Withdrawal of neurohormonal therapy in patients with non-ischemic cardiomyopathy, no late gadolinium enhancement, and negative genetic testing, who have exhibited super-response to cardiac resynchronization therapy. DRUGLESS-CRT clinical trial.

开始日期2025-12-16

申办/合作机构-

CTR20253497

/ CompletedN/A

雷米普利片人体生物等效性研究

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服江苏德源药业股份有限公司研制、生产的雷米普利片（5 mg）的药代动力学特征；以Sanofi Belgium持证、Sanofi S.r.l.生产的雷米普利片（TRITACE，5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。

开始日期2025-09-12

申办/合作机构

江苏德源药业股份有限公司

ChiCTR2500108026

/ Not yet recruitingN/AIIT

Efficacy and safety of Ambrisentan on idiopathic membranous nephropathy----a prospective, multi-center, randomized and controlled study

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

新桥医院

[+2]

100 项与雷米普利相关的临床结果

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100 项与雷米普利相关的专利（医药）

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项与雷米普利相关的文献（医药）

2026-05-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Mechanistic enzyme-oriented investigation of benzimidazole derivatives associated with kidney dysfunction: synthesis, molecular docking and in vivo toxicological evaluation

Article

作者: Liu, Yebing ; Zhang, Aihua ; Song, Wenna ; Deng, Dai ; Huang, Hongdong ; Wang, Xueqi ; Chen, Xinpan ; Wang, Liyan ; Guang, Yiming ; Liu, Sha ; Hu, Qingliang ; Wang, Lifen ; Han, Yongli ; Liang, Yibing

A series of benzimidazole-oxadiazole-based Schiff base derivatives (1-10) was synthesized and evaluated as potential angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors. The compounds were characterized using standard spectroscopic techniques and assessed for ACE inhibitory activity through in vitro enzyme assays, with ramipril used as the reference inhibitor. Several derivatives demonstrated significant inhibition, with analogue 8, bearing a trifluoromethyl (CF₃) substituent, exhibiting superior potency compared to ramipril. Molecular docking studies revealed favorable hydrogen bonding and hydrophobic interactions of the active compounds within the ACE catalytic pocket, supporting the observed inhibitory trends. Density functional theory (DFT) calculations provided insight into electronic features associated with enhanced activity, while in silico ADMET analysis suggested acceptable drug-likeness profiles. Furthermore, in vivo toxicity evaluation in rats indicated no observable adverse effects at the tested doses. Overall, the study identifies these benzimidazole-oxadiazole Schiff bases as promising ACE inhibitory scaffolds for further pharmacological optimization.

2026-02-01·FOOD AND CHEMICAL TOXICOLOGY

A novel in vivo phenotypic assay to evaluate kinase inhibitor induced cardiotoxicity and strategies for cardioprotection

Article

作者: Police, Shilpa Reddy ; Kancha, Rama Krishna ; Tatikonda, Sahithi ; Amanchi, Nageswara Rao ; Maddila, Kesavi Sri Malika ; Mediboina, Sai Gayatri ; Borra, Vidhatri

There is a paucity of pre-clinical models that predict the cardiotoxicity caused by kinase inhibitors. The present work aimed to establish a novel but simple invertebrate model for rapid pre-clinical assessment of kinase inhibitor induced cardiotoxicity. Individual eggs at the late veliger stage of Lymnaea stagnalis were successfully separated from gelatinous clusters and cultured in a 96-well plate. Cardiotoxicity was measured as a reduction in heart function and rescue experiments were performed by discontinuation of inhibitor treatment. Kinase inhibitors caused heart failure in a dose-dependent and a time-dependent manner and the extent of cardiotoxicity varied between different inhibitors. Heart function was rescued by discontinuation of treatment with axitinib and ponatinib but not with the sorafenib. Co-treatment with ramipril or telmisartan reduced the extent of sorafenib-induced heart failure. Thus, the embryos of L. stagnalis serve as a valuable invertebrate model of cardiotoxicity not just for the high-throughput pre-clinical phenotypic screening of chemotherapeutics but also for testing of harmful chemicals and environmental pollutants. Further, this novel model is amenable for the testing of cardioprotection strategies such as treatment discontinuation as well as the identification of additional treatment options that can be combined with cancer therapeutics to prevent cardiotoxicity.

2026-01-02·Ceska a Slovenska farmacie : casopis Ceske farmaceuticke spolecnosti a Slovenske farmaceuticke spolecnosti

Efficacy of quercetin and the role of endothelial protection in the treatment of patients with arterial hypertension

Article

作者: Antonovych Doroshko, Volodymyr ; Baida, Bogdana Fedorivna ; Chopyak, Valentyna Volodymyrivna ; Volodymyrovych Fedorov, Yuriy ; Levytska, Oksana Volodymyrivna ; Kovpak, Alona Vasylivna ; Grygorovich Hayduchok, Igor

INTRODUCTION:

The article presents the findings of a clinical trial investigating the impact of quercetin, as an adjunct to antihypertensive therapy, on endothelial function and daily blood pressure profiles. The aim of the study. To conduct a comparative analysis of the impact of quercetin on 24-hour blood pressure monitoring parameters and cytokine profiles in patients with hypertension.

MATERIALS AND METHODS:

A total of 120 patients with stage II hypertension (66 female and 54 male) were enrolled in the study. Patients were divided into 2 groups: Group I (study) - 58 patients who took quercetin (Corvitin®) in addition to basic therapy; II group (comparison) - 62 patients who underwent only basic antihypertensive therapy (Ramipril/Amlodipine). The results and disscusions: During the administration of quercetin along with the standard basic therapy with the combination of Ramipril/Amlodipine in patients with stage II hypertension of 2-3 degrees of severity, more pronounced significant in the major indices of 24-hour BPM were observed, an increase in the ratio of subjects with a "dipper" profile due to a decrease in the number of patients with an insufficient reduction in nocturnal BP, an excessive drop in nocturnal BP or its persistent increase. Quercetin reduced markers of endothelial dysfunction, including sVCAM, sICAM-1, ET-1, IL-1α, IL-6, and TNF-α, more effectively than standard therapy alone. Standard antihypertensive therapy had a minimal effect on IL-1α and ET-1 levels. Conclusion: The use of quercetin reliably reduces the levels of cytokines, which ensures a reduction in the manifestations of endothelial protection and contributes to better control of all blood pressure indices and normalization of the daily profile of blood pressure.

