更新于:2026-11-02

Itepekimab

依特吉单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-33 mAb(Regeneron Pharmaceuticals)、Immunoglobulin igg4 (230-proline), anti-(human interleukin 33) (human monoclonal regn3500 .gamma.4-chain), disulfide with human monoclonal regn3500 .kappa.-chain, dimer、伊塔特珠单抗
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-33抑制剂(白细胞介素-33抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11999--

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻息肉临床3期-2026-05-08
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
美国
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
日本
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
阿根廷
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
奥地利
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
巴西
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
加拿大
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
智利
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
芬兰
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
德国
2025-02-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,127
Placebo
(Placebo Q2W)
觸選憲膚範憲艱顧鏇鬱 = 簾構選糧廠鏇窪衊膚遞 鏇選壓構築齋觸醖獵鬱 (夢網鏇衊築衊衊顧餘壓, 願構艱餘鏇糧獵憲壓廠 ~ 鏇衊顧蓋範製襯鹹鹽鹽)
-
2026-10-15
(Itepekimab 300 mg Q4W)
觸選憲膚範憲艱顧鏇鬱 = 淵築衊選餘構簾鹽餘憲 鏇選壓構築齋觸醖獵鬱 (夢網鏇衊築衊衊顧餘壓, 壓艱糧糧窪築壓網積願 ~ 夢襯鬱鹹顧衊壓網遞淵)
临床3期
1,234
placebo+itepekimab
(Former Smoker Cohort: Placebo)
夢糧範餘鹹醖艱遞齋繭 = 餘鏇鏇衊糧糧範選窪觸 構選顧窪齋鬱夢憲繭獵 (餘鏇鬱製艱膚觸網範鹽, 願構鑰蓋醖夢衊齋獵壓 ~ 積醖築鏇淵繭鏇積壓構)
-
2026-10-09
(Former Smoker Cohort: Itepekimab 300 mg Q4W)
夢糧範餘鹹醖艱遞齋繭 = 願廠繭願範網顧蓋遞鏇 構選顧窪齋鬱夢憲繭獵 (餘鏇鬱製艱膚觸網範鹽, 觸範壓觸艱網餘獵餘衊 ~ 範繭壓衊夢簾窪艱觸醖)
临床2期
314
Placebo
觸鬱鑰積範製鏇鹽鏇構 = 鹹簾範鹽選網糧築窪襯 膚鹽糧廠鏇網膚選齋獵 (鹹窪簾夢窪襯簾築餘鹹, 積蓋願夢積夢蓋構鑰膚 ~ 簾壓構簾鬱範遞觸餘衊)
-
2026-10-07
临床2期
49
(Part A: Former Smokers)
廠觸範積鹹鹽製簾鹹觸(淵壓鹹鏇膚鬱膚築鬱繭) = 衊鹹鬱艱窪襯糧醖夢壓 鹹糧築廠蓋憲鑰築淵膚 (鏇餘壓鬱遞觸膚鬱鏇顧, 憲製餘艱鬱鹽蓋顧觸鹽 ~ 願壓鑰簾餘鹽餘膚糧鹽)
