Defining Antibiotic Levels in Intensive care patients (DALI-2) protocol - A multi-national pharmacokinetic/pharmacodynamic cohort study to determine whether contemporary antibiotic dosing for critically ill patients achieves therapeutic exposures.

开始日期2026-07-31

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

NCT07524920

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Comparing Efficacy and Safety of (Meropenem + Colistin) Versus (Imipenem/Cilastatin + Tigecycline) on Eradication of Multi-Drug Resistance Bacteria

This study aims to compare the efficacy and safety of two antibiotic combinations (Colistin + Meropenem) vs (Imipenem/cilastatin+ Tigecycline) in the treatment of adults with MDR gram-negative infections.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Ain Shams University

NCT06886464

/ Recruiting临床2期IIT

The Prevention of Nephrotoxin-Induced Acute Kidney Injury Using Cilastatin (PONTiAK) Trial: A Phase 2B Vanguard Design, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

The goal of this clinical trial is to repurpose cilastatin for preventing acute kidney injury (AKI) in hospitalized patients receiving nephrotoxic medications. The trial will evaluate the efficacy of the re-purposed drug.
The main questions it aims to answer are:
- whether cilastatin will prevent nephrotoxic AKI in hospitalized patients.
Researchers will compare the drug cilastatin to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug cilastatin works to prevent AKI in hospitalized patients receiving nephrotoxic medications.
Participants will:
* Receive drug Cilastatin or a placebo intravenously every 6 hours for up to 24 hours after last exposure to nephrotoxic medication
* Have blood test for kidney function every day they are on treatment.
* Have a follow-up blood test at 90 days after randomization
* Have a telephone survey at 90 days after randomization

开始日期2025-07-16

申办/合作机构

University of Calgary

[+2]

100 项与西司他丁钠相关的临床结果

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100 项与西司他丁钠相关的转化医学

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100 项与西司他丁钠相关的专利（医药）

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1,621

项与西司他丁钠相关的文献（医药）

2026-12-01·JOURNAL OF VASCULAR AND INTERVENTIONAL RADIOLOGY

Safety Profile of Imipenem/Cilastatin as an Embolic Agent for Intestinal Embolization: Preclinical Evaluation in a Swine Model

Article

作者: Kondo, Hirotaka ; Nakama, Rakuhei ; Senoo, Satomi ; Izawa, Yoshimitsu ; Aoki, Makoto ; Matsumura, Yosuke ; Tanaka, Yasutaka

PURPOSE:

To evaluate the tissue effects of imipenem/cilastatin (IPM/CS) as an embolic agent on the intestine using a swine model with and without systemic heparin.

MATERIALS AND METHODS:

Six castrated male Landrace pigs were allocated to two equal groups based on the presence or absence of systemic heparin administration: the heparin group (n = 3) and the non-heparin group (n = 3). Transcatheter arterial embolization using IPM/CS (0.3 g / 3 mL) was performed in three nonadjacent primary branches of the mesenteric artery of the swine. Angiographic evaluations were conducted using a four-grade scale based on the findings at 1 and 3 h post-embolization. The tissue samples were collected from the area of maximum macroscopic ischemia within the perfusion territory of the embolized artery. Macroscopic and histopathological evaluations of the samples were performed. To investigate the organ-specific responses, renal embolization and evaluation were performed for comparison.

RESULTS:

Angiographic scores remained unchanged between 1 and 3 h post-embolization in 72.2% of all samples. Macroscopic and pathological evaluations confirmed intestinal ischemia in all samples, with comparable median grades between the non-heparin and heparin groups (macroscopic: 3 vs. 4; pathological: 3 vs. 3). In contrast, renal angiography frequently showed cortical perfusion defects; however, histological damage was minimal.

CONCLUSION:

Regardless of systemic heparin administration, transcatheter arterial embolization using IPM/CS causes heterogeneous intestinal ischemia in a swine model.

2026-12-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

In reply to letter to editor regarding ``a multicenter, randomised, double-blind, imipenem/cilastatin-controlled clinical study of cefiderocol for the treatment of complicated urinary tract infections caused by Gram-negative pathogens in Chinese adults''

Letter

作者: Huang, Haihui ; Baba, Takamichi ; Jia, Bei ; Zhang, Yingyuan ; Gu, Tao ; Sonoyama, Takuhiro ; Xie, Ningning ; Fan, Deyong ; Wu, Henglan ; Dou, Honghong ; Yuan, Jinyi

2026-11-01·JOURNAL OF VASCULAR AND INTERVENTIONAL RADIOLOGY

Development of the Medial Calcaneal Artery–to–Posterior Tibial Artery Diameter Ratio as a Predictor of Response after Superselective Embolization for Plantar Fasciitis: A Preliminary Derivation Study

Article

作者: Tonkaz, Gokhan ; Cakir, Ertugrul ; Aslan, Serdar ; Bekci, Tumay ; Erkal, Duygu ; Tonkaz, Mehmet

PURPOSE:

To evaluate whether the medial calcaneal artery (MCA)-to-posterior tibial artery (PTA) diameter ratio predicts pain reduction after superselective MCA embolization in chronic plantar fasciitis.

MATERIALS AND METHODS:

Thirty-eight patients (mean age, 46.8 years [SD ± 10.2]; 63.2% women) with chronic plantar fasciitis refractory to ≥6 months of conservative treatment and baseline visual analog scale (VAS) of ≥6 were included in this single-center retrospective study. After superselective MCA catheterization, embolization was performed with imipenem/cilastatin. Preprocedural digital subtraction angiography was used to measure MCA and PTA diameters and calculate the MCA:PTA ratio. The primary end point was VAS change at 1 month. Predictive performance was assessed with receiver-operating characteristic analysis and linear mixed models.

RESULTS:

Mean VAS decreased from 8.2 (SD ± 0.9) at baseline to 2.2 (SD ± 0.6) at 1 month (P < .001) and 2.9 (SD ± 0.7) at 6 months. The MCA:PTA ratio had a strong effect on VAS (β = -8.97; P < .001) with a significant time × ratio interaction (P < .001). The ratio predicted clinical success (VAS ≤ 3 at 1 month), with an area under the curve of 0.91 (95% CI, 0.80-0.99; P = .001). The optimal cutoff was 0.48 (sensitivity, 100%; specificity, 84.2%). High-ratio patients (>0.48) showed sustained pain relief through 6 months, whereas low-ratio patients experienced recurrence. Interobserver agreement was excellent.

