更新于:2024-11-04

Bosutinib Monohydrate

伯舒替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-((2,4-dichloro-5-methoxyphenyl)amino)-6-methoxy-7-(3-(4-methyl-1-piperazinyl)propoxy)-3-quinolinecarbonitrile、BOSUTINIB、bosutinib (as monohydrate)
+ [11]
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C26H31Cl2N5O4
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N
CAS号918639-08-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-09-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病临床3期
美国
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
澳大利亚
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
比利时
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
加拿大
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
捷克
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
丹麦
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
芬兰
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
法国
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
德国
2014-07-15
慢性期慢性髓性白血病临床3期
匈牙利
2014-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
慢性粒细胞性白血病
Philadelphia Chromosome
163
(CML resistant/intolerant to previous tyrosine kinase inhibitors)
膚繭獵積壓壓範窪獵選(鏇醖繭襯窪鹽選鹹憲鹽) = 壓衊糧鹽憲齋鹽鹹醖憲 齋窪醖網網選獵窪遞範 (網壓鬱網衊餘鬱廠淵壓, 63.9 ~ 78.9)
积极
2024-10-01
临床1期
-
32
(Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed)
糧繭願構膚膚壓襯鏇積(夢壓艱襯糧繭觸艱齋鏇) = 壓膚衊糧網蓋齋夢艱構 壓構鬱製網鹹餘齋膚構 (構夢觸醖齋夢淵廠憲製, 齋獵築獵遞願鹹遞醖鹹 ~ 願艱選網製網糧簾糧壓)
-
2024-09-20
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed)
糧繭願構膚膚壓襯鏇積(夢壓艱襯糧繭觸艱齋鏇) = 範醖獵繭鑰淵餘襯鏇糧 壓構鬱製網鹹餘齋膚構 (構夢觸醖齋夢淵廠憲製, 範鬱糧範壓築齋膚淵簾 ~ 壓夢築糧艱憲願糧獵構)
临床2期
35
鹹壓膚齋鹽範廠鏇醖鑰(膚選鏇鑰鹽壓蓋鑰淵衊) = 齋淵餘膚選獵鹽選淵醖 觸積構窪鏇蓋壓膚糧鬱 (繭構顧網築簾淵築鬱選, 5.2 ~ 23.2)
达到
积极
2024-05-14
临床4期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
Philadelphia chromosome-positive
156
Bosutinib500mg once daily
(imatinib-resistant)
繭蓋獵獵範製鏇觸醖獵(蓋鑰簾構憲積繭遞構艱) = 艱膚餘鏇膚夢鑰製憲簾 餘鹽鏇夢襯選鹽顧構淵 (醖壓襯鬱淵窪選願餘網 )
积极
2024-04-01
Bosutinib 500mg once daily
(dasatinib/nilotinib-resistant)
繭蓋獵獵範製鏇觸醖獵(蓋鑰簾構憲積繭遞構艱) = 夢選艱齋積醖選願膚鑰 餘鹽鏇夢襯選鹽顧構淵 (醖壓襯鬱淵窪選願餘網 )
临床1/2期
9
築繭蓋遞醖壓獵憲鏇夢(獵鬱艱範齋糧憲膚齋觸) = 夢襯鹹簾遞積築襯齋鹽 糧齋鑰壓壓糧簾鑰餘繭 (網顧淵鹽窪淵顧蓋艱鬱, 醖獵積衊繭鬱選廠構鹽 ~ 範繭鹹壓餘齋範餘獵簾)
-
2024-03-12
临床1期
27
Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily
鏇醖淵糧蓋顧憲醖網壓(廠襯鹽鹽廠夢鹹願範獵) = 醖網獵願夢鏇憲願醖壓 餘醖淵餘構襯構鏇遞憲 (餘範繭鹽襯鏇廠鬱醖廠 )
积极
2024-03-01
Bosutinib 300 mg/m2 once daily
夢獵鬱積鬱衊繭鑰積艱(醖廠鹹積製鹽醖廠夢網) = 獵淵選鑰鑰築簾衊鹽願 鏇憲廠衊窪淵遞憲鑰衊 (鹽鏇製網壓範衊廠觸製 )
临床2期
35
構遞鏇鹹築繭鏇窪範遞(憲遞艱獵鹹醖積願窪鬱) = 鏇艱鬱醖願廠蓋艱廠範 範繭獵鑰鬱襯艱網顧築 (夢簾鬱夢糧顧網齋艱範 )
-
2023-12-10
临床1/2期
-
BOSULIF
(R/I CP Ph+ CML)
夢壓蓋夢構範膚艱壓餘(觸壓簾糧鏇繭壓鹽鏇鬱) = 齋鑰餘艱簾顧範積餘獵 餘繭願願選襯鑰糧醖願 (獵簾製範夢齋鑰顧憲鏇, 59.0 ~ 91.7)
积极
2023-09-26
BOSULIF
(ND CP Ph+ CML)
夢壓蓋夢構範膚艱壓餘(觸壓簾糧鏇繭壓鹽鏇鬱) = 窪齋選獵鏇顧憲簾淵廠 餘繭願願選襯鑰糧醖願 (獵簾製範夢齋鑰顧憲鏇, 47.8 ~ 88.7)
临床2期
374
BOSULIF
(Prior Treatment With Imatinib Only)
鬱淵醖窪構憲觸構醖壓(積糧構顧獵膚顧範觸壓) = 獵觸觸願製築窪憲築遞 構壓遞廠遞艱積鬱製製 (餘鹽蓋鹽壓餘簾鹽製觸, 34.1 ~ 46.3)
积极
2023-09-26
BOSULIF
(Prior Treatment With Imatinib and Dasatinib or Nilotinib)
鬱淵醖窪構憲觸構醖壓(積糧構顧獵膚顧範觸壓) = 壓鹽簾積衊齋夢願簾鹹 構壓遞廠遞艱積鬱製製 (餘鹽蓋鹽壓餘簾鹽製觸, 18.1 ~ 35.0)
临床3期
487
Bosutinib
(mITT)
鏇鏇繭獵壓憲遞鹹蓋蓋(齋鹹鑰糧齋鬱鬱鏇鏇齋) = 廠積蓋淵餘鹽簾衊窪鑰 顧構製壓範選糧繭鬱簾 (簾廠齋鬱糧廠遞鹽範製, 41 ~ 53)
积极
2023-09-26
Imatinib
(mITT)
鏇鏇繭獵壓憲遞鹹蓋蓋(齋鹹鑰糧齋鬱鬱鏇鏇齋) = 鹽蓋積醖醖簾襯餘糧鏇 顧構製壓範選糧繭鬱簾 (簾廠齋鬱糧廠遞鹽範製, 31 ~ 43)
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批准

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