A Phase I/Ib Dose Escalation Trial of Futibatinib in Combination With Paclitaxel/Ramucirumab in Second Line Confirmed Locally Advanced/Unresectable Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma

This phase I trial tests the safety, side effects and best dose of futibatinib with paclitaxel and ramucirumab for the treatment of patients with gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that cannot be removed by surgery (unresectable). Futibatinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Ramucirumab is a monoclonal antibody that may prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Giving futibatinib with paclitaxel and ramucirumab may be safe and tolerable in treating patients with locally advanced or unresectable gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma.

开始日期2027-09-09

申办/合作机构

Northwestern University

[+1]

NCT07546812

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Randomized Study to Evaluate Denikitug as Monotherapy or in Combination With Nivolumab or Chemotherapy in Participants With HER2-Negative, Unresectable, Recurrent, and/or Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction (GEJ), and Esophageal Adenocarcinomas

The goal of this clinical study is to learn more about the study drug, Denikitug (DEN, GS-1811), to evaluate the efficacy and safety of Denikitug Monotherapy and Denikitug-based combinations in in participants with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-Negative, unresectable, recurrent, and/or metastatic, gastroesophageal junction (GEJ), and esophageal adenocarcinomas.
The primary objective of this study is to assess the effect of DEN as a monotherapy or in combination with nivolumab (NIVO) or ramucirumab (RAM) and paclitaxel (PAC) on objective response rate (ORR) as assessed by the investigator according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST Version1.1).

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

NCT06996782

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II Open-Label, Multicentre Platform Study Evaluating Novel Combinations in Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of multiple study interventions including novel-novel combinations or novel agents in combination with standard therapy for the treatment of metastatic NSCLC.

开始日期2025-11-24

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与雷莫西尤单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与雷莫西尤单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与雷莫西尤单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,104

项与雷莫西尤单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Randomized phase II study of FOLFIRI plus ramucirumab versus FOLFOXIRI plus ramucirumab as first-line treatment for metastatic colorectal cancer: WJOG9216G (RECAST)

Article

作者: Kawakami, Hisato ; Tsuzuki, Takao ; Shiraishi, Kazuhiro ; Masuishi, Toshiki ; Hyodo, Ichinosuke ; Tsushima, Takahiro ; Kito, Yosuke ; Suzuki, Yozo ; Izawa, Naoki ; Yasui, Hisateru ; Kajiura, Shinya ; Baba, Eishi ; Hara, Hiroki ; Akazawa, Naoya ; Muro, Kei ; Satake, Hironaga ; Yamazaki, Kentaro ; Esaki, Taito ; Shinohara, Yudai ; Yamada, Takeshi ; Shoji, Hirokazu ; Mitani, Seiichiro ; Yoshimura, Kenichi ; Hirata, Kenro ; Boku, Narikazu ; Hironaka, Shuichi ; Murata, Kohei

BACKGROUND:

FOLFOXIRI plus bevacizumab improved efficacies and increased some adverse events in untreated metastatic colorectal cancer (mCRC), compared with the doublet plus bevacizumab. The clinical outcomes of ramucirumab (RAM) in combination with FOLFIRI or FOLFOXIRI as a first-line treatment are unknown. In this randomized phase II study (WJOG9216G), we compared the efficacy and safety of these regimens to determine which is more promising.

METHODS:

Patients with untreated mCRC were randomly assigned to the FOLFIRI-RAM or FOLFOXIRI-RAM arms. The primary endpoint was a confirmed objective response rate (ORR), and secondary endpoints included early tumor shrinkage (ETS), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety.

RESULTS:

In total, 122 patients were randomized. The confirmed ORR was 59.3% and 60.3% in the FOLFIRI-RAM and FOLFOXIRI-RAM arms, respectively (odds ratio 1.04; P = 0.91). With a median follow-up period of 42.1 and 40.4 months, PFS was comparable between the FOLFIRI-RAM and FOLFOXIRI-RAM arms (median, 11.5 and 10.5 months). ETS rate (71.2% and 52.4%) and OS (median, 32.6 and 28.2 months) were significantly better in the FOLFIRI-RAM arm than in the FOLFOXIRI-RAM arm. The major grade ≥ 3 adverse events in the FOLFIRI-RAM and FOLFOXIRI-RAM arms were neutropenia (44.1% and 72.6%), anorexia (3.4% and 14.5%), and febrile neutropenia (3.4% and 11.3%).

CONCLUSIONS:

FOLFOXIRI plus RAM was not superior to FOLFIRI plus RAM in terms of efficacy, including ORR, in patients with untreated mCRC. Instead, first-line FOLFIRI plus RAM showed clinical efficacy and safety profiles comparable to those of doublet chemotherapy plus bevacizumab.

