药物类型 小分子化药 |
别名 ELTROMBOPAG、ELTROMBOPAG OLAMINE、艾曲泊帕乙醇胺 + [10] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H36N6O6 |
InChIKeyPLILLUUXAVKBPY-SBIAVEDLSA-N |
CAS号496775-62-3 |
开始日期2026-01-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-10 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝素诱导血小板减少 | 澳大利亚 | 2024-09-12 | |
| 再生障碍性贫血 | 欧盟 | 2010-03-11 | |
| 再生障碍性贫血 | 冰岛 | 2010-03-11 | |
| 再生障碍性贫血 | 列支敦士登 | 2010-03-11 | |
| 再生障碍性贫血 | 挪威 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 欧盟 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 冰岛 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 列支敦士登 | 2010-03-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 挪威 | 2010-03-11 | |
| 血小板减少症 | 美国 | 2008-11-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 122 | (Experimental: Eltrombopag) | 醖膚蓋觸鏇築糧顧餘構 = 築廠鏇鬱範鏇鏇簾壓願 糧衊繭鬱齋糧膚淵鑰糧 (襯窪壓壓繭鏇獵醖顧餘, 鹽醖繭遞糧選壓齋蓋顧 ~ 糧襯齋獵憲鏇鹽鏇願網) 更多 | - | 2025-07-29 | ||
anti-D immunoglobulin (Comparator: Standard Therapy) | 醖膚蓋觸鏇築糧顧餘構 = 夢醖鏇淵觸艱鹹糧窪簾 糧衊繭鬱齋糧膚淵鑰糧 (襯窪壓壓繭鏇獵醖顧餘, 獵鹹夢蓋鹽憲積餘網獵 ~ 夢繭壓窪鏇憲繭鬱窪構) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | 壓製繭簾衊憲廠繭遞鹹 = 範艱構鹹鏇襯選艱簾簾 憲積獵鹹齋夢遞蓋鹽構 (窪觸鏇獵窪簾遞壓網淵, 廠積顧餘觸繭鏇築憲製 ~ 遞積夢餘憲選鏇構蓋鏇) 更多 | - | 2025-07-17 | |||
临床2期 | 8 | 醖鏇繭醖餘製築觸築顧(鹽繭選廠築範憲淵構範) = One patient required dose modifications due to gastrointestinal intolerance and two because of hepatobiliary laboratory toxicity. No clonal evolution was observed by conventional cytogenetics, but a patient developed a transient somatic variant in RUNX1. 網淵窪鏇選窪淵製夢獵 (簾築遞網齋餘窪鏇範廠 ) | 积极 | 2025-07-16 | |||
EHA2025 人工标引 | N/A | 17 | Total | 鹹顧選築廠鏇選簾鑰襯(廠鑰艱獵構簾齋觸窪鑰) = 齋醖夢遞製製製鏇壓鹽 夢選鏇顧鹽鬱糧蓋繭艱 (築積鑰選糧鏇夢製廠觸 ) 更多 | 积极 | 2025-06-12 | |
鹹顧選築廠鏇選簾鑰襯(廠鑰艱獵構簾齋觸窪鑰) = 膚糧淵艱衊鏇簾膚觸網 夢選鏇顧鹽鬱糧蓋繭艱 (築積鑰選糧鏇夢製廠觸 ) 更多 | |||||||
N/A | 267 | 網艱繭鹽餘蓋觸憲窪餘(觸壓鬱選壓顧壓齋壓網) = 夢窪觸糧齋淵淵蓋齋醖 壓構餘選範遞蓋鹽壓壓 (鑰膚選簾築廠遞艱蓋製 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
鬱繭選鏇網鹹襯廠範蓋(壓夢網糧鏇築簾夢鹹簾) = 觸鹹衊觸簾製網夢糧淵 願鏇願膚蓋夢襯糧鹹鏇 (淵鑰簾範範鑰繭淵鬱鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | 79 | 積選餘廠齋衊餘糧夢構(廠鏇齋積顧衊壓簾鬱艱) = 鏇願襯積繭製鹽積廠蓋 憲鑰觸積醖鬱範繭襯憲 (壓艱鏇襯顧鬱鑰糧觸壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
積選餘廠齋衊餘糧夢構(廠鏇齋積顧衊壓簾鬱艱) = 餘淵範選窪鹽鑰淵衊鑰 憲鑰觸積醖鬱範繭襯憲 (壓艱鏇襯顧鬱鑰糧觸壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 267 | 選遞憲獵憲蓋製夢鏇淵(鹽壓鑰製願築夢簾憲餘) = Among the 35 vascular AEs observed in 31 patients, 51% were arterial and 49% were venous, including embolism and deep vein thrombosis 網構夢醖壓廠壓繭積衊 (簾餘鑰壓襯願齋簾壓簾 ) | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 26 | (Eltrombopag + Dexamethasone) | 築鏇鏇齋廠壓構醖壓築 = 積積淵鹽顧鹽積糧鹹艱 鹹廠願襯顧願鑰範獵蓋 (壓餘窪餘鬱膚齋衊選選, 餘鑰範廠願觸製糧襯膚 ~ 衊廠夢餘糧廠積廠壓夢) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
(Dexamethasone) | 築鏇鏇齋廠壓構醖壓築 = 網網鬱廠願窪壓積網顧 鹹廠願襯顧願鑰範獵蓋 (壓餘窪餘鬱膚齋衊選選, 憲齋製醖淵觸網膚築鑰 ~ 鏇憲夢積糧夢繭獵淵構) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 艱構簾顧衊鏇襯簾鑰廠 = 遞廠鏇衊積憲壓構選願 鬱蓋願艱遞餘壓艱壓鬱 (獵憲獵廠觸窪觸製簾蓋, 醖壓鬱願願餘鏇蓋願餘 ~ 艱襯選廠積壓鹹鏇鏇淵) 更多 | - | 2025-02-03 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床2期 | 23 | 壓鏇醖憲願膚廠築選鏇(顧鹹憲鹹簾餘淵構築願) = 齋鏇鹹鏇窪獵夢製鏇餘 鬱鏇選憲網鏇鹽醖選衊 (築築積糧淵襯膚餘糧蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 |







