Envafolimab and Recombinant Human Endostatin and Recombinant Human Adenovirus Type 5 Intratumor Local Injection Combined With Systemic Therapy in Patients With Advanced NSCLC :a Prospective, Exploratory Phase II Clinical Study Tudy

This study is a prospective, exploratory Phase II clinical study aimed at evaluating the safety and efficacy of Envafolimab and recombinant human endostatin and Recombinant Human Adenovirus Type 5 Intratumor local injection combined with systemic therapy in patients with locally advanced or advanced non-small cell lung cancer(NSCLC).

开始日期2024-10-08

申办/合作机构

河南省肿瘤医院

NCT06617936

/ Recruiting临床2期IIT

Tislelizumab Combined With Recombinant Human Endostatin Injection Plus Chemotherapy in Unresectable Stage III NSCLC: a Prospective, Single-arm, Multicenter Phase II Clinical Study

This is a prospective, single-arm, multicenter, phase II clinical study designed to evaluate the initial efficacy and safety of patients receiving Tislelizumab in combination with recombinant human endostatin injection plus chemotherapy for stage III unresectable non-small cell lung cancer. To evaluate the surgical conversion rate of tirellizumab combined with recombinant human endostatin injection and chemotherapy induction therapy in patients with initially unresectable stage III non-small cell lung cancer.

开始日期2024-08-27

申办/合作机构

上海大众卫生投资有限公司

NCT06562673

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Efficacy and Safety of Intra-arterial Cisplatin Plus Anti-angiogenesis Inhibitor Rh-endostatin (Endostar) Combined With Systematic Chemotherapy in Osteosarcoma

The goal of this clinical trial is to learn the efficacy and safety of intra-arterial cisplatin plus anti-angiogenesis inhibitor rh-endostatin (Endostar) combined with systematic chemotherapy in osteosarcoma. The main questions it aims to answer are:
* Is it safe when rh-endostatin and cisplatin are administered intra-arterially?
* Does intra-arterial cisplatin plus rh-endostatin increase the rate of tumor necrosis compared with traditional treatment?
Researchers will treat newly diagnosed osteosarcoma patients with systematic treatment and local treatment.
For systematic treatment, regular high-dose methotrexate and adriamycin will be administered intravenously.
For local treatment, rh-endostatin was administered intra-arterially with dosage of 150 mg for a 6-h continuous infusion; then cisplatin was administered intra-arterially at 120 mg/m2 as a 6-h continuous infusion.
Local treatment is conducted by insertion of a catheter percutaneously using the Seldinger technique through the brachial or femoral artery under local anesthesia.
Participants will:
• Receive local combined with systematic treatment once every 2-3 weeks for 2-4 cycles before surgery.

开始日期2024-08-20

申办/合作机构-

100 项与重组人血管内皮抑制素 (先声药业) 相关的临床结果

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100 项与重组人血管内皮抑制素 (先声药业) 相关的转化医学

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100 项与重组人血管内皮抑制素 (先声药业) 相关的专利（医药）

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464

项与重组人血管内皮抑制素 (先声药业) 相关的文献（医药）

2024-12-01·HNO

Article

作者: Tribius, Silke ; Gostian, Antoniu-Oreste ; Hecht, Markus ; Schnellhardt, Sören ; Linxweiler, Maximilian

At the 2024 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), several important studies on radiotherapy for head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) were presented. There were two Chinese phase III trials on treatment escalation for locally advanced nasopharyngeal carcinoma: adjuvant immune checkpoint inhibition with camrelizumab after induction chemotherapy and cisplatin-based chemoradiotherapy (RCT) in the DIPPER trial reached the primary endpoint of improved event-free survival (EFS) but did not improve overall survival (OS). Simultaneous and adjuvant administration of the angiogenesis inhibitor endostar in addition to cisplatin-based RCT for locally advanced nasopharyngeal carcinoma led to a significant improvement in progression-free survival (PFS) and OS. Another major focus was on treatment optimization and deintensification for oropharyngeal cancer (OPC): using intensity-modulated proton therapy (IMPT), a phase III trial demonstrated noninferiority in definitive RCT for OPC compared to photon-based intensity-modulated radiotherapy (IMRT). In adjuvant treatment of human papillomavirus-positive (HPV+) OPC, the long-term results of the E3311 phase II study confirmed that individually deintensified radiotherapy is feasible. Lee et al. showed with the results of a phase II study that HPV+ OPC might be treatable with chemoradiotherapy to a total dose of only 30 Gy if no hypoxia is detected in the ¹⁸F‑fluoromisonidazole positron-emission tomography-computed tomography (F-MISO-PET) scan. Both the deintensified treatment of HPV+ OPC as well as additive immune checkpoint and angiogenesis inhibition in chemoradiotherapy of nasopharyngeal carcinoma require further studies before they can be recommended in clinical practice.

