A Randomized, Open Label, Multicenter, Multiple Dose, Two-treatment, Two-period, Two-way, Crossover Steady State Bioequivalence Study Between PALIPERIDONE EVER FSP 156 mg/ml TAPI 1 ML of EVER Valinject GmbH, Austria and Xeplion 100 mg [156 mg Paliperidone Palmitate Equivalent to 100 mg Paliperidone] Prolonged Release Suspension for Injection of Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgiumi Adult Participants with Schizophrenia. - NIL

开始日期2026-09-15

申办/合作机构

Ever Valinject GmbH

[+1]

ChiCTR2600124217

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The efficacy and safety of paliperidone palmitate injection(II) as a replacement for oral medication in the treatment of schizophrenia

开始日期2026-04-25

申办/合作机构-

CTRI/2025/11/097443

/ Active, not recruiting临床4期IIT

Effectiveness and Safety of Long-Acting Injectable Paliperidone in Schizophrenia Spectrum and Bipolar Mania: A Prospective Observational Study - Not Applicable

开始日期2025-12-01

申办/合作机构-

100 项与帕利哌酮相关的临床结果

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项与帕利哌酮相关的文献（医药）

2026-09-01·SCHIZOPHRENIA RESEARCH

Comparative efficacy of oral and long-acting injectable paliperidone on social functioning in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Zhang, Jiarong ; Zhu, Guoying ; He, Ben ; Ling, Jie ; Zhao, Linghui ; Huang, Yue

BACKGROUND:

Schizophrenia significantly impairs personal and social functioning. Although paliperidone is a first-line antipsychotic available in oral extended-release (ER) and long-acting injectable (LAI) formulations, their comparative effects on functional outcomes remain unclear.

METHODS:

We conducted a systematic review and meta-analysis of studies (2007-2024) assessing paliperidone's impact on Personal and Social Performance (PSP) scale scores. Included were 20 RCTs and 38 single-arm trials. Three-level meta-analysis with robust variance estimation (RVE) was adopted to handle non-independent repeated outcome data.

RESULTS:

Meta-analysis of RCTs showed paliperidone significantly improved PSP scores versus placebo (pooled MD = 2.51, 95% CI: 0.23 to 4.80), with within-study heterogeneity (I² = 7.72%) and a markedly high between-study heterogeneity (I² = 78.25%). Single-arm trials showed a marked mean PSP increase of 9.46 points (95%CI: 7.75-11.17). Subgroup analyses revealed both paliperidone ER (MD = 7.25, 95% CI: 5.52 to 8.99) and LAI (MD = 4.54, 95% CI: 1.75 to 7.33) were superior to placebo, but no significant difference was found between formulations or versus other oral antipsychotics. Improvements in were most prominent in patients with marked baseline difficulties (PSP 31-50, MD = 5.45, 95% CI: 2.89 to 7.91) and in participants receiving short-term follow-up of ≤12 weeks (MD = 5.45, 95% CI: 3.25 to 7.64).

CONCLUSION:

Paliperidone effectively improves personal and social functioning in schizophrenia, with no functional superiority of long-acting injectables. Formulation choice should be individualized, considering baseline function, illness phase, and adherence, rather than presuming inherent differences in functional efficacy.

2026-07-01·INTERNATIONAL CLINICAL PSYCHOPHARMACOLOGY

Risperidone- and paliperidone-induced hyperprolactinemia in routine clinical practice: demographic and pharmacological determinants from the UAE

Article

作者: Alkharoossi, Amani ; Stip, Emmanuel ; Al Ketbi, Jamila ; Alkaabi, Alyazia Abdulla ; Al Ahbabi, Noura ; Abdel Aziz, Karim ; Reddy, Marri Subhash ; Javaid, Syed Fahad ; Al Ahbabi, Mohammed ; Andrade, Gabriel ; Aly El-Gabry, Dina ; Barakat, Doaa Helmy ; Mohd Ahmed, Hind ; Omara, Anne Elzein ; Amiri, Leena ; Al Sabousi, Mouza

Antipsychotic-induced hyperprolactinemia is a common and clinically relevant adverse effect of dopamine D 2 -blocking agents such as risperidone and paliperidone, yet evidence from Arab populations is scarce. This study explored demographic and pharmacological predictors of hyperprolactinemia in a large UAE cohort. A retrospective cross-sectional study was conducted at the Behavioral Science Institute, Al Ain Hospital, using electronic medical records from 2017 to 2023. Adults (≥18 years) with schizophrenia (Diagnostic and Statistical Manual, fifth edition) treated with risperidone or paliperidone (oral or long-acting injectable) for greater than or equal to 6 weeks before serum prolactin assessment were included. Among 835 patients, the mean age was 40.2 ± 14.0 years; 53.8% were male and 58.4% Emirati. The mean prolactin level was 1126 ± 1334 mIU/l; 61.9% had hyperprolactinemia. The paliperidone-oral group showed the highest mean prolactin (1369 mIU/l; P = 0.003). Sexual side effects occurred in 9.2%. Predictors included younger age, female gender, non-Emirati nationality, paliperidone use, and aripiprazole cotreatment. Hyperprolactinemia was common, particularly among younger females and patients receiving oral paliperidone, and was accompanied by marked under-recognition of sexual side effects. Our study underscores the need for routine endocrine monitoring, rational prescribing to minimize polypharmacy, and region-specific clinical guidelines in the UAE and Gulf region.

2026-07-01·JOURNAL OF PHYSIOLOGY-LONDON

Electromechanical modelling and simulation of human‐induced pluripotent stem cell‐derived cardiomyocytes predict drug‐induced contractility effects

Article

作者: Wan-Hua Hong ; Remi Peyronnet ; Xin Zhou ; Andreas Koschinski ; Milda Folkmanaite ; Ursula Ravens ; Blanca Rodriguez ; Marilù Casini ; Manuel Koch ; Manuela Zaccolo

Abstract:

