Steady-state Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Edoxaban in Adults With Nephrotic Syndrome: A Non-randomized Open-label, Parallel Arm and Single-center Study

A study to evaluate the impact of nephrotic syndrome on the steady state pharmacokinetics and pharmacodynamics of edoxaban compared to health volunteers, and whether edoxaban can provide an equivalent anticoagulant effect to enoxaparin sodium.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

北京大学人民医院

[+1]

TCTR20250228003

/ Not yet recruiting临床1期

A Single Dose, Randomized, Open-label, Two-treatment, Four-period, Two-sequence, Replicate Crossover Bioequivalence Study of Generic Edoxaban 60 mg Film-coated Tablets (INNOXABAN 60 mg) and Reference Product (LIXIANA 60 MG) in Healthy Thai Volunteers under Fasting Conditions

开始日期2025-09-01

申办/合作机构-

100 项与甲苯磺酸艾多沙班相关的临床结果

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100 项与甲苯磺酸艾多沙班相关的转化医学

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100 项与甲苯磺酸艾多沙班相关的专利（医药）

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2,692

项与甲苯磺酸艾多沙班相关的文献（医药）

2026-04-01·DEN open

Edoxaban‐induced enterocolitis: The first case report demonstrating distinct endoscopic and histological features

Article

作者: Endo, Katsuya ; Satoh, Kennichi ; Yoshino, Yuki ; Yamada, Jun ; Katayama, Tomofumi ; Fukushi, Daisuke ; Kogure, Takayuki ; Hirota, Morihisa ; Koiwai, Akinobu

Abstract:

Direct oral anticoagulants (DOACs), including edoxaban, are widely used for stroke prevention in atrial fibrillation and venous thromboembolism. While gastrointestinal bleeding and diarrhea are recognized adverse effects, DOAC‐induced enterocolitis has not been established as a distinct clinical entity. We report the first case of edoxaban‐induced enterocolitis in a 75‐year‐old woman who developed bloody diarrhea and anorexia five days after starting edoxaban. Ileocolonoscopy revealed scattered redness, ulcers, and erosions in the terminal ileum, with diffuse edema and submucosal bleeding from the transverse colon to the rectum. Histopathology showed villous atrophy, lymphatic dilation, and lymphocyte‐predominant infiltration in the ileum, along with crypt atrophy, mucosal edema, and hemorrhages in the colon. These findings were inconsistent with infectious, ischemic, vasculitic, or inflammatory bowel diseases, suggesting a drug‐induced etiology. Given the acute onset and unique endoscopic and histopathological findings, edoxaban‐induced enterocolitis was suspected. The patient's symptoms resolved three days after discontinuing edoxaban, and a follow‐up ileocolonoscopy after 3 months showed complete mucosal healing. In accordance with the clinical course, we ultimately diagnosed this case as edoxaban‐induced enteritis. Given the widespread use of DOACs, similar cases may be underrecognized, as unexplained bloody diarrhea in these patients often lacks detailed endoscopic evaluation. Further case reports and studies are needed to establish DOAC‐induced enteritis as a distinct clinical entity. This case serves as a critical first step in recognizing DOAC‐induced enterocolitis and highlights the need for increased awareness among clinicians.

2026-01-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CARDIOLOGY

Clinical impact of kidney function in patients with atrial fibrillation receiving oral anticoagulants

Article

作者: Okumura, Yasuo ; Sakamoto, Daisuke ; Nagashima, Kouichi ; Watanabe, Ryuta ; Matsuoka, Yuki ; Sotomi, Yohei ; Sunaga, Akihiro ; Higuchi, Yoshiharu ; Nakatani, Daisaku ; Kanda, Takashi ; Okada, Katsuki ; Kitamura, Tetsuhisa ; Minamiguchi, Hitoshi ; Sakata, Yasushi

BACKGROUND:

Renal function influences the pharmacokinetics of oral anticoagulants in atrial fibrillation (AF), potentially affecting both efficacy and bleeding risk. However, its differential impact across specific agents remains unclear. In this study, we aimed to evaluate the association between renal function and ischemic and bleeding risks in patients with AF, with analyses stratified by anticoagulant type.

METHODS:

We analyzed 7239 patients with non-valvular AF from the DIRECT-Extend registry, a pooled dataset of three large-scale registries. Creatinine clearance (CrCl) was calculated using the Cockcroft-Gault formula and categorized into ≥50, 30 to <50, and 15 to <30 mL/min. The primary ischemic endpoint was stroke or systemic embolism, and the primary bleeding endpoint was major bleeding. Cox proportional hazard models and restricted cubic spline analyses assessed associations between CrCl and outcomes, with subgroup analyses by anticoagulant type.

RESULTS:

Lower CrCl was associated with older age, female sex, and greater comorbidity burden. Impaired renal function was significantly associated with higher ischemic and bleeding risks. Spline analysis demonstrated a continuous increase in both risks with declining CrCl, with a nonlinear relationship for bleeding. Subgroup analyses revealed significant associations between reduced CrCl and ischemic risk in patients on dabigatran, rivaroxaban, edoxaban, and warfarin. Increased bleeding risk was evident for edoxaban and warfarin at lower CrCl levels. No significant association was observed between CrCl and either endpoint in patients receiving apixaban.

CONCLUSION:

In this large real-world cohort, declining renal function was associated with increased ischemic and bleeding risks, highlighting the importance of renal function-based risk assessment in the management of anticoagulation therapy.

