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更新于：2025-08-30

Tusamitamab ravtansine

更新于：2025-08-30

概要

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Maytansin-loaded anti-CEACAM5 mAb、Tusamitamab ravtansine、IBI-126

+ [3]

靶点

CEACAM5 x Tubulin

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

CEACAM5拮抗剂(癌胚抗原相关细胞粘附分子5拮抗剂)、微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病消化系统疾病+ [3]

在研适应症

CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌转移性非小细胞肺癌转移性非鳞状非小细胞肺癌+ [6]

非在研适应症

结直肠癌HR阳性/HER2低表达实体瘤转移性胃癌+ [4]

原研机构

ImmunoGen, Inc.

在研机构

SanofiSanofi-Aventis Recherche & Développement SAGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

+ [1]

非在研机构

Sanofi SA

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

权益机构

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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Sequence Code 9561035H

来源: *****

Sequence Code 9561041L

来源: *****

关联

项与 Tusamitamab ravtansine 相关的临床试验

NCT05703555

/ Withdrawn临床2期IIT

INTRUSION: Unraveling the INTRatUmoral PK/PD relatION for SAR408701

This study is a prospective, open-label, multi-cohort, exploratory phase II clinical trial in patients with either CEACAM5-positive NSQ NSCLC, ER+ breast cancer or gastric cancer. Eligible subjects will receive Tusamitamab ravtansine (100mg/m2 IV Q2W). The investigators hypothesize that intratumoral exposure of Tusamitamab ravtansine would be an important factor in determining treatment efficacy. Combining exposure with measurements of tumor PD reactions in a proper PK/PD study is the goal of this study.

开始日期2024-02-16

申办/合作机构

Erasmus MC

[+1]

NCT05849246

/ Terminated临床2期

Open-label, Phase 2 Study of Tusamitamab Ravtansine (IBI126) Combined With Sintilimab and Tusamitamab Ravtansine (IBI126) Combined With Sintilimab Plus Platinum-based Chemotherapy and Pemetrexed in Subjects With CEACAM5 Positive Expression Advanced/Metastatic Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer (NSQ NSCLC)

Primary objective：
·To assess the antitumor activity of tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab and tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab, platinum-based chemotherapy and pemetrexed in the NSQ NSCLC population.
Secondary objectives： To assess the safety and tolerability of tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab and tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab, platinum-based chemotherapy and pemetrexed in the NSQ NSCLC population.
To assess the pharmacokinetic (PK) characteristic of tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab and tusamitamab ravtansine in combination with sintilimab, platinum-based chemotherapy and pemetrexed in the NSQ NSCLC population.

开始日期2023-07-31

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT05429762

/ Terminated临床1期

Open-label Study Evaluating the Effect of Tusamitamab Ravtansine on the QTc Interval in Participants With Metastatic Solid Tumors

This is a Phase1, single-arm study for treatment. This is a prospective multicenter, multinational, open-label study to assess the effect of tusamitamab ravtansine on the QT interval in participants with metastatic colorectal cancer (CRC), nonsquamous non small cell lung cancer (NSQ NSCLC), or gastric/ gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma for which in the judgement of the Investigator, no standard alternative therapy is available.

开始日期2022-10-03

申办/合作机构

Sanofi

100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的临床结果

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100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的转化医学

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100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的专利（医药）

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项与 Tusamitamab ravtansine 相关的文献（医药）

2025-07-16·INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES

Innovative Peptide Therapeutics in the Pipeline: Transforming Cancer Detection and Treatment.

