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更新于：2026-01-27

Tusamitamab ravtansine

更新于：2026-01-27

概要

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Maytansin-loaded anti-CEACAM5 mAb、Tusamitamab ravtansine、BGA 7650

+ [6]

靶点

CEACAM5 x Tubulin

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

CEACAM5拮抗剂(癌胚抗原相关细胞粘附分子5拮抗剂)、微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病泌尿生殖系统疾病

在研适应症

CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌转移性非小细胞肺癌转移性非鳞状非小细胞肺癌+ [3]

非在研适应症

晚期恶性实体瘤结直肠癌胃食管交界处腺癌+ [10]

原研机构

ImmunoGen, Inc.

在研机构

SanofiSanofi-Aventis Recherche & Développement SA

信达生物制药

+ [1]

非在研机构

Sanofi SA

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

权益机构

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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Sequence Code 9561035H

来源: *****

Sequence Code 9561041L

来源: *****

关联

项与 Tusamitamab ravtansine 相关的临床试验

NCT05703555

/ Withdrawn临床2期IIT

INTRUSION: Unraveling the INTRatUmoral PK/PD relatION for SAR408701

This study is a prospective, open-label, multi-cohort, exploratory phase II clinical trial in patients with either CEACAM5-positive NSQ NSCLC, ER+ breast cancer or gastric cancer. Eligible subjects will receive Tusamitamab ravtansine (100mg/m2 IV Q2W). The investigators hypothesize that intratumoral exposure of Tusamitamab ravtansine would be an important factor in determining treatment efficacy. Combining exposure with measurements of tumor PD reactions in a proper PK/PD study is the goal of this study.

开始日期2024-02-16

申办/合作机构

Erasmus MC

[+1]

NCT05849246

/ Terminated临床2期

Open-label, Phase 2 Study of Tusamitamab Ravtansine (IBI126) Combined With Sintilimab and Tusamitamab Ravtansine (IBI126) Combined With Sintilimab Plus Platinum-based Chemotherapy and Pemetrexed in Subjects With CEACAM5 Positive Expression Advanced/Metastatic Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer (NSQ NSCLC)

Primary objective：
·To assess the antitumor activity of tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab and tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab, platinum-based chemotherapy and pemetrexed in the NSQ NSCLC population.
Secondary objectives： To assess the safety and tolerability of tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab and tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab, platinum-based chemotherapy and pemetrexed in the NSQ NSCLC population.
To assess the pharmacokinetic (PK) characteristic of tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab and tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab, platinum-based chemotherapy and pemetrexed in the NSQ NSCLC population.

开始日期2023-07-31

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT05429762

/ Terminated临床1期

Open-label Study Evaluating the Effect of Tusamitamab Ravtansine on the QTc Interval in Participants With Metastatic Solid Tumors

This is a Phase1, single-arm study for treatment. This is a prospective multicenter, multinational, open-label study to assess the effect of tusamitamab ravtansine on the QT interval in participants with metastatic colorectal cancer (CRC), nonsquamous non small cell lung cancer (NSQ NSCLC), or gastric/ gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma for which in the judgement of the Investigator, no standard alternative therapy is available.

开始日期2022-10-03

申办/合作机构

Sanofi

100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的临床结果

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100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的转化医学

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100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的专利（医药）

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项与 Tusamitamab ravtansine 相关的文献（医药）

2025-08-01·International Journal of Clinical Oncology

Phase 1 study evaluating safety and pharmacokinetics of tusamitamab ravtansine monotherapy in Japanese patients with advanced malignant solid tumors

Article

作者: Tada, Keisuke ; Yamazaki, Kentaro ; Fagniez, Nathalie ; Ohshima, Shinobu ; Kawakami, Takeshi ; Kadowaki, Shigenori ; Muro, Kei ; Yoshino, Takayuki ; Mishima, Saori ; Tanaka, Tomoyuki

Abstract:

Background:

Tusamitamab ravtansine (SAR408701) is an immunoconjugate that binds carcinoembryonic antigen-related cell adhesion molecule 5 (CEACAM5) and delivers its cytotoxic payload to target cells. Here, we report findings from three dosing regimens of tusamitamab ravtansine administration in Japanese adults with advanced malignant solid tumors.

Methods:

Japanese adults (aged ≥ 20 years) with CEACAM5-expressing malignant solid tumors were enrolled in this Phase 1, open-label, non-randomized, dose-escalation evaluation of tusamitamab ravtansine in three parts: (i) main dose-escalation part with every two weeks (Q2W) administration, (ii) loading dose (LD) part with Q2W administration with a LD at Cycle 1 (C1) only, and (iii) dose-escalation every three weeks (Q3W) part. Primary objectives were to evaluate the tolerability and safety of tusamitamab ravtansine.

