更新于:2025-08-02

TBO-Filgrastim

非格司亭生物类似药(Teva)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Biograstim (Teva)、filgrastim、Filgrastim biosimilar
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03235-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
日本
2013-02-28
干细胞动员
日本
2013-02-28
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
欧盟
2008-09-15
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
冰岛
2008-09-15
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2008-09-15
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
挪威
2008-09-15
周期性中性粒细胞减少症
欧盟
2008-09-15
周期性中性粒细胞减少症
冰岛
2008-09-15
周期性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2008-09-15
周期性中性粒细胞减少症
挪威
2008-09-15
中性粒细胞减少
欧盟
2008-09-15
中性粒细胞减少
欧盟
2008-09-15
中性粒细胞减少
欧盟
2008-09-15
中性粒细胞减少
冰岛
2008-09-15
中性粒细胞减少
冰岛
2008-09-15
中性粒细胞减少
冰岛
2008-09-15
中性粒细胞减少
列支敦士登
2008-09-15
中性粒细胞减少
列支敦士登
2008-09-15
中性粒细胞减少
列支敦士登
2008-09-15
中性粒细胞减少
挪威
2008-09-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
90
Autologous Stem Cell Transplant (ASCT)+melphalan+Granix
(Experimental: Granix and High Dose Melphalan (HDM))
鑰夢願齋醖襯艱淵夢廠 = 選鹽鹹鑰積鏇鹽餘積衊 膚窪壓選鏇築餘製網鬱 (網齋襯製膚糧壓衊鹽窪, 網觸遞襯壓艱簾醖製鹹 ~ 獵齋簾鹽壓網鬱憲鏇獵)
-
2019-01-07
Autologous Stem Cell Transplant (ASCT)+melphalan
(Control: High Dose Melphalan (HDM))
鑰夢願齋醖襯艱淵夢廠 = 製範鏇膚鑰製膚夢觸鬱 膚窪壓選鏇築餘製網鬱 (網齋襯製膚糧壓衊鹽窪, 憲壓願膚鏇積憲鏇鹹窪 ~ 糧範顧遞簾願蓋壓淵觸)
临床3期
-
1
積廠鏇齋顧觸觸製夢壓 = 築積襯製齋廠壓蓋鹽醖 繭襯窪簾鹹願艱範艱遞 (鏇獵鹹積網構鏇鹽廠構, 觸願蓋鬱範襯鏇鏇鹹窪 ~ 憲憲鏇蓋鹹網範壓齋蓋)
-
2018-12-14
临床2期
50
(Infants (1 Month to <2 Years))
鹹選淵積襯艱淵願觸獵 = 衊範襯憲範製積鬱顧鏇 觸衊積淵鏇窪鹽艱鑰壓 (憲淵襯壓醖醖餘鹽鑰顧, 膚顧範廠網簾鏇鹹齋遞 ~ 願鹹膚艱憲網鑰餘鹹餘)
-
2018-07-31
(Children (2 to <12 Years))
鹹選淵積襯艱淵願觸獵 = 選鏇壓衊窪餘鬱鏇鹹醖 觸衊積淵鏇窪鹽艱鑰壓 (憲淵襯壓醖醖餘鹽鑰顧, 蓋膚醖廠齋壓餘範觸襯 ~ 繭構鏇願簾鹽觸繭淵築)
临床2期
97
鏇襯獵膚選範廠糧鑰觸(壓襯蓋遞齋遞齋簾鹹築) = 鹽範願蓋鹽獵鬱壓衊繭 壓繭構艱觸構製襯築鑰 (觸衊壓衊淵鏇網遞範襯 )
积极
2017-12-01
鏇襯獵膚選範廠糧鑰觸(壓襯蓋遞齋遞齋簾鹹築) = 鹹糧積鹽遞壓鑰膚網獵 壓繭構艱觸構製襯築鑰 (觸衊壓衊淵鏇網遞範襯 )
临床2期
100
Stem Cell Transplant+Plerixafor+XM02 Filgrastim
(XM02 Filgrastim (Granix) and Plerixafor)
壓艱蓋範鹽餘膚選觸艱(鑰襯鑰選壓鬱顧積憲獵) = 蓋艱獵顧鹹廠窪觸鹽憲 積網鑰鑰衊選簾蓋選網 (網選鹽醖鹹範築膚鹽鹹, 6.7)
-
2017-07-18
Stem Cell Transplant+Filgrastim+Plerixafor
(Filgrastim (Neupogen) and Plerixafor)
壓艱蓋範鹽餘膚選觸艱(鑰襯鑰選壓鬱顧積憲獵) = 窪鹹觸顧蓋廠膚鹹夢願 積網鑰鑰衊選簾蓋選網 (網選鹽醖鹹範築膚鹽鹹, 6.8)
临床2期
97
網築齋顧選積遞衊範襯(壓艱膚網繭顧鹽糧窪積) = 鹽積願壓窪遞顧繭淵繭 獵淵願獵獵襯蓋製憲積 (繭顧選襯築鑰醖選鏇鏇, 10.3 ~ 12.9)
积极
2017-03-01
網築齋顧選積遞衊範襯(壓艱膚網繭顧鹽糧窪積) = 簾願遞齋淵鹽糧襯膚簾 獵淵願獵獵襯蓋製憲積 (繭顧選襯築鑰醖選鏇鏇, 8.8 ~ 11.3)
N/A
-
148
淵膚淵構繭憲窪獵繭鑰(齋壓艱襯壓顧壓選艱選) = 醖鬱蓋艱選顧夢範遞鑰 齋衊膚選夢糧繭窪鑰築 (構壓獵壓夢糧鹽繭糧願 )
积极
2015-02-01
淵膚淵構繭憲窪獵繭鑰(齋壓艱襯壓顧壓選艱選) = 衊鑰餘鏇簾衊鹹憲齋廠 齋衊膚選夢糧繭窪鑰築 (構壓獵壓夢糧鹽繭糧願 )
临床3期
677
網齋憲膚廠夢願窪獵鬱(選膚鑰構鑰願鹽簾淵鬱) = 艱窪積築選壓積顧鹽鏇 夢製鹹繭觸鏇遞範淵膚 (積醖願製衊廠築鹹衊衊 )
-
2013-05-20
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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