2026-04-20·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Immunotherapy and Targeted Therapy for Advanced Gastroesophageal Cancer: ASCO Guideline Update

Review

作者: Zohrabyan, Davit ; Tenner, Laura ; Vincelli, Melani ; Semrad, Thomas ; Shitara, Kohei ; Kennedy, Erin B. ; Nevala-Plagemann, Christopher ; Shah, Manish A. ; Deighton, Dana ; Schneider, Bryan J. ; Kadakia, Kunal C. ; Mukherjee, Sarbajit ; Saeed, Anwaar ; Uboha, Nataliya V. ; Rajdev, Lakshmi ; Jhawer, Minaxi

PURPOSE:

To provide updated recommendations for immunotherapy and targeted therapy for patients with advanced gastroesophageal cancer.

METHODS:

ASCO convened an Expert Panel to conduct a systematic review of relevant studies and develop recommendations for clinical practice.

RESULTS:

Twelve newly published or updated phase III randomized controlled trials met the inclusion criteria for the systematic review.

RECOMMENDATIONS:

The target population for these recommendations is patients with unresectable locally advanced, advanced, or metastatic gastroesophageal cancer. Results from testing for actionable biomarkers should be available as soon as possible to inform treatment decision making. Immunotherapy with doublet chemotherapy is recommended for patients with proficient mismatch repair (pMMR)/microsatellite stable (MSS) human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–negative gastroesophageal adenocarcinoma or squamous cell carcinoma and PD-L1 expression ≥1; patients with higher PD-L1 expression are more likely to benefit from immunotherapy. Zolbetuximab is recommended for patients with gastroesophageal adenocarcinoma, PD-L1 <1, and positive CLDN18.2 expression. Patients with dual PD-L1 and CLDN18.2 positivity should engage in shared decision making, considering the factors outlined in the guideline. Doublet chemotherapy alone is recommended for patients who are not positive for actionable biomarkers or are not considered candidates for targeted therapy or immunotherapy. For patients with pMMR/MSS HER2-positive gastric/gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma, trastuzumab and doublet chemotherapy is recommended; for patients with PD-L1 expression ≥1, the addition of pembrolizumab is recommended. Immunotherapy alone or with doublet chemotherapy is recommended for patients with mismatch repair deficient/microsatellite instability–high gastroesophageal cancer. Second-line therapy options include ramucirumab with paclitaxel, trastuzumab deruxtecan for HER2-positive gastric/GEJ adenocarcinoma, and immunotherapy for PD-L1 ≥1 esophageal squamous cell carcinoma after first-line combination chemotherapy without immunotherapy. Additional information is available at www.asco.org/gastrointestinal-cancer-guidelines .

2026-04-01·JTO clinical and research reports

Efficacy and Safety of First-Line Ramucirumab Plus Erlotinib for EGFR L858R-Mutated NSCLC in Real-World Practice: A Retrospective Multicenter REAL-SPEED Analysis

Article

作者: Kubo, Akihito ; Kusumoto, Sojiro ; Namba, Yukiko ; Shigaki, Ryota ; Harada, Taishi ; Murakami, Yusuke ; Hirata, Hirokuni ; Misumi, Toshihiro ; Kakizaki, Yumiko ; Kanaji, Nobuhiro ; Kawamura, Takahisa ; Hata, Norihiko ; Matsutani, Noriyuki ; Tamiya, Akihiro ; Takeda, Naoya ; Otsuka, Kojiro ; Ishikawa, Nobuhisa ; Honda, Ryoichi ; Sumi, Toshiyuki ; Hamai, Kosuke ; Kisohara, Akira ; Nishioka, Naoya ; Hata, Akito ; Negi, Yoshiki ; Sato, Yuki ; Aoshima, Hiroe ; Kitazono, Miyako ; Suzuki, Eriko ; Funabashi, Hidemitsu ; Oba, Tomohiro ; Yamaura, Takumi ; Sakamori, Yuichi ; Matsui, Takashi ; Tachihara, Motoko ; Tanimura, Keiko ; Asami, Takahiro ; Kaira, Kyoichi ; Nakatani, Takeshi ; Nagashima, Hiromi ; Hasegawa, Yukihiro ; Nakagawa, Taku ; Matsuno, Kazuhiko ; Honjo, Osamu ; Kikuchi, Hajime ; Seki, Nobuhiko ; Inoue, Sumito ; Mamesaya, Nobuaki ; Yoshizumi, Yuko ; Takeyasu, Yuki ; Ito, Kentaro ; Oya, Yuko ; Ishihara, Masashi

Introduction:

EGFR tyrosine kinase inhibitors, including osimertinib, generally exhibit lower efficacy in patients with the L858R-mutant NSCLC compared with those with exon 19 deletion (del19). Ramucirumab (RAM) plus erlotinib (ERL), however, has demonstrated comparable efficacy in patients with either del19 or L858R mutations. Despite these findings, the real-world clinical efficacy of the RAM plus ERL combination therapy for the L858R-mutation NSCLC remains unclear, particularly in patients with central nervous system metastases.

