Sugemalimab

当胃癌遇上"超级靶点"，生存希望如何破局？在众多研究中，人类表皮生长因子受体2（HER2）作为胃癌的第一个有效治疗靶点，成为了研究的热点 。而今天，我们要告诉您一个好消息：HER2阳性胃癌的治疗格局正在被颠覆！一种名为BM230的创新药物正在中国开展临床试验，为晚期HER2阳性胃癌患者带来了前所未有的治疗希望。 一、HER2基因：胃癌治疗的"黄金靶点" 1.1 HER2基因的神秘面纱 要理解BM230的意义，我们首先需要了解HER2基因的基本功能。HER2基因位于人类染色体17q21，编码一种由1255个氨基酸组成的跨膜糖蛋白受体 。作为表皮生长因子受体（EGFR）家族的重要成员，HER2在调节细胞增殖、分化和生存等众多过程中发挥着关键作用 。 从结构上看，HER2受体具有独特的特征：它没有已知的直接结合配体，但却是与其他EGFR家族成员（如HER1、HER3和HER4）形成异源二聚体的首选伙伴。当配体与其他EGFR家族成员结合时，会触发二聚化过程，激活HER2内在的酪氨酸激酶活性，进而启动下游信号级联反应。 HER2的激活会引发一系列关键信号通路的激活，包括PI3K/Akt/mTOR通路和RAS/RAF/MEK/ERK通路 。这些通路的异常激活会促进肿瘤细胞增殖、抑制细胞凋亡，并介导化疗耐药。研究表明，HER2信号通路与胃癌的发生、发展关系密切，特别是在胃癌肿瘤干细胞的迁移和侵袭能力中发挥重要作用。 1.2 HER2阳性胃癌的流行病学特征 在全球范围内，HER2阳性胃癌约占全部胃癌的10%-20% 。但不同国家和地区的阳性率存在显著差异：法国的HER2阳性率最高，达到20.2%；韩国为13.8%；而中国的两项大型多中心研究数据显示，中国胃癌患者的HER2阳性率为12%-13% 。 值得注意的是，HER2阳性率具有随疾病分期进展而增加的特点，且在老年人、男性及有肝转移的患者中更为常见 。这一发现对临床诊疗具有重要指导意义，提示我们在面对这些高危人群时，应更加重视HER2检测。 根据2024年的数据，中国约有35,500例HER2阳性胃癌新发病例 。考虑到中国约占全球胃癌病例的三分之一，且约65%的患者在诊断时已处于晚期 ，这意味着每年有大量晚期HER2阳性胃癌患者需要有效的治疗方案。 1.3 传统治疗的困境与挑战 对于HER2阳性晚期胃癌患者，传统的一线治疗方案是曲妥珠单抗联合化疗 。近年来，基于KEYNOTE-811研究的突破性发现，对于PD-L1 CPS≥1分的患者，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗已成为新的首选方案。 然而，传统治疗方案面临着严峻的挑战： 耐药问题严重：尽管曲妥珠单抗的出现显著改善了HER2阳性晚期胃癌患者的缓解率和预后，但耐药仍然是一个巨大挑战。约69%的HER2阳性胃癌患者在接受HER2靶向治疗后会失去HER2表达，这种HER2表达的继发性丢失是耐药的主要因素 。 治疗选择有限：二线患者的治疗选择极其有限，主要依赖紫杉醇、伊立替康等单药化疗，客观缓解率不足20%，中位总生存期仅为6-8个月。三线治疗虽引入了德曲妥珠单抗等抗体偶联药物（ADC），但高昂的费用、耐药问题以及脑转移等禁忌症，将多数患者拒之门外。 治疗效果不理想：即使采用最佳的一线治疗方案，HER2阳性晚期胃癌患者的中位总生存期也仅为16.0-20.0个月 ，这意味着大部分患者的生存时间仍然有限。 二、BM230：开启HER2阳性胃癌治疗新纪元 2.1 BM230的创新机制 BM230是由苏州博奥明赛生物制药有限公司研发的一款新型药物 。根据最新披露的信息，BM230是一种新型的在肿瘤微环境中特异性激活NK细胞的双特异性抗体。 BM230的设计极具创新性，它由三部分组成： - 靶向载体：高亲和力抗HER2单克隆抗体，可特异性结合HER2胞外域，即使是低表达的HER2分子也能有效结合 - 可裂解连接子：采用肿瘤微环境响应型连接子，在正常组织中稳定性高，进入肿瘤组织后可被特异性酶解，减少脱靶毒性 - CD16A激活型纳米抗体：一端是曲妥珠单抗，靶向肿瘤细胞表面HER2抗原；另一端为CD16A激活型纳米抗体，中间由连接子相连 与传统的HER2靶向药物不同，BM230的独特之处在于它是一种NK Engager（自然杀伤细胞衔接器）产品 。它通过同时结合肿瘤细胞表面的HER2抗原和NK细胞表面的CD16A受体，将NK细胞招募到肿瘤细胞附近，激活NK细胞的杀伤活性，实现对肿瘤细胞的精准打击。 2.2 BM230的研发历程与中国意义 BM230的研发历程充满了创新与突破： - 2023年10月：博奥明赛双特异性抗体NK Engager BM230的pre-IND正式递交 - 2024年12月30日：BM230冻干制剂获得中国国家药监局（NMPA）临床试验许可，拟开展用于治疗HER2相关实体瘤的研究  - 2025年1月：作为11款首次在中国获批临床的1类创新药之一，BM230引起了广泛关注  BM230在中国开展临床试验具有重要意义。首先，它填补了中国在HER2低表达（1+/2+）人群治疗领域的空白。传统的HER2靶向药物仅针对HER2高表达（3+）或明确扩增的患者，而占实体瘤比例更高的HER2低表达人群，始终缺乏标准靶向治疗方案。 其次，BM230的**"泛HER2状态+泛瘤种"**定位具有革命性意义。与传统HER2 ADC"聚焦高表达单瘤种"的定位不同，BM230从研发初期就明确了两大方向：覆盖HER2全表达谱（包括1+/2+/3+及扩增）；覆盖多瘤种（纳入乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胆管癌、妇科肿瘤等）。 三、BM230临床试验：严谨设计带来希望曙光 3.1 临床试验的整体设计 BM230在中国开展的是一项I期、多中心、非随机、开放标签、首次人体研究。这项全球同步的研究于2024年12月16日开始，预计将持续到2027年12月1日，计划招募123例患者。 研究设计分为两个阶段： - 剂量递增阶段（Ia期）：主要目的是确定最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RD），评估BM230在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性 - 剂量扩展阶段（Ib期）：在确定的MTD/RD下，设立5个不同的HER2相关实体瘤队列，进一步评估BM230的安全性和疗效 值得注意的是，BM230的临床试验设计充分考虑了不同瘤种的特点。对于胃癌患者，入组标准特别要求：经病理学确诊为晚期/不可切除或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌；既往接受过至少1线针对转移性疾病的PD-(L)1抑制剂和/或全身化疗期间或之后出现疾病进展 。 3.2 患者入组标准的严格把控 BM230临床试验的入组标准体现了科学严谨性： 基本入组条件包括 ： - 年龄≥18岁，男女不限 - ECOG PS评分0或1分 - 预期寿命≥3个月 - 重要器官功能正常（包括肝肾功能、心脏功能等） - 经免疫组化确定为HER2表达（IHC 1+、2+或3+），或HER2扩增，或（对于NSCLC）HER2外显子突变 排除标准同样严格 ： - 既往患有自身免疫性疾病（白癜风除外）需要全身免疫抑制剂治疗 - 过去3年内患有多种原发性恶性肿瘤 - 同时参加其他临床试验 - 既往接受过异体造血干细胞移植或器官移植 - 存在不稳定的中枢神经系统转移 这些严格的标准确保了试验结果的可靠性，也体现了对患者安全的高度重视。 3.3 给药方案与治疗周期 BM230的给药方案经过精心设计： - 给药途径：皮下注射（与传统的静脉输注相比，皮下注射具有给药方便、患者依从性好等优势） - 给药剂量：根据不同的剂量递增队列确定，目前已完成第3剂量组爬坡 - 给药周期：第1周期每周给药1次（Q1W），连续3周；此后每2周给药1次（Q2W），4周为一个周期 - 治疗持续时间：直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者主动退出 这种给药方案的设计充分考虑了药物的药代动力学特征和患者的耐受性，旨在达到最佳的治疗效果。 四、BM230临床试验初步结果：突破性疗效令人振奋 4.1 整体疗效数据 截至目前，BM230临床试验已取得了令人振奋的初步结果。在纳入的202例晚期实体瘤患者中，整体疗效数据显示： - 总体客观缓解率（ORR）：37.1% - 完全缓解（CR）率：5.6%（15例患者）  - 疾病控制率（DCR）：超过60% 这些数据对于晚期实体瘤患者来说意义重大。要知道，传统的化疗方案在晚期胃癌患者中的ORR通常不足20%，而BM230达到了37.1%，几乎翻倍！ 4.2 胃癌队列的亮眼表现 在胃癌队列中，BM230展现出了更加优异的疗效。根据不同HER2表达水平的亚组分析： - HER2 3+亚组： - 客观缓解率（ORR）：44.4%（8/18） - 疾病控制率（DCR）：77.8% - 中位无进展生存期（PFS）：6.9个月 - HER2 2+亚组： - 客观缓解率（ORR）：29.2%（4/12） - 疾病控制率（DCR）：60.0% - 中位无进展生存期（PFS）：4.9个月 - HER2 1+亚组： - 客观缓解率（ORR）：19.0%（2/11） - 疾病控制率（DCR）：50.0% - 中位无进展生存期（PFS）：4.0个月 这些数据的意义需要放在更大的背景下理解。对于晚期胃癌后线治疗（多数患者已接受2-3线化疗），传统化疗的ORR通常小于10%，而BM230在HER2 3+亚组达到了44.4%，在HER2 2+亚组达到了29.2%，疗效显著优于传统化疗。 更重要的是，BM230对HER2低表达（1+/2+）患者也显示出了明确疗效，这打破了"HER2靶向仅针对3+"的传统认知，为更多患者带来了治疗希望。 4.3 安全性数据令人安心 在关注疗效的同时，安全性同样重要。BM230的安全性数据显示： - 任何级别不良事件（AE）发生率：92.1% - 3级及以上AE发生率：28.2% - 治疗相关死亡率：0% 常见的不良反应包括： - 血液系统毒性：中性粒细胞减少（32.2%）、血小板减少（28.7%） - 胃肠道反应：恶心（41.1%）、呕吐（29.2%） - 皮肤反应：皮疹（25.7%） 这些不良反应的发生率和严重程度与同类ADC药物相当，且通过标准的对症处理和剂量调整措施可以有效管理。仅有5.0%的患者因不良反应永久停药，提示BM230具有良好的耐受性。 4.4 国际多中心试验的最新进展 除了中国的临床试验外，BM230还在澳大利亚等国家同步开展试验。根据最新报道： - BM230单药I期澳洲试验已完成第1剂量组爬坡 - 第2剂量组入组2例患者，其中1例疗效评估为疾病稳定（SD） - BM230单药I期临床试验在澳洲和中国均已完成第3剂量组爬坡 这些国际多中心试验的同步推进，不仅加快了BM230的研发进程，也为全球HER2阳性实体瘤患者带来了希望。 