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更新于：2026-10-30

Tusamitamab ravtansine

更新于：2026-10-30

概要

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Maytansin-loaded anti-CEACAM5 mAb、Tusamitamab ravtansine、BGA 7650

+ [6]

靶点

CEACAM5 x Tubulin

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

CEACAM5拮抗剂(癌胚抗原相关细胞粘附分子5拮抗剂)、微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病

在研适应症

肿瘤神经内分泌前列腺癌

非在研适应症

晚期恶性实体瘤CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌结直肠癌+ [14]

原研机构

ImmunoGen, Inc.

在研机构

Sanofi

信达生物制药Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

非在研机构

Sanofi-Aventis Deutschland GmbHSanofi-Aventis Recherche & Développement SA

权益机构

最高研发阶段临床申请

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床申请

特殊审评-

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Sequence Code 9561035H

来源: *****

Sequence Code 9561041L

来源: *****

关联

项与 Tusamitamab ravtansine 相关的临床试验

NCT05703555

/ Withdrawn临床2期IIT

INTRUSION: Unraveling the INTRatUmoral PK/PD relatION for SAR408701

This study is a prospective, open-label, multi-cohort, exploratory phase II clinical trial in patients with either CEACAM5-positive NSQ NSCLC, ER+ breast cancer or gastric cancer. Eligible subjects will receive Tusamitamab ravtansine (100mg/m2 IV Q2W). The investigators hypothesize that intratumoral exposure of Tusamitamab ravtansine would be an important factor in determining treatment efficacy. Combining exposure with measurements of tumor PD reactions in a proper PK/PD study is the goal of this study.

开始日期2024-02-16

申办/合作机构

Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam

[+1]

NCT05849246

/ Terminated临床2期

Open-label, Phase 2 Study of Tusamitamab Ravtansine (IBI126) Combined With Sintilimab and Tusamitamab Ravtansine (IBI126) Combined With Sintilimab Plus Platinum-based Chemotherapy and Pemetrexed in Subjects With CEACAM5 Positive Expression Advanced/Metastatic Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer (NSQ NSCLC)

Primary objective：
·To assess the antitumor activity of tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab and tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab, platinum-based chemotherapy and pemetrexed in the NSQ NSCLC population.
Secondary objectives： To assess the safety and tolerability of tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab and tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab, platinum-based chemotherapy and pemetrexed in the NSQ NSCLC population.
To assess the pharmacokinetic (PK) characteristic of tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab and tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab, platinum-based chemotherapy and pemetrexed in the NSQ NSCLC population.

开始日期2023-07-31

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT05429762

/ Terminated临床1期

Open-label Study Evaluating the Effect of Tusamitamab Ravtansine on the QTc Interval in Participants With Metastatic Solid Tumors

This is a Phase1, single-arm study for treatment. This is a prospective multicenter, multinational, open-label study to assess the effect of tusamitamab ravtansine on the QT interval in participants with metastatic colorectal cancer (CRC), nonsquamous non small cell lung cancer (NSQ NSCLC), or gastric/ gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma for which in the judgement of the Investigator, no standard alternative therapy is available.

开始日期2022-10-03

申办/合作机构

Sanofi

100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的临床结果

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100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的转化医学

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100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的专利（医药）

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项与 Tusamitamab ravtansine 相关的文献（医药）

2026-02-01·JTO clinical and research reports

The Landscape of CEACAM5 Expression by Immunohistochemistry in NSCLC

Article

作者: Hueniken, Katrina ; Li, Quan ; Bates, Mackenzie ; Tsao, Ming-Sound ; Almutrafi, Amna ; Hou, Likun ; Pham, Nhu-An ; Azaizeh, Alhareth ; Hsu, Ying-Han R

Introduction:

Carcinoembryonic antigen-related cell adhesion molecule 5 (CEACAM5) is a target of antibody-drug conjugate therapy for NSCLC. High expression of CEACAM5 has been reported in approximately 25% of patients with lung adenocarcinoma. However, CEACAM5 expression has not been systematically examined in a real-world and large patient population with NSCLC. There are also limited data on the prognostic impact of CEACAM5 protein expression.

Methods:

We assessed CEACAM5 protein expression by immunohistochemistry in two separate cohorts of patients with NSCLC to include both routine clinical biopsy and resection specimens, using the anti-CEACAM5 clone 769 antibody assay protocol and scoring scheme for the tusamitamab ravtansine clinical trials. Expression levels were categorized as high (≥50% tumor cells at ≥2+ intensity), moderate (1%-49% tumor cells at ≥2+ intensity), and negative (0/1+ intensity) and scored independently by three thoracic pathologists. Interrater reliability was determined by Kendall's coefficient of concordance and Fleiss' kappa. Association with PD-L1 and driver mutation was calculated by Fisher exact or chi-square test. Correlation with recurrence-free survival and overall survival was determined by log-rank tests.

Results:

The interrater reliability of CEACAM5 assessment was moderate among three pathologists. The overall prevalence of high CEACAM5 expression was 18%. CEACAM5 expression did not significantly correlate with tumor stage, PD-L1 expression, tumor mutation burden, and EGFR or KRAS mutations. There was no prognostic effect of CEACAM5 expression on recurrence-free survival or overall survival.

Conclusions:

Our data revealed that 18% of routinely diagnosed clinical NSCLC samples had high CEACAM5 expression by immunohistochemistry, and its expression was not associated with oncogenic driver mutations or patient prognosis in a predominantly early stage NSCLC cohort.

2026-02-01·CPT-Pharmacometrics & Systems Pharmacology

Novel Drug‐Disease Modeling Framework for Oncology Benefit–Risk Evaluation: Application to Tusamitamab Ravtansine

Article

作者: Pouzin, Clemence ; Thai, Hoai‐Thu ; Cerou, Marc ; Fliscounakis‐Huynh, Sophie ; Comets, Emmanuelle ; Chadjaa, Mustapha ; Veyrat‐Follet, Christine ; Fagniez, Nathalie ; Mihaljevic, Frano

ABSTRACT:

This study introduces a novel drug‐disease modeling framework designed to assess the benefit–risk balance of antibody‐drug conjugates (ADC) in oncology. The framework integrates dose levels, pharmacokinetics, tumor growth dynamics, progression‐free survival (PFS), and dose‐adjusted adverse events. We demonstrated this through its application to tusamitamab ravtansine (Tusa), an ADC targeting Carcinoembryonic Antigen‐Related Cell Adhesion Molecule 5 in non‐squamous non‐small cell lung cancer (nsq NSCLC). We developed our model using phase I trial safety data from 254 patients (doses: 5–190 mg/m 2 ) and efficacy data from 88 nsq NSCLC patients (dose 100 mg/m 2 ). This model accurately predicted phase III outcomes for the Tusa arm via an iterative simulation. Using phase III baseline characteristics, simulations of Tusa doses comparing three dose levels (80, 100, and 120 mg/m 2 every 2 weeks) revealed a critical trade‐off: while higher doses increased response rates, they also substantially increased corneal toxicity without improving survival. These findings demonstrate how early‐phase data can inform optimal dose selection by quantifying benefit–risk. This robust framework and methodology is generalizable beyond Tusa, offering value to support dose selection and trial decision‐making in oncology drug development.