Methods:

The authors performed a retrospective multicenter cohort study for 168 patients with L858R-mutant NSCLC treated with RAM plus ERL as a first-line treatment between November 2020 and August 2023.

Results:

The median time to treatment failure was 12.2 months (95% confidence interval [CI]: 9.5-15.5), and the median progression-free survival was 17.4 months (95% CI: 14.8-24.8). The median overall survival was 35.6 months (95% CI: 30.3-not calculable), resulting in 77.8% at a 2-year survival rate. The objective response rate was 75.0%, and the disease control rate was 88.7%. Among the cohort, 43 patients (26%) had central nervous system metastasis, with a median progression-free survival of 15.1 months (95% CI: 8.2-19.9). The most common adverse events were dermatitis acneiform (71%), paronychia (43%), and diarrhea (39%). Grade more than or equal to 3 adverse events occurred in 42% of patients.

Conclusions:

In real-world settings, RAM plus ERL demonstrated favorable efficacy in patients with L858R-mutant NSCLC and manageable toxicity.

1,137

项与雷莫西尤单抗相关的新闻（医药）

2026-05-19

·信达生物

信达生物在2026年美国胸科学会年会（ATS）大会和视觉与眼科研究协会年会（ARVO）大会集中展示新一代自免、眼科双抗的研究结果

2026年5月19日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，在近期召开的2026年美国胸科学会年会（ATS）大会和视觉与眼科研究协会年会（ARVO）大会上，集中展示了包括IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、IBI3038（IGF-1R/IL-6）、IBI3031（IGF-1R/TSHR）的临床与临床前研究数据。其中ATS大会于2026年5月17日至20日在美国奥兰多举行，ARVO大会于2026年5月3日至5月7日在美国丹佛举行。 ATS大会壁报：标题：IBI3002——全球首创（First-in-class）抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体：一项在轻中度哮喘患者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药的Ib期临床研究摘要号：8579 展示形式：壁报作者：任远方博士信达生物制药集团 IBI3002 是一种全球首创同时靶向IL-4Rα及其上游炎症因子TSLP的双特异性抗体，并在临床前模型中比与Dupilumab, Tezepelumab等同靶点竞品更显著地降低气道炎症反应及免疫细胞浸润。本项1b期临床试验（NCT06213844）在澳大利亚完成。IBI3002在轻中度哮喘参与者单次给药试验中显示了良好的安全性和耐受性，且在多项药效学及肺功能指标上均观察到明确且持续的改善趋势。