更新于：2024-09-21
Finasteride
非那雄胺
更新于：2024-09-21
概要
基本信息
简介Finasteride，商业名称为PROSCAR®，是一种5α-还原酶抑制剂药物，主要用于治疗男性前列腺增生症（BPH），改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术（包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺）的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准，由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物，是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂，可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮（DHT）。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、非那雄胺（奎安） + [46] |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
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结构
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
关联
135
项与 非那雄胺 相关的临床试验Evaluation of the Benefits of a Cosmetic Anti-hair Loss Lotion Applied in Combination With Finasteride in Male Subjects With Hair Loss: Investigator-blinded, Randomized, Multi-center Study Performed Under Dermatological Control
Androgenetic alopecia (AGA), also known as androgenic alopecia or male pattern baldness, is the most common type of progressive hair loss. AGA is a polygenetic condition with varying severity, age of onset, and scalp location of hair loss. In men, hair loss typically involves the temporal and vertex region while sparing the occipital region: the characteristic "horseshoe" pattern. Incidence and prevalence of AGA depend on age and race.
Vichy has developed a new cosmetic anti hair loss lotion with the aim of acting on androgenic alopecia. The aim is to improve the efficacy on hair loss of the association of the lotion with finasteride versus finasteride alone.
The primary objective of this investigator-blinded, randomized multi-center study is to quantitatively evaluate, using the phototrichogram method, the efficacy of a lotion associated with finasteride versus finasteride alone on hair growth parameters in male subjects with androgenetic alopecia.
Vichy has developed a new cosmetic anti hair loss lotion with the aim of acting on androgenic alopecia. The aim is to improve the efficacy on hair loss of the association of the lotion with finasteride versus finasteride alone.
The primary objective of this investigator-blinded, randomized multi-center study is to quantitatively evaluate, using the phototrichogram method, the efficacy of a lotion associated with finasteride versus finasteride alone on hair growth parameters in male subjects with androgenetic alopecia.
开始日期2024-11-02 |
申办/合作机构 |
EFFICACY AND SAFETY OF TOPICAL FINASTERIDE 0.5% SOLUTION ONCE DAILY VERSUS TWICE DAILY IN THE TREATMENT OF MALE ANDROGENETIC ALOPECIA
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构- |
非那雄胺片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
主要目的：本研究以辰光（天津）制药有限公司的非那雄胺片（5mg）为受试制剂，Merck Sharp & Dohme Limited持证的非那雄胺片（商品名：保列治®，规格：5mg）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。
次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
开始日期2024-08-05 |
申办/合作机构 |
100 项与 非那雄胺 相关的临床结果
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100 项与 非那雄胺 相关的转化医学
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100 项与 非那雄胺 相关的专利（医药）
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3,032
项与 非那雄胺 相关的文献（医药）2024-11-01·Reviews on Recent Clinical Trials
Is There an Association between 5a Reductase Inhibitors and Metabolic Syndrome? A Narrative Review of the Literature
Article
作者: Konstantinos, Tzelepis ; Ziogou, Afroditi ; Giannakodimos, Ilias ; Mitakidi, Evangelia ; Giannakodimos, Alexios
::
Finasteride and dutasteride are 5a Reductase Inhibitors (5a-RIs) and comprise the mainstay
of treatment for the management of patients with benign prostatic hyperplasia. 5a-RIs are expressed
in a variety of tissues, such as adipose tissues and liver, resulting in a reduction of glucocorticoid
levels and affecting androgen regulation and metabolic function. As a result, the administration
of these regimens may generate adverse metabolic events, such as liver disease, hyperglycemia,
hyperlipidemia, and diabetes mellitus. Although several studies have tried to record these
adverse metabolic events both in human subjects and animal models, the exact mechanisms of these
actions have not been well described yet in the literature. Further well-designed clinical trials
are needed to elucidate the exact role of 5a reductase inhibitors in the progression of the metabolic
syndrome. The aim of this study was to systematically review the literature concerning the role of
dutasteride or finasteride in the progression of metabolic adverse events and further investigate
possible pathophysiologic mechanisms.
2024-11-01·CHEMICO-BIOLOGICAL INTERACTIONS
Inhibition of 5-alpha reductase attenuates cardiac oxidative damage in obese and aging male rats via the enhancement of antioxidants and the p53 protein suppression
Article
作者: Apaijai, Nattayaporn ; Pintana, Hiranya ; Chattipakorn, Siriporn C ; Chunchai, Titikorn ; Saengmearnuparp, Thiraphat ; Chattipakorn, Nipon ; Arunsak, Busarin ; Kongkaew, Apisek ; Chattipakorn, Siriporn C.
In aging and metabolic syndrome oxidative stress is a causative factor in the cardiovascular pathology. Upregulation of 5-⍺ reductase is associated with cardiac hypertrophy but how inhibition of 5-⍺ reductase affects cardiometabolic function during oxidative damage under those conditions is unclear. Our hypothesis was that Finasteride (Fin), a 5-⍺ reductase inhibitor, promotes an antioxidant response, leading to an improvement in cardiac function in obese and aging rats. Male rats were divided into 3 groups including normal diet (ND) fed rats, ND-fed rats treated with d-galactose (D-gal) to induce aging, and high-fat diet (HFD) fed rats to induce obesity. Rats received their assigned diet or D-gal for 18 weeks. At week 13, rats in each group were divided into 2 subgroups and received either a vehicle or Fin (5 mg/kg/day, oral gavage). Cardiometabolic and molecular parameters were subsequently investigated. Both D-gal and HFD successfully induced cardiometabolic dysfunction, oxidative stress, mitochondrial dysfunction, and DNA fragmentation. Fin treatment did not affect metabolic disturbances; however, it reduced cardiac sympathovagal imbalance, cardiac dysfunction through the inhibition of oxidative stress and promoted antioxidants, resulting in reduced p53 protein levels and DNA fragmentation. Surprisingly, Fin induced insulin resistance in ND-fed rats. Fin effectively improved cardiac function in both models by enhancing antioxidant levels, suppressing oxidative stress and DNA fragmentation. However, Fin treatment did not confer any beneficial effects on metabolic status. Fin administration effectively improved cardiac sympathovagal balance and cardiac function in rats with oxidative damage induced by either D-gal or HFD.
2024-10-01·PROSTATE
Benign prostatic hyperplasia nodules in patients treated with celecoxib and/or finasteride have reduced levels of NADH dehydrogenase [ubiquinone] iron‐sulfur protein 3, a mitochondrial protein essential for efficient function of the electron transport chain
Article
作者: Liu, Teresa T. ; Pascal, Laura E. ; Igarashi, Taro ; Nelson, Joel B. ; El‐Khoury, Nathalie ; Dhir, Rajiv ; DeFranco, Donald B. ; Hudson, Chandler N. ; Jaumotte, Juliann ; Wang, Zhou ; Yoshimura, Naoki ; Paxton, Kelsey ; Ihejirika, Nnamdi
Abstract:
Background:
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a condition generally associated with advanced age in men that can be accompanied by bothersome lower urinary tract symptoms (LUTS) including intermittency, weak stream, straining, urgency, frequency, and incomplete bladder voiding. Pharmacotherapies for LUTS/BPH include alpha‐blockers, which relax prostatic and urethral smooth muscle and 5ɑ‐reductase inhibitors such as finasteride, which can block conversion of testosterone to dihydrotestosterone thereby reducing prostate volume. Celecoxib is a cyclooxygenase‐2 inhibitor that reduces inflammation and has shown some promise in reducing prostatic inflammation and alleviating LUTS for some men with histological BPH. However, finasteride and celecoxib can reduce mitochondrial function in some contexts, potentially impacting their efficacy for alleviating BPH‐associated LUTS.
Methods:
To determine the impact of these pharmacotherapies on mitochondrial function in prostate tissues, we performed immunostaining of mitochondrial Complex I (CI) protein NADH dehydrogenase [ubiquinone] iron‐sulfur protein 3 (NDUFS3) and inflammatory cells on BPH specimens from patients naïve to treatment, or who were treated with celecoxib and/or finasteride for 28 days, as well as prostate tissues from male mice treated with celecoxib or vehicle control for 28 days. Quantification and statistical correlation analyses of immunostaining were performed.
Results:
NDUFS3 immunostaining was decreased in BPH compared to normal adjacent prostate. Patients treated with celecoxib and/or finasteride had significantly decreased NDUFS3 in both BPH and normal tissues, and no change in inflammatory cell infiltration compared to untreated patients. Mice treated with celecoxib also displayed a significant decrease in NDUFS3 immunostaining and no change in inflammatory cell infiltration.
Conclusions:
These findings suggest that celecoxib and/or finasteride are associated with an overall decrease in NDUFS3 levels in prostate tissues but do not impact the presence of inflammatory cells, suggesting a decline in mitochondrial CI function in the absence of enhanced inflammation. Given that BPH has recently been associated with increased prostatic mitochondrial dysfunction, celecoxib and/or finasteride may exacerbate existing mitochondrial dysfunction in some BPH patients thereby potentially limiting their overall efficacy in providing metabolic stability and symptom relief.
200
项与 非那雄胺 相关的新闻（医药）2024-09-20
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最新最热的医药健康新闻政策
前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围
第一批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿托伐他汀钙口服常释剂型
★辛伐他汀、★匹伐他汀、
普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀
★瑞舒伐他汀
2
瑞舒伐他汀钙口服常释剂型
★辛伐他汀、★匹伐他汀、
普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀
★阿托伐他汀
3
氯吡格雷口服常释剂型
噻氯匹定
★替格瑞洛
4
厄贝沙坦口服常释剂型
★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、
★氯沙坦、阿利沙坦酯、
阿齐沙坦、美阿沙坦
★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
5
氨氯地平口服常释剂型
★左氨氯地平
★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、
尼群地平、贝尼地平、西尼地平、
马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
6
恩替卡韦口服常释剂型
拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定
★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦
7
艾司西酞普兰口服常释剂型
★西酞普兰
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、
米安色林、瑞波西汀
★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、
★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、
安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、
阿米替林、圣约翰草提取物
8
帕罗西汀口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、
米安色林、瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、
★氟西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、
★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、
曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、
★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
9
奥氮平口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、
五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多
★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、
帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、
氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
10
头孢呋辛酯口服常释剂型
★头孢克洛、★头孢丙烯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢克肟、★头孢地尼、头孢他美酯、
头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯
11
利培酮口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、
五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、
哌泊塞嗪、氟哌利多
★氨磺必利、★阿立哌唑、★奥氮平、
帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、
氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
12
吉非替尼口服常释剂型
埃克替尼、★厄洛替尼
★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、
伏美替尼、阿美替尼
13
福辛普利口服常释剂型
★赖诺普利、★贝那普利、
★依那普利、★培哚普利、
雷米普利、喹那普利、咪达普利
★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、
★缬沙坦、★替米沙坦、★氯沙坦、
阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦
14
厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型
奥美沙坦酯氢氯噻嗪、
★氯沙坦氢氯噻嗪、
替米沙坦氢氯噻嗪、
★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻
15
赖诺普利口服常释剂型
★贝那普利、★依那普利、
★培哚普利、雷米普利、
喹那普利、咪达普利
★福辛普利
16
替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型
拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定
★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦
★恩替卡韦
17
氯沙坦口服常释剂型
阿齐沙坦、美阿沙坦、
★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、
★缬沙坦、★替米沙坦、
★厄贝沙坦、阿利沙坦酯
★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
18
依那普利口服常释剂型
★贝那普利、★赖诺普利、
★培哚普利、雷米普利、
喹那普利、咪达普利
★福辛普利、★奥美沙坦酯、★缬沙坦、
★坎地沙坦酯、★替米沙坦、★氯沙坦、
阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦
19
左乙拉西坦口服常释剂型
奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、
卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯
20
伊马替尼口服常释剂型
氟马替尼
尼洛替尼、达沙替尼
21
孟鲁司特口服常释剂型
普仑司特、扎鲁司特
22
蒙脱石口服散剂
23
培美曲塞注射剂
24
氟比洛芬酯注射剂
双氯芬酸、★布洛芬、★帕瑞昔布、
吡罗昔康、★酮咯酸氨丁三醇
25
右美托咪定注射剂
第二批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿比特龙口服常释剂型
氟他胺、★比卡鲁胺、恩扎卢胺
2
阿德福韦酯口服常释剂型
拉米夫定、替比夫定
★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦、★恩替卡韦
3
阿卡波糖口服常释剂型
伏格列波糖、★米格列醇
4
阿莫西林口服常释剂型
青霉素V、氨苄西林、
苯唑西林、氯唑西林
5
阿奇霉素口服常释剂型
红霉素、琥乙红霉素、
环酯红霉素、★罗红霉素
地红霉素、泰利霉素、依托红霉、
★克拉霉素
6
安立生坦片
波生坦
马昔腾坦、利奥西呱
7
奥美沙坦酯口服常释剂型
★氯沙坦、阿利沙坦酯
★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、★厄贝沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦
★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
8
比索洛尔口服常释剂型
★美托洛尔、卡维地洛、
贝凡洛尔、阿罗洛尔、
塞利洛尔
阿替洛尔、★普萘洛尔、尼群洛尔
9
对乙酰氨基酚口服常释剂型
★布洛芬、萘普生
双氯芬酸、★洛索洛芬、★美洛昔康、
★依托考昔、★塞来昔布、艾瑞昔布
10
多奈哌齐口服常释剂型
加兰他敏、卡巴拉汀、★美金刚
11
氟康唑口服常释剂型
★伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、
艾沙康唑
12
福多司坦口服常释剂型
羧甲司坦、乙酰半胱氨酸
厄多司坦、美司坦、★氨溴索、
★溴己新、桉柠蒎
13
格列美脲口服常释剂型
格列本脲
★格列齐特
格列喹酮、★格列吡嗪
14
甲硝唑口服常释剂型
★替硝唑、★奥硝唑、
塞克硝唑
左奥硝唑
15
聚乙二醇口服散剂
复方聚乙二醇电解质Ⅰ、
复方聚乙二醇电解质Ⅱ、
复方聚乙二醇电解质Ⅲ、
复方聚乙二醇电解质Ⅳ、硫酸镁、乳果糖
16
坎地沙坦酯口服常释剂型
★氯沙坦、阿利沙坦酯
阿齐沙坦、美阿沙坦、
★奥美沙坦酯、★缬沙坦、
★替米沙坦、
★厄贝沙坦、阿齐沙坦酯
★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
17
克林霉素口服常释剂型
克林霉素棕榈酸酯、
克林霉素磷酸酯、林可霉素
18
铝碳酸镁咀嚼片
铝镁加
磷酸铝凝胶、复方氢氧化铝
19
美洛昔康口服常释剂型
吡罗昔康
氯诺昔康、★塞来昔布、★依托考昔、
艾瑞昔布、双氯芬酸、★洛索洛芬
20
莫西沙星口服常释剂型
吡哌酸、氧氟沙星、
★诺氟沙星
★左氧氟沙星、
★环丙沙星、洛美沙星、
氟罗沙星、司帕沙星
吉米沙星、奈诺沙星、加诺沙星、安妥沙星
21
曲美他嗪缓释控释剂型
22
索利那新口服常释剂型
托特罗定、奥昔布宁
23
他达拉非片
★西地那非、伐地那非
24
特拉唑嗪口服常释剂型
阿夫唑嗪、多沙唑嗪
★坦索罗辛、赛洛多辛
25
替吉奥口服常释剂型
氟尿嘧啶
替加氟、★卡培他滨、曲氟尿苷替匹嘧啶
26
头孢氨苄口服常释剂型
★头孢拉定、头孢羟氨苄
