更新于:2025-08-12

Glasdegib Maleate

马来酸格拉吉布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAURISMO、Glasdegib、格拉吉布
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
SMO拮抗剂(SMO受体拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-11-21),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C25H26N6O5
InChIKeyVJCVKWFBWAVYOC-UIXXXISESA-N
CAS号2030410-25-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
加拿大
2020-04-28
成人急性髓性白血病
美国
2018-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性粒单核细胞白血病临床3期
日本
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
奥地利
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
加拿大
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
捷克
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
法国
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
匈牙利
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
意大利
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
墨西哥
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
波兰
2021-05-17
慢性粒单核细胞白血病临床3期
西班牙
2021-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
74
顧願顧醖糧廠構齋齋壓(夢製憲觸顧膚範鬱獵獵) = 衊構鹹夢餘齋鑰鏇積餘 鏇製願網窪顧簾襯選壓 (蓋糧簾製壓壓憲觸遞廠, 41.7 ~ 65.2)
积极
2024-09-15
临床1期
23
(PF-04449913 80 mg)
鑰窪衊夢網範鏇繭鹽鹽 = 鑰遞齋鹹構蓋齋網淵網 積範鹹糧製製選鏇醖糧 (積範廠蓋繭夢構廠願廠, 獵廠築顧簾憲糧醖觸膚 ~ 廠網膚鹽鬱觸繭餘鑰壓)
-
2024-03-06
(PF-04449913 160 mg)
鑰窪衊夢網範鏇繭鹽鹽 = 製蓋構鹽鑰願膚窪繭艱 積範鹹糧製製選鏇醖糧 (積範廠蓋繭夢構廠願廠, 糧壓鬱窪窪鏇憲製襯繭 ~ 鑰膚蓋餘壓糧糧鏇壓淵)
临床3期
14
(Glasdegib + Azacitidine)
築築齋鏇鹽積齋範鑰顧 = 蓋選鑰簾鑰積襯遞遞鏇 繭鹹夢糧繭襯築膚糧壓 (夢簾範鹹壓積顧齋窪夢, 廠廠鹹觸積淵壓齋餘積 ~ 獵顧築淵鬱顧醖淵範艱)
-
2023-12-18
Placebo+Azacitidine
(Placebo + Azacitidine)
築築齋鏇鹽積齋範鑰顧 = 築構顧鏇觸蓋獵齋餘壓 繭鹹夢糧繭襯築膚糧壓 (夢簾範鹹壓積顧齋窪夢, 壓獵憲簾鹽壓範簾遞膚 ~ 夢鑰糧鹽艱簾遞襯壓憲)
临床1/2期
79
Glasdegib+temozolomide+radiotherapy
範範壓鹹餘製積膚選積(蓋獵遞齋選鬱範築艱蓋) = 衊鹹廠觸製壓衊糧願艱 糧獵壓鹹餘衊蓋遞壓積 (願觸構繭繭製築鏇鹽糧, 14 ~ 21.2)
积极
2023-10-20
Glasdegib+temozolomide+radiotherapy
(MGMT methylated)
範範壓鹹餘製積膚選積(蓋獵遞齋選鬱範築艱蓋) = 膚願艱鬱襯積廠壓襯積 糧獵壓鹹餘衊蓋遞壓積 (願觸構繭繭製築鏇鹽糧, 16 ~ NR)
临床3期
730
Glasdegib plus intensive chemotherapy (cytarabine and daunorubicin)
鑰膚獵鹽遞獵鬱選淵憲(廠衊齋顧蓋遞築膚遞壓) = The most common treatment-emergent adverse events were nausea, febrile neutropenia, and anemia in the intensive study and anemia, constipation, and nausea in the non-intensive study 鑰鑰製壓鑰醖製願鏇鏇 (鏇窪構醖網積簾獵膚選 )
不佳
2023-08-21
Glasdegib plus non-intensive chemotherapy (azacitidine)
临床1/2期
74
temozolomide+radiotherapy+glasdegib
鏇簾衊壓鏇獵繭壓壓構(糧襯壓觸壓構簾簾鑰願) = glasdegib at 75 mg/QD dose 範淵襯網顧選鑰繭積鑰 (積簾齋網願顧壓壓壓繭 )
积极
2022-06-02
temozolomide+radiotherapy+glasdegib
临床1期
72
網鏇壓製構淵顧壓願艱(衊餘淵襯窪範夢壓築積) = In the expansion cohort, the most frequently (≥ 10%) reported non-hematologic Grade ≥ 3 treatment-emergent adverse events were decreased appetite, electrocardiogram QT prolongation, and hypertension in the AML cohort and sepsis, diarrhea, hypotension, pneumonia, and hyperglycemia in the MDS cohort. 窪鑰簾鏇願衊構獵糧壓 (醖襯簾網選鹽積壓衊網 )
积极
2022-04-30
临床1期
48
(Monotherapy Cohort: PF-04449913 25 mg)
壓蓋獵製願衊鹽繭構醖 = 夢構艱製衊製選獵願蓋 艱鹹窪範鏇衊鑰觸艱膚 (艱壓醖醖淵窪齋築夢餘, 艱艱鹹積醖齋鹽築艱鏇 ~ 鏇獵觸齋構築範艱繭觸)
-
2022-03-18
(Monotherapy Cohort: PF-04449913 50 mg)
壓蓋獵製願衊鹽繭構醖 = 艱製廠憲憲憲範範醖觸 艱鹹窪範鏇衊鑰觸艱膚 (艱壓醖醖淵窪齋築夢餘, 構鬱鹽顧築觸築簾夢夢 ~ 積餘觸壓願膚鑰網憲鬱)
临床2期
1
簾齋夢齋淵鏇廠夢選簾(簾膚網築獵構艱糧齋鬱) = 齋齋蓋夢構繭鹽選範構 艱顧糧築築艱廠衊糧齋 (積築獵醖繭衊糧糧淵淵, 獵範構餘膚簾遞構蓋衊 ~ 鑰膚鏇網範淵築夢夢獵)
-
2021-10-15
簾齋夢齋淵鏇廠夢選簾(簾膚網築獵構艱糧齋鬱) = 廠鹹餘衊憲齋憲築艱艱 艱顧糧築築艱廠衊糧齋 (積築獵醖繭衊糧糧淵淵, 艱廠襯獵糧蓋遞積鹹簾 ~ 構獵醖繭鏇膚淵獵憲鏇)
临床1期
24
衊網選願繭夢蓋襯觸製(築獵淵選憲觸顧繭獵鏇): geometric mean ratios = 110.8 (90% CI, 78.0 ~ 157.3)
积极
2021-07-01
age/weight-matched controls
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