与安慰剂相比，IBI3002组参与者在吸入支气管舒张剂前第一秒用力呼气容积（pre-BD FEV1）（D36：-0.15L vs. +0.18L）和呼出气一氧化氮分数 (FeNO: -15ppb vs. -38ppb) 方面显示出更明显的改善。同时作为生物标志物的外周血嗜酸性粒细胞（-12.5% vs. -46.53%）、免疫球蛋白E水平（+8% vs. -13%）和胸腺活化调节趋化因子 (-6% vs. -29%)也显示出大幅度的降低。上述结果提示，在现有公开同类机制药物数据背景下，IBI3002以其独特的IL-4Rα和TSLP双阻断机制，显示出更具竞争力的疗效潜力。标题： IBI3038的临床前特征研究：一种靶向IGF-1R与IL-6的双特异性抗体，可有效抑制肺纤维化进展摘要号：14557 展示形式：壁报作者：熊尧博士信达生物制药集团 IBI3038是一款全球首创同时靶向IGF-1R与IL-6的双抗分子。该分子以其独特设计，同时阻断纤维化和炎性通路，旨在解决临床中纤维化相关自身免疫性疾病（包括硬皮病相关的间质性肺病（SSc-ILD））等大量且迫切的未满足需求。临床前体外数据表明IBI3038高效且协同地抑制IGF-1R和顺式及反式IL-6信号，其IGF-1R抑制活性强于替妥尤单抗。在人肺部或皮肤来源的成纤维细胞中，IBI3038明显抑制IL-6和IGF-1刺激的透明质酸分泌和细胞增殖。此外，在多能干细胞来源的肺类器官中，IBI3038显著逆转博来霉素诱导的肺泡塌陷以及胶原沉积，抑制纤维化生长，药效显著强于IL-6单抗。在动物实验中，同时阻断IGF-1R和IL-6强效抑制皮肤及肺部纤维化生成而单独抑制IGF-1R或IL-6均未观察到类似作用。这种炎症和纤维化的双重抑制机制可能为纤维化相关自身免疫性疾病，尤其是SSc-ILD带来新的治疗选择。 ARVO大会壁报：标题： IBI3031一种靶向IGF-1R/TSHR的新型双特异性抗体在临床前研究中显示了潜在的治疗获益摘要号：1154 - 0884 展示形式：壁报作者：黎一鸣博士信达生物制药集团 IBI3031 是一种新型的抗IGF-1R/TSHR双特异性抗体分子，通过双靶点协同和抗体工程化改造有望在现有标准治疗（SoC）基础上，进一步提升了分子的治疗潜力，并改善了患者的未来给药途径。研究显示IBI3031能够同时阻断IGF-1R和TSHR信号通路激活。临床前研究表明：IBI3031能够有效抑制甲状腺眼病(TED)患者眼眶组织来源的成纤维细胞的增殖、透明质酸分泌、分化，同时对甲状腺细胞过度激活有抑制作用。在体内研究中，IBI3031有效抑制了小鼠TED模型中脂肪和肌肉组织的扩张，并在非人灵长类动物药代动力学和药效动力学研究中展现了相较现有SoC更长给药间隔的潜力，有望成为下一代甲状腺眼病标准治疗手段。信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示：“在2026年ATS和ARVO年会上，我们集中展示了自免与眼科领域新一代双抗成果。其中，全球首创的抗IL-4Rα/TSLP双抗IBI3002，通过同时靶向2型炎症关键受体及上游因子，有望为高度异质性哮喘患者带来更深度的炎症调控，解决疾病控制不佳等未满足需求。Ib期研究显示，IBI3002单次给药后在肺功能及多项指标上呈现积极改善趋势。结合其良好的耐受性，我们将继续推进该管线在哮喘及特应性皮炎等疾病的开发。此外，IBI3038和IBI3031也将于2026年内推进至临床阶段。公司将继续围绕全球临床需求，深化机制创新与管线组合布局。” 信达生物制药集团国清院副总裁（早研综合管线）熊慧中博士表示：“本次年会上展示的多项研究进一步验证了我们在双抗平台与机制创新上的研发实力。其中我们在阻断纤维化，炎症和代谢异常的交互作用和放大环路上持续探索。这些成果体现了公司对关键致病机制的深入探索。未来，我们将继续依托自主创新平台，推进具备全球竞争力的新一代双抗研发，为患者提供更多差异化治疗选择。” 关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.本文仅旨在传递科研及科普资讯，不视为任何治疗方式或药品的推荐及建议，如有不适，请务必遵医嘱用药治疗。 3.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

