Targeted Versus Standard Peri-operative Antibiotic Prophylaxis in Patients Colonized With Carbapenemase-producing Enterobacterales Undergoing Liver Transplantation: a Stepped Wedge Cluster Randomization Trial

This is a multicenter stepped-wedge cluster randomized trial, conducted over a 2-year period at three hospitals. The trial is structured into four phases, each lasting six months. During phase 1 (pre-rollout), all hospitals will use standard antibiotic prophylaxis for all patients. In each of phases 2 to 4, one hospital will switch to targeted antibiotic prophylaxis, so that by phase 4 all hospitals will be using it. The order in which hospitals switch is determined by computer-generated randomization performed centrally by an independent statistician, ensuring each hospital has an equal chance of switching at any given phase and minimizing selection bias.
The goal of this clinical trial is to learn whether targeted antibiotic prophylaxis works better than standard antibiotic prophylaxis at preventing infections in liver transplant patients who carry resistant bacteria called CPE (carbapenemase-producing Enterobacterales). It will also learn about the effects of these antibiotics on gut bacteria.
The main questions it aims to answer are:
* Does targeted antibiotic prophylaxis reduce the number of CPE infections occurring in the first two weeks after liver transplant, compared to standard prophylaxis?
* How do targeted and standard antibiotic prophylaxis affect the gut microbiome after transplant?
* Is there a link between achieving optimal antibiotic blood levels and the risk of developing an infection after transplant?
Researchers will compare targeted antibiotic prophylaxis (chosen based on the specific bacteria each patient carries) to standard antibiotic prophylaxis (used routinely at each hospital) to see which approach better prevents infection.
This study does not involve the administration of any drugs or instrumental examinations beyond those already part of standard clinical care at each center. However, additional blood tests will be performed by collecting one extra blood sample (and a bile sample, if the patient has a Kehr's tube, which is a drain placed in the bile duct after surgery) during blood draws already scheduled as part of routine clinical practice, in order to measure drug levels in the blood. Stool samples will also be collected specifically for the study to investigate the gut microbiome.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

ISRCTN47229952

/ RecruitingN/AIIT

Clinical efficacy and safety of ceftazidime/avibactam–aztreonam compared with colistin–meropenem in pediatric patients with carbapenem-resistant Enterobacterales infections

开始日期2026-06-20

申办/合作机构-

CTIS2025-524614-28-00

/ Recruiting临床1期IIT

Pharmacokinetics of Aztreonam-Avibactam in Critically Ill Patients with Sepsis Receiving ECMO Support: A Prospective PK Study

开始日期2026-06-02

申办/合作机构

Medical University of Vienna

100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的临床结果

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100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的转化医学

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100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的专利（医药）

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项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的文献（医药）

2026-12-01·DIAGNOSTIC MICROBIOLOGY AND INFECTIOUS DISEASE

Activity of Aztreonam-avibactam and Ceftazidime-Avibactam against Enterobacterales and Pseudomonas aeruginosa causing infections in patients hospitalized in hematology, oncology, and transplant units from United States medical centres (2019-2024)

Article

作者: Mendes, Rodrigo E ; Sader, Helio S ; Riccobene, Todd ; Kimbrough, John H ; Castanheira, Mariana ; Papp-Wallace, Krisztina M

Immunosuppression increases the risks and severity of infections and is associated with a higher incidence of infection with multidrug-resistant (MDR) pathogens. We evaluated the antimicrobial susceptibility of Enterobacterales and Pseudomonas aeruginosa from patients hospitalized in hospital units where the frequency of immunosuppressed patients is very high. Bacterial isolates were consecutively collected (1/patient) from 75 US medical centres in 2019-2024 and susceptibility tested by broth microdilution. Enterobacterales (n = 2,407) and P. aeruginosa (n = 485) from patients hospitalized in hematology, oncology, and transplant units were evaluated. Carbapenem-resistant Enterobacterales (CRE) were screened for β-lactamases by whole genome sequencing. Enterobacterales were mainly from bloodstream infection (BSI; 53.6%) and urinary tract infection (19.9%) and P. aeruginosa were mainly from BSI (37.9%) and pneumonia (35.0%). Aztreonam-avibactam, ceftazidime-avibactam, and meropenem-vaborbactam were highly active against Enterobacterales (99.9-99.4% susceptible), including MDR isolates (99.6-98.1% susceptible), but only aztreonam-avibactam exhibited good activity against CRE (95.8% susceptible). Ceftolozane-tazobactam showed good activity against Escherichia coli (95.7% S) and Klebsiella pneumoniae (92.8% S), but limited activity against Enterobacter cloacae species complex (75.9% susceptible). All (100.0%) carbapenemase (CBase)-producing CRE isolates were aztreonam-avibactam-susceptible while 77.4% were ceftazidime-avibactam-susceptible and 67.7% were meropenem-vaborbactam-susceptible. The most common CBases were KPC (41.7%), NDM (12.5%), and OXA-48 types (10.4%). Metallo-β-lactamases represented 23.5% of CBases and were identified in 16.7% of CREs. The most active agents against P. aeruginosa were ceftazidime-avibactam (95.7% susceptible), ceftolozane-tazobactam (94.8% susceptible), and tobramycin (91.5% susceptible). Piperacillin-tazobactam and meropenem were active against 81.4% and 82.5% of P. aeruginosa, respectively, and aztreonam-avibactam inhibited 78.6% of P. aeruginosa at ≤8 mg/L.

2026-11-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

Therapeutic drug monitoring of aztreonam-avibactam in critically ill patients with CRKP infections and variable renal function: A case series

Article

作者: Wang, Yiming ; Xiao, Yiwen ; Wang, Feng ; Chen, Guanghui ; Qu, Qiang ; Qu, Jian ; Zhang, Yantao ; Zhou, Yanyan

OBJECTIVES:

Aztreonam-avibactam (ATM-AVI) is a novel β-lactam/β-lactamase inhibitor combination for the treatment of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae (CRKP), but pharmacokinetic data on ATM-AVI in patients undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT) or recovering from acute kidney injury (AKI) remain scarce.

METHODS:

We report on three critically ill CRKP-infected patients with distinct renal trajectories in this case series: (1) progressive AKI requiring continuous venovenous hemodiafiltration (CVVHDF), comparing Oxiris vs. HF12 filters; (2) AKI with slow renal recovery; (3) AKI with rapid renal recovery. Steady-state trough concentrations were measured. Pharmacokinetic/pharmacodynamic targets were 100% fT > 4-8×MIC for ATM and 100% fT > 4 mg/L for AVI. In case 1, CVVHDF clearance (Cl_CVVHDF) was additionally quantified.

RESULTS:

All patients achieved clinical and microbiological cure with 100% target attainment. CVVHDF significantly cleared both drugs (mean Cl_CVVHDF: ATM 1.28 L/h, AVI 2.08 L/h). Notably, the Oxiris filter produced substantially lower trough concentrations than HF12, suggesting filter type affects exposure. In slow renal recovery, the standard severe impairment dosing sufficed; in rapid recovery, timely TDM-guided dose escalation prevented underdosing.

CONCLUSIONS:

ATM-AVI is efficiently cleared by CVVHDF, with filter type influencing drug levels. During AKI recovery, dosing should be adjusted according to the pace of renal function improvement, and therapeutic drug monitoring is essential to guide individualisation.

2026-09-01·Journal of Global Antimicrobial Resistance

Rapid NP test for detection of aztreonam-avibactam resistance in Pseudomonas aeruginosa

Article

作者: Shi, Shiyi ; Zeng, Weiliang ; Kong, Jingchun ; Zhou, Tieli ; Fu, Qingxia ; Wu, Qing ; Hu, Panjie

OBJECTIVES:

To develop and evaluate a rapid phenotypic method for detecting aztreonam-avibactam (AZA) resistance-associated phenotypes in Pseudomonas aeruginosa.

METHODS:

Test isolates were incubated in medium containing fixed concentrations of AZA (aztreonam 20 µg/mL and avibactam 4 µg/mL). Resazurin was used as a redox indicator to monitor bacterial metabolic activity, with colour change from blue to purple/pink indicating growth. The assay was evaluated using 103 clinical P. aeruginosa isolates with different AZA MIC profiles, using broth microdilution as the reference method. Isolates were classified according to the EUCAST tentative ECOFF-based epidemiological framework. Interassay reproducibility was assessed using independent assay runs.

