A single-dose, randomized, two-period, two-sequence, crossover comparative bioavailability study on formulations containing ramipril, amlodipine and indapamide in combination product versus Triatec® 10 mg capsules (Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda., Portugal), containing ramipril, Norvasc® 10 mg, tablets (Upjohn EESV, the Netherlands), containing amlodipine and Natrilix® 2.5 mg film-coated tablets (Les Laboratoires Servier, France), containing indapamide co-administered together as reference in healthy male and female volunteers under fasting conditions.

开始日期2024-09-09

申办/合作机构-

NCT06562582

/ Not yet recruiting临床4期IIT

STunning in Acute Myocardial Infarction - Beta Blockers, Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Sodium/Glucose Cotransporter 2 Inhibitors Trial A Low Intervention Clinical Tria

The objective of this trial is to examine the effect of immediate versus late administration of beta blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI), and sodium/glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors on echocardiographic parameters and biomarkers in subjects with ST-elevation myocardial infarction (STEMI)

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Region Västra Götaland

CTR20241890

/ CompletedN/A

雷米普利片（5 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验

主要研究目的：在健康男性与女性受试者中于空腹/餐后条件下，评价受试制剂雷米普利片（规格：5 mg，生产商：浙江华海制药科技有限公司）和Sanofi Belgium为持证商的参比制剂雷米普利片（Tritace，规格：5 mg）的生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂雷米普利片与参比制剂雷米普利片（Tritace）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-06-20

申办/合作机构

浙江华海制药科技有限公司

100 项与雷米普利相关的临床结果

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4,501

项与雷米普利相关的文献（医药）

2025-03-01·JOURNAL OF HYPERTENSION

Effect of single-pill versus free equivalent combinations on persistence and major adverse cardiovascular events in hypertension: a real-world analysis

Article

作者: Potukuchi, Praveen Kumar ; Farsang, Csaba ; Burnier, Michel ; Abonyi-Tóth, Zsolt ; Kovács, Gábor ; Rokszin, György ; Narkiewicz, Krzysztof ; Simonyi, Gábor ; Abdel-Moneim, Mohamed

Objectives::

Hypertension guidelines recommend the use of single-pill combinations (SPCs) of antihypertensive drugs to improve treatment persistence and blood pressure control. This study aimed to investigate the long-term effects of ramipril/amlodipine (R/A) SPC versus free equivalent dose combinations (FEC) on cardiovascular outcomes and treatment persistence.

Methods::

This retrospective, observational study analysed the database of the Hungarian National Health Insurance Fund. The study included patients with hypertension aged at least 18 years who were initiated on R/A SPC or FEC of different dose combinations (R/A 5/5, 5/10, 10/5 and 10/10 mg) between 2012 and 2018, with follow-up for up to 60 months. Imbalances in baseline characteristics were reduced with propensity score-based sub-classification. All analyses were performed with Cox proportional hazard model and propensity score sub-classification to adjust the imbalances in baseline characteristics. Drug persistence and MACEs were the primary and secondary endpoints, respectively.

Results::

Overall, 104 882 patients with SPC and 68 324 patients with FEC-treated hypertension were included. The R/A 5/5 mg combination represented the largest proportion (62%). The nonpersistence rate was significantly lower with SPC than with FEC from month 1 to month 24 in the R/A 5/5 mg combination (P < 0.001) and during the entire observation period in the remaining combinations. The MACE rate was significantly reduced with all R/A SPCs versus FECs. No effects on age and sex on both endpoints were noted.

Conclusion::

This study further supports the beneficial effects of the use of SPC on 60-month persistence and MACEs in hypertension.

2025-02-03·JOURNAL OF CLINICAL INVESTIGATION

Translational regulation of SND1 governs endothelial homeostasis during stress

Article

作者: Yan, Gege ; Pinho, Sandra ; Ong, Sang-Bing ; Han, Zhenbo ; Tabatabaei, Negar ; Kwon, Youjeong ; Kiniry, Stephen ; Jousma, Jordan ; Zhang, Sen ; Amiri, Mehdi ; Baranov, Pavel V ; Nukala, Sarath Babu ; Tahmasebi, Soroush ; Rehman, Jalees ; Ong, Sang-Ging

Translational control shapes the proteome and is particularly important in regulating gene expression under stress. A key source of endothelial stress is treatment with tyrosine kinase inhibitors (TKIs), which lowers cancer mortality but increases cardiovascular mortality. Using a human induced pluripotent stem cell-derived endothelial cell (hiPSC-EC) model of sunitinib-induced vascular dysfunction combined with ribosome profiling, we assessed the role of translational control in hiPSC-ECs in response to stress. We identified staphylococcal nuclease and tudor domain-containing protein 1 (SND1) as a sunitinib-dependent translationally repressed gene. SND1 translational repression was mediated by the mTORC1/4E-BP1 pathway. SND1 inhibition led to endothelial dysfunction, whereas SND1 OE protected against sunitinib-induced endothelial dysfunction. Mechanistically, SND1 transcriptionally regulated UBE2N, an E2-conjugating enzyme that mediates K63-linked ubiquitination. UBE2N along with the E3 ligases RNF8 and RNF168 regulated the DNA damage repair response pathway to mitigate the deleterious effects of sunitinib. In silico analysis of FDA-approved drugs led to the identification of an ACE inhibitor, ramipril, that protected against sunitinib-induced vascular dysfunction in vitro and in vivo, all while preserving the efficacy of cancer therapy. Our study established a central role for translational control of SND1 in sunitinib-induced endothelial dysfunction that could potentially be therapeutically targeted to reduce sunitinib-induced vascular toxicity.

