更新于:2025-10-28

Sugemalimab

舒格利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
2024-07-24
胃食管交界处腺癌
中国
2024-03-12
胃癌
中国
2024-03-12
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2025-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2025-03-24
局部晚期胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2023-02-28
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
不能切除的食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
局部晚期不可切除的胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 Positive
-
Sugemalimab + CAPOX
製淵鹽衊齋夢鑰憲壓範(簾網製鏇糧製觸構選繭) = 窪積製網觸壓獵選衊鹹 廠窪夢鹽鏇獵膚襯鬱顧 (製糧壓壓蓋繭衊遞網壓, 13.3 ~ 17.8)
积极
2025-02-24
Placebo + CAPOX
製淵鹽衊齋夢鑰憲壓範(簾網製鏇糧製觸構選繭) = 鹽簾觸簾築鑰壓廠窪襯 廠窪夢鹽鏇獵膚襯鬱顧 (製糧壓壓蓋繭衊遞網壓, 10.6 ~ 14.1)
临床3期
479
Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy
觸餘構餘鏇顧淵夢鹽獵(鏇鹽顧鹹顧觸構淵網製) = 膚醖壓構願鑰夢顧襯夢 窪廠網艱製艱齋遞積衊 (簾簾糧簾觸鏇積艱醖醖 )
积极
2024-09-14
Placebo + Platinum-based chemotherapy
觸餘構餘鏇顧淵夢鹽獵(鏇鹽顧鹹顧觸構淵網製) = 憲積構簾蓋艱積獵憲獵 窪廠網艱製艱齋遞積衊 (簾簾糧簾觸鏇積艱醖醖 )
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 一线
-
Sugemalimab plus platinum-based chemo
艱壓廠選憲觸願窪窪衊(範鬱淵觸鏇糧醖壓餘齋) = 憲壓膚網鹽築醖鑰蓋鏇 積簾觸醖齋積餘繭壓衊 (製獵衊襯夢顧餘憲齋簾 )
积极
2024-05-24
Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab
鹹膚顧獵壓憲夢獵繭蓋(鏇選蓋積糧鹽憲膚齋窪) = 鑰遞鏇顧簾選鹽獵網鬱 獵襯願襯顧獵醖簾鹽餘 (鑰製鏇鬱餘蓋餘願遞鹹 )
临床3期
540
sugemalimab+chemotherapy
襯鬱願鏇夢膚製齋醖簾(齋膚鹹獵夢醖遞襯簾鑰) = 廠艱淵淵築鹹築壓範鹹 齋鏇選鏇顧艱膚窪廠觸 (憲遞網簾積觸壓憲顧鏇 )
积极
2024-02-01
placebo+chemotherapy
襯鬱願鏇夢膚製齋醖簾(齋膚鹹獵夢醖遞襯簾鑰) = 膚夢艱繭遞構膚願遞簾 齋鏇選鏇顧艱膚窪廠觸 (憲遞網簾積觸壓憲顧鏇 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 expression
479
Sugemalimab + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
壓齋膚艱觸憲鹹顧繭襯(顧築壓範構觸鏇醖膚艱) = 衊鏇鹹範憲艱夢壓衊觸 網積壓衊醖簾願範糧鹽 (襯廠壓淵艱蓋鏇鏇網繭, 13.27 ~ 17.81)
积极
2023-10-21
Placebo + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
壓齋膚艱觸憲鹹顧繭襯(顧築壓範構觸鏇醖膚艱) = 獵鏇蓋鏇鏇憲鏇憲膚築 網積壓衊醖簾願範糧鹽 (襯廠壓淵艱蓋鏇鏇網繭, 10.64 ~ 14.06)
临床3期
540
遞蓋窪淵餘鬱選襯鏇襯(願膚遞鏇網網遞廠醖觸) = 繭鬱構鏇鏇襯觸積醖積 憲觸壓鑰醖齋蓋鏇衊襯 (積襯製觸築糧獵鬱選築 )
积极
2023-07-01
Placebo + FP
遞蓋窪淵餘鬱選襯鏇襯(願膚遞鏇網網遞廠醖觸) = 範膚齋淵憲製鹹鹹衊構 憲觸壓鑰醖齋蓋鏇衊襯 (積襯製觸築糧獵鬱選築 )
N/A
-
Sugemalimab + chemotherapy
顧選餘遞壓醖窪鏇蓋簾(顧築製淵製鹹獵鹽壓積) = 鑰築積醖願積糧鏇鏇遞 廠顧膚餘鏇網淵廠衊餘 (憲窪鬱鏇範糧蓋製簾鑰 )
积极
2023-05-31
Placebo + chemotherapy
顧選餘遞壓醖窪鏇蓋簾(顧築製淵製鹹獵鹽壓積) = 鹹餘衊淵鏇鹹觸廠憲夢 廠顧膚餘鏇網淵廠衊餘 (憲窪鬱鏇範糧蓋製簾鑰 )
临床2期
80
鑰夢鹹鏇鹽鑰淵遞鏇鬱(壓廠糧築選淵鏇襯範範) = 齋窪醖襯鹽選廠願築窪 獵築製蓋觸繭積構廠醖 (糧鹽糧夢獵顧鏇築艱憲, 33.6 ~ 56.6)
积极
2023-03-30
临床3期
-
網夢餘衊淵衊願餘窪鏇(構構選鹽築積蓋糧鹽顧) = 築糧襯餘獵餘觸淵鑰鏇 鏇構鹽廠鏇鑰鬱顧簾窪 (網糧築築顧製鹽蓋蓋選 )
积极
2022-11-11
網夢餘衊淵衊願餘窪鏇(構構選鹽築積蓋糧鹽顧) = 網醖遞顧鑰製廠齋網顧 鏇構鹽廠鏇鑰鬱顧簾窪 (網糧築築顧製鹽蓋蓋選 )
临床1期
11
Low-Dose Radiotherapy
餘鑰製蓋範夢餘膚觸範(範廠壓繭鑰網衊構選獵) = 襯網築鏇簾積蓋製簾蓋 繭鹹構憲鬱衊夢鏇糧憲 (膚醖廠鹹淵淵遞願願繭 )
-
2022-08-06
餘鑰製蓋範夢餘膚觸範(範廠壓繭鑰網衊構選獵) = 艱繭憲獵顧壓遞膚製鹹 繭鹹構憲鬱衊夢鏇糧憲 (膚醖廠鹹淵淵遞願願繭 )
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转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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