RESULTS:

The rapid NP test showed 100% agreement with the tentative ECOFF-based wild-type/nonwild-type classification derived from the reference broth microdilution method across all 103 clinical isolates. Consistent wild-type/nonwild-type classifications were obtained across independent assay runs, supporting the interassay reproducibility of the method. The total turnaround time was 8 h.

CONCLUSIONS:

This method is simple, rapid, and reliable, providing an intuitive approach for detecting AZA resistance-associated phenotypes in P. aeruginosa, with potential utility as a targeted screening approach in clinical microbiology laboratories.

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项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的新闻（医药）

2026-10-04

·重症肺言

耐碳青霉烯肠杆菌目细菌抗菌药物的研究新进展

综述 | 耐碳青霉烯肠杆菌目细菌抗菌药物的研究新进展本文转自“抗感染联盟”微信公众号一、引言 CRE一般定义为对至少一种碳青霉烯类抗生素耐药的肠杆菌目细菌。鉴于其严重的公共卫生危害，世界卫生组织2024年优先病原体清单将CRE列为最高优先级病原体，主要原因是治疗选择有限，耐药趋势持续加剧。自20世纪90年代初首次报道后，CRE在21世纪迅速扩散至世界各国，现已成为全球医疗机构普遍存在的威胁。CRE感染带来沉重的临床负担，一项国际队列研究显示，即便给予恰当治疗，CRE所致血流感染30天全因病死率仍可达38.5%。 CRE常常同时对非β‑内酰胺类抗生素耐药，往往（但并非全部）表现为多重耐药、广泛耐药甚至全耐药表型，造成治疗选择匮乏。与此同时，CRE感染会升高病死率、延长住院时间、增加医疗开支。免疫功能低下人群是CRE感染的高危群体，包括血液系统恶性肿瘤患者以及实体器官移植受者，该人群感染后病死率很高。在医疗机构中，CRE感染多见于重症患者，该病原体同样存在社区传播潜在风险。鉴于CRE在全球持续扩散且临床危害严重，亟需对现有以及新兴治疗策略进行及时、批判性总结。本文分析1983—2025年PubMed数据库文献，梳理CRE抗菌治疗的研究现状。文中既总结已经投入使用的药物，也解读新型疗法和联合用药方案的最新证据，最终旨在构建全面、可落地的知识框架，服务于临床用药。二、耐药机制 CRE主要耐药机制包括：产碳青霉烯酶、外膜孔蛋白缺失或改变、外排泵过表达、青霉素结合蛋白（PBP）发生修饰。其中，产碳青霉烯酶是最主要耐药机制。1. 碳青霉烯酶介导的耐药碳青霉烯酶基因常位于可转移质粒（如IncF、IncN型），能够通过基因水平转移在不同细菌种属间传播。按照Ambler分子分类系统，碳青霉烯酶分为A、B、D三类。A类酶中肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）最为常见，多见于肺炎克雷伯菌。B类酶即金属β‑内酰胺酶（MBLs），包括亚胺培南酶（IMP）、维罗纳整合子编码金属β‑内酰胺酶(VIM)、新德里金属β‑内酰胺酶(NDM)等。D类丝氨酸碳青霉烯酶中的OXA‑48及OXA‑48样碳青霉烯酶, 常见于肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌。2. 非酶介导耐药机制非酶介导耐药机制包括膜通透性改变、外排泵活性增强、靶蛋白修饰。在肺炎克雷伯菌中，OmpK35/OmpK36孔蛋白缺失或突变（例如ST11克隆谱系），会显著降低碳青霉烯类药物向胞内渗透，造成膜通透性下降。AcrAB‑TolC系统过表达使外排泵活性升高, 主动将药物泵出胞内降低药物浓度, 并且可以和酶学机制协同, 放大耐药效应。虽有研究报道碳青霉烯类药物对修饰后的青霉素结合蛋白亲和力下降, 但该机制在肠杆菌目细菌中并不多见。三、当前可用抗菌药物 1. 重症CRE感染一线治疗药物1.1 头孢德罗头孢德罗是新型广谱头孢菌素类抗生素，将铁载体的载铁活性与β‑内酰胺类药物抗菌特性相结合，增强药物穿透革兰阴性菌外膜的能力，降低被β‑内酰胺酶水解的概率。进入细菌胞内后，头孢德罗特异性结合PBP3，抑制细菌细胞壁合成，发挥杀菌作用。体外研究与临床试验均证实头孢德罗的疗效。分子和菌株层面，头孢德罗抗CRE广谱活性良好。一项纳入603株临床CRE分离株的研究显示，总敏感率92%；产KPC菌株敏感率94%，产NDM菌株敏感率83%。西班牙一项纳入57株双碳青霉烯酶产毒株的研究同样显示头孢德罗具备高敏感性（53/57株敏感）。值得注意，头孢德罗活性存在接种效应：高细菌载量感染（如重症肺炎、脓毒症）时，最低抑菌浓度（MIC）可升高。约90%头孢德罗敏感的CRE菌株可观察到此现象，提示重症感染中单药治疗存在失败风险，需要考虑联合用药方案。关键性临床试验显示，头孢德罗疗效与最佳现有治疗方案（BAT）相当。APEKS‑cUTI试验中，头孢德罗治疗复杂性尿路感染疗效非劣效于亚胺培南‑西司他丁（73%对比55%）。CREDIBLE‑CR试验针对CRE所致复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、脓毒症，结果显示头孢德罗组临床治愈率、微生物清除率与研究者随机前预先指定的最多包含三种药物的最佳现有治疗方案接近。APEKS‑NP试验中，头孢德罗治疗革兰阴性菌所致医院获得性肺炎疗效非劣效于大剂量延长输注美罗培南，对耐碳青霉烯病原体感染疗效相当。头孢德罗对多种CRE表型均有效，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于成人复杂性尿路感染。欧洲药品管理局（EMA）同样认可其治疗CRE感染的治疗价值。临床上它常被视作最后一道防线，尤其用于多重耐药菌感染。未来需要扩大获批适应症，优化联合治疗策略，提升其在CRE临床治疗中的应用价值。1.2 头孢他啶‑阿维巴坦头孢他啶‑阿维巴坦是复方制剂，对CRE具备强效活性。头孢他啶对革兰阴性菌广谱抗菌，但易被β‑内酰胺酶水解。阿维巴坦作为新型β‑内酰胺酶抑制剂，可逆抑制A类、C类以及部分D类β‑内酰胺酶，包括超广谱β‑内酰胺酶（ESBL）、AmpC酶、KPC酶，但是对产金属β‑内酰胺酶菌株无效。头孢他啶‑阿维巴坦用于CRE感染治疗疗效良好。基于随机对照试验的系统综述显示，该药治疗肠杆菌目细菌感染疗效非劣效于碳青霉烯类药物，临床成功率接近。CAVICOR研究进一步证实，头孢他啶‑阿维巴坦是有效的替代治疗方案，尤其适用于 INCREMENT‑CRE评分＞7分的高危患者。一项针对耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌（CRKP）的临床研究发现，用头孢他啶‑阿维巴坦替代多黏菌素可以降低病死率（9% 对比 32%）。针对产KPC‑CRE所致菌血症，对比包含氨基糖苷类或者多黏菌素的传统方案，头孢他啶‑阿维巴坦临床疗效更优，安全性更好，肾毒性发生率更低。一项回顾性队列研究显示，头孢他啶‑阿维巴坦与美罗培南‑法硼巴坦治疗CRE感染的临床成功率接近，但头孢他啶‑阿维巴坦耐药发生率可能更高。头孢他啶‑阿维巴坦单药治疗可出现耐药，主要由KPC基因变异或者基因转移造成（例如blaKPC‑3突变）。体外研究证实产KPC菌株可快速产生耐药，阿维巴坦可能驱动KPC酶发生进化，增强对头孢他啶的水解能力，增加耐药发生。