2024-08-01·European archives of oto-rhino-laryngology : official journal of the European Federation of Oto-Rhino-Laryngological Societies (EUFOS) : affiliated with the German Society for Oto-Rhino-Laryngology - Head and Neck Surgery

Anti-angiogenesis agents plus chemoradiotherapy for locally advanced nasopharyngeal cancer: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Xin, Yong ; Lou, Yufei ; Zhu, Youqi ; Sun, Xueqing ; Lu, Xinyu ; Guo, Yilong ; Wang, Bo ; Yu, Dehong

PURPOSE:

To evaluate literature evidences about the efficacy and safety of anti-angiogenesis agents plus chemoradiotherapy versus chemoradiotherapy in the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma.

METHODS:

The relevant literature was systematically searched from the date of establishment to April 2023 in PubMed, Embase, Web of Science, The Cochrane Library, Chinese National Knowledge Infrastructure, Chinese Biological Medicine, Wanfang and VIP database. Search terms included: Nasopharyngeal Neoplasms, Angiogenesis inhibitors, Endostar, Anlotinib, Apatinib, Bevacizumab, Sunitinib, Pazopanib, Chemoradiotherapy. The literature was strictly screened according to the inclusion and exclusion criteria, and 8 eligible studies were finally included in our meta-analysis (4 randomized controlled trials and 4 retrospective studies).

RESULTS:

A total of 642 patients were included, with 316 in the anti-angiogenesis agents plus chemoradiotherapy group and 326 in the chemoradiotherapy group. The results of our meta-analysis showed that compared with chemoradiotherapy group, the complete response rate (RR = 1.35, 95% CI 1.05-1.74, P = 0.02), objective response rate (RR = 1.26, 95% CI 1.12-1.43, P = 0.0002) in the anti-angiogenesis agents plus chemoradiotherapy group were significantly improved. In terms of safety, there was a higher incidence of cardiac arrhythmia (RR = 3.63, 95% CI 1.16-11.37, P = 0.03) and hypertension (RR = 1.85, 95% CI 1.04-3.27, P = 0.004) in the anti-angiogenesis agents plus chemoradiotherapy group, while no statistically significant differences were reported in other adverse reactions (all P > 0.05).

CONCLUSION:

Compared with chemoradiotherapy, anti-angiogenesis agents plus chemoradiotherapy could bring more benefits in terms of short-term efficacy, particularly by notably improving both complete response rate and objective response rate, and overall adverse reactions were acceptable. Anti-angiogenesis agents plus chemoradiotherapy may provide a promising direction for the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma.

SYSTEMATIC REVIEW REGISTRATION:

https://inplasy.com/inplasy-2023-8-0076/ , registration number INPLASY202380076.

2024-06-01·Cancer Medicine

Immunotherapy combined with antiangiogenic therapy as third‐ or further‐line therapy for stage IV non‐small cell lung cancer patients with ECOG performance status 2: A retrospective study

Article

作者: Liu, Hong-Zhi ; Tian, Li-Jun ; Yu, Ze-Shun ; Ning, Fang-Ling ; Li, Shuo ; Wang, Ming-Yue ; Li, Shu-Jing

Abstract:

Background:

Patients with Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) 2 probably cannot tolerate chemotherapy or other antitumor therapies. Some studies have reported that immunotherapy combined with antiangiogenic therapy is well‐tolerated and shows good antitumor activity. However, the efficacy of this combination as a later‐line therapy in patients with ECOG PS 2 is unclear. This study evaluated the effectiveness and safety of this combination strategy as third‐ or further‐line therapy in stage IV non‐small cell lung cancer (NSCLC) patients with ECOG PS 2.

