Ponatinib Hydrochloride

2024 年，中国企业创新药在海外启动临床的数量创近五年新低。 Insight 数据库统计，2024 年启动的临床试验中（首次公示时间为 24.01.01-24.12.31），申办者是中国企业、试验地点包含海外的新药临床试验共 122 项，其中 III 期（包括 II/III）共有 14 项（按登记号统计）。这一趋势也间接反映出，创新药企业正在开源节流，将资金更多用在核心管线上。 数据筛选方法：企业所在地为中国，试验地点除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外的所有国家和地区，试验目的为治疗性，试验状态剔除终止或者招募前撤回，登记/首次公示时间为20240101-20241231。 从企业的维度来看，百济神州在 2024 年共启动了 13 项自研药物的国际多中心临床研究，其中 12 项都包含了中国和美国，数量位居国内企业第一。从进展来看，大部分为早期临床（I 期/II 期）；从药物类型看，包括 2 款 PROTAC、4 款 ADC、1 款双抗和 1 款三抗，其余均为化药。 数量排第二的是信达生物，在 2024 年启动了 7 项国际多中心/海外单中心临床研究，除了 CLDN-18.2 ADC（IBI343）启动 III 期临床外，其余均为早期阶段临床研究。 2024 年国产新药海外启动临床≥2 个的企业分布 图片来源：Insight 数据库整理 2024 年，涉及国内企业在海外启动 III 期临床的新药共有 12 款（按药物统计），其中国产新药 6 款，多个产品展现出「重磅炸弹」药物潜力。    亚盛两款新药首次在美国启动 III 期临床 三代 BCR-ABL 抑制剂：奥雷巴替尼 2024 年 5 月 21 日，亚盛医药在美国启动一项奥雷巴替尼 III 期临床研究，用于慢性髓细胞白血病（CML-CP）。 主要终点指标：24 周 MMR 率 试验地区：美国 预计完成时间：2026 年 Q1 这是一项全球多中心、开放标签、随机、III 期注册研究（POLARIS-2），研究分为两部分： A 部分随机对照研究，旨在比较奥雷巴替尼（研究组）与泊那替尼（对照组）在先前接受过至少两种 TKI 治疗的 CML-CP 患者中的疗效和安全性； B 部分为单臂试验，评估奥雷巴替尼对既往有 T315I 突变的 CML-CP 患者的疗效和安全性。 奥雷巴替尼是亚盛自主研发的新型口服第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效抑制 Bcr-Abl 酪氨酸激酶野生型及多种突变型的活性。目前已在国内获批两项适应症，分别用于治疗任何 TKI 耐药，并伴有 T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）成年患者；治疗对一代和二代 TKI 耐药和/或不耐受的 CML-CP 成年患者。 作为中国首个上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂，奥雷巴替尼表现出巨大市场潜力，自 2021 年 11 月上市至今已累计实现含税销售额近 5 亿元。今年 6 月份，亚盛以总金额 13 亿美元将奥雷巴替尼海外权益授权给了武田，以加速该产品的海外研发进展。今年 7 月份，奥雷巴替尼在中国澳门获批上市。 上述美国 III 期注册研究预计在 2026 年完成，如果能顺利拿下美国市场，奥雷巴替尼成为重磅炸弹药物指日可待。 BCL2 抑制剂：力胜克拉 2024 年 10 月 15 日，亚盛医药启动一项力胜克拉在中国内地和美国的 III 期大临床，APG-2575 (Lisaftoclax）联合阿扎胞苷 (AZA) 治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（GLORA-4，NCT06641414）。 主要终点指标：五年 OS 试验地区：中国内地、美国 预计完成时间： 2029 年 Q4 力胜克拉是全球第二个 Bcl-2 抑制剂，同类产品中，目前全球仅艾伯维的 Venetoclax（维奈克拉）获批上市，2023 年销售额达近 23 亿美元。 2024 年 11 月，力胜克拉在国内报上市，用于难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），有望 2025 年 Q4 获批。 此外，力胜克拉还有三项关键 III 期临床正在推进中，其中两项为国际多中心研究： 力胜克拉与 BTK 抑制剂联合治疗先前接受过 BTK 抑制剂治疗的 CLL/SLL 患者的疗效和安全性的全球多中心、开放标签、随机、注册 III 期研究（GLORA，NCT06104566），试验地区为俄罗斯，预计 2027Q4 完成。 