五、患者关怀与治疗选择：从诊断到治疗的全程指导 5.1 HER2检测：精准治疗的第一步 对于胃癌患者来说，HER2检测是获得精准治疗的第一步。根据中国抗癌协会发布的专家共识，每一例病理确诊胃癌的患者均需接受HER2检测，必要时需重复活检 。 HER2检测的流程包括 ： 1. 临床评估：携带病理报告到肿瘤专科门诊，由医生判断是否需要进行基因检测 2. 样本采集：优先采用手术或活检获取的肿瘤组织（需在病理科留存蜡块） 3. 检测实施：实验室将提取DNA进行基因测序 4. 报告解读：约7-10个工作日后收到检测报告，建议由肿瘤科医生或遗传咨询师进行专业解读 关于检测费用，根据不同地区和医院的标准 ： - 基础HER2检测（免疫组化法）：800-1500元 - FISH验证检测：1000-1500元 - 单基因检测（如HER2）：3000-5000元 - 多基因Panel检测：8000-15000元 值得欣慰的是，国家正在积极推进HER2检测的标准化。2021年国家卫生健康委员会联合国家药监局发布的《胃癌HER2检测临床应用专家共识（2021年版）》明确要求HER2检测应遵循统一的判读标准，并推荐采用经NMPA批准的伴随诊断试剂 。 5.2 治疗方案的分层选择 根据最新的临床指南，HER2阳性晚期胃癌的治疗方案需要根据患者的具体情况进行分层选择： 一线治疗方案 ： - 对于PD-L1 CPS≥1分的患者，推荐"帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX/PF"（1A类证据） - 对于PD-L1 CPS<1分的患者，推荐"曲妥珠单抗联合奥沙利铂/顺铂+5-FU/卡培他滨"（1A类证据） 二线治疗方案 ： - 一线应用曲妥珠单抗进展后，不推荐继续跨线给予曲妥珠单抗治疗 - 建议重新活检明确HER2状态 - 可选择阿帕替尼（抗血管生成药）或免疫单药（如纳武利尤单抗） 三线及以上治疗方案 ： - 推荐新型ADC药物：德曲妥珠单抗（T-DXd）、维迪西妥单抗 - CSCO 2024指南将T-DXd纳入三线及以上治疗的I级推荐 5.3 患者援助项目：减轻经济负担 考虑到抗癌治疗的高昂费用，多个患者援助项目正在开展，为患者减轻经济负担： 1. "择美同行"患者援助项目 - 适用药物：舒格利单抗注射液（择捷美®） - 适应症：联合化疗用于PD-L1 CPS≥5的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗 - 申请时间：2024年3月15日起接受申请 2. "生命之钥"肿瘤免疫治疗患者援助项目 - 适用药物：帕博利珠单抗 - 适应症：联合曲妥珠单抗、化疗用于PD-L1 CPS≥1的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗 - 申请时间：2024年7月3日起正式接受申请 3. 中国癌症基金会欧狄沃项目 - 适用药物：纳武利尤单抗 - 援助方案：连续接受3次治疗后，如评估能够继续获益且未发生疾病进展，可获得后续最多3次治疗的免费药品援助 4. 槐耳颗粒患者援助项目  - 援助对象： - 中低收入患者：购药自费部分10%的资金援助 - 低保户（建档立卡户）患者：购药自费部分40%的资金援助 - 援助时间：自2024年1月1日起实施 5.4 治疗期间的注意事项 对于接受HER2靶向治疗的患者，治疗期间需要注意以下事项： 定期监测 ： - 治疗后2年内：每3-6个月进行一次全面评估，包括病史采集、体格检查、肿瘤标志物、胸腹盆CT等 - 治疗后3-5年：每6-12个月进行一次评估 - 治疗后5年以上：每年1次，包括胃镜检查（每1-2年1次） 不良反应管理： - 血液系统毒性：定期监测血常规，必要时使用升白药物 - 心脏毒性：定期评估心脏功能（LVEF） - 胃肠道反应：给予止吐、抑酸等对症治疗 - 皮肤反应：注意皮肤护理，避免阳光直射 生活质量管理 ： - 保证营养摄入，选择易消化、富含蛋白质的食物 - 适当运动，根据体力状况选择散步、太极拳等 - 保持良好的心态，家属应给予足够的关爱和支持 - 鼓励参与社交活动，加入患者互助群体 六、展望未来：BM230开启精准治疗新时代 BM230的出现标志着HER2阳性胃癌治疗进入了一个全新的时代。它的成功不仅在于其优异的疗效数据，更在于它为HER2低表达患者带来了治疗希望，为多瘤种治疗提供了可能。 从目前的临床试验结果来看，BM230具有以下优势： 1. 覆盖HER2全表达谱：对HER2 1+/2+/3+患者均有效，打破了传统HER2靶向治疗的局限性 2. 泛瘤种治疗：不仅适用于胃癌，还可用于乳腺癌、结直肠癌、胆管癌等多种HER2异常的实体瘤 3. 良好的安全性：不良反应可控，患者耐受性好 4. 创新的作用机制：通过激活NK细胞实现抗肿瘤效应，为免疫治疗提供了新思路 当然，BM230的研发仍在进行中，未来还有更多的探索方向： - 联合治疗策略：探索BM230与免疫检查点抑制剂、抗血管生成药物的联合应用 - 生物标志物研究：寻找能预测BM230疗效的生物标志物，实现更精准的个体化治疗 - 给药方案优化：探索最佳给药剂量和给药方式，提高疗效并降低毒性 - 耐药机制研究：深入研究耐药机制，开发克服耐药的新策略 七、给患者和家属的贴心建议 作为患者和家属，面对HER2阳性胃癌可能会感到恐惧和无助。