Methods:

In this retrospective study, patients treated with camrelizumab plus antiangiogenic therapy (bevacizumab, anlotinib, or recombinant human endostatin) were included. Objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), progression‐free survival (PFS), overall survival (OS), quality of life (QOL) assessed by ECOG PS, and safety were analyzed.

Results:

Between January 10, 2019, and February 28, 2024, a total of 59 patients were included. The ORR was 35.6% (21/59) and the DCR was 86.4%. With a median follow‐up of 10.5 months (range: 0.7–23.7), the median PFS was 5.5 months (95% confidence interval [CI]: 3.8–7.3) and the median OS was 10.5 months (95% CI: 11.2–13.6). QOL was improved (≥1 reduction in ECOG PS) in 39 patients (66.1%). The most common Grade 3–4 treatment‐related adverse events were hepatic dysfunction (6 [10%]), hypertension (5 [8%]), and hypothyroidism (3 [5%]). There were no treatment‐related deaths.

Conclusions:

Third‐ or further‐line immunotherapy combined with antiangiogenic therapy is well‐tolerated and shows good antitumor activity in stage IV NSCLC patients with ECOG PS 2. Future large‐scale prospective studies are required to confirm the clinical benefits of this combination therapy.

项与重组人血管内皮抑制素 (先声药业) 相关的新闻（医药）

2024-12-26

·思路迪医药 3D Medicines

去化疗方案挑战驱动基因阴性晚期NSCLC：恩沃利单抗与重组人血管内皮抑制素联合治疗

前言驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗策略包括化疗、化疗联合抗血管生成治疗以及化疗联合免疫治疗。鉴于一些患者无法耐受化疗或拒绝化疗，临床实践已引入非化疗治疗方案，并取得良好的疗效。本期“例例声辉”介绍了徐州医科大学附属连云港医院的惠开元教授和蒋晓东教授团队在《Frontiers in Oncology》期刊上发表的题为“Case report: Combination therapy of envafolimab with endostar for advanced non-small cell lung cancer with low PD-L1 expression”的论文[1]。文章分享了一例驱动基因阴性、PD-L1低表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗经历。该患者在接受十八个周期的恩沃利单抗与重组人血管内皮抑制素联合治疗后，原发肿瘤和转移性病灶显著缩小，且未出现明显的不良反应。研究背景 NSCLC是最常见的肺癌组织学类型，约占所有肺癌病例的85%[2]。靶向治疗改善了驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的预后，但对于驱动基因阴性的患者，治疗效果仍然有限[3]。针对驱动基因阴性的晚期非鳞状NSCLC，首选治疗方案通常包括化疗、化疗联合抗血管生成药物治疗以及化疗联合免疫治疗。对于PD-L1表达较高的患者，免疫治疗的单药治疗是一种可行的治疗选择[4]。恩沃利单抗是全球首个通过皮下注射给药的PD-L1抑制剂，也是中国首个获批用于广泛适应症的免疫治疗药物，适用于无法切除或转移性MSI-H/dMMR实体肿瘤患者[5]。重组人血管内皮抑制素是一种多靶点抗血管生成药物，在鳞状和非鳞状NSCLC患者中都展现了良好的疗效和安全性，已被推荐为局部晚期和晚期NSCLC的治疗选择。