Hypertension is a major global health problem, affecting about 30% of people and up to two-thirds of those over 60 years. Its prevalence has increased significantly, with over one billion adults affected worldwide and expected to reach 1.56 billion by 2025, especially in developing countries where early diagnosis and treatment are limited. Long-term hypertension can lead to hypertensive heart disease (HHD), which includes left ventricular hypertrophy and increases the risk of stroke, heart attack, heart failure, and kidney disease. Diagnosis is based on clinical assessment along with ECG, echocardiography, and cardiac MRI.
Management focuses on controlling blood pressure and preventing heart damage. Valsartan, an angiotensin receptor blocker, and hydrochlorothiazide, a thiazide diuretic, are commonly used treatments. Studies suggest that combining these drugs may be more effective than valsartan alone, with better outcomes and fewer side effects. However, local evidence in Pakistan is limited.
This study aims to compare valsartan plus hydrochlorothiazide versus valsartan alone in patients with HHD. A randomized controlled trial will be conducted at Sheikh Zayed Hospital, Lahore, including 118 patients aged 18-70 years diagnosed with HHD. Participants will be divided into two groups: one receiving combination therapy and the other valsartan alone for eight weeks, with dose adjustments as needed.
Effectiveness will be classified as effective or ineffective. Patient data, including age, gender, BMI, and disease duration, will be analyzed using SPSS version 26. Results will be compared using the chi-square test, with further analysis to control confounding factors.
This study will help determine the better treatment option and support improved management of hypertension in Pakistan.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Shaikh Zayed Hospital

CTR20241901

/ CompletedN/A

缬沙坦氢氯噻嗪片在中国健康受试者中空腹和餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

主要目的：评价在健康受试者中空腹和餐后单次口服受试制剂（缬沙坦氢氯噻嗪片，深圳奥萨制药有限公司，规格：每片含缬沙坦80 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG，规格：每片含缬沙坦80 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）的生物等效性。次要目的：观察空腹和餐后口服受试制剂和参比制剂的安全性。

开始日期2024-05-29

申办/合作机构

深圳奥萨制药有限公司

CTR20240954

/ CompletedN/A

健康受试者在空腹和餐后状态下单次口服缬沙坦氢氯噻嗪片的随机、开放、两序列、两制剂、四周期、完全重复交叉的生物等效性试验

主要研究目的：试验空腹和餐后状态下单次口服受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（规格：80/12.5mg（每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg），浙江金立源药业有限公司）与参比制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（Co-Diovan®，规格：80/12.5mg（每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg），Novartis Farma S.p.A.(I)生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2024-05-29

申办/合作机构

浙江金立源药业有限公司

100 项与缬沙坦氢氯噻嗪相关的临床结果

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2026-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS

In vitro two stage one compartment dumping test data and absorption/formulation PBBM modeling to explain a bioequivalence failure of valsartan formulations

Article

作者: Gonzalez-Alvarez, Isabel ; Ruiz-Picazo, Alejandro ; Sánchez-Dengra, Bárbara ; Gonzalez-Alvarez, Marta ; Bermejo, Marival

BACKGROUND:

In recent years, significant efforts have been made to develop new dissolution methods capable of predicting the in vivo behavior of pharmaceutical formulations. This is essential for establishing valid in vitro-in vivo correlations (IVIVCs) and biopredictive models. However, many of these methodologies involve sophisticated, costly, and complex devices designed to replicate human physiology. The objective of this study was to predict in vivo bioequivalence (BE) using a simplified dynamic dissolution methodology and to establish a physiologically based biopharmaceutics model (PBBM).

METHODS:

An oral fixed-dose combination of valsartan (VALS, BCS Class IV) and hydrochlorothiazide (HCTZ, BCS Class III) was used for the study. The reference product (Co-Diovan® Forte) and two generic formulations were evaluated using a dissolution approach. A two stage one compartment dissolution technique, known as the "dumping test," was applied to assess drug release profiles. The in vitro dissolution data obtained were incorporated into the PBBM, with two scaling factors-one for time and another for absorption-to enhance predictive accuracy.

RESULTS:

The "dumping test" successfully simulated the different dissolution behaviors of the formulations and explained the failure of bioequivalence in certain cases. The established IVIVC demonstrated both validity and biopredictive capability. The percentage prediction errors (% PEs) for the PBBM, after incorporating in vitro data and the scaling factors, remained within acceptable regulatory limits.

CONCLUSIONS:

The study demonstrated that a simple dynamic dissolution methodology can effectively predict in vivo bioequivalence and formulation performance. The application of the "dumping test" provided valuable insights into the dissolution characteristics of different formulations, highlighting its potential as a cost-effective and practical tool for biopredictive studies.

2024-02-01·PHARMACEUTICAL CHEMISTRY JOURNAL

A Supercritical Fluid Chromatography and Tandem Mass Spectrometry Method for the Simultaneous Quantification of Valsartan and Hydrochlorothiazide in Human Plasma

作者: Prajapati, Prajesh ; Gogoi, Parthajyoti ; Agrawal, Y. K.

A simultaneous rapid, sensitive supercritical fluid chromatog. and tandem mass spectrometry method for the separation and quantification of valsartan (VAL) and hydrochlorothiazide (HCT) is developed and validated.Separation was done in a Nucleosil (250 mm x 4.6 mm) 10 mm, Nucleosil-C₁₈ column with acetonitrile modified supercritical fluid carbon dioxide (15 mL min^-1) as mobile phase.The column temperature was 45°C and the outlet pressure was set at 17 MPa.The analytes were quantitated in neg. ionization by multiple reaction monitoring (MRM) with a mass spectrometer, the mass ionizations m/z 434.2 - 350.2 and m/z 295.9 - 204.9 used to measure VAL and HCT resp.The assay exhibited a linear dynamic range of 3.2 - 3200 ng/mL for VAL and 0.8 - 800 ng/mL for HCT.The method was validated and successfully used for simultaneous determination of drugs in tablets.