研究表明，虽然头孢他啶‑阿维巴坦单药抗菌谱广、安全性较好，但容易诱导耐药。与之相反，头孢他啶‑阿维巴坦与其他抗生素联用，不仅提升疗效，还能显著降低耐药发生风险，因此推荐采用联合方案。体外研究发现CRKP菌株中，头孢他啶‑阿维巴坦联合多黏菌素、磷霉素存在协同效应；和亚胺培南联用可抑制耐药亚群产生。头孢他啶‑阿维巴坦联合氨曲南，对产金属β‑内酰胺酶CRE疗效良好。Falcone等开展的菌血症相关研究中，采用头孢他啶‑阿维巴坦联合氨曲南方案的患者30天病死率19.2%，其他治疗方案组为44%。Huespe 等近期研究进一步证实，该联合方案相比其他替代方案，病死率更低（35%对比47%），临床失败率下降（46%对比53%）。上述结果提示，以头孢他啶‑阿维巴坦为基础的联合治疗方案在CRE感染管理中具备应用潜力。头孢他啶‑阿维巴坦获批适应症为复杂性尿路感染、复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎以及呼吸机相关性肺炎。常见不良反应为恶心、头痛。该药被视作产OXA‑48样菌株感染的一线治疗，也是产KPC菌株的替代选择，但对产金属β‑内酰胺酶菌株无效。和碳青霉烯类相比，头孢他啶‑阿维巴坦严重不良事件（肾毒性、过敏反应）发生率更高。总而言之，头孢他啶‑阿维巴坦是应对多重耐药病原体的重要药物，但临床需要审慎使用，最大限度减少耐药，维持长期疗效。1.3 美罗培南‑法硼巴坦美罗培南‑法硼巴坦由碳青霉烯类药物美罗培南和新型β‑内酰胺酶抑制剂法硼巴坦组成。法硼巴坦特异性抑制A类丝氨酸β‑内酰胺酶，阻断其水解美罗培南，恢复美罗培南抗菌活性。体外以及临床试验证实美罗培南‑法硼巴坦对CRE抗菌活性强。体外活性检测显示该复方对产KPC‑CRE抑制效果最强。美国一项纳入1697株多重耐药肠杆菌目细菌的研究显示，美罗培南‑法硼巴坦抑制率99.1%；其中222株产KPC‑CRE菌株抑制率98.9%。但欧洲一项体外研究显示，它对B类金属β‑内酰胺酶产毒株活性很低（1.7%），对D类OXA‑48样产毒株活性中等（40.5%）。TANGO Ⅱ随机临床试验显示，治疗重症CRE感染时，美罗培南‑法硼巴坦临床治愈率显著高于最佳现有治疗方案（单药/联合：多黏菌素、碳青霉烯、氨基糖苷类、替加环素，或单用头孢他啶‑阿维巴坦），安全性更好。美罗培南‑法硼巴坦整体耐受性良好，常见不良反应为头痛、注射部位反应；存在轻度肝毒性，丙氨酸氨基转移酶升高，但大多短暂、可逆。 FDA批准美罗培南‑法硼巴坦用于复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)。EMA将适应症拓展至复杂性尿路感染(含肾盂肾炎)。该复方对产KPC‑CRE疗效优异, 尤其适用于复杂性尿路感染、肾盂肾炎。但对金属β‑内酰胺酶、OXA‑48无活性, 限制临床应用, 用药前必须开展精准药敏检测。1.4 氨曲南‑阿维巴坦氨曲南‑阿维巴坦用于多重耐药革兰阴性菌感染治疗。氨曲南可以逃避金属β‑内酰胺酶水解，且对ESBL和AmpC酶敏感。阿维巴坦可有效抑制丝氨酸β‑内酰胺酶，但是对金属β‑内酰胺酶没有抑制效果。氨曲南与阿维巴坦联用，对所有产β‑内酰胺酶的 CRE 均可发挥抗菌活性。体外与临床研究显示，氨曲南‑阿维巴坦对CRE杀菌活性显著。一项全球监测研究显示，浓度＜8  mg/L条件下，氨曲南‑阿维巴坦可抑制99.6%的CRE分离株（MIC₅₀/MIC₉₀为 0.25/0.5 mg/L）。研究显示氨曲南‑阿维巴坦对CRE敏感率（87.8%~99.9%）高于头孢他啶‑阿维巴坦（81.6%）、美罗培南‑法硼巴坦（65.3%）以及头孢托仑（87.8%）。一项针对中国产NDM肠杆菌目菌株的研究报道，氨曲南‑阿维巴坦可对99%菌株发挥抗菌活性。Ⅲ期REVISIT试验纳入422例重症肠杆菌目细菌感染患者，氨曲南‑阿维巴坦临床治愈率非劣效于美罗培南（68.4%对比65.7%），28天全因病死率更优（4%对比7%）。与此同时体外研究显示联合用药可以提升氨曲南‑阿维巴坦抗菌活性；例如金硫丁二钠联合氨曲南‑阿维巴坦，可显著降低金属β‑内酰胺酶产毒株的最低抑菌浓度。氨曲南‑阿维巴坦获批用于成人革兰阴性菌所致复杂性腹腔内感染。最常见不良反应为肝酶短暂升高（9/34，26.5%）、腹泻（5/34，14.7%）。氨曲南‑阿维巴坦现已成为治疗金属β‑内酰胺酶产毒株感染的核心药物。未来临床实践中，应当结合耐药监测优化给药方案，同时考虑联合用药拓展治疗场景。1.5 亚胺培南‑西司他丁‑瑞来巴坦亚胺培南‑瑞来巴坦是新型β‑内酰胺/β‑内酰胺酶抑制剂复方。其活性主要来自瑞来巴坦，瑞来巴坦靶向A类、C类β‑内酰胺酶，包括临床重要的KPC等碳青霉烯酶。瑞来巴坦本身无直接抗菌活性，但可以不可逆抑制β‑内酰胺酶，恢复亚胺培南对碳青霉烯不敏感肠杆菌目细菌以及铜绿假单胞菌的抗菌活性。但是瑞来巴坦无法抑制金属β‑内酰胺酶活性，因此该复方对金属β‑内酰胺酶产毒株无效。体外与临床试验证实亚胺培南‑瑞来巴坦疗效显著，尤其用于CRE感染。体外活性研究显示，该复方对绝大多数非金属β‑内酰胺酶产毒株CRE敏感。有研究报道，瑞来巴坦可将CRE分离株对亚胺培南的敏感率从8%提升至88%。西班牙一项对401株临床CRE分离株的评估显示，该复方可以有效恢复亚胺培南活性，尤其针对产KPC、产ESBL菌株。Ⅲ期RESTORE‑IMI 1试验显示，治疗复杂性尿路感染、复杂性腹腔内感染时，亚胺培南‑瑞来巴坦疗效与亚胺培南+多黏菌素相当，对亚胺培南不敏感革兰阴性菌感染有效。另有研究证实其对医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎等肺部感染有效。亚胺培南‑瑞来巴坦安全性、耐受性良好。RESTORE‑IMI 1等大型试验报道，复方不良事件发生率与亚胺培南+多黏菌素接近，无严重毒性或超敏反应。安全性部分归功于西司他丁，它可以阻止肾脏脱氢肽酶降解亚胺培南；瑞来巴坦本身不会带来明显安全隐患。 FDA现已批准该药物用于复杂性尿路感染、复杂性腹腔内感染。多个地区已将其写入指南，作为CRE的治疗选择。未来需要监测耐药发生，通过更多临床试验拓展临床适应症，巩固其在全球抗菌药物管理中的地位。2. 指南推荐的传统药物2.1 磷霉素磷霉素属于环氧化物类抗菌药物，特异性抑制MurA酶，阻断细菌细胞壁合成的起始步骤。该独特作用机制使磷霉素可以达到较高胞内药物浓度，对包括产ESBL、产碳青霉烯酶在内的多重耐药菌株保持活性。一项纳入8株临床CRE分离株的体外研究显示，磷霉素抗菌活性强，MIC 范围0.5~64 mg/L。目前磷霉素口服与静脉剂型均广泛用于CRE感染治疗。口服磷霉素推荐用于非复杂性尿路感染，对常见致病菌依旧有效。静脉磷霉素多用于重症感染，包括CRE相关尿路感染、菌血症、肺炎。一项纳入94例患者的临床研究显示总临床有效率75.3%，其中尿路感染应答率最高（92%）。它的一个关键局限：治疗过程中可筛选出耐药，肺炎克雷伯菌中主要由fosA表达介导。此外磷霉素联合碳青霉烯或者喹诺酮类，可以抑制细菌再生长，显著增强针对CRE的杀菌活性，在尿路感染中效果突出。磷霉素获批用于非复杂性尿路感染，主要针对产KPC‑CRE所致感染。静脉磷霉素同样获得FDA批准用于复杂性尿路感染。整体耐受性尚可，最常见不良反应为胃肠道不适。鉴于耐药率不断升高，亟需高质量临床试验优化给药剂量和联合用药策略。2.2 多黏菌素多黏菌素主要包括多黏菌素B、黏菌素，对多重耐药革兰阴性菌（肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌）杀菌效果强。临床研究证实多黏菌素B体外杀菌迅速，是多重耐药、全耐药感染临床管理的最后一道防线。 CRE感染治疗中，多黏菌素可以单药或者联合给药，联合治疗整体结局更优。多黏菌素B单药治疗病死率相对更高。一项针对CRKP菌血症的研究中，以多黏菌素B为基础的联合方案30天病死率52.5%（21/40），提示风险很高。另一项CRKP肺炎研究中，标准剂量多黏菌素B组28天全因病死率75.86%（22/29），显著高于替加环素组的45.45%（20/44）。随着多黏菌素耐药率上升，临床常将其与其他抗生素联用提升疗效。时间‑杀菌曲线研究证实，多黏菌素B联合替加环素或者美罗培南对CRE存在协同杀菌效应；多黏菌素B+美罗培南还可以抑制细菌再生长。