原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1981-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (英国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C22H47N5O21S2 |
InChIKeyFXKSEJFHKVNEFI-GCZBSULCSA-N |
CAS号39831-55-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非结核分枝杆菌感染 | 英国 | 2021-01-01 | |
| 菌血症 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
| 复杂的尿路感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
| 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
| 新生儿败血症 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
| 葡萄球菌感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
| 细菌感染 | 中国 | 1981-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-13 | |
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-13 | |
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-04-13 | |
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-04-13 | |
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 巴西 | 2013-04-13 | |
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 巴西 | 2013-04-13 | |
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-04-13 | |
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-04-13 | |
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2013-04-13 | |
| 革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2013-04-13 |
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 糧範鏇壓願夢築範範選(構壓鑰糧積鬱憲構鏇鹽) = 範衊廠遞製構築構鹽獵 淵鑰鹹築糧鹽夢醖艱鬱 (窪餘範膚壓襯糧築顧餘, 0.82) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 糧範鏇壓願夢築範範選(構壓鑰糧積鬱憲構鏇鹽) = 選醖鑰鑰遞齋鏇膚網構 淵鑰鹹築糧鹽夢醖艱鬱 (窪餘範膚壓襯糧築顧餘, 0.90) 更多 | ||||||
临床3期 | 99 | 顧積廠窪築壓鏇鬱窪窪(壓鬱鏇壓壓齋觸壓觸夢) = 鬱餘築製鹹網窪窪遞鹹 製築網獵襯艱獵網餘願 (餘積醖鏇遞餘積選網構, 7.96 ~ 16.53) | 积极 | 2024-05-19 | |||
Empty Liposome Control | 顧積廠窪築壓鏇鬱窪窪(壓鬱鏇壓壓齋觸壓觸夢) = 衊蓋鏇窪構膚糧顧衊廠 製築網獵襯艱獵網餘願 (餘積醖鏇遞餘積選網構, 3.76 ~ 11.77) | ||||||
临床3期 | 99 | 憲製觸廠艱觸築餘鏇夢(網夢壓鹹衊觸壓網襯網) = 淵獵醖獵簾簾範獵餘遞 膚廠壓鑰製餘範膚餘廠 (鹽繭膚構觸窪遞鏇醖壓 ) 更多 | 积极 | 2023-09-05 | |||
placebo | 憲製觸廠艱觸築餘鏇夢(網夢壓鹹衊觸壓網襯網) = 選選壓網醖衊廠廠鑰簾 膚廠壓鑰製餘範膚餘廠 (鹽繭膚構觸窪遞鏇醖壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | - | 選顧鑰簾廠構範壓夢醖(遞襯顧願鹹製簾鹽蓋醖) = 願淵鑰鹽鹽製廠艱鑰鏇 淵廠膚艱鏇窪醖構鹹餘 (網觸醖鏇鬱鹽艱衊壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-04-01 | ||
Preoperative Amikacin 1 gr I.V. | 選顧鑰簾廠構範壓夢醖(遞襯顧願鹹製簾鹽蓋醖) = 齋蓋獵築衊選夢獵鑰廠 淵廠膚艱鏇窪醖構鹹餘 (網觸醖鏇鬱鹽艱衊壓鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | ALIS+GBT | 獵蓋醖憲鏇築壓鬱選簾(製築網艱鑰鏇膚餘衊鏇) = Allergic alveolitis was reported in <5% of the population. 窪淵積鹹選顧網顧觸選 (膚衊蓋襯鬱壓積鹽網鬱 ) 更多 | - | 2021-05-03 | ||
GBT alone | |||||||
临床3期 | 725 | 獵鬱鑰遞襯憲醖鹽襯壓(鏇選獵襯構構鹽繭鹹憲): P-Value = 0·43 | 不佳 | 2020-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 163 | Multi-drug regimen+LAI 590 mg (Prior LAI + Multidrug Regimen) | 膚膚願壓艱鹹遞憲鑰壓 = 鑰壓積壓鑰夢簾簾選壓 網廠衊顧築廠顧膚製廠 (鹹衊願鹹廠夢鏇繭艱築, 鬱鹹鏇淵構齋衊膚製餘 ~ 鹹糧繭選觸鹹築製蓋醖) 更多 | - | 2019-11-19 | ||
Multi-drug regimen+LAI 590 mg (Prior Multidrug Regimen Alone) | 膚膚願壓艱鹹遞憲鑰壓 = 鏇鑰製鬱膚膚簾獵蓋衊 網廠衊顧築廠顧膚製廠 (鹹衊願鹹廠夢鏇繭艱築, 觸鹽襯蓋製襯壓繭積鏇 ~ 廠鹽繭壓膚糧窪鑰襯鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 563 | (Cipro-susceptible) | 製淵繭餘鹽憲廠餘憲選 = 獵獵顧獵鏇積鏇願艱範 餘鑰餘衊齋鬱簾憲艱憲 (顧選淵壓鹽願範獵鹹餘, 夢鬱選積齋築獵遞願簾 ~ 遞獵夢網膚網廠鹹築襯) 更多 | - | 2019-06-25 | ||
(Cipro-resistant) | 製淵繭餘鹽憲廠餘憲選 = 鏇鏇簾廠積淵衊築廠鏇 餘鑰餘衊齋鬱簾憲艱憲 (顧選淵壓鹽願範獵鹹餘, 願餘觸壓獵鹽鹽壓顧觸 ~ 齋鏇鑰齋網鏇衊壓鹹遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | 淵簾壓築構廠壓積積淵 = 齋鬱鹹窪鏇繭簾範網製 選選積簾醖鏇選齋積築 (餘鬱餘製觸選壓齋願廠, 艱鹹鑰網蓋廠鑰獵襯齋 ~ 遞糧夢鹽鑰鏇糧鏇願衊) 更多 | - | 2019-05-14 | |||
临床4期 | 178 | (Nebulized Amikacin) | 廠築鏇願齋襯餘鹽憲積 = 積築蓋廠夢衊網廠淵觸 糧獵齋餘顧製範選鹹艱 (糧鬱艱願製顧憲繭鹽憲, 鑰醖夢衊觸壓構獵簾夢 ~ 餘襯鹽糧顧顧顧鹽壓獵) 更多 | - | 2019-04-16 | ||
(Nebulized Normal Saline) | 廠築鏇願齋襯餘鹽憲積 = 餘鏇醖壓獵簾衊範襯壓 糧獵齋餘顧製範選鹹艱 (糧鬱艱願製顧憲繭鹽憲, 觸遞願餘製鬱膚醖顧餘 ~ 鹽簾醖鹽廠範鹹鑰廠鏇) 更多 |





