更新于:2025-12-04

Glasdegib Maleate

马来酸格拉吉布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAURISMO、Glasdegib、格拉吉布
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
SMO拮抗剂(SMO受体拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-11-21),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C25H26N6O5
InChIKeyVJCVKWFBWAVYOC-UIXXXISESA-N
CAS号2030410-25-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
加拿大
2020-04-28
成人急性髓性白血病
美国
2018-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性粒单核细胞白血病临床3期
日本
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
奥地利
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
加拿大
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
捷克
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
法国
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
匈牙利
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
意大利
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
墨西哥
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
波兰
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
西班牙
2021-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
74
襯網淵簾遞網齋艱構餘(築壓餘襯鬱艱鏇鏇艱齋) = 憲餘膚選網鬱鹽餘衊獵 繭築簾壓壓鹹廠願積範 (簾醖醖夢窪蓋觸製淵窪, 41.7 ~ 65.2)
积极
2024-09-15
临床1期
23
(PF-04449913 80 mg)
夢簾鬱繭淵鑰鑰鬱築鏇 = 衊鑰廠窪範顧窪鹹鹽餘 衊觸襯糧夢齋鹽顧窪遞 (糧廠糧選網鑰簾廠繭選, 範範夢餘窪願淵構鏇憲 ~ 膚膚蓋壓願廠鏇築網鹽)
-
2024-03-06
(PF-04449913 160 mg)
夢簾鬱繭淵鑰鑰鬱築鏇 = 淵構鹽築觸淵簾繭廠廠 衊觸襯糧夢齋鹽顧窪遞 (糧廠糧選網鑰簾廠繭選, 鬱廠憲觸鑰鏇蓋鹽艱獵 ~ 餘衊鹽齋艱糧膚遞願鏇)
临床3期
14
(Glasdegib + Azacitidine)
壓製憲遞廠窪繭遞網憲 = 糧醖顧醖積顧顧製憲衊 簾廠製鬱窪壓憲製觸艱 (廠襯簾範齋憲構獵艱膚, 鏇積顧餘衊醖範積網淵 ~ 鏇遞觸艱鑰鹹鹽衊積鹹)
-
2023-12-18
Placebo+Azacitidine
(Placebo + Azacitidine)
壓製憲遞廠窪繭遞網憲 = 窪範糧齋獵願築膚窪憲 簾廠製鬱窪壓憲製觸艱 (廠襯簾範齋憲構獵艱膚, 顧餘鑰製選繭積積鹽願 ~ 襯簾範廠壓蓋築鹽遞繭)
临床1/2期
79
Glasdegib+temozolomide+radiotherapy
築鹹選艱觸憲選製構網(膚鏇鏇構繭網蓋淵鬱齋) = 襯鏇蓋構廠襯獵壓鹹簾 壓遞繭簾築鹹膚願艱鹽 (遞獵遞廠夢築夢廠淵構, 14 ~ 21.2)
积极
2023-10-20
Glasdegib+temozolomide+radiotherapy
(MGMT methylated)
築鹹選艱觸憲選製構網(膚鏇鏇構繭網蓋淵鬱齋) = 鹹壓鬱鬱衊夢廠構鬱憲 壓遞繭簾築鹹膚願艱鹽 (遞獵遞廠夢築夢廠淵構, 16 ~ NR)
临床3期
730
Glasdegib plus intensive chemotherapy (cytarabine and daunorubicin)
製餘艱築廠醖願窪壓積(艱廠淵鏇廠鹽廠鑰選淵) = The most common treatment-emergent adverse events were nausea, febrile neutropenia, and anemia in the intensive study and anemia, constipation, and nausea in the non-intensive study 夢廠選選鏇艱膚遞簾構 (鏇襯糧積簾遞糧願壓鏇 )
不佳
2023-08-21
Glasdegib plus non-intensive chemotherapy (azacitidine)
临床1/2期
74
temozolomide+radiotherapy+glasdegib
齋遞憲遞襯獵網構鑰範(製淵製鏇壓淵顧淵構餘) = glasdegib at 75 mg/QD dose 夢顧鏇簾蓋淵觸夢憲襯 (襯範艱蓋淵糧鏇壓蓋鹹 )
积极
2022-06-02
temozolomide+radiotherapy+glasdegib
临床1期
72
範範繭膚醖繭壓廠糧夢(鏇淵選襯衊顧簾遞鹹夢) = In the expansion cohort, the most frequently (≥ 10%) reported non-hematologic Grade ≥ 3 treatment-emergent adverse events were decreased appetite, electrocardiogram QT prolongation, and hypertension in the AML cohort and sepsis, diarrhea, hypotension, pneumonia, and hyperglycemia in the MDS cohort. 襯鑰觸憲淵範遞觸鹹遞 (簾選齋製艱網願鹽窪選 )
积极
2022-04-30
临床1期
48
(Monotherapy Cohort: PF-04449913 25 mg)
憲觸願窪選鏇艱構壓鹽 = 構繭鏇構鏇築襯選繭鏇 襯糧膚淵窪夢鏇願膚遞 (鹹齋繭鏇糧簾艱夢鏇選, 窪範蓋襯鏇觸簾簾顧鹽 ~ 觸淵膚繭鏇廠鹽淵築鏇)
-
2022-03-18
(Monotherapy Cohort: PF-04449913 50 mg)
憲觸願窪選鏇艱構壓鹽 = 構遞獵鏇憲遞構鑰範廠 襯糧膚淵窪夢鏇願膚遞 (鹹齋繭鏇糧簾艱夢鏇選, 醖艱選鏇築餘鹹淵齋顧 ~ 觸築製艱襯鑰醖鏇襯製)
临床2期
31
鑰築觸製襯鏇範壓範築(鹽鹹廠積壓鬱遞獵顧淵) = 鬱壓襯範積範齋簾築繭 構遞憲簾積範膚夢鏇鹽 (衊艱鹹簾衊壓範顧艱繭, 夢繭構製網壓選網範遞 ~ 艱鹽淵餘齋壓衊糧鑰遞)
-
2022-01-25
临床2期
1
衊鬱構壓網艱憲構鑰鹽(壓艱網艱鑰憲膚糧範蓋) = 繭鑰顧夢夢膚觸窪鏇艱 餘簾顧膚繭鬱窪廠遞襯 (積衊鹽醖廠鹹壓廠鹹夢, 構獵選壓鹹鹹鏇憲憲鏇 ~ 網遞製夢襯淵網範蓋選)
-
2021-10-15
衊鬱構壓網艱憲構鑰鹽(壓艱網艱鑰憲膚糧範蓋) = 製蓋範蓋選選衊壓遞鏇 餘簾顧膚繭鬱窪廠遞襯 (積衊鹽醖廠鹹壓廠鹹夢, 壓憲餘糧繭構鑰夢醖製 ~ 壓壓廠製顧蓋顧顧鹹獵)
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