项与雷米普利相关的新闻（医药）

2026-02-06

·精英者Elite

科睿唯安发布2026年最值得关注药物报告，涵盖代谢疾病、罕见病、肿瘤免疫、女性健康四大核心治疗领域

全球领先的资讯提供商科睿唯安正式发布《2026年最值得关注的药物预测》报告。报告依托160多位分析师的专业评估、10大贯穿药物研发全生命周期的综合数据库及人工智能技术验证，遴选出11款极具突破性的候选药物，涵盖代谢疾病、罕见病、肿瘤免疫、女性健康四大核心治疗领域。这些药物不仅有望重塑相关疾病的治疗范式、显著改善患者预后，多数更具备冲击“重磅炸弹级”（年销售额≥10亿美元）市场地位的潜力，同时折射出全球制药行业在技术创新、区域格局、监管环境等方面的核心动向。在代谢治疗领域，肥胖症与2型糖尿病（T2DM）治疗市场延续爆发式增长态势，预计到2035年，全球肥胖症药物市场规模将攀升至1500亿美元。由胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂引领的治疗革命已迈入成熟化与多元化新阶段，礼来的orforglipron与retatrutide成为该领域的核心代表。其中，orforglipron是首个进入III期临床试验的口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂，无需空腹服用，给药灵活度显著优于现有口服司美格鲁肽，且生产工艺简化、无需冷藏储存，极大提升患者治疗依从性与可及性。其全球III期临床试验数据显示，36mg剂量组第72周体重变化百分比达-11.2%，体重降低≥10%的受试者比例为54.6%，在2型糖尿病适应症中，最高剂量组HbA1c降幅达1.9%，显著优于对照组。该药预计2026年在美国获批T2DM适应症，2027年拓展至欧盟、日本等市场，2031年在G7市场的肥胖症与T2DM治疗领域预计销售额分别达111亿美元与52亿美元，美国注册成功率高达90%。另一款明星药物retatrutide则是首个靶向“三重G”机制（GLP-1/GIP/胰高血糖素受体）的激动剂，通过调控多条代谢通路实现“手术级减重”效果。其II期临床试验中，受试者48周平均减重达24.2%，最高剂量组约25%的患者减重幅度≥30%，且在肥胖合并非酒精性脂肪性肝炎（MASH）患者中亚组研究显示，肝脏脂肪减少高达82%。该药目前正推进针对骨关节炎、心血管疾病、慢性肾病等多个合并症的III期临床试验，预计2028年在欧美日等市场获批肥胖症适应症，2031年在G7市场的肥胖症与T2DM领域预计销售额分别达100亿美元与201亿美元，其2型糖尿病适应症美国注册成功率为74%。报告指出，这两款药物分别聚焦给药途径优化与药效升级，将推动代谢疾病治疗范式向更贴合患者需求的方向转型，同时胰淀素、大麻素受体等新型靶点的研发也为解决肌肉流失、耐受性等痛点提供了新方案。罕见病治疗领域仍存在巨大未满足需求，全球已确诊的罕见病超7000种，但获得FDA或EMA批准的治疗方案仅约500种。本次入选的4款药物突破肿瘤领域传统边界，拓展至呼吸系统、皮肤系统、肾脏系统、神经系统等多个赛道。葛兰素史克的Exdensur（depemokimab）是首款获批用于重度哮喘的超长效生物制剂，靶向白细胞介素（IL）-5，给药周期长达每半年一次，较现有每月或每两个月给药的IL-5抑制剂显著提升便利性。其III期临床试验显示，52周治疗期间哮喘年化急性发作率仅0.46次/年，较安慰剂组的1.11次/年大幅降低，2031年在G7市场预计销售额达5.1亿美元，欧盟注册成功率95%。强生的Icotrokinra有望成为首款获批的口服IL-23受体拮抗剂，每日一次口服给药，针对斑块状银屑病的III期临床试验中，第16周银屑病面积和严重程度指数（PASI）改善至少90%的应答率达57%，且安全性良好，有望替代部分注射类生物制剂，2031年G7市场预计销售额15亿美元，美国注册成功率95%。大冢制药的VOYXACT（sibeprenlimab）是同类首创选择性APRIL抑制剂，靶向免疫球蛋白A肾病（IgAN）的核心致病机制，III期临床试验中期数据显示，治疗9个月时尿蛋白水平较安慰剂降低51.2%，创下该疾病III期试验最佳纪录，患者每4周可居家皮下注射给药，2031年G7市场预计销售额9.55亿美元。赛诺菲的Tolebrutinib则是首款可穿透血脑屏障的BTK抑制剂，专为非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSP-MS）研发，能直接调控中枢神经系统内的致病细胞，III期试验中延缓6个月确认残疾进展达31%，填补了该适应症无获批药物的治疗空白，美国注册成功率95%。在肿瘤与免疫精准治疗领域，靶向蛋白降解技术的突破成为核心亮点，成功攻克“不可成药”靶点难题。百济神州的BGB-16673是一款靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC），可同时降解野生型及突变型BTK，针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的I/II期临床试验中，客观缓解率（ORR）达85.3%，涵盖既往接受BTK抑制剂、BCL-2抑制剂治疗的耐药患者，计划2026年提交全球加速批准申请，2031年G7市场预计销售额11.9亿美元，欧盟注册成功率81%。百时美施贵宝的Mezigdomide作为第二代Cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD），通过强效降解疾病驱动靶点，为对现有免疫调节药物耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供新选择，其I/II期临床试验中客观缓解率达41%，III期试验正评估联合治疗方案的疗效，2031年G7市场预计销售额14.7亿美元。女性健康领域成为制药行业创新的新兴高地，本次入选的3款药物聚焦乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌等女性高发或特有疾病，推动该领域研究新范式构建。Celcuity的Gedatolisib是潜在同类首创的泛PI3K/mTOR双重抑制剂，针对激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌，其III期临床试验中，三联疗法组中位无进展生存期（PFS）达9.3个月，较单药疗法的2个月显著延长，疾病进展或死亡风险降低76%，预计2026年在欧美获批，2031年G7市场预计销售额10.8亿美元。强生的INLEXZO（TAR-200）是首款获批的膀胱内给药系统，通过长效释放吉西他滨治疗对卡介苗（BCG）无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），IIb期试验完全缓解率达82.4%，51%的患者缓解状态维持至少1年，无需根治性膀胱切除术，大幅提升患者生活质量，2025年已在美国获批，2031年G7市场预计销售额18亿美元。Corcept Therapeutics的Relacorilant是选择性糖皮质激素受体拮抗剂，针对铂耐药卵巢癌与库欣综合征，其III期试验中联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌，中位总生存期达16.0个月，较单药疗法延长4.5个月，且无需生物标志物筛选，覆盖广泛患者群体，预计2026年在美国获批卵巢癌适应症，2031年G7市场卵巢癌治疗领域预计销售额1.5亿美元。中国市场成为全球制药行业的核心战略高地，正实现从“全球医药制造中心”向“本土创新策源地”的关键转型。2026年中国市场最具潜力的6款药物中，4款源自本土创新企业，包括正大天晴/中国生物的安得卫（贝莫苏拜单抗）、恒瑞医药的HRS-9531、信立泰的信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙）与康方生物的依达方（依沃西单抗），部分产品已具备与跨国药企龙头产品同台竞技的实力。其中，依达方作为中国首款PD-1/VEGF双特异性抗体，在III期头对头试验中，PFS达11.1个月，显著优于帕博利珠单抗的5.8个月，2031年中国市场预计销售额约5000万美元；HRS-9531作为本土首款GIP/GLP-1双重受体激动剂，III期临床试验48周平均减重17.7%，预计2027年上市。中国超重/肥胖人群已达6.9亿，癌症发病率持续攀升，巨大的治疗需求与政策对创新药的支持，推动本土药企快速崛起，同时也要求企业应对NRDL准入谈判、差异化定价等精细化市场策略挑战。报告同时指出，2026年全球制药行业将面临多重挑战：商业层面，医保定价谈判压力（如美国《通胀削减法案》）、支付方覆盖限制、供应链短缺等问题持续存在；监管层面，美国FDA领导层变动、全球卫生技术评估（HTA）要求更新带来不确定性；竞争层面，热门赛道同质化严重，企业需在真实世界疗效、耐受性、给药便利性等方面构建差异化优势。对此，科睿唯安依托人工智能驱动的解决方案，通过Cortellis数据库、AI智能体、法规助手等工具，为企业提供贯穿研发与商业化全生命周期的情报支持，助力企业应对复杂环境。科睿唯安生命科学与医疗健康事业部总裁Henry Levy表示，这些候选药物充分展现了制药行业在多治疗领域的创新实力，而行业要在2026年及未来实现稳健发展，需锚定六大核心战略：突破机制局限实现多维差异化、掌握罕见病商业化新模式、把握中国市场双重角色、布局给药系统创新、构建监管复杂性应对能力、借力AI加速决策制定。科睿唯安将通过整合式情报平台与尖端AI技术，助力生命科学企业将变革性疗法更快、更有效地带给全球患者。免责声明：报告版权归原撰写发布机构所有，报告通过公开合法渠道获得。仅用于学习分享，无任何商业意图和利益纠纷。如涉侵权，请及时后台联系删除。资料链接：我用夸克网盘给你分享了「2026年最值得关注的药物预测报告-科睿唯安-129页.pdf」，点击链接或复制整段内容，打开「夸克APP」即可获取。链接：https://pan.quark.cn/s/ce988c9b0e37?pwd=K3ZC 提取码：K3ZC

