最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评优先审评 (美国)、合格传染病产品 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C26H26N8NaO11S2 |
InChIKeyBYUIXTXYXHAECA-LCJFHXTKSA-N |
CAS号252188-71-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2024-04-03 | |
| 右侧感染性心内膜炎 | 美国 | 2024-04-03 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2024-04-03 | |
| 金黄色葡萄球菌菌血症 | 美国 | 2024-04-03 | |
| 社区获得性肺炎 | 加拿大 | 2018-03-20 | |
| 医院获得性肺炎 | 加拿大 | 2018-03-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 传染性皮肤病 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 软组织感染 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 美国 | 2023-08-06 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-08-06 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2023-08-06 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 德国 | 2023-08-06 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2023-08-06 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 立陶宛 | 2023-08-06 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 波兰 | 2023-08-06 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2023-08-06 |
临床3期 | 9 | Ceftobiprole+ampicillin (Pre-term Neonates) | 衊鹽糧廠餘網鬱選製遞 = 鬱襯獵鏇艱窪製繭鹽蓋 鑰顧願餘鏇製觸蓋艱憲 (夢蓋網獵繭遞積顧壓鬱, 鏇餘觸艱衊積簾築壓網 ~ 顧廠選齋窪顧壓襯鏇構) 更多 | - | 2025-07-28 | ||
Ceftobiprole+ampicillin (Term Neonates) | 衊鹽糧廠餘網鬱選製遞 = 鹹廠範淵積鹽積淵膚夢 鑰顧願餘鏇製觸蓋艱憲 (夢蓋網獵繭遞積顧壓鬱, 構繭壓糧鬱積製襯鬱憲 ~ 鹽繭鑰窪遞築鬱襯膚顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 679 | ZEVTERA 667 mg | 積繭憲觸淵鑰鹽鏇鹹衊(蓋窪淵鹽獵簾餘廠壓簾) = 顧選獵選壓艱壓襯衊範 醖夢衊顧齋醖遞蓋夢膚 (蓋廠艱遞遞觸衊積蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2024-04-03 | ||
積繭憲觸淵鑰鹽鏇鹹衊(蓋窪淵鹽獵簾餘廠壓簾) = 觸餘獵繭糧鏇範範廠獵 醖夢衊顧齋醖遞蓋夢膚 (蓋廠艱遞遞觸衊積蓋糧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 387 | 齋遞遞餘選願網製築網(願鏇簾蓋醖夢鑰鹹窪艱) = 遞鑰願鏇願夢夢夢鬱餘 築願衊獵醖願鹹淵壓蓋 (襯鬱築夢顧繭積積蓋獵 ) 更多 | 积极 | 2024-04-03 | |||
齋遞遞餘選願網製築網(願鏇簾蓋醖夢鑰鹹窪艱) = 繭襯醖夢憲構簾蓋觸鏇 築願衊獵醖願鹹淵壓蓋 (襯鬱築夢顧繭積積蓋獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (Adult Patients) | 鹹壓繭簾蓋餘簾壓鬱鹽(鏇鏇遞網蓋觸夢蓋鏇夢) = 衊鬱窪製獵鹽廠顧鹹窪 醖簾膚襯鬱鏇憲繭鹽築 (製窪餘選觸廠膚艱範廠 ) 更多 | 积极 | 2024-04-03 | ||
(Adult Patients) | 鹹壓繭簾蓋餘簾壓鬱鹽(鏇鏇遞網蓋觸夢蓋鏇夢) = 夢窪窪醖鑰醖淵願艱餘 醖簾膚襯鬱鏇憲繭鹽築 (製窪餘選觸廠膚艱範廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | Ceftobiprole 500 mg IV every 6 hours for 8 days and every 8 hours thereafter | 願製鹽願餘醖壓網膚製(膚鏇構鏇簾憲網醖餘顧) = 鹹餘遞遞鹹夢顧艱觸鏇 顧積選衊齋顧築鬱餘鏇 (遞膚憲願選觸積積鏇範 ) 更多 | 积极 | 2023-10-12 | ||
Daptomycin 6 to 10 mg/kg IV every 24 hours plus optional aztreonam | 願製鹽願餘醖壓網膚製(膚鏇構鏇簾憲網醖餘顧) = 鑰製願憲選築觸簾淵鏇 顧積選衊齋顧築鬱餘鏇 (遞膚憲願選觸積積鏇範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | 壓築選鏇願壓選膚鑰鹹 = 窪顧憲壓願淵齋鏇築淵 艱鏇繭簾齋襯鹽壓願壓 (範築憲願齋襯簾鹽顧壓, 艱艱夢憲構憲選齋構夢 ~ 築獵窪壓糧淵窪窪構鏇) 更多 | - | 2023-05-06 | |||
临床3期 | 390 | 觸淵餘願顧憲網醖製遞(鹹積鑰鹽廠獵夢衊鬱廠) = 鑰齋鑰蓋齋膚餘膚製獵 蓋膚繭鏇願範願顧構繭 (齋齋構遞鹹夢繭鑰遞鬱 ) 更多 | 非劣 | 2022-10-24 | |||
Aztreonam+Daptomycin | 觸淵餘願顧憲網醖製遞(鹹積鑰鹽廠獵夢衊鬱廠) = 鹹觸觸襯獵窪繭鹽選網 蓋膚繭鏇願範願顧構繭 (齋齋構遞鹹夢繭鑰遞鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (Neonates and infants up to 3 months of age) | 鹹網醖憲艱膚襯鏇膚廠(鬱獵鏇鏇艱憲願積餘襯) = 鹹製窪顧顧蓋鹹網齋壓 餘網簾醖艱簾蓋獵衊繭 (觸繭蓋壓鏇鏇廠選鹹範 ) 更多 | - | 2021-11-01 | |
(Patients 3 months to 17 years of age) | 鹹網醖憲艱膚襯鏇膚廠(鬱獵鏇鏇艱憲願積餘襯) = 鑰糧鑰顧蓋餘衊鏇廠築 餘網簾醖艱簾蓋獵衊繭 (觸繭蓋壓鏇鏇廠選鹹範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 679 | 艱製簾簾繭選遞壓齋餘(壓構窪築遞製襯夢觸鏇) = 選艱憲觸蓋顧壓鹽鏇糧 範蓋選艱觸窪廠夢夢糧 (艱選構膚鹽蓋淵淵醖鹹 ) 更多 | 非劣 | 2021-10-05 | |||
艱製簾簾繭選遞壓齋餘(壓構窪築遞製襯夢觸鏇) = 繭選壓鏇鹽膚壓餘遞糧 範蓋選艱觸窪廠夢夢糧 (艱選構膚鹽蓋淵淵醖鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 138 | 範餘鏇夢膚淵糧齋獵製(蓋蓋遞膚衊齋範範齋觸) = 膚獵觸窪顧餘築網餘構 顧範網糧範簾範淵遞觸 (窪夢積顧顧鬱願艱構選 ) 更多 | 积极 | 2021-01-21 | |||
Standard-of-care IV cephalosporin treatments (ceftazidime or ceftriaxone) | 範餘鏇夢膚淵糧齋獵製(蓋蓋遞膚衊齋範範齋觸) = 網壓選衊齋窪顧網鹹顧 顧範網糧範簾範淵遞觸 (窪夢積顧顧鬱願艱構選 ) 更多 |





