预约演示
更新于：2026-02-27
Rocuronium Bromide
罗库溴铵
更新于：2026-02-27
概要
基本信息
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1994-03-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C32H53BrN2O4 |
InChIKeyOYTJKRAYGYRUJK-FMCCZJBLSA-M |
CAS号119302-91-9 |
关联
507
项与 罗库溴铵 相关的临床试验CTRI/2025/12/099243
A Randomised trial to compare the onset time and intubating conditions using Rocuronium with or without priming in adult patients. - NIL
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2600118397
The effect of sodium phosphopropofol on postoperative delirium in elderly patients with gastrointestinal tumors: A multicenter, prospective, randomized controlled trial
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2600118544
The Effect of Remimazolam Infusion During Surgery on Postoperative Sleep Quality in Gynecological Surgery Patients
开始日期2026-02-12 |
申办/合作机构- |
100 项与 罗库溴铵 相关的临床结果
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100 项与 罗库溴铵 相关的转化医学
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100 项与 罗库溴铵 相关的专利（医药）
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3,472
项与 罗库溴铵 相关的文献（医药）2026-07-01·Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine
Sex-based differences in anesthesia approaches and outcomes: A narrative review
Review
作者: Caillard, Anaïs ; Bouras, Marwan ; Léon, Karelle ; Vermeersch, Véronique ; Langeron, Olivier ; Gourier, Sylvain
Considering biological sex is essential for assessing perioperative risk and tailoring anesthetic care, yet this issue remains under-addressed. Preoperative risk scores rarely incorporate sex, despite growing evidence of sex-based differences across the perioperative continuum. Sex influences both anesthetic pharmacokinetics and pharmacodynamics. Women exhibit reduced sensitivity to propofol, experience more rapid emergence from general anesthesia, but demonstrate increased sensitivity to opioids and neuromuscular blockers like rocuronium. Postoperatively, women experience more severe and chronic pain, yet exhibit lower mortality rates. Complication profiles also vary by sex and type of surgery. This narrative review aims to summarize current evidence on sex-related differences in anesthesia and highlights key gaps in the literature according to recent considerations. While emerging data suggest meaningful sex-based variations, further research is needed to elucidate underlying mechanisms and promote a more personalized approach to perioperative management.
2026-05-01·AMERICAN JOURNAL OF EMERGENCY MEDICINE
Evaluation of neuromuscular blocker use in myasthenia gravis patients undergoing rapid sequence intubation
Article
作者: Acquisto, Nicole M ; Knapp, Andrew S ; Fellows, Shawn E ; Polito, Nick B
PURPOSE:
Myasthenia gravis (MG) pathophysiology and drug-drug interactions with cholinesterase inhibitors can make patients both relatively sensitive and resistant to neuromuscular blocking agents (NMBAs). NMBA dose adjustments in MG patients undergoing rapid sequence intubation (RSI) are described in anesthesia literature but not outside of the operating room (OR). This study sought to characterize NMBA use in MG patients undergoing RSI outside of the OR.
METHODS:
Retrospective, observational, multicenter study of MG patients undergoing RSI outside of the OR from January 2011-September 2023. Patient demographics, NMBA used and dose, and post-intubation monitoring were collected. Data are reported descriptively.
RESULTS:
Forty-four cases were included; median age 74 years (IQR 59.8-81.0), 31.8% receiving pyridostigmine, 88.6% intubated for respiratory failure, 81.8% received rocuronium. Only 11 cases (25%) had an NMBA dose adjustment. No cases experienced inadequate paralysis. Of the 24 cases (54.5%) with monitoring within the expected NMBA recovery timeframe, 75% had documented recovery. Of these, only one case had an NMBA dose adjustment. Five cases (11.4%) experienced possible prolonged paralysis based on study definitions; one case with NMBA dose adjustment.
CONCLUSIONS:
Most cases did not receive an NMBA dose adjustment for MG. There were limited neurologic and neuromuscular assessments available post-intubation. Cases of possible prolonged paralysis were identified. The necessity of adjusting NMBA doses in MG patients undergoing RSI remains unclear and warrants further study. Clinicians should be aware of the potential for unpredictable NMBA response in MG and need for timely monitoring and sedation and analgesia in the immediate post-intubation period.
2026-04-01·CLINICAL NEUROLOGY AND NEUROSURGERY
Association between anesthetic administration and mortality in patients with hemorrhagic stroke: Analysis of the MIMIC-IV database
Article
作者: Huang, Tianfeng ; Wang, Mengyao ; Li, Yaqun ; Gao, Ju ; Lin, Shunyan
OBJECTIVE:
Anesthetic drugs are used in patients with hemorrhagic stroke (HS). We explored the impact of anesthetics on in-hospital mortality in patients with HS using the Medical Information Mart for Intensive Care IV (MIMIC-IV) database.
METHODS:
Eligible patients with HS who were treated between 2008 and 2019 were selected from the MIMIC-IV (version 3.1) database. The Chi-squared test and Wilcoxon's test were performed to compare the differences between deceased and surviving patients. Then, least absolute shrinkage and selection operator and multivariate logistic regression analyses were employed to identify variables associated with mortality, after which a nomogram was constructed to predict in-hospital mortality. The performance of this nomogram was assessed by receiver operating characteristic curve analysis.
RESULTS:
In total, 1541 patients were included, including 270 deceased patients (17.5 %) and 1271 surviving patients (82.5 %). Meanwhile, 970 (62.9 %) patients received anesthetics. The use of rocuronium (regression coefficient [β] = 1.033; odds ratio [OR] = 2.809; 95 % confidence interval [CI] = 1.054-7.357; P = 0.037) or morphine (β = 1.894; OR = 6.644; 95 % CI = 4.443-10.079; P < 0.001) was identified as a risk factor for in-hospital mortality in patients with HS. A nomogram was constructed using the statistically significant variables, and its area under curve was 0.924, indicating its high predictive accuracy for in-hospital mortality.
CONCLUSION:
A significant percentage of patients with HS received anesthetics. The use of rocuronium and morphine was associated with an increased mortality risk. A nomogram including anesthetic administration could accurately predict in-hospital mortality in patients with HS.
141
项与 罗库溴铵 相关的新闻（医药）2026-02-18
严重过敏反应在我国发病率逐年升高, 目前国内对严重过敏反应尚存在认识不足和诊疗不规范问题。为了进一步规范严重过敏反应的诊治, 本文基于国内外诊治实践参数以及循证指南, 对严重过敏反应发病机制、诱因和危险因素、临床表现、诊断、治疗、预防等方面进行详细阐述, 并提出了严重过敏反应的诊断和治疗建议, 旨在提高临床医师对严重过敏反应的规范化管理水平, 为未来制订我国严重过敏反应诊疗指南奠定基础。
近年来，严重过敏反应的发生率呈增长趋势，主要诱因为药物和食物，且不同地区、不同年龄段人群发病特征不同，其发病机制包括免疫（IgE 介导和非IgE 介导）因素、非免疫因素和特发性，临床表现为皮肤黏膜及呼吸、循环、消化、神经等系统症状和体征，尚缺乏高灵敏度和特异度的实验室检查指标。肾上腺素肌肉注射为严重过敏反应的一线治疗方案，但紧急处理时用药情况仍不理想，糖皮质激素使用最多但是否有益尚存在争议。现阶段需要高质量的临床队列研究为严重过敏反应的流行病学、诊治等方面提供有力证据。本文对严重过敏反应的研究进展进行综述，以期提高医护人员对严重过敏反应的认识。
严重过敏反应是一种严重的系统性超敏反应，通常发生迅速，常累及呼吸系统和（或）心血管系统，具有潜在致死性，可无典型的皮肤表现及休克，严重时可导致死亡。2019 年，世界过敏组织（World Allergy Organization, WAO）简化和修改了严重过敏反应的诊断标准（表1）。现有指南大多以散在的研究和专家共识拟定推荐治疗意见，治疗规范性有待提高。本文综述了严重过敏反应的流行病学、诱发因素、发病机制、临床表现及诊疗进展，旨在提高相关医务人员对该急症的诊治水平。
表1 2019 年WAO 严重过敏反应诊断标准Table 1 Criteria for the diagnosis of anaphylaxis proposed by the WAO in 2019
一、流行病学
因所采用的定义、研究方法和地理区域不同，严重过敏反应的流行病学研究结果之间差异很大。WAO 2020 年指南报道，全球严重过敏反应发生率为（50～112）/10 万人年，估计终生患病率为0.3%～5.1%。全球儿童严重过敏反应发生率为（1～761）/10 万人年。我国香港特别行政区2010 年至2019 年的数据显示，18 岁以下人群严重过敏反应发生率为9.76/10 万人年，且逐年上升。欧洲多个国家联合研究报道，妊娠期严重过敏反应发生率为1.5/10 万人，约75%发生在分娩时。
虽然近年严重过敏反应导致的急诊量、住院量增加，但其导致的死亡率仍低，大部分地区致死性严重过敏反应的发生率没有明显改变，为（0.5～1）/百万人年。2022 年相关系统综述显示，全因严重过敏反应死亡率为0.50（0.002～2.510）/百万人年；每百万人年中药物、食物、昆虫毒液相关的死亡率分别为0.20（0.004～0.560）、0.04（0.002～0.290）、0.14（0.02～0.61）；药物相关的严重过敏反应死亡率略上升；儿童严重过敏反应死亡率低于全年龄组。
在我国，严重过敏反应的发生率和死亡率目前仍不确切。我国112 家三级医院的数据显示，围手术期严重过敏反应发生率为1/11 360，南方多于北方，6%需要心肺复苏，2%死亡。其他国家相关研究报道的围手术期严重过敏反应的发生率为1/5 000～1/10 000，死亡率为1.4%～4.8%。二、诱 因
食物和药物是全球严重过敏反应最常见的诱因，其他诱因包括昆虫毒液、运动、乳胶、职业暴露、气传变应原等。其中，食物是儿童、医院外严重过敏反应的主要原因，药物是成人、医院内严重过敏反应的首要诱因。食物是过敏反应入院的最常见诱因，但不是过敏反应相关死亡的最常见诱因。
欧洲过敏登记系统记录了详细的严重过敏反应数据，药物、食物、昆虫毒液所致严重过敏反应分别占40%、16%和35%，另有5.5%为特发性。致死性严重过敏反应的诱因在成人中分别为药物（52%）、昆虫毒液（37%）和食物（3.7%）；在儿童中分别为食物（88%）和药物（12%），昆虫毒液致死为0。该系统2007 年至2019 年登记的1 815 例药物致敏病例中，镇痛剂和抗生素诱因最常见；女性和老年患者更多，儿童较少；相比其他诱因，药物引起的严重过敏反应患者的住院率和死亡率最高。该系统中食物严重过敏反应相关数据显示，儿童中最多见的诱因是花生、牛奶、腰果和鸡蛋；成人则是小麦粉、贝类、榛子和大豆。
东亚地区昆虫毒液引起严重过敏反应所占的比例小于欧洲，但食物引起严重过敏反应的比例更高。日本一项基于医院数据的调查显示，儿童严重过敏反应最常见的诱因是食物（73%）、摄入食物后运动（4.3%）和药物（2.2%）；食物中，以鸡蛋（19%）和牛奶（17%）最常见；药物引起过敏反应患者的住院率最高（71%）。一项由我国西安交通大学附属儿童医院急诊科进行的回顾性研究收集了110 例严重过敏反应患儿数据，发现在50 例食物过敏患儿中常见的过敏原是牛奶（20%）、荞麦（16%）、鸡蛋（14%）和水果（14%），且因年龄而异，在婴儿中为牛奶和鸡蛋，1～2 岁儿童中为水果，3 岁以上儿童中为荞麦；在37 例药物过敏患儿中常见的诱因是抗生素（59.4%）、非甾体抗炎药（10.8%）、疫苗（10.8%）和草药（10.8%）。
2020 年WAO 显示药物相关严重过敏反应死亡率约为0.5/百万人年。日本药品不良事件报告数据库数据显示，严重过敏反应相关药物主要包括造影剂（20.3%）、生物制剂（20.1%）、抗肿瘤药物（12.7%）和抗生素（12.4%）。我国药物监管数据共享平台数据显示，诱发严重过敏反应的主要药物是抗生素（38.4%）、造影剂（11.9%）、中药注射剂（10.9%）和化疗药物（10.3%）。
通过过敏史、皮试、血清特异性IgE 检测等均无法明确诱因的严重过敏反应，称为特发性过敏反应。过去10 年中，其诊断占比明显下降，2022 年报道其占严重过敏反应的6.5%～35%，甚至更低。这在很大程度上归因于人们疾病知识的增加，以及对严重过敏反应（如α-半乳糖综合征）识别力的提高。α-半乳糖综合征是被蜱虫叮咬后的患者因产生特定低聚糖的IgE 导致，患者对红肉过敏；在美国的一些地区，既往被诊断为特发性过敏反应的患者多达10%患有α-半乳糖综合征。三、发病机制
3.1 IgE 介导的免疫 当人体首次接触过敏原时，B 细胞产生的IgE 与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεRⅠ受体结合，使人体进入致敏状态。再次接触相同过敏原时，过敏原与这些细胞上的IgE 结合，触发细胞释放组胺等活性物质，导致平滑肌收缩、黏液分泌、血管扩张和水肿等过敏反应。此类诱因包括常见的食物、食物添加剂、药物、毒液、乳胶、职业过敏原、吸入过敏原和造影剂等，也见于α-半乳糖综合征。近年研究显示，STAT6 功能获得性突变使其持续磷酸化并促进Th0 细胞向Th2 细胞分化；患者表现为早期发病的过敏性免疫失调、广泛耐药的特应性皮炎、高嗜酸性粒细胞增多伴嗜酸性胃肠道疾病、哮喘、血清IgE 升高、IgE 介导的食物过敏和严重过敏反应。
3.2 非IgE 介导的免疫
3.2.1 IgG、FcγRs、血小板活化因子 部分人群研究和小鼠模型发现，IgG 抗体可与抗原结合形成免疫复合物，作用于中性粒细胞、巨噬细胞、树突状细胞、血小板、嗜碱性粒细胞和肥大细胞表面的FcγRs 受体，导致受体内吞和下调，细胞激活并释放囊泡内容物。血小板活化因子（platelet-activating factor, PAF）是IgG 介导的过敏反应中的强效脂质介质，促进内皮产生一氧化氮，导致血管通透性增加、心输出量和总外周阻力降低、支气管平滑肌收缩和低血容量，且其水平与反应的严重程度相关。此类机制见于输注大分子量右旋糖酐、单克隆抗体、免疫球蛋白、抑肽酶、血管性血友病因子或神经肌肉阻滞剂引起的严重不良反应。
3.2.2 人类相关G 蛋白偶联受体X2 (Mas-related G protein-coupled receptor X2, MRGPRX2）受体
某些过敏原可激活在皮肤、肺、肠道肥大细胞及血液嗜碱性粒细胞上表达的MRGPRX2 受体，引起细胞脱颗粒，导致严重过敏反应。由于MRGPRX2 受体亲和力较低，其介导的严重过敏反应更可能发生在暴露于高浓度药物或携带突变使其亲和力增加的个体中，可出现于首次接触药物过敏原，可在药物浓度降低后自行缓解。该机制多见于神经肌肉阻滞剂（如罗库溴铵）、阿片类药物（如可待因、吗啡）、抗生素（如万古霉素、氟喹诺酮）和碘造影剂等药物相关不良反应。
3.2.3 补体系统 补体系统C3a 和C5a 可通过与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面特定的G 蛋白偶联受体结合促进其脱颗粒，见于脂质体药物、紫杉醇、环孢霉素、英夫利昔单抗、鱼精蛋白、造影剂、血液透析膜等导致的过敏反应。
3.3 非免疫机制 运动、冷空气、冷水、紫外线照射或酒精等物理因素也可引起严重过敏反应，机制尚不清楚。有学者认为，运动或脱水会导致血浆渗透压变化和电解质紊乱，而血管周围肥大细胞和嗜碱性粒细胞可能识别这些变化并脱颗粒；胃泌素和内源性阿片类物质的释放也可能直接激活肥大细胞，导致急性症状。肥大细胞异常增殖和活化，也可自发或在药物、感染等诱发下脱颗粒，导致严重过敏反应。
有些严重过敏反应可能与介质降解途径和细胞内信号通路缺陷有关，如基线血清类胰蛋白酶水平升高（尤其见于昆虫毒液感染）、基线血浆组胺水平升高、血清血管紧张素转换酶活性降低和PAF 乙酰水解酶（PAF-acetylhydrdase, PAFAH）活性降低等。
3.4 特发性 特发性过敏反应的发生可能与食物中隐匿的过敏原、T 和B 淋巴细胞及嗜碱性粒细胞活化增加、肥大细胞增多、肥大细胞活化障碍等有关，诊断前需要排除其他过敏反应。四、临床表现
严重过敏反应80%～98%累及皮肤黏膜，64%～83%累及呼吸系统，41%～56%累及循环系统， 24%～45%累及消化系统， 10.4%～11.6%累及神经系统。在中国严重过敏反应患儿中，心血管系统表现仅占0.7%，这种现象可能与儿童低血压的受重视程度低和发现不足等有关。另有研究报道，随着严重过敏反应严重程度的增加，皮肤症状反而减少。
不同严重过敏反应患者的病程和对治疗的反应有所不同。国际专家提出，症状或体征满足2006 年NIAID/FAAN 标准持续超过4 h 者为持续性严重过敏反应；给予肾上腺素0.01 mg/kg 肌肉注射（最大不超过0.5 mg 或肾上腺素自动注射器推荐剂量）和对症处理后症状仍存在，且必须使用3 剂及以上剂量的肾上腺素治疗或开始静脉滴注肾上腺素者为难治性严重过敏反应。双相严重过敏反应需要同时满足4 个条件：（1）新的或复发的症状和（或）体征必须符合2006 年NIAID/FAAN 严重过敏反应标准；（2）最初的症状和（或）体征必须在出现新的或复发的症状和（或）体征之前完全消失；（3）在出现新的或复发的症状和（或）体征之前，无过敏原再次暴露；（4）新的或复发的症状和（或）体征必须在初始症状和（或）体征完全缓解后的1～48 h 出现。持续性、难治性、双相3 种严重过敏反应情况可能以2 种或3 种同时出现。约5%患者出现双相严重过敏反应。约有2%严重过敏反应表现为难治性，多见于围手术期、药物诱发、疾病累及多器官系统的成人患者，儿童少见。五、实验室检查与诊断
国内学者对严重过敏反应的实验室检查和诊断流程作了详细综述。目前还缺乏严重过敏反应特异性实验室检查指标。尿及血清组胺可在急性过敏反应症状开始15～60 min 升高。急性期（症状开始0.5～2 h）血清类胰蛋白酶水平升高（＞11.4 ng/mL）可支持诊断，但其常不升高。血清类胰蛋白酶水平峰值≥（基线×1.2＋2）ng/mL 支持系统性肥大细胞激活。其他可能标志物包括肥大细胞羧肽酶A3、糜蛋白酶、PAF 缓激肽、C 反应蛋白、细胞因子（如IL-2、IL-6、IL-10、IL-33）、尿半胱氨酰白三烯E4 和9α,11β 前列腺素F2 等，但这些标志物诊断价值有待明确。皮试阳性或IgE 水平升高仅能说明患者对测试变应原过敏。
患者出现严重过敏反应症状后就诊时间常不相同，建议未来研究统计分析不同诱因引起严重过敏反应的暴露至起病间隔时间、临床表现演变、不同时间段标志物变化，总结规律和经验，进而帮助临床医生快速识别可疑患者并作出诊断。六、治疗建议
由于缺少足够高质量的临床试验，目前严重过敏反应的处理指南主要基于系统综述。各指南推荐的处理方法包括以下几种。
6.1 一般处理 脱离过敏原，迅速判断气道、循环、意识、皮肤，估计体质量，监护心电、血压、呼吸、氧饱和度。体位：平卧位，双下肢抬高以增加回心血量。呕吐或呼吸衰竭患者采用半卧位，意识丧失患者采用侧卧位，孕妇采取左侧卧位。避免突然的体位变动如坐起或站立，以免导致血流不稳定造成猝死。
6.2 气道管理 根据需要，使用面罩给予8～10 L/min 吸氧，若出现气道狭窄应及时气管插管，必要时行环甲膜切开术改善通气。作为治疗后的辅助措施，如有吸气喘鸣音，可予1 mg 肾上腺素配4 mL 生理盐水雾化吸入。若有呼气哮鸣音，可予β2 受体激动剂雾化吸入。
6.3 药物治疗 建议将肌肉注射肾上腺素作为一线治疗，糖皮质激素、H1 受体阻滞剂和β2 受体激动剂作为二线治疗，特别注意不可因其他药物而延误肾上腺素的使用。
6.3.1 肾上腺素 所有指南均推荐将肾上腺素大腿中部外侧肌肉注射作为一线治疗，需尽早进行。延迟给药可能与双相严重过敏反应增加有关。肾上腺素皮下注射起效慢，静脉注射可能导致致命性心律失常。有些难治性严重过敏反应可序贯小剂量肾上腺素静脉滴注。若心脏骤停则需要静脉注射肾上腺素并按相关指南抢救。肌肉注射的肾上腺素浓度为1 mg/mL（1∶1 000），剂量为 0.01 mg/kg， 成人和青少年不超过 0.5 mg/剂，≤12 岁的儿童不超过0.3 mg/剂，根据情况可5～15 min 重复。静脉滴注的肾上腺素浓度为0.1 mg/mL（1∶10 000），从0.1 μg·kg-1·min-1开始，根据血压、心率、氧合情况调整剂量。肾上腺素肌肉注射治疗一般安全，治疗后5～10 min 出现轻微的面色苍白、震颤、心悸、头痛和头晕可以确认已达治疗剂量。相关严重不良反应，如室性心律失常、肺水肿或高血压，多见于静脉注射、过快注射或静脉滴注过高浓度肾上腺素后。
全球约32%的国家已有肾上腺素自动注射器，大多是高收入国家。肾上腺素自动注射器规格有0.15 mg 和0.3 mg，但这2 种规格非适用于所有体质量患者。有些地区无法获取该注射器，或患者难以承受其费用。有研究发现，肾上腺素自动注射器在高温暴露后稳定性降低，在低温下则不改变，而且低温保存超过有效期至少2 年后，其内肾上腺素仍然有生物活性。鼻内、舌下、吸入、无针注射肾上腺素等尚在研究中。
6.3.2 糖皮质激素 糖皮质激素可通过抑制肥大细胞功能来抑制炎症反应，数小时起效，既往被认为可用于预防和缓解双相过敏反应，但近年其在严重过敏反应中的使用存在争议，甚至有研究发现院前应用糖皮质激素可增加患者补液量和提高住院率。
6.3.3 补 液 判断患者发生严重过敏反应后，应立即建立静脉通路。若出现循环或严重呼吸系统症状，对成人及青少年补充晶体液500 mL/次，≤12 岁的儿童补液10 mL/kg（最多500 mL/次），必要时可重复。
6.3.4 其他治疗 H1 受体阻滞剂可以作为皮肤黏膜表现如荨麻疹、瘙痒、水肿的辅助改善药物。β2 受体激动剂雾化有助于缓解支气管痉挛。在一些难治性严重过敏反应如围手术期严重过敏反应中，可使用血管升压药，但证据并不充分。另有对服用β 受体阻滞剂和对肾上腺素抵抗的过敏性休克患者使用胰高血糖素的个案报道。
6.4 治疗后观察 若确诊或怀疑严重过敏反应，患者应在症状完全缓解后留观6～8 h；如有持续性或双相严重过敏反应病史，可延长观察时间（12～24 h）。
6.5 预防措施 建议避免接触过敏原或进行过敏原特异性免疫治疗；在医疗档案中详细记录诱因和反应；利用手环或钱包卡进行医疗识别警报；进行过敏教育和培训；改善公共卫生措施，如食品标签；配备肾上腺素自动注射器等。七、全球肾上腺素使用情况
肾上腺素作为一线药物，在严重过敏反应治疗中的使用情况仍不理想，而糖皮质激素使用占比很高。在欧美地区的严重过敏反应患者中，40%～50%接受肾上腺素治疗，70%～80%接受糖皮质激素治疗。东南亚医院门急诊常对严重过敏反应患者使用肾上腺素，其中新加坡高达83%，泰国高达90%。日本医院内严重过敏反应成人和儿童肾上腺素使用率分别为38%和44%。国内一家三甲儿童医院的急诊资料显示，2014 年至2020 年仅9.3%的严重过敏反应患儿接受了肾上腺素治疗，13.8%的患儿在用药前自行缓解。在国内，住院期间发生严重过敏反应的患者中，达51.9%接受肾上腺素作为一线治疗。我国香港特别行政区18 岁以下的严重过敏反应人群中，仅42.2%使用了肾上腺素。中国112 家三级医院围手术期严重过敏反应患者中，51.9%接受肾上腺素治疗。
综上所述，严重过敏反应发生率呈增长趋势。药物相关严重过敏反应有新的机制被提出，需要进一步验证。肾上腺素肌肉注射为一线治疗方案，但紧急处理时用药情况仍不理想。糖皮质激素在严重过敏反应时的使用最多，但是否有益存在争议。现阶段需要开发更高灵敏度和特异度的实验室检查指标，以更精准判断是否过敏以及确认过敏原，同时需要进行高质量的临床队列研究，为严重过敏反应的流行病学、诊治等提供证据。急诊及其他相关专业医师需提高严重过敏反应的诊治水平，详细记录患者病史，并给予患者相关教育，制定随访计划。
2026-02-14
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYSB2600046
曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
2.1
Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
2
JYSB2600045
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
3
JYSB2600044
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
4
JYSB2600043
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;
2026/2/14
5
JYHS2600003
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
进口
5.2
EUROPHARM LABORATOIRES CO LTD;JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD.;U.Bon HealthTech Co.,Ltd.;
2026/2/14
6
JTH2600036
非布司他降解产物Ⅰ对照品
化药
F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;
2026/2/14
7
CYZB2600631
益心巴迪然吉布亚颗粒
中药
补充申请
新疆维吾尔药业有限责任公司;新疆维吾尔药业有限责任公司;
2026/2/14
8
CYHS2600493
盐酸丙卡特罗口服溶液
化药
仿制
4
海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2026/2/14
9
CYHB2600366
维U颠茄铝分散片
化药
补充申请
原5
