Efficacy and Safety of Socazolimab Combined With Chemotherapy With or Without Bevacizumab as First-Line Treatment in Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Socazolimab combined with chemotherapy with or without bevacizumab as first-Line treatment in persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. The main question it aims to answer is:
Does Socazolimab combined with chemotherapy with or without bevacizumab better benefit patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer as first-line treatment compared with placebo combined with chemotherapy with or without bevacizumab.
Participants will be treated with Socazolimab/placebo + chemotherapy ± bevacizumab) for 6
8 cycles (Q3w), following maintenance treatment of Socazolimab/placebo (Q3w).

开始日期2024-11-28

申办/合作机构

李氏大药厂控股有限公司

NCT04849260

/ Unknown status临床1/2期

Phase Ib/II, Open Label, Controlled Clinical Study of Pexa-Vec (Vaccinia GM CSF / Thymidine Kinase-Deactivated Virus) Combined With Recombinant Whole Human Anti-PD-L1 Monoclonal Antibody (ZKAB001) in Metastatic Melanoma After First-line Treatment Failure

The study will be divided into two stages: phase Ib and phase II. The safety and phase II recommended dose (RP2D) of Pexa-Vec combined with ZKAB001 in patients with local progression of failed first-line treatment or metastatic melanoma will be evaluated in phase Ib.
Objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) of ZKAB001 combined with RP2D's Pexa-Vec or ZKAB001 monotherapy in patients with local progression or metastatic melanoma will be evaluated in phase II.

开始日期2021-08-26

申办/合作机构

李氏大药厂控股有限公司

NCT04878016

/ Completed临床3期

A Phase III, Randomized，Double-blind Placebo-controlled Study of Carboplatin Plus Etoposide With or Without ZKAB001 (Anti-PD-L1 Antibody) in Patients With Untreated Extensive-stage Small Cell Lung Cancer

This is a randomized, Phase III, multicenter, double-blinded, placebo-controlled study designed to evaluate the safety and efficacy of ZKAB001 in combination with carboplatin + etoposide compared with treatment with placebo + carboplatin + etoposide in patients who have ES-SCLC and are untreated for their extensive-stage disease.

开始日期2021-07-15

申办/合作机构

李氏大药厂控股有限公司

100 项与索卡佐利单抗相关的临床结果

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100 项与索卡佐利单抗相关的转化医学

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100 项与索卡佐利单抗相关的专利（医药）

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313

项与索卡佐利单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·BIOMATERIALS

Targeted enhancement of antigen cross-presentation capability of M2-like tumor-associated macrophages to boost glioblastoma immunotherapy

Article

作者: Wang, Tingting ; Hou, Xianao ; Zhang, Hao ; Jiang, Zhilin ; Han, Mengxiao ; Li, Zhen ; Xing, Wei ; Xiao, Yuechun

Macrophage antigen cross-presentation plays a vital role in activating CD8⁺ T cells for tumor immunotherapy. However, as the most abundant immune cells in glioblastoma (GBM), M2-like tumor-associated macrophages (TAMs) impede CD8⁺ T cell activation due to their insufficient antigen cross-presentation capability. Herein, we report a strategy of enhancing the antigen cross-presentation capability of M2-like TAMs, by precisely modulating their cysteine protease activity through the photo-controllable nanotherapeutic agent to boost the GBM immunotherapy. The therapeutic nanoprobes (i.e. NPs-RuIn-M) are rationally designed and fabricated from lanthanide nanoparticles (NPs), M2-like macrophage targeting peptide (M) coupled with ovalbumin (OVA), and Ru-caged cysteine protease inhibitor (RuIn). They can be efficiently delivered into the orthotopic GBM after temporary opening of blood-brain barrier with focused ultrasound to accurately locate M2-like TAMs by the second near-infrared-IIb (NIR IIb, 1500-1700 nm) imaging. Subsequently, under the guidance of highly sensitive NIR IIb imaging, the up-conversion emission of NPs-RuIn-M under 808 nm laser irradiation can precisely trigger the release of cysteine protease inhibitor to effectively inhibit cysteine protease activity of M2-like TAMs, thereby enhancing their antigen cross-presentation ability. The abundant M2-like TAMs in GBM can directly cross-present the OVA antigen carried by NPs-RuIn-M to effectively promote the activation and proliferation of CD8⁺ T cells, thereby inhibiting the growth of GBM. More importantly, in combination with anti-PD-L1 antibody and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF), photo-controllable NPs-RuIn-M can significantly improve the survival rate of GL261-OVA-bearing mice after irradiation with 808 nm laser. This study provides a precise and efficient photo-controllable strategy to improve the antigen cross-presentation capability of M2-like TAMs for suppressing GBM growth, which shows great potential in immunotherapy of other solid tumors with abundant M2-like TAMs.

2026-01-01·ANNALS OF ONCOLOGY

ALBAN (GETUG-AFU 37): a phase III, randomized, open-label international trial of intravenous atezolizumab and intravesical Bacillus Calmette–Guérin (BCG) versus BCG alone in BCG-naive high-risk, non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC)

Article

作者: Neuzillet, Y ; Besson, D ; Lebacle, C ; Houede, N ; Léger, C ; Pignot, G ; Timsit, M-O ; Juárez Soto, Á ; Bertaut, A ; Jaffrelot, L ; Seisen, T ; Mathieu, R ; Corbel, L ; Thibault, C ; Goeman, L ; Lebdai, S ; Loriot, Y ; La, C ; Champiat, S ; Roupret, M

BACKGROUND:

Standard treatment of high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) after transurethral resection of bladder tumor is intravesical instillation with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) (induction and maintenance regimens); however, BCG therapy still fails in 30%-40% of patients. Prior studies suggest that programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression and alterations in immune infiltration might be associated with BCG failure.

PATIENTS AND METHODS:

The ALBAN trial is an international, 1 : 1 randomized, open-label phase III trial comparing the combination of atezolizumab (an anti-PD-L1 antibody) and BCG (arm B) versus BCG alone (arm A) for BCG-naive patients with high-risk NMIBC. The primary endpoint was investigator-assessed event-free survival (EFS). Key secondary endpoints included high-grade recurrence-free survival, complete response rate, and duration of response in patients with carcinoma in situ disease, as well as overall survival.

RESULTS:

In total, 255 patients were randomly assigned to arm A and 262 to arm B. The trial did not meet its primary endpoint; there was no significant difference in EFS between arms, with a hazard ratio of 0.98 (95% confidence interval 0.71-1.36, P = 0.9106). EFS results were consistent across all prespecified subgroups. The safety profile of the treatment combination was consistent with that of the individual agents but showed higher rates of treatment-related adverse events (TRAEs) and grade ≥3 TRAEs than BCG alone.