2025-12-01·Japanese Dental Science Review

Risk of bleeding with dentoalveolar surgery in patients taking direct oral anticoagulants or vitamin K antagonists: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Zhao, Zhiguo ; Shi, Yue ; Dou, Ke ; Yang, Baoyi

Objective:

The aim of the present study was to assess and compare the bleeding risks in patients undergoing dentoalveolar surgery who were on uninterrupted therapy with direct oral anticoagulants (DOACs) or vitamin K antagonists (VKAs).

Methods:

Electronic database searches were performed in PubMed, Embase, Web of Science, and CENTRAL through 28 September 2024, following PICOS criteria. Two reviewers independently performed literature screening, data extraction, and assessed the risk of bias. Data were pooled to estimate risk ratios (RR) with 95 % confidence intervals (CI) using a fixed-effects model. Between-study heterogeneity was assessed with the Q statistic and I². Subgroup analyses were conducted according to study characteristics, while sensitivity analyses were used to pinpoint potential sources of heterogeneity and evaluate the reliability of the results.

Results:

29 studies enrolled a total of 29,212 patients. Meta-analysis demonstrated a reduced risk of bleeding in patients receiving DOACs compared to those treated with VKAs (RR = 0.79, 95 % CI: 0.68-0.92, I² = 0 %, P = 0.002). Subgroup analysis revealed a significantly reduced risk of bleeding with dabigatran compared to VKAs (RR = 0.40, 95 % CI: 0.23-0.67, I² = 0 %, P = 0.0006). However, no statistically significant differences were found between rivaroxaban (RR = 1.08, 95 % CI: 0.84-1.39, I² = 38 %, P = 0.54), apixaban (RR = 0.88, 95 % CI: 0.64-1.3, I² = 0 %, P = 0.46), edoxaban (RR = 0.70, 95 % CI: 0.45-1.11, I² = 60 %, P = 0.13) and VKAs. Combined analyses indicated an increased risk of bleeding with DOACs compared to controls (RR = 3.23, 95 % CI: 2.18-4.78, I² = 24 %, P < 0.0001), as well as increased bleeding risk with VKAs (RR = 3.35, 95 % CI: 2.31-4.85, I² = 0 %, P ＜ 0.0001).

Conclusions:

Patients receiving DOACs or VKAs have an increased risk of bleeding during dentoalveolar surgery, but severe bleeding requiring hospitalization or causing irreversible damage is rare. Patients using DOACs appear to have a lower bleeding risk compared to those on VKAs. This difference is mainly observed in dabigatran etexilate, while it remains unclear in rivaroxaban, apixaban, and edoxaban. Current quality of evidence is very low, which should be interpreted with caution. Future studies with higher quality of evidence are required to strengthen the validity of these findings.

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项与甲苯磺酸艾多沙班相关的新闻（医药）

2025-11-24

·谈医说药

君实生物PD-1单抗重大进展，绿叶制药抗抑郁创新药在美获批临床，密迪斯肌扭亏为盈，和铂医药与阿斯利康深化合作

港交所：11月24日，明宇制药向港交所提交上市申请书。戴维医疗：公司全资子公司维尔凯迪开发的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管注册申请获浙江省药品监督管理局受理。该产品与公司电子内窥镜图像处理器配合使用，适用于尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。此次产品推出完善了公司在泌尿微创医疗领域的产品矩阵，强化了在一次性电子内窥镜赛道的布局优势。和铂医药：公司将更新与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。在本次合作中，双方将基于各自专业技术知识，共同发现和开发包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法。根据协议，阿斯利康将在未来四年内，每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权。和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款，以及授权项目基于未来净销售额的分级特许权使用费。相关经济条款与双方于2025年3月达成的财务框架保持一致。绿叶制药：本公司自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5－羟色胺2C型受体拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状。FDA此次豁免了其Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节，后续可直接启动多次给药剂量递增及后续的临床试验。君实生物：公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。九洲药业：公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲苯磺酸艾多沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》。甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。公司于2024年7月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该原料药的上市申请，并于近日取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至目前，公司已在甲苯磺酸艾多沙班累计研发投入约为人民币669万元。康弘药业：公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》，批准注册。米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛，本次获批适应症为成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。密迪斯肌：截至2025年9月30日止6个月的中期业绩，该公司取得收入2277.4万港元，同比增加1.97%;本公司拥有人应占溢利3.5万港元，去年同期应占亏损203.3万港元，同比转亏为盈;每股盈利0.01港仙。转亏为盈主要归因于使用权资产折旧所产生的成本节省(因租金支出减少而致)，以及员工成本的节省，两者分别约为100万港元。普洛药业：公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生素，适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。石四药集团：公司已取得中国国家药品监督管理局有关氨茶碱片（100mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。此外，公司还取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml：50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）的药品生产注册批件，分别属于化学药品第3类及第4类，视同通过一致性评价。兴齐眼药：公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册证书》。本品是以盐酸奥布卡因为活性成份的滴眼液，公司本次获批的盐酸奥布卡因滴眼液为不含抑菌剂单剂量产品，适应症为眼科领域内的表面麻醉。原研药品已进口中国。截至目前，国内已有同品种仿制药获批上市。

