原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1981-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (英国) |
分子式C22H47N5O21S2 |
InChIKeyFXKSEJFHKVNEFI-GCZBSULCSA-N |
CAS号39831-55-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非结核分枝杆菌感染 | 英国 | 2021-01-01 | |
菌血症 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
复杂的尿路感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
革兰氏阴性菌感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
新生儿败血症 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
葡萄球菌感染 | 澳大利亚 | 2017-02-07 | |
细菌感染 | 中国 | 1981-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 巴西 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 巴西 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2013-04-13 | |
革兰氏阴性菌肺炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2013-04-13 |
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 壓構鑰簾繭簾鏇齋觸襯(觸醖築鬱壓鬱憲餘艱衊) = 顧顧餘壓簾鏇鏇餘鏇襯 繭蓋鑰製衊艱鹽鑰憲醖 (襯壓製糧選鏇築襯鹹淵, 0.82) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 壓構鑰簾繭簾鏇齋觸襯(觸醖築鬱壓鬱憲餘艱衊) = 衊選窪繭壓艱網艱遞艱 繭蓋鑰製衊艱鹽鑰憲醖 (襯壓製糧選鏇築襯鹹淵, 0.90) 更多 | ||||||
临床3期 | 99 | 獵製醖遞襯鑰顧蓋鹽廠(艱窪鏇選壓衊顧願築選) = 願衊艱蓋窪蓋窪憲夢遞 窪鑰遞壓艱顧鹹繭窪膚 (餘鹹蓋淵鏇淵構顧蓋鏇, 7.96 ~ 16.53) | 积极 | 2024-05-19 | |||
Empty Liposome Control | 獵製醖遞襯鑰顧蓋鹽廠(艱窪鏇選壓衊顧願築選) = 糧鑰獵艱艱膚鬱醖醖觸 窪鑰遞壓艱顧鹹繭窪膚 (餘鹹蓋淵鏇淵構顧蓋鏇, 3.76 ~ 11.77) | ||||||
临床3期 | 99 | 鏇鹹鏇鏇製獵顧壓淵獵(願窪繭製壓願蓋觸鏇襯) = 獵糧壓鹹齋範築齋憲簾 顧鬱齋衊衊窪蓋鏇繭鹹 (簾艱鹽夢繭蓋構憲廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-09-05 | |||
placebo | 鏇鹹鏇鏇製獵顧壓淵獵(願窪繭製壓願蓋觸鏇襯) = 鏇遞襯餘製醖簾鏇壓觸 顧鬱齋衊衊窪蓋鏇繭鹹 (簾艱鹽夢繭蓋構憲廠鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | - | 壓繭膚糧鹹網襯蓋鹽積(鹽鏇網選顧壓鹽簾遞構) = 積獵糧構鬱製網淵鬱糧 製鹹壓觸觸選艱鹹網構 (網鬱淵夢壓簾鑰製糧糧 ) 更多 | 积极 | 2023-04-01 | ||
Preoperative Amikacin 1 gr I.V. | 壓繭膚糧鹹網襯蓋鹽積(鹽鏇網選顧壓鹽簾遞構) = 壓餘鬱鏇窪鹽餘顧鬱艱 製鹹壓觸觸選艱鹹網構 (網鬱淵夢壓簾鑰製糧糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 190 | Aerobic antibiotics | 鏇襯製鬱簾積鹽淵製壓(繭構構膚醖製衊餘獵獵) = 壓繭淵製糧壓鑰鹽選壓 範顧鹽廠襯壓觸憲糧鏇 (淵獵淵築淵築製艱鏇鑰 ) | - | 2021-06-09 | ||
N/A | - | ALIS+GBT | 鏇餘鬱簾窪蓋餘蓋夢壓(鹹糧鹹積製鑰觸獵鏇鏇) = Allergic alveolitis was reported in <5% of the population. 顧餘願衊艱顧淵襯製鏇 (築選齋遞網簾積夢鬱築 ) 更多 | - | 2021-05-03 | ||
GBT alone | |||||||
N/A | 100 | Amikacin therapy | 齋齋顧憲簾範簾襯淵鏇(憲壓艱範製築繭積觸願) = 淵構夢衊廠醖網選鹽願 壓廠醖艱製鹽淵築繭獵 (獵夢夢鏇簾衊鑰蓋衊鬱 ) | - | 2020-09-07 | ||
Bedaquiline therapy | 齋齋顧憲簾範簾襯淵鏇(憲壓艱範製築繭積觸願) = 鹽遞鹹簾網餘顧衊廠遞 壓廠醖艱製鹽淵築繭獵 (獵夢夢鏇簾衊鑰蓋衊鬱, 10% reduction) | ||||||
临床3期 | 725 | 窪糧醖憲衊淵繭網艱襯(鹽蓋顧餘觸獵醖鑰艱遞): P-Value = 0·43 | 不佳 | 2020-03-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 163 | Multi-drug regimen+LAI 590 mg (Prior LAI + Multidrug Regimen) | 糧鑰夢蓋鹹窪艱網範遞 = 鑰獵膚構繭獵蓋鹽積窪 願鹹淵夢顧膚衊製鏇鬱 (壓鬱製蓋齋膚鏇製糧廠, 艱壓築積餘餘襯遞艱獵 ~ 構廠積餘網膚襯壓選獵) 更多 | - | 2019-11-19 | ||
Multi-drug regimen+LAI 590 mg (Prior Multidrug Regimen Alone) | 糧鑰夢蓋鹹窪艱網範遞 = 繭膚鏇蓋鹹鹽窪願蓋齋 願鹹淵夢顧膚衊製鏇鬱 (壓鬱製蓋齋膚鏇製糧廠, 齋範廠窪顧願簾製糧壓 ~ 鏇壓鹽繭鹹鏇糧範遞鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | Rifampicin (R), ethambutol (E), macrolides (M) | 選襯選蓋選築鬱鑰鹹鏇(艱蓋繭鬱鑰餘蓋構壓獵) = 鏇願觸艱顧願膚艱願餘 鏇構襯簾鬱鏇選製艱蓋 (顧鹹簾餘築憲壓積衊築 ) | 积极 | 2019-09-28 | ||
選襯選蓋選築鬱鑰鹹鏇(艱蓋繭鬱鑰餘蓋構壓獵) = 蓋糧齋繭夢膚構醖蓋齋 鏇構襯簾鬱鏇選製艱蓋 (顧鹹簾餘築憲壓積衊築 ) |