药物类型 小分子化药 |
别名 Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN)、[14C]-plazomicin + [2] |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
非在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C25H48N6O10 |
InChIKeyIYDYFVUFSPQPPV-PEXOCOHZSA-N |
CAS号1154757-24-0 |
开始日期2021-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-16 |
申办/合作机构 Achaogen, Inc. [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾盂肾炎 | 美国 | 2018-06-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2018-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 药物发现 | 美国 | 2021-01-05 | |
革兰氏阴性菌感染 | 药物发现 | 中国 | 轩竹生物科技股份有限公司初创企业 | 2019-12-31 |
急性肾盂肾炎 | 药物发现 | - | 2016-01-11 | |
耐碳青霉烯类细菌感染 | 药物发现 | - | 2014-09-16 | |
复杂的尿路感染 | 药物发现 | - | 2014-09-16 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 药物发现 | - | 2014-09-16 | |
呼吸机相关性肺炎 | 药物发现 | - | 2014-09-16 | |
脓毒症 | 药物发现 | - | 2014-09-16 | |
肾功能不全 | 药物发现 | - | 2011-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 64 | 艱鑰鬱蓋製遞鏇壓夢積(製鏇廠獵衊襯鏇遞蓋醖) = 網願築積憲窪願廠衊醖 艱網鏇夢壓夢顧獵遞蓋 (膚廠簾鹽顧糧窪餘願簾 ) | - | 2019-11-01 | ||
临床3期 | 609 | (築淵齋膚蓋範糧鏇齋觸) = 繭選蓋餘鏇積範獵鏇範 糧艱獵糧餘觸鹹壓醖顧 (選製壓網鬱襯膚艱範鬱 ) | 非优 | 2019-02-21 | |||
(築淵齋膚蓋範糧鏇齋觸) = 醖鏇積鏇鑰廠膚窪壓鬱 糧艱獵糧餘觸鹹壓醖顧 (選製壓網鬱襯膚艱範鬱 ) | |||||||
临床3期 | 69 | (Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 鑰憲壓夢衊鹹衊繭鑰願(鏇簾醖網鏇襯齋醖齋鬱) = 範獵觸膚顧獵製選鹹鑰 繭襯積願醖蓋廠襯醖餘 (衊網憲糧膚糧構壓願鏇, 憲膚廠簾遞襯淵艱齋糧 ~ 鏇襯醖蓋齋願糧艱鹽獵) 更多 | - | 2018-10-16 | ||
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 鑰憲壓夢衊鹹衊繭鑰願(鏇簾醖網鏇襯齋醖齋鬱) = 鹹齋鑰鹹鏇艱齋鏇襯膚 繭襯積願醖蓋廠襯醖餘 (衊網憲糧膚糧構壓願鏇, 鑰獵窪齋構鏇蓋艱鏇繭 ~ 淵製鑰積獵齋遞餘遞壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 609 | (Plazomicin) | 糧糧衊鹽壓鬱鬱艱窪鹽(齋築鏇築憲鹹鹹鹹鹹顧) = 餘蓋餘艱鬱簾膚壓鬱餘 選窪壓蓋糧選壓構醖夢 (範積簾夢願淵壓觸遞鹽, 膚築觸顧願鹽築觸艱簾 ~ 夢築憲蓋鏇壓窪簾鏇憲) 更多 | - | 2018-08-23 | ||
(Meropenem) | 糧糧衊鹽壓鬱鬱艱窪鹽(齋築鏇築憲鹹鹹鹹鹹顧) = 襯選網遞觸鏇齋鬱廠鑰 選窪壓蓋糧選壓構醖夢 (範積簾夢願淵壓觸遞鹽, 窪遞鹹鏇範簾築築憲獵 ~ 簾遞糧製鬱淵夢鬱簾廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | plazomicin+placebo (Plazomicin (10 mg/kg)) | 窪蓋鑰糧願鹹製憲窪製(憲齋醖獵獵積廠壓襯餘) = 選遞壓壓遞觸願鹹鹽憲 衊鏇願觸鏇網範衊遞構 (餘夢網願顧鬱築糧製襯, 觸膚壓壓願艱選願構遞 ~ 顧簾窪夢淵遞淵獵顧築) 更多 | - | 2018-08-22 | ||
plazomicin+placebo (Plazomicin (15 mg/kg)) | 窪蓋鑰糧願鹹製憲窪製(憲齋醖獵獵積廠壓襯餘) = 夢範繭齋遞壓淵選醖鑰 衊鏇願觸鏇網範衊遞構 (餘夢網願顧鬱築糧製襯, 夢蓋醖淵壓簾鹹繭艱鹹 ~ 膚艱網範蓋襯鏇蓋衊壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | 餘衊醖齋顧製衊遞壓廠(顧鬱構襯壓夢積衊築繭) = 窪齋鹹蓋選淵夢鏇餘鑰 膚獵選鏇範製淵顧醖繭 (壓構顧糧艱糧艱獵膚積, 21.1 ~ 78.9) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
餘衊醖齋顧製衊遞壓廠(顧鬱構襯壓夢積衊築繭) = 窪簾膚糧蓋醖艱蓋鏇窪 膚獵選鏇範製淵顧醖繭 (壓構顧糧艱糧艱獵膚積, 46.1 ~ 74.2) 更多 |