2022-01-01·Computational and structural biotechnology journal

Pharmacometabolomic study of drug response to antihypertensive medications for hypertension marker identification in Han Chinese individuals in Taiwan

Article

作者: Cheng, Mei-Ling ; Yang, Hsin-Chou ; Liang, Yu-Jen ; Xiu, Li-li ; Chung, Chia-Min ; Shiao, Ming-Shi ; Lo, Chi-Jen ; Kuo, Cheng-Chin ; Chiang, Kuang-Mao ; Pan, Wen-Harn

Various groups of antihypertensive drugs targeting different pathways have been developed; however, the pharmacometabolic responses to these drugs have rarely been compared to elucidate the common pathway of blood pressure regulation. Here, we performed a comparative multi-dimensional pharmacometabolic study on the four major lines of antihypertensive drugs, namely angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEis), angiotensin receptor blockers (ARBs), calcium channel blockers (CCBs), and diuretics (DIURs), through ultra-performance liquid chromatography coupled to quantum time-of-flight mass spectrometry. Two hundred fifty patients with young-onset hypertension, who were equally divided among five study groups: non-medicated, ACEi, ARB, CCB, and DIUR groups, were recruited. In a metabolome-wide association study conducted through analysis of covariance, 37 molecular features significantly associated with pharmacometabolic responses to antihypertensive drugs were identified. One-third of these features were shared by multiple medications. ACEis, ARBs, and DIURs shared more features than CCB, partially reflecting that ACEis, ARBs, and DIURs affect the renin-angiotensin-aldosterone system. Thirteen molecular features were consistently identified by all four models of the analysis of covariance. A tandem mass spectrometry (or MS/MS) experiment was performed to decipher the chemical structure of these 13 molecular features, including ARB-associated lysophosphatidylcholine (P4135), CCB-associated diacylglycerol(15:0/18:2) (P1175), and DIUR-associated oleamide (P1516). In addition, diacylglycerol(15:0/14:2) (P408) was significantly associated with the pharmacometabolic response to all four antihypertensive drugs. The identified metabolites provide insights into the mechanisms of blood pressure regulation and potential predictive markers of pharmacometabolic responses to antihypertensive drugs.

