Ceftolozane

The community-acquired bacterial pneumonia market is poised for continued growth, driven by the substantial global disease burden, increasing hospitalization rates, an aging population, rising prevalence of comorbidities, and the growing challenge of antimicrobial resistance. Additionally, the launch of emerging therapies such as CAL02 (Eagle Pharmaceutical/Combioxin), AON-D21 (APTARION Biotech), Trimodulin (BT588; Biotest AG), and others will further propel market growth.. 社区获得性细菌性肺炎市场有望持续增长，其驱动因素包括沉重的全球疾病负担、住院率上升、人口老龄化、合并症患病率增加以及抗菌药物耐药性带来的日益严峻的挑战。此外，CAL02（Eagle Pharmaceutical/Combioxin）、AON-D21（APTARION Biotech）、Trimodulin（BT588；Biotest AG）等新兴疗法的上市也将进一步推动市场增长。LAS VEGAS 拉斯维加斯, ，Sept. 7, 2026 2026年9月7日/PRNewswire/ -- Recently published Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Insights report includes a comprehensive understanding of current treatment practices, community-acquired bacterial pneumoniaemerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted market size from 2022 to 2036, segmented into leading markets [the United States, the EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan].. /美通社/ -- 最近发布的《社区获得性细菌性肺炎市场洞察》报告全面解析了当前的治疗实践、社区获得性细菌性肺炎新兴药物、各疗法的市场份额，以及2022年至2036年的当前市场规模和预测市场规模，并按主要市场（美国、欧盟四国（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本）进行了细分。Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Summary 社区获得性细菌性肺炎市场概览The total community-acquired bacterial pneumoniatreatment market size is expected to grow positively by 2036 in the leading markets. 到2036年，主要市场的社区获得性细菌性肺炎治疗市场总规模预计将实现正增长。The United States accounted for the largest community-acquired bacterial pneumoniatreatment market size in the 7MM in 2025, compared to other major markets, including the EU4 countries (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan. 2025年，在七大主要市场（7MM）中，美国占据了最大的社区获得性细菌性肺炎治疗市场规模，其他主要市场包括欧盟四国（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本。Around 周围80% 80%of the nearly 在将近4 million 400万cases of community-acquired pneumonia (CAP) in the US are classified as CABP. This high prevalence of CABP within the broader category of CAP underscores the significant burden of bacterial pathogens in pneumonia cases. 美国的社区获得性肺炎（CAP）病例被归类为社区获得性细菌性肺炎（CABP）。在更广泛的CAP类别中，CABP的高患病率突显了细菌病原体在肺炎病例中的重大负担。Leading community-acquired bacterial pneumonia companies, such as 社区获得性细菌性肺炎领域的领先企业，例如Eagle Pharmaceutical, Combioxin, APTARION Biotech, Biotest AG, 鹰牌制药公司，Combioxin公司，APTARION生物技术公司，Biotest股份公司，and others, are developing new community-acquired bacterial pneumonia treatmentdrugs that can be available in the community-acquired bacterial pneumonia market in the coming years. 以及其他公司正在开发新的社区获得性细菌性肺炎治疗药物，这些药物有望在未来几年内上市。The promising community-acquired bacterial pneumonia therapiesin clinical trials include 临床试验中前景广阔的社区获得性细菌肺炎疗法包括CAL02, AON-D21, Trimodulin (BT588), CAL02，AON-D21，Trimodulin（BT588），and others. 以及其他。Discover CABP clinical trial 2026 update press release @ 发现2026年社区获得性细菌性肺炎（CABP）临床试验更新的新闻稿 @https://www.delveinsight.com/report-store/community-acquired-bacterial-pneumonia-cabp-market https://www.delveinsight.com/report-store/community-acquired-bacterial-pneumonia-cabp-marketKey Factors Driving the Growth of the Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market 推动社区获得性细菌性肺炎市场增长的关键因素Rising Burden of Community-Acquired Bacterial Pneumonia: 社区获得性细菌性肺炎的负担日益加重：The persistent incidence of community-acquired bacterial pneumonia (CABP), particularly among older adults, children, and individuals with underlying conditions, is driving demand for effective treatment options. The associated morbidity, hospitalization rates, and mortality further support market growth.. 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的持续发病率，尤其是在老年人、儿童和患有基础疾病的人群中，正在推动对有效治疗方案的需求。相关的发病率、住院率和死亡率进一步促进了市场增长。Increasing Antimicrobial Resistance: 日益严重的抗菌药物耐药性：The growing prevalence of antibiotic-resistant bacterial pathogens is creating a need for novel antibiotics and therapies with improved efficacy against resistant strains. This is encouraging pharmaceutical companies to invest in the development of next-generation antibacterial treatments. 抗生素耐药性细菌病原体的日益普遍，使得人们迫切需要开发对耐药菌株具有更好疗效的新型抗生素和疗法。这正促使制药公司加大对下一代抗菌治疗药物研发的投入。Advancements in Antibiotic Development: 抗生素研发的进展：Ongoing research into novel antibacterial mechanisms, improved formulations, and targeted therapies is expanding the treatment landscape for CABP. The emergence of differentiated therapies may provide additional options for patients who have limited responses to conventional antibiotics. 