Human‐induced pluripotent stem cell‐derived cardiomyocytes (hiPSC‐CMs) hold promise in personalized medicine, particularly for cardiac diseases and human‐data‐based pharmacology studies. Assessing hiPSC‐CM mechanics and their changes in response to drug action in silico enables more efficient drug testing. For such investigations, hiPSC‐CMs also provide a versatile alternative to adult human cardiac tissue which is limited in availability for research. To enable in silico investigations of hiPSC‐CM electrophysiology and contraction, we developed and evaluated two versions of hiPSC‐CM electromechanical models with different maturation states. The models were based solely on human cardiomyocyte and hiPSC‐CM data. The evaluation process involved comparing simulation outcomes with an extensive dataset of experimental data to ensure the reliability of the model within the context of hiPSC‐CM pharmacology studies. The models uniquely incorporated the mechanical properties of hiPSC‐CMs, providing insights into the mechanisms underlying their contractile behaviour. In our in silico studies, we simulated the effects of 64 different drugs, including those with previously untested inotropic effects. We demonstrated agreement between the simulation and experimental datasets, correctly identifying the inotropic effects of 41 out of 48 drugs. We also compared the effect of pharmacological agents with unknown inotropic effects and conducted novel experiments demonstrating agreement with simulation outcomes. Finally, using the models, we demonstrated the mechanisms of previously unrecognized rate‐dependent inotropic effects of paliperidone. Altogether this study presents an in vitro – in silico framework which is evaluated against experimental data and allows for simulating drug‐dependent electromechanical effects with high accuracy and prediction of rate‐dependent inotropic effects. image

Key points:

Human‐induced pluripotent stem cell‐derived cardiomyocytes (hiPSC‐CMs) are promising for drug testing and disease modelling, but current computer models that allow us to simulate hiPSC‐CM behaviour lack human‐specific mechanical properties.We developed and validated hiPSC‐CM electromechanical models, allowing accurate simulations of contraction, calcium signalling and electrophysiology for two different maturation stages.Simulations with the new models correctly predicted inotropic effects for 41 out of 48 drugs and identified previously unknown effects of two drugs, later confirmed experimentally. Simulations revealed novel rate‐dependent inotropic effects of paliperidone linked to calcium handling differences in paced versus non‐paced cells. This in silico framework can enhance drug testing accuracy and understanding through mechanistic studies by integrating experimental data with computational predictions.

