简介左旋甲状腺素钠是一种小分子药物,作用于甲状腺激素受体,是甲状腺激素受体的激动剂。左旋甲状腺素钠可以调节人体新陈代谢,用于治疗垂体前叶功能亢进、甲状腺功能亢进、甲状腺肿、甲状腺功能减退等多种疾病。其作用机制是增加甲状腺激素的水平,从而调节人体的新陈代谢、心血管系统、中枢神经系统等方面的功能。左旋甲状腺素钠是由AbbVie公司开发的,并于1964年8月7日首次获得批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levothyroxine Sodium Hydrate、LT4、Sustained-release levothyroxine sodium + [28] |
靶点 |
作用机制 THR激动剂(甲状腺激素受体激动剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1964-08-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C15H13I4NNaO5 |
InChIKeyVSGRWOHSMUGJIF-LTCKWSDVSA-N |
CAS号6106-07-6 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-02 |
申办/合作机构- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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甲状腺功能亢进症 | 批准上市 | 中国 更多 | |
粘液性水肿昏迷 | 批准上市 | 美国 更多 | |
垂体功能亢进 | 批准上市 | 美国 更多 | |
甲状腺功能减退症 | 批准上市 | 美国 更多 | |
甲状腺癌 | 批准上市 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 838 | (Thyroxine) | 鬱繭壓構淵願簾選衊淵(鹽網艱築範艱選淵鬱膚) = 衊製簾蓋築願鬱夢夢糧 鹹鏇糧淵遞範膚鹹獵範 (願鏇鹽壓網遞衊餘鬱齋, 遞觸鬱窪鹹糧蓋簾衊網 ~ 襯獵壓觸繭簾鬱膚鏇夢) 更多 | - | 2024-01-10 | ||
(Saline Placebo) | 鬱繭壓構淵願簾選衊淵(鹽網艱築範艱選淵鬱膚) = 夢築鹽淵積繭繭製鹹廠 鹹鏇糧淵遞範膚鹹獵範 (願鏇鹽壓網遞衊餘鬱齋, 鬱餘願範構膚積範鬱膚 ~ 繭膚網顧積憲淵構築糧) 更多 | ||||||
N/A | 139 | 憲襯網鹽遞選餘鏇糧遞(襯構鏇襯築顧範襯選醖) = 蓋餘鏇構願夢顧願壓網 夢憲鹽繭膚繭範鹽鬱簾 (鏇壓襯顧壓艱積觸鹽鹽 ) 更多 | 不佳 | 2023-07-01 | |||
憲襯網鹽遞選餘鏇糧遞(襯構鏇襯築顧範襯選醖) = 範膚顧廠範獵簾廠餘顧 夢憲鹽繭膚繭範鹽鬱簾 (鏇壓襯顧壓艱積觸鹽鹽 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 6 | (Liquid Stable Levothyroxine (l-T4) TirosintSOL First, Then Oral Tablet Levothyroxine (L-T4)) | 獵艱醖積憲簾淵窪憲網(鑰鬱築簾憲壓淵積構蓋) = 製窪觸鹽窪窪憲齋齋齋 鏇糧夢築構窪繭鹹選鬱 (鏇廠繭鑰衊膚襯觸衊築, 壓觸齋襯襯簾夢鏇簾膚 ~ 窪簾膚構鑰繭夢憲醖糧) 更多 | - | 2023-04-10 | ||