此外，其与化疗联合使用，是驱动基因阴性的晚期NSCLC患者的一线治疗方案[6]。免疫检查点抑制剂（ICIs）与抗血管生成药物具有协同作用：ICIs通过激活T细胞分泌细胞因子，促进肿瘤血管正常化，抗血管生成药物则促进正常血管的形成并改善免疫抑制微环境。以往研究表明，在PD-L1低表达的患者中，免疫治疗联合抗血管生成治疗具有一定疗效，但数据有限。本期介绍了一例驱动基因阴性、PD-L1低表达的晚期NSCLC患者，其接受了恩沃利单抗与重组人血管内皮抑制素的联合治疗。具体如下：病例报告患者信息基本信息：男，59岁主诉：2022年9月13日，因颈部疼痛和活动受限前往脊柱外科就诊既往史：无吸烟或饮酒史辅助检查体格检查：ECOG PS=1 实验室检查：血液肿瘤标志物CA-125、CA-153和CEA水平较正常范围升高（表1） CT: 颈部和胸部扫描显示右下叶肺部肿块，考虑为肺癌。多处疑似转移病灶，包括左枕骨、C2椎体、左T2阑尾、T7椎体、右肩胛骨、左髂骨和耻骨的骨溶解性改变。纵隔和右腋窝淋巴结肿大。超声：左侧锁骨上淋巴结出现多个低回声结节，提示淋巴结转移。右侧颈部和锁骨上窝未见明显异常淋巴结。表1 治疗期间血液肿瘤标志物水平变化病理诊断 2022年9月20日，患者接受颈部淋巴结细针穿刺活检，病理结果提示转移性腺癌（图1A）。免疫组化结果为：CK（3+），CK5/6（-），P40（-），NapsinA（-），TTF-1（-），CD56（-），Syn（-），CK7（3+）。9月23日，患者接受脊柱外科的后路颈椎融合手术。术后椎体病变组织的组织学分析显示腺癌（图1B），免疫组化结果为：CK7（局部3+），TTF-1（-），NapsinA（-），CK8/18（局部3+），CK5/6（-），CK20（-），CDX-2（-），CD56（-），PSA（-）。患者最终诊断为IV期右肺腺癌（cT1N3M1）。图1 (A) 颈部淋巴结组织切片 (B) 脊椎病变组织切片治疗过程 2022年10月28日，患者就诊于肿瘤科。胸腹部CT复查显示右肺约16*13mm的病变，右肺门、纵隔及右腋下发现多个转移性淋巴结，双侧肾上腺转移，右侧有少量胸腔积液（图2）。表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）和C-ROS原癌基因1的驱动基因检测显示未发现突变，PD-L1检测结果显示肿瘤比例评分（TPS）1%。图2 治疗前的影像学检查因患者拒绝化疗，经充分讨论，治疗方案为皮下注射恩沃利单抗300mg、静脉输注重组人血管内皮抑制剂210mg（72小时内完成），每三周一次。治疗过程如图3所示。图3 治疗过程及疗效评价 2022年11月1日至12月2日，患者接受了第一和第二周期的治疗。随后入院进行随访检查。2023年1月7日的胸腹部CT扫描显示右肺病灶缩小，纵隔淋巴结缩小，腋下淋巴结消失，双侧肾上腺转移灶缩小，胸腔积液消失（图4）。根据RECIST 1.1标准，疗效评价为部分缓解（PR）。CA-125、CA-153和CEA显著下降（表1）。图4 两个治疗周期后的影像学检查 2023年1月8日至2月3日，患者接受了第三和第四周期的治疗。第三周期治疗后，CA-125和CA-153水平降至正常范围内（表1）。第四周期治疗后，CEA水平显著下降，并保持在较低水平（表1）。3月3日的CT扫描显示：右肺病灶几乎消失，纵隔淋巴结缩小，腋下淋巴结消失，双侧肾上腺转移灶缩小，骨转移灶骨密度增加（图5）。疗效评价为PR。图5 四个治疗周期后的影像学检查 2023年3月3日至2024年2月23日，患者完成了第五至第十八周期的治疗，维持PR。 2024年3月23日CT扫描显示：双侧肾上腺转移较之前增大，提示疾病进展（图6）。因此，治疗方案被中止，患者的无进展生存期（PFS）为16.7个月。治疗期间，患者仅出现轻微的胃肠道反应。图6 十八个治疗周期后的影像学检查小结一例驱动基因阴性、PD-L1低表达（TPS=1%）的IV期肺腺癌患者接受了十八个周期的重组人血管内皮抑制素与恩沃利单抗联合治疗。治疗后，患者的肺部病变几乎消失。骨转移病灶表现为成骨性改变，转移性淋巴结缩小，胸腔积液消失。PFS为16.7个月，显示出持续的疗效。此外，患者在治疗过程中未出现任何严重的治疗相关不良反应，这表明该治疗方案对患者来说安全且有效。讨论 ICIs联合铂类双药化疗是驱动基因阴性的晚期NSCLC的一线标准治疗方案，但其副作用较大，易导致患者依从性差[7]。对于无法耐受化疗或拒绝化疗的患者，这种治疗方案可能不适用。因此，迫切需要一种既有效又具有良好耐受性的治疗策略。重组人血管内皮抑制素和恩沃利单抗的联合治疗提供了一个新的治疗选择。 ICIs、抗血管生成药物单药治疗的疗效均具有一定的局限性，ICIs单药治疗的缓解率通常仅为20%-30%，抗血管生成药物常因耐药性限制其长期效果，因此联合治疗成为提高治疗效果的关键策略[8,9]。NCT0362852研究显示，ICIs与抗血管生成药物的联合治疗在晚期NSCLC患者中显示出良好的临床疗效和安全性[10]。在本案例中，患者接受恩沃利单抗联合重组人血管内皮抑制素治疗的PFS比NCT0362852[10]临床试验中观察到的中位PFS长1.7个月。