CONCLUSION:

This phase III trial in BCG-naive patients with high-risk NMIBC did not demonstrate an EFS benefit from the addition of atezolizumab to 1-year BCG therapy, in contrast to positive EFS results reported with another PD-(L)1 agent, suggesting that any benefit from checkpoint-BCG therapy may be context- and agent-specific rather than a class effect. Future research should focus on biomarker-driven patient selection and optimization of the timing, duration, and route of checkpoint delivery relative to BCG.

2026-01-01·Brachytherapy

Image guided brachytherapy quality assurance on NRG GY017 investigating immunotherapy in addition to chemoradiation for locally advanced cervical cancer

Article

作者: Lowenstein, Jessica ; Deng, Wei ; Schilder, Russell J ; Olawaiye, Alexander ; Hopp, Elizabeth ; Quick, Allison ; Ferguson, Catherine ; Xiao, Ying ; Kim, Hayeon ; Mayadev, Jyoti ; Chino, Junzo ; Holman, Laura L ; Benedict, Stanley ; Aghajanian, Carol ; Nguyen, Hannah ; Mell, Loren ; Mathews, Cara ; Mannel, Robert ; Ghamande, Sharad ; Zamarin, Dimitriy ; McNulty, Susan ; O'Cearbhaill, Roisin-E ; Leath-Iii, Charles A

INTRODUCTION:

Brachytherapy is a critical component of curative treatment in locally advanced cervical cancer. NRG GY-017 is a randomized Phase I trial of the anti-PD-L1 antibody atezolizumab administered neoadjuvantly and concurrently with chemoradiation (Arm A) or only concurrently with chemoradiation (Arm B) in patients with node positive locally advanced cervical cancer. Image guided brachytherapy (IGBT) was mandated in the protocol with a quality assurance (QA) workflow. Herein, we report the BT quality data on NRG GY-017 trial and practice patterns from the participating centers in this trial as a guide for future protocol brachytherapy QA.

METHODS:

The participating sites were to submit brachytherapy plans online after BT was completed. IROC QA center compiled the BT fractions for each patient using the trial specific dosimetry evaluation template. An expert physician reviewer scored the contours and plans as per protocol, variation acceptable or major deviation as prespecified in the protocol dose metrics.

RESULTS:

The BT dosimetry results were available for 32 patients. Seventeen patients (53%) had intracavitary applicator, and 15 patients (47%) had hybrid or interstitial applicators. Point A directed planning was performed for 4 patients (12.5%) and 28 patients had volume directed plans (87.5%). For imaging use, 2 patients had MRI based plans, and 30 had CT based planning (94%). For the dose constraints compliance per protocol, 7 patients had 9 events scored as major deviations (22%).

CONCLUSION:

BT trial specific QA has the potential to enhance BT quality for clinical trials. This report will help guide future gynecologic BT trial data collection and QA process.