针对新型抗菌机制、改良制剂和靶向疗法的持续研究正在拓展社区获得性细菌性肺炎（CABP）的治疗格局。差异化疗法的涌现可能为对传统抗生素反应有限的患者提供额外的治疗选择。Launch of CABP Drugs: 社区获得性细菌性肺炎（CABP）药物上市：The dynamics of the CABP market are expected to change in the coming years due to the launch of emerging therapies such as 由于新兴疗法的推出，预计未来几年CABP市场的动态将发生变化，例如CAL02 CAL02(Eagle Pharmaceutical/Combioxin), （伊格尔制药/Combioxin）AON-D21 AON-D21(APTARION Biotech), （APTARION Biotech），Trimodulin 曲莫杜林(BT588; Biotest AG), and others. (BT588；Biotest AG) 等。Aparna Thakur, Project Manager of Forecasting & Analytics at DelveInsight, said that emerging candidates such as CAL02 and AON-D21 are being developed to complement conventional antibiotic treatment by targeting bacterial toxins, virulence factors, and host inflammatory responses. These novel approaches aim to improve clinical outcomes in severe CABP and address challenges associated with antimicrobial resistance and treatment failure.. DelveInsight 预测与分析项目经理 Aparna Thakur 表示，CAL02 和 AON-D21 等新兴候选药物正在开发中，旨在通过靶向细菌毒素、毒力因子和宿主炎症反应，作为传统抗生素治疗的补充。这些新颖疗法旨在改善严重社区获得性细菌性肺炎（CABP）患者的临床结局，并应对与抗菌素耐药性和治疗失败相关的挑战。Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Analysis 社区获得性细菌性肺炎市场分析Community-acquired pneumonia continues to represent a substantial global health burden, contributing significantly to both morbidity and mortality. Identifying the optimal antibiotic therapy for CAP, however, remains challenging because of several clinical and epidemiological considerations. 社区获得性肺炎（CAP）仍然构成重大的全球健康负担，显著导致发病率和死亡率。然而，由于多种临床和流行病学因素，确定CAP的最佳抗生素治疗方案仍具挑战性。The treatment landscape is also evolving as the efficacy and safety profiles of established antibiotics change over time. The growing prevalence of antimicrobial resistance has further complicated treatment decisions by reducing the effectiveness of previously reliable therapies against certain pathogens.. 随着既定抗生素的疗效和安全性特征随时间发生变化，治疗格局也在不断演变。抗菌药物耐药性的日益普遍进一步复杂化了治疗决策，因为它降低了以往对某些病原体可靠疗法的有效性。As a result, clinicians must carefully select antibiotic regimens based on local resistance trends, suspected causative pathogens, disease severity, and individual patient characteristics. 因此，临床医生必须根据当地的耐药趋势、疑似致病菌、疾病严重程度以及患者个体特征，谨慎选择抗生素治疗方案。The introduction of newer antibiotics has expanded the therapeutic options available for CAP in recent years. 近年来，新型抗生素的问世扩大了社区获得性肺炎（CAP）的治疗选择。Agents such as 诸如以下代理：omadacycline (NUZYRA), delafloxacin (BAXDELA), and lefamulin (XENLETA) 奥马环素（NUZYRA）、德拉沙星（BAXDELA）和来法莫林（XENLETA）have strengthened the CAP treatment armamentarium, particularly for patients who are unsuitable for or do not adequately respond to conventional therapies. 增强了社区获得性肺炎（CAP）的治疗手段，尤其适用于不适合或对传统疗法反应不足的患者。With broader antimicrobial coverage and, in some cases, novel mechanisms of action, these therapies provide additional options for managing infections caused by a diverse range of CAP pathogens. 凭借更广泛的抗菌谱以及在某些情况下的新颖作用机制，这些疗法为管理由多种社区获得性肺炎（CAP）病原体引起的感染提供了更多选择。Several antibiotics are also approved for hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) and ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), including 多种抗生素也已获批用于治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），包括cefiderocol (FETROJA), ceftazidime-avibactam (AVYCAZ), telavancin (VIBATIV) 头孢地罗（FETROJA）、头孢他啶-阿维巴坦（AVYCAZ）、特拉万星（VIBATIV）, and the combination of ，以及……的组合ceftolozane and tazobactam (ZERBAXA) 头孢洛扎和他唑巴坦（ZERBAXA）, among others. ，等等。By comparison, the pipeline for emerging therapies specifically targeting CAP remains relatively limited, although ongoing research and clinical development programs are focused on addressing unmet treatment needs. 相比之下，专门针对社区获得性肺炎（CAP）的新兴疗法研发管线仍然相对有限，尽管当前的研究和临床开发项目正致力于满足尚未被满足的治疗需求。The emerging community-acquired bacterial pneumonia (CABP) pipeline includes candidates such as 新兴的社区获得性细菌性肺炎（CABP）研发管线包括以下候选药物：CAL02 CAL02, developed by Eagle Pharmaceuticals and Combioxin SA, and 由Eagle Pharmaceuticals和Combioxin SA开发，并且AON-D21 AON-D21from APTARION Biotech, among others. 来自APTARION Biotech等公司。These investigational therapies employ innovative approaches aimed at overcoming antimicrobial resistance and improving clinical outcomes, particularly among patients with severe CABP. 这些在研疗法采用创新方法，旨在克服抗菌药物耐药性并改善临床结局，尤其是在患有严重社区获得性细菌性肺炎（CABP）的患者中。Overall, the availability of both established and recently approved antibiotics has broadened the treatment landscape for CAP, including cases associated with complications or resistance concerns. 