项与缬沙坦氢氯噻嗪相关的新闻（医药）

2026-06-08

·医药经济报

练就“慢功夫”！润都制药纵向一体化+源头创新行稳致远

医药行业以二十年为周期专注投入一款新药研发，不仅需要对科学研究的满腔热忱，更离不开产业深耕细作的“慢功夫”。过去一段时间，国内部分生物医药创新企业（Biotech）扎堆涌入热门赛道，授权引进（License-in）交易此起彼伏，让市场看到了“短平快”的资本驱动型创新模式。事实上，真正从源头起步，将一个分子的临床价值充分挖掘，并一步步推动其实现药物产业转化，绝非易事。珠海润都制药股份有限公司（以下简称“润都制药”），正是医药创新“慢功夫”的坚定践行者。这家扎根珠海的药企，多年来始终专注心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域的特色产品，构建起从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。这种“全链条自控”的产业布局，也为源头创新蓄势铺路。 2026年3月，由润都制药自主研发的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（欣可青®）获国家药监局批准上市，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。该药是在药用植物附子的强心有效成分基础上，进行化学全合成的产品。研究发现，这款药物是全新作用机制的β受体激动剂类心脏负荷试验药物，能对心血管系统产生正性肌力与正性变时效应，其诱发心肌缺血的机理与人体自然运动负荷试验相似。润都制药董事长陈新民表示，欣可青®成功获批上市是润都制药高质量创新发展历程中的一座重要里程碑，更标志着我国在冠心病诊断关键技术环节实现自主可控。珠海润都制药股份有限公司董事长陈新民破解“千年密码” 从0到1源头转化岁月更替，润都制药也在持续蜕变。从五十年前“附子一号”的科研成果，到如今1类创新药的横空出世，盐酸去甲乌药碱注射液的成功转化，正是润都制药贯彻长期主义创新战略结出的硕果。陈新民指出，在中国，心肌缺血检查用于冠心病诊断，但每年检查量不足二十万例；而在美国，该检查已为常规项目，年检查量超四百万例。这表明国内存在巨大的市场潜力和未被满足的临床需求。“历经20余年研发，盐酸去甲乌药碱注射液项目的临床价值并未随时间流逝而消减。目前，国内临床路径要求的心肌缺血检查在广阔的基层市场仍未得到广泛开展，这份巨大的需求缺口，正是支撑企业一路前行的信心与动力。” 20世纪70年代，中国医学科学院药物研究所老一辈科研工作者，从我国道地药材附子中分离关键活性成分——去甲乌药碱，将其命名为“附子一号”。药理研究证实，“附子一号”可增强心肌收缩力、增加心率和心输出量，属于β肾上腺素能受体部分激动剂。这一发现首次以现代科学破译了附子“回阳救逆”的千年密码，迅速在国内掀起“附子一号”的研究热潮。随后，中国医学科学院药物研究所与阜外医院、中医研究院西苑医院等单位协作，进一步通过早期临床研究验证了该成分的正性心力作用。从产业角度来看，如何将源于中医药理念的产物转化为更符合现代医学的创新药，是该药物产业化需要面对的重要挑战和机会。1998年，珠海市民彤医药研究所（润都制药前身）与中国医学科学院药物研究所等多家机构携手，合作开发“盐酸去甲乌药碱注射液”，正式迈出创新药转化的关键一步。面对合成工艺和产业化挑战，企业科研团队对合成工艺进行迭代优化，大幅提高产物总收率，简化操作流程；围绕产品安全性和临床使用便利性，鉴于原剂型冻干粉针工艺复杂，研究人员有针对性地开展处方研究，成功将剂型升级为更便捷、稳定的水针剂。 2015年药品监管改革落地实施后，国内临床研究的监管要求全面升级，直接对标国际标准。面对临床试验监管的新要求，企业开发团队严格遵循法规变化，在已完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的基础上，进一步开展了新的Ⅲb期临床试验。研究结果显示，盐酸去甲乌药碱注射液不良反应轻微，诊断冠心病的灵敏度、安全性与有效性得到了充分验证。2023年3月，Ⅲb期临床试验圆满收官，2026年3月这一款由无数科研人员心血凝聚而成的1类创新药终见彩虹。当一款原创新药从零开始实现产业转化，深入挖掘未被满足的临床需求，构建了一套真正解决临床问题的创新研发体系，润都制药最终如何实现创新药商业化价值释放的飞跃？ “过去，冠脉造影是冠心病诊断的‘金标准’——通过检查血管是否狭窄，决定是否放支架。如今，临床理念与实践均在发生转变。”陈新民介绍，如今核素心肌灌注显像（MPI）是心肌缺血无创功能学诊断的“金标准”，与冠脉造影、冠脉CT解决的临床问题有所不同——前者聚焦功能性诊断，后者侧重结构性诊断，二者不可替代。这正是创新药的价值潜力所在。正如很多医生和患者所期盼的，若这款突破性新药能够纳入国家医保目录，其可及性将进一步扩大，惠及更多冠心病患者，提高心血管疾病规范化管理水平。国家当前对创新药给予全链条支持政策，从支付端来看，创新药每年都有机会通过医保谈判进入医保目录，这也是企业高度重视的关键环节。陈新民表示，“一系列支持政策让创新药的投资回报周期大幅缩短，医保目录的准入规则也更加完善清晰。润都制药也将积极拥抱国家医保谈判工作，为产品商业化迈出关键的一步，力争通过医保准入让国内冠心病、疑似冠心病患者切实享受到新药红利。” 与时代发展同频积极拥抱产业变革近年来，国内医药行业在政策与技术的双轮驱动下，正持续向高质量、集约化与创新引领方向转型。政策层面，一致性评价、集中带量采购常态化推进，全流程监管体系不断完善，推动行业加速整合与提质增效；技术领域，创新技术辅助研发、连续制造工艺、复杂制剂创新等持续突破，进一步提升了研发效率与产业化水平。面对新一轮变革，众多中国医药企业正与时代发展同频共振。对于润都制药而言，盐酸去甲乌药碱注射液既是创新研发的产物，更是企业坚持长期主义的缩影。在这个被速度、资本与竞争驱动的时代，润都制药却坚定选择以时间为刻度，打磨体系、持续投入，并在反复的验证、试错、迭代中沉淀积累。这份定力来自多年的技术沉淀。润都制药始终专注于抗高血压沙坦类、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类系列产品制备技术以及肠溶、缓控释等药物释放技术的开发，多年布局“中间体-原料药-制剂”纵向一体化发展战略。依托一体化全产业链优势，润都制药积极参与各地的带量采购项目。