Results:

Nine patients were enrolled in the main dose-escalation part, 16 patients in the dose-escalation bis part with LD, and nine patients in the dose-escalation Q3W part. Administration of tusamitamab ravtansine resulted in a manageable safety profile with no dose-limiting toxicities reported during the observation period except for two events during dose-escalation bis Q2W part. Most common adverse events (AEs) were corneal events, gastrointestinal disorders, and metabolic events. After first administration, tusamitamab ravtansine exposure was dose proportional over the dose range 80–170 mg/m2. Best overall response (BOR) was stable disease, observed in all three parts; confirmed response was not observed at any dose level.

Conclusion:

Tusamitamab ravtansine demonstrated a tolerable safety profile at a dose of 80–170 mg/m2 in three different administration schedules in Japanese adults with metastatic solid tumors.

2023-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2023

Article

作者: Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Chenoweth, Alicia

In this 14th installment of the annual Antibodies to Watch article series, we discuss key events in commercial monoclonal antibody therapeutics development that occurred in 2022 and forecast events that might occur in 2023. As of mid-November, 12 antibody therapeutics had been granted first approvals in either the United States or European Union (tebentafusp (Kimmtrak), faricimab (Vabysmo), sutimlimab (Enjaymo), relatlimab (Opdualag), tixagevimab/cilgavimab (Evusheld), mosunetuzumab (Lunsumio), teclistamab (TECVAYLI), spesolimab (SPEVIGO), tremelimumab (Imjudo; combo with durvalumab), nirsevimab (Beyfortus), mirvetuximab soravtansine (ELAHERE™), and teplizumab (TZIELD)), including 4 bispecific antibodies and 1 ADC. Based on FDA action dates, several additional product candidates could be approved by the end of 2022. An additional seven were first approved in China or Japan in 2022, including two bispecific antibodies (cadonilimab and ozoralizumab). Globally, at least 24 investigational antibody therapeutics are undergoing review by regulatory agencies as of mid-November 2022. Our data show that, with antibodies for COVID-19 excluded, the late-stage commercial clinical pipeline grew by ~20% in the past year to include nearly 140 investigational antibody therapeutics that were designed using a wide variety of formats and engineering techniques. Of those in late-stage development, marketing application submissions for at least 23 may occur by the end of 2023, of which 5 are bispecific (odronextamab, erfonrilimab, linvoseltamab, zanidatamab, and talquetamab) and 2 are ADCs (datopotamab deruxtecan, and tusamitamab ravtansine).

2023-10-01·Lung cancer (Amsterdam, Netherlands)

The search for therapeutic targets in lung cancer: Preclinical and human studies of carcinoembryonic antigen-related cell adhesion molecule 5 expression and its associated molecular landscape

Article

作者: Angevin, Eric ; Lefebvre, Anne-Marie ; Demers, Brigitte ; Attenot, Florence ; Falda-Buscaiot, François ; Larois, Christelle ; Adam, Julien ; Henry, Christophe ; Bauchet, Anne-Laure ; Masson, Nina ; Soria, Jean-Charles ; Scoazec, Jean-Yves ; Chiron, Marielle ; Combeau, Cécile ; Sidhu, Sukhvinder ; Nicolazzi, Céline ; Naimi, Souad ; Ternès, Nils ; Chadjaa, Mustapha ; Dib, Colette

OBJECTIVES:

CEACAM5 is a cell-surface glycoprotein expressed on epithelial cells of some solid tumors. Tusamitamab ravtansine (SAR408701), a humanized antibody-drug conjugate targeting CEACAM5, is in clinical development for nonsquamous non-small cell lung cancer (NSQ-NSCLC) with CEACAM5 high expression (HE), defined as membranous CEACAM5 immunohistochemistry staining at ≥ 2+ intensity in ≥ 50% of tumor cells.

MATERIALS AND METHODS:

We investigated correlations between CEACAM5 expression by immunohistochemistry, CEACAM5 protein expression by ELISA, and CEACAM5 RNA expression by RNA-seq in NSQ-NSCLC patient-derived xenograft (PDX) models, and tumor responses to tusamitamab ravtansine in these models. We assessed prevalence of CEACAM5 HE, clinicopathologic characteristics and molecular markers in patients with NSQ-NSCLC in clinical cohorts.

RESULTS:

In a lung PDX set of 10 NSQ-NSCLC specimens, correlations between CEACAM5 by IHC, ELISA and RNA-seq ranged from 0.72 to 0.88. In a larger lung PDX set, higher H-scores were present in NSQ- (n = 93) vs SQ-NSCLC (n = 128) models, and in 12 of these NSQ-NSCLC models, more tumor responses to tusamitamab ravtansine occurred in CEACAM5 HE (5/8; 62.5%) versus moderate or negative expression (1/4; 25%), including 3 with KRAS mutations among the 6 responders. In clinical NSQ-NSCLC samples, CEACAM5 HE prevalence was (52/214; 24.3%) in primary tumors and (6/17; 35.3%) in metastases. In NSQ-NSCLC primary tumors, CEACAM5 HE prevalence was significantly higher in KRAS-altered versus wild-type (35.0% vs 19.5%; P = 0.028) and in programmed cell death ligand 1 (PD-L1) negative (tumor cells 0%)/low (1-49%) versus high (≥50%) (33.3%, 26.1%, 5.0%; P = 0.031), but not significantly different in EGFR-mutated versus wild-type (20.0% vs 25.7%, P = 0.626).