修正药业集团股份有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/14
10
CYHB2600365
羧甲司坦口服溶液
化药
补充申请
3
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2026/2/14
11
CYHB2600364
复方氨基酸注射液(18AA-V-SF)
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2026/2/14
12
CXSL2600233
YB1-X7注射液
治疗用生物制品
新药
1
绍兴缮维特生物技术有限公司;
2026/2/14
13
CXSL2600231
SHR-3079注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
14
CXSL2600230
SHR-3079注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
15
CXSL2600229
人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;
2026/2/14
16
CXSL2600228
人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;
2026/2/14
17
CXSL2600227
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
18
CXSL2600226
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
19
CXSL2600225
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
20
CXHL2600206
注射用TUL108
化药
新药
1
珠海联邦制药股份有限公司;
2026/2/14
21
CXHL2600205
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
22
CXHL2600204
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
23
CXHL2600203
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
24
JYSB2600042
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗
预防用生物制品
补充申请
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;
2026/2/14
25
JYHZ2600044
布南色林片
化药
进口再注册
5.1
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co.，Ltd. Suzuka Plant;无;
2026/2/14
26
JYHZ2600043
布南色林片
化药
进口再注册
5.1
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant;无;
2026/2/14
27
JXSS2600011
注射用索特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/14
28
JXSS2600010
注射用索特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/14
29
JXSB2600028
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
补充申请
3.1
Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;
2026/2/14
30
JXHB2600019
注射用JX10
化药
补充申请
1
Corxel Pharmaceuticals, Inc.;Fuji Yakuhin Co., Ltd;
2026/2/14
31
JTH2600035
非布司他对照品
化药
F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;
2026/2/14
32
JTH2600034
盐酸丙嗪
化药
PCAS FINLAND OY;PCAS;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/14
33
JTH2600033
布立西坦
化药
United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026/2/14
34
CYZB2600630
感冒止咳颗粒
中药
补充申请
江西普正制药股份有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/14
35
CYZB2600629
舒血宁注射液
中药
补充申请
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2026/2/14
36
CYZB2600628
牛黄上清丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
37
CYZB2600627
生脉饮
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司;
2026/2/14
38
CYZB2600626
灵精胶囊
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026/2/14
39
CYZB2600625
朱砂安神丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
40
CYZB2600624
健脾丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
41
CYSB2600072
瑞基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;
2026/2/14
42
CYSB2600071
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2026/2/14
43
CYSB2600070
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;
2026/2/14
44
CYSB2600069
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
贝达药业股份有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司;
2026/2/14
45
CYHS2600492
碳酸镧咀嚼片
化药
仿制
4
成都纵联医疗健康科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2026/2/14
46
CYHS2600491
复方氨基酸注射液（18AA-VII）
化药
仿制
4
湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;
2026/2/14
47
CYHS2600490
复方氨基酸注射液（18AA-VII）
化药
仿制
4
湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;
2026/2/14
48
CYHS2600489
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
乐泰药业（海南）有限公司;乐泰药业（海南）有限公司;
2026/2/14
49
CYHS2600488
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2026/2/14
50
CYHS2600486
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2026/2/14
51
CYHS2600483
来那度胺胶囊
化药
仿制
4
山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司;
2026/2/14
52
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/14
53
CYHS2600481
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/14
54
CYHS2600480
钠钾镁钙注射用浓溶液
化药
仿制
3
江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/14
55
CYHS2600477
利奈唑胺片
化药
仿制
4
湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2026/2/14
56
CYHS2600476
枸橼酸西地那非口崩片
化药
仿制
4
华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;
2026/2/14
57
CYHS2600475
地西泮鼻喷雾剂
化药
仿制
4
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/14
58
CYHB2600363
枸橼酸氢钾钠颗粒
化药
补充申请
4
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/14
59
CYHB2600362
左乙拉西坦缓释颗粒
化药
补充申请
2.2
神基（上海）制药有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2026/2/14
60
CYHB2600361
利伐沙班片
化药
补充申请
南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
61
CYHB2600360
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
补充申请
4
正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司;
2026/2/14
62
CYHB2600359
小儿氨酚黄那敏颗粒
化药
补充申请
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;
2026/2/14
63
CYHB2600358
氢溴酸伏硫西汀片
化药
补充申请
4
成都康弘药业集团股份有限公司;成都康弘药业集团股份有限公司;
2026/2/14
64
CYHB2600357
盐酸雷尼替丁胶囊
化药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/14
65
CYHB2600356
替格瑞洛片
化药
补充申请
4
乐声药业石家庄有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
66
CYHB2600355
替格瑞洛片
化药
补充申请
4
乐声药业石家庄有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
67
CXSS2600022
达尔扑拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2026/2/14
68
CXSS2600021
芮特韦拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
珠海泰诺麦博制药股份有限公司;珠海泰诺麦博制药股份有限公司;
2026/2/14
69
CXSS2600020
库莱韦单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
瑞阳（山东）生物制药有限公司;瑞阳（山东）生物制药有限公司;
2026/2/14
70
CXSL2600223
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/14
71
CXSL2600222
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/14
72
CXSL2600221
注射用DEC003M
治疗用生物制品
新药
1
杭州多禧生物科技有限公司;
2026/2/14
73
CXSL2600220
注射用SIBP-A17
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2026/2/14
74
CXSB2600034
注射用SHR-A1912
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
75
CXSB2600033
IBI354
治疗用生物制品
补充申请
1
信达生物医药科技（杭州）有限公司;
2026/2/14
76
CXSB2600032
注射用DB-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
映恩生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/14
77
CXHL2600202
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
78
CXHL2600201
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
79
CXHL2600200
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
80
CXHL2600199
注射用THM401
化药
新药
1
成都四面体药物研究有限公司;四面体（乐山）药物研究有限公司;
2026/2/14
81
CXHL2600198
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;
2026/2/14
82
CXHL2600197
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;
2026/2/14
83
CXHL2600196
AF02片
化药
新药
1
南京寰柏生物科技有限公司;
2026/2/14
84
CXHL2600195
AF02片
化药
新药
1
南京寰柏生物科技有限公司;
2026/2/14
85
CXHL2600194
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2026/2/14
86
CXHL2600193
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
87
CXHL2600192
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
88
CXHL2600191
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
89
CXHL2600190
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
90
CXHL2600188
PD-001R片
化药
新药
1
智仁药业（珠海横琴）有限公司;
2026/2/14
91
CXHB2600047
HSK47977片
化药
补充申请
1
海思科医药集团股份有限公司;
2026/2/14
92
CXHB2600046
HSK47977片
化药
补充申请
1
海思科医药集团股份有限公司;
2026/2/14
93
CXHB2600045
SYHA1813口服溶液
化药
补充申请
1
上海润石医药科技有限公司;
2026/2/14
94
CXHB2600044
DZD6008片
化药
补充申请
1
迪哲（江苏）医药股份有限公司;
2026/2/14
95
CXHB2600043
DZD6008片
化药
补充申请
1
迪哲（江苏）医药股份有限公司;
2026/2/14
96
JYHZ2600042
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
97
JYHZ2600041
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
98
JYHZ2600040
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
99
CYZB2600623
复方重楼酊
中药
补充申请
贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司;
2026/2/13
100
CYHS2600487
盐酸伊达比星注射液
化药
仿制
3
广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
2026/2/13
101
CYHS2600485
帕利哌酮缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026/2/13
102
CYHS2600484
帕利哌酮缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026/2/13
103
CYHS2600479
丙泊酚乳状注射液
化药
仿制
4
浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;
2026/2/13
104
CYHS2600478
丙泊酚乳状注射液
化药
仿制
4
浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;
2026/2/13
105
CYHS2600474
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2026/2/13
106
CYHS2600473
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;
2026/2/13
107
CYHS2600472
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;
2026/2/13
108
CYHS2600471
盐酸氮？斯汀滴眼液
化药
仿制
4
安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;
2026/2/13
109
CYHB2600354
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
补充申请
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/13
110
CYHB2600353
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
济民健康管理股份有限公司;济民健康管理股份有限公司;
2026/2/13
111
CYHB2600352
碳酸氢钠片
化药
补充申请
原6
广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司;
2026/2/13
112
CXSL2600224
抗蜂毒血清
治疗用生物制品
新药
1
上海赛伦生物技术股份有限公司;
2026/2/13
113
CXSL2600219
人源肾祖细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州华越肾科再生医学科技有限公司;
2026/2/13
114
CXSL2600218
QLS2322注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026/2/13
115
CXHL2600189
RFUS-188注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/13
116
CXHL2600187
PD-001R片
化药
新药
1
智仁药业（珠海横琴）有限公司;
2026/2/13
117
CXHL2600186
ZD2202
化药
新药
2.2
浙江智达药业有限公司;
2026/2/13
118
JYSB2600041
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
119
JYSB2600040
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
120
JYSB2600039
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
121
JYSB2600038
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
122
JYHB2600098
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
123
JYHB2600097
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
124
JYHB2600096
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
125
JXSS2600009
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.;
2026/2/13
126
JXSB2600027
AZD0486
治疗用生物制品
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.;
2026/2/13
127
JXSB2600026
AZD0486
治疗用生物制品
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.;
2026/2/13
128
JXHS2600026
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/13
129
JXHS2600025
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/13
130
JXHL2600055
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
131
JXHL2600054
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
132
JXHL2600053
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
133
JXHL2600052
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
134
JXHL2600051
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
135
JXHL2600050
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
136
JXHL2600049
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
137
JXHL2600048
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
138
JXHL2600047
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
139
JXHL2600046
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
140
JXHL2600045
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
141
JXHL2600044
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
142
JXHB2600018
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
143
JXHB2600017
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
144
JXHB2600016
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
145
JXHB2600015
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
146
JTS2600028
Tozorakimab原液
生物制品
AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
147
JTS2600027
Tozorakimab注射液
生物制品
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
148
JTS2600026
Tozorakimab注射液
生物制品
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
149
JTH2600032
14-羟基吗啡酮
化药
Purisys LLC;Purisys LLC;萌蒂（中国）制药有限公司;
2026/2/13
150
CYZB2600622
肥儿宝冲剂
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
151
CYZB2600621
复方金钱草清热颗粒
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
152
CYZB2600620
补血催生丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
153
CYZB2600619
藿香正气丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
154
CYZB2600618
藿香正气丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
155
CYZB2600617
壮腰健肾片
中药
补充申请
景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/13
156
CYZB2600616
牛黄净脑片
中药
补充申请
景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/13
157
CYZB2600615
复方枇杷糖浆
中药
补充申请
江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/13
158
CYZB2600614
山莨菪麝香膏
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/13
159
CYZB2600613
复方丹参片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/13
160
CYZB2600612
十二乌鸡白凤丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
161
CYZB2600611
十二乌鸡白凤丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
162
CYZB2600610
肾宝糖浆
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
163
CYZB2600609
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
四川巴中普瑞制药有限公司;四川巴中普瑞制药有限公司;
2026/2/13
164
CYZB2600608
生脉颗粒
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;河北百善药业有限公司;
2026/2/13
165
CYZB2600607
牛黄上清丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
166
CYZB2600606
知柏地黄丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正制药有限公司;
2026/2/13
167
CYZB2600605
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
168
CYZB2600604
天王补心丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
169
CYSB2600068
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司;
2026/2/13
170
CYSB2600067
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司;
2026/2/13
171
CYSB2600066
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
172
CYSB2600065
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
173
CYSB2600064
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
174
CYHS2600470
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
175
CYHS2600469
环孢素滴眼液（Ⅲ）
化药
仿制
4
广东权毅生物科技有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司;
2026/2/13
176
CYHS2600468
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2026/2/13
177
CYHS2600467
秋水仙碱片
化药
仿制
3
厦门紫旭医药科技有限公司;广东安诺药业股份有限公司;
2026/2/13
178
CYHS2600466
非奈利酮片
化药
仿制
4
九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
179
CYHS2600465
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;
2026/2/13
180
CYHS2600464
非奈利酮片
化药
仿制
4
九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
181
CYHS2600463
格隆溴铵新斯的明注射液
化药
仿制
3
浙江沣华医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026/2/13
182
CYHS2600462
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;
2026/2/13
183
CYHS2600461
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;
2026/2/13
184
CYHS2600460
吡美莫司乳膏
化药
仿制
4
重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
185
CYHS2600459
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
江西铜鼓仁和制药有限公司;江西铜鼓仁和制药有限公司;
2026/2/13
186
CYHS2600458
枸橼酸西地那非口溶膜
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2026/2/13
187
CYHB2600351
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
4
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2026/2/13
188
CYHB2600350
富马酸贝达喹啉片
化药
补充申请
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026/2/13
189
CYHB2600349
卡贝缩宫素注射液
化药
补充申请
辉凌制药（中国）有限公司;辉凌制药（中国）有限公司;