引进/卖出抗体药物偶联物临床3期财报申请上市

2025-11-20

·司南说检验

司南手记031：学习急性肺栓塞诊疗指南2025版本

写在前面：司南手记继续进行，今天学习一下肺栓塞相关知识，这个疾病在急诊还是比较常见，由于对这个疾病有明确提示意义的检验项目较少，所以就不附注案例了，但是多学习一下还是有必要的，那么就与司南一起学习一下这个疾病吧。 PART01：关于肺栓塞的基本知识 ★肺栓塞（PE）是指由内源性或外源性栓子阻塞肺动脉及其分支，导致肺循环和右心功能障碍的临床综合征，包括肺血栓栓塞症、脂肪栓塞、羊水栓塞、空气栓塞和肿瘤栓塞等。其中，肺血栓栓塞症（PTE）是急性肺栓塞最常见的类型，引起PTE 的血栓主要来源于下肢的深静脉血栓形成(DVT) 。PTE 和 DVT合称为静脉血栓栓塞症(VTE),两者具有相同的易患因素，是VTE 在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。肺梗死是指在肺栓塞后，由于血流受阻或中断，导致受影响区域的肺组织发生坏死。这种情况通常发生在栓子阻塞肺循环远端分支时，而很少见于肺动脉主干。 ★风险因素：VTE 的易患因素主要与静脉血流淤滞、血管内皮损伤和血液高凝状态（即 Virchow 三要素）相关。这些因素可以进一步分为自身因素（多为永久性）和环境因素（多为暂时性），同时也包括遗传性和获得性因素。VTE 的发生通常是这些因素共同作用的结果。 ★发生机制与病理生理：急性肺栓塞是由于栓子突然阻塞肺动脉，引发不同程度的肺动脉收缩，导致肺血流减少甚至中断，进而引起不同程度的血流动力学和气体交换障碍。严重情况下，可能会导致急性心肌缺血坏死、心力衰竭甚至死亡。其主要病理生理学改变包括以下3方面：血流动力学改变、右心室功能改变和呼吸功能改变（具体内容请看参考资料指南）。 ★急性PTE的临床表现： ▼症状：急性肺栓塞的临床表现与年龄、合并疾病以及栓子大小、数量和栓塞部位等相关，存在较大异质性。急性肺栓塞可完全无症状，也可表现为不同程度呼吸困难。大面积肺栓塞也可表现为典型心绞痛样胸痛，多与急性右心室缺血有关，对于本身存在冠状动脉疾病的中老年患者，易被误诊为ACS 。晕厥或晕厥前兆有时是急性肺栓塞唯一或首发症状，在晕厥患者中，有 17% 的病例是由急性肺栓塞所致，晕厥的发生与突发的左心室搏出量减少有关【需要注意的一点是：急性肺栓塞最常见的症状为活动性呼吸困难和气短，传统的肺梗死三联征(胸痛、咯血、呼吸困难)并不常见】。 ▼体征：急性肺栓塞的常见体征包括呼吸频率增加、心率增快、血压下降及发绀等，严重时可出现血流动力学不稳定，如心搏骤停、梗阻性休克或持续性低血压。颈静脉充盈、怒张或异常搏动、肺动脉瓣区第 2 心音亢进或分裂、三尖瓣区收缩期杂音以及下肢水肿提示中心静脉压升高和右心功能不全。肺部叩诊可能出现浊音，听诊时可闻及湿啰音或哮鸣音。此外，下肢可能出现单侧下肢肿胀（一侧大腿或小腿周径比对侧增加超过 1 cm）或下肢静脉曲张等表现。 ★实验室及辅助诊断：主要辅助诊断如下 ★对于疑似患者的临床评估：常用的急性肺栓塞临床评估标准有 Wells 评分和 Geneva 评分，其中简化版的 Wells 和 Geneva 评分的临床实用性更强，有效性也已被证实。 ▼近年来，多个用于急性肺栓塞诊断和预测的新模型相继问世，其中，“YEARS ”模型是目前较为公认的一种。与 Wells 评分相比，该模型可使 48% 的疑似急性肺栓塞患者避免接受 CTPA检查。 ★肺栓塞排除标准评估：若患者同时满足以下 8 条肺栓塞排除标准，则无需进行肺栓塞筛查： ★急性肺栓塞诊疗流程：首先，应对疑似患者的血流动力学状态进行评估。若患者出现血流动力学不稳定，且疑似高危急性肺栓塞，需迅速与心包填塞、急性冠脉综合征、主动脉夹层、急性瓣膜功能障碍、低血容量休克等其他疾病进行鉴别诊断。 ▼对于疑似非高危急性肺栓塞患者（血流动力学稳定的诊断流程） ★急性肺栓塞危险分层及早期死亡风险评价：所有急性肺栓塞患者均应进行危险分层评估，以预测早期死亡风险，包括住院死亡率和 30 d 内死亡率。若患者出现血流动力学不稳定，则直接归类为高危。对于血流动力学稳定的患者，则需进一步评估。当肺栓塞严重指数（PESI）达到Ⅲ ~ Ⅳ 级或其简化版（sPESI）评分≥1分时，患者被归类为中危。对于中危患者，需检测肌钙蛋白水平：若同时存在右心室功能障碍和肌钙蛋白阳性，则归类为中高危；否则归类为中低危。对于血流动力学稳定的患者，若 PESI 为Ⅰ~Ⅱ级或 sPESI 评分为 0分，且无右心室功能障碍，则归类为低危。 ★治疗：治疗方案看原文，仅介绍一下抗凝治疗（毕竟说的是检验，对于PTE检验能提供的最多的就是凝血部分的项目）： ▼抗凝治疗禁忌证包括（1）对抗凝药过敏者；（2）活动性出血者；（3）凝血功能严重异常者；（4）出血性疾病患者，包括血友病、血栓性血小板减少性紫癜；（5）其他与不同抗凝药物药理特性相关的禁忌证。