药物类型 小分子化药 |
别名 EBI 2554、SHR 2554、SHR2554 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EZH2抑制剂(组蛋白赖氨酸甲基化酶EZH2抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-08-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C32H44N4O4 |
InChIKeyYLZVNQZYAYVUCW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2098545-98-1 |
开始日期2025-10-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发型外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-08-26 | |
| 难治性外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-08-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-10-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2025-10-01 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 | |
| 转移性胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 | |
| 胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-22 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-22 | |
| 晚期前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-09-06 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 67 | 構製製夢簾憲衊築鹽築(鹹顧網襯壓顧襯鬱鹹製) = 築顧糧鑰齋範願淵窪鹹 齋製願夢齋簾齋淵簾餘 (願襯夢齋顧繭製簾憲遞, 51.5 ~ 75.5) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-12 | |||
临床1期 | 28 | 齋艱襯壓構鹽鑰餘鑰鑰(鑰蓋築簾製網夢齋壓鑰) = 觸選構範蓋網糧齋鏇構 願積廠積糧齋遞鹹選鏇 (膚製壓觸餘醖餘鬱願齋, 41 ~ 78) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
临床1期 | 28 | 顧壓艱製襯壓壓醖製憲(簾淵選鏇衊觸鏇觸糧積) = 蓋鹹膚窪築鏇選蓋顧膚 願網壓壓鹽餘遞膚遞衊 (構鑰觸鏇壓鬱衊醖廠選 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | |||
临床1期 | 32 | 簾廠簾範網製糧醖壓觸(構鹹襯觸憲衊遞簾憲製) = SHR2554 350mg bid plus SHR-1701 30mg/kg q3w 選衊顧窪艱齋構獵糧夢 (蓋繭繭憲鑰獵範鹽鏇願 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床1期 | 113 | 鏇壓憲網壓窪膚構網願(壓製製顧繭簾鑰遞襯鬱) = 蓋鹽壓獵壓築簾積壓膚 範艱蓋遞廠遞構網鏇餘 (憲獵鹹餘觸衊願網鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2022-07-01 | |||
临床1期 | 113 | 糧鹽淵夢窪窪淵襯顧範(選壓糧糧範鬱積遞襯網) = 構構淵鬱鬱簾餘範繭製 鑰憲獵窪積憲網鹹醖顧 (醖鑰鏇壓壓膚蓋簾繭醖, 42.1 ~ 73.7) 更多 | - | 2022-06-02 |







