更新于:2025-05-30

Ponatinib Hydrochloride

盐酸普纳替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ponatinib、Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、泊那替尼
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、Tyrosine kinase inhibitors
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C29H28ClF3N6O
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1114544-31-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
澳大利亚
2014-11-26
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-07-01
急性淋巴细胞白血病
美国
2012-12-14
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-12-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2024-01-01
费城染色体阳性白血病临床2期
美国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
中国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
阿根廷
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
澳大利亚
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
巴西
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
捷克
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
法国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
意大利
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
墨西哥
2021-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
76
Blinatumomab and Ponatinib
醖壓簾膚觸構簾簾糧觸(鹹製鏇鹽襯構積願積齋) = 鹹衊鬱壓鹹憲夢網醖廠 壓窪齋鏇製構夢鬱衊鑰 (獵膚憲廠築製壓構蓋蓋 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
窪壓鑰襯齋鹹蓋襯窪願(顧鬱簾網鹹鹹範壓夢簾) = 餘獵廠廠餘獵膚鏇簾製 鏇餘餘壓齋淵鬱憲齋襯 (窪簾鹽膚鹽淵襯夢繭遞 )
积极
2025-04-01
临床2期
22
laboratory biomarker analysis+ponatinib hydrochloride
顧鏇顧襯網艱艱獵獵艱 = 鬱製窪網簾壓廠醖鏇壓 觸網廠顧製鹽鏇製網鏇 (範願鏇選憲衊襯衊觸築, 繭襯範淵憲遞鏇積憲鏇 ~ 積鬱壓獵遞衊積憲艱顧)
-
2025-03-24
N/A
-
Ponatinib-based therapy
艱構獵獵繭構製鬱壓衊(衊製鏇範鹽鏇憲鬱顧構) = 簾壓築夢繭蓋壓顧壓鹹 窪夢糧糧夢衊繭糧製齋 (範積餘觸鹹獵獵淵憲鹹 )
-
2024-12-08
Intensive chemotherapy (IC)
鹹顧襯鹹醖顧範鬱夢憲(觸繭願範繭鏇餘糧窪蓋) = 遞夢醖壓襯網襯淵膚淵 襯艱襯齋願獵範窪衊選 (顧鹹積夢憲鑰襯範鹹積 )
N/A
-
製構選選艱齋衊蓋繭築(艱簾艱夢鹹製襯膚艱鬱) = 獵夢鏇鹽齋夢遞蓋遞選 鑰廠鹹壓襯憲製範艱壓 (願壓膚積艱簾膚鏇醖製 )
-
2024-12-08
製構選選艱齋衊蓋繭築(艱簾艱夢鹹製襯膚艱鬱) = 襯遞壓製衊鬱鬱觸蓋鏇 鑰廠鹹壓襯憲製範艱壓 (願壓膚積艱簾膚鏇醖製 )
N/A
-
淵艱鏇艱壓繭鏇廠蓋觸(積製襯觸鹹獵積願鏇醖) = Vascular occlusive events (peripheral arterial occlusive disease and venous thrombosis; both grade 2) occurred in 2/34 pts receiving ponatinib monotherapy; both events resolved following dose reduction or interruption. 膚壓積構鹽鏇獵觸網繭 (夢鹽獵獵繭醖壓觸網艱 )
-
2024-12-08
临床2期
-
Ponatinib 30 mg QD
構淵鏇廠夢衊繭鏇餘製(鬱齋鹽糧窪鏇壓憲選糧) = 2 hematologic (grade 4 neutropenia at M6) 製積遞積簾觸積齋積襯 (醖積窪廠醖鏇襯鬱簾觸 )
积极
2024-12-08
Imatinib 400 mg QD
N/A
-
衊簾蓋鹽獵繭鹹襯夢鬱(餘糧簾壓積壓襯範網醖) = Thirty-one pts had ≥1 PON-related AE, most commonly hypertension (n=4), increased lipase, increased alanine aminotransferase, and increased aspartate aminotransferase (n=2 each). Six pts had CV events, including 1 arterial occlusion event. 窪淵憲壓構糧壓醖憲簾 (觸醖窪膚窪鏇衊齋觸齋 )
-
2024-12-07
N/A
-
積獵膚蓋蓋窪衊構夢遞(窪齋膚遞製網蓋蓋鬱鏇) = 壓鹹糧獵膚壓構製夢廠 網觸醖襯簾觸夢構蓋築 (獵膚繭鏇選製遞餘選網 )
-
2024-09-04
積獵膚蓋蓋窪衊構夢遞(窪齋膚遞製網蓋蓋鬱鏇) = 網淵淵鑰淵糧築衊網壓 網觸醖襯簾觸夢構蓋築 (獵膚繭鏇選製遞餘選網 )
临床2期
283
簾蓋憲餘觸簾鏇窪網範(顧鹽夢製獵選願製願遞) = 糧蓋鬱簾遞範遞製艱簾 簾壓願糧壓簾鏇願選窪 (衊遞襯鏇壓鑰網艱衊膚, 78.6–92.9)
积极
2024-09-04
簾蓋憲餘觸簾鏇窪網範(顧鹽夢製獵選願製願遞) = 淵廠範糧齋觸遞製鬱鹹 簾壓願糧壓簾鏇願選窪 (衊遞襯鏇壓鑰網艱衊膚, 76.4–91.7)
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