CONCLUSIONS:

In NSQ-NSCLC tumors, CEACAM5 HE prevalence was 24.3% overall and was higher with KRAS altered and with PD-L1 negative/low tumors but similar regardless of EGFR mutation status. These findings support targeting CEACAM5 and the clinical development of tusamitamab ravtansine for patients with NSQ-NSCLC with CEACAM5 HE.

项与 Tusamitamab ravtansine 相关的新闻（医药）

2026-01-02

·天天药闻

全球生物医药企业动态2026年1月1日

一、全球监管审批与政策动态 FDA于2026年1月1日正式批准Moderna的个性化mRNA癌症疫苗mRNA-4157（商品名V941）联合Keytruda用于高风险III/IV期黑色素瘤术后辅助治疗。这是全球首个获批的个体化肿瘤新抗原疫苗，基于III期KEYNOTE-942试验数据，显示将复发或死亡风险降低44%（HR=0.56, p<0.001）。该批准标志着mRNA技术从传染病领域正式拓展至实体瘤免疫治疗，Moderna表示将于2026年Q1启动美国商业化，并同步向EMA和NMPA提交上市申请。同日，FDA还批准了Vertex Pharmaceuticals与CRISPR Therapeutics联合开发的基因编辑疗法Exa-cel（exagamglogene autotemcel）用于治疗输血依赖性β地中海贫血（TDT）和镰状细胞病（SCD），成为全球首个基于CRISPR/Cas9技术的商业化疗法。该疗法通过体外编辑患者自体造血干细胞中的BCL11A基因，恢复胎儿血红蛋白表达。Vertex计划2026年上半年在美国和欧盟同步上市，定价预计在200万至250万美元之间。二、跨国药企与创新企业动态礼来（Eli Lilly）于2026年1月1日宣布，其阿尔茨海默病抗体药物Donanemab的上市申请已获得日本PMDA优先审评资格，预计2026年Q3在日本获批。此举紧随2025年12月23日FDA对Donanemab的完全批准之后，标志着该药正式进入全球多国上市阶段。阿斯利康（AstraZeneca）发布新年首份研发管线更新，确认其TROP2 ADC药物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期TROPION-Breast01研究达到主要终点，显著延长无进展生存期（PFS）。公司计划于2026年Q1向FDA和EMA提交补充新药申请，若获批将挑战第一三共的Enhertu在乳腺癌市场的主导地位。三、中国本土企业新进展石药集团于2026年1月1日宣布，其自主研发的Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801获FDA授予快速通道资格（Fast Track Designation），用于治疗既往接受过至少一线治疗的Claudin 18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。该决定基于Ib/II期临床数据显示的客观缓解率（ORR）达48.6%，疾病控制率（DCR）为82.9%。石药集团计划于2026年H1启动全球多中心III期注册研究。科伦博泰（Kelun-Biotech）披露，其EGFR×HER3双特异性ADCSKB264（MK-2870）在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症上的中美双报策略取得进展：NMPA已于2025年12月31日受理其III期确证性试验方案，而FDA于2026年1月1日确认该研究设计可支持未来加速批准路径。四、行业政策与基础设施国家医保局于2026年1月1日正式实施《2026年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，新增91种药品，其中百济神州的泽布替尼、信达生物的托莱西单抗（PCSK9）、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗等国产创新药成功纳入，平均降价幅度达52%。值得注意的是，上海医药的口服肾素抑制剂**司妥吉仑（信妥安）**作为2025年12月新上市品种，未纳入本轮目录，但已进入地方医保谈判储备清单。五、前瞻监测提示2026年1月6日：FDA将举行肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议，审议Seagen的HER2 ADC药物tusamitamab ravtansine用于HER2低表达乳腺癌的获益-风险比。 2026年1月8–10日：第44届J.P. Morgan Healthcare Conference将在旧金山举行，预计药明生物、传奇生物、康方生物等将披露2026年全球合作与产能扩张计划。 2026年1月中旬：NMPA将发布2025年度药品审评报告，重点关注“突破性治疗”与“附条件批准”品种的后续确证性研究完成情况。

