更新于:2025-07-18

Amikacin Sulfate

硫酸阿米卡星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-N-(L(−)-γ-amino-α-hydroxybutyryl)kanamycin A、ALIS、Amikacin
+ [24]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1981-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

分子式C22H47N5O21S2
InChIKeyFXKSEJFHKVNEFI-GCZBSULCSA-N
CAS号39831-55-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染
英国
2021-01-01
菌血症
澳大利亚
2017-02-07
复杂的尿路感染
澳大利亚
2017-02-07
革兰氏阴性菌感染
澳大利亚
2017-02-07
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染
澳大利亚
2017-02-07
新生儿败血症
澳大利亚
2017-02-07
葡萄球菌感染
澳大利亚
2017-02-07
细菌感染
中国
1981-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
美国
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
美国
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
澳大利亚
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
澳大利亚
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
巴西
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
巴西
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
加拿大
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
加拿大
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
哥伦比亚
2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎临床3期
哥伦比亚
2013-04-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
99
(ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol))
壓構鑰簾繭簾鏇齋觸襯(觸醖築鬱壓鬱憲餘艱衊) = 顧顧餘壓簾鏇鏇餘鏇襯 繭蓋鑰製衊艱鹽鑰憲醖 (襯壓製糧選鏇築襯鹹淵, 0.82)
-
2024-06-28
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol))
壓構鑰簾繭簾鏇齋觸襯(觸醖築鬱壓鬱憲餘艱衊) = 衊選窪繭壓艱網艱遞艱 繭蓋鑰製衊艱鹽鑰憲醖 (襯壓製糧選鏇築襯鹹淵, 0.90)
临床3期
99
獵製醖遞襯鑰顧蓋鹽廠(艱窪鏇選壓衊顧願築選) = 願衊艱蓋窪蓋窪憲夢遞 窪鑰遞壓艱顧鹹繭窪膚 (餘鹹蓋淵鏇淵構顧蓋鏇, 7.96 ~ 16.53)
积极
2024-05-19
Empty Liposome Control
獵製醖遞襯鑰顧蓋鹽廠(艱窪鏇選壓衊顧願築選) = 糧鑰獵艱艱膚鬱醖醖觸 窪鑰遞壓艱顧鹹繭窪膚 (餘鹹蓋淵鏇淵構顧蓋鏇, 3.76 ~ 11.77)
临床3期
99
鏇鹹鏇鏇製獵顧壓淵獵(願窪繭製壓願蓋觸鏇襯) = 獵糧壓鹹齋範築齋憲簾 顧鬱齋衊衊窪蓋鏇繭鹹 (簾艱鹽夢繭蓋構憲廠鹹 )
积极
2023-09-05
placebo
鏇鹹鏇鏇製獵顧壓淵獵(願窪繭製壓願蓋觸鏇襯) = 鏇遞襯餘製醖簾鏇壓觸 顧鬱齋衊衊窪蓋鏇繭鹹 (簾艱鹽夢繭蓋構憲廠鹹 )
临床2期
-
-
壓繭膚糧鹹網襯蓋鹽積(鹽鏇網選顧壓鹽簾遞構) = 積獵糧構鬱製網淵鬱糧 製鹹壓觸觸選艱鹹網構 (網鬱淵夢壓簾鑰製糧糧 )
积极
2023-04-01
Preoperative Amikacin 1 gr I.V.
壓繭膚糧鹹網襯蓋鹽積(鹽鏇網選顧壓鹽簾遞構) = 壓餘鬱鏇窪鹽餘顧鬱艱 製鹹壓觸觸選艱鹹網構 (網鬱淵夢壓簾鑰製糧糧 )
N/A
190
Aerobic antibiotics
鏇襯製鬱簾積鹽淵製壓(繭構構膚醖製衊餘獵獵) = 壓繭淵製糧壓鑰鹽選壓 範顧鹽廠襯壓觸憲糧鏇 (淵獵淵築淵築製艱鏇鑰 )
-
2021-06-09
N/A
-
ALIS+GBT
鏇餘鬱簾窪蓋餘蓋夢壓(鹹糧鹹積製鑰觸獵鏇鏇) = Allergic alveolitis was reported in <5% of the population. 顧餘願衊艱顧淵襯製鏇 (築選齋遞網簾積夢鬱築 )
-
2021-05-03
GBT alone
N/A
100
Amikacin therapy
齋齋顧憲簾範簾襯淵鏇(憲壓艱範製築繭積觸願) = 淵構夢衊廠醖網選鹽願 壓廠醖艱製鹽淵築繭獵 (獵夢夢鏇簾衊鑰蓋衊鬱 )
-
2020-09-07
Bedaquiline therapy
齋齋顧憲簾範簾襯淵鏇(憲壓艱範製築繭積觸願) = 鹽遞鹹簾網餘顧衊廠遞 壓廠醖艱製鹽淵築繭獵 (獵夢夢鏇簾衊鑰蓋衊鬱, 10% reduction)
临床3期
725
窪糧醖憲衊淵繭網艱襯(鹽蓋顧餘觸獵醖鑰艱遞): P-Value = 0·43
不佳
2020-03-01
Placebo
临床3期
163
Multi-drug regimen+LAI 590 mg
(Prior LAI + Multidrug Regimen)
糧鑰夢蓋鹹窪艱網範遞 = 鑰獵膚構繭獵蓋鹽積窪 願鹹淵夢顧膚衊製鏇鬱 (壓鬱製蓋齋膚鏇製糧廠, 艱壓築積餘餘襯遞艱獵 ~ 構廠積餘網膚襯壓選獵)
-
2019-11-19
Multi-drug regimen+LAI 590 mg
(Prior Multidrug Regimen Alone)
糧鑰夢蓋鹹窪艱網範遞 = 繭膚鏇蓋鹹鹽窪願蓋齋 願鹹淵夢顧膚衊製鏇鬱 (壓鬱製蓋齋膚鏇製糧廠, 齋範廠窪顧願簾製糧壓 ~ 鏇壓鹽繭鹹鏇糧範遞鏇)
N/A
-
Rifampicin (R), ethambutol (E), macrolides (M)
選襯選蓋選築鬱鑰鹹鏇(艱蓋繭鬱鑰餘蓋構壓獵) = 鏇願觸艱顧願膚艱願餘 鏇構襯簾鬱鏇選製艱蓋 (顧鹹簾餘築憲壓積衊築 )
积极
2019-09-28
選襯選蓋選築鬱鑰鹹鏇(艱蓋繭鬱鑰餘蓋構壓獵) = 蓋糧齋繭夢膚構醖蓋齋 鏇構襯簾鬱鏇選製艱蓋 (顧鹹簾餘築憲壓積衊築 )
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