项与索卡佐利单抗相关的新闻（医药）

2026-01-23

·李氏在线

精彩会议回顾 | 2025年中欧病例魔方宫颈癌专题第五期——肿瘤免疫治疗耐药管理策略肿瘤免疫治疗毒性管理策略

1月14日，由意大利帕多瓦大学联合李氏大药厂控股有限公司（简称：李氏大药厂或李氏集团，股份编号：00950.HK）共同发起的跨国教育项目——中欧医学继续教育项目妇科肿瘤专场 “免疫治疗临床应用与不良反应管理”在线成功举办。本期会议特邀中方主席河北省沧州中西医结合医院袁香坤教授、欧方主席意大利巴里大学附属医院 Stella D'Oronzo教授主持。辽宁省肿瘤医院魏晶医师以及意大利巴里大学 Stella D'Oronzo教授担任会议讲者。讨论嘉宾分别为白雪莲教授（包头市中心医院肿瘤科）、曹蓉教授（辽宁省肿瘤医院）、于立江（靖江市人民医院）、张倩影（河北医科大学第四医院）、田淑贞（河南省肿瘤医院）、杨光伟（中山大学附属第五医院）。中欧双方专家围绕妇科肿瘤免疫治疗的临床实践、不良反应管理及复杂病例诊疗策略展开深度交流与探讨。会议主席致辞会议伊始，中方主席袁香坤教授首先对李氏大药厂搭建的跨国医学交流平台表示诚挚感谢，强调本次会议聚焦妇科肿瘤免疫治疗这一前沿领域，通过真实复杂病例的深度剖析与中欧专家的经验碰撞，为临床医生提供了高质量的学习交流渠道。她指出，晚期妇科肿瘤治疗面临诸多挑战，免疫治疗的出现为患者带来了新的希望，但同时也伴随着疗效评估、不良反应管理、多线治疗策略调整等诸多问题，期待通过本次会议实现诊疗经验的高效转化，助力临床医生提升复杂病例处理能力。 Stella D'Oronzo教授明确了本次会议的核心议题逻辑：免疫治疗已成为晚期妇科肿瘤综合治疗的重要组成部分，但不同地区在药物选择、治疗方案制定、不良反应处理等方面存在诊疗差异。她强调，妇科肿瘤(尤其是腺癌、晚期复发患者)的治疗需兼顾疗效与安全性，同时关注患者治疗依从性对预后的影响，亟需建立多学科协作的整合式治疗模式，以应对免疫治疗相关的复杂问题，如超进展鉴别、免疫再挑战时机选择等。学术交流中方病例汇报魏晶教授（辽宁省肿瘤医院）——宫颈恶性肿瘤病例分享 1. 宫颈恶性肿瘤患者，43岁，既往体健，无高血压、糖尿病，有脑垂体瘤病史5年(口服溴隐亭4年，停药1年)，无肿瘤家族史，无过敏史。2024年11月因“阴道不规则流血伴漏尿”就诊，伴随腰部钝痛且持续加重；后续检查发现左侧锁骨及右侧耻骨上支可疑转移瘤，双侧泌尿系积水等。 2. 核心方案：2024年11月-2025年2月行新辅助化疗(紫杉醇+顺铂)+免疫治疗(替雷利珠单抗)；2025年2月13日-4月25日行盆腔放射治疗(TOMO)+ 同步免疫治疗(替雷利珠单抗)；2025年5月13日-27日行三维腔内后装放疗；2025年5月28日-6月6日行颈部CyberKnife 放射治疗及颈部 CyberKnife 放射治疗及免疫治疗(艾帕洛利托沃瑞利单抗)；2025年7月起行化疗(白蛋白紫杉醇周疗)+ 免疫治疗(索卡佐利单抗)+ 靶向治疗(安罗替尼)+ 骨转移治疗(地舒单抗)。 3. 随访：治疗期间及治疗后多次进行妇科查体、肿瘤标志物检测、盆腔 MR、CT、颈部超声及全身骨扫描等检查评估疗效。 4. 治疗效果——症状改善：部分症状得到缓解，妇科查体显示双侧宫旁弹性好转等；病情变化：3 周期治疗后临床疗效评价 PR(部分缓解)，后续出现病情进展(PD)，调整方案后宫颈病变范围略减小，部分淋巴结缩小；安全性：艾帕洛利托沃瑞利单抗注射后出现输注不良反应(寒颤、高热、心率快)，无其他严重局部 / 全身不良反应记录。魏教授总结：该 FIGO 分期 IIIC2r 期(T3bN2M0)HPV相关型中低分化宫颈癌患者提供了多线综合治疗(化疗+免疫+放疗+靶向)的临床案例，为复发难治宫颈癌的治疗方式探索提供参考，同时引发对免疫治疗超进展及免疫再挑战的思考，为同类患者的治疗决策提供实践依据。意方病例汇报 Stella D'Oronzo教授——免疫检查点抑制剂免疫治疗：不良反应管理策略 1.子宫内膜癌患者，64岁，无吸烟史、无经常饮酒史，既往无重大手术史，一级亲属中无恶性肿瘤病例，定期进行乳腺癌和宫颈癌筛查；合并症：肥胖、高血压、胃食管反流病(GERD)；无过敏及家族特殊病史。2024年7月出现绝经后阴道异常出血，经检查确诊疾病；治疗期间出现1级腹泻(潜在与免疫治疗相关)、1级贫血、2级中性粒细胞减少症，2025年6月出现干咳和轻度呼吸困难(无发热)。 2.核心方案：2024年9月24日行机器人辅助腹腔镜手术(扩大全子宫切除术+双侧输卵管卵巢切除术+盆腔及腹主动脉旁淋巴结清扫术)；2024年11月18日至2025年3月18日进行6个周期化疗(三周一次卡铂+紫杉醇)+ 多塔利单抗(Dostarlimab)；2025年4月15日起多塔利单抗维持治疗；出现肺部症状后给予口服泼尼松龙治疗。 3.随访：2025年3月底、6月、8月4日、11 月多次进行临床评估、CT 扫描及实验室检查。 4.治疗效果——症状缓解：绝经后阴道异常出血、腹泻、干咳、轻度呼吸困难等症状均消失；病情控制：2025年11月CT 扫描显示无疾病证据(NED)，无复发迹象；安全性：重新开始多塔利单抗维持治疗后未出现不良事件，实验室检测无异常。 Stella D'Oronzo教授总结：为 FIGO 分期 IIIC2 期子宫内膜癌患者术后采用化疗联合免疫治疗(卡铂+紫杉醇+多塔利单抗)及后续免疫维持治疗的方案提供临床案例，验证了该方案在控制病情、缓解症状及安全性方面的有效性，同时展示了根据 ESMO 临床实践指南处理免疫治疗相关毒性(如腹泻、免疫相关性肺炎)的成功经验[1]。综合讨论环节针对中方病例的讨论 Stella D'Oronzo教授提出核心疑问：如何鉴别患者治疗过程中出现的转移是免疫超进展还是疾病自然进展？魏晶教授回应，患者局部病灶经治疗后持续控制，仅出现远处转移，且后续更换免疫联合靶向化疗后疗效显著，暂不支持免疫超进展，需进一步活检确认但患者拒绝。中方专家白雪莲教授指出，晚期腺癌患者初诊时应完善骨扫描或 PET-CT 全面评估，避免遗漏潜在转移灶；同步放化疗是晚期宫颈癌标准方案，该患者因贫血未接受同步化疗可能影响疗效，建议后续治疗中优先评估患者耐受度，尽量遵循指南方案。曹蓉教授、张倩影教授、田淑贞教授、杨光伟教授建议，患者目前后线治疗疗效尚可，可考虑后续行分子病理检测寻找新靶点，或探索 ADC 药物、新型双抗等临床试验，免疫再挑战需在患者一般状况允许且排除超进展后谨慎实施。于立江教授补充，ADC 药物在宫颈肿瘤中应用前景广阔，可根据 EGFR、组织因子等标志物选择用药，联合 PD-L1 抑制剂可能进一步提升疗效。其它关键意见总结如下：治疗效果影响因素：腺癌治疗疗效与鳞癌有差距；患者初始治疗偏晚期；治疗时间拖长（因贫血等拖至10周完成，规范应尽量8周内完成）；放疗时未同步化疗，可能导致疗效下降。超进展判断：从整体过程看不太像免疫超进展，局部治疗控制较好，后续肿瘤缩退说明免疫仍有效。免疫再挑战：需谨慎，应在明确没有超进展且患者一般状况允许的前提下考虑。疗效与不良反应并重：免疫治疗为肿瘤患者提供更好选择，但要关注其不良反应，如腹泻、免疫相关性肺炎等，一级、二级不良反应经治疗改善后可考虑免疫再启动。药物选择考量：选择能提高疗效同时减轻不良反应的药物，尤其对于晚期、经过多线治疗的患者，要注意生活质量。针对意方病例的讨论中方提问：免疫相关肺炎与感染性肺炎的鉴别要点及激素使用时机？ Stella D'Oronzo教授回应，需结合微生物检测、影像学特征及治疗反应综合判断，若排除感染后症状无改善，应及时启动激素治疗，避免病情进展；一级、二级免疫相关不良反应缓解后，免疫治疗重启是安全可行的。大家一致认为，子宫内膜癌患者合并基础疾病时，免疫治疗不良反应风险可能升高，需在治疗前充分评估，治疗中密切监测症状变化；洛哌丁胺等对症药物可有效控制免疫相关腹泻，为临床常用且安全的干预手段。会议主席总结致词最后，中欧双方会议主席做总结发言。中方主席袁香坤教授代表中方团队感谢欧方专家的精彩分享与深度探讨，强调本次会议成果丰硕：通过中方案例深化了对晚期宫颈癌多线治疗策略、免疫再挑战及超进展鉴别的认知；通过欧方案例明确了免疫相关不良反应的规范管理路径；跨学科、跨国界的交流为复杂病例诊疗提供了新思路。他表示，期待未来依托病例魔方项目平台，开展更多线上线下交流，推动中欧妇科肿瘤医学合作持续深化，让更多患者从免疫治疗中获益。欧方主席Stella D'Oronzo 教授总结指出，本次会议揭示了妇科肿瘤免疫治疗的核心挑战与解决思路：一是晚期妇科肿瘤(尤其是腺癌)治疗需多学科协作，动态调整治疗方案，平衡疗效与安全性；二是免疫治疗相关不良反应种类多样，需建立标准化鉴别与处理流程，重点关注腹泻、肺炎等常见及少见不良反应；三是 ADC 药物、双特异性抗体等新型药物为复发难治性患者提供了新选择，未来需加强标志物检测与个体化治疗的结合。她再次感谢李氏大药厂搭建的交流平台，强调中欧诊疗经验互鉴对推动妇科肿瘤治疗进步的重要意义。参考文献： [1] Haanen J, et al. Management of toxicities from immunotherapy: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology, 2022. 下滑查看更多关于李氏大药厂 - 亞太地區最具創新力的上市企業 - 李氏大药厂控股有限公司（简称：李氏大药厂或李氏集团，股份编号：00950.HK）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地，即：李氏-兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）和李氏-兆科南沙基地（位于广东省广州市南沙区），目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是通过提供治疗各种疾病的创新产品，以改善患者健康及提高生活质量，成为亚洲一家成功的生物医药集团。下滑查看更多免责声明：本会议报道仅限医学专业人士学术交流，不涉及任何药品推广，不作为诊疗依据。因本报道全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。撰稿：李阳排版：黄文浩校稿：樊扬波审核：张超