335

项与帕利哌酮相关的新闻（医药）

2026-09-06

·Jeff5886

二类改良型新药立项报告——2.1 / 2.2 / 2.3 / 2.4 各品类产品方向深度分析

▶ 报告日期：2026年9月6日 ▶ 编制目的：为企业改良型新药研发立项提供系统性方向建议一、背景与政策概述根据2020年版《药品注册管理办法》及配套文件，二类改良型新药是指对已上市药品进行优化改造，具备明显临床优势的药品，具体分为四个亚类：类别定义核心优势 2.1 含有已知活性成分的新适应症拓展治疗领域 2.2 含有已知活性成分的新剂型（含新给药系统）改善依从性/疗效/安全性 2.3 含有已知活性成分的新复方制剂协同增效/简化治疗 2.4 含有已知活性成分的新规格精准给药/差异化政策驱动因素： • 国家鼓励改良型新药，因其研发风险低于一类创新药，周期相对可控• 仿制药集采压力下，企业向高附加值改良型新药转型是必然路径• 改良型新药享有新药监测期，保护期内市场独占• 2.2类（特殊剂型）在部分地区享有优先审评政策二、2.1类——新适应症方向2.1.1 定义与立项逻辑对已上市活性成分开发新的治疗适应症，利用已有的人体安全性数据，通过桥接试验或探索性临床即可上市，研发成本约为新分子的1/5～1/3。 2.1.2 推荐方向（按治疗领域细分）已有药物潜在新适应症备注阿帕替尼胃癌伴腹水、胸腺癌抗血管生成通路跨适应症贝伐珠单抗生物类似物卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌参照原研适应症扩展路径卡瑞利珠单抗鼻咽癌、肝癌辅助治疗 PD-1/L1跨适应症是热点仑伐替尼分化型甲状腺癌、肾癌联合方案扩展多靶点TKI跨适应症奥拉帕利胰腺癌、HRD+泛癌种 PARP抑制剂跨适应症成熟度伐利尤单抗小细胞肺癌巩固治疗、膀胱癌新辅助 ICI巩固治疗模式已有药物潜在新适应症备注二甲双胍多囊卵巢综合征（PCOS）、非酒精性脂肪肝（NASH/MASH）、抗衰老最具潜力超适应症 GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、利拉鲁肽） NASH/MASH、酒精性肝病、心衰、CKD 代谢通路全局调节 SGLT-2抑制剂（达格列净、恩格列净）心衰（不论EF值）、CKD（不合并糖尿病）心肾保护已成标配度拉糖肽肥胖症（已有FDA批准，国内尚未报批）国内GLP-1减重赛道火热已有药物潜在新适应症备注达比加群酯/利伐沙班癌症相关VTE、外科手术围术期预防 DOAC适应症持续扩展重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（rt-PA）扩展时间窗（9h内）、醒后卒中再灌注时间窗扩展丁苯酞血管性痴呆、轻度认知障碍神经血管单元保护机制银杏内酯突发性耳聋（已有证据，可系统化开发）微循环改善跨学科应用已有药物潜在新适应症备注托珠单抗系统性硬化症（SSc-ILD）、Castleman病 IL-6通路多病种阿达木单抗化脓性汗腺炎、葡萄膜炎 TNF-α抑制剂适应症扩展巴瑞替尼重症斑秃（已有）、系统性红斑狼疮（SLE） JAK抑制剂跨适应症度普利尤单抗嗜酸性食管炎（EoE）、慢阻肺（COPD）2型炎症型度普利尤已有中国数据已有药物潜在新适应症备注恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF） HBV母婴阻断暴露后预防抗病毒跨适应症干扰素α 血液病骨髓增殖性肿瘤（PMF、PV）抗病毒→免疫调节跨域羟甲香豆素新冠后遗症（Long COVID）、RSV预防老药新用，国内有初步数据已有药物潜在新适应症备注普瑞巴林纤维肌痛综合征、外周神经病理性疼痛扩展神经痛跨亚型伏硫西汀糖尿病周围神经痛、创伤后应激障碍（PTSD）抗抑郁药跨适应症右美托咪定术后谵妄预防、新生儿镇静 α2激动剂ICU应用扩展金诺芬帕金森病左旋多巴相关异动症金属离子的神经保护潜力 2.1.3 2.1类立项策略建议优先选择：已有充分安全性数据且新适应症存在明确未被满足需求的药物开发策略：采用"适应性设计+篮式试验"，一个临床方案覆盖多个潜在适应症风险提示：需关注原研厂家专利布局，避免侵权；部分适应症已有竞品布局三、2.2类——新剂型（含新给药系统）方向2.2.1 定义与立项逻辑开发新的剂型或给药系统，使药物在安全性、有效性、便利性方面具有明显优势。2.2类是近年最活跃的改良型新药赛道，缓控释、透皮、长效注射、吸入制剂是四大主流方向。 2.2.2 推荐方向（按剂型/技术平台细分）原药现有问题改良方向临床优势左氧氟沙星半衰期短，每日多次左氧氟沙星缓释片（每日一次）依从性提升，峰谷波动减小盐酸羟考酮癌痛患者吞咽困难缓释口腔崩解片无水吞服，适合吞咽障碍患者盐酸哌甲酯作用时间不足，ADHD症状覆盖不全盐酸哌甲酯缓释口服混悬液儿童友好，剂量调整灵活普拉克索每日多次，早晨延迟开普拉克索缓释片（晨起单次）改善"剂末现象" 文拉法辛停药综合征明显文拉法辛肠溶缓释双释控释片降低停药反应碳酸锂治疗窗窄，血药浓度波动大碳酸锂缓释制剂血药更平稳，减少中毒风险原药适应症改良方向市场前景吡非尼酮特发性肺纤维化透皮贴剂减少口服胃肠道反应东莨菪碱术后恶心呕吐、晕动症透皮贴剂（已有）、新规格扩展 