A Phase II, Randomized, Partially Blinded Study to Assess the Safety, Tolerability and Immunogenicity of Meningococcal Combined ABCWY Vaccine When Administered to Healthy Infants

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and immunogenicity of the combined meningococcal groups A, B, C, W and Y (MenABCWY-2Gen) vaccine intended to protect against invasive meningococcal disease (IMD) caused by all 5 meningococcal serogroups, in healthy infants 2 months of age (MoA) at enrolment.

开始日期2021-11-29

申办/合作机构

GSK Plc

NCT05087056

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase IIb, Randomized, Observer-Blind Study to Describe the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of MenABCWY Administered on Different Dosing Schedules in Healthy Adolescents

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of the combined meningococcal groups A, B, C, W and Y (MenABCWY) vaccine (GSK3536819A) intended to protect against invasive meningococcal disease (IMD) caused by all 5 meningococcal serogroups.

开始日期2021-11-18

申办/合作机构

GSK Plc

NCT04886154

/ Completed临床1/2期

A Phase I/II, Randomised, Controlled Study to Assess the Safety, Effectiveness and Immune Response of Meningococcal Combined ABCWY Vaccine When Administered to Healthy Adults (Phase I) and to Healthy Adolescents and Adults (Phase II)

The purpose of this study was to assess the safety, effectiveness, and immune response of the meningococcal combined ABCWY vaccine (GSK4023393A) intended to protect against invasive meningococcal disease (IMD) caused by all 5 meningococcal serogroups. The first time-in-human (FTIH), Phase I part of this study was conducted in healthy adults in a dose-escalating fashion with 2 formulations of the investigational MenABCWY-2Gen vaccine and served as a safety lead-in to the Phase II study. The Phase II part of the study was conducted in 2 parts: The 'formulation and schedule-finding' part followed in healthy adolescents and young adults and was designed to select the vaccine formulation and the schedule to be tested in Phase III. The 'blood sourcing' part was conducted in healthy adults in order to collect sufficient serum samples for the development of assays to be used in the MenABCWY-2Gen vaccine clinical development program.

开始日期2021-06-14

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与 5合1脑膜炎疫苗(GlaxoSmithKline) 相关的临床结果

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100 项与 5合1脑膜炎疫苗(GlaxoSmithKline) 相关的转化医学

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100 项与 5合1脑膜炎疫苗(GlaxoSmithKline) 相关的专利（医药）

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项与 5合1脑膜炎疫苗(GlaxoSmithKline) 相关的文献（医药）

2026-02-01·NURSE PRACTITIONER

The Drug Update

Article

作者: Theroux, Jenna D. ; Marino, Adriane B. ; Drake, Evan S. ; Long, Trent ; Hofler, Kendra Gemmill

ABSTRACT:

In the first half of 2025, the US FDA approved several new drugs that have relevance for those practicing in primary care. This article highlights the following new medications and vaccinations: suzetrigine (Journavx); gepotidacin (Blujepa); meningococcal groups A, B, C, W, and Y vaccine (Penmenvy); clesrovimab-cfor (Enflonsia); and acoltremon (Tryptyr). Additionally, this article highlights the recent approval of moderately to severely active Crohn's disease as a new indication for guselkumab (Tremfya).

2025-05-01·LANCET INFECTIOUS DISEASES

Breadth of immune response, immunogenicity, reactogenicity, and safety for a pentavalent meningococcal ABCWY vaccine in healthy adolescents and young adults: results from a phase 3, randomised, controlled observer-blinded trial

Article

作者: William Byars ; Benhur Cetin ; Bruce Tapiero ; Robert Carter ; Marije Dalebout ; Rambod Rouhbakhsh ; John Scott ; Renata Adamovska ; Kwabena Ayesu ; Minesh Patel ; Kaia Kiiroja ; Rand Farjo ; Marie-Louise Vachon ; Marc Dionne ; Daniel Dražan ; Anil Gupta ; Sandra Meisalu ; Joanne Langley ; Danielle Morelle ; Enrique Pelayo ; Josef Zemanek ; Dominique Wauters ; Peter C Richmond ; Satu Kokko ; Maia Chakerian ; Paul Grubb ; Eugene Athan ; Peter Dzongowski ; Pauliina Paavola ; Maria Lattanzi ; Joanne M Langley ; Yamirka Sanchez ; Betul Ulukol ; Outi Laajalahti ; Tolga Ince ; Joseph Surber ; Stefanie Raulier ; Robert Jeanfreau ; Alexander Osowa ; Peter Richmond ; Benita Ukkonen ; George Freeman ; Martin Schear ; David Bernard ; Martina Spaziererova ; Jiří Beran ; Ilkka Seppä ; Noah Vale ; Walter Rok ; Hemalini Mehta ; Mark Bloch ; Mika Rämet ; Ronald Ackerman ; Terry Nolan ; Peter Silas ; Susanna Koski ; Benhur Sirvan Cetin ; Miroslav Pavlasek ; Florence Tiong ; William Simon ; Daniela Toneatto ; Jake Jones ; James Kellner ; Chiranjiwi Bhusal ; Arnold Willemsen ; Jonathan Staben ; Mauro Trapani ; Daniel Finn ; Ryan Gottfredson ; Mary Tipton ; Isabelle Lechevin ; Manish Sadarangani ; Ener Cagri Dinleyici ; Ferdinandus de Looze

BACKGROUND:

A multicomponent meningococcal serogroups ABCWY vaccine (MenABCWY) could provide broad protection against disease-causing meningococcal strains and simplify the immunisation schedule. The aim of this trial was to confirm the effect of the licensed meningococcal serogroup B (MenB) vaccine, 4CMenB, against diverse MenB strains, and to assess the breadth of immune response against a panel of 110 MenB strains for MenABCWY containing the antigenic components of 4CMenB and licensed serogroups ACWY vaccine, MenACWY-CRM, the non-inferiority of the immune response with MenABCWY versus 4CMenB and MenACWY-CRM, safety, and MenABCWY lot-to-lot consistency.

METHODS:

