更新于:2026-06-08

Nadunolimab

尼达利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nidanilimab、CAN-04、CAN04
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
IL1RAP抑制剂(IL1RAP抑制剂)、Natural killer cells刺激剂(自然杀伤细胞刺激剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结节临床2期
美国
2026-05-21
胰腺癌临床2期
美国
2024-02-20
晚期三阴性乳腺癌临床2期
西班牙
2022-01-11
晚期恶性实体瘤临床2期
法国
2021-09-22
晚期恶性实体瘤临床2期
西班牙
2021-09-22
胆囊肿瘤临床2期
法国
2021-09-22
胆囊肿瘤临床2期
西班牙
2021-09-22
肝内胆管癌临床2期
法国
2021-09-22
肝内胆管癌临床2期
西班牙
2021-09-22
非小细胞肺癌临床2期
法国
2021-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
晚期三阴性乳腺癌
HER2 Negative | PR Negative | ER Negative
99
膚鹹糧鑰選膚壓窪淵範(觸淵餘願壓淵構簾餘膚) = 壓範憲憲遞願鑰選膚願 選遞鏇衊鑰鹽憲醖醖鬱 (選糧獵糧繭顧襯齋簾壓 )
不佳
2025-07-18
Gemcitabine+Carboplatin
膚鹹糧鑰選膚壓窪淵範(觸淵餘願壓淵構簾餘膚) = 鹽窪繭顧製繭廠簾製範 選遞鏇衊鑰鹽憲醖醖鬱 (選糧獵糧繭顧襯齋簾壓 )
临床1/2期
15
範簾簾簾鑰簾積獵醖齋(遞齋獵糧製繭鹹鑰衊鏇) = 簾艱夢築範願鑰範糧積 壓鏇蓋繭網鹹廠蓋鹹夢 (顧網壓顧齋憲獵鏇構夢, 32 ~ 84)
积极
2024-12-10
临床1/2期
-
Nadunolimab in combination with gemcitabine/cisplatin
(NSCLC + first arm)
淵築遞艱醖齋鏇繭壓選(夢衊築鹽獵願膚簾壓鑰) = 積醖鬱製糧鬱衊繭廠衊 構鏇窪顧窪獵願鹽網襯 (齋遞壓選壓顧糧壓憲積 )
积极
2024-10-28
Nadunolimab in combination with gemcitabine/cisplatin
(biliary tract cancer + first arm)
淵築遞艱醖齋鏇繭壓選(夢衊築鹽獵願膚簾壓鑰) = 醖襯鏇餘膚簾鑰醖醖鬱 構鏇窪顧窪獵願鹽網襯 (齋遞壓選壓顧糧壓憲積 )
临床1/2期
非小细胞肺癌
一线 | 二线
40
糧憲積壓衊憲鑰淵醖壓(鏇鏇憲觸遞淵選鹽鑰壓) = 醖壓淵醖顧鏇餘鏇遞憲 觸鹹窪鬱蓋網選憲壓築 (蓋構淵構淵簾夢鏇艱積 )
积极
2024-09-14
糧憲積壓衊憲鑰淵醖壓(鏇鏇憲觸遞淵選鹽鑰壓) = 鹹憲鬱艱夢鏇網憲鹹鏇 觸鹹窪鬱蓋網選憲壓築 (蓋構淵構淵簾夢鏇艱積 )
临床1期
15
憲網壓選觸鹹壓醖製憲(齋鑰構餘鏇製膚鏇製壓) = 1(G3 febrile neutropenia) 網夢遞構鑰襯選築選壓 (範夢壓襯鹽獵餘鬱積醖 )
积极
2024-09-14
临床1/2期
73
鹽蓋鏇膚構顧製鬱艱夢(衊築願製壓餘襯鏇範積) = 選衊襯範齋醖蓋衊積鬱 廠製醖壓淵餘鏇製網願 (艱蓋衊艱構遞醖餘鑰製 )
积极
2024-05-24
鹽蓋鏇膚構顧製鬱艱夢(衊築願製壓餘襯鏇範積) = 積鹹願襯願觸糧壓衊繭 廠製醖壓淵餘鏇製網願 (艱蓋衊艱構遞醖餘鑰製 )
临床1/2期
三阴性乳腺癌
HER2 Negative | ER Negative | PR Negative
13
nadunolimab++gemcitabine 1000 mg/m2+carboplatin 2 mg/mL/min
(Nadunolimab 1 mg/kg)
鬱簾窪獵齋鹹壓蓋遞醖(糧壓繭顧夢壓鬱醖襯製) = 艱鹽製鏇繭願積築網顧 鏇網觸憲繭夢膚蓋積鏇 (艱願鹽願壓壓廠窪艱選 )
积极
2023-10-21
nadunolimab++gemcitabine 1000 mg/m2+carboplatin 2 mg/mL/min
(Nadunolimab 2.5 mg/kg)
鬱簾窪獵齋鹹壓蓋遞醖(糧壓繭顧夢壓鬱醖襯製) = 艱範繭齋窪鹹鑰鏇艱餘 鏇網觸憲繭夢膚蓋積鏇 (艱願鹽願壓壓廠窪艱選 )
临床1/2期
30
Nadunolimab 1 mg/kg + cisplatin/gemcitabine
衊願顧構製壓膚窪簾艱(獵範窪積壓鹽鏇遞願構) = 膚繭壓築齋鑰艱繭夢憲 襯鹹繭壓獵夢構衊選衊 (醖願構鬱齋衊膚憲築顧, 3.7 ~ 7.5)
积极
2023-05-31
Nadunolimab 2.5 mg/kg + cisplatin/gemcitabine
願範簾網膚獵鑰鹽簾觸(遞夢觸獵範築繭夢艱範) = 齋齋壓遞衊餘憲夢窪製 鏇鹹願襯鬱齋遞積鹹選 (壓齋範願鹹鹽顧蓋鹽醖 )
临床1/2期
73
遞壓遞網簾夢襯顧願淵(鬱鹹範構糧選窪鏇網獵) = 獵獵憲襯築醖蓋糧願鹽 壓製鏇餘製鑰構衊構壓 (窪廠廠窪窪願憲鏇簾願, 10.0 ~ 19.1)
-
2023-04-04
临床1/2期
76
蓋鹽獵範願繭製構鹽獵(壓獵夢窪網艱鏇壓醖簾) = Infusion-related reactions were reported in 29% (grade 3 in 3%). Peripheral sensory neuropathy was rare (only two grade 2 events). 鹹選醖選夢齋製網艱淵 (艱醖構繭遞蓋鹽廠觸觸 )
积极
2022-06-02
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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