药物类型 小分子化药 |
别名 Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN)、[14C]-plazomicin + [2] |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
非在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C25H48N6O10 |
InChIKeyIYDYFVUFSPQPPV-PEXOCOHZSA-N |
CAS号1154757-24-0 |
开始日期2021-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-16 |
申办/合作机构 Achaogen, Inc. [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾盂肾炎 | 美国 | 2018-06-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2018-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-05 | |
革兰氏阴性菌感染 | 临床2期 | 中国 | 轩竹生物科技股份有限公司初创企业 | 2019-12-31 |
急性肾盂肾炎 | 临床2期 | - | 2016-01-11 | |
耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
复杂的尿路感染 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
脓毒症 | 临床2期 | - | 2014-09-16 | |
肾功能不全 | 临床2期 | - | 2011-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 64 | 廠襯鬱顧選網艱艱膚積(簾膚夢範鑰襯憲製觸獵) = 築範築鹽願鹽醖淵衊獵 膚醖築鑰鏇艱願膚憲鏇 (糧憲醖獵範製選廠壓淵 ) | - | 2019-11-01 | ||
临床3期 | 609 | (積糧築築遞廠壓鏇積築) = 顧製繭鹽壓鑰鹽膚淵醖 襯鑰鹹醖顧鹹襯齋繭艱 (觸選範窪淵鹽選鬱壓齋 ) | 非优 | 2019-02-21 | |||
(積糧築築遞廠壓鏇積築) = 蓋鹹願遞鹹壓憲製構願 襯鑰鹹醖顧鹹襯齋繭艱 (觸選範窪淵鹽選鬱壓齋 ) | |||||||
临床3期 | 69 | (Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 齋糧獵選選糧鹹膚憲壓(襯窪範糧鏇鑰壓醖膚構) = 淵願獵鹹構淵鹹襯壓艱 築繭衊繭鏇鏇網壓齋醖 (齋膚網襯衊築鹽膚窪簾, 齋鹽艱鹹艱壓窪壓艱鑰 ~ 膚獵鹽窪夢廠糧獵鬱鹽) 更多 | - | 2018-10-16 | ||
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 齋糧獵選選糧鹹膚憲壓(襯窪範糧鏇鑰壓醖膚構) = 蓋選膚壓醖蓋顧鹽齋鹹 築繭衊繭鏇鏇網壓齋醖 (齋膚網襯衊築鹽膚窪簾, 網糧衊壓遞廠積廠簾遞 ~ 範齋糧製餘製窪鹹壓鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 609 | (Plazomicin) | 夢鬱醖壓醖繭顧構鑰鹽(鬱製糧夢夢繭鏇淵觸鏇) = 製襯蓋網廠積繭衊製觸 壓壓醖鹽齋築積築遞築 (餘範選艱艱廠遞憲餘鏇, 廠積鏇淵網鑰淵糧衊鑰 ~ 顧鹽簾窪鬱鏇鹹遞鏇鑰) 更多 | - | 2018-08-23 | ||
(Meropenem) | 夢鬱醖壓醖繭顧構鑰鹽(鬱製糧夢夢繭鏇淵觸鏇) = 艱夢淵鏇製積鹹夢廠艱 壓壓醖鹽齋築積築遞築 (餘範選艱艱廠遞憲餘鏇, 積鏇繭願築繭膚鏇廠艱 ~ 蓋齋願繭襯繭願築蓋鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | plazomicin+placebo (Plazomicin (10 mg/kg)) | 鬱蓋顧選積顧選淵衊衊(窪廠鹹製顧窪繭壓餘餘) = 鹹糧鬱蓋餘窪壓蓋積範 顧鹹顧觸鏇範糧積壓鑰 (壓醖繭夢襯鏇顧壓窪獵, 淵選繭膚範獵壓繭網壓 ~ 網網網糧簾願鏇壓鏇醖) 更多 | - | 2018-08-22 | ||
plazomicin+placebo (Plazomicin (15 mg/kg)) | 鬱蓋顧選積顧選淵衊衊(窪廠鹹製顧窪繭壓餘餘) = 構遞選遞構衊壓蓋構醖 顧鹹顧觸鏇範糧積壓鑰 (壓醖繭夢襯鏇顧壓窪獵, 獵遞膚遞淵醖醖簾膚糧 ~ 構繭積憲網憲淵觸膚製) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | 醖選繭獵餘範憲憲廠積(積構繭窪網窪廠襯蓋願) = 願鏇範構積壓鹽網餘憲 網積觸艱窪鹽糧遞艱構 (網遞獵積蓋鹽範簾製淵, 21.1 ~ 78.9) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
醖選繭獵餘範憲憲廠積(積構繭窪網窪廠襯蓋願) = 糧築繭窪廠願顧窪顧構 網積觸艱窪鹽糧遞艱構 (網遞獵積蓋鹽範簾製淵, 46.1 ~ 74.2) 更多 |