临床3期临床2期申请上市

2026-02-04

·中金财富证券

泽生科技:北京市中伦律师事务所关于上海泽生科技开发股份有限公司定向发行股票的补充法律意见书（一）

.hx_pdf_tb, .hx_pdf_container { border-collapse: collapse; margin: 10px auto; min-width: 90%; } .hx_pdf_tb td, .hx_pdf_tb th { border: 1px solid; } .hx_pdf_container td, .hx_pdf_container th { border: 1px dashed; } .hx_pdf_container { border: 2px dashed black; margin: 10px; } .hx_pdf_container .hx_pdf_container { border: 2px solid blue; } .hx_pdf_container .hx_pdf_container .hx_pdf_container { border: 2px solid red; } .hx_pdf_p { text-indent: 2em; margin: 10px; } td>.hx_pdf_p { text-indent: 1em; margin: 7px; } .hx_img_wrap { text-align: center; } .ft0 { font-family: SISQRH+STZhongsong; font-size: 28.800000; font-weight: bold; color: black; font-style: inherit } .ft1 { font-family: LNUHNF+SimSun; font-size: 22.480000; font-weight: 0; color: black; font-style: inherit } .ft2 { font-family: LNUHNF+SimSun; font-size: 15.920000; font-weight: 0; color: black; font-style: inherit } .ft3 { font-family: AUWCNV+TimesNewRomanPSMT; font-size: 14.400000; font-weight: 0; color: black; font-style: 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16.720000; font-weight: 0; color: black; font-style: inherit } 北京市中伦律师事务所关于上海泽生科技开发股份有限公司定向发行股票的补充法律意见书（一）二〇二六年二月北京市中伦律师事务所关于上海泽生科技开发股份有限公司定向发行股票的补充法律意见书（一）致：上海泽生科技开发股份有限公司北京市中伦律师事务所（以下简称“本所”）接受上海泽生科技开发股份有限公司（以下简称“泽生科技”或“发行人”）的委托，作为公司申请在全国中小企业股份转让系统股票定向发行事项的专项法律顾问，并出具了《北京市中伦律师事务所关于上海泽生科技开发股份有限公司定向发行股票的法律意见书》（以下简称“《法律意见书》”）。2026年1月，全国股转公司出具《关于上海泽生科技开发股份有限公司股票定向发行申请文件的审核问询函》（以下简称“《问询函》”）。根据《问询函》的要求，本所律师对泽生科技进行了补充核查。现就本所补充核查的情况出具《北京市中伦律师事务所关于上海泽生科技开发股份有限公司定向发行股票的补充法律意见书（一）》（以下简称“本补充法律意见书”）。本补充法律意见书与前述《法律意见书》是不可分割的一部分。在本补充法律意见书中未发表意见的事项，则以前述《法律意见书》为准；本补充法律意见书中所发表的意见与前述《法律意见书》有差异的，或者前述《法律意见书》未披露或未发表意见的，则以本补充法律意见书为准。本补充法律意见书的声明事项，除另有说明外，与前述《法律意见书》所列声明事项一致，在此不再赘述。除另有说明外，本补充法律意见书所用简称与前述《法律意见书》所使用的简称一致。本所的补充法律意见如下：一、《问询函》问题2 关于持续经营能力。申请材料显示，公司于2025年4月陆续收到国家药监局药审中心的专业反馈意见，现有数据暂不支持纽卡定产品附条件上市。请公司在《定向发行说明书》中补充披露纽卡定前次附条件上市失败的原因、影响、是否存在研发失败风险，后续临床试验及上市计划安排、预计商业化及形成收入的时间，纽卡定的技术先进性和竞争优势，上市后的市场空间情况，公司是否具备持续经营能力。请主办券商、律师、申报会计师核查上述问题并发表明确意见。回复：（一）纽卡定前次附条件上市失败的原因、影响、是否存在研发失败风险根据《定向发行说明书》、公司披露的相关研发进展公告、募集资金使用报告及查阅药监局网站关于公司临床试验申请及实施内容、公司与药监局沟通记录及公司说明及对公司高级管理人员访谈，公司纽卡定前次附条件上市失败的原因、影响、是否存在研发失败风险情况如下： 1、纽卡定前次附条件上市试验的情况 2020年，国家药监局在探讨纽卡定附条件上市的审批意见中，曾建议泽生科技可补充较小样本的替代指标临床试验（即后续的308/308B试验）以支持附条件上市，并在附条件上市后继续开展死亡率确证性III期试验（306试验）以支持药物的正式批准。公司于2022年6月完成的308试验结果显示，针对试验主要疗效指标（试验受试者用药后30天左心室收缩末期容积指数（LVESVI）较基线的变化值）由于数据离散度较高，纽卡定组与安慰剂组之间的差异未达统计显著（P>0.05），即试验未达到预设的统计目标。但显出纽卡定在LVESVI指标上具有良好的药效趋势，同时试验结果提示对试验设定的替代指标可进行一定优化。2022年末，公司和国家药审中心通过沟通交流会议确认可以对试验指标进行修订后再次进行一次试验（308B试验）以支持药物附条件上市。 2024年11月，308B试验完成，结果显示针对该试验的主要终点指标（35天时LVESVI与LVEDVI同时缩小超过或等于20ml/m2的应答率）在标准治疗基础上，用药组仍优于对照组。但由于样本量较小，两组差距未能达到统计学显著性（P<0.05），即试验结果未能达到所约定的试验成功标准。因此，虽然308B试验再次展现了与此前多次心功能替代指标试验一致的正向药物作用趋势，而且针对试验设计中监管部门明确要求进行观察的重要次要终点指标——生活质量评分达到了统计学显著性；事后分析显示合并308和308B试验数据，在308B试验所设定的主要终点指标方面可以达到统计学显著性。但是，这与公司和监管部门事先通过沟通交流会议以及方案讨论会议所约定的支持药物附条件上市的条件（试验需获得成功即试验所设定的主要终点指标需达到统计学显著性）并不符合。因此，药审中心在2025年4月的最新反馈意见，认为308B的正向药效数据可作为药物上市的辅助支持证据，但主要终点未达到统计显著，无法作为附条件上市的关键性证据，即现有数据不支持纽卡定产品附条件上市。因此公司在获得监管部门沟通反馈意见后，并未进行附条件上市申报。后续，公司将继续推进核心在研产品纽卡定（慢性收缩性心力衰竭适应症）死亡率确证性临床III期试验（ZS-01-306试验），以支持药物的常规上市获批。 2、纽卡定前次附条件上市试验不达预期的影响在308B试验完成后，药物监管部门于2025年4月出具反馈意见，再次确认最终支持本品上市的关键性研究主要终点应为死亡率/心衰恶化的相关指标。因此，公司后续研发重心将聚焦于继续开展原计划用于支持纽卡定药物常规获批上市的生存获益临床III期确证性试验ZS-01-306试验。 3、是否存在研发失败的风险根据心衰创新药物研发的科学规律和众多案例，多个心衰创新药物包括达格列净(Dapagliflozin)、恩格列净(Empagliflozin)、维利西呱（vericiguat）等在其研发过程中出现过替代指标试验（类似泽生科技的308/308B试验）统计不显著，但后续只要在决定最终成功的临床III期试验中获得死亡率降低结果，同样可以获批上市。根据心衰创新药物研发普遍案例和公司与监管机构的沟通情况，纽卡定（慢性收缩性心力衰竭适应症）上市申请能否获得批准的临床研究数据将主要取决于ZS-01-306试验结果，即使既往临床试验显示纽卡定具有改善心功能、降低死亡率等治疗心力衰竭的潜力，但由于新药研发的固有科学风险难以预测，也因此难以确保ZS-01-306一定能取得预期的临床结果。核心产品临床III期试验进度、试验结果、获批上市均存在不确定性。同时，药品注册证书需要国家药品监督管理局药品审评中心对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评通过后才能获得，因而审评过程时间较长。在药品上市审评过程中，若出现：（1）国家药监部门不认可药物的临床试验数据的安全性、有效性或临床试验的规范性等；（2）药品研制合规性、包装材料和容器质量、药品生产质量等注册核查未通过；（3）药品注册检验未通过；（4）审批政策要求发生变化；（5）药品审批速度低于预期等情况，这些情况将可能导致公司纽卡定®等在研药物无法获批上市或者无法按预期时间获批上市，使公司业务受到不利影响。综上所述，前次附条件上市结果未达到预设的统计目标，但显示出纽卡定存在正向药物作用趋势，公司后续研发重心将聚焦于继续开展原计划用于支持纽卡定药物常规获批上市的生存获益临床III期确证性试验ZS-01-306试验。新药研发的固有科学风险难以预测，核心产品临床III期试验进度、试验结果、获批上市均存在不确定性。（二）后续临床试验及上市计划安排、预计商业化及形成收入的时间根据《定向发行说明书》、公司披露的相关研发进展公告及查阅药监局网站关于公司临床试验申请及实施内容、公司与药监局沟通记录及公司说明及对公司高级管理人员访谈，公司后续临床试验及上市计划安排、预计商业化及形成收入的时间如下： 1、后续临床试验安排公司后续将继续推进核心在研产品纽卡定（慢性收缩性心力衰竭适应症）死亡率确证性临床III期试验（ZS-01-306试验），以支持药物的常规上市获批。