但请相信，随着医学的进步，治疗选择越来越多，生存希望也越来越大。以下是一些贴心建议： 对患者的建议： 1. 积极配合治疗：严格按照医生的建议进行治疗和复查 2. 保持乐观心态：研究表明，积极的心态有助于提高治疗效果 3. 注意生活调理：保证充足的睡眠，适当运动，均衡饮食 4. 学习疾病知识：了解HER2阳性胃癌的相关知识，积极参与治疗决策 对家属的建议： 1. 给予情感支持：多与患者沟通交流，给予关爱和鼓励  2. 协助治疗管理：帮助患者按时服药，记录不良反应，陪同就医 3. 关注营养健康：为患者准备营养丰富的食物，鼓励进食  4. 提供社会支持：鼓励患者参与社交活动，联系其他患者分享经验 关于BM230临床试验： 如果您或您的家人符合BM230的入组条件，不妨考虑参加临床试验。这不仅可能获得新的治疗机会，还能为医学进步做出贡献。在决定前，请充分了解试验的内容、风险和收益，与医生充分沟通。 结语：生命因希望而精彩 写到这里，我们的科普文章就要结束了。回顾全文，我们从HER2基因的基础知识讲起，详细介绍了BM230这一创新药物的作用机制、临床试验情况以及给患者带来的希望。 BM230的成功研发，不仅是中国创新药物研发能力的体现，更是无数科研工作者和临床医生共同努力的成果。从2023年10月pre-IND递交，到2024年12月获得临床试验许可，再到2025年取得令人振奋的初步结果，每一步都凝聚着科研人员的心血。 对于晚期HER2阳性胃癌患者来说，BM230带来的不仅是生存时间的延长，更是生活质量的改善和生命尊严的维护。当传统治疗方案走到尽头时，BM230为患者打开了一扇新的希望之门。 最后，我们想对所有正在与胃癌抗争的患者和家属说：不要放弃希望，医学在进步，新药在研发，你们的坚持和勇气是战胜疾病的重要力量。相信在不远的将来，会有更多像BM230这样的创新药物问世，为癌症患者带来更多生的希望。 愿每一个生命都能被温柔以待，愿每一份坚持都能换来奇迹。让我们共同期待BM230早日获批上市，造福更多的患者！

iStock, Vanz Studio Venture capital flow to women-founded companies has stabilized in the post-pandemic environment. BioSpace looks back at five companies that have nabbed the most over the past two decades. Biopharmas with women founders have contributed $64.1 billion in venture capital dollars across 3,375 deals since 2008, according to a recent analysis by PitchBook . 2025 has been a particularly good year for female-founded companies across all sectors, with $103.7 billion invested across 2,528 deals so far, according to PitchBook. Zeroing in on biopharma, the capital flow suggests that investment in female-founded companies is stabilizing in the post-pandemic environment. In 2025 so far, female-founded biopharmas have taken in $4.8 billion across 203 deals. This is a significant drop from the peak in 2021, when $12.7 billion in venture capital was recorded for this category across 412 transactions. Since then, the numbers have declined as the sugar buzz wore off—a trend that is reflected across biopharma, regardless of the gender of the founders. Much of the cash for women-founded biopharmas has centered in the U.S.’ two key biotech hubs: the Boston-Cambridge area, which saw $24.4 billion in investment across 759 total deals, and San Francisco-Oakland, where 618 deals netted $16.3 billion. Investment rounds were split equally across early, late and angel rounds. Female-only founded companies took in $7.7 billion in 