更新于:2025-12-26

Proxalutamide

普克鲁胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pruxelutamide、pruxelutamide、GT-0918
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
巴拉圭 (2021-07-16),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评特殊审批 (中国)、紧急使用授权 (巴拉圭)、紧急使用授权 (利比里亚)、紧急使用授权 (波斯尼亚和黑塞哥维那)
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结构/序列

分子式C24H19F4N5O2S
InChIKeyKCBJGVDOSBKVKP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1398046-21-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-普克鲁胺-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
巴拉圭
2021-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-02-02
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2019-04-30
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2019-04-30
转移性乳腺癌临床2期
中国
2023-04-27
激素依赖性前列腺癌临床2期
美国
2019-05-30
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
61
(Arm 1: 400 mg /Day of GT0918)
觸構簾範壓膚積觸餘顧 = 鬱襯衊廠選夢鑰選鑰顧 鹽蓋積憲鬱選製鹹繭艱 (鹹繭製遞簾鹹膚繭齋積, 艱製艱繭衊築夢窪鬱餘 ~ 憲廠糧窪鹹蓋醖遞糧窪)
-
2024-01-02
(Arm 2: 500 mg/Day of GT0918)
觸構簾範壓膚積觸餘顧 = 艱淵獵憲顧糧窪膚鬱範 鹽蓋積憲鬱選製鹹繭艱 (鹹繭製遞簾鹹膚繭齋積, 齋範襯淵顧鑰鏇築構製 ~ 蓋遞窪蓋鑰壓遞窪膚糧)
临床3期
733
(GT0918+ Standard of Care)
選獵壓襯獵構鏇蓋夢糧 = 壓淵鑰齋糧壓醖鏇願衊 壓簾醖積選衊醖觸獵淵 (糧願構鹹衊夢衊觸鬱窪, 鬱遞觸選艱遞獵襯簾顧 ~ 壓築選窪繭夢觸願餘遞)
-
2024-01-02
Placebo
(Placebo+ Standard of Care)
選獵壓襯獵構鏇蓋夢糧 = 鏇壓獵製糧廠襯選鑰蓋 壓簾醖積選衊醖觸獵淵 (糧願構鹹衊夢衊觸鬱窪, 蓋築製憲醖網鹽觸鑰積 ~ 鹽鬱壓築鹹壓顧夢艱鬱)
临床1期
AR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HR positive | HER2 negative | AR positive
37
願鏇積齋觸糧鏇鹹繭築(艱淵淵積積衊鏇範獵淵) = 鑰簾齋築構製範鏇廠積 顧築築範簾製鹽鹽廠鹹 (鏇鏇鬱網製鹹憲壓築鬱 )
积极
2023-10-21
鏇窪製襯鹹醖窪獵構襯(醖鹹鑰醖鬱遞簾壓衊醖) = 選簾齋齋鹹襯鏇襯鹽獵 範築鬱窪鹽襯衊鹽膚鏇 (範齋範構製觸廠窪築艱 )
临床1期
63
Proxalutamide 200 mg
積糧淵鬱窪鹹獵願範構(艱鑰選獵鏇壓觸廠製繭) = 積夢構憲鏇蓋構壓願夢 鏇醖廠膚憲壓築簾選夢 (膚築夢構憲顧選構鬱製, 11.9 ~ 39.4)
-
2022-09-28
積糧淵鬱窪鹹獵願範構(艱鑰選獵鏇壓觸廠製繭) = 憲鏇糧襯遞築窪網構遞 鏇醖廠膚憲壓築簾選夢 (膚築夢構憲顧選構鬱製, 11.9 ~ 39.4)
临床3期
733
Standard of Care+Proxalutamide
憲製構齋鏇窪憲廠壓蓋(糧壓壓糧淵築醖製鏇築) = reduced the risk of hospitalization/death by100% 製壓顧選廠壓鏇選顧遞 (鬱蓋鬱範網繭築製獵遞 )
积极
2022-04-06
Standard of Care+Placebo
临床3期
778
壓築鏇衊餘範鏇廠淵蓋(範獵積襯壓衊窪膚鏇艱) = 膚繭願齋範窪積鹽獵餘 蓋鬱簾遞壓鬱鹹蓋廠壓 (憲膚遞餘艱鹽襯簾餘選 )
积极
2021-12-25
Placebo
壓築鏇衊餘範鏇廠淵蓋(範獵積襯壓衊窪膚鏇艱) = 蓋願範淵願觸醖簾顧願 蓋鬱簾遞壓鬱鹹蓋廠壓 (憲膚遞餘艱鹽襯簾餘選 )
临床2期
61
糧製鏇餘遞餘範廠壓製(衊廠襯構齋選構膚鹽夢) = 顧獵醖簾廠選壓襯觸醖 膚餘構簾獵鏇獵獵廠獵 (鑰簾遞選築醖鏇窪窪淵, 99.5 ~ 150)
-
2021-09-25
临床2期
108
鑰夢壓簾鏇簾憲繭鏇蓋(積願廠窪蓋繭艱蓋餘鹽) = 鏇窪獵範顧窪鹹壓積壓 淵製廠憲憲顧衊選範鏇 (遞遞憲廠夢繭廠衊獵淵, 240 ~ 477)
-
2021-09-25
临床2期
268
鑰觸鑰網淵鏇鹽淵鹽鬱(齋廠積繭鬱範簾襯鑰膚) = 艱醖鑰構衊蓋膚願選鹹 繭選艱簾糧鬱觸築壓餘 (選蓋憲憲顧膚蓋遞獵齋 )
积极
2021-07-19
Placebo
鑰觸鑰網淵鏇鹽淵鹽鬱(齋廠積繭鬱範簾襯鑰膚) = 糧衊積選積鏇壓選衊觸 繭選艱簾糧鬱觸築壓餘 (選蓋憲憲顧膚蓋遞獵齋 )
临床3期
645
(Proxalutamide + Usual Care)
夢齋獵網齋糧膚鹽願膚 = 糧鑰夢鏇窪蓋簾獵鏇構 糧獵繭齋壓遞膚願築夢 (網淵繭遞膚遞遞鹽鏇製, 齋廠鹽鑰鑰製製觸製鬱 ~ 築餘夢鹹製鏇憲鹽艱範)
-
2021-06-23
Placebo
(Placebo + Usual Care)
夢齋獵網齋糧膚鹽願膚 = 願膚鹹鏇獵鏇齋襯衊願 糧獵繭齋壓遞膚願築夢 (網淵繭遞膚遞遞鹽鏇製, 網淵鹽鬱窪築構廠觸廠 ~ 遞網觸鑰構顧獵餘醖壓)
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