Edoxaban Tosylate

8月6日，第12批国家组织药品集中带量采购正式中选结果公布。本轮集采，全国4.5万家医药机构参与报量，65个品种全部采购成功，327家企业的521个产品获得中选资格，预计年内执行中选结果，采购周期至2029年12月31日。 截至第12批，国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。 在第12批集采全新的规则之下，多线布局的头部企业成为最大赢家。比如，继石家庄四药13个品种中选、辰欣12个、成都倍特9个中选之后，华北制药共8个产品中选。 其中四个产品华北制药均是第一顺位中选。“新规则下的首次大批量入围”，成为观察华北制药本次表现的关键视角。 01 第12批集采 华北制药8大产品中选 在第12批集采的中选药品名单中，华北制药及下属华民公司、南方公司共有8个药品中选——覆盖环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、注射用替考拉宁、注射用盐酸万古霉素、注射用硫酸艾沙康唑、甲苯磺酸艾多沙班片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用亚胺培南西司他丁钠。 在“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则下，第12批集采进一步优化按厂牌报量、两步分量、异常低价约束和用药保障机制。 按厂牌报量、两步分量直接放大了二次分配的窗口——根据公开报量和采购规则测算，第12批集采的整体剩余量约55.5%。 按第12批集采的规则，这些“应分未分”的量由医疗机构在同品种带量中选企业中自行选择，因此二次分量是决定中选企业实际销量的关键环节。 而对中选企业来说，报价只是入场券。 毕竟，医疗机构在二次分量阶段的选择不是简单比价，而是对未来三年半供应关系的一次综合评估。因此，机构在二次分量阶段更可能选择临床基础好、质量体系可靠、品规齐全、价格经济、配送响应快、履约记录好的中选企业。 华北制药的优势恰好对应了医疗机构的多重关切。 02 抗感染产品板块 价格与临床价值并重 抗感染是第12批集采竞争最激烈的板块，也是华北制药本次中选含金量最高的产品集群。共有替考拉宁、万古霉素、艾沙康唑、头孢他啶阿维巴坦和亚胺培南西司他丁五个抗感染产品中选，形成从革兰阳性菌到革兰阴性菌、从细菌到真菌的重症抗感染组合。 继第11批集采3个产品（注射用头孢唑肟钠、注射用苯唑西林钠、腺苷钴胺胶囊）中选后，华北制药在抗感染领域集采战线进一步拓展，为即将到来的“二次分量”争取医疗机构支持提供了坚实的合作基础。 作为“共和国医药工业长子” “新中国制药工业摇篮”，华北制药最早打破中国青霉素、链霉素严重依赖进口的历史，在集采时代，华北制药在抗感染领域的传统优势还在延续。 从市场格局来看，抗感染板块的二次分量机会突出，原研厂牌未中选，为中标国产品牌留下了明确的承接空间。 具体到单个品种来看，万古霉素是MRSA感染的一线首选药物，临床地位明确。华北制药糖肽类产品矩阵完整，同时拥有注射用盐酸万古霉素、注射用盐酸去甲万古霉素、注射用替考拉宁、注射用达托霉素等品种，能够围绕MRSA等耐药革兰阳性菌感染提供多产品组合供应，降低医疗机构多供应商管理成本。 同时，同类原料药制造积淀深厚——其下属华胜公司为非青非头类原料药生产基地，产品系列包含去甲万古霉素，公开资料显示为全球独家生产，具备糖肽类发酵与原料药生产的长期工艺积累，为万古霉素制剂的质量稳定性和供应连续性提供产业基础。 替考拉宁是国内临床常用的糖肽类抗菌药物，主要用于MRSA等耐药革兰阳性菌引起的严重感染。华北制药的注射用替考拉宁第一顺位拟中选，价格位置优于同组多数企业。 头孢他啶阿维巴坦，华北制药河北华民药业以第一顺位中选，依托全产业链成本优势在这一重症抗感染“王牌”品种上完成有力卡位，为感染科、重症医学科在耐药菌治疗中选用兼具临床价值与经济性的国产品牌提供了新支点。 亚胺培南西司他丁钠则是碳青霉烯类复方抗生素的经典代表。从市场看，该品种长期由默沙东（泰能）占据主要份额，国内多家企业通过一致性评价后，国产替代空间逐步打开。 华北制药南方公司本次以第一顺位中选，在保证碳青霉烯类产品质量与供应稳定的同时给出有竞争力的报价，既呼应了国家对重症抗感染药物“保质量、稳供应”的要求，也为二级及以上医院在二次分量阶段选择国产可靠供应商增添了筹码。 产业链纵深布局是华北制药保障原料成本可控、供应稳定的关键支撑，也是其区别于单纯制剂代工型企业的核心竞争力。 长远来看，带量采购模式下的价格下探，将显著降低这类重症感染用药的院内使用门槛，帮助基层及三级医院ICU、血液科、骨科等科室扩大规范化抗菌治疗覆盖面。 03 华北制药完成“双卡位” 形成免疫抑制剂产品群布局 第12批集采中，华北制药环孢素软胶囊、他克莫司胶囊均中选，华北制药也由此完成了在免疫抑制剂核心品种上的“双卡位”，加上西罗莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊，形成免疫抑制剂产品群，可满足不同移植类型、不同治疗阶段患者的个体化用药需求。 