We conducted a phase 3 randomised, controlled, observer-blinded trial of healthy adolescents and young adults (age 10-25 years) across 114 centres in Australia, Canada, Czechia, Estonia, Finland, Türkiye, and the USA. Exclusion criteria included previous vaccination with a MenB vaccine or (within the last 4 years) MenACWY vaccine. Participants were randomly allocated (5:5:3:3:3:1 ratio) via a central randomisation system using a minimisation procedure to receive 4CMenB at months 0, 2, and 6 (referred to as 4CMenB 0-2-6 hereafter); or 4CMenB at months 0 and 6 (referred to as 4CMenB 0-6 hereafter); or MenABCWY (three groups, each receiving one production lot of the MenACWY-CRM component) at months 0 and 6; or MenACWY-CRM at month 0. Demonstration in the per-protocol set of the consistency of three MenACWY-CRM component lots of the MenABCWY vaccine was a primary objective (demonstrated with two-sided 95% CIs for the ratio of human serum bactericidal antibody [hSBA] geometric mean titres against each serogroup within predefined criteria [0·5-2·0]). The primary endpoints (breadth of immune response) for the MenB component of MenABCWY and 4CMenB were measured using the endogenous complement hSBA (enc-hSBA) assay against a panel of 110 diverse MenB invasive disease strains. For each serum sample, 35 strains from the 110 MenB strain panel were randomly selected for testing. The 4CMenB breadth of immune response data have been published separately. For MenABCWY, breadth of immune response was assessed in two analyses: a test-based analysis of the percentage of samples (tests) without bactericidal serum activity against MenB strains 1 month after two MenABCWY doses versus the percentage after one MenACWY-CRM dose in the per-protocol set, and a responder-based analysis of the percentage of participants (responders) whose sera killed 70% or more strains at 1 month after two MenABCWY doses in the full analysis set. A lower limit of two-sided 95% CI above 65% would demonstrate breadth of immune response. Other primary outcomes included non-inferiority (5% margin) of two MenABCWY doses versus two 4CMenB doses by enc-hSBA assay in the per-protocol set, non-inferiority (10% margin) of two MenABCWY doses versus one MenACWY-CRM dose in MenACWY vaccine-naive participants by traditional hSBA assay in the per-protocol set, and safety in all vaccinated participants. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04502693, and is complete.

FINDINGS:

Between Aug 14, 2020, and Sept 3, 2021, 3651 participants were enrolled and randomly allocated (900 in the 4CMenB 0-2-6 group and 908 in the 4CMenB 0-6 group, 1666 in the three MenABCWY groups combined, and 177 in the MenACWY-CRM group). All primary objectives for MenABCWY were met. Consistency of immune responses against the three production lots of the MenACWY component of MenABCWY was demonstrated since two-sided 95% CIs for the ratios of hSBA geometric mean titres against serogroups A, C, W, and Y for each pair of lots were within the predefined equivalence criteria. The lot data were pooled for the remainder of MenABCWY endpoints. By enc-hSBA assay, breadth of immune response against the MenB strain panel was 77·9% (95% CI 76·6 to 79·2) in the test-based analysis and 84·1% (81·4 to 86·5; 687 of 817 participants) in the responder-based analysis. Non-inferiority of MenABCWY to 4CMenB was demonstrated by enc-hSBA assay: the difference in percentage of samples with bactericidal serum activity between the MenABCWY group (82·5% [95% CI 82·1 to 83·0]; 21 222 of 25 715) and 4CMenB 0-2 group (83·1% [82·7 to 83·6]; 22 921 of 27 569) was -0·61% (-1·25 to 0·03). Non-inferiority of two-dose MenABCWY to one-dose MenACWY-CRM was demonstrated by traditional hSBA assay, with differences between the MenABCWY group and MenACWY group in percentages of participants with a four-fold rise in hSBA titres of 11·3% (5·9 to 19·0) for serogroup A, 47·2% (38·1 to 56·3) for serogroup C, 35·3% (26·9 to 44·5) for serogroup W, and 27·0% (19·4 to 35·8) for serogroup Y. MenABCWY reactogenicity was mostly of mild or moderate severity and transient, with similar frequencies of adverse events in the MenABCWY and 4CMenB groups and no safety concerns were identified.

INTERPRETATION:

This study demonstrates breadth of immune response against a panel of 110 MenB strains for the MenB component of the investigational MenABCWY vaccine, when administered as a 0-6 months schedule to the target population of adolescents and young adults, with predefined criteria for success met for both breadth of immune response endpoints and for non-inferiority versus 4CMenB. This investigational vaccine could provide broad meningococcal serogroup coverage in a simplified immunisation schedule, thus aiding the public health attempt in preventing invasive meningococcal disease due to five Neisseria meningitidis serogroups in adolescents and young adults.

FUNDING:

GSK.

2024-12-01·Infectious Diseases and Therapy

Global Epidemiology of Meningococcal Disease-Causing Serogroups Before and After the COVID-19 Pandemic: A Narrative Review

Review

作者: Shen, Steven ; Peyrani, Paula ; Findlow, Jamie

Invasive meningococcal disease (IMD) is associated with high morbidity and mortality and predominantly caused by five Neisseria meningitidis serogroups (A/B/C/W/Y). Polysaccharide conjugate vaccines induce T-cell-dependent immune responses, are immunogenic in infants and adults, and reduce carriage, and vaccination of age groups associated with high-carriage can provide indirect protection in the unvaccinated (herd immunity). Successful vaccination programs must be tailored to local epidemiology, which varies geographically, temporally, and by age and serogroup. Serogroup A IMD once predominated globally, but has largely disappeared following mass vaccination programs. Serogroup B was a predominant cause of IMD in many global regions from 2010 to 2018, typically affecting younger age groups. Spread of serogroup C clonal complex-11 IMD in the 1990s prompted implementation of MenC vaccine programs in many countries, resulting in declines in prevalence. Serogroup C still caused > 20% of global IMD through the mid-2010s. Serogroup W became a significant contributor to global IMD after Hajj pilgrimage outbreaks in 2000; subsequent increases of endemic disease and outbreaks were reported pre-pandemic in many regions. Serogroup Y emerged in the 1990s as a significant cause of IMD throughout various regions and prevalence had increased or stabilized from 2010 to 2018. Serogroup X is uncommon outside the African meningitis belt, and its prevalence has declined since before the COVID-19 pandemic. Global IMD declines during the pandemic were followed by resurgences generally caused by serogroups that were prevalent pre-pandemic and affecting mainly unvaccinated age groups (particularly adolescents/young adults). Recent IMD epidemiology underscores the importance of vaccinating at-risk age groups against regionally prevalent serogroups; for example, the anti-serogroup X component of the recently prequalified MenACWXY vaccine is likely to provide limited protection outside the African meningitis belt. In other regions, comprehensive vaccination against MenB and MenACWY, which could be streamlined by the recently approved MenABCWY vaccine, seems more appropriate.