2025-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Pyrrolidine SS13 induces oxidative stress and autophagy-mediated cell death in colorectal cancer cells

Article

作者: Keselakova, Alexandra ; Majirska, Monika ; Pilatova, Martina Bago ; Kello, Martin ; Martinkova, Miroslava ; Mirossay, Andrej ; Nosalova, Natalia ; Fabianova, Dominika

INTRODUCTION:

Pyrrolidines, nitrogenous organic compounds, are among the most intensively studied agents because of their antibacterial, antiviral, neurological, and promising antitumor effects. Moreover, many medicinal drugs contain pyrrolidine moiety such as sunitinib (anticancer drug), telaprevir and ombitasvir (antiviral drugs) or ramipril (antihypertensive drug).

RATIONALE OF THE STUDY:

Based on the pro-apoptotic effect of pyrrolidine SS13, this study focuses on the pro-oxidative properties of the tested pyrrolidine SS13 on colorectal cancer cells to deepen the understanding of its mechanisms of action.

RESEARCH HYPOTHESIS:

We hypothesize that SS13 induces oxidative stress and autophagy activation in HCT116 and Caco-2 cell lines, thus contributing to antiproliferative effects.

METHODS:

Flow cytometry, western blot, fluorescence microscopy and qRT-PCR were used to evaluate the effect of pyrrolidine SS13.

CONCLUSION AND FUTURE DIRECTIONS:

Pyrrolidine SS13 induced oxidative stress through the accumulation of reactive oxygen and nitrogen species in both cell lines and the modulation of both superoxide dismutase isoenzymes (SOD1, SOD2). Oxidative stress was also associated with the activation of DNA damage response system and modulation of stress/survival pathways. We demonstrated for the first time that pyrrolidine SS13 is involved in the induction of autophagy accompanied by increased levels of autophagic markers (p-AMPK, p-ULK, LC3I/II and ATG7) and a significant decrease in p62 protein levels in both cell lines. Finally, chloroquine, an inhibitor of autophagy, enhanced cell survival and suppressed the cytotoxic effect of SS13 in HCT116 and Caco-2 cells, indicating that SS13 contributes to autophagy-mediated cell death. Taken together, our results suggest that oxidative stress and autophagy participate in the antiproliferative effect of pyrrolidine SS13 on colorectal cancer cells. Further research using primary cell cultures obtained from different animal tissues as well as performing in vivo experiments is needed to understand these processes in detail and to investigate the potential therapeutic application of new pyrrolidine derivatives.

项与雷米普利相关的新闻（医药）

2025-02-11

·米内网

【关注】8亿高血压药，华海获批了

精彩内容近日，华海药业发布公告，公司的奥美沙坦酯片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，奥美沙坦酯片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过8亿元。截至目前，华海药业在高血压化药领域拥有22款产品生产批文，8款产品报产在审。奥美沙坦酯片主要用于高血压的治疗，由第一三共株式会社研发，2002年4月在美国上市，国内于2006年4月批准上市。近年中国三大终端六大市场奥美沙坦酯片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库奥美沙坦酯片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过8亿元，其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，同比增长超过3%。米内网数据显示，奥美沙坦酯片有22家企业拥有生产批文，华海药业、青岛黄海制药、齐鲁制药等20家企业过评，修正药业长春高新制药以仿制4类报产在审。华海药业高血压化药报产在审产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，华海药业在高血压化药领域拥有22款产品生产批文，8款产品报产在审。其中，坎地沙坦酯氢氯噻嗪片有望拿下首仿，培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、雷米普利片冲刺国产第2家。资料来源：公司公告，米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价

