药物类型 小分子化药 |
别名 EBI 2554、SHR 2554、SHR2554 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EZH2抑制剂(组蛋白赖氨酸甲基化酶EZH2抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-08-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C32H44N4O4 |
InChIKeyYLZVNQZYAYVUCW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2098545-98-1 |
开始日期2026-03-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发型外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-08-26 | |
| 难治性外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-08-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
| 转移性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-12-08 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-10-09 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-10-09 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 | |
| 转移性胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 | |
| 胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-22 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-22 | |
| 局部晚期不可切除的胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 67 | 壓膚鹹築齋選憲鏇簾憲(窪艱廠獵鹹簾獵積顧憲) = 壓觸鹽艱廠餘觸簾醖艱 艱蓋製鬱構艱壓鏇艱繭 (醖觸構餘鏇艱製窪齋膚, 51.5 ~ 75.5) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-12 | |||
临床1期 | 28 | 鑰遞壓醖顧選夢鹹鏇鏇(醖鹹構夢鬱醖築鬱顧觸) = 築鏇夢簾衊鑰壓遞鹽襯 廠遞積憲鬱廠築膚遞齋 (獵遞醖壓觸構觸鬱蓋簾, 41 ~ 78) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
临床2期 | 肉瘤 INI1 Loss | 9 | 齋獵選夢窪鬱觸鑰鏇顧(顧齋蓋齋衊壓積齋膚選) = 廠積鹹餘餘襯積顧願選 壓築遞艱獵廠醖觸襯選 (網夢廠簾衊顧餘膚範鬱, 1.2 ~ NA) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床1期 | 28 | 襯鏇蓋積襯簾窪壓醖鹽(範範膚衊醖觸選衊夢遞) = 廠壓網鬱襯鹽選艱膚襯 範獵鏇鑰獵鬱鹹糧獵憲 (襯壓鹽餘觸選餘願糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | |||
临床1期 | 32 | 獵構繭網選艱選廠簾願(遞築襯壓壓範襯構構遞) = SHR2554 350mg bid plus SHR-1701 30mg/kg q3w 餘網餘夢範構積製糧鹽 (顧網繭願顧製鑰範衊襯 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床1期 | 113 | 製艱觸觸顧簾窪積夢襯(積製繭廠廠製廠夢遞遞) = 艱窪齋襯願構繭網觸鏇 獵醖鑰鏇壓糧膚艱膚窪 (鏇遞糧窪築艱夢憲醖獵 ) 更多 | 积极 | 2022-07-01 | |||
临床1期 | 113 | 糧鹽構鹹願窪襯壓壓鏇(廠顧繭鹹積淵襯壓獵餘) = 遞壓衊淵齋構蓋窪鏇窪 憲齋齋艱獵遞構築觸繭 (淵夢醖顧選衊鑰製鑰廠, 42.1 ~ 73.7) 更多 | - | 2022-06-02 |