优先审批临床3期快速通道抗体药物偶联物疫苗

2025-12-31

·瘤子说

肺腺癌治疗2026年新方向：这六大突破将改变患者命运

“医生，我的肺腺癌接下来该怎么治？明年、后年会不会有更好的药？” 这是每位肺腺癌患者和家属心中最关切的问题。肺腺癌作为肺癌中最常见的类型，其治疗在过去十年经历了革命性变化——从“千人一方”的化疗，到“因人而异”的靶向治疗。而站在2024年的我们，已经能够清晰地看到2026年肺腺癌治疗的六大发展方向。今天，我将为你绘制一幅 “2026年肺腺癌治疗路线图” 。这不是科幻预测，而是基于目前已在III期临床试验中、即将在未来两年内改变临床实践的真实突破。一、基石不变：更精准、更全面的基因检测 2026年核心变化：检测不再只是“有没有突变”，而是“有什么样的突变组合”。1. 检测范围扩大化当前：主要检测EGFR、ALK、ROS1等几个核心驱动基因。 2026年：大Panel检测（500+基因）将成为新标准，一次检测同时覆盖：所有已知驱动突变（EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、KRAS G12C、HER2、NTRK、BRAF...）耐药相关基因（如EGFR C797S、MET扩增等）免疫治疗疗效预测标志物（TMB、MSI、PD-L1）遗传易感基因（评估家族风险）2. 检测时间动态化当前：确诊时检测一次，耐药后再检测。 2026年：全程液体活检监测成为可能。通过定期抽血（ctDNA检测），实现：早于影像学数月发现耐药迹象动态监测克隆演变，提前调整方案避免反复穿刺活检的痛苦和风险意义：精准的检测是精准治疗的前提。2026年，每位肺腺癌患者都将拥有一份实时更新的“基因身份证”，治疗将真正实现“一人一策”。二、靶向治疗：从“耐药无解”到“耐药有策”突破一：第四代EGFR抑制剂上市，解决奥希替尼耐药当前困境：三代药奥希替尼平均使用20个月后耐药，其中C797S突变占20-30%，目前无药可用。 2026年突破：药物代表：DZD9008、BLU-945、BBT-176等核心优势：强效抑制C797S突变：让奥希替尼耐药患者重获靶向机会广谱抑制能力：对L718Q、G724S等多种耐药突变也有效高效入脑：控制脑转移，预防脑转移发生预计时间：2025-2026年，至少一款四代药将在国内获批上市。真实案例前瞻：王先生，2023年使用奥希替尼，2025年耐药发现C797S突变，2026年使用四代EGFR抑制剂，肿瘤再次得到控制。突破二：KRAS G12C之后，更多KRAS亚型被攻克当前：KRAS G12C抑制剂（如索托拉西布）已上市，但只解决约13%的KRAS突变。 2026年突破：针对KRAS G12D的药物（如RMC-6236、MRTX1133）进入临床后期针对KRAS G12V的药物研发加速泛KRAS抑制剂（针对多种KRAS突变）开始临床试验意义：KRAS这个曾经的“不可成药”靶点，将被完全攻克。三、免疫治疗：从“部分有效”到“精准有效”突破三：新型免疫联合方案，打破“冷肿瘤”困局当前困境：约70%的肺腺癌属于“冷肿瘤”（T细胞浸润少），对PD-1/PD-L1单药效果差。 2026年突破：双特异性抗体普及化药物代表：Amivantamab（EGFR/c-MET双抗）已获批，更多双抗在研发中作用：同时阻断两个靶点，疗效1+1>2 免疫联合靶向优化当前问题：EGFR突变患者一线用免疫，可能引发严重副作用且效果差 2026方案：靶向治疗稳定后，序贯免疫治疗，安全性和疗效更优新型免疫检查点药物除PD-1/PD-L1外，针对LAG-3、TIGIT、TIM-3等新靶点的药物进入临床为PD-1耐药患者提供新选择四、ADC药物：从“HER2专属”到“广谱武器” 抗体偶联药物（ADC）被称为“生物导弹”，是未来两年最大亮点。突破四：多靶点ADC药物覆盖更广泛人群 2026年格局：靶点代表药物覆盖人群核心优势HER3 Patritumab deruxtecan HER3表达阳性（约80%肺腺癌）对EGFR靶向药耐药患者有效TROP2 Datopotamab deruxtecan TROP2高表达（约70%肺腺癌）疗效持久，安全性较好c-MET Telisotuzumab vedotin c-MET过表达（约25%肺腺癌）解决c-MET相关耐药CEACAM5 Tusamitamab ravtansine CEACAM5阳性（约20%肺腺癌）为罕见靶点患者提供选择重要意义：ADC药物将不再只是“最后的选择”，而是可能成为二线甚至一线治疗的重要组成部分，尤其对于无驱动基因突变且免疫治疗不佳的患者。