2024-12-31

·药时空

【梳理】2024年度16款寡核苷酸1类新药在中国首次获批临床

寡核苷酸药物正在以前所未有的速度蓬勃发展，并在2024年继续引领新一波创新浪潮。在中国，这一领域同样在2024取得诸多新进展。寡核苷酸疗法是一类基于短核苷酸序列的新兴治疗模式，它们作用于基因转录和翻译的过程，旨在调节细胞中特定RNA或DNA分子的表达或功能。这类疗法具有调节过去被认为“不可成药”靶点的潜力，且因其快速的临床开发周期而备受关注。常见的寡核苷酸疗法包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）以及核酸适配体等，这种创新治疗模式在治疗遗传疾病、癌症和传染病方面展现出了巨大的潜力。从2024年来看，寡核苷酸疗法领域是重要投资方向之一，全球范围内至少70家拥有寡核苷酸药物技术或管线的公司完成新一轮融资，累计总额超27亿美元。其中有不少初创公司在早期就获得高额融资。在中国，今年也有超20家拥有寡核苷酸疗法技术或管线的公司获得融资。例如，大睿生物获得3500万美元A+轮融资，以推进代谢性疾病和中枢神经退行性疾病siRNA疗法的开发；浩博医药完成3700万美元A轮融资，用于推进乙肝治疗领域ASO疗法的开发；炫景生物完成超亿元人民币天使+轮融资，用于siRNA药物的临床研究等。这些融资事件的背后，不乏礼来亚洲基金、元生创投等知名机构。在创新药全球化交易合作的趋势下，寡核苷酸领域同样活跃。瑞博生物与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）达成超20亿美元合作，共同开发针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的RNAi疗法；舶望制药与诺华签署了潜在总额高达41.65亿美元的合作协议，共同开发针对心血管疾病的siRNA药物；三迭纪医药与BioNTech达成总金额超过12亿美元的合作，从而基于3D打印药物技术开发口服RNA药物等。这些投资和布局，反映了寡核苷酸药物的治疗潜力，也体现了资本市场和产业对这一领域发展前景的信心。弗若斯特沙利文公司分析指出，全球小核酸药物进入临床管线的共有近195个，其中约有11%进入了Ⅲ期临床，大多数集中在Ⅰ期和Ⅱ期临床。在药物类型上， ASO和 siRNA是当前临床研发数量最多的小核酸药物。其中ASO仍是当前研发热点，占比38%；siRNA发展快速，占比已达到32%，其余小核酸药物研发相对还处在早期阶段，整体数量较少。在适应证分布上，肿瘤和遗传病是临床管线中占比最多的，其中遗传病大多为一些罕见病，如遗传性血管性水肿、亨廷顿病、先天性厚甲症等。目前全球已有19款小核酸药物获批上市，反义核酸ASO药物11款，siRNA药物6款，核酸适配体2款。其中2023年新获批4款，包括siRNA药物Rivfloza，反义核酸ASO药物tofersen、eplontersen和以及核酸适配体Aptamer药物Izervay，治疗领域主要集中在DMD、罕见的血脂异常、SMA、ALS等罕见病领域。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息，今年以来至少16款寡核苷酸1类新药首次在中国获批临床，迈入临床开发阶段。其中，大多为siRNA药物，也含有反义寡核苷酸（ASO）以及球形核酸（SNA）等。在适应症方面，近半（7款）拟开发治疗各类心血管疾病，其他还包括炎症性疾病、感染性疾病、罕见神经系统疾病和癌症等多个领域。图表：2024年在中国首次获批临床的寡核苷酸1类新药舶望制药舶望制药成立于2021年4月，该公司致力于开发新一代siRNA药物，为全球患者提供急需的、更好的治疗手段。舶望制药团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外组织靶向递送技术、寡聚核酸合成、CMC等RNAi药物开发的全流程环节拥有多年专业经验，已经在舶望制药建立起完整的核酸药物开发平台。瑞博生物瑞博生物成立于2007 年，是一家致力于开发RNAi技术的创新型药物研发企业，是中国RNAi技术和RNAi 制药的主要开拓者。1）公司拥有完善系统的小核酸药物研发平台，覆盖核酸制药全产业链；2）siRNA递送系统技术领先；3）siRNA 液相合成技术实现技术突破，相较于现有的固相合成技术，大大提高了产能；4）公司国际合作经验丰富，2012 年与QUARK 结为战略合作伙伴，共同推进以RNAi药物为主的临床研究。2017年与Ionis达成合作，获得了Ionis三个分别用于治疗代谢疾病和癌症的药物品种在中国的全部研发和商业化权利。2024年瑞博生物与勃林格殷格翰合作共同开发治疗肝病的小核酸创新疗法；5）同时也取得了资本的有力支持，截至目前公司共获得融资13.58亿元。圣诺医药圣诺医药成立于2008年，由一批来自美国顶尖制药公司的优秀科学家和企业家组成。2021年，圣诺医药登陆港交所，成为“国内小核酸药物第一股”。圣诺医药已开发出4个新型递送平台，包括多肽纳米颗粒（PNP）递送平台、新型 GalNac 递送平台和多肽-脂质纳米颗粒（PLNP）递送平台等，利用其特色平台进行小核酸药物研发。思合基因思合基因（SicaGene）是一家聚焦新一代单链寡核酸（ASO）药物研发的生物技术公司。团队汇聚百济神州、Ionis等国际知名生物技术公司的资深专家，拥有丰富的寡核酸药物研发、临床和产业转化经验。公司已自主开发SicaScreenTM序列高效筛选平台、SicaChemistryTM 核酸组合修饰平台、SicaDeliveryTM创新多组织递送系统等寡核酸药物开发领域的“卡脖子”技术。中美瑞康中美瑞康（Ractigen Therapeutics）是一家立足于中国和面向全球市场的平台型新药研发公司，致力于开发突破性小核酸药物与疾病治疗方法。中美瑞康是全球少数同时掌握有肝内与肝外递送的小核酸药企之一，开发出了具有独立自主知识产权的SCAD™、LiCO™等多个具有国际领先水平的小核酸药物递送平台技术。施能康施能康是一家专注于开发RNA靶向疗法的生物制药公司，由具有RNA疗法领域丰富经验的行业专家创立，在美国波士顿、中国苏州和北京设有办公室。施能康旨在打造世界一流的RNA靶向治疗公司，治疗通过常规疗法难以治愈的疾病。2023年4月27日，公司旗下在研的首款小干扰RNA（siRNA）产品SNK396Ⅰ期临床试验已顺利完成首例受试者入组给药。靖因药业靖因药业成立于2021年，由国际卓越的管理团队和全球知名医疗健康投资机构孵化。公司采取国际化的战略定位，汇聚中美两地在小核酸疗发领域的人才和资源的优势，建立了以美国为源头创新发现中心，中国为全球转化医学中心的布局。4月1日，其新型抗凝小核酸药物SRSD107注射液中国1期临床试验顺利完成首例受试者给药。圣因生物圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均拥有研发中心。圣因生物已建立了具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台，更加高效地敲除致病基因。海昶生物 HC0201是由海昶生物研发的靶向AKT-1的不含递送系统的ASO药物，用于治疗原发性肾癌（RCC），目前进入临床II期试验阶段。2024年4月24日，海昶生物自主研发的创新型小核酸药物HC0301(别名“WGI-0301”)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。此前，该药物已于2024年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的II期临床试验默许，显示出其在国际舞台上的竞争力与潜力。统计来源：中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床默示许可栏目统计区间：2024年1月1日~2024年12月3日识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