尽管该差异未达到统计学显著性，但仍凸显这种联合治疗方案的有效性。在安全性方面，重组人血管内皮抑制素相对其他抗血管生成药物具有更广泛的适应性，且由于为静脉输注，其副作用相对较少，安全性较高。恩沃利单抗作为首个皮下注射的PD-L1抑制剂，具有便捷性和较好的耐受性。本案例中，患者未出现与治疗相关的严重不良反应，进一步验证了该治疗方案的安全性。未来仍需更多研究来进一步验证重组人血管内皮抑制素与恩沃利单抗联合治疗的疗效和优势，并密切关注患者的不良反应，评估其安全性和耐受性。此外，还需探讨重组人血管内皮抑制素和恩沃利单抗分别联合其他免疫抑制剂或抗血管生成药物的疗效与安全性，以期为患者提供更多样化、更合适的治疗选择。仅供医疗卫生专业人士阅读编辑：JLX；审校：唐维，高加索，张莉娟，颜爱竹；参考文献： [1] WU S, DONG C, HU C, et al. Case report: Combination therapy of envafolimab with endostar for advanced non-small cell lung cancer with low PD-L1 expression [J]. Front Oncol, 2024, 14: 1437260. [2] BAJBOUJ K, AL-ALI A, RAMAKRISHNAN R K, et al. Histone Modification in NSCLC: Molecular Mechanisms and Therapeutic Targets [J]. Int J Mol Sci, 2021, 22(21). [3] CHEN P, LIU Y, WEN Y, et al. Non-small cell lung cancer in China [J]. Cancer Commun (Lond), 2022, 42(10): 937-970. [4] TSUKITA Y, TOZUKA T, KUSHIRO K, et al. Immunotherapy or Chemoimmunotherapy in Older Adults With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer [J]. JAMA Oncol, 2024, 10(4): 439-447. [5] LI J, DENG Y, ZHANG W, et al. Subcutaneous envafolimab monotherapy in patients with advanced defective mismatch repair/microsatellite instability high solid tumors [J]. J Hematol Oncol, 2021, 14(1): 95. [6] PU X, WANG Q, LIU L, et al. Rh-endostatin plus camrelizumab and chemotherapy in first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer: A multicenter retrospective study [J]. Cancer Med, 2023, 12(7): 7724-7733. [7] WANG F, XIA T, LI Z, et al. Current status of clinical trial research and application of immune checkpoint inhibitors for non-small cell lung cancer [J]. Front Oncol, 2023, 13: 1213297. [8] TU J, LIANG H, LI C, et al. The application and research progress of anti-angiogenesis therapy in tumor immunotherapy [J]. Front Immunol, 2023, 14: 1198972. [9] YU Y, ZENG D, OU Q, et al. Association of Survival and Immune-Related Biomarkers With Immunotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer: A Meta-analysis and Individual Patient-Level Analysis [J]. JAMA Netw Open, 2019, 2(7): e196879. [10] CHU T, ZHONG R, ZHONG H, et al. Phase 1b Study of Sintilimab Plus Anlotinib as First-line Therapy in Patients With Advanced NSCLC [J]. J Thorac Oncol, 2021, 16(4): 643-652.