★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯
27
头孢拉定口服常释剂型
★头孢氨苄、头孢羟氨苄
★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、★头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯
28
辛伐他汀口服常释剂型
★匹伐他汀、普伐他汀、
氟伐他汀、洛伐他汀
★瑞舒伐他汀、★阿托伐他汀
29
异烟肼口服常释剂型
30
吲达帕胺口服常释剂型
氢氯噻嗪、★呋塞米、
★托拉塞米
美托拉宗、螺内酯、阿米洛利、布美他尼
31
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
紫杉醇脂质体、
★紫杉醇
★多西他赛
32
左西替利嗪口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏、
★西替利嗪
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、
非索非那定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀
第三批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿那曲唑口服常释剂型
★来曲唑、依西美坦
2
阿哌沙班口服常释剂型
华法林
★利伐沙班、艾多沙班、★达比加群酯
3
阿扎胞苷注射剂
4
氨基葡萄糖口服常释剂型
5
氨溴索口服常释剂型
羧甲司坦、乙酰半胱氨酸
★福多司坦、厄多司坦、美司坦 、
★溴己新、桉柠蒎
6
奥氮平口腔崩解片
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、
帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、
★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、
氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
7
奥美拉唑口服常释剂型
★艾司奥美拉唑
★泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑
8
布洛芬缓释控释剂型
右布洛芬、萘普生
★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、
★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬
9
布洛芬颗粒剂
右布洛芬、萘普生
★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、
★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬
10
地氯雷他定口服常释剂型
赛庚啶、
氯苯那敏、
★氯雷他定
★异丙嗪、苯海拉明、非索非那定、
卢帕他定、★奥洛他定、★西替利嗪、
★左西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀
11
多潘立酮口服常释剂型
★莫沙必利、氯波必利、伊托必利
12
二甲双胍缓释控释剂型
苯乙双胍
二甲双胍常释制剂
13
二甲双胍口服常释剂型
苯乙双胍
二甲双胍缓释控释剂型
14
非布司他口服常释剂型
别嘌醇、苯溴马隆
15
非那雄胺口服常释剂型（5mg）
爱普列特
★度他雄胺
16
非那雄胺口服常释剂型（1mg）
17
氟西汀口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★帕罗西汀、
伏硫西汀、★度洛西汀、★舍曲林、
氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
18
枸橼酸西地那非片
★他达拉非、伐地那非
19
甲钴胺口服常释剂型
维生素B12、腺苷钴胺
20
卡培他滨口服常释剂型
氟尿嘧啶
替加氟、★替吉奥、曲氟尿苷替匹嘧啶
21
卡托普利口服常释剂型
★福辛普利、★赖诺普利、★培哚普利、
★依那普利、雷米普利、喹那普利、
★贝那普利、咪达普利
22
喹硫平口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★阿立哌唑、★氨磺必利、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
23
来曲唑口服常释剂型
★阿那曲唑、依西美坦
24
氯氮平口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、
★阿立哌唑、★氨磺必利、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
25
美金刚口服常释剂型
★多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏、
卡巴拉汀、丁苯酞、甘露特钠
26
孟鲁司特咀嚼片
普仑司特、扎鲁司特
27
孟鲁司特颗粒剂
普仑司特、扎鲁司特
28
匹伐他汀口服常释剂型
★辛伐他汀
普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、
★阿托伐他汀、★瑞舒伐他汀
29
普芦卡必利口服常释剂型
30
曲美他嗪口服常释剂型
31
塞来昔布口服常释剂型
艾瑞昔布
★依托考昔、芬布芬、右布洛芬、★布洛芬、洛索洛芬
32
舍曲林口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、
★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、
氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
33
坦洛新（坦索罗辛） 缓释控释剂型
★特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪、赛洛多辛
34
碳酸氢钠口服常释剂型
35
替格瑞洛口服常释剂型
噻氯匹啶
★氯吡格雷
36
托法替布口服常释剂型
巴瑞替尼、乌帕替尼
37
维格列汀口服常释剂型
★沙格列汀、西格列汀、阿格列汀、利格列汀
38
维生素B6口服常释剂型
39
西酞普兰口服常释剂型
★艾司西酞普兰、多塞平、
氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、
马普替林、米安色林、瑞波西汀
★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、
★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、
安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
40
西替利嗪口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
★左西替利嗪
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、非索非那定、卢帕他定、
★奥洛他定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀
41
缬沙坦口服常释剂型
★氯沙坦、
阿利沙坦酯
坎地沙坦、依普沙坦、★厄贝沙坦
★奥美沙坦、★替米沙坦、阿齐沙坦、
美阿沙坦
42
盐酸达泊西汀片
43
依托考昔口服常释剂型
艾瑞昔布
★塞来昔布、芬布芬、右布洛芬
44
乙胺丁醇口服常释剂型
氨硫脲、对氨基水杨酸
45
右佐匹克隆口服常释剂型
佐匹克隆
唑吡坦、扎来普隆、艾司唑仑
46
左乙拉西坦口服液体剂
奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯
47
左乙拉西坦注射用浓溶液
苯巴比妥、丙戊酸钠
48
阿莫西林颗粒剂
青霉素V、氨苄西林
苯唑西林、氯唑西林
49
利奈唑胺口服常释剂型
康替唑胺
50
莫西沙星氯化钠注射剂
氧氟沙星、
诺氟沙星
环丙沙星、★左氧氟沙星、
洛美沙星、帕珠沙星、依诺沙星、
培氟沙星、氟罗沙星、加替沙星
奈诺沙星
51
左氧氟沙星滴眼剂
诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、洛美沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液
★莫西沙星滴眼液、加替沙星滴眼液
52
环丙沙星口服常释剂型
吡哌酸、
★诺氟沙星
★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、
西他沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、
氧氟沙星、★左氧氟沙星、洛美沙星、
司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、安妥沙星
53
头孢地尼口服常释剂型
★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯
54
头孢克洛口服常释剂型
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
55
克拉霉素口服常释剂型
红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、依托红霉素、★罗红霉素
★阿奇霉素、地红霉素、泰利霉素
第四批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型
齐多夫定、司他夫定、阿巴卡韦、
替诺福韦、奈韦拉平、依非韦伦、
茚地那韦、利托那韦、
洛匹那韦利托那韦、达芦那韦考比司他、
拉替拉韦、多替拉韦
2
多索茶碱注射剂
氨茶碱
二羟丙茶碱
3
氨溴索注射剂
乙酰半胱氨酸、★溴己新
4
沙丁胺醇吸入剂
左沙丁胺醇、★特布他林
5
氨磺必利口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、
★氯氮平、★阿立哌唑、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、
奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
6
度洛西汀口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、
★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、
★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、
曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、
★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
7
喹硫平缓释控释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、
帕利哌酮、★阿立哌唑、布南色林、
★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、
氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
8
吡嗪酰胺口服常释剂型
9
诺氟沙星口服常释剂型
部分喹诺酮、小檗碱
10
头孢丙烯口服常释剂型
★头孢呋辛酯、★头孢克洛
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、★头孢地尼、★头孢克肟、
头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯
11
左氧氟沙星口服常释剂型
吡哌酸、氧氟沙星、
★诺氟沙星
★环丙沙星、洛美沙星、
依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、
司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、
安妥沙星
★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、
西他沙星
12
伏立康唑口服常释剂型
★氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、
艾沙康唑
13
特比萘芬口服常释剂型
14
丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂
丙泊酚
美索比妥、羟丁酸钠、
氯胺酮、依托咪酯、咪达唑仑、
艾司氯胺酮
15
氯雷他定口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
苯海拉明、★异丙嗪、★地氯雷他定、