2026/2/13
190
CYHB2600348
浓氯化钠注射液
化药
补充申请
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2026/2/13
191
CYHB2600347
呋塞米注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/13
192
CYHB2600346
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
3
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2026/2/13
193
CYHB2600345
罗库溴铵注射液
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2026/2/13
194
CYHB2600344
盐酸克林霉素胶囊
化药
补充申请
原6
广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司;
2026/2/13
195
CYHB2600343
伊曲康唑胶囊
化药
补充申请
西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;
2026/2/13
196
CXSL2600216
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
197
CXSL2600215
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
198
CXSL2600213
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
199
CXSL2600211
QL2109注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2026/2/13
200
CXSL2600210
注射用QLS4131
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/13
201
CXHS2600032
注射用罗哌卡因微晶
化药
新药
2.2
浙江萃泽生物医药有限公司;浙江萃泽生物医药有限公司;
2026/2/13
202
CXHS2600031
盐酸莫托咪酯注射液
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2026/2/13
203
CXHS2600030
盐酸氨溴索口溶膜
化药
新药
2.2
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/13
204
CXHL2600185
注射用JKN2501
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2026/2/13
205
JTS2600025
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
206
JTS2600024
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
207
CYZB2600603
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
208
CYZB2600602
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
209
CYZB2600601
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
210
CYZB2600600
冠心膏
中药
补充申请
河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;
2026/2/12
211
CYHS2600457
替米沙坦片
化药
仿制
4
太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司;
2026/2/12
212
CYHS2600456
替米沙坦片
化药
仿制
4
太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司;
2026/2/12
213
CXSS2600019
SHR-1918注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京盛迪医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/12
214
CXSL2600217
注射用ZL-6201
治疗用生物制品
新药
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026/2/12
215
CXSL2600214
人前脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司;
2026/2/12
216
CXSL2600212
人前脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司;
2026/2/12
217
CXSL2600209
注射用SKB565
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2026/2/12
218
CXSL2600208
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1;2.2
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;
2026/2/12
219
CXHL2600184
BDHK-2009片
化药
新药
1
博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司;
2026/2/12
220
CXHL2600183
BDHK-2009片
化药
新药
1
博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司;
2026/2/12
221
CXHL2600182
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微药业科技（上海）有限公司;
2026/2/12
222
CXHL2600181
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微药业科技（上海）有限公司;
2026/2/12
223
JYSB2600037
注射用维得利珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Takeda Pharma A/S;Takeda Pharmaceutical Company Ltd.;
2026/2/12
224
JYSB2600036
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
2026/2/12
225
JYSB2600035
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
2026/2/12
226
JYSB2600034
格菲妥单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/12
227
JYSB2600033
格菲妥单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/12
228
JYHZ2600039
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
229
JYHZ2600038
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
230
JYHZ2600037
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
231
JYHZ2600036
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
232
JYHZ2600035
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/12
233
JYHZ2600034
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/12
234
JXSB2600025
Ziltivekimab 注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/12
235
JXSB2600024
elranatamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;
2026/2/12
236
JXSB2600023
elranatamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;
2026/2/12
237
JTS2600023
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
238
CYZB2600599
伤风停胶囊
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/12
239
CYZB2600598
健骨生丸
中药
补充申请
原3
北京匡达制药厂;北京匡达制药厂;
2026/2/12
240
CYZB2600597
安宫牛黄丸
中药
补充申请
孔圣堂（唐山）制药有限公司;孔圣堂（唐山）制药有限公司;
2026/2/12
241
CYZB2600596
养血安神片
中药
补充申请
山东润中药业有限公司;烟台渤海制药集团有限公司;
2026/2/12
242
CYZB2600595
归脾丸
中药
补充申请
江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/12
243
CYZB2600594
祖师麻关节止痛膏
中药
补充申请
甘肃泰康制药有限责任公司;甘肃泰康制药有限责任公司;
2026/2/12
244
CYZB2600593
冠心膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
245
CYZB2600592
胃舒宁片
中药
补充申请
陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;
2026/2/12
246
CYHS2600455
盐酸奥布卡因滴眼液
化药
仿制
4
润尔眼科药物（广州）有限公司;润尔眼科药物（广州）有限公司;
2026/2/12
247
CYHS2600454
地拉罗司片
化药
仿制
3
福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;
2026/2/12
248
CYHS2600453
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/12
249
CYHS2600451
吲达帕胺缓释片
化药
仿制
4
吉林天衡英睿制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;
2026/2/12
250
CYHB2650054
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2026/2/12
251
CYHB2600342
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;
2026/2/12
252
CYHB2600341
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;
2026/2/12
253
CYHB2600340
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2026/2/12
254
CYHB2600339
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
化药
补充申请
4
银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;
2026/2/12
255
CYHB2600338
去氧胆酸注射液
化药
补充申请
3
洋浦京泰药业有限公司;先声药业有限公司;
2026/2/12
256
CXSL2600207
注射用SIBP-A19
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2026/2/12
257
CXSL2600206
SHR-7590注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/12
258
CXHB2600042
LPM3770164缓释片
化药
补充申请
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2026/2/12
259
JXSL2600052
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
260
JXSL2600051
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
261
JXSL2600050
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
262
JXSL2600049
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
263
JXSL2600048
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
264
CYZB2600591
十滴水
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/11
265
CYZB2600590
宽胸气雾剂
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;
2026/2/11
266
CYZB2600589
梅翁退热颗粒
中药
补充申请
四川巴中普瑞制药有限公司;广州康和药业有限公司;
2026/2/11
267
CYZB2600588
产后补丸
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;
2026/2/11
268
CYZB2600587
黄英咳喘糖浆
中药
补充申请
上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司 ;
2026/2/11
269
CYSB2600063
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
原1
百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司;
2026/2/11
270
CYSB2600062
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2026/2/11
271
CYSB2600061
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2026/2/11
272
CYHS2600452
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司;
2026/2/11
273
CYHS2600450
盐酸左西替利嗪口服溶液
化药
仿制
3
海南万玮制药有限公司;海南万玮制药有限公司;
2026/2/11
274
CYHB2650053
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;
2026/2/11
275
CYHB2650052
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;
2026/2/11
276
CYHB2600337
枸橼酸西地那非口崩片
化药
补充申请
4
深圳海王医药科技研究院有限公司;福州海王福药制药有限公司;
2026/2/11
277
CXHL2600180
KR23248胶囊
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026/2/11
278
CXHL2600179
YFT-2031
化药
新药
2.2
四川德峰药业有限公司;
2026/2/11
279
CXHL2600178
FS-207片
化药
新药
1
福石生物科技（合肥）有限公司;
2026/2/11
280
CXHL2600177
SL-0013
化药
新药
2.2
上海则正医药科技股份有限公司;山东大学;
2026/2/11
281
CXHL2600176
KEM2507涂膜剂
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2026/2/11
282
JYHB2600095
瑞普替尼胶囊
化药
补充申请
Bristol-Myers Squibb Company;Patheon Inc.;
2026/2/11
283
JYHB2600094
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
化药
补充申请
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH;
2026/2/11
284
JXSL2600047
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/11
285
JXSL2600046
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/11
286
JXSL2600045
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ;
2026/2/11
287
JXSL2600044
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ;
2026/2/11
288
JXSL2600043
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
289
JXSL2600042
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
290
JXHL2600043
JDQ443片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG；;China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co.,Ltd;
2026/2/11
291
JXHL2600042
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
292
JXHL2600041
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
293
JXHL2600040
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
294
JXHL2600039
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
295
JXHL2600038
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
296
JTS2600022
达依泊汀α注射液
生物制品
Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/11
297
JTS2600021
达依泊汀α注射液
生物制品
Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/11
298
JTS2600020
注射用A型肉毒毒素内部参考品
生物制品
Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司;
2026/2/11
299
JTS2600019
注射用A型肉毒毒素检验用标准品
生物制品
Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司;
2026/2/11
300
CYZB2600586
灵芝北芪片
中药
补充申请
三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司;
2026/2/11
301
CYZB2600585
健脾颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
302
CYZB2600584
陈香露白露片
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
303
CYZB2600583
复方天麻颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
304
CYZB2600582
创灼膏
中药
补充申请
四川同人泰药业股份有限公司;四川同人泰药业股份有限公司;
2026/2/11
305
CYZB2600581
补肾强身片
中药
补充申请
成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;
2026/2/11
306
CYZB2600580
寒痹停片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
307
CYZB2600579
寒痹停片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
308
CYZB2600578
豨蛭络达胶囊
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026/2/11
309
CYZB2600577
归元健脑片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
310
CYZB2600576
地奥心血康片
中药
补充申请
地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2026/2/11
311
CYZB2600575
黄芪片
中药
补充申请
原8
四川智强医药科技开发有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026/2/11
312
CYZB2600574
归脾丸
中药
补充申请
商丘市金马药业有限公司;商丘市金马药业有限公司;
2026/2/11
313
CYSB2600060
派安普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ;中山康方生物医药有限公司 ;
2026/2/11
314
CYHS2600449
注射用托伐普坦磷酸钠
化药
仿制
4
时森海（杭州）医药科技有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2026/2/11
315
CYHS2600448
甲钴胺片
化药
仿制
4
苏州俞氏药业有限公司;苏州俞氏药业有限公司;
2026/2/11
316
CYHS2600447
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
仿制
4
山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;
2026/2/11
317
CYHS2600446
顺铂注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/11
318
CYHS2600445
顺铂注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/11
319
CYHS2600444
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳欣瑞制药有限公司;
2026/2/11
320
CYHS2600443
多种微量元素注射液（IV）
化药
仿制
3
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2026/2/11
321
CYHS2600442
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/11
322
CYHS2600441
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/11
323
CYHS2600440
替普瑞酮颗粒
化药
仿制
3
浙江核力欣健药业有限公司;浙江核力欣健药业有限公司;
2026/2/11
324
CYHS2600439
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
化药
仿制
3
杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/11
325
CYHS2600438
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
化药
仿制
4
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司;
2026/2/11
326
CYHS2600437
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
化药
仿制
4
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司;
2026/2/11
327
CYHS2600436
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
南通慧聚制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/11
328
CYHL2600023
注射用甲磺酸萘莫司他
化药
仿制
3
璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司;
2026/2/11
329
CYHB2650051
苯磺酸氨氯地平分散片
化药
补充申请
广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026/2/11
330
CYHB2650050
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司 ;
2026/2/11
331
CYHB2600336
门冬氨酸洛美沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/11
332
CYHB2600335
门冬氨酸洛美沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/11
333
CYHB2600334
丁香罗勒油乳膏
化药
补充申请
杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/11
334
CYHB2600333
盐酸小檗碱片
化药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/11
335
CYHB2600332
复方参芪维E胶囊
化药
补充申请
苏州第三制药厂有限责任公司;苏州第三制药厂有限责任公司;
2026/2/11
336
CYHB2600331
阿利沙坦酯片
化药
补充申请
原1.1
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2026/2/11
337
CYHB2600330
复方枸橼酸喷托维林糖浆
化药
补充申请
云南翰昊制药有限公司;复寿堂药业河南省有限公司;
2026/2/11
338
CYHB2600329
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
补充申请
4
先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司;
2026/2/11
339
CYHB2600328
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/11
340
CYHB2600327
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/11
341
CYHB2600326
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
河北立生药业集团有限公司;华北制药股份有限公司;
2026/2/11
342
CYHB2600325
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
4
广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;
2026/2/11
343
CYHB2600324
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
4
广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026/2/11
344
CYHB2600323
萘普生注射液
化药
补充申请
4
湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;
2026/2/11
345
CYHB2600322
马来酸依那普利口服溶液
化药
补充申请
3
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2026/2/11
346
CYHB2600321
米诺地尔搽剂
化药
补充申请
3
江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司;
2026/2/11
347
CYHB2600320
米诺地尔搽剂
化药
补充申请
3
江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司;
2026/2/11
348
CYHB2600319
盐酸利多卡因眼用凝胶
化药
补充申请
3
四川禾亿制药有限公司;四川禾亿制药有限公司;
2026/2/11
349
CYHB2600318
葡萄糖酸锌口服溶液
化药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2026/2/11
350
CYHB2600317
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;
2026/2/11
351
CYHB2600316
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
352
CYHB2600315
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
353
CYHB2600314
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
354
CXSS2600018
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）;
2026/2/11
355
CXSL2600205
HB0056注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2026/2/11
356
CXSL2600204
XP-P01
治疗用生物制品
新药
1
上海信谱生物医药科技有限公司;
2026/2/11
357
CXSL2600203
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/11
358
CXSL2600202
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2026/2/11
359
CXSB2600031
TQB2868注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2026/2/11
360
CXSB2600030
T3011疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州亦诺微医药科技有限公司;
2026/2/11
361
CXHS2600029
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2026/2/11
