Why This Study is Needed Some bacterial infections have become resistant to common antibiotics, making them very difficult to treat. This is a growing and serious health problem. A new combination drug, Aztreonam-Avibactam (we'll call it ATM-AVI), has been developed to fight these tough bacteria.
This new drug was recently approved for use in Europe (April 2024), the United States (February 2025), and China (June 2025). Because it is so new, there is very little information available, especially in China, on how well it works for real patients outside of initial testing.
This lack of real-world experience means we don't know enough about:
* How effective it is for typical patients in China.
* The types of patients and infections it is used for.
* How it affects a patient's time in the hospital. This study aims to fill these gaps by looking at how ATM-AVI performs in Chinese hospitals, which will help doctors better treat these dangerous infections and improve patient recovery.
What the Study Aims to Find Out
Main Goal:
To see how well ATM-AVI works for adult patients in China with these specific antibiotic-resistant infections.
Other Goals:
To gather more details about:
* How patients are responding to the treatment at different points (e.g., after 5 days, at the end of treatment, and at a follow-up check).
* Whether the bacteria causing the infection are cleared.
* How the treatment affects the patient's hospital stay and use of resources.
* The number of patients who, unfortunately, pass away during or after treatment.
* The characteristics of the patients (like age) and their infections.
* How doctors are using this new drug and if it's used alongside other antibiotics.
How the Study Will Work This is an observational study that will be conducted in about 30 hospitals across China. We plan to include around 100 adult patients who were hospitalized with these tough infections and received the new drug, ATM-AVI, for at least one full day.
The study will run from October 2025 to June 2027. We will look at both past (retrospective) and future (prospective) patients. For past patients, we will review their existing medical records. For future patients, we will ask for their permission (informed consent) before collecting any information.
We will collect information from patient records, such as:
* Basic patient details and the nature of their infection.
* How and when the ATM-AVI drug was used.
* Details about their hospital stay.
* The results of their lab tests. A doctor will assess and record how each patient is doing at key points: 5 days after starting the drug, at the end of the treatment, and at a follow-up check to see if the infection is cured.

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院）

NCT07204522

/ RecruitingN/AIIT

Observational Study on the Efficacy of Empirical Antimicrobial Therapy in Febrile Neutropenia.

This single-arm, open-label clinical study evaluates the efficacy and safety of a standardized empirical anti-infective escalation protocol for patients with hematological malignancies complicated by febrile neutropenia. The treatment algorithm follows a sequential strategy: initial carbapenem monotherapy (2 days) → if ineffective, combination with vancomycin/linezolid (3 days) → if no response, escalation to antifungal therapy (7 days). For patients demonstrating persistent or recurrent fever with uncontrolled infection parameters after 12-14 days of prior empirical anti-infective therapy, switching to ceftazidime-avibactam combined with aztreonam is implemented. Therapeutic efficacy is assessed through comprehensive evaluation of clinical manifestations, inflammatory biomarkers, radiographic imaging, and microbiological findings. Comprehensive safety surveillance includes continuous monitoring of adverse events and all-cause mortality throughout the treatment course.

开始日期2025-09-22

申办/合作机构

Shanxi Bethune Hospital

NCT07004049

/ Recruiting临床4期IIT

TREAT-GNB [CR-GNB]

TREAT-GNB is an innovative trial to expedite the evaluation of various antibiotic choices and treatment strategies for severe multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections, specifically bloodstream and lower respiratory tract infections. This approach combines platform trial elements with adaptive clinical designs to streamline the evaluation of various treatment options and optimise resource utilisation. The overall aim of the TREAT-GNB platform trial is to identify interventions that improve survival in patients with severe infections due to Gram-negative bacteria.
In the CR-GNB silo of TREAT-GNB, the primary objective is to quantify the effect on all-cause mortality at 28 days of a range of interventions in patients with bloodstream infections, ventilator-associated pneumonia, and hospital-acquired pneumonia caused by CR-GNB.

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

National University of Singapore

[+1]

100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的临床结果

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100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的转化医学

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100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的专利（医药）

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项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的文献（医药）

2025-12-31·Emerging Microbes & Infections

Whole-genome analysis of NDM-producing Providencia hangzhouensis associated with recurrent bacteraemia with rapid development of aztreonam-avibactam resistance

Article

作者: Chew, Ka Lip ; Lye, Priscillia ; Bakar, Nur Aisyah Binte Abu ; Cruz Cabang, Joey ; Tan, Ker Xin ; Qiao, Yuan ; Teo, Jeanette