一项纳入 96株临床CRE分离株的研究中, 黏菌素联合甲氟喹可使98.9%(95/96)菌株对黏菌素敏感性提升, MIC明显下降。另有研究显示齐多夫定可使多黏菌素对肺炎克雷伯菌的MIC大约下降5倍。此外, 多黏菌素、利福平、阿米卡星三联治疗，相比二联治疗杀菌活性显著增强。上述研究为以多黏菌素为基础的联合方案治疗CRE感染提供重要参考。尽管对多种CRE表型体外活性高，但因为肾毒性以及高病死率，多黏菌素大多作为最后备选。临床正在转向联合用药，以此提升疗效、减少耐药发生。2.3 氨基糖苷类氨基糖苷类药物不可逆结合细菌30S核糖体亚基，破坏蛋白合成，造成细菌死亡。碳青霉烯酶不会直接破坏氨基糖苷类活性，因此当CRE对β‑内酰胺类耐药时，氨基糖苷类仍有治疗价值。氨基糖苷类单药用于CRE感染的临床证据有限。一项研究显示CRE菌株对阿米卡星敏感率高于庆大霉素（60.7%对比33%）；产NDM分离株对氨基糖苷类敏感率高于产KPC菌株（庆大霉素：46.8%对比7.2%；阿米卡星：87%对比14.5%）。另有研究证实氨基糖苷类可以提升革兰阴性菌外膜通透性，增强碳青霉烯、替加环素等其他抗生素的杀菌效果，凸显以氨基糖苷类为基础的联合方案在CRE感染中的治疗潜力。普拉佐米星是新型氨基糖苷类, 经过结构修饰, 可以逃避氨基糖苷修饰酶的降解, 相比传统氨基糖苷, 对部分CRE菌株体外活性更优。但对产OXA‑48、产NDM菌株活性有限。临床研究显示, 普拉佐米星治疗复杂性尿路感染疗效优于美罗培南。并且普拉佐米星联合方案相比黏菌素联合方案, 病死率更低, 不良事件更少。FDA、EMA均批准普拉佐米星用于复杂性尿路感染, 是CRE感染重要的新型治疗选择。2.4 替加环素替加环素属于半合成甘氨酰环素类抗生素，结合细菌30S核糖体亚基，抑制蛋白合成，广泛用于CRE感染治疗。替加环素对CRE体外抑菌活性强，但疗效受菌株表型、MIC、治疗方案影响。值得注意，CRE分离株整体对替加环素敏感率高，各菌株总体敏感率可达98.0%；但多重耐药菌株敏感率下降至93.1%，全耐药菌株降至87.8%。研究证实替加环素与其他抗生素联合治疗临床结局更优。常用组合包括替加环素‑亚胺培南、替加环素‑多黏菌素、替加环素‑氨基糖苷类，上述组合体外均存在协同效应，对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌抗菌活性强。但是替加环素联合美罗培南，针对产KPC肺炎克雷伯菌时会出现拮抗效应。 FDA批准替加环素用于皮肤软组织感染、医院获得性/呼吸机相关性肺炎、腹腔内感染。临床上它对多种CRE表型活性强，被视作重症多重耐药或CRE感染的备选药物。未来需要优化联合治疗，加强耐药监测，采用个体化给药方案应对日趋复杂的耐药机制。2.5 依拉环素依拉环素属于新型氟环素类抗生素，对革兰阴性菌广谱抗菌。结构与替加环素类似，但经过定点修饰，增强与细菌30S核糖体亚基结合，发挥杀菌效果。依拉环素抗菌活性与β‑内酰胺酶种类无关，可以克服传统四环素类耐药机制，对CRE的抗菌活性显著优于替加环素（平均MIC比值=0.76）。两项针对复杂性腹腔内感染的 Ⅲ 期随机临床试验显示，依拉环素临床治愈率非劣效于厄他培南（86.8%对比87.6%）和美罗培南（90.8%对比91.2%）。针对产ESBL肠杆菌目细菌感染，依拉环素临床治愈率（14/16，87.5%）高于美罗培南（11/13，84.6%）。此外研究证实依拉环素与其他抗生素联用存在协同效应：联合多黏菌素B对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌活性强；联合头孢他啶或者亚胺培南时抗菌效果提升。不良反应方面，依拉环素相比其他四环素类发生率更低，胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻）更少，在预防复发、改善临床症状方面表现良好。多项研究证实依拉环素对多种CRE表型有效，FDA、EMA均批准其用于复杂性腹腔内感染。但血清与尿液药物浓度不理想，限制其用于CRE菌血症、尿路感染。目前缺少高质量临床证据支持其用于CRE菌血症、肺炎，需要更多随机对照试验证实疗效，优化联合治疗方案。3. 在研新药管线3.1 阿普拉霉素阿普拉霉素原本主要作为兽用氨基糖苷类，可逃避绝大多数氨基糖苷修饰酶、16S rRNA甲基转移酶的破坏。它对发生核糖体甲基化的细菌抗菌活性，比其他氨基糖苷类高出100倍以上。近期体外研究显示阿普拉霉素对CRE抗菌活性强。临床CRE分离株中，阿普拉霉素敏感率70.8%，显著高于常用氨基糖苷类（庆大霉素47.2%，妥布霉素34.7%）。一项纳入470株多重耐药革兰阴性菌（含CRE）的研究显示，阿普拉霉素对肠杆菌目细菌 MIC₉₀为 8 μg/mL，几乎对全部CRE菌株、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌具备活性。在6973株CRE血流分离株中，阿普拉霉素耐药率仅2.1%，远低于多黏菌素的46.4%。目前尚处于Ⅰ期临床试验，但阿普拉霉素用于CRE治疗潜力巨大。未来研究需要开发阿普拉霉素衍生物，对抗潜在耐药，同时评估人体用药安全性。3.2 西他沙星西他沙星是第四代氟喹诺酮类抗生素，通过抑制细菌DNA旋转酶、拓扑异构酶 Ⅳ，干扰DNA复制。体外广谱抗菌，对喹诺酮耐药、产ESBL多重耐药肠杆菌目细菌效果突出。研究提示，相比部分传统喹诺酮，西他沙星对CRE相关菌株体外活性更强。西他沙星针对CRE感染的临床研究较少。一项模拟人尿液药代动力学模型中，西他沙星对多重耐药‑CRE菌株（耐碳青霉烯大肠埃希菌）杀菌活性显著。模型预测，100 mg/d给药方案，对MIC≤8 mg/L的CRE菌株靶标达标率可达90%。西他沙星常见不良反应为胃肠道不适(17.2%)、实验室检查异常(16.2%, 例如肝酶升高)。日本已批准西他沙星用于敏感病原体所致呼吸道、尿路感染；中国2020年获批。它主要用于产NDM‑CRE所致感染。但缺少CRE感染大样本临床数据，加上白种人群存在光毒性潜在风险，限制全球使用。还需要进一步研究西他沙星在CRE感染中的价值，尤其在耐药高负担地区的临床效用。3.3 头孢吡肟‑他尼硼巴坦头孢吡肟‑他尼硼巴坦对产丝氨酸β‑内酰胺酶以及金属β‑内酰胺酶的CRE菌株均具备强效活性。他尼硼巴坦对绝大多数碳青霉烯酶抑制作用强，但对IMP型酶活性偏弱。通过结合β‑内酰胺酶，抑制碳青霉烯酶对头孢吡肟的水解，恢复头孢吡肟对CRE的杀菌活性。体外与临床试验证实头孢吡肟‑他尼硼巴坦疗效突出。浓度≤16 μg/mL条件下，该复方可抑制99.5%肠杆菌目细菌，对97%以上多重耐药菌株、89%以上美罗培南耐药菌株有活性，对各类CRE表型体外活性良好。Ⅲ期CERTAIN‑1试验显示，碳青霉烯酶产毒株所致复杂性尿路感染患者临床成功率88.9%（8/9 例）。头孢吡肟‑他尼硼巴坦尚处于临床开发阶段。一项针对住院成人复杂性尿路感染（含急性肾盂肾炎）的Ⅲ期随机双盲试验显示，疗效优于美罗培南，无严重不良事件报道。现有数据依旧有限，后续研究需要积累更多临床证据，探索它在其他感染类型中的应用。3.4 头孢吡肟‑齐德巴坦头孢吡肟‑齐德巴坦由β‑内酰胺类头孢吡肟和β‑内酰胺酶抑制剂齐德巴坦组成。齐德巴坦既可以抑制革兰阴性菌β‑内酰胺酶活性，又能够结合细菌PBP2，增强头孢吡肟破坏细菌细胞壁的效果。体外研究证实该双重作用机制对肠杆菌目细菌抑制效果强。复方对肠杆菌目细菌 MIC₉₀很低；1:1 配比条件下MIC₉₀≤0.03～0.5 μg/mL；浓度≤8 μg/mL可抑制99.3%的CRE菌株。相比单用头孢吡肟，加入齐德巴坦后抗菌活性明显提升，MIC下降2倍以上。一项纳入204株产NDM肠杆菌目细菌分离株的试验显示，71.1%（145/204）菌株的头孢吡肟MIC被齐德巴坦降低。动物实验同样支持头孢吡肟‑齐德巴坦对产丝氨酸β‑内酰胺酶肺炎克雷伯菌的治疗潜力。中性粒细胞减少小鼠肺炎模型模拟人体血浆、上皮衬液药物暴露，证实该复方可以有效降低细菌载量，在感染相关生理条件下疗效确切。动物模型提示头孢吡肟‑齐德巴坦耐受性良好，但人体安全性尚未经过临床试验完整评估。该药物仍处在临床研发，后续研究明确它在多重耐药病原体（包括CRE）中的治疗地位。