力胜克拉联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治慢性 CLL/SLL 的有效性及安全性的随机、对照、开放性、多中心关键确证性临床Ⅲ期研究（NCT06319456），试验地区为中国，预计 2028Q3 完成。 力胜克拉联合阿扎胞苷治疗老年新诊断的急性髓系白血病患者的一项国际多中心、随机、双盲、关键性注册临床 III 期研究（NCT06389292）试验地区为中国，预计 2029Q1 完成。 目前，力胜克拉已经对血液瘤四大适应症 CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤）、MM（多发性骨髓瘤）、MDS（骨髓增生异常综合征）、AML（急性髓系白血病）均有覆盖，其中除了 MM 目前处于 I/II 期、CLL/SLL 报上市外均推进到关键 III 期临床阶段，未来三年即将迎来密集收获期，极具有「十亿美元分子」的潜质。    信达生物 CLDN-18.2 ADC 启动首个国际多中心 III 期临床 2024 年 2 月，信达启动一项国际多中心 III 期临床，研究 IBI343 单药对比研究者选择的治疗对既往接受过治疗的 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管连接部腺癌患者的疗效（NCT06238843）。 主要终点指标：PFS 和 OS 试验地区：中国内地、日本 预计完成时间：2027 年 Q4 IBI343 是信达研发的重组人源抗 CLDN18.2 ADC，目前除了胃癌适应症外，其用于胆道癌和胰腺癌也在中美同步开展 I 期临床。 在 2024 ESMO GI 上，信达公布的 IBI343 治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌 (G/GEJ AC) 的最新 I 期研究数据显示： 在 CLDN18.2 高表达的（定义为≥75% 肿瘤细胞中 CLDN18.2 染色强度≥2+）的受试者中 6 mg/kg 剂量组（N=30）， ORR 和 DCR 分别为 36.7% 和 93.3%。 在 8 mg/kg 剂量组（N=17），ORR 达 47.1%，DCR 为 88.2%。 中位随访 7.2 个月，6 mg/kg 剂量组 CLDN18.2 高表达患者中位无进展生存期长达 6.8 个月。 大部分治疗期间不良事件（TEAE）为 1-2 级，6 mg/kg 剂量组受试者仅有 31.6% 比例发生 3 级及以上治疗相关不良事件（TRAE）。3 级以上消化道反应极低（＜5%），未有间质性肺病（ILD）发生。    荣昌生物泰它西普在美启动两项 III 期临床 2024 年 6 月，荣昌生物在美国同时启动两项泰它西普关键 III 期临床： 一项是评估泰它西普对全身性重症肌无力患者的疗效和安全性（NCT06456580），该适应症曾获得 FDA 快速通道资格。 主要终点指标：第 24 周重症肌无力-日常生活活动 (MG-ADL) 评分相对于基线的变化 试验地区：美国 预计完成时间：2027 年 Q4 另一项是评估泰它西普与安慰剂相比对中度至重度活动性系统性红斑狼疮患者的疗效和安全性 (REMESLE-2，NCT06456567)。 主要终点指标：第 52 周 SLE 反应指数 (SRI-4) 试验地区：美国 预计完成时间：2027 年 Q1 泰它西普是一种全人源化 TACI-Fc 融合蛋白，可同时抑制 BLyS 和 APRIL 两个细胞因子与 B 细胞表面受体的结合，「双管齐下」阻止 B 细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。目前已在国内获批两项适应症，分别系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。2024 年 10 月，它的重症肌无力适应症上市申请获 CDE 受理，并被纳入优先审评。 在国际化方面，除了上述两项 III 期临床外，2022 年 4 月启动一项重症肌无力的国际多中心 III 期临床，试验地点包括中国、美国、欧洲等多个国家，并在同年 6 月完成美国首例患者入组，该研究预计 2027Q1 完成（NCT05306574）； 2021 年在美国启动一项 II 期临床，用于 IgA 肾病，但是 2024 年 7 月 Clinicaltrials 官网显示，该研究已经终止，原因是继续研究不会产生有用的数据（NCT04905212）； 2023 年底，泰它西普干燥综合征全球多中心 Ⅲ 期临床已获 FDA 批准，2024 年 4 月，FDA 授予该适应症快速通道资格。    