过去一年，公司已经执行了九个省级及省际联盟药品集中带量采购项目，单硝酸异山梨酯缓释胶囊、布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑干混悬剂、碳酸利多卡因注射液等多个品种中选。截至目前，公司拥有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊、布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、单硝酸异山梨酯片/缓释胶囊等国家集采中选品种，品牌影响力持续提升。一切成绩的背后皆有逻辑。在外界看来，润都制药的产业链布局轨迹清晰可循：从原料药、仿制药、特殊制剂逐步延伸，最终迈向创新药——这是一条经典的“阶梯式跃迁”路径。这种发展，在不少优秀医药企业的成长历程与行业市场分析中，都能找到对应的范本。对于这个迭代变化，陈新民有着自己的判断。他认为，润都制药从成立伊始就具有创新发展的基因，且为国内较早布局创新药研发的企业之一。尽管公司首款创新药的研发历程长达二十余年，但公司对持续创新的信念从未动摇。“无论是原料药、仿制药还是创新药，企业始终坚持以技术为核心，以差异化创新填补临床空白，将仿制药列为基本盘，高水平仿制与高价值创新‘两手抓’，同时高度重视产业链整合，驱动企业长远发展。” 这套理念并非停留在口头上。二十余年的坚持，最终沉淀为一组实实在在的数字：截至2025年末，润都制药共拥有61个制剂（含制剂中间体）药品注册批件、34个原料药产品，其中4个为国家重点新产品；累计拥有专利授权232项（其中发明专利104项，实用新型专利106项，外观设计专利22项），注册商标389项。陈新民进一步指出，面对时代变革，企业应当始终主动拥抱市场变化，积极回应市场需求。在创新领域，随着公司在创新药方向的持续积累与价值释放，将进一步推动企业研发团队的能力建设，巩固企业的创新研发实力。随着武汉研发中心与润都荆门公司的持续完善与发展，企业已建成涵盖合成生物学技术、连续流反应、超高温/超低温工艺以及剧毒品（如氰化钠、叠氮化钠等）安全使用等优势技术平台，为公司布局高技术门槛的制剂与原料药品种研发提供了更多可能性。按照计划，公司将持续聚焦药品研发和技术改进工作，积极引入绿色化和智能化新技术，加速拓宽产品管线，有序推进产品注册申报。坚持国际化布局以全球品质开拓市场全球化竞争正不断加剧，本土企业与跨国企业在技术、市场及供应链领域的竞合关系日益紧密。产业集中度在头部企业进行产业链整合以及低端产能出清过程中持续提升。健康需求升级与临床价值导向强化，使全球医药行业正在从规模扩张转向创新驱动与质量引领并行发展阶段。在中国医药产业动能转换的关键节点，润都制药凭借扎实的“中间体-原料药-制剂”纵向一体化优势，持续夯实“成为具有特色的国际知名企业”的定位。在2025年企业年报中，公司全年出口销售收入超过1.7亿元，同比增长24.62%，这意味着公司海外业务正在扩大。面对整个医药行业出口面临多重不确定性的挑战，企业能实现这样的增长幅度实属不易。陈新民认为，润都制药长期坚持国际化发展战略，面对复杂多变的国际形势，企业通过持续调整经营策略，制定适配的国际化路径。“过去，公司曾计划依托中间体和原料药优势，在欧美投资建设制剂工厂。直面当前国际市场的形势变化，公司已经作出调整，将业务重点聚焦在销售环节，公司计划在重点开拓的市场设立销售网点。”他补充道。润都制药抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中为中上水平，在国内处于领先地位。其原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓新兴市场，与众多国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。在原料药国际销售方面，润都制药持续巩固南美、独联体、东南亚、中东等具有优势且高增长市场，聚焦重点客户群体，提高服务质量，加大终端渠道开发力度，推动市场增长逻辑从单纯的销量扩张向提升市场份额转变。同时，润都制药持续强化欧美等强法规市场的客户维护与新产品导入工作，及时跟踪市场准入政策变化，逐步优化公司在高端市场的产品布局，提升品牌影响力。目前，润都制药通过加深与“一带一路”沿线国家合作，优化客户结构、深化重点客户合作及强化市场信息分析，公司实现了相关区域销售规模的增长，服务网络现已覆盖五大洲60多个国家和地区。取得这些成绩的背后，是企业对国际市场合作机制的深刻理解与积极布局。陈新民进一步表示，随着“一带一路”建设走深走实，沿线国家与中国处于不同经济发展阶段，同样存在巨大且未被满足的临床需求，开拓这些区域市场正当其时。对润都制药而言，无论是原料药、中间体、制剂，还是未来的创新药，各业务板块都需围绕创新构建更强的国际化能力。构建起高水平的国际化能力，生产端无疑是基础。润都制药始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作，产品质量获得国内外客户高度认可。公司通过生产流程优化，原料药及中间体的总产量及人均产值增幅明显，其中缬沙坦、沙库巴曲钠、奥美沙坦酯、美阿沙坦钾、磷酸哌喹等核心产品的产量增幅较大，去年多个产品的生产设施顺利通过了美国食品药品监督管理局、欧洲药品质量管理局、巴西国家卫生监督局等海外监管机构的现场检查和认证。如今，创新药欣可青®获批上市，其临床价值将得到进一步挖掘，润都制药在创新药国际化发展路径上也有了更具前瞻性的规划。陈新民坦言，欣可青®为全球冠心病诊断用药提供了新的选择，企业也有意愿将其推向国际市场；同时，按照全球监管标准，公司也将进一步完善创新药产品的全球临床和循证数据，寻找合适的合作伙伴。此外，在优质产品引进方面，无论是海外产品还是国内产品，尤其是国内团队的优质创新药，企业也在努力寻找合作开发的机会。“现阶段企业将资源集中于几个重要领域做深做透，基于合适产品进行多元化的国际化拓展。尤其在创新药的开发与拓展方面，我们寻找合作伙伴不设天花板。”依托欣可青R的上市契机，润都制药以自研出海+品种引进双向布局完善产品管线，稳步落地全球化研发与商业化蓝图。来源：润都制药（推广）医保买药更贵？监管零容忍，严惩药店“阴阳价格”！ 30亿畅销药攻防战！晖致首仿，华东突袭，AZ还能守住霸主地位？ 31省（区、市）建医保电子处方中心，处方外流全面推进 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

