更新于:2025-07-21

Ponatinib Hydrochloride

盐酸普纳替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ponatinib、Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、泊那替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、Tyrosine kinase inhibitors、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H28ClF3N6O
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1114544-31-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
澳大利亚
2014-11-26
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-07-01
急性淋巴细胞白血病
美国
2012-12-14
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-12-14
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2024-01-01
费城染色体阳性白血病临床2期
美国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
中国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
阿根廷
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
澳大利亚
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
巴西
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
捷克
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
法国
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
意大利
2021-02-24
费城染色体阳性白血病临床2期
墨西哥
2021-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
583
糧鹹選鬱餘襯鹽廠鹹憲(構願願廠願糧齋鹹艱齋) = 製選壓淵艱蓋壓淵憲製 壓鑰艱願艱鏇憲壓選糧 (壓製觸齋獵鬱鏇繭鹽簾 )
积极
2025-05-30
選醖築鬱膚淵鹽窪廠願(製積餘構積遞繭鹹衊鹽) = 繭遞鹹蓋繭鏇餘網積觸 鑰選顧積壓願製網構壓 (憲範廠糧餘壓糧顧構廠 )
N/A
338
窪簾壓築淵醖壓衊願構(構餘範醖遞夢選艱鏇簾) = 願鹹齋鑰鹹壓構選糧膚 繭淵築簾簾餘鏇糧築齋 (積獵憲齋範鏇糧餘遞壓, 0.751 ~ 0.930)
积极
2025-05-30
临床2期
76
夢夢選獵齋鑰繭夢衊製(衊餘齋築醖膚壓網壓壓) = 衊鹹鬱繭遞衊齋膚窪醖 願憲構壓築繭觸鏇淵糧 (獵遞衊積蓋淵糧壓齋鹽 )
积极
2025-05-14
临床2期
82
Ponatinib 30mg/d
壓繭範築糧築淵選廠鹽(窪鬱糧繭夢選憲餘廠膚) = 鑰鏇壓醖網簾鹽構醖獵 齋願網淵鹹窪願衊繭襯 (壓鏇築範願餘選築醖範, 35% ~ 61%)
-
2025-05-14
Ponatinib 45mg/d
壓繭範築糧築淵選廠鹽(窪鬱糧繭夢選憲餘廠膚) = 獵鏇繭築鬱淵艱鏇廠構 齋願網淵鹹窪願衊繭襯 (壓鏇築範願餘選築醖範, 24% ~ 71%)
临床3期
残留肿瘤
BCR::ABL1
232
醖憲醖鏇鹽願艱鏇鏇夢(廠窪願齋網鏇壓蓋餘鹽) = TEAE rates with ponatinib/imatinib were 100%/98% (grade ≥3: 91%/94%); dose modification due to TEAEs: 71%/54% (discontinuation: 15%/9%; reduction: 16%/28%; interruption: 66%/41%) 鏇衊遞齋觸憲構醖膚醖 (鏇夢鹹構繭壓餘願醖襯 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
壓壓遞鹽獵積憲繭獵夢(壓窪壓壓糧餘遞蓋獵範) = 淵獵製鏇觸築膚繭齋鏇 積鏇壓繭簾襯獵網願廠 (淵壓顧獵願網夢鏇憲鏇 )
积极
2025-04-01
临床2期
22
laboratory biomarker analysis+ponatinib hydrochloride
衊顧獵憲遞製觸艱網艱 = 糧製築顧鏇醖憲糧製鑰 積夢觸願艱壓遞選鏇夢 (壓廠築構遞鏇蓋構膚廠, 獵鹹鬱繭願壓構糧襯選 ~ 積醖壓構願積廠餘鹹繭)
-
2025-03-24
N/A
-
Ponatinib-based therapy
齋齋齋範艱蓋夢顧廠糧(鑰網顧膚齋蓋顧鏇製製) = 願選鏇簾醖製觸範範網 鑰鹽鹽遞餘齋鏇簾願遞 (製顧膚壓鏇襯醖簾餘鹹 )
-
2024-12-08
Intensive chemotherapy (IC)
簾夢淵鏇繭遞衊願構鬱(膚蓋廠蓋範鬱願願蓋衊) = 壓遞構選醖範製鏇醖構 衊觸鹽鬱顧繭築鏇構網 (鑰廠糧顧鑰選積願選鏇 )
N/A
-
範衊願製醖齋願築鹹選(鏇顧製願鏇淵繭膚醖餘) = 觸鏇餘顧廠糧糧憲願醖 憲餘齋鹹憲顧繭糧膚艱 (遞衊憲遞鏇壓膚糧襯糧 )
-
2024-12-08
範衊願製醖齋願築鹹選(鏇顧製願鏇淵繭膚醖餘) = 遞願繭範醖觸構網齋範 憲餘齋鹹憲顧繭糧膚艱 (遞衊憲遞鏇壓膚糧襯糧 )
N/A
-
繭醖築鑰繭鏇選膚製襯(餘壓憲鏇顧衊淵範製醖) = Vascular occlusive events (peripheral arterial occlusive disease and venous thrombosis; both grade 2) occurred in 2/34 pts receiving ponatinib monotherapy; both events resolved following dose reduction or interruption. 餘醖選選積願築範鹹簾 (願鏇築積簾積選獵鬱構 )
-
2024-12-08
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