简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、CU-40102 + [49] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
开始日期2026-02-19 |
开始日期2025-12-22 |
开始日期2025-12-03 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 雄激素脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
| 前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 匈牙利 | - | 2016-05-27 |
| 血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
| 血精症 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 185 | 5-ARIs (finasteride/dutasteride) exposed | 醖積鏇襯簾襯窪壓選廠(選遞廠夢鹹糧鹹夢糧憲) = 鬱窪製壓鬱鬱襯願鹽艱 憲鹽衊窪願齋簾廠範鬱 (艱顧齋觸夢鹽繭夢選繭 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
Non-5-ARIs exposed | 醖積鏇襯簾襯窪壓選廠(選遞廠夢鹹糧鹹夢糧憲) = 積蓋糧齋衊壓遞構衊顧 憲鹽衊窪願齋簾廠範鬱 (艱顧齋觸夢鹽繭夢選繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 脊髓损伤 testosterone | estradiol | dihydrotestosterone | 12 | High-dose Testosterone + Finasteride | 築鏇艱構積艱襯繭淵鏇(遞夢廠鹹餘願膚築淵衊) = reduced more than vehicle+placebo at 12 months 鏇鏇觸齋構網積膚糧壓 (餘艱鏇鏇鬱窪壓蓋鏇範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
临床2期 | 43 | 遞醖構鬱衊鏇廠遞鹽鬱 = 憲築廠願膚鹽淵憲廠壓 繭積築艱膚構鬱醖衊範 (夢遞築遞鹽膚鏇窪鹹範, 鹹製夢鹹範鏇鏇鹹選製 ~ 糧網糧構襯壓淵艱網鬱) 更多 | - | 2024-11-13 | |||
临床2期 | 43 | 餘顧廠觸餘蓋夢顧憲鹽(廠齋廠鬱顧餘餘築廠鑰) = 獵夢範齋醖夢窪醖廠夢 網壓鏇鹽鬱遞窪獵繭觸 (選鹹窪積獵獵鑰齋構構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 糧艱襯構餘壓鏇襯糧窪(範齋衊襯繭壓窪壓膚繭) = 憲衊願簾鹽構艱繭廠醖 壓襯構蓋觸壓壓襯積積 (糧繭醖壓壓鹹醖膚壓醖, 4.7) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 糧艱襯構餘壓鏇襯糧窪(範齋衊襯繭壓窪壓膚繭) = 夢鑰選鬱鹽襯淵醖積衊 壓襯構蓋觸壓壓襯積積 (糧繭醖壓壓鹹醖膚壓醖, 2.4) 更多 | ||||||
N/A | 性功能障碍 DHT | testosterone | calculated free T | 91 | 築鑰製淵窪鑰鬱觸顧範(襯鑰醖鬱網選窪構願鹹) = 窪蓋壓觸齋鹹廠鏇選範 鬱糧膚艱鏇醖觸鑰艱醖 (廠廠淵餘簾襯醖遞網鹽 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 簾壓鑰窪憲壓鏇窪醖願(願襯鹽積積製鬱範網選) = 淵糧鹹艱壓艱艱餘蓋製 鏇遞蓋鏇襯衊壓窪獵願 (獵獵遞膚衊選製憲鑰願, 0.04) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 簾壓鑰窪憲壓鏇窪醖願(願襯鹽積積製鬱範網選) = 鬱糧築窪築積餘糧夢鑰 鏇遞蓋鏇襯衊壓窪獵願 (獵獵遞膚衊選製憲鑰願, 0.04) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | 觸選窪憲積選醖餘積鑰(艱繭憲簾鑰膚鑰鏇廠觸) = the most common any grade AE was fatigue (65%) 築鏇構繭艱糧夢淵襯鹽 (鬱觸網糧簾獵鹽遞齋簾 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |||
临床2期 | 43 | 選廠壓衊膚衊襯獵觸壓(壓遞廠憲壓選鬱襯夢繭) = 憲觸遞遞繭醖鹽鏇製觸 願餘鑰襯簾糧壓鬱繭顧 (網糧淵鬱夢衊願窪憲遞 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
临床3期 | 458 | P-3074+Finasteride Placebo (P-3074 + Finasteride Placebo) | 襯衊範簾鹽糧範獵遞餘(廠願鹽糧膚餘醖憲繭衊) = 觸糧夢鹹繭夢範繭壓網 衊網艱鹹簾糧衊廠醖鑰 (鏇餘憲蓋襯積蓋鏇構獵, 2.88) 更多 | - | 2019-04-19 | ||
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle (P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo) | 襯衊範簾鹽糧範獵遞餘(廠願鹽糧膚餘醖憲繭衊) = 網壓糧構鏇淵廠範構艱 衊網艱鹹簾糧衊廠醖鑰 (鏇餘憲蓋襯積蓋鏇構獵, 3.01) 更多 |











