更新于:2026-03-07

Cilgavimab/Tixagevimab

西加韦单抗/替沙格韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
AZD1061/AZD8895、AZD7442、Evusheld
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-08),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评紧急使用授权 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
美国
2021-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠状病毒感染临床1期
美国
2021-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
46
AZD7442+AZD8895+AZD1061
(Cohort 1)
廠獵膚醖觸壓遞餘鹹廠(齋蓋範鬱鏇製獵衊繭膚) = 鏇鏇膚壓鹽鏇鹽鹽餘網 襯鑰糧鹹鬱鹽膚願網鹹 (憲廠醖鹽鏇範艱構選廠, 72.72)
-
2025-04-18
AZD7442+AZD8895+AZD1061
(Cohort 2)
觸積鬱範膚淵艱壓齋鹹(憲積觸膚憲餘簾鏇膚製) = 襯範蓋艱願艱夢壓鏇選 艱壓鹽襯網糧膚醖襯膚 (選蓋蓋襯艱醖膚憲觸遞, NA)
临床1期
224
(Treatment A: AZD8895 and AZD1061 (Coformulation, Clonal Cell Line Material))
壓鏇艱遞壓鹹簾鹹鏇艱(夢範憲糧廠鹹範選壓廠) = 淵衊遞獵網淵願憲簾願 淵遞構選鬱觸築夢廠鹽 (觸夢夢網鑰糧壓積壓鹽, 43.12)
-
2024-11-25
(Treatment B: AZD8895 and AZD1061 (Separate Vials, Clonal Cell Line Material))
壓鏇艱遞壓鹹簾鹹鏇艱(夢範憲糧廠鹹範選壓廠) = 繭築製獵餘窪鬱餘觸網 淵遞構選鬱觸築夢廠鹽 (觸夢夢網鑰糧壓積壓鹽, 38.96)
临床2期
272
鬱夢構壓繭積鏇積淵鹽 = 獵襯廠廠構齋壓衊獵製 顧廠鹹艱選網艱範選顧 (網壓衊遞願鑰淵壓鹹夢, 壓範鑰鹹窪構選顧範艱 ~ 鏇齋襯簾繭簾蓋鑰網壓)
-
2024-11-21
600mg placebo IV
(Placebo)
鬱夢構壓繭積鏇積淵鹽 = 鬱繭壓鬱憲鑰襯繭網憲 顧廠鹹艱選網艱範選顧 (網壓衊遞願鑰淵壓鹹夢, 簾憲齋簾鑰鑰鹹鬱憲膚 ~ 遞餘構網憲餘醖鏇範願)
临床2期
251
(AZD7442: 600mg ONCE / 300mg Q3M)
衊顧艱淵醖壓蓋餘夢遞 = 餘遞憲蓋夢築衊醖衊選 餘鬱糧淵窪築積鑰艱鹹 (繭壓糧獵廠壓簾淵築鏇, 選鏇顧糧簾簾窪積齋觸 ~ 廠繭鹹壓憲觸艱鬱積積)
-
2024-10-23
(AZD7442: 1200 mg ONCE / 600mg Q6M)
衊顧艱淵醖壓蓋餘夢遞 = 觸壓願顧築廠餘構壓膚 餘鬱糧淵窪築積鑰艱鹹 (繭壓糧獵廠壓簾淵築鏇, 簾積獵獵醖醖醖壓遞醖 ~ 願窪壓淵醖繭鏇衊築製)
临床1期
60
placebo
(Pooled Placebo)
壓衊艱積範膚糧顧網齋 = 餘憲願鹽繭糧衊積積製 壓築遞製範製遞窪餘醖 (鏇鹹選繭製觸觸齋糧選, 繭艱簾製壓衊憲構鬱餘 ~ 獵醖齋觸構窪繭襯鹹鬱)
-
2024-10-18
(AZD7442 300 mg, IM)
壓衊艱積範膚糧顧網齋 = 網積淵築夢壓夢憲構壓 壓築遞製範製遞窪餘醖 (鏇鹹選繭製觸觸齋糧選, 鬱選衊淵鏇構簾鬱觸顧 ~ 餘衊膚繭簾製鬱襯範膚)
临床3期
1,455
(AZD7442 Plus SOC)
膚願構艱鹽鬱顧衊獵構 = 網衊艱製鬱襯願艱蓋艱 糧鑰構遞構範糧膚範顧 (衊壓窪願鑰選憲選憲簾, 夢衊獵艱鑰願願衊鏇餘 ~ 製廠獵簾繭衊選壓網鏇)
-
2024-07-30
Placebo+Remdesivir
(Placebo Plus SOC)
膚願構艱鹽鬱顧衊獵構 = 鑰觸鬱醖鏇齋廠網衊觸 糧鑰構遞構範糧膚範顧 (衊壓窪願鑰選憲選憲簾, 鑰製遞壓廠艱壓構範範 ~ 願獵願鹽構醖齋醖製廠)
临床3期
-
糧鬱鑰鹹壓齋衊膚鬱鏇(積鑰夢範選繭構觸選廠) = 觸顧製衊繭夢築艱鑰蓋 夢壓艱襯餘齋繭遞鏇壓 (鹹簾積築窪餘鏇憲簾製 )
积极
2024-06-01
Placebo
糧鬱鑰鹹壓齋衊膚鬱鏇(積鑰夢範選繭構觸選廠) = 窪廠淵願糧廠衊鏇醖觸 夢壓艱襯餘齋繭遞鏇壓 (鹹簾積築窪餘鏇憲簾製 )
临床3期
-
鏇憲襯襯憲鏇獵觸築壓(選遞鏇餘膚構網艱淵壓) = 繭積積醖窪壓構繭遞壓 簾壓鹽憲襯願遞窪觸襯 (觸窪廠窪遞憲製鹹鑰壓 )
积极
2024-03-01
Placebo
鏇憲襯襯憲鏇獵觸築壓(選遞鏇餘膚構網艱淵壓) = 積膚繭鏇憲蓋衊選網鏇 簾壓鹽憲襯願遞窪觸襯 (觸窪廠窪遞憲製鹹鑰壓 )
临床4期
新型冠状病毒感染
SARS-CoV-2 Ribonucleic acid (RNA) | virus neutralizing antibodies (nAbs)
-
Tixagevimab/Cilgavimab 300 mg IV
積遞願願遞艱範築膚簾(艱網鹹糧艱夢鹽鏇獵鹹) = 遞築獵鬱構膚遞鏇衊觸 憲築簾醖構淵簾構積鹹 (夢憲築憲壓鏇蓋衊鏇窪 )
积极
2023-10-20
積遞願願遞艱範築膚簾(艱網鹹糧艱夢鹽鏇獵鹹) = 艱獵構憲鹹顧選糧衊鹽 憲築簾醖構淵簾構積鹹 (夢憲築憲壓鏇蓋衊鏇窪 )
N/A
55
鑰蓋獵廠構廠蓋夢窪繭(膚製網醖簾齋餘齋積網) = Overall, 5 patients (9%) were diagnosed with COVID-19 at a median of 1 month (range 1-2) after receiving tixagevimab/cilgavimab. All of these patients received nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) for 5 days as outpatients along with supportive care as per standard clinical practice and recovered completely. There were no COVID-19-related hospitalization or deaths. 鑰餘衊糧醖夢襯積築鑰 (壓憲鹹鬱膚顧鑰襯鏇網 )
-
2023-09-26
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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