2026-01-01·Translational Oncology

Biomarker analysis from a Phase 1/1b study of tusamitamab ravtansine in patients with advanced non-small cell lung cancer

Article

作者: Bauchet, Anne-Laure ; Lartigau, Aude ; Masson, Nina ; Boitier, Eric ; Chadjaa, Mustapha ; Longuemaux-Valence, Sandrine ; Ternès, Nils ; Dib, Colette ; Lee, Joon Sang ; Mace, Nathalie ; Muzard, Gaëlle ; Carene, Dimitri ; Wang, Hong ; Wang, Emma ; Nunes, Manoel ; Gazzah, Anas

BACKGROUND:

Tusamitamab ravtansine demonstrated antitumor activity in the Phase 1/1b study of advanced non-squamous non-small cell lung cancer with high (HE, ≥2+ intensity in ≥50 % of tumor cells) or moderate (ME, ≥2+ intensity in ≥1 % to <50 % of tumor cells) carcinoembryonic antigen-related cell adhesion molecule 5 (CEACAM5) expression. Tumor CEACAM5 expression, biomarker associations and whether biomarkers predict objective response rate (ORR) were explored.

METHODS:

We assessed CEACAM5, circulating CEACAM5 (cCEACAM5) and CEA (cCEA). Enrollment was according to immunohistochemistry (IHC) CEACAM5 membrane expression: HE (n=64) and ME (n=28). Patients received tusamitamab ravtansine 100 mg/m² intravenously every 2 weeks.

RESULTS:

cCEA and cCEACAM5 were strongly associated (Spearman ρ, 0.99), with moderate associations between IHC CEACAM5 and cCEA or cCEACAM5 (Spearman ρ, 0.43 and 0.38). In patients with baseline cCEA data, 40.3 % (25/62) of HE and 25 % (7/28) of ME had cCEA ≥100 µg/L (median: 71.6 µg/L [1-8809] versus 12.4 µg/L [0.5-684]). Among response-evaluable patients in HE, ORR for high cCEA (≥100 µg/L) was 41.7 % (10/24) versus 8.1 % (3/37) for low cCEA, and in ME, ORR was 0/7 versus 10 % (2/20). Elevated CEACAM5 mRNA was observed in HE versus ME (P = 0.0027). EGFR and KRAS alterations were present in 44.8 % and 65.5 % of HE and in 21.4 % and 78.6 % of ME patients, respectively.

CONCLUSIONS:

In CEACAM5 HE, the ORR was greater with high versus low cCEA. Associations were observed between cCEA and cCEACAM5; IHC CEACAM5, cCEA, and cCEACAM5; IHC CEACAM5 and CEACAM5 mRNA, but not between IHC CEACAM5 and oncogenic drivers.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

NCT02187848.

112

项与 Tusamitamab ravtansine 相关的新闻（医药）

2026-10-30

·医药笔记

石药集团：CEA ADC启动1/2期临床

▎Armstrong 2026年10月27日，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了SYS6062治疗晚期实体瘤的一期临床试验。 SYS6062为一款CEA ADC，该1/2期临床计划入组260例晚期实体瘤患者，预计2029年5月初步完成。 CEA在90%的肠癌患者和月40%的非鳞状非小细胞肺癌患者中高表达，因此受到诸多药企的关注。赛诺菲为较早布局CEA靶点的MNC，最早与Immunogen合作开发第一代的CEA ADC新药tusamitamab ravtansine，后又与Seagen合作开发第二代的CEA ADC。 CEA靶点也吸引了多家国内企业争相布局，信达生物IBI3020为一款双毒素的CEA ADC。百济神州BG-C477采用新型拓扑异构酶抑制剂作为payload，DAR值为8，临床前研究中表现出优于SAR701的抗肿瘤活性。总结阿诺医药的AN4035则为CEA抗体偶联pan-RAS(ON)抑制剂，整合了CEA抗体与pan-RAS(ON)抑制剂两种靶向策略。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

