Systemic Therapy of Open-label Prophylactic Pravastatin or Pentoxifylline/Tocopherol Prevention of Lymphedema Advancing to Eventual Fibrosis: an Interventional Registry-embedded Bayesian Randomized Trial for Radiation Sequelae (STOP4-LATE-FIBROSE)

To learn if pentoxifylline and vitamin E or pravastatin can reduce radiation-induced lymphedema/fibrosis.

开始日期2025-11-29

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT06912763

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Reversing External-beam Radiotherapy-associated Fibrosis Syndrome: an Interventional Bayesian Adaptive Randomized-controlled Orphan Drug Platform Trial for Orodental Sequelae (Reverse-fibrose)

To find out if adding medication can help treat or prevent lymphedema and/or fibrosis related to radiation therapy, in survivors of head and neck cancer. Researchers will compare these drugs to find the most effective therapy for preventing or limiting these side effects.

开始日期2025-09-18

申办/合作机构-

NCT06634056

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Pneumonitis Prevention Protocol Using Pentoxifylline and α-tocopherol in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer Patients Undergoing Chemoradiation

Currently, the standard of care treatment for newly diagnosed, inoperable stage III non-small cell lung cancer is radiotherapy (RT) with concurrent chemotherapy, followed by immune checkpoint inhibitors (ICI). RT is a highly effect local treatment. However, high doses of radiation used in curative settings can cause adverse side effects. The most common RT side effect in lung cancer is Radiation Induced Lung Injury (RILI), which can manifest as pneumonitis and/or pulmonary fibrosis. Lung injury can negatively impact patients' well-being and quality of life, and may lead to increased mortality. Risk of lung injury is particularly increased when patients are treated with a combination of treatments (i.e., RT, chemotherapy, and ICI). The drug Pentoxifylline (in combination with α-Tocopherol (Vitamin E)) has been shown to prevent/alter the progression of lung injury and there is a growing body of evidence to support the safety and efficacy of phosphodiesterase inhibitors in cancer treatment. The proposed study aims to determine if the addition of Pentoxifylline, given in combination with α-Tocopherol (Vitamin E), to standard of care treatment will reduce side effects related to lung injury and improve quality of life in this study population.

开始日期2025-05-30

申办/合作机构

University Health Network

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100 项与己酮可可碱相关的临床结果

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项与己酮可可碱相关的文献（医药）

2025-07-01·Food and Chemical Toxicology

Combined quercetin with phosphodiesterase inhibitors; sildenafil and pentoxifylline alleviated CCl4-induced chronic hepatic fibrosis: Role of redox-sensitive pathways

Article

作者: Ali, Doaa Mohamed Elroby ; Nasr, Gehad ; Fathy, Moustafa ; Fawzy, Michael A ; Ali, Fares E M

Liver fibrosis is a common pathological condition that is caused by complicated molecular and cellular processes. This study evaluated the therapeutic potential of combined quercetin (QU) with either sildenafil (Sild) or pentoxifylline (PTX) in chronic carbon tetrachloride (CCl4)-induced liver fibrosis in Wistar albino rats. Fibrosis was induced by CCl₄ injections (1.5 mg/kg, i.p.) three times weekly for 10 weeks. After six weeks, rats received oral QU (50 mg/kg/day), Sild (50 mg/kg/day), or PTX (10 mg/kg twice/day) individually or in combination for the remaining four weeks. Results showed significant alterations in liver biochemical markers, histopathology, oxidative stress, inflammation, apoptosis, and hypoxic responses due to CCl₄ exposure. These changes included reduced expression of Nrf-2, HO-1, and cytoglobin, alongside increased levels of NF-κB, cleaved caspase-3, TNF-α, IL-1β, and HIF-1. Notably, QU, Sild, and PTX, individually or in combination, improved these parameters. The combination of QU with Sild or PTX proved more effective than single treatments, modulating anti-oxidant (Nrf2/HO-1/cytoglobin), anti-inflammatory (NF-κB/TNF-α), and hypoxic signaling pathways (HIF-1α). In conclusion, QU combined with phosphodiesterase inhibitors shows promise as a therapy for liver fibrosis, offering enhanced protection through anti-oxidants and anti-inflammatory mechanisms.