CONCLUSIONS:

The MCA:PTA diameter ratio is associated with early and durable pain relief after superselective MCA embolization. A cutoff of 0.48 shows promise as an angiographic predictor but requires prospective multicenter validation.

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项与西司他丁钠相关的新闻（医药）

2026-10-21

·北京医学感染与传染研究

国际抗微生物制剂杂志 67卷 12期（2026年10月21日1/34篇更新/进展中）

International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 12 国际抗微生物制剂杂志 67卷 12期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/12 Klebsiella pneumoniae（肺炎克雷伯菌） 1. Remodelling the host immune microenvironment in carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae: An evidence-graded framework for host-directed intervention 耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌感染中宿主免疫微环境重塑：宿主导向干预的证据分级框架 Xiaolin Liang, Junwei Wang, Chao Liu, Qingyuan Gao, ... Yan He Article 108000 Reviews（综述） 2. Pharmacokinetic and pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) considerations of ceftaroline and ceftobiprole for the treatment of Staphylococcus aureus infections: A systematic review 头孢洛林与头孢比罗治疗金黄色葡萄球菌感染的药代动力学及药代/药效学（PK/PD）考量：系统评价 Camilla Genovese, Marta Colaneri, Enrico Sguazzini, Donatella Maddalena, ... Marta Ulldemolins Article 107959 3. Antibiotic resistance in Helicobacter pylori: pathogenic mechanisms and eradication barriers 幽门螺杆菌的抗生素耐药性：致病机制与根除障碍 Meenakshi Kandpal, Siddharth Singh, Harshita Shrivastava, Himanshi Jindal, ... Hem Chandra Jha Article 107981 4. Clinical pharmacology and therapeutic considerations of isavuconazole in special populations: A narrative review 艾沙康唑在特殊人群中的临床药理学特征与治疗考量：叙述性综述 Shichao Zhu, Rongsong Xia, Jing Yang, Fei Tang, ... Xuewen Qiu Article 108005 5. Nipah virus: An exceptionally virulent emerging zoonotic pathogen 尼帕病毒：一种高毒力新发人兽共患病病原体 Hao Sun, Xin Yuan, Jinyan Li, Xitang Li, ... Guangcai Duan Article 107990 6. Examining the global antimicrobial resistance surveillance landscape in food-producing animals 食用动物全球抗菌药物耐药性监测体系现状探析 Vika Li, Shaina Craig, Shabbir Simjee Article 108008 Full Length Articles（全文论著） 7. Proteomics reveals the mechanism by which sodium oleate decreases Escherichia coli susceptibility to gentamicin 蛋白质组学揭示油酸钠降低大肠埃希菌对庆大霉素敏感性的机制 Lvyuan Fan, Jingyun Wu, Ziyi Zhang, Liting Cai, ... Guozhu Ye Article 107989 8. Real-world use of liposomal amphotericin B: A large retrospective, observational, multicentre study 脂质体两性霉素 B 在现实中的应用：一项大型回顾性观察性多中心研究 Claudia Bartalucci, Daniele Roberto Giacobbe, Marco Muccio, Silvia Sisto, ... Giulia Viero Article 107952 9. Global burden of bacterial antimicrobial resistance among children under 5 years 1990−2021: A systematic analysis with forecasts to 2050 1990—2021年全球5岁以下儿童细菌耐药性疾病负担：系统分析及至2050年预测 Shanshan Wang, Fei Xie, Shaowei Sang Article 107995 10. Evaluation of vancomycin bolus/standard and continuous infusion on nephrotoxicity in a rat model 大鼠模型中万古霉素推注/常规给药与持续输注方案的肾毒性评价 Sylwia Marianski, Gwendolyn M. Pais, Colin Jeantet, Renz Paulo Melicor, ... Marc H. Scheetz Article 107988 11. Prevalence of third-generation cephalosporin-resistant Salmonella in animals in China: The key role of ESBL, AmpC, and other β-lactamase strains in the genome 我国动物源第三代头孢菌素耐药沙门菌流行情况：ESBL、AmpC 及其他 β- 内酰胺酶菌株在基因组中的关键作用 Fangqin Liu, Lu Zhang, Qi Zhao, Min Cheng, ... Chunping Zhang Article 107992 12. Real-world safety signals of fluoroquinolone-associated peripheral neuropathy: Analysis of US and Canadian databases combined with mechanistic exploration 氟喹诺酮类药物相关周围神经病变在现实中的安全信号：美、加数据库联合分析及机制探讨 Bingjian Guo, Ziwei Zou, Junfei Lu, Shimei Tan, Lingyan Mai Article 107993 13. Appropriate therapy and survival in carbapenem-resistant Enterobacterales bacteraemia: A multicentre cohort study on epidemiology and risk factors 碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌菌血症的恰当治疗与生存率：一项关于流行病学及危险因素的多中心队列研究 Yae Jee Baek, Se Yoon Park, Jung Ho Kim, Hye Seong, ... Yoon Soo Park Article 108001 14. Ecological antagonism constrains receptor-diverse phage cocktail efficacy against multidrug-resistant Enterobacter hormaechei 生态拮抗作用限制受体多样性噬菌体鸡尾酒制剂对多重耐药霍氏肠杆菌的疗效 Bai-Ling Zhang, Ming-Yu Jiang, Xiu-Zhen Chen, Xiao-Qi Yang, ... Wei Chen Article 108004 15. Genomic epidemiology and resistance determinants of Pseudomonas aeruginosa in bronchiectasis across China: A multicentre study 全国支气管扩张患者铜绿假单胞菌的基因组流行病学及耐药决定因子研究：一项多中心研究 Linlin Xu, Qing Chen, Aikuang Ma, Kang Xu, ... Xiaoli Wang Article 108010 16. Pharmacovigilance signals and regional burden of antibiotic-associated Clostridioides difficile infection: A pharmacovigilance study and Global Burden of Disease Study 2023 药物警戒信号与抗生素相关艰难梭菌感染的区域疾病负担：一项药物警戒研究及 2023 年全球疾病负担研究 Dain Y. Kim, Hyunjeong Kim, Hyunyi Yoo, Hyoin Shin, ... Dong Keon Yon Article 108013 17. Aztreonam-avibactam activity against Enterobacterales from Asia Pacific and Latin American medical centres: Summary of 5 years of surveillance prior to clinical use (2020–2024) 氨曲南 - 阿维巴坦对亚太及拉美地区医疗机构肠杆菌目细菌的抗菌活性：临床应用前 5 年监测汇总（2020–2024） Helio S. Sader, Rodrigo E. Mendes, John H. Kimbrough, Krisztina M. Papp-Wallace, Mariana