siRNA寡核苷酸临床3期临床2期核酸药物

2024-12-08

·药明康德

“癌症之王”患者6个月生存率达97%的KRAS靶向小分子；100%晚期前列腺癌患者应答的创新疗法…… | 一周盘点

▎药明康德内容团队编辑本期看点 1. 泛RAS抑制剂RMC-6236在携带RAS突变或野生型RAS的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性，携带任意RAS突变的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的6个月生存率达97%。 2. 在肿瘤激活T细胞接合器（TRACTr）JANX007治疗晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1a期临床试验中，100%的患者达到PSA 50（PSA水平下降≥50%）标准。 3. 在一项早期临床试验中，DFP-17729联用TS-1作为晚期胰腺癌患者三线或三线以上治疗，与对照治疗相比能够显著延长患者的中位总生存期（OS）近3个月。药明康德内容团队整理 RMC-6236：公布两项1/1b期临床试验的新数据 Revolution Medicines公司公布了其在研泛RAS抑制剂RMC-6236的最新临床结果。RMC-6236是一款口服、可靶向突变和野生型RAS在GTP结合（具活性，ON）状态下的选择性抑制剂。此次公布的1/1b期多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究RMC-6236-001旨在评估RMC-6236作为单药治疗携带RAS突变或野生型RAS晚期实体瘤患者的效果。分析显示，RMC-6236单药作为转移性PDAC患者二线疗法时显示出显著疗效，支持3期临床试验RASolute 302的持续推进，具体数据如下： ▲接受RMC-6236单药治疗PDAC患者的总生存率结果（图片来源：参考资料[2]） KRAS G12X突变患者（n=22）：中位无进展生存期（PFS）为8.8个月（95% CI：8.5个月–不可估计[NE]），中位OS仍不可估计（95% CI：NE–NE）。任意RAS突变患者（n=37）：中位PFS为8.5个月（95% CI：5.9个月–NE），中位OS仍不可估算（95% CI：8.5个月–NE）。 6个月生存率：KRAS G12X突变患者为100%，任意RAS突变患者为97%。客观缓解率（ORR）：KRAS G12X突变患者为36%，任意RAS突变患者为27%。 ▲接受RMC-6236治疗NSCLC患者的总生存期结果（图片来源：参考资料[2]） RMC-6236在经治NSCLC患者中的表现同样亮眼。截至2024年9月30日，最新数据涵盖了124名携带RAS突变的经治NSCLC患者，这些患者接受了每日一次120至300毫克的RMC-6236治疗。在此剂量范围内，RMC-6236展现良好的耐受性。在40名二线或三线NSCLC患者（这些患者既往接受过免疫疗法和铂类化疗，但未接受多西他赛）中，中位PFS为9.8个月（95% CI：6–12.3个月），中位OS为17.7个月（95% CI：13.7个月–NE），ORR为38%。 JANX007：公布1a期临床试验数据 Janux Therapeutics公司公布了在研疗法JANX007的积极中期临床数据。JANX007目前正在针对晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌患者进行的1a期临床试验中接受评估。JANX007是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的肿瘤激活T细胞接合器，分别靶向PSMA和T细胞表面表达的CD3受体。它的设计让JANX007在肿瘤微环境中经过蛋白酶切割而被激活，从而在降低了其潜在毒性的同时，最大化抗肿瘤免疫反应。截至2024年11月15日的数据，共有16名患者以每周一次的给药方案接受2-9 mg的目标剂量治疗。在所有剂量组中均观察到了高比例的PSA应答率和显著的PSA水平下降：100%的患者达到PSA 50标准，63%的患者达到PSA 90，31%的患者达到PSA 99。在目标剂量≥2 mg时，PSA下降具有持久性：75%的患者在≥12周内维持PSA 50，50%的患者在≥12周内维持PSA 90。不论患者的耐药驱动基因状态或是否接受过紫杉烷类药物或其它药物治疗，均观察到了深度且持久的PSA应答。在可按RECIST评估的患者中，观察到抗肿瘤活性，50%（4/8）的患者出现确认或未确认的部分缓解。安全性方面，JANX007耐受性良好，细胞因子释放综合征（CRS）及CRS相关的不良事件主要局限于治疗第一个周期，且为1级和2级。同样，与治疗相关的不良事件（TRAEs）主要也局限于第一个周期，且为1级和2级。目前尚未达到JANX007的最大耐受剂量。 DFP-17729：公布1/2a期临床试验的新数据 Delta-Fly Pharma公司宣布，DFP-17729联用TS-1或TS-1单药作为晚期胰腺癌患者的三线后治疗的2/3期临床试验已获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准。DFP-17729是一种新型方法，旨在中和酸性的肿瘤微环境。该公司首先评估了DFP-17729作为难治性胰腺癌的治疗方法，未来将寻求把其适应症扩展到其他类型的癌症。在针对晚期胰腺癌患者的1/2期研究中，与对照治疗（TS-1或吉西他滨）相比，接受DFP-17729联用TS-1作为三线或三线以上治疗超过6周的患者的中位OS有显著延长（9.0个月对比6.1个月）。此外，在接受DFP-17729治疗的胰腺癌患者中，尿液碱化与中位OS之间存在显著相关性，可作为关键的概念验证。 MBX 2109：公布1期临床试验数据 MBX Biosciences公司宣布在The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism杂志上发表了其候选疗法MBX 2109的1期研究结果。MBX 2109是其基于精确内分泌肽（PEP）平台开发的甲状旁腺激素（PTH）多肽前药，能够以一周一次的给药频率，提供长效的PTH活性，旨在作为治疗甲状旁腺功能减退症（HP）的潜在长效激素替代疗法。此药物于2022年7月获得美国FDA的孤儿药资格，用于治疗HP。此次公布的结果显示，MBX 2109的前药和活性药物的半衰期均较长，分别为79-95小时和184-213小时，支持每周一次的给药频率。每周给药后，药物在体内的浓度变化相对平稳，峰谷比值根据给药剂量的不同在1.47到1.79之间。此外，观察到与剂量成正比增加的白蛋白调整后的血清钙浓度以及内源性PTH（1-84）的抑制，这与健康受试者中预期的PTH药理学效果一致。安全性方面，MBX 2109重复给药在所有测试剂量下通常耐受性良好，大多数不良反应轻微，最常见的问题是注射部位反应，没有报告与药物剂量相关的严重不良事件或死亡。 RES-010：在荷兰启动1期临床试验 Resalis Therapeutics公司宣布启动RES-010的首次人体1期研究。RES-010是一种靶向脂质生物合成、线粒体功能和脂肪组织转化的主要调节因子miR-22的反义寡核苷酸（ASO）疗法，旨在重编程代谢途径，对肥胖和脂肪肝疾病具有持久的疾病缓解治疗作用。临床前研究表明，RES-010能减少脂肪量、保持瘦体重并增强能量消耗。RES-010以减少身体各部位（包括内脏和肝脏）的脂肪为目标，有望补充和增强现有抗肥胖药物（如GLP-1受体激动剂）的疗效，支持可持续的长期体重管理。1期临床试验将在健康、超重和中度肥胖受试者中探索RES-010的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。 SRSD107：公布1期临床试验数据 Sirius Therapeutics公司宣布，其用于预防和治疗血栓栓塞性疾病的下一代小干扰RNA（siRNA）疗法SRSD107的1期临床试验的初步数据将在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布。SRSD107是该公司开发的新型双链siRNA，特异性靶向编码人凝血因子XI（FXI）的mRNA并抑制FXI蛋白表达，从而阻断内在凝血途径并促进抗凝/抗血栓作用。此次公布的结果显示，SRSD107具有良好的安全性和有效性，可以预防血栓形成事件，并且不会增加出血风险，有望为需要慢性抗凝剂的患者提供只需每半年一次甚至每年一次的治疗。该公司计划在未来几个月内开始2期研究。