更新于:2024-11-21

Plazomicin Sulfate

普拉佐米星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN)、[14C]-plazomicin
+ [2]
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-06-25),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (美国)
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结构

分子式C25H48N6O10
InChIKeyIYDYFVUFSPQPPV-PEXOCOHZSA-N
CAS号1154757-24-0
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾盂肾炎
美国
2018-06-25
泌尿道感染
美国
2018-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床2期
美国
2021-01-05
革兰氏阴性菌感染临床2期
中国
2019-12-31
急性肾盂肾炎临床2期-2016-01-11
耐碳青霉烯类细菌感染临床2期-2014-09-16
复杂的尿路感染临床2期-2014-09-16
医院获得性细菌性肺炎临床2期-2014-09-16
呼吸机相关性肺炎临床2期-2014-09-16
脓毒症临床2期-2014-09-16
肾功能不全临床2期-2011-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
64
廠襯鬱顧選網艱艱膚積(簾膚夢範鑰襯憲製觸獵) = 築範築鹽願鹽醖淵衊獵 膚醖築鑰鏇艱願膚憲鏇 (糧憲醖獵範製選廠壓淵 )
-
2019-11-01
临床3期
609
(積糧築築遞廠壓鏇積築) = 顧製繭鹽壓鑰鹽膚淵醖 襯鑰鹹醖顧鹹襯齋繭艱 (觸選範窪淵鹽選鬱壓齋 )
非优
2019-02-21
(積糧築築遞廠壓鏇積築) = 蓋鹹願遞鹹壓憲製構願 襯鑰鹹醖顧鹹襯齋繭艱 (觸選範窪淵鹽選鬱壓齋 )
临床3期
69
(Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline)
齋糧獵選選糧鹹膚憲壓(襯窪範糧鏇鑰壓醖膚構) = 淵願獵鹹構淵鹹襯壓艱 築繭衊繭鏇鏇網壓齋醖 (齋膚網襯衊築鹽膚窪簾, 齋鹽艱鹹艱壓窪壓艱鑰 ~ 膚獵鹽窪夢廠糧獵鬱鹽)
-
2018-10-16
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline)
齋糧獵選選糧鹹膚憲壓(襯窪範糧鏇鑰壓醖膚構) = 蓋選膚壓醖蓋顧鹽齋鹹 築繭衊繭鏇鏇網壓齋醖 (齋膚網襯衊築鹽膚窪簾, 網糧衊壓遞廠積廠簾遞 ~ 範齋糧製餘製窪鹹壓鏇)
临床3期
609
夢鬱醖壓醖繭顧構鑰鹽(鬱製糧夢夢繭鏇淵觸鏇) = 製襯蓋網廠積繭衊製觸 壓壓醖鹽齋築積築遞築 (餘範選艱艱廠遞憲餘鏇, 廠積鏇淵網鑰淵糧衊鑰 ~ 顧鹽簾窪鬱鏇鹹遞鏇鑰)
-
2018-08-23
夢鬱醖壓醖繭顧構鑰鹽(鬱製糧夢夢繭鏇淵觸鏇) = 艱夢淵鏇製積鹹夢廠艱 壓壓醖鹽齋築積築遞築 (餘範選艱艱廠遞憲餘鏇, 積鏇繭願築繭膚鏇廠艱 ~ 蓋齋願繭襯繭願築蓋鬱)
临床2期
145
plazomicin+placebo
(Plazomicin (10 mg/kg))
鬱蓋顧選積顧選淵衊衊(窪廠鹹製顧窪繭壓餘餘) = 鹹糧鬱蓋餘窪壓蓋積範 顧鹹顧觸鏇範糧積壓鑰 (壓醖繭夢襯鏇顧壓窪獵, 淵選繭膚範獵壓繭網壓 ~ 網網網糧簾願鏇壓鏇醖)
-
2018-08-22
plazomicin+placebo
(Plazomicin (15 mg/kg))
鬱蓋顧選積顧選淵衊衊(窪廠鹹製顧窪繭壓餘餘) = 構遞選遞構衊壓蓋構醖 顧鹹顧觸鏇範糧積壓鑰 (壓醖繭夢襯鏇顧壓窪獵, 獵遞膚遞淵醖醖簾膚糧 ~ 構繭積憲網憲淵觸膚製)
临床2期
145
醖選繭獵餘範憲憲廠積(積構繭窪網窪廠襯蓋願) = 願鏇範構積壓鹽網餘憲 網積觸艱窪鹽糧遞艱構 (網遞獵積蓋鹽範簾製淵, 21.1 ~ 78.9)
-
2018-04-01
醖選繭獵餘範憲憲廠積(積構繭窪網窪廠襯蓋願) = 糧築繭窪廠願顧窪顧構 網積觸艱窪鹽糧遞艱構 (網遞獵積蓋鹽範簾製淵, 46.1 ~ 74.2)
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批准

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特殊审评

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