复宏汉霖 HER2 单抗启动首个国际多中心 III 期临床 2024 年 8 月，复宏汉霖启动一项 HLX22 联合曲妥珠单抗和化疗（XELOX）对比曲妥珠单抗和化疗（XELOX）联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃癌和胃食管交界处癌的国际多中心 III 期临床。 主要终点指标：PFS 和 OS 试验地区：中国、日本等 9 个国家或地区 预计完成时间：2028 年 Q3 HLX22 为复宏汉霖自 AbClon 许可引进、并后续自主研发的靶向 HER2 的创新型单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似，HLX22 可结合在 HER2 的亚结构域 IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同，使得 HLX22 和曲妥珠单抗能够同时与 HER2 结合，从而产生更强的 HER2 受体阻断效果。 临床前研究表明，HLX22 与曲妥珠单抗联合可抑制表皮生长因子（EGF）和 HRG1 诱导的细胞增殖，增强体外和体内的抗肿瘤活性。 I 期临床结果显示，HLX22 安全性和耐受性良好，为 HLX22 联合曲妥珠单抗及化疗的进一步开展提供了依据。    总结 虽然近几年国内创新药企业持续面临融资难、「卖青苗」现象持续发生，但是仍有一波企业在专注于自主研发，并努力进军海外市场，百济神州泽布替尼已经打了很好的样，成为首个国产「十亿美元分子」。当然，泽布替尼的成功是多方面原因造就的，除了成功拿下海外市场，商业化能力、临床价值等也必不可少。 细数这些影响因素，在海外启动关键 III 期临床对于出海来说是个关键节点，其结果表现至关重要，我们将会持续关注这些国产新药的出海进展，不断见证更多国产重磅炸弹药物的诞生。 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：vvy PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！

自2021年高位以来，生物医药板块整体表现难言乐观，即便是今年整个市场行情总体热络的情况下，目前生物医药板块仍然大幅跑输指数。 资本市场的表现如此，反映到现实中，创新药企面临融资遇冷、融资渠道匮乏、资金面紧张等问题更是加剧了相关药企持续经营的压力。 近日，一则振奋人心的消息传来。 港股上市公司亚盛医药（6855.HK）已获得中国证监会境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。 同时公司在12月29日还于港交所公告，已于上周五（27日）向美国证交会公开提交关于建议首次公开发售代表其普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明。公司拟申请在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任此次发售的联合账簿管理人及包销商代表。同时公告中也再次确认了上述备案事项。 至此，亚盛医药也成为2024年年初以来，中国证监会批复的第一家赴美上市生物医药企业。同时其也是迄今为止第一家香港18A上市公司公开提交美国上市申请。 从此前获IPO备案消息公布后，可以看到近日亚盛医药股价亦呈现走强之势，显示出市场对这一消息的看好。 值得一提的是，今年来，亚盛医药从最低点到最高点一度实现了超3倍的增长，截至目前公司仍是港股生物医药B类股中涨幅排第四的公司，可见市场对其青睐有加。 (来源：富途行情) 那么，随着亚盛医药获国内证监会IPO备案，其赴美上市也有望迎来提速，该如何看待这背后的机会？ 1 第四家港美两地上市创新药企 发展步入新里程碑 诚如上文提到的，近年来生物医药行业资本寒冬之下，创新药企业在融资方面面临持续的压力。 相关数据显示，国内医疗健康领域2020-2023年的融资金额分别为2459亿元、2192亿元、1258亿元和829亿元，2024年预计全年规模可能跌破百亿美元。 对于生物医药这样一个高投入、高风险、高产出的行业而言，资金的需求一直是其发展的关键因素。 尽管从亚盛医药层面来看，公司已有商业化兑现的产品补足现金流，同时今年7月还通过与跨国药企巨头武田制药达成重磅合作，收到了接近13亿的现金，整体资金压力并不大。不过长远视角来看，此番冲刺美股上市融资，对其长期发展意义可谓重大。 