器官移植患者需要长期、终身服用他克莫司这类免疫抑制剂来预防排斥反应，用药负担、药品稳定供应、药品疗效确切是摆在广大移植患者面前最现实的问题。 环孢素和他克莫司是移植抗排异治疗的核心药物。 对移植中心和肾病科而言，选择有长期临床积淀、双规格齐全、供应稳定的中选厂牌，就是保障患者长期用药连续性的关键一步。 从第12批集采的竞争格局来看，环孢素原研诺华和他克莫司原研安斯泰来均未进入中选名单，医疗机构的选择将直接决定市场归属。 他克莫司胶囊是国内销售额领先的免疫抑制剂品种之一，上世纪90年代末由安斯泰来引入中国，是临床证据充分、国内外指南推荐的一线免疫抑制剂之一。 公开市场数据显示，2025年他克莫司口服常释剂型在公立医疗机构终端销售额约40亿元。华北制药作为过评企业，根据公司披露口径实现第一顺位中选，且单盒价格较次低价厂牌便宜40%以上，体现出产品质量与价格竞争力的双重认可。 环孢素作为全球首个钙调磷酸酶抑制剂类免疫抑制药，1983年经FDA批准用于器官移植抗排斥治疗，环孢素软胶囊临床应用超过30年，是肾、肝、心、肺等实体器官移植和骨髓移植抗排异治疗的基础用药，覆盖移植物抗宿主病及部分非移植性适应症，并被列入《国家基本药物目录》。 依托免疫抑制剂领域多年技术积淀以及国企成熟完善的供应链体系、标准化质量管理体系和规模化集采优势，华北制药实现免疫抑制剂产品群全链条降本增效、全程质量可控可溯，真正做到降价不降标、降价不降质、降价不降供。 04 新型口服抗凝药艾多沙班 补齐慢病长期用药拼图 第12批集采中，华北制药甲苯磺酸艾多沙班片中选，使公司中选品种在抗感染、免疫抑制剂之外延伸至抗血栓治疗领域，可对接心内科、神经内科等慢病长期用药科室。 艾多沙班是凝血因子Xa（FXa）选择性抑制剂，属于新型口服抗凝药（DOAC）家族。其适应症覆盖两大人群： 一是伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或TIA病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，用于预防卒中和体循环栓塞；二是治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），并预防静脉血栓栓塞（VTE）复发。 华北制药本次中选提供30mg和60mg两个品规，契合临床个体化给药需求。对广大房颤与静脉血栓患者而言，抗凝治疗需长期甚至终身服药，药品的可及性、供应连续性与价格经济性直接关系治疗依从性。 原研第一三共（里先安）长期主导市场，国产过评产品的进入有望在保障质量的前提下改善用药可及。华北制药于2026年6月取得该品种《药品注册证书》，本次中选标志着公司在抗血栓领域实现从0到1的布局突破，也为其在心内科、神经内科长期用药市场的二次分量争夺提供了产品支点。 05 企业实力： 国企品质、全产业链、稳定履约 对医疗机构而言，集采中选只是一个起点。二次分量考验的正是企业能不能长期、稳定、足量地供货。 华北制药以国企治理、全产业链自产、多年发酵和制剂生产积淀作为履约底座，叠加第12批采购周期内8个品种的产能承诺与追溯码全流程管理，目标很清晰：让医院敢选、能用、供得上。 国企治理 华北制药始建于1953年，是国家“一五”期间重点建设项目，1986年在医药行业首家荣获“国家质量管理奖”，2025年度位列中国医药工业百强榜第39位。现有在职员工9,972人，其中研发人员710人。 全产业链自产 华北制药拥有从发酵原料、半合成原料药到制剂药的完整产品链，覆盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等700多个品规，青霉素系列和头孢系列产品布局齐全。 第12批集采，华北制药中选的8个品种横跨免疫抑制剂、抗感染和抗血栓，一个集团即可对接移植科、肾病科、感染科、重症医学科、呼吸科、心内科等多个科室，且中选产品品规齐全，环孢素提供25mg和50mg，他克莫司提供0.5mg和1mg，艾多沙班提供30mg和60mg，便于临床调剂。 基于全产业链自产的价格经济性显著，他克莫司、替考拉宁、亚胺培南西司他丁、头孢他啶阿维巴坦按公司口径以第一顺位中选，万古霉素和艾沙康唑依托全产业链成本给出理性报价。 供应稳定上，2025年国家组织药品集采中选品种均超额完成协议采购量。至于服务能力，华北制药具备覆盖全国的销售网络和合规学术推广体系。 第12批集采，无疑将是华北制药进一步打开抗感染与免疫抑制剂市场的新起点。 END 此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。

