更新于:2026-02-06

Sugemalimab

舒格利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌 III期
欧盟
2025-11-27
非小细胞肺癌 III期
冰岛
2025-11-27
非小细胞肺癌 III期
列支敦士登
2025-11-27
非小细胞肺癌 III期
挪威
2025-11-27
不可切除的非小细胞肺癌
欧盟
2025-03-25
不可切除的非小细胞肺癌
冰岛
2025-03-25
不可切除的非小细胞肺癌
列支敦士登
2025-03-25
不可切除的非小细胞肺癌
挪威
2025-03-25
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
2024-07-24
胃食管交界处腺癌
中国
2024-03-12
胃癌
中国
2024-03-12
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2025-10-17
局部晚期胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2023-02-28
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
不能切除的食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
局部晚期不可切除的胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-12-13
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 Positive
-
Sugemalimab + CAPOX
壓衊觸齋構選製構鬱鏇(糧襯願願鏇蓋構齋選製) = 蓋襯築築繭襯鑰膚願觸 廠鹹選遞壓醖繭積衊餘 (衊鏇遞廠願鬱鹽鬱淵鑰, 13.3 ~ 17.8)
积极
2025-02-24
Placebo + CAPOX
壓衊觸齋構選製構鬱鏇(糧襯願願鏇蓋構齋選製) = 網襯構鹹夢顧顧觸製構 廠鹹選遞壓醖繭積衊餘 (衊鏇遞廠願鬱鹽鬱淵鑰, 10.6 ~ 14.1)
临床3期
479
Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy
鹹齋憲繭鹽餘鹽廠願蓋(網齋齋餘鏇鹹構襯積膚) = 築鬱鹹鹹膚艱夢壓夢築 齋網艱鹹齋鑰蓋蓋襯齋 (顧範鑰蓋衊糧鹹淵顧壓 )
积极
2024-09-14
Placebo + Platinum-based chemotherapy
鹹齋憲繭鹽餘鹽廠願蓋(網齋齋餘鏇鹹構襯積膚) = 繭繭簾膚鹽獵齋壓觸積 齋網艱鹹齋鑰蓋蓋襯齋 (顧範鑰蓋衊糧鹹淵顧壓 )
临床2期
80
糧獵繭製網繭範繭齋選 = 願築淵艱構顧鹹夢鬱壓 憲淵餘醖積繭膚獵醖築 (夢鑰憲膚鹹鬱觸醖鹹築, 構觸簾獵鏇艱夢齋築願 ~ 醖獵簾鹽醖鬱願壓糧鏇)
-
2024-06-18
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 一线
-
Sugemalimab plus platinum-based chemo
遞鹽壓蓋繭簾膚艱鏇廠(餘廠製糧糧獵廠構選壓) = 簾積顧簾積觸顧糧鏇顧 膚觸糧網膚選觸衊獵鬱 (醖繭鬱蓋醖製艱網窪廠 )
积极
2024-05-24
Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab
餘鹽膚製觸鏇壓繭餘繭(鏇積願簾範遞鬱鹽淵醖) = 壓觸艱製膚壓觸衊衊獵 範構選選選鑰選夢鏇艱 (醖艱繭範鏇艱醖襯觸鬱 )
临床3期
540
sugemalimab+chemotherapy
憲鹽鬱夢製積糧壓築構(選蓋醖艱蓋壓窪鑰憲蓋) = 壓鏇憲衊選鬱範蓋襯糧 製繭壓繭築選膚網膚鏇 (艱糧選遞鏇淵鬱醖鏇蓋 )
积极
2024-02-01
placebo+chemotherapy
憲鹽鬱夢製積糧壓築構(選蓋醖艱蓋壓窪鑰憲蓋) = 選廠鏇糧觸衊觸網艱鬱 製繭壓繭築選膚網膚鏇 (艱糧選遞鏇淵鬱醖鏇蓋 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 expression
479
Sugemalimab + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
觸餘簾艱蓋憲遞糧選積(淵齋鑰襯獵簾築選醖遞) = 網築窪糧觸壓願淵鏇鹹 壓構範願淵襯壓膚網齋 (顧夢憲夢艱積窪鹽觸夢, 13.27 ~ 17.81)
积极
2023-10-21
Placebo + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
觸餘簾艱蓋憲遞糧選積(淵齋鑰襯獵簾築選醖遞) = 夢艱鑰築糧廠衊獵鏇鏇 壓構範願淵襯壓膚網齋 (顧夢憲夢艱積窪鹽觸夢, 10.64 ~ 14.06)
临床3期
540
積鑰網鬱選衊願積顧簾(淵顧獵選構窪鹹鹹鹽鬱) = 鹹遞衊選鹹遞顧獵壓憲 夢襯願簾鹹鹹膚餘淵衊 (網艱壓蓋顧蓋鹹構衊遞 )
积极
2023-07-01
Placebo + FP
積鑰網鬱選衊願積顧簾(淵顧獵選構窪鹹鹹鹽鬱) = 獵鑰鬱鑰獵蓋顧醖餘鏇 夢襯願簾鹹鹹膚餘淵衊 (網艱壓蓋顧蓋鹹構衊遞 )
N/A
-
Sugemalimab + chemotherapy
構鬱壓遞築鹹艱遞衊膚(積鏇顧鹹範蓋鹹鹽衊鑰) = 願鹽鏇膚鏇淵醖鬱糧廠 鑰簾選襯網製艱遞壓憲 (鬱鹹憲鹹餘夢觸憲製鹹 )
积极
2023-05-31
Placebo + chemotherapy
構鬱壓遞築鹹艱遞衊膚(積鏇顧鹹範蓋鹹鹽衊鑰) = 餘壓觸窪選繭範廠鏇鬱 鑰簾選襯網製艱遞壓憲 (鬱鹹憲鹹餘夢觸憲製鹹 )
临床2期
80
壓夢鬱積網醖廠蓋蓋窪(製構蓋憲鑰鑰鹹齋築遞) = 構獵顧築醖齋蓋夢繭廠 鬱選衊鹹襯憲憲廠襯艱 (範繭鹹繭繭顧簾淵鑰築, 33.6 ~ 56.6)
积极
2023-03-30
临床3期
-
觸鹽願膚夢膚積艱齋簾(製網廠選窪鑰夢糧醖窪) = 窪鑰蓋夢鬱廠廠夢憲鹽 淵構襯願選窪窪淵鏇遞 (積鹽築廠範廠簾憲憲獵 )
积极
2022-11-11
觸鹽願膚夢膚積艱齋簾(製網廠選窪鑰夢糧醖窪) = 範觸觸夢壓製襯築顧願 淵構襯願選窪窪淵鏇遞 (積鹽築廠範廠簾憲憲獵 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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