总体而言，既有抗生素和近期获批抗生素的可及性拓宽了社区获得性肺炎（CAP）的治疗格局，包括与并发症或耐药性问题相关的病例。Commonly used antimicrobial regimens include macrolides, either alone or in combination with β-lactams; amoxicillin as monotherapy or combined with a macrolide; fluoroquinolones; and third-generation cephalosporins administered in combination with a macrolide. 常用的抗菌方案包括：大环内酯类（单用或与β-内酰胺类联用）、阿莫西林（单用或与大环内酯类联用）、氟喹诺酮类，以及第三代头孢菌素联合大环内酯类。Community-Acquired Bacterial Pneumonia Competitive Landscape 社区获得性细菌肺炎竞争格局Some of the CABP drugs under development include 正在研发中的社区获得性细菌性肺炎（CABP）药物包括CAL02 CAL02(Eagle Pharmaceutical/Combioxin), （Eagle Pharmaceutical/Combioxin）AON-D21 AON-D21(APTARION Biotech), （APTARION Biotech）Trimodulin 曲莫杜林(BT588; Biotest AG), and others. （BT588；Biotest AG）等。Eagle Pharmaceutical/Combioxin's CAL02 Eagle Pharmaceutical/Combioxin 的 CAL02is a Phase II-stage therapeutic candidate being developed to address severe infections, particularly community-acquired pneumonia (CAP) among critically ill ICU patients. The treatment consists of liposomes formulated with cholesterol and sphingomyelin, with sphingomyelin incorporated for its distinctive anti-infective properties. 是一种处于II期临床阶段的候选治疗药物，旨在治疗严重感染，特别是重症监护室（ICU）危重患者中的社区获得性肺炎（CAP）。该疗法由含有胆固醇和鞘磷脂的脂质体组成，其中掺入鞘磷脂是利用其独特的抗感染特性。This formulation highlights the therapeutic potential of antimicrobial lipids in combating bacterial infections.. 该制剂突显了抗菌脂质在对抗细菌感染方面的治疗潜力。CAL02 works by neutralizing bacterial virulence effectors, which play a significant role in the development of organ dysfunction and life-threatening complications associated with severe infections. By targeting these virulence mechanisms rather than solely focusing on bacterial eradication, CAL02 aims to limit disease progression and potentially improve clinical outcomes.. CAL02 通过中和细菌毒力效应因子发挥作用，这些效应因子在严重感染相关的器官功能障碍和危及生命的并发症的发展中起着重要作用。CAL02 旨在通过靶向这些毒力机制，而非仅仅专注于清除细菌，来限制疾病进展并可能改善临床结局。The candidate has received 候选人已收到Fast Track and Qualified Infectious Disease Product (QIDP) designations 快速通道认定和合格传染病产品（QIDP）认定from the U.S. FDA. These regulatory designations can provide an additional five years of market exclusivity, potentially extending the total exclusivity period to eight or ten years. 来自美国食品药品监督管理局（FDA）。这些监管认定可提供额外的五年市场独占期，可能将总独占期延长至八年或十年。APTARION Biotech's AON-D21 阿普塔里昂生物科技公司的AON-D21is another therapeutic candidate currently undergoing Phase II clinical development. It is a PEGylated, L-configured aptamer, a synthetic molecule engineered to selectively bind to specific biological targets. AON-D21 is designed to modulate the complement pathway by selectively binding to and neutralizing C5a, a key component of the immune system.. 是另一种目前正在接受II期临床开发的治疗候选药物。它是一种聚乙二醇化、L构型的适配体，这是一种经过工程改造以选择性结合特定生物靶点的合成分子。AON-D21旨在通过选择性结合并中和免疫系统的关键组分C5a来调节补体通路。C5a serves as an important mediator of immune activity and plays a central role in coordinating inflammatory responses. Its broad involvement in immune regulation creates opportunities for C5a-targeted therapies across multiple disease areas, particularly conditions in which excessive or dysregulated immune responses contribute to disease progression.. C5a是免疫活动的重要介质，在协调炎症反应中发挥核心作用。其广泛参与免疫调节，为针对C5a的疗法在多种疾病领域的应用创造了机会，尤其是在那些由过度或失调的免疫反应导致疾病进展的病症中。The anticipated launch of these emerging therapies are poised to transform the CABPmarket landscape in the coming years. As these cutting-edge therapies continue to mature and gain regulatory approval, they are expected to reshape the CABPmarket landscape, offering new standards of care and unlocking opportunities for medical innovation and economic growth.. 这些新兴疗法的预期上市将在未来几年内改变社区获得性细菌性肺炎（CABP）市场的格局。随着这些前沿疗法不断成熟并获得监管批准，预计将重塑 CABP 市场格局，提供新的护理标准，并为医疗创新和经济增长带来机遇。Discover more about the latest treatments for CABP 2026 @ 探索2026年社区获得性细菌性肺炎（CABP）的最新治疗方案 @Community-Acquired Bacterial Pneumonia Therapeutics Clinical Trials 社区获得性细菌肺炎治疗药物临床试验Community-Acquired Bacterial Pneumonia Epidemiology Segmentation 社区获得性细菌性肺炎的流行病学细分The CABPepidemiology section provides insights into the historical and current CABPpatient pool and forecasted trends for the leading markets. In the US, mild cases of CABP constituted the highest proportion, approximately CABP流行病学部分提供了对历史和当前CABP患者群体以及主要市场预测趋势的见解。在美国，轻度CABP病例占比最高，约为50% 百分之五十of total incident cases, followed by moderate cases at around 占总病例数的，其次是中等病例，约占35% 百分之三十五. 。