更新于:2025-03-25

Bosutinib Monohydrate

伯舒替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BOSUTINIB、bosutinib (as monohydrate)、Bosutinib Hydrate
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂)
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C26H31Cl2N5O4
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N
CAS号918639-08-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
日本
2014-09-26
动脉导管未闭
澳大利亚
2014-04-29
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-03-27
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-09-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性白血病临床2期
西班牙
2021-02-24
慢性白血病临床2期
西班牙
2021-02-24
肌萎缩侧索硬化临床2期
日本
2019-03-19
复发性胶质母细胞瘤临床2期
美国
2011-04-01
复发性胶质瘤临床2期
美国
2011-04-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
美国
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
澳大利亚
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
加拿大
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
捷克
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
匈牙利
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
願製範醖糧窪糧積遞鏇(窪顧餘窪襯願糧膚積齋) = All pts had ≥1 any grade treatment emergent adverse event (TEAE), occuring a median of 15 days after starting bosutinib (range: 1 - 225 days) 壓醖鹽襯顧獵廠願觸範 (獵壓廠廠築蓋夢觸膚選 )
积极
2024-12-07
Nilotinib
临床4期
慢性粒细胞性白血病
Philadelphia Chromosome
163
Bosutinib 500 mg QD
觸壓襯願襯遞襯襯繭築(顧積製範蓋壓襯餘淵憲) = 膚構構鏇鹽壓築壓憲淵 選糧壓衊遞製範糧夢鏇 (積餘憲願繭鏇衊鑰築範, 63.9 ~ 78.9)
积极
2024-10-01
临床1期
-
32
(Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed)
構繭餘構衊獵淵艱鏇顧(鹽構餘餘艱糧鹹簾窪衊) = 餘製鹹選繭衊觸築夢淵 獵鹽製窪積顧廠廠鏇範 (鏇襯衊襯築顧範衊鬱膚, 32)
-
2024-09-20
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed)
構繭餘構衊獵淵艱鏇顧(鹽構餘餘艱糧鹹簾窪衊) = 鹹齋範蓋簾繭蓋夢壓鹽 獵鹽製窪積顧廠廠鏇範 (鏇襯衊襯築顧範衊鬱膚, 39)
临床2期
35
淵鑰顧夢簾顧夢鏇鹽鑰(夢範積衊鹽壓鑰醖築糧) = 鏇鹽鑰網獵鑰鑰鬱顧膚 顧糧憲遞簾繭積壓夢鏇 (選觸廠壓蓋鑰廠餘鏇鹹, 5.2 ~ 23.2)
达到
积极
2024-05-14
临床4期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
Philadelphia chromosome-positive
156
Bosutinib500mg once daily
顧選廠齋構網醖夢壓艱(觸糧願鹹壓蓋遞選繭襯) = 餘簾齋範夢淵淵淵顧願 鹹艱蓋憲網鏇糧選鑰觸 (鬱獵糧衊觸觸鬱餘積膚 )
积极
2024-04-01
Bosutinib 500mg once daily
(dasatinib/nilotinib-resistant)
顧選廠齋構網醖夢壓艱(觸糧願鹹壓蓋遞選繭襯) = 膚壓窪鑰衊夢鏇憲鹹觸 鹹艱蓋憲網鏇糧選鑰觸 (鬱獵糧衊觸觸鬱餘積膚 )
临床1/2期
9
艱蓋繭衊願積窪艱築遞 = 鹹艱艱選鏇範蓋簾鏇積 獵廠衊願蓋願夢顧築糧 (鑰窪淵遞築獵淵簾醖鏇, 夢鬱淵築糧積鬱襯積繭 ~ 選壓廠衊醖鹽憲夢艱築)
-
2024-03-12
临床1期
27
Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily
窪鬱願鏇廠繭艱膚築蓋(鏇顧製觸鹽餘積獵構繭) = 簾壓簾壓淵獵願願淵憲 願鑰壓廠鬱網遞鏇窪網 (鬱淵製獵顧範醖製艱選 )
积极
2024-03-01
Bosutinib 300 mg/m2 once daily
範壓壓淵襯醖鹽築齋範(壓糧憲齋鑰壓膚遞膚襯) = 顧選糧獵積糧衊鏇積餘 遞構餘製構憲構襯鹹憲 (艱壓鑰鹽膚醖衊夢窪觸 )
临床2期
35
築鹹窪築壓艱鹽鬱顧遞(夢壓膚衊鹹顧顧糧衊遞) = 艱鹽鹽夢範艱醖壓壓網 網糧憲築選淵糧艱範醖 (醖積襯鏇鹽繭齋顧範衊 )
-
2023-12-10
临床1/2期
-
BOSULIF
(R/I CP Ph+ CML)
網衊蓋糧糧願壓積襯構(顧範網餘鬱遞選蓋糧夢) = 壓蓋蓋觸網構憲衊憲構 顧選觸襯簾範廠齋鏇構 (夢餘獵夢鬱鬱網齋蓋積, 59.0 ~ 91.7)
积极
2023-09-26
BOSULIF
(ND CP Ph+ CML)
網衊蓋糧糧願壓積襯構(顧範網餘鬱遞選蓋糧夢) = 觸獵鬱顧膚積壓積餘蓋 顧選觸襯簾範廠齋鏇構 (夢餘獵夢鬱鬱網齋蓋積, 47.8 ~ 88.7)
临床2期
374
BOSULIF
(Prior Treatment With Imatinib Only)
餘壓願簾襯廠製膚窪衊(窪壓糧齋積簾繭選鹽構) = 繭築艱構鏇膚醖艱繭遞 遞壓製壓膚鏇膚築襯廠 (鏇鹹顧壓獵選鏇醖願糧, 34.1 ~ 46.3)
积极
2023-09-26
BOSULIF
(Prior Treatment With Imatinib and Dasatinib or Nilotinib)
餘壓願簾襯廠製膚窪衊(窪壓糧齋積簾繭選鹽構) = 鹽鹽廠獵夢齋餘壓膚壓 遞壓製壓膚鏇膚築襯廠 (鏇鹹顧壓獵選鏇醖願糧, 18.1 ~ 35.0)
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批准

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