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料（可上下滑动查看） [1] Revolution Medicines Provides Clinical Updates from its RAS(ON) Inhibitor Portfolio. Retrieved December 2, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/02/2989693/0/en/Revolution-Medicines-Provides-Clinical-Updates-from-its-RAS-ON-Inhibitor-Portfolio.html [2] Clinical Updates on RAS(ON) Inhibitors: Monotherapy & Combinations. Retrieved December 2, 2024 from https://ir.revmed.com/static-files/34f3d4bd-7563-44a8-8eab-ea087b56919f [3] Janux Announces Doses Selected for Phase 1b Expansion Trials Supported by Encouraging Efficacy and Safety Profile Observed in Phase 1a Dose Escalation for JANX007 in mCRPC. Retrieved December 3, 2024, from https://investors.januxrx.com/investor-media/news/news-details/2024/Janux-Announces-Doses-Selected-for-Phase-1b-Expansion-Trials-Supported-by-Encouraging-Efficacy-and-Safety-Profile-Observed-in-Phase-1a-Dose-Escalation-for-JANX007-in-mCRPC/default.aspx [4] Delta-Fly Pharma Inc.: Update for Development Status of DFP-17729. Retrieved December 3, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241204497142/en/Delta-Fly-Pharma-Inc.-Update-for-Development-Status-of-DFP-17729 [5] Sirius Therapeutics to Present Data from Its Phase 1 Clinical Trial of Factor XI siRNA, a Long-Acting Next-Generation Anticoagulant for Thromboembolic Disorders at the 66th ASH Annual Meeting and Exposition. Retrieved December 3, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241202142345/en/Sirius-Therapeutics-to-Present-Data-from-Its-Phase-1-Clinical-Trial-of-Factor-XI-siRNA-a-Long-Acting-Next-Generation-Anticoagulant-for-Thromboembolic-Disorders-at-the-66th-ASH-Annual-Meeting-and-Exposition [6] MBX Biosciences Announces MBX 2109 Phase 1 Study Results Published in The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. Retrieved December 3, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/02/2989746/0/en/MBX-Biosciences-Announces-MBX-2109-Phase-1-Study-Results-Published-in-The-Journal-of-Clinical-Endocrinology-and-Metabolism.html [7] The majority of the human genome is transcribed into RNAs that do not encode for the production of proteins. These non-coding RNAs (ncRNAs) play crucial biological roles in regulating cellular processes, making them an attractive therapeutic target for drug development for a range of diseases. Retrieved December 3, 2024, from https://www.resalistherapeutics.com/science/noncoding-rna-ncrna/ [8] Resalis Therapeutics Announces Initiation of Phase 1 Clinical Trial for RES-010 in Obesity. Retrieved December 6, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241203530139/en/Resalis-Therapeutics-Announces-Initiation-of-Phase-1-Clinical-Trial-for-RES-010-in-Obesity [9] QurAlis Doses First Patient With ALS in Phase 1 Clinical Trial Evaluating QRL-101, a First-in-Class Kv7 Precision Therapy for ALS. Retrieved December 6, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/quralis-doses-first-patient-with-als-in-phase-1-clinical-trial-evaluating-qrl-101-a-first-in-class-kv7-precision-therapy-for-als-302321243.html [10] Senti Bio Announces Positive Initial Clinical Data in Phase 1 Clinical Trial of SENTI-202, a Logic Gated, Selective CD33/FLT3-Targeting CAR-NK Cell Therapy for the Treatment of Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies Including AML. Retrieved December 2, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/02/2989665/0/en/Senti-Bio-Announces-Positive-Initial-Clinical-Data-in-Phase-1-Clinical-Trial-of-SENTI-202-a-Logic-Gated-Selective-CD33-FLT3-Targeting-CAR-NK-Cell-Therapy-for-the-Treatment-of-Relap.html [11] Sudo Biosciences Announces First Participants Dosed in Phase 1 Trial of Brain-Penetrant Allosteric TYK2 Inhibitor