The CABPtreatment market reportproffers epidemiological analysis for the study period 2022–2036 in the leading markets, segmented into: 《社区获得性细菌性肺炎（CABP）治疗市场报告》提供了2022–2036年研究期间主要市场的流行病学分析，细分如下：Total Incident Cases of CABP 社区获得性细菌性肺炎（CABP）总病例数Gender-specific Cases of CABP 社区获得性细菌性肺炎的性别特异性病例Severity-specific Cases of CABP 按严重程度分类的社区获得性细菌性肺炎病例Pathogen-specific Cases of CABP 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的病原体特异性病例Age-specific Cases of CABP 按年龄分组的社区获得性细菌性肺炎病例Total Treated Cases of CABP 社区获得性肺炎（CABP）总治疗病例数Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Report Metrics 社区获得性细菌性肺炎市场报告指标Details 详情Study Period 学习阶段2022–2036 2022–2036Coverage 覆盖范围7MM [The United States, the EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan]. 700万 [美国、欧盟四国（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本]。Community-Acquired Bacterial Pneumonia Epidemiology Segmentation 社区获得性细菌性肺炎流行病学细分Total Incident Cases of CABP, Gender-specific Cases of CABP, Severity-specific Cases of CABP, Pathogens-specific Cases of CABP, Age-specific Cases of CABP, and Total Treated Cases of CABP 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的总病例数、按性别划分的CABP病例数、按严重程度划分的CABP病例数、按病原体划分的CABP病例数、按年龄划分的CABP病例数，以及CABP的总治疗病例数Key Community-Acquired Bacterial Pneumonia Companies 社区获得性细菌性肺炎领域的主要企业Eagle Pharmaceutical, Combioxin, APTARION Biotech, Biotest AG, Nabriva Therapeutics, Paratek Pharmaceutical, and others 鹰制药公司、Combioxin公司、APTARION生物技术公司、Biotest股份公司、Nabriva治疗公司、Paratek制药公司及其他公司KeyCommunity-Acquired Bacterial PneumoniaTherapies 社区获得性细菌性肺炎的主要疗法CAL02, AON-D21, Trimodulin (BT588), XENLETA, NUZYRA, and others CAL02、AON-D21、Trimodulin（BT588）、XENLETA、NUZYRA 等Scope of the 范围Community-Acquired Bacterial Pneumonia 社区获得性细菌性肺炎Market Report 市场报告Community-Acquired Bacterial Pneumonia Patient Population Forecast 社区获得性细菌性肺炎患者人群预测Community-Acquired Bacterial Pneumonia Therapeutics Market Size 社区获得性细菌肺炎治疗药物市场规模Community-Acquired Bacterial Pneumonia Pipeline Analysis 社区获得性细菌性肺炎研发管线分析Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Size and Trends 社区获得性细菌性肺炎市场规模与趋势Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Opportunity 社区获得性细菌性肺炎市场机遇Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Unmet Needs 社区获得性细菌肺炎市场的未满足需求KOL's Views on Community-Acquired Bacterial Pneumonia 关键意见领袖对社区获得性细菌性肺炎的观点Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Access and Reimbursement 社区获得性细菌性肺炎的市场准入与报销Download the report to understand the CABP treatment market@ 下载报告以了解社区获得性细菌性肺炎（CABP）治疗市场Community-Acquired Bacterial Pneumonia Drugs 社区获得性细菌性肺炎药物Table of Contents 目录1 1Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Key Insights 社区获得性细菌性肺炎市场关键洞察2 2Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Report Introduction 社区获得性细菌性肺炎市场报告简介3 3Executive Summary 执行摘要4 4Key Events 关键事件5 5Epidemiology and Market Methodology 流行病学与市场方法论6 6Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) Market Overview at a Glance 社区获得性细菌性肺炎（CABP）市场概览6.1 6.1Clinical Landscape Analysis (By Phase, Molecule Type, and RoA) 临床格局分析（按阶段、分子类型和作用机制）6.2 6.2Market Share (%) Distribution of CABP by Therapies in the 7MM, in 2025 2025年七个主要市场（7MM）中按疗法划分的社区获得性细菌性肺炎（CABP）市场份额（%）分布6.3 6.3Market Share (%) Distribution of CABP by Therapies in the 7MM, in 2036 2036年七个主要国家（7MM）社区获得性细菌性肺炎（CABP）按治疗方案划分的市场份额（%）分布7 7Disease Background and Overview 疾病背景与概述7.1 7.1Introduction 引言7.2 7.2Etiology 病因学7.3 7.3Pathophysiology 病理生理学7.4 7.4Signs and Symptoms of CABP 社区获得性细菌性肺炎的体征和症状7.5 7.5Clinical Characteristics 临床特征7.6 7.6Immunology & Risk Factors 免疫学与风险因素7.7 7.7Diagnosis 诊断7.8 7.8Prognosis 预后7.9 7.9Diagnostic Biomarkers for CABP 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的诊断生物标志物8 8Treatment and Management 治疗与管理8.1 8.1Antibiotic therapy 抗生素治疗8.2 8.2Diuretics 利尿剂8.3 8.3Corticosteroids 皮质类固醇8.4 8.4Later management 后期管理8.5 8.5Diagnostic and Treatment Guidelines 诊断与治疗指南9 9Epidemiology and Patient Population 流行病学与患者人群9.1 9.1Key Findings 主要发现9.2 9.2Assumptions and Rationale 假设与理由9.3 9.3Total Incident Cases of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) in the 7MM 七大主要市场（7MM）中社区获得性细菌性肺炎（CABP）的总发病病例数9.4 9.4The United States 美国9.5.1 9.5.1Incident Cases of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的发病病例9.5.2 9.5.2Gender-specific Cases of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的性别特异性病例9.5.3 9.5.3Severity-specific Cases of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的严重程度特异性病例9.5.4 9.5.4Pathogen-specific Cases of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的病原体特异性病例9.5.5 