2025-05-01·International Immunopharmacology

Clinical study to investigate the adjuvant role of Pentoxifylline in patients with Parkinson's disease: A randomized controlled study

Article

作者: El-Haggar, Sahar M ; Khrieba, Mohannad O ; Hegazy, Sahar K ; Mohammed, Wessam Fathi

BACKGROUNDParkinson's disease (PD) is a common neurodegenerative disease characterized by the loss of dopaminergic neurons in the par's compacta of the substantia nigra. A lot of studies have since been carried out on the neuroinflammation linked to the pathophysiology of PD, including elevated levels of proinflammatory cytokines. Preclinical studies proved the efficacy of pentoxifylline (PTX) in PD.AIMTo assess the neuroprotective and anti-inflammatory effects of PTX in patients with PD.METHODSSixtytwo Patients were randomly assigned to two groups (n1 = 30, and n2 = 32); the PTX group received conventional treatment for Parkinson's disease, levodopa/carbidopa, plus PTX 400 mg twice daily, whereas the control group received conventional treatment only. Every patient was assessed by a neurologist both at the start of treatment and six months thereafter. Every patient is evaluated using the Unified Parkinson's disease rating scale (UPDRS). Adenosine monophosphate activated protein kinase (AMPK), reduced glutathione (GSH), high mobility group box protein (HMGB1), and mammalian target of rapamycin (mTOR) were measured both before and after therapy. The statistical analysis within and between groups was evaluated using direct and indirect t-tests, respectively.RESULTSThe PTX group revealed a statistically significant decrease in the level of assessed variables as followed: mTOR (p = 0.037), HMGB-1 (p = 0.029), and a significant increase in GSH (p = 0.016) and AMPK (p = 0.027), when compared to the control group. Additionally, the PTX group had a significantly reduced UPDRS. (p < 0.05).CONCLUSIONPTX may be suggested as a promising adjuvant anti-inflammatory medication for Parkinson's disease treatment.CLINICAL TRIAL IDENTIFIERNCT05962957.

2025-05-01·Pain

Glial-modulating agents for the treatment of pain: a systematic review

Review

作者: Xiao, Maggie Z. X. ; Salter, Michael W. ; Gilron, Ian ; Ross-White, Amanda ; Moulin, Dwight E. ; Hutchinson, Mark R. ; Carley, Meg ; Moore, R. Andrew

AbstractPreclinical research supports a critical role for nervous system glia in pain pathophysiology. This systematic review of human trials of potential glia-modulating drugs for the prevention or treatment of pain followed a predefined search strategy and protocol registration. We searched for English language, randomized, double-blind trials comparing putative glia-modulating drugs to placebo or other comparators. The primary outcomes included validated participant-reported measures of pain intensity or relief and, in studies of opioid administration, measures of opioid consumption and/or opioid-related adverse effects. Twenty-six trials (2132 participants) of glial modulators (12 minocycline, 11 pentoxifylline, and 3 ibudilast) were included. Because of clinical heterogeneity related to study drug, participant population, outcome measures, and trial design, no meta-analysis was possible. Only 6 trials reported a positive effect of the treatment (pentoxifylline—4 trials; minocycline—2 trials), whereas 11 trials reported mixed results and 9 trials reported no effect. This review does not provide convincing evidence of efficacy of current pharmacological targets of nervous system glial function for pain treatment or prevention. However, in light of ample preclinical evidence of the importance of neuroimmune signalling and glial functions in pain pathophysiology, continued strategic human research is anticipated to identify (1) drugs with maximal activity as selectively targeted glial modulators, (2) the necessary timing and duration of pharmacological glial modulation needed for pain prevention or treatment for specific injuries or pain conditions, and (3) the best design of future clinical trials of glial-targeted drugs for pain treatment and/or prevention.

