Why This Study is Needed Some bacterial infections have become resistant to common antibiotics, making them very difficult to treat. This is a growing and serious health problem. A new combination drug, Aztreonam-Avibactam (we'll call it ATM-AVI), has been developed to fight these tough bacteria.
This new drug was recently approved for use in Europe (April 2024), the United States (February 2025), and China (June 2025). Because it is so new, there is very little information available, especially in China, on how well it works for real patients outside of initial testing.
This lack of real-world experience means we don't know enough about:
* How effective it is for typical patients in China.
* The types of patients and infections it is used for.
* How it affects a patient's time in the hospital. This study aims to fill these gaps by looking at how ATM-AVI performs in Chinese hospitals, which will help doctors better treat these dangerous infections and improve patient recovery.
What the Study Aims to Find Out
Main Goal:
To see how well ATM-AVI works for adult patients in China with these specific antibiotic-resistant infections.
Other Goals:
To gather more details about:
* How patients are responding to the treatment at different points (e.g., after 5 days, at the end of treatment, and at a follow-up check).
* Whether the bacteria causing the infection are cleared.
* How the treatment affects the patient's hospital stay and use of resources.
* The number of patients who, unfortunately, pass away during or after treatment.
* The characteristics of the patients (like age) and their infections.
* How doctors are using this new drug and if it's used alongside other antibiotics.
How the Study Will Work This is an observational study that will be conducted in about 30 hospitals across China. We plan to include around 100 adult patients who were hospitalized with these tough infections and received the new drug, ATM-AVI, for at least one full day.
The study will run from October 2025 to June 2027. We will look at both past (retrospective) and future (prospective) patients. For past patients, we will review their existing medical records. For future patients, we will ask for their permission (informed consent) before collecting any information.
We will collect information from patient records, such as:
* Basic patient details and the nature of their infection.
* How and when the ATM-AVI drug was used.
* Details about their hospital stay.
* The results of their lab tests. A doctor will assess and record how each patient is doing at key points: 5 days after starting the drug, at the end of the treatment, and at a follow-up check to see if the infection is cured.

开始日期2025-12-25

申办/合作机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院）

[+3]

NCT07204522

/ RecruitingN/AIIT

Observational Study on the Efficacy of Empirical Antimicrobial Therapy in Febrile Neutropenia.

This single-arm, open-label clinical study evaluates the efficacy and safety of a standardized empirical anti-infective escalation protocol for patients with hematological malignancies complicated by febrile neutropenia. The treatment algorithm follows a sequential strategy: initial carbapenem monotherapy (2 days) → if ineffective, combination with vancomycin/linezolid (3 days) → if no response, escalation to antifungal therapy (7 days). For patients demonstrating persistent or recurrent fever with uncontrolled infection parameters after 12-14 days of prior empirical anti-infective therapy, switching to ceftazidime-avibactam combined with aztreonam is implemented. Therapeutic efficacy is assessed through comprehensive evaluation of clinical manifestations, inflammatory biomarkers, radiographic imaging, and microbiological findings. Comprehensive safety surveillance includes continuous monitoring of adverse events and all-cause mortality throughout the treatment course.

开始日期2025-09-22

申办/合作机构

Shanxi Bethune Hospital

100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的临床结果

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100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的转化医学

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100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的专利（医药）

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项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的文献（医药）

2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

A comparative evaluation of aztreonam-avibactam and ceftazidime-avibactam plus aztreonam for infections due to MBL-producing Enterobacterales

Review

作者: Bonomo, Robert A ; Moreal, Chiara ; Tamma, Pranita D ; Angelini, Jacopo ; Tascini, Carlo ; Giuliano, Simone ; Vila, Alejandro J

OBJECTIVES:

Aztreonam-avibactam (ATM-AVI) and ceftazidime-avibactam plus aztreonam (CAZ/AVI-ATM) represent therapeutic strategies for infections caused by metallo-β-lactamase (MBL)-producing Enterobacterales. This perspective synthesizes mechanistic rationale, microbiologic determinants of activity, pharmacokinetic/pharmacodynamic principles, and available clinical outcomes to compare these regimens and identify knowledge gaps.

METHODS:

We critically reviewed mechanistic, microbiological, pharmacokinetic/pharmacodynamic, and clinical evidence relevant to the use of ATM-AVI and CAZ/AVI-ATM against MBL-producing Enterobacterales.

RESULTS:

Both approaches are expected to provide activity against MBL-producing organisms; however, important distinctions exist. ATM-AVI ensures fixed and predictable co-exposure of aztreonam and avibactam, minimizing the risk of pharmacokinetic asynchrony inherent to administering CAZ/AVI with separate aztreonam. The efficacy of ATM-AVI may nevertheless be influenced by organism-specific resistance mechanisms and pharmacologic variables. CAZ/AVI-ATM offers a pragmatic alternative but introduces logistical complexity and potential variability in inhibitor exposure. Observational data appear more favorable for ATM-AVI, although direct comparisons are not available.

CONCLUSION:

In the absence of direct comparative trials, regimen selection should consider renal function, infection syndrome, and the feasibility of sustaining adequate inhibitor exposure.

