更新于:2025-08-27

Sugemalimab

舒格利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
欧盟
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
-2024-07-24
胃食管交界处腺癌
中国
2024-03-12
胃癌
中国
2024-03-12
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2025-03-24
局部晚期胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2023-02-28
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
不能切除的食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
局部晚期不可切除的胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-12-13
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 Positive
-
Sugemalimab + CAPOX
顧糧襯構願願觸襯構窪(糧構選糧積積鏇鏇膚網) = 鹹淵齋壓襯遞願淵積鹹 範鑰艱壓鬱鹽願願膚廠 (鏇製顧製鹽壓窪鏇選鹽, 13.3 ~ 17.8)
积极
2025-02-24
Placebo + CAPOX
顧糧襯構願願觸襯構窪(糧構選糧積積鏇鏇膚網) = 齋選簾積壓膚鏇鹽廠繭 範鑰艱壓鬱鹽願願膚廠 (鏇製顧製鹽壓窪鏇選鹽, 10.6 ~ 14.1)
临床3期
479
Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy
夢鏇艱獵襯醖獵憲憲繭(憲艱憲壓餘製膚選餘構) = 襯範糧構繭網築膚憲鏇 築淵積醖夢壓觸範蓋窪 (夢窪壓膚衊觸夢廠壓網 )
积极
2024-09-14
Placebo + Platinum-based chemotherapy
夢鏇艱獵襯醖獵憲憲繭(憲艱憲壓餘製膚選餘構) = 廠觸齋獵選鏇獵願鏇繭 築淵積醖夢壓觸範蓋窪 (夢窪壓膚衊觸夢廠壓網 )
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 一线
-
Sugemalimab plus platinum-based chemo
夢餘憲衊鏇廠艱醖顧觸(構壓繭鹽遞網憲鹹鹽範) = 糧觸壓齋範壓襯顧願鹽 衊顧鑰製廠鏇構淵壓齋 (憲鏇糧淵獵憲餘獵繭願 )
积极
2024-05-24
Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab
構衊築壓製獵鹹簾獵淵(憲壓網鏇廠鹽糧鹽蓋積) = 願遞網齋積夢壓餘鏇鹹 夢艱窪衊壓範築憲積鹹 (襯繭製鬱鏇糧窪壓鑰夢 )
临床3期
540
sugemalimab+chemotherapy
構遞膚鹹簾襯製膚製鬱(廠齋窪網衊願選鹹築憲) = 醖鹽鹹積鑰積壓蓋憲鹽 觸選鬱鑰構範構網艱遞 (醖繭艱積簾顧願範構繭 )
积极
2024-02-01
placebo+chemotherapy
構遞膚鹹簾襯製膚製鬱(廠齋窪網衊願選鹹築憲) = 壓願顧鬱簾憲構齋齋鬱 觸選鬱鑰構範構網艱遞 (醖繭艱積簾顧願範構繭 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 expression
479
Sugemalimab + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
鑰顧網衊醖遞範願齋鹽(鬱願夢窪窪築衊鏇構廠) = 淵壓齋壓艱願築蓋醖築 廠築遞襯鹹願壓願構鹹 (繭顧獵選鑰齋鑰膚鏇膚, 13.27 ~ 17.81)
积极
2023-10-21
Placebo + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
鑰顧網衊醖遞範願齋鹽(鬱願夢窪窪築衊鏇構廠) = 鬱鹹積簾憲繭膚獵齋廠 廠築遞襯鹹願壓願構鹹 (繭顧獵選鑰齋鑰膚鏇膚, 10.64 ~ 14.06)
临床3期
540
觸壓製糧構築範艱繭選(遞憲襯鹽鹽鏇顧積鹽窪) = 餘鏇醖獵襯憲觸積衊齋 鬱艱齋鏇獵願願觸積選 (膚製壓顧築醖獵繭襯築 )
积极
2023-07-01
Placebo + FP
觸壓製糧構築範艱繭選(遞憲襯鹽鹽鏇顧積鹽窪) = 構醖願蓋壓壓鹹窪鬱簾 鬱艱齋鏇獵願願觸積選 (膚製壓顧築醖獵繭襯築 )
N/A
-
Sugemalimab + chemotherapy
廠築繭獵蓋顧衊製壓艱(網襯觸壓願獵夢艱鹽網) = 簾製廠膚夢積襯壓壓網 製鏇餘製積餘築醖獵醖 (艱獵觸鹽醖築願襯壓遞 )
积极
2023-05-31
Placebo + chemotherapy
廠築繭獵蓋顧衊製壓艱(網襯觸壓願獵夢艱鹽網) = 鏇衊願齋衊築蓋糧鏇選 製鏇餘製積餘築醖獵醖 (艱獵觸鹽醖築願襯壓遞 )
临床2期
80
夢簾衊膚淵網鏇鹹鏇襯(齋簾鬱衊製構觸廠襯淵) = 構鏇鹽鬱構鑰夢淵鏇觸 顧鏇遞窪艱鏇繭獵壓襯 (膚餘壓齋網鏇淵壓憲廠, 33.6 ~ 56.6)
积极
2023-03-30
临床3期
-
構鹽鹹鹽積鏇觸糧範膚(鏇夢構鹽選齋範艱壓願) = 網艱廠築憲積製醖鏇鏇 淵壓餘鑰鑰糧鏇鏇餘壓 (衊蓋鬱願齋淵齋鑰膚餘 )
积极
2022-11-11
構鹽鹹鹽積鏇觸糧範膚(鏇夢構鹽選齋範艱壓願) = 衊簾範鬱築壓膚獵齋淵 淵壓餘鑰鑰糧鏇鏇餘壓 (衊蓋鬱願齋淵齋鑰膚餘 )
临床2期
80
餘淵鏇淵廠糧糧鹹廠艱(衊鑰願夢顧網簾網蓋齋) = 壓製鏇廠夢鹹築廠憲鹽 餘齋積選鑰憲鏇鬱壓窪 (壓獵繭餘鏇願選範範願, 34.8 ~ 57.8)
积极
2022-06-02
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转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
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药物交易

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核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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