五、联合策略：从“单兵作战”到“多兵种协同”突破五：个体化联合治疗成为标准 2026年常见组合方案：靶向药 + 抗血管生成药适合：EGFR敏感突变患者方案：奥希替尼 + 贝伐珠单抗/雷莫芦单抗优势：显著延长无进展生存期，延迟耐药靶向药 + 局部放疗适合：出现寡进展（1-3个新病灶）的患者方案：继续原靶向药 + 立体定向放疗（SBRT）优势：避免过早更换全身方案，延长靶向药使用时间免疫 + 化疗 + 抗血管三药联合适合：无驱动基因突变、快速进展的患者方案：PD-1抑制剂 + 化疗 + 贝伐珠单抗优势：快速控制肿瘤，为后续治疗赢得时间六、治疗目标：从“延长生存”到“追求治愈”突破六：早期肺癌的治愈率将再创新高 2026年早期肺腺癌治疗新范式： IA期患者：手术技术更微创（单孔胸腔镜、机器人普及）亚肺叶切除（段切、楔切）成为更多患者的选择术后5年生存率有望超过95% 可手术的II-III期患者：术前新辅助治疗：免疫+化疗，使30%患者达到病理完全缓解（pCR，手术切下来找不到癌细胞）术后辅助治疗：基于微小残留病灶（MRD）检测结果决定是否治疗，避免过度治疗不可手术的III期患者：同步放化疗 + 免疫巩固治疗成为绝对标准 5年生存率有望从30%提升至45-50%一张图看懂：2026年肺腺癌精准治疗路径给患者和家属的2026年行动指南现在就可以开始的准备：建立完整的“基因档案”：如果只做过小Panel检测，考虑补做大Panel检测。了解正在进行的临床试验：特别是针对你的突变类型的II/III期试验。与主治医生建立长期伙伴关系：治疗肺腺癌是持久战，需要医患充分信任与合作。2026年选择治疗时的关键问题： “根据我的全面基因检测结果，最优的一线方案是什么？” “如果这个方案耐药，我们有哪些明确的后续选择？” “我是否适合参加某项可能改变标准治疗的临床试验？” “我们如何通过液体活检实现更动态的病情监测？”最后的信心与理性展望2026年，肺腺癌治疗将呈现三大特征：1. 高度精准化每个患者都将获得“量身定制”的治疗方案，基于其独特的基因图谱和疾病状态。2. 选择多样化当一种方案失效时，不再是无路可走，而是有多条路径可供选择。3. 目标长期化 “带瘤长期生存”将成为大多数晚期患者的现实目标，“治愈”则成为更多早期患者的可达目标。请记住：这些突破不是遥远的未来，而是正在发生的现实。今天，全球有数万名科学家、医生和患者，正在通过临床试验将这些可能变为现实。如果你或家人正面对肺腺癌，请不要只看到眼前的困难，更要看到不远处的希望。与你的医生一起，规划一条通往2026年及更远未来的康复之路。医学的进步速度，远超我们的想象。而希望，永远属于那些积极准备、主动参与的人。请关注微信公众号：【瘤子说】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学助理一对一咨询！瘤子说与您同行，共创健康未来。参与临床试验，获取国际前沿新药免费使用机会！更有一线专家团队为您的治疗保驾护航！ end 北肿健康病友交流群，为您提供全方位的支持与交流平台: 具体包括：呼吸系统肺癌病友交流群：小细胞肺癌，非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）... 消化系统癌症病友群：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆囊癌、食管癌、贲门癌... 妇科癌症病友群：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌、子宫内膜癌、输卵管癌... 泌尿系统癌症病友群：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌、睾丸癌。阴茎癌... 头颈癌病友群：鼻咽癌、甲状腺癌，舌癌、口腔癌、胶质瘤... 血液癌病友群：淋巴瘤、白血病交流群... 罕见病病友群：胸腺瘤、平滑肌瘤，恶性脂肪瘤、黑色素瘤…… end 您的赞+在看+分享是我更新的动力！也能帮到更多病友，积极关注、分享能积福接好运哦！愿每个人都能早日康复！分享收藏点赞在看