2026-01-23

·搜狐新闻

患者生存期显著延长！国产PD-L1抑制剂善克钰为广泛期小细胞肺癌提供新选择

近日，由李氏大药厂旗下兆科（广州）肿瘤药物有限公司自主研发的国产PD-L1抑制剂——索卡佐利单抗注射液（商品名：善克钰®）在广泛期小细胞肺癌的一线治疗中取得突破性进展。根据其III期注册临床研究数据显示，联合化疗方案中位总生存期延长至13.9个月，较对照组显著提升2.32个月，死亡风险降低20%，为这一难治性肿瘤患者带来了新的希望。小细胞肺癌恶性程度高、侵袭性强，尤其广泛期患者预后极差，五年生存率低，临床治疗手段十分有限。尽管含铂化疗为标准一线方案，但患者生存获益仍面临瓶颈，亟需更有效的治疗策略。善克钰®作为全人源抗PD-L1单克隆抗体，具有独特双重作用机制：一方面通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞免疫应答；另一方面，其完整保留的Fc段可介导抗体依赖性细胞毒性作用（ADCC），直接杀伤肿瘤细胞，形成协同抗肿瘤效果。该药于2023年12月在国内首次获批用于复发或转移性宫颈癌，并于2025年7月获准新增“联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗”适应症，成为中国肿瘤免疫治疗领域的重要进展。该适应症的获批基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。研究共纳入498例初治ES-SCLC患者，数据显示，善克钰®联合化疗组中位无进展生存期（PFS）达5.55个月，较对照组延长1.18个月，疾病进展风险降低43%。在预设亚组分析中，65岁以下男性患者的中位OS更延长达4.33个月，死亡风险下降35%，显示出在特定人群中的显著疗效。安全性方面，善克钰®表现同样优异。整体免疫相关不良反应发生率为19.3%，3级以上irAE发生率为3.8%，因不良反应导致停药的比例为4.8%，整体安全性可控，未出现新的安全性信号。值得一提的是，善克钰®源自全人源天然抗体库G-MAB™平台，免疫原性极低，临床试验中未检测到中和抗体产生，有效避免了因免疫原性引发的疗效衰减或副作用增加，在结构上具备与国际同类产品差异化的优势。此次新适应症的成功获批，不仅验证了善克钰®双重机制在多种肿瘤中的广谱潜力，也体现了中国药企在创新生物药研发上的持续突破。作为具有差异化优势的全人源PD-L1抑制剂，善克钰®有望为更多中国肿瘤患者带来长期生存获益，并在未来拓展至更广泛的适应症领域，助力提升国内肿瘤治疗水平。返回搜狐，查看更多