2026-05-13·JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY

A multicenter performance evaluation of aztreonam-avibactam gradient diffusion susceptibility testing for Enterobacterales

Article

作者: Csiki-Fejer, Edith ; Bui, Tina I. ; Yarbrough, Melanie L. ; Wootton, Mandy ; Bossy, Louise ; Hardy, Dwight J. ; Zambardi, Gilles ; Prudhomme, Sarah

ABSTRACT:

Aztreonam-avibactam (AZA) is a new monobactam/beta-lactamase inhibitor combination that recently received regulatory approval in the United States (U.S.) and Europe. In this study, we evaluated the performance of ETEST AZA, a gradient diffusion method, compared to reference broth microdilution for 650 challenge ( n = 77) and clinical ( n = 573) Enterobacterales isolates across four study sites. Using the U.S. Food and Drug Administration (FDA) interpretive breakpoints for ETEST AZA, challenge isolates demonstrated a 97.3% (72/74) essential agreement (EA), 93.2% (69/74) categorical agreement (CA), 0% very major errors (VME) and major errors (ME), and 6.8% (5/74) minor errors (mE). Clinical isolates demonstrated a 95.5% (504/528) EA, 98.7% (521/528) CA, 0% VME, 0.2% (1/516) ME, and 1.1% (6/528) mE. Overall, the combined set achieved a 95.7% (576/602) EA and 98.0% (590/602) CA, with 0% VME, 0.2% (1/577) ME, and 1.8% (11/602) mE. Using the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) interpretive breakpoints, challenge isolates demonstrated a 96.1% (74/77) EA, 93.5% (72/77) CA, and 31.3% (5/16) VMEs, while clinical isolates demonstrated a 94.1% (539/573) EA and 99.7% (571/573) CA including 7.7% (1/13) VME and 0.2% (1/560) ME. The combined set demonstrated a 94.3% (613/650) EA, 98.9% (643/650) CA, 0.2% (1/573) MEs, but 20.7% (6/21) VMEs due to the lack of an intermediate breakpoint that is addressed as a limitation in the European package insert. Both bias and trending were in alignment with regulatory requirements. In reproducibility testing of 10 on-scale strains, 100% (270/270) of the results were within ±1 doubling dilution of the modal minimal inhibitory concentration. In conclusion, ETEST AZA provides accurate, reproducible susceptibility results that meet regulatory requirements for many Enterobacterales species when interpreted using FDA or EUCAST criteria.

IMPORTANCE:

Aztreonam-avibactam (AZA) is a novel monobactam/β-lactamase inhibitor combination approved for clinical use in the United States and Europe in 2025 and 2024, respectively. It is indicated for the treatment of multidrug-resistant Gram-negative bacteria that produce multiple classes of β-lactamases. Until recently, antimicrobial susceptibility testing for this combined agent relied on broth disk elution or microdilution using ceftazidime–avibactam and aztreonam combined. In this study, we evaluated the performance of the bioMérieux ETEST AZA gradient diffusion strip as a more streamlined method for clinical microbiology laboratories. Testing of 650 Enterobacterales isolates demonstrated that ETEST AZA met regulatory performance criteria using interpretive breakpoints from both the FDA and the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Overall, our findings indicate that the ETEST AZA demonstrates acceptable performance for many Enterobacterales isolates and represents a practical alternative for implementing AZA susceptibility testing in clinical microbiology laboratories.

2026-05-06·ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY

Comparative in vitro efficacy of aztreonam-avibactam and other alternatives (cefepime-taniborbactam, cefepime-zidebactam, and cefiderocol) against metallo-β-lactamase-producing Enterobacterales isolated in 2024 in France

Article

作者: Dortet, Laurent ; Dutkiewicz, Marion ; Emeraud, Cécile

ABSTRACT:

We evaluated the in vitro activity of aztreonam-avibactam and other agents against 593 metallo-β-lactamase (MBL)-producing Enterobacterales collected in France in 2024. Aztreonam-avibactam showed the highest activity (98% susceptible), with resistance mainly observed in NDM-5-producing Escherichia coli belonging to ST167, ST405, and ST361. Cefepime-zidebactam also exhibited strong activity (96.6% of susceptibility). Cefepime-taniborbactam and cefiderocol showed reduced overall activity (76.4% and 74.9% susceptibility, respectively), with reduced efficacy mainly observed among NDM-producing isolates. Comparison with 1,465 isolates from 2023 showed no increase in aztreonam-avibactam resistance.

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项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的新闻（医药）

