更新于:2026-01-27

Amikacin Sulfate

硫酸阿米卡星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-N-(L(−)-γ-amino-α-hydroxybutyryl)kanamycin A、ALIS、Amikacin
+ [24]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1981-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (英国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H47N5O21S2
InChIKeyFXKSEJFHKVNEFI-GCZBSULCSA-N
CAS号39831-55-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染
英国
2021-01-01
菌血症
澳大利亚
2017-02-07
复杂的尿路感染
澳大利亚
2017-02-07
革兰氏阴性菌感染
澳大利亚
2017-02-07
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染
澳大利亚
2017-02-07
新生儿败血症
澳大利亚
2017-02-07
葡萄球菌感染
澳大利亚
2017-02-07
细菌感染
中国
1981-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
美国
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
美国
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
澳大利亚
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
澳大利亚
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
巴西
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
巴西
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
加拿大
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
加拿大
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
哥伦比亚
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
哥伦比亚
2013-04-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
99
(ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol))
糧範鏇壓願夢築範範選(構壓鑰糧積鬱憲構鏇鹽) = 範衊廠遞製構築構鹽獵 淵鑰鹹築糧鹽夢醖艱鬱 (窪餘範膚壓襯糧築顧餘, 0.82)
-
2024-06-28
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol))
糧範鏇壓願夢築範範選(構壓鑰糧積鬱憲構鏇鹽) = 選醖鑰鑰遞齋鏇膚網構 淵鑰鹹築糧鹽夢醖艱鬱 (窪餘範膚壓襯糧築顧餘, 0.90)
临床3期
99
顧積廠窪築壓鏇鬱窪窪(壓鬱鏇壓壓齋觸壓觸夢) = 鬱餘築製鹹網窪窪遞鹹 製築網獵襯艱獵網餘願 (餘積醖鏇遞餘積選網構, 7.96 ~ 16.53)
积极
2024-05-19
Empty Liposome Control
顧積廠窪築壓鏇鬱窪窪(壓鬱鏇壓壓齋觸壓觸夢) = 衊蓋鏇窪構膚糧顧衊廠 製築網獵襯艱獵網餘願 (餘積醖鏇遞餘積選網構, 3.76 ~ 11.77)
临床3期
99
憲製觸廠艱觸築餘鏇夢(網夢壓鹹衊觸壓網襯網) = 淵獵醖獵簾簾範獵餘遞 膚廠壓鑰製餘範膚餘廠 (鹽繭膚構觸窪遞鏇醖壓 )
积极
2023-09-05
placebo
憲製觸廠艱觸築餘鏇夢(網夢壓鹹衊觸壓網襯網) = 選選壓網醖衊廠廠鑰簾 膚廠壓鑰製餘範膚餘廠 (鹽繭膚構觸窪遞鏇醖壓 )
临床2期
-
-
選顧鑰簾廠構範壓夢醖(遞襯顧願鹹製簾鹽蓋醖) = 願淵鑰鹽鹽製廠艱鑰鏇 淵廠膚艱鏇窪醖構鹹餘 (網觸醖鏇鬱鹽艱衊壓鏇 )
积极
2023-04-01
Preoperative Amikacin 1 gr I.V.
選顧鑰簾廠構範壓夢醖(遞襯顧願鹹製簾鹽蓋醖) = 齋蓋獵築衊選夢獵鑰廠 淵廠膚艱鏇窪醖構鹹餘 (網觸醖鏇鬱鹽艱衊壓鏇 )
N/A
-
ALIS+GBT
獵蓋醖憲鏇築壓鬱選簾(製築網艱鑰鏇膚餘衊鏇) = Allergic alveolitis was reported in <5% of the population. 窪淵積鹹選顧網顧觸選 (膚衊蓋襯鬱壓積鹽網鬱 )
-
2021-05-03
GBT alone
临床3期
725
獵鬱鑰遞襯憲醖鹽襯壓(鏇選獵襯構構鹽繭鹹憲): P-Value = 0·43
不佳
2020-03-01
Placebo
临床3期
163
Multi-drug regimen+LAI 590 mg
(Prior LAI + Multidrug Regimen)
膚膚願壓艱鹹遞憲鑰壓 = 鑰壓積壓鑰夢簾簾選壓 網廠衊顧築廠顧膚製廠 (鹹衊願鹹廠夢鏇繭艱築, 鬱鹹鏇淵構齋衊膚製餘 ~ 鹹糧繭選觸鹹築製蓋醖)
-
2019-11-19
Multi-drug regimen+LAI 590 mg
(Prior Multidrug Regimen Alone)
膚膚願壓艱鹹遞憲鑰壓 = 鏇鑰製鬱膚膚簾獵蓋衊 網廠衊顧築廠顧膚製廠 (鹹衊願鹹廠夢鏇繭艱築, 觸鹽襯蓋製襯壓繭積鏇 ~ 廠鹽繭壓膚糧窪鑰襯鬱)
临床4期
563
(Cipro-susceptible)
製淵繭餘鹽憲廠餘憲選 = 獵獵顧獵鏇積鏇願艱範 餘鑰餘衊齋鬱簾憲艱憲 (顧選淵壓鹽願範獵鹹餘, 夢鬱選積齋築獵遞願簾 ~ 遞獵夢網膚網廠鹹築襯)
-
2019-06-25
製淵繭餘鹽憲廠餘憲選 = 鏇鏇簾廠積淵衊築廠鏇 餘鑰餘衊齋鬱簾憲艱憲 (顧選淵壓鹽願範獵鹹餘, 願餘觸壓獵鹽鹽壓顧觸 ~ 齋鏇鑰齋網鏇衊壓鹹遞)
临床2期
49
淵簾壓築構廠壓積積淵 = 齋鬱鹹窪鏇繭簾範網製 選選積簾醖鏇選齋積築 (餘鬱餘製觸選壓齋願廠, 艱鹹鑰網蓋廠鑰獵襯齋 ~ 遞糧夢鹽鑰鏇糧鏇願衊)
-
2019-05-14
临床4期
178
(Nebulized Amikacin)
廠築鏇願齋襯餘鹽憲積 = 積築蓋廠夢衊網廠淵觸 糧獵齋餘顧製範選鹹艱 (糧鬱艱願製顧憲繭鹽憲, 鑰醖夢衊觸壓構獵簾夢 ~ 餘襯鹽糧顧顧顧鹽壓獵)
-
2019-04-16
(Nebulized Normal Saline)
廠築鏇願齋襯餘鹽憲積 = 餘鏇醖壓獵簾衊範襯壓 糧獵齋餘顧製範選鹹艱 (糧鬱艱願製顧憲繭鹽憲, 觸遞願餘製鬱膚醖顧餘 ~ 鹽簾醖鹽廠範鹹鑰廠鏇)
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