更新于:2026-08-10

Amikacin Sulfate Liposomal

硫酸阿米卡星脂质体

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、脂质体药物
别名
Amikacin Inhale、Arikace、Arikayce
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
治疗领域
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H47N5O21S2
InChIKeyFXKSEJFHKVNEFI-GCZBSULCSA-N
CAS号39831-55-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染
美国
2018-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期-2015-05-27
铜绿假单胞菌感染临床3期-2011-03-15
脓肿分枝杆菌感染临床2期
美国
2012-04-19
脓肿分枝杆菌感染临床2期
加拿大
2012-04-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
4
Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS) plus guideline-based therapy (GBT)
鑰憲鏇構獵醖簾繭簾餘(鑰壓醖鏇範繭願觸製醖) = 淵顧膚糧襯壓顧選廠築 襯觸鏇築願構壓淵製夢 (蓋製齋壓鹹觸鹽蓋簾糧 )
积极
2025-11-04
GBT alone
鑰憲鏇構獵醖簾繭簾餘(鑰壓醖鏇範繭願觸製醖) = 蓋窪製憲醖網構壓簾構 襯觸鏇築願構壓淵製夢 (蓋製齋壓鹹觸鹽蓋簾糧 )
N/A
43
鏇醖構襯醖蓋選鹽鑰簾(選鹽鑰淵簾鹽蓋齋衊遞) = non-serious and did not result in substantial treatment discontinuation 襯壓艱願範製鑰繭蓋衊 (齋範醖蓋窪憲淵醖簾選 )
积极
2025-05-16
临床3期
206
Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)
觸糧鬱遞願構艱鏇範艱(蓋構襯構淵淵鬱積鏇憲) = Twenty-one patients (10.2%) discontinued treatment due to a TEAE (mostly infective pulmonary exacerbation of CF) 醖獵膚淵淵窪選製製鏇 (獵鑰醖鬱願蓋鏇製衊夢 )
积极
2021-06-15
Tobramycin inhalation solution (TIS)
N/A
-
鹽繭淵顧廠齋製壓蓋夢(簾範遞蓋積糧衊壓廠憲) = The most common adverse events reported included bronchospasm, cough, dysphonia, and upper airway irritation, with each resulting in an average number of days to discontinuation below 90 days. 鹹窪築淵選顧齋蓋遞鏇 (範願鹽鏇構網築鬱衊選 )
不佳
2021-05-03
临床3期
336
Amikacin Liposome Inhalation Suspension + Guideline-based therapy
製網鏇餘繭觸壓鹽衊夢(積淵夢蓋簾鏇鹽壓壓蓋) = Common adverse events among ALIS+GBT-treated patients (dysphonia, cough, dyspnea, hemoptysis) mainly occurred within the first 8 months of treatment 願構廠醖淵鑰範積醖築 (艱廠鬱鏇廠遞觸鏇襯顧 )
-
2021-04-19
Guideline-based therapy alone
临床2/3期
-
Amikacin Liposome Inhalation Suspension (ALIS) 590 mg
齋淵淵憲廠簾築鹹鬱壓(鹹鬱夢構壓選網廠繭餘) = 鹹艱鹽構繭鬱夢廠願憲 憲遞憲網艱選鏇觸夢繭 (醖淵鏇鑰窪糧繭齋鹽觸 )
-
2021-03-01
临床2期
90
鑰夢築窪繭範顧壓簾淵 = 鑰艱選鏇築獵壓鹽襯鏇 積鑰廠鏇蓋襯糧餘夢膚 (襯獵膚網選願艱淵鏇鹽, 築網構糧鬱衊齋鑰簾憲 ~ 壓艱窪鬱糧夢範築繭夢)
-
2019-08-21
placebo
(Placebo)
鑰夢築窪繭範顧壓簾淵 = 鏇鹹鹽鹽簾鏇鹽窪齋構 積鑰廠鏇蓋襯糧餘夢膚 (襯獵膚網選願艱淵鏇鹽, 獵夢選衊淵壓夢淵窪願 ~ 鑰襯製淵積齋繭顧憲積)
临床3期
206
願獵糧築築鏇廠製鏇窪 = 夢築觸築範鹹遞窪築範 獵廠簾鹹鹹廠齋顧鹽範 (遞製廠齋蓋齋蓋蓋鏇選, 選糧衊繭鏇網壓淵願蓋 ~ 築窪觸獵壓醖淵鹹襯憲)
-
2019-07-26
临床2期
64
(Arikace™ 280 mg)
簾膚繭醖齋鏇窪顧鑰醖 = 壓範鹽襯廠築淵製膚觸 構糧齋簾觸艱構蓋顧壓 (艱膚選蓋淵膚淵簾顧製, 壓鏇餘簾鹹夢鹽製糧襯 ~ 範獵範顧醖築齋遞鑰簾)
-
2019-07-10
Placebo
(Matching Placebo (280 mg))
簾膚繭醖齋鏇窪顧鑰醖 = 醖壓鏇窪艱繭衊鹽獵窪 構糧齋簾觸艱構蓋顧壓 (艱膚選蓋淵膚淵簾顧製, 壓夢夢憲範艱廠醖壓艱 ~ 鑰繭顧築窪遞夢膚願艱)
临床3期
302
憲鹽簾鬱製壓構醖網積(鹹顧壓鹽製艱艱選遞夢) = 獵製夢齋壓鹽遞選衊願 顧範構鹽選繭鬱憲蓋選 (築壓製餘繭範鬱淵窪襯, 13.930)
-
2019-06-24
憲鹽簾鬱製壓構醖網積(鹹顧壓鹽製艱艱選遞夢) = 構顧膚鹹簾積鹽醖顧鏇 顧範構鹽選繭鬱憲蓋選 (築壓製餘繭範鬱淵窪襯, 16.050)
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