免疫疗法临床结果CSCO会议

2024-12-09

·先声药业

先声再明新型Polθ抑制剂SIM0508完成全球首例患者用药

2024年12月9日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的Polθ抑制剂SIM0508用于晚期实体瘤的临床研究已于近日在复旦大学附属肿瘤医院实现全球首例患者用药。这项国际多中心、开放标签、I期研究，由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授和福建省肿瘤医院刘景丰教授共同牵头，旨在评价SIM0508 单药和联合治疗在局部晚期/转移性实体瘤成人受试者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。该研究已于2024年8月22日和8月29日获中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准在中美同步开展。同源重组是细胞应对DNA双链断裂的重要修复途径。对于同源重组缺陷（HRD）的肿瘤细胞，微同源介导的末端连接（MMEJ）是重要的DNA损伤修复替代途径。抑制MMEJ通路中的关键分子Polθ，则有望以合成致死的方式精准杀死HRD肿瘤细胞。 SIM0508是先声再明自主研发的一种选择性靶向Polθ的强效小分子抑制剂，也是中国首个进入临床研究阶段的Polθ抑制剂。该分子可通过抑制Polθ的活性，阻断MMEJ修复，进而选择性抑制HRD肿瘤细胞的增殖，并可与聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂或化疗药物联用，产生显著的协同增效作用，以解决临床耐药问题。 SIM0508在临床前研究中表现出良好的口服药代动力学性质和安全性，未观察到明显的血液学毒性，提示其与PARP抑制剂或化疗药物联用产生的叠加血液毒性风险较低，有潜力成为一款治疗多种HRD实体瘤的创新抗癌疗法。其相关研究数据曾发表于2024年美国癌症研究协会（AACR）年会。先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药，正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络：pr@zaiming.com 编辑 | 李逸玲审校 | 陈瑶周丽审核 | 杨晨高兴元

AACR会议临床1期申请上市

2024-10-18

·先声药业

恩维达®联合治疗中晚期不可手术肝癌II期数据发表近半数患者重获手术机会

2024年10月18日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，创新皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（恩沃利单抗）联合疗法治疗不可手术的肝细胞癌的临床II期研究疗效结果优异，最新数据近日发表著名英文学术期刊Signal Transduction and Targeted Therapy（《信号转导与靶向治疗》，2023年影响因子40.8）。肝细胞癌（HCC）是常见的恶性肿瘤之一，死亡率在所有恶性肿瘤中排名第三。然而，超过50%的HCC患者在确诊时已处于中晚期，失去了手术机会。此类患者治疗以全身性系统治疗为主，且预后较差，5年生存率仅为3%。这项前瞻性、开放标签、单臂II期临床研究由浙江大学医学院附属一医院梁廷波教授团队牵头，探索恩沃利单抗联合仑伐替尼和经导管动脉硬化栓塞术（TACE），治疗不可手术的肝细胞癌（uHCC）的有效性和安全性。结果显示，客观有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存时间（PFS）等疗效结果优异，且安全性良好。近半数患者转化成功，重获手术机会。详细疗效数据：截至2023年12月13日，中位随访时间为16.9个月，共有36例患者进入疗效分析集。据RECIST1.1标准，ORR、DCR分别为50%（95%CI：32.9–67.1%）、83.3%（95%CI：67.2–93.6%），中位疗效持续时间（DoR）为6.8个月（95% CI：2.77-NA）。据mRECIST标准，ORR和DCR均为83.3%（95%CI：67.2–93.6%）,中位DoR为8.12个月（95% CI：4.9-NA）。据RECIST 1.1或mRECIST标准，中位PFS为7.58个月（95% CI：5.1-16.1），中位总生存期（OS）为19.9个月（95% CI：18.2-NA），1年总生存率为88.9%（95% CI：79.2–99.8%）。图：肿瘤疗效反应与生存数据此外，17例患者转化为可切除的HCC，手术转化率为47.2%，其中16例患者接受了手术，R0切除率为100%，pCR率为31.3%。术后预后方面，达到pCR的患者1年无病生存率显著优于未达到pCR的患者（100% vs 36.4%；P < 0.05）。术后随访仍在进行中，术后预后的结果将在未来进一步更新。安全性结果：37（97.4%）例患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），其中20（52.6%）例患者出现≥3级的TRAEs。最常见的≥3级的TRAEs为天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（34.2%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（18.4%）以及血小板计数减少（15.8%）。只有1例（2.6%）患者出现严重不良事件（SAE；胃肠道出血），未发生与治疗相关的死亡。该研究为首个评估恩沃利单抗联合靶向治疗和TACE在uHCC治疗中可行性的II期研究。该联合疗法基于RECIST 1.1标准（50%）和mRECIST标准（83.3%）的肿瘤应答率均优异，在数值上显著高于其他同样探讨免疫检查点抑制剂治疗肝癌的相关研究，表明联合恩沃利单抗的疗法具有良好的疗效和安全性，且具有较高的手术转化率和pCR率，为中晚期uHCC患者提供了新的治疗选择。在安全性方面，该联合疗法AE谱与各药物一致，表现出良好的安全性。本研究未观察到输液反应，这可能得益于恩沃利单抗采用皮下注射方式。相较于其他PD-1/PD-L1抑制剂的静脉注射，皮下注射方式更具便捷性和耐受性。先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药，正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络：pr@zaiming.com 编辑 | 李逸玲审校 | 陈瑶高加索王朋审核 | 谭明娜高兴元

