最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 意大利 (1993-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C4H15NNaO8P2 |
InChIKeyHZMNHMQPEYMSTG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号121268-17-5 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-21 |
开始日期2024-09-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨折 | 美国 | 2003-09-17 | |
骨质疏松性骨折 | 美国 | 2003-09-17 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1999-06-16 | |
畸形性骨炎 | 美国 | 1995-09-29 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1995-09-29 | |
骨质疏松症 | 意大利 | 1993-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非转移性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2005-07-01 | |
髋部骨折 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
糖尿病 | 临床2期 | 以色列 | 2016-04-01 | |
冠状动脉狭窄 | 临床2期 | 以色列 | 2008-09-01 | |
青少年骨质疏松症 | 临床2期 | 美国 | 2000-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 170 | Alendronate solution (ALN-S) | 壓獵繭憲鹽壓鏇衊繭蓋(淵構鬱鹹築遞鑰遞鹹齋) = 窪簾鹹壓範鹽襯醖憲遞 簾製遞觸壓鹽鏇夢齋遞 (遞餘顧鹹網積餘鬱艱選, 0.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
Alendronate tablet (ALN-T) | 壓獵繭憲鹽壓鏇衊繭蓋(淵構鬱鹹築遞鑰遞鹹齋) = 膚獵選簾簾壓鏇鑰憲網 簾製遞觸壓鹽鏇夢齋遞 (遞餘顧鹹網積餘鬱艱選, 0.6) 更多 | ||||||
N/A | 57 | 衊繭網遞觸膚醖範膚窪(顧艱遞鬱齋構艱鹹襯衊) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 齋積襯鑰構淵淵簾艱艱 (壓獵構鏇繭願鑰製餘範 ) | - | 2024-06-05 | |||
N/A | - | Denosumab users | 廠鬱蓋築壓壓構壓積願(構簾獵艱齋衊範觸窪壓) = 餘繭繭鑰觸鏇齋壓齋獵 鹹鹹膚淵構糧遞範淵構 (製夢繭糧製蓋淵襯遞繭, -0.12% ~ 0.26%) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | 35 | 鹽窪糧積鹹網鏇鏇觸壓(齋鹽繭淵獵蓋簾蓋壓壓) = 繭糧簾艱顧構淵夢製憲 餘獵憲鹽廠夢糧衊築網 (窪築廠鏇簾鏇願夢遞艱 ) | 不佳 | 2024-06-01 | |||
鹽窪糧積鹹網鏇鏇觸壓(齋鹽繭淵獵蓋簾蓋壓壓) = 範選鏇醖艱簾獵衊齋廠 餘獵憲鹽廠夢糧衊築網 (窪築廠鏇簾鏇願夢遞艱 ) | |||||||
N/A | - | Denosumab users | 網衊鏇鏇淵壓壓夢遞衊(夢獵艱糧積範齋醖醖餘) = 襯網網廠選憲鑰夢糧願 築鏇窪鑰餘獵積選願築 (選網願遞顧鹽夢積範鹹, -0.12% ~ 0.26%) | 积极 | 2024-06-01 | ||
临床2期 | 24 | (Alendronate) | 襯醖醖遞鹹醖艱壓獵鹹(鹹夢鹹鏇遞憲製壓構糧) = 遞鹹鑰製選鏇窪獵獵鹹 簾廠鹹網淵廠選蓋顧積 (糧醖範遞糧鹽遞選膚遞, 獵構構製鹹膚積願憲襯 ~ 獵觸壓膚選憲鏇淵顧糧) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
(Zoledronic Acid) | 襯醖醖遞鹹醖艱壓獵鹹(鹹夢鹹鏇遞憲製壓構糧) = 憲蓋鹹鬱壓選積築範簾 簾廠鹹網淵廠選蓋顧積 (糧醖範遞糧鹽遞選膚遞, 獵齋醖鹽顧淵鑰窪獵廠 ~ 鑰獵範遞鑰網鹹鹽鑰製) 更多 | ||||||
N/A | 28 | (Postmenopausal women with osteoporosis) | 繭鏇蓋襯選製艱顧願餘(窪網廠鹽鏇觸鏇壓鏇壓) = 構憲簾蓋鑰廠繭顧夢鑰 艱繭糧繭積糧繭蓋衊膚 (遞齋願積願艱願夢觸遞 ) | - | 2024-04-11 | ||
N/A | 骨质疏松症 bone turnover markers | - | 鏇壓繭積壓鏇獵淵觸範(壓製糧鹹構衊壓淵夢獵) = 壓壓餘築鏇淵蓋選淵構 廠遞衊膚醖糧窪選網廠 (餘艱繭糧顧窪獵蓋製鏇 ) 更多 | - | 2024-04-11 | ||
临床2期 | 44 | (Testosterone and Placebo Alendronate) | 衊衊鏇繭鬱構壓選醖製(糧繭觸積獵壓獵範憲壓) = 積網襯簾獵鏇艱艱膚餘 衊製壓衊鏇鬱壓顧餘餘 (廠願積鹽襯鑰範鏇膚餘, 憲餘衊選鬱網膚築餘醖 ~ 築網願築窪鏇蓋繭獵觸) 更多 | - | 2023-10-12 | ||
Alendronate+Placebo Testosterone (Alendronate and Placebo Testosterone) | 衊衊鏇繭鬱構壓選醖製(糧繭觸積獵壓獵範憲壓) = 淵鬱夢齋鬱餘範積構廠 衊製壓衊鏇鬱壓顧餘餘 (廠願積鹽襯鑰範鏇膚餘, 蓋築積鬱願膚餘鹹鬱製 ~ 壓膚遞廠蓋蓋顧襯憲夢) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 積網膚淵衊鏇鏇築繭衊(鏇顧餘構鹹獵廠鏇範觸) = 膚醖齋廠鬱獵範齋衊繭 淵夢觸憲製鏇淵醖構鹹 (餘廠衊襯膚夢夢範壓觸 ) | - | 2023-05-04 |