Tislelizumab Combined With LM-302 and S-1 Versus Tislelizumab Combined With SOX for Neoadjuvant Treatment of Claudin 18.2-positive Locally Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: a Prospective, Randomized, Exploratory Study

In this study, the investigators will use Tislelizumab combined with LM-302 and S-1 versus Tislelizumab combined with SOX to treat Claudin 18.2-positive locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

开始日期2026-04-21

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT07556640

/ Recruiting临床2期IIT

LM-302 and S-1 Plus Intraperitoneal Paclitaxel With or Without Cadonilimab for Claudin 18.2-positive Gastric Cancer With Peritoneal Metastasis: a Prospective, Exploratory Study

In this study, the investigators will use LM-302 and S-1 plus intraperitoneal paclitaxel with or without Cadonilimab to treat Claudin 18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with peritoneal metastasis.

开始日期2026-04-17

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT07385703

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Study of Tecotabart Vedotin Plus Tislelizumab Versus Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients With CLDN18.2-Positive, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This study primarily evaluates the efficacy and safety of the LM-302 plus tislelizumab regimen versus tislelizumab plus chemotherapy in the treatment of previously untreated locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma patients with CLDN18.2 positivity.

开始日期2026-04-15

申办/合作机构

上海正大天晴医药有限公司

100 项与维特柯妥拜单抗相关的临床结果

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100 项与维特柯妥拜单抗相关的转化医学

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100 项与维特柯妥拜单抗相关的专利（医药）

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项与维特柯妥拜单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

Article

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Korn, Joshua ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; D’Alessio, Joseph A. ; Synan, Alyssa

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer. This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC). In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17. Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC. In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17. Overall, the preclinical data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-positive cells.

2025-11-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Tecotabart vedotin in Claudin 18.2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: A Bayesian phase 1/2 clinical trial

Article

作者: Zhiye Zhang ; Shiwei Guo ; Zhizhen Zhu ; Deliang Fu ; Jin Xia ; Baoqing Wang ; Lixin Wan ; Yiyi Yu ; Meili Sun ; Jieer Ying ; Xiaofang Dong ; Weichang Chen ; Youshan Chen ; Yuan Li ; Xiuli Yang ; Wenhui Lou ; Zhihua Gong ; Jinhua Wen ; Jun Zhao ; Yuan Ji ; Heshui Wu ; Jiaxin Liu ; Crystal Qin ; Rusen Zhao ; Wei Shen ; Chunmei Bai ; Ligang Xing ; Fuxiang Zhou ; Xia Qin ; Jin Li ; Xiaobing Chen ; Hao Wu ; Yi Zheng ; Qi Wang ; Kuirong Jiang ; Shanzhi Gu ; Yanqiao Zhang ; Da Fei ; Shijie Yuan

BACKGROUND:

Tecotabart vedotin (LM-302) is a novel antibody-drug conjugate (ADC) targeting CLDN18.2, a promising therapeutic target in gastrointestinal cancers. This phase 1/2 study evaluated the safety, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary anti-tumor activity of tecotabart vedotin in patients with advanced solid tumors, with a focus on CLDN18.2-positive gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer.

METHODS:

This open-label, multicenter study utilized a Bayesian adaptive design. Phase 1 enrolled patients with advanced solid tumors; phase 2 focused on CLDN18.2-positive G/GEJ, pancreatic, biliary tract cancer, or gastrointestinal tumors with low to moderate CLDN18.2 expression. Tecotabart vedotin was administered at 0.2-2.8 mg/kg every 3 weeks (Q3W) or 1.8-2.0 mg/kg every 2 weeks (Q2W). Primary endpoints included dose-limiting toxicities (DLTs) and safety in phase 1, and objective response rate (ORR) in phase 2. Secondary endpoints included safety, pharmacokinetics, immunogenicity, and other anti-tumor activity outcomes.

RESULTS:

Overall, 153 patients received tecotabart vedotin (phase 1: 38; phase 2: 115). DLTs occurred in 5 patients at higher dose levels. The maximum tolerated dose was 2.4 mg/kg Q3W; recommended phase 2 doses were 1.8 mg/kg Q2W and 2.4 mg/kg Q3W. Among 52 evaluable patients with CLDN18.2-positive G/GEJ cancer receiving 1.8 mg/kg Q2W, ORR was 32.7 % (95 % confidence interval [CI] 20.3-47.1), with median progression-free survival of 4.9 months (95 % CI 2.7-6.9), and overall survival of 10.9 months (95 % CI 9.1-17.1). Adverse events were manageable and consistent with monomethyl auristatin E-based ADCs.

CONCLUSIONS:

Tecotabart vedotin demonstrated encouraging anti-tumor activity and manageable safety in CLDN18.2-positive G/GEJ cancer, supporting further clinical development in gastrointestinal malignancies.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

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项与维特柯妥拜单抗相关的新闻（医药）

9 小时之前

·北京泰德制药

实力认证！中国生物制药蝉联“中国医药创新企业100强”TOP3

6月25日，E药经理人发布“中国医药创新企业100强”榜单，中国生物制药（1177.HK）再次位列第三。榜单自2019年首次发布以来，中国生物制药已连续8年位列该榜单第一梯级，彰显了集团强大的研发创新能力与丰富的创新成果。该榜单由E药经理人在科睿唯安覆盖药物研发生命周期各环节的数据情报平台Cortellis的基础上，基于“三维度四指标”评选体系，经过数据筛选、整合分析后得到。 6月26日至27日，“2026中国医药创新100大会”在天津召开，中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘出席大会并发表题为《生态重构、全球跃迁：中国生物制药的创新叙事》的演讲，讲述了集团创新发展历程，展现了其全面创新升级、向国际化医药企业迈进的信心。创新研发成果密集落地谢炘指出，中国生物制药始终将研发创新放在核心战略地位，研发投入常年位于行业前列，创新产品所占营收比重持续提升，并在肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免、外科/镇痛四大治疗领域处于领先地位。近年来，中国生物制药创新管线步入密集收获期，2026年来更是强势开局：全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼（安煦®）于2月获批，为中高危骨髓纤维化患者提供全新的治疗方案；正大天晴自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利（赛坦欣®）新增HR+/HER2-乳腺癌一线治疗适应症；全球首个口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂纳地美定（欣璞落®）相继获批，用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘（OIC）；近日，全球首创加南类广谱抗感染药培来加南（普亦克®）亦获批上市，用于烧烫伤继发创面感染治疗。此外，集团已提交的多个上市申请被纳入优先评审，各类在研产品临床数据表现亮眼，在美国癌症研究协会大会（AACR）、美国临床肿瘤学会年会（ASCO）等学术会议上受到广泛关注。 AI赋能全产链提质增效中国生物制药是国内首批正式接入AI助手的制药企业，以AI赋能药物研发、临床医学、生产与质量管理、供应链管理、营销推广等多个核心业务场景，不断提升药品全生命周期效能。在早研阶段，集团已初步探索并搭建AIDD（人工智能驱动药物设计）平台。谢炘介绍，得益于AI的应用，集团每年临床试验申请（IND）数量增长至20-30个，在业内位居前列。临床方面，已成功构建并应用了AI医学审核、AI医学编码、临床监查智能体、中心调研智能体及情报分析智能体等智能解决方案，显著提升各环节效率与决策质量。AI辅助下，某单抗表达量提升约20%，生产效率显著提升，销售转化率与企业运营效率亦获全面提升。此前，中国生物制药作为独立药企申报并入选世界经济论坛第三届“AI应用之星”（MINDS）项目，亦是国际权威榜单对集团AI应用能力的高度认可。多维合作重构创新生态近年来，中国生物制药通过一系列国内、国际合作为支点，构建全球创新版图。演讲中，谢炘全面介绍了集团的多元布局思路——投资并购、对外授权、研发合作、产品引进等多管齐下，形成独特的海内外双向赋能格局。 2025年7月，公司以全资收购礼新医药，一举收获全球领先的抗体发现与ADC技术平台，以及LM-302（CLDN18.2 ADC）、LM-108（CCR8单抗）等多款处于临床关键阶段的全球潜在FIC/BIC产品，夯实其在肿瘤免疫领域的前沿布局。2026年1月，公司以12亿元人民币全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物，一举完成心脑血管领域下一代基础管线的创新药布局，并在减重代谢、神经精神等大慢病领域拓展版图。谢炘指出，这些收购并非简单的资产购买，而是通过较强的整合能力，让研发和销售并进，将外部前沿创新内化为自身增长引擎。 2026年3月，中国生物制药与跨国药企赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家全球许可协议，标志着公司从药物立项到生产质控的全链条研发能力获得了国际认可。2026年5月，正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，引进了全球首创反义寡核苷酸药物Bepirovirsen，有望惠及庞大的中国乙肝患者群体。谢炘指出，GSK选择正大天晴正是基于其完善的合规体系与肝病领域的市场领先地位。谈及医药领域的出海，谢炘表示，企业正在筹备上海生物医药企业出海协会，主要面向“一带一路”国家及东南亚市场，推动中国与相关国家互认标准的建立。集团一面向世界输出中国原研，一面向内服务本土患者，将自身深度嵌入全球医药创新价值链。中国生物制药将坚持走创新发展之路，向整合全球创新资源的世界级药企迈进，不断拓展管线布局，提升研发效率与质量，满足更多临床需求，造福全球患者。