2026-05-19

·信达生物

信达生物同时入榜《财富》《时代》，以创新与责任迈向国际一流

近日，信达生物制药集团在国内外权威评选中连续收获认可：成功上榜2026年《财富》中国ESG影响力榜1；同时入选美国《时代》杂志（TIME）联合全球领先的数据统计平台Statista共同发布的首届“The World’s Most Impactful Companies of 2026”全球500强榜单2，在覆盖约9900家全球公司的评估体系中位列第205位。注：以上图片截自财富中文网公众号及《时代》官网两项榜单都将企业的可持续发展能力与真实世界影响作为重要评价基础。《财富》中国ESG影响力榜中，仅有4家国内医药企业上榜；TIME榜单则从全球约9900家公司中遴选出500家代表性企业，重点考察企业通过核心业务创造的正向价值，并结合营收规模评估其影响力覆盖范围。此次双重入选，背后是信达生物长期将ESG理念融入创新研发、产品可及、质量管理、绿色运营和全球合作的持续实践。以创新药物提升患者可及对于创新药企业而言，回应未满足的临床需求、让更多患者用得上高质量创新药，是最核心的社会价值。信达生物始终坚持“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命，持续推动创新药物从研发走向临床、走向患者。截至2025年底，公司已有18款产品获批上市，其中12款纳入国家医保目录，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个重大疾病领域。在肿瘤领域，以达伯舒®（信迪利单抗）为代表的创新药物持续惠及广大患者；在代谢领域，以信尔美®（玛仕度肽）和信必乐®（托莱西单抗）为代表的创新药物不断回应糖尿病、肥胖、高血脂等日益突出的公共健康需求，特别是玛仕度肽不仅能减重，更能减少内脏脂肪、改善代谢功能；在眼科、自免等领域，信达生物也持续推进信必敏®(替妥尤单抗NO1）、信美悦®(匹康奇拜单抗）等综合管线产品落地，为患者提供更多治疗选择。围绕药物可及性，信达生物通过国家医保准入、患者援助、健康科普和公益项目等多种方式，持续降低患者用药负担。公司支持的患者援助项目已累计惠及20余万名患者，药物捐赠总价值达40亿元人民币。从产品获批、医保准入，到患者援助和健康科普，信达生物持续把创新成果转化为患者可获得、可负担、用得上的治疗选择。截至目前，信达生物的创新药物已惠及超过1000万名患者及家庭。以责任经营夯实可持续发展基础可持续发展不仅体现在产品和患者获益上，也体现在企业治理、质量管理、供应链建设、人才发展和绿色运营等经营细节中。在治理方面，信达生物将ESG考量纳入董事会决策机制，持续完善治理架构和全面合规管理机制，加强数据安全与知识产权保护，构建多层次的利益相关方沟通机制。2025年，公司连续两年维持MSCI ESG AAA评级，成为中国唯一、全球唯二的MSCI ESG AAA级生物科技企业。在质量保障方面，信达生物将质量视为公司的生命线，构建覆盖药品全生命周期的质量管控体系。2025年，公司已投入运营的总产能达14万升，包括苏州基地6万升抗体产能和ADC生产线，以及杭州基地8万升抗体产能，实现杭州、苏州双基地互为备份的生产布局。公司已投入商业化运营的生产基地100%通过GMP认证，并通过ISO 45001职业健康安全管理体系认证和ISO 14001环境管理体系认证；2025年取得ISO 13485体系认证，原液生产批次成功率达100%。在绿色运营方面，信达生物持续推进节能降耗、资源高效利用和绿色低碳生产。2025年，公司单位产品能源消耗量较2024年下降27.74%；每单位产品淡水使用量较2024年减少42%；每单位产品产生的有害废弃物较2024年减少43.75%；已投入运营的生产基地100%通过ISO 14001环境管理体系认证，并开展独立第三方温室气体排放量测量与核查。在人才发展方面，信达生物持续建设多元、平等、包容的人才生态。2025年，公司全球女性员工占比51%，女性管理层占比45.2%；员工满意度达97.1%，人才保留率持续提升，为长期创新能力提供组织支撑。以全球创新提升长期影响力双重认可的背后，离不开信达生物持续提升的经营质量与全球化能力。 2025年，信达生物迎来发展史上的重要里程碑。公司总收入达130.4亿元，同比增长38.4%；产品收入达119亿元，同比增长45%；并首次实现完整年度盈利，IFRS口径净利润达8.1亿元，Non-IFRS净利润达17.2亿元，正式迈入可持续盈利的新阶段。从2019年首款产品商业化，到产品收入突破百亿规模，信达生物仅用时7年。公司目前已形成“肿瘤+综合管线”双轮驱动的发展格局，肿瘤业务持续夯实基本盘，代谢、自免、眼科等综合管线不断打开新的增长空间。与此同时，信达生物持续推进中国原创创新走向全球。2025年，公司积极拓展全球化布局，与礼来、武田、罗氏达成一系列具有里程碑意义的全球战略合作，并在美国加州硅谷正式设立研发中心。IBI363，IBI343，IBI324三款候选药物已进入或准备进入全球Ⅲ期临床试验，推动中国原创管线在全球范围内开展临床开发和价值释放。从中国创新药可及性提升，走向全球患者获益。信达生物正在不断拓展中国创新药企参与全球竞争的深度与广度。展望未来，信达生物将继续以 “可持续发展与全球创新”为双轮驱动，持续深化全球研发、临床与商业布局，将商业理想与社会责任深度融合。坚定推进“成为国际一流生物制药企业”的战略目标，以创新为基石，努力把更多源自中国、面向全球的高质量创新药带给患者，为人类社会创造可持续价值。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）和匹康奇拜单抗（信美悦®）。目前， 4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号。参考文献： 1.财富.2026年《财富》中国ESG影响力榜揭晓. https://mp.weixin.qq.com/s/_FWRUeVd_IbVrYRbQubcjg 2.TIME.The World’s Most Impactful Companies of 2026. https://time.com/article/2026/05/12/worlds-most-impactful-companies-2026/ 声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.本文仅旨在传递科研及科普资讯，不视为任何治疗方式或药品的推荐及建议，如有不适，请务必遵医嘱用药治疗。 3.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。