一方面，从港股市场来看，近年来，受困于该市场对医药企业给予的估值偏低，流动性差等因素影响，不少医药企业融资功能受阻，一度出现了私有化退市的浪潮。 可以说，亚盛医药未雨绸缪选择赴美二次上市，不仅能够提前应对港股市场的挑战，同时考虑到美股市场对创新药企给到的估值普遍更高，也有助于公司实现价值的重估，进一步获得市场的认可和资金的支持。 实际上，目前美股、港股同时上市的生物医药企业仅有3家，且市值皆不低。这也意味着这类企业在资本市场也带有一定的"稀缺性"标签，有助于获得市场的更多关注与支持。 (来源：富途行情) 另一方面，赴美上市也能够为其进一步打开全球资本市场的大门。利用美国资本市场的优势，助力拓宽融资渠道，同时增强品牌声量，推动国际合作，拓展海外市场，融入全球生物科技产业链，提升其全球竞争力。 对此，此前11月底方正证券研报观点曾指，亚盛医药计划赴美上市，有望开启新发展阶段，助力拓宽融资渠道，融入全球生物科技产业链。同时其不但能进一步充沛在手现金，更有望在美股市场价值重估。方正证券首次覆盖亦给予公司"强烈推荐"评级，同时根据 DCF 估值模型，测算公司当前合理估值为229亿元。可见，专业投资机构对其的看好。 2 "全球新"管线潜力强劲 价值释放迎窗口期 在当前生物医药行业的资本寒冬中，资本市场更加聚焦于挖掘具有确定性机会的方向。创新药行业虽然具有"一将功成万骨枯"的高风险属性，但对创新的认识，资本也已经开始从单纯对技术的追求，转变为对效率和确定性的转变。 在此背景下，商业化成果确定以及有国际化兑现预期的创新药企显然也更易获得资本的青睐。 聚焦到亚盛医药来看，公司商业化的顺利开拓不仅为其提供了稳定的现金流，也一定程度为资本市场提供了确定性的回报预期。 作为港股生物医药股中少数几家拥有商业化能力的18A企业，其首款上市产品耐立克的表现展现了高价值潜力。目前，耐立克获批适应症全部纳入国家医保目录，有望保持强劲增长态势。2024年上半年，耐立克实现销售收入1.13亿元人民币，较去年下半年环比增长120%。 从财报具体数据来看，2024年堪称亚盛医药的转折之年，得益于BD进展和商业化推进，公司今年上半年开始首次实现扭亏为盈，上半年实现了8.24亿人民币的收入和1.63亿人民币的利润，公司财务状况稳健，账面现金达18亿人民币。可以说，不论是经营的安全性还是稳健型都有了足够的保障。 值得一提的是，此前耐立克的海外授权更是为其短期及长期的业绩增长带来了更大的确定性。根据亚盛医药与武田制药的合作，随着耐立克在全球范围的临床进展和海外上市，预计亚盛医药也将在未来几年收到更多资金到账。 对此，方正证券研报提到海外耐立克治疗CML预计2025年完成美国注册III期临床POLARIS-2入组，2026年在美国递交新药上市申请，最快可在2026-2027年获批上市，然后由武田成熟的血液瘤销售团队推动海外商业化，12亿美元的选择权行使费+额外里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的递增销售分成将逐步兑现。 透过这一层面，也能够看到，公司后续的盈利有望成为常态，且数值也将不断迎来放大。对于资本市场而言，确定性的加持之下，无疑有助于获得更多的市场溢价机会，而这也是今年公司在资本市场表现能够"一骑绝尘"的重要逻辑所在。 (来源：富途行情) 长远视角来看，已被验证的管线研发实力和商业化能力，以及手握多个重磅在研"全球新"产品，特别是在血液肿瘤领域奠定的基础，都决定了公司后续还将具备十足的看点。 亚盛医药拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，在细胞凋亡通路新药开发领域处于全球前沿。公司管线品种也均具有"first-in-class"潜力和"best-in-class"潜力，瞄准全球市场。 首先，继续关注到其核心产品耐立克。 作为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，耐立克为全球层面Best-in-class原创新药，其在血液瘤领域竞争力突出，并已连续第7年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，展现了国际血液学界对其疗效和安全性的认可。 早在2021年11月，耐立克首个适应症获批，是国内第一个用于治疗TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）治疗药物，打破了临床治疗空白。而在2023年11月，耐立克的新适应症再次获批，用于治疗一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者，进一步扩大了其治疗范围。 