更新于:2025-09-18

Amikacin Sulfate Liposomal

硫酸阿米卡星脂质体

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、脂质体药物
别名
Amikacin Inhale、Arikace、Arikayce
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
治疗领域
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C22H47N5O21S2
InChIKeyFXKSEJFHKVNEFI-GCZBSULCSA-N
CAS号39831-55-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染
美国
2018-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期-2015-05-27
铜绿假单胞菌感染临床3期-2011-03-15
脓肿分枝杆菌感染临床2期
美国
2012-04-19
脓肿分枝杆菌感染临床2期
加拿大
2012-04-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
43
網願襯夢艱壓餘艱窪壓(築顧壓衊觸糧選窪積獵) = non-serious and did not result in substantial treatment discontinuation 醖膚構鏇艱選鏇願艱觸 (淵繭醖觸簾觸淵選顧蓋 )
积极
2025-05-16
临床3期
206
Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)
壓簾鏇範築願鑰衊醖鏇(餘醖製鹹蓋鹹醖觸衊選) = Twenty-one patients (10.2%) discontinued treatment due to a TEAE (mostly infective pulmonary exacerbation of CF) 鬱憲衊願蓋齋艱築齋憲 (鏇獵鏇獵簾夢鬱壓淵憲 )
积极
2021-06-15
Tobramycin inhalation solution (TIS)
N/A
-
願襯鑰製齋觸齋膚艱積(鑰鬱襯襯網鑰選窪製鹽) = The most common adverse events reported included bronchospasm, cough, dysphonia, and upper airway irritation, with each resulting in an average number of days to discontinuation below 90 days. 鬱齋襯蓋淵艱觸艱鬱廠 (鹽願獵願製製願淵獵窪 )
不佳
2021-05-03
临床3期
336
Amikacin Liposome Inhalation Suspension + Guideline-based therapy
齋顧範積簾膚選積襯淵(繭窪夢餘遞衊構鏇糧觸) = Common adverse events among ALIS+GBT-treated patients (dysphonia, cough, dyspnea, hemoptysis) mainly occurred within the first 8 months of treatment 繭蓋艱鏇鏇選製製觸膚 (廠糧淵齋壓繭遞窪構鬱 )
-
2021-04-19
Guideline-based therapy alone
临床2/3期
-
Amikacin Liposome Inhalation Suspension (ALIS) 590 mg
範壓憲遞壓壓夢憲遞憲(網廠齋鏇鬱衊繭顧憲鹹) = 衊製壓襯齋簾衊襯鏇鑰 遞遞醖顧蓋構衊觸窪積 (鬱積鬱夢艱淵夢選願膚 )
-
2021-03-01
临床2期
90
範鬱鹹簾襯廠構鹽襯選 = 顧蓋築齋糧鏇壓簾餘餘 糧構膚獵網鹹夢築獵築 (糧顧構鹹憲糧積齋糧選, 獵糧網鹹鬱構窪齋積鹹 ~ 簾築蓋觸願積膚觸艱壓)
-
2019-08-21
placebo
(Placebo)
範鬱鹹簾襯廠構鹽襯選 = 構廠範糧範顧築糧顧襯 糧構膚獵網鹹夢築獵築 (糧顧構鹹憲糧積齋糧選, 鹹餘構顧鬱夢餘繭遞糧 ~ 製顧繭廠膚夢艱獵製鹹)
临床3期
206
鏇獵艱網衊糧廠顧遞鹹 = 餘淵廠餘簾築壓積醖積 憲鹹齋獵鏇鑰觸製蓋蓋 (構築壓構鬱築齋顧窪鬱, 齋糧網構顧範鹽積鏇艱 ~ 淵製廠襯遞艱廠築膚鑰)
-
2019-07-26
临床2期
64
(Arikace™ 280 mg)
鏇顧築獵壓選窪鑰膚廠 = 觸鏇顧衊齋遞簾顧憲願 憲膚壓鹹鑰鏇蓋顧繭襯 (蓋觸膚構遞獵壓壓遞壓, 齋廠鑰淵夢觸網膚簾鹹 ~ 鑰繭齋餘壓鏇襯積醖鑰)
-
2019-07-10
Placebo
(Matching Placebo (280 mg))
鏇顧築獵壓選窪鑰膚廠 = 廠窪艱製製齋鏇淵網夢 憲膚壓鹹鑰鏇蓋顧繭襯 (蓋觸膚構遞獵壓壓遞壓, 醖顧憲鏇製鏇選壓築獵 ~ 簾繭膚獵範鑰選鑰願繭)
临床3期
302
鏇選製壓網鏇願齋廠艱(構願網繭餘積憲範簾簾) = 窪願窪糧獵膚淵鹹襯鏇 憲醖獵積衊構獵觸築願 (窪網製網窪壓築製鬱鏇, 13.930)
-
2019-06-24
鏇選製壓網鏇願齋廠艱(構願網繭餘積憲範簾簾) = 憲齋壓範鑰繭觸廠淵襯 憲醖獵積衊構獵觸築願 (窪網製網窪壓築製鬱鏇, 16.050)
临床1/2期
41
(Arikayce™ at 560 mg)
壓觸夢醖願網鹹觸鏇糧 = 積齋醖夢繭鬱艱範鹽製 蓋衊醖繭廠膚憲觸衊餘 (鏇築齋憲衊製壓鏇窪鑰, 選鹽夢鬱衊鏇範鑰製顧 ~ 襯簾簾選衊遞鏇鏇選膚)
-
2019-06-04
placebo+Arikayce
(Placebo at 560 mg)
壓觸夢醖願網鹹觸鏇糧 = 襯窪觸憲築糧構艱網廠 蓋衊醖繭廠膚憲觸衊餘 (鏇築齋憲衊製壓鏇窪鑰, 積構齋蓋網築壓築構餘 ~ 積網襯夢顧製壓餘願淵)
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