Sugemalimab

新药审批       恒瑞医药 瑞维鲁胺片 阿得贝利单抗 6月22日，恒瑞医药宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请（MAA），适用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。 6月25日，恒瑞医药宣布，其研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，为本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 歌礼制药 ASC35 6月23日，歌礼制药宣布，其近期已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其ASC35的I期研究的新药临床试验（IND）批准。ASC35是一款有望成为同类最佳、每月一次皮下注射的GLP-1受体（GLP-1R）/GIP受体（GIPR）双靶点激动剂多肽，用于治疗肥胖症。 中国生物制药 注射用维特柯妥拜单抗 6月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，中国生物制药子公司礼新医药自主开发的CLDN18.2 ADC注射用维特柯妥拜单抗（LM-302）的新药上市申请获受理，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。 华东医药 HDM2005 HDM2017 6月23日，华东医药宣布，其子公司中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意本品开展联合PD-1单抗和AD（多柔比星和达卡巴嗪）用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验。 6月24日，华东医药宣布，其子公司中美华东申报的注射用HDM2017临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意开展注射用HDM2017联合治疗用于晚期结直肠癌中的临床研究。 复宏汉霖 斯鲁利单抗 6月25日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）获得欧盟委员会（EC）批准，联合化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）成人患者的一线治疗。 信达生物 匹康奇拜单抗注射液 6月26日，信达生物宣布，其自主研发的信美悦®（匹康奇拜单抗注射液，Picankibart Injection）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首个中国原研IL-23p19抑制剂。 研发进展         信达生物 IBI3003 6月22日，其自主研发的创新型抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003，用于治疗二至五线多发性骨髓瘤（R/R MM）的中国关键III期临床研究（TriadicMM-1）完成首例受试者给药。IBI3003是国内首款自主研发、进入关键注册性III期临床的GPRC5D/BMCA/CD3三抗，有望为中国二至五线R/R MM患者带来极具潜力的新一代免疫治疗方案。 复宏汉霖 斯鲁利单抗 6月22日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的ASTRUM-005研究最终分析结果，发表于国际权威肿瘤期刊JAMA Oncology，并首次公布患者报告结局（PROs）数据。最终分析证实，H药可为ES-SCLC患者带来持久且显著的生存获益，同期的专题述评高度肯定了该研究为ES-SCLC患者带来的持久获益价值。 荣昌生物 维迪西妥单抗 6月27日，荣昌生物宣布，国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）在线发表了维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）联合替雷利珠单抗和替吉奥（S-1）一线治疗HER2中高表达晚期胃癌RCTSⅡ期研究的完整论文。 