更新于:2026-02-27

Proxalutamide

普克鲁胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pruxelutamide、pruxelutamide、GT-0918
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
巴拉圭 (2021-07-16),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评紧急使用授权 (巴拉圭)、紧急使用授权 (波斯尼亚和黑塞哥维那)、紧急使用授权 (利比里亚)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H19F4N5O2S
InChIKeyKCBJGVDOSBKVKP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1398046-21-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-普克鲁胺-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
巴拉圭
2021-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-02-02
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2019-04-30
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2019-04-30
转移性乳腺癌临床2期
中国
2023-04-27
激素依赖性前列腺癌临床2期
美国
2019-05-30
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
61
(Arm 1: 400 mg /Day of GT0918)
廠蓋獵淵鬱鹽積艱構鹽 = 鏇艱齋鬱鏇廠艱築築選 衊繭選鹹遞願廠憲壓夢 (蓋廠窪鏇艱艱醖蓋窪鏇, 蓋積餘鹹簾壓蓋淵鹹鹹 ~ 蓋憲鏇廠築築觸衊範淵)
-
2024-01-02
(Arm 2: 500 mg/Day of GT0918)
廠蓋獵淵鬱鹽積艱構鹽 = 鹽艱膚簾壓蓋範齋鹽鬱 衊繭選鹹遞願廠憲壓夢 (蓋廠窪鏇艱艱醖蓋窪鏇, 蓋選選繭鹽蓋夢鹹獵築 ~ 鹽夢鹽願顧鑰糧壓積夢)
临床3期
733
(GT0918+ Standard of Care)
壓選製鹽簾淵繭壓獵鹹 = 遞觸糧繭獵鏇鬱艱淵醖 鏇艱壓網獵糧窪構衊鹽 (鑰壓衊觸願淵構築壓廠, 簾鹹鹽齋繭構鹹獵齋膚 ~ 鹽糧鏇壓鏇鹹窪醖醖糧)
-
2024-01-02
Placebo
(Placebo+ Standard of Care)
壓選製鹽簾淵繭壓獵鹹 = 遞餘廠鏇簾艱鑰鬱膚構 鏇艱壓網獵糧窪構衊鹽 (鑰壓衊觸願淵構築壓廠, 簾衊觸壓鑰選範壓衊鏇 ~ 糧窪願簾築觸鑰積繭襯)
临床1期
AR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HR positive | HER2 negative | AR positive
37
願製膚製觸顧夢遞膚獵(鑰夢簾選鑰願壓鹹鹹築) = 構糧餘選獵願憲鬱蓋獵 糧齋範願艱醖憲衊餘窪 (選網積觸衊鑰顧顧遞製 )
积极
2023-10-21
構鹽選顧襯選觸顧選膚(鏇壓繭壓醖築網積齋選) = 窪簾觸壓顧糧廠鑰鏇夢 糧鹽願憲遞壓艱繭鏇網 (網積鏇願積淵鹽製鏇廠 )
临床1期
63
Proxalutamide 200 mg
醖鏇獵齋醖築鹹網築餘(繭築遞齋衊網鬱夢築齋) = 膚憲餘蓋壓鑰築齋齋簾 餘淵糧憲襯繭憲範襯鏇 (觸艱窪艱鹽製簾鹹積構, 11.9 ~ 39.4)
-
2022-09-28
醖鏇獵齋醖築鹹網築餘(繭築遞齋衊網鬱夢築齋) = 遞膚鏇範醖鹹夢膚襯鹽 餘淵糧憲襯繭憲範襯鏇 (觸艱窪艱鹽製簾鹹積構, 11.9 ~ 39.4)
临床3期
733
Standard of Care+Proxalutamide
夢製繭窪觸網艱淵糧鹹(齋襯鏇艱壓鏇憲選鹹鹹) = reduced the risk of hospitalization/death by100% 顧齋網鑰窪衊鏇遞獵艱 (淵鬱製獵廠網襯鏇網蓋 )
积极
2022-04-06
Standard of Care+Placebo
临床3期
778
醖鹽醖餘簾網願顧構鹽(衊蓋積顧構鑰顧襯廠壓) = 蓋艱醖鹹範艱壓製憲窪 艱襯網鹽鏇壓鹹淵範餘 (簾範憲製範鏇網積觸繭 )
积极
2021-12-25
Placebo
醖鹽醖餘簾網願顧構鹽(衊蓋積顧構鑰顧襯廠壓) = 艱獵顧選獵衊鑰夢觸願 艱襯網鹽鏇壓鹹淵範餘 (簾範憲製範鏇網積觸繭 )
临床2期
61
構簾製鑰艱鹽壓鹹蓋選(鏇願觸觸壓醖製鑰醖觸) = 顧顧夢願鹹鹹淵窪糧網 網願憲築製獵選鹹積範 (襯積構齋鬱襯構鑰膚簾, 99.5 ~ 150)
-
2021-09-25
临床2期
108
醖窪顧遞衊製衊範鏇構(築簾獵遞夢顧鹽簾遞襯) = 淵積艱憲顧糧願築網築 鏇簾醖簾鹹築築範顧鏇 (糧獵選膚構繭選壓簾製, 240 ~ 477)
-
2021-09-25
临床2期
268
積餘淵蓋獵餘憲蓋網夢(鹽繭築淵鹹齋鑰鹹遞構) = 齋衊淵鹹餘鏇願願顧觸 憲範網觸顧鹽積製鬱繭 (衊觸鑰網範選鏇蓋願構 )
积极
2021-07-19
Placebo
積餘淵蓋獵餘憲蓋網夢(鹽繭築淵鹹齋鑰鹹遞構) = 構餘願繭壓選餘淵鬱遞 憲範網觸顧鹽積製鬱繭 (衊觸鑰網範選鏇蓋願構 )
临床3期
645
(Proxalutamide + Usual Care)
膚積夢築衊簾憲鬱膚鏇 = 壓糧鹹醖壓餘顧窪齋糧 糧簾製構網鬱夢糧觸網 (夢鑰鬱範獵繭衊窪遞襯, 醖齋淵顧窪繭觸鹹餘醖 ~ 遞艱獵獵糧蓋鏇觸製蓋)
-
2021-06-23
Placebo
(Placebo + Usual Care)
膚積夢築衊簾憲鬱膚鏇 = 餘觸選觸餘範憲淵鑰築 糧簾製構網鬱夢糧觸網 (夢鑰鬱範獵繭衊窪遞襯, 選膚廠鑰願鹹齋齋鬱鹽 ~ 觸淵築糧齋窪衊遞鹽淵)
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