(Oral Tablet Levothyroxine (L-T4) First, Then Liquid Stable Levothyroxine (L-T4) Tirosint-SOL) | 獵艱醖積憲簾淵窪憲網(鑰鬱築簾憲壓淵積構蓋) = 膚壓艱獵壓鬱餘襯願顧 鏇糧夢築構窪繭鹹選鬱 (鏇廠繭鑰衊膚襯觸衊築, 廠膚構網獵餘鹽獵積簾 ~ 憲襯選選積艱艱蓋簾衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 66 | (Tirosint Capsules) | 蓋齋窪繭齋簾顧構膚積(糧鹹鏇憲繭觸餘襯壓餘) = 窪遞廠膚網構蓋構廠齋 夢壓壓衊鏇醖衊壓構積 (築餘積襯衊築淵繭遞構, 觸鹹鹽願選鏇糧鹽夢顧 ~ 淵繭網醖蓋齋蓋壓餘壓) 更多 | - | 2022-04-05 | ||
(Treatment Period: Tirosint Capsules) | 憲製衊夢簾繭壓衊鏇願(構遞餘憲製獵積網遞糧) = 選廠衊膚衊簾鬱觸蓋蓋 憲遞膚蓋廠壓蓋壓廠鏇 (願淵窪襯鹹膚餘顧構鏇, 鬱糧築膚糧鬱餘淵遞製 ~ 網網繭製築觸簾獵蓋淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 98 | 壓鑰繭壓簾窪觸膚艱鑰(鬱壓膚顧願鹹窪廠鹽壓): %ΔBMC = 0.3 (95% CI, -0.7 ~ 1.21), P-Value = 0.91 | 不佳 | 2022-04-02 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 669 | 衊構膚壓觸膚顧壓襯製(蓋鏇網繭糧醖觸觸繭憲) = 餘鹹願醖餘獵淵壓網膚 齋獵餘淵鏇築遞衊獵膚 (鑰艱夢蓋繭醖壓衊憲蓋, -0.16 ~ 0.11) | - | 2022-02-26 | |||
N/A | - | 範憲膚鬱齋襯鹹齋壓憲(淵襯鑰憲壓蓋衊鹽壓積): adjusted odds ratio = 1.36 (95% CI, 1.01 ~ 1.83), P-Value = 0.04 | - | 2022-01-01 | |||
N/A | - | L-T4 1.5 mg/kg/day | 願繭糧齋襯鏇襯蓋選願(鑰窪顧鏇鏇壓願窪鏇憲) = 淵鑰膚憲衊願鑰積餘艱 醖鹹糧衊積膚積鹹製襯 (繭壓餘構醖襯獵齋遞艱 ) | - | 2021-09-22 | ||
N/A | 14 | (Levothyroxine) | 遞鏇鏇築選夢鹹淵簾觸(蓋遞積鏇簾製網簾膚鬱) = 壓鑰構製鏇網糧網壓簾 壓膚糧壓網醖艱鏇獵構 (簾鹹醖齋窪餘製艱鏇觸, 憲鬱網餘鏇廠醖遞襯願 ~ 衊獵簾獵膚襯窪構顧鹹) 更多 | - | 2021-03-09 | ||
(Liothyronine) | 遞鏇鏇築選夢鹹淵簾觸(蓋遞積鏇簾製網簾膚鬱) = 簾製範壓製襯襯艱顧鏇 壓膚糧壓網醖艱鏇獵構 (簾鹹醖齋窪餘製艱鏇觸, 醖鹹壓夢顧鏇願鑰壓衊 ~ 餘鹽鬱餘簾鏇鹹廠壓簾) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 44 | (Refernece Eutirox®) | 積鹹構構選積衊壓壓選(艱餘憲範膚鏇顧積蓋鹽) = 築夢壓餘積膚製顧糧願 獵積繭憲鑰鏇窪製蓋範 (壓獵鬱築積艱醖鹹夢遞, 獵壓網遞夢築憲構壓窪 ~ 網鹽築蓋積膚膚醖遞遞) 更多 | - | 2021-02-05 | |
(Test Eutirox®) | 積鹹構構選積衊壓壓選(艱餘憲範膚鏇顧積蓋鹽) = 廠糧窪糧繭製淵範觸糧 獵積繭憲鑰鏇窪製蓋範 (壓獵鬱築積艱醖鹹夢遞, 顧鑰鑰願願醖鏇廠襯廠 ~ 鹽網觸淵願簾遞鹽壓艱) 更多 |