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项与己酮可可碱相关的新闻（医药）

2025-04-28

·信狐药迅

江苏奥赛康利厄替尼用于一线非小肺癌、中山康方依若奇单抗用于银屑病获批上市| 新获批(4.21-4.27）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.21-4.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2400074奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2400078依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2300069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2400080新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500295GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500294奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500293奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500292注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200HEC-007注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500199HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500198SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500196SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500195AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2500193MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500191MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500190MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500189HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101BTS0327江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2500192TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL25001331640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500188PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500186KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500184DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500183注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150注射用MK-3120默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2500148注射用BAT7111百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500140注射用ESG406上海诗健生物科技有限公司1CXSL2500143注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500142GZR102甘李药业山东有限公司1CXSL2500134注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2500128DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2500124NCR201注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2500126注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500117注射用BL-M11D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500105注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500108注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500107注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500106注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500122注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500114注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500119XS228细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500121重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液施慧达药业集团(吉林)有限公司1CXSL2500098JMT601注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500091人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500087人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司1CXSL2500094RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司1CXSL2500082RGL-270注射液广州瑞领医药有限公司1CXSL2500080UTAA09注射液博生吉医药科技(苏州)有限公司1CXSL2500075FT-017注射液芳拓生物科技(上海)有限公司1CXSL2500078TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液奥辰生物(云南)有限公司1CXSL2500071IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2500065SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500109纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500076仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫酸沙丁胺醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290二羟丙茶碱注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2400067帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660吲哚布芬片浙江百代医药科技有限公司3CYHS2303413注射用比阿培南江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2303286维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303088维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303087多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070草酸艾司西酞普兰口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2302987多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302945多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302944喷他佐辛注射液天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302767生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302734生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302733注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2302671昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302670昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302669醋氯芬酸片河南诺美药业有限公司3CYHS2302640萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597普瑞巴林口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581硫酸镁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559美索巴莫注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547依帕司他片中山万汉制药有限公司3CYHS2302544盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462己酮可可碱注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302268米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302267尼莫地平口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2302210盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302178盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302177酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302133酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302132米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302063米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302062盐酸氨溴索口服溶液江苏晨牌药业集团股份有限公司3CYHS2302014地氯雷他定口服溶液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Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500024Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500023艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2500025注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500020阿托伐醌口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHL2500001中药相关申请药品名称企业注册分类受理号穿虎祛痛颗粒鲁南厚普制药有限公司1.1CXZL2500009七福饮颗粒河南福地生物科技有限公司1.1CXZL2500007黄苓凝胶山东汉方制药有限公司1.1CXZL2500006牛黄小儿退热贴健民药业集团股份有限公司1.1CXZS2400006玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2400018注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

2025-04-25

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【瞩目】齐都药业大丰收！拿下4大重磅品种，4款新药、43个新品在路上