Castanheira Article 108003 18. Vancomycin population pharmacokinetics and optimized dosing in critically ill infants and children 危重症婴幼儿万古霉素群体药代动力学与优化给药方案 Tavey Dorofaeff, Xin Liu, Emmanuel Novy, Mark G. Coulthard, ... Jason A. Roberts Article 108006 19. Pulmonary penetration of intravenous rifabutin in healthy participants: A multiple-dose pharmacokinetic study 健康受试者静脉输注利福布汀的肺组织穿透性：一项多剂量药代动力学研究 Valentin al Jalali, Anselm Jorda, Lena Pracher, Amelie Leutzendorff, ... Markus Zeitlinger Article 108014 20. A clinical prediction model to support risk-adapted fibrinogen monitoring during tigecycline therapy: Multicentre development and validation 替加环素治疗期间用于风险分层纤维蛋白原监测的临床预测模型：多中心构建与验证 Jinlin Guo, Xinfeng Cai, Yayu Huo, Hongping Wen, ... Ruigang Hou Article 108012 Short Communications（短篇通讯） 21. Long-term treatment durability and safety after switching to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in real-world practice: a 144-week update from the BICTEL cohort 真实世界中换用比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦后的长期疗效持久性与安全性：BICTEL队列144周更新数据 Luca Bortolani, Riccardo Donà, Antonietta Impellizzeri, Vlad Racolta, ... Gabriella d'Ettorre Article 107991 22. Daptomycin or linezolid versus vancomycin for the treatment of vancomycin-susceptible Enterococcus faecium bloodstream infections 达托霉素或利奈唑胺对比万古霉素治疗万古霉素敏感型屎肠球菌血流感染 Samantha Poloni, Timothée Klopfenstein, Adrien Biguenet, Mathieu Blot, ... Anne-Sophie Brunel Article 107994 23. Silent carriage of tigecycline- and carbapenem-resistant Klebsiella quasipneumoniae co-harbouring tet(X4) and blaNDM-1 in healthy individuals in China 国健康人群中携带tet(X4)与blaNDM-1基因的耐替加环素及碳青霉烯类准肺炎克雷伯菌的静默携带现象 Jing Wang, Zelin Yan, Heng Shen, Ling Xin, ... Rong Zhang Article 108009 24. Caspofungin pharmacokinetics in a child undergoing continuous veno-venous haemodiafiltration: A case report 接受连续性静脉 - 静脉血液透析滤过治疗患儿的卡泊芬净药代动力学：1 例病例报告 Noémie de Cacqueray, Agathe Béranger, Leo Froelicher Bournaud, Mathilde Grapin, ... Mehdi Oualha Article 108002 Letters to the Editor（致编辑信） 25. Comment on "stepwise within-host evolution of a blaCTX-M-27-positive Klebsiella pneumoniae clone under changing antimicrobial pressures leading to enhancement of β-lactam resistance" 评述《抗菌药物压力变化下产blaCTX-M-27肺炎克雷伯菌克隆株在宿主体内逐步进化并增强β内酰胺耐药性》 Evy Diah Woelansari, Sari Luthfiyah, Juliana Christyaningsih, Tacik Idayanti, Anita Dwi Anggraini Article 107987 26. blaNDM-4-carrying Klebsiella pneumoniae: an uncommon but epidemiologically informative signal in public genomes 携带blaNDM-4基因的肺炎克雷伯菌：公开基因组中一种少见但具流行病学提示价值的信号 Yan Feng, Yu Feng, Xiaoting Hua, Chao Zhuo, Zhiyong Zong Article 107982 27. Comment on “Aztreonam–avibactam pharmacokinetics during extracorporeal membrane oxygenation support: First insights from a case report” 对《体外膜肺氧合支持期间氨曲南 - 阿维巴坦的药代动力学：一则病例报告的初步探索》的评论 Guanghui Chen, Haibo Lei, Liang Long, Xiang Liu Article 107961 28. Comment on “The antiarrhythmic drugs dronedarone and amiodarone exhibit potent in vitro and in vivo activity against clostridioides difficile” 对《抗心律失常药物决奈达隆与胺碘酮在体内外均具有强大的艰难梭菌抑制活性》的评论 Zareena Begum Shaik, Thirupathi Gorre, Harikiran Lingabathula Article 107976 29. In reply to the letter to editor regarding ‘discrepancy between WGS-based genotypic and phenotypic drug susceptibility testing of first and second-line drugs for Mycobacterium tuberculosis: Limited impact of unknown resistance mechanisms’ 回复致编辑信：《结核分枝杆菌一线与二线药物基于全基因组测序的基因型药敏试验与表型药敏试验结果不一致：未知耐药机制的影响有限》 Peng Xu, Qian Gao Article 107999 30. In Reply to the Letter to Editor Regarding Tissue Pharmacokinetics of Antifungal Drugs: A Review 回复致编辑的信：《抗真菌药物的组织药代动力学：综述》 Felix Bergmann, Marlene Prager, Markus Zeitlinger Article 107996 31. In reply to letter to editor regarding ``a multicenter, randomised, double-blind, imipenem/cilastatin-controlled clinical study of cefiderocol for the treatment of complicated urinary tract infections caused by Gram-negative pathogens in Chinese adults'' 回复致编辑的信：《头孢地尔治疗中国成人革兰阴性菌所致复杂性尿路感染的多中心、随机、双盲、以亚胺培南 / 西司他丁为对照的临床研究》 Jinyi Yuan, Deyong Fan, Henglan Wu, Bei Jia, ... Yingyuan Zhang Article 107983 32. In reply to the Letter to the Editor regarding “Disrupting bacterial metabolism by targeting LDH reverses aminoglycoside resistance in Streptococcus suis” 针对《靶向乳酸脱氢酶干扰细菌代谢可逆转猪链球菌对氨基糖苷类药物的耐药性》一文致编者信的回复 Yang Wang, Shuji Gao, Baobao Liu, Yuxin Wang Article 108007 33. Comment on “Discrepancy between WGS-based genotypic and phenotypic drug susceptibility testing of first- and second-line drugs for Mycobacterium tuberculosis: Limited impact of unknown resistance mechanisms” 对《结核分枝杆菌一线及二线药物基于全基因组测序的基因型药敏试验与表型药敏试验结果不一致性：未知耐药机制的影响有限》一文的述评 Manish R. Bhise, Akshay Akotkar, Shweta Bhandari, Kuldip V. Gite Article 107997 34. Response to the Comment on ‘Burden and global distribution of antimicrobial resistance in nonbloodstream infections among adults with cirrhosis: A systematic review and proportional meta-analysis’ 针对《肝硬化成人非血流感染中抗菌药物耐药负担及全球分布：一项系统综述与比例 Meta 分析》一文评述的回复 Ellis K. Paintsil, Cansu Ozdemir, Tuhin Paul, Kasope Egoh, ... Debbie L. Shawcross Article 108019