SUDO-550. Retrieved December 6, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241202300740/en/Sudo-Biosciences-Announces-First-Participants-Dosed-in-Phase-1-Trial-of-Brain-Penetrant-Allosteric-TYK2-Inhibitor-SUDO-550/ [12] Recursion announces first patient dosed in Phase 1/2 clinical study of REC-1245, a potential first-in-class, RBM39 degrader for Biomarker-Enriched Solid Tumors and Lymphoma. Retrieved December 6, 2024, from https://ir.recursion.com/news-releases/news-release-details/recursion-announces-first-patient-dosed-phase-12-clinical-study [13] Spyre Therapeutics Announces First Participants Dosed in Phase 1 Trials of Novel Half-life Extended Anti-TL1A Antibodies. Retrieved December 6, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/spyre-therapeutics-announces-first-participants-dosed-in-phase-1-trials-of-novel-half-life-extended-anti-tl1a-antibodies-302319340.html [14] Adcentrx Therapeutics Doses First Patient in Phase 1b Expansion Cohorts with ADRX-0706 Nectin-4 ADC. Retrieved December 6, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/adcentrx-therapeutics-doses-first-patient-in-phase-1b-expansion-cohorts-with-adrx-0706-nectin-4-adc-302319257.html [15] Epsilogen Announces Initiation of Phase Ib Trial of MOv18 IgE. Retrieved December 6, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241202478799/en/Epsilogen-Announces-Initiation-of-Phase-Ib-Trial-of-MOv18-IgE/ [16] Jasper Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 1b/2a ETESIAN Clinical Study of Briquilimab in Asthma. Retrieved December 6, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/02/2990163/0/en/Jasper-Therapeutics-Announces-First-Patient-Dosed-in-Phase-1b-2a-ETESIAN-Clinical-Study-of-Briquilimab-in-Asthma.html [17] OncoC4 Announces FDA Clearance of IND Application for Potential Best-in-Class PD-1/VEGF Bispecific AI-081 in Advanced Solid Tumors. Retrieved December 6, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/02/2989768/0/en/OncoC4-Announces-FDA-Clearance-of-IND-Application-for-Potential-Best-in-Class-PD-1-VEGF-Bispecific-AI-081-in-Advanced-Solid-Tumors.html [18] MAPLIGHT THERAPEUTICS ANNOUNCES RESULTS FROM PHASE 1 TRIAL OF NOVEL M1/M4 MUSCARINIC AGONIST IN DEVELOPMENT FOR TREATMENT OF SCHIZOPHRENIA AND ALZHEIMER'S DISEASE PSYCHOSIS. Retrieved December 6, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/maplight-therapeutics-announces-results-from-phase-1-trial-of-novel-m1m4-muscarinic-agonist-in-development-for-treatment-of-schizophrenia-and-alzheimers-disease-psychosis-302317925.html [19] Palisade Bio Announces Preliminary Data from Phase 1 Clinical Study of PALI-2108 for the Treatment of Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis Appears to be Safe and Well Tolerated in Treated Subjects. Retrieved December 6, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/03/2990602/0/en/Palisade-Bio-Announces-Preliminary-Data-from-Phase-1-Clinical-Study-of-PALI-2108-for-the-Treatment-of-Moderate-to-Severe-Ulcerative-Colitis-Appears-to-be-Safe-and-Well-Tolerated-in.html [20] Delix Therapeutics Announces Dosing of First Patient in Phase 1b Clinical Trial for DLX-001 in Major Depressive Disorder. Retrieved December 6, 2024, from https://www.delixtherapeutics.com/news/delix-therapeutics-announces-dosing-of-first-patie/ [21] Nkarta Announces IND Clearance of Investigator-Sponsored Trial in Myasthenia Gravis and Opening of Enrollment for Ntrust-2. Retrieved December 6, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/05/2992165/0/en/Nkarta-Announces-IND-Clearance-of-Investigator-Sponsored-Trial-in-Myasthenia-Gravis-and-Opening-of-Enrollment-for-Ntrust-2.html 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床结果免疫疗法临床3期临床2期

