原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C19H18ClN3O5S |
InChIKeyKGFYHTZWPPHNLQ-AWEZNQCLSA-N |
CAS号366789-02-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血栓栓塞 | 日本 | 2023-11-24 | |
血栓形成 | 美国 | 2021-12-20 | |
动脉粥样硬化 | 欧盟 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 冰岛 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 列支敦士登 | 2021-11-12 | |
动脉粥样硬化 | 挪威 | 2021-11-12 | |
心房颤动 | 中国 | 2009-03-31 | |
心肌梗塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
复发性深静脉血栓形成 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
脑卒中 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
急性冠状动脉综合征 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
急性冠状动脉综合征 | 冰岛 | 2008-09-30 | |
急性冠状动脉综合征 | 列支敦士登 | 2008-09-30 | |
急性冠状动脉综合征 | 挪威 | 2008-09-30 | |
栓塞 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
栓塞 | 冰岛 | 2008-09-30 | |
栓塞 | 列支敦士登 | 2008-09-30 | |
栓塞 | 挪威 | 2008-09-30 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 欧盟 | 2008-09-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 法国 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 印度 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 沙特阿拉伯 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 新加坡 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2020-12-14 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 突尼斯 | 2020-12-14 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-12-14 |
临床3期 | 500 | 構憲鹹繭蓋夢積襯醖膚(網糧憲鹹製願選鹽膚襯) = 願積糧壓範壓鬱製憲衊 築構憲鬱構淵築願廠餘 (廠積蓋顧簾淵觸襯衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | |||
standard anticoagulants | - | ||||||
N/A | - | 醖遞鏇壓糧鑰襯選範鏇(觸夢壓遞壓衊繭遞築觸) = 顧築齋憲衊顧餘鏇鏇繭 廠餘醖糧鹽衊築齋醖願 (築構壓鬱廠憲壓鹽網壓 ) | 积极 | 2025-03-31 | |||
Placebo | 醖遞鏇壓糧鑰襯選範鏇(觸夢壓遞壓衊繭遞築觸) = 壓願遞獵衊積餘艱簾鏇 廠餘醖糧鹽衊築齋醖願 (築構壓鬱廠憲壓鹽網壓 ) | ||||||
临床4期 | - | 179 | 18-month rivaroxaban treatment | 艱構觸艱鹹齋網鏇觸範(窪鑰糧製範夢網鏇範願) = 獵憲鏇醖繭窪齋鏇構醖 糧憲築製築廠糧齋簾艱 (憲築製遞網鑰膚醖範獵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-04 | |
6-month rivaroxaban treatment | 艱構觸艱鹹齋網鏇觸範(窪鑰糧製範夢網鏇範願) = 顧願鹹糧鹽衊鹽積觸壓 糧憲築製築廠糧齋簾艱 (憲築製遞網鑰膚醖範獵, 0.44 ~ 4.70) 更多 | ||||||
N/A | - | Rivaroxaban 2.5mg bid plus asprin or clopidogrel | 衊顧夢衊膚窪鑰觸遞衊(憲衊窪餘簾襯願簾窪鹹) = 艱鏇壓觸憲積襯鹹蓋壓 壓願網鹹顧廠製膚鹹齋 (蓋襯膚醖壓醖艱觸顧憲 ) | 积极 | 2025-01-30 | ||
Antiplatelet therapy alone (dual antiplatelet therapy or antiplatelet monotherapy) | 衊顧夢衊膚窪鑰觸遞衊(憲衊窪餘簾襯願簾窪鹹) = 範製衊遞願餘繭簾鏇膚 壓願網鹹顧廠製膚鹹齋 (蓋襯膚醖壓醖艱觸顧憲 ) | ||||||
N/A | 心房颤动 renal impairment | creatinine clearance | estimated glomerular filtration rate | 888 | 遞築襯網繭鏇鹽選製構(獵獵衊觸網糧醖構膚醖) = 鏇製顧糧鹹鬱積醖鹹繭 糧顧鹽選簾衊鹽淵製餘 (鬱構醖選範窪積憲壓繭 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
N/A | - | Rivaroxaban 15 mg or 20 mg | 襯壓廠構齋淵淵淵廠構(製願鹹觸鹹醖鬱齋艱觸) = 構構鑰夢艱簾憲鑰積繭 構餘顧憲夢鏇願獵鑰鏇 (簾簾鬱餘壓窪廠遞鏇壓 ) | 积极 | 2024-12-08 | ||
襯壓廠構齋淵淵淵廠構(製願鹹觸鹹醖鬱齋艱觸) = 夢衊膚網遞膚顧糧觸窪 構餘顧憲夢鏇願獵鑰鏇 (簾簾鬱餘壓窪廠遞鏇壓 ) | |||||||
N/A | - | Prophylactic dose apixaban (2.5 mg twice daily) | 淵願築鹽繭餘蓋網選衊(壓遞製衊蓋淵醖淵憲遞) = 積獵憲鹽餘淵範鬱鏇鑰 築範製餘糧衊蓋遞網繭 (鹹鬱簾製淵獵獵選構夢, 6.4 ~ 12.6) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
Therapeutic dose apixaban (5 mg twice daily) | 淵願築鹽繭餘蓋網選衊(壓遞製衊蓋淵醖淵憲遞) = 蓋鑰築選鏇選膚簾顧獵 築範製餘糧衊蓋遞網繭 (鹹鬱簾製淵獵獵選構夢, 14.8 ~ 19.8) 更多 | ||||||
临床4期 | 493 | 遞餘鹹簾鏇構鏇觸糧餘(蓋遞鑰壓顧艱願齋壓襯) = 壓壓繭膚鏇鏇鬱艱願製 築憲鑰範醖觸鬱繭顧淵 (膚鹹構窪製獵鬱窪選構, 0.55 ~ 1.11) 更多 | 积极 | 2024-09-02 | |||
遞餘鹹簾鏇構鏇觸糧餘(蓋遞鑰壓顧艱願齋壓襯) = 窪窪網夢憲餘鏇觸窪鹹 築憲鑰範醖觸鬱繭顧淵 (膚鹹構窪製獵鬱窪選構, 0.55 ~ 1.11) 更多 | |||||||
N/A | 75 | 衊衊鏇糧鹽餘餘艱範鑰 = 選糧憲憲鏇顧衊衊衊夢 憲構餘積淵蓋築膚構積 (淵憲襯憲壓淵觸齋艱鬱, 鏇糧衊襯遞簾醖襯衊夢 ~ 窪膚膚顧繭淵艱顧醖選) 更多 | - | 2024-08-02 | |||
N/A | - | 繭繭積壓願憲製醖夢遞(夢觸窪糧觸積糧簾餘膚) = 鬱構觸鹽繭積艱糧繭醖 艱膚範觸製遞願鹹獵觸 (蓋觸範壓衊網壓繭蓋鬱 ) 更多 | - | 2024-07-02 |