Review

作者: Armstrong, Amy ; Nsereko, Yanyamba ; Al Musaimi, Othman ; Coburn, Fleur

Cancer remains a leading global health burden, profoundly affecting patient survival and quality of life. Current treatments-including chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, and surgery-are often limited by toxicity or insufficient specificity. Conventional chemotherapy, for instance, indiscriminately attacks rapidly dividing cells, causing severe side effects. In contrast, peptide-based therapeutics offer a paradigm shift, combining high tumour-targeting precision with minimal off-target effects. Their low immunogenicity, multi-pathway modulation capabilities, and adaptability for diagnostics and therapy make them ideal candidates for advancing oncology care. Innovative peptide platforms now enable three transformative applications: (1) precision molecular diagnostics (e.g., ¹⁸F-PSMA-1007 for prostate cancer detection), (2) targeted therapies (e.g., BT5528 and SAR408701 targeting tumour-specific antigens), and (3) theranostic systems (e.g., RAYZ-8009 and ¹⁷⁷Lu-FAP-2286 integrating imaging and radiotherapy). Despite their promise, peptides face challenges like metabolic instability and short half-lives. Recent advances in structural engineering (e.g., cyclization and D-amino acid incorporation) and delivery systems (e.g., nanoparticles and PEGylation) have significantly enhanced their clinical potential. This review highlights peptide-based agents in development, showcasing their ability to improve early cancer detection, reduce metastasis, and enhance therapeutic efficacy with fewer adverse effects. Examples like CLP002 underscore their role in personalised medicine. By overcoming current limitations, peptide drugs are poised to redefine cancer management, offering safer, more effective alternatives to conventional therapies. Their integration into clinical practice could mark a critical milestone in achieving precision oncology.

2024-02-01·Clinical pharmacology and therapeutics

Prediction of CYP Down Regulation after Tusamitamab Ravtansine Administration (a DM4‐Conjugate), Based on an In Vitro–In Vivo Extrapolation Approach

Article

作者: Klieber, Sylvie ; Teutonico, Donato ; Pardon, Magalie ; Ziti-Ljajic, Samira ; Nguyen, Laurent ; Pouzin, Clemence ; Perreard-Dumaine, Anne ; Fagniez, Nathalie

Tusamitamab ravtansine is an antibody‐drug conjugate (ADC) composed of a humanized monoclonal antibody (IgG1) and DM4 payload. Even if DM4 and its main metabolite methyl‐DM4 (Me‐DM4) circulate at low concentrations after ADC administration, their potential as perpetrators of cytochrome P450 mediated drug–drug interaction was assessed. In vitro studies in human hepatocytes indicated that Me‐DM4 elicited a clear concentration‐dependent down regulation of cytochrome P450 enzymes (CYP3A4, 1A2, and 2B6). Because DM4 was unstable under the incubation conditions studied, the in vitro constants could not be determined for this entity. Thus, to predict the clinical relevance of this observed downregulation, an in vitro‐in vivo extrapolation (IVIVE) pharmacokinetic (PK) based approach was developed. To mitigate model prediction errors and because of their similar inhibitory effect on tubulin polymerization, the same downregulation constants were used for DM4 and Me‐DM4. This approach describes the time course of decreasing CYP3A4, 1A2, and 2B6 enzyme amounts as a function of circulating concentrations of DM4 and Me‐DM4 predicted from a population PK model. The developed IVIVE‐PK model showed that the highest CYP abundance decrease was observed for CYP3A4, with a transient reduction of < 10% from baseline. The impact on midazolam exposure, as probe substrate of CYP3A, was then simulated based on a physiologically‐based PK static method. The maximal CYP3A4 abundance reduction was associated with a predicted midazolam area under the curve (AUC) ratio of 1.14. To conclude, the observed in vitro downregulation of CYPs by Me‐DM4 is not expected to have relevant clinical impact.

2023-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2023

Article

作者: Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Chenoweth, Alicia

In this 14th installment of the annual Antibodies to Watch article series, we discuss key events in commercial monoclonal antibody therapeutics development that occurred in 2022 and forecast events that might occur in 2023. As of mid-November, 12 antibody therapeutics had been granted first approvals in either the United States or European Union (tebentafusp (Kimmtrak), faricimab (Vabysmo), sutimlimab (Enjaymo), relatlimab (Opdualag), tixagevimab/cilgavimab (Evusheld), mosunetuzumab (Lunsumio), teclistamab (TECVAYLI), spesolimab (SPEVIGO), tremelimumab (Imjudo; combo with durvalumab), nirsevimab (Beyfortus), mirvetuximab soravtansine (ELAHERE™), and teplizumab (TZIELD)), including 4 bispecific antibodies and 1 ADC. Based on FDA action dates, several additional product candidates could be approved by the end of 2022. An additional seven were first approved in China or Japan in 2022, including two bispecific antibodies (cadonilimab and ozoralizumab). Globally, at least 24 investigational antibody therapeutics are undergoing review by regulatory agencies as of mid-November 2022. Our data show that, with antibodies for COVID-19 excluded, the late-stage commercial clinical pipeline grew by ~20% in the past year to include nearly 140 investigational antibody therapeutics that were designed using a wide variety of formats and engineering techniques. Of those in late-stage development, marketing application submissions for at least 23 may occur by the end of 2023, of which 5 are bispecific (odronextamab, erfonrilimab, linvoseltamab, zanidatamab, and talquetamab) and 2 are ADCs (datopotamab deruxtecan, and tusamitamab ravtansine).

