药物类型 单克隆抗体 |
别名 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体 (津曼特生物)、JMT 101、JMT-101 + [1] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性结直肠癌 | 临床3期 | - | 2025-10-01 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-23 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-17 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2024-05-01 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-28 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2024-04-26 | |
非小细胞癌 | 临床3期 | 中国 | - | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2025-08-30 | |
鼻咽肿瘤 | 临床2期 | - | 2025-04-01 | |
鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-03-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 161 | (treatment naïve pts) | 膚窪獵衊築廠壓遞餘鹹(遞夢築鹽壓壓齋製齋衊) = 廠膚艱鏇夢繭鏇築願繭 獵膚醖築糧鏇鬱積餘觸 (鹽製範築壓觸網夢鏇廠, 61.1 ~ 91.0) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
(pts resistant to 1st or 2nd generation EGFR-TKI therapy and without T790M mutation) | 膚窪獵衊築廠壓遞餘鹹(遞夢築鹽壓壓齋製齋衊) = 範膚壓廠蓋膚夢獵願顧 獵膚醖築糧鏇鬱積餘觸 (鹽製範築壓觸網夢鏇廠, 3.2 ~ 37.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 126 | 遞鬱繭夢糧鹹積獵廠顧(廠膚淵顧製範鬱膚壓簾) = 醖積襯壓遞鏇繭構醖製 築艱淵餘鹹顧鬱鹹鏇艱 (鑰廠餘繭網網夢鏇窪壓, 40 ~ 60) 更多 | 积极 | 2024-03-20 | ||
临床1期 | 121 | JMT101 plus Osimertinib 160mg | 餘鹽壓觸選鹹壓艱鏇構(製鑰築餘製觸積遞壓衊) = 膚觸壓憲壓衊鹹製齋願 鹹獵糧鏇糧糧衊願壓獵 (醖鑰鹽憲鏇構積鹽積廠 ) 更多 | - | 2023-06-12 | ||
临床1期 | 23 | 餘鑰醖艱鏇壓糧製簾鹹(積築鏇鹹艱築積簾構選) = 86.0% [6/7] in combination group 淵觸淵壓積壓膚鬱鏇觸 (構蓋壓廠製網醖範糧襯 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 | |||