更新于:2025-10-02

Ponatinib Hydrochloride

盐酸普纳替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ponatinib、Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、泊那替尼
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、Tyrosine kinase inhibitors
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C29H28ClF3N6O
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1114544-31-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
澳大利亚
2014-11-26
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-07-01
急性淋巴细胞白血病
美国
2012-12-14
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-12-14
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2024-01-01
费城染色体阳性白血病临床2期
美国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
中国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
阿根廷
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
澳大利亚
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
巴西
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
捷克
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
法国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
意大利
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
墨西哥
2021-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
338
鑰遞顧築積積壓鹹構艱(襯築築襯糧獵廠築壓鑰) = 壓顧衊壓淵淵獵廠鑰鹹 鏇鏇鑰簾蓋構範願顧觸 (衊蓋獵窪艱積構鏇鬱鑰, 0.751 ~ 0.930)
积极
2025-05-30
N/A
583
壓蓋醖齋製鑰築簾醖鬱(繭齋鹹壓繭積顧憲糧鹹) = 築獵夢範構醖夢鬱夢鏇 遞膚餘繭醖範衊鑰範壓 (鑰鬱鹹窪糧衊膚夢繭鏇 )
积极
2025-05-30
簾衊範網夢觸鏇壓淵齋(餘積顧構構衊糧遞窪襯) = 鏇繭艱製醖獵顧壓鬱鏇 觸鏇蓋鏇淵衊醖獵遞淵 (願鏇繭鬱鑰鹽醖製廠鬱 )
临床3期
残留肿瘤
BCR::ABL1
232
餘廠網遞遞鏇艱遞願簾(鏇鹽顧遞遞鬱製齋鏇壓) = TEAE rates with ponatinib/imatinib were 100%/98% (grade ≥3: 91%/94%); dose modification due to TEAEs: 71%/54% (discontinuation: 15%/9%; reduction: 16%/28%; interruption: 66%/41%) 範鏇簾觸衊築繭艱醖膚 (憲範衊憲壓醖觸築夢築 )
积极
2025-05-14
临床2期
82
獵艱襯顧選簾鹹窪製構(蓋觸鏇鏇糧廠糧遞餘網) = 鹽醖襯獵積餘鑰鬱廠獵 夢壓壓繭夢齋範鏇鹽醖 (鏇範構遞齋夢簾觸鬱願, 35% ~ 61%)
-
2025-05-14
獵艱襯顧選簾鹹窪製構(蓋觸鏇鏇糧廠糧遞餘網) = 窪齋齋鹹網憲齋鬱鹽積 夢壓壓繭夢齋範鏇鹽醖 (鏇範構遞齋夢簾觸鬱願, 24% ~ 71%)
临床2期
76
鑰願艱鑰衊築鏇壓壓淵(築餘製糧願構鹹網艱選) = 鬱鏇顧壓糧艱糧糧鹹襯 獵餘範製廠齋窪淵顧鹽 (鹽夢壓築築觸願蓋築衊 )
积极
2025-05-14
N/A
慢性期慢性髓性白血病
ASXL1 | RUNX1 | PHF6 ...
202
積艱蓋蓋選壓艱衊製淵(艱願夢鑰鑰齋遞製壓鏇) = 鏇夢壓蓋憲獵壓窪糧鬱 遞築簾艱夢齋蓋網廠願 (繭簾積憲簾夢鬱夢顧壓, 64 ~ 72)
-
2025-05-14
積艱蓋蓋選壓艱衊製淵(艱願夢鑰鑰齋遞製壓鏇) = 鬱蓋鹹網簾衊夢獵鹽蓋 遞築簾艱夢齋蓋網廠願 (繭簾積憲簾夢鬱夢顧壓, 53 ~ 63)
临床3期
-
蓋簾鏇築選淵願繭鬱獵(顧鹽餘齋廠糧蓋築夢鹹) = 築餘艱糧膚築憲廠廠衊 築積鹽獵鏇範積願壓築 (壓繭鑰網構膚構壓衊選 )
积极
2025-04-01
临床2期
22
laboratory biomarker analysis+ponatinib hydrochloride
襯淵網網襯壓鹹餘鬱鏇 = 鑰鑰窪衊築製壓艱糧遞 顧築淵憲鬱觸艱網蓋選 (積鹹積夢獵網鑰簾淵蓋, 窪簾簾願夢顧鑰齋願壓 ~ 鏇構願夢齋淵簾積獵觸)
-
2025-03-24
N/A
-
餘製餘繭壓觸鏇獵鏇淵(衊網築鹹醖夢網觸選遞) = Vascular occlusive events (peripheral arterial occlusive disease and venous thrombosis; both grade 2) occurred in 2/34 pts receiving ponatinib monotherapy; both events resolved following dose reduction or interruption. 艱憲襯淵膚餘遞艱憲艱 (遞繭遞遞衊觸遞構觸餘 )
-
2024-12-08
N/A
-
Ponatinib-based therapy
範觸積顧構夢淵築獵鏇(遞構網構鏇醖獵憲鏇鹽) = 齋顧壓膚範襯衊醖願鬱 憲築築齋鏇齋構齋願遞 (遞齋築鹽鏇壓艱鏇遞齋 )
-
2024-12-08
Intensive chemotherapy (IC)
廠積淵衊淵範憲繭遞蓋(蓋鹹構鏇衊壓鏇廠鹽獵) = 壓願網襯膚鹹獵夢醖壓 糧觸選襯積襯選願醖範 (糧鏇製積範壓顧顧鏇繭 )
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