509 deals, compared to $56.4 billion over 2,866 deals for biopharmas co-founded by women and men. The largest deal in the 16 years for which PitchBook has data was EQRx, which brought in $570 million in a series B in January 2021. The company, which has since gone out of business, had six founders including Melanie Nallicheri, Susan Hager and Sandra Horning. Below, BioSpace looks back at the top five rounds since 2008 and where the companies are today. EQRx Deal Size: $570 million Round: B Founders: Alexis Borisy, Melanie Nallicheri, Robert Forrester, Susan Hager, Peter Bach and Sandra Horning After a massive fundraising push over three years that raised a total of $1.97 billion, the ending for EQRx was not happy. The company emerged with a big goal : to develop medicines that were not just innovative, but affordable. EQRx jumped to the markets quickly through a special purpose acquisition company (SPAC) in August 2021, picking up another $1.8 billion in proceeds. But the lofty goal quickly met with clinical reality. The biotech’s antibody sugemalimab stumbled in the clinic, leaving executives reeling. EQRx pivoted to two other candidates, then ditched the low-cost goal. The staff was slashed in half, and EQRx later sold itself to Revolution Medicines in August 2023, preserving $1 billion in capital for that company. All of EQRx’s assets were terminated and returned to partners. Neumora Deal Size: $500 million Round: A Founders: Paul Berns, Kristina Burow, Robert Nelsen, Mike Poole, Morgan Sheng and Carol Suh Believe it or not, a $500 million series A was not enough to earn Neumora the title of largest VC fundraise of 2021. Abogen’s whopping $700 million round nabbed that top slot. But that’s the nature of that year, when investors flocked to the sector buoyed by the hopeful innovation of COVID-19 vaccines that arrived at the end of 2020 to combat the pandemic. Neumora was the fourth largest VC round of 2021—and that still made waves in the sector . The company emerged with the cash and a partnership with Amgen to develop therapies for neurodegenerative disorders. It has now raised a total of $987 million, including a $250 million IPO in September 2023, according to PitchBook data. The path has not been a straight line for Neumore, however. In April 2024, the FDA slapped a clinical hold on