临床3期免疫疗法临床结果

2026-01-19

·今日头条

年度盘点 | 刘晓晴教授：破晓已至！2025年SCLC内科治疗进展深度盘点与未来展望

编者按 2025年度肿瘤领域涌现了哪些具有里程碑意义的研究？哪些突破正在重塑临床实践？【医悦汇】年度盘点栏目力邀国内多位顶尖专家，拨开迷雾，聚焦精髓，对全年最重磅的进展进行权威梳理与深度解读。本期盘点由解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部刘晓晴教授撰稿，刘教授将以肿瘤内科医生的视角，重点解析能够改变临床实践或影响较大的2025年国内外重要研究和大会报告，并展望2026年发展趋势。小细胞肺癌（SCLC）以其高增殖系数、早期微转移倾向以及极为凶险的临床病程而著称，长期以来被视为胸部肿瘤治疗中的“顽石”。尽管患者对初始放化疗具有较高敏感性，但耐药复发如影随形，既往五年生存率数据始终在低位徘徊，临床诊疗一度陷入“缺乏有效手段而不得不保守”的困境。然而，回首2025年，我们欣喜地看到，随着免疫治疗策略的优化、新型抗体偶联药物（ADC）的崛起以及双特异性抗体的成熟，SCLC的治疗格局正在经历一场从“均一化治疗”向“新型策略百花齐放”的历史性跨越。这一年，不仅是数据的爆发之年，更是SCLC治疗理念重塑的关键之年。局限期SCLC免疫巩固破局，探索之路行稳致远 ADRIATIC研究长期以来，同步放化疗是LS-SCLC的标准治疗，但高复发率始终是制约生存改善的瓶颈。在2024年ASCO年会上，ADRIATIC Ⅲ期研究的核心结果首次公布 [1] ，这一里程碑式结果确立了度伐利尤单抗作为局限期SCLC同步放化疗后的新标准治疗，使多年未有重大进展的局限期SCLC治疗获得了突破性改观。同年12月4日FDA批准度伐利尤单抗巩固治疗LS-SCLC的适应证，至此LS-SCLC的治疗模式被彻底重塑，更标志着 LS-SCLC正式迈入了“免疫巩固”的新时代，为患者追求临床治愈带来了更多希望。 2025年ELCC大会公布了ADRIATIC研究中患者疾病进展模式的探索性分析，研究表明度伐利尤单抗显著降低胸外转移率（尤其是脑/CNS转移），并大幅延长了胸外进展或死亡时间（HR=0.64）及脑进展或死亡时间（HR=0.59） [2] 。同期披露的中国亚组数据尤为亮眼：度伐利尤单抗组中位OS未达到（vs 安慰剂组33.7个月），2年OS率显著提升（77.2% vs 55.4%，HR=0.71）；中位PFS也实现了大幅延长（22.9个月 vs 14.3个月，HR=0.60） [3] ，这一数据证实了该方案在东亚人群中的普适性与安全性，为国内临床实践提供了强有力的循证依据。基于ADRIATIC研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2025年5月27日正式批准度伐利尤单抗新适应证，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的LS-SCLC患者的治疗。2025版CSCO肺癌诊疗指南也将度伐利尤单抗纳入LS-SCLC cCRT后巩固治疗标准方案（Ⅰ级推荐）。图1 ADRIATIC研究显示局限期SCLC患者在同步放化疗后接受度伐利尤单抗巩固治疗相比安慰剂显著改善总生存（OS）。3年生存率分别约为56.5%和47.6%。这一研究确立了免疫巩固治疗在局限期SCLC中的地位。 ACHILES研究与ADRIATIC研究的成功不同，探索阿替利珠单抗巩固治疗的随机对照Ⅱ期临床试验 ACHILES研究则带来了冷静的思考。该研究在欧洲37个中心开展，共随机入组170例完成同步放化疗的患者。2025 ASCO报告显示ACHILES研究未能达到预设终点，中位随访45.1个月时，阿替利珠单抗巩固治疗组对比对照组，并未观察到中位总生存期（mOS：43.3个月 vs 38.8个月，P=0.53）及中位无进展生存期（mPFS：21.1个月 vs 15.9个月，P=0.55）的显著获益；进一步的亚组分析也未见明显优势 [4] 。这一“阴性”结果为我们敲响了警钟，并非所有的免疫检查点抑制剂或所有的联合模式都能在LS-SCLC中复制成功。这提示我们需对LS-SCLC研究中免疫治疗介入时机、治疗时长、免疫药物选择、免疫联合最佳胸部放疗分割方式、预防脑照射（PCI）、选择卡铂还是顺铂与免疫联合发挥最大协同作用等问题进行深入思考和深度探索。我们期待正在进行的多项Ⅲ期研究给出答案，如NCT06095583研究：同步放化疗→特瑞普利单抗单药或特瑞普利单抗+Tifcemalimab巩固治疗；NCT06469879研究：同步放化疗→贝莫苏拜单抗+安罗替尼；DeLLphi-306研究：同步放化疗→Tarlatamab；SHR-1316-Ⅲ-302研究：阿得贝利单抗+同步放化疗→阿得贝利单抗巩固治疗；AdvanTIG-204研究：替雷利珠单抗±ociperlimab+同步放化疗→替雷利珠单抗±ociperlimab维持治疗。另外在生物标志物精准指导LS-SCLC患者个体化治疗探索中我国学者开展的一项研究显示，循环肿瘤DNA（ctDNA）动态监测在LS-SCLC患者接受单纯放化疗或放化疗后免疫巩固治疗过程中具有重要的预后预测价值，不仅可有效区分不同预后风险的患者群体，还有望精准识别最可能从免疫巩固治疗中获益的优势人群，从而为目前“一刀切”治疗模式的局限性提供可行路径 [5] 。广泛期SCLC一线免疫地位稳固，但疗效进入瓶颈期三药联合既往多个随机对照Ⅲ期试验已反复验证以铂类为基础的一线化疗联合免疫检查点抑制剂在ES-SCLC一线治疗的地位和标准。今年NMPA基于ZKAB001-LEES-2020-07研究结果 [6] ，批准索卡佐利单抗联合化疗用于ES-SCLC一线治疗。该项Ⅲ期随机对照研究纳入498例ES-SCLC中国患者，索卡佐利单抗联合化疗（联合组）一线治疗的中位总生存期（OS）为13.90个月，安慰剂+化疗组（对照组）为11.58个月，死亡风险降低20%（HR=0.799，95%CI 0.652–0.979，P=0.0158）。两年生存率从5.9%提高到20.7%，接近四倍改善。联合组PFS为5.55个月，对照组为4.37个月，疾病进展或死亡风险下降43%（HR=0.569，P 四药联合在一线治疗探索层面，生存数据的“天花板”被不断刷新。ETER701研究评估了“安罗替尼+贝莫苏拜单抗+依托泊苷+卡铂”的四药联合策略，在ES-SCLC一线治疗中取得了目前为止最长的总生存期（OS）数据。研究显示，经过中位14.0个月随访，四药组和标准化疗组的中位PFS分别为6.9个月和4.2个月，降低了68%的疾病进展风险。两组的中位OS分别为19.3个月和11.9个月，与标准化疗组相比，四药治疗让ES-SCLC的OS延长了7.4个月，降低38%的死亡风险，突破了既往ES-SCLC免疫一线治疗Ⅲ期临床研究中OS的获益 [7] 。ETER701研究的成功进一步推动了免疫治疗、抗血管生成治疗和化疗在ES-SCLC中的联合模式探索，为未来的研究提供了新的思路和方向。基于该研究结果，2024年5月NMPA批准了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗一线治疗ES-SCLC的适应证，《2025 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》也将四药联合方案纳入ES-SCLC患者的Ⅰ级推荐。新药一线联合治疗探索 1、塔拉妥单抗（DeLLphi-303研究）双特异性抗体在一线的治疗结果初露锋芒。2025 ESMO年会报道了DeLLphi-303研究（2,4,7部分）中塔拉妥单抗联合一线化免后继续联合PD-L1抑制剂治疗ES-SCLC的安全性及疗效。研究共纳入受试者96名接受塔拉妥单抗+EP+阿替利珠单抗/度伐利尤单抗治疗，研究数据显示，客观有效率为71%，疾病控制率为82%，中位缓解时间为11月，中位PFS为10.3月，1年无进展生存率43.1%，中位OS未达到，1年OS率80.6% [8] 。