2026-04-19

·信狐药迅

国产新药上市申请2个品规、国产仿制药上市申请70个品规、进口上市申请9个品规、中药上市申请1个品规发通知件| 新获批(4.13-4.19）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.13-4.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号水合氯醛口服液成都亚中生物制药有限责任公司 2.2 CXHS2400045 盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500102 盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500101 盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500100 贝莫苏拜单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 2.2 CXSS2500085 注射用重组人透明质酸酶上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSS2400096 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HY016 天津铂泰医药科技有限公司 1 CXHL2600141 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600139 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600138 HX102片华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600137 HX102片华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600136 GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600135 HRS-3005片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600131 HRS-3005片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600130 BCR-0003片浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600123 BCR-0003片浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600122 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600113 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600112 N015鼻喷雾剂上海安必生制药技术有限公司 2.2 CXHL2600129 安奈拉唑钠肠溶片轩竹(北京)医药科技有限公司 2.4 CXHL2600159 RG004注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1.2 CXSL2600078 BTL-101注射液本道生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600331 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600321 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600169 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600168 NEWR0919滴眼液深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600166 NEWR0919滴眼液深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600165 NEWR0919滴眼液深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600164 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600163 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600162 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600160 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600157 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600155 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600154 SYS6051 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600151 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600149 SG301注射液杭州尚健生物技术股份有限公司 1 CXSL2600152 SHR-3821注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600144 SSS67注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600142 注射用QLS5212 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600153 人溶菌酶滴眼液陕西慧康生物科技有限责任公司 1 CXSL2600135 TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600139 TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600138 BBT001皮下注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600128 BBT001皮下注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600127 AZD0305 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600134 SYS6006 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600096 HX011注射液武汉厚先生物医药有限公司 1 CXSL2600102 人脐带间充质干细胞注射液长春拓华医药有限公司 1 CXSL2600094 GLR1062注射液甘李药业股份有限公司 1 CXSL2600087 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CYHS2402490 布美他尼片新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2402450 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液江苏正大丰海制药有限公司 3 CYHS2402380 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液江苏正大丰海制药有限公司 3 CYHS2402378 氯化钾注射液江苏华阳制药有限公司 3 CYHS2402100 盐酸纳洛酮注射液海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2402071 盐酸纳洛酮注射液海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2402070 维生素K1注射液海南华屹药业有限公司 3 CYHS2401970 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2401797 洛索洛芬钠口服溶液广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2401787 氨溴特罗口服溶液广东南国药业有限公司 3 CYHS2401536 复方聚乙二醇电解质散(II) 东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2401228 烟酸缓释片北京世桥生物制药有限公司 3 CYHS2303564 烟酸缓释片北京世桥生物制药有限公司 3 CYHS2303563 注射用吲哚菁绿海南天盛保和生物科技有限公司 3 CYHS2303332 聚乙二醇3350散舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 3 CYHS2303239 盐酸奥布卡因滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2600455 硫酸瑞美吉泮口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2600315 替米沙坦片太康海恩药业有限公司 4 CYHS2600169 替米沙坦片太康海恩药业有限公司 4 CYHS2600168 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2504228 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2502970 盐酸曲唑酮缓释片中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502978 盐酸曲唑酮缓释片中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502977 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液山东二叶制药有限公司 4 CYHS2502640 佩玛贝特片天方药业有限公司 4 CYHS2502285 硫酸氢氯吡格雷片四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2502280 阿昔莫司胶囊安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2502272 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石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403922 西格列汀二甲双胍片(I) 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403921 拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2403886 拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2403885 盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2403805 盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2403804 来特莫韦注射液华北制药股份有限公司 4 CYHS2403784 克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2403789 瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403754 瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403753 瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403752 枸橼酸西地那非口腔崩解片江西金世康药业有限公司 4 CYHS2403749 盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司 4 CYHS2403748 替米沙坦氨氯地平片(II) 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2403719 富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2403713 富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2403712 富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司 4 CYHS2403693 富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司 4 CYHS2403692 布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403618 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403615 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403613 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403612 