合作        6月25日，基石药业宣布与澳大利亚领先的综合性医药健康集团DBG Health（“DBG”）旗下核心医药商业化平台Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd（“Arrotex”）就舒格利单抗在澳大利亚和新西兰达成独家商业化合作。基石药业将从Arrotex获得首付款及后续额外的注册、销售里程碑款。基石药业将负责向Arrotex供应舒格利单抗，并获得授权区域内收益分成。Arrotex将获得舒格利单抗在澳大利亚和新西兰的独家商业化权利，覆盖所有已获批及未来潜在的适应症，包括III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌（GC）、食管鳞癌（ESCC）及结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）（部分适应症尚待澳大利亚药品监管机构批准）。Arrotex将负责舒格利单抗在授权区域的注册申报及商业化推广工作。 ●会员动态6月15日-6月21日 ●会员动态6月1日-6月7日 ●会员动态5月25日-5月31日 ●会员动态5月18日-5月24日 END

恒生指数(HSI.HK) 0 恒生科技指数(HSTECH.HK) 0 国企指数(HSCEI.HK) 0 华盛资讯6月29日讯，港股三大指数普涨，截止午间收盘，恒生指数涨2.12%，国企指数涨2.81%，恒生科技指数涨3.68%。 恒指成分股中，美团-W涨7.47%，石药集团涨10.46%，信达生物涨7.52%；舜宇光学科技跌2.71%，中银香港跌1.64%，联想集团跌9.64%。 科指成分股中，京东健康涨7.32%，地平线机器人-W涨15.24%，哔哩哔哩-W涨8.26%；比亚迪电子跌0.47%，智谱跌2.74%，MINIMAX-W跌1.31%。 生物医药B类普涨，礼邦医药-B涨100.53%，荣昌生物涨15.43%，康方生物涨12.97%，诺诚健华涨12.53%，基石药业-B涨12.47%。板块走强的核心在于创新药进入“数据兑现+商业化落地+申报推进”共振阶段，资金重估具备全球化变现能力的资产；康方生物依沃西OS显著阳性且新药获批丰富商业化矩阵，基石药业舒格利单抗落地澳新授权并延展至60余国网络，礼邦医药AP301临近NDA，显示行业竞争正由预期驱动转向产品与出海兑现。 AI 医疗概念-HK走势分化，晶泰控股涨15.11%，平安好医生涨11.25%，微创机器人-B涨8.81%，阿里健康涨4.56%，医渡科技跌2.04%。板块走强核心在于政策支持叠加数据要素建设，资金转向具备落地与变现能力的AI医疗应用；如晶泰控股推进AI+机器人实验体系并受益数据资产化预期，平安好医生与罗氏合作、AI家医触达9000万月活，微创机器人装机达200台且外资退出加速行业重估，显示产业正从概念炒作转向商业化兑现。 生物科技-HK上扬，石药集团涨10.46%，三生制药涨9.99%，信达生物涨7.52%，中国生物制药涨7.04%，药明生物涨6.90%。板块走强核心在于创新药重估与CXO景气修复共振，跨国BD、临床推进及审批落地同步抬升风险偏好；如信达生物凭ASCO数据及与辉瑞105亿美元合作强化全球化预期，中国生物制药培来加南获批、LM-302纳入优先审评，显示研发兑现与商业化接力正加快。 AI服务器-HK集体回调，联想集团跌9.64%，长飞光纤光缆跌8.22%。板块调整本质是AI硬件前期拔估值后转向盈利兑现与资金去杠杆，光通信虽仍受算力建设拉动，但价格波动令业绩弹性待验证；长飞已出现南向单日净买入与近5日减仓并存，联想则以20亿美元可转债置换旧债，显示产业景气未改但交易重心转向现金流和确定性。 PCB概念-HK普跌，建滔积层板跌8.17%，建滔集团跌7.99%，广合科技跌6.26%，大族数控跌5.44%，胜宏科技跌4.67%。板块回调核心在资金与估值再平衡：股东减持、配售转仓叠加融资扩产，压制风险偏好。建滔积层板遭配售1.55亿股套现117.8亿港元，建滔集团又现家族减持且短债高于现金、毛利率降至17.47%，广合科技拟发36亿可转债投60亿扩产，反映景气虽在但资本开支与筹码压力主导定价。 注：消息面内容由AI解读，仅供参考，不构成投资建议或观点，亦无法保证其准确性、完整性。 白鸽在线涨317.95%，白鸽在线6月29日挂牌上市，净募资约4.66亿港元。 