精彩内容近日，齐都药业申报的2款仿制药复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、帕拉米韦注射液获批生产并视同过评，今年以来齐都药业已有4个品种获批生产并视同过评。在过去的2024年，齐都药业共取得28个产品批件（含制剂、原料药、医疗器械等）。近年来，齐都药业持续加大开发投入，产品研发不断提速，目前有43个品种以新注册分类申报在审，其中10余个品种抢首仿。此外，4款新药处于获批临床及以上阶段，中药新药上市可期。拿下4个重磅品种，32个过评品种亮眼4月1日，齐都药业申报的2款仿制药获批生产并视同过评，为复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、帕拉米韦注射液。今年以来，齐都药业已有4个品种获批生产并视同过评，分别为硫酸镁钠钾口服用浓溶液、复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液、帕拉米韦注射液及复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)。2025年以来齐都药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库硫酸镁钠钾口服用浓溶液（商标名：美那佳®）为齐都药业2025年首款获批上市的新品。这是一种高渗透性肠道清洁剂，具有起效时间短、清洁肠道效果好、适用人群广、耐受性和依从性高、显著提高PDR（息肉检出率）和ADR（腺瘤检出率）、降低水电解质紊乱发生风险等优势，为美国胃肠内镜协会(ASGE)、欧洲胃肠内镜协会(ESGE)等国际权威机构推荐的一线方案。米内网数据显示，硫酸镁钠钾口服用浓溶液已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）快速放量，2023年其销售额突破1亿元，同比增长超过700%，2024上半年以约159%的增速继续增长，市场潜力在逐步释放。近年来中国三大终端六大市场硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库帕拉米韦注射液（商标名：齐力韦®）主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒，也可以用于奥司他韦不能控制的重症型流感。在帕拉米韦制剂方面，齐都药业还有另一款产品——帕拉米韦氯化钠注射液以新注册分类报产在审。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场帕拉米韦注射剂销售额合计超过10亿元。近年来中国三大终端六大市场帕拉米韦注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近年来，齐都药业持续加大科研开发投入，获批品种数呈井喷式增长。2024年公司共取得28个产品批件，包括注射剂、片剂、胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、原料药、医疗器械等，其中有12个品种过评或视同过评。截至目前，齐都药业过评或视同过评品种数已增加至32个，涉及输液制剂、水针剂、口服固体制剂、外用液体剂等多个用药途径，涵盖抗感染药物、呼吸系统药物、抗肿瘤药物、心脑血管药物、肾科药物、消化系统药物、体液平衡与肠外营养药物、血浆代用品等治疗领域。齐都药业已过评品种在国家开展的药品集采中，齐都药业有10个品种顺利中选，包括左氧氟沙星片、阿昔洛韦片、左氧氟沙星氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、己酮可可碱注射液、氯化钾注射液、乳酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液及乳酸环丙沙星氯化钠注射液。43个新品在路上！10余个品种抢首仿步入2025年，齐都药业仿制药开发进展不断，至今已有9个品种以新注册分类提交上市或临床申请，既包括碘佛醇注射液等年销超30亿的大品种，也有醋酸地非法林注射液、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等国内暂无首仿获批的品种。截至目前，齐都药业有43个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文品种），涵盖8个治疗大类，集中在血液和造血系统药物（16个）、消化系统及代谢药（11个）、心脑血管系统药物（5个）、全身用抗感染药物（4个）等治疗领域。齐都药业新注册分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从市场销售看，43个品种2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过110亿元，不乏碘佛醇注射液、吡格列酮二甲双胍片、甲钴胺片等畅销品种。从市场竞争格局看，10余个品种在国内暂无首仿（含剂型首仿，不含原研地产化）获批，包括醋酸地非法林注射液、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、乌帕替尼缓释片、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)、布立西坦口服溶液、复方硫酸钠片、甘露醇山梨醇注射液、磷/碳酸氢钠血滤置换液、注射用德拉沙星、小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液等。其中，乌帕替尼缓释片是艾伯维开发的一款JAK抑制剂，2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，同比增长约525%。仿制药的报产由2024年陆续开始，至今已累计有10多家企业在审。3款1类新药来袭，中药新药上市可期以创新驱动发展，成为了国内大多数药企的目标战略，齐都药业亦不例外。近年来，公司加快布局新型研究平台，以仿制推动创新，化药与中成药并驾齐驱。2023年以来，齐都药业创新药研发进展大大提速：中药3.1类新药清金化痰颗粒提交NDA，中药1.1类新药天川颗粒获批临床，化药1类新药K-5a2片及硫酸心舒帕莎片获批临床等。齐都药业国内在研新药来源：米内网综合数据库清金化痰颗粒为古代经典名方中药复方制剂，其处方来源于明•叶文龄《医学统旨》的清金化痰汤，具有清热润肺、化痰止咳等功效，被认为是治疗肺病的经典方剂之一。齐都药业的清金化痰颗粒于2025年1月11日提交NDA并获受理，为国内首家。天川颗粒是齐都药业开发的一款中药1.1类新药，其临床申请于2024年6月29日获得CDE承办受理，同年9月2日获得临床试验默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元，同比增长6.2%。结语一路走来，身处强手如林、竞争激烈的医药市场，齐都药业始终坚持抓投入、上项目、扩规模，成功构建药物制剂、特色原料药、医药包装材料、医用耗材与器械、生物医药、中药与大健康、医药商业与物流配送“6+1”业务板块。未来公司将不断提升企业创新力和生命力，加快由规模增量型向质量效益型转变，努力成为一家综合性、大规模、高科技、外向型制药企业。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月24日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