临床3期申请上市临床1期临床申请

2025-10-29

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CD66e靶点药物：从肿瘤标志物到治疗新星的蜕变之旅

在抗癌战争的烽火前线，一个名为CD66e（又称CEACAM5或CEA）的靶点正从诊断标志物转身为治疗新星，引领着肿瘤治疗领域的新风潮。CD66e/CEACAM5，这个最初在结肠癌和胚胎组织中被发现的糖蛋白，长期以来一直是肿瘤诊断中最常用的血清标志物之一。早在1965年，Gold和Freedman就在结肠癌组织提取物中发现了它的存在。随着生物医药技术的飞速发展，研究人员发现CD66e不仅在肿瘤诊断中价值突出，更是一个极具潜力的治疗靶点。它在80%的结直肠癌、约90%的胃肠癌以及约20%的非小细胞肺癌腺癌中过度表达，这种选择性高表达使其成为靶向治疗的理想靶标。 01 CD66e的生物学特性与功能 CD66e是癌胚抗原相关细胞粘附分子（CEACAM）家族的首位成员，是一种分子量约180kDa的糖蛋白，其中约60%成分为碳水化合物。这种蛋白正常情况下表达于上皮细胞，由N端Ig样V-set结构域和六个Ig样C2-set结构域组成，通过GPI锚固定在细胞膜上。在成人中，CD66e主要分布在肠上皮细胞的顶面，而在胚胎发育期间和肿瘤中分布更为分散。CD66e作为钙非依赖性粘附分子，通过同源和异源相互作用与CEACAM-1结合，参与上皮结构的发育和维持。它在多种人类肿瘤中上调表达，促进肿瘤细胞迁移、侵袭、粘附和转移。 02 作为肿瘤标志物的应用历程在长达50多年的时间里，CD66e主要作为肿瘤诊断标志物应用于临床。通过敏感的放射免疫分析方法，在结肠癌病人和其他肿瘤病人的血清中能够检测到CD66e，而在健康人或其他疾病患者血清中其含量极低。CD66e作为肿瘤标志物的应用范围逐渐扩大，不仅用于胃肠癌（如结直肠癌、胃癌），还用于乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、甲状腺癌等多种恶性肿瘤的诊断和疗效监测。即使在今天，CD66e仍然是临床最常用、最重要的肿瘤标志物之一，为肿瘤的早期诊断、疗效评价和复发监测提供了重要依据。 03 抗体药物研发的突破随着抗体技术的发展，研究人员开始探索靶向CD66e的治疗性抗体。2022年，一项重要研究报道了一种新型全人源抗CEACAM5单克隆抗体1G9。这种抗体以高亲和力和特异性结合CEACAM5最近膜结构域A3和B3，不对其他CEACAM家族成员、CEACAM5的膜远端结构域或5800种人类膜蛋白产生脱靶结合。IgG1 1G9在体外和体内对CEACAM5阳性前列腺癌细胞表现出CEACAM5特异性抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）活性。近年来，多种抗CD66e抗体不断涌现。2024年公布的一项专利技术介绍了一种新型抗CEACAM5抗体，其重链可变区包含特定的CDR序列，具有较高亲和力。 04 ADC药物的创新开发抗体药物偶联物（ADC）是将单克隆抗体与细胞毒素通过连接子偶联的新型药物，兼具抗体靶向性和毒素杀伤力。CD66e作为在肿瘤细胞中高表达的靶点，自然成为ADC开发的理想选择。2022年7月，一项专利公开了抗CEA抗体-依喜替康类似物偶联物。这些偶联物通过稳定的化学接头化合物将单克隆抗体或其抗体片段与具有生物活性的细胞毒素相连。CEA-ADC药物的开发过程涉及多个关键环节：母本抗体的制备、人源化和亲和力成熟、ADC分子的设计和优化等。研究人员通过对毒素载荷敏感性分析、Linker-payload的选择优化，最终获得具有良好疗效和药代动力学特性的ADC分子。临床前研究显示，一种名为BGA-9962的ADC分子在体内药效实验中表现优异，在不同表达丰度肿瘤细胞的CDX模型和胃癌的PDX模型中，其有效性均优于对标分子SAR408701（BGA-7650）。 05 CAR-T细胞疗法的探索 CAR-T细胞疗法是肿瘤治疗领域的重大突破，而CD66e也成为这一领域的重要靶点。