药捷安康-B涨39.56%，公司拟根据一般授权回购H股，总金额上限1亿元人民币。 地平线机器人-W涨15.24%； 中远海能跌9.33%； 建滔积层板跌8.17%； 天岳先进跌5.84%； 中国银河发布港股策略：投资策略上应把握三条主线 中国银河表示，港股大概率延续结构性分化行情，策略上可重点把握科技与高股息两条主线。其中，SK海力士暂定7月10日登陆纳斯达克并拟募资296亿美元扩建AI产能，或进一步强化全球资金对AI硬件产业链的关注，港股可留意CPU及主机侧计算、服务器整机、液冷散热、光模块、存储、感知与交互硬件等盈利确定性较强的细分领域；同时，在美债收益率高位震荡及市场不确定性仍存的背景下，高股息/红利资产具备一定防御属性，可关注REITs、电信服务、消费类红利及公用事业板块，并需警惕解禁比例高、流通市值小及前期涨幅过大的个股所带来的流动性风险。 华泰证券港股策略：存量博弈对港股资金的虹吸或未结束 华泰证券指出，上周港股单边走弱，恒生指数跌破23000点，除消费数据等基本面因素已被定价外，市场缺乏强主线，在资金面虹吸和存量博弈下进一步转弱；宏观上美元指数升至101以上压制新兴市场，AH溢价指数升至122%，微观上非AI板块因腾挪仓位需求持续阴跌，韩股波动加大也拖累亚太资产表现，连红利股亦面临南向资金流出压力。该机构认为当前市场演绎已较为极致，短期反转空间尚未打开，7月初新上市科技股密集解禁或继续带来扰动；配置上，短期关注沽空压力较重且盈利预期边际企稳的超跌传媒股及高股息银行股，AI硬件链受海外龙头超预期业绩支撑景气度仍高，建议持有但不追高，AI软件更多体现为个股α机会；中期仍建议均衡配置景气加速的半导体、电新、机械，以及估值较低、业绩预期企稳或上修且红利属性增强的部分食饮板块，消费者服务则等待高频数据改善后的右侧机会。 中信证券：继续强调看好MLCC板块 本轮周期AI需求足够景气 中信证券表示，受AI相关订单持续高景气带动，村田、三星电机、太阳诱电等海外头部厂商正加快将产能和产品结构向AI产品倾斜，而AI产品高层数、低良率等特征进一步放大产能挤出效应，推动MLCC行业进入由AI驱动的上行周期。该机构测算，到2026年末MLCC行业AI敞口将升至约10%，当前已处于产业爆发的“黄金甜蜜点”，近期行业涨价潮亦在加速。整体来看，AI需求旺盛叠加对非AI产能的外溢挤压，MLCC板块景气度有望持续提升，本轮周期或可类比2017至2018年的超级景气阶段，涨价持续时间或超过一年，原厂端价格及ASP存在进一步上行空间。 中信建投：建议持续重点配置AI算力产业链 中信建投证券表示，受光纤价格今年以来大幅上涨及投资回报率提升带动，亨通光电、远东股份、通鼎互联、合盛硅业、大族激光等企业正启动光棒扩产计划；在AI发展持续拉动光纤需求背景下，行业目前仍处于供不应求状态。该机构认为，尽管多家公司计划扩产，但受制于部分企业光棒制造经验有限及新增产能大多要到明年下半年或更晚释放，短期内对今年及明年的供需格局影响有限，无需过度担忧供给压力。随着OpenAI发布新一代AI模型GPT-5.6系列，机构继续看好AI大模型及相关产业链，建议重点关注AI算力产业链方向。 中信建投：三季度行业配置建议兼顾景气主线与防御对冲 中信建投证券表示，港股及整体市场在三季度基本面主线尚未逆转，但扰动因素较上半年增多，短期再平衡频率和幅度或高于二季度，暂未具备触发中期风格大切换的条件，仍需等待实际落地验证。行业配置方面，预计三季度市场波动中枢上移，建议兼顾景气主线与防御对冲，其中算力板块景气趋势未变，但在交易拥挤背景下波动或加剧，可关注阶段性回调后的高弹性细分方向；锂电板块受传统旺季及储能需求回暖带动，中游材料排产和价格存在修复空间；同时红利风格在二季度走弱后，随着市场波动加大及低利率环境延续，其高股息防御价值和配置性价比有望提升，重点关注银行、煤炭、公用事业、AI、光模块、存储、芯片、工业金属及锂电材料等板块。 此内容由AI大模型工具“华盛天玑”生成，并由华盛内容团队编辑审核。 风险提示: 投资涉及风险, 证券价格可升亦可跌, 更可变得毫无价值。投资未必一定能够赚取利润, 反而可能会招致损失。过往业绩并不代表将来的表现。在作出任何投资决定之前, 投资者须评估本身的财政状况、投资目标、经验、承受风险的能力及了解有关产品之性质及风险。个别投资产品的性质及风险详情, 请细阅相关销售文件, 以了解更多资料。倘有任何疑问, 应征询独立的专业意见。