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403611 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403609 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403614 卡前列素氨丁三醇注射液天泽恩源(天津)制药有限公司 4 CYHS2403600 非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2403495 非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2403494 阿达帕林凝胶浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2403481 艾普拉唑肠溶片石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2403477 达格列净片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403390 达格列净片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403389 注射用卡非佐米合肥亿帆生物制药有限公司 4 CYHS2403355 玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司 4 CYHS2403339 玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司 4 CYHS2403338 聚乙烯醇滴眼液知和(山东)大药厂有限公司 4 CYHS2403330 注射用维库溴铵成都通德药业有限公司 4 CYHS2403248 阿昔替尼片广州科锐特生物科技有限公司 4 CYHS2403127 曲伏噻吗滴眼液广州君博医药科技有限公司 4 CYHS2403090 巴瑞替尼片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403044 玻璃酸钠滴眼液杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2403043 注射用厄他培南广州艾奇西新药研究有限公司 4 CYHS2403048 富马酸伏诺拉生片南京易亨制药有限公司 4 CYHS2403008 莫匹罗星软膏江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2403006 盐酸达泊西汀片嘉实(湖南)医药科技有限公司 4 CYHS2402738 伊布替尼胶囊金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2402581 富马酸伏诺拉生片浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402568 富马酸伏诺拉生片浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402567 小儿法罗培南钠颗粒海南金瑞宝医药科技有限公司 4 CYHS2402454 吗啉硝唑氯化钠注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 4 CYHS2402435 西格列汀二甲双胍片(II) 湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2402374 甲氨蝶呤注射液南京斯泰尔医药科技有限公司 4 CYHS2402367 甲氨蝶呤注射液南京斯泰尔医药科技有限公司 4 CYHS2402366 氟马西尼注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402343 氟马西尼注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402342 氟马西尼注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402341 注射用尼可地尔天方药业有限公司 4 CYHS2402329 注射用尼可地尔天方药业有限公司 4 CYHS2402328 洛索洛芬钠凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2402215 布瑞哌唑片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2402103 布瑞哌唑片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2402102 莫匹罗星软膏海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2401969 布洛芬混悬液北京韩美生物科技有限公司 4 CYHS2401919 左卡尼汀口服溶液海南卓科制药有限公司 4 CYHS2401828 妥布霉素滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2401636 注射用头孢唑肟钠武汉恒泰医药科技有限公司 4 CYHS2401565 注射用头孢唑肟钠武汉恒泰医药科技有限公司 4 CYHS2401564 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 晖致(海南)投资有限公司 4 CYHS2401495 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 晖致(海南)投资有限公司 4 CYHS2401494 罗沙司他胶囊江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2400329 吡仑帕奈片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2301767 吡仑帕奈片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2301766 静注人免疫球蛋白(pH4) 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2400136 静注人免疫球蛋白(pH4) 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2400135 苹果酸卡博替尼片山西振东制药股份有限公司 3 CYHL2600021 莫立司他钠片上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600019 莫立司他钠片上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600018 莫立司他钠片上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600017 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 北京吉诺卫生物科技有限公司 3.3 CXSL2600080 西妥昔单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2600113 进口申请药品名称企业注册分类受理号 BAY 2927088片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 1 JXHS2500077 司替戊醇胶囊 Biocodex 5.1 JXHS2500056 司替戊醇胶囊 Biocodex 5.1 JXHS2500055 盐酸吡昔替尼胶囊 Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd. 5.1 JXHS2500004 地非法林注射液 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 5.1 JXHS2400124 卡泊三醇倍他米松泡沫剂 LEO Pharma A/S 5.1 JXHS2400087 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400079 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400078 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400077 碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 B. Braun Avitum AG 5.1 JXHS2300074 阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂 Covis Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2300014 注射用玛贝兰妥单抗 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2400108 注射用玛贝兰妥单抗 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2400107 盐酸万古霉素胶囊 Orient Pharma Co.,LTD. 5.2 JYHS2400032 盐酸万古霉素胶囊 Orient Pharma Co.,LTD. 5.2 JYHS2400031 注射用头孢呋辛钠 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400001 注射用头孢呋辛钠 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400002 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2300091 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2300090 阿仑膦酸钠片 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2300007 依折麦布片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2200098国;JYHS2200098 盐酸伊伐布雷定片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2200092国;JYHS2200092 盐酸伊伐布雷定片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2200091国;JYHS2200091 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600031 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600029 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600028 BI 764532 输注用浓缩粉末 Boehringer lngelheim International GmbH 1 JXSL2600037 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600036 PF-08046047 Pfizer Inc. 1 JXSL2600035 PF-08046054 (注射用冻干粉针) Pfizer Inc. 1 JXSL2600034 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600033 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600032 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600031 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600030 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600029 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600028 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号白及创愈贴山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600017 青参通络颗粒江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600014 XKZ2305颗粒联成迅康(珠海横琴)药业有限公司 1.1 CXZL2600013 障复康胶囊赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600009 木蝴蝶总黄酮提取物赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600008 注射用羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500130 羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500129 真武颗粒武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2500027 桃红四物颗粒神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2400033 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