★奥洛他定、卢帕他定、非索非那定、
★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、
咪唑斯汀、★依巴斯汀、★贝他斯汀、
比拉斯汀
16
恩格列净口服常释剂型
达格列净、★卡格列净、
艾托格列净
17
卡格列净口服常释剂型
达格列净、★恩格列净、
艾托格列净
18
格列齐特缓释控释剂型
★格列美脲、格列本脲、消渴丸
格列喹酮、★格列吡嗪
19
那格列奈口服常释剂型
米格列奈、★瑞格列奈
20
瑞格列奈口服常释剂型
米格列奈、★那格列奈
21
羟苯磺酸钙口服常释剂型
22
普拉克索缓释控释剂型
苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、
左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、
恩他卡朋、雷沙吉兰
23
普拉克索口服常释剂型
苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、
左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、
恩他卡朋、雷沙吉兰
24
加巴喷丁口服常释剂型
★普瑞巴林、卡马西平
25
布洛芬口服常释剂型
右布洛芬、芬布芬
萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、
★洛索洛芬、氟比洛芬、艾瑞昔布
★对乙酰氨基酚
26
布洛芬注射剂
★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯
27
洛索洛芬口服常释剂型
★布洛芬
萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、
氟比洛芬、艾瑞昔布
★对乙酰氨基酚
28
帕瑞昔布注射剂
★布洛芬、★氟比洛芬酯
29
普瑞巴林口服常释剂型
★加巴喷丁、卡马西平
30
艾司奥美拉唑口服常释剂型
★奥美拉唑
兰索拉唑、艾普拉唑
★泮托拉唑、雷贝拉唑
31
莫沙必利口服常释剂型
氯波必利、伊托必利、★多潘立酮、
甲氧氯普胺
32
泮托拉唑口服常释剂型
★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、
兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑
33
泮托拉唑注射剂
★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、
★兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑
34
替格瑞洛口服常释剂型
噻氯匹啶
★氯吡格雷
35
比伐芦定注射剂
36
培哚普利口服常释剂型
★福辛普利、★赖诺普利、
雷米普利、喹那普利、
★贝那普利、咪达普利、
★依那普利
37
替米沙坦口服常释剂型
★氯沙坦、阿利沙坦酯
★缬沙坦、★坎地沙坦酯、
★厄贝沙坦、阿齐沙坦、
美阿沙坦、★奥美沙坦酯
38
缬沙坦氨氯地平口服常释剂型
奥美沙坦酯氨氯地平
39
缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型
★氯沙坦氢氯噻嗪
★厄贝沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻、替米沙坦氢氯噻嗪
奥美沙坦酯氢氯噻嗪
40
奥洛他定滴眼剂
吡嘧司特滴眼液、萘非滴眼液、
色甘酸钠滴眼液
41
玻璃酸钠滴眼剂（0.1%）
聚乙二醇滴眼液、
羧甲基纤维素钠滴眼液（0.5%）
42
玻璃酸钠滴眼剂（0.3%）
聚乙二醇滴眼液、
羧甲基纤维素钠滴眼液（1%）
43
替莫唑胺口服常释剂型
44
硼替佐米注射剂
卡非佐米
45
索拉非尼口服常释剂型
瑞戈非尼、仑伐替尼、培唑帕尼、
依维莫司、去甲斑蝥素、斑蝥酸钠
第五批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
多种油脂肪乳(C6-24)
结构脂肪乳(C6-24)、脂肪乳(C14-24)、
中/长链脂肪乳（C6-24）、
中/长链脂肪乳（C8-24）、
中/长链脂肪乳(C8-24Ve)、长链脂肪乳(OO)
2
阿法骨化醇口服常释剂型
★骨化三醇、维生素D
艾地骨化醇
3
阿立哌唑口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、
帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、
★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
4
阿昔洛韦口服常释剂型
泛昔洛韦、伐昔洛韦
5
艾司奥美拉唑注射剂
★奥美拉唑
★兰索拉唑、艾普拉唑
★泮托拉唑、雷贝拉唑
6
奥洛他定口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、卢帕他定、非索非那定、
★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、
咪唑斯汀、★依巴斯汀、依美斯汀、
★贝他斯汀
7
奥沙利铂注射剂
顺铂、卡铂、洛铂、奈达铂
8
贝那普利口服常释剂型
★赖诺普利、★培哚普利、
★依那普利、雷米普利、
喹那普利、咪达普利
★福辛普利
9
贝他斯汀口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、依美斯汀
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、
非索非那定、★左西替利嗪、★西替利嗪
10
苯磺顺阿曲库铵注射剂
阿曲库铵
★罗库溴铵、维库溴铵
11
比卡鲁胺口服常释剂型
氟他胺
恩扎鲁胺
12
达比加群酯口服常释剂型
★阿哌沙班
★利伐沙班、艾多沙班、华法林
13
单硝酸异山梨酯缓释控释剂型
硝酸异山梨酯
14
地西他滨注射剂
15
碘海醇注射剂
碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、
★碘克沙醇、★碘帕醇、
碘美普尔、复方泛影葡胺
16
碘克沙醇注射剂
碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、
★碘海醇、★碘帕醇、碘美普尔、复方泛影葡胺
17
度他雄胺软胶囊
爱普列特、★非那雄胺
18
多西他赛注射剂
★紫杉醇、紫杉醇脂质体
★紫杉醇（白蛋白结合型）
19
法舒地尔注射剂
尼莫地平
20
复方异丙托溴铵吸入剂
★异丙托溴铵、噻托溴铵、格隆溴铵
21
格列吡嗪缓释控释剂型
★格列美脲、格列本脲、
★格列齐特、消渴丸
格列喹酮、★格列吡嗪（常释剂型）
22
格列吡嗪口服常释剂型
格列喹酮
★格列美脲、格列本脲、★格列齐特、
消渴丸、★格列吡嗪（控释剂型）
23
格隆溴铵注射液
阿托品、东莨菪碱
24
更昔洛韦注射剂
膦甲酸、缬★更昔洛韦
25
枸橼酸氢钾钠颗粒
26
吉西他滨注射剂
27
兰索拉唑注射剂
★泮托拉唑、雷贝拉唑、★奥美拉唑、
艾普拉唑、★艾司奥美拉唑
28
乐卡地平口服常释剂型
★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、
贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、
★氨氯地平、★左氨氯地平、★非洛地平
29
利伐沙班口服常释剂型
★阿哌沙班
艾多沙班、★达比加群酯、华法林
30
硫辛酸注射剂
31
罗哌卡因注射剂
布比卡因、★左布比卡因、★利多卡因、
丁卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因
32
氯化钾缓释控释剂型
枸橼酸钾
33
美托洛尔口服常释剂型
贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔
阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔
34
米格列醇口服常释剂型
★阿卡波糖、伏格列波糖
35
米索前列醇口服常释剂型
36
帕洛诺司琼注射剂
托烷司琼、★昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼
37
沙格列汀口服常释剂型
★维格列汀、西格列汀、阿格列汀
利格列汀
38
文拉法辛缓释控释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、
★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、
★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
39
西那卡塞口服常释剂型
40
胸腺法新注射剂
胸腺肽、胸腺五肽
41
异丙嗪口服常释剂型
苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏
42
异丙托溴铵吸入剂
★复方异丙托溴铵、噻托溴铵
43
脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％)
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)
10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)
44
中/长链脂肪乳（C8~24 Ve）注射剂
中/长链脂肪乳（C8～24）、中/长链脂肪乳（C6~24）
★ω-3鱼油中/长链脂肪乳、
多种油脂肪乳(C6~24)、结构脂肪乳(C6-24)、
长链脂肪乳(OO)、脂肪乳(C14-24)
45
注射用盐酸苯达莫司汀
卡莫司汀
46
紫杉醇注射剂
★多西他赛、紫杉醇脂质体
★紫杉醇（白蛋白结合型）
47
阿奇霉素注射剂
红霉素
★克拉霉素
48
布地奈德吸入剂
氟替卡松、倍氯米松
49
氟康唑注射剂
★伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、艾沙康唑
50
利奈唑胺葡萄糖注射剂
替考拉宁、万古霉素
51
莫西沙星滴眼剂
★左氧氟沙星滴眼液、
诺氟沙星滴眼液、
氧氟沙星滴眼液、
洛美沙星滴眼液、
环丙沙星滴眼液、
加替沙星滴眼液
52
替硝唑口服常释剂型
★甲硝唑
★奥硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑
53
头孢呋辛注射剂
头孢替安、头孢孟多、头孢尼西
★头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒、
头孢噻吩、★头孢曲松、★头孢他啶、
头孢噻肟、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、
头孢唑肟、★头孢地嗪
54
头孢曲松注射剂
头孢噻肟、头孢匹胺、头孢甲肟、
头孢唑肟、★头孢地嗪
★头孢呋辛、头孢替安、头孢孟多、
头孢尼西、★头孢吡肟、头孢匹罗、
头孢噻利、头孢哌酮、★头孢他啶
55
头孢他啶注射剂
★头孢曲松、头孢噻肟、
头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、
头孢唑肟、★头孢地嗪
★头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利
56
头孢唑林注射剂
头孢拉定、头孢硫脒、头孢噻吩
头孢替安、头孢孟多、★头孢呋辛、头孢尼西
57
左氧氟沙星注射剂
氧氟沙星、诺氟沙星
洛美沙星、依诺沙星、培氟沙星、
氟罗沙星、加替沙星
★莫西沙星、奈诺沙星、帕珠沙星、环丙沙星
第七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿法替尼口服常释剂型
★厄洛替尼、埃克替尼、
★吉非替尼、达可替尼
奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼
2
阿立哌唑口腔崩解片
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、
★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
3
昂丹司琼注射剂
托烷司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼
★帕洛诺司琼
4
奥美拉唑注射剂
★艾司奥美拉唑
★兰索拉唑、艾普拉唑、★泮托拉唑、雷贝拉唑
5
奥曲肽注射剂
★生长抑素
兰瑞肽
6
奥司他韦口服常释剂型
阿比多尔、
法维拉韦、玛巴洛沙韦
7
奥硝唑口服常释剂型
★甲硝唑
★替硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑
8
吡格列酮口服常释剂型
罗格列酮
9
丙酚替诺福韦口服常释剂型
★阿德福韦酯、
拉米夫定、
替比夫定
★替诺福韦二吡呋酯、艾米替诺福韦
10
醋酸钙口服常释剂型
碳酸钙
司维拉姆、碳酸镧
11
单硝酸异山梨酯口服常释剂型
