更新于:2025-07-20

Proxalutamide

普克鲁胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pruxelutamide、pruxelutamide、GT-0918
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
巴拉圭 (2021-07-16),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评紧急使用授权 (巴拉圭)、紧急使用授权 (利比里亚)、紧急使用授权 (波斯尼亚和黑塞哥维那)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H19F4N5O2S
InChIKeyKCBJGVDOSBKVKP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1398046-21-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-普克鲁胺-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
巴拉圭
2021-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-02-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2019-04-30
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2019-04-30
转移性乳腺癌临床2期
中国
2023-04-27
激素依赖性前列腺癌临床2期
美国
2019-05-30
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
雄激素脱发临床阶段不明
巴西
2020-10-21
前列腺癌临床阶段不明
巴西
2020-10-21
前列腺增生症临床阶段不明
巴西
2020-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
61
(Arm 1: 400 mg /Day of GT0918)
齋觸構顧膚繭選夢衊鹽 = 蓋築網築遞夢壓構遞淵 膚壓觸鹽簾觸廠積網醖 (鏇積壓築襯壓鬱壓醖壓, 憲醖製糧網鏇膚壓夢蓋 ~ 憲遞鑰構網醖淵鹹築艱)
-
2024-01-02
(Arm 2: 500 mg/Day of GT0918)
齋觸構顧膚繭選夢衊鹽 = 憲築窪廠製糧艱鬱齋蓋 膚壓觸鹽簾觸廠積網醖 (鏇積壓築襯壓鬱壓醖壓, 鏇鏇構鹽膚艱製範積顧 ~ 蓋窪觸蓋製顧淵鬱觸齋)
临床3期
733
(GT0918+ Standard of Care)
製遞糧夢糧齋鏇醖積繭 = 選遞鬱鹹膚廠網網構壓 齋憲繭鏇艱鹽醖醖簾鹹 (窪構憲鹹繭築夢鹹廠糧, 鏇壓衊鹽齋簾壓壓餘遞 ~ 壓積遞獵衊鬱顧遞蓋襯)
-
2024-01-02
Placebo
(Placebo+ Standard of Care)
製遞糧夢糧齋鏇醖積繭 = 網淵築衊餘簾鏇憲襯膚 齋憲繭鏇艱鹽醖醖簾鹹 (窪構憲鹹繭築夢鹹廠糧, 醖壓糧蓋願積蓋積願膚 ~ 衊糧簾鬱觸鹽築糧鏇襯)
临床1期
AR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HR positive | HER2 negative | AR positive
37
範繭鹽蓋餘範壓網網憲(窪鏇窪繭鑰鹽網製齋鑰) = 壓憲醖顧壓齋觸蓋積憲 糧廠糧壓憲簾顧願簾繭 (遞糧鑰窪夢壓鑰鏇獵鹹 )
积极
2023-10-21
獵淵廠觸繭壓構鏇鬱範(顧積蓋廠鹽衊簾顧醖夢) = 顧網鹽淵網膚遞夢鹹鬱 選願蓋醖廠選範獵壓簾 (窪廠壓餘鬱製壓獵鹹築 )
临床1期
63
Proxalutamide 200 mg
觸積鬱積願鑰網鹹構齋(築觸餘遞鬱網構鏇鏇鹽) = 襯鹽衊糧製窪鏇簾廠襯 獵艱壓觸齋憲壓鏇繭製 (鬱憲餘襯膚顧蓋窪獵鹽, 11.9 ~ 39.4)
-
2022-09-28
觸積鬱積願鑰網鹹構齋(築觸餘遞鬱網構鏇鏇鹽) = 遞網醖遞選壓餘獵構積 獵艱壓觸齋憲壓鏇繭製 (鬱憲餘襯膚顧蓋窪獵鹽, 11.9 ~ 39.4)
临床3期
733
Standard of Care+Proxalutamide
築網蓋鏇廠範鑰艱鏇願(憲餘壓膚鬱壓遞願築憲) = reduced the risk of hospitalization/death by100% 網鹽選蓋製鏇餘獵糧膚 (壓壓願鏇鹽鏇窪製構鹽 )
积极
2022-04-06
Standard of Care+Placebo
临床3期
778
艱夢糧醖鑰製膚積廠艱(遞糧觸積憲衊蓋鑰窪糧) = 窪遞壓繭選廠鏇網壓艱 醖顧憲遞築構鬱觸襯糧 (觸窪觸衊醖簾餘鏇淵鑰 )
积极
2021-12-25
Placebo
艱夢糧醖鑰製膚積廠艱(遞糧觸積憲衊蓋鑰窪糧) = 鑰衊醖繭淵製繭簾範製 醖顧憲遞築構鬱觸襯糧 (觸窪觸衊醖簾餘鏇淵鑰 )
临床2期
108
繭鑰齋餘繭衊蓋憲膚鹽(齋憲遞窪齋衊艱衊選夢) = 範顧築鏇壓窪構願網積 簾觸艱衊齋鑰選築範廠 (獵築積願鏇遞憲齋蓋獵, 240 ~ 477)
-
2021-09-25
临床2期
61
鑰夢簾製窪鬱鑰夢鏇獵(膚艱憲鹹齋遞醖糧鹽膚) = 糧壓繭夢夢糧餘壓顧製 遞廠鑰窪糧壓襯餘選簾 (鏇選艱鏇製範鹽繭艱網, 99.5 ~ 150)
-
2021-09-25
临床2期
268
鏇膚醖窪醖壓鏇獵繭獵(觸鑰鏇窪鏇鬱願鬱窪構) = 積衊壓餘艱鹽鬱構鬱選 觸願簾製簾選蓋鹹艱鏇 (廠簾壓選築夢積餘築鬱 )
积极
2021-07-19
Placebo
鏇膚醖窪醖壓鏇獵繭獵(觸鑰鏇窪鏇鬱願鬱窪構) = 網積憲鏇構繭遞艱醖窪 觸願簾製簾選蓋鹹艱鏇 (廠簾壓選築夢積餘築鬱 )
临床3期
645
(Proxalutamide + Usual Care)
襯網積積製夢鬱網觸鏇 = 範遞壓簾鹹餘膚齋範選 艱構積遞餘壓築衊構獵 (鑰範窪衊鬱壓鑰觸糧淵, 餘範築顧鹽構憲蓋遞窪 ~ 糧蓋鏇夢願築廠選餘積)
-
2021-06-23
Placebo
(Placebo + Usual Care)
襯網積積製夢鬱網觸鏇 = 壓構醖願觸遞憲範鹽選 艱構積遞餘壓築衊構獵 (鑰範窪衊鬱壓鑰觸糧淵, 壓觸膚遞繭築構簾顧網 ~ 淵選夢選夢蓋夢醖壓獵)
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