临床结果临床2期

100 项与重组人血管内皮抑制素 (先声药业) 相关的药物交易

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外链

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-	-	L01	DB06423

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	中国	山东先声生物制药有限公司	2005-09-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
恶性腹水	临床3期	中国	山东先声生物制药有限公司	2021-07-21
恶性胸腔积液	临床3期	中国	江苏先声药业有限公司	2021-05-31
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏先声药业有限公司	2018-08-01
晚期结直肠腺癌	临床3期	中国	江苏先声药业有限公司	2018-07-01
晚期肺腺癌	临床2期	中国	江苏先声药业有限公司	2012-03-01
脑转移瘤	临床2期	中国	江苏先声药业有限公司	2011-06-01
T细胞淋巴瘤	临床2期	中国	江苏先声药业有限公司	2011-06-01
食管癌	临床2期	中国	江苏先声药业有限公司	2011-05-01
晚期非小细胞肺癌	临床1期	中国	江苏先声药业有限公司	2011-09-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCLC2024 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线 driver gene-negative	29	EnvafolimabRh-endostatin	範蓋築鹹襯醖選獵鏇糧(憲壓鬱繭蓋繭夢顧淵廠) = 鏇壓蓋遞顧鹹顧膚顧窪齋廠網憲齋鑰網鑰鹽膚 (窪範製窪壓築壓夢願夢, 76.8 ~ 109.4) 更多	积极	2024-09-09
NCT05574998 (Pubmed)	临床2期	晚期非小细胞肺癌 serum carcinoembryonic antigen (CEA)	48	rh-endostatin + platinum with pemetrexed	製製夢築鏇齋鏇鹽衊鹹(窪壓網蓋製簾鑰糧鑰鑰) = 餘鏇選艱蓋鏇觸糧壓夢簾鑰獵顧窪鏇壓積鬱襯 (齋製願鏇艱糧築構膚選, 3.8 ~ 9.1) 更多	积极	2024-06-01
				rh-endostatin + platinum with paclitaxel	製製夢築鏇齋鏇鹽衊鹹(窪壓網蓋製簾鑰糧鑰鑰) = 廠網遞願衊淵餘膚鬱鏇簾鑰獵顧窪鏇壓積鬱襯 (齋製願鏇艱糧築構膚選, 3.8 ~ 9.1) 更多
NCT02907710 (phase III, ASCO2024) 人工标引	临床3期	晚期鼻咽癌	300	Endostar plus CCRT	壓願衊積淵襯鹹鏇淵構(淵膚壓艱壓糧鹹糧蓋襯) = 網餘範願遞糧窪餘鹹築襯網醖鬱壓範網衊廠淵 (廠壓壓衊餘艱餘獵醖觸 ) 更多	积极	2024-05-24