A 60-year-old male with recurrent bacteremia associated with necrotizing pancreatitis was followed over 17 months, during which six clinical isolates of Providencia were obtained. The index isolate (R1) was susceptible to aztreonam-avibactam (MIC 4 mg/L), but resistance (MIC >64 mg/L) emerged with isolate B1, collected one month later, and persisted in subsequent isolates. To investigate the genomic and phenotypic evolution of six Providencia clinical isolates, focusing on mechanisms underlying the emergence of aztreonam-avibactam resistance. Whole-genome sequencing was performed to determine species identity, phylogenetic relationships, and resistance determinants. Average nucleotide identity (ANI) and in silico DNA-DNA hybridization (DDH) were used to confirm species classification. Comparative genomic analysis with R1 as a reference identified mutations associated with resistance. Structural modelling assessed the functional impact of key mutations. All isolates were sequence type ST44. Phylogenomic analysis revealed the isolates were more closely related to Providencia hangzhouensis than P. rettgeri, supported by ANI (97%) and DDH (76%). All isolates harboured bla_NDM-1, correlating with carbapenem resistance. Resistant isolates displayed a glycine insertion at position 420 in PBP3 (p.Gly420dup), which structural modelling indicated disrupted aztreonam-avibactam binding. A Gly151Asp substitution in OmpC was also identified, potentially affecting drug permeability. No mutations were observed in other porins (OmpA, OmpD, or OmpW). This study identifies a glycine insertion in PBP3 as a novel mechanism driving aztreonam-avibactam resistance in Providencia, supported by structural modelling and additional mutations in OmpC. This study provides evidence of a novel resistance mechanism to aztreonam-avibactam in Providencia, driven by a glycine insertion in PBP3 and supported by alterations in OmpC.

2025-12-02·JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY

Efficacy of human-simulated aztreonam-avibactam against Stenotrophomonas maltophilia in the neutropenic murine thigh infection model

Article

Abstract:

Background:

Stenotrophomonas maltophilia causes severe infections with limited treatment options. Aztreonam-avibactam demonstrates in vitro activity against this important pathogen with an MIC90 of 4/4 mg/L, but the efficacy of this agent is unknown. Herein, we used the neutropenic thigh infection model to assess in vivo efficacy against S. maltophilia.

Methods:

S. maltophilia isolates (n = 27) resistant to aztreonam (MIC ≥64 mg/L) and with aztreonam-avibactam MICs between 2/4 and >16/4 mg/L were examined using a neutropenic murine thigh infection model. Pharmacokinetic studies were performed for the development of a human-simulated regimen (HSR) of aztreonam-avibactam (1.5–0.5 g q6h, 3h infusion) to mimic the human free plasma exposure profile. Efficacy of the aztreonam-avibactam HSR was defined as ≥1 log10 cfu/thigh reduction at 24 h compared with baseline bacterial burden.

Results:

Among investigated isolates, the mean baseline bacterial burden in the model was 6.22 ± 0.16 log10 cfu/thigh. Without treatment, isolates grew on average to 7.81 ± 0.44 log10 cfu/thigh at 24 h. With aztreonam-avibactam HSR administration, 78% (7/9), 67% (6/9), 29% (2/7) and 0% (0/2) reached ≥1 log10 cfu/thigh reduction at MICs of 2/4, 4/4, 8/4 and ≥16/4 mg/L, respectively.

Conclusions:

Aztreonam-avibactam HSR demonstrated in vivo efficacy against the majority of S. maltophilia isolates with MIC ≤4/4 mg/L in a neutropenic murine thigh infection model. These results provide decision support to standards development organizations for determination of susceptibility breakpoints for aztreonam-avibactam against S. maltophilia.

2025-12-01·PHARMACOECONOMICS

Cost-Effectiveness Analysis of Aztreonam-Avibactam (ATM-AVI) Versus Colistin + Meropenem (COL + MER) for the Treatment of Infections Caused by Metallo-β-Lactamase (MBL)-Producing Enterobacterales in Italy

Article

作者: Bao, Xiyu ; Falcone, Marco ; Di Virgilio, Roberto ; Woodcock, Fionn ; Vidal Pereira, Maria Alejandra ; Gheorghe, Maria ; Kantecki, Michal

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Aztreonam-avibactam (ATM-AVI) is a novel combination antibiotic approved in Europe for the treatment of complicated intra-abdominal infection, hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia; complicated urinary tract infection, including pyelonephritis and for infections due to aerobic Gram-negative organisms with limited treatment options. This analysis assessed the cost effectiveness of ATM-AVI ± metronidazole versus colistin + meropenem (COL + MER) for the treatment of patients with complicated intra-abdominal infection and hospital-acquired pneumonia/ventilator-associated pneumonia, including infections with suspected metallo-β-lactamase-producing Enterobacterales from the public payer perspective in Italy using phase III trial data.