项与 Tusamitamab ravtansine 相关的新闻（医药）

2025-08-15

·米内网

信达生物开挂了！独家品种暴涨超900%，50款1类新药来势汹汹，6款新药上市可期

精彩内容日前，信达生物公布2025年半年报，报告期内总产品收入超52亿元，同比增长35%以上。今年以来，信达生物新药研发进展不断：拿下全球首个GCG/GLP-1双靶点药物及国内首个IGF-1R抗体；7款1类新药首次获批临床等。目前公司有52款新药（50款1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段，涵盖小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等药物形式，其中6款新药已处于NDA或III期临床阶段，上市可期。拿下16款重磅新药！新型降脂药销售暴涨 8月7日，信达生物公布2025年二季度产品收入情况。2025年上半年，公司总产品收入超52亿元，同比增长35%以上，延续了强劲的增长态势。通过自研+合作的形式，信达生物目前已有16款新药获批上市（6款已纳入国家医保乙类目录），包括13款创新药及3款生物类似药，形成了以抗肿瘤为核心，代谢、自免、眼科三大领域为补充的丰富产品线。 8月12日，国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息，替妥尤单抗N01注射液、利厄替尼片、氟泽雷塞片、己二酸他雷替尼胶囊、匹妥布替尼片、塞普替尼胶囊赫然在列。信达生物已获批上市的新药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库在抗肿瘤领域，信达生物的拳头产品达伯舒（信迪利单抗）是国内获批的第2款国产PD-1单抗，自2018年上市至今已累计拓展8个适应症（含附条件批准），其中有7个已被纳入国家医保。随着适应症的不断扩大，叠加医保的积极作用，该药近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额保持以两位数的增速增长，2024年其销售额超过40亿元，2025年一季度超过15亿元，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）销售占比超过90%。近年来中国三大终端六大市场达伯舒销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库达攸同（贝伐珠单抗）是信达生物获批的首款生物类似药，目前已成长为公司第二大支柱产品。米内网数据显示，达攸同近年来在中国三大终端六大市场的销售额持续增长，且增速呈逐年递增态势，2024年其销售额突破20亿元，2025年一季度超过6亿元。近年来中国三大终端六大市场达攸同销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在非肿瘤领域，信达生物的信必乐（托莱西单抗）最早于2023年11月获批，为国内首个本土原研的PCSK9抑制剂，2024年12月纳入国家医保目录，2025年一季度在中国三大终端六大市场的销售额增速超过900%；信尔美（玛仕度肽）于2025年6月获批，为全球首个GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，分析师预测其销售峰值有望突破80亿元。 50款1类新药亮眼！6款新药上市可期除了丰富的商业化产品外，信达生物还有52款新药（不含已获批/撤回品种）在国内处于申请临床及以上阶段，包括47款大分子生物药及5款小分子化学药，其中生物药涵盖单抗、多抗、免疫细胞因子、融合蛋白、抗体偶联药物、细胞治疗等多种药物形式，而化学药聚焦GLP-1、PDE4、XOI等创新治疗靶点。信达生物国内在研新药来源：米内网综合数据库信达生物的新药管线覆盖了肿瘤、自身免疫、眼科、消化代谢等多个疾病领域。