362
CXHS2600028
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2026/2/11
363
CXHL2600175
注射用DN022150
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026/2/11
364
CXHL2600174
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/11
365
CXHL2600173
YL-18319片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2026/2/11
366
CXHL2600172
YL-18319片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2026/2/11
367
CXHL2600171
HCXT-2001片
化药
新药
1
上海瀚辰星泰医药科技有限公司;
2026/2/11
368
CXHL2600170
HCXT-2001片
化药
新药
1
上海瀚辰星泰医药科技有限公司;
2026/2/11
369
CXHL2600169
注射用BXOS116
化药
新药
1
拜西欧斯（北京）生物技术有限公司;
2026/2/11
370
CXHB2600041
HL-1186片
化药
补充申请
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2026/2/11
371
JXSL2600041
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
372
JXSL2600040
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
373
JXSL2600039
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
374
JXSL2600038
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
375
JXHS2600024
他舒替尼片
化药
进口
5.1
Eisai Co., Ltd.;Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant;SciClone Pharmaceuticals (China) Co.,Ltd.;
2026/2/10
376
CYZB2600573
参芪糖浆
中药
补充申请
江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;
2026/2/10
377
CYZB2600572
引阳索
中药
补充申请
山东宜岛康制药有限公司;湖南杏林春药业有限公司;
2026/2/10
378
CYSB2600059
依沃西单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;康方赛诺医药有限公司;
2026/2/10
379
CYHS2600435
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2026/2/10
380
CYHS2600434
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2026/2/10
381
CYHS2600433
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/10
382
CYHS2600432
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/10
383
CYHS2600431
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
哈尔滨大中制药有限公司;哈尔滨大中制药有限公司;
2026/2/10
384
CYHS2600430
磷苯妥英钠注射液
化药
仿制
3
江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026/2/10
385
CYHS2600429
磷苯妥英钠注射液
化药
仿制
3
江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026/2/10
386
CYHS2600428
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;
2026/2/10
387
CYHS2600427
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;
2026/2/10
388
CYHS2600426
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2026/2/10
389
CYHS2600425
苹果酸奈诺沙星胶囊
化药
仿制
4
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026/2/10
390
CYHS2600424
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2026/2/10
391
CYHL2600022
醋酸地非法林注射液
化药
仿制
3
成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/10
392
CYHB2650049
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2026/2/10
393
CYHB2650048
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2026/2/10
394
CYHB2600313
灭菌注射用水
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2026/2/10
395
CYHB2600312
氨溴特罗口服溶液
化药
补充申请
北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;
2026/2/10
396
CYHB2600311
左乙拉西坦口服溶液
化药
补充申请
4
河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;
2026/2/10
397
CYHB2600310
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2026/2/10
398
CYHB2600309
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2026/2/10
399
CYHB2600308
替米沙坦胶囊
化药
补充申请
江苏诚康药业有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2026/2/10
400
CYHB2600307
甲磺酸伊马替尼片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/10
401
CXSL2600201
注射用PCNAT-01
治疗用生物制品
新药
1
安达生物药物开发（北京）有限公司;
2026/2/10
402
CXSL2600200
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2026/2/10
403
CXSL2600199
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2026/2/10
404
CXSL2600198
CPU-YL01注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏创源生命科技有限公司;中国药科大学;
2026/2/10
405
CXHS2600027
醋酸索乐匹尼布片
化药
新药
1
和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司;
2026/2/10
406
CXHL2600168
TXA-070片
化药
新药
2.4
武汉科福新药有限责任公司;
2026/2/10
407
CXHB2600040
YR001软膏
化药
补充申请
1
杭州壹瑞医药科技有限公司;
2026/2/10
408
JYSZ2600007
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口再注册
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;不适用;
2026/2/10
409
JYSB2600032
依洛尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC；Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;
2026/2/10
410
JYSB2600031
注射用阿替普酶
治疗用生物制品
补充申请
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/10
411
JYSB2600030
注射用阿替普酶
治疗用生物制品
补充申请
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/10
412
JYHZ2600033
枸橼酸西地那非片
化药
进口再注册
5.2
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2026/2/10
413
JYHZ2600032
枸橼酸西地那非片
化药
进口再注册
5.2
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2026/2/10
414
JYHZ2600031
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
415
JYHZ2600030
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
416
JYHZ2600029
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
417
JYHB2600093
阿可替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;
2026/2/10
418
JYHB2600092
马来酸阿可替尼片
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;
2026/2/10
419
JYHB2600091
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC;
2026/2/10
420
JYHB2600090
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC;
2026/2/10
421
JYHB2600089
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
422
JYHB2600088
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
423
JYHB2600087
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
424
JXHS2600023
阿可替尼胶囊
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2026/2/10
425
JXHS2600022
马来酸阿可替尼片
化药
进口
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2026/2/10
426
JXHL2600037
TQJ230注射液
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2026/2/10
427
JXHL2600036
BIIB115注射液
化药
进口
1
Biogen Idec Research Limited;Biogen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;
2026/2/10
428
CYZB2600571
跳骨片
中药
补充申请
福州闽海药业有限公司;福州闽海药业有限公司;
2026/2/10
429
CYZB2600570
小柴胡颗粒
中药
补充申请
宣城市金芙蓉药业有限公司;宣城市金芙蓉药业有限公司;
2026/2/10
430
CYZB2600569
清热解毒颗粒
中药
补充申请
明顺医疗投资（深圳）有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;
2026/2/10
431
CYZB2600568
桑椹膏
中药
补充申请
陶一堂集团（石台）制药有限公司;陶一堂集团（石台）制药有限公司;
2026/2/10
432
CYZB2600567
护肝片
中药
补充申请
原9
四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;
2026/2/10
433
CYZB2600566
强力枇杷露
中药
补充申请
吉林三九金复康药业有限公司;吉林三九金复康药业有限公司;
2026/2/10
434
CYZB2600565
杏香兔耳风胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
435
CYZB2600564
小儿止咳糖浆
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
436
CYZB2600563
龟芪参口服液
中药
补充申请
吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;
2026/2/10
437
CYZB2600562
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
438
CYZB2600561
冠心苏合胶囊
中药
补充申请
江西鸿烁制药有限责任公司;哈尔滨东方制药有限公司;
2026/2/10
439
CYZB2600560
五加皮酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
440
CYZB2600559
史国公药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
441
CYZB2600558
十全大补酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
442
CYZB2600557
姜枣祛寒颗粒
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/10
443
CYZB2600556
九味肝泰胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/10
444
CYZB2600555
珍珠活络二十九味丸
中药
补充申请
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;
2026/2/10
445
CYZB2600554
强力枇杷露
中药
补充申请
中峘本草制药有限公司;中峘本草制药有限公司;
2026/2/10
446
CYZB2600553
麝香通心滴丸
中药
补充申请
内蒙古康恩贝药业有限公司;内蒙古康恩贝药业有限公司;
2026/2/10
447
CYZB2600552
胆清片
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/10
448
CYZB2600551
麝香心脑乐胶囊
中药
补充申请
原8
长春人民药业集团有限公司;长春人民药业集团有限公司;
2026/2/10
449
CYZB2600550
双黄连合剂
中药
补充申请
河南太龙药业股份有限公司;河南太龙药业股份有限公司;
2026/2/10
450
CYZB2600549
通窍耳聋丸
中药
补充申请
北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;
2026/2/10
451
CYZB2600548
强阳保肾丸
中药
补充申请
北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;
2026/2/10
452
CYSB2600058
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.3
上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司;
2026/2/10
453
CYHS2600423
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
化药
仿制
3
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2026/2/10
454
CYHS2600422
普瑞巴林胶囊
化药
仿制
4
成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;
2026/2/10
455
CYHS2600421
艾地骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/10
456
CYHS2600420
艾地骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/10
457
CYHS2600419
复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/10
458
CYHS2600418
盐酸丁卡因凝胶
化药
仿制
3
上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;
2026/2/10
459
CYHS2600417
复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
化药
仿制
3
江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司;
2026/2/10
460
CYHS2600416
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
化药
仿制
4
晖致制药（大连）有限公司;晖致制药（大连）有限公司;
2026/2/10
461
CYHS2600415
呋塞米口服溶液
化药
仿制
3
贵州黔药集团制药有限公司;湖南嘉恒制药有限公司;
2026/2/10
462
CYHS2600414
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2026/2/10
463
CYHS2600413
阿帕他胺片
化药
仿制
4
江苏利泰尔药业有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;
2026/2/10
464
CYHB2650047
非诺贝特胶囊
化药
补充申请
广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026/2/10
465
CYHB2600306
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
466
CYHB2600305
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
467
CYHB2600304
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
468
CYHB2600303
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
原4
施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司;
2026/2/10
469
CYHB2600302
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
原4
施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司;
2026/2/10
470
CYHB2600301
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
471
CYHB2600300
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
472
CYHB2600299
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
473
CYHB2600298
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
474
CYHB2600297
依折麦布片
化药
补充申请
4
山东新华制药股份有限公司;无锡福祈制药有限公司;
2026/2/10
475
CYHB2600296
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
476
CYHB2600295
硫酸卡那霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
477
CYHB2600294
硫酸沙丁胺醇口服溶液
化药
补充申请
3
海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026/2/10
478
CYHB2600293
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
479
CYHB2600292
联苯苄唑溶液
化药
补充申请
3
福元药业有限公司;福元药业有限公司;
2026/2/10
480
CYHB2600291
卡马西平片
化药
补充申请
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/10
481
CYHB2600290
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
482
CYHB2600289
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
483
CYHB2600288
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;
2026/2/10
484
CYHB2600287
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/10
485
CYHB2600286
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/10
486
CYHB2600285
注射用伏立康唑
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2026/2/10
487
CXSS2600017
重组人血管内皮抑制素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
山东先声再明生物制药有限公司;山东先声再明生物制药有限公司;
2026/2/10
488
CXSL2600196
EA5注射液皮下制剂
治疗用生物制品
新药
1
上海览屹医药科技有限公司;
2026/2/10
489
CXSL2600195
SG301 SC注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州尚健生物技术股份有限公司;
2026/2/10
490
CXSL2600194
CG001注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海康景生物医药科技有限公司;
2026/2/10
491
CXSL2600193
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/10
492
CXSL2600192
四价重组手足口病疫苗（毕赤酵母）
预防用生物制品
新药
1.4
重庆华智生物制药有限公司;华淞（上海）生物医药科技有限公司;
2026/2/10
493
CXSL2600191
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
494
CXSL2600190
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/10
495
CXSL2600189
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
496
CXSL2600188
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
497
CXHL2600164
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
498
CXHL2600163
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
499
CXHL2600162
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
500
CXHB2600039
HRS-9231注射液
化药
补充申请
1
上海盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/10
501
JYHZ2600028
盐酸环喷托酯滴眼液
化药
进口再注册
Alcon NV;Novartis Manufacturing N.V.;Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.;
2026/2/9
502
JXSB2600022
SAR442970注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
2026/2/9
503
JXSB2600021
SAR442970注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
2026/2/9
504
JTH2600031
盐酸Acoramidis片
化药
Rottendorf Pharma GmbH;Bayer (Schweiz) AG;拜耳医药保健有限公司;
2026/2/9
505
JTH2600030
帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂
化药
Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France;富启睿医药研发（北京）有限公司;
2026/2/9
506
CYHS2600412
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司;
2026/2/9
507
CYHS2600411
盐酸莫西沙星片
化药
仿制
4
上海金不换兰考制药有限公司;上海金不换兰考制药有限公司;
2026/2/9
508
CXSL2600197
注射用BG-T187（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2026/2/9
509
CXSL2600187
LY-M003注射液
治疗用生物制品
新药
1
凌意（杭州）生物科技有限公司;
2026/2/9
510
CXSL2600186
IBI115
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/9
511
CXHL2600167
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
512
CXHL2600166
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
513
CXHL2600165
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
514
CXHL2600161
注射用华卟啉钠
化药
新药
1
上海光声制药有限公司;
2026/2/9
515
CXHL2600160
JY54注射液
化药
新药
1
杭州九源基因生物医药股份有限公司;
2026/2/9
516
CXHL2600159
安奈拉唑钠肠溶片
化药
新药
2.4
轩竹（北京）医药科技有限公司;
2026/2/9
517
CXHL2600158
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
518
CXHL2600157
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
519
CXHL2600156
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
520
CXHL2600155
WS-0101溶液
化药
新药
1
北京厚燊维康科技有限责任公司;
2026/2/9
521
CYZB2600547
益肝灵片
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/9
522
CYZB2600546
女宝胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/9
523
CYHB2600284
阿卡波糖片
化药
补充申请
4
石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
2026/2/9
524
JXSS2600008
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）
预防用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2026/2/8
525
JYSB2600029
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;
2026/2/7
526
JYHB2600086
卡替拉韦注射液
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
527
JYHB2600085
卡替拉韦注射液
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
528
JYHB2600084
卡替拉韦钠片
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
529
JXHL2600035
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
530
JXHL2600034
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
531
JXHL2600033
依普隆特生钠注射液
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
532
JTS2600018
伊匹木单抗注射液
生物制品
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company ;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2026/2/7
533
CYZB2600545
跌打丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
534
CYZB2600544
少腹逐瘀丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
535
CYZB2600543
上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
536
CYZB2600542
上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
537
CYZB2600541
复方丹参片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
538
CYZB2600540
山楂丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
539
CYZB2600539
