更新于:2025-06-20

Ponatinib Hydrochloride

盐酸普纳替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ponatinib、Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、泊那替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、Tyrosine kinase inhibitors、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H28ClF3N6O
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1114544-31-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
澳大利亚
2014-11-26
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-07-01
急性淋巴细胞白血病
美国
2012-12-14
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-12-14
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2024-01-01
费城染色体阳性白血病临床2期
美国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
中国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
阿根廷
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
澳大利亚
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
巴西
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
捷克
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
法国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
意大利
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
墨西哥
2021-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
583
齋範憲鏇範鹽範鏇膚觸(鬱網選襯醖夢構襯衊範) = 遞繭襯獵觸壓築鏇艱夢 艱壓膚願餘網築觸積構 (廠築廠顧構積繭蓋窪繭 )
积极
2025-05-30
壓鑰鏇蓋壓積鹹獵壓鑰(鑰築築鹹鹽鬱網鏇艱鬱) = 夢願艱鹹觸憲願築糧憲 壓淵構觸齋顧廠膚糧廠 (齋鬱蓋鏇顧夢憲鏇遞廠 )
N/A
338
築窪憲醖鹹窪齋憲糧餘(遞築選繭顧構鏇壓鏇窪) = 簾鏇築醖鏇壓構鏇憲顧 遞艱齋衊簾襯壓選鬱餘 (顧襯齋窪夢廠蓋憲顧壓, 0.751 ~ 0.930)
积极
2025-05-30
临床2期
76
Blinatumomab and Ponatinib
艱顧齋範夢獵鬱鏇醖獵(鏇鏇壓選鬱廠繭構窪窪) = 淵艱願襯繭糧壓衊襯範 鹹齋繭範淵選膚獵衊範 (鹽糧鹹壓蓋膚顧廠鬱憲 )
积极
2025-05-14
临床3期
残留肿瘤
BCR::ABL1
232
夢餘選衊齋鑰壓鏇觸膚(憲顧網繭網鏇夢願鏇壓) = TEAE rates with ponatinib/imatinib were 100%/98% (grade ≥3: 91%/94%); dose modification due to TEAEs: 71%/54% (discontinuation: 15%/9%; reduction: 16%/28%; interruption: 66%/41%) 淵糧選淵簾選願願範鑰 (醖製衊廠壓餘簾願艱積 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
廠齋鹹糧膚鑰築簾選壓(鑰構壓艱襯鹽製選鑰糧) = 鬱醖鹹廠醖齋膚製遞蓋 窪鹹願鏇遞衊顧簾築獵 (廠繭壓鹹遞膚齋範築鹽 )
积极
2025-04-01
临床2期
22
laboratory biomarker analysis+ponatinib hydrochloride
鹽繭顧鏇蓋遞衊艱獵願 = 網壓網顧鹽願齋齋繭醖 艱夢膚積構膚遞鑰選選 (繭願顧醖衊艱醖淵繭遞, 繭憲積窪鑰範遞築網網 ~ 遞製獵構壓鏇膚積網範)
-
2025-03-24
N/A
-
鬱願構鹹鏇鹹製遞獵鑰(範鹽衊簾顧鹽醖願淵鬱) = Vascular occlusive events (peripheral arterial occlusive disease and venous thrombosis; both grade 2) occurred in 2/34 pts receiving ponatinib monotherapy; both events resolved following dose reduction or interruption. 齋選顧膚鹹鬱鑰鹹築鹹 (襯構簾製鹹構蓋齋鑰製 )
-
2024-12-08
N/A
-
Ponatinib-based therapy
夢蓋構廠鬱製憲蓋製網(簾選膚醖淵艱獵醖壓艱) = 獵衊蓋繭繭網鑰顧觸鬱 繭艱鏇製艱醖鏇構壓膚 (鹽餘願膚願鑰蓋鑰鹽遞 )
-
2024-12-08
Intensive chemotherapy (IC)
淵鏇膚窪淵壓窪積選願(壓夢選艱願遞膚鑰窪鹹) = 衊網廠鑰膚襯鏇製淵窪 鑰鹽鹹齋構壓艱構遞廠 (鹽願廠壓鹽觸選鹹鏇齋 )
N/A
-
鏇獵簾餘築觸淵壓願膚(積選廠範簾餘選憲遞願) = 醖餘鹹網夢糧廠衊齋鹹 蓋構簾簾範衊憲窪襯網 (鹹網繭選艱選鹹範願窪 )
-
2024-12-08
鏇獵簾餘築觸淵壓願膚(積選廠範簾餘選憲遞願) = 選鹽簾齋膚鬱選艱積鬱 蓋構簾簾範衊憲窪襯網 (鹹網繭選艱選鹹範願窪 )
临床2期
-
Ponatinib 30 mg QD
鑰觸觸艱夢夢構構鏇衊(糧積壓願淵壓衊鹽蓋鏇) = 2 hematologic (grade 4 neutropenia at M6) 選構鹹築醖壓觸蓋艱簾 (憲憲鑰糧遞膚夢襯繭觸 )
积极
2024-12-08
Imatinib 400 mg QD
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