2026-06-18

·丹娜生物

【指南与共识】碳青霉烯类耐药肠杆菌目感染的实验室诊断和防治专家共识（2026 版）（第一期）

碳青霉烯类耐药肠杆菌目感染的实验室诊断和防治专家共识（2026版）前言碳青霉烯类耐药肠杆菌目（CRE）感染对临床造成严重挑战。实际工作中，CRE 的实验室检测和所致临床疾病的诊治及防控仍然面临诸多难题，缺乏共识和标准。为了更好地指导我国CRE 相关的临床实践，中国医疗保健国际交流促进会临床微生物学分会和中华医学会呼吸病学分会邀请微生物学、呼吸病学、感染病学、重症医学、药学、流行病学等领域的专家共同研讨和制订本共识，最终形成了 15 条推荐意见。系统归纳了 CRE 相关术语、形成机制、耐药机制、传播机制、流行病学、实验室检测、临床诊断、治疗、感染预防和控制等内容，以期规范 CRE 相关的实验室诊断和临床防治工作。本期推送的主要内容为CRE的耐药机制及传播、流行性学、实验室检查。 01 CRE的耐药机制及传播（一）CRE的耐药机制抗菌药物选择压力是驱动CRE产生与流行的关键因素。CRE的主要耐药机制涉及产β‑内酰胺酶以及外膜孔道蛋白（如OmpC、OmpK等）的突变或缺失。在耐药机制演化方面，2010年以前，我国以高产ESBL或AmpC酶合并膜孔蛋白突变或缺失为主；2010年后，产碳青霉烯酶逐渐确立为主要耐药机制。截至目前，全球报道的碳青霉烯酶基因亚型已逾500种，其中blaKPC、blaNDM、blaIMP和blaOXA-48最为常见。值得注意的是，近年已在多地检出同时携带两种碳青霉烯酶的CRE菌株。此外，tmexCD-toprJ、mcr-1、blaNDM、blaKPC、tet（X）等重要耐药基因已被证实可共存于同一细菌甚至同一质粒中，揭示了耐药基因高度聚合的演进特征。目前，尽管此类携带多种耐药基因的“超级细菌”检出率较低，但其对全球公共卫生构成的威胁正在持续扩大。（二）CRE对部分抗菌药物的耐药机制 1.多黏菌素：我国多中心耐药监测数据显示，CRE对多黏菌素的耐药率为2.5%~4.1%。CRE对多黏菌素的耐药机制主要涉及外膜脂多糖修饰和外排泵过表达，其中脂多糖脂质A修饰最为关键。脂质A的修饰可由染色体基因（如pmrAB、phoPQ等双组分系统及负调控因子mgrB）突变和质粒携带的mcr基因所介导。在肺炎克雷伯菌中，mgrB基因失活是导致多黏菌素耐药的主要原因，多由插入序列介导。mcr基因主要由大肠埃希菌携带，其次是肠杆菌属及肺炎克雷伯菌，其可通过质粒在同一健康领域广泛传播。此外，crrAB系统突变可通过激活外排泵等方式显著增强耐药性。 2.替加环素：我国CRE对替加环素的耐药率为2.7%~3.5%，其耐药机制主要包括外排泵系统上调和酶修饰导致的药物失活。其中，RND家族外排泵AcrAB-TolC和质粒介导的tmexCD-toprJ基因是肺炎克雷伯菌对替加环素耐药的主要机制。AcrAB-TolC的表达受RamA、MarA激活及AcrR抑制因子失活等因素调控，AcrA和AcrB的特定氨基酸改变也会增强其耐药性。大肠埃希菌的耐药性主要由AcrAB/AcrEF-TolC系统和质粒tet（X4）基因编码的黄素单加氧酶引起。 3.新型β‑内酰胺酶抑制剂复方制剂：包括头孢他啶-阿维巴坦（ceftazidime‑avibactam，CZA）、亚胺培南-西司他丁-瑞来巴坦（后文简称“亚胺西瑞”）和氨曲南-阿维巴坦等，现在以CZA使用最为广泛。目前，KPC突变是CZA耐药的主要机制。亚胺西瑞在国内目前应用时间较短，已报道的耐药机制包括膜孔蛋白OmpK36突变或缺失以及与blaKPC高表达相关。中国碳青霉烯类耐药肠杆菌目监测网（CRE-Network）数据显示，CRE对氨曲南-阿维巴坦的敏感性为98.3%，已知的耐药机制主要为PBP3突变。 4.头孢德罗：头孢德罗是新型铁载体头孢菌素，利用“特洛伊木马”策略突破细菌外膜屏障。目前，头孢德罗已在中国获批上市。中国CRE-Network数据显示，1158株CRE对头孢德罗的总体耐药率为2.7%，且耐药菌株主要见于大肠埃希菌。对头孢德罗耐药是多重机制协同的结果，大肠埃希菌的耐药机制尤为典型，主要机制包括铁载体转运受体CirA缺失，以及产NDM酶联合PBP3突变。（三）CRE的耐药性传播与进化耐药性的传播主要由克隆扩张和耐药基因水平转移共同引起。克隆扩张在CRE的院内传播中更为多见。耐药基因水平转移是指耐药基因通过可移动遗传元件在细菌间转移的过程。如Tn125和IS26推动blaNDM在全球的传播；以IncF质粒家族为代表的窄宿主质粒主导了blaKPC在CRKP内的传播，而广宿主范围质粒则可高效介导耐药基因在不同种属间广泛传播。 CRE的进化主要体现在4个层面：一是碳青霉烯酶变异，如新型KPC突变体可导致对CZA耐药；二是多种耐药基因或质粒共存，引发更广泛的耐药表型；三是毒力与耐药特性结合，具体表现为CRKP获得毒力质粒或高毒力肺炎克雷伯菌获得耐药质粒；四是高危克隆的进化与扩散，形成克隆替代。 02 流行病学（一）CRE流行趋势及分布特点根据2023年世界卫生组织数据，全球肺炎克雷伯菌对美罗培南的耐药率中位数为17.8%，显著高于大肠埃希菌（2.0%）。各地区耐药率差异显著：东南亚形势最严峻（CRKP中位数为52.9%，马尔代夫达67.6%），其次为美洲（CRKP中位数为22.4%，巴西最高41.0%）和非洲（CRKP中位数为17.2%，碳青霉烯类耐药大肠埃希菌8.3%）。欧洲整体耐药率较低（CRKP中位数为2.4%），但乌克兰、俄罗斯、希腊等国家高达70%以上。我国CARSS数据显示，肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类的耐药率自2014年以来持续上升，2020年达11.3%，2024年略降至10%，其中北京和上海分离株构成比高达约25%；而大肠埃希菌始终低于2%。现有基于人群的CRE发病率研究较少，且国内外差异显著。美国2012-2022年住院患者CRE发病率为（1.0~1.5）/万；欧洲2024年CRKP血流感染发病率估计为3.51/10万人年。我国早在2015年住院患者CRE发病率已达4/万人年，超越欧美同期水平。 