山药丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
540
CYZB2600538
香砂养胃丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
541
CYZB2600537
板蓝根颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
542
CYZB2600536
参桂再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
543
CYZB2600535
参苓白术散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
544
CYZB2600534
一捻金
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
545
CYZB2600533
银翘解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
546
CYZB2600532
贞杞肝泰颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
547
CYZB2600531
附子理中丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林省吉林市船营区军民路19号;
2026/2/7
548
CYZB2600530
附子理中丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
549
CYZB2600529
醋制香附丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
550
CYZB2600528
天麻胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
551
CYZB2600527
娃娃宁
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
552
CYZB2600526
桃花散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
553
CYZB2600525
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
554
CYZB2600524
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
555
CYZB2600523
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
556
CYZB2600522
清脑降压片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
557
CYZB2600521
清瘟解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
558
CYZB2600520
胃肠复元膏
中药
补充申请
洛阳顺势药业有限公司;洛阳顺势药业有限公司;
2026/2/7
559
CYZB2600519
清眩丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
560
CYZB2600518
全鹿丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
561
CYZB2600517
黄连羊肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
562
CYZB2600516
蓝芩口服液
中药
补充申请
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;
2026/2/7
563
CYZB2600515
回春如意胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
564
CYZB2600514
蓝芩口服液
中药
补充申请
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;
2026/2/7
565
CYZB2600513
回天再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
566
CYZB2600512
百合固金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
567
CYZB2600511
百合固金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
568
CYZB2600510
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
569
CYZB2600509
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
570
CYZB2600508
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
571
CYZB2600507
紫蔻丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
572
CYZB2600506
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
573
CYZB2600505
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
574
CYZB2600504
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
575
CYZB2600503
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
576
CYZB2600502
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
577
CYZB2600501
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
578
CYZB2600500
保胎灵
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
579
CYZB2600499
贞杞肝泰片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
580
CYZB2600498
安宫牛黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
581
CYZB2600497
跌打活血散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
582
CYZB2600496
二十七味定坤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
583
CYZB2600495
二十七味定坤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
584
CYZB2600494
维C银翘片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
585
CYZB2600493
五海瘿瘤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
586
CYZB2600492
五味子颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
587
CYZB2600491
小儿金丹片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
588
CYZB2600490
小活络丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
589
CYZB2600489
小柴胡颗粒
中药
补充申请
上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司;
2026/2/7
590
CYZB2600488
如意金黄散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
591
CYZB2600487
感冒止咳片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
592
CYZB2600486
人参再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
593
CYZB2600485
人参养荣丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
594
CYZB2600484
人参养荣丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
595
CYZB2600483
人参健脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
596
CYZB2600482
人参健脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
597
CYZB2600481
人参五味子颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
598
CYZB2600480
三七片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
599
CYZB2600479
妇科止带胶囊
中药
补充申请
原9
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/7
600
CYZB2600478
八味三香散
中药
补充申请
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;
2026/2/7
601
CYZB2600477
参莲胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/7
602
CYSB2600056
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2026/2/7
603
CYHS2600410
米拉贝隆缓释片
化药
仿制
4
武汉人福药业有限责任公司;武汉人福利康药业有限公司;
2026/2/7
604
CYHS2600408
注射用阿立哌唑
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/7
605
CYHS2600407
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
606
CYHS2600406
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
607
CYHS2600405
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
608
CYHS2600404
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
北京仁众药业有限公司;北京仁众药业有限公司;
2026/2/7
609
CYHS2600403
己酮可可碱缓释片
化药
仿制
3
国药集团容生制药有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/7
610
CYHB2650046
叶酸片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/7
611
CYHB2600283
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
612
CYHB2600282
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
613
CYHB2600281
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
614
CYHB2600280
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
615
CYHB2600279
盐酸阿莫罗芬乳膏
化药
补充申请
4
武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;
2026/2/7
616
CYHB2600278
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
617
CYHB2600277
盐酸阿莫罗芬乳膏
化药
补充申请
4
武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;
2026/2/7
618
CYHB2600276
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
补充申请
4
四川好医生攀西药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/7
619
CYHB2600275
恩扎卢胺软胶囊
化药
补充申请
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2026/2/7
620
CYHB2600274
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/7
621
CYHB2600273
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/7
622
CYHB2600272
恩格列净二甲双胍缓释片（II）
化药
补充申请
3
成都地奥制药集团有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/7
623
CYHB2600271
泊沙康唑注射液
化药
补充申请
4
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2026/2/7
624
CYHB2600270
复方龙胆碳酸氢钠片
化药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
625
CYHB2600269
重酒石酸利斯的明口服溶液
化药
补充申请
3
万特制药（海南）有限公司;浙江凯润药业股份有限公司;
2026/2/7
626
CYHB2600268
克立硼罗软膏
化药
补充申请
4
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/7
627
CXZL2600022
西帕依麦孜彼子口服液
中药
新药
2.3
新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司）;奇沐（广东横琴）医药科技有限公司;
2026/2/7
628
CXSS2600016
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;
2026/2/7
629
CXSL2600185
ALXN2220注射液
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/7
630
CXSL2600184
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/7
631
CXSL2600183
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/7
632
CXSL2600182
注射用GLR1059
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业股份有限公司;
2026/2/7
633
CXSB2600029
Xs02注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;
2026/2/7
634
CXSB2600028
注射用GQ1005
治疗用生物制品
补充申请
1
启德医药科技（苏州）有限公司;
2026/2/7
635
CXHB2600038
HRS-2189片
化药
补充申请
1
山东盛迪医药有限公司;
2026/2/7
636
JYHB2600083
盐酸阿夫唑嗪缓释片
化药
补充申请
Sanofi Withrop Industrie;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;
2026/2/6
637
CYZB2600476
云芝肝泰颗粒
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
638
CYZB2600475
益母草颗粒
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
639
CYZB2600474
乙肝解毒胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
640
CYZB2600473
抗骨增生片
中药
补充申请
原9
沈阳金龙药业有限公司;沈阳金龙药业有限公司;
2026/2/6
641
CYHS2600409
硫酸阿米卡星注射液
化药
仿制
3
山东安信制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2026/2/6
642
CYHB2600267
盐酸托莫西汀口服溶液
化药
补充申请
4
浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2026/2/6
643
CYHB2600266
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
644
CYHB2600265
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
645
CYHB2600264
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
646
CXSB2600027
注射用SHR-9839（sc）
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/6
647
CXHS2600026
甲磺酸艾多替尼片
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/6
648
JYSB2600028
奥妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/6
649
JYSB2600027
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC;
2026/2/6
650
JYHZ2600027
复方尿维氨滴眼液
化药
进口再注册
Shiono Chemical Co., Ltd.;Teika Pharmaceutical Co., Ltd.;Shenzhen Rosso Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/6
651
JXSS2600007
伊利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2026/2/6
652
JXSS2600006
伊利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2026/2/6
653
JXSB2600020
佩索利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
LEO Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;
2026/2/6
654
JXHL2600032
宗艾替尼片
化药
进口
2.4
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd;
2026/2/6
655
JTH2600029
重组人促卵泡激素氧化形式系统适用性溶液
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/6
656
CYZB2600472
鞘蕊苏口服液
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/6
657
CYZB2600471
杞菊地黄胶囊
中药
补充申请
广东隆信制药有限公司;广东隆信制药有限公司;
2026/2/6
658
CYZB2600470
蛇胆陈皮散
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
659
CYZB2600469
前列舒乐胶囊
中药
补充申请
原9
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
660
CYZB2600468
蕲蛇药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
661
CYZB2600467
板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
662
CYZB2600466
乙肝解毒胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
663
CYZB2600465
乙肝扶正胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
664
CYZB2600464
乙肝扶正胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
665
CYZB2600463
天麻胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
666
CYZB2600462
生脉饮
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
667
CYZB2600461
精制冠心片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
668
CYZB2600460
风湿痛药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
669
CYZB2600459
跌打活血散
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
670
CYZB2600458
二丁颗粒
中药
补充申请
上海庆安药业集团宿州制药有限公司;黄山精制药业有限公司;广西圣特药业有限公司;上海庆安药业集团宿州制药有限公司;
2026/2/6
671
CYZB2600457
南板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
672
CYZB2600456
南板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
673
CYZB2600455
脉安颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
674
CYZB2600454
六味地黄片
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
675
CYZB2600453
荡石片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
676
CYZB2600452
壮元补身酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
677
CYZB2600451
九味羌活喷雾剂
中药
补充申请
原4
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
678
CYZB2600450
感冒止咳糖浆
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
679
CYZB2600449
复方灵芝颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
680
CYZB2600448
阿胶当归颗粒
中药
补充申请
原9
江右制药（常德）有限公司;江右制药（常德）有限公司;
2026/2/6
681
CYZB2600447
风痛安胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司 ;
2026/2/6
682
CYZB2600446
知柏地黄片
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
683
CYZB2600445
止痢颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
684
CYZB2600444
壮骨追风酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
685
CYZB2600443
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
686
CYZB2600442
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
687
CYZB2600441
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
688
CYZB2600440
黄精养阴糖浆
中药
补充申请
江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;
2026/2/6
689
CYZB2600439
附片液
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/6
690
CYZB2600438
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
691
CYZB2600437
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
692
CYZB2600436
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
693
CYZB2600435
四逆汤
中药
补充申请
原9
湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;
2026/2/6
694
CYZB2600434
雷公藤多苷片
中药
补充申请
江西普正制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026/2/6
695
CYSB2600055
昂戈瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
重庆博创医药有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2026/2/6
696
CYSB2600054
西妥昔单抗N01注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.4
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;上海臻格生物技术有限公司;
2026/2/6
697
CYSB2600053
静注人免疫球蛋白（pH4）
治疗用生物制品
补充申请
原15
国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;
2026/2/6
698
CYSB2600052
静注人免疫球蛋白（pH4）
治疗用生物制品
补充申请
原15
国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;
2026/2/6
699
CYHS2600402
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司;
2026/2/6
700
CYHS2600401
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;
2026/2/6
701
CYHS2600400
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;
2026/2/6
702
CYHS2600399
利多卡因凝胶贴膏
化药
仿制
4
福元药业有限公司;福元药业有限公司;
2026/2/6
703
CYHS2600398
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
海南药谷云生物科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/6
704
CYHS2600397
巴瑞替尼片
化药
仿制
4
浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司;
2026/2/6
705
CYHS2600396
山梨醇甘露醇冲洗剂
化药
仿制
3
华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;
2026/2/6
706
CYHS2600395
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
707
CYHS2600394
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
708
CYHS2600393
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
709
CYHS2600392
利格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
化药
仿制
3
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2026/2/6
710
CYHS2600391
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/6
711
CYHS2600390
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
712
CYHS2600389
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
713
CYHS2600388
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2026/2/6
714
CYHS2600387
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2026/2/6
715
CYHS2600386
氨磺必利口服溶液
化药
仿制
3
武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2026/2/6
716
CYHS2600385
盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
3
以岭万洲国际制药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;
2026/2/6
717
CYHL2600021
苹果酸卡博替尼片
化药
仿制
3
山西振东制药股份有限公司;
2026/2/6
718
CYHB2650045
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/6
719
CYHB2650044
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/6
720
CYHB2650043
复方倍他米松注射液
化药
补充申请
原6
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2026/2/6
721
CYHB2600263
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
722
CYHB2600262
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
723
CYHB2600261