3.5 美罗培南‑赛鲁硼巴坦赛鲁硼巴坦属于广谱β‑内酰胺酶抑制剂，可有效抑制丝氨酸β‑内酰胺酶以及金属β‑内酰胺酶。独特的环状硼酸结构可以共价结合并灭活酶，显著提升碳青霉烯类抗菌活性。此外赛鲁硼巴坦本身对CRE存在直接抗菌活性，MIC₅₀/MIC₉₀为16/32 μg/mL。体外实验证实赛鲁硼巴坦抗菌活性良好。一项纳入115株临床CRE分离株的研究中，加入8 μg/mL赛鲁硼巴坦，美罗培南MIC₉₀从128 mg/L降至0.25 mg/L。小鼠感染模型中，皮下给予美罗培南‑272（赛鲁硼巴坦类似物）可以有效清除产 NDM/IMP/VIM 肠杆菌目细菌，证实体内疗效。美罗培南‑赛鲁硼巴坦弥补了美罗培南单药以及美罗培南‑法硼巴坦对金属β‑内酰胺酶产毒株活性不足的缺陷。对300株临床CRE分离株的体外分析显示，美罗培南‑赛鲁硼巴坦敏感率100%，优于其他受试复方制剂。现有研究提示美罗培南‑赛鲁硼巴坦治疗CRE潜力巨大，有希望成为优选方案，尤其用于KPC、金属β‑内酰胺酶产毒株所致感染。但目前研究大多处于临床前阶段，亟需开展Ⅲ期临床试验，确认在CRE感染患者中的疗效。4. 其他场景用药4.1 美西林美西林是广谱半合成青霉素，高亲和力特异性结合PBP2发挥作用。用于CRE感染时，与碳青霉烯或其他β‑内酰胺类联用，增强耐药肠杆菌目细菌细胞壁破坏，诱导细菌变为球形，最终裂解死亡。美西林单药治疗CRE疗效有限，主要因为CRE常常携带碳青霉烯酶、金属β‑内酰胺酶，会水解灭活美西林。但是美西林联合氨苄西林、羧苄西林或者头孢类，对CRE杀菌活性明显提升。针对CRE所致尿路感染（尤其大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌）, 美西林联合阿莫西林‑克拉维酸, 可以有效克服上述耐药。临床前研究证实, 美西林联合美罗培南或者其他碳青霉烯, 可以恢复碳青霉烯对部分CRE菌株的活性。目前美西林主要推荐用于敏感肠杆菌目细菌（如大肠埃希菌、克雷伯菌属）所致非复杂性尿路感染，包括OXA‑48、NDM表型菌株。虽报道耐药率相对较低（59/394，15%），但单药不足以治疗菌血症、肺炎等重症CRE感染。后续临床研究应当评估美西林参与的联合方案用于重症 CRE 感染的价值。4.2 头孢吡肟‑恩美他唑巴坦头孢吡肟‑恩美他唑巴坦属于新型β‑内酰胺/β‑内酰胺酶抑制剂复方。恩美他唑巴坦可以抑制A类超广谱β‑内酰胺酶，但对金属β‑内酰胺酶无效。作用机制为恩美他唑巴坦结合β‑内酰胺酶，恢复头孢吡肟对产ESBL细菌的抗菌活性。体外试验证实恩美他唑巴坦可以恢复头孢他啶对产OXA‑48肠杆菌目细菌的活性，MIC₉₀从＞16 mg/L降至1 mg/L。一项纳入成人复杂性尿路感染的Ⅲ期临床试验显示，头孢吡肟‑恩美他唑巴坦相比哌拉西林‑他唑巴坦，临床治愈率、微生物清除率更优。但缺少CRE肺炎相关数据，需要更多临床研究验证该适应症疗效。头孢吡肟‑恩美他唑巴坦治疗不良事件总发生率相对较高（258/516，50%），但因不良反应停药比例低（头孢吡肟‑恩美他唑巴坦组1.7%对比哌拉西林组0.8%），无严重肝毒性、肾毒性报道。体外研究显示头孢吡肟‑恩美他唑巴坦对产ESBL、产AmpC菌株保持强效活性，但对金属β‑内酰胺酶产毒株耐药率高达87.5%。 FDA批准头孢吡肟‑恩美他唑巴坦用于成人复杂性尿路感染。EMA同样批准其用于复杂性尿路感染、医院获得性/呼吸机相关性肺炎以及伴随的菌血症。但是对KPC、金属β‑内酰胺酶无效，限制其广谱应用。未来重点需要积累CRE肺炎临床数据，探索联合治疗策略。4.3 他伐硼罗联合美罗培南他伐硼罗是FDA批准的抗真菌药物, 用于甲癣治疗, 通过强效抑制真菌亮氨酰‑tRNA合成酶起效。近期研究提示, 他伐硼罗有潜力作为广谱抑制剂, 同时抑制丝氨酸β‑内酰胺酶与金属β‑内酰胺酶。体外实验以及动物感染模型均证实, 他伐硼罗联合美罗培南, 可以提升美罗培南抗菌活性。上述结果提示他伐硼罗存在老药新用前景, 为CRE感染管理提供新的治疗思路。4.4 香芹酚联合美罗培南香芹酚属于单萜酚类化合物，可以抑制CRE生物膜形成。体外和动物研究证实它对耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌具备抗菌活性。一项体外研究，香芹酚联合美罗培南，受试的25株耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌中8株出现协同效应；两种药物单用时均无法对这些菌株发挥杀菌作用。上述结果提示香芹酚与传统抗生素联用，有潜力作为CRE感染的辅助治疗。但需要设计严谨的随机对照试验，验证该类联合方案的临床疗效与安全性。四、讨论 CRE感染治疗是感染病领域持续演变的重大难题。研究联合方案，尤其是β‑内酰胺类联合新型酶抑制剂，核心目的是克服特定酶介导的耐药（KPC、NDM、OXA‑48），发挥潜在协同杀菌作用，同时降低耐药出现风险。但现有文献中，联合治疗对比新型β‑内酰胺/β‑内酰胺酶抑制剂单药，是否具备优势的证据并不一致。部分研究支持头孢他啶‑阿维巴坦等联合方案获益，另一些分析发现和有效单药相比，病死率没有明显差异。出现矛盾，可能源于研究人群差异（疾病严重程度、ICU患者占比、感染源）、当地碳青霉烯酶流行病学、给药策略（延长输注对比短输注）、对照药物选择；非随机研究还容易受到适应症混杂干扰。除疗效之外，现实应用还存在显著障碍。多黏菌素、替加环素、氨基糖苷类这类传统药物过去被视作一线选择，但如今耐药率升高、毒性突出，使其应用不断受限。新型β‑内酰胺/β‑内酰胺酶抑制剂复方拓展了治疗选择，但也受到多重现实约束：可及性有限、全球分布不均衡、对不同耐药表型疗效参差不齐。此外, 广泛耐药、全耐药CRE表型不断出现, 进一步加大治疗难度。碳青霉烯类、其他β‑内酰胺类、氨基糖苷类、喹诺酮类共同耐药, 形成高度复杂多重耐药谱, 临床处理极为棘手。针对抗菌药物耐药，科研人员提出五大战略方向：开发靶向特定细菌的天然产物窄谱抗生素；利用人工智能开展抗生素筛选和药物设计；发掘新型协同药物组合；通过免疫调节减少抗生素使用；完善病原体快速检测技术。其中联合治疗在耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌、耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌中展现初步效果。值得注意，部分国家虽然在研究论文中报道了很多推荐药物，但实际临床并不能获得，仪器鉴定报告显示药物名称不等于临床真实可使用。快速分子诊断技术的进步，让CRE精准联合治疗成为可能。近期研究显示，多重实时聚合酶链反应可以数小时内完成碳青霉烯酶基因分型，为临床决策提供关键依据。一项美国纽约‑新泽西地区8家多中心研究证实，区域数据共享可以显著降低CRE菌血症患者病死率，凸显协同的抗菌药物耐药监测网络价值。与此同时，噬菌体疗法这类新型治疗手段，为CRE治疗带来创新思路。本文存在一定局限性。本综述聚焦传统以及新型抗菌化学治疗药物，没有详细讨论噬菌体疗法、免疫调节等新兴生物疗法，而这些同样是前景广阔的方向。另外作为叙述性综述，受文体本身方法学约束，存在引用文献选择偏倚，也无法对纳入证据开展定量荟萃分析。总之，CRE感染的管理已经从无计可施的阶段，转向基于耐药机制的策略化选择时代。未来方向包括：开展设计严谨的随机对照试验，完善临床指南；广泛落地快速分子诊断工具实现早期检出；推进新型抗菌药物与联合治疗策略研发，更有效地应对CRE带来的全球威胁。在研抗生素及其抗菌谱概述参考文献 Xu W, Shang L, Li X, et al. Current progress in antibacterial agents for carbapenem-resistant enterobacterales. Front Pharmacol. 2026;17:1796557. Published 2026 Apr 1. doi:10.3389/fphar.2026.1796557IF: 5.4 Q1 声明：本文仅用于学术领域的理论探讨与专业交流，不涉及任何商业推广、产品宣传等非学术用途，亦不作为临床诊疗活动中最终决策的依据。临床实践需根据患者的具体情况选择适宜的处理措施。