306试验方案受试者人数计划1,600例，根据临床方案和进展，预计将在约800例时进行期中分析。截至目前，306试验已入组243例，尚需要557例，预计于2027年中旬完成入组，随后观察1年，至2028年中旬时进行期中分析，若分析达到统计要求则可提前完成项目。同时，在全力保障306试验顺利开展的情况下，公司考虑适当推进其他较为重要的在研新药管线项目，包括维持及适当推进纽卡定舒张性心衰适应症项目，及纽卡定急性心梗适应症项目。 2、后续上市计划安排、预计商业化及形成收入的时间公司计划在完成ZS-01-306生存获益确证性临床III期试验或该试验期中分析达到优效目标后，结合药品申请上市常规所需的药学、药理毒理等研究资料和申请上市审评的相关材料后，与监管部门沟通并提交药品上市申请。同时，公司将通过权益合作或自建销售团队等方式提升销售能力，在国家药监局批准纽卡定上市销售后，公司将获得药品销售收入或相关权益收入。公司预计在临床试验期中分析达到优效性指标或者Ⅲ期临床试验取得显著积极的试验结果后，向国家药监局递交新药上市申请，从提交申请到药品获批上市的时间大约为12个月。如在2028年中旬306试验期中分析达到优效性指标后，预计将可以在2029年中旬实现药品上市销售形成收入。如2028年中旬306试验的期中分析结果提示无法提前完成试验，需按原计划完成全部试验，或需进行样本量调整后继续完成试验，则将根据期中分析的具体结果来估算新药继续完成整个306临床试验所需要的时间，以及相应实现药品上市销售收入所需的时间。同时，基于创新药物研发及商业化的常规模式和一般规律，在创新药物获得注册批准上市之前，产品也可以通过专利授权许可、合作开发、区域销售权益合作等模式获得预付款/首付款、里程碑付款和销售分成等方式获得主营业务收入，实现商业化。针对国际、国内市场，公司可能通过与大型制药公司建立合作开发关系、专利技术授权、区域销售权益合作等模式进行商业开发，获得商业化收益。综上所述，公司计划在完成ZS-01-306生存获益确证性临床 III期试验或该试验期中分析达到优效目标后，与监管部门沟通并提交药品上市申请，上市申请通过后，公司核心产品预计实现销售收入或其他权益收入，从而实现商业化。（三）纽卡定的技术先进性和竞争优势根据《定向发行说明书》及公司说明及对公司高级管理人员访谈，纽卡定的技术先进性和竞争优势如下： 1、纽卡定的技术先进性在国际上，新药可分为首创新药（First-in-Class）、跟随型药物（Follow-on或Me-too）两类。首创新药（First-in-Class），是指针对某一病症的基于全新的机制（通常情况下以新靶点为标志）的药品。跟随型药物（Follow-on或Me-too），是指在已被发现的靶点上研发新的化合物，通常在原有化合物结构基础上改造和改进。首创新药研发具有明显的高风险、高投入和长周期，以及技术壁垒高的特点。但其具有重大医疗、经济及社会价值，一旦成功上市将具有顶端“马太效应”，在市场中带来丰厚回报，与跟随型药物有着本质区别，因此始终在国际医药产业中占据重要地位。创新药物的发现和产生来源于对生命机理与疾病发生发展机制的深入理解，这是泽生科技新药研发工作最本质的特征，直接决定了公司科研技术的先进性。公司研发的抗心衰药物纽卡定®是世界首个直接作用于心肌细胞、通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰的在研药物。这是泽生科技长期对心肌的发育、生理及病理研究的结果，反映了泽生科技对心肌细胞的信号分子对疾病影响的深刻认识。 2、纽卡定的竞争优势药物经济学研究一般认为，药品的直接竞争存在于具有同样或类似作用机制（in-class）的药物之间。在临床应用上，如果药品作用机制不同，为了使患者获得更好的疗效，可以叠加使用，相互不存在替代关系，因此不构成直接竞争关系。如心衰用药依那普利与作用机制同样（同为ACEi类如卡托普利、雷米普利）或类似（如缬沙坦、氯沙坦等ARB类；缬沙坦-沙库巴曲（诺欣妥）等ARNi类）的药物其医疗价值具有可替代关系，因此具有直接竞争关系；而同为心衰用药、作用机制不同的β受体拮抗剂类、利尿剂类、强心苷类等药物具有ACEi类药物所不具备的医疗价值，因此不具有直接竞争关系，可以叠加使用。公司核心产品纽卡定是全新靶点及作用机制，具有全球专利保护，与不同机制药物之间不存在直接竞争关系，具有差异化的竞争优势。纽卡定与目前已获批上市的心衰治疗药物治疗机理不同，不存在直接竞争关系。但由于现有标准治疗条件下患者五年期死亡率仍高达50%，远未满足临床医学需求，市场亟待创新机制的药物问世。纽卡定与目前国内外心衰领域在研药物相比具有竞争力，具体比较情况如下：（1）纽卡定是国内心衰领域在研新药中进展较快的项目之一公司核心在研产品为纽卡定，目前针对射血分数保持的心力衰竭适应症正在开展中国III期临床试验并正在准备美国III期临床，是目前国内外心衰领域在研新药中少数进入临床后期（III期及申请上市）的创新药项目之一。（2）纽卡定是靶向ErbB4靶点同类药物中研发进展最快的在研药物公司根据Insight数据库查询结果，目前全球范围内和纽卡定作用机制相同的药品仅有两项，分别是阿索尔达生物制药公司的Cimaglermin和信立泰的JK-07，分别处于临床I期和Ⅱ期阶段。 Cimaglermin使用的是NRG1-β3的全长蛋白，2010年开展的I期试验结果表明，Cimaglermin可能存在肝毒性风险。Cimaglermin相关的研究目前已经暂停。 JK-07是一种NRG-1融合抗体药物，于2020年2月在美国获得临床批件，于2022年4月获得CDE临床批件，2024年上半年开始在中国和美国开展Ⅱ期临床试验。（3）纽卡定已有临床数据的回顾性分析显示出良好的有效性在ZS-01-305临床试验中，纽卡定组较安慰剂组全因死亡风险相对降低17.4%，与诺欣妥、达格列净确证性III期试验的全因死亡风险降低幅度相近。但发行人III期死亡率试验的样本量远低于上述药品的国际大型死亡率试验，试验结果未能达到统计学显著。305试验的事后亚组分析显示纽卡定对目标亚组（NYHAII/III，男性NT-proBNP≤1700pg/ml，女性NT-rpoBNP≤4000pg/ml）显著降低死亡风险63.9%（p=0.038），与前两个死亡率试验ZS-01-209，ZS-01-301一致，三项临床试验（209/301/305）合并分析该部分心衰患者，死亡风险降低73.7%，达统计学极显著（p=0.0006）。发行人临床试验与近年来国际心衰药物III期死亡率试验相关情况对比见下表：公司产品名称试验编号试验时间试验人数试验中全因死亡结果诺华诺欣妥PARADIGM-HF2009.12-2014.058,442诺欣妥组相较依那普利组全因死亡风险相对降低16%阿斯利康达格列净DAPA-HF2017.02-2019.074,744当联合标准治疗时，与安慰剂相比，达格列净将全因死亡风险相对降低17%默克VericiguatVICTORIA2016.09-2019.095,050当联合标准治疗时，与安慰剂相比，Vericiguat将全因死亡风险相对降低4.2%安进/CytokineticsOmecamtiv MecarbilGALACTIC-HF2017.01-2020.098,256全因死亡率相较对照组未降低泽生科技纽卡定ZS-01-3052012.02-2017.05679当联合标准治疗时，与安慰剂相比，纽卡定全因死亡风险相对降低了17.4%（P=0.49）泽生科技纽卡定回顾性分析209/301/305三个独立试验目标亚组/目标亚组合计706纽卡定将特定亚组目标患者全因风险显著降低73.7%(P=0.0006) 综上所述，公司核心产品纽卡定是直接作用于心肌细胞、通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰的在研药物，具有技术先进性和竞争优势。（四）上市后的市场空间情况根据《定向发行说明书》及公司说明及对公司高级管理人员访谈，公司该产品上市后的市场空间情况如下：慢性收缩性心衰比例约占全体心衰患者的一半，保守估计NYHAII-III级收缩性心衰患者占全体收缩性心衰患者的比例约为60%。从公共数据库中总结的慢性收缩性心衰患者基线NT-proBNP结果，保守估计纽卡定目标患者（NYHAII-III级，且男性受试者NT-proBNP≤1700pg/ml，女性受试者NT-proBNP≤4000pg/ml）约占NYHAII-III级慢性收缩性心衰患者比例为60%，占整体收缩性心衰患者的比例为36%。根据心衰患者持续增长趋势，纽卡定（慢性收缩性心衰适应症）中国市场潜在患者数量预计到2030年增长至290万；全球市场潜在患者数量预计到2030年增长至697万。测算2026-2030年中国目标患者数量如下：年份20262027202820292030中国心力衰竭患者数量（万人）1410.11463.31516.41568.91621.3目标患者总数测算目标患者数量=中国心衰患者×50％（收缩性心衰比例）×60％（Ⅱ、Ⅲ级患者比例）×60%（男性受试者NT-proBNP≤1700pg/ml，女性受试者NT-proBNP≤4000pg/ml，占NYHAII-III级慢性收缩性心衰患者比例）目标患者数量（万人）253.8263.4273.0282.4291.8 目前，心衰领域指南推荐的各类药品均进入医保目录，心力衰竭作为危及生命的重大疾病，其治疗药物纳入医保的概率较高。进入医保后，药品定价通常较进入医保前有一定折扣。但首创新药相较仿制药物议价能力高，可以制定最大化收益的价格策略，以应对进入医保后的价格谈判。综上所述，心力衰竭患者人数众多，市场空间广阔。（五）公司是否具备持续经营能力根据《定向发行说明书》及公司说明及对公司高级管理人员访谈，公司持续经营能力不存在重大不确定性，具体如下： 1、技术先进性详见本问题“（三）纽卡定的技术先进性和竞争优势”之“1、纽卡定的技术先进性”所述。 