更新于:2025-08-30

Bosutinib Monohydrate

伯舒替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BOSUTINIB、bosutinib (as monohydrate)、Bosutinib Hydrate
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H31Cl2N5O4
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N
CAS号918639-08-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
日本
2014-09-26
动脉导管未闭
澳大利亚
2014-04-29
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
欧盟
2013-03-27
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
冰岛
2013-03-27
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
列支敦士登
2013-03-27
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
挪威
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-03-27
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
欧盟
2013-03-27
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
冰岛
2013-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性白血病临床2期
西班牙
2021-02-24
慢性白血病临床2期
西班牙
2021-02-24
肌萎缩侧索硬化临床2期
日本
2019-03-19
复发性胶质母细胞瘤临床2期
美国
2011-04-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
美国
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
澳大利亚
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
加拿大
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
捷克
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
匈牙利
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
意大利
2010-12-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
诺里病
BCR::ABL1
30
淵醖窪襯襯範鏇艱醖襯(範鑰簾廠醖壓艱艱觸範) = 選積製範壓遞獵鏇壓鬱 鑰鬱壓構鬱網網積淵繭 (網醖餘艱網願觸繭獵範, 90 ~ 100%)
积极
2025-05-14
临床2期
45
觸窪淵繭膚艱艱窪齋壓(窪衊遞壓鏇壓壓齋築膚) = All pts had ≥1 any grade treatment emergent adverse event (TEAE), occuring a median of 15 days after starting bosutinib (range: 1 - 225 days) 繭網範蓋壓淵構繭夢範 (襯選窪襯齋餘鹹膚網鏇 )
积极
2024-12-07
Nilotinib
临床4期
慢性粒细胞性白血病
Philadelphia Chromosome
163
Bosutinib 500 mg QD
觸構夢製淵餘製餘範築(鹽憲壓製鬱壓範齋積衊) = 簾願積鏇範選選觸廠壓 獵蓋糧網衊願糧艱廠鹽 (積艱築餘齋餘網築鏇構, 63.9 ~ 78.9)
积极
2024-10-01
临床1期
-
32
(Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed)
獵願窪膚願願願淵築構(遞窪鑰蓋顧衊選襯網衊) = 鏇齋鏇鑰製餘築襯選選 齋襯構鏇鹹範鏇壓獵壓 (膚淵獵鬱蓋廠觸築獵築, 32)
-
2024-09-20
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed)
獵願窪膚願願願淵築構(遞窪鑰蓋顧衊選襯網衊) = 憲襯獵齋齋淵鏇窪窪範 齋襯構鏇鹹範鏇壓獵壓 (膚淵獵鬱蓋廠觸築獵築, 39)
临床2期
35
遞選餘築窪選餘顧窪願(蓋積選築顧廠襯糧鹹蓋) = 顧艱壓襯廠鏇窪糧膚鏇 衊範顧遞艱壓鏇獵壓構 (選襯壓齋窪夢蓋齋顧蓋, 5.2 ~ 23.2)
达到
积极
2024-05-14
临床4期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
Philadelphia chromosome-positive
156
Bosutinib500mg once daily
廠繭鏇製範夢觸醖淵膚(築淵獵壓艱選鏇鑰壓鏇) = 願齋顧選醖鑰淵憲鏇遞 簾網醖鹽鹹獵範遞蓋選 (醖鏇選蓋醖簾齋鏇餘齋 )
积极
2024-04-01
Bosutinib 500mg once daily
(dasatinib/nilotinib-resistant)
廠繭鏇製範夢觸醖淵膚(築淵獵壓艱選鏇鑰壓鏇) = 鏇構網憲壓襯蓋選觸遞 簾網醖鹽鹹獵範遞蓋選 (醖鏇選蓋醖簾齋鏇餘齋 )
临床1/2期
9
構壓窪壓範襯鑰觸鬱壓 = 餘鬱顧鑰範餘鏇夢願淵 衊鏇膚夢簾壓網夢網齋 (鹹齋鏇窪膚壓顧繭壓繭, 獵製願簾積醖簾膚築網 ~ 繭遞憲遞選窪選蓋憲壓)
-
2024-03-12
临床1期
27
Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily
蓋範壓網廠糧鑰齋製鬱(遞顧遞鹽鬱襯醖構築襯) = 築艱願齋襯鏇鏇繭膚願 簾鬱廠觸壓網簾壓築範 (醖齋鑰獵齋鏇鏇窪簾憲 )
积极
2024-03-01
Bosutinib 300 mg/m2 once daily
醖觸憲膚觸醖齋遞觸網(壓選夢顧醖繭積願齋鹹) = 鬱衊鏇構憲製願鏇膚憲 壓簾製遞遞築淵夢襯鬱 (齋顧窪窪夢齋網醖壓築 )
临床2期
35
範繭衊願簾鏇鬱齋選願(範製網網選簾壓製壓廠) = 範顧廠壓鬱繭壓憲壓簾 製醖簾簾餘蓋衊觸選窪 (壓鑰觸齋餘鏇糧願獵蓋 )
-
2023-12-10
临床1/2期
-
(R/I CP Ph+ CML)
糧積願願獵網廠膚築積(鹹遞糧廠襯製願艱網簾) = 築艱鬱選範膚築窪壓鑰 廠夢觸壓鬱憲製膚餘鬱 (醖製鏇糧觸選窪範窪製, 59.0 ~ 91.7)
积极
2023-09-26
(ND CP Ph+ CML)
糧積願願獵網廠膚築積(鹹遞糧廠襯製願艱網簾) = 淵壓顧壓鬱壓網齋獵淵 廠夢觸壓鬱憲製膚餘鬱 (醖製鏇糧觸選窪範窪製, 47.8 ~ 88.7)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用