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
724
CYHB2600260
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
725
CYHB2600259
玻璃酸钠滴眼液
化药
补充申请
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
726
CYHB2600258
氯霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
727
CYHB2600257
硫酸核糖霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
728
CYHB2600256
硫酸核糖霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
729
CYHB2600255
艾拉莫德片
化药
补充申请
4
湖南千金湘江药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/6
730
CYHB2600254
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
731
CYHB2600253
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
732
CYHB2600252
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
733
CYHB2600251
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
734
CYHB2600250
氯化钾注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
735
CYHB2600249
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
736
CYHB2600248
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
737
CYHB2600247
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
738
CYHB2600246
硫酸小诺霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
739
CYHB2600245
硫酸小诺霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
740
CYHB2600244
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
741
CYHB2600243
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
742
CYHB2600242
肌苷注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
743
CYHB2600241
肌苷注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
744
CYHB2600240
复方甘草酸单铵注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
745
CYHB2600239
复方氨基比林注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
746
CYHB2600238
利福霉素钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
747
CYHB2600237
利福霉素钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
748
CYHB2600236
氟罗沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
749
CYHB2600235
复方氨林巴比妥注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
750
CYHB2600234
磺胺嘧啶钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
751
CYHB2600233
磺胺嘧啶钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
752
CYHB2600232
丙戊酸钠缓释片（I）
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/6
753
CXZS2600013
达原饮颗粒
中药
新药
3.1
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2026/2/6
754
CXSS2600015
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2026/2/6
755
CXSL2600181
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;
2026/2/6
756
CXSL2600180
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;
2026/2/6
757
CXSL2600179
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
新药
2.2
重庆科润生物医药研发有限公司;
2026/2/6
758
CXSL2600178
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
新药
2.2
重庆科润生物医药研发有限公司;
2026/2/6
759
CXHL2600154
BH015注射液
化药
新药
2.4;2.2
珠海贝海生物技术股份有限公司;
2026/2/6
760
CXHL2600153
注射用JKN2502
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2026/2/6
761
CXHL2600152
H009L注射液
化药
新药
2.1;2.2;2.4
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2026/2/6
762
CXHB2600037
HRS-7058胶囊
化药
补充申请
1
山东盛迪医药有限公司;
2026/2/6
763
JTS2600017
罗莫索珠单抗注射液
生物制品
Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
764
CYZB2600433
醒脑再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
765
CYZB2600432
参茸壮骨丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
766
CYZB2600431
血府逐瘀丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
767
CYZB2600430
苏梅爽含片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/5
768
CYZB2600429
牛黄上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
769
CYZB2600428
牛黄清胃丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
770
CYZB2600427
牛黄清宫丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
771
CYZB2600426
消痔丸
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/5
772
CYZB2600425
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
773
CYZB2600424
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
774
CYZB2600423
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
775
CYZB2600422
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
776
CYZB2600421
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
777
CYZB2600420
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
778
CYZB2600419
利心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
779
CYZB2600418
利心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
780
CYZB2600417
大活络丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
781
CYZB2600416
太极丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
782
CYZB2600415
十全大补丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
783
CYZB2600414
十全大补丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
784
CYZB2600413
舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
785
CYZB2600412
舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
786
CYHS2600384
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2026/2/5
787
CYHS2600383
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2026/2/5
788
CYHB2600231
氧
化药
补充申请
石家庄元特气体有限公司;石家庄元特气体有限公司;
2026/2/5
789
CXSL2600177
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威（上海）生物科技股份有限公司;
2026/2/5
790
CXSL2600176
CVL006注射液
治疗用生物制品
新药
1
甫康生物科技（上海）股份有限公司;
2026/2/5
791
JYHZ2600026
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
792
JYHZ2600025
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
793
JYHZ2600024
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
794
JYHZ2600023
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
795
JYHZ2600022
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
796
JYHZ2600021
替格瑞洛片
化药
进口再注册
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.;
2026/2/5
797
JYHZ2600020
替格瑞洛片
化药
进口再注册
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.;
2026/2/5
798
JYHZ2600019
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
化药
进口再注册
GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited;
2026/2/5
799
JYHZ2600018
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
化药
进口再注册
GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited;
2026/2/5
800
JYHB2600082
环硅酸锆钠散
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP;
2026/2/5
801
JYHB2600081
环硅酸锆钠散
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP;
2026/2/5
802
JYHB2600080
塞普替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.;
2026/2/5
803
JYHB2600079
塞普替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.;
2026/2/5
804
JXSB2600019
AMG 451
治疗用生物制品
补充申请
1
Amgen Inc.;Amgen Inc.;
2026/2/5
805
JTS2600016
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
806
JTS2600015
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
807
JTS2600014
达依泊汀α注射液
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
808
JTS2600013
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
809
JTH2600028
重组人促卵泡激素细胞分析用效价对照品
进口
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
810
JTH2600027
重组人促卵泡激素二级对照品
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
811
JTH2600026
重组人促卵泡激素二级对照品
进口
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
812
CYZB2600411
健儿消食口服液
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/5
813
CYZB2600410
杞菊地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
814
CYZB2600409
明目地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
815
CYZB2600408
明目地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
816
CYZB2600407
明目地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
817
CYZB2600406
女金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
818
CYZB2600405
女金丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
819
CYZB2600404
六味地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
820
CYZB2600403
六味地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
821
CYZB2600402
六味地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
822
CYZB2600401
颈康胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
823
CYZB2600400
梅花点舌片
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
824
CYZB2600399
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
825
CYZB2600398
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
826
CYZB2600397
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
827
CYZB2600396
开郁舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
828
CYZB2600395
抗骨增生片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
829
CYZB2600394
木瓜丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
830
CYZB2600393
抗栓再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
831
CYZB2600392
溃疡灵胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
832
CYZB2600391
羚竺散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
833
CYZB2600390
牛黄净脑片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
834
CYZB2600389
降脂宁颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
835
CYZB2600388
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
836
CYZB2600387
牛黄千金散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
837
CYZB2600386
藿香正气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
838
CYZB2600385
牛黄清肺散
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
839
CYZB2600384
脑得生片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
840
CYZB2600383
牛黄解毒片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
841
CYZB2600382
龙泽熊胆胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
842
CYZB2600381
牛黄解毒丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
843
CYZB2600380
琥珀安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
844
CYZB2600379
化毒丹
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
845
CYZB2600378
护肝片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
846
CYZB2600377
热毒平颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
847
CYZB2600376
冠心苏合胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
848
CYZB2600375
羚翘解毒片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
849
CYZB2600374
人参归脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
850
CYZB2600373
羚翘解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
851
CYZB2600372
利膈丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
852
CYZB2600371
黄连上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
853
CYZB2600370
三宝胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/5
854
CYZB2600369
速效牛黄丸
中药
补充申请
河北安国药业集团有限公司;保定中药制药股份有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/5
855
CYZB2600368
壮骨木瓜酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
856
CYZB2600367
壮骨酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
857
CYZB2600366
清热解毒口服液
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
858
CYZB2600365
史国公药酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
859
CYZB2600364
豹骨木瓜酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
860
CYZB2600363
北豆根软胶囊
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
861
CYZB2600362
北豆根片
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
862
CYZB2600361
北豆根分散片
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
863
CYZB2600360
溃疡胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/5
864
CYHS2600382
佩玛贝特片
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2026/2/5
865
CYHS2600381
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;
2026/2/5
866
CYHS2600380
盐酸溴己新吸入溶液
化药
仿制
3
江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;
2026/2/5
867
CYHS2600379
盐酸溴己新吸入溶液
化药
仿制
3
江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;
2026/2/5
868
CYHS2600378
甲钴胺片
化药
仿制
4
笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司;哈尔滨三三药业有限公司;
2026/2/5
869
CYHS2600377
脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液
化药
仿制
4
江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司;
2026/2/5
870
CYHS2600376
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
871
CYHS2600375
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
872
CYHS2600374
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
873
CYHS2600373
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;
2026/2/5
874
CYHS2600372
非布司他片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2026/2/5
875
CYHS2600371
非布司他片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2026/2/5
876
CYHS2600370
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司;
2026/2/5
877
CYHS2600369
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
化药
仿制
4
深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/5
878
CYHB2600230
醋酸泼尼松片
化药
补充申请
4
河南利华制药有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2026/2/5
879
CYHB2600229
盐酸哌甲酯片
化药
补充申请
苏州第壹制药有限公司;苏州第壹制药有限公司;
2026/2/5
880
CYHB2600228
黄体酮注射液（II）
化药
补充申请
3
吉林省金派格药业有限责任公司;吉林省金派格药业有限责任公司;
2026/2/5
881
CXZS2600012
双鱼颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2026/2/5
882
CXZS2600011
一贯煎颗粒
中药
新药
3.1
九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;
2026/2/5
883
CXZL2600021
清润养目颗粒
中药
新药
1.1
上海医药集团中药研究所有限公司;
2026/2/5
884
CXSL2600175
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026/2/5
885
CXSL2600174
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026/2/5
886
CXSL2600173
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
887
CXSL2600172
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
888
CXSL2600171
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
889
CXSL2600170
IVB107 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京诺惟生物医药科技有限公司;
2026/2/5
890
CXSL2600169
SCTB35注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2026/2/5
891
CXSL2600168
SCTB35注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2026/2/5
892
CXHL2600151
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
893
CXHL2600150
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
894
CXHL2600149
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
895
CXHL2600148
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
896
CXHL2600147
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
897
CXHL2600146
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
898
CXHL2600145
INS018_055B雾化吸入剂
化药
新药
1
英矽智能科技（上海）有限公司;
2026/2/5
899
JXHB2600014
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
900
JXHB2600013
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
901
JXHB2600012
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
902
CYHS2600368
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;
2026/2/4
903
CYHS2600367
艾拉莫德片
化药
仿制
4
中寰生物技术（福州）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2026/2/4
904
CYHS2600366
麦考酚钠肠溶片
化药
仿制
4
重庆迈川医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026/2/4
905
CXHS2600025
芦沃美替尼片
化药
新药
2.4
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/4
906
CXHS2600024
芦沃美替尼片
化药
新药
2.4
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/4
907
CXHS2600023
HR091506片
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/4
908
CXHS2600022
HR091506片
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/4
909
CXHL2600144
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司;
2026/2/4
910
CXHB2600036
BGB-16673片
化药
补充申请
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026/2/4
911
CXHB2600035
BGB-16673片
化药
补充申请
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026/2/4
912
JYHZ2600017
吡美莫司乳膏
化药
进口再注册
Viatris Healthcare GmbH;MEDA Manufacturing;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/4