近期医药领域动态密集：辉瑞与默克两大跨国药企相继公布财报并上调业绩指引；韩国五大药企上半年营收表现亮眼，新药收入或成下半场关键；恒瑞医药ADC药物SHR-A2009联合疗法Ⅱ期临床试验获批；第十二批全国药品集采拟中选结果揭晓，多家药企产品拟中选；同和药业首次获得澳大利亚TGA药品GMP证书，海特生物参股公司基因疗法获临床批准。 1、辉瑞上调全年营收展望下限至605亿 辉瑞制药第二季度营收150.3亿美元，预估144.1亿美元；调整后每股收益0.77美元。辉瑞预计全年营收605亿至625亿美元，此前预期为595亿至625亿美元。 2、默克上调2026年销售预期至663亿美元至673亿美元区间 默克公司预计其本财年销售额将从663亿美元增至673亿美元，而市场预期在658亿美元至670亿美元之间。目前预计非GAAP每股收益将在2.66至2.76美元之间；展望包括每股2.43美元的收购费用，包括一次性每股2.31美元的费用，以及约0.12美元的每股费用，用于收购和推进MK-4208。 3、韩国五大药企上半年营收4.5万亿韩元 新药收入或决定下半年表现 据韩媒报道，韩国五大制药企业上半年合计销售额达到4.5万亿韩元。授权收入和海外业务成为拉开业绩差距的关键因素。随着韩国政府下调仿制药价格，市场预计，高利润创新药的表现将决定企业下半年的盈利情况。根据韩国金融监督院电子公示系统4日公布的数据，韩国五大制药企业——Yu han Corp.（裕韩）、Chong Kun Dang Pharmaceutical（钟根堂）、Hanmi Pharmaceutical（韩美制药）、GC绿十字以及Daewoong Pharmaceutical（大熊）——上半年合计售额为4.4996万亿韩元，营业利润为4106亿韩元。与去年同期相比，销售额增长8%，营业利润增长18%。 4、恒瑞医药：SHR-A2009Ⅱ期临床试验获批，累计研发投入约3.29亿元 恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗、或联合三代EGFR TKI在非小细胞肺癌患者开展Ⅱ期临床试验，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2009相关项目累计研发投入约3.29亿元（未经审计），阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约12.52亿元（未经审计）。 5、德源药业：5个产品拟中选第十二批全国药品集采 德源药业公告，公司参与第十二批全国药品集中带量采购，根据联采办发布的《第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果表》，公司西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）、吡格列酮二甲双胍片、非诺贝特胶囊、比索洛尔氨氯地平片共5个产品拟中选，采购周期自中选结果执行之日起至2029年12月31日。 6、天宇股份：全资子公司产品拟中选第十二批全国药品集中采购 天宇股份(300702.SZ)公告称，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司参加第十二批全国药品集中采购，产品盐酸曲唑酮片和甲苯磺酸艾多沙班片拟中选。采购周期自中选结果执行之日起至2029年12月31日。中选后预计将提升产品销量和市场占有率，增强品牌影响力。 7、津药药业：子公司复合磷酸氢钾注射剂拟中选第十二批全国药品集采 津药药业(600488.SH)公告称，公司控股子公司津药和平的复合磷酸氢钾注射剂拟中选第十二批全国药品集中采购，拟中选价格为0.89元/支，采购周期至2029年12月31日。该产品2025年度销售收入为1148.71万元，占公司营收0.40%。若中选并实施，将扩大销售、提升市场占有率，但后续事项及业绩影响尚存不确定性。 8、同和药业：首次获澳大利亚TGA药品GMP证书，有效期至2028年8月3日 同和药业公告，公司近日收到澳大利亚药品管理局（TGA）颁发的米拉贝隆、恩格列净药品GMP符合性证书，认证范围为原料药米拉贝隆和恩格列净，证书编号MI-2025-CE-02875-1，有效期至2028年8月3日。公司本次首次通过TGA的GMP认证，标志着相关原料药获得澳大利亚市场准入资格。 9、海特生物：参股公司ZM-02眼用注射液获药物临床试验批准 海特生物公告，参股公司中眸医疗近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的ZM-02眼用注射液临床试验申请已获批准，同意开展治疗晚期视网膜色素变性的临床试验。该药品注册分类为治疗用生物制品1类，申报受理号为CXSL2600526，2026年5月14日获受理。ZM-02为新一代光遗传学基因疗法，2024年10月已获美国FDA孤儿药资格认定。 本文由AI基于数据整理生成，仅供参考，不构成投资建议。 本文源自：市场资讯 作者：电报君