METHODS:

The cost-effectiveness analysis adopted a decision tree model to simulate the clinical pathway of complicated intra-abdominal infection and hospital-acquired pneumonia/ventilator-associated pneumonia, followed by a Markov model to capture lifetime health outcomes on cured patients, with costs valued in 2024 Euros and discounted at 3%. The model captures the impact of resistant pathogens and side effects (i.e. nephrotoxicity). Model uncertainty was assessed using a probabilistic and deterministic sensitivity analysis.

RESULTS:

The ATM-AVI treatment sequence (ATM-AVI ± metronidazole followed by cefiderocol after treatment failure) had improved clinical outcomes and higher cure rates, shorter hospital stays and higher quality-adjusted life-year gains compared with the COL + MER sequence (COL + MER followed by cefiderocol after treatment failure). The incremental cost-effectiveness ratio in the ATM-AVI sequence was dominant for complicated intra-abdominal infection and was €1552 per quality-adjusted life-year for hospital-acquired pneumonia/ventilator-associated pneumonia, well below the willingness-to-pay threshold of €30,000 in Italy.

CONCLUSIONS:

Our analysis suggests that ATM-AVI is expected to be a cost-effective use of Italian healthcare resources for treating suspected metallo-β-lactamase-producing Enterobacterales, including complicated intra-abdominal infection and hospital-acquired pneumonia/ventilator-associated pneumonia.