抗体药物偶联物临床1期

2026-10-28

·对照组笔记

ESMO2026十大早期创新临床突破分析

今年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，十款新靶点、新药物形式或新作用机制的药，第一次在学术会议上拿出了站得住或值得盯的人体数据，其中三款是换了新靶点的抗体偶联药物。下面逐项放出原文截图、研究设计和结果，再讲它是什么、新在哪、证据走到了哪一步、还要注意什么。关于“早期创新临床”的定义，对应的临床需要满足两个条件：一是新：新靶点（没有获批药，也没有III期阳性结果）、新药物形式（没有同类产品获批），或者靶点已有获批药、但作用方式根本不同的新机制。二是这次第一次在学术会议上跨过一个台阶，比如单臂研究第一次拿出有一定人数、缓解率（肿瘤明显缩小的病人比例）像样的数据，或者第一次在随机对照里打赢；人数还少、数字不完整，或者人数加上去之后缓解率掉下来的，算早期信号。十项先排新靶点和新形式，再排新机制，每一类里数据像样的在前。只收I期和II期。先看总表。图1：ESMO 2026十大早期创新临床突破总览，第5、10项写了会上公布的更新数据1. 肺癌：前辈III期失败的CEACAM5靶点，换一款抗体偶联药物后，CEA高表达病人缓解率过半试验 / 药物：BG-C477靶点 / modality：CEACAM5 ADC（新靶点）临床阶段：I期首次人体公司：百济神州图2：BG-C477摘要原文，红线是CEA高表达病人的缓解率，表格是按CEA表达高低分组的结果。以下截图的红线均为编者所加研究设计：全球I期首次人体研究，这次报告的是非小细胞肺癌的单药结果。入组的是血清CEA不低于5纳克/毫升、标准治疗已经用尽的病人，在剂量递增阶段用药。肿瘤CEACAM5表达在用药后由中心实验室回顾评估[1]。研究结果：截至2026年4月9日，43人用药，中位随访4.2个月，中位用过3线治疗，27.9%有EGFR突变。CEA高表达的25人确认缓解率56.0%，CEA低表达的18人5.6%，全部43人34.9%。3级以上不良事件44.2%，以贫血和中性粒细胞减少为主；2人因不良事件停药，没有治疗相关死亡。它是什么：CEACAM5就是临床上常测的肿瘤标志物CEA，长在很多上皮癌细胞表面。BG-C477用抗CEACAM5的抗体，把拓扑异构酶I抑制剂送进癌细胞，每个抗体连8个毒素[1]。新在哪：新靶点。赛诺菲的tusamitamab ravtansine做过同一类病人，也就是CEACAM5高表达的经治非鳞肺癌，III期无进展生存没有打赢多西他赛，2023年12月终止了整个项目[2]。德国默克的同靶点ADC在40名经治结直肠癌病人里部分缓解率10%[3]，公开报道里没看到CEACAM5获批的药。BG-C477的数据至少说明靶点本身打得中；前辈倒下的那一关是III期的无进展生存，它还没走到。证据到哪一步：这是BG-C477第一次公布人体数据，会前公司只预告了会在ESMO公布首批数据[4]。CEA高表达和全部病人两个口径的缓解率都不低，而且高表达和低表达的差别很大，说明疗效确实跟着靶点走。公司10月拿到FDA快速通道认定，计划2027年进入后期临床[5]；下一步要看能不能前瞻性地先筛出CEA高表达的病人。额外注意：CEA高表达是用药后回顾划分的，56%有"挑出来的亚组"的成分，全部43人的34.9%更稳妥。中位随访只有4.2个月，缓解能持续多久还不知道。2. 结直肠癌后线：CDH17靶向的抗体偶联药物首次人体研究，推荐剂量下四成多病人肿瘤缩小试验 / 药物：MRG007（ARR-217）靶点 / modality：CDH17 ADC（新靶点）临床阶段：I期首次人体公司：乐普生物 → ArriVent 图3：MRG007摘要原文，上面一条是没有出现间质性肺病，下面一条是初步推荐剂量下的缓解率研究设计：在中国和美国开展的I期首次人体研究，先做剂量递增，再在结直肠癌和其他消化道肿瘤里做剂量优化和扩展，每3周静脉用药一次。剂量递增阶段的主要目标是安全性，扩展阶段的主要疗效终点是客观缓解率[6]。研究结果：截至2026年8月5日，123人用药，其中113人是结直肠癌，中位用过2线治疗。剂量递增已经完成（2到8毫克/千克）。最常见的不良事件是血细胞减少和胃肠道反应，多为1–2级；没有出现间质性肺病，只有1人因不良事件停药。初步推荐剂量6毫克/千克下，结直肠癌缓解率44.8%（13/29），其中7例已确认、4例待确认，疾病控制率93.1%；RAS野生型50.0%，RAS突变型42.1%。它是什么：CDH17（钙黏蛋白17）在结直肠癌和其他消化道肿瘤上常过量表达。MRG007用抗CDH17的抗体，定点连上4个依沙替康毒素，连接方式偏亲水，为的是让药在血里更稳定[6]。新在哪：新靶点。公开报道里没看到CDH17获批的药，整个领域还在早期临床，有17款CDH17抗体偶联药物在做临床试验[7]。同靶点第一个公布人体数据的AMT-676，后线结直肠癌缓解率18%，ApexOnco评价为"不算出色"[7]。证据到哪一步：只算已确认的7例，缓解率是24%，和同靶点AMT-676的18%比高得不多；和后线标准药比，差距才明显：呋喹替尼在III期FRESCO-2里缓解率只有1.5%[8]。乐普8月只预告了会在本届ESMO公布初步数据[9]，这是它第一次公布疗效。额外注意：13例缓解里，摘要写了7例已确认、4例待确认，海外合作方ArriVent的新闻稿补充说另外2例没有确认下来[10]，确认之后的数字可能更低。全部剂量3级以上治疗相关不良事件30.1%，6毫克/千克组20.4%，主要是中性粒细胞减少和腹泻。RAS野生型和突变型的病人都有缓解，但两组只有8人和19人，还看不出差别。3. 黑色素瘤：CD137×PD-L1双抗，PD-1耐药的病人里缓解率三成多，毒性不轻试验 / 药物：FS222靶点 / modality：CD137×PD-L1四价双抗（新靶点）临床阶段：I期剂量扩展公司：invoX（中国生物制药）图4：FS222摘要原文，上面一条是3级以上治疗相关不良事件，下面一条是研究者评估的缓解率研究设计：I期首次人体研究的剂量扩展部分，入组至少用过一种PD-1抑制剂的不可切除或转移性皮肤黑色素瘤病人，每4周用一次FS222，每次1.5毫克/千克。主要目标是安全性，另外看抗肿瘤活性和免疫药效学[11]。研究结果：截至2026年3月8日，42人用药，其中8人是在前两个周期预防性用激素的探索队列；中位用过2线治疗，79%还用过CTLA-4抑制剂。最常见的治疗相关不良事件是转氨酶升高43%、血小板减少36%；3级以上治疗相关不良事件38%，其中噬血细胞性淋巴组织细胞增生症样事件14%，严重的用激素后大多好转；停药率7%。研究者评估的缓解率36%（15/42），疾病控制率52%，15例缓解里10例在数据截止时仍在持续。它是什么：CD137（又叫4-1BB）是T细胞上的一种共刺激受体，相当于T细胞的"油门"；PD-L1则是肿瘤用来踩刹车的分子。FS222一头抓PD-L1，一头激动CD137，在挡住刹车的同时踩油门[11]。新在哪：新靶点。第一个CD137激动抗体urelumab在临床试验里出现过两例与肝炎相关的死亡[12]。FS222改成依赖PD-L1的双抗，只在有PD-L1的地方踩油门。证据到哪一步：2024年美国临床肿瘤学会年会上，它在剂量递增阶段报告过一组数据：19名用过PD-1的皮肤黑色素瘤病人，缓解率47.4%[13]。当时人数不到20，这次扩到42人，数字仍在三成以上。巴塞罗那Clínic医院的肿瘤科医生Mario Balsa在X上评论大会讨论时，把FS222的36%和另外两种PD-1治疗后黑色素瘤方案并列，认为信号相近，他的结论是"缓解率30%已经不够了"[14]。照他的说法，三成多在这个人群里只算跟上同行。额外注意：毒性是它最大的问题，结果里的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症样事件，是一种少见的免疫过度激活。42人里有8人预防性用了激素，这部分人的疗效摘要没有分开报。缓解是否已经过复查，摘要也没说。4. 头颈癌一线：在PD-1抗体上加一个OX40激动剂，缓解率从约四分之一升到近一半试验 / 药物：HexAgon-HN，ordastobart＋帕博利珠单抗对帕博利珠单抗单药靶点 / modality：六价OX40激动剂＋PD-1单抗（新靶点）临床阶段：随机II期公司：Inhibrx 图5：HexAgon-HN摘要原文，红线是联合组的缓解率研究设计：II/III期研究的随机II期部分，纳入一线复发或转移的头颈鳞癌病人，PD-L1综合阳性评分（CPS）不低于20。按1:1开放标签分到ordastobart加帕博利珠单抗，或帕博利珠单抗单药。主要终点是研究者评估的确认客观缓解率，成功标准是联合组比单药组至少高8个百分点[15]。研究结果：截至2026年8月19日，68人随机，中位随访7.0个月。可评估的63人里，联合组缓解率48.3%，单药组26.5%，差21.8个百分点；HPV阳性的病人80.0%对33.3%。3级以上不良事件58.1%对47.1%，联合组常见皮疹、腹泻和乏力，输注反应22.6%，多出现在第一次用药。作者认为，这确立了OX40激动在肿瘤免疫治疗里的临床概念验证。它是什么：OX40是T细胞表面的另一种共刺激受体，和第3项的CD137一样是T细胞的"油门"[16]。ordastobart原代号INBRX-106。Inhibrx认为普通的二价抗体聚不起足够多的受体，所以把ordastobart做成六价，一次拉住更多OX40，把激活信号放大。新在哪：新靶点。今年1月的一篇综述总结，OX40激动剂安全范围宽，但临床获益有限，多项试验因此提前终止，还没有一项推进到II期以后[17]。给T细胞踩油门这条路，这次拿到了随机对照里的阳性结果。证据到哪一步：这是十项里唯一的随机对照，差值远超事先定下的成功标准。随机结果此前只在公司新闻稿里公布过，5月中期结果是44.0%对21.4%[18]，这次是第一次在学术会议上报告。OncLive 10月报道的公司数据里，中位无进展生存9.6个月对4.9个月[19]。III期部分计划双盲、约410人，以无进展生存和总生存为主要终点，公司打算先扩大HPV阳性口咽癌的随机队列，争取加速批准[19]。额外注意：总共只有68人，HPV阳性亚组每组约10人，置信区间很宽。研究是开放标签，缓解由知道分组的研究者判断，比盲态独立评估容易偏乐观。联合组3级以上不良事件多了约11个百分点。5. 多种实体瘤：PRAME靶向的TCR双抗，人数翻倍后缓解率从三成降到两成半试验 / 药物：IMA402-101，IMA402靶点 / modality：PRAME靶向TCR双抗（新靶点）临床阶段：I/II期首次人体公司：Immatics 图6：IMA402摘要原文，红线是推荐剂量范围内的缓解率研究设计：I/II期首次人体篮子研究，入组HLA-A*02:01（一种常见的白细胞抗原分型）阳性、已经没有治疗选择的复发难治实体瘤病人，剂量从0.02毫克逐步加到30毫克。主要终点是安全性和最大耐受剂量、II期推荐剂量[20]。研究结果：截至2025年9月26日，80名病人用药，中位用过3线治疗。最常见的不良反应是起始剂量时的低级别细胞因子释放综合征和一过性淋巴细胞减少，没有神经毒性。30毫克仍未到最大耐受剂量，推荐剂量定为不低于10毫克。推荐剂量范围内的20人确认缓解率30%，缓解在数据截止时都还在持续；黑色素瘤14人里4例缓解，卵巢癌3人里2例。它是什么：PRAME是一种在肿瘤里大量出现、正常组织很少有的蛋白，但它待在细胞里面，普通抗体够不着。IMA402一头用T细胞受体识别细胞表面露出来的PRAME碎片，另一头拉来T细胞杀伤[20]。和同公司的TCR-T细胞疗法比，它是现成的药，不用给每个病人单独做细胞。新在哪：新靶点。