OTC市场潜力罗匹尼罗帕金森病透皮贴剂（7天贴）长效持续给药，减少血药波动卡巴拉汀阿尔茨海默病透皮贴剂（已有一日贴）改善口服顺应性，减少恶心雌二醇/炔雌醇更年期激素替代透皮凝胶/贴剂规避肝脏首过效应奥昔布宁膀胱过度活动症透皮贴剂减少抗胆碱能中枢副作用克利哌啶醇精神分裂症透皮贴剂（长效）每月一贴，提高依从性原药适应症改良方向目标人群利培酮精神分裂症棕榈酸帕利哌酮注射液（1月/3月）口服依从性差的患者奥氮平精神分裂症奥氮平长效注射剂（2周/4周）院外维持治疗亮丙瑞林前列腺癌、子宫内膜异位症醋酸亮丙瑞林微球（1月/3月/6月） GnRH脉冲调节曲普瑞林性早熟、子宫肌瘤曲普瑞林缓释微球 GnRH激动剂系列艾塞那肽 2型糖尿病艾塞那肽微球（周制剂）已有周制剂，开发更长周期生长激素矮小症聚乙二醇化重组人生长激素（rhGH）减少注射频率至每月阿立哌唑精神分裂症阿立哌唑长效注射剂（月制剂）精神分裂症维持治疗原药适应症改良方向技术壁垒沙丁胺醇哮喘急性发作吸入气雾剂（新型助推剂/HFA替代CFC）环保型助推剂布地奈德/福莫特罗哮喘、COPD 软雾吸入剂（DPI干粉/Respimat）肺部沉积率优化噻托溴铵 COPD 干粉吸入剂（新装置）简化操作维拉脲酶 α-1抗胰蛋白酶缺乏症吸入型酶替代疗法靶向肺部胰岛素糖尿病吸入胰岛素（Exubera模式借鉴）已有失败案例，需技术突破原药改良方向临床优势咪达唑仑口腔黏膜贴片/含片癫痫发作急性终止、儿童术前镇静曲安奈德口腔黏膜炎缓释贴片局部缓释，减少全身暴露硝酸甘油口腔崩解片心绞痛快速起效氯硝西泮口腔崩解片癫痫丛集发作塞来昔布口腔崩解片急性疼痛快速起效原药改良方向目标适应症溴芬酸钠眼用凝胶（防腐剂优化）术后炎症拉坦前列素眼用纳米乳/原位凝胶青光眼，减少给药频率环孢素眼用乳剂（Restasis型）、纳米胶束干眼病曲安奈德眼内注射缓释植入物（玻璃体）视网膜疾病（已有Ozurdex）技术平台适用药物改良目标 pH敏感型结肠靶向制剂蛋白/多肽类药物（胰岛素、GLP-1类似物口服化）口服多肽纳米晶体技术难溶性药物（泊沙康唑、维莫非尼）提高生物利用度热熔挤出（HME）技术青少年/儿童制剂改善适口性和剂量准确性 3D打印制剂个体化剂量药物精准医疗微针经皮给药疫苗、胰岛素、疫苗无痛给药 2.2.3 2.2类立项策略建议4.优先关注：微球/PLGA长效注射、透皮贴剂、吸入制剂——技术壁垒高、竞争格局好、定价能力强5.特殊关注：儿童专用制剂（政策鼓励+市场需求双驱动），含特殊辅料（氧化锌、离子交换树脂）制剂6.技术合作：2.2类对制剂工艺要求极高，建议与药学CRO深度绑定，或收购有成熟制剂平台的企业7.差异化重点：不仅做"剂型转换"，要在临床终点上体现明显优势（疗效相当但安全性更优，或依从性显著改善）四、2.3类——新复方制剂方向4.3.1 定义与立项逻辑将两种或以上已知活性成分组合成复方制剂，发挥协同作用、减少各自用量、简化治疗方案。复方制剂具有明确的临床依从性优势和固定剂量组合的疗效协同价值。 4.3.2 推荐方向（按治疗领域细分）组分组合适应症改良逻辑备注阿司匹林+氯吡格雷冠心病/卒中二级预防抗血小板双靶点（已有波立维）进一步开发固定剂量片氨氯地平+培哚普利高血压钙通道阻滞+ACEI协同降压，抵消反射性心动过速已有百安适奥美沙坦酯+氨氯地平高血压 ARB+CCB复方，血管扩张协同已有复方缬沙坦+沙库巴曲心衰（HFrEF） ARNI已单独成药，探索单片复方诺欣妥是核心品种依那普利+叶酸 H型高血压伴高Hcy ACEI+叶酸降低同型半胱氨酸已有依那普利叶酸片（依叶片）阿托伐他汀+氨氯地平冠心病合并高血压+高血脂降压+降脂双管理已有复方利伐沙班+阿司匹林冠脉疾病/外周动脉疾病抗凝+抗血小板已有Xa因子抑制剂+抗血小板复方氢氯噻嗪+螺内酯难治性高血压、心衰保钾利尿剂联合已有组分组合适应症改良逻辑二甲双胍+达格列净 2型糖尿病二甲双胍+SGLT2i，机制互补二甲双胍+西格列汀 2型糖尿病二甲双胍+DPP-4i，低血糖风险低二甲双胍+吡格列酮 2型糖尿病伴胰岛素抵抗二甲双胍+TZDs，针对性解决IR GLP-1RA+胰岛素 2型糖尿病基础胰岛素+GLP-1RA复合制剂（已有iDegLira）非奈利酮+二甲双胍糖尿病肾病 MR antagonist + 二甲双胍卡格列净+恩格列净家族复方糖尿病+心衰多种SGLT2i组合阿格列汀+二甲双胍 2型糖尿病 DPP-4i+二甲双胍（已有）组分组合适应症改良逻辑恩曲他滨+丙酚替诺福韦（FTC/TAF） HIV暴露前预防（PrEP）双核苷酸反转录酶抑制剂联合多西环素+伊维菌素多种寄生虫/立克次体感染抗菌+抗寄生虫协同阿奇霉素+硫酸沙利度胺贝赫切特综合征（白塞病）抗菌+免疫调节（老药新用）替诺福韦+恩曲他滨+多替拉韦 HIV完整治疗方案三合一单片制剂利福平+异烟肼+吡嗪酰胺（固定剂量）结核病短程化疗已有FDC，优化规格组分组合适应症改良逻辑左氧氟沙星+利福平脓胸/复杂性胸腔感染（辅助）抗菌+抗炎氟哌啶醇+劳拉西泮急性精神兴奋激越抗精神病+苯二氮䓬联合帕利哌酮+棕榈酸帕利哌酮精神分裂症（诱导+维持）口服+注射序贯复方策略拉莫三嗪+丙戊酸钠难治性癫痫抗癫痫药双靶点联合舍曲林+丁螺环酮抑郁症伴焦虑 SSRI+5-HT1A部分激动普拉克索+雷沙吉兰帕金森病运动症状+非运动症状多巴胺激动剂+MAO-Bi 组分组合适应症改良逻辑对乙酰氨基酚+曲马多中重度疼痛非阿片+弱阿片协同（已有）布洛芬+对乙酰氨基酚发热/中轻度疼痛 NSAIDs+对乙酰氨基酚（已有多种）羟考酮+纳洛酮慢性疼痛伴便秘阿片+抗便秘副作用地塞米松+利多卡因（外用）局部镇痛抗炎糖皮质激素+局麻复方芬太尼+咪达唑仑麻醉诱导阿片+镇静组分组合适应症改良逻辑沙美特罗+氟替卡松哮喘/COPD（已有信必可） LABA+ICS经典组合布地奈德+福莫特罗哮喘（已有信必可都保） ICS+LABA 噻托溴铵+奥达特罗 COPD LAMA+LABA（双支气管扩张）格隆溴铵+茚达特罗 COPD LAMA+LABA 沙丁胺醇+异丙托溴铵急性哮喘/COPD急性发作 SABA+SAMA（雾化经典复方） 4.3.3 2.3类立项策略建议8.