9.5.5Age-specific Cases of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的年龄别病例数9.5.6 9.5.6Total treated Cases of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) 社区获得性细菌性肺炎（CABP）治疗病例总数9.6 9.6EU4 and the UK 欧盟四国与英国9.7 9.7Japan 日本10 10Patient Journey 患者旅程11 十一Marketed CABP Therapies 已上市的社区获得性细菌性肺炎（CABP）治疗药物11.1 11.1Marketed Competitive Landscape 市场竞争格局11.2 11.2Lefamulin (XENLETA): Nabriva Therapeutics lefamulin（XENLETA）：Nabriva Therapeutics11.2.1 11.2.1Drug Description 药物说明11.2.2 11.2.2Regulatory Milestones 监管里程碑11.2.3 11.2.3Other Developmental Activities 其他发展性活动11.2.4 11.2.4Summary of Pivotal Trials 关键试验总结11.2.5 11.2.5Clinical Development 临床开发11.2.5.1 11.2.5.1Clinical Trial Information 临床试验信息11.2.6 11.2.6Safety and Efficacy 安全性与有效性11.2.7 11.2.7Analyst's Views 分析师观点11.3 11.3Omadacycline (NUZYRA): Paratek Pharmaceuticals 奥马环素（NUZYRA）：Paratek PharmaceuticalsList will be continued in the report… 列表将在报告中继续……12 十二Emerging CABP Drugs 新兴的社区获得性细菌性肺炎（CABP）药物12.1 12.1Emerging Competitive Landscape 新兴竞争格局12.2 12.2CAL02: Eagle Pharmaceutical/Combioxin SA CAL02：伊格尔制药/Combioxin SA12.2.1 12.2.1Drug Description 药物说明12.2.2 12.2.2Other Developmental Activities 其他发展性活动12.2.3 12.2.3Clinical Development 临床开发12.2.3.1 12.2.3.1Clinical Trials Information 临床试验信息12.2.4 12.2.4Safety and Efficacy 安全性与有效性12.2.5 12.2.5Analyst's Views 分析师观点12.3 12.3AON-D21 (anti-C5a): APTARION Biotech AG AON-D21（抗C5a）：APTARION Biotech AGList will be continued in the report… 列表将在报告中继续……13 13Other Therapies: Generics 其他疗法：仿制药13.1 13.1Amoxicillin 阿莫西林13.2 13.2Azithromycin 阿奇霉素13.3 13.3Clarithromycin 克拉霉素13.4 13.4Doxycycline 多西环素13.5 13.5Moxifloxacin 莫西沙星13.6 13.6Vaccine 疫苗14 14Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market: 7MM Analysis 社区获得性细菌性肺炎市场：七国市场分析14.1 14.1Key Findings 主要发现14.2 14.2Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Outlook 社区获得性细菌性肺炎市场前景14.3 14.3Conjoint analysis 联合分析14.4 14.4Key Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Forecast Assumptions 社区获得性细菌性肺炎市场预测的关键假设14.5 14.5Total Market Size of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) in the 7 MM 七大主要市场社区获得性细菌性肺炎（CABP）的总体市场规模14.6 14.6Market Size of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) by Therapies In 7MM 七大主要市场（7MM）中社区获得性细菌性肺炎（CABP）按疗法划分的市场规模14.7 14.7The United States CABP Market Size 美国社区获得性细菌性肺炎（CABP）市场规模14.7.1 14.7.1Total Market Size of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) in the United States 美国社区获得性细菌性肺炎（CABP）的总体市场规模14.7.2 14.7.2Market Size of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP) by Therapies in the United States 美国社区获得性细菌性肺炎（CABP）按疗法划分的市场规模14.8 14.8EU4 and the UK CABP Market 欧盟4国及英国CABP市场14.9 14.9Japan CABP Market Size 日本社区获得性细菌性肺炎（CABP）市场规模15 十五KOL Views KOL观点16 十六Unmet Needs 未满足的需求17 17SWOT Analysis SWOT分析18 十八CABP Market Access and Reimbursement 社区获得性细菌性肺炎（CABP）的市场准入与报销19 十九Bibliography 参考文献20 二十Community-Acquired Bacterial Pneumonia Market Report Methodology 社区获得性细菌性肺炎市场报告方法论Related Reports 相关报告Community-Acquired Bacterial Pneumonia Clinical Trial Analysis 社区获得性细菌性肺炎临床试验分析Community-Acquired Bacterial Pneumonia Pipeline – 2026 社区获得性细菌性肺炎研发管线 – 2026report provides comprehensive insights about the pipeline landscape, pipeline drug profiles, including clinical and non-clinical stage products, and the keyCABP companies, including 报告提供了关于管线格局、管线药物概况（包括临床和非临床阶段产品）以及关键社区获得性细菌性肺炎（CABP）企业的全面洞察，包括Mesoblast, Taiwan Liposome Company, Biosplice, Centrexion Therapeutics, Latigo Biotherapeutics, Pacira BioSciences, Contineum Therapeutics, Tris Pharma, Flexion, Taisho Pharmaceutical, Bioventus, Mesoblast、台湾脂质体公司、Biosplice、Centrexion Therapeutics、Latigo Biotherapeutics、Pacira BioSciences、Contineum Therapeutics、Tris Pharma、Flexion、大正制药、Bioventus，and others. 以及其他。Hospital-Acquired and Ventilator-Associated Bacterial Pneumonia Market 医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎市场Hospital-Acquired and Ventilator-Associated Bacterial Pneumonia 医院获得性及呼吸机相关性细菌性肺炎Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast 市场洞察、流行病学及市场预测– 2036 – 2036report deliver an in-depth understanding of the disease, historical and forecasted epidemiology, as well as the market trends, market drivers, market barriers, and keyHABP/VABP companies, including 报告提供对疾病的深入理解、历史及预测流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和关键HABP/VABP公司，包括Basilea, Merck, Shionogi, Pfizer, Aridis Pharmaceuticals, Polyphor, Aerucin, Motif Bio, 巴塞尔大学、默克、盐野义、辉瑞、Aridis Pharmaceuticals、Polyphor、Aerucin、Motif Bio，and others. 