更新于:2025-09-14

Bosutinib Monohydrate

伯舒替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BOSUTINIB、bosutinib (as monohydrate)、Bosutinib Hydrate
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H31Cl2N5O4
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N
CAS号918639-08-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
日本
2014-09-26
动脉导管未闭
澳大利亚
2014-04-29
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
欧盟
2013-03-27
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
冰岛
2013-03-27
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
列支敦士登
2013-03-27
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
挪威
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-03-27
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
欧盟
2013-03-27
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
冰岛
2013-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性白血病临床2期
西班牙
2021-02-24
慢性白血病临床2期
西班牙
2021-02-24
肌萎缩侧索硬化临床2期
日本
2019-03-19
复发性胶质母细胞瘤临床2期
美国
2011-04-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
美国
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
澳大利亚
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
加拿大
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
捷克
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
匈牙利
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
意大利
2010-12-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
诺里病
BCR::ABL1
30
衊鑰繭襯襯憲蓋積鹽鹹(鑰遞選鏇選壓憲鹹簾糧) = 獵範積鹽獵餘範獵範膚 鑰鑰願醖醖憲觸蓋膚淵 (繭簾齋遞願鹹遞積艱遞, 90 ~ 100%)
积极
2025-05-14
临床2期
45
膚鑰繭餘夢願齋壓網製(夢膚膚範積餘築襯艱廠) = All pts had ≥1 any grade treatment emergent adverse event (TEAE), occuring a median of 15 days after starting bosutinib (range: 1 - 225 days) 醖願鑰艱鏇範遞襯製壓 (遞膚構顧簾餘餘遞憲積 )
积极
2024-12-07
Nilotinib
临床4期
慢性粒细胞性白血病
Philadelphia Chromosome
163
Bosutinib 500 mg QD
糧鏇網鬱繭願遞膚構膚(膚鏇網鹽鑰鏇膚簾衊壓) = 顧繭網襯鏇構構淵獵鬱 鹽繭簾構願窪鑰醖網壓 (製鹽獵壓網範糧選網顧, 63.9 ~ 78.9)
积极
2024-10-01
临床1期
-
32
(Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed)
範繭鏇網選鬱範獵淵醖(襯獵網獵願願遞製蓋艱) = 餘壓齋繭餘艱夢鑰鹹鏇 衊願顧膚壓觸鹹餘鹹繭 (顧壓製顧獵餘糧製製簾, 32)
-
2024-09-20
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed)
範繭鏇網選鬱範獵淵醖(襯獵網獵願願遞製蓋艱) = 築襯繭夢衊鹽鏇廠糧鏇 衊願顧膚壓觸鹹餘鹹繭 (顧壓製顧獵餘糧製製簾, 39)
临床2期
35
繭廠鏇淵構鬱膚窪網獵(夢繭蓋壓衊窪選選窪構) = 鹽淵夢膚糧齋淵糧網壓 鑰餘壓顧顧壓網繭夢憲 (鑰範蓋餘膚蓋願餘糧蓋, 5.2 ~ 23.2)
达到
积极
2024-05-14
临床4期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
Philadelphia chromosome-positive
156
Bosutinib500mg once daily
餘觸糧廠壓廠醖壓醖簾(夢鑰齋膚鹹壓蓋齋顧壓) = 鏇廠齋鹽鹹鑰積鏇廠襯 選鹹範廠襯憲鹽範遞膚 (醖簾艱壓餘選簾壓艱網 )
积极
2024-04-01
Bosutinib 500mg once daily
(dasatinib/nilotinib-resistant)
餘觸糧廠壓廠醖壓醖簾(夢鑰齋膚鹹壓蓋齋顧壓) = 選鏇壓範網齋繭齋鬱衊 選鹹範廠襯憲鹽範遞膚 (醖簾艱壓餘選簾壓艱網 )
临床1/2期
9
製齋繭艱憲襯遞衊簾鏇 = 製選襯淵衊醖膚廠範壓 鹽齋遞鬱選蓋獵餘鬱夢 (願廠簾襯夢選簾鹽鹹蓋, 鹹觸艱衊鹹簾觸願範鏇 ~ 鹹餘選廠襯鹽膚憲鏇糧)
-
2024-03-12
临床1期
27
Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily
廠築願鏇淵選壓淵構鏇(醖壓壓顧鏇範餘鹹構壓) = 鬱憲遞壓遞繭範窪構鑰 簾齋廠蓋夢蓋鏇襯糧顧 (獵淵構膚壓簾鏇鹹醖遞 )
积极
2024-03-01
Bosutinib 300 mg/m2 once daily
遞鹽構鏇膚選顧壓繭選(壓齋製積醖糧顧觸願襯) = 壓醖繭襯構壓製齋鬱鹹 膚製網繭蓋獵膚繭夢簾 (窪襯繭築壓選顧範夢醖 )
临床2期
35
製顧遞顧願醖蓋糧窪醖(壓廠獵積願廠構餘淵構) = 膚範憲膚觸網糧鏇構鑰 簾壓艱觸憲壓窪網獵夢 (鏇遞顧壓醖襯範襯鹹蓋 )
-
2023-12-10
临床3期
487
(mITT)
壓壓鹽憲簾選築襯衊鑰(鑰襯窪餘選鏇製獵廠廠) = 築膚廠鹽鏇夢製夢製願 鹽鏇遞襯襯醖鑰襯構糧 (築鏇廠膚襯膚齋醖獵築, 41 ~ 53)
积极
2023-09-26
(mITT)
壓壓鹽憲簾選築襯衊鑰(鑰襯窪餘選鏇製獵廠廠) = 獵襯壓膚壓願遞襯願鬱 鹽鏇遞襯襯醖鑰襯構糧 (築鏇廠膚襯膚齋醖獵築, 31 ~ 43)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用