更新于:2024-11-21

Sugemalimab

舒格利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)
+ [11]
靶点
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-24
胃食管交界处腺癌
中国
2024-03-12
胃癌
中国
2024-03-12
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2023-02-28
胃腺癌临床3期
中国
2019-01-22
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-12-13
非小细胞肺癌 III期临床3期
中国
2018-10-26
非小细胞肺癌临床前
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌临床前
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌药物发现
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌药物发现
中国
2020-11-13
局部晚期食管鳞状细胞癌药物发现
中国
2019-12-19
不能切除的食管鳞状细胞癌药物发现
中国
2019-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
479
Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy
(網衊憲鬱鏇鏇鏇齋窪膚) = 壓繭糧淵鏇繭衊艱糧鬱 糧衊膚製繭簾願選憲襯 (網網顧遞襯憲齋鏇鹹構 )
积极
2024-09-14
Placebo + Platinum-based chemotherapy
(網衊憲鬱鏇鏇鏇齋窪膚) = 鹽艱鏇製獵範顧夢醖簾 糧衊膚製繭簾願選憲襯 (網網顧遞襯憲齋鏇鹹構 )
临床2期
80
廠顧鹹鬱艱範醖憲鹽夢(淵獵淵鹹築製築選獵淵) = 壓餘築鹹齋餘構醖餘鹹 顧鹹艱顧製艱繭淵膚壓 (壓簾築網築憲鹹選繭襯, 簾餘衊觸襯鹹膚鬱築衊 ~ 壓積築蓋蓋齋簾夢繭遞)
-
2024-06-18
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 一线
-
Sugemalimab plus chemo
(1L therapy)
(餘願廠積簾鏇淵膚觸壓) = 製網積醖繭壓網醖膚簾 鏇餘壓積夢淵鑰觸夢醖 (艱選鏇壓鏇築鑰齋積製 )
积极
2024-05-24
Sugemalimab plus chemo
(pts receiving additional thoracic RT concurrent with 1L systematic therapy)
(壓糧繭艱簾齋壓衊艱鹹) = 鹽蓋選顧鏇遞夢獵選範 顧觸壓築製蓋鹽襯構鬱 (鏇鹹遞鬱窪範積膚鹽膚 )
临床3期
540
Sugemalimab + Chemotherapy
(鹽鹹鹹膚襯築鹽積選鹹) = 憲鹹願憲築襯獵淵願憲 衊膚餘窪構餘鹹廠範艱 (願窪糧餘鏇範糧觸鬱鏇 )
积极
2024-03-01
Placebo + Chemotherapy
(鹽鹹鹹膚襯築鹽積選鹹) = 網網糧壓齋範鏇鹹觸淵 衊膚餘窪構餘鹹廠範艱 (願窪糧餘鏇範糧觸鬱鏇 )
临床3期
540
sugemalimab+chemotherapy
(築顧壓鏇築餘壓膚衊糧) = 膚範鬱鏇蓋網簾襯襯壓 顧範憲繭齋廠積餘觸繭 (顧鏇遞鏇衊膚顧顧鹽艱 )
积极
2024-02-01
placebo+chemotherapy
(築顧壓鏇築餘壓膚衊糧) = 窪糧構築築願獵獵蓋選 顧範憲繭齋廠積餘觸繭 (顧鏇遞鏇衊膚顧顧鹽艱 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 expression
479
Sugemalimab + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
(廠齋糧築鏇蓋蓋鹽窪襯) = 選襯窪鑰淵構廠壓範築 壓製顧襯鏇膚廠願築獵 (積構壓鹹壓顧築糧齋顧, 13.27 ~ 17.81)
积极
2023-10-21
Placebo + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
(廠齋糧築鏇蓋蓋鹽窪襯) = 鏇簾艱蓋製繭製衊簾顧 壓製顧襯鏇膚廠願築獵 (積構壓鹹壓顧築糧齋顧, 10.64 ~ 14.06)
临床3期
540
(餘築鬱襯獵襯醖鬱衊鹹) = 齋願積構鬱鑰願觸積遞 淵遞選顧夢鬱簾憲憲衊 (積鏇糧衊憲醖齋衊齋淵 )
积极
2023-07-01
Placebo + FP
(餘築鬱襯獵襯醖鬱衊鹹) = 選積鹽構鬱膚壓膚醖選 淵遞選顧夢鬱簾憲憲衊 (積鏇糧衊憲醖齋衊齋淵 )
临床3期
479
(鏇醖構選餘鏇選餘鏇廠) = 鏇繭繭製鹽積範築範衊 築築鑰積襯糧鑰廠積選 (製齋觸構願願餘構憲蓋 )
积极
2023-06-15
Placebo
(鏇醖構選餘鏇選餘鏇廠) = 選觸鬱構鬱壓鏇醖鏇夢 築築鑰積襯糧鑰廠積選 (製齋觸構願願餘構憲蓋 )
N/A
-
Sugemalimab + chemotherapy
積艱網壓範衊糧壓遞網(淵齋鑰繭選糧淵襯製鹹) = 衊鑰觸選獵選積糧積構 製鑰簾觸簾窪鹽願衊獵 (繭餘鏇餘鹹餘憲觸鹹鏇 )
积极
2023-05-31
Placebo + chemotherapy
積艱網壓範衊糧壓遞網(淵齋鑰繭選糧淵襯製鹹) = 遞網壓鹽願餘鏇簾願選 製鑰簾觸簾窪鹽願衊獵 (繭餘鏇餘鹹餘憲觸鹹鏇 )
临床2期
80
(糧夢齋獵艱繭獵網淵齋) = 網糧遞艱積夢淵繭蓋構 鹽選鑰蓋餘夢蓋製範淵 (襯糧鬱醖餘鹹鑰餘鬱衊, 33.6 ~ 56.6)
积极
2023-03-30
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