100 项与雷米普利相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00421	雷米普利	C09AA05	DB00178

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	美国	King Pharmaceuticals LLC	2007-02-27
心肌梗塞	美国	King Pharmaceuticals LLC	2007-02-27
急性心肌梗塞	中国	Aventis Pharma Deutschland GmbH	2004-07-23
原发性高血压	中国	Aventis Pharma Deutschland GmbH	2004-07-23
肾病	中国	Aventis Pharma Deutschland GmbH	2004-07-23
脑卒中	中国	Aventis Pharma Deutschland GmbH	2004-07-23
心脏衰竭	美国	King Pharmaceuticals LLC	1991-01-28
高血压	美国	King Pharmaceuticals LLC	1991-01-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肾小球肾炎	临床3期	中国	Sanofi	2004-07-01
免疫球蛋白a肾病	临床3期	中国香港	Sanofi	2004-07-01
心肌缺血	临床3期	-	Sanofi	2004-06-01
类风湿关节炎	临床3期	-	Sanofi	2004-06-01
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2020-05-11
白蛋白尿	临床2期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-01-01
非糖尿病慢性肾脏病	临床2期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-01-01
收缩性心力衰竭	临床2期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-01
收缩性心力衰竭	临床2期	波兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-01
收缩性心力衰竭	临床2期	俄罗斯	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03475186 (WF-1801, SNO2024)	临床2期	胶质母细胞瘤	75	Ramipril	範艱鹹襯觸顧醖鬱鏇鹽(糧製簾壓襯膚築襯蓋襯) = 構廠繭蓋膚齋壓艱網簾襯鏇積艱顧鏇淵鹹鏇獵 (選餘範夢衊壓範憲構築, 38% ~ 100) 更多	不佳	2024-11-11
NCT03201185 (RASTAVI, Pubmed \| J Am Heart Assoc) 人工标引	临床4期	心脏衰竭	186	Ramipril	醖簾艱鹹簾鏇鏇夢鬱鹹(糧齋鏇觸糧鏇憲顧製膚) = 觸鑰蓋齋獵醖窪鑰襯蓋願壓製簾選餘範夢鑰獵 (夢製選膚憲糧鏇網夢齋 ) 更多	不佳	2024-09-18
				Standard treatment	醖簾艱鹹簾鏇鏇夢鬱鹹(糧齋鏇觸糧鏇憲顧製膚) = 網鬱壓鏇範淵構艱壓鹽願壓製簾選餘範夢鑰獵 (夢製選膚憲糧鏇網夢齋 ) 更多
NCT04366050 (RAMIC, CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	160	Ramipril 2.5 MG Oral Capsule (Ramipril 2.5mg Orally Daily)	夢築窪淵夢觸廠膚廠鏇(憲鏇膚窪鹽獵製鏇鏇鏇) = 鹽鬱簾糧餘憲顧獵積顧選鹽獵淵鬱蓋衊窪鹽壓 (夢壓憲鏇醖夢鏇積餘觸, 膚鏇窪壓憲構獵淵憲鏇 ~ 壓糧積網襯壓鬱鹹蓋鹽) 更多	-	2023-09-28
				Placebo oral capsule (Placebo)	夢築窪淵夢觸廠膚廠鏇(憲鏇膚窪鹽獵製鏇鏇鏇) = 觸壓獵製顧構遞願淵簾選鹽獵淵鬱蓋衊窪鹽壓 (夢壓憲鏇醖夢鏇積餘觸, 構築遞獵鹹壓繭蓋築窪 ~ 齋窪鏇觸壓積願糧選願) 更多