2、竞争优势详见本问题“（三）纽卡定的技术先进性和竞争优势”之“2、纽卡定的竞争优势”所述。 3、国家科技重大专项和监管机构认可度公司核心产品纽卡定尚未批准上市，暂未进入市场，在研产品获得了国家科技重大专项和监管机构的认可。公司已先后承担6项国家重大新药创制项目，2项863重大专项，均用于支持纽卡定相关临床研究。纽卡定已获得FDA授予的快速通道资格，并获批美国多中心III期临床研究。公司于2025年4月陆续收到国家药监局药审中心的专业反馈意见，由于308B主要终点指标未达到统计显著，308B和308A合并分析可提供支持性证据，但不能作为确证性证据，因此现有数据暂不支持本品附条件上市。公司将继续推进用于支持药物常规完整获批的生存率获益确证性临床III期试验（ZS-01-306试验），该试验目前正在进行，目前该试验已入组受试者243例，并设计了期中分析，如达到优效性的统计目标，将可以提前完成试验。 4、核心专利情况公司经过多年的持续研发，形成了扎实的技术积累，对创新成果进行了严密的全球化知识产权保护和专利布局。截至2025年6月30日，公司拥有107项授权专利，其中国际授权发明专利有93项，另外公司正在申请的发明专利有60项。专利覆盖新药适应症、给药方法、用药剂量、制剂配方等，为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。 5、融资情况公司具备市场化融资的能力，凭借国际化的科研团队、研发管线布局优势获得了一众资本的青睐，曾多次成功融资。目前，公司积极与多家投资机构接洽，持续积极拓宽融资渠道，探索和尝试产业合作模式。（1）债权融资目前，公司已与两位主要股东签署了总计1,570万元人民币的借款协议，用以支持公司融资和经营活动，具体情况如下： ①2025年7月2日，公司召开第四届董事会第三次会议审议通过了《关于公司向股东借款、子公司提供担保及暨关联交易的议案》。因公司业务发展及经营需要，拟向股东上海久有私募基金管理有限公司借款总计990万元人民币，用以补充公司流动资金，本次借款利息5%，借款期限12个月。该项股东贷款拟由全资子公司上海泽生制药有限公司的资产提供抵押担保。公司于2025年7月2日与上海久有私募基金管理有限公司正式签署了借款协议。根据协议约定，上海久有私募基金管理有限公司将向公司提供借款人民币990万元，以支持公司的融资和经营活动。 ②2025年11月12日，公司召开第四届董事会第六次会议审议通过了《关于公司向股东借款暨关联交易的议案》。因公司业务发展及经营需要，拟向股东ZHOU MING DONG（周明东）或其指定方借款总计580万元人民币，用以补充公司流动资金，本次借款利率为年利率5%，借款期限至公司定向发行的新增股份经中国证券登记结算有限责任公司北京分公司确认后、在股转系统挂牌并公开交易之日止。公司于2025年11月19日与股东ZHOU MING DONG（周明东）正式签署了借款协议。根据协议约定，ZHOU MING DONG（周明东）将向公司提供借款人民币580万元，以支持公司的融资和经营活动。（2）股权融资目前，公司正在开展新一轮新三板股票定向发行，公司已召开了第四届董事会第七次会议和2025年第六次临时股东会，审议通过了《关于的议案》等2025年第一次股票定向发行相关议案。目前公司正全力推动此次融资，正在沟通的投资者包括原有股东、市场化基金、地方产业引导基金、生物医药企业等。截至目前，已与部分意向投资者签署投资意向书或定向增发股票认购协议，包括股东ZHOU MING DONG（周明东）、上海久有私募基金管理有限公司或其指定的关联方等将参与本次股票定向发行。（3）积极推进核心在研新药境内外权益的商务拓展合作公司积极推进核心产品纽卡定在中国、欧洲、美国、中东等地区进行新药销售与开发权益交易，已聘任多家中介机构开展工作，并已经取得一定进展，倘若能够和权益引进方顺利推进商务拓展合作项目，将会为公司带来授权收入的首付款或里程碑付款，预计对公司现金流改善和未来企业发展带来积极影响。综上所述，如公司积极采取的债权融资、股权融资及商务拓展合作等多途径融资能够顺利完成，公司持续经营能力不存在重大不确定性。二、《问询函》问题3 关于偿债能力。申请材料显示，2023年、2024年、2025年1-6月各期末，公司资产负债率分别为51.56%、88.96%和114.53%。请公司在《定向发行说明书》中补充披露报告期内资金主要来源，是否存在对外借款，借款对象是否会成为本次发行对象。请主办券商、律师、申报会计师核查上述问题并发表明确意见。回复：（一）报告期内资金主要来源 1、2023年度公司资金主要来源根据《定向发行说明书》及公司的说明，2023年度公司资金主要来源系2021年度定向发行募集资金、银行贷款及其他资金来源，具体情况如下：（1）使用募集资金情况根据发行人2021年定向发行相关披露文件、2023年年度募集资金存放与使用情况的专项报告，公司经全国股转公司《关于上海泽生科技开发股份有限公司股票定向发行自律监管意见的函》（股转系统函[2021]3594号）同意，中国证监会《关于核准上海泽生科技开发股份有限公司定向发行股票的批复》（编号：证监许可【2021】4114号）核准，共发行股份432.78万股，发行价格为人民币14.01元/股，募集资金总额为人民币6,063.20万元，募集资金主要用于补充流动资金及新药研发项目。上述募集资金于2022年2月23日全部到账，并经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）出具的“众环验字（2022）第3610001号”《验资报告》审验。其中，2023年年度使用募集资金2,245.40万元。（2）银行贷款情况根据公司关于申请银行贷款的相关公告、银行贷款合同及相关款项入账凭证及2023年度审计报告，2023年7月28日，公司召开第三届董事会第十次会议，审议通过了《关于公司向银行申请授信额度的议案》《关于公司申请银行贷款的议案》，公司分别向上海银行股份有限公司金山支行、杭州银行股份有限公司上海分行和上海浦东发展银行股份有限公司金桥支行借款1,000万元、1,000万元和500万元。（3）其他资金来源根据公司的政府补助文件及其说明，2023年度，公司存在部分营业收入回款及政府补助资金。公司为最大化利用子公司上海泽生制药有限公司金山工厂的闲置产能，自2023年开始为客户提供委托开发服务和样品检测技术服务形成部分营业收入，2023年度该业务回款39.97万元。此外，公司2023年度获得专利资助、科技发展基金补贴等政府补助共计26.02万元。 2、2024年度公司资金主要来源根据《定向发行说明书》及公司的说明，2024年度公司资金主要来源系2023年度定向发行募集资金、银行贷款及其他资金来源，具体情况如下：（1）使用募集资金情况根据发行人2023年定向发行相关披露文件、2024年年度募集资金存放与使用情况的专项报告，经公司于2023年6月16日召开2023年第二次临时股东大会审议通过《上海泽生科技开发股份有限公司股票定向发行说明书》，并经中国证监会《关于同意上海泽生科技开发股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（编号：证监许可【2023】1859号）批复，公司共发行股份6,423,982股，发行价格为人民币14.01元/股，募集资金总额为人民币89,999,987.82元，募集资金主要用于补充流动资金及新药研发项目。上述募集资金于2024年1月4日全部到账，并经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）出具的“众环验字(2024)3600001号”、“众环验字(2024)3600002号”《验资报告》审验。2024年度使用此次定向发行募集资金6,670.05万元。（2）银行贷款情况根据公司关于申请银行贷款的相关公告、银行贷款合同及相关款项入账凭证及2024年度审计报告，公司分别于2024年4月15日召开第三届董事会第十六次会议审议通过《关于公司申请银行贷款的议案》、2024年6月21日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过《关于公司向银行申请授信额度的议案》，公司2024年度分别向上海银行股份有限公司市南分行、杭州银行股份有限公司上海分行、中国民生银行股份有限公司上海分行和上海农村商业银行股份有限公司张江科技支行借款1,000万元、1,000万元、500万元和1,000万元。（3）其他资金来源根据公司的政府补助文件及其说明，2024年度，公司亦存在部分营业收入回款及政府补助资金。公司为最大化利用子公司上海泽生制药有限公司金山工厂的闲置产能，自2023年开始为客户提供委托开发服务和样品检测技术服务形成部分营业收入，2024年度该业务回款247.12万元。此外，公司2024年度获得专利资助、科技发展基金补贴、稳岗补贴等政府补助共计57.42万元。 3、2025年度公司资金来源根据《定向发行说明书》及公司的说明，2025年度公司资金来源系2023年度定向发行募集资金、股东借款及其他资金来源，具体情况如下：（1）使用募集资金情况根据发行人2023年定向发行相关披露文件、2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告、关于募集资金使用完毕并注销募集资金专用账户的公告及公司的说明，2025年度公司使用2023年度定向发行募集资金2,370.59万元。（2）借款情况根据公司关于向股东借款相关公告、股东借款合同及相关款项入账凭证及公司的说明，2025年7月2日，公司召开第四届董事会第三次会议，审议通过了《关于公司向股东借款、子公司提供担保及暨关联交易的议案》，因公司业务发展及经营需要，拟向股东上海久有私募基金管理有限公司借款总计990万元人民币，用以补充公司流动资金，本次借款利息5%，借款期限12个月。截至本补充法律意见书出具之日，股东上海久有私募基金管理有限公司已累计向公司提供借款406.44万元。 