项与 5合1脑膜炎疫苗(GlaxoSmithKline) 相关的新闻（医药）

2026-03-30

·投医问药

NEJM丨诺华公布CFB抑制剂伊普可泮治疗IgA肾病24个月临床结果

点击蓝字关注我们投医问药 Summary IgA肾病替代补体通路过度激活导致肾小球炎症和肾脏损伤的具体机制目前仍不清楚，针对这一通路开发靶向治疗药物能否有效改善患者肾功能预后仍有待揭示。现有标准治疗下，高达50%的IgA肾病患者在诊断后10至20年内进展为肾衰竭，亟需开发针对疾病根本机制的新型疗法。 2026年3月29日，英国莱斯特大学Jonathan Barratt、瑞士诺华公司Nicolas Guerard等研究人员在The New England Journal of Medicine发表题为"Iptacopan in IgA Nephropathy"（Iptacopan治疗IgA肾病）的研究论文。研究团队发现，在24个月治疗期内，Iptacopan组患者的年化总eGFR斜率为-3.10 ml/min/1.73m²/年，显著优于安慰剂组的-6.12 ml/min/1.73m²/年，两组差异为3.02 ml/min/1.73m²/年；Iptacopan组肾脏衰竭复合终点事件发生率为21.4%，显著低于安慰剂组的33.5%，风险比为0.57。该研究证实口服补体因子B抑制剂Iptacopan能显著延缓IgA肾病患者的肾功能下降速度。欢迎关注公众号/设置星标并下载原文 NEJMoa2600743.pdf 01 ｜INTRODUCTION IgA肾病是一种进行性、异质性、免疫介导的肾脏疾病，是全球最常见的原发性肾小球肾炎。尽管目前采用标准治疗，高达50%的IgA肾病患者在诊断后10至20年内进展为肾衰竭。传统治疗侧重于生活方式干预、血压控制和抗蛋白尿药物以减少肾小球高滤过。然而，对IgA肾病病理生理特征的深入理解促进了针对潜在病理生物学机制的治疗方法的发展。更新的KDIGO指南建议同时解决导致肾单位丢失的两个假定根本驱动因素——IgA肾病特异性免疫因素和慢性肾脏病。替代补体通路过度激活被认为是IgA肾病的关键特征，可导致肾小球炎症和肾脏损伤。约90%的IgA肾病患者存在肾小球C3沉积，其存在与疾病进展和更差的临床结局相关；肾小球外肾内补体激活可能促进肾小管间质炎症和纤维化。补体抑制在IgA肾病中可能具有超出抗炎作用的治疗益处。IgA肾病中的补体激活由替代通路激活驱动，较高的补体活性与较快的肾功能下降速度相关。 Iptacopan是一种口服、高效的补体抑制剂，靶向替代通路的补体因子B。因子B的抑制可阻断替代通路介导的C3裂解和放大环的激活，从而阻止下游膜攻击复合物的生成。Iptacopan已在C3肾小球病和阵发性睡眠性血红蛋白尿症中显示出改善临床结局的作用，这些疾病的特征均为替代通路调节失调。 2期试验结果和本3期试验的9个月期中分析结果表明，Iptacopan对进展风险高的IgA肾病患者有效。本试验的期中分析显示，与安慰剂相比，Iptacopan治疗使24小时尿蛋白-肌酐比值显著降低38.3%，且具有可接受的安全性特征。基于这些结果，美国食品药品监督管理局加速批准Iptacopan用于治疗原发性IgA肾病。本报告呈现了本3期试验APPLAUSE-IgAN的最终24个月结果。 02 ｜RESULTS 研究人员纳入了477例IgA肾病患者，其中Iptacopan组238例、安慰剂组239例。两组患者基线特征均衡：平均年龄约39岁，男性占50-56%，亚洲患者占51-53%，中位肾活检后时间约0.7-1.1年。基线24小时尿蛋白-肌酐比值中位数为1.7-1.8，平均eGFR为63.4-65.6 ml/min/1.73m²，所有患者均接受ACE抑制剂或ARB治疗，约17-21%同时使用SGLT2抑制剂。该表证实研究人群具有代表性，符合高风险IgA肾病特征。表1. 患者基线人口统计学和临床特征研究人员通过24个月随机双盲治疗，获得了关键疗效数据。主要终点方面，Iptacopan组年化总eGFR斜率为-3.10 ml/min/1.73m²/年，显著优于安慰剂组的-6.12 ml/min/1.73m²/年，两组差异为3.02 ml/min/1.73m²/年（95% CI, 2.02-4.01），P<0.001。次要终点方面，9个月时Iptacopan组43.9%患者达到24小时尿蛋白-肌酐比值<1，显著高于安慰剂组的17.5%；24个月时肾脏衰竭复合终点事件发生率Iptacopan组为21.4%，安慰剂组为33.5%，风险比0.57（95% CI, 0.40-0.81），P=0.003。该表证实Iptacopan在保护肾功能和降低肾脏衰竭风险方面具有显著疗效。表2. 疗效结局总结研究人员通过纵向混合效应模型分析，绘制了24个月eGFR变化曲线。图A显示主要分析结果：Iptacopan组（蓝线）eGFR下降斜率为-3.10 ml/min/1.73m²/年（95% CI, -3.80至-2.40），安慰剂组（灰线）为-6.12 ml/min/1.73m²/年（95% CI, -6.83至-5.41），两组曲线从第3个月开始分离并持续扩大差距。图B显示补充分析结果：至24个月时，Iptacopan组平均eGFR较基线下降5.62 ml/min/1.73m²，安慰剂组下降10.64 ml/min/1.73m²，两组差异为5.02 ml/min/1.73m²（95% CI, 2.80-7.25）。该图直观展示了Iptacopan显著延缓肾功能下降的保护效应。图1. 24个月治疗期间年化总eGFR斜率及eGFR变化研究人员通过分层分析，评估了Iptacopan在不同亚组中的疗效一致性。结果显示，各预设亚组中Iptacopan均显示出优于安慰剂的eGFR斜率差异：年龄<45岁组差异为2.69 ml/min/1.73m²/年，≥45岁组为3.71；男性组2.89，女性组3.33；亚洲患者组3.21，其他地区2.32；基线eGFR 30-<45组3.49，≥45组2.26；基线蛋白尿<2组3.10，≥2组2.55；基线使用SGLT2抑制剂组3.97，未使用组2.71。该图证实Iptacopan疗效广泛适用于不同特征患者，且与SGLT2抑制剂联用可能产生更大获益。图2. 24个月治疗期间年化总eGFR斜率的预设亚组分析研究人员通过24个月安全性监测，获得了不良事件数据。Iptacopan组87.0%患者出现不良事件，安慰剂组为89.1%，两组发生率相近。最常见不良事件包括新冠感染（21.0% vs 19.7%）、上呼吸道感染（16.0% vs 15.9%）、鼻咽炎（10.1% vs 12.1%）。严重不良事件发生率Iptacopan组为12.2%，安慰剂组为11.7%。值得注意的是，Iptacopan组严重感染发生率为6.7%，高于安慰剂组的2.1%，其中肺炎4例；确认肺炎链球菌感染2例，经抗生素治疗后完全恢复。该表证实Iptacopan总体安全性良好，但需关注感染风险。表3. 不良事件 03 ｜DISCUSSION 本研究通过24个月随机对照试验证实，口服补体因子B抑制剂Iptacopan能显著延缓高风险IgA肾病患者的肾功能下降速度，年化eGFR斜率改善约50%，且显著降低肾脏衰竭复合终点事件风险。该疗效在不同年龄、性别、种族、基线肾功能和蛋白尿水平的患者中保持一致，提示Iptacopan具有广泛的适用性；值得注意的是，基线使用SGLT2抑制剂的患者显示出更大的治疗获益，提示联合治疗可能提供额外优势。安全性方面，Iptacopan总体耐受性良好，但需警惕补体抑制相关的感染风险，尤其是肺炎链球菌感染，研究中2例确诊感染均经抗生素治愈。本研究的局限性包括未纳入低风险患者、缺乏超过2年的长期安全性数据、以及治疗序列整合策略尚待明确。该研究为IgA肾病的靶向治疗提供了重要循证依据，标志着补体抑制从C3肾小球病和阵发性睡眠性血红蛋白尿症扩展至IgA肾病这一常见肾小球疾病，有望改变该病的治疗格局并改善患者长期预后。 