及时抗凝治疗是降低住院死亡率及预防 VTE 复发的关键。 ▼普通肝素：普通肝素被推荐用于再灌注治疗前后的桥接抗凝治疗，尤其适用于严重肾功能不全（肌酐清除率≤30 ml/min）或重度肥胖的患者。在使用普通肝素抗凝治疗时，需监测APTT，并根据 APTT 调整剂量。在最初 24 h 内，每 4~6 h 监测 1 次 APTT，以确保 APTT 值在 24 h 内达到并维持在正常值的 1.5~2.5 倍；达到稳定后，每日监测 APTT 。使用普通肝素需要注意肝素依赖的血小板减少现象的发生，具体内容请参看《肝素诱导的血小板减少症中国专家共识》，对于血小板减少症高风险患者，建议在用药后的 4~ 14 d，至少每隔 2~3 d 进行 1 次血小板计数监测。若观察到血小板计数下降，增加监测频率至 1~2 次/d 。一旦确诊或高度疑似血小板减少症，应立即停用肝素类药物，并转为使用非肝素类抗凝药物，如比伐芦定、阿加曲班或磺达肝癸钠，后续维持治疗多采用华法林替代 ▼低分子肝素：低分子肝素是急性肺栓塞胃肠外抗凝治疗的首选药物，其大出血和血小板减少症风险低于普通肝素。低分子肝素应根据体重给药，1~2 次/d 皮下注射。采用低分子肝素治疗时无需常规监测，但对于高龄或肾功能不全患者，应减量并建议监测抗Ⅹa 因子活性调整剂量，2 次/d 给药的抗Ⅹa 因子活性目标范围为0.6~ 1.0 U/ml 。严重肾功能不全患者（肌酐清除率<15 ml/min）禁用。当低分子肝素疗程大于 7 d 时，需注意监测血小板计数。 ▼磺达肝癸钠：磺达肝癸钠是一种选择性Ⅹa 因子抑制剂，需根据体重给药，1 次/d，皮下注射，通常无需常规监测。中度肾功能不全（肌酐清除率 30~59 ml/min）患者剂量应减半，严重肾功能不全（肌酐清除率<30 ml/min）患者禁用。 ▼阿加曲班：通过与凝血酶的活性部位结合发挥抗凝作用，适用于血小板减少症或疑似血小板减少症患者。该药物主要经肝脏代谢，药物清除受肝功能影响。推荐用法为 2 μg·kg-1 · min-1，静脉泵入，同时需监测 APTT，确保其维持在基线值的 1.5~3.0 倍之间。 ▼比伐芦定：适用于血小板减少症或疑似血小板减少症患者。推荐用法为起始剂量 0.15~0.2 mg·kg-1 ·h-1，静脉滴注，维持 APTT 在基线值 1.5~2.5 倍。肾功能不全患者需减量使用。 ▼Abelacimab：阿贝拉西单抗是新型、高选择性、全人源单克隆抗体，通过作用于Ⅺ因子使其保持酶原活性以发挥抗凝作用。ANT-005 TKA 研究结果显示，单次注射 Abelacimab 可有效预防全膝关节置换术后 VTE 的发生，且出血风险较低，有望成为治疗急性肺栓塞的新型生物制剂。 ▼维生素 K 拮抗剂：最常用的是华法林，华法林初始推荐剂量为 2.5~ 3.0 mg，1 次/d 。对于老年、女性、肝肾功能障碍、慢性心力衰竭患者，或 HAS‑BLED 评分为出血高风险患者，初始剂量可从 1.25~ 1.5 mg 开始。使用华法林时，通常需与胃肠外抗凝药重叠应用 5 d 以上，并监测INR是否达到目标范围（2.0~3.0）。 INR 达标后可每 1~2 周检测 1 次，稳定后可每 4~ 12 周检测 1 次。INR 值大于 3.0 时需立即停用华法林，并根据 INR 水平和出血风险确定停用时间和干预措施。 ▼DOACs：DOACs 是一类直接抑制凝血酶或凝血因子的抗凝药物，主要包括直接 Xa 因子抑制剂（如利伐沙班、艾多沙班和阿哌沙班）与直接 Ⅱ a 因子抑制剂（如达比加群酯）。多项临床试验表明， DOACs 在疗效上不劣于低分子肝素桥接华法林的标准治疗，且大出血发生率更低或无差异。利伐沙班和阿哌沙班可作为单药起始治疗，不需联合胃肠外抗凝药物，使用初期需给予负荷剂量。达比加群酯和艾多沙班应用时，需先给予胃肠外抗凝药物至少 5 d 。对于中危肺栓塞患者，可早期（72 h 内）由胃肠外抗凝转为达比加群酯。服用 DOACs 期间一旦发生出血，应立即停药，可酌情使用拮抗剂或抑制剂，例如达比加群酯特异性拮抗剂依达赛珠单抗和直接Ⅹa 因子特异性抑制剂安得塞奈，也可考虑给予凝血酶原复合物或新鲜冰冻血浆。 ★妊娠与急性肺栓塞：妊娠期由于凝血生理机能发生改变、静脉容量增加、子宫增大及分娩时血管内膜损伤，VTE 发生率较非妊娠期增高 4~5 倍，而 9.2% 的孕产妇死亡由急性肺栓塞导致。妊娠期患者 D-二聚体阴性可排除急性肺栓塞，但 D-二聚体升高不能诊断肺栓塞。推荐妊娠期或产后疑似急性肺栓塞患者使用 “YEARS”模型排除诊断。推荐对有DVT 病史和症状的妊娠期患者应用下肢静脉加压超声辅助肺栓塞诊断，推荐妊娠期或产后疑似急性肺栓塞患者使用 “YEARS”模型排除诊断。推荐对有DVT 病史和症状的妊娠期患者应用下肢静脉加压超声辅助肺栓塞诊断。