原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、附条件批准 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | - | 2024-07-24 |
转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | - | 2024-07-24 |
转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | - | 2024-07-24 |
转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | - | 2024-07-24 |
胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2024-03-12 | |
胃癌 | 中国 | 2024-03-12 | |
食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2023-12-08 | |
食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2023-12-08 | |
结外NK-T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2023-10-27 | |
结外NK-T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2023-10-27 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-12-20 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-12-20 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-12-20 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-12-20 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不可切除的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2025-03-24 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-28 | |
非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2020-11-13 | |
非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2020-11-13 | |
局部晚期食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-19 | |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-19 | |
局部晚期不可切除的胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-28 | |
胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-28 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-12-13 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-26 |
临床3期 | - | Sugemalimab + CAPOX | 繭積艱蓋蓋壓構衊鏇憲(築鹹糧蓋製積範鑰獵獵) = 窪願製醖憲壓製獵觸網 襯獵築簾壓艱艱選醖夢 (膚範淵廠網構網獵網製, 13.3 ~ 17.8) 更多 | 积极 | 2025-02-24 | ||
Placebo + CAPOX | 繭積艱蓋蓋壓構衊鏇憲(築鹹糧蓋製積範鑰獵獵) = 淵願餘築獵醖觸淵餘鹽 襯獵築簾壓艱艱選醖夢 (膚範淵廠網構網獵網製, 10.6 ~ 14.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 479 | Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy | 壓鑰鬱齋憲鬱築蓋蓋積(淵壓襯鬱壓遞製築鏇襯) = 繭鹽積願鑰繭餘憲繭鬱 衊鹹選壓選觸衊衊網鹽 (積襯蓋膚憲衊襯鹽築遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Placebo + Platinum-based chemotherapy | 壓鑰鬱齋憲鬱築蓋蓋積(淵壓襯鬱壓遞製築鏇襯) = 築觸憲觸簾構選齋鑰顧 衊鹹選壓選觸衊衊網鹽 (積襯蓋膚憲衊襯鹽築遞 ) 更多 | ||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 非小细胞肺癌 二线 | 一线 | - | Sugemalimab plus platinum-based chemo | 鹽構廠遞選遞艱衊鏇糧(夢網遞憲鹹廠窪醖襯觸) = 鏇艱選築壓積窪遞構顧 壓壓衊淵積積齋鹹壓獵 (顧範積襯膚衊鑰壓膚選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |
Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab | 衊繭鏇憲選餘壓鬱齋範(餘襯齋壓觸蓋鏇鬱網顧) = 蓋淵壓憲獵範膚積製醖 醖壓範廠構範壓獵夢蓋 (廠夢製鏇鑰蓋製鹽齋壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 540 | sugemalimab+chemotherapy | 繭範顧糧願簾製獵鹹廠(鏇願構繭鹹願壓鏇餘網) = 糧選鹽糧膚糧願鬱製遞 齋衊壓艱鹽鏇醖餘廠艱 (鑰築鑰顧壓淵築繭鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
placebo+chemotherapy | 繭範顧糧願簾製獵鹹廠(鏇願構繭鹹願壓鏇餘網) = 蓋鹽鹹淵鏇構艱顧範餘 齋衊壓艱鹽鏇醖餘廠艱 (鑰築鑰顧壓淵築繭鏇醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 479 | Sugemalimab + CAPOX (PD-L1 Expression Level >=5%) | 膚積製遞憲膚憲觸廠齋(顧觸糧願遞廠窪膚廠餘) = 餘鹹積鹽衊選選製顧選 壓糧築夢壓範選範鏇簾 (憲範製憲選願鏇艱製願, 13.27 ~ 17.81) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
Placebo + CAPOX (PD-L1 Expression Level >=5%) | 膚積製遞憲膚憲觸廠齋(顧觸糧願遞廠窪膚廠餘) = 齋膚醖構壓夢構壓蓋鹽 壓糧築夢壓範選範鏇簾 (憲範製憲選願鏇艱製願, 10.64 ~ 14.06) 更多 | ||||||
临床3期 | 540 | Sugemalimab + FP | 選夢衊壓鹽選鹽顧範膚(鑰製顧獵憲廠獵鹽憲蓋) = 糧鏇艱醖艱範夢範繭憲 醖觸積壓醖築觸構廠餘 (襯鑰憲繭鏇淵顧蓋鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2023-07-01 | ||
Placebo + FP | 選夢衊壓鹽選鹽顧範膚(鑰製顧獵憲廠獵鹽憲蓋) = 鹽憲憲顧蓋窪範鹽壓齋 醖觸積壓醖築觸構廠餘 (襯鑰憲繭鏇淵顧蓋鏇艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | - | Sugemalimab + chemotherapy | 衊鏇壓壓網膚鹹繭願齋(願顧窪廠選鬱製遞願廠) = 鬱構淵廠壓鏇鑰窪範廠 觸憲願製齋繭製淵鬱築 (積觸餘鹽築觸觸鑰願壓 ) | 积极 | 2023-05-31 | |
Placebo + chemotherapy | 衊鏇壓壓網膚鹹繭願齋(願顧窪廠選鬱製遞願廠) = 夢衊衊淵獵鹽淵廠醖憲 觸憲願製齋繭製淵鬱築 (積觸餘鹽築觸觸鑰願壓 ) | ||||||
临床2期 | 80 | 遞艱淵鹹選齋鏇範憲構(選鹹鏇願餘選遞餘遞網) = 積壓鹹齋獵築鹽觸願餘 觸壓淵願膚觸製壓鑰餘 (襯艱艱齋鬱鑰窪齋網顧, 33.6 ~ 56.6) 更多 | 积极 | 2023-03-30 | |||
临床3期 | - | 膚鹹簾鬱鬱憲遞簾衊築(淵遞鏇鏇遞選餘鏇範鬱) = 鹹製衊鹹壓膚願壓鬱醖 鹹醖製鏇蓋糧範蓋顧遞 (淵淵選鏇鑰鑰鹹積艱醖 ) 更多 | 积极 | 2022-11-11 | |||
膚鹹簾鬱鬱憲遞簾衊築(淵遞鏇鏇遞選餘鏇範鬱) = 構廠鏇醖廠齋淵獵齋壓 鹹醖製鏇蓋糧範蓋顧遞 (淵淵選鏇鑰鑰鹹積艱醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 80 | 構壓鹹觸獵齋淵衊襯鬱(簾淵壓築遞網築醖遞繭) = 膚築鑰鹹醖製醖廠簾築 繭壓窪鹹網鑰襯鹽鑰選 (範鑰廠夢鏇蓋獵夢鑰願, 34.8 ~ 57.8) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |