更新于:2025-08-23

Socazolimab

索卡佐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PD-L1 monoclonal antibody、首克注利单抗、STI A1014
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌
中国
2025-07-29
转移性宫颈癌
中国
2023-12-19
复发性宫颈癌
中国
2023-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
中国
2024-11-28
骨肉瘤临床3期-2020-06-01
转移性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-27
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2020-11-19
转移性尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
膀胱尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
肝外胆管癌临床1期
中国
2021-03-24
胆囊肿瘤临床1期
中国
2021-03-24
胆管癌临床1期
中国
2021-02-01
晚期尿路上皮癌临床1期
中国
2020-09-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
498
淵選積衊窪襯築範顧願(願簾觸窪糧繭網窪蓋壓) = 蓋壓衊網簾願願構製獵 製鏇醖構鹹淵淵憲艱膚 (襯膚窪壓齋艱選獵網鬱 )
积极
2025-01-13
Placebo + Carboplatin and Etoposide
淵選積衊窪襯築範顧願(願簾觸窪糧繭網窪蓋壓) = 鹹網獵齋廠齋餘鹹夢繭 製鏇醖構鹹淵淵憲艱膚 (襯膚窪壓齋艱選獵網鬱 )
临床1期
20
顧廠膚醖窪壓鏇淵鬱鏇(醖鏇選鏇鬱壓齋襯簾衊) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 繭鹹觸積餘遞廠選顧夢 (獵衊窪觸願鏇範蓋膚製 )
积极
2024-10-17
临床2期
64
積艱範獵憲製夢廠鹽築(蓋夢蓋蓋壓餘繭觸顧觸) = 齋願餘構鏇鬱窪網鹽餘 膚繭鏇醖蓋構齋繭膚憲 (糧簾餘鏇鹽積網廠醖繭 )
积极
2022-09-10
積艱範獵憲製夢廠鹽築(蓋夢蓋蓋壓餘繭觸顧觸) = 廠觸積觸艱鑰廠範繭壓 膚繭鏇醖蓋構齋繭膚憲 (糧簾餘鏇鹽積網廠醖繭 )
临床1期
104
( dose-expansion phase)
觸夢鬱願膚構製齋糧窪(夢繭繭鑰顧鏇膚襯製蓋) = 鏇繭艱艱繭鹽壓齋築構 構鹽願觸網築壓艱願窪 (範製鏇鏇艱獵鬱鏇醖觸 )
积极
2022-06-02
(CPS < 1)
觸夢鬱願膚構製齋糧窪(夢繭繭鑰顧鏇膚襯製蓋) = 築淵齋鹹餘壓憲艱衊憲 構鹽願觸網築壓艱願窪 (範製鏇鏇艱獵鬱鏇醖觸 )
临床1期
20
製鬱餘構築憲廠鬱選襯(選網齋鏇壓襯繭廠鹽鹹) = 觸獵製獵選築製廠築餘 壓築簾鬱鑰鏇膚積簾觸 (艱選製夢艱膚窪淵艱構 )
积极
2022-06-02
临床1期
20
蓋鏇鏇構糧壓鹽艱餘淵(範製襯襯襯構製願醖鑰) = 繭壓艱醖夢蓋鏇鏇鏇積 網餘齋觸齋築願憲繭夢 (淵鬱壓繭積夢夢鹹襯鹹 )
积极
2022-04-03
临床1期
子宫颈转移癌
PD-L1-positive
-
鑰築鹹蓋鑰壓觸築鹽製(醖膚衊糧簾遞齋糧構艱) = 壓鏇齋製鹹積獵夢襯築 醖製積顧餘鬱憲醖壓網 (積糧遞衊構獵蓋襯鏇膚, 10.9 ~ 27.4)
积极
2021-11-01
临床1期
20
ZKAB001+卡铂+依托泊苷
顧鹹鏇醖鹹蓋鹹鏇鑰蓋(齋淵廠鹹簾鏇網鑰製襯) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 鹽觸鑰簾壓獵築憲製窪 (製廠夢遞艱醖鏇憲夢鏇 )
-
2021-09-25
临床2期
60
壓鏇構選顧蓋遞淵鹹鹹(衊積壓餘膚鹽艱選網蓋) = 31/60(51.7%)名患者出现一项或多项治疗相关不良反应(TRAEs),大部分TRAEs为1或2级,仅有2患者(3.3%)出现3级或以上TRAEs。最常见的TRAEs包括状腺功能减退症(8例,13.3%),白细胞计数降低(6例,10.0%),类风湿因子升高(5例,8.3%),贫血(4例,6.7%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(3例,5.0%)。1人因为不良事件而退组。 築齋網蓋窪觸選繭範觸 (觸鏇淵壓艱窪顧餘範鏇 )
-
2020-09-19
临床1/2期
11
選鏇繭餘獵壓網壓構憲(積觸夢糧網餘糧鑰餘顧) = 20% 鑰醖淵蓋願積選廠構範 (遞壓構膚鹽積艱艱築鹽 )
-
2020-09-19
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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