20 小时之前

·信狐药迅

四款1类国产新药：江苏威凯尔维卡格雷、华奥泰HB0017、正大天晴维特柯妥拜单抗、上海泰昶VGR-R01提交上市申请|新受理（6.22-6.28）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.22-6.28）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号维卡格雷胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHS2600091 HB0017注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSS2600100 注射用维特柯妥拜单抗上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSS2600096 VGR-R01 上海泰昶生物技术有限公司 1 CXSS2600097 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司 1 CXHL2600763 IG001119片阳光安津(南京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600765 IG001119片阳光安津(南京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600764 EIK1005片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600768 EIK1005片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600767 EIK1005片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600766 SA030注射液苏州时安生物技术有限公司 1 CXHL2600757 HRS-4139片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600756 HRS-4139片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600755 HRS-4139片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600754 DX1002片广州安好医药科技有限公司 1 CXHL2600759 WD-890片浙江文达医药科技有限公司 1 CXHL2600760 注射用QHL-1231 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600758 EIK1001注射液诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600746 HE006片南昌弘益药业有限公司 1 CXHL2600751 HE006片南昌弘益药业有限公司 1 CXHL2600750 吸入用BD77 百灵毓秀(珠海)医药有限公司 1 CXHL2600749 177Lu-JLT003注射液北京吉伦泰医药有限公司 1 CXHL2600748 BST01散深圳鼎邦生物科技有限公司 1 CXHL2600747 AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600743 MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司 1 CXHL2600745 MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司 1 CXHL2600744 SYH9087注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600762 TH5112 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2600761 BCM993 上海云晟研新生物科技股份有限公司 2.2 CXHL2600753 左氧氟沙星雾化吸入溶液浙江百代医药科技有限公司 2.4 CXHL2600752 新型流感病毒mRNA疫苗华兰生物疫苗股份有限公司 1.2 CXSL2600658 EP-0210单抗注射液成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2600678 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液北京顺欣祥宇生物科技有限公司 1 CXSL2600679 META 10-19注射液深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600672 META 10-19注射液深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600671 注射用YL217 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2600675 BXP-001注射液深圳贝湾生物科技有限公司 1 CXSL2600674 META 10-19注射液深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600673 EP-0210单抗注射液成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2600677 注射用BL-M09D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600676 SCT650C 注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600668 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物医药有限公司 1 CXSL2600663 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600667 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600666 HS-20117-2注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600665 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600664 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600669 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600670 注射用BLB101 江苏贝联生物科技有限公司 1 CXSL2600661 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600662 TVAX-008注射液远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 1 CXSL2600659 注射用LYNC-101 翎泰天润生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2600660 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ) 合肥合源药业有限公司 3 CYHS2601502 氨溴特罗口服溶液重庆科瑞南海制药有限责任公司 3 CYHS2601508 盐酸溴己新口服溶液广东南国药业有限公司 3 CYHS2601507 盐酸溴己新口服溶液广东南国药业有限公司 3 CYHS2601506 注射用甲磺酸萘莫司他广东健信制药股份有限公司 3 CYHS2601505 注射用甲磺酸萘莫司他广东健信制药股份有限公司 3 CYHS2601504 聚普瑞锌口崩片吉林省博大伟业制药有限公司 3 CYHS2601515 比拉斯汀口崩片山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2601514 硫酸特布他林注射液江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2601511 硫酸特布他林注射液江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2601509 1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2601492 盐酸苯海拉明注射液安徽威尔曼制药有限公司 3 CYHS2601497 碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601500 注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司 3 CYHS2601495 注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司 3 CYHS2601494 注射用甲磺酸萘莫司他重庆莱美药业股份有限公司 3 CYHS2601499 铝镁匹林片(II) 唐山利康药业有限责任公司 3 CYHS2601479 草酸艾司西酞普兰口服溶液常州四药制药有限公司 3 CYHS2601486 注射用磷霉素钠海南全星制药有限公司 3 CYHS2601484 注射用磷霉素钠海南全星制药有限公司 3 CYHS2601483 注射用磷霉素钠海南全星制药有限公司 3 CYHS2601481 磷酸奥司他韦颗粒浙江尖峰药业有限公司 3 CYHS2601485 左氧氟沙星滴耳液武汉五景药业有限公司 3 CYHS2601468 米诺地尔搽剂湖北长江瑞益医药科技有限公司 3 CYHS2601475 米诺地尔搽剂湖北长江瑞益医药科技有限公司 3 CYHS2601474 注射用甲磺酸萘莫司他北京赛升药业股份有限公司 3 CYHS2601465 注射用甲磺酸萘莫司他北京赛升药业股份有限公司 3 CYHS2601464 注射用甲磺酸萘莫司他广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601470 注射用甲磺酸萘莫司他广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601469 盐酸多西环素片福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2601459 乙酰半胱氨酸片浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2601460 苯磺酸左氨氯地平片安徽肽渡生物医药科技有限公司 4 CYHS2601503 甲硝唑凝胶湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2601501 克霉唑阴道片成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2601513 氨甲环酸片重庆科瑞制药(集团)有限公司 4 CYHS2601512 复方托吡卡胺滴眼液北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHS2601510 溴芬酸钠滴眼液石家庄四药有限公司 4 CYHS2601517 卡贝缩宫素注射液南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601516 乌帕替尼缓释片山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2601493 美沙拉秦栓牡丹江恒远药业股份有限公司 4 CYHS2601498 克林霉素磷酸酯外用溶液杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2601496 氧昆明卡斯尔化工产品有限公司 4 CYHS2601480 氯替泼诺混悬滴眼液津药和平(天津)制药有限公司 4 CYHS2601478 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2601487 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 广州玻思韬控释药业有限公司 4 CYHS2601482 盐酸莫西沙星氯化钠注射液浙江都邦药业股份有限公司 4 CYHS2601488 艾拉莫德片华北制药股份有限公司 4 CYHS2601490 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶要智达(武汉)医药有限公司 4 CYHS2601489 艾托格列净片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601491 醋酸地非法林注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2601463 硝苯地平控释片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2601467 巴瑞替尼片广州大光制药有限公司 4 CYHS2601466 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2601473 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2601472 马来酸左氨氯地平片常州瑞明药业股份有限公司 4 CYHS2601477 马来酸左氨氯地平片常州瑞明药业股份有限公司 4 CYHS2601476 环硅酸锆钠散南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601462 环硅酸锆钠散南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601461 水痘减毒活疫苗北京万泰生物药业有限公司 3.3 CXSS2600098 重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSS2600102 重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSS2600101 破伤风人免疫球蛋白郑州莱士血液制品有限公司 3.4 CXSS2600099 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊广东恒健制药有限公司 4 CYHL2600075 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHL2600074 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600071 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600070 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600069 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600068 恩考芬尼胶囊 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2600072 托雷奇单抗注射液 AstraZeneca AB 1 JXSS2600055 莱达西贝普注射液 LIB Therapeutics, Inc. 3.1 JXSS2600054 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600223 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600222 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600226 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600225 Encorafenib胶囊 Pfizer Inc. 5.1 JXHL2600227 Elafibranor片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHL2600224 Mezagitamab注射剂 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXSL2600147 AZD2287 AstraZeneca AB 1 JXSL2600149 AZD2284 AstraZeneca AB 1 JXSL2600148 DS-1062a ASTRAZENECA AB 2.2 JXSL2600150 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿化积颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2.2 CXZS2600034 泻白散颗粒广州王老吉药业股份有限公司 3.1 CXZS2600033 清金化痰汤颗粒湖南九典制药股份有限公司 3.1 CXZS2600032 薷蒿达湿颗粒杭州鸿育医药科技有限公司 1.1 CXZL2600056 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年5月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市信使RNA