高管变更上市批准一致性评价

2026-05-19

·美通社

信达生物在2026年ATS大会和ARVO大会上集中展示新一代自免、眼科双抗的研究结果

美国旧金山和中国苏州 2026年5月19日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，在近期召开的2026年美国胸科学会年会（ATS）大会和视觉与眼科研究协会年会（ARVO）大会上，集中展示了包括IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、IBI3038（IGF-1R/IL-6）、IBI3031（IGF-1R/TSHR）的临床与临床前研究数据。其中ATS大会于2026年5月17日至20日在美国奥兰多举行，ARVO大会于2026年5月3日至5月7日在美国丹佛举行。 ATS大会壁报标题： IBI3002——全球首创（First-in-class）抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体：一项在轻中度哮喘患者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药的Ib期临床研究摘要号： 8579 展示形式：壁报作者：任远方博士信达生物制药集团 IBI3002 是一种全球首创同时靶向IL-4Rα及其上游炎症因子TSLP的双特异性抗体，并在临床前模型中比与Dupilumab, Tezepelumab等同靶点竞品更显著地降低气道炎症反应及免疫细胞浸润。本项1b期临床试验（NCT06213844）在澳大利亚完成。IBI3002在轻中度哮喘参与者单次给药试验中显示了良好的安全性和耐受性，且在多项药效学及肺功能指标上均观察到明确且持续的改善趋势。与安慰剂相比，IBI3002组参与者在吸入支气管舒张剂前第一秒用力呼气容积（pre-BD FEV1）（D36：-0.15L vs. +0.18L）和呼出气一氧化氮分数 (FeNO: -15ppb vs. -38ppb) 方面显示出更明显的改善。同时作为生物标志物的外周血嗜酸性粒细胞（-12.5% vs. -46.53%）、免疫球蛋白E水平（+8% vs. -13%）和胸腺活化调节趋化因子 (-6% vs. -29%)也显示出大幅度的降低。上述结果提示，在现有公开同类机制药物数据背景下，IBI3002以其独特的IL-4Rα和TSLP双阻断机制，显示出更具竞争力的疗效潜力。标题： IBI3038的临床前特征研究：一种靶向IGF-1R与IL-6的双特异性抗体，可有效抑制肺纤维化进展摘要号： 14557 展示形式：壁报作者：熊尧博士信达生物制药集团 IBI3038是一款全球首创同时靶向IGF-1R与IL-6的双抗分子。该分子以其独特设计，同时阻断纤维化和炎性通路，旨在解决临床中纤维化相关自身免疫性疾病（包括硬皮病相关的间质性肺病（SSc-ILD））等大量且迫切的未满足需求。临床前体外数据表明IBI3038高效且协同地抑制IGF-1R和顺式及反式IL-6信号，其IGF-1R抑制活性强于替妥尤单抗。在人肺部或皮肤来源的成纤维细胞中，IBI3038明显抑制IL-6和IGF-1刺激的透明质酸分泌和细胞增殖。此外，在多能干细胞来源的肺类器官中，IBI3038显著逆转博来霉素诱导的肺泡塌陷以及胶原沉积，抑制纤维化生长，药效显著强于IL-6单抗。在动物实验中，同时阻断IGF-1R和IL-6强效抑制皮肤及肺部纤维化生成而单独抑制IGF-1R或IL-6均未观察到类似作用。这种炎症和纤维化的双重抑制机制可能为纤维化相关自身免疫性疾病，尤其是SSc-ILD带来新的治疗选择。 ARVO大会壁报标题： IBI3031一种靶向IGF-1R/TSHR的新型双特异性抗体在临床前研究中显示了潜在的治疗获益摘要号： 1154 - 0884 展示形式：壁报作者：黎一鸣博士信达生物制药集团 IBI3031 是一种新型的抗IGF-1R/TSHR双特异性抗体分子，通过双靶点协同和抗体工程化改造有望在现有标准治疗（SoC）基础上，进一步提升了分子的治疗潜力，并改善了患者的未来给药途径。研究显示IBI3031能够同时阻断IGF-1R和TSHR信号通路激活。临床前研究表明：IBI3031能够有效抑制甲状腺眼病(TED)患者眼眶组织来源的成纤维细胞的增殖、透明质酸分泌、分化，同时对甲状腺细胞过度激活有抑制作用。在体内研究中，IBI3031有效抑制了小鼠TED模型中脂肪和肌肉组织的扩张，并在非人灵长类动物药代动力学和药效动力学研究中展现了相较现有SoC更长给药间隔的潜力，有望成为下一代甲状腺眼病标准治疗手段。信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示："在2026年ATS和ARVO年会上，我们集中展示了自免与眼科领域新一代双抗成果。其中，全球首创的抗IL-4Rα/TSLP双抗IBI3002，通过同时靶向2型炎症关键受体及上游因子，有望为高度异质性哮喘患者带来更深度的炎症调控，解决疾病控制不佳等未满足需求。Ib期研究显示，IBI3002单次给药后在肺功能及多项指标上呈现积极改善趋势。结合其良好的耐受性，我们将继续推进该管线在哮喘及特应性皮炎等疾病的开发。此外，IBI3038和IBI3031也将于2026年内推进至临床阶段。公司将继续围绕全球临床需求，深化机制创新与管线组合布局。" 信达生物制药集团国清院副总裁（早研综合管线）熊慧中博士表示："本次年会上展示的多项研究进一步验证了我们在双抗平台与机制创新上的研发实力。其中我们在阻断纤维化，炎症和代谢异常的交互作用和放大环路上持续探索。这些成果体现了公司对关键致病机制的深入探索。未来，我们将继续依托自主创新平台，推进具备全球竞争力的新一代双抗研发，为患者提供更多差异化治疗选择。" 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站： www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/ 声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