References [1] Barratt J, Eren N, Kashihara N, et al. Iptacopan in IgA Nephropathy. N Engl J Med. 2026;394(13): published online March 29, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2600743 [2] Perkovic V, Barratt J, Rovin B, et al. Alternative complement pathway inhibition with iptacopan in IgA nephropathy. N Engl J Med. 2025;392:531-543. [3] Peffault de Latour R, Röth A, Kulasekararaj AG, et al. Oral iptacopan monotherapy in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. N Engl J Med. 2024;390:994-1008. [4] Kavanagh D, Bomback AS, Vivarelli M, et al. Oral iptacopan therapy in patients with C3 glomerulopathy: a randomised, double-blind, parallel group, multicentre, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet. 2025;406:1587-1598. [5] Rovin BH, Barratt J, Heerspink HJL, et al. Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2-year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402:2077-2090. [6] Lafayette R, Kristensen J, Stone A, et al. Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial. Lancet. 2023;402:859-870. [7] Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) IgAN and IgAV Work Group, Rovin BH, Barratt J, et al. KDIGO 2025 clinical practice guideline for the management of immunoglobulin A nephropathy (IgAN) and immunoglobulin A vasculitis (IgAV). Kidney Int. 2025;108:S1-S71. [8] Zhang H, Rizk DV, Perkovic V, et al. Results of a randomized double-blind placebo-controlled phase 2 study propose iptacopan as an alternative complement pathway inhibitor for IgA nephropathy. Kidney Int. 2024;105:189-199. [9] Rizk DV, Rovin BH, Zhang H, et al. Targeting the alternative complement pathway with iptacopan to treat IgA nephropathy: design and rationale of the APPLAUSE-IgAN study. Kidney Int Rep. 2023;8:968-979. [10] Cheung CK, Alexander S, Reich HN, et al. The pathogenesis of IgA nephropathy and implications for treatment. Nat Rev Nephrol. 2025;21:9-23. [11] Schubart A, Anderson K, Mainolfi N, et al. Small-molecule factor B inhibitor for the treatment of complement-mediated diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019;116:7926-7931. 往期回顾【联合举办-清华大学生命科学学院行业大咖论坛】 ► 清华大学生命科学学院 “行业大咖讲坛”第一期晶泰科技赖力鹏 ► 清华大学生命科学学院 “行业大咖开讲”第二期迈威生物范梦奇【投医问药分享会】 ► 投医问药分享会第一期-脑转移肿瘤：基础科研、临床诊疗和成果转化（复旦大学迟喻丹；北医三院杨辰龙） ► 投医问药分享会第二期-细胞治疗（北京大学席建忠；北京科技研究院/海豚博士徐庞连；极客基因来威锋；清辉联诺马伟伟） ► 投医问药分享会第三期-AI+医药（晶泰科技赖力鹏；科迈生物黄小鲁；剂泰科技赖才达；数坤科技廖方舟；）【一文读懂系列】 ► Suzetrigine（镇痛/Nav1.8/VX-548） ► Efruxifermin（MASH/FGF21/Thrb） ► Penmenvy（/脑膜炎疫苗/MenABCWY） ► 全球首个iPS细胞疗法/日本干细胞监管政策【全球靶点在研管线一览】 ► CD3×BCMA×CD19► 双靶小核酸 ► GLP-1R×GIPR×GCGR ► TL1A单抗、双抗/多抗► miR-124 ► Kv7► ACVR2A/B ► amylin/AMYR► FGF21► Thr-β►VAP-1/SSAO►NTSR1 ► factor XI siRNA► GLP-1小分子激动剂►TRPC6►INHEBE ► TfR & CD98hc 单靶/双靶透脑递送管线►GPNMB-RYK 【新靶点】 ► 癌症新靶点:eSrc；GSH/GGT；GPX1；OSBPL8；Gstm2/3；mSWI/SNF；ACOD1；ADRB2-CXCL16；GPX4；U2AF1；CD161；NNMT；RAS-PI3Kα； ► 代谢新靶点:CLCC1；RANK；SLC25A45；Or5v1/Olfr110； ► 皮肤新靶点:OXGR1；SLIT2-ROBO2-EID1-EP300； ► 自免新靶点:TRPV3–IL-6/CCL20–GC；HLA-DR15；MLKL； ► 心脏/血液新靶点:αIIbβ3；p38； ► CGT新靶点:OR7A10；KLHL6； ► 抗衰老新靶点:cGAS-STING；Nr3c2；HIS-71、DOT-1.3； ► 纤维化新靶点:ROCK2；GLIS3； ► 再生医学新靶点:FGF9； ► 神经精神类新靶点:TREM2；SCAN；CRL5^SOCS4；SLC45A1；SLC45A4； ► 避孕新靶点:STK3；投医问药投医问药起源于清华大学、北京大学和中国科学院，包含投医问药分享会和投医问药俱乐部，以及与清华大学生命科学学院合办的行业大咖论坛等板块，为生物医药领域专业人士专门打造，通过小型圆桌论坛和分享会的形式，提供一个深度交流和合作的平台。俱乐部成员包括PI、博士后、博士生以及生物医药产业和金融界的专业人士。在这里，大家可以分享自己的研究成果，讨论科研转化的可能性，寻找合作伙伴和资本介入的机会。投医问药注重建立信任关系，保持公益性，为生物医药相关人士促成各类资源的精准匹配，促进科研成果、创业想法的转化和社会价值的实现。欢迎关注投医问药，并添加小编微信号：seekmedicine，添加微信时请备注：单位/职业/姓名，如果是PI/教授、创始人、合伙人等，还请注明。声明：本内容仅用作生物医药行业信息传播，不构成任何用药和投资建议。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系seekmedicine@163.com。点赞收藏分享

