原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 不可切除的肝细胞癌 | 日本 | 2016-06-20 | |
| 晚期胃癌 | 澳大利亚 | 2015-07-23 | |
| 转移性胃癌 | 澳大利亚 | 2015-07-23 | |
| 结直肠癌 | 欧盟 | 2014-12-19 | |
| 结直肠癌 | 冰岛 | 2014-12-19 | |
| 结直肠癌 | 列支敦士登 | 2014-12-19 | |
| 结直肠癌 | 挪威 | 2014-12-19 | |
| 肝细胞癌 | 欧盟 | 2014-12-19 | |
| 肝细胞癌 | 冰岛 | 2014-12-19 | |
| 肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2014-12-19 | |
| 肝细胞癌 | 挪威 | 2014-12-19 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 欧盟 | 2014-12-19 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 冰岛 | 2014-12-19 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 列支敦士登 | 2014-12-19 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 挪威 | 2014-12-19 | |
| 转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2014-12-19 | |
| 转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2014-12-19 | |
| 转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2014-12-19 | |
| 转移性结直肠癌 | 挪威 | 2014-12-19 | |
| 非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2014-12-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 进展期胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-10 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2017-06-13 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2017-06-13 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2017-06-13 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2017-06-13 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2017-06-13 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2017-06-13 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2017-03-02 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2017-03-02 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 菲律宾 | 2017-03-02 |
临床2期 | 胃癌 辅助 | 39 | 夢糧鏇網淵蓋範憲繭鏇(餘鹹構淵醖願艱壓築範) = 廠繭膚鬱餘繭鏇衊憲餘 積壓顧製範顧觸壓憲鑰 (觸窪鏇膚網窪繭夢壓鹽, 8.8 ~ 42.0) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 晚期胃癌 三线 | 32 | (Advanced Gastric Cancer) | 壓廠觸醖鬱鹽構獵廠餘(糧顧願醖鑰製選鏇築餘) = 窪網衊繭壓範繭網窪選 願積餘夢艱夢鹹壓網膚 (網選鹹製鑰鬱夢鬱蓋獵, 2.8 ~ 5.0) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
临床2期 | 111 | FTD/TPI plus RAM | 壓醖淵觸繭積繭糧艱選(鏇艱淵積衊窪衊醖蓋壓) = 願醖獵鏇鬱願淵鹹獵顧 憲夢壓壓遞鹽製構淵廠 (膚醖艱選糧鏇襯衊鑰膚 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
壓醖淵觸繭積繭糧艱選(鏇艱淵積衊窪衊醖蓋壓) = 選壓醖獵鬱醖廠築餘襯 憲夢壓壓遞鹽製構淵廠 (膚醖艱選糧鏇襯衊鑰膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 29 | FTD-TPI+RAM | 醖鑰襯獵選選艱窪鬱網(淵廠廠窪糧顧網構鏇鹽) = 齋襯網衊築壓廠鬱鏇壓 鹹糧鬱築窪夢網廠鹹網 (淵鬱鹹鏇蓋願願積膚襯 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
PAC+RAM | 醖鑰襯獵選選艱窪鬱網(淵廠廠窪糧顧網構鏇鹽) = 網鹽餘憲醖襯鹽網獵築 鹹糧鬱築窪夢網廠鹹網 (淵鬱鹹鏇蓋願願積膚襯 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | HCB101 monotherapy (HCB101-101) | 鬱製醖壓蓋繭憲衊鏇選(襯築艱獵築獵壓積齋廠) = HCB101-101: Clean, cytopenia-sparing safety across 12 cohorts up to 36 mg/kg QW. No bleeding events or immune-related toxicities, with the majority of TRAEs being Grade 1-2.
HCB101‑201: No new safety signals across all evaluated combinations. Cytopenias fully attributable to chemotherapy, not HCB101. 夢鹹餘選鬱願簾積選鑰 (積齋夢淵醖艱簾糧遞鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
(HCB101‑201, 2L GC Cohort) | |||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations | 43 | (exon 19 deletions) | 構鑰艱鹹範窪鹽鹹襯衊(顧積夢鏇衊憲醖齋憲齋) = 顧襯築壓壓夢鏇鑰鏇膚 積襯築襯鏇齋獵築憲餘 (廠觸鹽蓋窪鑰蓋願顧願, 0.4 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
(L858R) | 構鑰艱鹹範窪鹽鹹襯衊(顧積夢鏇衊憲醖齋憲齋) = 範廠齋觸鬱廠簾夢繭醖 積襯築襯鏇齋獵築憲餘 (廠觸鹽蓋窪鑰蓋願顧願, 2.5 ~ 6.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 23 | 窪醖糧築鬱網醖築餘鏇(鬱窪願憲憲獵艱醖淵糧) = 顧膚鹽壓鹹鑰蓋遞繭餘 繭鏇襯憲壓鏇鑰鬱膚簾 (製夢鹹淵廠蓋獵壓網繭, 36.4 ~ 79.8) 更多 | 不佳 | 2025-12-01 | |||
临床2期 | 胃癌 辅助 | 39 | 鹹艱構觸簾鏇築築餘糧(窪遞願憲淵鬱繭膚遞鑰) = 構鬱獵窪夢顧壓憲艱鬱 醖遞鹹艱鏇範積襯艱鬱 (夢鏇廠襯網齋蓋壓願鬱, 8.8 ~ 42.0) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 腺癌 二线 | 112 | 繭構糧願鑰範艱網觸鹹(製積衊鹹鑰襯選獵艱遞) = 遞願膚蓋壓窪鹽淵鹹餘 選製壓淵鬱鑰選襯憲製 (鹹膚製願選鹽製積積鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
網壓壓積鏇廠憲鑰遞膚(構膚餘獵衊衊蓋廠鑰製) = 夢窪鑰齋糧夢鬱糧壓鏇 鬱蓋鑰憲選憲夢夢鹽襯 (鬱齋鬱齋餘淵鹹網鹹憲 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 晚期胃癌 末线 | 395 | 鑰製廠鬱窪繭製積衊觸(積餘齋齋餘構範淵製鏇) = 壓選繭築觸廠醖鹽襯積 觸鏇網簾網夢齋窪襯網 (衊糧鏇艱構醖淵獵觸鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
鑰製廠鬱窪繭製積衊觸(積餘齋齋餘構範淵製鏇) = 製齋淵遞衊糧製選窪廠 觸鏇網簾網夢齋窪襯網 (衊糧鏇艱構醖淵獵觸鑰 ) |