项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的新闻（医药）

2025-12-08

·药事纵横

从肿瘤到罕见病，辉瑞2025年创新药矩阵为中国患者带来治疗新希望

2025年，辉瑞公司在中国医药市场迎来重要进展，多款创新药物相继获批上市，覆盖血液肿瘤、抗感染、罕见病等关键治疗领域。本文系统梳理了四款代表性新药的核心信息：靶向BCMA的双特异性抗体埃纳妥单抗为复发难治性多发性骨髓瘤患者带来深度缓解；新冠口服药PAXLOVID实现常规批准，为高风险人群提供可靠治疗选择；新型抗菌药物头孢他啶阿维巴坦钠针对多重耐药革兰阴性菌感染展现显著疗效；马塔西单抗则通过创新机制为重型血友病患者实现“零出血”目标提供可能。这些药物的上市基于扎实的临床研究数据，体现了精准治疗与疾病管理的新突破，为相关领域患者提供了更多治疗选择，也为临床实践带来了重要参考。图1. 辉瑞2025年中国上市新药盘点一、埃纳妥单抗（Elranatamab） 1.1 批准时间 2025年3月10日，国家药品监督管理局附条件批准埃纳妥单抗上市。 1.2 适应症埃纳妥单抗适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。该药物通过靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3，激活T细胞杀伤肿瘤细胞，为多线治疗后仍面临复发或耐药的患者提供新的治疗选择。 1.3 临床应用效果 l 疗效显著客观缓解率（ORR）：关键II期研究MAGNITUDEM-3显示，埃纳妥单抗治疗三重暴露的RRMM患者，ORR达61%，其中≥非常好的部分缓解（VGPR）率为56.1%，完全缓解（CR）及以上比例达37.4%，部分患者实现微小残留病灶（MRD）阴性，表明深度缓解效果突出。图2. 主要研究终点ORR结果生存获益：中位无进展生存期（PFS）为17.2个月，中位总生存期（OS）达24.6个月，是目前同类产品中PFS最长的药物之一，为患者带来更长的生存时间和更好的预后。缓解持久性：中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，30个月DOR率为61.0%，提示疗效持久，能有效控制疾病进展。图3. PFS和OS结果 l 安全性可控细胞因子释放综合征（CRS）：发生率为40%，其中≥2级CRS占12.3%，3级CRS仅2.3%，通过规范的预防和治疗措施，可有效管理相关风险。神经毒性：免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为17%，≥2级ICANS为7.7%，多数患者经对症处理后可恢复。其他不良反应：常见疲劳、注射部位反应、腹泻等，多为轻至中度，整体耐受性较好。二、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（PAXLOVID） 2.1 批准时间 2022年2月11日，中国国家药品监督管理局按照药品特别审批程序，附条件批准PAXLOVID进口注册；2025年3月6日版，辉瑞新冠口服治疗药物PAXLOVID获国家药品监督管理局常规批准。 2.2 适应症用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。 2.3 临床应用效果针对新冠重症高风险人群的EPIC-HR研究证实，与安慰剂相比，在首次出现新冠症状后5天内接受奈玛特韦/利托那韦药物治疗的成年人中，住院或死亡风险显著降低86%；在出现症状3天内接受治疗的成年人中，住院或死亡风险显著降低89%。真实世界研究表明，奈玛特韦/利托那韦可以缩短老年患者以及免疫受损患者的病毒清除时间，能够显著降低合并糖尿病、心血管疾病、肿瘤等慢性病患者的住院和死亡风险。图4. PAXLOVID`的不良反应图5. 禁止与PAXLOVID联用的药品三、注射用头孢他啶阿维巴坦钠 3.1 批准时间 2025年6月30日，辉瑞宣布其新型抗菌药物注射用氨曲南阿维巴坦钠获得国家药品监督管理局正式批准上市。 3.2 适应症用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）。 3.3 临床应用效果肺部感染：临床研究显示，头孢他啶/阿维巴坦静脉单药治疗HAP和VAP患者的抗感染有效率高达95%以上，对多重耐药或泛耐药革兰阴性杆菌肺部感染有良好疗效。腹腔感染：RECLAIM研究证实，头孢他啶/阿维巴坦与美罗培南治疗复杂性腹腔内感染的临床治愈率无明显差异，对多重耐药或泛耐药革兰阴性杆菌导致的腹腔感染具有良好临床疗效。血流感染：针对碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）血流感染的回顾性研究显示，头孢他啶/阿维巴坦明显提高患者的30天临床治疗成功率和90天生存率，抗感染疗效显著优于碳青霉烯类+氨基糖苷类、碳青霉烯类+黏菌素等其他治疗方案。尿路感染：RECAPTURE研究显示，头孢他啶/阿维巴坦治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）5天时患者的症状缓解率为70.2%，综合症状缓解率/疗效判定时微生物学清除率为71.2%，优于多尼培南，是复杂性尿路感染经验性治疗的可靠选择。混合感染：CRACKLE研究显示，头孢他啶/阿维巴坦治疗碳青霉烯耐药克雷伯菌属和其他肠杆菌细菌混合感染患者的死亡率显著低于多黏菌素，调整后的全因住院死亡率为9% vs 32%（p=0.001），提示其对混合感染有较好的治疗效果。图6. 各系统器官分类的不良反应发生率四、马塔西单抗 4.1 批准时间 2025年11月21日，中国国家药品监督管理局正式批准马塔西单抗注射液上市。图7. NMPA批准马塔西单抗上市 4.2 适应症马塔西单抗适用于体重≥35kg的12岁及以上儿童和成人患者，具体包括：不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII＜1%）。不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏，FIX＜1%）。 4.3 临床应用效果 l 出血控制效果显著对比按需治疗：在关键性III期BASIS研究中，与既往按需治疗相比，马塔西单抗治疗12个月后，年化出血率（ABR）从39.86降至3.20，降幅达92.0%，中位ABR为2.02。对比常规预防治疗：与既往常规预防治疗相比，ABR从7.90降至5.09，降幅为35.5%，中位ABR同样显著降低。长期疗效稳定：在长达28个月的随访中，患者ABR持续下降，部分患者实现“0出血”，为血友病“0出血”目标提供了希望。图8. BASIS临床试验设计及结果 l 安全性良好多数不良反应为轻中度，如注射部位反应（红肿、疼痛）、头痛、瘙痒等，发生率较低，且未出现因不良事件导致的停药情况。同时，未观察到血栓相关事件，为长期治疗提供了安全保障。五、总结总的来说，2025年辉瑞在华上市的四款新药，基于扎实的循证医学证据，展现了精准治疗与疾病管理的重要突破。埃纳妥单抗为复发难治性多发性骨髓瘤患者带来深度缓解，PAXLOVID常规批准为新冠高风险人群提供可靠治疗，头孢他啶阿维巴坦钠有效应对多重耐药菌感染，马塔西单抗则为重型血友病患者实现“零出血”目标提供可能。这些药物的上市不仅丰富了临床治疗选择，更通过明确的疗效数据和可控的安全性，为相关疾病诊疗提供了科学依据，推动了中国医药市场在肿瘤、抗感染、罕见病等领域的创新发展。参考文献： [1] https://www.nmpa.gov.cn/ [2] https://www.pfizer.com/ 立即扫码加入药事纵横交流群

临床结果上市批准临床2期免疫疗法

2025-12-07

·辉瑞制药

思福诺®纳入国家医保药品目录，易瑞欧®纳入商业健康保险创新药品目录

往期 · 推荐辉瑞血友病创新疗法马塔西单抗落地海南博鳌乐城先行区世界血友病日 | 当天平失衡时，他们用科学与信念重写生命的平衡进博快讯 | 患者参与创新研发，点亮血友病患者“肆意人生”——辉瑞非因子疗法亮相进博会，多方共探血友病“治疗-生活-社会”正循环进博快讯 | 以“进博之约”赴“未来之诺”

