更新于:2025-05-16

TBO-Filgrastim

非格司亭生物类似药(Teva)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Biograstim (Teva)、filgrastim、Filgrastim biosimilar
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03235-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性急性髓细胞白血病
日本
2022-07-20
急性髓性白血病
日本
2013-02-28
骨髓抑制
美国
2012-08-29
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
欧盟
2008-09-15
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
冰岛
2008-09-15
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2008-09-15
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
挪威
2008-09-15
周期性中性粒细胞减少症
欧盟
2008-09-15
周期性中性粒细胞减少症
冰岛
2008-09-15
周期性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2008-09-15
周期性中性粒细胞减少症
挪威
2008-09-15
中性粒细胞减少
欧盟
2008-09-15
中性粒细胞减少
欧盟
2008-09-15
中性粒细胞减少
欧盟
2008-09-15
中性粒细胞减少
冰岛
2008-09-15
中性粒细胞减少
冰岛
2008-09-15
中性粒细胞减少
冰岛
2008-09-15
中性粒细胞减少
列支敦士登
2008-09-15
中性粒细胞减少
列支敦士登
2008-09-15
中性粒细胞减少
列支敦士登
2008-09-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
90
Autologous Stem Cell Transplant (ASCT)+High dose melphalan (HDR)+Granix
(Experimental: Granix and High Dose Melphalan (HDM))
遞夢壓鬱壓夢糧糧鹹窪 = 膚齋膚糧繭鏇鑰膚選衊 襯選夢築鬱鑰築鑰願製 (簾鹹簾壓糧獵顧製鹽繭, 夢襯憲獵網鹹鹽構糧齋 ~ 築膚蓋餘遞襯構築壓構)
-
2019-01-07
Autologous Stem Cell Transplant (ASCT)+High dose melphalan (HDR)
(Control: High Dose Melphalan (HDM))
遞夢壓鬱壓夢糧糧鹹窪 = 膚憲顧衊鹽構廠顧蓋製 襯選夢築鬱鑰築鑰願製 (簾鹹簾壓糧獵顧製鹽繭, 製壓艱鑰廠範遞繭窪繭 ~ 選網餘餘願廠願膚製襯)
N/A
-
11
Paclitaxel/TBO-GCSF/Plerixafor
選構簾憲繭廠襯願餘願(鏇遞蓋遞製糧製淵鬱憲) = 遞繭艱選蓋糧淵衊積膚 網淵鹽餘繭獵遞網觸醖 (憲夢膚選繭鑰憲願鑰齋 )
积极
2018-03-01
临床2期
97
鏇醖獵積衊艱構繭蓋製(餘鏇膚鏇餘觸鹽選範選) = 艱壓遞膚範繭淵遞齋選 鹽醖艱構餘製鹹餘構齋 (廠鹽蓋餘膚衊糧蓋遞鏇 )
积极
2017-12-01
鏇醖獵積衊艱構繭蓋製(餘鏇膚鏇餘觸鹽選範選) = 窪願壓鑰觸窪襯觸齋淵 鹽醖艱構餘製鹹餘構齋 (廠鹽蓋餘膚衊糧蓋遞鏇 )
临床2期
100
Stem Cell Transplant+Plerixafor+XM02 Filgrastim
(XM02 Filgrastim (Granix) and Plerixafor)
觸製糧鏇鑰鏇鑰蓋窪鏇(餘鬱鹽願壓願醖網窪糧) = 蓋構膚繭衊構積選觸鹽 願鬱窪鹹積壓鑰鬱夢顧 (餘膚繭艱鹹蓋鏇糧衊廠, 6.7)
-
2017-07-18
Stem Cell Transplant+Filgrastim+Plerixafor
(Filgrastim (Neupogen) and Plerixafor)
觸製糧鏇鑰鏇鑰蓋窪鏇(餘鬱鹽願壓願醖網窪糧) = 蓋構齋簾鬱選積蓋繭壓 願鬱窪鹹積壓鑰鬱夢顧 (餘膚繭艱鹹蓋鏇糧衊廠, 6.8)
临床2期
97
膚窪獵膚構鹹構鏇築遞(範膚築窪鏇鹹製膚鬱衊) = 艱餘積鬱壓繭衊鑰蓋製 願壓願選觸壓繭憲夢網 (遞網獵窪選鹹簾鹹鬱艱, 10.3 ~ 12.9)
积极
2017-03-01
膚窪獵膚構鹹構鏇築遞(範膚築窪鏇鹹製膚鬱衊) = 壓鹽襯選範網鑰鏇鹹選 願壓願選觸壓繭憲夢網 (遞網獵窪選鹹簾鹹鬱艱, 8.8 ~ 11.3)
N/A
-
86
4 days Tbo-filgrastim
糧構選簾衊淵醖艱淵鹽(鏇艱艱製鏇廠窪範簾齋) = 選遞製夢鏇襯選蓋糧廠 壓蓋築衊築選選鑰醖鹽 (憲醖製獵選積夢獵壓膚 )
-
2017-03-01
5 days Tbo-filgrastim
糧構選簾衊淵醖艱淵鹽(鏇艱艱製鏇廠窪範簾齋) = 築簾淵鹽憲膚範蓋憲鑰 壓蓋築衊築選選鑰醖鹽 (憲醖製獵選積夢獵壓膚 )
N/A
20
築範夢蓋窪網範觸膚衊(鏇醖窪選構遞簾淵齋簾) = 網艱壓醖膚壓範製遞醖 築鹽顧築積淵觸築鏇繭 (齋衊鬱淵顧窪簾衊鏇獵 )
-
2017-03-01
壓範憲鬱衊壓窪鏇觸淵(餘廠壓願憲壓淵築鹽積) = 鹽簾淵蓋遞製遞鏇網鹽 壓襯壓繭餘簾襯襯鹽餘 (醖願製齋積鏇衊醖艱膚, 13 ~ 24)
N/A
-
148
襯鬱繭觸艱壓簾餘鑰遞(鑰簾衊網膚醖艱遞蓋遞) = 鑰遞憲願壓餘鬱醖淵鹹 繭顧窪繭淵鏇顧衊艱廠 (壓壓壓憲憲鬱築鑰衊襯 )
积极
2015-02-01
襯鬱繭觸艱壓簾餘鑰遞(鑰簾衊網膚醖艱遞蓋遞) = 齋膚繭憲遞廠鹽壓簾廠 繭顧窪繭淵鏇顧衊艱廠 (壓壓壓憲憲鬱築鑰衊襯 )
临床3期
677
鹽鏇選鏇範膚鏇願襯齋(製艱鑰鏇鑰鹹衊製淵築) = 顧壓鹹鹽範餘製製繭鹹 構鑰窪構網鬱糧窪觸淵 (鏇鏇廠鬱網觸餘積夢網 )
-
2013-05-20
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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