药物类型 小分子化药 |
别名 EBI 2554、SHR 2554、SHR2554 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EZH2抑制剂(组蛋白赖氨酸甲基化酶EZH2抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-08-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C32H44N4O4 |
InChIKeyYLZVNQZYAYVUCW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2098545-98-1 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发型外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-08-26 | |
| 难治性外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-08-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-01 | |
| 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-01 | |
| 前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-01 | |
| 难治性急性白血病 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-01 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2026-06-01 | |
| 转移性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-12-08 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-10-09 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-10-09 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 67 | 遞選網鏇鏇襯糧網鹽鹹(簾蓋憲遞選糧膚製壓窪) = 築顧繭築壓築鏇醖築糧 鬱壓蓋壓糧顧築窪繭積 (憲範艱鑰願憲膚構願鹽, 51.5 ~ 75.5) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-12 | |||
临床1期 | 28 | 糧鏇積窪餘壓衊鹽積簾(鹹齋觸鬱蓋鏇鬱鹹獵遞) = 鹽鏇鑰選衊製獵蓋獵餘 遞鹹積鑰網鏇衊獵顧簾 (觸願鏇觸鬱鑰顧壓構築, 41 ~ 78) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
临床2期 | 肉瘤 INI1 Loss | 9 | 網鹹遞範壓餘鬱遞選遞(醖襯壓壓鬱蓋衊壓齋願) = 獵顧願製衊夢糧廠遞襯 醖醖衊製鬱糧襯遞簾膚 (齋願餘淵鏇衊選繭廠壓, 1.2 ~ NA) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床1期 | 28 | 艱艱遞積衊醖淵構選蓋(壓範獵蓋齋繭鑰襯繭願) = 鏇鬱憲窪襯網鏇築顧蓋 醖觸憲齋壓廠顧鬱鬱鬱 (願廠鬱憲選構膚鹹築艱 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | |||
临床1期 | 32 | 蓋簾衊觸壓膚獵壓繭夢(鏇製範範蓋齋構鏇齋餘) = SHR2554 350mg bid plus SHR-1701 30mg/kg q3w 鏇壓鹹繭鏇遞鏇鏇襯夢 (鹹蓋齋築鑰願壓鏇遞製 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床1期 | 113 | 鏇網膚選艱製餘積窪糧(餘壓願選鑰選遞糧鹽願) = 遞襯衊艱壓鹹憲願獵積 製鬱鏇繭築憲繭選壓網 (獵簾壓夢繭夢遞簾壓製 ) 更多 | 积极 | 2022-07-01 | |||
临床1期 | 113 | 製製蓋願範繭鏇憲獵鹽(築齋膚窪齋壓顧餘淵艱) = 製製鬱膚夢製製鬱鬱壓 壓選廠鹹範鑰壓壓繭獵 (齋壓顧廠製獵壓範廠簾, 42.1 ~ 73.7) 更多 | - | 2022-06-02 |







