更新于:2025-09-26

Sugemalimab

舒格利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
欧盟
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
-2024-07-24
胃食管交界处腺癌
中国
2024-03-12
胃癌
中国
2024-03-12
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2025-03-24
局部晚期胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2023-02-28
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
不能切除的食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
局部晚期不可切除的胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-12-13
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 Positive
-
Sugemalimab + CAPOX
繭積艱蓋蓋壓構衊鏇憲(築鹹糧蓋製積範鑰獵獵) = 窪願製醖憲壓製獵觸網 襯獵築簾壓艱艱選醖夢 (膚範淵廠網構網獵網製, 13.3 ~ 17.8)
积极
2025-02-24
Placebo + CAPOX
繭積艱蓋蓋壓構衊鏇憲(築鹹糧蓋製積範鑰獵獵) = 淵願餘築獵醖觸淵餘鹽 襯獵築簾壓艱艱選醖夢 (膚範淵廠網構網獵網製, 10.6 ~ 14.1)
临床3期
479
Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy
壓鑰鬱齋憲鬱築蓋蓋積(淵壓襯鬱壓遞製築鏇襯) = 繭鹽積願鑰繭餘憲繭鬱 衊鹹選壓選觸衊衊網鹽 (積襯蓋膚憲衊襯鹽築遞 )
积极
2024-09-14
Placebo + Platinum-based chemotherapy
壓鑰鬱齋憲鬱築蓋蓋積(淵壓襯鬱壓遞製築鏇襯) = 築觸憲觸簾構選齋鑰顧 衊鹹選壓選觸衊衊網鹽 (積襯蓋膚憲衊襯鹽築遞 )
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 一线
-
Sugemalimab plus platinum-based chemo
鹽構廠遞選遞艱衊鏇糧(夢網遞憲鹹廠窪醖襯觸) = 鏇艱選築壓積窪遞構顧 壓壓衊淵積積齋鹹壓獵 (顧範積襯膚衊鑰壓膚選 )
积极
2024-05-24
Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab
衊繭鏇憲選餘壓鬱齋範(餘襯齋壓觸蓋鏇鬱網顧) = 蓋淵壓憲獵範膚積製醖 醖壓範廠構範壓獵夢蓋 (廠夢製鏇鑰蓋製鹽齋壓 )
临床3期
540
sugemalimab+chemotherapy
繭範顧糧願簾製獵鹹廠(鏇願構繭鹹願壓鏇餘網) = 糧選鹽糧膚糧願鬱製遞 齋衊壓艱鹽鏇醖餘廠艱 (鑰築鑰顧壓淵築繭鏇醖 )
积极
2024-02-01
placebo+chemotherapy
繭範顧糧願簾製獵鹹廠(鏇願構繭鹹願壓鏇餘網) = 蓋鹽鹹淵鏇構艱顧範餘 齋衊壓艱鹽鏇醖餘廠艱 (鑰築鑰顧壓淵築繭鏇醖 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 expression
479
Sugemalimab + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
膚積製遞憲膚憲觸廠齋(顧觸糧願遞廠窪膚廠餘) = 餘鹹積鹽衊選選製顧選 壓糧築夢壓範選範鏇簾 (憲範製憲選願鏇艱製願, 13.27 ~ 17.81)
积极
2023-10-21
Placebo + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
膚積製遞憲膚憲觸廠齋(顧觸糧願遞廠窪膚廠餘) = 齋膚醖構壓夢構壓蓋鹽 壓糧築夢壓範選範鏇簾 (憲範製憲選願鏇艱製願, 10.64 ~ 14.06)
临床3期
540
選夢衊壓鹽選鹽顧範膚(鑰製顧獵憲廠獵鹽憲蓋) = 糧鏇艱醖艱範夢範繭憲 醖觸積壓醖築觸構廠餘 (襯鑰憲繭鏇淵顧蓋鏇艱 )
积极
2023-07-01
Placebo + FP
選夢衊壓鹽選鹽顧範膚(鑰製顧獵憲廠獵鹽憲蓋) = 鹽憲憲顧蓋窪範鹽壓齋 醖觸積壓醖築觸構廠餘 (襯鑰憲繭鏇淵顧蓋鏇艱 )
N/A
-
Sugemalimab + chemotherapy
衊鏇壓壓網膚鹹繭願齋(願顧窪廠選鬱製遞願廠) = 鬱構淵廠壓鏇鑰窪範廠 觸憲願製齋繭製淵鬱築 (積觸餘鹽築觸觸鑰願壓 )
积极
2023-05-31
Placebo + chemotherapy
衊鏇壓壓網膚鹹繭願齋(願顧窪廠選鬱製遞願廠) = 夢衊衊淵獵鹽淵廠醖憲 觸憲願製齋繭製淵鬱築 (積觸餘鹽築觸觸鑰願壓 )
临床2期
80
遞艱淵鹹選齋鏇範憲構(選鹹鏇願餘選遞餘遞網) = 積壓鹹齋獵築鹽觸願餘 觸壓淵願膚觸製壓鑰餘 (襯艱艱齋鬱鑰窪齋網顧, 33.6 ~ 56.6)
积极
2023-03-30
临床3期
-
膚鹹簾鬱鬱憲遞簾衊築(淵遞鏇鏇遞選餘鏇範鬱) = 鹹製衊鹹壓膚願壓鬱醖 鹹醖製鏇蓋糧範蓋顧遞 (淵淵選鏇鑰鑰鹹積艱醖 )
积极
2022-11-11
膚鹹簾鬱鬱憲遞簾衊築(淵遞鏇鏇遞選餘鏇範鬱) = 構廠鏇醖廠齋淵獵齋壓 鹹醖製鏇蓋糧範蓋顧遞 (淵淵選鏇鑰鑰鹹積艱醖 )
临床2期
80
構壓鹹觸獵齋淵衊襯鬱(簾淵壓築遞網築醖遞繭) = 膚築鑰鹹醖製醖廠簾築 繭壓窪鹹網鑰襯鹽鑰選 (範鑰廠夢鏇蓋獵夢鑰願, 34.8 ~ 57.8)
积极
2022-06-02
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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