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氧陕西宝光联悦氢能发展有限公司 4 CYHS2602369 伊布替尼胶囊金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2602368 硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏泽泰制药有限公司 4 CYHS2602373 盐酸二甲双胍缓释片河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2602344 艾托格列净片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2602350 佩玛贝特片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2602349 盐酸决奈达隆片成都百裕制药股份有限公司 4 CYHS2602341 沙库巴曲缬沙坦钠片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2602351 沙库巴曲缬沙坦钠片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2602352 玻璃酸钠滴眼液山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2602357 玻璃酸钠滴眼液山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2602356 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液远大医学营养科学(武汉)有限公司 4 CYHS2602408 氯吡格雷阿司匹林片广东仁想药业有限公司 4 CYHS2602405 雌二醇地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2602411 黄体酮阴道缓释凝胶漯河市汇创医药有限公司 4 CYHL2600104 多替拉韦钠片东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2602412 盐酸奥布卡因滴眼液北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHS2602389 环孢素注射液泸州市韧新药业有限公司 4 CYHS2602393 瑞维那新吸入溶液中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2602392 盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂云南圣科药业有限公司 4 CYHS2602390 蒙脱石散郑州瑞康制药有限公司 4 CYHS2602397 巴瑞替尼片湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602396 巴瑞替尼片湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602395 左氧氟沙星滴眼液山东海山药业有限公司 4 CYHS2602399 枸橼酸西地那非片特一药业集团股份有限公司 4 CYHS2602402 枸橼酸西地那非片特一药业集团股份有限公司 4 CYHS26024014. 进口相关申请药品名称企业注册分类受理号 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600409 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600408 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600407 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600406 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600405 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600404 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600403 RZL-012注射液 Raziel Therapeutics (RT) Ltd. 1 JXHL2600402 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600411 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600410 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600412 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600416 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600415 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600414 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600413 DKB903注射用浓溶液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600244 BMS-986446注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600250 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600249 MK-7240注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2600256 SAR448632注射用粉末 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600255 PF-08154225注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600254 PF-08154225注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600253 PF-08154225注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600251 PF-08154225注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600252 Duvakitug注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600260 Bimagrumab注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600259 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600258 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600257 格菲妥单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2600243 斯贝利单抗注射液（皮下注射） Otsuka Pharmaceutical Development & Com… 2.2 JXSL2600246 斯贝利单抗注射液（皮下注射） Otsuka Pharmaceutical Development & Com… 2.2 JXSL2600245 Amivantamab注射液（皮下注射） Janssen Research & Development LLC 2.2 JXSL2600248 Amivantamab注射液（皮下注射） Janssen Research & Development LLC 2.2 JXSL2600247 贝组替凡片 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED 2.4 JXHS2600114 甲磺酸仑伐替尼胶囊 Eisai Europe Limited 2.4 JXHS2600123 甲磺酸仑伐替尼胶囊 Eisai Europe Limited 2.4 JXHS2600122 赛沃替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600417 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600119 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600118 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600121 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600120 帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 Vifor Fresenius Medical Care Renal Phar… 5.1 JXHS2600115 帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 Vifor Fresenius Medical Care Renal Phar… 5.1 JXHS2600117 帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 Vifor Fresenius Medical Care Renal Phar… 5.1 JXHS2600116 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600113 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600112 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600111 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600110 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600109 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600108 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600107 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600106 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600022 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS26000215. 中药申请药品名称企业注册分类受理号青术颗粒天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2600050 HG1101颗粒和光中药科技(天津)有限公司 1.1 CXZL2600093 芪翘清瘟解毒颗粒北京揆正中医药科技有限公司 1.1 CXZL2600092 芎芷祛风止痛颗粒黑龙江省济仁药业有限公司 1.1 CXZL2600091 巴芪柔肝颗粒苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2600094 二冬汤颗粒山东中泰药业有限公司 3.1 CXZS2600051 温经汤颗粒江西药都樟树制药有限公司 3.1 CXZS2600052 咸达数据2026年8月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202608” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2026-09-21

