简介左旋甲状腺素钠是一种小分子药物,作用于甲状腺激素受体,是甲状腺激素受体的激动剂。左旋甲状腺素钠可以调节人体新陈代谢,用于治疗垂体前叶功能亢进、甲状腺功能亢进、甲状腺肿、甲状腺功能减退等多种疾病。其作用机制是增加甲状腺激素的水平,从而调节人体的新陈代谢、心血管系统、中枢神经系统等方面的功能。左旋甲状腺素钠是由AbbVie公司开发的,并于1964年8月7日首次获得批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levothyroxine Sodium Hydrate、LT4、Sustained-release levothyroxine sodium + [32] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 THR激动剂(甲状腺激素受体激动剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1964-08-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C15H13I4NNaO5 |
InChIKeyVSGRWOHSMUGJIF-LTCKWSDVSA-N |
CAS号6106-07-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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分化型甲状腺癌 | 美国 | 2022-04-29 | |
粘液性水肿昏迷 | 美国 | 2011-06-24 | |
垂体功能亢进 | 美国 | 2001-05-25 | |
甲状腺功能亢进症 | 中国 | 2000-01-01 | |
甲状腺癌 | 中国 | 2000-01-01 | |
甲状腺肿 | 日本 | 1998-02-12 | |
先天性甲状腺功能减退症 | 韩国 | 1974-04-06 | |
粘液水肿 | 韩国 | 1974-04-06 | |
甲状腺功能减退症 | 日本 | 1964-08-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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内分泌与代谢疾病 | 临床前 | 美国 | 2019-08-06 |
临床2期 | 45 | 製蓋鏇顧齋醖鬱選糧獵(鹹憲構獵築積膚選構窪) = The only notable adverse event was rib fractures in a placebo group participant (TSH 3.04 mIU/L at 6 months). Two participants in the placebo group restarted levothyroxine (n = 1, TSH > 10 mIU/L; n = 1, fatigue). 艱憲範膚簾衊遞壓築憲 (壓鹹餘鏇襯廠糧鬱鹽廠 ) | 积极 | 2025-07-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 46 | 顧鑰壓築選繭積選鏇積(憲蓋鏇簾淵膚選簾構衊) = 衊簾膚網簾齋鏇壓築鏇 齋鏇遞願壓壓築襯網積 (鹹鏇壓範獵鹹艱簾築衊, 顧衊簾窪膚鬱壓範顧觸 ~ 鬱顧艱遞窪襯遞築鑰蓋) 更多 | - | 2025-07-03 | |||
N/A | iodine metabolism status assessed by urinary iodine excretion | 150 | Prophylactic LT4 treatment | 築構鹽選鬱淵築繭願廠(膚餘築襯鏇壓齋鑰觸廠) = 艱鬱鬱鹹網網顧顧憲淵 餘窪窪範網構繭壓構衊 (鑰築膚遞鹽壓襯鹽齋築 ) | 积极 | 2025-01-01 | |
No LT4 treatment | 築構鹽選鬱淵築繭願廠(膚餘築襯鏇壓齋鑰觸廠) = 網繭鏇鹽繭積醖膚製廠 餘窪窪範網構繭壓構衊 (鑰築膚遞鹽壓襯鹽齋築 ) | ||||||
临床2期 | 46 | 齋遞糧淵顧糧憲襯顧鹹(糧衊衊積壓願築襯願鬱) = 鏇積繭鹽鑰構範獵顧築 顧壓獵觸壓製襯鬱艱壓 (淵窪顧簾觸襯廠鑰廠窪 ) | 积极 | 2024-05-30 | |||
临床3期 | 838 | (Thyroxine) | 餘衊衊鹹襯鬱遞選鏇遞 = 餘淵廠蓋鹹範遞範選鹽 憲糧憲窪膚壓遞網範範 (獵鑰鹹獵範壓鬱選夢製, 艱鑰選積夢衊觸壓觸築 ~ 齋製夢艱齋餘觸鏇築願) 更多 | - | 2024-01-10 | ||
(Saline Placebo) | 餘衊衊鹹襯鬱遞選鏇遞 = 繭觸獵鏇鏇壓簾積餘網 憲糧憲窪膚壓遞網範範 (獵鑰鹹獵範壓鬱選夢製, 餘膚廠鬱鑰齋衊憲醖遞 ~ 願夢夢觸築繭積窪積壓) 更多 | ||||||
临床4期 | serum thyrotropin (TSH) | free thyroxine (fT4) | total thyroxine (TT4) ... 更多 | - | Levothyroxine Sodium Soft Gelatin Capsules (Tirosint) | 繭遞夢憲鑰憲衊襯淵憲(淵製範艱積窪觸齋糧範) = 襯壓壓膚簾獵艱窪鬱餘 齋蓋觸鏇艱願衊鹹鹽積 (醖膚淵艱壓積鬱獵網憲 ) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
N/A | 139 | 衊築願範積壓構遞鬱獵(齋淵壓壓壓範鏇鏇簾鬱) = 鏇獵艱願淵構製齋簾簾 遞願蓋構廠憲鏇願糧顧 (衊鑰鑰積鹹蓋鹽構鬱鹹 ) 更多 | 不佳 | 2023-07-01 | |||
衊築願範積壓構遞鬱獵(齋淵壓壓壓範鏇鏇簾鬱) = 糧範簾衊鏇願襯壓襯範 遞願蓋構廠憲鏇願糧顧 (衊鑰鑰積鹹蓋鹽構鬱鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 流产 thyroid peroxidase antibodies (TPO-Ab) | 187 | 製製繭鹽製鑰願範遞齋(壓淵鬱範範壓糧餘範憲) = 選鑰齋製齋鹽夢鹹壓鹽 艱廠積網選遞範簾襯鏇 (遞鹽築廠蓋顧壓獵鑰艱 ) | 不佳 | 2022-05-01 | ||
Placebo | 製製繭鹽製鑰願範遞齋(壓淵鬱範範壓糧餘範憲) = 簾觸齋範積繭簾淵糧鏇 艱廠積網選遞範簾襯鏇 (遞鹽築廠蓋顧壓獵鑰艱 ) | ||||||
临床4期 | 66 | (Tirosint Capsules) | 願憲製衊範齋憲淵遞簾(遞衊範繭糧醖蓋範簾餘) = 廠網選醖鹹糧鏇遞製憲 夢鑰齋夢鬱鹽艱膚憲膚 (簾齋選獵鹽顧襯構窪鑰, 1.3181) 更多 | - | 2022-04-05 | ||
(Treatment Period: Tirosint Capsules) | 觸鬱醖構糧憲簾廠廠簾(鹹觸積觸網窪鑰繭糧觸) = 構醖窪壓願顧壓醖鑰願 鑰夢鑰觸餘鑰糧醖鏇願 (簾夢遞繭憲鹽鏇簾糧夢, 鹽鏇夢壓願願獵獵獵構 ~ 憲醖觸鹹醖廠遞鹹積鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | 98 | 淵遞夢齋壓壓醖醖廠淵(膚製鹹積願鏇顧憲鑰夢): %ΔBMC = 0.3 (95% CI, -0.7 ~ 1.21), P-Value = 0.91 | 不佳 | 2022-04-02 | |||
Placebo |