抗凝是妊娠期肺栓塞主要治疗方法。普通肝素和低分子肝素均不通过胎盘屏障，不会增加胎儿出血和致畸风险，为首选药物。华法林能通过胎盘屏障，不建议妊娠期使用。华法林极少分泌至乳汁，因而可在哺乳期使用。DOACs 在妊娠期患者中的应用尚存争议 ★肿瘤与急性肺栓塞：肿瘤患者 VTE 发生率较非肿瘤患者高 4~7 倍，且多发于胰腺癌、肺癌、胃肠道肿瘤和卵巢癌。首次发生 VTE 的病例中 20% 与肿瘤相关。约 10% 的无诱因 VTE 患者可在 1 年内检测出恶性肿瘤。此外，VTE 是肿瘤患者死亡的第 2 大原因，仅次于原发肿瘤进展，且肿瘤是 VTE 患者最常见的死亡原因。恶性肿瘤患者 D-二聚体水平较正常人高，故不推荐依据 D-二聚体水平诊断肿瘤患者急性肺栓塞，应考虑首选 CTPA 等影像学手段。若患者肾功能不全或对比剂过敏，可行肺 V/Q 显像明确诊断。肿瘤患者 VTE 风险评估主要采用Caprini 量表（倾向适用于外科手术患者）和 Khorana 量表（倾向适用于内科和门诊患者）。不推荐D-二聚体检测用于肿瘤患者急性肺栓塞诊断。推荐肿瘤合并急性肺栓塞患者初始抗凝首选低分子肝素；如无胃肠道或泌尿生殖系统出血高风险，可首选阿哌沙班、利伐沙班和艾多沙班。推荐肿瘤合并VTE 至少抗凝6 个月。推荐对恶性肿瘤未治愈患者，如出血风险不高，延长抗凝时间甚至终身抗凝。 ★易栓症与急性肺栓塞：不推荐对正在进行抗凝治疗且有明确诱因的急性肺栓塞患者立刻进行易栓倾向功能学检测。若患者拟停止抗凝治疗，可考虑为无明确诱因的急性肺栓塞患者进行抗磷脂综合征检测，但需注意抗凝药物可能会影响检测结果。若肺栓塞患者无明确诱因，但其一级亲属有 DVT 或肺栓塞病史，可考虑行易栓症检测。不推荐对有肺栓塞病史和易栓倾向患者的一级亲属常规进行易栓症检测。推荐可在任意时间点进行基因检测，高通量测序阳性结果需通过一代测序验证。初次发生肺栓塞的易栓症患者，推荐抗凝治疗3~6 个月，并积极去除诱因和纠正病因。若病因暂时无法去除，应延长抗凝治疗后再评估；对于血栓反复发作且无明显出血风险的易栓症患者，应长期或终身抗凝。蛋白 C 和蛋白 S 缺陷患者不能使用华法林等香豆类抗凝剂进行初始抗凝，因可能加重血栓倾向并导致皮肤坏死。 ★新型冠状病毒肺炎与急性肺栓塞：推荐对所有因COVID-19 住院的患者进行 VTE 和出血风险评估，并根据评估结果动态调整 VTE 预防管理策略。对于轻或中型 COVID-19 住院患者，若 VTE 风险高且出血风险低，推荐使用预防剂量的低分子肝素或普通肝素；若VTE 及出血风险均高，建议采用机械预防措施。对于危重型 COVID-19 住院患者，若出血风险低，推荐初始使用预防剂量的低分子肝素或普通肝素；若VTE 风险高而出血风险低，且病情有加重趋势，推荐使用治疗剂量的低分子肝素或普通肝素；若出血风险高，建议采取机械预防措施，出血风险低后及时开始药物预防。对于危重型 COVID-19 患者，若无抗凝禁忌证，推荐进行药物预防；若无疑似或确诊VTE 证据，推荐使用预防剂量的低分子肝素或普通肝素，直至VTE风险降至低危水平；若出血风险高，建议采取机械预防措施，首选间歇性充气加压泵或足底加压泵，出血风险降低后及时联合药物预防）。 ★矛盾血栓与急性肺栓塞：矛盾栓塞主要指静脉系统血栓通过心内或肺内分流进入体循环动脉，引起栓塞。在急性肺栓塞合并矛盾栓塞的患者中，卵圆孔未闭是较常见的心内分流。急性肺栓塞合并矛盾栓塞的诊断时需重点明确以下几点：（1）静脉血栓来源；（2）是否存在心内缺损或肺内分流；（3）右心压力增高是持续性（如肺高血压）还是短暂性（如 Valsalva 动作或咳嗽引起）；（4）是否有动脉栓塞的证据，如发现嵌顿于动静脉交通处的栓子（如卵圆孔未闭处的骑跨血栓），但需排除源于肺静脉、左心及体循环自身的血栓。推荐首选超声心动图，尤其是经食道超声心动图，筛查急性肺栓塞中合并矛盾栓塞的患者是否存在心内缺损。司南说：对于急性肺栓塞实验室提供的项目一般只有凝血部分会有异常，其他的都是基础支持项目，对于凝血主要项目还是给到了D-二聚体相关项目上，另外的项目就是TEG，其他的项目更多的是在对抗凝药使用或者溶栓治疗的监测上，具体的治疗可参看参考资料的指南上，其指南原文请在IMA知识库里寻找，其他不多说了，最后还是那一句：检以求真，验以正德！说明：由于笔者知识储备有限、经验有限，本文主要是整理以往的资料与实际应用中的经验，仅供交流、学习与分享使用，内容不作为临床诊疗依据，如有错误请私信笔者，非商业用途，仅供专业人士参考与交流，如有侵权请与笔者联系进行删除操作，谢谢！参考资料： 1.中国肺血栓栓塞症诊治、预防和管理指南 (2025版) 2.肺血栓栓塞症诊疗全流程出凝血功能检测专家共识（2025版） 3.急性肺栓塞诊断和治疗指南（2025版） 4.尚红主编.全国临床检验操作操作规范（第四版）