·信狐药迅

3款1类国产新药：信诺维依格美妥司他、齐鲁美罗培南普纳巴坦、盛迪SHR-2004提交上市申请|新受理（9.14-9.19）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.14-9.19）本周药海新受理 197 条：新药上市 7、临床 101、仿制 72、进口 16、中药 1。1 类国产上市申请 3 个品种，潜在首仿 6 条。恒瑞 / 盛迪 SHR-2004（1 类，9/14）凝血因子 XI 单抗。公司公告拟定适应症为择期膝关节置换术后 VTE 预防。III 期 1165 例，公司称较依诺肝素 VTE 降低 51%。信诺维马来酸依格美妥司他片（1 类，9/15） r/r 外周 T 细胞淋巴瘤（至少 1 线后），EZH2 抑制剂，公开报道已纳入优先审评。齐鲁注射用美罗培南普纳巴坦（1 类，9/15）复杂性腹腔感染。公司称新型 DBO 酶抑制剂复方，III 期 D28 应答非劣效。乐普生物普特利单抗（2.2，9/16）已上市 PD-1 再报产，药海写入 MSI-H/dMMR 与 NMIBC。不是 1 类新品。新药上市申请药品名称企业注册分类受理号普特利单抗注射液乐普生物科技股份有限公司 2.2 CXSS2600152 马来酸依格美妥司他片苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHS2600130 BCM347 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2600132 维生素K1注射用乳剂西安安健药业有限公司 2.2 CXHS2600131 注射用美罗培南普纳巴坦齐鲁安替制药有限公司 1 CXHS2600134 注射用美罗培南普纳巴坦齐鲁安替制药有限公司 1 CXHS2600133 SHR-2004注射液北京盛迪医药有限公司 1 CXSS2600151 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 LY3839056注射液礼来(中国)研发有限公司 1 CXSL2601022 NC001细胞注射液浙江天予生命科技有限公司 1 CXSL2601021 YM-101滴眼液浥眸生物科技(上海)有限责任公司 1 CXHL2601171 YM-101滴眼液浥眸生物科技(上海)有限责任公司 1 CXHL2601170 YM-101滴眼液浥眸生物科技(上海)有限责任公司 1 CXHL2601169 FXS0260片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2601176 FXS0260片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2601175 FXS0260片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2601174 注射用HB0085 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2601026 ACC085片江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2601178 ACC085片江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2601177 注射用AK2405 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 1 CXSL2601027 Y-1注射液南京宁丹新药技术股份有限公司 1 CXHL2601168 Y-1注射液南京宁丹新药技术股份有限公司 1 CXHL2601167 TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2601025 TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2601024 注射用MBS314 康源博创生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2601023 IPG7236片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2601173 IPG7236片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2601172 注射用波米泰酶α 江苏贝捷泰生物科技有限公司 2.2 CXSL2601019 注射用HX111 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 1 CXSL2601016 林普利塞片上海璎黎药业有限公司 2.4 CXHL2601149 ASP1002注射液安斯泰来(北京)医药研发有限公司 1 CXSL2601018 ASP1002注射液安斯泰来(北京)医药研发有限公司 1 CXSL2601017 IKT-001片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2601159 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601158 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601157 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601156 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601155 LP095口颊膜力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2601154 LP095口颊膜力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2601153 LP095口颊膜力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2601152 TQB3306 片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2601151 TQB3306片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2601150 IBI3043 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601020 RSS0343胶囊瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2601164 RSS0343胶囊瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2601163 RSS0343胶囊瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2601162 RSS0343胶囊瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2601161 注射用SR14肽中国科学院昆明动物研究所 1 CXHL2601160 YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601166 YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601165 YB001凝胶牡丹江友搏药业有限责任公司 1 CXSL2601009 YB001凝胶牡丹江友搏药业有限责任公司 1 CXSL2601008 KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司 1 CXSL2601005 IBI3005 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601003 GV20-0251注射液上海寻百会生物技术有限公司 1 CXSL2601002 YTS109细胞注射液华夏英泰(北京)生物技术有限公司 1 CXSL2601001 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601133 RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601132 RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601131 RBD4059注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司 1 CXHL2601128 HZ046吸入溶液浙江和泽医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2601127 注射用SKB571 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2601011 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2601010 BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601147 丙戊酸镁缓释片华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 2.4 CXHL2601146 DGYF68分散片广州大光制药有限公司 1 CXHL2601145 DGYF68分散片广州大光制药有限公司 1 CXHL2601144 HL40626S片深圳海量医药科技有限公司 1 CXHL2601143 HL40626S片深圳海量医药科技有限公司 1 CXHL2601142 羧胺三唑软胶囊广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2601141 羧胺三唑软胶囊广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2601140 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601139 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601138 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601137 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601136 ABSK061胶囊上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2601135 ABSK061胶囊上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2601134 IBI324 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601014 注射用YL201 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2601012 注射用SIM0688 上海先声再明科技有限公司 1 CXSL2601015 BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601148 注射用BNT3211 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2601013 注射用JS203 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2600997 人脐带间充质干细胞注射液华赛领航(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600996 ARD-885片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2601121 ARD-885片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2601120 CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司 1 CXHL2601119 CS060380片凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司 1 CXHL2601118 NS-079片纽欧申医药(上海)有限公司 1 CXHL2601115 NS-079片纽欧申医药(上海)有限公司 1 CXHL2601114 NS-079片纽欧申医药(上海)有限公司 1 CXHL2601113 D3S-001胶囊德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2601112 D3S-001胶囊德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2601111 CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司 1 CXHL2601110 IBI3009 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601000 IBI3014 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600998 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2601125 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2601124 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2601123 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2601122 HRS-1518片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601117 HRS-1518片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601116 DYTH202缓释片山西德元堂药业有限公司 2.2 CXHL2601126 KT502注射液锴霖生物医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2601004 3SC002注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601006 3SC002注射液(皮下注射) 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601007 MEI-011泡沫剂南京迈诺威医药科技有限公司 2.2 CXHL2601130 MEI-011泡沫剂南京迈诺威医药科技有限公司 2.2 CXHL2601129 注射用IMD2113 上海英脉德医疗科技有限公司 1 CXSL2600999 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸吡格列酮片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602331 盐酸吡格列酮片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602330 盐酸米那普仑片宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2602329 盐酸米那普仑片宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2602328 蛋白琥珀酸铁口服溶液湖北唯森制药有限公司 4 CYHS2602327 磷酸奥司他韦胶囊湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2602326 磷酸奥司他韦胶囊湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2602325 磷酸奥司他韦胶囊湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2602324 右美沙芬缓释混悬液安徽远望乐桓药业有限公司 3 CYHS2602333 左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司 4 CYHS2602332 布地奈德肠溶胶囊广东恒健制药有限公司 4 CYHS2602335 注射用艾司奥美拉唑钠湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2602334 呋喹替尼胶囊江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2602340 呋喹替尼胶囊江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2602339 莫匹罗星软膏浙江得恩德制药股份有限公司 4 CYHS2602338 莫匹罗星软膏浙江得恩德制药股份有限公司 4 CYHS2602337 莫匹罗星软膏浙江得恩德制药股份有限公司 4 CYHS2602336 利多卡因丙胺卡因气雾剂福元药业有限公司 4 CYHS2602321 瑞维那新吸入溶液湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602318 酒石酸溴莫尼定滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2602311 磷酸芦可替尼片江苏宣泰药业有限公司 4 CYHS2602317 磷酸芦可替尼片江苏宣泰药业有限公司 4 CYHS2602316 磷酸芦可替尼片江苏宣泰药业有限公司 4 CYHS2602315 磷酸芦可替尼片江苏宣泰药业有限公司 4 CYHS2602314 富马酸依美斯汀缓释胶囊四川贝灵合益制药有限公司 3 CYHS2602313 酮洛芬凝胶北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2602312 氨甲环酸注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602320 氨甲环酸注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602319 多替诺雷片海创药业股份有限公司 4 CYHS2602323 溴芬酸钠滴眼液江苏远恒药业有限公司 4 CYHS2602322 司美格鲁肽注射液天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHL2600100 司美格鲁肽注射液天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHL2600099 司美格鲁肽注射液天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHL2600098 塞来昔布盐酸曲马多片合肥立方制药股份有限公司 3 CYHL2600101 西甲硅油咀嚼片郑州瑞康制药有限公司 3 CYHS2602293 褪黑素颗粒康哲(湖南)制药有限公司 4 CYHS2602297 褪黑素颗粒康哲(湖南)制药有限公司 4 CYHS2602296 达格列净片朝阳龙城制药有限公司 4 CYHS2602295 达格列净片朝阳龙城制药有限公司 4 CYHS2602294 苯磺酸美洛加巴林片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602305 苯磺酸美洛加巴林片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602304 双氯芬酸二乙胺乳胶剂杭州倍特生物医药有限公司 4 CYHS2602309 头孢泊肟酯干混悬剂海南日中天制药有限公司 3 CYHS2602308 富马酸依美斯汀缓释胶囊北京百奥药业有限责任公司 3 CYHS2602307 富马酸依美斯汀缓释胶囊北京百奥药业有限责任公司 3 CYHS2602306 来特莫韦片上海上药信谊药厂有限公司 4 CYHS2602303 加压素注射液广东天普生化医药股份有限公司 3 CYHS2602302 盐酸莫西沙星滴眼液江苏祥瑞药业有限公司 4 CYHS2602301 聚乙烯醇滴眼液山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2602300 乌帕替尼缓释片北大医药股份有限公司 4 CYHS2602299 精氨酸艾曲莫德片云顶新耀医药科技有限公司 4 CYHS2602310 枸橼酸莫沙必利颗粒苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2602292 盐酸金刚烷胺口服溶液安徽新世纪药业有限公司 3 CYHS2602291 盐酸金刚烷胺口服溶液安徽新世纪药业有限公司 3 CYHS2602290 盐酸金刚烷胺口服溶液安徽新世纪药业有限公司 3 CYHS2602289 碳酸司维拉姆干混悬剂珠海健福制药有限公司 3 CYHS2602288 硫酸氨基葡萄糖胶囊山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2602287 叶酸片江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2602286 过氧苯甲酰凝胶江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2602285 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2602284 左氧氟沙星片山东康林医药有限公司 4 CYHS2602280 舒林酸片江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2602279 舒林酸片江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2602278 乙酰半胱氨酸口服液浙江前进药业有限公司 3 CYHS2602277 甲磺酸倍他司汀片博智安健(河北)药业有限公司 4 CYHS2602276 盐酸阿莫罗芬搽剂山西同达药业有限公司 4 CYHS2602275 盐酸舍曲林口服浓缩液远大医药(西安)有限公司 3 CYHS2602274 地屈孕酮片上海延安药业有限公司 4 CYHS2602273 注射用氨曲南阿维巴坦钠重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2602298 聚多卡醇注射液浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2602283 聚多卡醇注射液浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2602282 聚多卡醇注射液浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2602281 进口申请药品名称企业注册分类受理号 BMS-986446注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600250 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600249 DKB903注射用浓溶液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600244 格菲妥单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2600243 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600409 斯贝利单抗注射液(皮下注射) Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. 2.2 JXSL2600246 斯贝利单抗注射液(皮下注射) Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. 2.2 JXSL2600245 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2600248 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2600247 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600408 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600407 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600406 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600405 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600404 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600403 RZL-012注射液 Raziel Therapeutics (RT) Ltd. 1 JXHL2600402 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号青术颗粒天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2600050 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市优先审批临床3期