在抗肿瘤领域，4款新药处于III期临床及以上阶段，其中伊匹木单抗于2025年2月提交NDA在审，有望成为国内首个伊匹木单抗生物类似药，原研产品2024年全球销售额超过25亿美元；IBI126、IBI354、IBI343三款ADC处于III期临床，分别靶向CEACAM5、HER2及Claudin18.2，目前全球暂无靶向CEACAM5、Claudin18.2的ADC获批，信达生物均处于研发第一梯队。此外，20余款抗肿瘤1类新药处于I期或II期临床，涉及多个IO（免疫肿瘤）疗法及ADC。其中，PD-1/IL-2a偏向双特异性抗体融合蛋白IBI363步入II期临床，有望为冷肿瘤和免疫耐药患者提供新的用药选择；三特异性T细胞连接器IBI3003（BCMA/GPRC5D/CD3）处于I/II期临床，该药具备超越CAR-T和双抗的潜力。在新一代ADC方面，信达生物前瞻性布局了双抗ADC和双载荷ADC，包括IBI3014（TROP2/PD-L1双抗ADC）、IBI3020（CEACAM5双载荷ADC）、IBI3005（EGFR/HER3双抗ADC）等。在自身免疫领域，在研新药聚焦银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、移植物抗宿主病等细分疾病，其中匹康奇拜单抗于2024年9月提交NDA在审，有望成为国内获批的首款国产IL-23 p19靶向药物；IBI353（PDE4抑制剂）、IBI355（CD40L抗体）、IBI356（OX40L单抗）步入I期临床。在眼科领域，在研新药聚焦新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等细分疾病，其中，VEGF/补体双抗IBI302已步入III期临床，VEGF-A/Ang-2双抗IBI324、VEGF-A/VEGF-C双抗IBI333等处于I期临床。融资、海外BD......国际化进程提速信达生物是国内率先出海的药企之一。 2020年，信达生物以超10亿美元的交易额，将信迪利单抗在海外的独家权利授权给礼来；2021年初，礼来向FDA递交该药上市申请获受理，却因仅基于国内临床试验，在审核尺度收紧下未通过组委会投票；2022年底，礼来退还了信迪利单抗海外权益。虽然PD-1出海受挫，但信达生物一直没有放弃海外市场。今年6月，信达生物宣布完成配股融资超43亿港元（约5.5亿美元），是过去4年港股生物医药行业规模最大、折价最低的一次。据悉，本次配售事项所得净款项约90%将用于推进公司丰厚的临床及临床前重点创新管线的全球研发，以及全球设施设备布局，这将更好地支持公司的全球化布局，并赋予公司在管线开发上更多支持和灵活性。而在今年1月，信达生物以一场重磅交易震动行业，公司将潜在同类最佳的新型靶向DLL3 ADC药物IBI3009的全球权益授予罗氏，将获得8000万美元的首付款，以及最高达10亿美元的潜在里程碑付款，有望为信达生物的现金流提供强有力支撑。目前全球暂无靶向DLL3的ADC药物获批，在研新药中，再鼎医药的ZL-1310、恒瑞医药的SHR-4849等处于II期临床，信达生物的IBI3009、成都百利多特的BL-M14D1、上海复旦张江的FZ-AD005等处于I期临床。除了海外BD，信达生物还有多款创新药正在海外开展临床试验。公司表示：预计到2030年将至少有5款创新管线推进至全球多中心III期注册研究，包括IBI363（全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白）、IBI343（CLDN18.2 ADC）、IBI3009（DLL3 ADC）、IBI3001（EGFR/B7H3双抗ADC）、IBI3003（BCMA/GPRC5D/CD3三抗）、IBI3020（全球首个进入临床的CEACAM5双载荷ADC）等。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月13日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法临床3期