以及其他。Pneumonia Market 肺炎市场Pneumonia Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast – 2036 肺炎市场洞察、流行病学及市场预测 – 2036report deliver an in-depth understanding of the disease, historical and forecasted epidemiology, as well as the market trends, market drivers, market barriers, and key pneumonia companies including 报告深入解析了该疾病、历史及预测流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场壁垒和包括在内的关键肺炎企业Aridis Pharmaceuticals, Aptarion Biotech, Biotest AG, Vaxcyte, Inc., CanSinoBIO, Inventprise, BioVersys, Aridis Pharmaceuticals，Aptarion Biotech，Biotest AG，Vaxcyte, Inc.，康希诺生物，Inventprise，BioVersys，and others. 以及其他。Bacterial Pneumonia 细菌性肺炎Market 市场Bacterial Pneumonia 细菌性肺炎Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast 市场洞察、流行病学及市场预测– –2036 2036report delivers an in-depth understanding of the disease, historical and forecasted epidemiology, as well as the market trends, market drivers, market barriers, and key bacterial pneumoniacompanies including 本报告深入剖析了疾病概况、历史及预测流行病学数据，以及市场趋势、市场驱动因素、市场壁垒和细菌性肺炎领域的主要企业，包括Pfizer, Forecast Laboratories, Melinta Therapeutics Inc., Merck Sharp & Dohme LLC, Melinta Therapeutics Inc., Evopoint Biosciences Inc., Paratek Pharmaceuticals Inc., Wockhardt, Clarametyx Biosciences Inc., AstraZeneca, Cumberland Pharmaceuticals, Eagle Pharmaceuticals Inc., Bayer 辉瑞公司、Forecast Laboratories、Melinta Therapeutics Inc.、默沙东有限责任公司、Melinta Therapeutics Inc.、Evopoint Biosciences Inc.、Paratek Pharmaceuticals Inc.、Wockhardt、Clarametyx Biosciences Inc.、阿斯利康、Cumberland Pharmaceuticals、Eagle Pharmaceuticals Inc.、拜耳, ，and others. 以及其他。About 关于DelveInsight DelveInsightDelveInsight is a leading Business Consultant and Market Research firm focused exclusively on life sciences. It supports pharma companies by providing comprehensive end-to-end solutions to improve their performance.Get hassle-free access to all the healthcare and pharma market research reports through our subscription-based platformPharmDelve. DelveInsight 是一家领先的商业咨询和市场研究公司，专注于生命科学领域。它通过提供全面的端到端解决方案来帮助制药公司提升绩效。通过我们基于订阅的平台 PharmDelve，您可以轻松获取所有医疗保健和制药市场研究报告。. 。Contact Us 联系我们Shruti Thakur 什鲁蒂·塔库尔[emailprotected] [emailprotected]+14699457679 +14699457679www.delveinsight.com www.delveinsight.comSOURCE DelveInsight Business Research, LLP 来源：DelveInsight Business Research, LLP21 二十一% 百分之more press release views with 更多新闻稿浏览量，借助Request a Demo 申请演示

美国感染病学会（IDSA）致力于提供及时、基于循证医学的抗微生物药物耐药性（AMR）感染管理指南。本更新版《 IDSA AMR管理指南》为由产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌目（ESBL -E）、产AmpC β-内酰胺酶肠杆菌目（AmpC-E）、碳青霉烯类耐药肠杆菌目（CRE）、具有难治性耐药性的铜绿假单胞菌（DTR P. aeruginosa）、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）以及嗜麦芽窄食单胞菌引起的感染提供治疗建议。本版指南取代了此前发布的《 IDSA AMR治疗指南》版本。 由六位在抗菌药物耐药性（AMR）领域具有专长的传染病学专家组成的专家组召开会议，旨在探讨针对由 ESBL -E、AmpC-E、CRE、 DTR P. aeruginosa、CRAB 以及嗜麦芽窄食单胞菌引起的感染所采取的治疗方案这一重要议题。鉴于 AMR 流行病学特征及抗生素可及性存在地域差异，本《美国抗菌药物耐药性指导原则》（IDSA AMR Guidance）侧重于美国境内的临床实践。 总体管理建议：本指南中提出的管理建议基于对致病病原体的鉴定以及对拟选用抗菌药物体外药敏试验结果的确认。当多种抗生素疗效相当时，抗生素的选择还应综合考虑安全性与耐受性特征、成本及第三方支付方的承保范围、给药便利性以及机构处方集中的可用性等因素。 经验性治疗：尽管经验性治疗建议超出了本指南的涵盖范围，但初始抗生素选择应基于最可能的病原体、疾病严重程度、疑似感染源以及相关的患者个体化因素（例如，严重β-内酰胺类药物过敏史、严重免疫抑制状态、基础肾脏疾病等）。此外，制定经验性治疗方案时还需考虑以下因素：(1)既往微生物学检测数据（包括过去12个月内检出的病原体及相应的药敏试验结果）；(2)近3个月内接受过的抗生素治疗史；(3)当地流行病学情况及最可能病原体的累积药敏试验数据。一旦明确病原体后，应重新评估并优化经验性治疗方案；若可获得药敏试验数据及临床相关β-内酰胺酶的存在情况，应将这些信息纳入考量。对于所有病原体而言，区分感染与定植仍至关重要，因为不当的抗生素使用会促进抗菌药物耐药性（AMR）的产生，并使患者面临不必要的伤害风险。值得注意的是，常规选择的经验性治疗方案往往对CRAB和嗜麦芽窄食单胞菌缺乏抗菌活性。是否纳入针对这些病原体的抗菌药物应根据个体情况制定，并基于对既往培养结果、宿主特异性危险因素、临床表现以及抗生素相关毒性风险的审慎评估。 治疗持续时间与转为口服给药 本文件未针对治疗时长提供具体建议。然而，建议临床医师注意：由AMR病原体引起的感染所采用的治疗时长，通常与由敏感病原体引起的感染所采用的治疗时长并无差异。一旦获得AST检测结果，可能发现根据经验选择的治疗方案对致病菌缺乏体外抗菌活性；这一信息可对治疗时长的决策产生影响。 例如，非复杂性尿路感染（uUTIs；定义为无发热的女性或男性患者中局限于膀胱的尿路感染）通常病情轻微且具有自限性。若经验性治疗方案对尿路病原体缺乏抗菌活性，但患者仍出现临床症状改善，则通常无需重复进行尿培养、调整治疗方案或延长原定治疗疗程。相比之下，对于其他类型的感染（包括6种复杂性尿路感染（cUTIs）），若AST检测结果表明经验性治疗无效，则建议更换为对病原体呈敏感反应的抗菌药物，且治疗时长应从开始积极治疗之日起计算。需注意的是，复杂性尿路感染（cUTIs）是指累及膀胱以外的尿路感染，包括肾盂肾炎、发热性或菌血症性尿路感染、导管相关性尿路感染或前列腺炎等情况。 与所有感染病例一样，在确定治疗时长时，应综合考虑宿主特异性因素——包括免疫状态、感染源控制的充分性以及对治疗的临床反应。最后，若条件允许，应考虑从静脉注射（IV）治疗转为口服给药治疗，但需满足以下条件：(1)病原体对相应的口服药物敏感；(2)患者血流动力学状态稳定；(3)可使用一种预期能在感染部位富集的口服药物；(4)预计其胃肠道吸收程度足以达到治疗需求。 1.成人患者肾功能与肝功能正常时，治疗抗菌药物耐药性感染的抗生素给药方案建议 阿米卡星 治疗尿路感染（UTI）：单次静脉注射 15 mg/kg；治疗下尿路感染（cUTI）：单次静脉注射 15 mg/kg；后续给药方案及给药间隔应根据药代动力学评估结果确定。 氨苄西林-舒巴坦：舒巴坦总日剂量为 9 克，通过以下任一给药方案给予：① 每 8 小时静脉注射氨苄西林-舒巴坦 9 克（含氨苄西林 6 克、舒巴坦 3 克），持续输注 4 小时；或② 每 24 小时静脉持续输注氨苄西林-舒巴坦 27 克（含氨苄西林 18 克、舒巴坦 9 克）。 