值得注意的是，今年11月，耐立克新适应症通过简易续约方式纳入国家医保，意味着目前该药已上市的所有适应症均已纳入国家医保药品目录。在市场需求与政策利好加持之下，正持续放大量能，兑现业绩增长。这也充分显示了该款药物的临床价值和产品力获终端市场的认可。 对此，方正证券观点指出，与首个适应症——伴 T315I 突变耐药 CML患者相比，新适应症覆盖的患者人数有望放大近 3-5 倍，2025 年销售放量值得期待。而在刚刚过去的2024年ASH年会上，耐立克二线治疗非T315I突变CML-CP患者的优异数据首次发表获口头报告，意味着耐立克有望往更前线治疗推进。 此外，耐立克在海外研究中显示出对反复经治的CML患者具有显著疗效，特别是对Ponatinib或Asciminib耐药/不耐受的患者，有望填补全球CML治疗未被满足的需求。该药目前已获得 FDA 授予的关于慢性髓细胞白血病（CML）、急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、胃肠道间质瘤（GIST）的四项孤儿药资格认定（ODD）和一项快速通道资格认定（FTD），还获得一项 EMA（欧洲药品管理局）孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病。 其海外临床进展还多次公布在国际权威期刊、国际学术盛会上，展现出医药界对这一全球层面Best-in-class潜力药物的高度认可。2024年2月，耐立克获FDA批准开展治疗经治CML患者的全球注册III期临床，国际化临床开又下一城。 亚盛医药也正积极展开全球化布局，不断扩大耐立克的影响力，寻求全球发展机遇。而与武田制药的合作也正为公司带来巨大的想象空间。透过合作不仅为亚盛医药提供了资金支持，还可能借助武田的全球网络和资源，加速产品的全球临床开发和商业化进程。 另一方面，其他多款同样具备全球竞争力的重磅管线也渐入佳境。 以最受市场关注的其第二款即将商业化的重磅产品APG-2575管线为例，其是首个在中国提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，并有望成为全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。该款药物是亚盛医药继奥雷巴替尼之后的下一个具有十亿美元分子潜力的核心产品。除了即将走向商业化的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）领域，APG-2575在急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）、多发性骨髓瘤(MM)等治疗领域都呈现强劲潜力，正在开展多项全球注册III期临床试验。 据悉，Bcl-2靶点的药物开发难度极高，该靶点发现至今已有近40年，却只有一款Bcl-2抑制剂于2016年获批，即艾伯维的维奈克拉。从市场格局来看，目前维奈克拉仍然是全球唯一获批上市的Bcl-2抑制剂，其销售额从2016年上市之初的0.18亿美元，一路攀升到2023年的22.88亿美元，今年上半年也达到了12.51亿美元，目前仍然处在快速增长阶段。 考虑到亚盛医药手握的这一个潜在重磅炸弹，作为上市进程最快的国产Bcl-2抑制剂，APG-2575有望打破维奈克拉的市场垄断地位，并在业绩端迎来新一轮的飞跃。对此，方正证券研报指出，APG-2575治疗R/RCLL/SLL预计2025年上市，1.5线治疗CLL最快在2027-2028年在美国上市；一线治疗AML以及一线治疗MDS预计在2028年国内上市，一线治疗MDS预计在2028-2029年美国上市，总计后销售峰值可达93.09亿元人民币。可见其后续对公司业绩的提振作用将十分可观。 另还值得注意的是，Bcl-2抑制剂在血液系统肿瘤中具有广阔的应用前景，其上市一度改变了多种血液肿瘤的治疗格局。目前亚盛医药APG-2575已在包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、AML、WM等多个血液肿瘤领域展开探索，后续亦有望作为血液瘤下一代基石药物，为血液肿瘤领域带来更多治疗新选择。 最后，亚盛医药的研发管线中还有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潜力的产品，如MDM2-p53抑制剂APG-115和EED抑制剂APG-5918，这些产品的研发进程正在积极推进中，进一步丰富了公司的创新药物组合，打开未来的成长潜力。 值得一提的是，在今年ASH年会上，除了耐立克，其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项临床和临床前进展也都入选ASH年会展示及报告，充分展示了亚盛医药在全球血液学界的影响力。 