2025-04-25

·求实药社

全球首创！治疗实体瘤，信达 CEACAM5 双载荷 ADC 启动临床

来源：Insight数据库4 月 23 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达 IBI3020 登记了一项 I 期、多中心、开放性临床研究，旨在评估 IBI3020 治疗局部晚期、不可切除或转移性实体瘤的安全性和耐受性。这是该药启动的首个临床试验。来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网IBI3020 是信达基于差异化的下一代连接子-载荷技术平台研发的靶向 CEACAM5 的双载荷抗体偶联药物（ADC）。该药已经在 Dxd 耐药肿瘤模型中显示疗效，信达拟开发该药用于治疗肠癌和非鳞状非小细胞肺癌等实体瘤。Insight 数据库显示，全球范围内共有 8 款 CEACAM5 ADC 在研（仅统计活跃状态），6 款进入临床阶段。其中 ImmunoGen 的 Tusamitamab ravtansine 研究进展最快，已进入临床 III 期，其余均尚处于临床早期。值得一提的是，信达 IBI3020 是唯一一款 CEACAM5 双载荷 ADC。截图来源：Insight 数据库免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们ISO 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！

临床1期抗体药物偶联物临床2期临床3期引进/卖出

2024-11-20

·CPHI制药在线

礼新医药好事连连，融资、对外授权不停

关注并星标CPHI制药在线近期，礼新医药可谓好事连连：10月18日，礼新医药宣布完成3亿元C1轮融资，由中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与；11月14日，礼新医药牵手默沙东，授权后者在的全球开发、生产和商业化其PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的权利，交易总金额高达32.88亿美元；11月20日，礼新医药与中国生物制药签署股权投资及战略合作协议。中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。在此之前，礼新医药曾与Turning Point（后被百时美施贵宝收购）和阿斯利康达成对外授权许可协议，许可药物涉及两款抗体偶联药物（ADC） LM-302（作用靶点为Claudin 18.2）和LM-305（作用靶点为GPRC5D），交易金额分别为11亿美元和6亿美元。医药寒冬之下，礼新医药有何魅力？礼新医药是一家专注于研发“全球首创”和“同类最佳”潜力生物创新药的生物制药公司，自2019年成立已来，已完成多轮融资：2019年完成天使轮融资，2020年完成Pre-A轮融资，2021年完成A+轮融资，2022年完成B轮融资，2024年完成C1轮融资。而且，礼新医药C2轮融资也已启动。礼新医药之所以获得资本青睐，与其技术平台和差异化研发管线有很大关系。据公开资料，礼新医药主要拥有三大自主研发平台，即LX-TAb™、LX-ADC™和LX-TDuo™，其中LX-TAb™是多次跨膜抗体开发平台，其全面涵盖抗体发现、筛选、优化、人源化等环节，能够大幅提升筛选效率，压缩筛选时间，提高成药性。LX-ADC是下一代ADC技术平台，拥有新颖的靶点选择策略，高度差异化的抗体，以及精确设计的连接子+毒素载荷组合。LX-TDuo™是免疫桥接多特异性抗体平台，其开发的抗体分子结构独特，可以实现肿瘤抗原依赖的免疫细胞激活，从而避免非特异性活化外周免疫系统带来的毒性风险。而且，LX-TDuo™平台拥有高度灵活性，可以选择针对不同肿瘤抗原及免疫细胞开发比传统组合疗法更为高效的癌症治疗药物。而且，礼新医药已建立起丰富的研发管线，其中6款进入临床试验，7款处于临床前阶段。从药物类型来看，礼新医药专注于单抗、双抗、ADC生物药的研发，尤其是ADC。从作用靶点来看，礼新医药更专注于新靶点药物的开发，如SIRPα、CCR8、GPRC5D，这些靶点大多没有新药获批上市。具体来看，LM-302进展最快，已进入3期阶段。该药是LM-302是一款Claudin 18.2靶向ADC，曾被FDA授予治疗胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌和胆管癌的三项孤儿药资格。临床前研究显示：LM-302具有良好的安全性及体内外活性，尤其是对Claudin 18.2 低表达肿瘤模型，显示出超过对照佐贝妥昔单抗(Claudin 18.2靶向单抗，已被批准用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性、CLDN18.2阳性胃癌或胃食管结合部癌的一线治疗)的良好药效。 2023年10月，LM-302被CDE纳入突破性治疗药物品种，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗的Claudin 18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GEJ）。2024 ASCO年会上公布的LM-302治疗Claudin 18.2阳性胃或胃食管交界处腺癌的剂量递增和扩展1/2期临床研究结果显示：LM-302耐受性良好，安全性可控，在Claudin 18.2阳性胃癌及胃癌/GEJ 癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性。具体数据为：截至2024年3月1日，共纳入154例晚期实体瘤患者，其中89例为胃/胃食管交界处癌患者。数据截止至2023年11月15日，针对39例接受三线及以上治疗、Claudin 18.2阳性胃癌/胃食管交界处腺癌患者的评估结果显示：LM-302的ORR达30.6%，DCR达到75%，mPFS为7.16个月，mOS未到达，6个月时的OS率为 95.0%。 Claudin 18.2被认为是胃癌治疗的潜力靶点，目前仅安斯泰来的佐贝妥昔单抗获批上市。