913
JYHS2600002
依维莫司片
化药
进口
5.2
Biocon Pharma Limited;Biocon Pharma Limited ;Benova(Tianjin) Pharma Co., Ltd;
2026/2/4
914
CYZB2600359
排石利胆颗粒
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/4
915
CYZB2600358
夏桑菊颗粒
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/4
916
CYZB2600357
板蓝根颗粒
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
917
CYZB2600356
灵芝胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
918
CYZB2600355
黄柏胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
919
CYZB2600354
养心宁神丸
中药
补充申请
广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;
2026/2/4
920
CYZB2600353
养心宁神丸
中药
补充申请
广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;
2026/2/4
921
CYZB2600352
穿心莲胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
922
CYZB2600351
远志酊
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
923
CYZB2600350
跌打丸
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
924
CYZB2600349
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
湖北叶真堂药业有限公司;湖北御金丹药业有限公司;
2026/2/4
925
CYHS2600365
达格列净片
化药
仿制
4
上海衡山药业有限公司;上海衡山药业有限公司;
2026/2/4
926
CYHS2600364
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026/2/4
927
CYHS2600363
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026/2/4
928
CYHS2600362
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/4
929
CYHS2600361
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/4
930
CYHS2600360
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/4
931
CYHS2600359
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/4
932
CYHS2600358
氧
化药
仿制
4
伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;
2026/2/4
933
CYHS2600357
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
成都奥邦药业有限公司;成都奥邦药业有限公司;
2026/2/4
934
CYHS2600356
联苯苄唑溶液
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026/2/4
935
CYHS2600355
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
吉林省益浦生物科技有限公司;吉林省益浦生物科技有限公司;
2026/2/4
936
CYHS2600354
托吡酯口服溶液
化药
仿制
3
海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2026/2/4
937
CYHS2600353
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
938
CYHS2600352
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
939
CYHS2600351
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
940
CYHS2600350
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
941
CYHS2600349
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
942
CYHS2600348
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司;
2026/2/4
943
CYHS2600347
硝酸甘油舌下片
化药
仿制
4
汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司;
2026/2/4
944
CYHL2600020
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
成都地奥制药集团有限公司;
2026/2/4
945
CYHB2650042
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
多多药业有限公司;多多药业有限公司;
2026/2/4
946
CYHB2600227
氯化钾颗粒
化药
补充申请
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/4
947
CYHB2600226
氯化钾颗粒
化药
补充申请
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/4
948
CYHB2600225
口服补液盐散(Ⅲ)
化药
补充申请
原6
福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2026/2/4
949
CYHB2600224
甲磺酸倍他司汀片
化药
补充申请
4
福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2026/2/4
950
CYHB2600223
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
951
CYHB2600222
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
952
CYHB2600221
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
953
CYHB2600220
注射用甲磺酸加贝酯
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2026/2/4
954
CYHB2600219
丙戊酸钠口服溶液
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/4
955
CXSL2600167
IBI3031
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/4
956
CXSL2600166
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
957
CXSL2600165
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
958
CXSL2600164
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
959
CXSB2600026
注射用BB-1701
治疗用生物制品
补充申请
1
百力司康生物医药（杭州）有限公司;
2026/2/4
960
CXHS2600021
甲磺酸奥达替尼胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2026/2/4
961
CXHS2600020
甲磺酸奥达替尼胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2026/2/4
962
CXHL2600143
JAB-8263片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2026/2/4
963
CXHL2600142
JAB-8263片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2026/2/4
964
CXHB2600034
JYP0015片
化药
补充申请
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2026/2/4
965
CYZB2600348
脑力宝丸
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
966
CYZB2600347
补肾强身胶囊
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
967
CYZB2600346
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
968
CYHS2600346
酮咯酸氨丁三醇片
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/3
969
CYHS2600345
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;
2026/2/3
970
JYHB2600078
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装
化药
补充申请
Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;
2026/2/3
971
JXSL2600037
BI 764532 输注用浓缩粉末
治疗用生物制品
进口
1
Boehringer lngelheim International GmbH;Boehringer lngelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2026/2/3
972
JXHS2600021
罗氟司特乳膏
化药
进口
5.1
Arcutis Biotherapeutics INC;DPT Laboratories, Ltd.;无;
2026/2/3
973
JTH2600025
二羟基碳酸铝钠
化药
IL-YANG PHARM. CO., LTD.;IL-YANG PHARM. CO., LTD.;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/3
974
CYZB2600345
益母草膏
中药
补充申请
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;
2026/2/3
975
CYZB2600344
通脉口服液
中药
补充申请
黑龙江葵花药业股份有限公司;黑龙江葵花药业股份有限公司;
2026/2/3
976
CYZB2600343
养心定悸膏
中药
补充申请
湖南马王堆制药有限公司;湖南马王堆制药有限公司;
2026/2/3
977
CYZB2600342
牛黄解毒片
中药
补充申请
红云制药（玉溪）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司;
2026/2/3
978
CYZB2600341
川贝枇杷糖浆
中药
补充申请
四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;
2026/2/3
979
CYZB2600340
咳特灵胶囊
中药
补充申请
恒拓集团广西圣康制药有限公司;恒拓集团广西圣康制药有限公司;
2026/2/3
980
CYZB2600339
桂茸固本丸
中药
补充申请
水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司;
2026/2/3
981
CYZB2600338
桂茸固本丸
中药
补充申请
水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司;
2026/2/3
982
CYZB2600337
麻杏宣肺颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/3
983
CYZB2600336
西洋参金钱龟合剂
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
984
CYZB2600335
宁神定志丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
985
CYZB2600334
卫生培元丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
986
CYZB2600333
舒咳枇杷糖浆
中药
补充申请
安徽茂康药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/3
987
CYSB2600051
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
988
CYSB2600050
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
989
CYSB2600049
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
990
CYHS2600344
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;
2026/2/3
991
CYHS2600343
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;
2026/2/3
992
CYHS2600342
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2026/2/3
993
CYHS2600341
托拉塞米注射液
化药
仿制
3
云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2026/2/3
994
CYHS2600340
盐酸舍曲林口服浓缩液
化药
仿制
3
北京远方通达医药技术有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/3
995
CYHS2600339
复方匹可硫酸钠颗粒
化药
仿制
3
浙江皓格药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/3
996
CYHS2600338
氧
化药
仿制
4
新疆鼎圣能源科技有限公司;新疆鼎圣能源科技有限公司;
2026/2/3
997
CYHS2600337
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
化药
仿制
4
山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/3
998
CYHB2650041
维生素B12注射液
化药
补充申请
华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;
2026/2/3
999
CYHB2650040
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/3
1000
CYHB2650039
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/3
1001
CYHB2600218
盐酸曲马多注射液
化药
补充申请
江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2026/2/3
1002
CYHB2600217
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原4
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2026/2/3
1003
CYHB2600216
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2026/2/3
1004
CYHB2600215
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/3
1005
CYHB2600214
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/3
1006
CYHB2600213
注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)
化药
补充申请
康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2026/2/3
1007
CXSL2600163
注射用GenSci136
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2026/2/3
1008
CXSL2600162
注射用SHR-9839（sc）
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2026/2/3
1009
CXSL2600161
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/3
1010
CXSL2600160
注射用SHR-1826
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/3
1011
CXSL2600159
SAL0896注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京赛乐思生物制药有限公司;
2026/2/3
1012
CXSL2600158
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2026/2/3
1013
CXSL2600157
注射用FH-006
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;
2026/2/3
1014
CXHL2600141
注射用HY016
化药
新药
1
天津铂泰医药科技有限公司;
2026/2/3
1015
CXHL2600140
葡萄糖迟释片
化药
新药
2.2
浙江汉脉医药科技有限公司;
2026/2/3
1016
CXHL2600139
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/3
1017
CXHL2600138
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/3
1018
CXHB2600033
HRS-9813 胶囊
化药
补充申请
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/3
1019
JYHZ2600016
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1020
JYHZ2600015
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1021
JYHZ2600014
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1022
JYHZ2600013
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1023
JYHZ2600012
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1024
JYHB2600077
马立巴韦片
化药
补充申请
5.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC；Takeda Ireland Limited;
2026/2/2
1025
JYHB2600076
富马酸比索洛尔片
化药
补充申请
Aspen Pharma Schweiz GmbH;Lek S.A.;
2026/2/2
1026
JTS2600012
阿巴西普注射液
生物制品
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG;Bristol-Myers Squibb Company;百时美施贵宝（中国）投资有限公司;
2026/2/2
1027
CYZB2600332
肾炎安颗粒
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/2
1028
CYZB2600331
妇炎净胶囊
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/2
1029
CYZB2600330
五子衍宗丸
中药
补充申请
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
2026/2/2
1030
CYZB2600329
五子衍宗丸
中药
补充申请
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
2026/2/2
1031
CYHS2600336
头孢丙烯片
化药
仿制
4
温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2026/2/2
1032
CYHS2600335
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/2
1033
CYHS2600334
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/2
1034
CYHB2650038
瑞格列奈片
化药
补充申请
原6
天津市康瑞药业有限公司;天津市康瑞药业有限公司;
2026/2/2
1035
CYHB2650037
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2026/2/2
1036
CYHB2600212
厄贝沙坦片
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/2
1037
CXHL2600137
HX102片
化药
新药
1
华夏生生药业（北京）有限公司;
2026/2/2
1038
CXHL2600136
HX102片
化药
新药
1
华夏生生药业（北京）有限公司;
2026/2/2
申请上市高管变更临床申请
2026-02-14
一、神经肌肉阻滞剂的历史演进与风险再认知
神经肌肉阻滞剂（neuromuscular blocking agents, NMBAs），又称肌松剂，自20世纪40年代问世以来，彻底革新了现代麻醉学和外科手术实践。1942年，Griffith和Johnson首次将箭毒筒箭毒碱应用于临床麻醉，标志着肌松剂时代的开启。此后，不同结构类型的肌松药相继问世.1950年代引入了唯一的去极化型肌松药琥珀酰胆碱（succinylcholine），具备极快起效和超短作用时间，极大便利了气管插管和麻醉诱导；随后各种非去极化型肌松药（如苄基异喹啉类和甾体类）被开发用于维持术中良好肌松状态。肌松剂的应用使麻醉医师能够在更浅的麻醉深度下完成气管插管，减少了气道损伤，并为外科医生创造了理想的无干扰手术野。然而，肌松剂在改善手术条件的同时也带来了不可忽视的安全隐患。其药理作用本身及拮抗逆转过程均可能引发一系列并发症。如何平衡肌松剂的疗效与安全性，避免其“双刃剑”效应，是麻醉临床与研究领域持续关注的焦点问题。
近年来，围术期患者安全理念不断深入，人们对肌松剂相关并发症的认识更加全面，也催生出诸多新型药物和监测技术。本文结合最新的研究进展，围绕神经肌肉阻滞剂的发展现状与未来展望进行综述。本文将重点介绍肌松剂的作用机制与分类、对胆碱能抗炎通路的影响，深入分析围术期常见并发症及其机制（如术后谵妄、残余肌松、呼吸并发症和全身炎症反应导致的多器官功能障碍），讨论肌松拮抗剂在安全管理中的关键作用，并展望未来在迷走神经调控、个体化给药、监测技术和新药研发等方面的发展方向，最后结合专家观点提出临床实践中的安全用药建议。
二、作用机制与分类
1.作用机制概述
神经肌肉阻滞剂主要通过阻断神经肌肉接头处乙酰胆碱（Acetylcholine，ACh）与其受体的正常作用来诱导骨骼肌松弛。运动神经末梢释放的ACh在神经肌接头的终板膜上作用于烟碱型乙酰胆碱受体（Nicotinic Acetylcholine Receptor，nAChR），引发肌细胞去极化和收缩。在正常情况下，ACh迅速被胆碱酯酶水解终止信号。肌松剂按照作用机制分为去极化型和非去极化型两大类。去极化型肌松剂（以琥珀酰胆碱为代表）是ACh受体的激动剂，其分子结构类似ACh，与受体结合后引发持续去极化，使终板膜长时间处于不应期，从而导致肌肉松弛。琥珀酰胆碱起效极快（约1分钟内）且作用时间极短（5～10分钟），主要经血浆假性胆碱酯酶水解失活；但其持续刺激可造成肌束颤动并伴发一系列副作用，包括术后肌肉酸痛、高钾血症、心动过缓甚至恶性高热等，因此目前临床仅在快速气管插管等特定情况下短暂使用。非去极化型肌松剂则作为ACh受体的竞争性拮抗剂，与突触后膜上的nAChR结合但不引发离子通道开放，因而阻断了神经冲动对肌肉的激活。非去极化肌松药的特点是作用时间相对较长、肌束颤搐等副作用少见，其所致肌松可被提升ACh浓度的方法所拮抗（如使用胆碱酯酶抑制剂，提高内源ACh与之竞争受体）。
2.药物分类及特性
非去极化型肌松剂按化学结构又可细分为苄基异喹啉类和甾体类两大类。苄基异喹啉类（benzylisoquinolinium）包括阿曲库铵、顺式阿曲库铵（顺阿曲库铵）和米库氯铵等；这类药物多经霍夫曼降解（依赖温度和pH的非酶分解）或血浆酯酶代谢，故对肝肾功能依赖较小，作用时间通常较短或中等。其中米库氯铵属短效肌松药，恢复迅速且自发恢复较完全，被认为是不需要拮抗剂即可恢复的少数肌松剂之一。苄基异喹啉类的代表阿曲库铵起效快且持续时间中等，但其代谢产物劳丹新（Laudanosine，laudanosine）蓄积可能引起惊厥；顺式阿曲库铵为阿曲库铵的顺式异构体，效价约为阿曲库铵的3倍，组胺释放更少、心血管稳定性更好，已广泛取代阿曲库铵成为临床常用的中效肌松药。甾体类肌松剂（aminosteroid类）包括潘库溴铵、维库溴铵和罗库溴铵等，依靠肝脏代谢和肾脏排泄，作用时间从中效到长效不等。第一代甾体肌松药潘库溴铵作用强而持久，但因导致心率增快和高血压等迷走神经阻滞作用，以及术后残余肌松发生率高，已较少使用；维库溴铵和罗库溴铵为中效肌松药，其中罗库溴铵起效速度最快（1～2分钟内达到插管条件），是目前替代琥珀胆碱用于快速插管的理想选择之一。罗库溴铵对心血管影响小，但在肝肾功能不全患者中作用时间可能延长，需要根据患者情况调整剂量。各类肌松剂的分类及主要特性见表1。
表1 神经肌肉阻滞剂的分类及代表药物特点类型代表药物（商品名）作用机制特点与注意事项去极化型肌松剂琥珀酰胆碱（succinylcholine）为ACh受体激动剂，持续去极化终板膜起效极快，作用时间超短（数分钟）；无拮抗剂，需等药效消退；可致肌束颤跳、术后肌痛、心率失常、高钾血症，禁用于高钾危险患者（如大面积烧伤、神经损伤后等）；有诱发恶性高热风险。非去极化型肌松剂苄基异喹啉类阿曲库铵（atracurium）顺式阿曲库铵（cisatracurium）米库氯铵（mivacurium）竞争拮抗ACh受体，阻断神经冲动传递中短效肌松药，多经霍夫曼降解或酯解代谢，不依赖肝肾功能；组胺释放作用因药物不同而异，阿曲库铵可致组胺释放（低血压、潮红），顺式阿曲库铵组胺释放少见、更安全；米库氯铵作用短暂但可致假性胆碱酯酶消耗后恢复延迟。非去极化型肌松剂甾体类罗库溴铵（rocuronium）维库溴铵（vecuronium）潘库溴铵（pancuronium）竞争拮抗ACh受体，阻断神经冲动传递中长效肌松药，主要经肝代谢肾排泄；罗库溴铵起效快、作用中等，无组胺释放，心血管影响小，是快速序贯诱导常用药；维库溴铵作用中等，可致肝病患者作用延长；潘库溴铵作用长、迷走神经阻断作用明显，术后残余肌松发生率高，现少用。
图1：神经肌肉接头处神经冲动传递与肌松药作用示意图。(A) 正常情况下，运动神经末梢释放乙酰胆碱（棕色小球）作用于终板膜上的烟碱型ACh受体，引起肌细胞去极化和收缩，ACh很快被乙酰胆碱酯酶水解失活；(B) 去极化型肌松剂（如琥珀酰胆碱，蓝色星形）作为受体激动剂，引起持久的去极化，使肌纤维先短暂收缩后持续松弛；(C) 非去极化型肌松剂（如罗库溴铵，红色五边形）作为受体拮抗剂阻断ACh作用，可见刺激反应消失。图中同时示意了两类肌松拮抗药的作用：胆碱酯酶抑制剂（如新斯的明，绿色六边形）通过抑制ACh水解提高ACh浓度，从而竞争性恢复神经传递；环糊精类拮抗剂（如舒更葡糖，紫色环状）可将游离的肌松药分子包合，使其失去对受体的作用。
3.对胆碱能抗炎通路的影响
除了在神经肌接头处阻断肌肉收缩，越来越多研究表明神经肌肉阻滞剂还能影响机体的免疫炎症调节功能，其关键在于对“胆碱能抗炎通路”（cholinergic anti-inflammatory pathway, CAP）的干扰。CAP是一种由迷走神经介导的神经-免疫反射通路。当手术创伤等因素引起外周组织炎症时，局部释放的细胞因子（如IL-1、IL-6、TNF-α等）刺激迷走神经传入纤维，将炎症信号传递至中枢。随后，中枢通过迷走神经的传出纤维发出抗炎指令，在脾脏等外周免疫器官释放乙酰胆碱。ACh作用于巨噬细胞表面的α7亚型烟碱型乙酰胆碱受体（α7nAChR），抑制NF-κB信号通路，从而减少促炎性细胞因子（如TNF-α）的释放，实现抗炎效应。CAP作为炎症反射的效应支路，通过迷走神经-巨噬细胞轴抑制过度的全身炎症反应，对维持机体内环境稳定至关重要。值得注意的是，临床所用的所有神经肌肉阻滞剂不仅阻断神经肌接头的肌肉型ACh受体，也会以剂量依赖性特征不同程度阻断神经元型ACh受体，包括α7nAChR。一项研究指出，这种阻断作用将削弱CAP介导的抗炎作用，导致手术应激时机体促炎介质释放增加，使炎症反应更加旺盛。有动物实验显示给予迷走神经电刺激可抑制全身炎症级联反应、减少炎症性细胞因子释放并改善休克存活率，而迷走神经切断则使炎症损伤加重。因此，当麻醉过程中使用大剂量或长时间作用的肌松剂时，CAP可能被过度抑制，患者出现全身炎症反应综合征（Systemic Inflammatory Response Syndrome，SIRS）的风险增加，严重时可能发展为组织器官损伤。这一免疫调节效应的发现为理解肌松剂的潜在危害提供了新视角，也提示麻醉医生在应用肌松药时需警惕其可能带来的免疫学影响。
神经肌肉阻滞剂通过阻断神经冲动传递来实现肌松作用，其根据作用机制和结构可分为去极化型和非去极化型两类，各具药代动力学特征和临床用途。同时，应强调肌松剂对胆碱能抗炎通路的抑制作用，作为其药理作用的延伸效应，这对于理解肌松剂相关并发症（如炎症反应、谵妄、脏器功能障碍等）具有重要意义。
三、临床并发症与机制深度分析
神经肌肉阻滞剂在围术期应用中的并发症主要体现在神经系统和呼吸系统功能受损，以及全身炎症反应失调对多器官的影响等方面。本节将结合最新研究，从机制层面对术后谵妄、残余肌松及呼吸并发症、系统性炎症反应与多器官功能障碍等进行分析。
1.术后谵妄（Postoperative Delirium，POD）
术后谵妄是老年患者常见的中枢神经系统并发症，表现为急性可逆的意识和认知功能障碍。近年来的资料提示，肌松剂的使用可能增加术后谵妄的发生风险。2025年一项大型回顾性研究显示，全身麻醉过程中肌松剂用量与老年患者术后谵妄发生呈剂量依赖性正相关；然而，如果在术毕给予适当的拮抗剂进行逆转，则谵妄发生率有下降趋势。这表明肌松剂诱发谵妄的机制可能与其引发的全身炎症反应和微炎症状态有关，较深的肌松程度可能通过CAP抑制导致更多促炎细胞因子释放，进而作用于中枢神经系统诱发术后谵妄。而彻底拮抗肌松残余作用有助于减轻这种炎症介导的神经毒性效应。另一项研究也指出，肌松剂的应用会“点燃”机体的炎症反应之火，从而增加包括谵妄在内的术后并发症风险，因此强调彻底逆转肌松作用对于降低谵妄等并发症的重要性。此外，有研究推测肌松药通过阻断脑干和迷走神经反射通路，可能影响神经递质水平和神经炎症，从而促发谵妄发生。但具体机制尚需更多临床和基础研究阐明。目前的临床共识是，对于老年、高危患者应尽量避免不必要的深度肌松，麻醉后及时有效地拮抗残余肌松，可作为预防术后谵妄的综合措施之一。