黄金赛道：心脑血管复方（单片复方 SPC 是全球趋势，国内渗透率仍低）9.政策优势：慢病管理要求"简化方案"，复方制剂顺应分级诊疗需求10.专利布局：关注原研复方专利到期时间（HTN/HIV/HCV复方有大量机会）11.注意风险：两药复方需各自有明确剂量依据，安全性叠加需充分评估五、2.4类——新规格方向5.1 定义与立项逻辑对已上市药物开发新规格，以满足特殊人群（儿童、老年人）、剂量调整需求或差异化竞争需求。新规格看似简单，但需有充分的临床依据。 5.2 推荐方向原药现有规格问题新规格方向政策背景氯苯那敏只有成人片剂（4mg）开发0.5mg/1mg小儿糖浆/滴剂儿童用药政策布洛芬混悬液浓度不统一，家长给药困难统一100mg/5mL，补充低剂量滴剂儿童专用规格泼尼松龙无儿童专用规格开发1mg/2mg小规格片剂儿童激素规范使用孟鲁司特钠 4mg/5mg/10mg（已有）补充0.5mg/1mg更低规格极低龄婴幼儿左氧氟沙星口服无儿童规格开发50mg/100mg儿童咀嚼片氟喹诺酮儿童使用政策放开阿奇霉素干混悬剂 0.1g/袋开发更低剂量0.05g/袋儿科用药规格细化维生素D3滴剂规格单一开发400IU/800IU/1000IU分规格营养素补充剂氨溴索口服溶液成人浓度开发儿童专用低浓度规格儿科祛痰原药新规格方向理由华法林增加0.5mg/1.5mg等分规格精准剂量滴定，治疗窗窄地高辛开发0.0625mg（1/16片）规格心衰老年患者低剂量需求左甲状腺素钠开发极低剂量（12.5mcg）甲状腺癌抑制治疗分层普伐他汀开发10mg小规格老年人肝功能不全低剂量起始培哚普利开发1mg低剂量规格老年高血压/心衰低剂量起始螺内酯开发12.5mg规格心衰起始低剂量（循证医学支持）原药新规格方向理由阿司匹林开发25mg肠溶片心血管预防不同剂量分层二甲双胍开发500mg以下规格（250mg）胃肠道耐受性改善舍曲林开发12.5mg/25mg低规格抑郁症起始治疗低剂量滴定普瑞巴林开发25mg极低规格神经痛起始滴定奥氮平开发1mg/2.5mg规格精神分裂症个体化剂量原药新规格方向理由重组人胰岛素开发300IU/mL高浓度（已有）减少注射体积贝伐珠单抗开发100mg/400mg小规格精准给药，减少浪费曲妥珠单抗开发150mg小规格灵活给药重组人凝血因子VIII 开发250IU/500IU/1000IU系列血友病A按体重精准给药顺铂注射液开发小规格（10mg）精准化疗剂量地塞米松磷酸钠开发2mg/5mg小规格雾化/局部用药精准剂量 5.3 2.4类立项策略建议12.儿童专用规格：政策最支持，进入优先审评审批通道概率高，是当前最值得投入的方向13.规格开发应以临床方案驱动：必须有对应的患者群和剂量调整依据，不是简单拆分14.与2.2类联动：很多新剂型（如缓释片）本身也涉及新规格，可组合申报六、综合立项策略建议6.1 优先级矩阵优先级类别具体方向理由 ⭐⭐⭐⭐⭐ 2.2 GLP-1类长效注射（减重/NASH方向）市场巨大，技术壁垒高 ⭐⭐⭐⭐⭐ 2.2 微球/PLGA长效注射（精神/肿瘤）竞争格局好，定价能力强 ⭐⭐⭐⭐ 2.1 二甲双胍+GLP-1新适应症（NASH/MASH/PCOS）超适应症潜力巨大 ⭐⭐⭐⭐ 2.3 心血管SPC复方（降压+降脂+抗板三联）慢病管理金矿 ⭐⭐⭐⭐ 2.4 儿童专用制剂（口服液、混悬液）政策红利+临床急需 ⭐⭐⭐ 2.2 透皮贴剂（老年/精神科用药）技术壁垒+OTC渠道 ⭐⭐⭐ 2.1 度伐利尤单抗新适应症（广泛期SCLC巩固）已有数据支撑 ⭐⭐⭐ 2.3 糖尿病复方（二甲双胍+SGLT2i/DPP-4i）血糖管理主流方向 ⭐⭐⭐ 2.2 吸入制剂（COPD/哮喘生物制剂）高门槛，市场稳定 6.2 企业能力匹配建议企业类型推荐优先方向传统仿制药企业（转型期） 2.4儿童规格 + 2.3慢病复方（门槛相对低，政策支持）具备制剂平台的企业 2.2微球/透皮/缓释（技术护城河）有研发实力的药企 2.1新适应症 + 2.3创新复方生物药企业 2.2长效注射（多肽/抗体）+ 2.1生物药新适应症有国际化意愿的企业参考FDA 505(b)(2)路径中美双报 6.3 立项决策关键问题15. 该品种的原研专利保护期还剩多久？（侵权风险）16. 该品种国内仿制药竞争格局如何？（改良是否有差异化优势）17. 目标适应症是否存在明确的未被满足临床需求？（能否通过桥接试验快速上市）18. 企业是否具备对应的制剂平台或合作伙伴？19. 预估研发投入与市场回报比是否合理？七、附录：近年政策动态汇总政策文件关键内容对二类改良型新药影响《药品注册管理办法》（2020）正式确立二类改良型新药地位分类明确，路径清晰《化学药品注册分类及申报资料要求》明确2.1-2.4定义与技术要求申报规范统一《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》儿童用药规格开发要求直接利好2.4类儿童规格《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》要求临床优势 2.1类新适应症需证明优效性优先审评审批政策改良型新药可进入优先通道审评周期缩短专利补偿制度改良型新药可申请专利期补偿延长市场独占本报告为企业内部立项参考，具体品种选择需结合企业战略、现有产品线、研发能力和市场渠道综合评估。建议正式立项前开展详细的技术可行性分析和市场调研。

