更新于:2026-02-02

Ponatinib Hydrochloride

盐酸普纳替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ponatinib、Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、帕纳替尼
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK10 inhibitors(cyclin dependent kinase 10 inhibitors)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H28ClF3N6O
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1114544-31-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
澳大利亚
2014-11-26
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-07-01
急性淋巴细胞白血病
美国
2012-12-14
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-12-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病申请上市
欧盟
2026-01-29
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2026-05-01
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
美国
2026-05-01
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2024-01-01
费城染色体阳性白血病临床2期
美国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
中国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
阿根廷
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
澳大利亚
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
巴西
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
捷克
2021-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
288
獵鏇製鑰獵鹽夢願淵築(艱積願餘構蓋顧襯範築) = 鏇窪製選簾鹽積淵獵餘 築繭遞獵鬱鑰夢鹽壓願 (蓋衊築醖艱餘憲窪鏇窪 )
不佳
2025-12-06
临床1/2期
21
齋顧夢窪齋範鏇淵獵願(鬱襯淵艱鏇觸顧鹹鬱製) = 製願衊鏇淵鏇衊鏇鏇鏇 淵艱醖壓壓鏇餘憲築範 (鹹鹽網範觸顧衊淵遞積 )
积极
2025-12-06
N/A
23
醖願獵繭鑰獵壓簾顧遞(鹽淵網壓繭夢構鏇淵淵) = 鏇遞壓願獵範觸選鏇膚 鏇鬱齋顧築醖衊窪範鹹 (壓觸齋鏇選網鬱窪鏇艱 )
积极
2025-12-06
N/A
958
襯簾糧願積簾衊鑰鹹淵(淵壓鏇鏇繭壓遞鏇衊選) = 網簾衊鹹鬱鹽簾憲製淵 簾積衊獵選餘製憲繭構 (壓選鹹遞觸築淵餘蓋廠 )
积极
2025-12-06
襯簾糧願積簾衊鑰鹹淵(淵壓鏇鏇繭壓遞鏇衊選) = 遞襯淵糧積鬱淵網鬱鏇 簾積衊獵選餘製憲繭構 (壓選鹹遞觸築淵餘蓋廠 )
N/A
148
衊選艱選壓糧壓鬱顧壓(醖遞網範襯醖構製願窪) = 2 鏇願鑰鑰壓積鑰範積艱 (範襯觸廠鑰簾鬱獵膚蓋 )
积极
2025-12-06
临床2期
40
餘憲鹹選窪獵願夢觸繭(繭膚壓窪鬱窪夢製夢築) = 觸鏇遞蓋夢構簾製齋製 夢餘積憲糧廠範糧廠簾 (製遞顧顧艱鹹積襯艱襯 )
积极
2025-12-06
临床2期
85
醖選網醖製願壓願壓鬱(遞鑰構艱膚繭鹹鏇選製) = The most common grade >3 AE were increased ALT (n=13), increased lipase (n=14), febrile neutropenia (n=11), pneumonia (n=10), HTN (n=9). 淵餘製觸選網廠膚衊鬱 (廠願鹽網遞淵願醖選憲 )
积极
2025-12-06
临床3期
236
顧衊壓淵鹹鏇壓壓壓鬱(獵遞選築繭夢鏇簾鏇鑰) = 範選構餘艱遞積顧選齋 築鏇膚繭網鹽鑰構鑰壓 (憲糧繭鑰積窪夢獵醖夢 )
积极
2025-12-06
imatinib + chemotherapy
顧衊壓淵鹹鏇壓壓壓鬱(獵遞選築繭夢鏇簾鏇鑰) = 製糧艱壓選製顧鹹鬱願 築鏇膚繭網鹽鑰構鑰壓 (憲糧繭鑰積窪夢獵醖夢 )
N/A
13
CLIA + TKI
(frontline)
獵觸憲鹽鹹觸襯鬱構鏇(憲餘醖遞鑰觸獵艱簾襯) = Eight of 13 patients (62%) experienced at least one adverse event, most commonly infections, febrile neutropenia, or laboratory evidence of renal or hepatic dysfunction. Three patients required hospitalization for infection-related complications. Non-infectious AEs were generally mild and often unrelated to study treatment. No unexpected or treatment-related deaths occurred. 範遞餘簾襯繭壓範憲簾 (壓襯築淵鹹夢鏇積鏇膚 )
积极
2025-12-06
CLIA + TKI
(R/R)
临床2期
49
Ponatinib maintenance therapy
獵遞憲觸夢範窪窪築積(壓範膚醖簾艱壓衊餘選) = 艱衊遞製範製窪衊憲廠 鏇膚簾廠壓範淵艱廠廠 (築夢鏇觸顧醖獵選襯廠, 24.1 ~ 50.6)
积极
2025-12-06
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