2025年11月12日，公司召开第四届董事会第六次会议，审议通过了《关于公司向股东借款暨关联交易的议案》，因公司业务发展及经营需要，拟向股东ZHOU MING DONG（周明东）或其指定方借款总计580万元人民币，用以补充公司流动资金，本次借款利率为年利率5%，借款期限至公司定向发行的新增股份经中国证券登记结算有限责任公司北京分公司确认后、在股转系统挂牌并公开交易之日止。截至本补充法律意见书出具之日，股东ZHOU MING DONG（周明东）已累计向公司提供借款329.57万元。（3）其他资金来源根据公司的政府补助文件及其说明，2025年度，公司存在部分营业收入回款及政府补助资金流入。公司为最大化利用子公司上海泽生制药有限公司金山工厂的闲置产能，自2023年开始为客户提供委托开发服务和样品检测技术服务，2025年度该业务回款35.45万元。此外，公司2025年度获得专利资助等政府补助共计26.83万元。综上所述，报告期内公司资金主要来源于2021年和2023年定向发行募集的资金、银行贷款、股东借款、营业收入回款及政府补助资金。（二）是否存在对外借款，借款对象是否会成为本次发行对象根据发行人关于报告期内资金主要来源及意向投资者情况的说明及管理层访谈，公司报告期内的资金主要来源中存在对外借款，具体如下：年度银行贷款股东借款2023年度（1）上海银行股份有限公司金山支行：1,000万元；（2）杭州银行股份有限公司上海分行：1,000万元；（3）上海浦东发展银行股份有限公司金桥支行：500万元/2024年度（1）上海银行股份有限公司市南分行：1,000万元；（2）杭州银行股份有限公司上海分行：1,000万元；（3）中国民生银行股份有限公司上海分行：500万元；（4）上海农村商业银行股份有限公司张江科技支行：1,000万元/2025年度/（1）股东上海久有私募基金管理有限公司提供借款；（2）股东ZHOU MING DONG（周明东）提供借款综上所述，报告期内公司资金主要来源中存在对外借款，包括银行贷款和股东借款。其中，公司2023年度及2024年度的对外借款均为银行贷款，根据公司确认，该借款对象不会成为本次发行对象；公司2025年度的对外借款均为向股东借款，根据公司确认，股东借款对象中ZHOU MING DONG（周明东）、上海久有私募基金管理有限公司或其指定的关联方拟参与本次定向发行，成为本次发行对象，其均将以现金方式认购本次定向发行股份，不存在以债权认购股份的情形。三、《问询函》问题5 关于发行对象。申请材料显示，本次发行对象不确定，拟不超过35名。请公司在《定向发行说明书》中补充披露：（1）拟确定发行对象的具体范围及类型，如主办券商、上下游业务合作机构、私募投资机构、公司董事、监事、高级管理人员、在册股东等；（2）如已基本确定部分对象，请补充披露其具体情况，包括但不限于自然人投资者的姓名、性别、住址、身份证号、主要职业经历以及现任职情况，机构投资者的名称、成立时间、注册地、注册资本、实收资本、经营范围、控股股东及实际控制人等。请主办券商、律师分别在《推荐工作报告》《法律意见书》中发表明确核查意见。回复：（一）拟确定发行对象的具体范围及类型，如主办券商、上下游业务合作机构、私募投资机构、公司董事、监事、高级管理人员、在册股东等根据《定向发行说明书》、公司的说明及对发行人高级管理人员进行访谈，公司本次发行对象类型和范围包括：符合《公司法》《公众公司管理办法》以及《投资者适当性管理办法》等有关规定的公司第一大股东之外的其他股东、董事、外部投资者（自然人投资者、法人投资者、私募投资基金、券商投资机构等）和上下游业务合作机构，暂不包含第一大股东、主办券商、公司监事、高级管理人员。截至本补充法律意见书出具之日，意向投资者的基本情况如下：序号拟确定发行对象名称预计投资金额（万元）性质1意向投资者12,000公司在册股东2意向投资者21,000股权投资机构，公司在册股东之关联方3意向投资者31,700外商投资机构4意向投资者41,500股权投资机构，公司在册股东之关联方5其他21名自然人投资者323.60公司在册自然人股东合计6,523.60- 注：此外，公司创始人、董事长ZHOU MING DONG预计将参与本次定向发行。（二）如已基本确定部分对象，请补充披露其具体情况，包括但不限于自然人投资者的姓名、性别、住址、身份证号、主要职业经历以及现任职情况，机构投资者的名称、成立时间、注册地、注册资本、实收资本、经营范围、控股股东及实际控制人等根据发行人出具的书面确认及已基本确定的发行对象的身份证明文件、营业执照及公司章程等并经本所律师核查，截至目前，公司已基本确定的发行对象情况如下： 1、ZHOU MING DONG（周明东）姓名ZHOU MING DONG（周明东）性别男居住地中国上海市身份证号/护照PB299****主要职业经历1982年7月毕业于复旦大学生物系，获本科学历；1982年8月至1987年7月于复旦大学遗传所任职助教；1987年9月至1992年4月就读于美国纽约州立大学细胞及分子生物学专业，获博士学位；1992年5月至1996年6月于加州大学圣地亚哥分校从事博士后研究；1996年7月至2000年1月任澳大利亚张若谦心脏研究所细胞信号传导研究室主任；2000年2月至今，历任泽生科技董事长、总经理职务。现任职情况担任泽生科技董事长拟投资金额暂未确定是否符合投资者适当性要求公司现在册股东，符合投资者适当性要求，符合《公众公司管理办法》《投资者适当性管理办法》及《定向发行规则》的有关规定，具备参与本次发行的认购资格。关联方关系公司现在册股东（直接持股7.08%，通过上海智有投资管理有限公司间接持股1.51%），担任公司董事长 2、上海久有川谷投资管理有限公司名称上海久有川谷投资管理有限公司（以下简称“久有川谷”）统一社会信用代码91310115060900342P成立时间2013年1月16日注册地上海市崇明区城桥镇三沙洪路89号3幢895室（上海崇明供销经济开发区）注册资本1,000万元人民币经营范围实业投资，投资管理，投资咨询、商务咨询、企业管理咨询（以上咨询除经纪），资产管理。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】控股股东上海隆栋淳商务咨询有限公司实际控制人刘小龙拟投资金额1,000万元是否符合投资者适当性要求为私募基金管理人，已在中国证券投资基金业协会完成登记。久有川谷现尚未开通全国股转系统证券账户合格投资者交易权限，久有川谷已出具承诺，久有川谷或其指定的认购主体将于本次定向发行股份认购前开通全国股转系统证券账户合格投资者交易权限且不存在其他障碍，确保符合《公众公司管理办法》《投资者适当性管理办法》及《定向发行规则》有关投资者适当性要求的规定，具有认购本次发行股票的资格。关联方关系与公司现在册股东张家口通泰久有股权投资基金合伙企业（有限合伙）（持股4.67%）、上海久有私募基金管理有限公司－上海贤久股权投资基金合伙企业（有限合伙）（持股1.81%）为同一控制下的关联公司注：该认购者后续可能会变更认购主体。 3、深圳市涟水投资有限公司名称深圳市涟水投资有限公司（以下简称“深圳涟水”）统一社会信用代码91440300MA5FWXX395成立时间2019-11-04注册地深圳市龙岗区龙城街道爱联社区陂头背新村三区16号301注册资本500万元经营范围一般经营项目是：企业管理咨询、信息咨询、商务信息咨询、财务管理咨询（以上均不含限制项目）；投资兴办实业（具体项目另行申报）；项目投资策划（具体项目另行申报）；国内贸易、从事货物及技术进出口业务。（企业经营涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）控股股东阳江华实际控制人阳江华拟投资金额2,000万元是否符合投资者适当性要求为公司现在册股东，符合投资者适当性要求，具备参与本次发行的认购资格。深圳涟水后续可能会变更认购主体，深圳涟水已出具承诺，深圳涟水指定的认购主体将于本次定向发行股份认购前开通全国股转系统证券账户合格投资者交易权限且不存在其他障碍，确保符合《公众公司管理办法》《投资者适当性管理办法》及《定向发行规则》有关投资者适当性要求的规定，具备认购本次发行股票的资格。关联方关系公司现在册股东（直接持股比例低于0.01％，通过深圳市涟水精选投资企业（有限合伙）间接持股0.08%）注：该认购者后续可能会变更认购主体。 4、刘晓亮姓名刘晓亮性别男居住地山东省烟台市身份证号/护照3706281973********主要职业经历银行从业现任职情况恒丰银行职员拟投资金额21.15万元是否符合投资者适当性要求公司现在册股东，符合投资者适当性要求，符合《公众公司管理办法》《投资者适当性管理办法》及《定向发行规则》的有关规定，具备参与本次发行的认购资格。关联方关系公司现在册股东（持股0.13%） 5、孟令清姓名孟令清性别男居住地安徽省芜湖市身份证号/护照3402041988********主要职业经历从事投资运营相关工作现任职情况现任芜湖市乡村振兴投资发展集团有限公司投资部业务主管拟投资金额3.12万元是否符合投资者适当性要求公司现在册股东，符合投资者适当性要求，符合《公众公司管理办法》《投资者适当性管理办法》及《定向发行规则》的有关规定，具备参与本次发行的认购资格。关联方关系公司现在册股东（持股0.02%） 6、孙守锋姓名孙守锋性别男居住地新疆尼勒克县身份证号/护照6541281963********主要职业经历个体工商户现任职情况退休拟投资金额1.46万元是否符合投资者适当性要求公司现在册股东，符合投资者适当性要求，符合《公众公司管理办法》《投资者适当性管理办法》及《定向发行规则》的有关规定，具备参与本次发行的认购资格。关联方关系公司现在册股东（持股0.01%）注：股东持股比例数据来源：前200名股东持股比例系根据中国证券登记结算有限责任公司北京分公司出具的权益登记日为2026年1月20日的《前200名全体排名证券持有人名册》，前200名之外的股东持股比例系根据中国证券登记结算有限责任公司北京分公司出具的权益登记日为2025年12月17日的《全体证券持有人名册》。本法律意见书正本一式三份。（本页以下无正文）