CRE感染相关病死率高，亟需关注。CRACKLE-2研究显示，中国CRKP感染患者的30d病死率（12%）低于美国（23%）和南美（28%）。欧洲一项回顾性研究显示，CRE菌血症患者30d病死率高达45%；南非一项为期5年的研究显示，CRE菌血症患者住院病死率为31%。（二）CRE优势克隆传播特点我国CRE中，肺炎克雷伯菌的构成比最高，其次是大肠埃希菌和阴沟肠杆菌。CRKP主要流行克隆是ST11型，而碳青霉烯类耐药大肠埃希菌的流行克隆则以ST167、ST410型等为主。早期CRKP优势克隆为ST11-KL47型，现已逐渐演化为ST11-KL64型以及“BMPPS”亚克隆。该克隆株兼具强耐药性和高毒力，已成为新兴高危型别。建议加强对ST11-KL64等高危克隆的持续监测，建立“克隆型-耐药机制-毒力因子”联动预警体系，以遏制其在医院及社区中的传播。 03 实验室检查（一）表型耐药检测 CRE检测是感染防控和治疗的关键，包括药敏试验、酶型检测两层，方法有多种，实验室可依据条件优选方法。CRE的检测方法和应用建议见表1。共识推荐通过标准化流程保障检测结果可靠性，以支持精准治疗并提升防控效果。鉴于目前产碳青霉烯酶是介导CRE耐药的主要机制，且最低抑菌浓度（minimum inhibitory concentration，MIC）值因菌种及酶型不同而存在显著差异，准确测定MIC对于耐药表型的确证具有重要意义。推荐意见1：碳青霉烯类药敏试验推荐报告MIC。凡非敏感菌株，均进行碳青霉烯酶检测（表型/基因型）。在CRE高流行地区，推荐药敏试验和酶型检测同步进行。（共识度：92.9%）资源不可及时，可采用纸片扩散法进行药敏试验。当药敏结果为非敏感时，需进行MIC方法（包括浓度梯度扩散法、稀释法等）复核，同时进行碳青霉烯酶检测。目前，国内已有厂商生产针对碳青霉烯酶检测的联合药敏板卡。推荐意见2：实验室可采用改良碳青霉烯灭活试验联合EDTA改良碳青霉烯灭活试验检测或者碳青霉烯酶抑制剂增强试验初步确定碳青霉烯酶大体类型。（共识度：100.0%）明确碳青霉烯酶的酶型，是临床实施靶向用药的重要依据。推荐采用改良碳青霉烯灭活试验（modified carbapenem inactivation method，mCIM）联合EDTA改良mCIM（EDTA‑modified carbapenemase inactivation method，eCIM）辨别是否为金属酶。该方法操作简单适用于常规实验室。碳青霉烯酶抑制剂增强试验利用硼酸和EDTA抑制酶原理，同样可区分金属酶且操作简便。Carba NP试验具有操作快速的优势，但可能漏检OXA型酶。（二）核酸检测碳青霉烯酶基因型检测在CRE的快速识别和精准溯源中具有重要价值，尤其适用于快速判断碳青霉烯酶类型，辅助指导药物选择与感染防控。推荐意见3：为实施精准靶向治疗，推荐对CRE进行碳青霉烯酶基因检测。推荐具备条件的实验室优先采用免疫层析技术进行酶型快速检测，以提升危重患者诊疗效率；同时推荐应用快速核酸检测技术，针对常见碳青霉烯酶基因（如blaKPC、blaNDM、blaIMP等）实现快速报告。（共识度：90.5%）免疫层析技术可在15~30min内鉴定出KPC、NDM、VIM、IMP、OXA‑48型碳青霉烯酶，其灵敏度和特异度均≥98%，适用于血培养阳性标本或纯菌落的快速检测，有助于及时指导临床用药。核酸检测技术中，常见靶基因包括blaKPC、blaNDM、blaIMP、blaOXA-48及blaVIM等，检测技术主要包括聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）和终止法测序（也称作Sanger测序），即时检验的核酸检测（如GeneXpert Carba-R）及高通量测序等。明确酶型分型是指导新型酶抑制剂复合制剂应用的关键。由于CZA、亚胺培南‑瑞来巴坦和美罗培南-韦博巴坦等新药对NDM、VIM、IMP等金属酶无效，因此依据快速检测报告精准区分酶型，不仅能避免无效治疗，更为临床合理使用新型抗菌药物、实施靶向治疗提供了核心依据。因此，在实际诊疗中，需将基因型检测结果与药敏表型、感染部位及患者病情等多因素综合解读，以优化CRE感染的治疗策略。对于表型检测提示碳青霉烯酶阳性但酶型不确定的菌株，可采用蛋白检测、多重PCR等方法检测blaKPC、blaNDM、blaIMP等常见基因，必要时可用测序确定是否存在双酶或多酶。（三）抗CRE药敏检测推荐意见4：在CRE检出率高（>10%）的医疗机构，推荐常规检测并报告抗CRE药物的敏感性。（共识度：100.0%）感染性疾病治疗领域，如果耐药率超过10%，则经验治疗时需要考虑其他替代用药。药敏试验应涵盖以下药物（包括但不限于）：CZA、多黏菌素类、替加环素、依拉环素、头孢德罗、亚胺培南-瑞来巴坦、氨曲南-阿维巴坦及美罗培南-法硼巴坦等。目前，国内已有商品化检测试剂的药物包括CZA、多黏菌素类和替加环素。依拉环素、头孢德罗、亚胺培南‑瑞来巴坦、氨曲南‑阿维巴坦及美罗培南-法硼巴坦的相关检测试剂尚处于注册阶段。根据国外研究数据，亚胺培南-瑞来巴坦和美罗培南-法硼巴坦的纸片扩散法分类一致率较低（仅为73.1%），而Etest法和肉汤微量稀释法的一致率可达90%以上。药敏试验的方法学正式应用前，实验室需完成充分的性能验证。此外，实验室在报告药敏结果时需结合耐药机制（如酶型）进行综合判断。例如，对于产金属酶的菌株，应谨慎报告CZA、亚胺培南-瑞来巴坦及美罗培南-法硼巴坦的敏感性。抗CRE药物药敏检测方法的推荐建议见表2。下期将推送CRE临床诊断、治疗、感染预防和控制等内容。碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金法）丹娜生物ERIC™ 碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金法），采用双抗体夹心法胶体金免疫层析法，供医疗机构用于培养后获取的细菌样本中的KPC、NDM、OXA-48、IMP、VIM型碳青霉烯酶的体外定性检测，快速鉴定细菌样本中是否存在五种碳青霉烯酶中的一种或几种。左右滑动查看全文

