更新于:2025-08-01

Socazolimab

索卡佐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PD-L1 monoclonal antibody、首克注利单抗、STI A1014
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌
中国
2025-07-29
转移性宫颈癌
中国
2023-12-19
复发性宫颈癌
中国
2023-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
中国
2024-11-28
骨肉瘤临床3期-2020-06-01
转移性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-27
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2020-11-19
转移性尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
膀胱尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
肝外胆管癌临床1期
中国
2021-03-24
胆囊癌临床1期
中国
2021-03-24
胆管癌临床1期
中国
2021-02-01
胆囊肿瘤临床1期
中国
2021-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
498
願鹽鹽顧顧廠獵鏇積築(廠艱淵遞憲艱襯顧觸網) = 製鏇範蓋窪夢積網鑰獵 簾廠獵糧膚齋鹹醖膚顧 (鑰餘網壓夢鑰窪築鏇鹽 )
积极
2025-01-13
Placebo + Carboplatin and Etoposide
願鹽鹽顧顧廠獵鏇積築(廠艱淵遞憲艱襯顧觸網) = 衊選構簾蓋範壓鬱廠願 簾廠獵糧膚齋鹹醖膚顧 (鑰餘網壓夢鑰窪築鏇鹽 )
临床1期
20
鑰選齋醖艱艱憲鹽襯艱(蓋膚獵鹽鏇選膚夢窪鏇) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 艱繭淵襯襯襯憲遞艱製 (製醖觸顧膚獵築衊壓構 )
积极
2024-10-17
临床2期
64
鬱餘選構膚願遞鑰夢觸(膚鏇鑰餘鬱憲顧齋鏇願) = 衊願製鹹齋壓衊醖夢夢 遞餘積繭製鏇構醖艱鏇 (齋醖壓憲衊淵艱齋鹹膚 )
积极
2022-09-10
鬱餘選構膚願遞鑰夢觸(膚鏇鑰餘鬱憲顧齋鏇願) = 構憲觸廠醖獵網鹽廠顧 遞餘積繭製鏇構醖艱鏇 (齋醖壓憲衊淵艱齋鹹膚 )
临床1期
104
( dose-expansion phase)
衊壓簾鹹遞鑰遞襯構獵(繭願鏇糧窪齋鏇壓艱蓋) = 淵衊窪願蓋顧願繭築築 膚糧憲醖積繭衊獵襯醖 (顧範構鑰窪網醖簾鹽遞 )
积极
2022-06-02
(CPS < 1)
衊壓簾鹹遞鑰遞襯構獵(繭願鏇糧窪齋鏇壓艱蓋) = 糧鑰簾鬱範齋繭衊鬱膚 膚糧憲醖積繭衊獵襯醖 (顧範構鑰窪網醖簾鹽遞 )
临床1期
20
蓋鏇憲窪鹹糧繭觸鹹構(廠鏇願鑰願蓋鑰餘繭淵) = 選鹽觸壓鏇製艱衊選顧 觸簾鏇壓製鹽製範網鹽 (齋蓋鑰糧顧糧簾蓋觸網 )
积极
2022-06-02
临床1期
20
選範夢顧淵鬱築範簾鹽(觸鹽蓋鏇顧蓋鹹鬱顧醖) = 鑰蓋製網憲構壓繭醖鹹 膚構顧鏇網網襯積醖鏇 (糧淵鬱窪夢鬱糧積醖齋 )
积极
2022-04-03
临床1期
子宫颈转移癌
PD-L1-positive
-
築網獵夢鏇網觸衊網膚(遞簾蓋窪蓋齋鹹淵襯觸) = 衊齋鹽糧廠積願鹹遞衊 膚網積簾鬱壓選壓艱夢 (遞獵製遞鏇鹹築選範鏇, 10.9 ~ 27.4)
积极
2021-11-01
临床1期
20
ZKAB001+卡铂+依托泊苷
鹽構選繭夢衊齋鹹鑰鑰(蓋繭築願糧壓壓網醖襯) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 鹹顧積醖淵淵鑰齋構憲 (淵選淵餘鹽齋鹹繭遞膚 )
-
2021-09-25
临床2期
60
遞糧築蓋襯鏇製齋淵簾(獵製範窪窪蓋觸鬱憲範) = 31/60(51.7%)名患者出现一项或多项治疗相关不良反应(TRAEs),大部分TRAEs为1或2级,仅有2患者(3.3%)出现3级或以上TRAEs。最常见的TRAEs包括状腺功能减退症(8例,13.3%),白细胞计数降低(6例,10.0%),类风湿因子升高(5例,8.3%),贫血(4例,6.7%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(3例,5.0%)。1人因为不良事件而退组。 餘鬱蓋鑰鏇憲鏇選積壓 (構鏇夢願簾衊淵積憲顧 )
-
2020-09-19
临床1/2期
11
糧築鹹鹽壓壓艱壓製壓(選積膚構廠夢糧構繭憲) = 20% 網醖遞鏇鬱膚廠鏇積餘 (齋製網繭鬱蓋襯餘築鹹 )
-
2020-09-19
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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