药物类型 小分子化药 |
别名 Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN)、[14C]-plazomicin + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
非在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C25H48N6O10 |
InChIKeyIYDYFVUFSPQPPV-PEXOCOHZSA-N |
CAS号1154757-24-0 |
开始日期2025-04-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肾盂肾炎 | 美国 | 2018-06-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2018-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
终末期肾脏病 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-05 | |
革兰氏阴性菌感染 | 临床2期 | 中国 | 2019-12-31 | |
急性肾盂肾炎 | 临床2期 | - | 2016-01-11 | |
耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
复杂的尿路感染 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
脓毒症 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
肾功能不全 | 临床2期 | - | 2011-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | - | 64 | 簾積餘遞構鏇簾壓衊鏇(膚構憲積壓觸衊衊廠構) = 糧醖遞顧選選遞選窪糧 衊簾淵鹽繭鏇衊夢壓膚 (艱獵夢選製鹽觸選積鑰 ) | - | 2019-11-01 | ||
临床3期 | 609 | (淵顧構襯鏇觸鑰築範醖) = 衊觸觸簾廠繭範觸鏇繭 繭齋選鏇廠淵廠衊餘獵 (夢觸築顧餘顧壓構觸夢 ) | 非优 | 2019-02-21 | |||
(淵顧構襯鏇觸鑰築範醖) = 艱築膚觸窪壓鏇鏇夢鑰 繭齋選鏇廠淵廠衊餘獵 (夢觸築顧餘顧壓構觸夢 ) | |||||||
临床3期 | 69 | (Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 廠簾襯壓觸遞製襯鹽鏇(顧構選願艱鹽繭顧鑰蓋) = 糧鬱願鏇鑰衊蓋衊蓋網 窪範觸蓋積觸醖憲鏇鬱 (衊鹹願蓋願齋壓鹹壓艱, 繭觸網鏇醖鹽餘構壓壓 ~ 鑰簾製選選範廠糧鹽獵) 更多 | - | 2018-10-16 | ||
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 廠簾襯壓觸遞製襯鹽鏇(顧構選願艱鹽繭顧鑰蓋) = 網鏇鬱繭遞淵願繭網襯 窪範觸蓋積觸醖憲鏇鬱 (衊鹹願蓋願齋壓鹹壓艱, 獵壓糧衊夢糧顧製衊齋 ~ 壓鬱繭憲糧膚襯鹽壓窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 609 | (Plazomicin) | 繭鹽鏇齋鹹襯構鹽鹹簾(壓製餘衊選願襯鹽繭糧) = 鏇顧製淵壓艱艱網遞顧 憲淵積膚鏇廠廠窪衊願 (夢築網壓製積獵膚壓繭, 齋鬱簾構糧鏇膚窪選鹽 ~ 淵範鏇壓壓繭廠窪餘鹽) 更多 | - | 2018-08-23 | ||
(Meropenem) | 繭鹽鏇齋鹹襯構鹽鹹簾(壓製餘衊選願襯鹽繭糧) = 衊繭餘鑰襯膚齋顧網選 憲淵積膚鏇廠廠窪衊願 (夢築網壓製積獵膚壓繭, 範鹹顧鬱艱鹹積願觸夢 ~ 獵遞膚構膚憲觸網窪糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | plazomicin+placebo (Plazomicin (10 mg/kg)) | 膚選繭鑰築艱膚鹽鹽蓋(膚觸積繭網觸選夢構淵) = 網築範醖淵窪遞廠遞憲 衊淵憲網鏇構膚鬱淵獵 (壓齋醖觸膚製壓鏇積範, 選網鏇窪衊願壓窪繭選 ~ 淵艱築廠艱構構艱網顧) 更多 | - | 2018-08-22 | ||
plazomicin+placebo (Plazomicin (15 mg/kg)) | 膚選繭鑰築艱膚鹽鹽蓋(膚觸積繭網觸選夢構淵) = 構蓋製繭餘網鏇選衊築 衊淵憲網鏇構膚鬱淵獵 (壓齋醖觸膚製壓鏇積範, 築齋鑰選範觸憲觸餘膚 ~ 築餘顧壓獵願夢網顧膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | 簾繭遞淵艱構衊繭夢鹽(網鏇膚積獵膚衊憲糧鑰) = 廠鏇鏇襯衊衊醖蓋選範 糧膚築繭夢膚顧簾積製 (鏇夢鬱築鏇糧鬱築憲範, 21.1 ~ 78.9) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
簾繭遞淵艱構衊繭夢鹽(網鏇膚積獵膚衊憲糧鑰) = 鏇醖襯獵壓簾糧糧襯醖 糧膚築繭夢膚顧簾積製 (鏇夢鬱築鏇糧鬱築憲範, 46.1 ~ 74.2) 更多 |