the biotech’s schizophrenia asset as preclinical safety signals emerged. But Neumora plowed on, unfortunately revealing a Phase III failure for the kappa opioid receptor (KOR) antagonist navacaprant in major depressive disorder in January this year. With two additional trials expected to readout for the drug this year, Neumora changed things up in March and pushed out the timeline to 2026. After fielding all these challenges, Neumora is now on the cusp of releasing key Alzheimer’s disease data for NMRA-511. This could be the moment that $500 million seems worthwhile for investors. Lyell Immunopharma Deal Size: $493 million Round: C Founders: Rick Klausner, Crystal Mackall and Stan Riddell Lyell Immunopharma was ahead of the pandemic-influenced biotech funding curve with a massive $493 million series C round in March 2020. Since then, the company has continued to battle in the tough cell therapy space, using its influx of cash from various fundraising mechanisms to bring in new approaches to address the modality’s limitations. Founded by a team of cell therapy experts, Lyell has promised to develop next generation CAR T cell therapies for blood cancer and solid tumors by addressing T cell exhaustion and durability. Riding the wave of biotechs heading for the public markets in 2021, Lyell pulled off a massive $425 million IPO in June. Lyell’s GSK-partnered T cell receptor therapy hit the clinic the next year, but the success was short lived as the Big Pharma walked away from the $250 million three-year partnership months later. Continuing on, Lyell reported mixed Phase I data for the CAR T therapy LYL797 in solid tumors in June 2024. The results revealed strong response rates across patients, but a death and high rates of cytokine release syndrome marred the readout. The asset was discontinued in October 2024, just as Lyell bought ImmPACT Bio for $30 million in cash plus shares. The heart of that deal was an autologous dual-targeting CD19/CD20 CAR T, now known as rondecabtagene autoleucel (ronde-cel). Lyell began a pair of pivotal trials for the candidate this year, including a head-to-head test pitting ronde-cel against approved CD19 CAR T cell therapies, including Bristol Myers Squibb’s Breyanzi or Gilead’s Yescarta. Lyell also followed the biopharma trend and picked up a new CAR T cell candidate