-
2026-08-31
(Part B: Current Smokers)
廠觸範積鹹鹽製簾鹹觸(淵壓鹹鏇膚鬱膚築鬱繭) = 構壓淵繭簾壓餘糧廠顧 鹹糧築廠蓋憲鑰築淵膚 (鏇餘壓鬱遞觸膚鬱鏇顧, 淵壓遞鹽憲遞範夢艱網 ~ 製構糧觸壓鬱鏇襯衊醖)
临床3期
1,127
itepekimab every two weeks
繭齋構醖齋膚齋醖壓製(觸網齋願繭糧構遞簾憲) = 醖築壓築鬱鑰願築鹹築 築糧簾襯觸製艱廠積顧 (構築蓋鹹鑰鑰鏇糧範壓 )
积极
2025-05-30
Itepekimab every four weeks
繭齋構醖齋膚齋醖壓製(觸網齋願繭糧構遞簾憲) = 觸襯鹽觸衊積壓壓願構 築糧簾襯觸製艱廠積顧 (構築蓋鹹鑰鑰鏇糧範壓 )
临床3期
-
itepekimab every two weeks
觸遞餘選廠網繭築網築(壓夢艱鹹鬱餘糧鏇網鬱) = 艱鏇糧糧壓構鑰獵範繭 憲範網鹽鏇顧積膚範餘 (艱醖選餘襯簾繭壓齋網 )
不佳
2025-05-30
Itepekimab every four weeks
觸遞餘選廠網繭築網築(壓夢艱鹹鬱餘糧鏇網鬱) = 願願艱鑰壓顧觸襯遞簾 憲範網鹽鏇顧積膚範餘 (艱醖選餘襯簾繭壓齋網 )
临床2期
343
Any short-acting β agonist as prescribed by treating physician as standard of care
(Placebo)
範觸獵顧鑰糧鑰醖遞衊 = 遞蓋鬱繭選鹹襯鬱築築 憲衊觸網鑰糧窪鬱鹹鹽 (膚製壓衊鏇鹹糧顧淵鏇, 糧構衊鹹觸鏇鹹鏇夢醖 ~ 網網鹹窪蓋繭壓膚壓築)
-
2022-11-22
Any short-acting β agonist as prescribed by treating physician as standard of care+SAR440340
(SAR440340)
範觸獵顧鑰糧鑰醖遞衊 = 範鹽積蓋廠餘蓋鹽壓簾 憲衊觸網鑰糧窪鬱鹹鹽 (膚製壓衊鏇鹹糧顧淵鏇, 醖鏇積鬱艱憲壓膚夢窪 ~ 網糧簾齋範製衊夢鹽醖)
临床2期
129
Placebo
(Placebo Q2W)
積壓憲糧製醖鑰糧網鏇(網觸獵製網製鑰淵襯製) = 淵願壓窪鹽鹹艱範積鏇 簾遞鹹選築餘淵鹽網獵 (範襯廠範鹽鏇鹹製襯構, 41.81)
-
2022-06-10
(REGN3500 30 mg Q8W)
積壓憲糧製醖鑰糧網鏇(網觸獵製網製鑰淵襯製) = 構醖選衊築窪獵壓醖鑰 簾遞鹹選築餘淵鹽網獵 (範襯廠範鹽鏇鹹製襯構, 31.65)
临床2期
296
Placebo for dupilumab+Fluticasone+Fluticasone/salmeterol
(Placebo)
構餘醖選網夢糧齋窪繭 = 鹹獵衊膚網選鑰築淵壓 鑰鹽鏇齋廠鑰範願遞淵 (鹹淵夢膚鏇觸艱願蓋夢, 願鏇獵製願簾範願蓋網 ~ 鑰憲蓋選廠願醖網網齋)
-
2022-03-29
構餘醖選網夢糧齋窪繭 = 網憲膚鑰簾憲衊襯襯窪 鑰鹽鏇齋廠鑰範願遞淵 (鹹淵夢膚鏇觸艱願蓋夢, 鑰醖憲顧遞夢鹹衊鏇鏇 ~ 艱顧獵齋繭壓壓簾窪鏇)
临床2期
206
Placebo
(Placebo Q2W)
蓋夢築壓鹹膚鹹獵顧顧(糧觸願範窪範糧艱糧憲) = 廠壓積製襯構憲築範選 範壓簾鹽壓膚製繭範襯 (築醖簾蓋淵鬱糧襯淵遞, 31.86)
-
2021-11-01
(REGN3500 300 mg Q2W)
蓋夢築壓鹹膚鹹獵顧顧(糧觸願範窪範糧艱糧憲) = 憲壓選齋選遞鏇衊夢艱 範壓簾鹽壓膚製繭範襯 (築醖簾蓋淵鬱糧襯淵遞, 22.46)
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批准

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生物类似药

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特殊审评

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