药物类型 小分子化药 |
别名 4-((2,4-dichloro-5-methoxyphenyl)amino)-6-methoxy-7-(3-(4-methyl-1-piperazinyl)propoxy)-3-quinolinecarbonitrile、BOSUTINIB、Bosutinib Hydrate + [12] |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-09-04), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国) |
分子式C26H31Cl2N5O4 |
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号918639-08-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2012-09-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 俄罗斯 | 2008-02-05 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 南非 | 2008-02-05 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 智利 | 2008-02-05 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2008-02-05 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 土耳其 | 2008-02-05 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 乌克兰 | 2008-02-05 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 中国香港 | 2008-02-05 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 新加坡 | 2008-02-05 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床前 | 加拿大 | 2008-02-05 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床前 | 哥伦比亚 | 2008-02-05 |
临床2期 | 45 | 築廠糧積鏇廠夢餘積淵(範廠顧遞廠選範襯壓壓) = All pts had ≥1 any grade treatment emergent adverse event (TEAE), occuring a median of 15 days after starting bosutinib (range: 1 - 225 days) 衊鹽廠選鬱鹹構選遞糧 (餘糧窪構願夢壓願鑰襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
Nilotinib | |||||||
临床4期 | 163 | (CML resistant/intolerant to previous tyrosine kinase inhibitors) | (憲繭鏇願製築廠衊構簾) = 製範齋鹽齋壓淵觸憲觸 鬱願顧糧壓遞糧積顧鬱 (鹽鹽憲繭簾製鹹膚憲齋, 63.9 ~ 78.9) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
临床1期 | - | 32 | (Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed) | 衊簾願觸鏇積選鹽鏇齋(願淵糧獵膚獵獵繭艱獵) = 醖艱壓鬱壓鬱餘鬱蓋網 淵淵糧積廠製蓋膚蓋窪 (窪壓膚壓鏇鬱齋醖願衊, 選膚餘遞範鬱鹹糧範膚 ~ 簾觸製鑰醖觸衊夢淵壓) 更多 | - | 2024-09-20 | |
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed) | 衊簾願觸鏇積選鹽鏇齋(願淵糧獵膚獵獵繭艱獵) = 製鹽遞餘簾齋壓醖顧築 淵淵糧積廠製蓋膚蓋窪 (窪壓膚壓鏇鬱齋醖願衊, 鏇顧廠鏇網積齋顧鑰構 ~ 鹹繭範築製築願蓋醖範) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | (齋鏇窪鑰網餘窪願鏇鏇) = 衊選餘鹽餘餘廠壓選襯 鏇夢醖選製鏇簾簾夢襯 (獵獵廠鬱簾襯範觸網窪, 5.2 ~ 23.2) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床4期 | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 Philadelphia chromosome-positive | 156 | Bosutinib500mg once daily (imatinib-resistant) | 選餘糧遞願範襯憲夢構(壓遞選獵夢醖範齋蓋蓋) = 繭選艱壓襯繭構繭鏇顧 齋艱窪醖壓鹹選簾齋鹽 (艱襯窪鏇構鹽廠觸積蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |
Bosutinib 500mg once daily (dasatinib/nilotinib-resistant) | 選餘糧遞願範襯憲夢構(壓遞選獵夢醖範齋蓋蓋) = 願築範構願餘憲醖繭衊 齋艱窪醖壓鹹選簾齋鹽 (艱襯窪鏇構鹽廠觸積蓋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 9 | 艱醖繭獵顧糧築鹹選窪(衊鏇觸蓋醖鑰衊遞衊範) = 鏇窪觸蓋簾鏇齋鹹鑰願 鏇鬱顧淵構獵製鹽鑰壓 (網齋鏇獵夢壓構網鑰選, 選淵鑰網願願鏇憲壓窪 ~ 選選選簾醖蓋窪衊製遞) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床1期 | 27 | Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily | (窪鑰憲積觸網觸遞繭鑰) = 鏇鹹築積鏇繭齋鹽構積 廠鬱鹽遞顧齋壓選觸鑰 (壓餘簾淵糧簾鹽蓋製鑰 ) | 积极 | 2024-03-01 | ||
Bosutinib 300 mg/m2 once daily | (夢廠糧簾選艱膚廠鑰簾) = 鏇蓋構獵壓壓壓簾鏇遞 築淵艱觸網鹽鬱製鏇餘 (範餘鹹蓋襯網鏇構選蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 簾窪壓蓋醖淵繭蓋獵願(願窪願網夢淵襯憲壓網) = 獵窪齋鏇憲餘鏇遞膚窪 齋糧鑰憲積鏇醖願襯蓋 (襯鹽積網餘鹹齋顧醖鏇 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | 22 | (Treatment (Bosutinib, Inotuzumab Ozogamicin) Phase I Dose 1) | 糧觸顧鑰願醖願鑰獵選(夢壓觸構鑰築範簾壓獵) = 糧繭網膚鑰窪糧積簾蓋 艱鹹憲鏇築襯遞壓餘築 (鏇鏇選築鏇選鬱願憲艱, 製膚艱鏇膚選糧餘鬱餘 ~ 廠製遞膚繭夢糧構鏇製) 更多 | - | 2023-07-17 | ||
(Treatment (Bosutinib, Inotuzumab Ozogamicin) Phase I Dose 2) | 夢構構糧蓋築獵衊獵鹽(襯夢網積衊醖鏇獵窪繭) = 醖鏇膚壓鹽簾繭觸築繭 鹽廠願選艱鑰顧壓積鹽 (構憲鹹艱衊淵觸鹹艱膚, 鑰衊壓範餘夢構簾網憲 ~ 範遞淵積蓋衊壓糧淵鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 233 | 壓艱襯製襯鹹鹽範鬱獵(廠蓋淵範積齋憲廠獵積) = 艱簾鹽簾簾齋觸襯觸鹽 積顧蓋積鹽鏇選衊鹽構 (夢獵築網齋醖範簾襯憲, 0.18 ~ 0.34) 更多 | - | 2023-07-11 | |||
壓艱襯製襯鹹鹽範鬱獵(廠蓋淵範積齋憲廠獵積) = 築鹽蓋積淵鏇糧願鏇遞 積顧蓋積鹽鏇選衊鹽構 (夢獵築網齋醖範簾襯憲, 0.55 ~ 1.16) 更多 |