2025-12-07

·聚创马特

2025版医保商保目录今日发布，看看有哪些新增产品

编者导语：一、新增药品特点：本次新增的114种药品中，有50种为 1类创新药（即境内外均未上市的创新药）。新增药品涵盖了三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病，以及糖尿病、自身免疫性疾病等慢性病领域，填补了部分保障空白。目录优化：在新增药品的同时，调出了29种临床已无供应或可被更好替代的药品，以优化目录结构。谈判成功率：2025年国家医保药品目录谈判的总体成功率为88%，较2024年的76%有明显提高；二、全国统一执行：新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起在全国正式执行，各地不得自行调整。过渡期安排：对于本次未成功续约而被调出目录的谈判药品，设立了6个月过渡期（至2026年6月底）。过渡期内，医保基金可按原支付标准继续支付，以保障患者用药连续性。药品配备要求：要求各地医保部门指导定点医疗机构在2026年2月底前召开药事会，完成新增药品的配备工作。国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知医保发〔2025〕33号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、人力资源社会保障厅（局）：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，稳步提高参保人员用药保障水平，支持创新药高质量发展，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《国家医保局国家卫生健康委关于印发<支持创新药高质量发展的若干措施>的通知》（医保发〔2025〕16号，以下简称《若干措施》）、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险以及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称工作方案）要求，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称新版药品目录）以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称商保创新药目录）。现印发给你们，并就有关事项通知如下：一、做好新版药品目录落地执行工作（一）及时切换新版药品目录。新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（医保发〔2024〕33号）同时废止。各地要严格执行新版药品目录，不得自行调整目录内药品品种、备注、甲乙分类等内容。要及时更新信息系统和数据库，将新增的医保目录药品按规定纳入，调出的药品按规定删除，调整“备注”内容的药品要更新支付范围，同步做好药品编码数据库与智能监管子系统的对接，落实新版药品目录管理要求，加强费用审核和基金监管。对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付，过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接，指导定点医疗机构及时替换。（二）规范药品医保支付标准管理。协议期内谈判药品（以下简称谈判药品）和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。谈判药品的支付标准包括基金和参保人员共同支付的全部费用，基金和参保人员分担比例由地方医保部门确定。竞价药品的支付标准是医保对同一通用名药品的基金支付基准。新增的国家集中带量采购药品以本省（自治区、直辖市）中选价格作为支付标准。对于确定支付标准的竞价药品和国家集中带量采购中选药品，实际市场价格超出支付标准的，超出部分由参保人员承担；实际市场价格低于支付标准的，按照实际价格和医保规定报销。同一通用名药品有多家企业生产的，鼓励定点医疗机构和“双通道”药店优先配备价格不高于支付标准的药品，支持其临床使用，减轻患者负担。协议期内，若谈判药品或竞价药品存在新版药品目录未载明的规格需纳入医保支付范围的，由相关企业向国家医保局提出申请，国家医保局确定相应支付标准后在全国执行。协议期内如有与谈判药品同通用名的药品上市，省级医保部门可根据市场竞争情况、同通用名药品价格等，调整该药品在本省（自治区、直辖市）的支付标准。谈判药品或竞价药品被纳入国家组织药品集中带量采购或政府定价的，省级医保部门可按相关规定调整支付标准。新版药品目录中医保支付标准有“*”标识的，各地医保和人力资源社会保障部门不得在公开文件、新闻宣传等公开途径中公布其支付标准。（三）加强医保支付范围管理。严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，只有诊断、治疗与病情相符，符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是对药品法定说明书的修改，临床医师根据患者病情合理用药，不受限定支付范围影响。医保支付范围简化表述的，以药品法定说明书为准。各地可定期收集经办机构、定点医疗机构对医保支付范围的反馈，国家医保局将积极推进医保支付范围的解读工作。二、切实提升医保药品供应保障水平（四）做好新增药品挂网工作。各省（自治区、直辖市）医保部门要指导相关药品企业于2025年12月底前完成医保目录新增药品在省级药品集中采购平台的挂网工作。谈判药品挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准；谈判药品协议期内如有同通用名药品上市，挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准。参与现场竞价的企业，在支付标准有效期内,挂网价格不得高于竞价时的报价（具体企业、药品及报价另行通知）。（五）积极推进新增药品进院。各省（自治区、直辖市）医保部门要会同有关部门，指导定点医疗机构合理配备、使用目录内药品。加强医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构协议管理，将合理配备、使用医保目录内药品的有关要求纳入协议。各地确定2026年度基金支出预算时，应充分考虑目录调整因素。对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。各地医保部门应简化程序、优化流程，按季度或月组织专家对特例单议病例进行评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或调整该病例支付标准。医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上应于2026年2月底前召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。按照《若干措施》《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(医保函〔2021〕182号)要求，谈判药品可不受“一品两规”限制，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。鼓励各地采取积极措施推介谈判药品与定点医药机构对接。（六）完善“双通道”药品使用管理。各省（自治区、直辖市）医保部门要按照《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(医保发〔2021〕28号)要求，提升谈判药品“双通道”工作管理的规范化、精细化水平。