20 小时之前

·雷药师健康科普

📢 6月肿瘤新药盘点

一篇2026年6月国内抗肿瘤新药临床进展的梳理，按上市进度整理，给有需要的人参考👇 — 🟢 已进Ⅲ期｜离上市最近 ▫胰腺癌 DN022150（KRAS G12D抑制剂） • KRAS G12D在胰腺癌占比约40%，目前全球尚无获批药物 • 早期数据：二线及以上患者ORR 41.9%，DCR 93.5% • 6月启动Ⅲ期，同时探索联合化疗用于一线 ▫非小细胞肺癌 BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC） • 全球首个该双靶点ADC，6月新增Ⅲ期：联合奥希替尼一线治EGFR突变NSCLC • 目前已开展13项Ⅲ期，多项适应症纳入突破性治疗品种 ▫小细胞肺癌 BL-M14D1（DLL3 ADC） • 二线治疗中ORR 78.6%，mPFS 8.1个月 • 6月获批全球Ⅲ期，联合免疫一线治疗，是目前首个"ADC+免疫"一线Ⅲ期研究 ▫外周T细胞淋巴瘤 HH2853（EZH1/2双靶点抑制剂） • I/II期ORR 67.6%，其中AITL亚型ORR 86.7% • 6月启动Ⅲ期，对照西达本胺 ▫三阴性乳腺癌 9MW2821（Nectin-4 ADC） • 6月完成Ⅲ期首例给药，此前已在尿路上皮癌、宫颈癌进入Ⅲ期 ▫非小细胞肺癌 SYS6010（EGFR ADC） • 6月启动Ⅲ期，联合PD-L1单抗一线治PD-L1阳性晚期NSCLC — 🟡 Ⅱ期｜新组合探索 ▫"双靶点ADC + 双靶点免疫"组合 AK146D1（TROP2/Nectin-4双抗ADC）+ 依沃西（PD-1/VEGF双抗）治疗晚期乳腺癌，6月启动Ⅱ期 ▫SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）布局多项全球Ⅲ期，覆盖肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌 — 🔵 早期临床｜全新机制 ▫NRG-103（原位转分化基因疗法）全球首个进入临床的该机制疗法，试图让脑胶质瘤细胞"重编程"为非恶性细胞，6月启动Ⅰ期，针对复发/进展高级别脑胶质瘤 ▫LM-302（CLDN18.2 ADC） 6月递交上市申请（国内第2款），用于≥2线治疗的CLDN18.2阳性胃/胃食管交界腺癌，II期ORR约48% — 💬 一点想法这波管线能看到两个明显趋势：一是针对明确突变的精准靶向药推进速度很快，二是双抗ADC、基因疗法这类新机制也在往前走。对正在治疗的患者来说，关注临床试验确实是多一条路，但具体是否适合还是要跟主治医生聊。 ⚠ 本文为公开信息整理，不构成诊疗建议，入组资格以临床研究方案和医生判断为准。 #肿瘤 #新药研发 #临床试验 #癌症科普 #胰腺癌 #肺癌 #淋巴瘤