微生物疗法临床研究

2026-10-18

·纳米与AKI

2026年10月18日纳米医学与急性肾损伤领域每日进展简报

纳米医学与急性肾损伤每日进展追踪报告日期：2026年10月18日（周日）一、纳米医学（Nanomedicine） 1. 透明质酸包被纳米囊泡将姜黄素精准递送至受损肾脏（大鼠模型验证） • 来源：bioengineer.org • 发布时间：2026-10-17 • 核心发现：研究开发了透明质酸（HA）包被纳米囊泡，成功将姜黄素（curcumin）精准递送至受损肾脏。核心设计：① 透明质酸天然靶向 CD44 受体——在受损肾小管上皮细胞和浸润炎症细胞表面过表达；② 纳米囊泡包封姜黄素，解决其水溶性差、生物利用度低的问题；③ 在大鼠 AKI 模型中验证了肾脏靶向富集和治疗效果；④ 与 HA@PDA@EGCG（多功能聚多巴胺纳米颗粒抑制铁死亡治疗顺铂 AKI）、HA 修饰 Quatsomes（肾脏靶向纳米载体）和昨日的壳聚糖-HA 纳米颗粒（CD44 靶向光热治疗）形成呼应——HA-CD44 轴已成为肾脏靶向纳米医学最成熟的策略之一；⑤ 姜黄素是天然多酚类化合物，具有抗氧化、抗炎和抗纤维化多重活性，HA 纳米囊泡为其在 AKI 中的应用提供了可行的递送方案；⑥ 该研究展示了"天然产物+靶向纳米载体"在 AKI 治疗中的转化潜力。 • 链接：https://bioengineer.org/hyaluronic-acid-wrapped-nanovesicles-steer-curcumin-to-damaged-kidneys-in-rats/ 2. 微型杂化胶束使抗生素滴眼液角膜穿透率提升 8 倍 • 来源：bioengineer.org • 发布时间：2026-10-17 • 核心发现：研究开发了微型杂化胶束（tiny hybrid micelles），使氧氟沙星（ofloxacin）抗生素滴眼液的角膜穿透率提升 8 倍。核心设计：① 采用 TPGS（维生素 E 聚乙二醇琥珀酸酯）+ Poloxamer 188 杂化胶束系统；② 通过薄膜水化法制备，优化了包封率和释放动力学；③ 杂化胶束显著增强了药物的经角膜渗透（transcorneal permeation）；④ 与可吸入肺癌纳米颗粒（肺部滞留 48 小时）和鼻内脑靶向递送（NanoInBrain）形成呼应——黏膜屏障穿透是纳米医学递送的核心挑战，胶束系统在眼部、肺部和鼻腔等黏膜给药途径中持续取得突破；⑤ 眼科药物递送中，传统滴眼液的生物利用度通常低于 5%，8 倍穿透率提升具有重要临床意义；⑥ 该研究发表于 2026 年，DOI 相关编号 e199144。 • 链接：https://bioengineer.org/tiny-hybrid-micelles-show-eightfold-boost-in-delivering-antibiotic-eye-drops-through-the-cornea/ 3. 下一代脂质体药物递送：工程策略与治疗应用（系统综述） • 来源：Journal of Drug Delivery and Therapeutics（JDDT） • 更新时间：2026-10-15 • 核心发现：综述系统阐述了下一代脂质体（next-generation liposomes）药物递送系统的工程策略和治疗应用。核心内容：① 从传统脂质体（Doxil、AmBisome）到下一代脂质体的技术演进；② 工程策略包括：表面修饰（PEG 化、配体偶联）、刺激响应性设计（pH、温度、酶、ROS）、多功能整合（诊疗一体化、联合递送）；③ 治疗应用覆盖癌症、感染、炎症、神经疾病等；④ 与 LNP（可电离脂质+mRNA）和细胞膜包被纳米颗粒形成互补——脂质体是最经典的纳米载体，正在通过"智能化"设计焕发新生；⑤ 综述强调了从 bench 到 bedside 的转化挑战：规模化制备、稳定性、监管路径；⑥ 该综述为脂质体纳米医学的研究者和开发者提供了全面参考。 • 链接：https://jddtonline.info/index.php/jddt/article/view/8038/7799 4. 热响应性 PNPHO 纳米载体实现司美格鲁肽鼻内递送：无针给药新方案 • 来源：Macquarie University（澳大利亚麦考瑞大学） • 发布时间：2026-10-05 • 核心发现：研究开发了热响应性 PNPHO 纳米载体，实现司美格鲁肽（Semaglutide）的鼻内递送。核心设计：① PNPHO 是一种热响应性、生物相容性合成聚合物（poly(N-isopropylacrylamide-co-N-acryloxysuccinimide-co-polylactide/hydroxy methacrylate-co-oligo ethylene glycol)）；② 纳米颗粒包封司美格鲁肽（GLP-1 受体激动剂，用于 2 型糖尿病和肥胖治疗）；③ 鼻内递送通过鼻黏膜吸收绕过胃肠道降解和肝脏首过效应；④ 热响应性设计可延长鼻黏膜滞留时间；⑤ 与驴乳外泌体口服递送奥曲肽（首个口服制剂）和多肽基杂化平台鼻内脑靶向（NanoInBrain）形成呼应——肽类药物的非注射递送是纳米医学的重要方向，鼻内和口服途径正在取得突破；⑥ 司美格鲁肽目前主要通过皮下注射给药，无针鼻内递送可显著提高患者依从性。 • 链接：https://researchers.mq.edu.au/en/publications/intranasal-delivery-of-semaglutide-using-a-thermoresponsive-pnpho/ 二、急性肾损伤（Acute Kidney Injury, AKI） 1. 尿源干细胞外泌体促进 AKI 恢复：小鼠模型+人肾脏类器官双重验证 • 来源：American Journal of Physiology-Renal Physiology（AJP-Renal） • 更新时间：2026-10-17 • 核心发现：研究证明尿源干细胞外泌体（Urine-derived Stem Cell Extracellular Vesicles, USC-EVs）可促进 AKI 恢复，并在小鼠模型和人肾脏类器官中双重验证。核心发现：① USC-EVs 处理人肾脏细胞后，细胞增殖显著增加（p ≤ 0.0001），细胞毒性降低（p < 0.0001），氧化应激减轻（p ≤ 0.01）——与顺铂单独处理组相比；② 在小鼠 AKI 模型中，USC-EV 治疗组肾脏病理改善，KIM-1 表达降低——与 UNIRI（单侧肾缺血再灌注损伤）组相比；③ 尿源干细胞（USC）是从尿液中分离的成体干细胞，具有无创获取、可自体移植的优势；④ 外泌体是 USC 发挥治疗作用的核心效应介质；⑤ 与 UC-MSC 外泌体网络 Meta 分析（Scr SMD=-5.60，BUN SMD=-6.33）和 MSC-EVs CH25H/25HC 轴（见下条）形成呼应——干细胞外泌体正在成为 AKI 细胞治疗的主流方向，从 MSC 扩展到 USC 等多种来源；⑥ 人肾脏类器官验证是该研究的亮点——为临床转化提供了更可靠的人类数据。 • 链接：https://journals.physiology.org/doi/prev/20260703-aop/abs/10.1152/ajprenal.00304.2025 2. 靶向 CH25H/25HC-铁死亡轴：MSC-EVs 介导缺血性 AKI 肾脏保护的新机制 • 来源：PubMed • 更新时间：2026-10-17 • 核心发现：研究揭示了间充质干细胞外泌体（MSC-EVs）通过靶向 CH25H/25HC-铁死亡轴发挥缺血性 AKI 肾脏保护作用的新机制。核心发现：① MSC-EVs 优先靶向受损肾脏，显著改善肾功能、减轻肾小管损伤、抑制炎症；② RNA 测序+靶向代谢组学揭示 IRI 后类固醇代谢显著失调，表现为胆固醇 25-羟化酶（CH25H）/25-羟胆固醇（25HC）轴激活；③ 累积的 25HC 诱导脂质过氧化和铁死亡（ferroptosis）；④ MSC-EVs 通过抑制 CH25H/25HC 轴，减少 25HC 累积，从而抑制铁死亡；⑤ 与 sc-BPNSs（螯合铁重平衡铁死亡-免疫轴）、穿心莲内酯（SLC7A11/GPX4 通路）和西司他丁纳米颗粒（DPEP1/GPX4 轴）形成呼应——铁死亡是 AKI 的核心治疗靶点，正在从"铁螯合/GPX4 上调"扩展到"胆固醇代谢/25HC"等新调控节点；⑥ CH25H/25HC 轴的发现将胆固醇代谢与铁死亡联系起来，为 AKI 治疗提供了新的代谢-死亡交叉靶点。 • 链接：https://pubmed-d.ncbi.nlm.nih.gov/41957810/ 3. 喹啉酸（Quinolinic acid）促进适应性不良肾损伤和 AKI-to-CKD 过渡 • 来源：Science Translational Medicine • 发布时间：2026-10-14 • 核心发现：发表于 Science Translational Medicine 的研究揭示喹啉酸（Quinolinic acid, QUIN）在适应性不良肾损伤和 AKI-to-CKD 过渡中的关键作用。核心发现：① 喹啉酸是色氨酸-犬尿氨酸通路（tryptophan-kynurenine pathway）的代谢产物，具有神经毒性；② 在 AKI 后，喹啉酸累积促进肾小管适应性不良修复和纤维化进展；③ 这是 AKI-to-CKD 过渡的新代谢机制——将炎症诱导的代谢重编程（犬尿氨酸通路激活）与肾脏纤维化联系起来；④ 与乳酸化 DDX18（JCI）和 HuR-RNA 阻断（KH3 预防适应性不良修复）形成呼应——AKI-to-CKD 过渡的分子机制正在快速揭示，从表观遗传（乳酸化）到转录后调控（HuR）到代谢介质（喹啉酸）；⑤ 靶向犬尿氨酸通路（如 IDO 抑制剂）可能为阻止 AKI-to-CKD 进展提供新策略；⑥ Science Translational Medicine 的高影响力表明该发现具有重要的转化意义。 • 链接：https://www.science.org/doi/abs/10.1126/scitranslmed.aec9689 4. AKI 中的铁生物学：催化铁、Hepcidin-Ferroportin 轴和 NGAL（叙述性综述） • 来源：MDPI International Journal of Molecular Sciences（IJMS） • 更新时间：2026-10-17 • 核心发现：综述系统阐述了AKI 中的铁生物学，涵盖催化铁（catalytic iron）、Hepcidin-Ferroportin 轴和 NGAL。核心内容：① AKI 中催化铁（不稳定铁池）累积是铁死亡和氧化损伤的关键驱动因素；② Hepcidin-Ferroportin 轴调控全身和肾脏铁稳态——hepcidin 降解 ferroportin 减少铁输出，AKI 中 hepcidin 升高导致铁滞留；③ NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白）通过结合铁载体（siderophore）参与铁转运和肾脏保护；④ 综述强调 AKI 的机制异质性，单一"银弹"不太可能奏效，需要多模态策略：降低不稳定铁负荷、调节 hepcidin-ferroportin 信号、增强 ferritin/HO-1 防御、抑制铁死亡、利用 apo-transferrin/NGAL 途径；⑤ 与 IRON-IC 试验（透析液添加铁螯合剂 MEX-CD1）、镓基纳米颗粒（铁替代抑制铁死亡）和 sc-BPNSs（螯合铁）形成呼应——铁稳态调控是 AKI 治疗最活跃的方向之一，从基础机制到临床试验全面推进；⑥ 综述指出当前发现仍属假设生成阶段，需要更多临床验证。 • 链接：https://www.mdpi.com/1422-0067/27/9/3802 5. KDIGO 2026 AKI 定义：功能标准+结构标准双轴评估（持续更新） • 来源：KDIGO 2026 官方草案 • 核心发现：KDIGO 2026 AKI/AKD 临床实践指南草案中 AKI 定义的重大更新持续受到关注。核心内容：① AKI 定义为"7 天内出现一项或多项肾功能或结构异常"；② 功能标准：SCr 升高、尿量减少；③ 结构标准（新增）：肾脏损伤生物标志物（NGAL、KIM-1、TIMP-2·IGFBP7 等）、影像学异常、组织学证据；④ 这是 KDIGO 首次将结构损伤标准纳入 AKI 定义；⑤ 与中国《危重症 AKI 早期预警与诊断生物标志物临床应用专家共识（2026版）》形成国际呼应；⑥ 结构标准的纳入将使"亚临床 AKI"被更早识别，从而实现更早干预。 • 链接：https://kdigo.org/wp-content/uploads/2026/03/KDIGO-2026-AKI-AKD-Guideline-Public-Review-Draft-March-2026.pdf 三、交叉领域亮点（纳米医学 × AKI） 1. 透明质酸包被姜黄素纳米囊泡：HA-CD44 靶向+天然抗氧化治疗 AKI 的完整范式 • 来源：bioengineer.org • 发布时间：2026-10-17 • 核心发现：今日的HA 包被姜黄素纳米囊泡是纳米医学与 AKI 交叉领域的典型范例，展示了"靶向配体+天然产物+纳米载体"治疗 AKI 的完整范式。