临床2期临床结果临床3期临床成功

2026-03-30

·投医问药

NEJM丨Priovant 公布皮肌炎首款靶向疗法TYK2-JAK1抑制剂Brepocitinib III期结果

点击蓝字关注我们投医问药 Summary 选择性TYK2-JAK1抑制剂Brepocitinib对既往治疗抵抗的皮肌炎患者能否显著改善疾病活动度、实现糖皮质激素减量并提高生活质量，目前仍不清楚，该新型靶向药物的最佳治疗剂量及长期安全性仍有待通过大规模随机对照试验加以证实。现有治疗包括糖皮质激素、传统改善病情抗风湿药和静脉免疫球蛋白，常伴有疗效不完全、治疗相关毒性及使用不便等问题，亟需开发安全有效的新型治疗选择。 2026年3月28日，美国哈佛医学院Mass General Brigham医院Ruth Ann Vleugels、美国约翰霍普金斯大学Julie J. Paik、美国宾夕法尼亚大学Victoria P. Werth和美国匹兹堡大学Rohit Aggarwal等研究人员在The New England Journal of Medicine发表题为"A Phase 3 Trial of Brepocitinib in Dermatomyositis"（Brepocitinib治疗皮肌炎的3期临床试验）的研究论文。研究团队发现，在52周治疗期内，Brepocitinib 30mg组总改善评分均值为46.5分，显著高于安慰剂组的31.2分，差异为15.3分（95% CI, 6.7-24.0），P<0.001；30mg组68%患者达到至少中度改善，54%患者实现最小或无糖皮质激素使用，均显著优于安慰剂组；15mg组与安慰剂组差异无统计学意义。该研究证实30mg剂量Brepocitinib能显著改善皮肌炎患者的疾病活动度、皮肤症状、糖皮质激素减量及身体功能。欢迎关注公众号/设置星标并下载原文 NEJMoa2503531.pdf 01 ｜INTRODUCTION 皮肌炎是一种系统性自身免疫性疾病，特征为肌肉、皮肤、肺、关节、心脏和胃肠道的炎症和进行性损伤。该病常呈慢性、不可预测且迁延的病程，这些因素导致患者显著的发病率、生活质量受损和残疾。现有治疗包括系统性糖皮质激素联合非特异性改善病情抗风湿药和静脉免疫球蛋白，但存在疗效不完全、治疗相关毒性及使用不便等问题。因此，对皮肌炎患者而言，安全有效的治疗选择存在巨大的未满足需求。近期关于致病因素的证据支持促炎细胞因子（包括I型和II型干扰素、白介素-6、白介素-12和白介素-23）在皮肌炎免疫发病机制中的核心作用。酪氨酸激酶2（TYK2）和Janus激酶1（JAK1）介导这些细胞因子的信号转导，这为靶向抑制提供了治疗依据。Brepocitinib是一种口服选择性TYK2-JAK1抑制剂，可能为皮肌炎患者带来潜在获益。研究团队开展了VALOR研究，旨在评估Brepocitinib与安慰剂相比在成人皮肌炎患者中的疗效和安全性。 02 ｜RESULTS 研究人员在20个国家90个中心纳入了241例皮肌炎患者，其中Brepocitinib 30mg组81例、15mg组81例、安慰剂组79例。三组基线特征均衡：平均年龄50-51岁，女性占70-83%，白人占68-77%，西班牙裔或拉丁裔占16-28%。基线疾病活动度方面，医师总体评估视觉模拟评分均值5.3-5.6分，皮肤皮肌炎疾病面积和严重度指数-活动度（CDASI-A）评分均值18.7-21.1分，徒手肌力测试8项（MMT-8）评分均值121.6-124.5分。基线治疗情况：74-81%使用口服糖皮质激素（平均泼尼松等效剂量10.7-12.2mg/天），68-77%使用改善病情抗风湿药，79-84%接受至少两种系统性治疗，31-32%既往使用过静脉免疫球蛋白或利妥昔单抗。该表证实研究人群代表性强，符合难治性皮肌炎临床特征。表1. 患者基线人口统计学和临床特征研究人员通过52周纵向评估，绘制了总改善评分变化曲线及糖皮质激素减量结局。图A显示：总改善评分从基线至第4周即出现显著改善，30mg组（深蓝线）持续领先，至52周达46.5分，15mg组（浅蓝线）为37.5分，安慰剂组（灰线）为31.2分；30mg组与安慰剂组差异P<0.001。右侧表格显示糖皮质激素减量结局：基线使用糖皮质激素的患者中，至48-52周剂量减至≤2.5mg/天的比例30mg组为62%，15mg组为41%，安慰剂组为34%；完全停用糖皮质激素的比例分别为42%、31%和23%。图B显示：52周时达到中度改善（总改善评分≥40）的患者比例30mg组68%、15mg组54%、安慰剂组44%，30mg vs安慰剂P=0.004；达到显著改善（≥60）的比例分别为46%、29%和26%，30mg vs安慰剂P=0.01。图C显示：实现最小或无糖皮质激素使用（≤2.5mg/天）的中度改善患者比例30mg组54%、15mg组41%、安慰剂组27%，30mg vs安慰剂P<0.001。该图直观展示了Brepocitinib 30mg在疾病改善和激素减量方面的双重优势。图1. 皮肌炎总体疾病活动度变化及糖皮质激素减量研究人员通过52周评估，获得了皮肤疾病活动度数据。图A显示：CDASI-A评分变化曲线，30mg组（深蓝线）从基线至52周持续改善， least-squares均值变化为-11.7（95% CI, -13.7至-9.6），显著优于安慰剂组的-7.0（95% CI, -9.2至-4.9），差异-4.6（95% CI, -7.3至-2.0），P<0.001；早期改善在第4周即显现，30mg组-6.4 vs安慰剂组-3.5，P<0.001。图B显示：基线中重度皮肤疾病（CDASI-A>14）的患者中，52周时达到皮肤临床缓解（CDASI-A≤5）的比例30mg组为44%（46例中），15mg组为32%（47例中），安慰剂组为21%（53例中）。该图证实Brepocitinib 30mg对皮肤症状具有快速且持续的改善作用。图2. 皮肤皮肌炎疾病活动度变化研究人员通过52周安全性监测，获得了不良事件数据。任何不良事件发生率三组相近：30mg组90%（73例）、15mg组86%（70例）、安慰剂组91%（72例）。严重不良事件发生率30mg组16%（13例）、15mg组9%（7例）、安慰剂组13%（10例）。严重感染发生率30mg组10%（8例）显著高于15mg组2%（2例）和安慰剂组1%（1例），但大多数事件经医疗管理后缓解，多数患者成功完成治疗。特别关注不良事件方面，病毒再激活30mg组5%（4例）、15mg组2%（2例）、安慰剂组5%（4例），多为带状疱疹；30mg组1例非致死性脑血管事件，安慰剂组2例心血管事件（心肌损伤和充血性心力衰竭）、1例肺栓塞、2例新发或复发癌症（转移性鼻咽癌和鳞状细胞癌）。治疗期间无死亡报告。该表证实Brepocitinib总体安全性可接受，但30mg剂量需关注感染风险。表3. 52周治疗期间安全性 03 ｜DISCUSSION 本研究通过52周随机对照试验证实，首创性口服选择性TYK2-JAK1抑制剂Brepocitinib 30mg在难治性皮肌炎治疗中显著优于安慰剂，超过三分之二患者达到中度以上改善，近半数实现显著改善，且获益涵盖肌肉力量、皮肤症状、糖皮质激素减量及生活质量等多个关键领域，治疗效应在第4周即显现并持续至52周。这一结果支持TYK2-JAK1信号通路在皮肌炎发病机制中的核心作用，为靶向抑制该通路提供了临床验证。值得注意的是，15mg剂量未显示统计学显著疗效，提示该药物可能存在剂量-效应关系，30mg为更优治疗剂量。安全性方面，尽管30mg组严重感染发生率较高，但大多数事件可控且患者可继续治疗，未观察到血栓栓塞、恶性肿瘤或心血管事件的增加，反而安慰剂组出现更多此类事件，可能反映皮肌炎本身及糖皮质激素等免疫抑制剂使用的基线风险。本研究局限性包括双盲期背景改善病情抗风湿药需保持稳定（限制临床实践中常见的药物递减）、52周随访期相对较短、以及未纳入亚洲以外更广泛人群。该研究为皮肌炎这一难治性自身免疫病提供了首个靶向TYK2-JAK1通路的有效治疗方案，有望减少长期糖皮质激素依赖及其相关毒性，改善患者生活质量，标志着皮肌炎治疗进入精准靶向新时代。 