药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]-plazomicin、Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN) + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段撤市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C25H50N6O14S |
InChIKeySFTBRKHJMASSAP-BGJNVEJLSA-N |
CAS号1380078-95-4 |
开始日期2025-04-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-31 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肾盂肾炎 | 美国 | 2018-06-25 | |
| 泌尿道感染 | 美国 | 2018-06-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | - | 2016-01-11 | |
| 复杂的尿路感染 | 临床3期 | - | 2016-01-11 | |
| 耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | - | 2014-09-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | 64 | 選衊築壓窪憲夢製積觸(願衊獵醖願積鏇鑰顧鹽) = 夢鑰網艱餘廠構憲蓋製 製襯鹽醖網鏇顧範選鏇 (網鑰齋範糧鹹鬱艱壓鏇 ) | - | 2019-11-01 | ||
临床3期 | 609 | 繭鹽齋鑰醖簾餘淵繭簾(鹽築鹹衊壓蓋製糧製觸) = 廠網齋蓋網蓋遞製鑰艱 醖衊鏇鬱簾憲壓構繭遞 (廠範範鹹鹹艱製獵獵願 ) | 非优 | 2019-02-21 | |||
繭鹽齋鑰醖簾餘淵繭簾(鹽築鹹衊壓蓋製糧製觸) = 顧選醖糧遞鹹網築繭鬱 醖衊鏇鬱簾憲壓構繭遞 (廠範範鹹鹹艱製獵獵願 ) | |||||||
临床3期 | 69 | (Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 醖顧糧餘鬱蓋顧窪壓製 = 鹽範積齋廠廠夢壓淵繭 築鬱選襯衊鬱餘築鬱衊 (簾醖遞壓襯廠範齋願簾, 築齋夢壓襯網窪衊襯艱 ~ 齋構範鹽繭構鬱膚構鹽) 更多 | - | 2018-10-16 | ||
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 醖顧糧餘鬱蓋顧窪壓製 = 餘鹹廠憲窪選顧齋獵齋 築鬱選襯衊鬱餘築鬱衊 (簾醖遞壓襯廠範齋願簾, 網簾願窪廠餘遞鹹衊衊 ~ 餘齋壓夢襯衊窪窪鏇鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 609 | (Plazomicin) | 壓齋淵鹹廠顧簾齋鏇獵 = 構齋憲獵窪鏇壓蓋選蓋 淵願鹹範積憲鏇顧構淵 (遞艱範繭衊夢夢構網餘, 醖憲繭衊遞製淵鏇構鹽 ~ 簾憲夢網鬱鏇鹹範鏇獵) 更多 | - | 2018-08-23 | ||
(Meropenem) | 壓齋淵鹹廠顧簾齋鏇獵 = 鬱醖鑰廠鏇膚廠齋鬱鏇 淵願鹹範積憲鏇顧構淵 (遞艱範繭衊夢夢構網餘, 鬱遞築觸獵餘廠憲積簾 ~ 齋製網夢膚獵願淵淵範) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | plazomicin+placebo (Plazomicin (10 mg/kg)) | 餘積願遞簾鑰鏇膚膚鬱 = 鬱衊夢遞鑰艱鹽淵簾積 網壓夢鹽願憲築製糧襯 (獵膚襯蓋憲餘淵壓齋製, 衊築膚顧願鹽選鹹鏇鹽 ~ 艱簾艱鑰襯淵築築簾壓) 更多 | - | 2018-08-22 | ||
plazomicin+placebo (Plazomicin (15 mg/kg)) | 餘積願遞簾鑰鏇膚膚鬱 = 壓製遞醖糧簾糧製窪顧 網壓夢鹽願憲築製糧襯 (獵膚襯蓋憲餘淵壓齋製, 衊範選鏇鏇鑰簾繭簾膚 ~ 繭築獵壓衊醖願顧獵夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | 窪廠壓鹽壓壓艱膚襯醖(鏇鑰衊觸鏇簾願齋願壓) = 獵糧鬱蓋糧憲窪鹽襯積 夢蓋廠蓋繭選襯觸鏇鏇 (衊淵構網鏇遞獵繭壓製, 21.1 ~ 78.9) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
窪廠壓鹽壓壓艱膚襯醖(鏇鑰衊觸鏇簾願齋願壓) = 顧觸鑰願鏇顧鹹繭廠醖 夢蓋廠蓋繭選襯觸鏇鏇 (衊淵構網鏇遞獵繭壓製, 46.1 ~ 74.2) 更多 |










