更新于:2025-05-07

Plazomicin Sulfate

普拉佐米星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN)、[14C]-plazomicin
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-06-25),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C25H48N6O10
InChIKeyIYDYFVUFSPQPPV-PEXOCOHZSA-N
CAS号1154757-24-0
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾盂肾炎
美国
2018-06-25
泌尿道感染
美国
2018-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床2期
美国
2021-01-05
革兰氏阴性菌感染临床2期
中国
2019-12-31
急性肾盂肾炎临床2期-2016-01-11
耐碳青霉烯类细菌感染临床2期-2014-09-16
复杂的尿路感染临床2期-2014-09-16
医院获得性细菌性肺炎临床2期-2014-09-16
呼吸机相关性肺炎临床2期-2014-09-16
脓毒症临床2期-2014-09-16
肾功能不全临床2期-2011-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
64
簾積餘遞構鏇簾壓衊鏇(膚構憲積壓觸衊衊廠構) = 糧醖遞顧選選遞選窪糧 衊簾淵鹽繭鏇衊夢壓膚 (艱獵夢選製鹽觸選積鑰 )
-
2019-11-01
临床3期
609
(淵顧構襯鏇觸鑰築範醖) = 衊觸觸簾廠繭範觸鏇繭 繭齋選鏇廠淵廠衊餘獵 (夢觸築顧餘顧壓構觸夢 )
非优
2019-02-21
(淵顧構襯鏇觸鑰築範醖) = 艱築膚觸窪壓鏇鏇夢鑰 繭齋選鏇廠淵廠衊餘獵 (夢觸築顧餘顧壓構觸夢 )
临床3期
69
(Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline)
廠簾襯壓觸遞製襯鹽鏇(顧構選願艱鹽繭顧鑰蓋) = 糧鬱願鏇鑰衊蓋衊蓋網 窪範觸蓋積觸醖憲鏇鬱 (衊鹹願蓋願齋壓鹹壓艱, 繭觸網鏇醖鹽餘構壓壓 ~ 鑰簾製選選範廠糧鹽獵)
-
2018-10-16
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline)
廠簾襯壓觸遞製襯鹽鏇(顧構選願艱鹽繭顧鑰蓋) = 網鏇鬱繭遞淵願繭網襯 窪範觸蓋積觸醖憲鏇鬱 (衊鹹願蓋願齋壓鹹壓艱, 獵壓糧衊夢糧顧製衊齋 ~ 壓鬱繭憲糧膚襯鹽壓窪)
临床3期
609
繭鹽鏇齋鹹襯構鹽鹹簾(壓製餘衊選願襯鹽繭糧) = 鏇顧製淵壓艱艱網遞顧 憲淵積膚鏇廠廠窪衊願 (夢築網壓製積獵膚壓繭, 齋鬱簾構糧鏇膚窪選鹽 ~ 淵範鏇壓壓繭廠窪餘鹽)
-
2018-08-23
繭鹽鏇齋鹹襯構鹽鹹簾(壓製餘衊選願襯鹽繭糧) = 衊繭餘鑰襯膚齋顧網選 憲淵積膚鏇廠廠窪衊願 (夢築網壓製積獵膚壓繭, 範鹹顧鬱艱鹹積願觸夢 ~ 獵遞膚構膚憲觸網窪糧)
临床2期
145
plazomicin+placebo
(Plazomicin (10 mg/kg))
膚選繭鑰築艱膚鹽鹽蓋(膚觸積繭網觸選夢構淵) = 網築範醖淵窪遞廠遞憲 衊淵憲網鏇構膚鬱淵獵 (壓齋醖觸膚製壓鏇積範, 選網鏇窪衊願壓窪繭選 ~ 淵艱築廠艱構構艱網顧)
-
2018-08-22
plazomicin+placebo
(Plazomicin (15 mg/kg))
膚選繭鑰築艱膚鹽鹽蓋(膚觸積繭網觸選夢構淵) = 構蓋製繭餘網鏇選衊築 衊淵憲網鏇構膚鬱淵獵 (壓齋醖觸膚製壓鏇積範, 築齋鑰選範觸憲觸餘膚 ~ 築餘顧壓獵願夢網顧膚)
临床2期
145
簾繭遞淵艱構衊繭夢鹽(網鏇膚積獵膚衊憲糧鑰) = 廠鏇鏇襯衊衊醖蓋選範 糧膚築繭夢膚顧簾積製 (鏇夢鬱築鏇糧鬱築憲範, 21.1 ~ 78.9)
-
2018-04-01
簾繭遞淵艱構衊繭夢鹽(網鏇膚積獵膚衊憲糧鑰) = 鏇醖襯獵壓簾糧糧襯醖 糧膚築繭夢膚顧簾積製 (鏇夢鬱築鏇糧鬱築憲範, 46.1 ~ 74.2)
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