微生物疗法临床研究

2026-06-11

·山风新记

为什么没人愿意研发抗生素了

2025年6月，中国国家药监局批准了一款名为思福诺的新药，这是全球首个能够覆盖多重耐药肠杆菌全酶型的β-内酰胺类抗生素复方制剂。消息传出当天，医学界一片振奋。困扰临床多年的超级细菌治疗难题，终于有了针对性的药物。但这款药背后的故事并不让人轻松。思福诺由氨曲南和阿维巴坦组合而成，研发时间超过10年，临床试验跨越全球数十个研究中心，研发总投入估计超过5亿美元。它针对的患者群体在中国只有几千到几万人，分散在全国数百家三甲医院的ICU和感染科。医生必须逐个识别耐药菌、酶型、药敏结果，才能精准使用这款药。这恰恰是抗感染药物面临的难题。临床需求最迫切、商业回报却最薄弱。当一种新抗生素的研发投入需要10亿美元、患者池只有几千人、企业预期回报率为负时，没有理性的商业决策者愿意进入这个市场。但耐药菌不会因此停下脚步。根据2022年《柳叶刀》发表的研究，2019年全球因细菌耐药性相关死亡达127万人，另有多达495万人的死亡与细菌耐药性相关。如果不采取有效行动，到2050年这一数字将上升至年均1000万，超过目前全球每年死于癌症的人数总和。一边是超级细菌日益逼近的公共卫生威胁，一边是制药企业撤离研发管线的商业现实。 01 一张被忽视的威胁清单理解抗感染药物研发困境的第一步，是看清楚超级细菌到底有多严重。世界卫生组织在2024年发布了最新版的细菌重点病原体清单（WHO BPPL），将15种具有重要耐药性的病原体按对公共卫生的威胁程度分为关键、高、中三个优先级。列入关键优先级的包括耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、耐第三代头孢菌素的肠杆菌目细菌、耐碳青霉烯类的肠杆菌目细菌。这三种细菌的特点是治疗选择有限、疾病负担高、传播性强、几乎没有正在研发的新药可用。图注为 2024年WHO BPPL按病原体对公共卫生威胁程度划分为关键、高、中三个优先级。关键优先级病原体包括耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、耐第三代头孢菌素的肠杆菌目细菌、耐碳青霉烯类的肠杆菌目细菌、利福平耐药结核分枝杆菌。资料来源 WHO Bacterial Priority Pathogens List 2024 中国的情况尤其值得关注。根据中国细菌耐药监测网（CHINET）的数据，2005年至2024年间，肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗生素（亚胺培南和美罗培南）的耐药率从3.0%和2.9%上升至22.6%和23.4%，上升幅度超过7倍。2023年的数据显示，产金属β-内酰胺酶的碳青霉烯耐药肠杆菌（MBL-CRE）占所有CRE菌株的39.3%，而这类感染30天死亡率高达29.7%。这些数字背后的临床现实是 ICU 的重症感染患者、术后感染患者、化疗后免疫抑制患者，这些最脆弱的人群正在面临无药可用的风险。医生手里能用的抗生素越来越少，而新抗生素的研发管线又越来越稀薄。 02 为什么药企正在集体撤离理解抗感染药物市场失灵的逻辑，需要从抗生素这个品类的特殊性说起。第一重特殊性是用了就贬值。一款新药上市后如果广泛使用，病原体就会逐渐产生耐药性，这是抗生素独有的使用-耐药机制。药企投入10亿美元研发的新药，上市5至7年后可能因耐药性而销量大幅下滑。相比之下，肿瘤药和慢性病药使用越多销量越大，使用越久患者依赖越深。商业逻辑完全不同。第二重特殊性是严格限用。耐药性管理要求新抗生素被严格管控使用，通常作为备选药物保留给重症患者。但这种严格限用直接限制了销售额。例如思福诺上市后，按照全球抗生素管理指南，应仅在MBL-CRE确诊或高度怀疑时使用，这部分患者在中国每年仅有几千人。即使每例患者花费几万元，年销售额也可能仅有几亿元，远不足以回收5亿美元研发成本。第三重特殊性是替代品极多。当一家医院面对普通细菌感染时，可以选择便宜的传统抗生素（如阿莫西林、左氧氟沙星等）治疗。新抗生素只有在传统药物失败时才会被使用，这种备选药物定位直接锁死了销量上限。这三重特殊性叠加，使抗生素成为医药行业投入回报比最差的品类之一。根据Allied Market Research的统计，2017年至2022年期间，全球大型药企在抗感染药物研发上的投入减少了60%以上。辉瑞在2011年关闭了位于康涅狄格州的抗生素研发中心；诺华在2018年宣布撤离抗生素研发；赛诺菲在2020年剥离了旗下的抗生素业务单元；阿斯利康将抗生素业务打包出售。图注为细菌对抗生素的四种主要耐药机制。i 外排泵，主动将抗生素排出细胞；ii 抗生素灭活酶，通过β-内酰胺酶等酶类分解抗生素；iii 作用靶点改变，改变抗生素结合的靶点结构；iv 阻止药物进入，降低细胞膜通透性阻止抗生素进入。资料来源 Journal of King Saud University - Science (jksus.org)，CC-BY开源 03 创新激励的政策破局面对抗感染药物市场失灵的问题，各国政府从2010年代开始密集出台创新激励政策，试图以政府之力弥补市场机制的不足。美国是这条政策路径的先行者。2012年，美国通过《抗生素激励法案》（GAIN Act），对被认定为合格感染性疾病产品（QIDP）的新抗生素额外给予5年市场独占期。这一政策催生了多家抗生素初创企业，2013年至2018年间FDA批准了多个新抗生素。但事后来看，GAIN Act的激励效果有限。市场独占期的延长并没有从根本上解决使用-耐药和严格限用的结构性矛盾，5年独占期内新抗生素的销售额仍然难以支撑研发投入。