100 项与雷莫西尤单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09371	雷莫西尤单抗	L01XC21	DB05578

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的肝细胞癌	日本	Eli Lilly & Co.	2016-06-20
晚期胃癌	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2015-07-23
转移性胃癌	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2015-07-23
结直肠癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
结直肠癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
结直肠癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
结直肠癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
非小细胞肺癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
进展期胃腺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-03-10
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	美国礼来亚洲公司上海代表处	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国香港	Eli Lilly & Co.	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国香港	美国礼来亚洲公司上海代表处	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国台湾	美国礼来亚洲公司上海代表处	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国台湾	Eli Lilly & Co.	2017-06-13
腺癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2017-03-02
腺癌	临床3期	马来西亚	Eli Lilly & Co.	2017-03-02
腺癌	临床3期	菲律宾	Eli Lilly & Co.	2017-03-02

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


JPRN-jRCTs041210105 (ASCO_GI2026)	临床2期	晚期胃癌三线	32	Trifluridine/tipiracil plus Ramucirumab (Advanced Gastric Cancer)	鹹蓋獵憲蓋顧網觸製淵(選顧簾觸範顧鑰襯選醖) = 選壓廠鹹鑰鑰積鑰膚鑰遞簾鏇襯構獵網獵顧醖 (鹽醖襯遞廠築齋觸襯製, 2.8 ~ 5.0) 更多	积极	2026-01-08
NCT04660760 (ACCRU-GI-1810, ASCO_GI2026)	临床2期	晚期胃食管交界处腺癌二线	29	FTD-TPI+RAM	醖網構淵窪願鹽齋簾範(襯襯願鹽糧醖觸憲繭鹽) = 簾壓獵鏇獵築齋襯衊鏇淵鏇醖鹹餘餘鹹淵襯鏇 (鬱襯餘遞簾艱廠鹹鬱遞 ) 更多	不佳	2026-01-08
				PAC+RAM	醖網構淵窪願鹽齋簾範(襯襯願鹽糧醖觸憲繭鹽) = 壓繭膚鬱衊衊窪構鑰衊淵鏇醖鹹餘餘鹹淵襯鏇 (鬱襯餘遞簾艱廠鹹鬱遞 ) 更多
JPRN-jRCTs041220120 (RETRIEVE, ASCO_GI2026)	临床2期	晚期胃食管交界处腺癌三线	111	FTD/TPI plus RAM	繭鹽鑰廠壓築夢遞憲網(窪鏇選壓網鹽獵選夢獵) = 顧餘廠顧築鹹艱鹹遞製憲蓋壓鹽顧壓膚鬱網齋 (廠壓夢顧窪網顧遞蓋範 ) 更多	不佳	2026-01-08
				FTD/TPI	繭鹽鑰廠壓築夢遞憲網(窪鏇選壓網鹽獵選夢獵) = 鹹淵製廠鹹製鹹餘壓願憲蓋壓鹽顧壓膚鬱網齋 (廠壓夢顧窪網顧遞蓋範 ) 更多