NCT02924727 (PARADISE-MI, ESC2023)	临床3期	急性心肌梗塞	-	Sacubitril/valsartan	積醖衊餘繭顧窪築獵鬱(窪襯鏇壓醖衊壓衊鑰壓) = 選鏇醖鹹築獵鑰淵窪膚鹹範夢築構鬱憲蓋衊鹽 (鹽範構齋鏇鑰鑰蓋壓蓋 ) 更多	-	2023-05-23
PARADISE-MI (ESC2022)	N/A	肺淤血	5,661	Sacubitril/valsartan	壓膚膚構糧顧齋顧窪觸(範鑰壓簾獵鑰廠窪餘鑰) = 製繭鹹鹹鹽襯淵鹹築觸鑰憲簾鹽餘鬱築糧獵鏇 (積鹽餘繭製觸淵憲壓製, 9.2–11.3)	-	2022-08-26
				Ramipril	壓膚膚構糧顧齋顧窪觸(範鑰壓簾獵鑰廠窪餘鑰) = 糧簾蓋鑰遞鹹願築鹽餘鑰憲簾鹽餘鬱築糧獵鏇 (積鹽餘繭製觸淵憲壓製, 4.3–5.5)
NCT03979976 (Pubmed \| J Clin Rheumatol)	临床2/3期	系统性红斑狼疮	37	Ramipril 10 mg/d	築顧襯築襯構壓襯遞範(鹽構夢鑰廠鑰製顧簾網) = 顧廠淵壓齋遞觸願積製積製顧艱夢鏇願鬱積範 (襯獵鏇醖窪蓋鏇範鹹鬱 )	积极	2022-06-03
				Control group without ramipril	築顧襯築襯構壓襯遞範(鹽構夢鑰廠鑰製顧簾網) = 獵廠繭選窪構鹽廠糧襯積製顧艱夢鏇願鬱積範 (襯獵鏇醖窪蓋鏇範鹹鬱 )
NCT03011775 (EFFORT, CTgov)	临床4期	代谢综合征 \| 冠心病 \| 动脉粥样硬化	43	Rosuvastatin Calcium 20 MG Oral Tablet+Bisoprolol Fumarate 2.5 MG Oral Tablet+Ramipril 5 MG+Isosorbide Dinitrate 10Mg Tablet+Pioglitazone 15 mg Tablet+Acetylsalicylic Acid 75Mg Tablet (Pioglitazone + Standard Care)	鑰餘範憲糧齋築鬱範簾(願遞觸製壓壓構壓齋窪) = 積糧膚獵襯淵餘製襯廠網夢醖構簾淵鏇醖鹹衊 (構餘築艱繭糧壓遞憲鏇, 願醖製鏇餘衊餘憲鏇夢 ~ 獵膚膚選衊顧選繭憲獵) 更多	-	2022-03-10
				Rosuvastatin Calcium 20 MG Oral Tablet+Bisoprolol Fumarate 2.5 MG Oral Tablet+Ramipril 5 MG+Isosorbide Dinitrate 10Mg Tablet+Acetylsalicylic Acid 75Mg Tablet (Standard Care)	鑰餘範憲糧齋築鬱範簾(願遞觸製壓壓構壓齋窪) = 構憲選範窪醖製衊範衊網夢醖構簾淵鏇醖鹹衊 (構餘築艱繭糧壓遞憲鏇, 蓋齋蓋夢願壓餘鹽遞製 ~ 窪製範醖膚鹽構衊構衊) 更多
NCT04582097 (MO1008, ERA2021)	临床2/3期	维持 asymmetric dimethyl arginine (ADMA)	135	Ramipril 2.5 mg	窪顧襯選齋網觸糧艱鹽(壓醖糧鬱襯繭齋繭選夢) = No serious adverse events were reported in neither group 鑰鏇觸鑰鹹願觸簾顧遞 (襯範糧淵夢獵衊簾鹽醖 )	积极	2021-05-29
ESH2021	N/A	醛固酮增多症	-	Ramipril	窪顧鏇繭鹹觸襯齋淵顧(簾壓膚淵遞網繭鏇蓋鹹) = 積鹹蓋製廠鹽鹽遞齋憲網選選窪觸襯觸廠衊鹹 (夢窪積壓餘簾顧繭蓋遞 ) 更多	-	2021-04-01
DOXAZOSIN RAMIPRIL STUDY (ESH2021)	N/A	原发性高血压 HDL-cholesterol \| glucose intolerance	71	Doxazosin	觸遞繭襯鬱廠艱獵顧積(範夢選觸繭鑰鏇醖顧窪) = 襯壓製築網顧餘襯廠築構壓蓋繭窪艱壓糧膚積 (膚積糧選憲憲鑰廠願膚 ) 更多	-	2021-04-01