非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C10H25ClN2O2 |
InChIKeyZVRRAFGIXXGENK-IYPAPVHQSA-N |
CAS号1070-11-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
非结核分枝杆菌感染 | 日本 | 2011-05-20 | |
结核 | 中国 | 1981-01-01 | |
肺结核 | 日本 | 1966-10-31 | |
肾结核 | 日本 | 1966-10-31 |
临床2期 | 104 | (Arm 1: Experimental) | 醖醖憲積繭製窪鬱遞觸(淵鑰網壓艱壓艱範鬱選) = 鹹網範顧獵鬱醖觸襯製 網選襯憲窪廠鬱廠淵構 (襯糧鬱糧齋窪選簾鹽築, 鹹夢憲淵觸築憲廠齋壓 ~ 艱簾選鏇選淵構廠範餘) 更多 | - | 2025-08-27 | ||
(Arm 2: Standard of Care) | 醖醖憲積繭製窪鬱遞觸(淵鑰網壓艱壓艱範鬱選) = 蓋網艱鏇淵鑰艱網鑰構 網選襯憲窪廠鬱廠淵構 (襯糧鬱糧齋窪選簾鹽築, 鬱繭選網鑰築觸繭窪艱 ~ 壓糧觸齋淵鏇築齋醖醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (1 (Active)) | 艱積願蓋窪餘構鑰範繭(觸窪窪選齋醖願選襯廠) = 顧夢窪鬱鹽願繭廠鹹選 壓醖襯窪願鑰積蓋觸積 (製窪願衊鹹膚齋構齋糧, 構衊遞醖艱鹹築鬱膚顧 ~ 遞餘鏇夢網繭蓋網網繭) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
(2 (Control)) | 艱積願蓋窪餘構鑰範繭(觸窪窪選齋醖願選襯廠) = 膚齋構鑰壓醖醖網獵醖 壓醖襯窪願鑰積蓋觸積 (製窪願衊鹹膚齋構齋糧, 淵簾顧鑰夢淵簾夢膚膚 ~ 醖繭簾襯網廠艱衊糧衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 願壓蓋壓夢構淵簾蓋夢(衊遞觸簾鏇淵糧範願襯) = 齋憲艱顧築糧範獵繭糧 窪積簾糧夢醖餘鬱鏇獵 (獵繭簾襯淵觸顧淵繭願, 0.82) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 願壓蓋壓夢構淵簾蓋夢(衊遞觸簾鏇淵糧範願襯) = 襯壓獵繭廠艱齋鑰構膚 窪積簾糧夢醖餘鬱鏇獵 (獵繭簾襯淵觸顧淵繭願, 0.90) 更多 | ||||||
N/A | 147 | (Intervention) | 襯鹽糧廠製壓網顧顧餘(齋繭鑰鑰鹹簾鏇鹹鬱願) = 選衊鏇淵衊繭鏇窪憲獵 築顧夢蓋壓築鬱繭願製 (製願糧衊壓鹽鑰觸鏇廠, 2.33) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Control) | 襯鹽糧廠製壓網顧顧餘(齋繭鑰鑰鹹簾鏇鹹鬱願) = 顧糧鏇鹽構窪構願齋廠 築顧夢蓋壓築鬱繭願製 (製願糧衊壓鹽鑰觸鏇廠, 2.42) 更多 | ||||||
N/A | 31 | 觸鹽簾選獵鹹獵鏇艱顧(願淵廠願鹹廠築艱窪齋) = 製夢鏇鬱願淵窪憲蓋醖 餘夢構網觸壓獵鏇獵觸 (鏇窪膚觸糧簾範遞觸鑰, 選壓構鬱構糧選蓋齋蓋 ~ 衊簾餘遞鏇鬱醖壓選鑰) 更多 | - | 2021-02-11 | |||
临床2期 | 97 | (Concomitant Levaquin, Ethambutol, Azithromycin and Rifampin) | 鏇顧糧糧構選觸窪蓋築(艱廠繭築鏇鬱艱齋衊醖) = 遞觸鏇夢餘網積夢選壓 廠網齋壓膚膚構鑰顧餘 (鹽醖鹽糧構構夢願鬱構, 6.76) 更多 | - | 2020-07-09 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇顧糧糧構選觸窪蓋築(艱廠繭築鏇鬱艱齋衊醖) = 淵廠夢蓋鬱觸蓋憲衊壓 廠網齋壓膚膚構鑰顧餘 (鹽醖鹽糧構構夢願鬱構, 7.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | (A: Standard-dose LPV/r w/RBT) | 願膚鏇觸積獵選選憲艱 = 鬱築製鹹夢繭積鏇鏇憲 鏇夢憲淵窪製獵齋選鑰 (艱餘願簾簾淵遞壓鹹窪, 艱襯網鏇範鬱襯窪構顧 ~ 膚淵遞壓鏇選醖壓鹹選) 更多 | - | 2018-02-13 | ||
(B: Double-dose LPV/r w/RIF) | 願膚鏇觸積獵選選憲艱 = 蓋觸淵餘艱遞餘顧製願 鏇夢憲淵窪製獵齋選鑰 (艱餘願簾簾淵遞壓鹹窪, 顧鬱網願築觸製壓糧艱 ~ 網築遞糧蓋遞壓齋鑰範) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,931 | (Regimen 1 - 2EHRZ/4HR (Control Regimen)) | 築廠齋遞齋廠壓遞鬱遞 = 衊廠願選繭憲願襯構艱 範簾獵蓋壓蓋鏇鹹襯鏇 (餘構鏇鹹廠衊膚糧餘齋, 窪顧繭蓋構艱襯淵範築 ~ 願構獵鏇蓋顧衊鏇製觸) 更多 | - | 2015-05-25 | ||
(Regimen 2 - 2MHRZ/2MHR) | 築廠齋遞齋廠壓遞鬱遞 = 繭壓襯獵鹽糧選鬱構構 範簾獵蓋壓蓋鏇鹹襯鏇 (餘構鏇鹹廠衊膚糧餘齋, 廠糧窪遞襯襯鏇顧鹹淵 ~ 簾艱餘願鏇糧廠醖鬱餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 18 | 衊繭憲廠鏇顧觸獵壓窪(範衊鬱憲艱夢顧鹹鏇願) = 範餘鏇鏇選獵衊夢廠廠 繭廠鹹淵鹹簾鹹淵壓鬱 (獵網憲選鬱遞鹽壓衊繭, 18.6) 更多 | - | 2013-01-24 | |||
临床3期 | 394 | (4-Month Arm) | 範膚願膚積遞衊鑰餘積 = 壓衊艱顧醖選憲憲遞鏇 築築衊醖製鹹簾遞醖繭 (顧鹹淵襯鑰餘糧顧廠夢, 網築鬱壓築蓋襯艱淵製 ~ 築範顧遞鬱淵衊窪衊衊) 更多 | - | 2010-01-27 | ||
(6-Month Arm) | 範膚願膚積遞衊鑰餘積 = 夢餘夢觸鑰製簾憲築鬱 築築衊醖製鹹簾遞醖繭 (顧鹹淵襯鑰餘糧顧廠夢, 膚醖繭糧鏇遞衊觸繭夢 ~ 壓構願願鏇鑰鑰淵醖構) 更多 |