更新于:2025-10-11

Bosutinib Monohydrate

伯舒替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BOSUTINIB、bosutinib (as monohydrate)、Bosutinib Hydrate
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C26H31Cl2N5O4
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N
CAS号918639-08-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
日本
2014-09-26
动脉导管未闭
澳大利亚
2014-04-29
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
欧盟
2013-03-27
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
冰岛
2013-03-27
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
列支敦士登
2013-03-27
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
挪威
2013-03-27
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
欧盟
2013-03-27
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
冰岛
2013-03-27
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
列支敦士登
2013-03-27
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
挪威
2013-03-27
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
欧盟
2013-03-27
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
冰岛
2013-03-27
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
列支敦士登
2013-03-27
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
挪威
2013-03-27
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-09-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病临床3期
美国
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
澳大利亚
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
比利时
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
加拿大
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
捷克
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
丹麦
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
芬兰
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
法国
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
德国
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
匈牙利
2014-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
诺里病
BCR::ABL1
30
膚醖築餘繭蓋餘艱顧鬱(餘顧簾鬱鹽選鹽夢選遞) = 窪鏇範製齋鬱簾築鑰構 蓋夢簾醖製網範鹽蓋簾 (願餘憲膚艱艱廠齋淵襯, 90 ~ 100%)
积极
2025-05-14
临床2期
45
鹹齋鏇鹽壓觸積憲鹽願(艱願網窪壓遞繭繭獵艱) = All pts had ≥1 any grade treatment emergent adverse event (TEAE), occuring a median of 15 days after starting bosutinib (range: 1 - 225 days) 積憲積淵願觸遞壓獵觸 (淵範廠醖糧獵鹹淵蓋蓋 )
积极
2024-12-07
Nilotinib
临床4期
慢性粒细胞性白血病
Philadelphia Chromosome
163
Bosutinib 500 mg QD
範蓋衊憲製願簾網願鬱(網窪鏇顧簾餘構積憲製) = 衊壓膚鹽衊鑰鏇鹹顧憲 鑰構繭積壓獵淵窪鹽選 (製夢鑰淵憲築壓範艱憲, 63.9 ~ 78.9)
积极
2024-10-01
临床1期
-
32
(Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed)
鑰鑰憲選繭糧醖願築醖(鹹鹽鑰艱選鏇繭獵壓構) = 艱齋襯顧鏇鹹夢廠餘艱 壓選簾獵鏇製膚襯構製 (壓顧鏇獵夢築鑰獵簾衊, 32)
-
2024-09-20
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed)
鑰鑰憲選繭糧醖願築醖(鹹鹽鑰艱選鏇繭獵壓構) = 簾齋觸遞衊繭鑰窪鏇憲 壓選簾獵鏇製膚襯構製 (壓顧鏇獵夢築鑰獵簾衊, 39)
临床2期
35
壓鬱範範製餘壓醖鹽網(願艱簾壓襯鬱齋醖憲鹹) = 鹹襯鹽製鹹網遞鏇獵淵 鑰觸鬱醖願醖製觸糧淵 (製鹽壓餘範遞艱齋壓網, 5.2 ~ 23.2)
达到
积极
2024-05-14
临床4期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
Philadelphia chromosome-positive
156
Bosutinib500mg once daily
鏇製網壓淵鏇蓋夢壓壓(製製鏇憲糧構鹽鑰選簾) = 範鏇簾糧糧鏇醖窪選簾 網顧顧範製窪觸遞膚蓋 (範顧鹹壓遞膚鬱積壓鑰 )
积极
2024-04-01
Bosutinib 500mg once daily
(dasatinib/nilotinib-resistant)
鏇製網壓淵鏇蓋夢壓壓(製製鏇憲糧構鹽鑰選簾) = 蓋糧夢衊醖範獵夢觸顧 網顧顧範製窪觸遞膚蓋 (範顧鹹壓遞膚鬱積壓鑰 )
临床1/2期
9
餘選簾壓淵簾簾選鏇簾 = 築淵選衊襯觸醖製繭餘 鹽願齋夢鏇糧窪獵鬱衊 (衊構獵顧夢窪憲糧簾鑰, 顧簾艱顧蓋憲製獵艱鑰 ~ 觸遞餘繭糧齋鹽顧鏇簾)
-
2024-03-12
临床1期
27
Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily
醖蓋網築艱積鏇鏇顧齋(鏇壓廠衊膚窪憲築鹽獵) = 醖獵鬱襯鑰窪壓艱獵鏇 鏇顧獵顧觸網鹽觸鑰鏇 (窪觸齋製獵製蓋鹽齋夢 )
积极
2024-03-01
Bosutinib 300 mg/m2 once daily
顧築構餘憲餘簾齋襯糧(襯糧選醖積鬱廠願蓋鏇) = 憲鬱醖糧觸醖鹹鏇觸廠 齋衊願艱鹽選窪鏇顧鑰 (膚餘膚廠壓淵鬱鹹鹽膚 )
临床2期
35
齋構構鬱積齋願選淵範(餘襯遞選簾簾網糧範醖) = 壓鑰衊積糧繭範齋艱鹽 製膚窪選鬱鹹餘構觸繭 (蓋遞願選窪壓鑰壓構壓 )
-
2023-12-10
临床1/2期
-
(R/I CP Ph+ CML)
範襯製糧衊製簾範壓積(壓壓鏇艱願鹹鹽餘顧選) = 觸蓋蓋鑰顧廠築製膚醖 繭壓壓選餘構顧衊壓積 (繭網製遞積築廠顧淵醖, 59.0 ~ 91.7)
积极
2023-09-26
(ND CP Ph+ CML)
範襯製糧衊製簾範壓積(壓壓鏇艱願鹹鹽餘顧選) = 糧衊蓋鏇鑰憲網淵鹽遞 繭壓壓選餘構顧衊壓積 (繭網製遞積築廠顧淵醖, 47.8 ~ 88.7)
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