同靶点进展较快的是同公司的TCR-T细胞疗法anzu-cel，公司计划2027年上半年才递交上市申请[21]。TCR双抗这种形式已有获批的先例，比如2022年获批、打gp100的tebentafusp[22]；IMA402新在PRAME这个靶点。证据到哪一步：摘要里这批数据去年11月已经用公司新闻稿公布过[23]，这次是第一次在学术会议上报告。会上公布的更新数据里，推荐剂量范围扩到40人（含4人联合免疫检查点抑制剂），缓解率降到25%，所以只算早期信号；PRAME高表达的31人是32%，其中黑色素瘤22人中位缓解持续12.5个月[24]。额外注意：PRAME高表达是探索性分析定义的，32%不能当成整体数字看。只有HLA-A*02:01型的病人能用。6. 肾癌后线：带"装甲"的CD70 CAR-T，血里测不到细胞后肿瘤还在缩试验 / 药物：UCL70802靶点 / modality：带装甲的CD70 CAR-T（新靶点）临床阶段：I期首次人体公司：优卡迪图7：UCL70802摘要原文，上面一条是整体缓解率，下面一条是测不到CAR-T后肿瘤仍持续缩小研究设计：I期首次人体研究，入组标准治疗失败、CD70阳性的转移性透明细胞肾癌病人。主要终点是安全性、剂量限制性毒性和最大耐受剂量[25]。研究结果：截至2026年5月8日，9人用药。细胞因子释放综合征1–2级5人、3级4人，3级的4人都在一天内降到2级；没有剂量限制性毒性。9人里3例部分缓解，疾病控制率88.9%；最低剂量组之外各组都有活性。4名病人用药后1–2个月血里已经测不到CAR-T，肿瘤仍在持续缩小，最长的超过8个月。它是什么：CD70在超过80%的肾癌病人肿瘤里异常高表达[26]。UCL70802在CD70 CAR-T上加了LACO-Stim这个"装甲"，通过CD40和CD28两条共刺激信号激活全身免疫，想让CAR-T退场以后，免疫系统还能接着打[25]。新在哪：新靶点。CRISPR Therapeutics的异体CD70 CAR-T在16名肾癌病人里疾病控制率81.3%，只有1例完全缓解，其余多是疾病稳定[26]，公开报道里没看到CD70获批的药。CD70 CAR-T能控制住病情，难的是让肿瘤真正缩下去。证据到哪一步：9人里3例缓解，比前辈多，但两项研究人数都很少。更值得看的是那4个病人：血里测不到CAR-T之后肿瘤还在缩，作者认为是"装甲"激活的先天免疫在接着起作用。剂量递增还在继续。额外注意：只有9人，样本太小。9人里4人出现3级细胞因子释放综合征，比例不低。机制部分是作者的推断。7. 结直肠癌后线：第二款CDH17抗体偶联药物也出现缓解，但关键数字缺分母试验 / 药物：CM518D1靶点 / modality：CDH17 ADC（新靶点）临床阶段：I/II期首次人体公司：康诺亚图8：CM518D1摘要原文，红线是4.8毫克/千克扩展组的缓解率研究设计：I/II期首次人体研究，包括剂量递增、剂量扩展和II期适应症扩展，入组经治的结直肠癌、胃和胃食管结合部癌、胰腺癌病人，每3周静脉用药一次[27]。研究结果：截至2026年5月8日，84人入组，其中71人是结直肠癌，中位用过3线治疗。剂量递增21人，还没到最大耐受剂量；剂量扩展63人，分4.8、5.8、6.8毫克/千克三组。常见不良反应是贫血、白细胞和中性粒细胞减少、低白蛋白和恶心，没有治疗相关死亡。4.8毫克/千克扩展组中位随访4.1个月，缓解率33.3%，只有1例待确认；5.8和6.8毫克/千克组随访很短，疾病控制率88.9%和100%。它是什么：和第2项MRG007同一个靶点，但设计不同：CM518D1每个抗体连8个拓扑异构酶I抑制剂毒素，MRG007连4个[27]。新在哪：新靶点，见第2项[7]。同一届大会上，两款源自中国的CDH17抗体偶联药物在后线结直肠癌里都出现了缓解，这个靶点的信号在变强。证据到哪一步：此前只有2025年获批开展临床的消息，这是第一次公布人体数据。33.3%只给了百分比，没写4.8毫克/千克组有多少人，所以只能算早期信号。额外注意：分母不明是这一项最大的问题。8. 多种晚期实体瘤：不做基因改造的异体白细胞疗法，数字最亮眼也最需要打问号试验 / 药物：SL-28靶点 / modality：未经基因改造的异体白细胞（新形式）临床阶段：I/II期公司：Second Life Therapeutics 图9：SL-28摘要原文，红线是缓解率的两种写法，分母前后对不上研究设计：两项研究合并的中期分析，纳入10名IV期实体瘤病人，分属神经母细胞瘤、胰腺癌、前列腺癌、胃癌、头颈癌和伴胸腔积液的肺癌六种肿瘤，都用过一线、二线化疗和免疫治疗。主要终点是按RECIST 1.1评估的客观缓解率[28]。研究结果：每次注射1000万到1亿个细胞，没有观察到移植物抗宿主病、细胞因子释放综合征或其他毒性。缓解率写作"100%（5/5）"，又写完全缓解2/10、部分缓解6/10、疾病稳定2/10。有骨转移的3人骨转移全部消失，最长的缓解已超过18个月。它是什么：从供者身上取白细胞，在体外通过作者称为TezR的受体增强抗癌活性后，注射给病人，不做基因改造[28]。作者称它在机制上不同于CAR-T、TIL（肿瘤浸润淋巴细胞疗法）和其他异体细胞疗法。新在哪：新药物形式。公开报道里没看到同类产品获批或进入后期临床。TezR受体最早是这个研究组在细菌里提出的，公开检索只查到他们自己的预印本和论文，没查到别的实验室重复的报告[29]。它的"新"，连机制本身都还需要旁人验证。证据到哪一步：此前只有试验登记，没有公布过疗效数据[30]，这是第一次公布。只有10人，所以只算早期信号。额外注意：同一段里"5/5"和"2/10加6/10"对不上，分母到底是5还是10不清楚。9. 