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关注无癌家园 我们战癌到底 2025年美国临床肿瘤学会年会上，一项关于JMT101联合疗法在转移性结直肠癌中的研究数据一经公布，便引起全球肿瘤学界的广泛关注。数据显示，与现有标准治疗相比，这种新方案将疾病控制率提高了超过20%，客观缓解率更是达到44.1%。 JMT101是中国石药集团自主研发的靶向药物，作为一种重组人源化抗EGFR单克隆抗体，它通过靶向表皮生长因子受体来抑制肿瘤的生长和扩散。 目前，该药物已在中国获得用于治疗晚期结直肠癌的突破性治疗认定，同时在肺癌、头颈癌等多种实体瘤中处于临床试验阶段。 肺癌、结直肠癌治疗中的困境与挑战 肺癌和结直肠癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。在中国，每年新发肺癌病例超过100万，占全部恶性肿瘤的22.0%。这意味着每五个新诊断的癌症患者中就有一个是肺癌患者。 而结直肠癌同样呈现高发态势，其死亡率在恶性肿瘤中排名靠前。 尽管医疗科技不断进步，针对肺癌和结直肠癌的治疗仍面临多重挑战。对于非小细胞肺癌，EGFR基因突变是最常见的驱动突变之一，其中EGFR 20号外显子插入突变更是棘手的难题。 这类突变对现有的EGFR靶向药物（如奥希替尼）通常反应不佳，患者往往只能选择传统化疗，但效果有限且副作用明显。 在结直肠癌领域，晚期患者经过一线、二线标准化疗后，后续治疗选择十分有限。尤其当患者携带RAS、BRAF野生型时，现有的靶向治疗选择已经越来越少。 一项研究显示，当这些患者接受现有三线药物治疗时，客观缓解率仅有2.9%，中位无进展生存期不到3个月。 JMT101：创新EGFR单抗的药物特性 JMT101是一种重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体生物制品1类新药，具有高受体亲和力、低输液反应的特点，同时具备抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）效应。 这意味JMT101能更有效地识别和结合肿瘤细胞表面的EGFR，同时减少免疫原性反应和输液相关反应，提高患者的耐受性和治疗安全性。 EGFR是在结直肠癌等多种上皮来源肿瘤中高表达的重要靶点，尤其是在RAS、RAF野生型的左半结直肠癌中，抗EGFR治疗具有重要地位。 值得注意的是，JMT101与西妥昔单抗具有相似的主链结构，但通过技术优化，其靶点亲和力比西妥昔单抗提高了6倍。 这一特性使JMT101在同等剂量下可能产生更强的抗肿瘤效果，为患者提供了更有希望的治疗选择。 缓解率提升15倍！JMT101联合疗法使晚期肠癌患者生存期延长近2倍！ 此次公布的II期临床研究旨在评估JMT101联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗晚期转移性结直肠癌的疗效和安全性。 结果显示，JMT101联合伊立替康在治疗晚期结直肠癌的Ⅱ期研究中表现出色，客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR） 以及中位无进展生存期（mPFS） 均显著优于对照组。 截至2025年1月24日，具体数据显示，JMT101联合治疗组的中位无进展生存期达到7.4个月，而对照组仅为2.9个月。这一结果意味着JMT101方案能将患者的无进展生存期延长近2倍。 JMT101联合治疗组的客观缓解率（ORR）为34.3%，疾病控制率（DCR）为85.7%，均明显高于对照组的2.9%和61.8%。值得一提的是，JMT101联合伊立替康组的客观缓解率相较于对照组提升了15倍！ 截图源自ascopubs网 此外，JMT101的疗效在既往接受过EGFR治疗和未接受过的患者中均表现良好。 这一发现具有重要意义，表明JMT101可能克服既往EGFR药物治疗导致的耐药问题，为那些曾经使用过EGFR靶向药物治疗失败的患者提供了新的希望。 在安全性方面，JMT101联合伊立替康的治疗方案耐受性良好，不良反应可控。 这一优良的安全性 profile 使得患者能够在不过度承受毒副作用的情况下，持续接受治疗，从而获得更长的疾病控制时间和更好的生活质量。 专家观点：改变治疗格局的新选择 基于这项研究取得的突破性成果，JMT101于2025年5月30日获中国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为与伊立替康联合用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外显子均野生型晚期结直肠癌。 这一认定意味着JMT101有望成为晚期结直肠癌治疗领域的重要新选择。 肿瘤领域专家指出，JMT101联合疗法的研究结果令人鼓舞，不仅因为其显著的疗效数据，更因为它针对的是目前治疗选择有限、预后极差的晚期患者群体。 与传统治疗相比，JMT101为这类患者提供了更为有效的治疗选择，有望改变临床实践。 患者招募——寻找适合的受试者 目前该项目在中国的临床招募（北京、上海、甘肃兰州、山西太原等）已经启动。