申请上市上市批准

2025-04-20

·信狐药迅

南京征祥玛硒洛沙韦和诺诚健华卓乐替尼两个1类新药提交上市申请|新受理（4.14-4.20）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.14-4.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛硒洛沙韦片南京征祥医药有限公司1CXHS2500029卓乐替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHS2500028布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500031布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500030新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500402HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500401HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500400BW-20507注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500388WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500397WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500396WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500395HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500391HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500390102D-6干混悬剂卡文迪许(泰州)药业有限公司1CXHL2500389PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500399PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500398KY2液体硬胶囊深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2500387YJH-012注射液丽珠医药集团股份有限公司1CXHL2500386GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司2.1CXHL2500385CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500394CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500393CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500392注射用HDM2020杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500317AK2024 注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2500318ZVS101e注射液北京中因科技有限公司1CXSL2500319J002温州医科大学1CXSL2500315J002温州医科大学1CXSL2500314YOLT-101注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2500313HF158K1杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500312HFK2杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500311SSS55注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500310注射用HY05350四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500316注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500302注射用XNW27011上海信诺维生物医药有限公司1CXSL2500305AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司1CXSL2500304AL-001眼用注射液北京安龙合生药业有限公司1CXSL2500301SHR-4506注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500300GB261注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500299SCTB39G注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500307DMR2301注射液上海多米瑞生物技术有限公司1CXSL2500308SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500298人脐带间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500297注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)苏州若弋生物科技有限公司2.4CXSL2500309仿制药申请药品名称企业注册分类受理号地氯雷他定口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2501488坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)江苏和晨药业有限公司3CYHS2501500盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501485盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501484对乙酰氨基酚维生素C泡腾片上海欣峰制药有限公司3CYHS2501482硝普钠注射液广州泽盛药业科技有限公司3CYHS2501479布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501478布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501477镥[177Lu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHS2501474盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501466盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501465吲哚布芬片湖南千金协力药业有限公司3CYHS2501464己酮可可碱缓释片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2501461碳酸钙片中和医药(湖北)有限公司3CYHS2501473布美他尼注射液山东辉成药业有限公司3CYHS2501471坎地氢噻片河北宏鑫堂药业有限公司3CYHS2501463复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501449复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501448复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501446复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501445注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501443注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501442注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501441注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501440色甘酸钠滴眼液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2501439地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501457地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501455盐酸丙卡特罗吸入溶液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2501431门冬氨酸钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2501430西甲硅油咀嚼片蓬莱诺康药业有限公司3CYHS2501429注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501427注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501426注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501425盐酸甲氧氯普胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2501424丙酸氟替卡松乳膏浙江致新医药科技有限公司4CYHS2501501硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州泰丰制药有限公司4CYHS2501499蒙脱石混悬液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501498甲氨蝶呤注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2501497酒石酸溴莫尼定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2501496他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501495他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501494克立硼罗软膏河北合渡药业有限公司4CYHS2501493米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501492米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501491小儿法罗培南钠颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2501489左卡尼汀口服溶液广东健信制药股份有限公司4CYHS2501487盐酸曲恩汀片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2501490特立氟胺片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2501483缬沙坦氨氯地平片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2501481缬沙坦氢氯噻嗪片浙江金立源药业有限公司4CYHS2501480玻璃酸钠滴眼液深圳立健药业有限公司4CYHS2501476普拉洛芬滴眼液珍视明(江西)药业股份有限公司4CYHS2501475盐酸氨溴索口服溶液福建太平洋制药有限公司4CYHS2501486利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501470利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501469利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501468注射用醋酸西曲瑞克山东新时代药业有限公司4CYHS2501467硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司4CYHS2501462枸橼酸莫沙必利片四川美大康华康药业有限公司4CYHS2501460泊沙康唑注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501472克拉霉素缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2501453氟比洛芬凝胶贴膏杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2501452乳果糖口服溶液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501451西甲硅油乳剂西安安健药业有限公司4CYHS2501450蒙脱石混悬液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2501447硫酸氨基葡萄糖胶囊江西仁齐制药有限公司4CYHS2501444达格列净二甲双胍缓释片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2501438布瑞哌唑片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2501459达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501458达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501456替普瑞酮胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501454乌帕替尼缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501433钆特醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2501432吸入用一氧化氮佛山市科的气体化工有限公司4CYHS2501428多替拉韦钠片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2501437聚多卡醇注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501436甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501435甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501434比索洛尔氨氯地平片山东华素制药有限公司4CYHS2501423盐酸达泊西汀片山东新华制药股份有限公司4CYHS2501422盐酸特比萘芬喷雾剂保定天浩制药有限公司4CYHS2501421人纤维蛋白原南岳生物制药有限公司3.4CXSS2500045盐酸甲哌卡因注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHL2500086达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500085达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500084达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500083达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500082格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2500080琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHL2500081KH813注射液成都康弘生物科技有限公司3.3CXSL2500303甘精胰岛素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500306进口申请药品名称企业注册分类受理号诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500049诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500048甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500047甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500047米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500045注射用A型肉毒毒素inibio co., ltd.3.4JXSS2500048BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500086BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500085BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500084AZD6234注射液AstraZeneca AB1JXHL2500079AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500078AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500077奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500083奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500082Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500081Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500080SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2500059中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气活血解郁颗粒杭州鸿育医药科技有限公司1.1CXZL2500022小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司2.3CXZL2500023注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与己酮可可碱相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00501	己酮可可碱	C04AD03	DB00806

