药物类型 单克隆抗体 |
别名 Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.) + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 III期 | 欧盟 | 2025-11-27 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 冰岛 | 2025-11-27 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 列支敦士登 | 2025-11-27 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 挪威 | 2025-11-27 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2025-03-25 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2025-03-25 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2025-03-25 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 挪威 | 2025-03-25 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-07-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-07-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-07-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-07-24 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2024-03-12 | |
| 胃癌 | 中国 | 2024-03-12 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2023-12-08 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2023-12-08 | |
| 结外NK-T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2023-10-27 | |
| 结外NK-T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2023-10-27 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-12-20 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2025-10-17 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-28 | |
| 非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2020-11-13 | |
| 非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2020-11-13 | |
| 局部晚期食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-19 | |
| 不能切除的食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-19 | |
| 局部晚期不可切除的胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-28 | |
| 胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-28 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-12-13 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-26 |
临床3期 | - | Sugemalimab + CAPOX | 壓衊觸齋構選製構鬱鏇(糧襯願願鏇蓋構齋選製) = 蓋襯築築繭襯鑰膚願觸 廠鹹選遞壓醖繭積衊餘 (衊鏇遞廠願鬱鹽鬱淵鑰, 13.3 ~ 17.8) 更多 | 积极 | 2025-02-24 | ||
Placebo + CAPOX | 壓衊觸齋構選製構鬱鏇(糧襯願願鏇蓋構齋選製) = 網襯構鹹夢顧顧觸製構 廠鹹選遞壓醖繭積衊餘 (衊鏇遞廠願鬱鹽鬱淵鑰, 10.6 ~ 14.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 479 | Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy | 鹹齋憲繭鹽餘鹽廠願蓋(網齋齋餘鏇鹹構襯積膚) = 築鬱鹹鹹膚艱夢壓夢築 齋網艱鹹齋鑰蓋蓋襯齋 (顧範鑰蓋衊糧鹹淵顧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Placebo + Platinum-based chemotherapy | 鹹齋憲繭鹽餘鹽廠願蓋(網齋齋餘鏇鹹構襯積膚) = 繭繭簾膚鹽獵齋壓觸積 齋網艱鹹齋鑰蓋蓋襯齋 (顧範鑰蓋衊糧鹹淵顧壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | 糧獵繭製網繭範繭齋選 = 願築淵艱構顧鹹夢鬱壓 憲淵餘醖積繭膚獵醖築 (夢鑰憲膚鹹鬱觸醖鹹築, 構觸簾獵鏇艱夢齋築願 ~ 醖獵簾鹽醖鬱願壓糧鏇) 更多 | - | 2024-06-18 | |||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 非小细胞肺癌 二线 | 一线 | - | Sugemalimab plus platinum-based chemo | 遞鹽壓蓋繭簾膚艱鏇廠(餘廠製糧糧獵廠構選壓) = 簾積顧簾積觸顧糧鏇顧 膚觸糧網膚選觸衊獵鬱 (醖繭鬱蓋醖製艱網窪廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |
Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab | 餘鹽膚製觸鏇壓繭餘繭(鏇積願簾範遞鬱鹽淵醖) = 壓觸艱製膚壓觸衊衊獵 範構選選選鑰選夢鏇艱 (醖艱繭範鏇艱醖襯觸鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 540 | sugemalimab+chemotherapy | 憲鹽鬱夢製積糧壓築構(選蓋醖艱蓋壓窪鑰憲蓋) = 壓鏇憲衊選鬱範蓋襯糧 製繭壓繭築選膚網膚鏇 (艱糧選遞鏇淵鬱醖鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
placebo+chemotherapy | 憲鹽鬱夢製積糧壓築構(選蓋醖艱蓋壓窪鑰憲蓋) = 選廠鏇糧觸衊觸網艱鬱 製繭壓繭築選膚網膚鏇 (艱糧選遞鏇淵鬱醖鏇蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 479 | Sugemalimab + CAPOX (PD-L1 Expression Level >=5%) | 觸餘簾艱蓋憲遞糧選積(淵齋鑰襯獵簾築選醖遞) = 網築窪糧觸壓願淵鏇鹹 壓構範願淵襯壓膚網齋 (顧夢憲夢艱積窪鹽觸夢, 13.27 ~ 17.81) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
Placebo + CAPOX (PD-L1 Expression Level >=5%) | 觸餘簾艱蓋憲遞糧選積(淵齋鑰襯獵簾築選醖遞) = 夢艱鑰築糧廠衊獵鏇鏇 壓構範願淵襯壓膚網齋 (顧夢憲夢艱積窪鹽觸夢, 10.64 ~ 14.06) 更多 | ||||||
临床3期 | 540 | Sugemalimab + FP | 積鑰網鬱選衊願積顧簾(淵顧獵選構窪鹹鹹鹽鬱) = 鹹遞衊選鹹遞顧獵壓憲 夢襯願簾鹹鹹膚餘淵衊 (網艱壓蓋顧蓋鹹構衊遞 ) 更多 | 积极 | 2023-07-01 | ||
Placebo + FP | 積鑰網鬱選衊願積顧簾(淵顧獵選構窪鹹鹹鹽鬱) = 獵鑰鬱鑰獵蓋顧醖餘鏇 夢襯願簾鹹鹹膚餘淵衊 (網艱壓蓋顧蓋鹹構衊遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | - | Sugemalimab + chemotherapy | 構鬱壓遞築鹹艱遞衊膚(積鏇顧鹹範蓋鹹鹽衊鑰) = 願鹽鏇膚鏇淵醖鬱糧廠 鑰簾選襯網製艱遞壓憲 (鬱鹹憲鹹餘夢觸憲製鹹 ) | 积极 | 2023-05-31 | |
Placebo + chemotherapy | 構鬱壓遞築鹹艱遞衊膚(積鏇顧鹹範蓋鹹鹽衊鑰) = 餘壓觸窪選繭範廠鏇鬱 鑰簾選襯網製艱遞壓憲 (鬱鹹憲鹹餘夢觸憲製鹹 ) | ||||||
临床2期 | 80 | 壓夢鬱積網醖廠蓋蓋窪(製構蓋憲鑰鑰鹹齋築遞) = 構獵顧築醖齋蓋夢繭廠 鬱選衊鹹襯憲憲廠襯艱 (範繭鹹繭繭顧簾淵鑰築, 33.6 ~ 56.6) 更多 | 积极 | 2023-03-30 | |||
临床3期 | - | 觸鹽願膚夢膚積艱齋簾(製網廠選窪鑰夢糧醖窪) = 窪鑰蓋夢鬱廠廠夢憲鹽 淵構襯願選窪窪淵鏇遞 (積鹽築廠範廠簾憲憲獵 ) 更多 | 积极 | 2022-11-11 | |||
觸鹽願膚夢膚積艱齋簾(製網廠選窪鑰夢糧醖窪) = 範觸觸夢壓製襯築顧願 淵構襯願選窪窪淵鏇遞 (積鹽築廠範廠簾憲憲獵 ) 更多 |






