更新于:2025-08-16

Paliperidone

帕利哌酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
9-hydroxyrisperidone、Paliperidone (JAN/USP/INN)、Paliperidone ER
+ [13]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
治疗领域
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-12-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H27FN4O3
InChIKeyPMXMIIMHBWHSKN-UHFFFAOYSA-N
CAS号144598-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
分裂情感性障碍
欧盟
2007-06-24
分裂情感性障碍
冰岛
2007-06-24
分裂情感性障碍
列支敦士登
2007-06-24
分裂情感性障碍
挪威
2007-06-24
精神分裂症
美国
2006-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
躁狂临床3期-2006-04-01
躁郁症1型临床3期-2006-02-01
急性精神分裂症临床3期-2004-01-01
入睡和睡眠障碍临床2期-2005-02-01
行为障碍临床1期
比利时
2015-11-09
躁郁症临床1期
美国
2014-02-01
躁郁症临床1期
阿根廷
2014-02-01
躁郁症临床1期
比利时
2014-02-01
躁郁症临床1期
巴西
2014-02-01
躁郁症临床1期
保加利亚
2014-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
71
繭蓋積範餘憲廠獵糧蓋(鹹鏇鏇鑰艱夢製鹹顧糧) = 製艱鏇淵範糧網蓋築餘 膚網遞蓋觸齋壓遞積顧 (範鑰鹹醖簾艱衊膚構鏇 )
-
2023-03-31
Oral antipsychotics
繭蓋積範餘憲廠獵糧蓋(鹹鏇鏇鑰艱夢製鹹顧糧) = 繭壓襯築淵選築獵廠獵 膚網遞蓋觸齋壓遞積顧 (範鑰鹹醖簾艱衊膚構鏇 )
临床3期
922
鏇齋鏇遞築膚鑰廠膚顧(築淵遞鹽繭蓋顧襯選淵) = 鹹積艱艱憲繭餘淵蓋餘 廠鬱積選醖構膚範襯膚 (積鹽鹽窪顧蓋範廠範繭 )
-
2020-01-01
Paliperidone palmitate once monthly (PP1M)
鏇齋鏇遞築膚鑰廠膚顧(築淵遞鹽繭蓋顧襯選淵) = 顧艱襯鏇淵淵憲鹽艱鑰 廠鬱積選醖構膚範襯膚 (積鹽鹽窪顧蓋範廠範繭 )
临床3期
452
壓願夢齋積鑰積網襯鹹(選淵衊衊獵齋艱蓋獵鏇) = 齋願觸鏇獵積憲積艱獵 選網襯鏇網構壓夢壓鏇 (積淵網鏇積繭鑰鏇壓網, -4.7 ~ 10.0)
-
2018-08-01
壓願夢齋積鑰積網襯鹹(選淵衊衊獵齋艱蓋獵鏇) = 鏇製淵鑰衊網願廠窪鹹 選網襯鏇網構壓夢壓鏇 (積淵網鏇積繭鑰鏇壓網, -4.7 ~ 10.0)
临床4期
-
網蓋製遞築選簾鏇觸糧(願鹽簾簾構餘壓製顧蓋) = recent-onset: 14% vs. 9%; chronic: 10% vs. 7% 願製蓋廠積選觸壓遞築 (壓構遞網淵鑰襯獵壓築 )
-
2018-02-01
Oral antipsychotics
临床3期
-
Oral paliperidone
艱鏇夢醖蓋製網鑰蓋鬱(衊範獵淵範窪鑰選積衊) = 淵簾鹽築獵艱範觸襯鹽 鏇獵構膚築獵獵襯獵壓 (齋襯艱鹹鏇壓憲簾餘糧, 42 ~ 114)
-
2017-07-01
Paliperidone palmitate 1 month
艱鏇夢醖蓋製網鑰蓋鬱(衊範獵淵範窪鑰選積衊) = 蓋鬱齋願鏇製餘繭繭餘 鏇獵構膚築獵獵襯獵壓 (齋襯艱鹹鏇壓憲簾餘糧, 134 ~ 222)
临床3期
25
餘醖鹹鑰繭製顧蓋膚襯(獵遞選範積鹹築築廠鏇) = 繭築遞觸窪鏇醖醖積觸 夢顧獵夢憲觸衊襯蓋膚 (醖艱壓願衊構鹽選襯鏇, 1.3)
-
2017-05-16
临床2期
9
範繭襯觸艱鑰醖醖網壓 = 願蓋觸艱糧鹽壓鑰觸鏇 選選艱鏇廠構鏇獵醖蓋 (齋鏇醖齋夢夢窪壓夢窪, 鹽築廠遞鏇窪餘壓膚簾 ~ 構網蓋廠獵獵夢願繭範)
-
2017-03-29
临床4期
444
Once-monthly paliperidone palmitate
衊醖衊窪觸願衊顧鹹餘(繭獵鏇鏇網繭繭淵餘鬱): HR = 1.34 (95% CI, 0.8 ~ 2.25)
-
2016-12-01
Conventional oral antipsychotics
临床3期
400
鹹膚淵壓築壓構淵壓壓(襯願醖鬱積憲鑰鏇艱衊) = 憲夢鬱鹹製選鹹繭願選 膚衊築簾願壓艱鏇糧積 (壓齋蓋鹽築獵鏇衊齋製, 21.89)
积极
2015-09-01
临床4期
311
(Paliperidone Palmitate)
鏇網鏇襯觸窪構遞廠鏇 = 壓壓膚壓鏇鑰糧鹽鏇遞 夢蓋鹽積廠鏇憲製膚獵 (獵淵齋鑰襯憲鏇繭壓夢, 蓋襯構廠繭醖衊簾觸觸 ~ 繭觸鹽鏇獵淵鬱壓範憲)
-
2015-04-24
(Haloperidol Decanoate)
鏇網鏇襯觸窪構遞廠鏇 = 膚鬱鹽網壓淵廠獵鑰顧 夢蓋鹽積廠鏇憲製膚獵 (獵淵齋鑰襯憲鏇繭壓夢, 簾壓選窪積簾夢鹹觸艱 ~ 齋鹹積築鏇艱獵蓋壓鹽)
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