核心逻辑：① 靶向层：透明质酸-CD44 受体结合，实现受损肾脏主动靶向——CD44 在 AKI 中受损肾小管和炎症细胞上过表达；② 载荷层：姜黄素——天然多酚，具有 Nrf2 激活（抗氧化）、NF-κB 抑制（抗炎）、TGF-β 抑制（抗纤维化）多重活性；③ 载体层：纳米囊泡解决姜黄素水溶性差（<1 μg/mL）和生物利用度低的问题；④ 与 HA@PDA@EGCG（HA 靶向+EGCG 抑制铁死亡）和 LMWC/Ru-Cur（壳寡糖靶向+姜黄素+钌纳米酶）形成直接呼应——姜黄素正在成为 AKI 纳米医学中最常用的天然载荷之一，与不同靶向配体（HA、壳寡糖）和载体（纳米囊泡、纳米点）组合；⑤ 该研究在大鼠模型中验证，为后续大动物和临床研究奠定基础；⑥ HA-CD44 轴的成熟度意味着该策略具有较高的临床转化潜力。 • 链接：https://bioengineer.org/hyaluronic-acid-wrapped-nanovesicles-steer-curcumin-to-damaged-kidneys-in-rats/ 2. 干细胞外泌体作为"天然纳米药物"治疗 AKI：从 MSC 到 USC 的来源扩展和机制深化 • 来源：AJP-Renal / PubMed / 交叉分析 • 更新时间：2026-10-17 • 核心发现：今日的两项研究（USC-EVs 和 MSC-EVs CH25H/25HC 轴）共同展示了干细胞外泌体作为"天然纳米药物"治疗 AKI的最新进展。核心逻辑：① 来源扩展：从骨髓/脐带 MSC 外泌体扩展到尿源干细胞（USC）外泌体——USC 可无创获取、可自体移植，伦理障碍小；② 机制深化：从泛化的"抗氧化+抗凋亡"深入到CH25H/25HC-铁死亡轴等具体分子通路——MSC-EVs 通过抑制胆固醇 25-羟化酶减少 25HC 累积，从而抑制铁死亡；③ 模型升级：从单一啮齿动物模型升级到小鼠+人肾脏类器官双重验证——USC-EVs 在人肾脏细胞中显示增殖增加、毒性降低、氧化应激减轻；④ 与西蓝花外泌体+CeO₂（植物外泌体+纳米酶）和 PLGA-ECM-外泌体杂化支架形成呼应——外泌体正在从"单纯生物制剂"向"工程化纳米平台"演进（表面修饰、载荷增强、杂化材料）；⑤ 外泌体的天然纳米尺寸（30-150 nm）和生物相容性使其成为理想的肾脏靶向递送载体——可通过肾小球滤过并在肾小管富集；⑥ 未来方向：外泌体工程化（表面修饰靶向肽、负载 siRNA/小分子）和规模化生产是临床转化的关键。 • 链接：https://journals.physiology.org/doi/prev/20260703-aop/abs/10.1152/ajprenal.00304.2025 3. 铁死亡靶向治疗的全景图谱：从铁螯合纳米药物到胆固醇代谢调控 • 来源：MDPI IJMS / PubMed / 交叉分析 • 更新时间：2026-10-17 • 核心发现：今日的 AKI 铁生物学综述和 CH25H/25HC-铁死亡轴研究，结合近期多项进展，构成了AKI 铁死亡靶向治疗的全景图谱。核心节点：① 上游-铁摄入/储存：TFR1/TFR2/FPN1 调控（sc-BPNSs）、催化铁螯合（IRON-IC MEX-CD1、镓基纳米颗粒 GGP NPs）；② 中游-脂质过氧化：GPX4 上调（西司他丁纳米颗粒 DPEP1/GPX4 轴）、SLC7A11/GSH 恢复（穿心莲内酯）、System Xc⁻ 激活；③ 下游-胆固醇代谢交叉：CH25H/25HC 轴（MSC-EVs）——25HC 促进脂质过氧化和铁死亡；④ 纳米医学策略：铁螯合纳米颗粒（sc-BPNSs、GGP NPs）、抗氧化纳米酶（CeO₂、Ru-Cur）、靶向递送系统（HA 纳米囊泡、壳聚糖纳米颗粒）；⑤ 与铜死亡（cuproptosis）新机制形成呼应——金属离子稳态+调节性细胞死亡正在成为 AKI 治疗的核心框架：铁（铁死亡）、铜（铜死亡）、活性氧（氧化应激）；⑥ 多模态联合策略（铁螯合+GPX4 上调+胆固醇代谢调控）可能比单一靶点更有效，这正是纳米医学多载荷平台的优势所在。 • 链接：https://www.mdpi.com/1422-0067/27/9/3802 四、今日要点总结领域核心动态纳米医学 HA 包被姜黄素纳米囊泡精准递送至受损肾脏（大鼠验证）；微型杂化胶束使抗生素滴眼液角膜穿透率提升 8 倍；下一代脂质体药物递送工程策略综述；热响应性 PNPHO 纳米载体实现司美格鲁肽鼻内无针递送急性肾损伤尿源干细胞外泌体（USC-EVs）促进 AKI 恢复：小鼠+人肾脏类器官双重验证；MSC-EVs 通过 CH25H/25HC-铁死亡轴保护缺血性 AKI（胆固醇代谢-铁死亡新机制）；喹啉酸促进 AKI-to-CKD 过渡（Sci Transl Med，犬尿氨酸通路）；AKI 铁生物学综述（催化铁/Hepcidin-Ferroportin/NGAL，多模态策略）；KDIGO 2026 功能+结构双轴定义交叉领域 HA 包被姜黄素纳米囊泡：HA-CD44 靶向+天然抗氧化治疗 AKI 完整范式；干细胞外泌体作为"天然纳米药物"：从 MSC 到 USC 来源扩展+机制深化；铁死亡靶向治疗全景图谱（铁螯合→GPX4→胆固醇代谢，纳米医学多节点干预）今日核心趋势：今日（周日）新发表论文相对较少，但质量很高。交叉领域最引人注目的进展是 HA 包被姜黄素纳米囊泡——这是"靶向配体（HA-CD44）+天然产物（姜黄素）+纳米载体"治疗 AKI 的典型范例，在大鼠模型中验证了肾脏靶向和治疗效果。AKI 领域，尿源干细胞外泌体（USC-EVs）的研究亮点在于小鼠+人肾脏类器官双重验证——人肾脏类器官数据为临床转化提供了更可靠的依据，而 USC 的无创获取和自体移植优势使其比 MSC 更具临床可行性。CH25H/25HC-铁死亡轴的发现则将胆固醇代谢与铁死亡联系起来，为 AKI 治疗提供了新的代谢-死亡交叉靶点，与已有的铁螯合和 GPX4 上调策略形成互补。喹啉酸（Sci Transl Med）揭示了色氨酸-犬尿氨酸通路在 AKI-to-CKD 过渡中的作用，代表了代谢介质在肾脏纤维化中的新机制。值得注意的是，本周 AKI 领域连续出现细胞死亡新机制（铁死亡深化→铜死亡→胆固醇代谢交叉）和对应的纳米治疗策略（铁螯合→铜螯合→外泌体），基础发现与纳米转化的衔接速度正在加快。纳米医学领域，黏膜屏障穿透（眼部 8 倍、肺部滞留、鼻内脑靶向）和肽类药物非注射递送（司美格鲁肽鼻内、奥曲肽口服）是持续的热点方向。数据来源包括 bioengineer.org、AJP-Renal、Science Translational Medicine、PubMed、MDPI IJMS、Macquarie University、JDDT、KDIGO 等权威平台。