与佐贝妥昔单抗不同，LM-302是一款ADC，仅从药物类型来看，ADC比单抗在治疗实体瘤上更具优势。在Claudin 18.2靶点领域，LM-302处于第二梯队，不过单抗类的Osemitamab、FG-M108、ASKB-589，ADC类的CMG-901、SHR-A-1904、IBI343均处于3期临床。整体来看，LM-302后续竞争还挺激烈。 LM-108处于2/3期临床。该药是一款CCR8靶向单抗，可选择性地针对肿瘤浸润性Tregs。2024 ASCO年会上公布的3项1/2期临床研究的汇总分析结果显示：LM-108与抗PD-1抗体联合疗法在对PD-1治疗有抗性的胃癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性，且耐受性良好。 CC族趋化因子受体8（CCR8）是一种在肿瘤浸润的调节性T细胞（Treg）上特异性高表达的趋化因子受体，但在外周血和正常组织中基本不表达，被认为是一个极具潜力的肿瘤免疫和自身免疫疾病的新兴靶点。目前，目前CCR8靶点还没有药物获批，但超10款药物已进入临床试验阶段，其中LM-108进展较快，处于2期临床，BMS-986340、S-531011、SRF114等处于1/2期临床。 LM-101、LM-305等处于1期临床。其中LM-101是一款抗SIRPα单抗，目前处于1期临床。SIRPα靶点目前未有药物获批上市，但宜明昂科的替达派西普和ALX Oncology的evorpacept进展较快，这两款药物均属于SIRPα-Fc融合蛋白，其中替达派西普联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的3期临床试验于2024年6月启动。evorpacept联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇对比曲妥珠单抗联合雷莫西尤单抗和紫杉醇二线治HER2+胃癌患者的2/3期ASPEN-06研究已于2022年1月启动。 LM-305是国内首个进入临床开发阶段的GPRC5D靶向ADC，由抗GPRC5D单抗、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀 E (MMAE) 组成。GPRC5D是一种孤儿G蛋白偶联受体，研究发现65%的多发性骨髓瘤（MM）患者中GPRC5D有超过50%的表达阈值，且其表达水平与靶点BCMA相对独立。GPRC5D被认为是治疗MM的潜在靶标，目前仅强生的Talquetamab获批上市。该药是一款first-in-class现货型双特异性T细胞结合抗体，能同时靶向MM细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3，2023年8月被FDA批准用于治疗复发性或难治性MM成人患者。这些患者此前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38抗体。此外，目前全球还有多款在研GPRC5D靶向药，其中OriCAR-017、MBS-314、LBL-034等处于2期临床。在研GPRC5D靶向药大多属于CAR-T疗法、双抗/三抗，ADC较少。LM-305在GPRC5D靶点领域进展虽慢，但胜在药物类型独特。 LM-24C5是一款抗CEACAM5/4-1BB双抗，其能以CEACAM5依赖性的方式特异性激活4-1BB，并具有局部的T细胞激活和减少全身毒性的作用。临床前研究中，观察到注射LM-24C5后一个月左右肿瘤完全消退，且无肿瘤小鼠在rechallenge试验中有抵抗力，这表明LM-24C5可以诱导长期的保护性免疫记忆。 CEACAM5，即癌胚抗原CEA相关细胞粘附分子5，广泛表达于内皮细胞、上皮细胞、免疫细胞等多种细胞类型表面。在正常组织内，CEACAM5主要作为细胞粘附分子，介导同质和异质性黏附。在肿瘤中，CEACAM5能使肿瘤细胞避免失巢凋亡，而且其在肿瘤组织中的过表达可破坏细胞极性分布，阻碍多种细胞的分化和成熟，从而可能导致肿瘤的发生。目前，CEACAM5靶点还未有药物获批上市，其中Tusamitamab ravtansine进展较快，目前处于3期临床。该药是赛诺菲于2014年从Immunogen公司引进的一款CEACAM5靶向ADC。2022年8月，信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作，获得Tusamitamab ravtansine在中国的临床开发和独家商业化权益。遗憾的是，该药二线治疗CEACAM5阳性转移性非鳞状NSCLC的3期CARMEN-LC03研究错失主要终点，该项目被终止。其他CEACAM5靶向药大多处于1期临床。整体来看，LM-24C5竞争并不激烈，但该靶点未来前景如何还有待进一步验证。 LM-299是一种创新PD-1/VEGF靶向双抗，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体组成。临床前期研究显示：LM-299能有效抑制PD-1和VEGF信号通路，增强抗肿瘤效果。毒理及药代动力学研究显示：LM-299具有良好安全性。 PD-（L)1/VEGF是双抗的热门靶点，目前仅康方的依沃西单抗获批上市，该药于今年5月在国内被批准联合培美曲塞和卡铂治疗经EGFR-TKI治疗后进展、EGFR突变局部晚期或转移性非鳞 NSCLC。此外，目前还有多款在研PD-（L）1/VEGF靶向双抗，如普米斯生物的PM8002/BNT327、宜明昂科的IMM2510、华奥泰的HB0025，其中PM8002进展较快，处于3期临床。整体来看，LM-299在PD-（L)1/VEGF靶向双抗领域进度较慢。处于临床前阶段的研发管线不在一一介绍，这些药物作用靶点大多比较新颖，且在研药物较少。总结作为成立5年左右的公司，礼新医药表现相当优异，在研管线超10种，其中LM-302已进入3期阶段。而且凭借差异化布局的产品管线获得资本和外部企业青睐，礼新医药先后完成多轮融资和对外授权。期待礼新医药在医药领域大放光彩。 END 【智药研习社线上研习会报名】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