氨曲南-阿维巴坦 2.67 克（含氨曲南 2 克、阿维巴坦 0.67 克）单次静脉推注，输注时间 3 小时作为负荷剂量；随后每 6 小时静脉给予 2 克氨曲南-阿维巴坦（含氨曲南 1.5 克、阿维巴坦 0.5 克），输注时间 3 小时作为维持剂量。 头孢吡肟 治疗尿路感染：每次1克，静脉注射，每8小时一次，输注时间不少于30分钟；所有其他感染：首次负荷剂量为2克，静脉注射，输注时间不少于30分钟；随后每8小时静脉注射2克，输注时间不少于3小时。 头孢地尔 2克，每8小时静脉注射一次，输注时间≥3小时；CrCL ≥120 mL/min：2克，每6小时静脉注射一次，输注时间≥3小时。 头孢他啶-阿维巴坦 2.5 克（头孢他啶 2 克，阿维巴坦 0.5 克）静脉滴注，每 8 小时一次，每次输注时间超过 3 小时 头孢他啶-阿维巴坦联合氨曲南：头孢他啶-阿维巴坦：2.5克（含头孢他啶2克、阿维巴坦0.5克），每8小时静脉滴注，滴注时间不少于3小时；联合用药（通过Y型给药装置同步给药）：氨曲南：2克，每8小时静脉滴注，滴注时间不少于3小时 头孢洛扎-他唑巴坦 用于尿路感染（UTI）：1.5克（头孢洛扎1克，他唑巴坦0.5克）静脉注射，每8小时一次，输注时间≥1小时；所有其他感染：3克（头孢洛扎2克，他唑巴坦1克）静脉注射，每8小时一次，输注时间≥3小时。 环丙沙星 治疗尿路感染（UTI）：400 mg静脉注射，每12小时一次；或500 mg口服，每12小时一次；所有其他感染：400 mg静脉注射，每8小时一次；或750 mg口服，每12小时一次。 多粘菌素——请参阅国际多粘菌素类药物共识指南。 埃拉环素 1 毫克/千克，每 12 小时静脉注射一次。 厄他培南 1 克，每 24 小时静脉注射一次，输注时间不少于 30 分钟。 磷霉素 治疗尿路感染（UTI）：单次口服给药3克；治疗复杂性尿路感染（cUTI）：每8小时静脉注射6克，持续输注1小时。 庆大霉素 治疗尿路感染（UTI）：每次给药 5 毫克/千克，静脉注射，单次给药；治疗下尿路感染（cUTI）：单次静脉注射 7 毫克/千克；后续给药方案及给药间隔应根据药代动力学评估结果确定。 吉泊达星 治疗尿路感染：每次1.5克，口服，每12小时一次。 亚胺培南：针对尿路感染（UTI）：每6小时静脉注射500 mg亚胺培南，输注时间不少于30分钟；所有其他感染：每6小时静脉注射500 mg亚胺培南，输注时间不超过3小时（如条件允许）；或每8小时静脉注射1,000 mg亚胺培南，输注时间不超过1小时。当肌酐清除率（CrCL）≥90 mL/min时：每6小时静脉注射1 g亚胺培南，输注时间不超过1小时。给药方案基于亚胺培南成分确定；给药时同时存在等效剂量的西司他丁（例如，500 mg亚胺培南与500 mg西司他丁配制）。 亚胺培南-西司他丁-瑞来巴坦 ：1.25克（含亚胺培南500毫克、西司他丁500毫克、瑞来巴坦250毫克），每6小时静脉注射一次，输注时间不少于30分钟 左氧氟沙星 750 毫克（静脉注射/口服），每 24 小时一次。 美罗培南 治疗尿路感染：每次1克，每8小时静脉注射一次，输注时间不少于30分钟；其他所有感染：每次1-2克，每8小时静脉注射一次，输注时间不少于3小时（如条件允许）；对于肥胖症、中枢神经系统感染以及接受体外膜肺氧合或肌酐清除率≥130 mL/min的患者，推荐使用2克剂量。 美罗培南-法硼巴坦 4克（其中美罗培南2克，法硼巴坦2克）静脉注射，每8小时一次，输注时间不少于3小时。 米诺环素 200 毫克（静脉注射/口服），每 12 小时一次。 呋喃妥因：水合物（Macrobid®）：每次100毫克，每12小时口服一次；口服混悬液：每次50毫克，每6小时口服一次。 匹美西林：uUTI：每8小时口服370毫克匹美西林（185毫克匹美西林相当于200毫克盐酸匹美西林） 普拉佐米星：上尿路感染（uUTI）：单次静脉注射 15 mg/kg；下尿路感染（cUTI）：单次静脉注射 15 mg/kg；后续给药方案及给药间隔应根据药代动力学评估结果确定。 舒巴坦-度洛巴坦 2 克（舒巴坦 1 克，度洛巴坦 1 克）静脉注射，每 6 小时一次，输注时间 3 小时；CrCL ≥ 130 mL/min：2 克（舒巴坦 1 克，度洛巴坦 1 克）静脉注射，每 4 小时一次，输注时间 3 小时 硫培南前药/丙磺舒：硫培南前药 500 mg + 丙磺舒 500 mg，每 12 小时口服一次。 替加环素 200 毫克静脉注射一次作为负荷剂量，随后每 12 小时静脉注射 100 毫克。 妥布霉素 治疗上尿路感染（UTI）：5 mg/kg/次，静脉注射，单次给药；治疗下尿路感染（cUTI）：7 mg/kg，静脉注射一次；后续给药剂量及给药间隔应根据药代动力学评估结果确定。 复方磺胺甲恶唑：尿路感染：160 mg（甲氧苄啶成分）静脉注射/口服，每12小时一次；所有其他感染：8–15 mg/kg/天（甲氧苄啶成分）静脉注射/口服，分次给药，每8至12小时一次。 2.产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌目（ESBL-E） ESBLs 是一类能够灭活大多数青霉素类、头孢菌素类及氨曲南的酶；而 ESBL -E 通常对碳青霉烯类抗生素仍保持敏感。ESBLs 无法灭活非β-内酰胺类药物（例如环丙沙星、甲氧苄啶-磺胺甲恶唑 [ TMP - SMX ]、庆大霉素、多西环素）。然而，携带 ESBL 基因的微生物往往还携带其他基因或基因突变，从而使其对广泛范围的抗生素产生耐药性。 任何革兰氏阴性菌均有可能携带 ESBL 基因；然而，这类基因在大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌中最为常见。在美国内， CTXM 酶（尤其是 CTX -M-15）是最常见的 ESBLs。此外，还存在其他具有独特水解能力的 ESBLs，包括经氨基酸替换修饰的 TEM 和 SHV β-内酰胺酶变体。 大多数临床微生物学实验室并未开展常规 ESBL 检测，且该检测亦未被美国食品药品监督管理局（CLSI）列为强制性检测项目。相反，对头孢曲松耐药的大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或产酸克雷伯菌分离株（即头孢曲松最低抑菌浓度[MICs] ≥ 4 µg/mL）通常被视为替代指标，用于判断是否产生 ESBL 。针对 ESBL -E感染的治疗建议均基于以下前提：优选抗生素与替代抗生素在体外实验中均显示出抗菌活性。 1）针对由 ESBLE 引起的上尿路感染（uUTIs）的首选抗生素治疗方案是什么？ 氨基糖苷类药物（单次给药）、吉泊达星、呋喃妥因、匹美西林、舒洛培南及 TMP - SMX（按字母顺序排列，无优先顺序）是治疗由 ESBL -E 引起的上尿路感染（uUTI）的首选治疗方案；对于由产 ESBL 大肠杆菌引起的上尿路感染，口服磷霉素可作为替代治疗选择；当耐药性、可及性或患者不耐受情况导致无法使用上述首选或替代药物时，可选用喹诺酮类药物（如环丙沙星、左氧氟沙星）、头孢吡肟–恩美他唑巴坦或碳青霉烯类药物（如厄他培南、美罗培南、亚胺培南）。 理论依据：由于尿路感染（uUTI）的治疗疗程较短，且对药敏试验（尤其是针对新型抗菌药物）的可及性仍然有限，因此针对uUTI的治疗往往在尚未明确致病菌（ESBL）的种类及缺乏药敏试验数据的情况下即开始（并完成）治疗。这凸显了回顾个体患者既往尿培养结果以及了解当地 ESBL -E流行病学情况、以判断是否有必要覆盖 ESBL -E治疗方案的重要性。在美国，产 ESBL 大肠杆菌在尿路感染中的检出率正在上升，估计约为17%，且存在显著的地区差异。值得注意的是，对于治疗 ESBL -E所致uUTI的几种优选及替代药物，监测数据表明其药敏试验阳性率超过90%，因此在缺乏确诊性药敏试验数据时，可合理采用这些药物进行经验性治疗。 2）针对由 ESBL -E 引起的上尿路感染（cUTI）的首选抗生素治疗方案是什么？ 推荐治疗方案：当体外药敏试验结果明确时， TMP - SMX 、环丙沙星或左氧氟沙星是治疗由 ESBL -E引起的cUTI的首选药物。若因耐药性、不耐受或毒性反应而无法使用 TMP - SMX 或氟喹诺酮类药物时，可选用头孢吡肟-美罗培南或碳青霉烯类药物（厄他培南、美罗培南或亚胺培南）。静脉注射磷霉素、氨基糖苷类药物及哌拉西林-他唑巴坦亦可作为治疗 ESBL -E所致cUTI的替代方案。 理论依据：在确认病原体对 TMP - SMX 、环丙沙星或左氧氟沙星具有敏感性时，上述三种药物均为治疗 ESBL -E 18 cUTI 的优选治疗方案；这一选择基于其能够维持持续的尿液药物浓度、可靠的临床试验数据以及丰富的临床应用经验。当启动静脉给药治疗且证实病原体对 TMP - SMX 、环丙沙星或左氧氟沙星具有敏感性时，建议将治疗方案转为上述任一种口服药物。 当无法给予口服 TMP - SMX 或氟喹诺酮类药物时，优先选用头孢吡肟-恩美他唑巴坦或碳青霉烯类药物。监测数据表明，恩美他唑巴坦可恢复头孢吡肟对几乎所有 ESBL -E菌株的抗菌活性[67]。在一项针对复杂性尿路感染（cUTI）的随机对照试验中，接受头孢吡肟-恩美他唑巴坦治疗的患者中，由 ESBL -E所致感染的治疗成功率为74%（56/76），而接受哌拉西林-他唑巴坦治疗的患者中该成功率为52%（34/66）。由于目前尚无头孢吡肟-恩美他唑巴坦与碳青霉烯类药物治疗 ESBL -E所致cUTI的直接对比研究，专家小组认为两者均为疗效相当的治疗选择。 3）针对由 ESBL -E 引起的尿路外感染，推荐使用何种抗生素进行治疗？ 推荐治疗方案：对于泌尿系统以外的 ESBL -E感染，厄他培南、亚胺培南及美罗培南是首选治疗药物；对于危重患者或存在低白蛋白血症的患者，推荐使用亚胺培南或美罗培南。头孢吡肟-恩美他唑巴坦也可作为治疗泌尿系统以外 ESBL -E感染的替代方案。当达到满意的临床疗效后，若体外药敏试验结果支持，可考虑转为口服环丙沙星、左氧氟沙星或 TMP - SMX 进行治疗。 理论依据： 碳青霉烯类药物是治疗侵袭性 ESBL -E感染的首选疗法，这一结论基于一项纳入了391例 ESBL -E血流感染患者（其中86%经确认携带 ESBL 基因）的21例开放标签临床试验7。患者被随机分配接受以下任一治疗方案：哌拉西林-他唑巴坦4.5克静脉注射（每6小时一次）或美罗培南1克静脉注射（每8小时一次），给药方式为30分钟静脉输注。