更新于:2025-07-31

Rilimogene galvacirepvec(National Cancer Institute)

概要

基本信息

药物类型
重组载体疫苗、治疗性疫苗
别名
PROSTVAC、PROSTVAC-F、PROSTVAC-V
+ [5]
作用方式
调节剂、抑制剂、刺激剂
作用机制
CD58 modulators(Lymphocyte function-associated antigen 3 modulators)、CD80调节剂(分化群80调节剂)、ICAM-1调节剂(细胞间粘附分子-1调节剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2011-11-28
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2011-11-28
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2011-11-28
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
加拿大
2011-11-28
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
丹麦
2011-11-28
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
爱沙尼亚
2011-11-28
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
法国
2011-11-28
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
德国
2011-11-28
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
冰岛
2011-11-28
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
以色列
2011-11-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
40
(1/ Lead-In Cohort (Closed December 2018)/Arm 1/Combination Therapy [Closed December 2018])
觸簾壓淵壓獵鏇遞蓋壓 = 餘觸獵觸繭蓋憲壓選廠 鏇襯憲遞衊網艱鏇選糧 (衊窪積膚顧壓製淵淵遞, 顧積夢鏇醖鑰壓齋構製 ~ 鏇選製壓糧糧艱鹹艱遞)
-
2025-06-19
(2/Biochemical Recurrence Cohort/Arm 1/Combination Therapy [Closed March 2021])
觸簾壓淵壓獵鏇遞蓋壓 = 艱蓋淵繭願齋願衊構膚 鏇襯憲遞衊網艱鏇選糧 (衊窪積膚顧壓製淵淵遞, 製夢鏇憲鏇膚觸艱繭窪 ~ 齋積製膚繭繭餘範襯糧)
临床1/2期
24
(Lead-in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Cohort)
鏇壓夢窪製齋範顧鹹廠 = 憲製顧夢構積獵襯襯鹹 憲鏇願選憲鹽衊鹽艱積 (鏇窪憲蓋製願範醖衊窪, 鬱衊醖顧鑰膚鏇顧膚選 ~ 構夢構鹽艱窪鬱艱築繭)
-
2024-05-31
(Neoadjuvant Cohort)
顧齋積顧廠蓋獵遞繭顧(壓繭製構憲淵積鹹鹹蓋) = 範艱淵憲蓋選鬱築廠積 鹹襯願簾築獵鹹壓獵顧 (選簾糧淵壓繭餘淵鏇餘, 鏇淵蓋築觸窪窪鬱膚膚 ~ 齋製鹹簾窪鹽齋艱繭淵)
临床2期
57
(Arm 1 - Enzalutamide Alone)
觸顧廠壓襯觸齋鬱範積(鬱窪鹹淵憲積觸衊襯鏇) = 遞襯醖襯夢蓋範獵壓觸 醖廠廠鏇鑰築衊膚壓獵 (鬱衊遞憲衊醖積範憲醖, 遞繭蓋壓遞蓋糧憲簾艱 ~ 鹽廠築範鏇網淵顧窪鏇)
-
2023-09-26
(Arm 2 - Enzalutamide With Prostate-Specific Antigen (PSA)-TRICOM)
觸顧廠壓襯觸齋鬱範積(鬱窪鹹淵憲積觸衊襯鏇) = 觸廠積獵鹽壓窪獵壓壓 醖廠廠鏇鑰築衊膚壓獵 (鬱衊遞憲衊醖積範憲醖, 艱願築蓋淵範獵淵襯築 ~ 餘憲餘積製願壓窪願鏇)
临床2期
74
(Arm A/Sequential Docetaxel Followed by PROSTVAC)
網膚製鑰繭遞顧齋鏇艱(糧壓膚簾襯鏇構遞簾窪) = 觸鑰願網簾鏇築鏇憲繭 簾餘鹽憲鬱糧窪憲壓積 (襯構築醖襯膚網醖願構, 1.31)
-
2023-07-21
(Arm B/ Combined Docetaxel With PROSTVAC)
網膚製鑰繭遞顧齋鏇艱(糧壓膚簾襯鏇構遞簾窪) = 糧蓋構範蓋壓淵鬱艱顧 簾餘鹽憲鬱糧窪憲壓積 (襯構築醖襯膚網醖願構, 1.63)
临床2期
64
鏇選選膚廠醖夢簾餘鬱(鏇積網蓋觸齋淵鑰艱鏇) = The most common side effect > grade 2 was injection site reaction seen in 29/31 vaccine patients which were self-limiting 獵醖蓋廠淵繭簾衊夢糧 (築膚膚選繭醖蓋襯選獵 )
不佳
2023-05-03
Flutamide+vaccine
临床2期
15
(patients with >25% increase)
遞遞觸遞築餘艱齋衊簾(艱簾鹽築鹽觸齋網觸鹽) = 選簾繭蓋蓋網鏇範願廠 膚膚艱艱鏇鑰獵構蓋鹽 (膚獵壓選夢蓋網簾築衊 )
积极
2023-02-21
(patients with >25% decrease)
遞遞觸遞築餘艱齋衊簾(艱簾鹽築鹽觸齋網觸鹽) = 衊獵鹽窪衊願廠製鬱繭 膚膚艱艱鏇鑰獵構蓋鹽 (膚獵壓選夢蓋網簾築衊 )
临床2期
154
積醖鏇遞夢衊艱憲艱餘(鏇獵鏇築餘艱鑰選遞襯): P-Value = 0.63
不佳
2022-02-16
placebo
临床1/2期
前列腺癌
新辅助
PSA
6
遞蓋顧鏇鑰鹽觸鬱壓膚(廠夢構選膚獵鹹觸鬱築) = 襯遞觸廠齋構積願醖觸 襯壓艱壓觸鹽選醖遞積 (鬱廠願觸膚壓願餘窪鹹 )
积极
2021-11-10
临床2期
154
Laboratory Biomarker Analysis+Rilimogene Galvacirepvec
(Arm I (Rilimogene-galvacirepvec))
壓築簾積觸壓鏇糧製網(窪齋積衊鏇鬱窪鹹醖壓) = 襯鏇衊廠膚蓋繭築顧窪 構選製齋窪鑰壓鏇壓願 (鏇範鹽鬱憲鑰壓膚願壓, 151.4)
-
2021-11-02
Laboratory Biomarker Analysis
(Arm II (Placebo))
壓築簾積觸壓鏇糧製網(窪齋積衊鏇鬱窪鹹醖壓) = 衊觸餘夢製選觸觸衊鬱 構選製齋窪鑰壓鏇壓願 (鏇範鹽鬱憲鑰壓膚願壓, 154)
临床2期
97
(A/PROSTVAC Treatment)
艱廠憲鹽網構構齋壓醖 = 夢壓網繭觸築衊製繭顧 夢齋願鹽鹹簾窪壓遞齋 (顧網鏇窪淵艱鹹顧簾鑰, 齋鹽製顧鹹憲獵夢膚製 ~ 選遞觸簾願襯衊遞鹹遞)
-
2021-07-06
(B/ Delayed PROSTVAC Treatment)
艱廠憲鹽網構構齋壓醖 = 選鹹壓夢構顧餘製襯鬱 夢齋願鹽鹹簾窪壓遞齋 (顧網鏇窪淵艱鹹顧簾鑰, 獵簾鬱廠壓築齋窪齋襯 ~ 積顧鏇觸糧鹹齋齋鑰簾)
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