2025-11-16

·信狐药迅

两个国产1类新药：派格生物维派那肽、重庆精准生物普基仑赛获批上市| 新获批(11.10-11.16）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.10-11.16）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号维派那肽注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXHS2300088 普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400076 普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400075 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 BGM1812注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500929 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500928 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 BIOS2242口服溶液浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHL2500895 硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500931 TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司 2.4;2.2 CXHL2500902 吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用) 长春百克生物科技股份公司 1.3 CXSL2500724 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2500710 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500753 9MW3811注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500751 AK152注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500746 WSK-V108E 北京威斯克生物医药有限公司 1 CXSL2500736 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号腺苷钴胺胶囊安徽博诺美科生物医药有限公司 3 CYHS2402653 马来酸氯苯那敏注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2402442 己酮可可碱缓释片苏州中化药品工业有限公司 3 CYHS2402420 盐酸丙卡特罗口服溶液安徽瑞旗药业有限公司 3 CYHS2402298 阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2402178 法莫替丁注射液海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402117 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402086 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402085 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402084 阿仑膦酸钠口服溶液湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2402058 普瑞巴林口服溶液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402049 头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401794 头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401793 注射用右雷佐生上海旭东海普药业有限公司 3 CYHS2401772 氯化钾注射液福州基石医药科技有限公司 3 CYHS2401593 吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401557 乌苯美司胶囊西安万隆制药股份有限公司 3 CYHS2401505 注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401411 注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401410 吲哚布芬片湖南方盛制药股份有限公司 3 CYHS2401392 依托泊苷注射液四川汇宇制药股份有限公司 3 CYHS2401384 盐酸奥普力农注射液遂成药业股份有限公司 3 CYHS2401340 头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401349 头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401348 复方聚乙二醇(3350)电解质散哈尔滨葵花药业有限公司 3 CYHS2401295 氯化钾口服溶液四川天杏汇医药科技有限公司 3 CYHS2401260 吲哚布芬片石家庄四药有限公司 3 CYHS2401248 洛索洛芬钠细粒剂湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2401234 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2401209 左氧氟沙星口服溶液江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2401163 注射用尼可地尔浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2401156 羧甲司坦糖浆成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401119 聚乙二醇钠钾散雅安迅康药业有限公司 3 CYHS2401059 复合磷酸氢钾注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401053 帕米膦酸二钠注射液广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401043 盐酸溴己新注射液云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2400963 米力农注射液吉林振澳制药有限公司 3 CYHS2400910 盐酸多巴胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司 3 CYHS2400892 盐酸异丙肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2400879 西咪替丁注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2400845 洛索洛芬钠口服溶液江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2400809 盐酸艾司洛尔注射液河北龙海药业有限公司 3 CYHS2400786 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400752 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400751 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400750 地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司 3 CYHS2400738 恩扎卢胺片四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2400717 碳酸氢钠注射液杭州民生药业股份有限公司 3 CYHS2400715 重酒石酸间羟胺注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2400669 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400637 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400636 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400635 哈西奈德溶液宣城市竞成医药有限公司 3 CYHS2400457 氯化钙注射液森淼(山东)药业有限公司 3 CYHS2400449 盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2400349 复合磷酸氢钾注射液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2400350 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液江苏康缘药业股份有限公司 3 CYHS2400291 碳酸氢钠注射液广东鼎信医药科技有限公司 3 CYHS2303605 盐酸甲氧氯普胺注射液湖北津药药业股份有限公司 3 CYHS2303377 普瑞巴林口服溶液北京索普兴大医药研究有限公司 3 CYHS2303172 复方匹可硫酸钠口服溶液江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2302159 丁溴东莨菪碱注射液东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2301935 托拉塞米注射液北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300673 托拉塞米注射液北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300672 布洛芬注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201770 布洛芬注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201769 丁溴东莨菪碱注射液朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2201064国;CYHS2201064 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2500151 ω-3鱼油脂肪乳注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403353 ω-3鱼油脂肪乳注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403352 美阿沙坦钾片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402851 美阿沙坦钾片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402850 盐酸西替利嗪滴剂四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402825 盐酸西替利嗪滴剂四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402824 马来酸奈拉替尼片郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2402776 奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2402646 硫酸氨基葡萄糖胶囊吉林省西点药业科技发展股份有限公司 4 CYHS2402565 地夸磷索钠滴眼液山东博士伦福瑞达制药有限公司 4 CYHS2402464 碘比醇注射液成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402400 