2026-04-17

·E药笔记

认识药企 | 华海药业（股票代码:600521）

点击蓝字关注我们基本信息公司名称：浙江华海药业股份有限公司英文名称：Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. 股票代码：600521 华海药业创立于1989年，总部位于中国浙江。公司现有员工9000余人，在全球拥有40多家分子公司（包括中国、美国、德国等），主要业务覆盖化学药、生物药、细胞治疗、贸易流通等多个领域，与全球近千家制药企业建立了长期合作关系，近200个国家和地区提供医疗健康产品。愿景与使命企业使命关爱生命报效中华华海的诞生源于“关爱生命，报效中华”的理想，它既是企业公民应该履行的社会责任，也是激励每一个华海人奋力前行的动力。胸怀对生命的关爱，致力于提高人类的健康水平，为人类提供高质量的医药产品及相关服务。秉承报效中华的理想，致力于振兴中华民族的制药事业，为客户、员工、股东和社会创造更大的价值。企业愿景国内一流国际知名极具竞争力和上规模的制药企业志存高远的华海，期望成为“国内一流、国际知名、极具竞争力和上规模的制药企业”。这一愿景始于我们所肩负的使命，基于我们对未来发展趋势的理性认识和判断。我们相信，通过全体华海人的不懈努力，这一宏伟愿景必将实现。核心价值观品质+创新 “品质+创新”是华海迈向成功的法宝。品质赋予我们实力，创新赋予我们生命，二者相辅相生，共同成就了今天的华海，并给未来的华海注入无穷的力量！品质，代表华海的产品质量，更体现华海人的人品素质。创新，是源于理念的全方位创新，在市场创新的引领下，推进科技创新和管理创新。以人品创造产品，以创新推动发展，以品质塑造未来。企业精神团结拼搏进取超越在华海创业与发展史的背后，始终涌动着一股力量，这就是华海精神：团结、拼搏、进取、超越。它植根于华海文化，流淌在每一个华海人的血液之中；它穿越历史，铸就今天，并引领我们走向未来。核心产品（已上市）华海药业的制剂业务覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、抗感染、消化道等多个治疗领域，是国内制剂出口的领军企业之一。 1. 心血管类这是华海药业最强势的领域，拥有多个重磅品种，在国内外市场均有较高的占有率。缬沙坦系列：包括缬沙坦片、缬沙坦氨氯地平片（I）、缬沙坦氢氯噻嗪片。厄贝沙坦系列：包括厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）。氯沙坦钾片（倍怡）。其他：氯沙坦钾氢氯噻嗪片、替米沙坦片、替米沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（安奥兰）、福辛普利钠片、赖诺普利片等。 2. 中枢神经类抗抑郁/焦虑：盐酸帕罗西汀片（乐友）、盐酸舍曲林片（乐元）、草酸艾司西酞普兰片（乐朋）。抗癫痫：左乙拉西坦片/缓释片（闲妥清）、普瑞巴林胶囊（闲立康）、托吡酯（华思静）、拉莫三嗪片（华斯维）、左乙拉西坦片。抗精神病：奥氮平片/口崩片（又悦）、阿立哌唑片（索清）、利培酮片/分散片（索乐/索乐芬）。其他：盐酸多奈哌齐片（忆知）（用于阿尔茨海默病）。 3. 抗感染及抗病毒类抗病毒：磷酸奥司他韦胶囊（用于流感）、艾太®奈韦拉平片（用于HIV-1感染）。抗真菌：伏立康唑片（艾克立康）。抗生素：注射用培美曲塞二钠（抗肿瘤，但常用于抗感染科辅助）、非布司他片（虽然主要归类于内分泌，但常与代谢相关领域结合）。 4. 其他领域肿瘤：注射用培美曲塞二钠。内分泌/代谢：非布司他片（降尿酸）。消化系统：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（抑酸药）。免疫：枸橼酸托法替布片（用于类风湿性关节炎）。重点研发管线（创新生物药）华海药业近年来重点布局生物创新药，主要通过子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（华奥泰）进行研发。这些管线代表了公司的未来增长点。 1. 自免/皮肤科领域（已接近商业化阶段） HB0034（IL-36R 单抗）： • 适应症：泛发性脓疱型银屑病（罕见病）。 • 进展：已完成关键性临床试验，所有终点均已达成，2025年8月已纳入CDE优先审评品种名单，将于近期提交正式上市申请，有望于明年第二季度获批上市。 HB0017（IL-17A 单抗）： • 适应症：中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎。 • 进展：中重度斑块状银屑病的III期临床试验已达主要终点；强直性脊柱炎适应症的关键III期临床快速推进中。起效快、效果好，有望成为同类产品的Best-in-class（BIC）。全球合作：华奥泰已与西班牙药企 Almirall 达成全球皮肤科创新单抗合作。华奥泰负责临床前至临床概念验证阶段，保留中国区独家权益；Almirall负责中国以外全球权益，支付最高3.4亿美元首付款、开发及商业化里程碑付款及分级特许权使用费。 2. 肿瘤领域（临床后期） HB0025（抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白）： • 作用机制：同时靶向PD-L1（免疫逃逸）和VEGF（肿瘤血管生成），具有“免疫增强+抗血管”双重机制。 • 进展：针对晚期/复发子宫内膜癌，已正式启动III期临床试验。在非小细胞肺癌的II期临床中数据显示疗效显著，有望年内启动III期。涵盖多种实体瘤：鳞状和非鳞状非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌等。 HB0028（靶向PD-L1和TGF-β的双特异性抗体）： • 作用机制：阻断免疫抑制信号（PD-L1）和肿瘤转移相关通路（TGF-β）。 • 进展：处于临床I期，针对多种实体瘤进行探索。 HB002.1T（靶向VEGFR的融合蛋白）： • 作用机制：阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）活性，抑制肿瘤血管生成。 • 进展：与HB0028联合用药，获国家药监局临床试验批准，用于晚期实体瘤患者。 2025年度业绩快报业绩深度解析：为何“增收不增利”变“量利双杀”？ 2025年是华海药业的业绩“压力测试年”，核心矛盾在于收入端收缩与成本端刚性的双重挤压。 1. 收入端：集采冲击与竞争加剧 • 国内制剂：受集采扩面深化影响，药品价格持续承压，老产品存量市场竞争激烈，而新产品（如生物药）市场放量尚需时间，导致国内制剂收入同比下降。 • 原料药业务：行业面临产能过剩与价格战，新项目产业化进度未达预期，导致该板块收入与利润双降。 2. 利润端：研发投入激增与汇兑“黑天鹅” • 研发高投入：公司为加速生物创新药管线（如HB0034、HB0017等）的推进，研发费用同比增加约 2.4亿元。 • 汇兑损失：受美元汇率波动影响，2025年产生汇兑损失，而2024年为汇兑收益。这一正一反导致财务费用同比增加约 1.87亿元（约1.1亿损失 vs 上年0.77亿收益）。 • 非经常性损益：2025年非经常性损益约为1.18亿元（主要为政府补助等），若剔除该部分，扣非净利润仅1.55亿元，更能反映主营业务面临的真实压力。业务结构观察（基于2025年中报趋势）虽然全年详细构成待年报披露，但上半年数据揭示了结构性变化。 • 成品药：收入27.93亿元，占比61.86%（核心支柱）。 • 原料药及中间体：收入16.59亿元，占比36.75%。 • 海外市场：收入占比达47.02%，高海外占比是汇率敏感性的主要原因。 2026年一季度展望值得注意的是，公司在发布2025年快报的同时，预告了2026年一季度业绩。 • 归母净利润：预计3.87亿元至4.40亿元，同比增长30%至48%。 • 原因：主要得益于处置子公司华海天衡67%股权产生的投资收益。若剔除该一次性收益，扣非净利润预计同比下降42%至60%，显示主营业务的基本面扭转仍需时日。风险提示 • 数据性质：当前数据为业绩快报，最终数据以后续四月底发布的《2025年年度报告》为准。 • 投资风险：公司正处于创新转型的阵痛期，高研发投入与集采压力可能持续影响短期盈利能力。信息来源：华海药业公告编号：临2026-026号浙江华海药业股份有限公司董事会二零二六年四月十四日

100 项与缬沙坦氢氯噻嗪相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	C09DA03	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	1998-03-06