优先审批临床研究临床结果上市批准

2026-09-05

·E药经理人

国谈DAY1：强生、云顶谈了4小时！辉瑞、恒瑞、信达、再鼎齐登场，第一天就燃爆了？

今年的国谈，比往年更早，也更“新”。从阿尔茨海默病、精神分裂症，到糖尿病、贫血、消化疾病，一批刚刚上市、机制更新、甚至可能重塑治疗路径的创新药，正在集中“冲进”医保目录。撰文｜Erin 如何形容2026年的国谈，就一个字——新。时间新，产品新，坐在谈判桌前的人也新。往年国谈总与北京的寒风绑定，今年却直接提前到了9月5日。地点仍是熟悉的西黄城根北街2号全国人大会议中心，首日仍从心血管、代谢、消化、神经系统等大领域切入，但真正不同的是，今年的产品——新药当先。云顶新耀的艾曲莫德、再鼎医药的呫诺美林曲司氯铵、诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽、辉瑞的埃诺格鲁肽、通化金马的琥珀酸安维吖啶……从本土Biotech到跨国药企，大家都在做同一件事：尽可能把创新药从“获批上市”到“医保放量”之间的时间差压到最短。于是，也可以看到今天国谈现场的大佬云集，上午一大早，云顶新耀CEO罗永庆、强生创新制药中国区副总裁陈建亲自带队压阵；下午场，“国谈老将” 辉瑞中国区副总裁、市场准入部总经理钱云、通化金马董事长张玉富、派格生物董事长徐敏亲自带队。上午8时左右，企业谈判代表陆续入场。直到12时02分，云顶新耀CEO罗永庆、强生创新制药中国区副总裁陈建带领的两支团队才先后走出会场。近4个小时的等待，也让首日上午场多了几分紧张意味。企业高层亲自压阵、久久未出，更显出这场谈判势在必得的分量。据悉，2026年国谈将持续至9月8日（下周二）。除了前沿创新药争夺基本医保和商保创新药目录席位，更大的悬念还在后面：CAR-T等高值疗法，能否进一步撞开过去“50万不谈、30万不进”的规则，实现基本医保准入？ 9月5日，北京迎来难得的周末好天气，最低温19℃、最高温32℃。没有往年国谈时的寒风凛冽，反倒秋高气爽，似乎也给这场提前到来的国谈，添了几分好兆头。新机制，改写旧格局 E药经理人从现场获悉，国谈第一天主要谈判领域为心血管、代谢、消化、神经系统用药。几个大领域共同的特点是：今年冲进谈判桌的新药，不少不是来补空缺，而是直接冲击旧标准、旧机制和旧市场。尤其是阿尔茨海默病方面，如果今年通过形式审查的琥珀酸安维吖啶片、多奈单抗、仑卡奈单抗最终都进入基本医保，国内AD用药格局几乎称得上一次“改朝换代”。要知道，我国阿尔茨海默病患者基数已接近千万。但与庞大的患者需求相比，目前药物治疗市场仍远未充分释放，据摩熵医药数据，2025年中国境内主要阿尔茨海默病药品销售额仅约21亿元。过去，卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚等对症治疗药长期占据主流；如今，一边是国产全新化学结构的对症新药，一边是直接“对病下药”的抗Aβ单抗，两个方向同时向医保发起冲击。阿尔茨海默病1类新药琥珀酸安维吖啶片来自本土药企通化金马，是近年来AD传统胆碱酯酶抑制剂赛道少见的全新创新药。值得一提的是，它还是国产自主研发、具有全新化学结构的化学1类AD新药。与多奈哌齐等传统药物不同，安维吖啶并非简单改剂型或仿制，而是重新设计的新分子，可同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，形成双胆碱酯酶协同抑制作用，能够对传统胆碱酯酶抑制剂市场直接冲击。相对来讲，礼来的多奈单抗，和卫材的仑卡奈单抗都属于此前已经进入首版首版《商业健康保险创新药品目录》的产品，今年力求争夺基本医保目录的席位。这两款产品都属于阿尔茨海默病治疗的明星机制——抗Aβ疗法，与传统产品，已经确诊的患者“对症下药”，尽量改善或维持认知功能不同，β-淀粉酶类的产品瞄准AD源性轻度认知障碍和轻度AD痴呆，从而延缓疾病进展，相当于对轻度认知障碍阶段的患者“对病下药”，尽早干预、延缓进入痴呆阶段。不过，这两款产品在申报材料中都未填写参照药品。而且治疗前要确认Aβ病理，治疗过程中还需要MRI监测和ARIA管理，对医院诊疗能力要求明显高于传统口服药。仑卡奈单抗去年已经进入首版商保创新药目录，但国家医保局今年8月披露，其目前仅进入198家医疗机构。从两家企业的财报来看，仑卡奈单抗在2026年上半年全球销售额约3.52亿美元，静脉制剂年药费约2.65万美元；多奈单抗销售额约2.91亿美元，治疗费用12个月约3.2万美元，18个月约4.87万美元。另一个被“颠覆”用药格局的领域，是精神分裂症。根据通过形式审查的名单，再鼎手握全球70多年来首个全新机制精神分裂症疗法呫诺美林曲司氯铵，杀入本届国谈。据悉，过去几十年，精神分裂症抗精神病药的核心基本都绕着多巴胺D2受体转，包括利培酮、奥氮平、阿立哌唑、帕利哌酮等。而呫诺美林曲司氯铵则直接绕开D2受体，通过激活M1/M4毒蕈碱型胆碱能受体发挥作用。FDA在2024年批准时直接称其为“数十年来治疗精神分裂症的首个全新机制”，也是首个不以多巴胺受体为主要靶点的获批抗精神病药。贫血领域则呈现口服化、长效化，以及透析/非透析全人群覆盖，三大趋势。根据通过形式审查的名单，目录外贫血相关产品主要为两款——康哲的德昔度司他片、三生的罗赛促红素α注射液，以及申请调整支付范围的信立泰恩那度司他片。例如三生的罗赛促红素α注射液，是今年3月刚获批的1类生物创新药，也是首个国产长效重组EPO类双周制剂，主要用于慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者，通过增加糖基化位点延长半衰期，做到两周给药一次。此外，消化领域的P-CAB产品，今年也是“卷生卷死”。伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生、利那拉生等P-CAB产品已先后进入医保，今年盐酸菲优拉生又来敲门。同类产品越挤越多，竞争从抑酸速度、适应症一路打到价格，先发品种伏诺拉生今年更已进入第十二批国家集采并产生中选结果，价格压力正在向整个P-CAB赛道传导。但“拉生”里也有不走寻常路的。南京柯创制药的醋酸伏诺拉生注射用浓溶液是今年国谈的新面孔，根据申报材料，虽然是一款2.2类药，但其适应症为消化性溃疡出血。过去这里主要是奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑等静脉PPI的地盘。口服P-CAB已经在不断蚕食传统PPI市场，如今战火又烧到了静脉制剂。如果醋酸伏诺拉生注射用浓溶液如果顺利准入医保目录，有望在急性消化道出血的静脉治疗场景上也实现迭代。推荐阅读 *国谈DAY5：7小时鏖战！强生、辉瑞、礼来齐上阵，商保落地谁来破？ *Me-too彻底终结！2026国谈前瞻：一场比集采更深刻的变革，正在酝酿降糖药“神仙打架” 如果把时间退回到9个月前，在2026版医保目录即将落地之际，礼来和诺和诺德开启了一场GLP-1价格之战，结果就是一支10ml左右的GLP-1类产品，价格几乎被打到了400元以内。而今年，战况只会更激烈。据悉，目前执行的医保目录的GLP-1产品主要为包括聚乙二醇洛塞那肽注射液、司美格鲁肽注射液、依苏帕格鲁肽α注射液，以及替尔泊肽在内的“7款单方GLP-1+胰岛素/GLP-1固定复方+替尔泊肽这一GIP/GLP-1双激动剂”的降糖阵容。而从通过形式审查名单来看，又有4款肠促胰素类产品冲向谈判桌：先为达研发、辉瑞中国商业化的埃诺格鲁肽，信达生物的玛仕度肽，派格生物的维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽。有意思的是，四款产品都各有各的优势。首先是，信达的玛仕度肽注射液，作为全球首个获批的GCG/GLP-1双激动剂，其设计逻辑除了GLP-1的控糖、抑制食欲，还希望借助胰高血糖素通路增加能量消耗、改善脂质代谢，如果本次成功进入医保，必然对现有司美格鲁肽、替尔泊肽格局的冲击最大。再加上派格的长效GLP-1维培那肽，意味着替尔泊肽不再是医保目录里少数拥有多靶点故事的GLP-1升级产品，国内肠促胰素市场也将真正进入“单靶、双靶不同路线正面碰撞”的阶段。诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽，简单来说就是把依柯胰岛素和司美格鲁肽装在一支药里，主要冲击对于已经需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病格局。埃诺格鲁肽注射液的意义也远超一款国产GLP-1，他还作为辉瑞重回GLP-1竞争的一张王牌。有意思的是，辉瑞中国区总裁彭振科还曾亲自为这款产品“带货”，其曾在媒体采访中表示，使用辉瑞减重药物叠加健康的生活方式是他成功减重的原因，在半年内，他减去了自己16%的体重。更何况，今年降糖药的混战还远不止GLP-1。今年国谈的2型糖尿病战场，还有一个趋势——传统口服制剂国产创新大战。东阳光带来奥洛格列净胶囊、恒瑞带来中国首个自主研发口服三联降糖固定复方恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片Ⅰ/Ⅱ，以及盛世泰科国产1类创新DPP-4磷酸森格列汀片、石药的国产1类创新DPP-4普卢格列汀片。反正总的来说，今年国谈降糖药“神仙打架”的结果，一边是可以期待GLP-1大战之后，产品价格或再将进一步下探；另一边，SGLT-2、DPP-4和口服固定复方也在加速国产替代。而抗肿瘤、呼吸、自免等领域的较量还在后面。随着谈判继续，本届国谈最大的悬念之一——CAR-T等高值创新疗法能否进一步突破过去“50万不谈、30万不进”的行业规则，也将逐渐揭晓。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

