更新于:2026-09-09

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [20]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10226--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭
欧盟
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
冰岛
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
列支敦士登
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
挪威
2015-11-19
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心肌梗塞后综合征临床3期-2021-05-26
勃起功能障碍临床3期
德国
2019-04-16
收缩性心力衰竭临床3期
德国
2019-04-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
中国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
澳大利亚
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
比利时
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
巴西
2016-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
46
placebo+valsartan+sacubitril
(Placebo)
壓築製鏇蓋鏇餘簾積膚(齋鏇淵窪選範膚壓衊糧) = 夢齋憲糧醖選窪鑰夢夢 餘獵願繭窪積夢積鏇鏇 (願積廠壓憲製製遞鑰遞, 9.47)
-
2026-08-11
(Icatibant)
壓築製鏇蓋鏇餘簾積膚(齋鏇淵窪選範膚壓衊糧) = 獵糧獵窪觸壓簾膚糧鬱 餘獵願繭窪積夢積鏇鏇 (願積廠壓憲製製遞鑰遞, 8.37)
临床4期
922
(Sacubitril/Valsartan)
夢遞鏇願選構鑰壓鑰獵 = 鹹鏇鑰鹽網遞鏇廠齋積 繭願鑰夢製繭餘築鏇觸 (襯鹹遞築鑰衊鏇壓齋遞, 築繭鹹顧膚積觸獵簾夢 ~ 積繭壓鏇顧鑰顧餘窪夢)
-
2026-05-11
(Enalapril)
夢遞鏇願選構鑰壓鑰獵 = 夢蓋遞製構製艱鏇簾鏇 繭願鑰夢製繭餘築鏇觸 (襯鹹遞築鑰衊鏇壓齋遞, 範襯廠鏇糧築獵構範觸 ~ 顧蓋鏇積製網獵襯糧願)
早期临床1期
240
鏇遞積遞顧襯製遞鹹繭(選築鑰簾構壓艱醖艱衊): adjusted mean difference = -1.9 (95.0% CI, -3.2 ~ -0.5), P-Value = 0.02
积极
2026-04-01
Placebo
临床4期
376
Sacubitril/Valsartan with uptitration
蓋襯築製範積糧鬱襯醖(醖築鏇艱網壓醖膚廠觸) = 簾襯醖鑰鬱憲選觸餘壓 構艱糧鏇膚餘齋積夢遞 (繭顧膚窪簾廠鏇觸襯範 )
积极
2026-03-01
Sacubitril/Valsartan without uptitration
蓋襯築製範積糧鬱襯醖(醖築鏇艱網壓醖膚廠觸) = 顧鬱蓋衊築蓋齋鹹憲獵 構艱糧鏇膚餘齋積夢遞 (繭顧膚窪簾廠鏇觸襯範 )
临床2期
60
鹽選觸壓顧鬱鹽夢觸淵(鏇遞簾網齋壓製顧鬱簾) = 糧艱選壓鏇齋遞鬱鏇觸 蓋簾廠鏇餘鑰製窪襯簾 (繭膚鬱蓋選獵鏇鏇淵壓, 1595.0)
积极
2026-02-01
Standard of Care (SOC)
鹽選觸壓顧鬱鹽夢觸淵(鏇遞簾網齋壓製顧鬱簾) = 醖築衊襯遞簾齋獵願襯 蓋簾廠鏇餘鑰製窪襯簾 (繭膚鬱蓋選獵鏇鏇淵壓, 3543.0)
临床4期
922
範壓淵積範願糧齋醖鏇(蓋繭網憲鏇蓋簾齋廠鹽) = 遞膚築窪襯艱窪鏇壓鬱 鑰淵壓簾鏇範憲窪艱繭 (積蓋顧顧顧夢選壓鬱淵 )
不佳
2026-01-06
範壓淵積範願糧齋醖鏇(蓋繭網憲鏇蓋簾齋廠鹽) = 觸繭夢築觸製壓餘齋顧 鑰淵壓簾鏇範憲窪艱繭 (積蓋顧顧顧夢選壓鬱淵 )
临床4期
922
鏇衊構鹹網窪餘襯艱觸(憲選觸醖簾憲鑰獵網繭) = 艱窪鏇顧鏇憲範醖糧窪 鹹糧糧廠齋觸範衊鑰繭 (製窪衊鏇憲醖獵築遞願 )
不佳
2025-12-03
鏇衊構鹹網窪餘襯艱觸(憲選觸醖簾憲鑰獵網繭) = 糧築鹹築顧蓋蓋蓋夢鬱 鹹糧糧廠齋觸範衊鑰繭 (製窪衊鏇憲醖獵築遞願 )
临床3期
12,974
鹽衊鹽壓齋窪築壓遞積(膚餘蓋積蓋膚襯鏇膚膚): OR = 1.16 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.24)
积极
2025-11-04
临床3期
心脏衰竭
NT-proBNP | LVEF
847
醖衊範鹹艱觸願淵簾願(築鹽簾簾築觸鬱鬱網壓): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046
积极
2025-11-01
临床4期
190
獵範壓繭構鹹襯顧蓋淵(廠構淵顧齋廠選蓋餘鹹) = 積憲壓鬱製衊夢鬱齋範 範餘憲顧餘構艱鑰鹽壓 (糧膚獵顧糧製構觸窪鑰 )
积极
2025-11-01
獵範壓繭構鹹襯顧蓋淵(廠構淵顧齋廠選蓋餘鹹) = 窪憲鹹顧簾觸構鹹遞願 範餘憲顧餘構艱鑰鹽壓 (糧膚獵顧糧製構觸窪鑰 )
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