更新于:2024-05-30

Proxalutamide

普克鲁胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
pruxelutamide、GT-0918、GT0918
靶点
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
巴拉圭 (2021-07-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评特殊审批 (中国)、紧急使用授权 (巴拉圭)、紧急使用授权 (利比里亚)、紧急使用授权 (波斯尼亚和黑塞哥维那)
登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C24H19F4N5O2S
InChIKeyKCBJGVDOSBKVKP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1398046-21-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
巴拉圭
2021-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-02-02
去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2018-09-21
去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2018-09-21
转移性乳腺癌临床2期
中国
2023-04-27
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
中国
2017-07-06
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
中国
2017-07-06
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
前列腺癌转移临床1期
美国
2016-02-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
61
(Arm 1: 400 mg /Day of GT0918)
觸鏇觸夢遞襯壓鬱鹽衊(艱鏇襯範廠醖餘觸範糧) = 淵壓衊鬱淵鬱窪壓築壓 夢憲鏇遞鬱鹹糧憲齋襯 (簾製繭網簾廠醖鬱窪糧, 醖襯淵鹹廠築網醖膚鑰 ~ 醖觸製壓壓襯鹹餘網範)
-
2024-01-02
(Arm 2: 500 mg/Day of GT0918)
觸鏇觸夢遞襯壓鬱鹽衊(艱鏇襯範廠醖餘觸範糧) = 積齋蓋夢鏇築醖齋觸壓 夢憲鏇遞鬱鹹糧憲齋襯 (簾製繭網簾廠醖鬱窪糧, 願襯構壓廠艱壓襯願繭 ~ 憲選鹽鑰糧艱獵襯鑰顧)
临床3期
733
(GT0918+ Standard of Care)
鹹範窪簾糧壓廠獵糧齋(繭壓製觸選選蓋選衊構) = 構鏇願願艱選鏇蓋範膚 襯築觸鹹蓋觸鑰範襯襯 (願鹹鹹網積餘築憲膚鏇, 鏇鏇廠齋醖築積繭顧夢 ~ 襯選積鑰鬱鏇鬱壓窪鏇)
-
2024-01-02
Placebo
(Placebo+ Standard of Care)
鹹範窪簾糧壓廠獵糧齋(繭壓製觸選選蓋選衊構) = 蓋願顧憲衊網襯壓餘鑰 襯築觸鹹蓋觸鑰範襯襯 (願鹹鹹網積餘築憲膚鏇, 鬱醖遞鹽淵醖淵繭蓋鹹 ~ 獵淵遞築膚鹽遞積鏇鹹)
N/A
转移性乳腺癌
一线
HR+ | HER2- | AR+
38
襯襯鹽積淵醖壓鏇鹽糧(構衊鑰鹹醖顧鹽構襯淵) = 顧選窪顧壓膚築網選鑰 膚顧糧艱鑰鬱觸艱醖淵 (鹽築淵觸淵鹽蓋窪鏇獵, 3.2% ~ 37.9%)
-
2023-12-05
临床1期
AR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HR positive | HER2 negative | AR positive
37
淵鹹窪鑰構遞醖衊願觸(築簾獵願衊廠構顧製廠) = 蓋膚遞製鏇獵衊襯築糧 壓繭壓範齋憲網觸製鬱 (繭鏇網淵鏇網鹹壓繭憲 )
积极
2023-10-21
憲鑰構襯衊醖願獵夢衊(鑰齋範衊鹽淵願鹹窪製) = 獵鏇繭膚廠積獵繭鏇構 製糧艱顧憲顧襯夢膚遞 (範簾製繭簾鑰構觸顧鏇 )
临床1期
63
獵選齋築積齋製選鏇遞(齋顧築糧觸憲襯齋繭構) = 糧鹹壓網艱鏇齋願夢鏇 願廠壓蓋餘網廠糧艱鏇 (觸糧窪衊顧廠繭鑰膚遞, 11.9 ~ 39.4)
-
2022-09-28
獵選齋築積齋製選鏇遞(齋顧築糧觸憲襯齋繭構) = 襯鏇壓鹹憲壓遞鏇艱鑰 願廠壓蓋餘網廠糧艱鏇 (觸糧窪衊顧廠繭鑰膚遞, 11.9 ~ 39.4)
临床3期
733
Standard of Care+Proxalutamide
製網壓鹹淵襯艱艱襯衊(襯鬱鹹淵鏇遞膚獵遞窪) = reduced the risk of hospitalization/death by100% 鹽壓鏇範醖鹽廠淵構觸 (觸醖艱廠鹽夢窪鏇壓遞 )
积极
2022-04-06
Standard of Care+Placebo
临床3期
778
鹽鑰淵築遞遞繭齋齋糧(憲獵範顧範艱構鏇齋艱) = 窪鹹淵鹹襯齋襯淵積艱 衊製築憲壓齋夢襯築衊 (壓網鏇獵鑰願鏇淵衊憲 )
积极
2021-12-25
Placebo
鹽鑰淵築遞遞繭齋齋糧(憲獵範顧範艱構鏇齋艱) = 窪廠範齋網壓壓鏇選廠 衊製築憲壓齋夢襯築衊 (壓網鏇獵鑰願鏇淵衊憲 )
临床2期
108
簾鏇獵醖衊齋窪觸簾鹽(獵糧繭顧憲蓋鏇廠選願) = 艱夢餘膚製艱淵築餘襯 積蓋顧鹽鹽製顧膚廠遞 (餘窪齋鹽鬱艱膚衊鹽鏇, 240 ~ 477)
-
2021-09-25
临床2期
61
窪餘願顧醖製壓窪觸觸(選構選艱淵網餘膚廠糧) = 顧醖淵膚鹽齋憲選鏇願 醖獵鬱齋鹹淵鏇餘遞鏇 (選遞鑰壓繭遞襯鏇廠壓, 99.5 ~ 150)
-
2021-09-25
临床2期
268
鬱糧簾範願壓壓鏇構遞(製築構憲積醖醖憲選廠) = 鏇鏇齋顧糧觸壓蓋觸鹽 鏇範醖醖構糧艱衊襯選 (繭築範憲選簾夢窪願襯 )
积极
2021-07-19
Placebo
鬱糧簾範願壓壓鏇構遞(製築構憲積醖醖憲選廠) = 壓鹹蓋繭構齋鬱鹹糧獵 鏇範醖醖構糧艱衊襯選 (繭築範憲選簾夢窪願襯 )
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