及时更新本省纳入“双通道”和单独支付的谈判药品范围，与新版药品目录同步实施。要充分考虑患者用药延续性和待遇稳定性，原则上不得以谈判药品转为常规目录管理为由将其调出“双通道”和单独支付范围。各省（自治区、直辖市）医保部门要进一步加强对“双通道”处方流转全流程监管，切实防范和打击欺诈骗保行为。配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。（七）加强基金支付监测。各省（自治区、直辖市）医保部门和人力资源社会保障部门应建立医保目录内药品配备和使用情况监测机制。按要求将相关信息定期上报国家医保局，并加强对医保基金支付情况特别是单独支付药品费用的监测，确保基金安全。督促相关企业加强目录内药品的供应保障，及时响应医疗机构药品采购和患者临床用药需求。三、进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接（八）积极推进商保创新药目录药品配备使用。各省（自治区、直辖市）医保局要落实《若干措施》各项要求，商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。商保创新药目录内药品医保基金不予支付，不计入医保定点医疗机构基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围，经审核评议程序后支付。各省（自治区、直辖市）医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品，并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。鼓励有条件的药品开展真实世界医保综合价值评价。（九）积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。各地医保部门要会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设，积极支持普惠型商业健康保险发展，商保创新药目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。新版药品目录及商保创新药目录落地过程中，各地医保部门和人力资源社会保障部门要及时做好新闻宣传和政策解读，加强对医务人员、经办人员培训，及时回应患者和社会关切，营造各方面理解、支持药品目录落地的良好氛围。各地遇有目录品种界定、说明书或支付范围理解等方面的问题，请及时反馈国家医保局、人力资源社会保障部。附件：1.国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年） 2.商业健康保险创新药品目录（2025年）国家医保局人力资源社会保障部 2025年12月5日 2025版医保新增114个品种企业名单：序号药品名称持有人 1 注射用氨曲南阿维巴坦钠 Pfizer Europe MA EEIG 2 注射用瑞卡西单抗广东恒瑞医药有限公司 3 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液北京锐业制药有限公司 4 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼福建盛迪医药有限公司 5 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 6 注射用重组人凝血因子ⅦaN01 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 7 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 8 注射用苏维西塔单抗江苏先声生物制药有限公司 9 紫杉醇口服溶液 DAEHWA PHARMACEUTICALCO., LTD. 10 注射用美罗培南/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 11 注射用替奈普酶 Boehringer IngelheimInternational GmbH 12 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 山东绿叶制药有限公司 13 注射用培妥罗凝血素α 丹麦诺和诺德公司 (Novo NordiskA/S) 14 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 15 盐酸来罗西利片 Genor Biopharma(USA), Inc. 16 盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司 17 依伏卡塞片协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 18 英克司兰钠注射液 Novartis Europharm Limited 19 盐酸替那帕诺片 Ardelyx, Inc. 20 盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司 21 依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司 22 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 Fresenius Kabi AB 23 盐酸万古霉素胶囊时森海 (杭州)医药科技有限公司 24 养血祛风止痛颗粒广东方盛健盟药业有限公司 25 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 26 玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司 27 盐酸伊立替康脂质体注射液石药集团欧意药业有限公司，无锡济煜山禾药业股份有限公司 28 伊那利塞片 Roche Pharma (Schweiz) AG 29 怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 30 注射用阿格司亭α 江苏泰康生物医药有限公司 31 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 上海恒瑞医药有限公司 32 伊努西单抗注射液康融东方 (广东)医药有限公司 33 益气清肺颗粒华润三九医药股份有限公司 34 注射用阿立哌唑微球珠海市丽珠微球科技有限公司 35 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 山东盛迪医药有限公司 36 沙库巴曲阿利沙坦钙片深圳信立泰药业股份有限公司 37 塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 38 西妥昔单抗N01注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 39 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 山东盛迪医药有限公司 40 舒马普坦萘普生钠片江苏康缘药业股份有限公司 41 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B. V. 42 熊去氧胆酸口服混悬液 Dr. Falk Pharma GmbH,成都赛璟生物医药科技有限公司 43 塞纳帕利胶囊上海英派药业有限公司 44 司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司 