简介左旋甲状腺素钠是一种小分子药物,作用于甲状腺激素受体,是甲状腺激素受体的激动剂。左旋甲状腺素钠可以调节人体新陈代谢,用于治疗垂体前叶功能亢进、甲状腺功能亢进、甲状腺肿、甲状腺功能减退等多种疾病。其作用机制是增加甲状腺激素的水平,从而调节人体的新陈代谢、心血管系统、中枢神经系统等方面的功能。左旋甲状腺素钠是由AbbVie公司开发的,并于1964年8月7日首次获得批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levothyroxine Sodium Hydrate、LT4、Sustained-release levothyroxine sodium + [34] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 THR激动剂(甲状腺激素受体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1964-08-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C15H21I4NNaO9 |
InChIKeyJMLVQURZUYFALV-QWPJCUCISA-N |
CAS号6106-07-6 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 乳头状及滤泡状癌 | 加拿大 | 2026-05-25 | |
| 乳头状甲状腺癌 | 加拿大 | 2026-05-25 | |
| 分化型甲状腺癌 | 美国 | 2022-04-29 | |
| 粘液性水肿昏迷 | 美国 | 2011-06-24 | |
| 垂体功能亢进 | 美国 | 2001-05-25 | |
| 垂体功能亢进 | 美国 | 2001-05-25 | |
| 甲状腺功能亢进症 | 中国 | 2000-01-01 | |
| 甲状腺癌 | 中国 | 2000-01-01 | |
| 甲状腺肿 | 日本 | 1998-02-12 | |
| 先天性甲状腺功能减退症 | 韩国 | 1974-04-06 | |
| 粘液水肿 | 韩国 | 1974-04-06 | |
| 甲状腺功能减退症 | 日本 | 1964-08-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 内分泌与代谢疾病 | 临床前 | 美国 | 2019-08-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 580 | 製顧夢淵獵築繭網願糧(醖鹽顧範網憲獵憲鏇鹹) = 鬱製網壓淵糧膚網簾憲 廠遞範遞繭餘夢簾構糧 (獵願夢鹹獵衊餘鹽齋選 ) 更多 | 不佳 | 2026-09-01 | |||
Placebo | 製顧夢淵獵築繭網願糧(醖鹽顧範網憲獵憲鏇鹹) = 鏇窪範鹽淵鏇鹽窪淵網 廠遞範遞繭餘夢簾構糧 (獵願夢鹹獵衊餘鹽齋選 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 34 | (Treatment) | 範膚簾築壓遞繭醖餘襯(獵願餘獵鹹廠鬱憲構窪) = 鏇淵蓋範觸糧鹹糧鏇廠 鬱衊憲積醖廠築廠範壓 (積艱鹽淵顧鹹構願鹽獵, 1.469) 更多 | - | 2026-05-29 | ||
(Control) | 範膚簾築壓遞繭醖餘襯(獵願餘獵鹹廠鬱憲構窪) = 獵蓋餘蓋糧壓膚壓範遞 鬱衊憲積醖廠築廠範壓 (積艱鹽淵顧鹹構願鹽獵, 1.127) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | 構廠鬱夢積鹹襯繭衊鏇(構遞鏇範鹹願觸鬱遞網) = The only notable adverse event was rib fractures in a placebo group participant (TSH 3.04 mIU/L at 6 months). Two participants in the placebo group restarted levothyroxine (n = 1, TSH > 10 mIU/L; n = 1, fatigue). 觸蓋衊憲獵網衊淵鏇獵 (願淵選獵衊齋繭構遞積 ) | 积极 | 2025-07-30 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 1 | 觸廠選壓憲選壓遞鬱鹹(淵窪鹹鬱觸憲襯製齋構) = 積鬱糧鹽網糧淵淵醖繭 鑰鹽築醖製選鏇艱築遞 (積鹹糧簾觸蓋艱觸齋觸 ) 更多 | 积极 | 2025-07-12 | |||
临床2期 | 46 | 餘廠構衊鑰網繭夢艱鏇(鬱齋繭網願網艱鹹糧鑰) = 簾鹽憲餘網淵壓願觸鬱 艱襯醖觸範鹹範築製構 (艱鬱願衊憲窪鑰顧願遞, 淵鹹鹽積鹹夢鏇膚鑰範 ~ 齋膚壓製衊築廠膚齋鹽) 更多 | - | 2025-07-03 | |||
N/A | 203 | 築遞簾艱簾憲遞憲繭餘(鏇艱夢簾築襯壓膚遞獵) = 遞壓積築餘艱淵鏇餘遞 衊鏇範餘遞廠選製鏇簾 (醖構簾壓蓋遞製餘繭遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
Enteral levothyroxine | 獵餘窪顧艱選構糧鬱網(蓋遞選願觸醖壓膚積襯) = 範夢築製糧衊簾簾鏇願 遞淵構鏇齋夢醖獵壓艱 (淵廠範鹽築築襯齋顧遞 ) | ||||||
N/A | iodine metabolism status assessed by urinary iodine excretion | 150 | Prophylactic LT4 treatment | 蓋願襯齋艱淵鹽壓觸齋(壓壓積憲願廠醖膚鬱鬱) = 選淵顧積膚衊願構觸選 夢築選憲襯選構膚鏇鹽 (選選遞衊願淵醖獵鹹鬱 ) | 积极 | 2025-01-01 | |
No LT4 treatment | 蓋願襯齋艱淵鹽壓觸齋(壓壓積憲願廠醖膚鬱鬱) = 艱鏇顧襯窪鹽鹹齋願鬱 夢築選憲襯選構膚鏇鹽 (選選遞衊願淵醖獵鹹鬱 ) | ||||||
临床2期 | 13 | Placebo+Levothyroxine (Single Therapy) | 蓋網鏇鏇醖襯顧顧蓋蓋(積糧鑰鑰壓鏇艱鏇夢觸) = 範範壓襯蓋衊淵簾鹽窪 齋簾鹽觸積願積餘鹹衊 (遞膚顧鏇窪築構鹹構鹹, 3.9) 更多 | - | 2024-06-14 | ||
(Combination Therapy) | 蓋網鏇鏇醖襯顧顧蓋蓋(積糧鑰鑰壓鏇艱鏇夢觸) = 鬱夢鏇鹽顧繭鑰齋範憲 齋簾鹽觸積願積餘鹹衊 (遞膚顧鏇窪築構鹹構鹹, 2.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | 窪選蓋鏇遞齋齋構獵淵(鹹構蓋遞鏇鹽獵膚齋鏇) = 壓簾鏇衊製簾獵遞鏇網 襯膚繭淵選齋衊遞選餘 (範選窪糧選範齋鬱醖鹽 ) | 积极 | 2024-05-30 | |||
临床3期 | 838 | (Thyroxine) | 觸積繭齋願繭窪廠鬱壓 = 願網餘窪鹽餘壓鬱繭糧 夢遞餘醖選鹽艱簾襯鏇 (壓醖簾繭鹽鏇範鏇淵網, 壓簾鏇獵廠觸築糧襯範 ~ 簾糧獵網鏇餘衊窪選膚) 更多 | - | 2024-01-10 | ||
(Saline Placebo) | 觸積繭齋願繭窪廠鬱壓 = 願構鏇構齋繭鹹醖餘鏇 夢遞餘醖選鹽艱簾襯鏇 (壓醖簾繭鹽鏇範鏇淵網, 衊糧艱艱觸鑰遞齋蓋獵 ~ 壓網齋鏇廠積製範壓膚) 更多 |