前列腺癌：大阪大学的砹-211 PSMA α核素疗法，高剂量组六人里五人PSA减半试验 / 药物：[211At]PSMA-5靶点 / modality：PSMA靶向砹-211 α核素放射性配体（新形式）临床阶段：I期首次人体（研究者发起）公司：大阪大学图10：211At-PSMA-5摘要原文，上面一条是高剂量组的PSA下降比例，下面一条是PSMA PET评估的部分缓解研究设计：首次人体、研究者发起的I期试验，入组雄激素受体通路抑制剂和紫杉类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌病人。15人每4周用一次、共三个周期，按3+3设计从0.875逐步加到3.0 MBq/千克（MBq即兆贝克，放射性活度单位）[31]。研究结果：最高到3.0 MBq/千克都没有剂量限制性毒性，主要不良反应是唾液腺毒性（1–2级）和血液毒性（1–3级），没有肾毒性。剂量不低于2.0 MBq/千克的病人里，PSA最佳降幅达到一半以上的83%（5/6），达到八成以上的67%（4/6）。三个周期结束3个月后，PSMA PET评估9人里4人部分缓解，2人疾病稳定。它是什么：PSMA（前列腺特异性膜抗原）是前列腺癌细胞表面大量表达的一种蛋白。[211At]PSMA-5把能放出α射线的砹-211挂在能找到PSMA的小分子上，让射线集中打在前列腺癌细胞上。α射线射程短、能量集中；砹-211半衰期只有7.2小时，摘要认为这可能允许隔较短时间再给一次高剂量[31]。新在哪：新药物形式。PSMA靶点已有获批的β核素药Pluvicto，公开报道里没看到获批的PSMA靶向α核素疗法，已进入III期的有诺华的锕-225 PSMA[32]。这次用的是砹-211，大阪大学在开试验前称，这是[211At]PSMA-5在全球的首次人体试验[33]。证据到哪一步：此前公开的有动物实验和个别病人的显像报告，公开报道里没看到公布过一组病人的疗效，这次是第一次。PSA下降的分母只有6人，PET评估9人，只能算早期信号。额外注意：PSA下降和PSMA PET缓解都不是其他几项用的客观缓解率，不能直接比。唾液腺吸收的剂量是肾脏的三倍多，PSMA放射性配体普遍有口干的问题。10. 肺癌：同时抓KRAS G12C"开、关"两态，缓解者多数带着对现有药耐药的突变试验 / 药物：PROSPER，FMC-376靶点 / modality：KRAS G12C开、关双态抑制剂（新机制）临床阶段：I期公司：Frontier Medicines 图11：FMC-376摘要原文，上面一条是缓解率和确认例数，下面一条是缓解者里带耐药突变的比例研究设计：I期研究，入组晚期KRAS G12C突变实体瘤病人，最多用过2种G12C抑制剂，剂量从每天200毫克加到1400毫克，非小细胞肺癌和胰腺癌病人进入补充入组。缓解由各中心按RECIST评估[34]。研究结果：截至2026年4月30日，62人入组，其中42人是非小细胞肺癌，65%用过1–2种G12C抑制剂。常见不良反应是肌酸激酶升高39%、恶心34%，胃肠道反应都在2级以内。500毫克每天两次是最大耐受剂量，这个剂量下23人可评估，缓解12例（9例确认、3例未确认），疾病控制率87%；12例缓解里5例用过G12C抑制剂，9例带着对"关闭态"抑制剂耐药的突变。它是什么：KRAS像一个开关，"开"的时候驱动癌细胞生长。已获批的G12C药只能抓住"关"着的KRAS，癌细胞把更多KRAS维持在"开"的状态，就能耐药。FMC-376开、关两种状态都抓[34]。新在哪：新机制。KRAS G12C已经有获批的药，比如索托拉西布[35]；只抓"开态"的elironrasib拿到FDA突破性疗法认定时还在I期[36]；RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib今年8月也已获批用于转移性胰腺癌（用过全身治疗、或不适合多药化疗的病人）[37]。所以"抓开态"本身已有获批药，FMC-376新在对G12C开、关两态同时抓，是新机制里偏边缘的一项。证据到哪一步：这是公司第一次公布临床数据，此前只有临床前结果[38]。摘要里只算已确认的9例，缓解率也有39%。会后新闻稿把缓解确认更新到7月，只算18名在转移阶段用过化疗或免疫治疗的可评估肺癌病人：确认缓解率56%，没用过G12C抑制剂的67%，用过的44%，中位缓解持续7.5个月[39]；比摘要的22名可评估肺癌病人少4名，差在哪新闻稿没细说，排序仍按摘要算。更关键的是缓解者的构成：多数带着对现有药耐药的突变，这正是开、关都抓想解决的问题；其中至少4人没用过G12C药；会后新闻稿补充，18人里15人至少带一种耐药相关的共突变[39]。额外注意：摘要只有23人，缓解由各中心自己评估，不是独立中心。12例缓解里11例是肺癌，胰腺癌只有1人可评估。十项放在一起看：五项拿出了像样的数据，五项还是早期信号五项里，四项是新靶点：两款抗体偶联药物和CD137×PD-L1双抗FS222在单臂研究里缓解率都在三成以上（MRG007含待确认病例），OX40激动剂在随机对照里赢了。CEACAM5、OX40和CD137都是前辈在临床上没走通的靶点，这次换了药的设计，至少在早期数据上结果不一样。另一项是新机制的FMC-376，缓解者多数带着对现有G12C药耐药的突变。剩下五项是早期信号：PRAME双抗、CD70 CAR-T、第二款CDH17抗体偶联药物、异体白细胞疗法和砹-211 PSMA α核素疗法，各自第一次在会议上报告了缓解，但人数太少、数字不完整，或者人数加上去之后缓解率掉了下来。十项里九项是单臂研究，这九项引用的缓解率，写了分母的最多43人。接下来要看的各不相同：FS222要看毒性能不能压住，CM518D1要补出分母，MRG007还有4例待确认，OX40激动剂要等双盲III期的无进展生存和总生存。参考资料 ESMO 2026摘要2567P：BG-C477，ESMO，2026-10-26 Sanofi announces 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2026 ESMO|再鼎、石药、GSK等披露关键数据

