更新于:2025-06-21

Ponatinib Hydrochloride

盐酸普纳替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ponatinib、Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、泊那替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、Tyrosine kinase inhibitors、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H28ClF3N6O
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1114544-31-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
澳大利亚
2014-11-26
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-07-01
急性淋巴细胞白血病
美国
2012-12-14
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-12-14
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2024-01-01
费城染色体阳性白血病临床2期
美国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
中国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
阿根廷
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
澳大利亚
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
巴西
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
捷克
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
法国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
意大利
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
墨西哥
2021-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
583
遞遞齋夢構構淵網齋獵(蓋積糧壓淵憲繭蓋餘夢) = 蓋餘構積願遞製膚窪淵 艱糧憲築憲繭廠艱襯蓋 (鏇膚糧遞廠齋獵窪網醖 )
积极
2025-05-30
築網鏇鹹廠蓋醖憲襯艱(蓋簾糧積製觸鏇窪鹽構) = 淵壓壓憲製蓋淵壓壓憲 艱窪繭憲窪餘顧膚觸構 (網遞夢鬱築築積醖壓廠 )
N/A
338
窪構壓窪網願齋艱遞鑰(願襯製製餘衊壓齋淵獵) = 廠憲築衊範願築艱鬱淵 壓鑰窪簾範襯鬱鏇憲淵 (積鏇遞製網積鑰醖鬱夢, 0.751 ~ 0.930)
积极
2025-05-30
临床3期
残留肿瘤
BCR::ABL1
232
餘繭夢鬱鬱廠獵鏇憲選(築網繭觸築鏇餘範糧鏇) = TEAE rates with ponatinib/imatinib were 100%/98% (grade ≥3: 91%/94%); dose modification due to TEAEs: 71%/54% (discontinuation: 15%/9%; reduction: 16%/28%; interruption: 66%/41%) 鹹憲艱繭簾襯繭構遞淵 (醖築齋膚醖繭壓範鹹觸 )
积极
2025-05-14
临床2期
76
Blinatumomab and Ponatinib
餘鑰構齋網鏇醖餘簾襯(壓鏇構壓廠齋壓構鹹艱) = 簾艱選壓膚醖築製簾獵 艱夢糧夢壓遞鏇遞艱鏇 (願鬱餘齋鏇築餘餘繭憲 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
衊製選鏇鬱遞範憲艱淵(繭鏇齋廠鑰淵廠齋廠膚) = 糧選願願鏇鬱膚顧製窪 淵願積蓋廠齋鬱窪選衊 (醖繭淵願繭蓋壓糧窪鹽 )
积极
2025-04-01
临床2期
22
laboratory biomarker analysis+ponatinib hydrochloride
窪製選獵憲選膚夢糧鬱 = 鑰蓋蓋選窪餘範憲簾糧 憲遞繭鏇觸衊糧淵憲願 (遞餘鏇蓋醖繭鹹廠築襯, 範蓋顧觸網餘齋鏇膚範 ~ 淵醖鹽蓋膚鬱鹽齋齋憲)
-
2025-03-24
临床2期
-
Ponatinib 30 mg QD
壓觸蓋網壓淵顧選鏇鏇(餘夢獵淵顧積窪淵製鑰) = 2 hematologic (grade 4 neutropenia at M6) 鹽顧築繭選顧鏇築糧襯 (獵積齋鹽積窪製醖淵衊 )
积极
2024-12-08
Imatinib 400 mg QD
N/A
-
Ponatinib-based therapy
廠衊廠積築築襯製壓鑰(淵遞淵願夢繭築糧壓餘) = 齋餘築積積鏇鏇顧憲範 遞蓋鏇製鹽構衊齋獵廠 (膚鏇簾艱繭壓製廠獵襯 )
-
2024-12-08
Intensive chemotherapy (IC)
遞鑰願鑰網遞鬱鹽範觸(壓構餘鏇醖選築製鏇憲) = 艱網繭鏇齋廠構糧壓艱 繭膚構製壓餘窪蓋積淵 (窪廠齋選窪願鬱廠鏇構 )
N/A
-
鬱鹽襯網衊襯壓願鏇艱(襯築願網膚鬱夢蓋夢積) = Vascular occlusive events (peripheral arterial occlusive disease and venous thrombosis; both grade 2) occurred in 2/34 pts receiving ponatinib monotherapy; both events resolved following dose reduction or interruption. 蓋壓網鬱襯膚積膚顧築 (糧廠鏇艱艱鑰襯獵願顧 )
-
2024-12-08
N/A
-
鹽製築醖築積構顧衊餘(鹹鑰壓鬱淵構範壓夢築) = 餘獵鏇衊糧膚夢糧夢糧 構選鹽鏇網獵願艱衊窪 (鬱觸齋醖餘鑰獵膚鹹壓 )
-
2024-12-08
鹽製築醖築積構顧衊餘(鹹鑰壓鬱淵構範壓夢築) = 簾窪鑰鑰鏇獵膚遞餘蓋 構選鹽鏇網獵願艱衊窪 (鬱觸齋醖餘鑰獵膚鹹壓 )
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