细胞疗法免疫疗法

2026-08-27

·爱集微

【财报快解】科伦药业：净利润增12.71%，创新板块亮点凸显

据2026年半年度报告信息透露，期内公司整体经营承压但结构亮点凸显，创新板块增长动能突出，科伦博泰生物创新药销售收入增长及和解收入贡献显著，抵消了集采对制剂产品、价格波动对川宁生物的利润影响。管理层明确，将继续贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营方针，加速创新成果落地，巩固输液基本盘优势，推动创新增长动能持续释放。经营数据稳中有升，多板块分化发展财报数据显示，2026年上半年公司实现营业总收入88.39亿元，同比下降2.70%；实现归属于上市公司股东的净利润11.28亿元，同比增长12.71%；扣除非经常性损益的净利润6.99亿元，同比下降29.03%；经营活动产生的现金流量净额23.41亿元，同比大幅增长96.81%。本期利润结构中，非经常性损益达4.28亿元，主要来自子公司科伦博泰生物收到的7.03亿元和解收入。期内基本每股收益0.71元/股，加权平均净资产收益率4.59%，较上年同期提升0.24个百分点。从区域收入来看，国内业务贡献78.07亿元，占总营收的88.33%，其中华北、华南区域增长亮眼，分别同比增长32.42%、18.12%；国际业务收入7.82亿元，占总营收的8.85%，同比下降30.69%，主要受海外授权收入减少影响。按产品划分，输液板块实现销售收入35.59亿元，占总营收的40.27%，同比下降5.08%，期内销量19.29亿瓶/袋，同比基本持平，其中肠外营养三腔袋、粉液双室袋等高端产品增长迅速，分别同比增长20.21%、79.91%；非输液板块实现收入46.45亿元，占总营收的52.56%，同比增长5.72%，其中布比卡因脂质体、帕利哌酮注射液等NDDS平台产品放量显著，内分泌管线卡格列净、替格列汀等产品保持快速增长；研发项目收入3.21亿元，占比3.63%，同比下降49.61%。产品管线协同布局，创新与仿制药双轮驱动公司形成输液、仿制药、创新药三大管线协同发展格局，以仿制推动创新、创新驱动未来的战略逐步落地，既巩固传统领域优势，也持续拓展高附加值创新产品边界，核心产品矩阵覆盖医药制造全链条。输液板块作为公司基本盘，保持行业龙头地位，是国内唯一同时掌握液-液双室袋、三腔袋、粉-液双室袋三类即配型产品技术并实现稳定供应的企业。截至报告期末，即配型粉液双室袋已累计获批12项，头孢类和碳青霉烯类产品矩阵持续丰富，注射用头孢唑肟钠/氯化钠于本期获批生产；肠外营养三腔袋已形成10个产品的丰富管线，多特®脂肪乳氨基酸注射液、多欣®ω-3甘油三酯三腔袋、多奕®儿童适用三腔袋等细分产品覆盖不同临床需求，三腔袋整体市场份额保持国内领先。面向未来的集约化智能输液产线已投产使用，生产成本进一步降低，巩固了板块成本竞争力。仿制药及改良型创新药管线进入收获期，NDDS（新型给药系统）平台已实现纳米粒、脂质体、微球、口溶膜等多技术路径的产业化突破，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用阿立哌唑、布瑞哌唑口溶膜均已获批上市。本期共有26项仿制药及改良型新药获批生产，其中首仿/首家6项，覆盖肾脏替代治疗、精神分裂症、帕金森病、勃起功能障碍等多领域；13项产品申报生产，进一步丰富抗感染、中枢神经、慢病等管线储备。集采保供优势持续凸显，截至第十二批国家集采，公司累计85个品种（115个品规）中选，成为集采头部供应商，保障产品市场份额稳定。创新药管线取得里程碑进展，科伦药物研究院首个原创新药KL0011034注射液已于今年1月启动Ⅰ期临床，适应症为非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉，标志着公司自主创新研发能力迈上新台阶。子公司科伦博泰生物核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗已获批4项适应症，联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌3期临床达到主要终点，创新药商业化进程加速。此外，公司2025年布局的大健康业务已形成贝塔酸口服液、精氨酸-AKG泡腾片等产品矩阵，通过线下实体及线上平台销售，渗透率逐步提升。产能建设方面，公司持续推进产线智能化升级与高端产品扩产，粉液双室袋、液液多室袋等高技术含量产品产能逐步释放，既保障临床用药供应，也推动公司高端输液制造能力跻身世界前列。川宁生物抗生素中间体产能保持稳定，合成生物学项目持续推进，为上游原料供应提供支撑。毛利率短期承压，长期创新增长动能充足2026年上半年公司整体毛利率为47.57%，较上年同期下降2.20个百分点，其中医药制造板块毛利率48.42%，同比下降1.93个百分点。毛利率下滑主要受集采导致部分制剂产品价格下降、川宁生物部分中间体价格波动影响，随着高端输液产品占比提升、创新药商业化贡献增加，后续毛利率结构有望逐步优化。报告期内公司继续加大研发投入，研发费用达12.13亿元，同比增长15.58%，为后续管线储备提供坚实支撑。短期来看，公司预计输液板块将保持稳定，高端即配型产品持续放量对冲集采价格压力，非输液板块仿制药管线逐步贡献增量，科伦博泰生物创新药销售收入及潜在海外授权收入有望成为业绩增长核心动力，川宁生物合成生物学产品落地后将带来新的利润增长点。长期战略层面，公司将持续聚焦“三发驱动”发展战略，以输液业务为基础提供稳定现金流，以抗生素中间体业务为协同，以创新药研发为长期增长核心，加速NDDS平台、小分子创新药、ADC等管线的研发及商业化进程，强化国际合作与市场拓展，目标成为具备全球竞争力的创新型医药企业。在股东回报方面，公司2026年中期利润分配预案为每10股派发现金红利1.26元（含税），预计现金分红总额约2.00亿元，占半年度归属于上市公司股东净利润的17.77%，积极与股东分享经营成果。

100 项与帕利哌酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05339	帕利哌酮	N05AX13	DB01267

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
分裂情感性障碍	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2007-06-24
分裂情感性障碍	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2007-06-24
分裂情感性障碍	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2007-06-24
分裂情感性障碍	挪威	Janssen-Cilag International NV	2007-06-24
分裂情感性障碍	英国	Janssen-Cilag Ltd.	2007-06-24
精神分裂症	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2006-12-19