References [1] Vleugels RA, Paik JJ, Bauer Ventura I, et al. A Phase 3 Trial of Brepocitinib in Dermatomyositis. N Engl J Med. 2026;394(13): published online March 28, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2503531 [2] Aggarwal R, Charles-Schoeman C, Schessl J, et al. Trial of intravenous immune globulin in dermatomyositis. N Engl J Med. 2022;387:1264-1278. [3] Charles-Schoeman C, Hussain Y, Johnson B. Brepocitinib inhibits key pathogenic cytokine signaling in dermatomyositis patients. Arthritis Rheumatol. 2025;77:Suppl 9:1770. [4] Aggarwal R, Rider LG, Ruperto N, et al. 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism criteria for minimal, moderate, and major clinical response in adult dermatomyositis and polymyositis: an International Myositis Assessment and Clinical Studies Group/Paediatric Rheumatology International Trials Organisation collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2017;76:792-801. [5] Anyanwu CO, Fiorentino DF, Chung L, et al. Validation of the Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index: characterizing disease severity and assessing responsiveness to clinical change. Br J Dermatol. 2015;173:969-974. [6] Pandya R, Dan J, Kleitsch J, Lim D, White B, Werth VP. Development and evaluation of the dermatomyositis outcomes for muscle and skin as an outcome measure in dermatomyositis clinical trials. JID Innov. 2024;5:100337. [7] Wolstencroft PW, Chung L, Li S, Casciola-Rosen L, Fiorentino DF. Factors associated with clinical remission of skin disease in dermatomyositis. JAMA Dermatol. 2018;154:44-51. [8] Aggarwal R, Cai Q, Labson D, Crivera C, Zazzetti F. Long-term oral glucocorticoid use is associated with complications, healthcare resource utilization, and costs among patients with dermatomyositis or polymyositis. Clin Rheumatol. 2025;44:4169-4178. [9] George MD, Baker JF, Winthrop K, et al. Risk for serious infection with low-dose glucocorticoids in patients with rheumatoid arthritis: a cohort study. Ann Intern Med. 2020;173:870-878. [10] Pujades-Rodriguez M, Morgan AW, Cubbon RM, Wu J. Dose-dependent oral glucocorticoid cardiovascular risks in people with immune-mediated inflammatory diseases: a population-based cohort study. PLoS Med. 2020;17(12):e1003432. [11] Danza A, Graña D, Soto E, Silveira G, Carlomagno A, Rebella M. Prednisone and long-term damage in systemic lupus erythematosus: which is the threshold dose? A pilot study. Lupus. 2022;31:880-884. 往期回顾【联合举办-清华大学生命科学学院行业大咖论坛】 ► 清华大学生命科学学院 “行业大咖讲坛”第一期晶泰科技赖力鹏 ► 清华大学生命科学学院 “行业大咖开讲”第二期迈威生物范梦奇【投医问药分享会】 ► 投医问药分享会第一期-脑转移肿瘤：基础科研、临床诊疗和成果转化（复旦大学迟喻丹；北医三院杨辰龙） ► 投医问药分享会第二期-细胞治疗（北京大学席建忠；北京科技研究院/海豚博士徐庞连；极客基因来威锋；清辉联诺马伟伟） ► 投医问药分享会第三期-AI+医药（晶泰科技赖力鹏；科迈生物黄小鲁；剂泰科技赖才达；数坤科技廖方舟；）【一文读懂系列】 ► Suzetrigine（镇痛/Nav1.8/VX-548） ► Efruxifermin（MASH/FGF21/Thrb） ► Penmenvy（/脑膜炎疫苗/MenABCWY） ► 全球首个iPS细胞疗法/日本干细胞监管政策【全球靶点在研管线一览】 ► CD3×BCMA×CD19► 双靶小核酸 ► GLP-1R×GIPR×GCGR ► TL1A单抗、双抗/多抗► miR-124 ► Kv7► ACVR2A/B ► amylin/AMYR► FGF21► Thr-β►VAP-1/SSAO►NTSR1 ► factor XI siRNA► GLP-1小分子激动剂►TRPC6►INHEBE ► TfR & CD98hc 单靶/双靶透脑递送管线►GPNMB-RYK 【新靶点】 ► 癌症新靶点:eSrc；GSH/GGT；GPX1；OSBPL8；Gstm2/3；mSWI/SNF；ACOD1；ADRB2-CXCL16；GPX4；U2AF1；CD161；NNMT；RAS-PI3Kα； ► 代谢新靶点:CLCC1；RANK；SLC25A45；Or5v1/Olfr110； ► 皮肤新靶点:OXGR1；SLIT2-ROBO2-EID1-EP300； ► 自免新靶点:TRPV3–IL-6/CCL20–GC；HLA-DR15；MLKL； ► 心脏/血液新靶点:αIIbβ3；p38； ► CGT新靶点:OR7A10；KLHL6； ► 抗衰老新靶点:cGAS-STING；Nr3c2；HIS-71、DOT-1.3； ► 纤维化新靶点:ROCK2；GLIS3； ► 再生医学新靶点:FGF9； ► 神经精神类新靶点:TREM2；SCAN；CRL5^SOCS4；SLC45A1；SLC45A4； ► 避孕新靶点:STK3；投医问药投医问药起源于清华大学、北京大学和中国科学院，包含投医问药分享会和投医问药俱乐部，以及与清华大学生命科学学院合办的行业大咖论坛等板块，为生物医药领域专业人士专门打造，通过小型圆桌论坛和分享会的形式，提供一个深度交流和合作的平台。俱乐部成员包括PI、博士后、博士生以及生物医药产业和金融界的专业人士。在这里，大家可以分享自己的研究成果，讨论科研转化的可能性，寻找合作伙伴和资本介入的机会。投医问药注重建立信任关系，保持公益性，为生物医药相关人士促成各类资源的精准匹配，促进科研成果、创业想法的转化和社会价值的实现。欢迎关注投医问药，并添加小编微信号：seekmedicine，添加微信时请备注：单位/职业/姓名，如果是PI/教授、创始人、合伙人等，还请注明。声明：本内容仅用作生物医药行业信息传播，不构成任何用药和投资建议。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系seekmedicine@163.com。点赞收藏分享

