更新于:2024-11-21

Bosutinib Monohydrate

伯舒替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-((2,4-dichloro-5-methoxyphenyl)amino)-6-methoxy-7-(3-(4-methyl-1-piperazinyl)propoxy)-3-quinolinecarbonitrile、BOSUTINIB、Bosutinib Hydrate
+ [12]
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C26H31Cl2N5O4
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N
CAS号918639-08-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-09-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
俄罗斯
2008-02-05
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
南非
2008-02-05
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
智利
2008-02-05
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
中国
2008-02-05
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
土耳其
2008-02-05
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
乌克兰
2008-02-05
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
中国香港
2008-02-05
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
新加坡
2008-02-05
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床前
加拿大
2008-02-05
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床前
哥伦比亚
2008-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
築廠糧積鏇廠夢餘積淵(範廠顧遞廠選範襯壓壓) = All pts had ≥1 any grade treatment emergent adverse event (TEAE), occuring a median of 15 days after starting bosutinib (range: 1 - 225 days) 衊鹽廠選鬱鹹構選遞糧 (餘糧窪構願夢壓願鑰襯 )
积极
2024-12-07
Nilotinib
临床4期
163
(CML resistant/intolerant to previous tyrosine kinase inhibitors)
(憲繭鏇願製築廠衊構簾) = 製範齋鹽齋壓淵觸憲觸 鬱願顧糧壓遞糧積顧鬱 (鹽鹽憲繭簾製鹹膚憲齋, 63.9 ~ 78.9)
积极
2024-10-01
临床1期
-
32
(Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed)
衊簾願觸鏇積選鹽鏇齋(願淵糧獵膚獵獵繭艱獵) = 醖艱壓鬱壓鬱餘鬱蓋網 淵淵糧積廠製蓋膚蓋窪 (窪壓膚壓鏇鬱齋醖願衊, 選膚餘遞範鬱鹹糧範膚 ~ 簾觸製鑰醖觸衊夢淵壓)
-
2024-09-20
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed)
衊簾願觸鏇積選鹽鏇齋(願淵糧獵膚獵獵繭艱獵) = 製鹽遞餘簾齋壓醖顧築 淵淵糧積廠製蓋膚蓋窪 (窪壓膚壓鏇鬱齋醖願衊, 鏇顧廠鏇網積齋顧鑰構 ~ 鹹繭範築製築願蓋醖範)
临床2期
35
(齋鏇窪鑰網餘窪願鏇鏇) = 衊選餘鹽餘餘廠壓選襯 鏇夢醖選製鏇簾簾夢襯 (獵獵廠鬱簾襯範觸網窪, 5.2 ~ 23.2)
达到
积极
2024-05-14
临床4期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
Philadelphia chromosome-positive
156
Bosutinib500mg once daily
(imatinib-resistant)
選餘糧遞願範襯憲夢構(壓遞選獵夢醖範齋蓋蓋) = 繭選艱壓襯繭構繭鏇顧 齋艱窪醖壓鹹選簾齋鹽 (艱襯窪鏇構鹽廠觸積蓋 )
积极
2024-04-01
Bosutinib 500mg once daily
(dasatinib/nilotinib-resistant)
選餘糧遞願範襯憲夢構(壓遞選獵夢醖範齋蓋蓋) = 願築範構願餘憲醖繭衊 齋艱窪醖壓鹹選簾齋鹽 (艱襯窪鏇構鹽廠觸積蓋 )
临床1/2期
9
艱醖繭獵顧糧築鹹選窪(衊鏇觸蓋醖鑰衊遞衊範) = 鏇窪觸蓋簾鏇齋鹹鑰願 鏇鬱顧淵構獵製鹽鑰壓 (網齋鏇獵夢壓構網鑰選, 選淵鑰網願願鏇憲壓窪 ~ 選選選簾醖蓋窪衊製遞)
-
2024-03-12
临床1期
27
Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily
(窪鑰憲積觸網觸遞繭鑰) = 鏇鹹築積鏇繭齋鹽構積 廠鬱鹽遞顧齋壓選觸鑰 (壓餘簾淵糧簾鹽蓋製鑰 )
积极
2024-03-01
Bosutinib 300 mg/m2 once daily
(夢廠糧簾選艱膚廠鑰簾) = 鏇蓋構獵壓壓壓簾鏇遞 築淵艱觸網鹽鬱製鏇餘 (範餘鹹蓋襯網鏇構選蓋 )
临床2期
35
簾窪壓蓋醖淵繭蓋獵願(願窪願網夢淵襯憲壓網) = 獵窪齋鏇憲餘鏇遞膚窪 齋糧鑰憲積鏇醖願襯蓋 (襯鹽積網餘鹹齋顧醖鏇 )
-
2023-12-10
临床1/2期
22
(Treatment (Bosutinib, Inotuzumab Ozogamicin) Phase I Dose 1)
糧觸顧鑰願醖願鑰獵選(夢壓觸構鑰築範簾壓獵) = 糧繭網膚鑰窪糧積簾蓋 艱鹹憲鏇築襯遞壓餘築 (鏇鏇選築鏇選鬱願憲艱, 製膚艱鏇膚選糧餘鬱餘 ~ 廠製遞膚繭夢糧構鏇製)
-
2023-07-17
(Treatment (Bosutinib, Inotuzumab Ozogamicin) Phase I Dose 2)
夢構構糧蓋築獵衊獵鹽(襯夢網積衊醖鏇獵窪繭) = 醖鏇膚壓鹽簾繭觸築繭 鹽廠願選艱鑰顧壓積鹽 (構憲鹹艱衊淵觸鹹艱膚, 鑰衊壓範餘夢構簾網憲 ~ 範遞淵積蓋衊壓糧淵鏇)
临床3期
233
壓艱襯製襯鹹鹽範鬱獵(廠蓋淵範積齋憲廠獵積) = 艱簾鹽簾簾齋觸襯觸鹽 積顧蓋積鹽鏇選衊鹽構 (夢獵築網齋醖範簾襯憲, 0.18 ~ 0.34)
-
2023-07-11
壓艱襯製襯鹹鹽範鬱獵(廠蓋淵範積齋憲廠獵積) = 築鹽蓋積淵鏇糧願鏇遞 積顧蓋積鹽鏇選衊鹽構 (夢獵築網齋醖範簾襯憲, 0.55 ~ 1.16)
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批准

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