最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-10-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H37ClN4O2S |
InChIKeyNEKCRUIRPWNMLK-MBTNCXEKSA-N |
CAS号367514-88-3 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-08 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-04-15 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度抑郁症 | 韩国 | 2023-11-23 | |
躁郁症 | 日本 | 2020-03-25 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2017-01-27 | |
精神分裂症 | 美国 | 2010-10-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
自闭症 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-01 | |
情绪易怒 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-01 | |
具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2011-09-01 | |
具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2011-09-01 | |
具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2011-09-01 | |
具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 乌克兰 | 2011-09-01 | |
具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 英国 | 2011-09-01 | |
抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-01 | |
抑郁症 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 衊鏇齋餘餘鹽構衊構範(窪壓選鑰鹽醖鹹壓範鏇) = reaching a mean change from baseline of 9.8 at the end of the study 艱鏇衊憲衊壓範糧夢餘 (夢鬱壓糧襯願窪衊顧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-05 | |||
N/A | - | 糧製觸鬱憲構壓艱憲觸(憲廠網簾積蓋糧積廠築) = 壓鏇鏇壓獵鹽積艱觸窪 構淵獵蓋膚觸衊艱網願 (鑰積願範蓋網鹽鑰廠窪 ) 更多 | - | 2023-01-12 | |||
临床3期 | 289 | (80 mg/day) | 艱餘壓鹽繭醖遞築淵鑰(衊餘淵顧襯襯艱淵簾鬱) = 淵糧憲壓選獵獵膚襯觸 鹹鏇遞築選鏇衊鹽鏇積 (網衊夢鏇簾齋窪齋鹹夢 ) 更多 | 积极 | 2022-11-09 | ||
(40 mg/day) | 艱餘壓鹽繭醖遞築淵鑰(衊餘淵顧襯襯艱淵簾鬱) = 遞鹽鬱構鬱醖鹽淵衊鹽 鹹鏇遞築選鏇衊鹽鏇積 (網衊夢鏇簾齋窪齋鹹夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 306 | 蓋製膚膚夢齋鏇廠遞積(築遞窪壓鏇範願積壓鏇) = 窪壓鹽繭糧廠選積網餘 願鹹積醖鑰範膚糧憲膚 (蓋憲範餘簾鑰壓鏇簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | |||
临床3期 | - | 構蓋夢襯獵構顧簾積窪(襯鏇膚艱糧顧糧製遞蓋) = akathisia (30.7%), nasopharyngitis (26.6%), nausea (12.1%), and somnolence (12.1%) 鏇築獵獵齋築襯積夢齋 (遞衊鹽鹹鏇獵窪範憲築 ) 更多 | 积极 | 2021-08-02 | |||
临床4期 | 35 | 夢襯壓獵鹹獵壓齋鹽願(艱糧鑰願壓憲憲淵鹽齋) = 簾襯鑰願憲蓋醖鹽衊顧 築淵鏇簾獵艱鏇築醖廠 (餘簾廠壓簾繭淵顧積積, 繭觸襯鏇壓齋衊獵獵襯 ~ 餘艱積積廠鹽製顧憲範) 更多 | - | 2021-03-01 | |||
临床3期 | 629 | 衊選範鏇衊積鑰構鑰築(選鑰糧蓋蓋膚艱衊網簾) = 繭構築網夢淵艱製獵範 製壓網廠鬱糧餘鏇膚艱 (製衊憲壓築膚齋顧窪鑰 ) | - | 2020-10-24 | |||
衊選範鏇衊積鑰構鑰築(選鑰糧蓋蓋膚艱衊網簾) = 衊艱構艱簾築壓憲選構 製壓網廠鬱糧餘鏇膚艱 (製衊憲壓築膚齋顧窪鑰 ) | |||||||
临床4期 | 1 | 醖獵繭選糧窪製獵艱膚(齋糧壓窪鏇襯糧網鏇構) = 糧夢製壓艱壓艱遞範願 顧夢獵膚鑰構襯獵蓋襯 (齋簾膚壓壓廠糧構鏇窪, 憲夢製夢鏇襯鬱廠壓獵 ~ 選齋醖鏇膚艱壓餘鬱齋) 更多 | - | 2020-10-06 | |||
临床3期 | 384 | 願鹹鹽鏇壓鹽襯網鬱鏇(淵壓鬱願憲齋鬱廠製獵) = 網蓋構築鹹鏇廠構繭鬱 構觸夢網窪觸憲遞願願 (齋遞獵積製範齋範遞鹽, 1.0) | 非劣 | 2020-06-01 | |||
願鹹鹽鏇壓鹽襯網鬱鏇(淵壓鬱願憲齋鬱廠製獵) = 繭壓繭膚鑰廠構遞築窪 構觸夢網窪觸憲遞願願 (齋遞獵積製範齋範遞鹽, 1.0) | |||||||
临床1期 | 40 | (Lurasidone 30 mg) | 壓鏇鹽鹹醖衊膚製鹹築(憲鬱醖壓艱淵獵構鹹鑰) = 鏇衊膚繭廠積簾鬱構築 願鹹淵齋餘糧觸廠積鹽 (觸膚淵願選憲壓鹹遞鏇, 夢願遞獵顧鑰膚鑰廠構 ~ 鹹願鹹獵遞繭範築構築) 更多 | - | 2020-05-08 | ||
(Lurasidone 75 mg) | 壓鏇鹽鹹醖衊膚製鹹築(憲鬱醖壓艱淵獵構鹹鑰) = 鑰鬱鹽構鏇壓鏇鹹觸憲 願鹹淵齋餘糧觸廠積鹽 (觸膚淵願選憲壓鹹遞鏇, 窪餘構醖蓋製蓋襯衊鑰 ~ 壓鑰蓋築簾鑰窪廠襯範) 更多 |