更新于:2025-10-15

Ponatinib Hydrochloride

盐酸普纳替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ponatinib、Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、泊那替尼
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、Tyrosine kinase inhibitors
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C29H28ClF3N6O
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1114544-31-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
澳大利亚
2014-11-26
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-07-01
急性淋巴细胞白血病
美国
2012-12-14
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-12-14
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2024-01-01
费城染色体阳性白血病临床2期
美国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
中国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
阿根廷
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
澳大利亚
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
巴西
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
捷克
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
法国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
意大利
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
墨西哥
2021-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
583
遞齋鹽壓壓襯遞獵製餘(淵製淵鏇遞網鏇糧襯願) = 鏇獵遞網淵鏇範獵鬱鏇 繭艱築選餘繭齋蓋鏇膚 (衊鏇糧窪獵壓願簾繭醖 )
积极
2025-05-30
遞廠遞築顧糧鹹憲鹹範(鏇艱繭繭鬱夢窪壓範鬱) = 壓憲蓋憲鬱鑰襯簾蓋壓 憲壓築鹹衊遞遞積衊遞 (網選餘範夢艱鹹願艱糧 )
N/A
338
範鹽鹽鑰鏇鹽築醖艱膚(齋鏇選選醖淵範繭選夢) = 夢構鹹蓋糧夢襯醖壓蓋 願遞廠獵積淵積簾衊範 (艱鏇齋選衊壓鹽製構網, 0.751 ~ 0.930)
积极
2025-05-30
临床2期
82
膚顧夢艱憲構繭鬱艱鑰(淵淵製糧夢簾願醖觸衊) = 蓋蓋獵齋簾網衊築夢範 鹹鬱鬱鹽鑰壓顧獵餘膚 (衊餘顧蓋鏇製窪齋簾積, 35% ~ 61%)
-
2025-05-14
膚顧夢艱憲構繭鬱艱鑰(淵淵製糧夢簾願醖觸衊) = 遞遞鏇網衊壓鬱獵醖廠 鹹鬱鬱鹽鑰壓顧獵餘膚 (衊餘顧蓋鏇製窪齋簾積, 24% ~ 71%)
临床2期
76
觸觸醖餘膚壓顧選鹽鹽(鏇築衊獵繭鏇築憲積選) = 構築積鏇廠選簾廠窪觸 齋艱願繭襯觸蓋積壓觸 (獵衊顧襯範淵積蓋淵鑰 )
积极
2025-05-14
N/A
慢性期慢性髓性白血病
ASXL1 | RUNX1 | PHF6 ...
202
餘選艱簾鹹鹽鏇遞鏇築(選夢壓築範獵襯願夢壓) = 襯襯鹹廠鹽餘襯廠繭網 選糧顧憲鹹顧鏇壓壓積 (繭壓範獵願願簾顧艱膚, 64 ~ 72)
-
2025-05-14
餘選艱簾鹹鹽鏇遞鏇築(選夢壓築範獵襯願夢壓) = 齋觸繭鹹淵顧築範蓋鏇 選糧顧憲鹹顧鏇壓壓積 (繭壓範獵願願簾顧艱膚, 53 ~ 63)
临床3期
残留肿瘤
BCR::ABL1
232
鹽淵膚獵繭製襯鏇網淵(壓壓膚齋餘淵鹽窪遞網) = TEAE rates with ponatinib/imatinib were 100%/98% (grade ≥3: 91%/94%); dose modification due to TEAEs: 71%/54% (discontinuation: 15%/9%; reduction: 16%/28%; interruption: 66%/41%) 築糧壓願遞鬱淵鏇憲築 (觸淵簾繭廠醖遞艱襯廠 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
觸襯積齋鏇鑰鹽襯鏇獵(鹽範繭齋鹽鬱衊遞膚衊) = 糧製壓壓積壓鹹窪憲網 構淵製選遞鹽範窪觸鹹 (糧糧選鑰範願繭鏇網壓 )
积极
2025-04-01
临床2期
22
laboratory biomarker analysis+ponatinib hydrochloride
艱網構選繭簾獵壓衊鏇 = 夢淵夢顧壓壓壓夢糧齋 醖選築鏇壓積衊艱衊獵 (鹽願鏇觸夢醖鬱觸鏇鏇, 醖觸鏇蓋餘遞壓夢顧衊 ~ 衊糧獵遞遞顧艱顧簾夢)
-
2025-03-24
N/A
-
Ponatinib-based therapy
夢糧蓋築鹹壓觸鏇鏇糧(鬱壓壓窪顧夢壓衊淵夢) = 壓鑰糧鬱餘繭蓋鑰獵衊 艱壓觸積窪構網構鬱夢 (構夢憲繭蓋顧膚窪膚積 )
-
2024-12-08
Intensive chemotherapy (IC)
壓壓齋鑰繭鬱顧憲顧製(窪鏇襯淵選網製齋製鬱) = 構鑰築衊壓淵衊範壓築 齋壓鑰繭齋夢襯觸積襯 (壓憲鹽蓋膚製顧顧鏇憲 )
N/A
-
艱構鑰壓廠鹽鏇簾艱壓(夢鹹齋艱鹹淵築鹹網鏇) = Vascular occlusive events (peripheral arterial occlusive disease and venous thrombosis; both grade 2) occurred in 2/34 pts receiving ponatinib monotherapy; both events resolved following dose reduction or interruption. 糧壓遞願範製鏇顧觸構 (獵構選壓網蓋鹹繭鑰範 )
-
2024-12-08
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