2026 ESMO官网已公布常规摘要全文，小编重点整理了再鼎、GSK、默沙东等公司的关键数据。 1 再鼎ZL-1310联合疗法本文官网Posters报告了ZL-1310联合atezolizumab和卡铂的结果。在ES-SCLC(包括一线治疗参与者)中评估了ZL-1310联合阿特珠单抗(1200mg，每3周一次)(双药方案)或atezolizumab(1200mg，每3周一次)联合卡铂(AUC4或5)(三药方案)的递增剂量。疗效由研究者根据RECISTv1.1进行评估。可评估疗效的数据包括有机会进行12周随访的参与者。 Table: 3817P The common hematologic TEAEs in Part 1b and 1c 图源：ESMO Congress 2026 Programme 截至2026年2月9日，共有45名受试者接受了双药联合治疗（ZL-1310剂量：0.8 mg/kg，n=4;1.2 mg/kg，n=19;1.6 mg/kg，n=22）。在所有剂量组中，经确认ORR为65.9%。在接受ZL-1310 1.6 mg/kg联合atezolizumab治疗的15名一线患者中，经确认ORR为80%（12/15）。有13名受试者接受了三联疗法—ZL-1310 联合阿替利珠单抗的基础上再加卡铂化疗，13 例患者队列的确认ORR升至 91%。双药方案未出现剂量限制性毒性（DLT）。三药方案中观察到1例剂量限制性毒性。双药方案的耐受性优于三药方案，其≥3级治疗相关不良事件（TEAE）发生率（26.7% 对比 69.2%）、严重不良事件（SAE）发生率（20.0% 对比 46.2%）以及 ZL-1310 剂量中断率（22.2% 对比 76.9%）均较低。该研究中，双药方案中最常见的不良反应为贫血（42.2%）、恶心（26.7%）、食欲下降（22.2%）和低钠血症（22.2%）。综上，在此研究中，ZL-1310联合atezolizumab作为ES-SCLC的一线治疗显示出良好的疗效，安全性可控，可能优于标准治疗方案。后续研究正在进行中。 2 石药首次公布HER3 ADC临床数据本次大会石药集团首次披露了SYS6023在恶性实体瘤患者中的人体研究数据。来源：ESMO Congress 2026 Programme 截至2026年3月17日，共有55 例重度经治患者（中位3线，1–7）接受 SYS6023，患者以乳腺癌 (56.4%) 和非小细胞肺癌 (43.6%) 患者为主。3 例 DLT 均出现在 4.5 与 6.5 mg/kg 组，以血小板减少为主；MTD 与 RP2D 定为 5.5 mg/kg。≥3 级 TRAE 58.2%，以中性粒细胞减少（21 例）、血小板减少（13 例）为主，无 TRAE 致死亡或停药。对接受 SYS6023 治疗（剂量为 4.5-6.5 mg/kg）且疗效可评估的患者，在中位随访 4.1 个月（95% CI 2.8-5.4 个月）后评估了其抗肿瘤活性，结果汇总于表中。在该组患者中，中位缓解持续时间 (DoR) 尚未达到，6 个月 DoR 率为 87.5%（95% CI 38.7-98.1%）。截至数据截止时，总生存期 (OS) 数据尚不成熟。结论： SYS6023 在恶性实体瘤患者中显示出良好的安全性，初步疗效已得到证实，尤其是在肺癌和乳腺癌方面。 3 GSK ：B7-H3 ADC Ris-Rez 全球首数据 GSK 披露B7-H3 ADC 药物risvutatug rezetecan（Ris-Rez，HS-20093）针对复发性广泛期小细胞肺癌的首次全球临床数据。图源：GSK官网Ris-Rez来自于2023年从瀚森制药以高达17亿美元引入，结果来自一项涵盖SCLC患者的1a/1b期泛肿瘤试验。在 18 例可评估的二线及以上广泛期 SCLC 患者中，8 mg/kg 较高剂量组的确证 ORR 为 61%。有分析师称，与默沙东、第一三共的ifinatamab deruxtecan 相比，这一结果"尤其值得关注"，后者在人群的中期试验中ORR为 48.2%。分析师指出，此前 ris-rez 的数据全部来自中国研究，这次全球数据说明其疗效具有"内在性"。安全性同样令人鼓舞：50 例接受治疗的患者中仅 1 例出现间质性肺病。 4 默沙东：肾细胞癌 III 期失败默沙东披露了其晚期透明细胞肾细胞癌III期失败研究的更多细节。今年4月公司曾公布，Keytruda联合仑伐替尼（Lenvima），再加Welireg（belzutifan）或一款名为quavonlimab的抗CTLA-4抗体，均未带来疗效改善。从最新数据看，试验组更高的停药率是影响疗效结果的原因之一。联合方案组超过半数患者因不良事件提前停药。在接受帕博利珠单抗、仑伐替尼与Welireg的队列中，52%的患者停用了其中任一药物;接受帕博利珠单抗与quavonlimab共制剂再加仑伐替尼的患者中，这一比例为51%。仅接受帕博利珠单抗联合仑伐替尼的患者为36%。 5 百济神州：实体瘤管线早期数据百济神州（BeOne Medicines）表示，其多个实体瘤项目观察到早期缓解。图源：百济神州 BGB-58067是一款PRMT5抑制剂。PRMT5参与癌细胞存活，但如果受到抑制同样会伤及健康细胞，因此BGB-58067属于选择性靶向MTAP缺失晚期肿瘤的一类设计。中位随访3.6个月时，全瘤种未确证ORR为24.6%，即126例中的31例。在41例可评估、处于推荐II期剂量区间的NSCLC患者中，未确认ORR为31.7%。这一结果在肺癌中与同类药物相比具有竞争力。百济称，基线时40%的患者存在脑转移，并观察到“颅内缓解的证据”。另一项试验中，百济表示新型 CEA ADC （BG-C477），在重度经治NSCLC患者中显示出“初步但引人注目的抗肿瘤活性信号”。在25例CEA高表达患者中，ORR为56%。有分析师称，历史上该靶点遭遇挫折，这组数据“令人鼓舞”，如赛诺菲的tusamitamab ravtansine就在NSCLC III期失败后终止了该项目。 6 Ideaya公布darovasertib生存数据 Ideaya Biosciences的darovasertib，在一小批罕见眼癌患者中取得I/II期生存数据。该适应症目前只有一款药物获批。图源：Ideaya官网 darovasertib联合辉瑞的克唑替尼（Xalkori），在13例初治葡萄膜黑色素瘤患者中，中位OS为27.1个月。同一场景下，Immunocore的双特异性T细胞衔接器Kimmtrak（tebentafusp）为21.6个月，但后者基于更大的患者队列，且随访已达三年。这项名为OptimUM-01的开放标签试验，入组101例HLA抗原阳性的葡萄膜黑色素瘤患者。在更宽泛的人群中，该方案的中位OS为13.4个月。最新数据切点上，86例可评估患者的缓解比例从约32%降至22%。 Ideaya今年4月公布了针对HLA抗原阴性患者的II/III期阳性结果。公司希望覆盖葡萄膜黑色素瘤的全部人群，而Kimmtrak仅获批用于HLA阳性患者。 7 Compass：DLL4/VEGF-A 双抗进展 Compass Therapeutics进一步披露了其双特异性抗体tovecimig在168例胆道癌患者中开展的开放标签II/III期COMPANION-002研究的安全性数据。 tovecimig同时靶向 DLL4 与 VEGF-A，两者都参与肿瘤新生血管的形成。tovecimig 联合紫杉醇组最常见的不良反应为高血压（69%）和乏力（67%）。约40%的联合组患者因不良事件停药，紫杉醇单药组为15%。治疗后因不良事件死亡的比例为 6%，紫杉醇组为 2%。 Compass 原本希望基于COMPANION-002的数据申请获批，该研究 2025 年已达到 ORR 主要终点。但今年9月，FDA 建议公司再开展一项研究以证明生存获益显著。Compass 当时表示，紫杉醇组大量患者交叉到治疗组，“干扰”了生存分析，结果未达统计学显著。 8 Zentalis：azenosertib 卵巢癌 OS 数据 Zentalis 的实验性药物 azenosertib，在一项开放标签 II 期研究中作为单药用于铂耐药卵巢癌。在 cyclin E1 蛋白高表达的患者中，中位OS为 15.8 个月，cyclin E1 阴性患者为 7.5 个月。图源：Zentalis Zentalis称，这一结果超出他们的预期，他们原本预计OS落在11~15个月间。受此消息，公司的股价当天一度上涨 9%。 9 Genmab公布结直肠癌ORR数据 Genmab也公布了petosemtamab 联合化疗治疗转移性结直肠癌数据，在一项 II 期试验中，一线患者 ORR 为 82%二线为 70%。数据基于截至 2025 年 12 月的 53 例患者，一线组中位随访 4.3 个月，二线组 6.5 个月。该药物的III 期数据预计 2029 年读出。参考资料 [1]ESMO Congress 2026 Programme（摘要检索） https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal_1/presentation/list?r=pt%7E69 [2] GSK plc. GSK showcases pipeline momentum across lung, gynaecological and gastrointestinal cancers at ESMO 2026. 2026-10-19. https://gsk.to/4dCmnr6 [3] https://acnnewswire.com/press-release/english/110872/eisai-deepens-its-oncology-evidence-base-at-esmo-congress-2026 [4] https://mp.weixin.qq.com/s/nfVAaaRWjGAC_7Vaqti0GQ [5] IDEAYA Biosciences, Servier. IDEAYA Biosciences and Servier Announce Data From Three Clinical Trials at ESMO 2026. 2026-10-19. https://ir.ideayabio.com [6]https://www.stocktitan.net/news/CMPX/compass-therapeutics-announces-tovecimig-data-accepted-for-an-oral-ygb7690cgm6l.html [7]https://www.1stoncology.com/blog/zentalis-pharmaceuticals-announces-first-overall-survival-data-for-azenosertib-from-denali-part-1b-published-in-esmo-congress-2026-abstract1234673547 [8] Genmab A/S. 2026 年上半年业绩说明会（2026-08-06）及 ESMO 2026 结直肠癌数据披露；petosemtamab 的 II 期数据以 ESMO 2026 报告为准。 [9]https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal/session End 声明：本公众号所发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者，欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。往期回顾 1. 2026 H1| 罗氏营收增长6%，中国区承压，7款新药迎管线调整 2. 恒瑞，翻开“新篇章”！ 3. 稿件征集