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	临床3期	德国	Novartis AG	2004-12-01
原发性高血压	临床3期	瑞士	Novartis AG	2004-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00171561 (EASD2013)	临床4期	2型糖尿病 \| 白蛋白尿 soluble Klotho \| serum phosphate	-	Valsartan/hydrochlorothiazide	衊窪餘齋鑰遞網鹽窪鬱(醖積鏇積鏇衊遞範獵鹹) = 鬱憲蓋糧顧膚醖構網襯鑰遞鏇憲衊鹹繭齋範鏇 (顧鹽鹹齋範鹹憲艱繭蓋, 0.31) 更多	积极	2013-09-26
				Amlodipine	衊窪餘齋鑰遞網鹽窪鬱(醖積鏇積鏇衊遞範獵鹹) = 築憲廠艱顧艱範選齋壓鑰遞鏇憲衊鹹繭齋範鏇 (顧鹽鹹齋範鹹憲艱繭蓋, 0.49) 更多
NCT00425997 (Pubmed \| J Clin Hypertens (Greenwich))	临床4期	肥胖 \| 高血压	401	Combination valsartan/hydrochlorothiazide	顧鏇膚鹹齋繭築獵廠顧(鹽齋醖選製醖餘獵廠淵) = 遞觸膚夢蓋齋製壓選積壓範淵積醖積簾築鏇膚 (淵齋窪鑰壓衊簾簾壓積 ) 更多	-	2011-10-01
				Amlodipine/HCTZ	顧鏇膚鹹齋繭築獵廠顧(鹽齋醖選製醖餘獵廠淵) = 憲範憲廠鑰艱淵壓餘鹽壓範淵積醖積簾築鏇膚 (淵齋窪鑰壓衊簾簾壓積 ) 更多
NCT00698646 (Pubmed \| J Clin Hypertens (Greenwich))	临床4期	高血压	384	valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg	願顧願餘餘襯構憲廠製(繭簾憲積壓鬱淵膚觸艱) = 獵餘鏇壓蓋齋餘獵簾齋壓鏇壓選蓋鏇廠觸醖繭 (鹹蓋膚糧選遞選夢衊鏇 ) 更多	-	2011-10-01
				hydrochlorothiazide 12.5 mg	願顧願餘餘襯構憲廠製(繭簾憲積壓鬱淵膚觸艱) = 繭鏇鬱膚壓夢顧衊鬱醖壓鏇壓選蓋鏇廠觸醖繭 (鹹蓋膚糧選遞選夢衊鏇 ) 更多
NCT00698646 (ValVET, CTgov)	临床4期	原发性高血压	384	Valsartan (Valsartan)	夢衊鏇鹹憲憲壓選鑰觸(顧鹹淵淵網鹽淵襯積醖) = 齋願鏇顧糧衊衊襯淵鏇壓艱膚築壓鏇鑰構鹹艱 (築蓋壓範窪鏇顧鏇淵憲, 11.07) 更多	-	2010-12-15
				HCTZ (HCTZ)	夢衊鏇鹹憲憲壓選鑰觸(顧鹹淵淵網鹽淵襯積醖) = 鏇簾願網齋夢鑰積積艱壓艱膚築壓鏇鑰構鹹艱 (築蓋壓範窪鏇顧鏇淵憲, 11.84) 更多
NCT00280540 (Pubmed \| J Hum Hypertens)	临床4期	高血压	648	Valsartan 80 mg	積遞簾膚壓鹽糧製選襯(壓鹽醖簾糧遞築鏇淵顧) = Overall and drug-related AEs were mild to moderate and were similar between V/HCTZ (53.1 and 14.1%, respectively) and the two monotherapy groups, V-low (50.5 and 13.8%) and V-high (50.7 and 11.8%) 鹽廠窪觸糧齋醖淵鹹顧 (鹽憲壓製憲憲遞夢範餘 )	积极	2010-07-01
				Valsartan 160 mg
NCT00439738 (CTgov)	临床4期	腹部肥胖 \| 肥胖 \| 高血压	412	HCTZ+Amlodipine	衊顧壓築願夢網製糧襯(淵鬱鬱願構壓構簾夢糧) = 製襯範製網淵窪淵衊製襯鹹憲蓋網鏇獵範憲膚 (膚顧製鹹製艱遞觸糧膚, 7.62) 更多	-	2009-02-10
NCT00273299 (Pubmed \| Curr Med Res Opin)	临床3期	高血压	608	Valsartan/HCTZ combination therapy	壓繭糧築築糧鏇餘廠醖(鹽夢顧顧觸窪夢製鏇範) = 積願廠選鏇壓膚窪觸壓繭蓋觸夢憲艱齋觸鏇醖 (蓋夢鏇廠膚蓋衊襯糧積 ) 更多	-	2008-08-01
				Valsartan monotherapy	壓繭糧築築糧鏇餘廠醖(鹽夢顧顧觸窪夢製鏇範) = 觸廠膚製範顧窪壓範窪繭蓋觸夢憲艱齋觸鏇醖 (蓋夢鏇廠膚蓋衊襯糧積 ) 更多
Pubmed \| Curr Med Res Opin	临床3期	高血压	198	Valsartan 160 mg/hydrochlorothiazide 25 mg	網餘積選積築襯鏇蓋鏇(構繭鏇膚製憲鹽膚鑰鑰) = 窪鹽襯艱觸觸窪願襯襯構獵鑰醖鹽選淵網夢簾 (衊觸築遞醖憲簾壓憲顧 )	-	2007-11-01
				Candesartan 32 mg plus HCTZ 25 mg	網餘積選積築襯鏇蓋鏇(構繭鏇膚製憲鹽膚鑰鑰) = 觸網憲窪衊鹽鹹選廠積構獵鑰醖鹽選淵網夢簾 (衊觸築遞醖憲簾壓憲顧 )