硝酸异山梨酯
12
碘帕醇注射剂
★碘海醇、碘比醇、碘佛醇、
碘普罗胺、复方泛影葡胺
碘克沙醇
13
厄洛替尼口服常释剂型
★吉非替尼、埃克替尼
★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、伏美替尼、
阿美替尼
14
二甲双胍维格列汀口服常释剂型
西格列汀二甲双胍、沙格列汀二甲双胍
15
氟桂利嗪口服常释剂型
桂利嗪
16
氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型
多塞平、马普替林、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、瑞波西汀、阿米替林
17
磺达肝癸钠注射剂
18
甲磺酸仑伐替尼胶囊
★索拉非尼、瑞戈非尼
19
甲泼尼龙口服常释剂型
20
甲泼尼龙注射剂
21
咖啡因注射剂
22
克林霉素磷酸酯注射剂
★克林霉素、林可霉素
23
拉考沙胺口服常释剂型
奥卡西平、卡马西平
24
来氟米特口服常释剂型
25
利多卡因注射剂
布比卡因、★左布比卡因、丁卡因、普鲁卡因、
氯普鲁卡因
26
罗红霉素口服常释剂型
红霉素、琥乙红霉素、
环酯红霉素、依托红霉素
地红霉素、★克拉霉素、★阿奇霉素
27
罗库溴铵注射剂
维库溴铵
★顺阿曲库铵、阿曲库铵
28
吗替麦考酚酯口服常释剂型
麦考酚钠
29
美罗培南注射剂
★比阿培南
厄他培南、亚胺培南西司他丁
30
美托洛尔缓释剂型
贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔
阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔
31
米卡芬净注射剂
卡泊芬净
32
米力农注射剂
氨力农
33
帕立骨化醇注射剂
34
帕洛诺司琼注射剂
托烷司琼、
★昂丹司琼、
格拉司琼、
阿扎司琼、
多拉司琼、
雷莫司琼
35
普萘洛尔口服常释剂型
★美托洛尔、阿替洛尔、贝凡洛尔、塞利洛尔、
尼群洛尔
36
舒尼替尼口服常释剂型
培唑帕尼
索凡替尼、★索拉非尼、瑞戈非尼、★伊马替尼
37
特布他林吸入剂
★沙丁胺醇、左沙丁胺醇
38
替加环素注射剂
无
无
奥马环素、依拉环素
39
替罗非班注射剂型
★依替巴肽
40
头孢吡肟注射剂型
头孢匹罗
★头孢曲松、★头孢他啶、头孢噻肟、头孢哌酮、
头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、★头孢地嗪
41
头孢克洛口服液体剂
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢地尼、★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
42
头孢克肟颗粒剂
★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
43
头孢克肟口服常释剂型
★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
44
头孢美唑注射剂型
★头孢西丁、★头孢米诺
45
头孢米诺注射剂型
★头孢西丁、★头孢美唑
46
硝苯地平缓释剂型
★硝苯地平控释剂型
拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、
马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
47
硝苯地平控释剂型
★硝苯地平缓释剂型
拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、
马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
48
溴己新注射剂
乙酰半胱氨酸、★氨溴索
49
盐酸鲁拉西酮片
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★阿立哌唑、★利培酮、
帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、齐拉西酮、
舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
50
盐酸美金刚缓释胶囊
51
伊班膦酸注射剂
帕米膦酸二钠、氯膦酸二钠、
因卡膦酸二钠
★唑来膦酸
52
伊立替康注射剂
无
无
无
53
依巴斯汀口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
苯海拉明、★异丙嗪、阿伐斯汀、依美斯汀、
★氯雷他定、★地氯雷他定、卢帕他定、
★奥洛他定、★左西替利嗪、★西替利嗪、
非索非那定、★贝他斯汀
54
依达拉奉注射剂型
无
无
桂哌齐特
55
依替巴肽注射剂
★替罗非班
56
依折麦布口服常释剂型
海博麦布
57
注射用替莫唑胺
无
无
无
58
唑来膦酸注射剂
氯膦酸二钠、帕米膦酸二钠、
★伊班膦酸、因卡膦酸二钠
第八批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿加曲班注射剂
无
无
无
2
阿托西班注射剂
无
无
无
3
氨甲环酸注射剂型
氨基己酸
氨甲苯酸
4
氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型
无
无
无
5
丙氨酰谷氨酰胺注射剂
无
无
无
6
丙戊酸钠注射剂
无
无
7
非洛地平缓释控释剂型
★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、尼卡地平、★氨氯地平、★左氨氯地平、★乐卡地平、西尼地平、马尼地平
8
呋塞米注射剂
★托拉塞米、布美他尼
9
骨化三醇口服常释剂型
★阿法骨化醇、维生素D
艾地骨化醇
10
甲钴胺注射剂
维生素B12、腺苷钴胺
11
奥司他韦干混悬剂
阿比多尔、
帕拉米韦、扎那米韦、法维拉韦、玛巴洛沙韦
12
氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型
★厄贝沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻
13
米氮平口服常释剂型
氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀、圣约翰草提取物
多塞平、★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、★文拉法辛、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、米那普仑、阿戈美拉汀、阿米替林
14
那屈肝素（那曲肝素）注射剂
★依诺肝素、达肝素、贝米肝素
15
生长抑素注射剂
★奥曲肽
16
酮咯酸氨丁三醇注射剂
★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯
17
托拉塞米注射剂
★呋塞米、布美他尼
18
熊去氧胆酸口服常释剂型
牛磺熊去氧胆酸
19
盐酸奥普力农注射剂
氨力农
★米力农
20
依诺肝素注射剂
★那曲肝素、达肝素、贝米肝素
21
左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型
★氨氯地平
★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、 尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
22
左布比卡因注射剂
布比卡因
★罗哌卡因、★利多卡因、丁卡因
23
左卡尼汀注射剂
无
无
无
24
阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型
无
无
无
25
阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂
哌拉西林钠舒巴坦钠、★哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、替卡西林钠克拉维酸钾
26
氨曲南注射剂
无
无
无
27
奥硝唑注射剂型
★甲硝唑
替硝唑、左奥硝唑
28
复方磺胺甲噁唑口服常释剂型
联磺甲氧苄啶
29
甲硝唑注射剂型
替硝唑、奥硝唑
左奥硝唑
30
利福平口服常释剂型
利福喷丁、利福布汀
31
头孢地尼颗粒剂
★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯、★头孢克洛
32
头孢西丁注射剂型
★头孢美唑、★头孢米诺
33
头孢地嗪注射剂
头孢噻肟、头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺
★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、 ★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、 头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利
34
比阿培南注射剂
★美罗培南、厄他培南、亚胺培南西司他丁
35
达托霉素注射剂
无
无
无
36
伏立康唑注射剂
★氟康唑、泊沙康唑、艾沙康唑、伊曲康唑
37
哌拉西林钠他唑巴坦注射剂
哌拉西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠
★阿莫西林钠克拉维酸钾、替卡西林钠克拉维酸钾、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、
38
头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂
头孢曲松钠舒巴坦
头孢噻肟钠舒巴坦
头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟钠他唑巴坦、头孢他啶阿维巴坦、头孢他啶他唑巴坦
39
头孢噻肟注射剂
头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、
★头孢地嗪
★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、 头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利
【监测范围说明】
1.完全可替代指的是带量采购药品可以完全替代右侧所列的药品，其他类推，给药途径不同的药品不属于监测范围。
2.清单所列化学药品为中文通用名称中主要化学成分部分，不区分酸根盐基和具体剂型；凡主要化学成分与替代清单中的名称一致且给药途径与中选药品相同的化学药品均在监测替代范围（与中选药品适应症完全不同的除外）。
3.清单中未完全列出的与中选药品主要化学成分相同且给药途径相同的其他药品也属于监测范围（与中选药品适应症完全不同的除外），如盐酸左西替利嗪片为盐酸左西替利嗪胶囊\颗粒的完全可替代药品，苯磺酸氨氯地平为马来酸氨氯地平、门冬氨酸氨氯地平的完全可替代药品，阿卡波糖口服常释剂型为阿卡波糖咀嚼片的完全可替代药品，奥氮平口服常释剂型为奥氮平口崩片的完全可替代药品，帕罗西汀口服常释剂型是帕罗西汀缓控释剂型的完全可替代药品，利培酮口服常释剂型是利培酮口服液的完全可替代药品、阿莫西林口服常释剂型是阿莫西林颗粒的完全可替代药品等。
4.品种具体剂型包括：
（1）口服常释剂型：普通片剂（片、素片、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊；不包括口腔崩解片（口崩片）；
（2）缓释剂型：缓释片、缓释包衣片、缓释胶囊；
（3）控释剂型：控释片、控释胶囊；
（4）吸入剂：气雾剂、粉雾剂、吸入剂、吸入粉雾剂、干粉吸入剂、粉吸入剂、雾化溶液剂、吸入气雾剂、吸入（用）溶液、吸入（用）混悬液、（鼻用）喷雾剂、鼻吸入气雾剂、雾化吸入用混悬液、吸入（用）气雾剂、雾化液；
（5）颗粒剂：颗粒剂、肠溶颗粒剂；
（6）口服液体剂：口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂）；
（7）注射剂：注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。
5. 清单所列化学药品已在国家组织药品集中采购范围内的，标注“★”。
(来源:兴平市医疗保障局）
有需要《前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》（Excel版），请扫描下方二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取。
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带量采购
2024-09-20