亚盛医药的全球布局和研发能力正不断增强。截至2024年6月30日，公司在全球拥有520项授权专利，其中367项专利为海外授权。亚盛医药的产品管线已在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展了40多项临床试验，不断收获全球认可。 3 天时地利人和 静待价值新飞跃 站在当下来看，赴美上市可谓天时地利人和，亚盛医药有望迎来新一轮的价值飞跃。 一方面，从政策视角来看，国家积极推动创新药发展，为亚盛医药等创新药企提供了良好的外部环境。 早在今年7月5日，国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，随后各个省市地区纷纷跟进出台相关政策，这些政策不仅包括财政资金的直接支持，还涵盖了价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多个方面，形成了对创新药研发、生产、销售全链条的强力支撑。此外，国家和省市多级试点加快创新药审评审批、设立生物医药相关帮扶基金等措施也在不断出台。 可见，一系列利好政策的出台，无疑为亚盛医药等创新药企提供了政策支持和良好的市场预期，有助于提升其在资本市场的吸引力。 另一方面，沉寂多时的生物医药板块在中国资产牛市预期下，有望迎来新的拐点。 众所周知，过去几年医药板块整体估值持续承压，不论是资金配置、还是估值均处在底部状态，行业情绪也并未完全修复。如今伴随当前美联储降息周期下，叠加国内更多稳增长政策的出台，中国资产作为估值洼地有望吸引更多的国际资本流入，迎来价值重估。 在此背景下，生物医药板块的价值也将在政策利好、业绩反弹、以及出海等事件驱动下更加具有弹性和吸引力。对亚盛医药而言，美股、港股上市的优势将让其能够直面国际投资者，同时港股、美股的联通优势，也将让其收获更多的市场机遇。 再回归到亚盛医药自身，公司手握重磅管线，不断兑现经营预期，具有较多价值催化的看点，同时具备市场高辨识度和稀缺性，不论是从现金流状况带来的安全性还是管线商业化驱动的长期潜力来看，皆展现出较强的吸引力。 实际上，从长远视角来看，亚盛医药全球创新实力也与美股生物医药增长逻辑相契合，这也决定了其长期价值仍然具备相当大的想象空间。 可以看到，亚盛医药的研发重点包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关键细胞凋亡通路的小分子抑制剂，这些抑制剂在癌症治疗中具有重要作用，且商业价值潜力巨大。公司通过全球化发展策略，建立了独特的高壁垒技术平台，这一底层优势也为公司提供了长期的成长性。同时，亚盛医药的全球性临床试验布局不仅加速了新药的研发进程，也为其全球合作和市场拓展、产品国际化打下了坚实的基础，使其有实力持续兑现价值成长潜力。 值得一提的是，就在本月初，平安证券也发布了研报展现对公司的看好。其提到，公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保，不断提升患者覆盖面，海外与武田制药达成战略合作，推进产品的全球化布局；APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂，多项注册性3期研究顺利推进中。 公司已向美国证监会递交上市申请，进阶迈向国际化舞台。预计2024-2026年公司实现收入9.6/4.1/29.3亿元，考虑到公司尚未进入盈利期，采用DCF法对公司进行估值，对应公司市值207亿港元，首次覆盖给予"推荐"评级。 — 结语 — 2024年，可以说是国内创新药生态转向新阶段的一年，一系列政策变动都预示着，支持创新已经成为整个医药行业未来高质量发展的共识。 作为行业中一直以创新为圭臬的标杆企业，亚盛医药的独特之处在于其不仅有着"技术执念"同时更注重效率和经营的稳健，这在当下资本寻求确定性的背景下，这显然有了与资本更强的适配性。 公司从一开始就定位在以患者为中心的"全球创新"路线，不断构建高竞争壁垒，同时强大的执行力以及资源联动，让公司能够快速将重磅产品兑现商业化成果，实现自我造血的闭环。后续发展上，公司还有一系列爆款产品加速推进，有望为公司业绩提供充足动能。 伴随着公司全球化的布局逐渐成型，其业绩增长空间也正在不断打开。在政策的东风和市场需求的双重推动下，亚盛医药有望在国内创新药发展的新阶段中，实现价值的飞跃，成为全球创新药领域的重要参与者。 【转载声明】本文转载自“格隆汇”。 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