				CCRT alone	壓願衊積淵襯鹹鏇淵構(淵膚壓艱壓糧鹹糧蓋襯) = 廠齋鬱選蓋艱鹽餘構鹹襯網醖鬱壓範網衊廠淵 (廠壓壓衊餘艱餘獵醖觸 ) 更多
ESMO_ASIA2023	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌	90	Endostar plus concurrent chemoradiotherapy (CCRT)	鏇顧淵壓積醖衊鑰醖網(範衊鹽窪鹹窪繭願顧簾) = 蓋顧築壓蓋製艱醖鹹選衊構築鹽遞齋簾艱鑰齋 (鹹窪糧鑰繭糧壓繭網鬱 ) 更多	积极	2023-12-02
				Concurrent chemoradiotherapy (CCRT)	夢襯選齋衊繭範夢選鏇(遞艱齋範淵範鏇廠衊蓋) = 衊願膚鏇衊蓋願簾鹽鏇憲願築製製積構範夢製 (遞願獵願壓艱壓膚齋襯 ) 更多
ESMO 12023 \| ESMO 22023 人工标引	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌	92	Endostar+concurrent chemoradiotherapy	遞築衊構範齋鹹襯繭製(願齋壓夢蓋淵範齋繭壓) = 範艱鑰鬱顧選淵鹽壓選衊壓廠觸鹽鑰觸淵鏇壓 (選繭製壓鹹繭顧糧願積 ) 更多	积极	2023-10-23
				Concurrent chemoradiotherapy	遞築衊構範齋鹹襯繭製(願齋壓夢蓋淵範齋繭壓) = 淵願簾築範襯壓選網鬱衊壓廠觸鹽鑰觸淵鏇壓 (選繭製壓鹹繭顧糧願積 ) 更多
ESMO_GCC2023	N/A	局部晚期宫颈癌	41	Endostar combined with chemoradiotherapy	淵鹹鹹衊選餘廠簾構獵(淵窪遞範遞夢夢淵鹽憲) = 膚選築窪構醖鑰築鏇襯憲餘襯醖憲鬱餘選獵繭 (簾憲齋壓窪鹽鹹鑰鬱蓋 ) 更多	-	2023-02-23
				Chemoradiotherapy	淵鹹鹹衊選餘廠簾構獵(淵窪遞範遞夢夢淵鹽憲) = 窪鏇鏇製簾夢壓鏇積醖憲餘襯醖憲鬱餘選獵繭 (簾憲齋壓窪鹽鹹鑰鬱蓋 ) 更多
CSCO2022	N/A	晚期鳞状细胞肺癌	19	重组人血管内皮抑制素联合阿法替尼及替吉奥	積鬱鹽鏇膚繭夢積網齋(餘鏇襯餘餘衊膚窪遞選) = 没有与治疗相关的死亡报告願顧築觸鑰顧簾鏇選簾 (壓簾齋顧鑰淵願蓋夢齋 ) 更多	-	2022-09-21
CSCO2022	N/A	-	815	对照治疗组	廠獵鑰遞鑰膚壓夢膚齋(餘齋範鹹窪壓膚鹽製鬱) = 簾糧蓋鑰鹽範廠選蓋觸醖選觸憲鑰淵醖窪築餘 (鏇築網淵觸範鬱選構鹹 ) 更多	积极	2022-09-21
				恩度治疗组	廠獵鑰遞鑰膚壓夢膚齋(餘齋範鹹窪壓膚鹽製鬱) = 鹹遞蓋觸製鹹餘簾築膚醖選觸憲鑰淵醖窪築餘 (鏇築網淵觸範鬱選構鹹 ) 更多
CSCO2022	N/A	肺癌 \| 恶性胸腔积液	78	顺铂	觸醖繭鹽鏇醖築鹽範廠(積醖繭鑰壓願醖淵糧繭) = 廠襯鹹憲遞憲網觸糧憲築鑰憲網夢顧艱簾繭築 (鑰選艱願獵餘窪鏇醖鹽 ) 更多	-	2022-09-21
WCLC2022	N/A	晚期非小细胞肺癌	27	Endostar + Camrelizumab + Chemotherapy	鏇選築製願製鏇積襯醖(壓憲壓築壓衊構淵願齋) = 糧憲鹽憲襯鹽廠餘鏇醖顧製淵顧獵膚艱網構鹹 (鏇網衊夢廠醖襯網鬱簾 ) 更多	-	2022-08-06