CINCINNATI, Ohio, Sept. 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Onconetix, Inc. (NASDAQ: ONCO) (“Onconetix” or the “Company”), a commercial-stage biotechnology company focused on the research, development, and commercialization of innovative solutions for men’s health and oncology, today announced that the Company’s stockholders have approved all proposals voted on at the Company’s 2024 annual meeting of stockholders (the “Annual Meeting”) held on September 5, 2024, and that its Board of Directors (the “Board of Directors” or “Board”) approved a 1-for-40 reverse stock split of its outstanding shares of common stock, to be effective as of 12:01 a.m. Eastern Time on Tuesday, September 24, 2024.
Results of the Annual Meeting
At the Annual Meeting, Onconetix’s stockholders approved the following proposals:
1) to elect Timothy Ramdeen and Ajit Singh to serve as Class III directors on the Board for a three-year term that expires at the 2027 Annual Meeting of Stockholders, or until their successors are elected and qualified;
2) to approve amendments to the Company’s 2022 Equity Incentive Plan (the “2022 Plan”) to increase the aggregate number of shares of the Company’s common stock which may be issued under the 2022 Plan by 54,850,000 shares from 3,150,000 to 58,000,000 shares;
3) to grant the Board the discretion to effect a reverse stock split of Onconetix’s common stock through an amendment to its Amended and Restated Certificate of Incorporation at a ratio of not less than 1-for-30 and not more than 1-for-60;
4) to approve, in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635, the issuance of up to 5,709,935 shares of common stock (on a pre-reverse split basis), subject to adjustment, upon conversion of the Company’s Series A Preferred Stock (the “Series A Conversion Proposal”);
5) to approve, in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635, the issuance of (on a pre-reverse split basis): (i) 269,672,900 shares of common stock to be issued upon conversion of the Company’s Series B Preferred Stock, (ii) such number of shares of common stock to be issued by the Company in a $5 million private placement financing of units, which shall initially include 20,000,000 shares of common stock and up to 6,000,000 shares of common stock underlying warrants included in the units, subject to adjustment, plus such additional number of shares of common stock to be issuable upon the satisfaction of certain price protection conditions, as described further herein and (iii) the assumption and conversion of outstanding stock options of Proteomedix AG (“Proteomedix”) in accordance with the terms of the Share Exchange Agreement between the Company and Proteomedix (the “PMX Issuance Proposal”);
6) to approve, in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635, the issuance of (on a pre-reverse split basis) (i) 22,375,926 shares of the Company’s common stock upon the exercise of inducement preferred investment options and (ii) 522,105 shares of the Company’s common stock upon the exercise of placement agent warrants, each of which preferred investment options and warrants were issued in and in connection with the Company’s offering that closed on July 12, 2024 (the “Warrant Inducement Proposal”); and
7) to ratify the appointment by the Board of EisnerAmper LLP as the Company’s independent registered public accounting firm for the fiscal year ending December 31, 2024.
The number of shares of the Company’s common stock to be issued pursuant to the Series A Conversion Proposal, PMX Issuance Proposal, and Warrant Inducement Proposal shall be adjusted to reflect the 1-for-40 reverse stock split approved by the Company’s stockholders and Board of Directors.
Final voting results from the Annual Meeting were reported in a Current Report on Form 8-K filed with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”) on September 10, 2024.
Reverse Stock Split
In conjunction with stockholder approval of the reverse stock split, the Company’s Board of Directors determined to fix a split ratio of 1-for-40 shares. The Company’s common stock will begin trading on a reverse stock split-adjusted basis at the opening of the market on Tuesday, September 24, 2024. Following the reverse stock split, the Company’s common stock will continue to trade on The Nasdaq Capital Market under the symbol “ONCO” under the new CUSIP number 68237Q104. The reverse stock split is intended to enable the Company to regain compliance with the minimum bid price requirement of $4.00 per share of common stock for initial listing on The Nasdaq Capital Market.
At the effective time of the reverse split, every 40 issued and outstanding shares of the Company’s common stock will be converted automatically into one share of the Company’s common stock without any change in the par value per share. No fractional shares will be issued in connection with the reverse stock split, and fractional shares resulting from the reverse stock split will be canceled with the holders thereof receiving cash compensation. The amount of compensation will be determined by multiplying the fractional share by the closing price per share of the Company’s common stock on The Nasdaq Capital Market at the close of business on the trading day prior to the effective date of the reserve stock split, or Monday, September 23, 2024. The reverse split will have no effect on the number of authorized shares of the Company’s common stock, and the ownership percentage of each stockholder will remain unchanged other than as a result of fractional shares. The reverse stock split will additionally apply to the Company’s common stock issuable upon the exercise of the Company’s outstanding warrants and stock options, with proportionate adjustments to be made to the exercise prices thereof and under the Company’s equity incentive plans, as applicable.
