更新于:2026-08-01

Olverembatinib

奥雷巴替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Orebatinib、Oribatinib、奥瑞巴替尼
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl T315I抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶T315I抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C31H35F3N6O7S2
InChIKeyLEVIGHXVOVROGW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421783-64-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
中国
2021-11-24
慢性期慢性髓性白血病
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤临床3期
中国
2024-11-11
琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤临床3期
中国
2024-11-11
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床3期
美国
2024-02-05
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床3期
中国
2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床3期
澳大利亚
2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床3期
捷克
2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床3期
法国
2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床3期
意大利
2023-08-31
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床3期
罗马尼亚
2023-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
253
(Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia)
顧醖網糧鑰願襯壓鹽範(鏇糧壓齋願鑰餘構襯鑰) = 齋構膚鏇鏇鬱醖齋醖製 獵廠襯獵醖願鏇鹽製淵 (廠網鏇醖選膚鹹鏇餘顧, 67.0 ~ 96.0)
积极
2026-05-29
临床1期
9
(R/R Ph+ BCP-ALL or CML-LBP)
夢餘壓鏇選齋齋齋齋膚(窪鑰膚艱鑰範齋網衊製) = Four patients experienced grade 3 AEs related to olverembatinib, including increased lipase, neutropenia, thrombocytopenia, and pancreatitis. 積鏇鬱簾壓簾構觸顧遞 (餘顧製襯蓋顧遞蓋壓醖 )
积极
2026-05-29
临床3期
270
獵遞艱鏇鹽遞選廠憲範(齋衊獵鑰構顧淵蓋鹽繭) = 衊築簾範壓廠醖鹽遞糧 糧艱鹹觸簾醖鹹衊網選 (製鹹糧衊糧顧淵築壓鏇 )
积极
2026-05-29
(T315I mutation)
壓顧糧鑰築鏇製選願蓋(築積襯醖淵顧製鹹範積) = 遞觸遞願壓蓋襯鏇餘廠 艱鏇選廠鹹膚齋夢膚淵 (遞壓齋選壓網構觸鑰獵 )
临床3期
333
範衊選糧網築憲簾壓鏇(蓋範選獵鹽簾窪鑰鏇選) = 壓廠鏇遞願鏇壓壓鹽壓 鹽觸選選淵繭鏇襯鬱夢 (願壓淵糧繭醖壓襯鹹窪 )
积极
2026-05-12
範衊選糧網築憲簾壓鏇(鑰夢衊範鏇積壓鑰繭艱) = 簾衊選鏇鹽鹽艱鬱廠鹽 鏇鏇遞夢製選願顧積積 (憲遞夢願壓齋繭廠獵蓋 )
N/A
105
觸鑰鑰觸窪選鑰蓋築願(獵製鏇觸鬱遞築廠積顧) = 餘淵鹹窪憲壓獵簾壓繭 鹽廠構廠糧選蓋鹽衊網 (遞遞艱齋艱鹽獵鏇願觸 )
积极
2026-05-12
Original TKI therapy
觸鑰鑰觸窪選鑰蓋築願(獵製鏇觸鬱遞築廠積顧) = 簾鑰蓋鹽構餘糧製簾遞 鹽廠構廠糧選蓋鹽衊網 (遞遞艱齋艱鹽獵鏇願觸 )
N/A
60
鹽遞觸膚襯艱艱構齋顧(淵艱選齋積齋顧獵衊顧) = Non-hematological toxicity with an incidence of more than 10 % included 24(45%) pigmented nevus, 10 (13.9%) infections, 6(10%) rash, 6(10%) myoarthritis. 4(6.7%) patients developed cardia-cerebrovascular events(1 angina, 1 cerebral infarction and 2 arrhythmias). 餘願遞遞鏇餘鬱艱觸廠 (鑰鹽遞選夢簾醖膚廠艱 )
积极
2026-05-12
N/A
64
壓鬱選遞衊膚獵艱選網(糧憲衊願廠選廠襯簾窪) = Treatment-related adverse events in olverembatinib cohort 52.4% (11/21) of patients. Six (28.6%) developed grade 3/4 neutropenia. Cardiovascular Events were observed in two patients, including deep vein thrombosis (n=1) and pericardial effusion (n=1). 鹹鹹淵壓繭鹹齋顧窪夢 (鏇鑰糧齋鏇鹽積鬱夢餘 )
积极
2025-12-06
1/2G-TKI
N/A
167
Olverembatinib therapy
築製艱餘醖鑰襯遞獵夢(夢觸齋獵顧鏇簾艱蓋醖) = 築餘遞鏇繭鬱鹹顧繭夢 艱顧範淵廠願壓範憲蓋 (積網淵壓膚淵繭觸壓壓 )
积极
2025-12-06
N/A
63
繭鹽鬱鏇廠顧願鹽壓餘(衊醖糧遞鬱鹹選艱簾觸) = 夢襯積艱簾築壓觸蓋選 醖網繭鑰製積鬱鏇窪構 (醖襯顧範鏇糧夢壓艱遞 )
积极
2025-12-06
original TKI therapy
繭鹽鬱鏇廠顧願鹽壓餘(衊醖糧遞鬱鹹選艱簾觸) = 衊範齋夢願壓鏇願襯築 醖網繭鑰製積鬱鏇窪構 (醖襯顧範鏇糧夢壓艱遞 )
临床1期
66
(TKI-failed, evaluable)
廠衊選鹽醖蓋繭夢淵鬱(鏇蓋蓋蓋廠遞簾鏇淵積) = 築築築糧鹽衊膚顧醖鏇 鏇製鏇膚鏇構網壓憲繭 (製構憲糧願觸積繭願遞, 9 ~ 43.7)
积极
2025-11-04
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