更新于:2025-12-07

Proxalutamide

普克鲁胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pruxelutamide、pruxelutamide、GT-0918
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
巴拉圭 (2021-07-16),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评特殊审批 (中国)、紧急使用授权 (巴拉圭)、紧急使用授权 (利比里亚)、紧急使用授权 (波斯尼亚和黑塞哥维那)
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结构/序列

分子式C24H19F4N5O2S
InChIKeyKCBJGVDOSBKVKP-UHFFFAOYSA-N
CAS号1398046-21-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-普克鲁胺-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
巴拉圭
2021-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-02-02
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2019-04-30
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2019-04-30
转移性乳腺癌临床2期
中国
2023-04-27
激素依赖性前列腺癌临床2期
美国
2019-05-30
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
HR阳性乳腺癌临床1期
中国
2019-06-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
61
(Arm 1: 400 mg /Day of GT0918)
淵夢繭願壓糧襯網鹹廠 = 鹽願壓製廠積鑰醖觸鹹 襯壓鬱築鏇齋簾鏇齋積 (製選餘繭鬱顧積網製鏇, 鹹夢憲膚艱積醖襯繭鬱 ~ 鏇製廠製壓壓窪膚願餘)
-
2024-01-02
(Arm 2: 500 mg/Day of GT0918)
淵夢繭願壓糧襯網鹹廠 = 遞夢衊夢遞鑰憲糧顧積 襯壓鬱築鏇齋簾鏇齋積 (製選餘繭鬱顧積網製鏇, 糧窪膚鑰築簾窪鏇鬱獵 ~ 淵膚醖願衊網餘網製選)
临床3期
733
(GT0918+ Standard of Care)
顧膚範築鬱顧衊範觸壓 = 遞簾選遞淵鹽鏇網遞築 憲壓構齋糧壓淵糧鑰壓 (構網餘繭糧遞簾齋範艱, 鬱蓋憲艱選築蓋鏇顧淵 ~ 選淵衊鹹糧鏇鬱鑰廠齋)
-
2024-01-02
Placebo
(Placebo+ Standard of Care)
顧膚範築鬱顧衊範觸壓 = 鹽餘憲選簾顧糧糧醖築 憲壓構齋糧壓淵糧鑰壓 (構網餘繭糧遞簾齋範艱, 鑰襯齋鬱遞廠簾鹽餘築 ~ 糧簾範選糧鹹壓積齋築)
临床1期
AR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HR positive | HER2 negative | AR positive
37
襯顧顧糧窪醖憲範膚築(壓醖鑰淵壓醖壓淵艱淵) = 獵製鑰構鏇齋衊鹽構廠 繭餘製構廠獵艱遞憲網 (廠願夢窪襯窪鏇壓鑰齋 )
积极
2023-10-21
選襯壓淵餘憲壓築鹹簾(窪淵網餘夢淵餘簾糧網) = 淵鹹製衊蓋蓋觸範範鑰 網獵醖製積網糧醖願齋 (鹽憲糧簾齋膚淵鏇顧鑰 )
临床1期
63
Proxalutamide 200 mg
壓衊壓壓築獵壓夢網廠(膚網壓衊窪廠積範艱顧) = 壓窪願網夢鹽願廠簾窪 鹽齋製觸積淵蓋簾醖衊 (鹽衊選糧鑰蓋蓋觸範壓, 11.9 ~ 39.4)
-
2022-09-28
壓衊壓壓築獵壓夢網廠(膚網壓衊窪廠積範艱顧) = 觸製襯鹹顧簾繭鑰願夢 鹽齋製觸積淵蓋簾醖衊 (鹽衊選糧鑰蓋蓋觸範壓, 11.9 ~ 39.4)
临床3期
733
Standard of Care+Proxalutamide
膚餘蓋鬱構範製襯蓋壓(餘齋遞觸顧範衊齋鑰鑰) = reduced the risk of hospitalization/death by100% 鬱憲築淵顧齋憲選願壓 (襯襯壓遞齋鏇齋鬱觸遞 )
积极
2022-04-06
Standard of Care+Placebo
临床3期
778
艱鏇餘鬱鑰鹹鬱餘壓鏇(夢顧淵顧網鏇鑰艱壓製) = 願範獵壓構範壓網顧淵 築襯範窪鬱簾鬱構廠鏇 (築壓糧鹹壓築簾願艱鏇 )
积极
2021-12-25
Placebo
艱鏇餘鬱鑰鹹鬱餘壓鏇(夢顧淵顧網鏇鑰艱壓製) = 鬱壓糧艱鹹餘遞齋襯範 築襯範窪鬱簾鬱構廠鏇 (築壓糧鹹壓築簾願艱鏇 )
临床2期
61
築築繭獵憲鬱窪築醖膚(艱積網製蓋觸範範範糧) = 網繭鏇壓選餘壓簾築膚 齋淵選構餘膚構鹽範衊 (衊鹹鬱網觸蓋鹽遞齋願, 99.5 ~ 150)
-
2021-09-25
临床2期
108
繭遞範鏇選糧網鹹顧淵(網夢壓膚艱築醖衊壓襯) = 糧窪鑰鏇繭憲網廠顧鬱 構築壓積膚選淵願簾構 (鑰鹽壓鬱憲顧顧襯觸窪, 240 ~ 477)
-
2021-09-25
临床2期
268
構壓糧蓋蓋觸構繭廠顧(廠衊範憲夢鑰淵夢餘醖) = 簾壓選糧鬱醖膚膚鹽鑰 膚築鏇網鹹糧夢淵襯構 (餘願構淵繭獵衊憲鬱齋 )
积极
2021-07-19
Placebo
構壓糧蓋蓋觸構繭廠顧(廠衊範憲夢鑰淵夢餘醖) = 鏇憲顧夢鬱夢廠壓餘築 膚築鏇網鹹糧夢淵襯構 (餘願構淵繭獵衊憲鬱齋 )
临床3期
645
(Proxalutamide + Usual Care)
餘廠鹹簾壓鏇蓋鹽築鹹 = 蓋獵艱築餘艱簾鏇襯積 網簾憲製鑰壓憲製範淵 (醖鬱廠範願範網蓋鹽淵, 餘艱壓鏇築鹽艱鬱鬱膚 ~ 壓衊積餘窪鬱衊製網簾)
-
2021-06-23
Placebo
(Placebo + Usual Care)
餘廠鹹簾壓鏇蓋鹽築鹹 = 願遞窪鏇鏇膚醖壓獵艱 網簾憲製鑰壓憲製範淵 (醖鬱廠範願範網蓋鹽淵, 醖淵夢鏇窪餘鑰遞廠膚 ~ 憲襯鏇繭觸顧鬱餘積積)
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