DeLLphi-303研究展示出塔拉妥单抗的巨大潜力，无疑打破了一线ES-SCLC的治疗局限，为临床提供了新的治疗范式，期待化疗+度伐利尤单抗+塔拉妥单抗一线治疗ES-SCLC的Ⅲ期研究DeLLphi-312结果早日面世。 2、Obrixtamig（DAREON-8研究） 2025 ESMO大会上首次揭晓的DAREON-8研究数据，新型DLL3/CD3 IgG样T细胞衔接器（TcE）Obrixtamig从诱导治疗阶段开始联合标准治疗（SoC）用于ES-SCLC一线诱导治疗和维持治疗的安全性与有效性。截至2025年8月21日，在安全性方面，Obrixtamig联合标准治疗展现出良好的耐受性，绝大部分≥3级TEAE归因于化疗，未报道≥3级CRS/潜在神经毒性事件（包括ICANS）。该联合方案的不良事件发生特征与各单药治疗的已知安全性特征一致。在疗效方面，从一线诱导治疗早期开始联合Obrixtamig显示出令人鼓舞的临床结果，经确认ORR为68%，中位DoR为7.3个月，6个月和9个月的PFS率分别为73%和52% [9] 。本试验提示Obrixtamig与化疗及免疫治疗的可联合性，支持该联合方案在ES-SCLC一线治疗中进行进一步研究，希望为ES-SCLC一线治疗提供全新的治疗路径。 3、Pumitamig（BNT327/PM8002）NCT06449209 Pumitamig（BNT327/PM8002）由人源化的抗PD-L1单域抗体融合到一个含有Fc沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成，是靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体。2025年首次公布了Pumitamig联合化疗治疗初治ES-SCLC的全球、随机对照、Ⅱ期研究中期数据，截至2025年4月4日，共入组43例受试者（20mg/kg组n=22，30mg/kg组n=21），38例可评估疗效者中，确认ORR为76.3%，DCR为100%，mPFS为6.8个月，中位缓解持续时间（median duration of response，mDOR）为4.9个月，mOS尚未达到 [10] 。安全性与已知的抗PD-(L)1和抗VEGF一致并可控。Pumitamig联合化疗一线治疗ES-SCLC显示出的良好疗效和安全性支持其在全球Ⅲ期随机对照ROSETTA Lung-01研究中进一步验证。目前临床实践中化疗+IO是标准治疗，但在SOC基础上+抗血管/双抗/ADC/TCE已然成为目前研究方向，那近几年一线治疗标准和格局是否会随着新药临床研究结果随之改变，让我们拭目以待。广泛期SCLC一线维持新标准，未来优化方案可期对于广泛期SCLC，一线治疗后积极维持治疗以延长有效缓解时间和总生存进行过积极探索，但预后仍不理想。 2025年，一项探索ES-SCLC“阿替利珠单抗+芦比替定”维持治疗的全球多中心、开放标签、随机Ⅲ期IMforte研究首次公布其疗效数据，结果显示芦比替定联合阿替利珠单抗组（n=242）从维持治疗开始时计算的mPFS为5.4个月，而阿替利珠单抗组（n=241）为2.1个月，延长3.3个月，疾病进展风险降低46%（HR=0.54，95%CI：0.43-0.67，P [11] 。 IMforte研究是首个在ES-SCLC维持治疗阶段，成功取得PFS和OS双阳性结果的Ⅲ期研究，虽然安全性数据显示该联合治疗方案不良事件发生率高于对照组，但总体耐受可管理，仍具备了改变临床实践的理由和依据。2025年10月2日美国FDA批准芦比替定+阿替利珠单抗治疗广泛期SCLC一线诱导治疗后疾病稳定患者的维持治疗。未来随着未来众多新药的出现，维持治疗的药物选择将更多聚焦于免疫、抗血管生成、特异性双抗、PARPi，ADC等药物，通过多种机制诱导肿瘤细胞凋亡、重塑肿瘤微环境、逆转免疫抑制状态，协同免疫治疗进一步提升ES-CSLC一线维持治疗疗效。期待度伐利尤单抗+塔拉妥单抗一线维持治疗ES-SCLC的Ⅲ期临床研究DeLLphi-305结果。预测未来维持治疗的格局将呈现更加多元化，但维持治疗需考虑价值权衡（如疗效、毒性、成本、便利性和获益人群）。 SCLC二线治疗新突破，后线治疗百花齐放长期以来，复发性SCLC缺乏有效标准治疗，预后极差。2024年12月NMPA基于芦比替定在中国的桥接研究（LY01017-101研究）批准了芦比替定治疗中国复发SCLC患者的适应证，打破了中国SCLC患者二线治疗几十年来无新药获批的局面。进入2025年，多个新机制药物的研究展示出了令人惊艳的治疗结果。塔拉妥单抗（DeLLphi-304研究） DLL3（Delta样配体3）作为SCLC的高特异性靶点，已成为新药研发的兵家必争之地。塔拉妥单抗是一种靶向DLL3的双特异性T细胞连接器（BiTE）, 2024年5月FDA基于一项开放标签、国际多中心Ⅱ期研究DeLLphi-301研究加速批准Tarlatamab用于治疗铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌，成为SCLC领域首个获批的双抗药物。 DeLLphi-304是一项评估塔拉妥单抗对比标准化疗（SOC，包括拓扑替康、芦比替定或氨柔比星）在复发性SCLC患者中的疗效和安全性的全球多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床试验 [12] 。与医生选择的标准二线化疗相比，Tarlatamab将中位OS从8.3个月延长至13.6个月。死亡风险降低了40%（HR=0.60，P SHR-4849 SHR-4849（IDE849）是一种由人源化抗DLL3 IgG1型单克隆抗体与DNA拓扑异构酶I抑制剂有效载荷通过可裂解连接子偶联而成的ADC。2025 WCLC大会首次报告了SHR-4849治疗复发SCLC患者的I期研究结果。中位随访时间为3.5个月，共有100例患者接受至少一次SHR-4849治疗。在≥2.4mg/kg剂量组中（n=71），ORR为73.2%，DCR为93.0%；其中二线治疗人群（n=35）的ORR为77.1%，DCR达97.1%；合并脑转移患者（n=18）的ORR为83.3%，DCR为100%。安全性方面：3级以上TRAE发生率为48%，常见3级以上TRAE为血液学毒性；导致永久停药的TRAE发生率较低（2.0%）；无治疗相关死亡病例 [13] 。该研究的初步数据显示，SHR-4849在复发性小细胞肺癌的治疗中展现出潜在的临床应用前景，当然其最终疗效与安全性仍需通过长期随访及更大规模的临床研究进一步验证。 Ifinatamab deruxtecan （IDeate-Lung01研究） B7-H3（B7同源蛋白3）作为B7家族的共刺激分子，在多种实体瘤中高表达，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）是一种靶向B7-H3的新型抗体偶联药物，在IDeate-Lung01研究中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。2025年WCLC大会公布了IDeate-Lung01研究剂量拓展阶段疗效数据，研究纳入137例接受12mg/kg I-DXd治疗的经治ES-SCLC患者，总人群mPFS为4.9个月，mOS为10.3个月，mDOR为5.3个月，经BICR确认的ORR为48.2%，DCR达到87.6% [14] 。2025 ESMO大会发布的脑转移亚组的疗效数据显示，脑转移患者总体的ORR为46.2%，其中存在基线脑部靶病灶的患者ORR为65.5%，I-DXd展示出优异的中枢神经系统活性 [15] 。I-DXd在既往经治 ES-SCLC 患者中展现出了积极且临床意义明确的疗效。