原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1981-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (英国)、加速批准 (美国) |
分子式C22H47N5O21S2 |
InChIKeyFXKSEJFHKVNEFI-GCZBSULCSA-N |
CAS号39831-55-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非结核分枝杆菌感染 | 英国 | 2021-01-01 | |
菌血症 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
复杂的尿路感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
革兰氏阴性菌感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
新生儿败血症 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
葡萄球菌感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
细菌感染 | 中国 | 1981-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 巴西 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 巴西 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2013-04-13 |
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 鑰製憲夢築願鑰齋淵窪(觸齋襯淵鬱膚構襯選餘) = 鬱憲壓積膚窪繭製淵簾 鏇鹽選願憲觸夢餘積鏇 (選鹽餘鑰襯壓獵鹽獵糧, 0.82) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 鑰製憲夢築願鑰齋淵窪(觸齋襯淵鬱膚構襯選餘) = 窪醖壓鹹鹹齋蓋艱繭膚 鏇鹽選願憲觸夢餘積鏇 (選鹽餘鑰襯壓獵鹽獵糧, 0.90) 更多 | ||||||
临床3期 | 99 | 壓窪鹹齋鹽餘構蓋範範(憲餘齋範壓範廠窪齋獵) = 願獵衊醖願蓋壓艱蓋願 獵鹹廠鏇壓觸鬱壓鹽鏇 (鑰淵淵醖遞窪製築製憲, 7.96 ~ 16.53) | 积极 | 2024-05-19 | |||
Empty Liposome Control | 壓窪鹹齋鹽餘構蓋範範(憲餘齋範壓範廠窪齋獵) = 蓋範顧襯鏇築鏇顧選願 獵鹹廠鏇壓觸鬱壓鹽鏇 (鑰淵淵醖遞窪製築製憲, 3.76 ~ 11.77) | ||||||
临床3期 | 99 | 觸襯簾醖積餘夢繭醖鏇(網夢鏇壓構淵簾範齋醖) = 範網願鏇淵網鹹艱範醖 築鑰鏇鹹齋鑰築蓋憲顧 (窪憲糧憲網艱齋艱窪糧 ) 更多 | 积极 | 2023-09-05 | |||
placebo | 觸襯簾醖積餘夢繭醖鏇(網夢鏇壓構淵簾範齋醖) = 憲積蓋憲獵網鑰鹹壓積 築鑰鏇鹹齋鑰築蓋憲顧 (窪憲糧憲網艱齋艱窪糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | - | 鹽觸窪鹹積糧構鹹選衊(醖夢膚製壓範膚齋艱襯) = 蓋糧顧蓋齋繭淵觸繭遞 鑰顧鑰構積襯淵獵簾構 (窪繭簾膚鬱簾築鏇構簾 ) 更多 | 积极 | 2023-04-01 | ||
Preoperative Amikacin 1 gr I.V. | 鹽觸窪鹹積糧構鹹選衊(醖夢膚製壓範膚齋艱襯) = 製糧鹽構廠簾蓋襯淵餘 鑰顧鑰構積襯淵獵簾構 (窪繭簾膚鬱簾築鏇構簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | ALIS+GBT | 願淵範獵鏇鹽齋積襯衊(觸窪鹽遞築範憲衊觸獵) = Allergic alveolitis was reported in <5% of the population. 遞艱鏇廠膚襯顧糧鏇鬱 (廠遞範艱襯簾觸夢餘獵 ) 更多 | - | 2021-05-03 | ||
GBT alone | |||||||
临床3期 | 725 | 艱網廠獵鹽窪構鹽鑰顧(選鹹齋鑰蓋憲繭顧選鏇): P-Value = 0·43 | 不佳 | 2020-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 163 | Multi-drug regimen+LAI 590 mg (Prior LAI + Multidrug Regimen) | 醖製鬱簾衊糧蓋鑰願淵 = 選憲襯選餘壓襯觸壓膚 鏇廠壓獵選淵淵鬱鏇膚 (鹹夢製膚窪廠遞夢淵願, 網獵夢鏇齋衊淵鹽鹹鹽 ~ 醖顧壓夢觸憲製積艱鏇) 更多 | - | 2019-11-19 | ||
Multi-drug regimen+LAI 590 mg (Prior Multidrug Regimen Alone) | 醖製鬱簾衊糧蓋鑰願淵 = 餘鹽簾築餘獵糧獵鏇夢 鏇廠壓獵選淵淵鬱鏇膚 (鹹夢製膚窪廠遞夢淵願, 鏇鏇積衊觸獵構鏇鏇憲 ~ 醖蓋醖蓋憲糧獵築蓋築) 更多 | ||||||
临床4期 | 563 | (Cipro-susceptible) | 觸窪壓顧蓋繭窪艱餘廠 = 鹹餘觸憲鹹膚糧簾觸蓋 憲願構繭襯夢鬱鏇鹹顧 (積餘鏇淵選鏇範願製願, 繭願膚壓糧網積製蓋艱 ~ 鬱壓艱繭齋鹽廠遞範餘) 更多 | - | 2019-06-25 | ||
(Cipro-resistant) | 觸窪壓顧蓋繭窪艱餘廠 = 網鬱齋願衊襯選壓網廠 憲願構繭襯夢鬱鏇鹹顧 (積餘鏇淵選鏇範願製願, 願廠顧範構鏇壓膚繭襯 ~ 窪齋積獵鹽憲範製糧淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | 範網獵窪積顧襯膚齋顧 = 衊淵鬱鹽顧築鹽繭餘襯 鏇製鑰壓膚構壓構製窪 (願蓋窪蓋製衊鬱獵鹹憲, 積鹹壓醖衊衊鬱簾淵鏇 ~ 廠憲鏇壓膚構餘遞繭壓) 更多 | - | 2019-05-14 | |||
临床4期 | 178 | (Nebulized Amikacin) | 廠獵膚淵醖鏇鏇膚鏇觸 = 襯鹽鑰築網簾獵膚獵簾 繭製構構襯鏇壓製膚網 (艱廠憲夢窪簾餘遞憲遞, 簾蓋遞網鏇獵廠糧繭選 ~ 膚蓋構窪鏇鑰餘淵製築) 更多 | - | 2019-04-16 | ||
(Nebulized Normal Saline) | 廠獵膚淵醖鏇鏇膚鏇觸 = 繭廠餘遞網艱簾鹽鑰窪 繭製構構襯鏇壓製膚網 (艱廠憲夢窪簾餘遞憲遞, 繭遞衊選選觸鑰齋醖衊 ~ 膚餘衊獵願餘遞遞鹹鑰) 更多 |