抗体药物偶联物引进/卖出快速通道临床3期并购

100 项与 Tusamitamab ravtansine 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Sanofi SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Sanofi SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Sanofi SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Sanofi SA	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2020-02-06
CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Sanofi SA	2020-02-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05245071 (CARMEN-LC06, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌	22	Tusamitamab ravtansine 100 mg/m²	艱築窪構艱鹹觸鏇觸窪(顧鏇餘蓋顧顧築窪壓蓋) = 獵夢鬱築簾顧齋艱鏇蓋鹹獵觸獵願糧製艱築襯 (廠簾齋鹹繭蓋繭鑰鹹膚, 1.1 ~ 29.2) 更多	不佳	2025-03-26
NCT05245071 (CARMEN-LC06, CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌	22	Ravtansine+Tusamitamab	鬱衊繭糧窪衊淵鬱淵築 = 齋淵繭鹹鏇艱衊艱製遞廠範選夢憲膚積遞鹽繭 (積製鹹觸蓋膚積艱願壓, 構憲繭壓觸構鑰製鬱壓 ~ 選願蓋餘網築範糧遞廠) 更多	-	2025-03-25
NCT04659603 (CARMEN-BT01, CTgov)	临床2期	转移性胰腺腺癌 \| 晚期恶性实体瘤 \| 转移性乳腺癌	50	tusamitamab ravtansine (Cohort A: mBC)	窪鏇鬱製醖鏇願夢積齋 = 窪網選鑰獵餘網壓獵憲簾願壓窪鹽築憲獵糧餘 (製憲憲範願齋顧願衊選, 顧醖齋獵網衊獵觸醖膚 ~ 範鏇壓觸遞鏇鏇製蓋膚) 更多	-	2025-03-25
				tusamitamab ravtansine (Cohort B: mPAC)	窪鏇鬱製醖鏇願夢積齋 = 製範窪襯壓簾蓋獵蓋衊簾願壓窪鹽築憲獵糧餘 (製憲憲範願齋顧願衊選, 壓憲簾衊襯網餘糧遞範 ~ 夢鑰鏇壓鹽襯淵觸獵積) 更多
NCT04524689 (CARMEN-LC05, CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	57	Ravtansine+Pembrolizumab+Tusamitamab (Tusamitamab Ravtansine 150 mg/m^2 + Pembrolizumab)	廠願壓醖積醖簾鏇鬱襯 = 積壓觸顧淵網鏇製膚築築蓋餘鏇夢觸繭蓋窪遞 (願醖蓋襯淵憲鏇膚繭繭, 獵鹹醖範積選積範齋艱 ~ 鬱襯鹹廠鏇鏇襯蓋顧鹽) 更多	-	2025-03-17
				Ravtansine+Pembrolizumab+Tusamitamab (Tusamitamab Ravtansine 170 mg/m^2 + Pembrolizumab)	廠願壓醖積醖簾鏇鬱襯 = 顧鏇衊憲遞夢網艱艱範築蓋餘鏇夢觸繭蓋窪遞 (願醖蓋襯淵憲鏇膚繭繭, 艱簾壓簾艱齋襯糧餘製 ~ 鬱鏇糧鬱衊鑰膚獵構選) 更多