多家获益于GAIN Act的Biotech（如Melinta Therapeutics、Achaogen等）最终走向破产。美国在2020年提出PASTEUR Act（开创性抗菌订阅制法案），采用订阅制模式，政府向药企支付固定年费（2.5亿至30亿美元不等），换取消费者使用时的免费或低价。这一模式的核心创新是将支付与销量解耦。药企不再需要通过卖出大量抗生素来盈利，从而消除了过度销售-加速耐药的反向激励。该法案在2024年、2026年两度重新提交，目前仍在国会审议中。欧盟选择了另一条路径。2025年12月，欧盟通过《药品立法包》修订，引入了可转让独占期凭证（Transferable Exclusivity Voucher, TEV）机制。开发出针对优先病原体新抗生素的企业可获得一张可转让的12个月数据保护延长凭证，既可以用于自家的其他产品，也可以拍卖给其他公司。根据欧盟委员会影响评估，每张TEV的市场估值约为4.13亿欧元。这种机制巧妙地借用了其他药品的垄断价值来激励抗生素研发。英国是全球最早实施订阅制抗生素采购的国家。2022年，英国NHS与辉瑞（头孢他啶/阿维巴坦）和Shionogi（头孢地尔）签订了全球首批订阅式采购合同，每年支付固定费用（最高可达1000万英镑/年），换取NHS对这两款新抗生素的无限量使用。这一模式在2024年扩展为常规采购机制，并于2024年8月启动了新一期的订阅制采购招标。中国在2022年发布了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，与WHO全球抗微生物耐药战略保持一致，鼓励抗感染药物的研发和审评。思福诺在2025年6月获批正是这一政策框架下的重要成果。但客观地说，中国的抗感染药物创新激励政策体系仍处于建设初期，距离美欧的成熟机制还有较大差距。 04 现实约束下的有限突围在创新激励政策推进的同时，全球抗感染药物研发管线呈现出研发主体高度集中和机制创新有限两大特征。从研发主体看，目前全球抗生素研发的主力是小型的专业Biotech，大型跨国药企的抗生素部门大多已经裁撤或剥离。全球领先的抗生素Biotech包括Melinta Therapeutics、Paratek Pharmaceuticals、Tetraphase Biosciences等，聚焦于多重耐药革兰阴性菌这一最难治的领域。从研发投入看，全球抗生素研发总投入在2020年约为18亿美元，仅相当于一款PD-1药物（如K药）年销售额的1/15。从在研产品看，2024年WHO的评估显示，处于临床研发阶段的传统抗生素约90个，其中针对关键优先级病原体（CRE、CRAB等）的仅约30个。绝大多数在研产品是已有抗生素的修饰版，通过结构改造延长半衰期、改善药代动力学、降低毒性，而真正的first-in-class新机制抗生素少之又少。新型机制的抗感染技术包括抗菌肽、噬菌体疗法、CRISPR抗菌、抗体-抗生素偶联物等，目前大多仍处于早期临床阶段，距离商业化还有5至10年时间。中国企业在这一领域的进展相对有限。传统抗生素仿制药（如美罗培南、亚胺培南、万古霉素、替加环素、达托霉素等）已经实现国产化，但真正具备创新机制或全球价值的first-in-class产品几乎空白。思福诺虽然是全球首个针对MBL-CRE的产品，但其知识产权来自海外（最初由阿斯利康开发，后授权给其他公司），中国企业在全球抗感染药物创新格局中仍处于跟进者位置。 05 政策、市场与公共健康的三角博弈抗感染药物的研发困境，本质上是公共健康价值与商业回报之间的结构性矛盾。普通的药品市场机制无法解决这一矛盾，需要政府以政策干预介入，通过创新激励为药企提供合理的商业回报预期。从全球经验看，最有效的政策路径需要同时满足三个条件。第一，激励规模足够大，以订阅制为例，每款优先病原体新抗生素需要2.5亿至30亿美元/年的支持才能维持研发激励。第二，激励与销量解耦，避免过度销售-加速耐药的反向激励。第三，激励与责任挂钩，要求获得激励的企业承诺全球可及性、合理定价、避免垄断行为。中国的抗感染药物创新激励体系仍处于建设期。未来需要解决的关键问题包括是否引入订阅制或转移独占凭证等与销量解耦的激励机制、如何平衡创新激励与合理使用的关系、如何通过医保谈判和带量采购让真正有临床价值的新抗生素获得合理回报、如何支持中国企业从仿制跟进走向原创突破。对于公众而言，理解抗感染药物市场失灵的逻辑至关重要。每一次感冒、每一次喉咙发炎都要求医生开抗生素的小习惯，背后是整个公共卫生体系的隐性负债；每一种新抗生素的研发停滞，都意味着超级细菌逼近又一步。维护抗生素这把现代医学的基础工具，需要个人合理使用、行业创新投入、政府政策保障的共同发力。 06 一份仍在书写中的答案从1941年青霉素首次临床应用算起，人类与抗生素的对抗已经持续了80多年。这场对抗中，病原体通过基因突变、基因水平转移、耐药基因表达调控等机制持续进化，使人类不得不持续开发新药应对。但近10年来，新抗生素的研发速度已经显著慢于耐药性的产生速度。我们正在输掉这场对抗。应对这一挑战，2024年9月联合国大会历史上第二次召开抗微生物耐药高级别会议，通过政治宣言承诺到2030年将耐药菌相关死亡减少10%。这一承诺需要在国家、企业、研究机构层面转化为具体行动。中国作为抗生素生产和使用大国，在遏制耐药性蔓延方面承担着独特责任，既要通过合理使用减缓耐药性产生，也要通过创新激励推动新药研发。抗感染药物的市场失灵是一个复杂问题，没有简单的解决方案。但清楚的是，依赖纯粹的市场机制无法解决公共健康挑战。正如疫情中的疫苗研发、罕见病药物的支付创新、抗生素的研发激励，都需要政府、产业、学界、公众的协同努力。