目前正在进行复发性SCLC中比较I-DXd与医生所选治疗（TPC）的多中心、随机、开放标签、Ⅲ期研究DS7300-188/IDeate-Lung02（NCT06203210）。 QLC5508 针对B7-H3靶点的ADC药物QLC5508也在今年公布了关键数据。2025 WCLC发布的更新数据显示，QLC5508在106例既往接受过治疗的ES-SCLC患者中表现优异。QLC5508的2.0mg/kg Q2W组疗效最为突出：ORR达42.2%，DCR为84.4%，mPFS为6个月，mOS为12个月，该剂量被确定为后续Ⅲ期研究推荐剂量；安全性总体耐受性良好，最常见的≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少（17.0%）和白细胞减少（10.4%），多数患者可耐受 [16] 。期待在复发性SCLC受试者中比较注射用QLC5508与研究者所选治疗的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照Ⅲ期研究。 ABBV-706 ABBV-706是一种靶向SEZ6（癫痫相关同源蛋白6）的ADC，在2025WCLC大会中，研究者报告了剂量优化队列中SCLC患者的安全性和有效性更新结果。研究共纳入了80名SCLC患者，其中1.8mg/kg组纳入41名患者，2.5mg/kg组纳入39名患者。ABBV-706在两个剂量下表现出类似的ORR，其中1.8mg/kg剂量组的中位DoR和中位PFS更长。二线患者 ORR 77%，颅内ORR 57%；该数据显示出ABBV-706在经治SCLC患者中具有可控的安全性和良好疗效 [17] 。 Iza-bren（BL-B01D1） Iza-bren（BL-B01D1）是一个新型的EGFR×HER3双特异性ADC。Ⅰ期临床研究纳入了既往接受过系统治疗后疾病进展的SCLC患者，设置了2.0mg/kg、2.5mg/kg（D1D8，Q3W）以及4.5mg/kg、5.0mg/kg（D1，Q3W）共四个剂量组，最终确定2.5mg/kg剂量组作为扩展队列。共入组58例患者，其中52例患者接受了2.5mg/kg治疗。研究结果显示，全人群确认cORR为44.8%，PFS为4.0个月，OS为12.0个月。在2.5mg/kg剂量组中，20例仅接受过1线PD和PBC联合治疗的患者亚组其cORR为75.0%，DOR为5.6个月，中位PFS为6.9个月，中位OS为15.1个月 [18] 。优异的数据支持其开展在既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性SCLC患者中对比BL-B01D1与拓扑替康的Ⅲ期随机对照临床研究（NCT06500026）。如今，以DLL3和B7-H3为代表的新型靶点成为SCLC破局关键，针对性双特异性T细胞连接器（BiTE）与新一代抗体偶联药物（ADC）竞相涌现。这些突破性疗法凭借精准的靶向打击能力，正在强势改写后线治疗格局，为经治SCLC患者带来了超越传统化疗的长生存希望。 2026年发展趋势前瞻，变革并未止步站在2025年的终点展望2026，我们有理由相信SCLC的诊疗变革将更加深入。首先，治疗防线进一步前移。基于目前的积极数据，我们预测DLL3双抗及新型ADC药物将不满足于后线治疗的地位，其向一线维持治疗甚至一线联合治疗发起进攻将是大概率事件。此举将彻底改变目前一线治疗主要依赖化疗的局面。其次，“去化疗”时代的曙光初现。随着靶向与免疫药物效能的提升，未来的临床试验设计将更加大胆，探讨在特定高表达生物标志物（如DLL3高表达或特定免疫亚型）人群中，是否可以尝试“无化疗”的治疗模式，这将是SCLC治疗史上具有里程碑意义的探索。最后，技术融合与基础转化将赋能精准诊疗。人工智能（AI）与数字病理的深度融合，将辅助临床医生更快速、准确地判读SCLC的分子亚型（如SCLC-A/N/P/Y分型），从而实现即时的精准治疗决策。通过对SCLC的精准分型，有望实现从基础研究到临床的转化。同时，基础转化研究的深入，将帮助我们进一步理解肿瘤进化的异质性，揭示耐药机制，为个体化治疗方案的制定提供源头活水。总结 2025年，对于SCLC领域而言，是破晓的一年。从局限期的治愈追求到广泛期的长生存突破，从免疫治疗的基石地位巩固到新机制药物的全面爆发，我们正处于一个旧秩序被打破、新范式正建立的激动人心的时代。虽然挑战依然存在，但通往“将SCLC转化为慢性病甚至实现治愈”的道路，已具备了前所未有的现实基础。在这场与疾病赛跑的征途中，2025年的突破只是起点，期待2026年能够续写更多“小细胞肺癌大进展”的新篇章。参考文献 [1] Jungmeyer E, et al. ILCN, June 11, 2024 [2] S. Senan,et al. 2025 ELCC 297MO [3] Ying Cheng, et al. 2025ELCC.336P. [4] Bjorn Henning Gronberg,et al.2025 ASCO LBA8005 [5] YANG Y, Signal Transduct Target Ther, 2025,10(1):347. [6] Chen Z,et al. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2025,10(1):28 [7] Cheng Y, et al. Nat Med. 2024 Oct;30(10):2967-2976. [8] Martin Wermke, et al. 2025 ESMO 2575O. [9] Solange Peters, et al. 2025 ESMO.2759MO [10] Ying Cheng, et al. 2025 ELCC. 302P. [11] Paz-Ares L, et al. Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2129-2143. [12] Mountzios G,et al. N Engl J Med. 2025 Jul 24;393(4):349-361. [13] Wang LL,et al.2025 WCLC.OA06.01 [14] M-J. Ahn, et al. 2025 WCLC. OA06.03. [15] Pedro F. Simoes da Rocha,et al.2025 ESMO. 2760MO [16] C. Zhou, et al. WCLC 2025, OA06.02 [17] Lauren A. Byers, et al. 2025 WCLC OA06.04. [18] Yan Huang, et al. 2025 ASCO Abstract 3002. 专家简介刘晓晴主任医师、教授、博士生导师解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部 ▶ 中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌专委会主任委员 ▶ 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞细胞肺癌专委员常委 ▶ 中国抗癌协会（CACA）非小细胞肺癌专委会常委 ▶ 北京女医生协会肿瘤专委会副主任委员 ▶ 精准医学与肿瘤康复专委会副主任委员 ▶ 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会副主任委员 ▶ 中国控烟与健康协会肺癌防治专委会常务委员免责声明：本账号分享的内容仅为健康信息科普，不构成任何医疗建议。个人健康问题，请务必咨询执业医师。编辑 | 晓娟排版 | Luna 审核 | 佼娇鹏哥刘晓晴版权声明：本文版权归医悦汇所有，欢迎转发分享！其他任何媒体如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明 “ 转自：医悦汇 ”。