临床结果临床3期

2026-03-30

·投医问药

全球 PI3Kα H1047R/X 在研管线一览：诺华30亿美元收购的布局

点击蓝字关注我们投医问药 Summary PI3Kα H1047X 作为 PI3Kα 亚型的核心突变位点（以 H1047R/X 等热点突变为代表），是实体瘤靶向治疗领域的重要成熟靶点，目前全球已形成 79 个相关研发项目的竞争格局，展现出三大显著特征：作用机制高度专一，所有项目均采用 “PI3Kα H1047X 抑制剂” 技术路线，精准针对该突变位点的致癌活性，避免传统泛 PI3K 抑制剂的毒副作用；适应症聚焦实体瘤，以乳腺癌为核心（尤其是 HR 阳性乳腺癌，占比超 60%），同时覆盖实体瘤、PIK3CA 相关过度生长综合征等，契合临床未满足需求；研发阶段成熟领先，已有 zovegalisib（Relay Therapeutics）、tersolisib（Scorpion Therapeutics）两大标杆项目推进至 III 期临床，SNV4818（诺华）等进入 I/II 期，临床转化效率显著高于多数抗癌靶点。从企业竞争与地域布局来看，该赛道呈现 “国际巨头主导、中国快速追赶” 的态势：国际方面，Relay、Scorpion、诺华等企业凭借 III 期临床项目占据领先，尤其在 HR 阳性乳腺癌适应症上积累了丰富数据；中国企业虽以临床前项目为主（30 个，占比超 70%），但已有 2 个项目进入 III 期临床、2 个进入 I 期临床，展现出从 “跟跑” 向 “并跑” 的突破。随着精准医疗理念的深化，PI3Kα H1047X 抑制剂凭借 “突变位点特异性抑制” 的优势，有望成为 HR 阳性乳腺癌等实体瘤的重要治疗选择，进一步推动抗癌药物从 “广谱治疗” 向 “精准靶向” 升级。欢迎关注公众号并设置星标 01 ｜PI3Kα H1047R/X在研管线一览 References [1] 医药魔方往期回顾【联合举办-清华大学生命科学学院行业大咖论坛】 ► 清华大学生命科学学院 “行业大咖讲坛”第一期晶泰科技赖力鹏 ► 清华大学生命科学学院 “行业大咖开讲”第二期迈威生物范梦奇【投医问药分享会】 ► 投医问药分享会第一期-脑转移肿瘤：基础科研、临床诊疗和成果转化（复旦大学迟喻丹；北医三院杨辰龙） ► 投医问药分享会第二期-细胞治疗（北京大学席建忠；北京科技研究院/海豚博士徐庞连；极客基因来威锋；清辉联诺马伟伟） ► 投医问药分享会第三期-AI+医药（晶泰科技赖力鹏；科迈生物黄小鲁；剂泰科技赖才达；数坤科技廖方舟；）【一文读懂系列】 ► Suzetrigine（镇痛/Nav1.8/VX-548） ► Efruxifermin（MASH/FGF21/Thrb） ► Penmenvy（/脑膜炎疫苗/MenABCWY） ► 全球首个iPS细胞疗法/日本干细胞监管政策【全球靶点在研管线一览】 ► CD3×BCMA×CD19► 双靶小核酸 ► GLP-1R×GIPR×GCGR ► TL1A单抗、双抗/多抗► miR-124 ► Kv7► ACVR2A/B ► amylin/AMYR► FGF21► Thr-β►VAP-1/SSAO►NTSR1 ► factor XI siRNA► GLP-1小分子激动剂►TRPC6►INHEBE ► TfR & CD98hc 单靶/双靶透脑递送管线►GPNMB-RYK 【新靶点】 ► 癌症新靶点:eSrc；GSH/GGT；GPX1；OSBPL8；Gstm2/3；mSWI/SNF；ACOD1；ADRB2-CXCL16；GPX4；U2AF1；CD161；NNMT；RAS-PI3Kα； ► 代谢新靶点:CLCC1；RANK；SLC25A45；Or5v1/Olfr110； ► 皮肤新靶点:OXGR1；SLIT2-ROBO2-EID1-EP300； ► 自免新靶点:TRPV3–IL-6/CCL20–GC；HLA-DR15；MLKL； ► 心脏/血液新靶点:αIIbβ3；p38； ► CGT新靶点:OR7A10；KLHL6； ► 抗衰老新靶点:cGAS-STING；Nr3c2；HIS-71、DOT-1.3； ► 纤维化新靶点:ROCK2；GLIS3； ► 再生医学新靶点:FGF9； ► 神经精神类新靶点:TREM2；SCAN；CRL5^SOCS4；SLC45A1；SLC45A4； ► 避孕新靶点:STK3；投医问药投医问药起源于清华大学、北京大学和中国科学院，包含投医问药分享会和投医问药俱乐部，以及与清华大学生命科学学院合办的行业大咖论坛等板块，为生物医药领域专业人士专门打造，通过小型圆桌论坛和分享会的形式，提供一个深度交流和合作的平台。俱乐部成员包括PI、博士后、博士生以及生物医药产业和金融界的专业人士。在这里，大家可以分享自己的研究成果，讨论科研转化的可能性，寻找合作伙伴和资本介入的机会。投医问药注重建立信任关系，保持公益性，为生物医药相关人士促成各类资源的精准匹配，促进科研成果、创业想法的转化和社会价值的实现。欢迎关注投医问药，并添加小编微信号：seekmedicine，添加微信时请备注：单位/职业/姓名，如果是PI/教授、创始人、合伙人等，还请注明。声明：本内容仅用作生物医药行业信息传播，不构成任何用药和投资建议。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系seekmedicine@163.com。点赞收藏分享

临床3期并购临床2期疫苗

100 项与 5合1脑膜炎疫苗(GlaxoSmithKline) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脑膜炎球菌感染	美国	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2025-02-14
脑膜炎球菌感染	美国	上海葛兰素史克生物制品有限公司	2025-02-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流行性脑脊髓膜炎	临床3期	美国	GSK Plc	2021-01-25
流行性脑脊髓膜炎	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2021-01-25
流行性脑脊髓膜炎	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2021-01-25
流行性脑脊髓膜炎	临床3期	加拿大	GSK Plc	2021-01-25