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
躁狂	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2006-04-01
躁郁症1型	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2006-02-01
急性精神分裂症	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2004-01-01
入睡和睡眠障碍	临床2期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2005-02-01
行为障碍	临床1期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2015-11-09
躁郁症	临床1期	美国	Janssen Research & Development LLC	2014-02-01
躁郁症	临床1期	阿根廷	Janssen Research & Development LLC	2014-02-01
躁郁症	临床1期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2014-02-01
躁郁症	临床1期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2014-02-01
躁郁症	临床1期	保加利亚	Janssen Research & Development LLC	2014-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02431702 (DREaM, Pubmed \| Schizophr Res)	临床3期	精神分裂症	71	Paliperidone palmitate	願鑰製齋齋鑰餘繭獵醖(膚襯餘齋構選網積製鑰) = 築憲獵繭鹽選簾選蓋網築壓憲繭積餘獵糧憲蓋 (製蓋鹽憲觸簾繭製醖製 )	-	2023-03-31
				Oral antipsychotics	願鑰製齋齋鑰餘繭獵醖(膚襯餘齋構選網積製鑰) = 淵構壓鑰鏇夢衊願簾衊築壓憲繭積餘獵糧憲蓋 (製蓋鹽憲觸簾繭製醖製 )
NCT00086320 \| NCT00111189 \| NCT01529515 (Pubmed \| Neuropsychiatr Dis Treat)	临床3期	精神分裂症	922	Paliperidone ER	願艱壓廠網憲積蓋膚鹹(簾廠簾範製餘構糧艱糧) = 選蓋衊膚選鑰醖齋範艱製網膚繭鹽襯製齋鹽襯 (夢簾鏇顧製窪鬱艱醖顧 ) 更多	-	2020-01-01
				Paliperidone palmitate once monthly (PP1M)	願艱壓廠網憲積蓋膚鹹(簾廠簾範製餘構糧艱糧) = 憲衊築鬱繭簾衊餘簾遞製網膚繭鹽襯製齋鹽襯 (夢簾鏇顧製窪鬱艱醖顧 ) 更多
EUCTR2011-004889-15-AT \| NCT01515423 (Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床3期	精神分裂症	452	Paliperidone palmitate 3-monthly	鹽繭夢繭夢壓襯鬱蓋糧(窪鹽糧壓遞鏇衊衊網築) = 築壓醖醖襯壓鬱顧窪網夢淵艱製夢範鹽鑰鹹齋 (選顧繭蓋積顧顧壓範艱, -4.7 ~ 10.0)	-	2018-08-01
				Paliperidone palmitate 1-monthly	鹽繭夢繭夢壓襯鬱蓋糧(窪鹽糧壓遞鏇衊衊網築) = 鏇簾鏇襯遞構顧鹽願艱夢淵艱製夢範鹽鑰鹹齋 (選顧繭蓋積顧顧壓範艱, -4.7 ~ 10.0)
NCT01157351 (Pubmed \| Early Interv Psychiatry)	临床4期	慢性精神分裂症	-	Paliperidone palmitate	齋膚選壓餘構構淵製鬱(鬱夢構遞範鏇製艱餘餘) = recent-onset: 14% vs. 9%; chronic: 10% vs. 7% 願齋選窪餘網鑰築衊網 (蓋觸願製蓋選廠艱壓範 ) 更多	-	2018-02-01
				Oral antipsychotics
NCT00086320 \| NCT00111189 \| NCT01529515 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床3期	精神分裂症	-	Oral paliperidone	糧製鑰鹽製壓夢襯顧鬱(膚範選廠窪願壓餘鹽範) = 壓鑰餘鹹選鹹憲廠觸獵鑰鏇構網製觸網鑰簾夢 (製壓餘餘壓顧糧鑰淵構, 42 ~ 114)	-	2017-07-01
				Paliperidone palmitate 1 month	糧製鑰鹽製壓夢襯顧鬱(膚範選廠窪願壓餘鹽範) = 鑰鏇鏇衊積願鑰鏇膚憲鑰鏇構網製觸網鑰簾夢 (製壓餘餘壓顧糧鑰淵構, 134 ~ 222)
NCT00549562 (CTgov)	临床3期	自闭症	25	Paliperidone ER	顧顧壓遞鏇觸選簾餘醖(顧蓋膚憲觸膚觸選襯齋) = 醖醖獵餘鏇鏇鏇夢觸積窪糧衊繭膚鏇製鹽願鑰 (醖鑰構憲積積夢餘襯選, 1.3) 更多	-	2017-05-16
NCT02462473 (CTgov)	临床2期	分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	9	risperidone+Aripiprazole+Paliperidone+Olanzapine+Quetiapine	醖選鏇遞餘鏇願顧積蓋 = 願鑰鬱簾餘願襯築積蓋窪範構餘獵願簾壓齋廠 (淵積顧糧構築範築觸窪, 蓋觸窪淵獵鑰廠艱網壓 ~ 鹹淵糧蓋衊憲艱淵壓獵) 更多	-	2017-03-29
NCT02918825 \| NCT01157351 (PRIDE, Pubmed \| CNS Spectr)	临床4期	精神分裂症	444	Once-monthly paliperidone palmitate	積顧鏇鏇積廠夢鹽襯憲(積願築膚廠觸願簾積廠): HR = 1.34 (95% CI, 0.8 ~ 2.25) 更多	-	2016-12-01
				Conventional oral antipsychotics
NCT01134731 (AFSP, CTgov)	临床4期	自杀意念 \| 重度抑郁症	54	paliperidone (Paliperidone)	鏇範鹽遞鏇製觸壓廠鬱(醖製齋餘願壓窪淵築鏇) = 餘醖鏇廠構鹹糧廠衊構衊憲醖鬱顧襯積獵鑰鏇 (淵顧窪淵築築窪窪製築, 8.6) 更多	-	2016-01-29
				lithium (Lithium)	鏇範鹽遞鏇製觸壓廠鬱(醖製齋餘願壓窪淵築鏇) = 憲築構廠鬱艱艱淵衊窪衊憲醖鬱顧襯積獵鑰鏇 (淵顧窪淵築築窪窪製築, 8.6) 更多
NCT00488319 (Pubmed \| J Child Adolesc Psychopharmacol) 人工标引	临床3期	精神分裂症	400	Paliperidone	艱淵選鑰糧製製網廠窪(製衊餘簾淵繭餘鹹顧糧) = 簾觸繭積襯廠窪窪壓廠鬱壓網顧選鏇構選網選 (願壓願遞糧壓廠醖積艱, 21.89) 更多	积极	2015-09-01