在哌拉西林-他唑巴坦组中，88%（164/187）的患者实现了30天生存率；而在美罗培南组中，该比例为96%（184/191）。随后对这些试验数据进行了重新分析，仅纳入临床分离株的患者，且这些分离株经肉汤微量稀释法（AST的参考标准[22]）测定其哌拉西林-他唑巴坦最低抑菌浓度（MIC）≤16 µg/mL的病例。在320例（82%）可进行重新药敏试验的患者中，接受哌拉西林-他唑巴坦治疗的患者30天生存率为91%（134/147），而接受美罗培南治疗的患者为96%（149/155）。尽管在重新分析中，绝对风险差异有所减小且不再具有统计学意义（95%置信区间：−1%至11%，但鉴于总体及各亚组分析中死亡率差异均呈现一致的上升趋势，专家小组仍倾向于将碳青霉烯类药物作为治疗产 ESBL 菌所致血流感染的首选疗法。关于哌拉西林-他唑巴坦在治疗由 ESBL -E引起的侵袭性感染时需谨慎使用的其他局限性，将在后续讨论中阐述。 4）专家组进一步建议将 ESBL -E 血流感染的相关证据外推至其他常见感染部位，包括腹腔内感染、皮肤及软组织感染以及肺炎。 对于病情危重和/或存在低白蛋白血症的患者，应优先选用亚胺培南或美罗培南而非厄他培南。与亚胺培南和美罗培南不同，厄他培南具有较高的蛋白结合率，导致其血清半衰期延长。在低白蛋白血症患者中，厄他培南的未结合分数升高，从而导致清除率增加及血清半衰期缩短。一项针对279例肠杆菌科感染患者的观察性研究显示，与接受亚胺培南或美罗培南治疗的患者相比，存在低白蛋白血症（定义为血清白蛋白<2.5 g/dL）的患者接受厄他培南治疗时，其30天内死亡风险更高。 关于厄他培南与其他碳青霉烯类药物在危重患者中应用效果的临床数据较为有限且存在矛盾。然而，鉴于患者间药代动力学存在差异且难以预测的担忧，专家小组建议对罹患 ESBL -E感染的危重患者采用美罗培南或亚胺培南作为初始治疗方案，而非厄他培南。尽管对于肥胖或危重患者以及存在低白蛋白血症的患者，采用更高剂量的厄他培南（例如每日1.5 g）或更频繁的给药方案（例如每12小时一次）或可缓解部分“靶点达标概率”相关顾虑，但证实这些替代给药策略能改善临床结局的研究数据仍较为有限。 5）哌拉西林-他唑巴坦在治疗由 ESBL -E 引起的感染中是否具有应用价值？ 若对于随后鉴定为 ESBL -E菌株引起的尿路感染（uUTI）启动哌拉西林-他唑巴坦作为经验性治疗，且患者临床症状有所改善，则无需调整治疗方案或延长治疗时长。专家组建议将哌拉西林-他唑巴坦作为治疗非危重且无合并菌血症的由 ESBL -E菌株引起的复杂尿路感染（cUTI）的替代治疗选择；相反，对于泌尿道以外部位的 ESBL -E菌株所致感染，即使体外药敏试验显示对哌拉西林-他唑巴坦敏感，也不推荐使用哌拉西林-他唑巴坦进行治疗。 哌拉西林-他唑巴坦在体外实验中通常对 ESBL -E菌株表现出抗菌活性。然而，关于他唑巴坦是否能作为有效的 ESBL -E菌株β-内酰胺酶抑制剂，仍存在若干疑虑。首先，当存在 ESBL 酶或其它β-内酰胺酶（如 OXA -1）时，哌拉西林-他唑巴坦的最低抑菌浓度（MIC）测定结果可能不准确或重复性较差，这使得对于经该药物检测为敏感的分离株，其实际敏感性是否可靠尚不明确。其次，临床前数据表明，在某些临床感染（如脓肿）中可能存在较高细菌接种量的情况下，使用哌拉西林-他唑巴坦治疗时， ESBL -E分离株的再生长概率高于使用美罗培南时；不过，这些发现的临床意义尚不明确。第三，对于 ESBL 酶表达水平较高的菌株，或存在多种 ESBL 酶及其他β-内酰胺酶（如AmpC酶）的菌株，他唑巴坦的疗效可能降低；这在一定程度上可能与他唑巴坦的浓度相对于哌拉西林的浓度较低有关。具体而言，在4.5克剂量的哌拉西林-他唑巴坦制剂中，哌拉西林与他唑巴坦的比例为8:1（即含4克哌拉西林与0.5克他唑巴坦）；相比之下，在3克剂量的头孢洛扎-他唑巴坦制剂中，头孢洛扎与他唑巴坦的比例为2:1。最后，针对肠杆菌目（Enterobacterales）的哌拉西林-他唑巴坦折点主要基于哌拉西林给药策略的PK/PD考量，而非取决于在测试孔中设置4 µg/mL的他唑巴坦固定浓度是否能反映常规处方剂量的他唑巴坦在伴有 ESBL 产生菌感染时恢复哌拉西林抗菌活性的能力。 若采用哌拉西林-他唑巴坦作为针对由后续鉴定为 ESBL -E菌株引起的上尿路感染（uUTI）的经验性治疗方案，且患者出现临床症状改善，则鉴于哌拉西林-他唑巴坦在尿液中的高浓度，无需调整或延长抗生素治疗疗程。 头孢吡肟在治疗由 ESBLE 引起的感染中是否具有应用价值？ 若头孢吡肟作为针对由后续鉴定为 ESBL -E菌株引起的上尿路感染（uUTI）的经验性治疗方案启用，且患者出现临床症状改善，则无需调整或延长抗生素治疗方案。专家组建议，对于由 ESBL -E菌株引起的下尿路感染（cUTI）或非尿路感染的治疗，即使已证实对头孢吡肟具有敏感性，也应避免使用头孢吡肟。 若将头孢吡肟作为针对由后经鉴定为 ESBL -E菌株引起的上尿路感染（uUTI）的经验性治疗方案启用，且患者出现临床症状改善，则鉴于头孢吡肟在尿液中的高浓度，无需调整或延长抗生素治疗疗程。 多项观察性研究对比了头孢吡肟与碳青霉烯类药物治疗侵袭性 ESBL -E感染的疗效，结果显示两组临床结局无差异或头孢吡肟组的临床结局较差。目前尚未开展将头孢吡肟与碳青霉烯类药物用于治疗 ESBL -E血流感染的临床对照试验。然而，一项针对参与临床试验的 ESBL -E肺炎患者的亚组分析表明：在随机分组至头孢吡肟组（静脉注射2 g，每8小时一次）与亚胺培南组（静脉注射500 mg，每6小时一次）的患者中，临床治愈率分别为69%（9/13）与100%（10/10）。专家小组建议避免使用头孢吡肟治疗侵袭性 ESBL -E感染。 6）头孢菌素类药物在治疗由 ESBL -E 引起的感染中是否具有应用价值？ 在获得更多使用头孢西丁或头孢替坦的临床疗效数据且确定最佳给药方案之前，不建议将头孢菌素类药物用于治疗 ESBL -E感染。 头孢烯类抗生素是头孢菌素类药物的一个亚类，通常对 ESBL 酶介导的水解作用具有稳定性。在美国，头孢西丁与头孢替坦是目前唯一可获得的头孢烯类抗生素；两者均需通过静脉给药。至少有10项观察性研究对接受头孢烯类抗生素与碳青霉烯类抗生素治疗的 ESBL -E感染患者（最常见为尿路感染或源自尿路的血流感染）的临床结局进行了比较。其中8项研究报道了两组患者的临床结局无差异；而另有两项研究显示，使用头孢烯类抗生素治疗的患者临床结局较差——其中包括一项规模最大的研究：在罹患 ESBL -E菌血症的患者中，头孢烯类抗生素组与碳青霉烯类抗生素组的30天生存率分别为71%（94/132）与87%（115/132）。对这些研究结果的解读受到以下因素的制约：所有研究均采用观察性设计、感染来源存在异质性、存在显著的选择偏倚，以及头孢烯类抗生素种类、给药方案和治疗时长存在差异。 在已发表的研究中评估过的多种头孢菌素类药物在美国尚无上市供应，且在临床研究中接受头孢西丁或头孢替坦治疗的患者数量相对较少。在这些药物获准用于治疗 ESBL -E感染之前，仍需获取更多临床数据（包括优化的给药方案与给药策略）。尽管有限的临床数据表明，采用大剂量、持续静脉输注头孢西丁（例如每日6 g）可改善治疗效果，但这两种药物（尤其是头孢西丁）的静脉给药方案及其相对较短的半衰期，相较于首选治疗药物而言，并未展现出明确的可行性或临床优势。基于现有数据，专家小组不建议将头孢菌素类药物用于治疗 ESBL -E感染。 7）对耐碳青霉烯类细菌具有抗菌活性的β-内酰胺类药物在治疗由 ESBL -E引起的感染中的作用是什么？ 尽管上述抗菌药物对 ESBL -E 菌株感染均具有疗效，但专家组建议将氨曲南-阿维巴坦、头孢他啶-阿维巴坦、美罗培南-法硼巴坦、亚胺培南-瑞来巴坦、头孢洛扎-他唑巴坦及头孢地尔可优先用于治疗由具有碳青霉烯类耐药性的病原体引起的感染。 氨曲南-阿维巴坦、头孢他啶-阿维巴坦、美罗培南-法硼巴坦、亚胺培南-瑞来巴坦、头孢洛扎-他唑巴坦及头孢地尔对 ESBL -E 菌株均具有抗菌活性。阿维巴坦可有效保护氨曲南和头孢他啶免受 ESBL 酶的水解作用。临床试验数据的亚组分析结果支持头孢他啶-阿维巴坦对 ESBL -E 感染具有疗效。美罗培南-法硼巴坦与亚胺培南-瑞来巴坦中的碳青霉烯类成分对 ESBL -E 菌株均具有充分的抗菌活性，即使不添加β-内酰胺酶抑制剂亦然。 专家小组建议优先将这些药物用于治疗耐碳青霉烯类细菌感染或由具有碳青霉烯类耐药性的微生物引起的混合感染（例如，使用头孢洛扎-他唑巴坦治疗由 DTR 铜绿假单胞菌与 ESBL -E共同感染的情况）。 免责声明： 《 IDSA AMR治疗指南》旨在为临床决策提供支持，但无法涵盖所有个体患者的具体情况。其中提出的治疗建议综合了当前的科学与临床证据，旨在作为教育性资源使用。然而，该指南内容并非持续更新，因此在访问时可能尚未包含当时可获得的最新数据——因为新的证据可能在指南制定后、但尚未正式发表或经过评审之前出现。 本指南并非旨在提供全面指导，亦非代表唯一适宜的治疗方案。临床判断始终至关重要；在应用本指南时，应根据具体的临床情境及患者个体特征进行个性化调整。 尽管 IDSA 旨在提供准确、完整且可靠的资讯，但本指南按“原样”提供，不附带任何明示或暗示的担保。 IDSA（包括其 7 名高级管理人员、董事、成员、员工及代理人）对因使用或依赖本文件所载资讯而引发的任何人身伤害、损失、损害或索赔（包括直接、间接、特殊或后果性损害）不承担任何责任。 Tamma PD, Bonomo RA, Heil EL, et al. IDSA 2026 Guidance on the Treatment of Antimicrobial-Resistant Gram-Negative Infections [Internet]. Arlington (VA): Infectious Diseases Society of America; 2026 Jul 30. 欢迎各位同道来电交流，欢迎提出各种意见和建议，我们将认真对待每一条意见及建议，与大家共同成长及进步！此公众号内容仅用于公益宣传，若有侵权、版权单位或个人不想在本公众号转载，可与本公众号联系，将立即删除，谢谢合作！联系邮箱：hsdicu@163.com；微信号：hsd-icu，管理员微信号：adiot88。