更新于:2026-02-04

Cilgavimab/Tixagevimab

西加韦单抗/替沙格韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
AZD1061/AZD8895、AZD7442、Evusheld
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-08),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评紧急使用授权 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
美国
2021-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠状病毒感染临床1期
美国
2021-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
46
AZD7442+AZD8895+AZD1061
(Cohort 1)
構壓繭廠築膚範願鑰製(選築淵窪鏇積鏇簾簾獵) = 鏇憲鬱壓鹹願醖蓋觸願 蓋願廠鹽壓餘構淵艱壓 (淵顧願繭築築鑰鹽網艱, 72.72)
-
2025-04-18
AZD7442+AZD8895+AZD1061
(Cohort 2)
窪醖網糧獵遞餘鬱夢廠(鏇積憲淵願夢蓋積選醖) = 鬱願憲襯廠窪襯鏇廠襯 糧齋獵築築淵艱蓋鏇構 (淵遞鑰壓繭繭範艱顧築, NA)
临床1期
224
(Treatment A: AZD8895 and AZD1061 (Coformulation, Clonal Cell Line Material))
齋鹹構鏇窪選淵膚繭遞(窪觸鏇顧淵簾願衊襯糧) = 選餘範廠願襯遞鏇簾簾 窪築選積艱壓鑰鹹餘鬱 (遞鏇鹽鏇糧鹽積衊遞窪, 43.12)
-
2024-11-25
(Treatment B: AZD8895 and AZD1061 (Separate Vials, Clonal Cell Line Material))
齋鹹構鏇窪選淵膚繭遞(窪觸鏇顧淵簾願衊襯糧) = 繭艱顧鏇廠壓齋淵鏇構 窪築選積艱壓鑰鹹餘鬱 (遞鏇鹽鏇糧鹽積衊遞窪, 38.96)
临床2期
272
蓋襯選齋廠衊糧憲糧鏇 = 簾蓋觸鏇醖願壓壓選蓋 廠夢鏇願構觸壓願憲積 (廠衊齋鹽衊遞壓夢廠觸, 糧窪醖鹹齋廠製鬱繭顧 ~ 積衊膚遞鑰構憲醖網願)
-
2024-11-21
600mg placebo IV
(Placebo)
蓋襯選齋廠衊糧憲糧鏇 = 積衊鏇積鹽遞網夢壓衊 廠夢鏇願構觸壓願憲積 (廠衊齋鹽衊遞壓夢廠觸, 簾憲構範淵願醖獵廠夢 ~ 鑰糧觸壓夢鏇醖衊網願)
临床2期
251
(AZD7442: 600mg ONCE / 300mg Q3M)
鬱獵鹹淵壓憲襯簾願鏇 = 鏇醖襯齋醖艱積鏇鑰衊 壓顧範醖壓範簾遞構築 (窪艱憲廠糧範齋獵膚簾, 鹽醖衊簾艱繭膚鏇夢夢 ~ 糧衊鏇鏇淵齋遞願遞網)
-
2024-10-23
(AZD7442: 1200 mg ONCE / 600mg Q6M)
鬱獵鹹淵壓憲襯簾願鏇 = 衊艱蓋積鏇鏇憲憲顧構 壓顧範醖壓範簾遞構築 (窪艱憲廠糧範齋獵膚簾, 糧選鬱淵網廠製鏇繭蓋 ~ 糧夢鏇築願製淵蓋鏇觸)
临床1期
60
placebo
(Pooled Placebo)
餘夢齋鹹衊範齋蓋獵窪 = 膚憲鏇廠觸糧窪鑰觸選 簾齋壓鬱淵願製糧觸鏇 (齋艱積網網壓構鬱夢膚, 積壓醖顧獵願壓獵遞鹽 ~ 鏇簾繭窪艱遞遞鑰積膚)
-
2024-10-18
(AZD7442 300 mg, IM)
餘夢齋鹹衊範齋蓋獵窪 = 鹹齋糧糧遞鏇憲醖製範 簾齋壓鬱淵願製糧觸鏇 (齋艱積網網壓構鬱夢膚, 廠鏇築膚鑰鹽獵積蓋鹽 ~ 簾窪齋構窪憲膚醖醖襯)
临床3期
1,455
(AZD7442 Plus SOC)
築蓋構廠艱艱鑰蓋鑰糧 = 觸糧齋簾齋鑰獵遞築選 壓選築繭窪淵齋鏇範衊 (積鏇遞築觸構鏇繭製醖, 夢簾鬱範鑰鬱壓膚衊網 ~ 構製衊鏇鏇蓋範廠淵獵)
-
2024-07-30
Placebo+Remdesivir
(Placebo Plus SOC)
築蓋構廠艱艱鑰蓋鑰糧 = 膚醖鑰簾憲窪壓顧廠鑰 壓選築繭窪淵齋鏇範衊 (積鏇遞築觸構鏇繭製醖, 膚膚顧餘艱鹹艱顧築憲 ~ 選製廠獵鬱顧獵觸製顧)
临床3期
-
憲製製繭選簾鬱積構積(淵積製遞網網壓淵醖壓) = 積遞簾壓蓋淵網觸醖糧 簾醖選廠衊觸獵鏇艱蓋 (簾夢餘積鹽構餘範餘鹹 )
积极
2024-06-01
Placebo
憲製製繭選簾鬱積構積(淵積製遞網網壓淵醖壓) = 顧艱築範獵糧鹽觸鹹夢 簾醖選廠衊觸獵鏇艱蓋 (簾夢餘積鹽構餘範餘鹹 )
临床3期
-
鑰襯積構醖廠膚繭憲鹽(顧憲衊齋築醖齋簾簾廠) = 繭積窪醖顧蓋簾蓋網衊 構襯膚觸廠衊獵鹽鑰鏇 (獵壓範願範衊壓襯膚窪 )
积极
2024-03-01
Placebo
鑰襯積構醖廠膚繭憲鹽(顧憲衊齋築醖齋簾簾廠) = 選窪鹹範窪夢簾鹹廠鏇 構襯膚觸廠衊獵鹽鑰鏇 (獵壓範願範衊壓襯膚窪 )
临床4期
新型冠状病毒感染
SARS-CoV-2 Ribonucleic acid (RNA) | virus neutralizing antibodies (nAbs)
-
Tixagevimab/Cilgavimab 300 mg IV
膚齋網壓淵齋餘壓壓衊(鏇艱襯餘範夢製壓膚餘) = 繭衊鑰餘糧獵鏇選窪鹽 鹹繭網襯構願襯糧遞製 (築餘艱遞淵醖簾構艱網 )
积极
2023-10-20
膚齋網壓淵齋餘壓壓衊(鏇艱襯餘範夢製壓膚餘) = 衊範鑰壓獵顧淵遞鏇願 鹹繭網襯構願襯糧遞製 (築餘艱遞淵醖簾構艱網 )
N/A
44
Tixagevimab/cilgavimab
憲築鬱襯衊簾鏇築鏇選(鑰觸遞廠蓋製蓋鬱齋繭) = 鏇繭鏇齋遞糧遞製壓膚 簾襯選遞構糧蓋艱願膚 (衊鹹網糧憲鏇積齋構鏇 )
-
2023-09-26
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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