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04707391 (FDA_CBER) 人工标引	临床3期	脑膜炎球菌感染	-	PENMENVY	膚遞鹹顧構鑰構鹹鏇醖(遞襯衊鹹窪醖網衊遞鬱) = 醖獵鏇艱獵簾鏇艱憲壓獵襯蓋築艱艱鬱襯淵鑰 (鏇製廠遞餘淵範鹽製鬱, 91.6 ~ 98.3) 更多	积极	2025-02-14
				MENVEO	膚遞鹹顧構鑰構鹹鏇醖(遞襯衊鹹窪醖網衊遞鬱) = 獵構鹹鬱襯廠醖顧顧網獵襯蓋築艱艱鬱襯淵鑰 (鏇製廠遞餘淵範鹽製鬱, 93.0 ~ 96.9) 更多
NCT04502693 (FDA_CBER) 人工标引	临床3期	脑膜炎球菌感染	-	PENMENVY	鹽憲願鹹遞範夢獵艱獵(選餘廠餘糧糧衊觸繭壓) = 鬱觸醖窪選構鬱壓蓋構蓋鏇衊選夢艱糧願積餘 (構壓顧選築糧鏇壓廠選, 69.7 ~ 76.5) 更多	积极	2025-02-14
				BEXSERO	鹽憲願鹹遞範夢獵艱獵(選餘廠餘糧糧衊觸繭壓) = 鬱築廠膚衊製憲艱壓齋蓋鏇衊選夢艱糧願積餘 (構壓顧選築糧鏇壓廠選, 74.8 ~ 81.2) 更多
NCT04502693 (FDA_CBER) 人工标引	临床3期	脑膜炎球菌感染	-	PENMENVY	夢構選膚窪廠積醖構選(醖遞觸衊網糧窪顧構襯) = 鏇蓋鏇鬱遞襯網選壓蓋遞糧鏇鏇廠鬱醖顧淵鏇 (襯顧餘壓淵積壓築範窪, 95.7 ~ 97.8) 更多	积极	2025-02-14
				MENVEO	夢構選膚窪廠積醖構選(醖遞觸衊網糧窪顧構襯) = 鬱齋蓋築憲醖獵艱壓鬱遞糧鏇鏇廠鬱醖顧淵鏇 (襯顧餘壓淵積壓築範窪, 77.6 ~ 91.5) 更多
NCT04707391 (CTgov)	临床3期	流行性脑脊髓膜炎	1,250	Placebo+MenABCWY vaccine (ABCWY Group)	鹹選製糧餘衊遞醖艱範 = 蓋廠獵選鏇齋淵壓鹽醖願窪窪築鏇膚蓋鹽鹽積 (夢築構鹽膚築構鏇衊淵, 蓋簾積廠製膚夢夢構觸 ~ 鹹醖糧範獵憲鏇積蓋鑰) 更多	-	2024-07-03
				MenB vaccine+MenACWY vaccine (ACWY Group)	鹹選製糧餘衊遞醖艱範 = 鬱製鬱蓋願簾糧遞獵選願窪窪築鏇膚蓋鹽鹽積 (夢築構鹽膚築構鏇衊淵, 網膚餘鏇繭範願鬱衊積 ~ 鹽壓廠夢網鬱範齋鬱構) 更多
NCT04502693 (CTgov)	临床3期	脑膜炎球菌感染	3,657	rMenB+OMV NZ vaccine+Y Conjugate Vaccine (MenACWY)+Meningococcal Groups A, C, W and Y Conjugate Vaccine ( (MenB_0_2_6 Group)	範壓顧遞鹽鑰醖獵築繭 = 構鹽選廠網膚製繭蓋網築構顧鹹鏇構築糧艱鏇 (廠鹹壓鑰鑰網觸廠鏇遞, 簾壓夢餘繭願淵鑰憲顧 ~ 築廠膚艱膚選鹹鏇衊簾) 更多	-	2024-03-05
				Placebo+rMenB+OMV NZ vaccine+Y Conjugate Vaccine (MenACWY)+Meningococcal Groups A, C, W and Y Conjugate Vaccine ( (MenB_0_6 Group)	範壓顧遞鹽鑰醖獵築繭 = 顧夢構顧鏇築蓋餘蓋製築構顧鹹鏇構築糧艱鏇 (廠鹹壓鑰鑰網觸廠鏇遞, 獵夢襯衊鏇廠構夢鑰鬱 ~ 獵繭構廠醖衊獵鑰構遞) 更多
NCT02451514 (CTgov)	临床2期	脑膜炎球菌感染	129	MenABCWY+OMV vaccine (MenABCWY+OMV Group)	獵淵壓遞艱膚鏇艱淵遞 = 壓顧積選鑰鑰夢遞窪繭網築廠憲製壓齋範範夢 (選積壓蓋願獵網願製獵, 繭窪範鬱製衊醖鬱鏇壓 ~ 膚餘艱廠鹽夢膚構廠選) 更多	-	2020-07-09
				MenABCWY+OMV vaccine (MenACWY Group)	獵淵壓遞艱膚鏇艱淵遞 = 窪繭膚繭醖鏇襯衊廠簾網築廠憲製壓齋範範夢 (選積壓蓋願獵網願製獵, 鹹繭淵選齋顧鬱製蓋醖 ~ 鹹範選糧築衊顧艱選鏇) 更多
NCT03587207 (CTgov)	临床2期	流行性脑脊髓膜炎	520	MenABCWY vaccine (MenABCWY Group)	齋獵鏇艱觸簾築窪餘壓(顧鑰壓齋齋鹹齋齋鹹鬱) = 網遞壓願鏇夢鏇淵顧淵鏇簾觸鹹夢膚遞蓋夢觸 (簾鑰艱鹽鬱獵簾築獵選, 鏇鹽醖憲獵簾壓淵衊窪 ~ 艱廠鬱鑰製獵簾願簾窪) 更多	-	2020-01-02
				rMenB+OMV NZ (Bexsero) vaccine+MenACWY (Menveo) vaccine (rMenBOMV+ACWY_S Group)	齋獵鏇艱觸簾築窪餘壓(顧鑰壓齋齋鹹齋齋鹹鬱) = 壓築夢築鑰繭鏇繭鹽觸鏇簾觸鹹夢膚遞蓋夢觸 (簾鑰艱鹽鬱獵簾築獵選, 範願襯獵網淵醖餘網顧 ~ 積積憲鏇夢憲憲築鹽築) 更多
NCT02946385 (CTgov)	临床2期	脑膜炎球菌感染	604	MenABCWY (ABCWY_0_2)	憲顧窪憲網遞網獵選觸 = 鏇範襯膚襯膚繭蓋鑰鹹艱簾構壓窪觸願積膚簾 (築繭鬱餘鬱繭鬱網齋淵, 築膚窪窪醖鹹齋衊餘膚 ~ 鑰鹽齋糧壓積醖願顧鏇) 更多	-	2019-08-20
				MenABCWY (ABCWY_0_2_6)	憲顧窪憲網遞網獵選觸 = 蓋觸繭餘鹽遞醖簾襯選艱簾構壓窪觸願積膚簾 (築繭鬱餘鬱繭鬱網齋淵, 製襯簾製膚築餘製餘觸 ~ 築築壓夢膚餘鹽網願簾) 更多
NCT02140762 (Pubmed \| Vaccine)	临床2期	侵袭性真菌感染	301	MenABCWY vaccine (MenABCWY)	獵繭築鏇鬱膚觸遞鹹蓋(壓築憲鏇壓壓觸齋憲糧) = 獵簾鑰衊範獵鏇膚製糧餘壓製夢觸獵網顧窪遞 (壓觸積積壓鬱衊鏇鏇鹽, 65 ~ 69)	-	2018-08-23
NCT02140762 (CTgov)	临床2期	脑膜炎球菌感染	305	MenABCWY (MenABCWY)	壓憲衊鹹糧鹽積顧鬱淵(憲選鏇襯繭膚淵網繭淵) = 淵構齋繭鹽獵鹽獵鬱糧範壓齋齋糧範構築壓鹹 (鹽夢鏇範膚夢蓋鬱鹽襯, 30.77) 更多	-	2018-06-26
				Placebo+MenACWY (Placebo/MenACWY)	壓憲衊鹹糧鹽積顧鬱淵(憲選鏇襯繭膚淵網繭淵) = 壓壓顧鏇窪鬱鏇齋製壓範壓齋齋糧範構築壓鹹 (鹽夢鏇範膚夢蓋鬱鹽襯, 27.32) 更多