地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2402392 注射用盐酸地尔硫䓬浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402381 头孢地尼胶囊浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402218 甲氨蝶呤注射液成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2402243 硫酸氨基葡萄糖胶囊北京华睿鼎信科技有限公司 4 CYHS2402165 盐酸氨溴索注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司 4 CYHS2402090 盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402041 盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402040 甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402014 甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402013 盐酸帕洛诺司琼软胶囊昆明积大制药股份有限公司 4 CYHS2401992 美沙拉秦肠溶片华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2401957 缬沙坦片深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2401949 亚叶酸钙注射液西藏海金药业有限公司 4 CYHS2401829 碘美普尔注射液北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2401810 富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司 4 CYHS2401796 富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司 4 CYHS2401795 铝碳酸镁咀嚼片河南优凯制药有限公司 4 CYHS2401783 盐酸特比萘芬喷雾剂浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2401770 盐酸伊立替康注射液连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401719 盐酸伊立替康注射液连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401718 罗沙司他胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401680 罗沙司他胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401679 间苯三酚注射液杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2401662 巴瑞替尼片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401661 双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2401639 双氯芬酸钠肠溶片浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2401604 硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江亚克药业有限公司 4 CYHS2401550 瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401458 瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401457 克立硼罗软膏广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHS2401407 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401378 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401377 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401376 棕榈酸帕利哌酮注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401194 棕榈酸帕利哌酮注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401193 棕榈酸帕利哌酮注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401192 替米沙坦氨氯地平片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401157 恩他卡朋双多巴片(II) 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2400999 蒙脱石散四川依科制药有限公司 4 CYHS2400986 蒙脱石混悬液安徽永生堂药业有限责任公司 4 CYHS2400956 盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2400904 盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2400903 卡左双多巴缓释片精华制药集团股份有限公司 4 CYHS2400842 卡左双多巴缓释片精华制药集团股份有限公司 4 CYHS2400841 莫匹罗星软膏浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2400831 氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2400795 氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2400794 马来酸阿伐曲泊帕片江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2400572 碳酸司维拉姆片南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2201409 碳酸司维拉姆片湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2201351国;CYHS2201351 碳酸司维拉姆片平光制药股份有限公司 4 CYHS2201230国;CYHS2201230 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2300073 注射用替奈普酶世贸天阶制药(江苏)有限责任公司 3.4 CXSS2300068 盐酸达克罗宁局部溶液中山万汉制药有限公司 3 CYHL2500163 瑞卢戈利片杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHL2500162 去氧肾上腺素酮咯酸溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHL2500161 氟[18F]代雌二醇注射液江苏华益科技有限公司 3 CYHL2500160 盐酸羟甲唑啉滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司 3 CYHL2500145 进口申请药品名称企业注册分类受理号镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2500054 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2400095 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 GLENMARK SPECIALTY SA 5.1 JXHS2400016 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300129 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300128 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300127 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2400104 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 2.2 JXSS2400064 注射用卡普赛珠单抗 Ablynx NV 3.1 JXSS2500053 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 3.1 JXSS2400063 注射用Andexanet alfa AstraZeneca AB 3.1 JXSS2300093 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300099 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300098 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 [225Ac]Ac-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500250 [111In]In-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500249 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500243 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500242 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500241 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500240 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500239 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500238 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500223 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500222 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500221 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500220 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500219 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500218 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500164 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500163 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 1301-01颗粒中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 保精片苏中药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500069 痰火丸上海凯宝药业股份有限公司 1.1 CXZL2500068 卿芷软膏广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2500067 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市上市批准