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
间歇性跛行	澳大利亚	Clinect Pty Ltd.	2001-12-14
外周动脉闭塞性疾病	中国	西安利君制药有限责任公司	1993-01-01
外周动脉闭塞性疾病	中国	Hubei Klavi Biopharm Co., Ltd.	1993-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白塞病/贝赫切特综合征	临床2期	英国	Poolbeg Pharma Plc	2024-04-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05708248 (Pubmed \| Postgrad Med)	N/A	贫血 \| 血液透析并发症 HIF-2α \| TGF-β1 \| hs.CRP	80	Pentoxifylline 400 mg	鹽壓築獵膚網夢膚廠鏇(糧網蓋廠鑰顧遞鑰範選) = 製襯獵餘糧鹽選淵夢憲餘齋範範襯鑰衊鹹願壓 (窪壓餘膚醖膚鏇憲衊願, 2.01 ~ 10.09) 更多	积极	2024-11-10
NCT02592863 (CTgov)	N/A	眩晕 \| 头晕 \| 平衡失调	26	Pentoxifylline (Pentoxifylline)	顧夢襯簾獵積壓鏇網窪(鑰艱廠積簾鑰範廠簾糧) = 鹽窪製範壓簾網齋窪鏇築鏇夢衊齋蓋淵網築簾 (艱憲願蓋積夢壓鹽糧鏇, 範夢窪鏇鹹淵鬱壓鑰艱 ~ 構願獵襯襯窪選選鑰襯) 更多	-	2024-10-15
				Placebo (Placebo)	顧夢襯簾獵積壓鏇網窪(鑰艱廠積簾鑰範廠簾糧) = 遞構齋繭鏇餘襯繭繭憲築鏇夢衊齋蓋淵網築簾 (艱憲願蓋積夢壓鹽糧鏇, 夢選艱鹽壓壓窪選廠膚 ~ 夢糧鹽構醖蓋襯鑰積選) 更多
NCT02451774 (Pubmed \| Front Oncol)	临床2/3期	急性淋巴细胞白血病	-	Pentoxifylline	醖壓淵製鏇鑰廠築膚醖(夢範構築範顧夢積齋選) = 醖襯餘簾醖襯築齋鑰膚壓淵窪鏇鹹獵憲齋構餘 (繭艱淵選遞製衊襯廠鑰 ) 更多	积极	2024-10-03
				Placebo	醖壓淵製鏇鑰廠築膚醖(夢範構築範顧夢積齋選) = 鹹鏇艱築願觸遞鹽願憲壓淵窪鏇鹹獵憲齋構餘 (繭艱淵選遞製衊襯廠鑰 ) 更多
NCT05487755 (Pubmed) 人工标引	临床3期	糖尿病肾病辅助	90	Tadalafil 20 mg	(鏇襯糧襯遞憲鬱構夢夢) = 淵製壓淵艱築蓋獵鬱廠顧鏇積網觸蓋蓋壓鑰夢 (夢願鑰蓋獵蓋蓋廠艱簾 )	积极	2024-06-24
				Pentoxifylline 400 mg	(鏇襯糧襯遞憲鬱構夢夢) = 築壓築簾顧糧夢鬱襯鹽顧鏇積網觸蓋蓋壓鑰夢 (夢願鑰蓋獵蓋蓋廠艱簾 )
