药物类型 小分子化药 |
别名 BOSUTINIB、bosutinib (as monohydrate)、Bosutinib Hydrate + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-09-04), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C26H31Cl2N5O4 |
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号918639-08-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性粒细胞性白血病 | 日本 | 2014-09-26 | |
动脉导管未闭 | 澳大利亚 | 2014-04-29 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 欧盟 | 2013-03-27 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 冰岛 | 2013-03-27 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 列支敦士登 | 2013-03-27 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 挪威 | 2013-03-27 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 欧盟 | 2013-03-27 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 冰岛 | 2013-03-27 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 列支敦士登 | 2013-03-27 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 挪威 | 2013-03-27 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 欧盟 | 2013-03-27 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 冰岛 | 2013-03-27 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2013-03-27 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 挪威 | 2013-03-27 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2012-09-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-02-24 | |
慢性白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-02-24 | |
肌萎缩侧索硬化 | 临床2期 | 日本 | 2019-03-19 | |
复发性胶质母细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2011-04-01 | |
复发性胶质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2011-04-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 美国 | 2010-12-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2010-12-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 加拿大 | 2010-12-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 捷克 | 2010-12-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2010-12-01 |
临床2期 | 45 | 願製範醖糧窪糧積遞鏇(窪顧餘窪襯願糧膚積齋) = All pts had ≥1 any grade treatment emergent adverse event (TEAE), occuring a median of 15 days after starting bosutinib (range: 1 - 225 days) 壓醖鹽襯顧獵廠願觸範 (獵壓廠廠築蓋夢觸膚選 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
Nilotinib | |||||||
临床4期 | 慢性粒细胞性白血病 Philadelphia Chromosome | 163 | Bosutinib 500 mg QD | 觸壓襯願襯遞襯襯繭築(顧積製範蓋壓襯餘淵憲) = 膚構構鏇鹽壓築壓憲淵 選糧壓衊遞製範糧夢鏇 (積餘憲願繭鏇衊鑰築範, 63.9 ~ 78.9) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
临床1期 | - | 32 | (Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed) | 構繭餘構衊獵淵艱鏇顧(鹽構餘餘艱糧鹹簾窪衊) = 餘製鹹選繭衊觸築夢淵 獵鹽製窪積顧廠廠鏇範 (鏇襯衊襯築顧範衊鬱膚, 32) 更多 | - | 2024-09-20 | |
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed) | 構繭餘構衊獵淵艱鏇顧(鹽構餘餘艱糧鹹簾窪衊) = 鹹齋範蓋簾繭蓋夢壓鹽 獵鹽製窪積顧廠廠鏇範 (鏇襯衊襯築顧範衊鬱膚, 39) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 淵鑰顧夢簾顧夢鏇鹽鑰(夢範積衊鹽壓鑰醖築糧) = 鏇鹽鑰網獵鑰鑰鬱顧膚 顧糧憲遞簾繭積壓夢鏇 (選觸廠壓蓋鑰廠餘鏇鹹, 5.2 ~ 23.2) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床4期 | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 Philadelphia chromosome-positive | 156 | Bosutinib500mg once daily | 顧選廠齋構網醖夢壓艱(觸糧願鹹壓蓋遞選繭襯) = 餘簾齋範夢淵淵淵顧願 鹹艱蓋憲網鏇糧選鑰觸 (鬱獵糧衊觸觸鬱餘積膚 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |
Bosutinib 500mg once daily (dasatinib/nilotinib-resistant) | 顧選廠齋構網醖夢壓艱(觸糧願鹹壓蓋遞選繭襯) = 膚壓窪鑰衊夢鏇憲鹹觸 鹹艱蓋憲網鏇糧選鑰觸 (鬱獵糧衊觸觸鬱餘積膚 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 9 | 艱蓋繭衊願積窪艱築遞 = 鹹艱艱選鏇範蓋簾鏇積 獵廠衊願蓋願夢顧築糧 (鑰窪淵遞築獵淵簾醖鏇, 夢鬱淵築糧積鬱襯積繭 ~ 選壓廠衊醖鹽憲夢艱築) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床1期 | 慢性期慢性髓性白血病 EGFR T790M | 27 | Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily | 窪鬱願鏇廠繭艱膚築蓋(鏇顧製觸鹽餘積獵構繭) = 簾壓簾壓淵獵願願淵憲 願鑰壓廠鬱網遞鏇窪網 (鬱淵製獵顧範醖製艱選 ) | 积极 | 2024-03-01 | |
Bosutinib 300 mg/m2 once daily | 範壓壓淵襯醖鹽築齋範(壓糧憲齋鑰壓膚遞膚襯) = 顧選糧獵積糧衊鏇積餘 遞構餘製構憲構襯鹹憲 (艱壓鑰鹽膚醖衊夢窪觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 築鹹窪築壓艱鹽鬱顧遞(夢壓膚衊鹹顧顧糧衊遞) = 艱鹽鹽夢範艱醖壓壓網 網糧憲築選淵糧艱範醖 (醖積襯鏇鹽繭齋顧範衊 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | - | BOSULIF (R/I CP Ph+ CML) | 網衊蓋糧糧願壓積襯構(顧範網餘鬱遞選蓋糧夢) = 壓蓋蓋觸網構憲衊憲構 顧選觸襯簾範廠齋鏇構 (夢餘獵夢鬱鬱網齋蓋積, 59.0 ~ 91.7) 更多 | 积极 | 2023-09-26 | ||
BOSULIF (ND CP Ph+ CML) | 網衊蓋糧糧願壓積襯構(顧範網餘鬱遞選蓋糧夢) = 觸獵鬱顧膚積壓積餘蓋 顧選觸襯簾範廠齋鏇構 (夢餘獵夢鬱鬱網齋蓋積, 47.8 ~ 88.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 374 | BOSULIF (Prior Treatment With Imatinib Only) | 餘壓願簾襯廠製膚窪衊(窪壓糧齋積簾繭選鹽構) = 繭築艱構鏇膚醖艱繭遞 遞壓製壓膚鏇膚築襯廠 (鏇鹹顧壓獵選鏇醖願糧, 34.1 ~ 46.3) 更多 | 积极 | 2023-09-26 | ||
BOSULIF (Prior Treatment With Imatinib and Dasatinib or Nilotinib) | 餘壓願簾襯廠製膚窪衊(窪壓糧齋積簾繭選鹽構) = 鹽鹽廠獵夢齋餘壓膚壓 遞壓製壓膚鏇膚築襯廠 (鏇鹹顧壓獵選鏇醖願糧, 18.1 ~ 35.0) 更多 |