临床研究抗体药物偶联物

2026-10-16

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信诺维:投资者关系活动记录表(2026-001)

证券代码：688837 证券简称：信诺维苏州信诺维医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2026-001 投资者关系 √特定对象调研 √分析师会议活动类别 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他参与单位兴业证券西部证券国海证券天风证券嘉实基金前海人寿惠及人员升基金招商基金国君资管彤源投资德邦资管国泰基金睿远基金明汯资产浙商资管国泰海通资管光大资管光大保德信基金天弘基金国联安基金等机构研究员时间 2026 年 10 月 14 日地点公司会议室接待人员投资者关系总监朱逸飞投资者关系本次调研交流活动中，公司投关总监就公司整体情况、研发管线进活动主要内展、技术平台布局、BD 合作及商业化规划等情况进行了介绍，并容介绍与参会机构就相关问题进行了充分交流。公司成立于 2017 年，围绕全球重大未满足的临床需求，重点布局抗肿瘤、抗感染及自身免疫等领域，已形成小分子、复杂抗体药物（ADC、双抗/多抗）及靶向蛋白降解（三元复合物）三大技术平台，由 Biotech 向 Biopharma 持续转型；公司在苏州建有自有小分子生产基地，管理团队兼具投融资市场背景与产品商业化经验，已构建覆盖生物、药化、药理、毒理、CMC、转化医学、临床、注册、生产、营销的一体化运营体系。目前，公司已形成 1 款药物即将上市、 1 款处于 NDA 申请阶段、多款产品处于关键临床阶段及多项早期管线的产品梯队。 Q1、请介绍公司整体管线进展及核心研发平台情况？公司围绕急症（抗感染）、重症（肿瘤）、慢病（自身免疫等）三大领域布局，拥有小分子、复杂抗体药物及靶向蛋白降解三大核心技术平台，立项以临床价值与市场需求为核心，优先判断适应症的临床价值与市场空间，再有针对性地引进或搭建所需技术平台。管线方面：注射用亚胺西福（XNW4107）预计 2026 年底前获批，为即将上市的首款产品；EZH2 抑制剂 XNW5004 首项适应症 NDA 已获受理并纳入优先审评；靶向 TF 的 ADC（XNW28012）胰腺癌适应症已完成 III 期患者入组，Claudin18.2 ADC（XNW27011）III 期注册研究正在推进；另有 XNW26018（支原体/衣原体感染）、XNW34017（AURKA/MYC 蛋白降解剂）等多项早期管线。未来公司主流研发将聚焦复杂抗体（ADC、双抗/多抗）及靶向蛋白降解（三元复合物）方向。 Q2、请介绍注射用亚胺西福（XNW4107）的注册进展及产品特点？注射用亚胺西福由公司自主研发的β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦（XNW4107）与亚胺培南、西司他丁钠组成，用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），已于 2025 年 6 月提交 NDA，目前处于审评阶段，预计 2026 年底前获批。该产品是可同时有效覆盖铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌三大革兰阴性耐药菌的复方抗生素，抗菌谱广，存在较大的未满足需求。 Q3、公司如何看待中国抗生素市场的空间与竞争格局？抗生素是中国非常有特色且规模较大的市场。上市时间较久、耐药率较高的传统品种份额逐步收缩，新型 BLI 复方抗生素处于快速放量阶段。与多款已上市或在研的 BL/BLI 方案相比，亚胺西福的差异化在于抗菌谱广及耐药人群的临床获益。 Q4、公司抗生素产品的商业化规划如何？公司拟自建商业化团队，将聚焦核心市场及重点医院，开展创新产品学术推广，并逐步扩大终端医院覆盖。 Q5、公司如何看待抗生素用药的中美市场差异？美国抗生素用药规范、处方管理严格，耐药问题较少，抗生素是少数中国市场规模远大于美国市场的药品领域。在中国限抗背景下，传统老品种份额收缩、新型 BLI 复方制剂持续增长，公司判断抗生素市场仍是潜力较大、竞争格局较好的市场。 Q6、请介绍 EZH2 抑制剂 XNW5004 的注册进展与临床布局？ XNW5004 覆盖复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）、复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）、初治 PTCL 及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。其中 r/rPTCL 和 r/rFL 两项适应症已被 CDE 纳入突破性治疗品种，并获 FDA 孤儿药资格；首项适应症 r/r PTCL 的 NDA 已于 2026 年 9 月获 CDE 受理并纳入优先审评，预计 2027 年获批。 Q7、XNW5004 在 mCRPC 适应症的临床数据及竞争优势如何？公司是全球第二个布局 EZH2 抑制剂治疗前列腺癌的企业。根据招股书披露，XNW5004 1200mg 剂量组 DCR 为 97.7%，中位 PFS 为 18.6 个月，优于同类产品 Mevrometostat（14.3 个月）。XNW5004 为口服小分子药物，相较注射类疗法及双抗、CAR-T 等其他疗法，患者依从性优势明显，适合生存周期较长的前列腺癌患者长期用药。Q8、XNW5004 的安全性如何？如何看待同类 EZH2 抑制剂退市事件？针对市场关注的同类 EZH2 抑制剂联用引发继发性肿瘤的风险，美国 FDA 及日本监管机构均已向公司发函核查，公司汇总全部临床病例后未发现不可控问题，产品相关事件发生比例远低于同类产品。详细情况此前已于招股书中披露。 Q9、请介绍 TFADC（XNW28012）的临床进展与数据？ XNW28012 为靶向组织因子（TF）的 ADC，主要布局胰腺癌及宫颈癌等适应症，已获 FDA 快速通道资格、CDE 突破性治疗药物认定及 FDA 孤儿药资格。胰腺癌方面，该产品是全球首个进入 III 期临床的 TFADC，2.4mg/kg 剂量组二线患者 ORR 为 42.9%、DCR 为 90.5%、中位 PFS 为 6.4 个月；TF 在胰腺癌患者中表达覆盖率高，临床无需进行 TF 表达筛选，采用全人群（All-comers）入组设计。宫颈癌方面，2.0mg/kg 剂量组 ORR 为 45.9%、中位 PFS 为 8.3 个月，相较已上市同靶点产品 Tivdak（中位 PFS4.2 个月）优势明显，公司拟尽快启动国内宫颈癌 III 期临床。 Q10、请介绍 Claudin18.2ADC（XNW27011）的合作及临床进展？ 2025 年 5 月，公司与安斯泰来就 XNW27011 达成全球许可协议，授予其除大中华区外全球独家开发和商业化权利，交易包括 1.3 亿美元首付款、7000 万美元近期付款、最高 13.4 亿美元里程碑付款及双位数百分比特许权使用费分成。临床方面，XNW27011 已获 FDA 快速通道资格及 CDE 突破性治疗药物认定，正在推进 III 期注册性临床试验；截至 2025 年 9 月，3mg/kg 剂量组 ORR 为 73.1%、确认 ORR 为 65.2%、DCR 为 91.3%、中位 PFS 为 5.7 个月。合作方安斯泰来已启动二线胃癌单药临床试验，并计划将启动一线胃癌联合疗法方案。 Q11、公司靶向蛋白降解平台的布局情况？公司以 PROTAC、分子胶等三元复合物类技术突破传统不可成药靶点。XNW34017 为公司首个进入临床的靶向蛋白降解项目，为靶向AURKA/MYC 的双功能蛋白降解剂，已在多种肿瘤模型中验证抗肿瘤潜力。该项目已进入肿瘤 I 期临床，拟优先在结直肠癌和非小细胞肺癌中入组患者。另有多项靶点保密的肿瘤蛋白降解项目处于PCC/临床前阶段。 Q12、请介绍公司 XNW1011 的合作情况？核心资产 XNW1011 为 BTK 抑制剂，覆盖自身免疫及肾脏疾病适应症，处于 Ib/II 期阶段；公司于 2019 年将 XNW1011 自免适应症相关技术及应用授权给中国抗体，2021 年 9 月将 XNW1011 肾脏疾病适应症的全球开发和商业化权益授予云顶新耀。2026 年 6 月，云顶新耀与 TravereTherapeutics 达成合作，授予其除大中华区及部分东南亚国家外的独家开发与商业化权益，涉及 1.125 亿美元首付款及最高 10.3 亿美元开发、注册和商业化里程碑付款，公司将按协议约定分享相关收益。 Q13、公司整体 BD 合作情况及收益结构？公司已完成 4 项全球 BD 合作：2019 年 3 月与中国抗体就 XNW1011 自免适应症合作，2021 年 5 月与 Hepagene 达成合作，2021 年 9 月与中国抗体、云顶新耀就 XNW1011 肾脏疾病权益合作，2025 年 5月与安斯泰来就 XNW27011 达成全球许可协议。公司将持续强化 BD 交易能力，由 Biotech 逐步向 Pharma 转型，提升国际市场竞争力。 Q14、请介绍公司苏州生产基地及原料药供应情况？公司在苏州自建小分子创新药生产基地，目前主要承担抗生素制剂生产，通过自建产能压低生产成本、提升毛利；制剂由公司自主生产，原料药（API）采用委外供应模式，相关供应商及合作安排以公司正式披露为准。 Q15、公司核心团队及激励安排？公司管理团队兼具投融资市场背景与产品商业化经验，已构建覆盖生物、药化、药理、毒理、CMC、转化医学、临床、注册、生产、营销的一体化运营体系。公司高度重视人才建设，通过完善绩效考核与激励机制、建立健全薪酬体系、实施中长期职业生涯规划，保障人才队伍稳定。创新药研发具有投入高、周期长、风险大的特点，相关管线研发、注册申报及商业化进展存在不确定性，具体请以公司正式披露文件为准。关于本次活动是否涉及本次活动不涉及未公开披露的重大信息。应披露重大信息的说明附件清单无（如有）日期 2026 年 10 月 15 日

100 项与西司他丁钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02194	西司他丁钠	V07AY	DB01597

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
感染	中国	Merck & Co., Inc.	2000-05-27

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
医院获得性细菌性肺炎	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2015-11-24
呼吸机相关细菌性肺炎	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2015-11-24
急性肾损伤	临床1期	西班牙	Spherium Biomed SL	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02493764 (RESTORE-IMI 2 \| MK-7655A-014 \| 7655A-014, CTgov)	临床3期	医院获得性细菌性肺炎 \| 呼吸机相关细菌性肺炎	537	Imipenem+Relebactam+Cilastatin+Linezolid (IMI/REL)	網蓋範壓壓顧糧觸觸鑰 = 鑰淵網獵憲鹹餘構憲顧獵顧選獵簾顧衊糧艱繭 (蓋廠壓憲積衊憲衊繭選, 鏇夢壓醖築壓廠蓋糧膚 ~ 構壓壓壓衊獵遞製齋糧) 更多	-	2020-04-16
				Linezolid+Piperacillin+Tazobactam (PIP/TAZ)	網蓋範壓壓顧糧觸觸鑰 = 獵觸獵壓遞選蓋淵鹹鏇獵顧選獵簾顧衊糧艱繭 (蓋廠壓憲積衊憲衊繭選, 鬱淵觸膚製憲齋簾壓淵 ~ 網蓋範壓鬱醖鹽醖願膚) 更多