from China’s Innovative Cellular Therapeutics . Laronde Deal Size: $440 million Round: B Founders: Avak Kahvejian, Noubar Afeyan, Nicholas Plugis, Erica Weinstein, Sophie Boer This Flagship Pioneering–backed startup vowed to champion a new form of RNA medicines called Endless RNA upon launch in 2021 . The company rode the success of Moderna—the star of Flagship’s portfolio—to a $440 million series B months after the public debut in July 2021. But the journey was short lived. In June 2023, STAT published an expose on data integrity issues at the biotech. The company could not replicate the preclinical data that had underpinned the massive raise. Laronde cut two programs and many employees were forced to resign, including CEO Pablo Cagnoni. Flagship folded the embattled biotech into another of its portfolio companies, Senda Biosciences, to form Sail Biomedicines in October 2023. That biotech is continuing the eRNA mission but has yet to enter the clinic. BioNTech Deal Size: $425 million Round: N/A Founders: Ugur Sahin, Özlem Türeci and Christoph Huber BioNTech’s story has been told over and over—the Pfizer-partnered pandemic savior developed one of the two COVID-19 vaccines that helped bring the world back from the crisis. This generated billions in revenue and has helped fuel the biotech’s next phase. But step back to January 2019, when the German mRNA company raised a remarkable $425 million, and you’ll see that BioNTech always had big ambitions. This later-stage round involved just two pharma entities: Pfizer Ventures with $333.5 million in cash and Sanofi with $91.5 million, according to Pitchbook data. The company followed that year with a more traditional series B in July that totaled $325 million . These fundraises primed the biotech to enter the first year of the pandemic fully charged and ready for some R&D. .responsive-container { display: flex; flex-wrap: wrap; border: 1px solid #ededed; font-family: Helvetica, Arial, Sans-Serif; padding: 20px 20px 10px 20px; } .column-left { flex: 1; max-width: 45%; padding: 20px 20px 10px 20px; } .column-right { flex: 2; padding: 20px 20px 10px 20px; } @media (max-width: 768px) { .column-left, .column-right { max-width: 100%; flex: 100%; padding: 10px 0; } } Subscribe to BioPharm Executive! 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