基于抗CD66e抗体scFv 1G9构建的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）在前列腺癌小鼠模型中诱导了特异且强大的抗肿瘤活性。2024年公布的一项专利技术显示，研究人员将抗CEACAM5抗体作为抗原结合结构域构建嵌合抗原受体，并利用该嵌合抗原受体制备CAR-T细胞。这些CAR-T细胞对CEACAM5阳性的肿瘤细胞具有杀伤活性，且与CEACAM5阳性细胞共培养后，高效分泌细胞因子IFN-γ。2025年3月，中国研究人员启动了一项针对晚期CEA阳性肺癌的CAR-T细胞疗法的I期临床试验。这项研究旨在评估CAR-T细胞制剂的安全性和有效性，初步观察和研究CEA阳性肺癌患者药物的药代动力学特征。 06 其他靶向药物的开发除了抗体药物、ADC和CAR-T外，研究人员还开发了其他类型的CD66e靶向药物。双特异性抗体是其中一个重要方向，它能够同时靶向CD66e和其他靶点，如CD3等，从而更有效地招募免疫细胞杀伤肿瘤细胞。免疫毒素是另一种探索方向，将抗CD66e抗体与毒素分子融合，借助抗体的靶向性将毒素特异性递送至肿瘤细胞，实现精准杀伤。此外，纳米抗体也成为CD66e靶向治疗的新选择。2024年的专利技术中提到，抗CEACAM5抗体可以为纳米抗体，具有分子量小、穿透性强等优点。 07 临床应用与临床研究进展 CD66e靶向药物在多种肿瘤类型中展现出治疗潜力。表达CD66e的肿瘤包括结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌、肺癌、胃癌和胆囊癌等。目前，已有至少27种CEA相关治疗药物开展临床研究，包括单抗、双抗、CAR-T、ADC和免疫毒素等多种类型。其中ADC药物在CEA领域相对较少，仅有寥寥5款药物，在临床阶段且积极开展的仅有2款。这些药物在临床研究中显示出不同的应用前景。ADC药物可能在某些实体瘤中具有优势，而CAR-T细胞疗法则可能在血液肿瘤或特定实体瘤中表现更佳。联合应用不同机制的CD66e靶向药物或与其他抗肿瘤药物联合，也是未来的发展方向。 08 挑战与解决方案 CD66e靶向药物开发面临多个挑战。CD66e在正常组织也有一定表达，可能带来on-target off-tumor毒性。药物分子设计和给药方案优化，有助于提高治疗效果并降低毒性。肿瘤异质性是另一个挑战，并非所有肿瘤细胞都高表达CD66e。解决这一难题需要开发更好的生物标志物来筛选最可能获益的患者，以及探索CD66e靶向药物与其他作用机制药物的联合应用。针对ADC药物，稳定性、毒素释放效率和耐药性等问题也需要解决。通过优化连接子设计、选择新型毒素分子以及探索联合治疗策略，有望克服这些挑战。对于CAR-T细胞疗法，如何提高其在实体瘤中的浸润能力和持久性，以及管理细胞因子释放综合征等不良反应，是需要重点关注的方面。 09 未来发展方向与前景 CD66e靶向药物的未来发展有几个重要方向：新型药物形式的探索、联合治疗策略的优化、个体化治疗方法的开发以及新技术平台的应用。除了传统的抗体、ADC和CAR-T外，基因治疗、溶瘤病毒等新型治疗方式也可能成为CD66e靶向治疗的新载体。这些创新疗法可能为CD66e阳性肿瘤患者提供更多选择。联合治疗是提高疗效的重要策略。CD66e靶向药物与化疗、放疗、免疫检查点抑制剂、靶向药物等的联合应用，可能产生协同增效作用，提高治疗效果。个体化治疗也是未来方向。通过检测肿瘤细胞的CD66e表达水平、分布特征以及其他分子标志物，为患者选择最合适的CD66e靶向药物和治疗方案。新技术平台如人工智能、基因编辑等也将推动CD66e靶向药物的发展。这些技术有助于加速新药发现、优化药物设计以及开发更有效的治疗策略。 CD66e靶向药物的发展历程见证了肿瘤治疗理念的转变——从单纯的诊断标志物到重要的治疗靶点，从“一刀切”的化疗到精准靶向治疗。随着2025年CD66e CAR-T临床试验的开展和更多ADC药物的开发，CD66e靶向治疗正迎来前所未有的发展机遇。未来，随着更多创新疗法的出现和治疗策略的优化，CD66e靶向药物有望为更多肿瘤患者带来希望，最终实现从诊断标志物到治疗靶点的完美蜕变。文章来源于网络、如有侵权请联系作者删除

