Paliperidone Palmitate

精彩内容 11月14日，国家药监局官网发布最新药品获批信息，湖南科伦制药的棕榈酸帕利哌酮注射液顺利获批。帕利哌酮是精神安定药TOP3品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过13亿元。今年以来，科伦药业已累计获批了2款新药和43个仿制药新品。 图1：科伦药业最新获批的产品 来源：国家药监局官网 棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物，通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库，进行药物的缓慢释放。储库释放的游离药物棕榈酸帕利哌酮会在酯酶作用下快速水解为高活性的帕利哌酮，可同时拮抗中枢多巴胺2（D2）受体和5-羟色胺2（5HT2A）受体，从而对精神分裂症产生治疗效果。 图2：帕利哌酮的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，目前已上市的帕利哌酮药品涉及帕利哌酮缓释片、棕榈酸帕利哌酮注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ)、棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)、棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)。 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），帕利哌酮的销售额在2022年突破10亿元，2024年涨至13.6亿元，2025上半年首次迎来下滑，跌幅在5%左右，是精神安定药市场TOP3品种。 早前，科伦药业在精神安定药市场已获批了地西泮片、地西泮注射液、盐酸右美托咪定注射液、奥氮平片、盐酸氯丙嗪注射液、盐酸氯丙嗪片、舒必利片，本次棕榈酸帕利哌酮注射液成功获批，有望进一步提升公司在该药物市场的竞争力。 表1：科伦药业今年以来获批的新药及新品（按批文统计） 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，科伦药业已累计获批了两款生物药新药，其中注射用博度曲妥珠单抗为1类新药，此外，公司还拿下了43个仿制药新品，注射剂占了22个，注射剂龙头集团实至名归。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近日，齐鲁制药在精神健康领域再添新成果，甲苯磺酸卢美哌隆胶囊临床申请获CDE受理。作为一种新型抗精神病药，卢美哌隆凭借其“D2部分激动 + 5-HT1A强激动 + 5-HT2A拮抗”多靶点作用机制，在临床应用中展现较好的疗效和较低的不良反应发生率。产品上市后将为精神分裂症患者带来新的治疗选择。 今年，齐鲁制药已有两个精神类药物利培酮口溶膜和注射用奥氮平获批。利培酮和奥氮平都是常用抗精神病药物，新上市的两款产品带来剂型上的突破，成为国内首个获批上市的利培酮口溶膜和国内首个获批上市的奥氮平粉针制剂。 利培酮主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍等精神疾病，是临床常用的第二代抗精神病药物，为全球抗精神分裂症处方量最大的药物之一。齐鲁制药利培酮口溶膜服用方便，不易吐出，并且起效速度快，剂量精准。 此前，注射用奥氮平虽已在国外上市多年，却迟迟未能在中国上市。齐鲁制药注射用奥氮平上市后，成为国内唯一同时获批用于精神分裂症和双相I型障碍相关急性激越治疗的二代抗精神病药速效针剂，填补双相I型障碍相关急性激越治疗的空白。今年该产品还获得美国FDA批准上市，7月首批订单发运美国。 随着现代社会生活节奏日益加快，工作、学业、家庭、人际关系等会带来各种各样的压力，心理健康问题的重要性更为突出，有可能导致数十种精神疾病，常见的有精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、强迫症等。精神类药物在治疗精神疾病中具有重要作用，能够缓解症状、控制病情并提高患者生活质量。 多年来，齐鲁制药深耕精神疾病治疗领域，有着丰富的产品线，目前已上市20余个产品，涵盖抗精神病药、抗抑郁药、抗焦虑药、镇静催眠药等。这些产品在临床上得到广泛应用，奥氮平、利培酮、佐匹克隆片等多个产品的市场份额稳居国内前列。齐鲁制药不断创新，开发新剂型制剂和多靶点作用机制药物，用技术突破带动精神疾病治疗革新。 治疗精神分裂症、双相情感障碍等的抗精神病药物是公司精神类疾病布局的重点领域，已上市10余个产品。尤其突出的是，针对精神类药物的依从性好、长效、安全性高等临床需求，齐鲁制药开辟了新剂型赛道，口溶膜、口崩片、长效缓释制剂不断提升精神疾病治疗依从性，构建差异化产品矩阵，满足不同临床需求。 精神疾病患者存在吞咽困难、藏药拒服、剂量控制难等问题，提升用药依从性至关重要，口溶膜和口崩片等剂型让难题迎刃而解。这两种剂型都不需用水送服，可快速溶解（口溶膜）或崩解（口崩片），而且起效快，降低患者服用可能引起的呛药、窒息风险，保证用药的安全性和持续性。与普通片剂和口崩片相比，口溶膜宛如一小张糯米纸，难以藏匿，起效更快，依从性更高。 齐鲁制药的奥氮平、阿立哌唑和利培酮都上市了口溶膜和口崩片剂型，其中利培酮口溶膜、阿立哌唑口溶膜、奥氮平口崩片均为国内首家获批上市。 长效针剂也能显著改善精神疾病患者的治疗依从性，尤其适用于依从性差、病情易反复的患者。据统计，超过一半的精神分裂症患者出院30天内就会改变医生的处方，甚至自行停药，这就增加了康复难度。长效针剂能减少用药频率，持续稳定释放药物，维持平稳的血药浓度。齐鲁制药抗精神分裂症药物棕榈酸帕利哌酮注射液一个月只需打一针，它也是首个批准上市的国产月度给药长效微晶制剂。 公司抗精神病药物家族还包括口服片剂利培酮片、奥氮平片、氨磺必利片、盐酸鲁拉西酮片、舒必利片等。多种剂型产品形成了立体且全面的治疗组合，为临床用药提供了更完善的解决方案。 除了抗精神病药物，在其他精神类药物领域，齐鲁制药还有治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍、慢性肌肉骨骼疼痛的盐酸度洛西汀肠溶胶囊，安眠药物佐匹克隆片和右佐匹克隆片，及抗焦虑、催眠镇静药物阿普唑仑片等。 齐鲁制药在精神健康领域研发管线丰富，不断突破，目前有多款不同靶点、不同机制、不同剂型的药物处于研发的各个阶段，某款多靶点机制的新型抗精神病药物已报产片剂、口崩片和口溶膜剂型。这些产品上市后将满足不同患者人群的用药需求，进一步提升患者用药可及性。 未来，齐鲁制药将快速推进多个精神领域产品上市，为医生与患者提供更多优质治疗选择，提升患者的生活质量和幸福感。 点击下方关键词 获取更多资讯  ↓↓ | 李燕总裁 | 全国人大代表 |  | 中国医药百强 | 伊鲁阿克 | 患者招募 |  | 雷珠单抗 | 全球首创艾托组合抗体 | 曲帕双靶组合 |  | 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业 |