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(卓乐定) 辉致 (美国) Y 胰激肽原酶肠溶片 (贝尔严清) 卫材 (日本) Y 胰酶肠溶片 (贝尔严清) 卫材 (日本) Y 胰酶肠溶胶囊德国苏威制药 Y 胰酶肠溶胶囊 (得每通) 雅培 (美国) Y 英夫利西单抗注射液 (乐可为) 诺华 (瑞士) Y 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 (杰润) 诺华 (瑞士) Y 荧光素钠注射液 (历设得) Y 银杏叶提取物注射液 (金纳多) Y 银杏叶提取物滴剂 (金纳多) Y 银杏叶提取物片 (金纳多) Y 银杏叶片贵州信邦制药 Y 银杏叶片 (达纳康) 益普生 (法国) Z 中/长链脂肪乳注射液 (C6-24)(力能) 费卡华瑞 (德国) Z 中/长链脂肪乳注射液 (C8-24Ve)(力保肪宁) 贝朗 Z 佐匹克隆片 (亿梦返) 赛诺菲 (法国) Z 吡美莫司乳膏诺华 (瑞士) Z 吡贝地尔缓释片施维雅 (法国) Z 吲达帕胺片施维雅 (法国) Z 吲达帕胺缓释片施维雅 (天津)制药有限公司) Z 咪唑斯汀缓释片杨森 (美国) Z 咪唑立宾片日本旭化成株式会社A Z 咪喹莫特乳膏英国3M Healt Z 唑来膦酸注射液 (密固达) 山德士 Z 噻奈普汀钠片施维雅 (法国) Z 噻托溴铵粉吸入剂勃林格 (德国) Z 左乙拉西坦口服溶液 (开浦兰) 优时比 (比利时) Z 左乙拉西坦注射用浓溶液 (开浦兰) 优时比 (比利时) Z 左乙拉西坦片优时比 (比利时) Z 左乙拉西坦片 (开浦兰) 优时比 (比利时) Z 左卡尼汀注射液 (卡尔特) Z 左块诺孕酮宫内释放系统 (曼月乐) 拜耳 (德国) Z 左块诺孕酮片 (保仕婷) 吉瑞医药 Z 左氧氟沙星滴眼液日本参天制药株式会社 Z 左氧氟沙星滴眼液 (可乐必妥) 参天制药 Z 左氧氟沙星片第一三共 (日本) Z 左氧氟沙星片 (可乐必妥) 吉洛华制药 Z 左甲状腺素钠片 (优甲乐) 默克 (德国) Z 左甲状腺素钠片 (优甲乐) 默克 (德国) Z 左西孟旦注射液 (欣得适) 奥立安 Z 扎那米韦吸入粉雾剂 (依乐韦) GSK (英国) Z 整蛋白型肠内营养剂 (粉剂)(能全素) Z 枸橼酸坦度螺酮片日本住友制药株式会社 (住友制药苏州分装) Z 枸橼酸托瑞米芬片芬兰奥立安大药厂 (Orion Corporation) Z 枸橼酸莫沙必利片大日本制药株式会社铃 (The Suzuka) Z 枸橼酸西地那非片辉瑞 (美国) Z 棕榈帕利哌酮注射液 (3M)(善妥达) 强生 (美国) Z 棕榈酸帕利哌酮注射液 (善思达) 强生 (美国) Z 治伤风颗粒 (明通) Z 注射用 1 (6-二磷酸果糖) 爱赛福, Z 注射用 A 型肉毒毒素 (保妥适) 艾伯维 (美国) Z 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 (思美泰) 雅培 (美国) Z 注射用丙戊酸钠 (德巴金) 赛诺菲 (法国) Z 注射用亚胺培南西司他丁钠 (泰能) 默克 (德国) Z 注射用人高血糖素 (诺和生) 诺和诺德 (丹麦) Z 注射用伊米苷酶 (思而赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用伏尼龙酸α (维因止) 武田 (日本) Z 注射用伏立康唑 (威凡) 辉瑞 (美国) Z 注射用佐妥昔单抗 (威纳兹) Z 注射用全氟丁烷微球 (示卓安) Z 注射用六氟化硫微泡 (声诺维) Z 注射用利纳西普 (炎朵) Z 注射用卡非佐米 (凯洛斯) Z 注射用卢比替定 (赞必佳) Z 注射用厄他培南 (怡万之) 默沙东 (美国) Z 注射用厄他培南钠 (怡万之) 默沙东 (美国) Z 注射用司妥昔单抗 (萨罗同) Z 注射用哌库溴铵 (阿端) Z 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 (特治星) 辉瑞 (美国) Z 注射用唑来膦酸浓溶液 (择泰) Z 注射用培妥罗凝血素α (诺易特) 诺和诺德 (丹麦) Z 注射用培美曲塞二钠 (力比泰) 礼来 (美国) Z 注射用多种维生素 (12)(施尼维他) Z 注射用头孢他啶 (复达欣) GSK (英国) Z 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 (思福妥) 辉瑞 (美国) Z 注射用头孢匹胺钠 (先福吡兰) Z 注射用头孢呋辛钠 (西力欣) GSK (英国) Z 注射用头孢哌酮钠 (先锋必) 辉瑞 (美国) Z 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (舒普深) 辉瑞 (美国) Z 注射用头孢地嗪钠 (NEWDIZIME) Z 注射用头孢孟多酯钠 (孟得新) Z 注射用头孢曲松钠 (罗氏芬) 罗氏 (瑞士) Z 注射用头孢替唑钠 (特子社复) Z 注射用头孢米诺钠 (美士灵) Z 注射用头孢西酮钠 (舒美特复) Z 注射用奥加伊妥珠单抗 (贝博萨) Z 注射用奥沙利铂 (乐沙定) 赛诺菲 (法国) Z 注射用奥美拉唑钠 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) Z 注射用奥美拉唑钠 (静脉滴注)(洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) Z 注射用奥马珠单抗 (茁乐) 诺华 (瑞士) Z 注射用尼可地尔 (喜格迈) 中外制药 Z 注射用巴利昔单抗 (舒莱) 诺华 (瑞士) Z 注射用布美他尼 (辛奇) 卫材 (日本) Z 注射用帕瑞昔布钠 (特耐) 辉瑞 (美国) Z 注射用异环磷酰胺 (和乐生) Z 注射用德曲妥珠单抗 (优赫得) 第一三共 (日本) Z 注射用恩美曲妥珠单抗 (赫赛莱) 罗氏 (瑞士) Z 注射用戈沙妥珠单抗 (拓达维) Z 注射用拉布立海 (法舒克) 赛诺菲 (法国) Z 注射用拉罗罗尼酶溶液 (艾而赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用曲妥珠单抗 (赫赛汀) 罗氏 (瑞士) Z 注射用曲首瑞林 (达必佳) Z 注射用更昔洛韦 (赛美维) Z 注射用替加环素 (泰阁) 辉瑞 (美国) Z 注射用替度格鲁肽 (瑞唯抒) 武田 (日本) Z 注射用替考拉宁 (他格适) 赛诺菲 (法国) Z 注射用氟氯沙星 (氟吗宁) Z 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 (优立新) 辉瑞 (美国) Z 注射用水溶性维生素 (水乐维他) 费卡华瑞 (德国) Z 注射用泮托拉唑钠 (潘妥洛克) 武田 (日本) Z 注射用特利加压素 (可利新) Z 注射用环磷酰胺 (安道生) Z 注射用生长抑素 (思他宁) Z 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 (甲强龙) 辉瑞 (美国) Z 注射用甲磺酸去铁胺 (得斯芬) 诺华 (瑞士) Z 注射用盐酸万古霉素 (稳可信) Z 注射用盐酸伊达比星 (善唯达) 辉瑞 (美国) Z 注射用盐酸依拉环素 (依嘉) Z 注射用盐酸博来霉素 (BLEOCIN) Z 注射用盐酸吉西他滨 (健择) 礼来 (美国) Z 注射用盐酸地尔硫卓 (合贝爽) Z 注射用盐酸托泊替康 (和美新) 山德士 Z 注射用盐酸曲拉西利 (科赛拉) Z 注射用盐酸罗拜利塞 (美罗巴) 拜耳 (德国) Z 注射用盐酸苯达莫司汀 (存达) Z 注射用盐酸表柔比星 (法玛新) 辉瑞 (美国) Z 注射用硼替佐米 (万珂) 强生 (美国) Z 注射用磷酸氟达拉滨 (福达华) Z 注射用磷酸肌酸钠 (里尔统) Z 注射用福莫司汀 (武活龙) Z 注射用米卡芬净钠 (米开民) Z 注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)(Abraxane) Z 注射用维布妥昔单抗 (安适利) 武田 (日本) Z 注射用维布妥昔单抗 (泽路泰) Z 注射用维得利珠单抗 (安吉优) 武田 (日本) Z 注射用维恩妥尤单抗 (备思复) Z 注射用维拉苷酶α (维瑞塔) 武田 (日本) Z 注射用维泊妥珠单抗 (优罗华) 罗氏 (瑞士) Z 注射用罗普司亭 (惠尔凝) Z 注射用罗特西普 (利布洛泽) Z 注射用美罗培南 (美平) Z 注射用胸腺法新 (日达仙) Z 注射用舒巴坦钠/注射用安匹西林钠组合包装 (鼎优) Z 注射用舒索凝血素α (助因止) 武田 (日本) Z 注射用艾博韦泰 (艾可宁) 前沿生物 Z 注射用艾司奥美拉唑钠 (耐信) 阿斯利康 (英国/瑞典) Z 注射用艾夫糖苷酶α (耐而赞) Z 注射用英夫利西单抗 (类克) 强生 (美国) Z 注射用贝利尤单抗 (倍力腾) GSK (英国) Z 注射用贝林妥欧单抗 (倍利妥) 安进 (美国) Z 注射用达托霉素 (克必信) Z 注射用还原型谷胱甘肽 (泰特) Z 注射用迪西滨 (达珂) 强生 (美国) Z 注射用醋酸亮丙瑞林微球 (抑那通) 武田 (日本) Z 注射用醋酸卡泊芬净 (科赛斯) 默沙东 (美国) Z 注射用醋酸奥曲肽微球 (善龙) 诺华 (瑞士) Z 注射用醋酸曲普瑞林 (达菲林) 益普生 (法国) Z 注射用醋酸西曲瑞克 (思则凯) 默克 (德国) Z 注射用重组人促卵泡激素 (果纳芬) 默克 (德国) Z 注射用重组人促黄体激素α (乐芮) 默克 (德国) Z 注射用重组人凝血因子 IX (贝赋) 辉瑞 (美国) Z 注射用重组人凝血因子 VIII (任捷) 辉瑞 (美国) Z 注射用重组人凝血因子 VIIa (诺其) 诺和诺德 (丹麦) Z 注射用重组人干扰素β -1b (倍泰龙) 拜耳 (德国) Z 注射用重组人生长激素 (尤得盼) Z 注射用重组人粒细胞刺激因子 (CHO细胞)(格拉诺赛特) Z 注射用阿加糖酶β (法布赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用阿奇霉素 (希舒美) 辉瑞 (美国) Z 注射用阿扎胞苷 (维达莎) BMS (美国) Z 注射用阿替普酶 (爱通立) 勃林格 (德国) Z 注射用阿糖胞苷 (赛德萨) 辉瑞 (美国) Z 注射用阿糖苷酶α (美而赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 (特福猛) Z 注射用高纯度尿促性素 (贺美奇) Z 猪肺磷脂注射液 (固尔苏) Z 琥珀酸索利那新片荷兰Astellas (安斯泰) Z 琥珀酸美托洛尔缓释片阿斯利康 (英国/瑞典) Z 紫杉醇注射液 (泰素) Z 缬沙坦氢氯噻嗪片诺华 (瑞士) Z 缬沙坦氨氯地平片 (I) 诺华 (瑞士) Z 缬沙坦胶囊诺华 (瑞士) Z 脂溶性维生素注射液 (I)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂溶性维生素注射液 (II)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂肪乳 (10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(克林维) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(11%)注射液(卡文) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(19%)注射液(卡全) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳注射液 (C14-24)(英脱利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 苁蓉总苷胶囊杏辉天力 (杭州)药业有限公司) Z 萘丁美酮片中美天津史克制药 Z 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 (维福瑞) 费森尤斯 (德国) Z 蔗糖铁注射液 (维乐福) Z 重组人胰岛素注射液礼来 (美国) Z 重酒石酸卡巴拉汀胶囊诺华 (瑞士) Z 长春西汀片匈牙利吉瑞大药厂 2026年1月更新原研药的三大优势攥着“独家秘方”：虽然成分大家都知道，但做药的“火候”和“添加剂”只有发明者最清楚。这能保证药片吃下去后，药效释放得最稳，不会这顿管用、下顿没劲。底细“清清楚楚”：它在全球万人身上试用了几十年，哪会有副作用、什么人不能吃，厂家心里都有底。吃它，买的就是一份谁也复制不走的踏实。身上“杂质最少”：原研厂的提纯工艺通常是行业天花板，药片里的脏东西（杂质）更少。对需要天天吃药的老人来说，这能减轻不少肝脏和肾脏的负担。这份表格你留好，去医院开药时对一下：只要在表里的，基本就是这个药里的“天花板”了,药店没有咱还可以去药店买。