2026-06-10

·信狐药迅

三个国产1类新药：豪森奥莱泊肽、信达IBI343和上海宝济KJ103提交上市申请|新受理（6.1-6.7）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.1-6.7）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600084 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600082 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600080 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600083 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600081 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600079 缬沙坦左氨氯地平片江苏永安制药有限公司 2.3 CXHS2600078 IBI343 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSS2600088 注射用KJ103 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSS2600089 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SYH2092注射液石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXHL2600674 NH302注射液江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600673 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600672 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600671 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600670 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600669 RZ-520雾化吸入溶液宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600652 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600651 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600656 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600650 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600648 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600647 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600655 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600654 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600653 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CYHS2601296 他克莫司缓释胶囊华北制药股份有限公司 4 CYHS2601292 多替诺雷片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601287 多替诺雷片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601285 褪黑素颗粒江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601277 二甲硅油乳剂重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601274 二甲硅油乳剂重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601273 布地奈德肠溶胶囊陕西丽彩药业有限公司 4 CYHS2601268 氟伐他汀钠缓释片南京易亨制药有限公司 4 CYHS2601303 莫匹罗星软膏江西普丽尔药业有限公司 4 CYHS2601302 达格列净片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 4 CYHS2601300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2601307 美阿沙坦钾片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601306 美阿沙坦钾片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601305 聚乙烯醇滴眼液南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601284 艾普拉唑肠溶片河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601289 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2601247 西格列汀二甲双胍片(II) 江西杏林白马药业股份有限公司 4 CYHS2601246 苯磺酸左氨氯地平片江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2601245 盐酸羟考酮缓释片萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601252 盐酸羟考酮缓释片萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601251 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2601250 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2601249 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2601248 甲钴胺片浙江易泽达医药科技有限公司 4 CYHS2601257 多替诺雷片四川国为制药有限公司 4 CYHS2601256 多替诺雷片四川国为制药有限公司 4 CYHS2601255 蒙脱石散山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601254 阿达帕林凝胶乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601221 蒙脱石混悬液山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2601217 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2601216 注射用硫酸艾沙康唑山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601214 达格列净片江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601229 达格列净片江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601228 艾拉莫德片沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2601227 甲硝唑凝胶河南大新药业有限公司 4 CYHS2601225 甲硝唑凝胶遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601224 甲硝唑凝胶遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601223 甲硝唑凝胶遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601222 阿昔替尼片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601231 苯磺酸美洛加巴林片湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601235 苯磺酸美洛加巴林片湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601234 甲硝唑凝胶山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2601215 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601240 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2601239 甲钴胺片山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601238 氟[18F]代雌二醇注射液北京诺核动力医药科技有限公司 3 CYHL2600069 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600605 进口申请药品名称企业注册分类受理号夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600058 注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗 Shionogi & Co., Ltd. 5.1 JXHS2600060 夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600059 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600048 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600047 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600046 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600045 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600044 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600049 