The reverse stock split will reduce the number of issued and outstanding shares of the Company’s common stock (prior to the issuance of the additional shares approved under the proposals set forth above), from approximately 30.2 million to approximately 755,000 and from approximately 29.7 million to approximately 742,000, respectively. Such figures exclude any shares of common stock that are contemplated to be issued pursuant to the Series A Conversion Proposal, PMX Issuance Proposal, and Warrant Inducement Proposal and shall be increased accordingly upon such issuances.
About Onconetix, Inc.
Onconetix, Inc. is a commercial-stage biotechnology company focused on the research, development, and commercialization of innovative solutions for men’s health and oncology. Through its recent acquisition of Proteomedix, the Company owns Proclarix, an in vitro diagnostic test for prostate cancer originally developed by Proteomedix and approved for sale in the European Union under the In Vitro Diagnostic Regulation, which the Company anticipates will be marketed in the U.S. as a lab developed test through its license agreement with Labcorp. The Company also owns ENTADFI, an FDA-approved, once-daily pill that combines finasteride and tadalafil for the treatment of benign prostatic hyperplasia, a disorder of the prostate.
Forward-Looking Statements
Certain statements in this press release are forward-looking within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements may be identified by the use of forward-looking words such as “anticipate,” “believe,” “forecast,” “estimate,” “expect,” and “intend,” among others. These forward-looking statements (including, without limitation, statements regarding the receipt of stockholder approval, the intended use of proceeds from the offering, and the anticipated results of the Company’s sales and marketing efforts for its commercial stage products as described herein) are based on Onconetix’s current expectations and actual results could differ materially. There are a number of factors that could cause actual events to differ materially from those indicated by such forward-looking statements. These factors include, but are not limited to, market and other conditions; risks related to Onconetix’s ability to commercialize or monetize Proclarix and integrate the assets and commercial operations acquired in the share exchange with Proteomedix; risks related to the Company’s present need for capital to commercially launch Proclarix and have adequate working capital; risks related to Onconetix’s ability to attract, hire and retain skilled personnel necessary to commercialize and operate the Company’s commercial products; the failure to obtain and maintain the necessary regulatory approvals to market and commercialize Onconetix’s products; risks related to the Company’s ability to obtain and maintain intellectual property protection for its current products; whether the Company will be able to maintain compliance with Nasdaq’s applicable listing criteria and the effect of a delisting from Nasdaq on the market for the Company’s securities; and the Company’s reliance on third parties, including manufacturers and logistics companies. As with any commercial-stage pharmaceutical product or any product candidate under clinical development, there are significant risks in the development, regulatory approval and commercialization of biotechnology products. Onconetix does not undertake an obligation to update or revise any forward-looking statement. Investors should read the risk factors set forth in Onconetix’s Annual Report on Form 10-K, filed with the SEC on April 11, 2024 and periodic reports filed with the SEC on or after the date thereof. All of Onconetix’s forward-looking statements are expressly qualified by all such risk factors and other cautionary statements. The information set forth herein speaks only as of the date thereof. For more information:
Onconetix, Inc.201 E. Fifth Street, Suite 1900Cincinnati, OH 45202Phone: (513) 620-4101Investor Contact Information:Onconetix Investor RelationsEmail: investors@onconetix.com
高管变更并购
2024-09-09
·赛柏蓝
作者 | 陈芋
来源 | 赛柏蓝
首个国产斑秃新药申报上市，一批国内药企布局千亿脱发市场。
01
“一哥”即将进入脱发市场
多家国内企业布局
近日，恒瑞医药发布公告，其硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，用于成人重度斑秃患者治疗，是首个在国内斑秃适应症上市申请获得受理的本土JAK抑制剂。
这也意味着，在礼来、辉瑞产品相继在中国获批后，恒瑞很可能成为首个打入国内斑秃市场的本土企业。
成人重度斑秃已是艾玛昔替尼申报的第四项适应症，其在去年还先后申报了成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎，强直性脊柱炎，以及中重度活动性类风湿关节炎适应症。
参考辉瑞利特昔替尼胶囊2022年9月上市申请获国家药监局受理，11月被纳入优先审评审批程序，次年10月正式获批上市的进度，恒瑞的艾玛昔替尼斑秃适应症若也能被纳入优先审评审批程序，或可在明年下半年获批上市。
此前，艾玛昔替尼的II期数据显示：2mg、4mg、8mg艾玛昔替尼及安慰剂治疗斑秃，24周SALT较基线下降30.51%、56.11%、51.01%和19.8%。