100 项与甲苯磺酸艾多沙班相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲苯磺酸艾多沙班	B01AF03	DB09075

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血栓栓塞	加拿大	Daiichi Sankyo, Inc.	2016-11-04
心房颤动	欧盟	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2015-06-19
心房颤动	冰岛	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2015-06-19
心房颤动	列支敦士登	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2015-06-19
心房颤动	挪威	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2015-06-19
复发性深静脉血栓形成	欧盟	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2015-06-19
复发性深静脉血栓形成	冰岛	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2015-06-19
复发性深静脉血栓形成	列支敦士登	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2015-06-19
复发性深静脉血栓形成	挪威	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2015-06-19
全身性栓塞	瑞士	Daiichi Sankyo (Schweiz) AG	2015-03-31
栓塞	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2015-01-08
脑卒中	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2015-01-08
静脉血栓栓塞	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2014-09-26
肺栓塞	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2011-04-22
静脉血栓形成	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2011-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2021-09-14
冠心病	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2021-09-14
短链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2021-09-14
慢性血栓栓塞性肺动脉高压	临床3期	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2021-03-23
新型冠状病毒感染	临床3期	比利时	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2021-01-21
新型冠状病毒感染	临床3期	意大利	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2021-01-21
新型冠状病毒感染	临床3期	瑞士	Daiichi Sankyo Europe GmbH	2021-01-21
主动脉瓣狭窄	临床3期	荷兰	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2019-08-01
心脏病	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2018-05-15
心脏病	临床3期	奥地利	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2018-05-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02951039 \| NCT02944019 \| NCT03247582 \| NCT03247569 (Global ETNA-AF Program, Pubmed \| Clin Cardiol)	N/A	心房颤动	-	Edoxaban	餘鹹積壓淵簾顧網衊鹽(糧顧壓窪鹽鬱壓製築製) = 積築糧製齋網網積範艱繭製糧壓餘繭淵築糧壓 (構憲淵艱築積醖繭餘糧 ) 更多	积极	2025-03-01
NCT02618577 (NOAH-AFNET 6 \| NOAH, CTgov)	临床3期	心动过速	2,608	Edoxaban (Edoxaban)	鬱齋製蓋襯鹹鹽憲獵鑰 = 鏇廠鹽衊襯積衊憲觸鑰壓淵憲築艱範遞膚膚構 (選鹹窪獵願鬱齋構製鹹, 壓製餘憲鏇餘選鬱鏇膚 ~ 遞襯襯齋餘製構齋製範) 更多	-	2025-02-06
				ASA (ASA or Placebo)	鬱齋製蓋襯鹹鹽憲獵鑰 = 簾網選簾艱顧窪鹽鏇築壓淵憲築艱範遞膚膚構 (選鹹窪獵願鬱齋構製鹹, 築鏇鑰築製積觸願選築 ~ 糧願獵觸齋鹹願餘選構) 更多
NCT04171726 (REDOX, Pubmed \| Catheter Cardiovasc Interv)	临床3期	血栓形成	58	Edoxaban Monotherapy	衊獵鬱築艱襯齋積網襯(醖選醖鑰糧積積鏇繭糧) = 壓繭製顧鹽膚顧淵憲顧窪製壓夢憲齋遞衊遞醖 (蓋顧繭製積遞鹽襯選鹹, 5.0% ~ 23.1) 更多	积极	2025-02-01
NCT00781391 (ENGAGE AF‐TIMI 48, Pubmed \| J Am Heart Assoc)	临床3期	心房颤动	-	Higher-dose edoxaban regimen	夢餘築餘願膚範衊糧構(鬱廠廠艱選膚艱網醖淵) = 鑰積獵選襯網膚糧顧願衊獵壓窪範鑰鬱簾鹽餘 (齋夢鑰築觸淵蓋廠艱窪 ) 更多	积极	2025-01-21
NCT03718559 (EPIC-CAD, Pubmed \| N Engl J Med)	临床4期	冠心病 \| 心房颤动	-	Edoxaban monotherapy	繭膚顧艱選餘衊醖範餘(艱壓範簾選鑰鏇鏇餘鬱): HR = 0.44 (95% CI, 0.3 ~ 0.65) 更多	积极	2024-12-05
				Dual antithrombotic therapy (edoxaban plus a single antiplatelet agent)
NEWS 人工标引	N/A	脑卒中	-	Edoxaban	鏇膚蓋鹽鹽築壓鬱簾範(齋夢醖襯淵選廠夢糧築) = 製蓋齋選窪廠構糧糧淵鏇糧膚夢膚築繭鹽壓鏇 (簾鹽選廠繭願鬱遞醖夢 ) 更多	积极	2024-11-19
				Warfarin	鏇膚蓋鹽鹽築壓鬱簾範(齋夢醖襯淵選廠夢糧築) = 壓鑰襯淵淵窪製選鏇鏇鏇糧膚夢膚築繭鹽壓鏇 (簾鹽選廠繭願鬱遞醖夢 ) 更多
ESC2024	N/A	颈动脉疾病 \| 心房颤动	-	Edoxaban 30 mg	製範選鹽鬱鹹顧獵鏇夢(願襯顧鹹獵鬱鑰選淵壓) = 廠製積獵選觸鹹鹹鹽獵選網艱襯艱構鑰範醖餘 (製齋顧繭鏇網範壓遞蓋, 5.50 ~ 6.46) 更多	-	2024-09-02
				Edoxaban 60 mg	製範選鹽鬱鹹顧獵鏇夢(願襯顧鹹獵鬱鑰選淵壓) = 艱積鬱觸淵顧選淵鏇衊選網艱襯艱構鑰範醖餘 (製齋顧繭鏇網範壓遞蓋, 3.37 ~ 3.77) 更多
ESC2024	N/A	心房颤动	-	edoxaban (Moderate-to-low bleeding risk)	蓋膚齋鏇鑰膚選鑰鹹蓋(窪蓋醖繭鹹製艱餘餘衊): HR = 3.27 (95% CI, 1.52 ~ 7.04) 更多	-	2024-08-31
				edoxaban (High bleeding risk)
ESC2024	N/A	肿瘤 \| 静脉血栓形成	-	12-month edoxaban treatment	鹹衊鏇襯願窪鏇築鹹願(鬱築範夢積選襯製鹹淵) = 鹹蓋願衊糧淵鏇夢窪齋顧餘顧獵廠簾壓範網膚 (鏇蓋願蓋鹽鏇構願選艱 ) 更多	-	2024-08-30
				3-month edoxaban treatment	鹹衊鏇襯願窪鏇築鹹願(鬱築範夢積選襯製鹹淵) = 糧廠糧築衊壓觸範蓋鬱顧餘顧獵廠簾壓範網膚 (鏇蓋願蓋鹽鏇構願選艱 ) 更多
NCT03895502 (ONCO DVT Trial, Pubmed \| Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother)	临床4期	静脉血栓形成	-	Edoxaban 60 mg/day	襯餘築鏇願願糧積選顧(窪獵願願蓋積鏇襯築襯) = 膚製製簾膚構艱壓願齋獵蓋範構鏇獵憲夢齋獵 (餘夢獵襯餘鏇鏇膚壓鹽 )	积极	2024-08-14
				Edoxaban 30 mg/day	襯餘築鏇願願糧積選顧(窪獵願願蓋積鏇襯築襯) = 糧壓廠繭鹽鹽顧膚繭觸獵蓋範構鏇獵憲夢齋獵 (餘夢獵襯餘鏇鏇膚壓鹽 )