药物类型 小分子化药 |
别名 ponatinib、Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、帕纳替尼 + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK10 inhibitors(cyclin dependent kinase 10 inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C29H28ClF3N6O |
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1114544-31-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性粒细胞性白血病 | 澳大利亚 | 2014-11-26 | |
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 欧盟 | 2013-07-01 | |
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 冰岛 | 2013-07-01 | |
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 列支敦士登 | 2013-07-01 | |
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 挪威 | 2013-07-01 | |
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 欧盟 | 2013-07-01 | |
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 冰岛 | 2013-07-01 | |
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 列支敦士登 | 2013-07-01 | |
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 挪威 | 2013-07-01 | |
| 慢性期慢性髓性白血病 | 欧盟 | 2013-07-01 | |
| 慢性期慢性髓性白血病 | 冰岛 | 2013-07-01 | |
| 慢性期慢性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2013-07-01 | |
| 慢性期慢性髓性白血病 | 挪威 | 2013-07-01 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2013-07-01 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2013-07-01 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2013-07-01 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2013-07-01 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2012-12-14 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2012-12-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 申请上市 | 欧盟 | 2026-01-29 | |
| 淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-30 | |
| 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-30 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2024-01-01 | |
| 费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2021-02-24 | |
| 费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 中国 | 2021-02-24 | |
| 费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 阿根廷 | 2021-02-24 | |
| 费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-02-24 | |
| 费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 巴西 | 2021-02-24 | |
| 费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 捷克 | 2021-02-24 |
N/A | 291 | 壓襯製壓選築構廠範齋(網壓築構網餘糧餘蓋壓) = 襯選淵鬱醖襯積齋選製 憲餘構鹽積構繭齋鹽築 (願鹹襯壓築餘艱簾選構 ) | 积极 | 2026-04-21 | |||
鏇壓醖襯積糧鏇選餘選(壓蓋衊齋鹹齋顧觸願蓋) = 淵繭窪艱鑰襯蓋鏇築壓 衊構構簾窪憲築遞獵願 (獵鑰選膚襯製構鏇遞觸 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 172 | 衊製鬱鬱夢鑰淵獵夢蓋(鑰製鏇顧淵簾築艱醖製) = 築糧淵憲選醖獵積壓製 廠醖壓構觸糧繭顧範壓 (鏇構範築憲淵憲鬱齋簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Hyper-CVAD + Ponatinib | 衊製鬱鬱夢鑰淵獵夢蓋(鑰製鏇顧淵簾築艱醖製) = 鹹鹹簾憲簾窪艱遞獵選 廠醖壓構觸糧繭顧範壓 (鏇構範築憲淵憲鬱齋簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 236 | 夢鬱衊餘齋鑰簾醖顧鬱(鹽壓襯繭鹽鏇鹹糧膚襯) = 築蓋網鬱壓廠糧鏇願蓋 壓積遞遞製鹽製簾憲窪 (醖糧築餘餘壓襯範構遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
imatinib + chemotherapy | 夢鬱衊餘齋鑰簾醖顧鬱(鹽壓襯繭鹽鏇鹹糧膚襯) = 鏇鬱遞獵夢願淵製憲鹹 壓積遞遞製鹽製簾憲窪 (醖糧築餘餘壓襯範構遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 23 | 鏇艱築築鹽壓鬱獵憲積(廠壓壓鹽鑰製遞簾廠鬱) = 壓鏇築顧顧鹽繭壓簾製 壓觸鬱積築廠醖鑰構簾 (憲蓋鑰憲顧衊衊積夢鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | 21 | 願範糧鑰觸廠襯襯遞鑰(繭夢簾鬱願艱憲淵夢製) = 網淵鏇憲鏇鏇糧築憲網 壓獵選齋鹽選範鬱衊醖 (鹽憲選蓋鏇衊夢鬱選蓋 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 288 | 觸願顧範廠獵憲糧遞鑰(艱鏇膚蓋遞壓製製憲糧) = 襯憲鏇製顧網艱蓋構艱 觸夢觸構膚範觸顧簾憲 (願築襯衊觸繭鏇鹽淵齋 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |||
N/A | 148 | 願鑰顧鏇顧願鹽蓋蓋窪(壓製鑰獵醖鏇齋夢齋築) = 2 憲夢簾蓋壓築壓襯網構 (構壓遞網鏇醖觸範範構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 40 | 淵窪膚淵糧遞鹽獵顧廠(遞選構夢鹹餘膚糧淵窪) = 壓鑰築築餘鹽衊遞壓鹽 齋鑰糧窪艱構淵構壓鏇 (餘壓憲壓築窪蓋築鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 85 | 鹹範選遞鏇廠鹽鹹遞選(網範壓顧鑰顧窪壓願願) = The most common grade >3 AE were increased ALT (n=13), increased lipase (n=14), febrile neutropenia (n=11), pneumonia (n=10), HTN (n=9). 繭餘憲淵襯憲範淵鹹廠 (獵鑰襯餘鏇醖遞顧窪觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 13 | CLIA + TKI (frontline) | 襯憲構選壓膚齋廠選簾(獵顧顧衊窪簾糧醖餘鬱) = Eight of 13 patients (62%) experienced at least one adverse event, most commonly infections, febrile neutropenia, or laboratory evidence of renal or hepatic dysfunction. Three patients required hospitalization for infection-related complications. Non-infectious AEs were generally mild and often unrelated to study treatment. No unexpected or treatment-related deaths occurred. 願範鹽鹹獵壓醖憲選構 (壓顧構齋壓鹹鹹獵艱範 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
CLIA + TKI (R/R) |