100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12889	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
腹腔感染	美国	AbbVie, Inc.	2025-02-07
复杂腹腔感染	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂腹腔感染	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂腹腔感染	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂腹腔感染	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
呼吸机相关性肺炎	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
呼吸机相关性肺炎	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
呼吸机相关性肺炎	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
细菌感染	临床3期	美国	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	中国	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	阿根廷	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	希腊	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	希腊	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	印度	Allergan UC	2020-12-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03329092 (REVISIT, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床3期	革兰氏阴性菌感染 Gram-negative bacteria	422	Aztreonam-avibactam	艱製鏇觸範廠憲壓範遞(壓膚鹽壓築醖鏇繭蓋夢) = 鏇觸鏇範鑰選淵廠夢鬱窪築選鹽顧窪構選製膚 (遞鑰襯構鹽醖遞膚糧鏇 ) 更多	积极	2024-10-01
				Meropenem	艱製鏇觸範廠憲壓範遞(壓膚鹽壓築醖鏇繭蓋夢) = 繭鏇網網選糧顧淵艱糧窪築選鹽顧窪構選製膚 (遞鑰襯構鹽醖遞膚糧鏇 ) 更多
NCT03580044 (ASSEMBLE, CTgov)	临床3期	细菌感染	15	Aztreonam+Avibactam (ATM- AVI (Aztreonam- Avibactam (ATM- AVI))	鏇鑰顧構鬱鹽蓋構艱鑰 = 窪蓋積蓋夢鏇鬱構淵鏇淵廠鏇鑰壓願醖製蓋繭 (繭壓鏇繭膚選鏇糧襯蓋, 構製構鏇鹹憲淵簾積糧 ~ 艱積積鏇鑰憲衊觸壓構) 更多	-	2024-02-02
				metronidazole (Best Available Therapy (BAT))	鏇鑰顧構鬱鹽蓋構艱鑰 = 壓築衊膚鹹夢蓋鬱衊積淵廠鏇鑰壓願醖製蓋繭 (繭壓鏇繭膚選鏇糧襯蓋, 醖顧壓構衊窪築獵糧襯 ~ 鬱鑰憲糧製築構範鬱蓋) 更多
NCT04486625 (CTgov)	临床1期	肾功能不全 \| 慢性肾病	11	AVI+ATM+avibactam (Cohort 1: Normal Renal Function)	願簾簾艱鹹築鏇齋艱醖(繭簾壓鏇齋簾淵簾繭壓) = 範憲積憲選積範糧構窪醖鬱齋繭艱衊鑰憲願構 (蓋齋築鬱糧繭築簾鏇糧, 16) 更多	-	2023-07-28
				AVI+ATM+avibactam (Cohort 2: Severe Renal Impairment)	願簾簾艱鹹築鏇齋艱醖(繭簾壓鏇齋簾淵簾繭壓) = 鑰膚蓋淵醖構鏇憲築淵醖鬱齋繭艱衊鑰憲願構 (蓋齋築鬱糧繭築簾鏇糧, 16) 更多
NCT04973826 (CTgov)	临床1期	-	12	AZTREONAM+AVIBACTAM (ATM-AVI	製淵繭獵衊築憲願鬱願(餘獵艱製鏇構襯遞鏇積) = 遞衊鹹窪鬱選簾夢鏇齋壓壓鬱壓顧壓願襯鹹積 (鬱齋醖齋遞壓鹹餘夢獵, 15) 更多	-	2023-07-28
NCT02655419 (Pubmed \| BMJ Open)	临床2期	复杂腹腔感染	40	aztreonam-avibactam (Hospitals 3 and 6)	願製廠積醖艱繭遞衊顧(鬱築艱積餘餘窪範淵鹽) = 構醖衊鏇襯齋網窪鑰夢築窪衊窪選廠願淵願艱 (築鹹衊膚醖憲齋鬱顧製 )	-	2022-02-03
NCT02655419 (CTgov)	临床2期	复杂腹腔感染	40	AVI+Metronidazole (ATM-AVI+ Metronidazole:Low AVI Dose Cohort)	膚窪鹹觸窪壓淵網衊繭(窪構獵鹹膚襯網鑰顧膚) = 網鹽窪蓋淵壓蓋築範獵糧襯鹹餘壓顧餘構鹹築 (醖鑰範餘鹽壓選構醖壓, NA) 更多	-	2019-03-04
				AVI+Metronidazole (ATM-AVI + Metronidazole: High AVI Dose Cohort)	網鹹簾鹽觸蓋鏇簾簾顧(餘艱淵蓋鏇構壓壓網鬱) = 遞製廠衊齋鏇膚淵醖顧選憲觸壓膚蓋鑰構鏇窪 (鑰膚蓋鏇糧襯艱壓襯選, 58.1) 更多