抗体药物偶联物临床结果多肽偶联药物

100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的药物交易

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D12310	-	-	-

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA	2020-02-06

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02187848 (Pubmed \| Transl Oncol)	临床1期	晚期非小细胞肺癌 CEACAM5	92	Tusamitamab ravtansine 100 mg/m2 (High CEACAM5 expression)	齋蓋襯觸鑰顧鹹醖窪膚(構鏇鑰鏇糧範繭鏇齋構) = 夢夢醖積蓋選獵鹹齋簾醖憲鹽構鏇鏇鏇醖衊衊 (淵鹽廠艱築憲鬱襯網網 ) 更多	积极	2026-01-01
				Tusamitamab ravtansine 100 mg/m2 (Moderate CEACAM5 expression)	齋蓋襯觸鑰顧鹹醖窪膚(構鏇鑰鏇糧範繭鏇齋構) = 膚壓積襯鑰鬱觸獵鹹餘醖憲鹽構鏇鏇鏇醖衊衊 (淵鹽廠艱築憲鬱襯網網 ) 更多
NCT05245071 (CARMEN-LC06, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌	22	Tusamitamab ravtansine 100 mg/m²	襯餘鹹選憲膚糧鏇繭窪(簾遞壓遞淵顧獵鬱範觸) = 艱願蓋夢齋憲網獵製構窪鹹鏇製網選醖鏇膚顧 (夢鹽糧範衊衊襯餘選餘, 1.1 ~ 29.2) 更多	不佳	2025-03-26
NCT04659603 (CARMEN-BT01, CTgov)	临床2期	转移性胰腺腺癌 \| 晚期恶性实体瘤 \| 转移性乳腺癌	50	tusamitamab ravtansine (Cohort A: mBC)	艱廠憲鏇餘選構遞製艱 = 選淵夢鏇構鹹遞獵網鑰繭網選遞蓋遞襯觸齋艱 (醖壓壓構獵醖遞鏇壓餘, 簾憲範製觸遞蓋鹹顧衊 ~ 願繭餘顧願鹹選襯艱範) 更多	-	2025-03-25
				tusamitamab ravtansine (Cohort B: mPAC)	艱廠憲鏇餘選構遞製艱 = 鏇鬱鬱積鹹願鹽餘範簾繭網選遞蓋遞襯觸齋艱 (醖壓壓構獵醖遞鏇壓餘, 鹹選壓壓願憲鏇醖觸鏇 ~ 鬱遞廠膚膚選顧顧艱淵) 更多
NCT05245071 (CARMEN-LC06, CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌	22	Ravtansine+Tusamitamab	選襯壓鏇糧膚遞遞遞淵 = 壓襯蓋製獵廠衊獵壓廠夢網淵鏇網構淵選壓構 (齋膚積廠觸鑰憲繭餘齋, 觸製膚憲衊積廠築夢積 ~ 獵遞遞簾窪憲壓鏇醖鑰) 更多	-	2025-03-25
NCT04524689 (CARMEN-LC05, CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	57	Ravtansine+Tusamitamab+Pembrolizumab (Tusamitamab Ravtansine 150 mg/m^2 + Pembrolizumab)	遞餘願襯網廠繭衊製淵 = 廠築製觸網鹹繭繭製獵憲襯鹽蓋廠憲獵鏇構餘 (壓願獵構膚築鹽淵廠壓, 築鬱積廠鏇顧獵憲蓋遞 ~ 醖築鏇範簾襯鑰獵夢構) 更多	-	2025-03-17
				Ravtansine+Tusamitamab+Pembrolizumab (Tusamitamab Ravtansine 170 mg/m^2 + Pembrolizumab)	遞餘願襯網廠繭衊製淵 = 膚廠願遞餘壓艱構襯網憲襯鹽蓋廠憲獵鏇構餘 (壓願獵構膚築鹽淵廠壓, 蓋醖廠襯齋齋淵簾築製 ~ 餘廠簾獵餘醖鹹範鹽築) 更多
NCT05071053 (CARMEN-GC01, CTgov)	临床2期	胃腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| 胃食管交界处腺癌	35	Ravtansine+Tusamitamab+Ramucirumab	積蓋鑰鬱夢窪繭襯鏇壓 = 繭醖遞觸鑰餘淵蓋構築製觸構願膚顧廠襯鑰構 (顧製淵膚窪獵簾餘鏇鑰, 觸憲憲獵鹽鹹繭窪襯繭 ~ 襯遞鬱蓋願蓋鏇積簾觸) 更多	-	2024-12-05
NCT04154956 (CARMEN-LC03, CTgov)	临床3期	CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	389	Docetaxel	鹹選齋廠淵簾簾鑰憲鑰(獵製築衊築獵鏇選艱願) = 糧簾願獵鏇願顧窪鹹淵餘廠構餘範衊觸醖範餘 (醖窪鏇鹽鹹襯夢構夢鑰, 蓋獵鹹遞艱觸窪窪網製 ~ 糧網廠鹹鏇襯鹹艱遞鹽) 更多	-	2024-11-01
NCT04524689 (CARMEN-LC05, ESMO2024) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 CEACAM5 Positive	57	Tusamitamab ravtansine + PembrolizuPembrolizumab	鏇鬱築鬱鹽遞範膚糧艱(夢鹹選願簾願鏇選鑰醖) = 繭衊鹹簾壓餘衊製夢鹽網鏇廠齋夢觸鏇鬱壓衊 (製積觸艱製蓋鹹製觸襯 ) 更多	积极	2024-09-14
				Tusamitamab ravtansine 170 mg/m^2+ Pembrolizumab	鏇鬱築鬱鹽遞範膚糧艱(夢鹹選願簾願鏇選鑰醖) = 窪醖衊願簾網襯願製遞網鏇廠齋夢觸鏇鬱壓衊 (製積觸艱製蓋鹹製觸襯 ) 更多
NCT04394624 (CARMEN-LC04, CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	31	Ravtansine+Tusamitamab+Ramucirumab (Tusamitamab Ravtansine 100 mg/m^2 + Ramucirumab)	網積鹹淵廠網蓋壓築鏇 = 衊憲鹹壓淵壓網憲淵廠襯觸襯網夢構選窪築鑰 (觸艱夢膚膚顧築齋憲膚, 構餘糧蓋觸衊窪鹽鏇遞 ~ 築構簾廠淵糧鏇鏇鬱淵) 更多	-	2024-03-28
				Ravtansine+Tusamitamab+Pembrolizumab+Ramucirumab (Tusamitamab Ravtansine 100 mg/m^2 + Ramucirumab + Pembrolizumab)	觸選遞膚獵襯淵願鬱餘(鏇餘窪壓淵齋艱窪鏇願) = 夢遞襯廠鹹繭衊選淵鬱齋膚範顧鏇範憲範範糧 (窪選餘顧醖選鏇憲齋鹹, 齋壓獵鹹鑰遞顧選衊鏇 ~ 鬱膚獵築網膚願壓糧窪) 更多
NCT04154956 (CARMEN-LC03, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	转移性非鳞状非小细胞肺癌二线	-	tusamitamab ravtansine	艱窪齋廠範艱廠廠遞願(網繭遞夢鹹築積網觸夢) = did not meet 鏇窪鬱餘窪獵膚蓋簾鏇 (艱窪顧襯壓鏇鹽膚艱鑰 ) 未达到更多	不佳	2023-12-21
				docetaxel