如果您或您的亲人朋友符合以下条件，可以考虑参加本项研究： 部分纳入标准： 年龄18~75周岁（含），男女不限； 经组织学或细胞学确认（需提供病理报告）的不可根治性切除的转移性结直肠癌（AJCC8th Ⅳ期），病理类型为腺癌； 经中心实验室确认为野生型，既往报告或中心实验室检查显示为非dMMR/MSI-H；已知HER2强阳性者（IHC3+）不符合入组要求； 既往至少接受过针对转移性结直肠癌的二线系统性抗肿瘤治疗后进展，或不耐受者； 至少有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶； ECOG评分0~1分； 部分排除标准： 在首次研究药物给药前4个月内接受过EGFR抑制剂系统治疗的参与者； 中枢神经系统转移或脑膜转移者； 肿瘤侵及重要动脉导致高危出血风险，有明显穿孔风险或已经形成瘘管者； 未控制的或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹腔积液； 患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。 半数患者肿瘤显著缩小，国研抗癌新药JMT101荣登国际舞台 除了在结直肠癌治疗领域的卓越成就外，JMT101在肺癌领域也取得了不容小觑的成绩。 2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上，公布了一项针对携带EGFR ex20ins的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的多中心Ⅱ期临床研究结果。 这次研究被称为BECOME研究，截至2023年12月21日，该研究纳入了112例患者（意向治疗人群）。独立评审委员会评估的结果显示，客观缓解率（ORR）达到50.0%，意味着一半的患者肿瘤缩小达到预定标准。 疾病控制率（DCR）为79.5%，表明近80%的患者肿瘤得到控制（缩小或稳定）。中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）为17.2个月。 特别令人鼓舞的是，在脑转移患者中，客观缓解率也达到43%（18/42），为这类难治患者带来了希望。 研究还发现，不同EGFR ex20ins亚型（螺旋区、近环区和远环区插入）的患者均能从治疗中获益，显示了该方案的广谱有效性。 未来展望：晚期结直肠癌、肺癌患者治疗新选择 随着JMT101在肺癌和结直肠癌治疗中显示出显著疗效，其未来的发展前景值得期待。 国家药监局药品审评中心已经授予JMT101突破性治疗认定，这将有助于加快其研发和审批进程。 在肺癌领域，除了继续推进与奥希替尼联合治疗EGFR 20号外显子插入突变的III期研究外，JMT101还在探索与其他药物的联合方案。 例如，与HB1801联合治疗EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌的研究正在进行中。此外，针对其他EGFR突变类型的临床研究也在规划之中。 在结直肠癌方面，基于II期研究的积极结果，JMT101联合伊立替康的关键III期临床试验已经启动。 如果III期研究能够确认II期研究的结果，这一方案很可能成为特定类型晚期结直肠癌的标准治疗方案之一。 更值得期待的是，JMT101正在扩大其在其他实体瘤中的研究范围。根据智慧芽新药情报库的数据，JMT101目前正在中国开展用于治疗鼻咽癌、头颈鳞癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。 随着研究范围的扩大，JMT101可能会为更多类型的癌症患者带来新的治疗选择。 过直接联系无癌家园医学部（400-626-9916），了解您是否适合参加这项临床试验。 特 别 提 醒 需要特别提醒病友们的是，临床试验并不适合极晚期的患者，比如进展期的脑转移患者，体力评分不佳或卧床不起，肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组，需要提升免疫，调整身体状态后再进行评估，可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外，正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展，一旦病情进展，可以寻求新药的临床试验。 无癌家园 抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 热门临床试验 相关文章 Review past  ▶▶▶ 1.【实体瘤细胞疗法招募】急招宫颈癌患者！实体瘤“杀手锏”TILS细胞治疗临床试验强势来袭！ 2.【TCR-T疗法免费招募】TC-N201注射液终于启动临床啦！现正急招滑膜肉瘤等NY-ESO-1阳性实体瘤患者！ 3.【肺癌新药招募】@EGFR 20ins非小细胞肺癌患者注意啦！新一代靶向药PLB1004终于启动临床啦！ 4.总生存期翻倍！国研Vx-001癌症疫苗全面出击肺癌、前列腺癌，大显身手！ 5.【CAR-T-19招募】RC19D2注射液终于启动临床啦！急招B细胞急性淋巴细胞白血病患者！ 分享、收藏、点赞、在看安排一下？