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600193 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600203 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600202 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600201 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600200 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600196 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600195 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600194 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600205 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600204 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600199 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600198 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600197 Elamipretide 注射液 Stealth BioTherapeutics Inc. 5.1 JXHL2600206 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600139 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600138 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600136 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600135 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600134 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600133 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600132 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600131 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600130 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600129 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600128 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600127 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2600126 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 度伐利尤单抗注射液 Medlmmune LLC 2.2 JXSL2600137 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600124 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号安体威颗粒天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2600029 三花清解颗粒广东方盛融科药业有限公司 1.1 CXZL2600051 泻白散颗粒西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2600028 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600053 AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600052 灵莲花颗粒浙江佐力药业股份有限公司 2.3 CXZL2600050 真武汤颗粒武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2600030 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与阿维巴坦钠/氨曲南相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
腹腔感染	美国	AbbVie, Inc.	2025-02-07
复杂腹腔感染	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂腹腔感染	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂腹腔感染	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂腹腔感染	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
复杂的尿路感染	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
革兰氏阴性菌感染	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22
医院获得性肺炎	挪威	Pfizer Inc.	2024-04-22
呼吸机相关性肺炎	欧盟	Pfizer Inc.	2024-04-22
呼吸机相关性肺炎	冰岛	Pfizer Inc.	2024-04-22
呼吸机相关性肺炎	列支敦士登	Pfizer Inc.	2024-04-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
细菌感染	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	美国	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	中国	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	阿根廷	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	希腊	Pfizer Inc.	2020-12-25
细菌感染	临床3期	希腊	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	印度	Allergan UC	2020-12-25
细菌感染	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2020-12-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03329092 (REVISIT, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床3期	革兰氏阴性菌感染 Gram-negative bacteria	422	Aztreonam-avibactam	襯觸積廠築築廠選鏇築(獵蓋願膚鏇範衊壓獵衊) = 憲齋簾願網糧範願壓衊鏇選衊夢簾壓獵築鏇觸 (餘衊獵夢願選壓獵顧繭 ) 更多	积极	2024-10-01
				Meropenem	襯觸積廠築築廠選鏇築(獵蓋願膚鏇範衊壓獵衊) = 壓遞夢膚選蓋獵網夢選鏇選衊夢簾壓獵築鏇觸 (餘衊獵夢願選壓獵顧繭 ) 更多
NCT03329092 (REVISIT, CTgov)	临床3期	复杂腹腔感染 \| 革兰氏阴性菌感染 \| 呼吸机相关性肺炎 ... 更多	422	MTZ+ATM-AVI	構夢糧願艱顧簾選觸淵 = 淵鬱糧網鹹鏇齋鏇襯繭淵鬱鬱淵範壓鬱醖繭鏇 (製獵鏇襯糧廠網構壓鏇, 廠積顧壓膚夢積艱淵製 ~ 鏇範積網構網鹽繭獵網) 更多	-	2024-05-07
NCT03580044 (ASSEMBLE, CTgov)	临床3期	细菌感染	15	Aztreonam+Avibactam (ATM- AVI (Aztreonam- Avibactam (ATM- AVI))	鹹壓廠願顧艱窪選醖鏇 = 製淵膚鹹簾簾繭齋範夢壓衊願衊鹹鏇壓蓋壓選 (餘鏇廠簾窪餘鹽鹹願願, 襯選鏇遞鑰構鏇築齋壓 ~ 鬱廠簾範鹽壓鑰襯網顧) 更多	-	2024-02-02
				metronidazole (Best Available Therapy (BAT))	鹹壓廠願顧艱窪選醖鏇 = 淵廠鏇網夢獵製夢衊網壓衊願衊鹹鏇壓蓋壓選 (餘鏇廠簾窪餘鹽鹹願願, 鏇鬱鹹遞襯遞選觸衊構 ~ 淵廠艱蓋構繭獵蓋鬱顧) 更多
NCT04486625 (CTgov)	临床1期	肾功能不全 \| 慢性肾病	11	AVI+ATM+avibactam (Cohort 1: Normal Renal Function)	範壓繭蓋膚鏇憲網壓製(顧鬱積製夢願鏇衊夢鬱) = 窪鬱簾網範餘蓋顧鑰選繭艱鏇蓋壓製糧餘繭選 (築製觸願糧糧餘壓選膚, 16) 更多	-	2023-07-28
				AVI+ATM+avibactam (Cohort 2: Severe Renal Impairment)	範壓繭蓋膚鏇憲網壓製(顧鬱積製夢願鏇衊夢鬱) = 壓淵餘鏇選衊遞窪鑰壓繭艱鏇蓋壓製糧餘繭選 (築製觸願糧糧餘壓選膚, 16) 更多
NCT04973826 (CTgov)	临床1期	-	12	AZTREONAM+AVIBACTAM (ATM-AVI	築鏇網顧願鏇鬱願蓋齋(獵鬱鹽觸夢簾襯襯鹹淵) = 獵衊衊淵衊齋醖顧觸鬱鬱壓鬱築夢願網鏇壓艱 (蓋獵觸範獵醖願鬱壓網, 15) 更多	-	2023-07-28
NCT02655419 (Pubmed \| BMJ Open)	临床2期	复杂腹腔感染	40	aztreonam-avibactam (Hospitals 3 and 6)	衊繭鹹構鹽網醖鹽醖顧(憲顧範選顧鹽糧淵窪壓) = 製選鏇範願蓋網鏇糧蓋憲醖夢膚製鹹衊獵艱窪 (齋製憲餘餘膚積壓淵製 )	-	2022-02-03
NCT02655419 (CTgov)	临床2期	复杂腹腔感染	40	AVI+Metronidazole (ATM-AVI+ Metronidazole:Low AVI Dose Cohort)	積鹹鏇廠糧網範鏇觸鏇(蓋醖鑰齋糧簾選膚膚廠) = 蓋繭積蓋製壓鹹夢齋鹽鑰選齋範蓋淵範鑰衊繭 (糧鏇製鏇積範鹽衊築顧, NA) 更多	-	2019-03-04
				AVI+Metronidazole (ATM-AVI + Metronidazole: High AVI Dose Cohort)	鏇獵夢淵繭鏇觸選壓鹽(網襯遞鬱觸選壓遞繭鹹) = 簾糧蓋製繭願夢憲構簾鏇繭簾廠窪衊遞艱夢觸 (鏇積餘壓構顧蓋鹹淵觸, 58.1) 更多