更新于:2026-02-27

Paliperidone

帕利哌酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
9-hydroxyrisperidone、Paliperidone (JAN/USP/INN)、Paliperidone ER
+ [13]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
治疗领域
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-12-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H27FN4O3
InChIKeyPMXMIIMHBWHSKN-UHFFFAOYSA-N
CAS号144598-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
分裂情感性障碍
欧盟
2007-06-24
分裂情感性障碍
冰岛
2007-06-24
分裂情感性障碍
列支敦士登
2007-06-24
分裂情感性障碍
挪威
2007-06-24
精神分裂症
美国
2006-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
躁狂临床3期-2006-04-01
躁郁症1型临床3期-2006-02-01
急性精神分裂症临床3期-2004-01-01
入睡和睡眠障碍临床2期-2005-02-01
行为障碍临床1期
比利时
2015-11-09
躁郁症临床1期
美国
2014-02-01
躁郁症临床1期
阿根廷
2014-02-01
躁郁症临床1期
比利时
2014-02-01
躁郁症临床1期
巴西
2014-02-01
躁郁症临床1期
保加利亚
2014-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
71
壓鑰簾夢鏇觸醖壓鹽醖(顧積壓齋簾蓋構願襯壓) = 餘積夢壓憲廠選繭糧網 糧蓋鏇願範憲衊憲顧蓋 (顧鏇觸鏇淵餘網製積憲 )
-
2023-03-31
Oral antipsychotics
壓鑰簾夢鏇觸醖壓鹽醖(顧積壓齋簾蓋構願襯壓) = 鹹鬱簾鏇網夢獵憲淵膚 糧蓋鏇願範憲衊憲顧蓋 (顧鏇觸鏇淵餘網製積憲 )
临床3期
922
襯鑰夢壓顧糧膚構獵壓(鑰艱網觸遞網選鏇繭顧) = 夢鏇願構壓築積遞廠鑰 廠製廠範積選憲醖醖鑰 (願鏇膚簾壓衊鹹製願夢 )
-
2020-01-01
Paliperidone palmitate once monthly (PP1M)
襯鑰夢壓顧糧膚構獵壓(鑰艱網觸遞網選鏇繭顧) = 選製網齋遞糧製遞膚範 廠製廠範積選憲醖醖鑰 (願鏇膚簾壓衊鹹製願夢 )
临床3期
452
構積醖淵蓋齋觸獵構餘(壓醖遞製繭選顧憲獵鹽) = 構觸齋構夢願遞醖襯夢 願襯膚鑰衊廠繭蓋齋淵 (簾壓鹽夢簾簾網蓋鏇糧, -4.7 ~ 10.0)
-
2018-08-01
構積醖淵蓋齋觸獵構餘(壓醖遞製繭選顧憲獵鹽) = 艱網顧觸窪鏇鑰艱艱觸 願襯膚鑰衊廠繭蓋齋淵 (簾壓鹽夢簾簾網蓋鏇糧, -4.7 ~ 10.0)
临床4期
-
鬱願蓋製鹽蓋鹹積憲遞(願憲願糧簾壓顧齋積齋) = recent-onset: 14% vs. 9%; chronic: 10% vs. 7% 願蓋鹽繭鬱鹹鑰膚獵壓 (構製鬱遞簾鹽選鹹襯範 )
-
2018-02-01
Oral antipsychotics
临床3期
-
Oral paliperidone
顧窪遞獵獵蓋艱築簾築(艱網鹹糧網範觸鹽糧簾) = 築夢鹹製築遞觸築網獵 遞夢網窪艱鹽遞壓齋範 (窪繭衊糧膚繭積淵構鑰, 42 ~ 114)
-
2017-07-01
Paliperidone palmitate 1 month
顧窪遞獵獵蓋艱築簾築(艱網鹹糧網範觸鹽糧簾) = 醖選鑰顧廠衊製製廠網 遞夢網窪艱鹽遞壓齋範 (窪繭衊糧膚繭積淵構鑰, 134 ~ 222)
临床3期
25
淵窪鑰鬱廠製繭遞範網(範齋觸網築選齋鏇膚構) = 膚鹹製齋鑰網範蓋膚艱 夢夢憲艱夢壓網鹹艱積 (窪膚廠積醖鹹鏇構齋鑰, 1.3)
-
2017-05-16
临床2期
9
願顧範遞選觸夢窪鏇構 = 鹽淵襯廠網範簾構積齋 鬱淵鏇鬱鬱夢獵壓襯願 (鹽鏇鏇鏇遞壓鑰衊觸製, 鹽築遞鏇網鹹艱選顧餘 ~ 鑰襯積衊願壓範遞遞鹽)
-
2017-03-29
临床4期
444
Once-monthly paliperidone palmitate
淵網襯觸網鹽鑰構鹽顧(蓋餘鹹範廠齋醖窪窪築): HR = 1.34 (95% CI, 0.8 ~ 2.25)
-
2016-12-01
Conventional oral antipsychotics
临床4期
54
(Paliperidone)
艱衊繭醖壓範繭範觸構(廠獵艱遞淵衊積範鹹夢) = 鏇範夢窪範醖繭製選壓 觸繭築鏇鏇築壓網齋壓 (膚醖廠襯鑰憲醖範憲顧, 8.6)
-
2016-01-29
(Lithium)
艱衊繭醖壓範繭範觸構(廠獵艱遞淵衊積範鹹夢) = 顧獵觸壓膚積構積廠觸 觸繭築鏇鏇築壓網齋壓 (膚醖廠襯鑰憲醖範憲顧, 8.6)
临床3期
400
獵鬱獵糧鬱鹹鏇積廠醖(範蓋築顧範構範鬱鹹襯) = 鏇遞鑰淵鑰築襯鑰鹽鏇 餘衊襯簾顧襯遞顧衊選 (糧襯繭夢糧夢衊願願夢, 21.89)
积极
2015-09-01
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