NCT01774487 (CTgov)	临床2期	胆道闭锁	17	Pentoxifylline (Pentoxifylline - Group 1)	夢築糧蓋簾遞糧網蓋蓋(範齋鬱餘鬱簾鹽齋鹽範) = 淵構獵遞鹽齋鏇鏇淵鏇製範鑰範糧繭積艱築鬱 (艱範鏇壓膚築淵壓築築, 獵製觸壓憲衊鏇醖選選 ~ 鏇衊糧選顧選夢製遞窪) 更多	-	2023-10-12
				Pentoxifylline (Pentoxifylline - Group 2)	夢築糧蓋簾遞糧網蓋蓋(範齋鬱餘鬱簾鹽齋鹽範) = 淵獵衊積簾鏇衊醖獵範製範鑰範糧繭積艱築鬱 (艱範鏇壓膚築淵壓築築, 願廠鑰選顧積鹹鑰積窪 ~ 艱廠鹽獵憲壓顧範艱襯) 更多
ASTRO2023	N/A	肺炎	-	Pentoxifylline and Vitamin E	(顧鑰憲壓遞鹹積淵鬱醖) = 淵憲鹹壓壓壓簾窪醖觸艱簾壓餘顧艱夢壓夢簾 (蓋選蓋醖遞襯觸製遞願 )	-	2023-10-01
NCT01508221 (CTgov)	临床2期	放射性骨坏死 \| 脑转移瘤	31	Vitamin E+Trental	醖網鬱觸鏇窪範遞壓鑰(餘餘鬱築鹹齋餘構築網) = 憲襯繭遞積遞廠鑰鏇壓網鏇衊窪積醖選範繭窪 (鹽蓋選壓鹹鹽簾顧構獵, 鹹醖衊夢膚範憲淵廠膚 ~ 廠積鏇顧窪選衊網艱淵) 更多	-	2023-09-14
NCT03830164 (CTgov)	临床2期	勃起功能障碍 \| 前列腺腺癌	14	statin+Atorvastatin+Pentoxyfilline+Vitamin E (Cohort 1)	網選願鹽壓積廠壓鏇艱(範壓窪膚蓋艱獵鹽膚餘) = 鬱觸艱鹽顧觸鹹繭鑰糧選獵繭範願醖製選壓鬱 (構壓蓋範製壓淵獵觸淵, 壓鑰鹽夢遞獵夢獵衊齋 ~ 獵鏇網膚網壓願製夢顧) 更多	-	2023-04-03
				Atorvastatin+Pentoxyfilline+Vitamin E (Cohort 2)	網選願鹽壓積廠壓鏇艱(範壓窪膚蓋艱獵鹽膚餘) = 廠憲鑰繭構壓壓築選鬱選獵繭範願醖製選壓鬱 (構壓蓋範製壓淵獵觸淵, 壓遞鬱襯齋醖範膚獵夢 ~ 願獵淵顧餘築淵襯範襯) 更多
RTHP-01 (SNO2019)	N/A	-	48	Pentoxifylline + Vitamin E	製淵淵構積蓋廠鏇餘製(醖淵膚網鑰醖餘齋觸壓) = 3 patients stopped Ptx + VitE due to reported side effects 糧蓋遞醖繭壓築糧窪艱 (膚襯範鹹醖鹹簾鹹願淵 )	积极	2019-11-11
ERS2019	N/A	结节病 TNF	44	Pentoxifylline	觸簾範鹽構蓋顧製淵廠(鑰簾廠齋繭繭糧範窪遞) = 鹹築鏇膚繭夢製蓋襯獵壓糧遞蓋壓鏇夢鹹製簾 (夢鏇鬱艱顧鏇遞網獵醖 )	积极	2019-09-28