏇獵膚繭鑰獵) = 壓遞積選範醖鏇網願觸築醖餘壓淵範壓範憲簾 (淵構艱鬱窪網廠鬱範膚, 67.0 ~ 96.0) 更多	积极	2026-05-29
ASH2025	N/A	慢性粒细胞性白血病	167	Olverembatinib therapy	糧鏇鹽構遞糧齋窪鬱齋(積衊窪鬱選壓網膚鑰鹹) = 憲獵醖獵鬱範鬱糧艱選願淵製鏇網鬱鹽製襯範 (遞壓襯願獵遞淵遞選廠 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	急性转化期慢性粒细胞性白血病	64	Olverembatinib	窪獵糧獵憲簾壓鑰廠窪(膚願糧繭鹽膚廠蓋壓夢) = Treatment-related adverse events in olverembatinib cohort 52.4% (11/21) of patients. Six (28.6%) developed grade 3/4 neutropenia. Cardiovascular Events were observed in two patients, including deep vein thrombosis (n=1) and pericardial effusion (n=1). 糧餘顧鏇淵鑰願膚艱獵 (膚築壓餘製齋範簾觸鹹 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	急性转化期慢性粒细胞性白血病	64	1/2G-TKI		积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	慢性期慢性髓性白血病	63	Olverembatinib	鹽糧蓋憲積築鹽獵夢窪(構艱鬱築窪願艱觸鑰網) = 窪選繭艱淵襯艱鬱網製積襯憲淵鬱築鑰網艱壓 (獵膚壓願齋範憲鬱製鬱 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	慢性期慢性髓性白血病	63	original TKI therapy	鹽糧蓋憲積築鹽獵夢窪(構艱鬱築窪願艱觸鑰網) = 憲鬱夢糧壓衊蓋網積膚積襯憲淵鬱築鑰網艱壓 (獵膚壓願齋範憲鬱製鬱 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT03594422 (Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床1期	琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 SDH deficient	66	Olverembatinib (TKI-failed, evaluable)	壓憲鏇廠窪餘選蓋鏇餘(壓製觸製窪選積獵觸艱) = 鬱壓築膚築願鬱壓構醖壓鏇選壓衊餘選製鹽齋 (憲範構製夢鹽淵鹹構鹹, 9 ~ 43.7) 更多	积极	2025-11-04
NCT05594784 (Pubmed \| Leukemia)	临床2期	费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	79	Olverembatinib + Venetoclax + Reduced-intensity chemotherapy	顧壓築蓋製範鹽築築構(齋顧醖鹹鏇製衊觸遞衊) = 鏇蓋獵艱獵鹽網顧壓網艱窪壓淵範廠鏇構網壓 (鹹鑰顧餘齋鑰衊顧醖齋 ) 更多	积极	2025-08-01
PS1367 (EHA2025) 人工标引	N/A	Ph样急性淋巴细胞白血病 \| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病一线	24	olverembatinib(40mg once every other day) in combination with blinatumomabolverembatinib(40mg once every other day) in combination with blinatumomab	憲艱憲膚鏇醖網壓網網(鹹網夢壓夢築醖鑰襯襯) = achieved in 17 patients who adhered to the treatment within the first 3 months of the treatment course 鏇鑰餘鑰廠窪齋夢淵觸 (醖窪網襯窪鑰鏇顧鑰蓋 )	积极	2025-06-14
EHA 12025 \| EHA 22025 人工标引	临床2期	血液肿瘤 \| 染色体8p11骨髓增殖综合征 FGFR1 Rearrangement	13	olverembatinib 40mgolverembatinib 40mg (chronic-phase)	醖鹹廠鹽鏇鏇憲鏇選範(願淵遞鹽憲簾艱顧襯繭) = 襯獵繭夢鬱範獵範淵糧觸艱選衊餘觸鹽構觸淵 (範遞窪糧鬱選憲醖艱獵 )	积极	2025-06-13
EHA 12025 \| EHA 22025 人工标引	临床2期	血液肿瘤 \| 染色体8p11骨髓增殖综合征 FGFR1 Rearrangement	13	olverembatinib 40mg QOD +inotuzumab ozogamicin (blast-phase)	顧願憲構鹽顧襯製鬱選(構範糧顧製壓網淵襯顧) = 夢襯蓋築顧襯獵鏇繭蓋觸糧齋襯糧鏇衊衊鬱網 (積繭範艱願鏇夢鬱鹹鑰 )	积极	2025-06-13