可以发现，艾玛昔替尼在2mg和4mg组呈现剂量依赖性，但是在4mg、8mg组剂量上没有剂量依赖，即艾玛昔替尼在4mg能达到治疗效应。
今年6月，艾玛昔替尼片又在Ⅲ期临床试验主要研究终点达到方案预设的优效标准。
该研究由全国31家中心共同参与，共入组330例成人重度斑秃患者。结果显示，艾玛昔替尼片8mg和4mg两个剂量组在主要终点上均显著优于安慰剂组，且在成人重度斑秃患者中长期治疗的安全性、有效性良好，与其他JAK1抑制剂相比未发现新的安全性信号。
除了恒瑞，泽璟制药自主研发的JAK和ACVR1双抑制剂盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼），也在今年6月完成了重症斑秃Ⅲ期临床研究。
此外，科伦药业的JAK1/2抑制剂KL130008胶囊、启元生物的JAK1/TYK2抑制剂QY201的斑秃适应症也均进入了II期临床阶段。
02
千亿脱发市场
线上渠道或成主战场
国家卫健委数据显示，中国目前有超过2.5亿人受脱发问题困扰，据灼识咨询报告预测，这一群体到2026年将达到3.43亿人。
除斑秃外，雄激素性脱发、瘢痕性脱发也是较常见的脱发类型，其中雄脱患者占所有脱发类型的九成以上。《中国人雄激素性脱发诊疗指南》显示，在中国，男性雄脱患病率约为21.3%，女性患病率约为6%。
据悉，雄脱是进行性加重，从毛囊微小化、生长期变短，毛发变细变少，进而脱发的过程，从治疗层面看需要长期用药。
庞大的患者人群和长期用药属性叠加，使得雄脱治疗市场规模也相当可观。据弗若斯特沙利文数据，中国毛发医疗服务市场规模在2020年已达到184亿元，预计到2030年将达到1381亿元，年复合增长率高达22.3%。
具体药物方面，《中国人雄激素性脱发诊疗指南》对非那雄胺和米诺地尔均进行等级高推荐，其中，非那雄胺为口服药，主要适用于男性，米诺地尔为外用药，对性别没有明显使用限制。
米内网数据显示，近年来，米诺地尔在三大终端的合计销售规模逐年攀升，2023年突破25亿元。分品牌看，三生制药的米诺地尔酊（蔓迪）、振东制药的米诺地尔搽剂（达霏欣）和美商医药的米诺地尔酊（美商）分别排名前三，销售额均超过1亿元。
相较于具有免疫类疾病属性的斑秃，雄脱治疗药物市场在院外，尤其线上渠道拥有更广阔的空间。
以米诺地尔为例，2023年其在公立医疗机构终端销售额超2亿元；在城市实体药店终端，其连续三年保持两位数增速，销售额破3亿元；在网上药店终端，米诺地尔销售额超过19亿元，创下历史新高。
2023年中国三大终端六大市场米诺地尔品牌TOP6（单位：亿元）
注：销售额不足1亿元用*表示
传统药物销售规模保持高速增长的同时，脱发治疗市场还在不断迭代中。
一方面是老药创新，多家企业通过优化米诺地尔等传统产品剂型提高药物渗透速度。
另一方面是新药研发，今年5月，开拓药业自主研发的KX-826酊剂1.0%治疗雄脱的临床试验获NMPA批准；2月，特科罗生物的外用涂抹制剂TDM-105795用于治疗雄脱的首个Ⅱ期临床试验顺利完成；1月，和其瑞医药HMI-115治疗雄脱的Ib期临床研究已完成并取得积极结果。
兼具医疗、消费属性的脱发用药市场，未来将在产品细分、渠道多元的方向上更进一步。
END
内容沟通：郑瑶（13810174402）
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临床3期上市批准优先审批
100 项与 非那雄胺 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 雄激素脱发 | 日本 | 2005-10-11 | |
| 脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
| 前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 比利时 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 德国 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-08-02 | |
| 男性雄激素源性脱发 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-08-02 | |
| 血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
| 血精 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 |
登录后查看更多信息
临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 鹹築顧淵壓膚顧鬱衊築(醖構窪簾憲襯憲鏇範繭) = 蓋遞鑰廠鬱衊憲遞壓餘 網窪築鬱醖顧餘積憲構 (鏇艱範構顧鑰選顧築鏇, 鹹齋醖餘簾網簾獵夢製 ~ 遞鹹壓夢築壓鑰憲選獵) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 鹹築顧淵壓膚顧鬱衊築(醖構窪簾憲襯憲鏇範繭) = 膚膚壓糧簾鬱醖願願簾 網窪築鬱醖顧餘積憲構 (鏇艱範構顧鑰選顧築鏇, 鏇餘夢網淵衊鑰膚構憲 ~ 壓獵廠憲餘餘鑰築遞簾) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 膚選蓋醖顧壓淵網製願(膚艱鏇艱積壓廠網鹽窪) = 製廠積艱觸築餘憲選夢 網廠觸齋餘鏇顧遞範憲 (簾選築網遞餘淵範範簾 ) | - | 2023-07-03 | |||
膚選蓋醖顧壓淵網製願(膚艱鏇艱積壓廠網鹽窪) = 廠鹹蓋顧選選壓夢鏇鬱 網廠觸齋餘鏇顧遞範憲 (簾選築網遞餘淵範範簾 ) | |||||||
N/A | 91 | 網膚餘選衊鏇獵醖壓餘(壓艱繭製範範築醖壓繭) = 顧憲遞鹽顧繭網窪顧製 醖夢觸蓋獵鬱廠廠繭網 (積醖醖壓範構膚構築衊 ) 更多 | - | 2022-05-01 | |||
N/A | 116 | Finasteride 1 mg or 2.5 mg | 願願觸顧廠選醖膚廠膚(膚選餘齋膚選願窪夢製) = 遞廠憲願廠獵醖願淵憲 構糧襯醖鏇網願選醖艱 (醖膚壓顧顧網淵廠製壓 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
願願觸顧廠選醖膚廠膚(膚選餘齋膚選願窪夢製) = 憲艱遞積襯衊憲願獵觸 構糧襯醖鏇網願選醖艱 (醖膚壓顧顧網淵廠製壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 艱鏇醖襯夢廠艱築觸鹽(製艱鏇衊夢窪窪餘廠鹽) = 範夢觸鹹糧獵憲夢鬱觸 積齋淵窪膚壓餘鑰網製 (餘構鏇繭壓鬱遞顧鹽選, 繭壓艱醖壓衊網壓範憲 ~ 鹹觸構膚網製醖膚鬱鹽) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 艱鏇醖襯夢廠艱築觸鹽(製艱鏇衊夢窪窪餘廠鹽) = 壓鬱繭齋餘醖鏇餘壓鑰 積齋淵窪膚壓餘鑰網製 (餘構鏇繭壓鬱遞顧鹽選, 糧蓋餘製積窪網網蓋憲 ~ 簾鹹鹹願蓋廠糧齋蓋糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 458 | P-3074+Finasteride Placebo (P-3074 + Finasteride Placebo) | 製膚願選網壓遞衊築鏇(衊艱積鹽齋膚艱鹽襯夢) = 衊鏇積餘鬱蓋願夢顧製 淵齋膚積齋遞製醖衊遞 (鑰選鏇顧夢顧憲艱餘顧, 鹹壓構繭廠繭遞鹽鹽衊 ~ 糧醖廠壓築遞夢積廠範) 更多 | - | 2019-04-19 | ||
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle (P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo) | 製膚願選網壓遞衊築鏇(衊艱積鹽齋膚艱鹽襯夢) = 獵獵憲範鏇鏇繭鑰願鹽 淵齋膚積齋遞製醖衊遞 (鑰選鏇顧夢顧憲艱餘顧, 餘範鏇築糧壓願蓋構襯 ~ 觸襯積鑰鹹觸齋鑰餘襯) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪夢夢壓夢範獵鬱憲夢(積糧齋積構範衊遞積衊) = 製網製淵範製選積襯鹽 觸選衊觸衊顧鹹鬱觸鏇 (憲壓獵襯鬱鹹築艱蓋簾 ) 更多 | 不佳 | 2018-04-01 | |||
窪夢夢壓夢範獵鬱憲夢(積糧齋積構範衊遞積衊) = 廠襯網鬱選顧鹽選鬱鑰 觸選衊觸衊顧鹹鬱觸鏇 (憲壓獵襯鬱鹹築艱蓋簾 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 55 | Finasteride+Selenium (Arm A: Finasteride + Selenium Placebo) | 鏇選築夢鹽窪襯鏇築醖(糧簾襯齋鬱糧夢積願選) = 鹽築鏇壓顧選淵繭憲構 製製窪鑰蓋鬱蓋選構鹽 (醖艱鏇簾顧顧廠醖範鏇, 餘選憲鑰遞膚襯膚鏇鬱 ~ 鹽廠構醖壓簾範廠獵遞) 更多 | - | 2017-11-28 | ||
Finasteride+Selenium (Arm B: Finasteride + Selenium) | 鏇選築夢鹽窪襯鏇築醖(糧簾襯齋鬱糧夢積願選) = 蓋網遞壓遞鏇糧積觸鹽 製製窪鑰蓋鬱蓋選構鹽 (醖艱鏇簾顧顧廠醖範鏇, 糧製選構憲觸網獵鏇簾 ~ 廠鑰鬱壓憲憲襯鏇鹹憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 383 | (Finasteride) | 鬱廠襯襯鹽憲襯憲鬱夢(鏇積襯選範構遞獵鑰構) = 鹹遞餘顧遞壓遞選窪簾 鹹壓蓋範顧願範糧夢範 (淵觸壓壓艱壓廠顧選鏇, 襯鑰憲選壓鬱製廠網製 ~ 憲餘鑰觸鏇憲網餘憲艱) 更多 | - | 2017-09-08 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱廠襯襯鹽憲襯憲鬱夢(鏇積襯選範構遞獵鑰構) = 憲淵窪製膚蓋願衊蓋範 鹹壓蓋範顧願範糧夢範 (淵觸壓壓艱壓廠顧選鏇, 襯獵淵襯鏇範襯構憲壓 ~ 鏇窪齋觸獵簾壓願積獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 1 | (Finasteride) | 積膚鏇齋顧遞鬱積蓋選(選窪選憲繭鹹鬱衊簾壓) = 廠廠膚窪糧廠遞鹽鑰鹹 鹽糧壓鏇齋積構鬱觸製 (夢衊築範艱淵網鬱襯積, 廠繭願糧網繭襯繭蓋選 ~ 鹹膚鹹夢淵餘觸構鏇鬱) 更多 | - | 2015-12-03 | ||
(Tamsulosin) | 構膚構夢齋憲醖觸網選(壓艱夢範壓夢鏇鑰積艱) = 製廠齋鏇觸鬱鹹鏇構襯 憲鬱築餘鏇齋製積蓋願 (窪選艱鑰簾觸餘襯艱憲, 顧淵膚衊廠齋構願積鏇 ~ 範壓網繭餘憲築製簾顧) 更多 |
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