NCT06771622 \| NCT05892718 (HCB101-201, ESMO_IO2025 \| Company_Website) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 \| 淋巴瘤	-	HCB101 monotherapy (HCB101-101)	網網繭鹹夢觸範襯範顧(簾壓繭襯廠蓋網鹹築觸) = HCB101-101: Clean, cytopenia-sparing safety across 12 cohorts up to 36 mg/kg QW. No bleeding events or immune-related toxicities, with the majority of TRAEs being Grade 1-2. HCB101‑201: No new safety signals across all evaluated combinations. Cytopenias fully attributable to chemotherapy, not HCB101. 窪壓範窪糧鑰衊艱夢積 (積衊顧壓齋網壓憲襯窪 ) 更多	积极	2025-12-10
				HCB101 + ramucirumab + paclitaxel (HCB101‑201,  2L GC Cohort)
CS-Lung006 (ESMO_ASIA2025)	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations	43	Erlotinib and Ramucirumab (exon 19 deletions)	築壓網鹽築窪蓋醖襯蓋(獵範構餘醖繭觸夢鏇廠) = 淵窪遞壓築餘獵憲醖網顧壓蓋窪簾構膚蓋窪襯 (簾夢網製構壓醖廠網鹽, 0.4 ~ NA) 更多	积极	2025-12-05
				Erlotinib and Ramucirumab (L858R)	築壓網鹽築窪蓋醖襯蓋(獵範構餘醖繭觸夢鏇廠) = 遞範膚糧範齋膚醖構膚顧壓蓋窪簾構膚蓋窪襯 (簾夢網製構壓醖廠網鹽, 2.5 ~ 6.7) 更多
NCT03686488 (Pubmed \| Oncologist)	临床2期	晚期胃食管交界处腺癌	23	Ramucirumab + Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)	齋餘觸鹽襯鹹壓鏇醖鏇(餘範製範鑰範築齋憲鬱) = 餘構築簾夢鬱窪鹽鑰積構製願網選顧餘繭願鬱 (鑰簾獵齋簾繭簾鏇膚齋, 36.4 ~ 79.8) 更多	不佳	2025-12-01
JPRN-jRCTs051180187 (RINDBeRG, ESMO2025)	临床3期	晚期胃癌末线	395	Ramucirumab plus irinotecan	憲獵繭鬱選糧齋簾齋遞(鬱膚艱築鏇廠積製願淵) = 顧壓蓋範獵蓋遞餘範願蓋齋齋獵鬱憲觸膚鏇製 (範繭構糧獵憲簾鏇憲積 ) 更多	积极	2025-10-17
				Irinotecan	憲獵繭鬱選糧齋簾齋遞(鬱膚艱築鏇廠積製願淵) = 齋簾觸糧憲窪簾簾壓艱蓋齋齋獵鬱憲觸膚鏇製 (範繭構糧獵憲簾鏇憲積 )
NCT03760822 (SOCRATE-PRODIGE 55, ESMO2025)	临床2期	腺癌二线	112	Ramucirumab	憲夢鏇選遞廠積選夢積(餘餘膚壓齋襯網夢壓簾) = 襯艱壓選範簾醖願齋觸壓衊齋淵鑰鏇憲淵糧壓 (憲獵繭願繭網壓襯構鹹 ) 更多	不佳	2025-10-17
				Ramucirumab + paclitaxel	蓋夢網積繭構鹽餘餘繭(衊鹹蓋積壓襯衊觸襯選) = 齋壓艱壓憲範願築築夢願鹽鑰構簾艱蓋鑰廠壓 (壓艱製鏇齋淵顧鹹製製 ) 更多
NCT02411448 (RELAY, Pubmed \| Future Oncol)	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR-mutated	29	Ramucirumab+erlotinib	艱鹹選顧廠獵簾窪廠衊(艱窪獵艱網壓鏇壓糧構) = 範蓋鹽願鬱憲淵餘顧餘夢築襯範蓋築鹽夢憲窪 (構膚衊鑰衊壓衊製願齋 ) 更多	积极	2025-10-08
				Placebo+erlotinib	艱鹹選顧廠獵簾窪廠衊(艱窪獵艱網壓鏇壓糧構) = 蓋簾憲觸廠廠遞醖夢襯夢築襯範蓋築鹽夢憲窪 (構膚衊鑰衊壓衊製願齋 ) 更多
NCT04704934 (Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	胃癌	-	Trastuzumab Deruxtecan	鏇窪鹽衊鏇網簾製膚窪(淵鬱廠夢鏇淵築蓋衊構) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 蓋獵願觸齋醖獵願觸鏇 (齋醖鏇壓襯夢觸願網膚 ) 更多	-	2025-07-24
				Ramucirumab plus Paclitaxel