100 项与维特柯妥拜单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期胃癌	申请上市	中国	上海合全药业股份有限公司	2026-06-23
晚期胃癌	申请上市	中国	无锡药明合联生物技术有限公司	2026-06-23
腺癌	临床3期	中国	上海正大天晴医药有限公司	2026-04-15
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	礼新医药（浙江）有限公司	2024-06-18
CLDN18.2阳性胃腺癌	临床3期	中国	礼新医药（浙江）有限公司	2024-06-18
胆道癌	临床3期	中国	礼新医药（浙江）有限公司	2024-03-11
胃食管交界处癌	临床3期	-	礼新医药（浙江）有限公司	2024-03-11
胰腺癌	临床3期	中国	礼新医药（浙江）有限公司	2024-03-11
胃癌	临床3期	中国	礼新医药科技（上海）有限公司	-
CLDN18.2阳性胃食管交界处癌	临床2期	中国	礼新医药（浙江）有限公司	2023-07-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05934331 (ASCO2026)	临床2期	CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌一线 CLDN18.2 positive	71	Tecotabart vedotin (TV) 1.8 mg/kg Q2W + Toripalimab (T) 3 mg/kg Q2W	餘淵鑰製蓋築願鏇觸製(廠鹽觸膚壓顧構鏇遞淵) = 糧選鑰餘窪鹹膚鑰築艱鹹艱網簾醖顧壓選襯蓋 (餘廠願鏇網膚憲繭餘網, 6.28 ~ NE) 更多	积极	2026-05-29
				Tecotabart vedotin (TV) 1.8 mg/kg Q2W + Toripalimab (T) 3 mg/kg Q2W + Chemotherapy	餘淵鑰製蓋築願鏇觸製(廠鹽觸膚壓顧構鏇遞淵) = 膚鑰鏇齋選淵獵醖獵襯鹹艱網簾醖顧壓選襯蓋 (餘廠願鏇網膚憲繭餘網, 6.80 ~ NE) 更多
NCT05934331 \| NCT05188664 (ASCO2025) 人工标引	N/A	食管腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| 胃癌一线 CLDN18.2 Positive	43	LM-302 (1.6 mg/kg Q3W, 2.0 mg/kg Q3WLM-302 (1.6 mg/kg Q3W, 2.0 mg/kg Q3W or 1.8 mg/kg Q2W)	鬱淵糧獵鬱範獵鏇構選(醖範夢願築衊糧選膚選) = 願夢衊顧醖醖積積獵築鏇廠蓋選築簾遞鬱構遞 (繭簾壓窪襯蓋憲顧艱壓, 49.4 ~ 79.9) 更多	积极	2025-05-30
				LM-302 (1.6 mg/kg Q3W, 2.0 mg/kg Q3W or 1.8 mg/kg Q2W) (GC patients with CLDN18.2 expression in ≥25%)	鬱淵糧獵鬱範獵鏇構選(醖範夢願築衊糧選膚選) = 憲壓網蓋鑰鬱鹹襯範簾鏇廠蓋選築簾遞鬱構遞 (繭簾壓窪襯蓋憲顧艱壓, 53.3 ~ 86.3) 更多
NCT05994001 (ZSAB-Calm, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	胆道癌 CLDN18.2 Positive	18	CadonilimabLM-302	廠糧築築膚憲衊壓齋蓋(憲襯製願觸艱製膚鬱構) = 鹽衊醖構鹹餘壓壓簾蓋獵構觸蓋鬱顧艱製製窪 (餘構簾範網選齋製鬱遞 ) 更多	积极	2024-05-24
				Cadonilimab±LM-302 (expansion stage)	簾醖糧餘鏇蓋鹽窪憲憲(壓襯積艱鑰醖餘遞鹹齋) = 築鑰築鹹遞遞糧襯網簾鹹襯膚簾範築淵鑰鑰顧 (衊糧壓餘願獵築製製夢 )
NCT05161390 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期胃癌 \| 胃食管交界处恶性肿瘤 CLDN18.2 Positive	36	LM-302 1.8 mg/kg Q2W	遞襯顧窪獵憲築蓋範醖(顧壓淵衊願築築鑰觸獵) = 網襯襯壓選選淵鏇繭憲選襯襯窪鹹廠憲築網鑰 (壓襯憲範選壓艱網築壓 ) 更多	积极	2024-05-24