2.残余肌松与呼吸系统并发症
术后残余神经肌肉阻滞（residual neuromuscular block, RNMB）是指患者麻醉苏醒后仍留有不同程度的肌无力，其客观定义为机体四个成串刺激（Train-of-Four，TOF）比值<0.9。RNMB在临床上并非罕见，即使使用中效肌松剂并常规拮抗，仍有相当比例患者在术毕存在TOF比值未恢复到0.9的情况。有研究报道，在未采用定量监测的情况下，选择性手术患者术后RNMB发生率高达60%以上。残余肌松最直接的危害是呼吸肌和咽喉肌无力，从而导致一系列呼吸系统并发症。患者可能表现为通气不足、上气道阻塞、缺乏有效咳嗽和吞咽功能受损等。这些功能障碍使患者术后容易出现低氧血症、二氧化碳潴留，甚至引发误吸和吸入性肺炎。研究指出，即使轻微的残余肌松（TOF 0.7～0.9）即可削弱咽部肌群功能，增加误吸风险，进而导致肺部感染。在一项欧洲多中心前瞻性观察研究如术后麻醉相关肺部并发症前瞻性观察研究（Post-anaesthesia Pulmonary Complications After Use of Muscle Relaxants Study，POPULAR）中，使用肌松剂的患者术后肺部并发症发生率显著高于未使用者，尤其是肺炎的绝对发生率增加了一倍。残余肌松还与术后低氧血症密切相关，有研究发现其机制之一是因为颈动脉体中的烟碱受体被肌松药阻断，导致化学感受器对低氧的通气反射减弱。更长期的影响方面，RNMB可造成患者术后恢复延迟，拔管后需再次插管或通气支持的风险升高，并与PACU停留时间延长及患者满意度下降有关。需要强调的是，许多此类不良结局具有隐匿性和滞后性，往往在术后早期表现不明显，却在患者回病房后甚至出院后才逐渐显现。因此，长期以来RNMB一直被视作围术期的重要安全隐患。由于传统临床评估（如“五秒抬头”试验）对检测残余肌松不敏感，过去麻醉医师常低估其发生率和危害。近年出现的客观定量肌松监测仪为及时发现和干预RNMB提供了可能，而合理应用高效拮抗剂也被证明可显著降低RNMB发生率。术后残余肌松是肌松剂应用的一大风险因素，与多种严重呼吸并发症相关，需依靠规范监测和干预加以防范。
3.系统性炎症反应与多器官功能障碍
手术过程本身即伴随机体应激和炎症介质释放。正常情况下，机体通过CAP等抗炎途径维持炎症反应的平衡。然而如前所述，大剂量或长时间使用神经肌肉阻滞剂可能抑制胆碱能抗炎通路，导致促炎介质过度释放。手术创伤引发的炎症在此背景下可能被放大为SIRS，表现为促炎细胞因子风暴并导致组织器官广泛损伤。动物和临床研究均提示，过多的TNF、白介素-1、6等促炎介质持续升高会引发毛细血管渗漏、循环衰竭和组织灌注不足，最终导致低血压休克和多器官功能障碍综合征（Multiple Organ Dysfunction Syndrome，MODS）。手术中肌松剂通过抑制迷走神经介导的炎症反射，可使巨噬细胞释放的炎症因子大量增加，造成弥漫性组织损伤、器官功能衰竭，严重时危及生命。值得注意的是，全身炎症失控对中枢神经系统的影响也是术后谵妄和认知功能障碍的重要机制之一，这与前文关于谵妄的讨论相吻合。因此，神经肌肉阻滞剂所诱发的炎症放大效应在很大程度上串联起了围术期的一系列不良转归。除了炎症本身，一些研究还提出，严重感染或败血症患者如使用肌松剂（例如在重症监护中为改善急性呼吸窘迫综合征而应用顺式阿曲库铵深镇静），需警惕其对免疫功能的影响，可能增加继发感染或延迟苏醒的风险。不过，在危重症情况下短期应用肌松剂有时可改善预后如急性呼吸窘迫综合征（Acute Respiratory Distress Syndrome，ARDS）早期肌松可降低肺损伤，其利弊平衡较为复杂，不属于本文讨论重点。总体而言，从外科手术到危重病救治，各领域都提示我们应重视肌松剂对患者免疫炎症轴的潜在影响，谨防由于炎症失控引发的系统性并发症和多器官损伤。
4.其他相关并发症
除上述主要方面，神经肌肉阻滞剂还可能有一些特定情形的并发症需要提及。例如，琥珀酰胆碱可诱发少见但极其凶险的恶性高热综合征，因其去极化作用使骨骼肌持续收缩产热，对此应有家族史或易感因素者禁用，并备好丹曲林钠等抢救措施。非去极化肌松药中，苄基异喹啉类（如阿曲库铵）易致组胺释放，可出现皮疹、低血压、支气管痉挛等过敏反应；甾体类肌松药则报告过心动过速、心律失常等迷走神经阻滞相关反应。此外，肌松剂是围术期过敏性休克的常见诱因之一，在英国第六次全国麻醉过敏反应审计项目（6th National Audit Project on Perioperative Anaphylaxis，NAP6）研究中约占麻醉相关过敏休克的相当比例。虽然临床上因肌松剂导致严重过敏的几率很低，但一旦发生往往发展迅速、危及生命，需要麻醉科医师高度警觉并做好应急准备（如备肾上腺素等）。值得庆幸的是，新型肌松药和拮抗剂的出现为减少上述并发症带来了希望。
神经肌肉阻滞剂相关并发症的发生机制是多方面的，包括直接的药理作用（如残余肌松致呼吸功能受损）、间接的生理影响（如对颈动脉体化学感受的抑制）以及涉及免疫炎症通路的复杂效应。深入理解这些机制，有助于麻醉医生采取针对性的策略来预防和应对，并为新药开发指明方向。
四、逆转剂的重要性与策略
神经肌肉阻滞剂的应用离不开肌松拮抗剂（又称肌松恢复剂或逆转剂）的配合使用。合理、及时地拮抗残余肌松既可加速患者苏醒，又能最大程度降低残余肌松相关并发症的发生率，是围术期安全管理的关键环节之一。
1.常用拮抗剂及作用机制
传统肌松拮抗药为胆碱酯酶抑制剂，例如新斯的明（neostigmine）和依酚氯胺（艾地溴铵，edrophonium）等。其作用机制是可逆性抑制乙酰胆碱酯酶，减少ACh的水解，从而在神经肌接头处提高内源性ACh浓度，与残余的非去极化肌松药竞争受体以恢复传递功能。这类药物自上世纪50年代起即广泛应用，通常与拮抗其副作用的抗胆碱能药（如阿托品或东莨菪碱）合用，以防止心动过缓等胆碱能反应。新斯的明等可有效逆转轻中度的残余肌松，但对深度或顽固的肌松（如肌松药浓度高导致的完全阻滞）作用有限。而且其拮抗效果存在“天花板效应”，超过一定剂量后逆转效果并不增强，故难以确保所有患者都能恢复到TOF ≥0.9。此外，不当使用胆碱酯酶抑制剂本身也可能带来风险，例如当肌松药作用已基本消除时仍给新斯的明，反而可能因ACh聚集引起肌纤维颤搐、支气管痉挛等。因此，在只有传统拮抗剂可用的年代，术后残余肌松的发生率始终难以降至理想水平。
肌松拮抗领域真正的革命性进展是新一代选择性肌松包合剂的出现，其中最具代表性的是舒更葡糖（sugammadex）。舒更葡糖是一种环糊精衍生物，分子呈桶状空腔结构，专门用于包合甾体类肌松药（尤其是罗库溴铵和维库溴铵）。其作用机制不同于传统拮抗剂，舒更葡糖在血浆中与游离的肌松药分子形成1:1稳定复合物，迅速降低有效肌松药浓度，形成跨神经肌接头的浓度梯度，使已经结合在受体上的肌松药解离并重新进入血液循环被包络。这样一来，无需依赖提高ACh浓度，就能直接从分子层面“抓捕”肌松药，从而几乎瞬时地逆转任何深度的肌肉松弛状态。临床研究表明，在应用罗库溴铵造成深度神经肌肉阻滞（如TOF计数0）的患者，给予舒更葡糖（常用剂量2~4 mg/kg）后平均两三分钟内即可恢复TOF比值到0.9以上，而传统新斯的明可能需要数十分钟且不一定完全恢复。舒更葡糖于2008年率先在欧洲获批上市，2016年进入美国，近年来在全球80多个国家得到应用。我国已于近年批准舒更葡糖用于临床，这为提升围术期肌松管理水平带来了宝贵机遇。大规模临床数据证实，与新斯的明相比，术毕使用舒更葡糖可显著减少患者术后30天非计划再入院率（降低约34%，主要由于减少了呼吸并发症和其他术后问题）。此外，舒更葡糖的使用降低了残余肌松发生率，进而降低了相关肺部并发症，如低氧事件和肺炎的风险。这些证据充分证明了及时应用高效拮抗剂在围术期保证患者安全方面的价值。
2.拮抗剂的安全性及局限
尽管舒更葡糖在肌松拮抗领域表现出众，但其并非十全十美。舒更葡糖目前仅对甾体类肌松药有效，对苄基异喹啉类（如顺式阿曲库铵）因结构不匹配而无直接作用。这意味着对于后者仍需使用传统方法拮抗或等待自主恢复。舒更葡糖本身可能引发一些不良反应。其中过敏反应最受关注。据报告舒更葡糖严重过敏反应发生率约为0.3%～0.5%，较新斯的明高出约十倍。虽然总体概率不高，但已有报道出现给药后数分钟内过敏性休克的案例，因此对有过敏体质或多次暴露者需密切观察。推测其过敏机制与环糊精分子结构及组胺释放有关，目前正通过改造结构（如硫代化修饰）探索降低过敏性的衍生物。此外，舒更葡糖可能导致一些药物相互作用，如其可与结合在体内的激素类分子结合。已知舒更葡糖能与孕激素类药物结合并轻度降低口服避孕药的有效性，故育龄女性在术后需额外避孕措施数日。它还可与凝血因子（如凝血因子Xa）结合，使凝血实验参数一过性延长。此外，舒更葡糖偶有致迷走反射相关的心动过缓甚至心搏骤停报道，应注意缓慢推注并在必要时使用抗胆碱能药预防。目前，舒更葡糖的安全性在可接受范围内，其带来的收益显然超过风险，但临床应用中仍应了解并防范其潜在的不良反应。
3.逆转策略与规范化管理
为最大程度减少肌松相关并发症，权威指南均强调应在定量监测指导下合理使用拮抗剂，以确保在拔管前患者已恢复足够的肌力。2018年麻醉学会发布的共识声明和2023年美国麻醉医师协会(ASA)指南均建议凡使用非去极化肌松剂的病例，应常规行客观神经肌肉监测，并在手术结束时根据监测结果决定是否给予拮抗剂。当定量TOF比值<0.9时，无论肉眼或触诊已测不到明显肌松残余，都应给予适当剂量的拮抗剂直至客观指标达到恢复标准；即使TOF比值达到0.9，如患者存在高危因素如老年、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnea，OSA）等也可考虑预防性给予低剂量拮抗剂以增加安全裕度。对于浅肌松（如TOF计数4且有明显幅度）可使用新斯的明等拮抗，但需注意剂量及避免过量；对于中深度肌松（如TOF计数<4或出现叠加张力计数PTC）推荐使用舒更葡糖以快速彻底逆转。总之，“有监测，有拮抗”已成为当代麻醉实践的重要原则。患者安全倡导者多年来呼吁加强这方面的管理，指出每一位接受肌松剂的病人都值得麻醉医生用客观监测和足量正确的拮抗来确保其完全苏醒。
临床实施这一策略需要关注两点。其一，确保麻醉医生掌握定量肌松监测的使用，并重视监测数据，将TOF≥0.9作为拔管的必要条件；其二，依据不同拮抗剂的药效学特征选择合适的时机给药，例如新斯的明宜在有至少2-3个TOF响应时给以避免深阻滞时无效，而舒更葡糖可用于深阻滞但也应避免在肌松药刚给不久时立即使用以防再阻滞现象。在加强监测和正确逆转的前提下，研究显示围术期残余肌松的发生率和相关并发症已经明显下降。可以预见，随着新型拮抗剂的普及和规范化策略的推进，肌松剂曾经高企的安全隐患有望得到进一步控制。
肌松拮抗剂在围术期安全中扮演不可或缺的角色。从传统的新斯的明到新型的舒更葡糖，逆转药物的进步使麻醉医生有能力彻底终结残余肌松这一长期困扰麻醉界的问题。关键在于遵循循证指导，结合定量监测实施个体化的逆转策略，让每一位患者在手术后都能尽早、充分地恢复自主呼吸和肌力。
五、未来研究方向与药物开发前景
神经肌肉阻滞剂领域正朝着更安全、更高效和更个体化的方向发展。围绕这一目标，多个研究热点和创新思路值得关注。
1.迷走神经调控与炎症防治
前文阐述的胆碱能抗炎通路（CAP）为理解肌松剂的副作用提供了新思路，也提示了一种潜在的干预策略。通过迷走神经调控来减轻围术期炎症反应，保护器官功能。动物研究和初步临床试验已经显示，迷走神经电刺激可以抑制全身炎症级联反应，对脓毒症、类风湿关节炎等高炎症状态具有治疗作用。在手术麻醉领域，有学者设想可否在术中或术后应用经皮迷走神经刺激（如耳郭支刺激）来激活CAP，从而抵消肌松剂对免疫的抑制效应，减少术后炎症并发症。这一设想尚在探索阶段，但以CAP为靶点的药物研发已在进行，如选择性α7nAChR激动剂（如GTS-21）在炎症相关疾病中的研究。未来可能出现用于围术期的此类药物，在应用肌松剂的同时保护患者免受炎症过度反应之害。同时，对于危重症患者，需要进一步研究持续肌松（如ARDS中深镇静肌松策略）对免疫长期影响，以及如何平衡其利弊。这些方向都体现了麻醉与免疫学科交叉融合、以神经调节免疫为特点的新兴研究领域，或将成为提高肌松剂安全性的突破口。
2.个体化给药与剂量优化
随着精准医学理念深入人心，围术期用药的个体化调整已成为趋势。肌松剂的给药需要考虑患者的年龄、体重、肝肾功能、合并症和手术类型等诸多因素。高龄和体质衰弱患者对肌松药更敏感且恢复更慢，应适当减少剂量；肥胖患者因药物体分布容积增大，可根据理想体重调整剂量以避免蓄积；有神经肌肉疾病（如重症肌无力）者则需极小剂量甚至避免使用。未来或可借助药代动力学/药效动力学（Pharmacokinetics/Pharmacodynamics，PK/PD）模型和实时监测，实施闭环控制的肌松剂输注，根据肌松深度需要自动调整剂量，既保证手术需要又避免过量。已有研究开发了根据加速度肌电等反馈的自动肌松输注系统，但尚未广泛应用。如果这种系统结合患者特征数据库，实现人工智能辅助的剂量优化，将是肌松用药精准化的一大进步。此外，个体化还体现在对肌松深浅的选择。腹腔镜等需要良好术野暴露的手术可能需要深度肌松（如保持TOF计数0-1），而一般手术只需中等肌松即可。这涉及与外科医师的沟通和配合，以制定最佳的肌松策略。将来或可通过生理指标（如腹内压、肌电监测）来智能评估肌松需求，使深浅肌松的决策更加科学。总之，充分考虑每位患者的独特情况，量身定制肌松用药方案，是提高疗效、减少并发症的有效途径。
3.监测技术的革新
尽管定量肌松监测已被证明能改善患者结局，但目前临床采用率仍不尽理想，其中一个原因是传统监测设备存在使用不便、准确度受限等问题。未来的监测技术革新主要集中在便携、精准、易用上。一方面，新一代加速度传感器、肌电传感器正在集成到常规监护仪中，使麻醉医生无需额外设备即可获得TOF比值等数据。有公司推出基于肌电原理的无线传感器贴片，贴于拇指肌肉即可实时传输肌松监测数据，其测量结果与标准肌张力计高度相关且不受手部固定的影响。这类设备有望提高监测的便利性。另一方面，监测指标也在拓展。目前最常用的是TOF刺激模式，而未来可能更多采用张力衰减指数、波形趋势分析等高级指标来判断神经肌肉功能恢复是否完善。一些研究提出利用贯索刺激等模式可以更灵敏地检测残余肌松。再者，结合影像或机器学习算法，对监测曲线进行自动化解读，帮助判断是否达到拔管标准，也是未来方向之一。可以预见，随着技术的进步，定量肌松监测将变得像脉搏氧饱和度监测一样简便常规，成为围术期不可或缺的一部分，从而大幅降低因监测不足导致的并发症发生。
4.新型肌松药物的研发
在药物开发方面，学者们一直在寻求更理想的肌松剂，即具有琥珀酰胆碱般的快速起效和短持续时间，但又没有其严重副作用。一个重要突破是新一类不对称混季铵霍夫曼乙烯酯肌松药的出现。其中的代表-甘托库铵（gantacurium）及其类似物CW002、CW001，引起了极大兴趣。甘托库铵是一种新型超短效非去极化神经肌肉阻滞剂，属于氯代富马酸酯类（chlorofumarates）化合物，是这一类别中第一个被系统报道和研究的候选药物。它首次作为这种新一代肌肉松弛剂在文献中被描述于综述文章“New Drug Developments for Neuromuscular Blockade and Reversal: Gantacurium, CW002, CW011 and Calabadion”一文中，由 Hans Donald de Boer 等人报道，讨论了甘托库铵及其类似物的药理特性、起效快速且可通过 L-半胱氨酸迅速逆转的潜力。该文发表于 2018 年 Current Anesthesiology Reports 杂志综述区域，明确提出甘托库铵是此类新药开发的重要代表，具有超短作用时间及良好安全性，在临床实践前具有研究前景。甘托库铵属于非去极化肌松剂，但具有超短作用特性：ED95仅约0.2 mg/kg，单倍剂量下起效时间<3分钟，4倍剂量起效缩短至1.5分钟，维持肌松约15分钟即可自行恢复。更令人瞩目的是，它的代谢途径独特，包括pH敏感的化学水解和与半胱氨酸的加成反应。后者意味着可以通过静注L-半胱氨酸来迅速中和甘托库铵分子，从而达到逆转效果。据报道，给予10 mg/kg的L-半胱氨酸即可在几分钟内完全拮抗甘托库铵的肌松作用。这一机制绕过了胆碱能系统，因而不受患者胆碱酯酶水平、肝肾功能等影响，也不会像新斯的明那样有胆碱能副作用。甘托库铵的动物和早期临床研究结果相当令人鼓舞，被誉为“接近完美的肌松剂”雏形。然而，目前甘托库铵及其衍生物尚未正式上市应用。一方面，还需更多研究确认其安全性，如其降解产物对机体有无毒性；另一方面，甘托库铵类似物CW002和CW001效力更高但加成反应较慢，逆转所需半胱氨酸剂量高达50 mg/kg，引发关注。未来通过改进分子结构，也许可降低所需逆转剂量并缩短逆转时间。如果这类药物能成功面世，将为临床提供一种可控起效与终止的肌松手段。给药后可精确预测作用时长，如需延长可追加，如需尽快唤醒则给予半胱氨酸拮抗。一些专家认为，这将使麻醉医生在麻醉中对肌松程度和持续时间的掌控达到前所未有的水平。
5.新型拮抗药物的开发
与新肌松药并行，新的拮抗剂研发同样方兴未艾。除了前述半胱氨酸用于特定肌松剂逆转，科学家们还在探索其他工作机制的逆转药物。一个方向是改良现有环糊精分子，以降低过敏等副作用。例如Adamgammadex（亚当葡糖）即为舒更葡糖的衍生物，用L-乙酰半胱氨酸取代原结构上的硫代丙酸侧链，从而增强对罗库溴铵的结合亲和力且减少过敏原暴露。动物试验显示Adamgammadex诱导过敏反应的倾向显著降低，心血管和凝血方面的副作用也更小。一期、二期临床试验结果表明，在等效剂量下（adamgammadex 4 mg/kg对比舒更葡糖2 mg/kg），两者逆转深度肌松的效果相当，且Adamgammadex安全性良好。不过需要注意的是，由于Adamgammadex效力略低，实际临床需用更高剂量才能达到与舒更葡糖相同效果，这可能抵消其低过敏风险的优势。目前该药仍在进一步试验中，尚未正式获批。另外两种受到关注的包合型拮抗剂是Pillar[6]MaxQ和Calabadion 2。Pillar[6]MaxQ属pillarene类大环分子，Calabadion属葫芦脲类分子，它们不仅可包络甾体类肌松药，对苄基异喹啉类如顺式阿曲库铵也有结合能力。有研究在大鼠模型上比较了Pillar[6]MaxQ与舒更葡糖对罗库溴铵和维库溴铵的逆转效果，发现两者恢复曲线相似；但Pillar[6]MaxQ对肌松药的亲和力高出舒更葡糖几个数量级，这意味着其逆转后发生肌松药从拮抗剂中解离、重新引起肌松（recurarization）的可能性极低。目前Pillar[6]MaxQ和Calabadion尚无人体试验数据，特别是其过敏原性仍未可知，需要进一步研究确认。
另一种完全不同思路的逆转策略是氯离子通道阻滞剂。骨骼肌膜上的骨骼肌氯离子通道1型（Chloride Channel 1，CLC-1）在维持静息电位稳定中起重要作用。科研人员发现，通过抑制CLC-1通道可以提高肌细胞的兴奋性，即使有部分肌松药阻断了ACh受体，残余神经冲动仍可能触发肌肉收缩。一种实验性药物A-3（CLC-1通道抑制剂）在麻醉大鼠中显示出令人振奋的效果，给予13 mg/kg剂量后，不论是罗库溴铵（甾体类）还是顺式阿曲库铵（苄基异喹啉类）引起的肌松，其单刺激和强直刺激下的肌力恢复均显著加快，而且逆转速度快于新斯的明。这一策略的优点在于不依赖清除肌松药，而是通过恢复肌肉兴奋性实现功能恢复。但其长远安全性（如对肌肉兴奋传导的其他影响）需要谨慎评估。如果证明可行，CLC-1抑制剂有望作为一种通用型逆转药，尤其适用于对现有拮抗剂过敏或肌松药种类复杂的情况。不过，目前仍停留在动物研究阶段。总之，新型拮抗剂的研发百花齐放，既有对现有分子的改良，也有全新机制的探索。这些努力旨在使麻醉医生手中拥有更加多样而精准的武器来控制神经肌肉阻滞，实现可预测、可逆且副作用更少的肌松管理。
6.多学科协作与转化研究
神经肌肉阻滞剂的发展离不开药理学、麻醉学、生物工程等多个领域的合作。未来一个明显的趋势是多学科融合。麻醉医生将与药物化学家、生物工程师、免疫学专家密切协作，推动相关研究从实验室向临床转化。如新型肌松剂和拮抗剂的分子设计需要化学和药理学的支持，动物模型试验需要免疫病理学的评估，而监测设备的革新又有赖电子工程和计算机科学的参与。近年涌现的如三维神经肌肉接头模型、体外芯片器官技术等，为筛选和评估新药提供了高效平台，可大大缩短研发周期。与此同时，大数据和机器学习在分析临床监测数据、预测并发症风险方面显示出潜力。这些先进技术将在未来进一步融入围术期医学。通过跨领域的协同创新，神经肌肉阻滞剂的应用将变得更加精准和安全，其“光明的未来”不仅体现在药物本身的改进，更体现在整体围术期管理水平的提升。
六、临床实践建议
基于上述对神经肌肉阻滞剂作用机制和并发症的认识，以及近年来指南和专家的观点，本文对临床安全管理提出以下建议，以期最大程度发挥肌松剂的益处，降低其风险：
1.严格监测肌松深度
每当使用神经肌肉阻滞剂，应尽可能应用定量神经肌肉监测仪（如加速度计或肌电图仪）实时跟踪阻滞程度。定量TOF比值是判断患者恢复的金标准，在拔管前必须确保TOF ≥ 0.9。切勿仅凭临床感觉或定性周围神经刺激来估计恢复，因为大量证据表明麻醉医生容易高估患者肌力恢复程度。加强相关培训，使定量监测仪的使用像检测血压、氧饱和度一样常规，将有助于显著降低残余肌松的发生。这一建议在ASA最新指南和欧洲麻醉学会声明中已被明确提出，应在各级医院推广落实。
2.合理选择肌松药品种和剂量
根据手术需求选择合适的肌松深度和药物品种。能不用肌松剂时尽量避免滥用，对于局麻或基础麻醉即可满足条件的手术，可不必例行给予肌松。需要肌松时，尽量选用中短效药物替代长效药；例如常规手术宜选罗库溴铵、顺式阿曲库铵等中效剂，而非潘库溴铵等长效剂，以减少残余风险。对于需要长时间深度肌松（如复杂腹腔镜手术），可考虑间断追加短效药或持续输注维持，而避免一次大剂量推注后药效尾长难控。剂量方面，坚持个体化给药原则。根据患者实际体重、年龄和病理生理情况调整初始剂量，再结合监测反馈追加。高龄、肝肾功能不全者初次剂量宜减小且给药间隔延长；肥胖患者应考虑药物分布容积变化，部分研究建议罗库溴铵以理想体重计算剂量以免过量。总之，实现肌松作用“足够而不过度”，是在保障手术条件和降低并发症之间取得平衡的艺术，这需要麻醉医生充分了解各种药物特性并善于运用监测信息动态调整。
3.标准化逆转流程
手术结束前，应根据定量监测结果决定是否拮抗残余肌松以及选择何种拮抗剂、剂量。建议科室制定肌松拮抗标准流程。当TOF比值未达0.9，一律给予逆转（无论临床观察如何）；当无条件定量监测时，可根据肌松用药时间和患者情况保守地选择给予拮抗剂预防性逆转。优先选用舒更葡糖进行逆转，尤其在深度或中度阻滞时。对于浅表阻滞且无舒更葡糖可用时，可给予新斯的明+阿托品，但需注意新斯的明最大剂量一般不超过0.07 mg/kg，且应在确认已出现至少2-3个TOF反应后给药，以策安全。给药后2-3分钟重新评估TOF，比值达标再考虑拔除插管。“每一位接受肌松药患者在拔管前都应确保肌松充分拮抗”，这一观念须深入人心。在科室层面，可通过质量控制措施督促执行，如建立麻醉后复苏室对拔管病人进行TOF抽测，反馈给术者，提高依从性。一项研究表明，通过持续教育和反馈，可以显著改善麻醉医生术毕肌松监测和拮抗的执行率。因此，医院和科室管理者应将肌松监测与逆转纳入质量改进项目，以制度保障落实。
4.重视特殊患者和手术的管理
某些患者对肌松剂更为敏感或易发生并发症，应给予特别关注。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、重度肥胖患者，对残余肌松导致的气道塌陷极为敏感，术中应尽量减少肌松用量并确保完全逆转。有神经肌肉疾病（肌无力等）者尽量避免使用肌松剂，必要时选择短效小剂量并密切监测。合并慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）或哮喘者，肌松剂本身不会加重疾病，但术后即使微小的肌力不足也可能引发严重通气障碍，需严防残余肌松并建议术后留ICU观察。高钾血症风险高的患者（烧伤、截瘫后期等）禁用琥珀酰胆碱，以免诱发致命性高钾。儿科患者方面，新生儿对肌松药敏感性高、代谢慢，用药需慎重并常规监测，但小儿缺乏合作度，定量监测电极的选择和固定要仔细。对于老年患者，更需要关注术后谵妄等神经并发症，麻醉期间避免过深肌松和快速唤醒，术后给予镇痛镇静时注意不用影响苏醒的药物。术式方面，某些手术（如眼科内直肌手术）长时间肌松可能增加特定并发症风险（如眼外肌麻痹），也应注意合理使用和监测。由此可见，针对特殊人群和手术制定差异化的肌松管理策略是提高安全性的必要举措，麻醉医生应熟知相关风险，在术前访视时就做好计划。
5.加强团队协作与沟通
安全有效地使用肌松剂不仅仅是麻醉医生一人的工作，也需要整个围术期医疗团队的配合与理解。首先，与外科医生沟通肌松方案。术者若需要深肌松以利手术，应事先告知麻醉医生，以便调整给药和逆转计划；反之，麻醉医生也应向术者解释残余肌松对术后恢复的不良影响，以获得对肌松监测和延迟拔管等举措的支持。其次，和护理团队合作。术后护理中，护士应知晓患者是否曾使用肌松剂及逆转情况，警惕患者复苏期可能出现的低氧、肌无力表现，及时报告处理。麻醉科也可与ICU合作制定术后残余肌松的评估流程，让PACU或ICU的医护使用定量监测复查TOF，确保患者肌力在安全范围。最后，加强与患者及家属的沟通教育也是一环。对于门诊手术患者，可告知其所用药物及注意事项，如舒更葡糖使用后的女性患者避孕提醒等。将肌松剂管理纳入多学科围术期协作系统，能够形成闭环，提高患者安全保障。
通过以上措施的落实，有望大幅减少肌松剂相关的不良事件，让患者既享受到完善肌松所带来的手术益处，又免受其副作用困扰。这也是一直倡导的理念：重视基础，强化监测，规范用药，将曾被称为“教训未汲取”的残余肌松问题真正成为历史。
七、结论
神经肌肉阻滞剂作为麻醉医师手中的“双刃剑”，其问世推动了现代外科的飞跃发展，但由其引发的种种并发症也提醒麻醉医生必须谨慎对待。随着科技和医学的进步，麻醉医生对肌松剂作用机制及其全身影响的认识不断加深。从胆碱能抗炎通路的发现揭示肌松药与免疫炎症间的微妙关联，到大规模临床研究量化了残余肌松对患者呼吸和神经功能的不良后果，麻醉医生正逐步廓清肌松剂这把“双刃剑”利与弊的边界。在此基础上，人们通过研发新药和改进管理，努力扬长避短，使肌松剂的疗效最大化而风险最小化。舒更葡糖等新型拮抗剂的应用，使曾困扰临床数十年的术后残余肌松大为减少；定量监测和精准给药的兴起，让肌松剂的使用更加可控、安全。展望未来，一系列创新正蓄势待发。个性化医学将使肌松用药更加贴合每位患者的需求，先进监测技术将使麻醉医生如虎添翼，新一代肌松药和拮抗药则有望跳出传统框架，提供前所未有的优质选择。更值得期待的是，多学科融合的转化研究会持续为临床难题提供解决方案，从免疫调节到神经刺激，多维度地提升患者围术期结局。
在未来的麻醉实践中，神经肌肉阻滞剂仍将扮演举足轻重的角色，但它将是一把经过精心打磨的“利剑”。麻醉医生将以更科学的态度和手段驾驭它，使其精准服务于患者的手术康复之路。精准医疗时代的来临，加之麻醉、药理、免疫等领域的紧密合作，必将共同谱写肌松剂安全应用的新篇章，为患者带来更加光明的未来。
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100 项与 罗库溴铵 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 妊娠剧吐 | 中国 | 2000-10-07 | |
| 麻醉 | 美国 | 1994-03-17 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 语音障碍 | 临床1期 | 加拿大 | 2017-07-01 | |
| 呼吸机诱发肺损伤 | 临床阶段不明 | 美国 | 2014-01-01 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 70 | (Multimodal General Anesthesia (MMGA Bundle) - EEG Guided) | 簾製築糧願網製艱觸淵(餘繭艱鹽糧齋簾衊鏇製) = 鑰製願襯醖築鏇觸蓋築 選選製鑰衊餘淵淵製鹹 (夢鬱鑰顧築鹽繭遞夢網, 28.5) 更多 | - | 2025-11-26 | ||
(Standard of Care/Control) | 簾製築糧願網製艱觸淵(餘繭艱鹽糧齋簾衊鏇製) = 鹽醖鑰範選網獵遞遞簾 選選製鑰衊餘淵淵製鹹 (夢鬱鑰顧築鹽繭遞夢網, 79.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 133 | (Epidural-General Anesthesia) | 夢淵鏇選遞壓憲獵繭窪 = 鹽積餘壓壓窪齋簾衊遞 簾憲簾觸衊繭醖範製鬱 (鹹鏇願壓餘顧遞築艱襯, 齋餘壓齋鑰繭築選簾遞 ~ 醖淵膚糧顧選築顧窪鏇) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
(General Anesthesia) | 夢淵鏇選遞壓憲獵繭窪 = 製淵膚衊網遞襯糧鑰齋 簾憲簾觸衊繭醖範製鬱 (鹹鏇願壓餘顧遞築艱襯, 淵繭網願廠簾顧網夢鏇 ~ 淵襯獵淵衊膚積繭顧糧) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 172 | (Neuromuscular Blockade) | 襯淵鬱餘選遞鑰夢簾繭(膚餘網網鏇網憲衊製襯) = 鹹繭鏇餘鹽夢齋蓋積獵 網鬱膚遞膚顧遞網壓醖 (憲窪鹽蓋鏇鹽齋網蓋襯, 0.009) 更多 | - | 2025-07-28 | |
Anesthesia without neuromuscular blockade (No Neuromuscular Blockade) | 襯淵鬱餘選遞鑰夢簾繭(膚餘網網鏇網憲衊製襯) = 鑰廠選鑰糧壓範繭範繭 網鬱膚遞膚顧遞網壓醖 (憲窪鹽蓋鏇鹽齋網蓋襯, 0.009) 更多 | ||||||
临床2期 | 139 | (Interventional Group: Deep Neuromuscular Blockade) | 鏇淵鬱構願選壓網艱簾(獵繭築積膚淵艱壓構壓) = 鹹願夢襯鬱鬱繭顧窪淵 鑰選餘壓鏇觸鹹廠齋窪 (衊觸觸淵鏇製鏇範鏇鬱, 衊簾顧艱遞廠築鑰構衊 ~ 繭積鑰壓選築鏇蓋獵壓) 更多 | - | 2025-06-19 | ||
(Control Group: Moderate Neuromuscular Blockade) | 鏇淵鬱構願選壓網艱簾(獵繭築積膚淵艱壓構壓) = 淵膚艱顧簾齋積艱醖鏇 鑰選餘壓鏇觸鹹廠齋窪 (衊觸觸淵鏇製鏇範鏇鬱, 網鹹遞簾簾願範蓋築選 ~ 窪艱窪齋積簾選築觸鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 40 | (Group 1 (TIVA)) | 選夢夢鑰壓遞淵築鬱襯(繭獵餘鏇製窪鏇鬱繭築) = 夢齋襯醖窪觸積範襯壓 齋襯簾廠製築鏇選膚壓 (窪遞艱製艱觸鹹醖鹹觸, 1.31) 更多 | - | 2024-05-17 | |
(Group 2 (TIVA+D)) | 選夢夢鑰壓遞淵築鬱襯(繭獵餘鏇製窪鏇鬱繭築) = 鏇願壓鹹鹽蓋夢艱憲選 齋襯簾廠製築鏇選膚壓 (窪遞艱製艱觸鹹醖鹹觸, 1.19) 更多 | ||||||
临床3期 | 300 | (Not Pretreated With Rocuronium) | 鹹襯選製選積衊顧鏇鹹 = 蓋鏇願積淵憲網廠鬱獵 繭鏇蓋築網鹹鏇遞築夢 (獵衊顧鏇蓋糧夢鏇鹹鏇, 艱遞艱築遞獵齋襯築醖 ~ 構衊構觸選膚網壓遞壓) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
(Pre-treated With Rocuronium 1 Minute Before Succinylcholine Administration) | 鹹襯選製選積衊顧鏇鹹 = 窪壓窪範選鏇糧廠製齋 繭鏇蓋築網鹹鏇遞築夢 (獵衊顧鏇蓋糧夢鏇鹹鏇, 構積築憲遞顧範憲蓋衊 ~ 餘醖艱獵選積繭窪膚衊) 更多 | ||||||
N/A | 50 | 淵鹹觸繭淵觸選繭築齋(築壓齋鏇蓋窪鬱網獵鏇) = 製遞顧繭願淵鹹鏇艱製 築鏇糧觸鹹製齋憲網窪 (糧觸窪觸築簾鏇膚遞衊, 10 ~ 33) | - | 2024-05-13 | |||
淵鹹觸繭淵觸選繭築齋(築壓齋鏇蓋窪鬱網獵鏇) = 獵簾構夢蓋觸窪繭願築 築鏇糧觸鹹製齋憲網窪 (糧觸窪觸築簾鏇膚遞衊, 95% CI not provided) | |||||||
N/A | - | 52 | (Standard rapid sequence intubation) | 壓襯鹽觸淵鏇鬱繭遞獵(範網衊遞鑰膚簾範顧艱) = 膚簾鏇齋選觸艱衊衊淵 範繭衊鹽蓋構憲膚淵餘 (醖夢襯遞願範觸齋壓糧 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |
Rocuronium priming | 壓襯鹽觸淵鏇鬱繭遞獵(範網衊遞鑰膚簾範顧艱) = 鹹願廠淵積憲構構憲顧 範繭衊鹽蓋構憲膚淵餘 (醖夢襯遞願範觸齋壓糧 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 84 | (Neostigmine/Glycopyrrolate) | 構鑰餘餘積願廠窪遞淵(鹹夢餘艱遞積艱襯簾壓) = 選淵積齋製窪鬱夢築蓋 蓋顧壓淵襯網餘構鹽製 (衊淵遞觸選網壓壓淵壓, 5.9) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(Sugammadex) | 構鑰餘餘積願廠窪遞淵(鹹夢餘艱遞積艱襯簾壓) = 構夢艱窪淵膚憲衊憲醖 蓋顧壓淵襯網餘構鹽製 (衊淵遞觸選網壓壓淵壓, 4.7) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 44 | Muscle Relaxant (Muscle Relaxant #1) | 簾衊鏇鏇鏇糧範顧選網(淵糧鹹膚顧築糧淵選獵) = 窪淵鬱糧獵憲襯鑰網膚 選鹽網積選願遞遞襯選 (夢鏇衊餘蓋糧餘築淵窪, 2.08) | - | 2023-09-08 | |
Muscle Relaxant (Muscle Relaxant #2) | 簾衊鏇鏇鏇糧範顧選網(淵糧鹹膚顧築糧淵選獵) = 餘範窪鑰蓋製顧製醖衊 選鹽網積選願遞遞襯選 (夢鏇衊餘蓋糧餘築淵窪, 3.06) |
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