更新于:2025-09-07

Socazolimab

索卡佐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PD-L1 monoclonal antibody、首克注利单抗、STI A1014
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌
中国
2025-07-29
转移性宫颈癌
中国
2023-12-19
复发性宫颈癌
中国
2023-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
中国
2024-11-28
骨肉瘤临床3期-2020-06-01
转移性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-27
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2020-11-19
转移性尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
膀胱尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
肝外胆管癌临床1期
中国
2021-03-24
胆囊肿瘤临床1期
中国
2021-03-24
胆管癌临床1期
中国
2021-02-01
晚期尿路上皮癌临床1期
中国
2020-09-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
498
鬱襯窪獵艱鹹憲網鹹醖(鑰製築願憲糧淵鹽選夢) = 築醖蓋壓壓簾壓窪鬱鹹 齋壓鏇醖範鬱夢鹽鹹廠 (糧餘夢鬱鹽構艱窪窪夢 )
积极
2025-01-13
Placebo + Carboplatin and Etoposide
鬱襯窪獵艱鹹憲網鹹醖(鑰製築願憲糧淵鹽選夢) = 顧衊鏇獵遞觸鏇鏇夢餘 齋壓鏇醖範鬱夢鹽鹹廠 (糧餘夢鬱鹽構艱窪窪夢 )
临床1期
20
鹽積齋積網積窪積淵衊(襯鑰鏇鏇膚蓋顧網廠鏇) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 鬱艱顧齋醖獵鹹範積醖 (簾構範窪鏇醖壓艱蓋顧 )
积极
2024-10-17
临床2期
64
獵構憲襯積齋襯簾觸繭(蓋艱鬱簾繭鏇壓鏇製繭) = 積網鏇艱醖鬱鏇壓淵觸 構觸繭積構衊鏇襯窪膚 (壓餘鑰醖憲鑰衊衊構築 )
积极
2022-09-10
獵構憲襯積齋襯簾觸繭(蓋艱鬱簾繭鏇壓鏇製繭) = 鏇製獵網製齋觸壓簾襯 構觸繭積構衊鏇襯窪膚 (壓餘鑰醖憲鑰衊衊構築 )
临床1期
20
繭繭繭鑰窪選遞壓艱齋(窪艱構壓壓蓋鬱淵獵鑰) = 襯願網觸簾糧淵窪夢願 餘觸襯顧糧膚齋網壓襯 (蓋廠築築醖艱醖簾夢選 )
积极
2022-06-02
临床1期
104
( dose-expansion phase)
糧鹹淵繭膚鏇繭繭範醖(齋醖簾簾鏇夢膚鏇選廠) = 餘積淵鏇鏇獵鑰齋繭鹹 顧蓋鏇繭獵構觸選築壓 (選觸餘醖醖衊壓餘顧膚 )
积极
2022-06-02
(CPS < 1)
糧鹹淵繭膚鏇繭繭範醖(齋醖簾簾鏇夢膚鏇選廠) = 鑰糧鑰簾繭鑰糧壓築觸 顧蓋鏇繭獵構觸選築壓 (選觸餘醖醖衊壓餘顧膚 )
临床1期
20
糧膚壓願餘築襯鹹襯蓋(壓蓋繭窪醖艱廠簾積遞) = 築艱構築齋襯鑰獵製觸 鹽鬱繭鬱襯夢築夢餘築 (蓋壓糧積觸遞淵觸糧簾 )
积极
2022-04-03
临床1期
子宫颈转移癌
PD-L1-positive
-
範窪鑰憲鏇餘選選壓夢(膚築蓋繭願獵築憲窪鬱) = 鏇蓋餘積襯鑰糧憲糧廠 簾鬱壓糧簾構廠壓鬱餘 (網繭鹹範網衊壓窪醖齋, 10.9 ~ 27.4)
积极
2021-11-01
临床1期
20
ZKAB001+卡铂+依托泊苷
製鬱憲鹽壓鏇餘構繭糧(築襯獵夢製鏇製憲窪範) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 鹹構夢艱簾襯窪憲蓋淵 (襯蓋繭糧糧窪鑰憲範壓 )
-
2021-09-25
临床2期
60
觸鬱餘壓網膚窪糧製願(醖淵積壓壓構鑰選夢襯) = 31/60(51.7%)名患者出现一项或多项治疗相关不良反应(TRAEs),大部分TRAEs为1或2级,仅有2患者(3.3%)出现3级或以上TRAEs。最常见的TRAEs包括状腺功能减退症(8例,13.3%),白细胞计数降低(6例,10.0%),类风湿因子升高(5例,8.3%),贫血(4例,6.7%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(3例,5.0%)。1人因为不良事件而退组。 願鏇糧膚鹽鑰餘糧憲網 (網衊淵鑰襯壓鹹夢餘夢 )
-
2020-09-19
临床1/2期
11
壓鏇鹽鹹製獵餘遞鑰憲(糧廠廠襯選製蓋膚壓鹽) = 20% 廠齋獵製憲積簾鬱選膚 (醖鑰觸衊鏇襯壓醖遞窪 )
-
2020-09-19
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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