NCT05071053 (CARMEN-GC01, CTgov)	临床2期	腺癌 \| 胃腺癌 \| 胃食管交界处癌 ... 更多	35	Ravtansine+Tusamitamab+Ramucirumab	鑰鑰鑰範鬱鏇簾餘顧願 = 鏇壓鬱蓋襯網網願鹽簾艱觸觸糧顧鏇選淵齋艱 (蓋範襯獵糧壓構構膚網, 糧簾顧膚夢簾淵獵網鏇 ~ 顧繭艱構餘鹹窪選窪顧) 更多	-	2024-12-05
NCT04154956 (CARMEN-LC03, CTgov)	临床3期	CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	389	Docetaxel	遞選觸淵夢製範觸鏇製(齋鏇憲獵醖餘觸廠壓鹹) = 範願選壓襯糧壓齋憲網窪襯網鹽糧築壓範鹹夢 (網鹽衊網簾繭鏇窪襯壓, 築糧膚鬱憲築襯廠積鏇 ~ 衊鹹蓋繭網憲蓋網鏇構) 更多	-	2024-11-01
NCT04524689 (CARMEN-LC05, ESMO2024) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 CEACAM5 Positive	57	Tusamitamab ravtansine + PembrolizuPembrolizumab	鏇鬱鹽願壓製窪繭積鏇(顧獵膚廠鹹艱選鑰蓋鏇) = 憲餘網選繭齋醖鬱鬱窪餘鹽鏇觸憲淵窪簾廠簾 (餘顧選壓鹽淵築獵鏇願 ) 更多	积极	2024-09-14
				Tusamitamab ravtansine 170 mg/m^2+ Pembrolizumab	鏇鬱鹽願壓製窪繭積鏇(顧獵膚廠鹹艱選鑰蓋鏇) = 壓遞襯繭壓簾鑰構糧餘餘鹽鏇觸憲淵窪簾廠簾 (餘顧選壓鹽淵築獵鏇願 ) 更多
NCT04394624 (CARMEN-LC04, CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	31	Ravtansine+Tusamitamab+Ramucirumab (Tusamitamab Ravtansine 100 mg/m^2 + Ramucirumab)	壓蓋衊醖鬱積衊醖衊膚 = 壓鏇襯夢膚鹽顧艱遞糧簾鹹蓋遞憲鏇鑰願齋淵 (願膚構遞繭憲夢鑰淵鹽, 觸網積鹽鹹構淵鹹糧糧 ~ 淵憲窪鬱廠願糧構廠糧) 更多	-	2024-03-28
				Ravtansine+Tusamitamab+Pembrolizumab+Ramucirumab (Tusamitamab Ravtansine 100 mg/m^2 + Ramucirumab + Pembrolizumab)	餘餘網醖糧選糧鹹襯築(鬱夢選願鑰艱衊糧醖蓋) = 製顧壓積醖顧醖襯範願繭膚鬱繭廠蓋衊齋憲鬱 (鹹壓艱繭觸築築廠窪窪, 顧繭襯糧鏇顧齋積襯憲 ~ 憲糧獵齋繭窪衊糧築獵) 更多
NCT04154956 (CARMEN-LC03, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	转移性非鳞状非小细胞肺癌二线	-	tusamitamab ravtansine	願餘積築憲簾願壓襯製(鏇觸簾願壓鬱襯顧顧襯) = did not meet 範獵選觸構顧簾遞積糧 (憲範獵觸網鹽衊繭鬱廠 ) 未达到更多	不佳	2023-12-21
				docetaxel
NCT04394624 (CARMEN-LC04, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌二线 CEACAM5	31	Tusamitamab ravtansine+ ramucirumab	憲夢憲鑰淵艱鬱積餘製(膚鑰顧鑰顧窪繭顧網餘) = 遞構夢廠築範糧積艱憲鏇壓膚窪選遞鹽艱觸淵 (蓋糧願鹽鹹鑰糧製選願 ) 更多	积极	2023-10-23