抗体药物偶联物引进/卖出临床1期

100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Sanofi SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Sanofi SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Sanofi SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Sanofi SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Sanofi SA	2020-02-06

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02187848 (Pubmed \| Transl Oncol)	临床1期	晚期非小细胞肺癌 CEACAM5	92	Tusamitamab ravtansine 100 mg/m2 (High CEACAM5 expression)	選構齋製衊憲獵顧網壓(餘構製築鬱選鬱鹽鬱鬱) = 壓簾顧鑰餘鑰餘夢醖憲餘網蓋艱襯構廠鑰網網 (簾積淵醖獵窪鹹範構膚 ) 更多	积极	2026-01-01
				Tusamitamab ravtansine 100 mg/m2 (Moderate CEACAM5 expression)	選構齋製衊憲獵顧網壓(餘構製築鬱選鬱鹽鬱鬱) = 觸醖範繭構餘鬱繭網糧餘網蓋艱襯構廠鑰網網 (簾積淵醖獵窪鹹範構膚 ) 更多
NCT05245071 (CARMEN-LC06, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌	22	Tusamitamab ravtansine 100 mg/m²	鬱繭鹹餘壓網壓鑰顧選(艱遞製夢壓繭積鏇齋廠) = 簾襯膚願壓壓淵憲襯淵顧夢範製顧網築衊鬱積 (簾廠鑰構鹽蓋夢窪鑰鏇, 1.1 ~ 29.2) 更多	不佳	2025-03-26
NCT04659603 (CARMEN-BT01, CTgov)	临床2期	转移性胰腺腺癌 \| 晚期恶性实体瘤 \| 转移性乳腺癌	50	tusamitamab ravtansine (Cohort A: mBC)	鑰夢構壓襯餘蓋齋衊糧 = 製構築淵鏇積憲網醖衊顧選夢壓範遞窪網鹽遞 (鑰窪蓋壓膚蓋願壓淵顧, 廠醖衊鏇膚壓範鬱襯遞 ~ 獵醖網鹹壓範顧獵願餘) 更多	-	2025-03-25
				tusamitamab ravtansine (Cohort B: mPAC)	鑰夢構壓襯餘蓋齋衊糧 = 鹽膚顧願顧餘鹽餘鹽齋顧選夢壓範遞窪網鹽遞 (鑰窪蓋壓膚蓋願壓淵顧, 築窪壓壓築範醖構鹹壓 ~ 範構鹽範艱鏇壓製廠簾) 更多
NCT05245071 (CARMEN-LC06, CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌	22	Ravtansine+Tusamitamab	獵鬱鹹鹽鹽獵齋窪鹽壓 = 襯遞鹽鬱鑰觸網積齋齋鹹願艱憲廠窪構餘憲夢 (淵築積構製襯襯選鏇醖, 積網餘範積鏇築築艱鬱 ~ 鹽鏇醖築廠醖簾糧餘製) 更多	-	2025-03-25
NCT04524689 (CARMEN-LC05, CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	57	Ravtansine+Tusamitamab+Pembrolizumab (Tusamitamab Ravtansine 150 mg/m^2 + Pembrolizumab)	糧觸餘願衊醖築觸壓餘 = 窪構範廠遞積壓遞簾蓋製廠齋壓積遞顧顧憲築 (鹹顧衊觸鏇膚簾鬱鏇鏇, 獵衊齋憲繭齋築蓋鑰鹹 ~ 艱憲齋衊鏇壓觸網衊築) 更多	-	2025-03-17
				Ravtansine+Tusamitamab+Pembrolizumab (Tusamitamab Ravtansine 170 mg/m^2 + Pembrolizumab)	糧觸餘願衊醖築觸壓餘 = 繭積齋鹹齋廠窪餘艱獵製廠齋壓積遞顧顧憲築 (鹹顧衊觸鏇膚簾鬱鏇鏇, 鑰廠鑰憲膚壓壓築範衊 ~ 願淵膚鬱鹹簾獵鹹鹽鬱) 更多
NCT05071053 (CARMEN-GC01, CTgov)	临床2期	胃腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| 胃食管交界处腺癌	35	Ravtansine+Tusamitamab+Ramucirumab	鹹積醖鏇襯膚衊齋夢製 = 齋餘醖顧鬱膚觸淵範顧醖遞選網窪鹽遞遞鑰憲 (構齋衊願夢鏇壓簾網憲, 觸遞觸築醖顧簾衊壓襯 ~ 齋顧鬱選積淵範觸夢鏇) 更多	-	2024-12-05
NCT04154956 (CARMEN-LC03, CTgov)	临床3期	CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	389	Docetaxel	積膚衊繭糧餘艱築積淵(艱願簾壓窪選窪餘醖網) = 糧壓衊糧壓構鑰醖鏇繭壓蓋鏇夢簾願獵醖鏇製 (淵網憲齋廠積願鬱齋醖, 壓蓋願齋膚範餘蓋網窪 ~ 觸艱築醖鹽醖獵繭艱鬱) 更多	-	2024-11-01
NCT04524689 (CARMEN-LC05, ESMO2024) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 CEACAM5 Positive	57	Tusamitamab ravtansine + PembrolizuPembrolizumab	鹹繭構糧鬱積窪鏇淵夢(鹹鬱願獵築鏇範衊範窪) = 遞選製遞艱餘鑰鑰鬱醖積蓋艱夢繭淵窪膚觸顧 (醖襯壓繭鹹襯網鏇獵壓 ) 更多	积极	2024-09-14
				Tusamitamab ravtansine 170 mg/m^2+ Pembrolizumab	鹹繭構糧鬱積窪鏇淵夢(鹹鬱願獵築鏇範衊範窪) = 網積簾獵鹹淵壓淵夢膚積蓋艱夢繭淵窪膚觸顧 (醖襯壓繭鹹襯網鏇獵壓 ) 更多
NCT04394624 (CARMEN-LC04, CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	31	Ravtansine+Tusamitamab+Ramucirumab (Tusamitamab Ravtansine 100 mg/m^2 + Ramucirumab)	願醖餘製壓餘餘餘窪淵 = 鏇艱廠衊遞蓋餘遞鹹餘範願選蓋齋壓網壓糧遞 (膚築餘顧壓鹹築鏇淵蓋, 醖遞簾蓋糧願範窪獵夢 ~ 觸淵膚觸蓋鑰憲遞夢選) 更多	-	2024-03-28
				Ravtansine+Tusamitamab+Pembrolizumab+Ramucirumab (Tusamitamab Ravtansine 100 mg/m^2 + Ramucirumab + Pembrolizumab)	顧鹹餘鏇鑰簾襯顧構襯(襯製糧憲鏇廠繭繭鑰衊) = 糧廠顧獵網願簾窪選糧鬱積鹹製觸製網淵製糧 (齋廠衊糧製衊觸衊蓋艱, 鬱壓構鬱願獵衊襯夢艱 ~ 網鹹築憲獵壓醖繭顧觸) 更多
NCT04154956 (CARMEN-LC03, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	转移性非鳞状非小细胞肺癌二线	-	tusamitamab ravtansine	獵蓋製築襯鬱蓋選夢餘(顧齋遞鬱襯鏇遞觸鏇鹹) = did not meet 窪繭鹹夢憲壓鹹願簾顧 (遞淵廠餘網構鬱憲糧鏇 ) 未达到更多	不佳	2023-12-21
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