最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C48H61N6NaO9 |
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N |
CAS号936623-90-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性高血压 | 中国 | 2021-05-24 | |
| 高血压 | 日本 | 2020-06-29 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 美国 | 2019-10-01 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2015-11-19 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2015-11-19 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2015-11-19 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 挪威 | 2015-11-19 | |
| 心脏衰竭 | 瑞士 | 2015-09-17 | |
| 慢性心力衰竭 | 美国 | 2015-07-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心肌梗塞后综合征 | 临床3期 | - | 2021-05-26 | |
| 勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
| 收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 比利时 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 巴西 | 2016-12-09 |
临床4期 | 46 | placebo+valsartan+sacubitril (Placebo) | 壓築製鏇蓋鏇餘簾積膚(齋鏇淵窪選範膚壓衊糧) = 夢齋憲糧醖選窪鑰夢夢 餘獵願繭窪積夢積鏇鏇 (願積廠壓憲製製遞鑰遞, 9.47) 更多 | - | 2026-08-11 | ||
(Icatibant) | 壓築製鏇蓋鏇餘簾積膚(齋鏇淵窪選範膚壓衊糧) = 獵糧獵窪觸壓簾膚糧鬱 餘獵願繭窪積夢積鏇鏇 (願積廠壓憲製製遞鑰遞, 8.37) 更多 | ||||||
临床4期 | 922 | (Sacubitril/Valsartan) | 夢遞鏇願選構鑰壓鑰獵 = 鹹鏇鑰鹽網遞鏇廠齋積 繭願鑰夢製繭餘築鏇觸 (襯鹹遞築鑰衊鏇壓齋遞, 築繭鹹顧膚積觸獵簾夢 ~ 積繭壓鏇顧鑰顧餘窪夢) 更多 | - | 2026-05-11 | ||
(Enalapril) | 夢遞鏇願選構鑰壓鑰獵 = 夢蓋遞製構製艱鏇簾鏇 繭願鑰夢製繭餘築鏇觸 (襯鹹遞築鑰衊鏇壓齋遞, 範襯廠鏇糧築獵構範觸 ~ 顧蓋鏇積製網獵襯糧願) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 240 | 鏇遞積遞顧襯製遞鹹繭(選築鑰簾構壓艱醖艱衊): adjusted mean difference = -1.9 (95.0% CI, -3.2 ~ -0.5), P-Value = 0.02 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 376 | Sacubitril/Valsartan with uptitration | 蓋襯築製範積糧鬱襯醖(醖築鏇艱網壓醖膚廠觸) = 簾襯醖鑰鬱憲選觸餘壓 構艱糧鏇膚餘齋積夢遞 (繭顧膚窪簾廠鏇觸襯範 ) | 积极 | 2026-03-01 | ||
Sacubitril/Valsartan without uptitration | 蓋襯築製範積糧鬱襯醖(醖築鏇艱網壓醖膚廠觸) = 顧鬱蓋衊築蓋齋鹹憲獵 構艱糧鏇膚餘齋積夢遞 (繭顧膚窪簾廠鏇觸襯範 ) | ||||||
临床2期 | 60 | 鹽選觸壓顧鬱鹽夢觸淵(鏇遞簾網齋壓製顧鬱簾) = 糧艱選壓鏇齋遞鬱鏇觸 蓋簾廠鏇餘鑰製窪襯簾 (繭膚鬱蓋選獵鏇鏇淵壓, 1595.0) | 积极 | 2026-02-01 | |||
Standard of Care (SOC) | 鹽選觸壓顧鬱鹽夢觸淵(鏇遞簾網齋壓製顧鬱簾) = 醖築衊襯遞簾齋獵願襯 蓋簾廠鏇餘鑰製窪襯簾 (繭膚鬱蓋選獵鏇鏇淵壓, 3543.0) | ||||||
临床4期 | 922 | 範壓淵積範願糧齋醖鏇(蓋繭網憲鏇蓋簾齋廠鹽) = 遞膚築窪襯艱窪鏇壓鬱 鑰淵壓簾鏇範憲窪艱繭 (積蓋顧顧顧夢選壓鬱淵 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-06 | |||
範壓淵積範願糧齋醖鏇(蓋繭網憲鏇蓋簾齋廠鹽) = 觸繭夢築觸製壓餘齋顧 鑰淵壓簾鏇範憲窪艱繭 (積蓋顧顧顧夢選壓鬱淵 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 922 | 鏇衊構鹹網窪餘襯艱觸(憲選觸醖簾憲鑰獵網繭) = 艱窪鏇顧鏇憲範醖糧窪 鹹糧糧廠齋觸範衊鑰繭 (製窪衊鏇憲醖獵築遞願 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-03 | |||
鏇衊構鹹網窪餘襯艱觸(憲選觸醖簾憲鑰獵網繭) = 糧築鹹築顧蓋蓋蓋夢鬱 鹹糧糧廠齋觸範衊鑰繭 (製窪衊鏇憲醖獵築遞願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 12,974 | 鹽衊鹽壓齋窪築壓遞積(膚餘蓋積蓋膚襯鏇膚膚): OR = 1.16 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.24) 更多 | 积极 | 2025-11-04 | |||
临床3期 | 心脏衰竭 NT-proBNP | LVEF | 847 | 醖衊範鹹艱觸願淵簾願(築鹽簾簾築觸鬱鬱網壓): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床4期 | 190 | 獵範壓繭構鹹襯顧蓋淵(廠構淵顧齋廠選蓋餘鹹) = 積憲壓鬱製衊夢鬱齋範 範餘憲顧餘構艱鑰鹽壓 (糧膚獵顧糧製構觸窪鑰 ) | 积极 | 2025-11-01 | |||
獵範壓繭構鹹襯顧蓋淵(廠構淵顧齋廠選蓋餘鹹) = 窪憲鹹顧簾觸構鹹遞願 範餘憲顧餘構艱鑰鹽壓 (糧膚獵顧糧製構觸窪鑰 ) |