引进/卖出

100 项与雷米普利相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00421	雷米普利	C09AA05	DB00178

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	中国	Aventis Pharma Deutschland GmbH	2004-07-23
原发性高血压	中国	Aventis Pharma Deutschland GmbH	2004-07-23
肾病	中国	Aventis Pharma Deutschland GmbH	2004-07-23
脑卒中	中国	Aventis Pharma Deutschland GmbH	2004-07-23
心血管疾病	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	1999-08-09
肾脏疾病	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	1999-08-09
心肌梗塞	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	1999-08-09
心脏衰竭	美国	King Pharmaceuticals LLC	1991-01-28
高血压	美国	King Pharmaceuticals LLC	1991-01-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心房颤动	临床3期	法国	Sanofi	2008-07-01
心房扑动	临床3期	法国	Sanofi	2008-07-01
免疫球蛋白a肾病	临床3期	中国香港	Sanofi	2004-07-01
心绞痛	临床3期	-	Sanofi	2004-06-01
类风湿关节炎	临床3期	-	Sanofi	2004-06-01
终末期肾脏病	临床3期	捷克	Aventis Pharmaceuticals, Inc.	1998-01-01
终末期肾脏病	临床3期	法国	Aventis Pharmaceuticals, Inc.	1998-01-01
终末期肾脏病	临床3期	德国	Aventis Pharmaceuticals, Inc.	1998-01-01
终末期肾脏病	临床3期	匈牙利	Aventis Pharmaceuticals, Inc.	1998-01-01
终末期肾脏病	临床3期	意大利	Aventis Pharmaceuticals, Inc.	1998-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01037530 (CTgov)	临床4期	间歇性跛行	33	Ramipril (Ramipril)	憲製鹽願鹹廠淵願壓鑰(範壓衊範夢齋顧鹹獵壓) = 廠鏇憲鬱觸鹹製獵築範衊鹽蓋築範衊膚構鑰遞 (壓襯糧積繭鏇築鹹餘壓, 壓遞醖選繭遞窪鑰鏇製 ~ 鬱蓋鏇範遞鏇構窪鏇膚) 更多	-	2025-12-18
				Ramipril (Placebo)	憲製鹽願鹹廠淵願壓鑰(範壓衊範夢齋顧鹹獵壓) = 製繭餘艱築遞衊鹹壓憲衊鹽蓋築範衊膚構鑰遞 (壓襯糧積繭鏇築鹹餘壓, 淵顧鹹夢膚憲襯範範廠 ~ 網範範鏇襯網憲衊齋壓) 更多
NCT06104423 (ARTEMISIA, CTgov)	临床4期	高血压	266	Nebivolol 5 mg+Ramipril 2.5/5/10 mg	築鏇齋構窪範範膚鬱糧(選糧憲積築壓網網網艱) = 築範淵鑰壓壓艱壓壓夢蓋鏇獵遞選廠糧網艱襯 (繭範艱觸窪鬱淵糧鹽製, 廠齋蓋製鏇簾築醖夢築 ~ 膚壓廠鹹簾繭選構艱範) 更多	-	2025-04-24
NCT03475186 (WF-1801, SNO2024)	临床2期	胶质母细胞瘤	75	Ramipril	積鹽憲積衊鬱選壓襯築(衊獵鏇簾襯積願餘鑰鏇) = 構繭淵築艱鏇構鑰蓋夢築製齋選醖鹹淵襯壓顧 (膚願壓築襯餘選鏇齋繭, 38% ~ 100) 更多	不佳	2024-11-11
NCT03201185 (RASTAVI, Pubmed \| J Am Heart Assoc) 人工标引	临床4期	心脏衰竭	186	Ramipril	鑰遞膚蓋繭廠廠淵選網(簾蓋鏇顧醖蓋鏇網範構) = 襯襯鬱廠顧構積蓋鑰顧觸壓選鹹鬱蓋憲簾獵壓 (範積簾淵淵鏇醖衊繭蓋 ) 更多	不佳	2024-09-18
				Standard treatment	鑰遞膚蓋繭廠廠淵選網(簾蓋鏇顧醖蓋鏇網範構) = 餘範範繭憲衊簾繭淵範觸壓選鹹鬱蓋憲簾獵壓 (範積簾淵淵鏇醖衊繭蓋 ) 更多
NCT04366050 (RAMIC, CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	160	Ramipril 2.5 MG Oral Capsule (Ramipril 2.5mg Orally Daily)	積餘憲艱簾衊獵齋選艱 = 製鑰獵鹽簾鑰鹽製壓餘蓋遞壓衊醖願鑰鬱鹽鹹 (夢獵壓淵鏇壓廠繭鬱廠, 齋廠淵範糧鏇選憲憲壓 ~ 廠糧鹹簾淵觸選願壓積) 更多	-	2023-09-28
				Placebo oral capsule (Placebo)	積餘憲艱簾衊獵齋選艱 = 築築鏇鹽積願壓繭積製蓋遞壓衊醖願鑰鬱鹽鹹 (夢獵壓淵鏇壓廠繭鬱廠, 網獵鏇獵餘廠簾網衊艱 ~ 蓋衊觸夢襯鬱選簾襯觸) 更多
NCT02924727 (PARADISE-MI, ESC2023)	临床3期	急性心肌梗塞	-	Sacubitril/valsartan	壓膚製齋構憲廠獵鹹範(衊鬱鹹糧觸膚夢艱壓構) = 壓壓構鹽夢淵鏇鹽鹹壓簾選觸鏇範襯遞鏇鏇鹹 (積願製獵築鏇積蓋憲鏇 ) 更多	-	2023-05-23
NCT03979976 (Pubmed \| J Clin Rheumatol)	临床2/3期	系统性红斑狼疮	37	Ramipril 10 mg/d	獵膚鹽壓蓋網鏇艱範觸(淵艱憲製淵窪膚醖願製) = 醖觸憲鹹壓願製鏇齋觸餘憲膚選憲繭齋醖築繭 (繭餘襯願觸膚廠製衊淵 )	积极	2022-06-03
				Control group without ramipril	獵膚鹽壓蓋網鏇艱範觸(淵艱憲製淵窪膚醖願製) = 廠襯夢齋製網淵簾艱餘餘憲膚選憲繭齋醖築繭 (繭餘襯願觸膚廠製衊淵 )
NCT03011775 (EFFORT, CTgov)	临床4期	胰岛素抵抗 \| 冠心病 \| 动脉粥样硬化 ... 更多	43	Rosuvastatin Calcium 20 MG Oral Tablet+Bisoprolol Fumarate 2.5 MG Oral Tablet+Ramipril 5 MG+Isosorbide Dinitrate 10Mg Tablet+Pioglitazone 15 mg Tablet+Acetylsalicylic Acid 75Mg Tablet (Pioglitazone + Standard Care)	鏇簾窪壓獵範齋願窪遞 = 襯蓋顧顧鬱憲觸糧窪範製蓋獵衊積鑰鏇壓選鏇 (膚繭鑰鏇淵淵製糧鹹鏇, 鑰繭鹹醖獵鬱遞蓋鬱顧 ~ 廠鑰鑰廠憲鏇糧遞鏇選) 更多	-	2022-03-10
				Rosuvastatin Calcium 20 MG Oral Tablet+Bisoprolol Fumarate 2.5 MG Oral Tablet+Ramipril 5 MG+Isosorbide Dinitrate 10Mg Tablet+Acetylsalicylic Acid 75Mg Tablet (Standard Care)	鏇簾窪壓獵範齋願窪遞 = 艱蓋齋餘顧衊壓繭夢衊製蓋獵衊積鑰鏇壓選鏇 (膚繭鑰鏇淵淵製糧鹹鏇, 醖糧鹽積膚壓遞積膚襯 ~ 鏇膚窪蓋襯襯鹽艱願膚) 更多
SAFE trial (SABCS2022)	临床3期	乳腺癌 HER2 positive	174	Placebo	簾蓋艱選憲願願鏇壓築(觸艱繭範衊夢簾網壓夢) = 簾鹽衊繭鹽壓夢鹽獵鑰艱觸艱膚蓋膚艱壓繭鏇 (築艱構襯窪選壓繭觸壓 ) 更多	积极	2022-02-15
				Ramipril	簾蓋艱選憲願願鏇壓築(觸艱繭範衊夢簾網壓夢) = 願鬱齋糧構選淵艱築夢艱觸艱膚蓋膚艱壓繭鏇 (築艱構襯窪選壓繭觸壓 ) 更多
NCT02236806 (SAFE trial, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床3期	乳腺癌	174	Cardioprotective therapy (bisoprolol)	糧鬱窪選憲憲範鬱窪夢(遞齋蓋餘鬱積鏇獵餘夢) = 糧製範艱選觸簾艱選窪範衊顧繭繭網顧鏇鏇憲 (壓構製築衊鹹廠窪壓獵 )	积极	2021-10-01
				Cardioprotective therapy (ramipril)	糧鬱窪選憲憲範鬱窪夢(遞齋蓋餘鬱積鏇獵餘夢) = 鹽選醖繭憲繭網觸願窪範衊顧繭繭網顧鏇鏇憲 (壓構製築衊鹹廠窪壓獵 ) 更多