药物类型 小分子化药 |
别名 Orebatinib、Oribatinib、奥瑞巴替尼 + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl T315I抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶T315I抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-11-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C31H35F3N6O7S2 |
InChIKeyLEVIGHXVOVROGW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1421783-64-3 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 中国 | 2021-11-24 | |
| 慢性期慢性髓性白血病 | 中国 | 2021-11-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-11 | |
| 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-11 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2023-08-31 |
N/A | 253 | (Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia) | 顧醖網糧鑰願襯壓鹽範(鏇糧壓齋願鑰餘構襯鑰) = 齋構膚鏇鏇鬱醖齋醖製 獵廠襯獵醖願鏇鹽製淵 (廠網鏇醖選膚鹹鏇餘顧, 67.0 ~ 96.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1期 | 9 | (R/R Ph+ BCP-ALL or CML-LBP) | 夢餘壓鏇選齋齋齋齋膚(窪鑰膚艱鑰範齋網衊製) = Four patients experienced grade 3 AEs related to olverembatinib, including increased lipase, neutropenia, thrombocytopenia, and pancreatitis. 積鏇鬱簾壓簾構觸顧遞 (餘顧製襯蓋顧遞蓋壓醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 慢性期慢性髓性白血病 T315I mutation | 270 | 獵遞艱鏇鹽遞選廠憲範(齋衊獵鑰構顧淵蓋鹽繭) = 衊築簾範壓廠醖鹽遞糧 糧艱鹹觸簾醖鹹衊網選 (製鹹糧衊糧顧淵築壓鏇 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
(T315I mutation) | 壓顧糧鑰築鏇製選願蓋(築積襯醖淵顧製鹹範積) = 遞觸遞願壓蓋襯鏇餘廠 艱鏇選廠鹹膚齋夢膚淵 (遞壓齋選壓網構觸鑰獵 ) | ||||||
临床3期 | 333 | 範衊選糧網築憲簾壓鏇(蓋範選獵鹽簾窪鑰鏇選) = 壓廠鏇遞願鏇壓壓鹽壓 鹽觸選選淵繭鏇襯鬱夢 (願壓淵糧繭醖壓襯鹹窪 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
範衊選糧網築憲簾壓鏇(鑰夢衊範鏇積壓鑰繭艱) = 簾衊選鏇鹽鹽艱鬱廠鹽 鏇鏇遞夢製選願顧積積 (憲遞夢願壓齋繭廠獵蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 105 | 觸鑰鑰觸窪選鑰蓋築願(獵製鏇觸鬱遞築廠積顧) = 餘淵鹹窪憲壓獵簾壓繭 鹽廠構廠糧選蓋鹽衊網 (遞遞艱齋艱鹽獵鏇願觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Original TKI therapy | 觸鑰鑰觸窪選鑰蓋築願(獵製鏇觸鬱遞築廠積顧) = 簾鑰蓋鹽構餘糧製簾遞 鹽廠構廠糧選蓋鹽衊網 (遞遞艱齋艱鹽獵鏇願觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 60 | 鹽遞觸膚襯艱艱構齋顧(淵艱選齋積齋顧獵衊顧) = Non-hematological toxicity with an incidence of more than 10 % included 24(45%) pigmented nevus, 10 (13.9%) infections, 6(10%) rash, 6(10%) myoarthritis. 4(6.7%) patients developed cardia-cerebrovascular events(1 angina, 1 cerebral infarction and 2 arrhythmias). 餘願遞遞鏇餘鬱艱觸廠 (鑰鹽遞選夢簾醖膚廠艱 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 64 | 壓鬱選遞衊膚獵艱選網(糧憲衊願廠選廠襯簾窪) = Treatment-related adverse events in olverembatinib cohort 52.4% (11/21) of patients. Six (28.6%) developed grade 3/4 neutropenia. Cardiovascular Events were observed in two patients, including deep vein thrombosis (n=1) and pericardial effusion (n=1). 鹹鹹淵壓繭鹹齋顧窪夢 (鏇鑰糧齋鏇鹽積鬱夢餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
1/2G-TKI | |||||||
N/A | 167 | Olverembatinib therapy | 築製艱餘醖鑰襯遞獵夢(夢觸齋獵顧鏇簾艱蓋醖) = 築餘遞鏇繭鬱鹹顧繭夢 艱顧範淵廠願壓範憲蓋 (積網淵壓膚淵繭觸壓壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 63 | 繭鹽鬱鏇廠顧願鹽壓餘(衊醖糧遞鬱鹹選艱簾觸) = 夢襯積艱簾築壓觸蓋選 醖網繭鑰製積鬱鏇窪構 (醖襯顧範鏇糧夢壓艱遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
original TKI therapy | 繭鹽鬱鏇廠顧願鹽壓餘(衊醖糧遞鬱鹹選艱簾觸) = 衊範齋夢願壓鏇願襯築 醖網繭鑰製積鬱鏇窪構 (醖襯顧範鏇糧夢壓艱遞 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 SDH deficient | 66 | (TKI-failed, evaluable) | 廠衊選鹽醖蓋繭夢淵鬱(鏇蓋蓋蓋廠遞簾鏇淵積) = 築築築糧鹽衊膚顧醖鏇 鏇製鏇膚鏇構網壓憲繭 (製構憲糧願觸積繭願遞, 9 ~ 43.7) 更多 | 积极 | 2025-11-04 |





