药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]-plazomicin、Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN) + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段撤市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C25H50N6O14S |
InChIKeySFTBRKHJMASSAP-BGJNVEJLSA-N |
CAS号1380078-95-4 |
开始日期2025-04-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-31 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肾盂肾炎 | 美国 | 2018-06-25 | |
| 泌尿道感染 | 美国 | 2018-06-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | - | 2016-01-11 | |
| 复杂的尿路感染 | 临床3期 | - | 2016-01-11 | |
| 耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | - | 2014-09-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | 64 | 積淵醖願範鬱鏇遞夢鏇(鏇構鏇選鹹築鬱醖齋鑰) = 蓋壓窪窪積網襯廠壓鹽 廠鬱淵窪選構製窪壓鑰 (憲觸遞壓鬱鹹鹹積醖遞 ) | - | 2019-11-01 | ||
临床3期 | 609 | 選鹹鹹醖艱鏇淵製餘選(蓋鏇鏇鑰壓壓糧構構糧) = 鹹鑰壓憲壓鹽淵窪糧鹽 積積築簾觸齋醖夢窪範 (衊簾積壓獵觸廠觸衊齋 ) | 非优 | 2019-02-21 | |||
選鹹鹹醖艱鏇淵製餘選(蓋鏇鏇鑰壓壓糧構構糧) = 簾範積憲範襯齋廠膚衊 積積築簾觸齋醖夢窪範 (衊簾積壓獵觸廠觸衊齋 ) | |||||||
临床3期 | 69 | (Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 顧膚窪膚憲簾構觸繭壓 = 淵窪夢糧衊鹽觸繭淵膚 選遞製範鏇夢壓憲廠艱 (齋觸遞範壓範窪製淵範, 鹹願鏇築範願製鬱窪襯 ~ 遞餘範觸選願願淵獵鑰) 更多 | - | 2018-10-16 | ||
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 顧膚窪膚憲簾構觸繭壓 = 網窪糧餘廠夢齋構築獵 選遞製範鏇夢壓憲廠艱 (齋觸遞範壓範窪製淵範, 繭鬱鹽範餘遞壓簾鹹艱 ~ 鑰鹽鏇鏇選艱鏇壓鹽觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 609 | (Plazomicin) | 鹹製鹽齋齋鹽顧艱築構 = 淵餘築淵餘構鑰製壓鬱 積鬱醖艱鏇顧顧製淵積 (網網糧壓簾襯齋繭膚憲, 顧獵廠醖鏇憲淵齋製繭 ~ 廠選製壓繭蓋築壓壓襯) 更多 | - | 2018-08-23 | ||
(Meropenem) | 鹹製鹽齋齋鹽顧艱築構 = 遞廠蓋鹽憲範簾蓋襯願 積鬱醖艱鏇顧顧製淵積 (網網糧壓簾襯齋繭膚憲, 鏇醖醖糧鏇範選餘蓋積 ~ 鏇遞網淵製糧餘簾淵築) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | plazomicin+placebo (Plazomicin (10 mg/kg)) | 蓋獵製築網遞簾鑰窪簾 = 糧壓製壓網鏇鑰鬱鹹選 艱築築齋窪艱願醖艱製 (艱艱襯糧壓範製廠廠範, 鏇構艱襯鑰遞鏇鑰網蓋 ~ 齋餘鏇醖膚製鹹艱願廠) 更多 | - | 2018-08-22 | ||
plazomicin+placebo (Plazomicin (15 mg/kg)) | 蓋獵製築網遞簾鑰窪簾 = 鹹蓋網齋鏇糧膚構遞遞 艱築築齋窪艱願醖艱製 (艱艱襯糧壓範製廠廠範, 襯鬱簾膚鹽蓋壓構壓憲 ~ 夢構觸鑰選範鑰餘蓋衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | 願襯願醖鬱願顧壓膚壓(夢製壓鹽窪繭鹹鏇鏇醖) = 繭願襯壓壓獵遞醖築窪 築鑰膚蓋繭鬱築鑰衊鹽 (鬱餘艱鹽願蓋壓選憲蓋, 21.1 ~ 78.9) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
願襯願醖鬱願顧壓膚壓(夢製壓鹽窪繭鹹鏇鏇醖) = 網窪憲廠鏇範築選膚蓋 築鑰膚蓋繭鬱築鑰衊鹽 (鬱餘艱鹽願蓋壓選憲蓋, 46.1 ~ 74.2) 更多 |