45 替妥尤单抗N01注射液信达生物制药 (苏州)有限公司 46 盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司 47 塞普替尼胶囊 Eli Lilly Nederland B. V. 48 斯泰度塔单抗注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司 49 温阳解毒颗粒江苏康缘药业股份有限公司号·药筛 50 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 51 赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 52 参郁宁神片广东思济药业有限公司 53 戊二酸利那拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司 54 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司 55 利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司 56 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 57 派安普利单抗注射液正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司 58 普托马尼片 Mylan Ireland Limited 59 利生奇珠单抗注射液 AbbVie Inc. 60 马来酸阿可替尼片 AstraZeneca Pty Ltd 61 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B. V. 62 芪防鼻通片北京以岭药业有限公司 63 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) AbbVie Inc. 64 玛舒拉沙韦片江西科睿药业有限公司 65 苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 66 羟考酮纳洛酮缓释片山东绿叶制药有限公司 67 磷苯妥英钠注射用浓溶液西安葛蓝新通制药有限公司 68 尼拉帕利阿比特龙片 Janssen-Cilag International NV 69 葡萄糖酸钙氯化钠注射液海南紫程众投生物科技有限公司 70 去铁酮片 Chiesi Farmaceutici S. p. A. 71 硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司 72 帕拉米韦注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂，陕西博森生物制药股份集团有限公 73 普拉替尼胶囊 Genentech, Inc. (A Member of theRoche Group) 74 全氟己基辛烷滴眼液成都盛迪医药有限公司 75 醋酸来法莫林注射用浓溶液住友制药 (苏州)有限公司 76 恩替司他片泰州亿腾景昂药业股份有限公司 77 复方比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司 78 甲磺酸普雷福韦片西安葛蓝新通制药有限公司 79 氘恩扎鲁胺软胶囊海创药业股份有限公司 80 菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司 81 格菲妥单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 82 怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 83 锝[99mTc]替曲膦注射液南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 84 夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 85 格索雷塞片上海正大天晴医药科技开发有限公司 86 枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司 87 多替诺雷片 FUJI YAKUHIN CO., LTD. 88 呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司，成都倍特得诺药业有限公司，仁合益康集团有限 89 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) Janssen-Cilag International NV 90 枸橼酸戈来雷塞片上海艾力斯医药科技股份有限公司 91 恩曲利匹丙诺片齐鲁制药有限公司 92 氟泽雷塞片信达生物科技有限公司 93 己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技 (杭州)有限公司 94 卡匹色替片 AstraZeneca UK Limited 95 阿地溴铵吸入粉雾剂 Covis Pharma Europe B. V. 96 安瑞克芬注射液海思科医药集团股份有限公司 97 奥瑞利珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 98 雌二醇地屈孕酮片 Abbott B. V. 99 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片深圳信立泰药业股份有限公司 100 氨磺必利口崩片上海则正医药科技股份有限公司 101 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 102 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 成都盛迪医药有限公司 103 昂戈瑞西单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 104 艾伏尼布片 Servier Pharmaceuticals LLC 105 吡仑帕奈口服混悬液江西科睿药业有限公司, Eisai EuropeLimited 106 醋酸氟氢可的松片 ASPEN PHARMA TRADINGLIMITED，合肥市未来药物开发有限公 107 昂拉地韦片广东众生睿创生物科技有限公司 108 吡洛西利片轩竹生物科技股份有限公司 109 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液齐鲁制药有限公司 110 醋酸甲地孕酮口服混悬液保盛药业股份有限公司 (TWiPharmaceuticals, Inc.) 111 奥氮平氟西汀胶囊江苏长泰药业股份有限公司 112 艾沙妥昔单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 113 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 114 醋酸来法莫林片住友制药 (苏州)有限公司号·药筛商业保险目录：免责声明：本号内容仅供读者学习和交流。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请联系。 * 更多干货分析文章，点击下方关注即可 * 更多点击关注👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆

100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的药物交易

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适应症	国家/地区	公司	日期
腹腔感染	美国	AbbVie, Inc.	2025-02-07
复杂腹腔感染	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂腹腔感染	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂腹腔感染	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂腹腔感染	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
呼吸机相关性肺炎	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
呼吸机相关性肺炎	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
呼吸机相关性肺炎	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
细菌感染	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	美国	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	中国	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	阿根廷	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	希腊	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	希腊	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	印度	Allergan UC	2020-12-25

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03329092 (REVISIT, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床3期	革兰氏阴性菌感染 Gram-negative bacteria	422	Aztreonam-avibactam	餘衊範積範繭鑰鏇構艱(鹽選憲構糧膚糧壓憲膚) = 範襯鬱顧憲簾網壓衊鹽糧憲壓願積選夢鑰窪遞 (遞獵鏇鹽淵鬱膚膚築鑰 ) 更多	积极	2024-10-01
				Meropenem	餘衊範積範繭鑰鏇構艱(鹽選憲構糧膚糧壓憲膚) = 製獵簾獵築繭壓製範遞糧憲壓願積選夢鑰窪遞 (遞獵鏇鹽淵鬱膚膚築鑰 ) 更多
NCT03329092 (REVISIT, CTgov)	临床3期	复杂腹腔感染 \| 革兰氏阴性菌感染 \| 呼吸机相关性肺炎 ... 更多	422	MTZ+ATM-AVI	願築鹹觸築鹹憲壓繭艱 = 衊襯醖簾積夢製構鬱餘範齋蓋淵齋壓簾願鏇窪 (憲選窪醖願構衊醖範鑰, 鹽餘齋蓋觸齋鑰獵簾蓋 ~ 鑰顧夢艱網醖齋襯廠艱) 更多	-	2024-05-07
NCT03580044 (ASSEMBLE, CTgov)	临床3期	细菌感染	15	Aztreonam+Avibactam (ATM- AVI (Aztreonam- Avibactam (ATM- AVI))	餘繭夢積窪襯鑰積廠鏇 = 夢繭餘鏇選鹹範積壓製憲遞壓鹹衊齋觸獵齋窪 (壓艱鑰餘遞構鹽壓繭繭, 夢鑰鬱醖製餘衊積網網 ~ 鑰簾壓範製餘餘膚齋窪) 更多	-	2024-02-02
				metronidazole (Best Available Therapy (BAT))	餘繭夢積窪襯鑰積廠鏇 = 網夢鏇淵構積獵夢夢遞憲遞壓鹹衊齋觸獵齋窪 (壓艱鑰餘遞構鹽壓繭繭, 願範製築網簾範構鑰餘 ~ 遞淵憲蓋醖構廠廠顧鹹) 更多
NCT04486625 (CTgov)	临床1期	肾功能不全 \| 慢性肾病	11	ATM+aztreonam+avibactam (Cohort 1: Normal Renal Function)	範淵製廠顧壓築鏇艱製(襯憲繭艱襯窪鹹糧憲積) = 廠鹹鬱鬱膚餘鬱鏇齋鏇夢網鏇築繭願築襯衊顧 (鹹壓廠繭廠衊鹽獵壓觸, 16) 更多	-	2023-07-28
				ATM+aztreonam+avibactam (Cohort 2: Severe Renal Impairment)	範淵製廠顧壓築鏇艱製(襯憲繭艱襯窪鹹糧憲積) = 醖鬱憲蓋憲簾範鹽網鏇夢網鏇築繭願築襯衊顧 (鹹壓廠繭廠衊鹽獵壓觸, 16) 更多
NCT04973826 (CTgov)	临床1期	-	12	AZTREONAM+AVIBACTAM (ATM-AVI	觸鬱範淵衊衊鑰衊窪簾(壓網餘簾壓築糧襯憲淵) = 壓遞願顧鹽製醖網鑰構顧鹹憲窪簾鏇餘選觸遞 (鬱糧襯壓膚鹹範餘窪艱, 15) 更多	-	2023-07-28
NCT02655419 (Pubmed \| BMJ Open)	临床2期	复杂腹腔感染	40	aztreonam-avibactam (Hospitals 3 and 6)	艱鏇繭構製齋築構餘齋(築範遞憲壓膚鏇簾網鹹) = 鏇製壓鏇壓餘網積糧鹽壓願廠鹽鹹窪鏇選齋糧 (構遞遞窪積餘壓網壓衊 )	-	2022-02-03
NCT02655419 (CTgov)	临床2期	复杂腹腔感染	40	AVI+Metronidazole (ATM-AVI+ Metronidazole:Low AVI Dose Cohort)	鏇鬱構遞獵顧獵醖壓鏇(繭蓋壓夢膚蓋衊鏇餘齋) = 餘衊網遞選顧繭夢餘顧獵遞鹹鹽願膚製衊範觸 (築遞鏇顧製鏇範簾鑰簾, NA) 更多	-	2019-03-04
				AVI+Metronidazole (ATM-AVI + Metronidazole: High AVI Dose Cohort)	蓋遞製襯鏇淵壓鑰鏇觸(製網製遞窪醖觸鹹製膚) = 製構築鬱繭蓋網築鹹鑰蓋膚廠鹽繭獵艱製鹹憲 (壓膚顧廠淵顧艱顧蓋膚, 58.1) 更多