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果临床3期

100 项与索卡佐利单抗相关的药物交易

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批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
广泛期小细胞肺癌	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2025-07-29
转移性宫颈癌	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2023-12-19
复发性宫颈癌	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2023-12-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
子宫颈转移癌	临床3期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2024-11-28
骨肉瘤	临床3期	-	李氏大药厂控股有限公司	2020-06-01
转移性黑色素瘤	临床2期	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2021-09-27
食管鳞状细胞癌	临床2期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2020-11-18
转移性尿路上皮癌	临床2期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2018-10-10
膀胱尿路上皮癌	临床2期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2018-10-10
肝外胆管癌	临床1期	中国	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2021-03-24
胆管癌	临床1期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2021-02-01
胆囊肿瘤	临床1期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2021-02-01
晚期尿路上皮癌	临床1期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2020-09-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04878016 (Pubmed) 人工标引	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	498	Socazolimab + Carboplatin and Etoposide	鑰願網蓋齋餘憲醖簾範(蓋鑰窪膚鹽齋淵淵糧膚) = 選遞簾蓋願構憲憲齋願鬱積艱艱鹹遞網範膚醖 (網窪築鹽廠蓋築窪窪顧 ) 更多	积极	2025-01-13
NCT04878016 (Pubmed) 人工标引	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	498	Placebo + Carboplatin and Etoposide	鑰願網蓋齋餘憲醖簾範(蓋鑰窪膚鹽齋淵淵糧膚) = 襯衊鏇餘範膚簾憲襯窪鬱積艱艱鹹遞網範膚醖 (網窪築鹽廠蓋築窪窪顧 ) 更多	积极	2025-01-13
NCT04603846 (Pubmed \| Oncologist) 人工标引	临床1期	晚期尿路上皮癌一线	20	Socazolimab+Albumin-bound Paclitaxel	艱觸憲憲構顧艱鏇齋積(鏇襯範襯醖鹹鹹網築繭) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 簾鬱製蓋遞艱顧簾積淵 (鏇選衊鹹憲構鏇鏇餘願 ) 更多	积极	2024-10-17
NCT04878016 \| NCT04346914 (Pubmed \| JTO Clin Res Rep)	临床1期	广泛期小细胞肺癌一线	20	Socazolimab	繭築製鹹齋觸鬱構糧觸(網蓋艱顧範鏇構衊醖觸) = 憲齋鑰憲襯夢鑰餘網積醖衊觸膚願觸觸顧衊齋 (鏇積壓範鏇簾憲蓋醖積, 45.72% ~ 88.11) 更多	-	2023-04-01
NCT04460066 (Pubmed)	临床2期	食管鳞状细胞癌新辅助 PD-L1	-	Socazolimab + nab-paclitaxel + cisplatin	齋衊糧鬱鑰積鹹繭鏇繭(壓網廠鑰鹹簾艱築憲願) = 構簾網網獵繭襯鏇淵觸獵膚鑰廠窪網餘衊網獵 (積淵憲糧齋網繭壓觸蓋, 49.1 ~ 84.0) 更多	-	2023-03-08
NCT04460066 (Pubmed)	临床2期	食管鳞状细胞癌新辅助 PD-L1	-	Placebo + nab-paclitaxel + cisplatin	齋衊糧鬱鑰積鹹繭鏇繭(壓網廠鑰鹹簾艱築憲願) = 繭構遞窪構顧鏇蓋膚鹹獵膚鑰廠窪網餘衊網獵 (積淵憲糧齋網繭壓觸蓋, 42.4 ~ 78.7) 更多	-	2023-03-08
NCT04460066 (ESMO2022) 人工标引	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	64	Socazolimab+nab-paclitaxel+cisplatin	廠壓觸觸鹹壓網築窪糧(齋網廠顧觸憲鬱鏇願鬱) = 範廠築顧艱夢積網鹽鏇餘鑰鏇獵襯膚艱鬱衊觸 (簾壓構憲鑰築廠築製簾 ) 更多	积极	2022-09-10
NCT04460066 (ESMO2022) 人工标引	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	64	placebo+nab-paclitaxel+cisplatin	廠壓觸觸鹹壓網築窪糧(齋網廠顧觸憲鬱鏇願鬱) = 窪製積鹽構鏇窪鬱膚襯餘鑰鏇獵襯膚艱鬱衊觸 (簾壓構憲鑰築廠築製簾 ) 更多	积极	2022-09-10
NCT03676959 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	子宫颈转移癌	104	socazolimab ( dose-expansion phase)	衊襯醖廠遞選膚繭膚繭(構鹽衊艱廠繭齋簾夢淵) = 鹽鏇廠觸壓鑰襯製選願網願齋膚蓋齋艱繭構鬱 (艱醖壓顧顧鹹製餘蓋構 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT03676959 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	子宫颈转移癌	104	socazolimab (CPS < 1)	衊襯醖廠遞選膚繭膚繭(構鹽衊艱廠繭齋簾夢淵) = 積襯願淵醖醖選蓋廠構網願齋膚蓋齋艱繭構鬱 (艱醖壓顧顧鹹製餘蓋構 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT04603846 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	晚期尿路上皮癌一线	20	nab-paclitaxel+socazolimab	夢簾鏇醖襯顧鏇鹹鏇顧(製遞積蓋繭廠齋範襯襯) = 願積簾鹽構繭簾選憲夢選鑰簾獵繭鏇築艱蓋醖 (築獵鏇遞艱餘夢襯製網 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT04346914 (ESMO_ELCC2022 \| ESMO_ELCC2022) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌一线	20	Socazolimab+carboplatin+etoposide	窪網壓糧選夢願遞鬱艱(獵糧窪構膚遞獵網簾齋) = 觸觸鑰齋糧襯糧淵觸範淵選顧廠膚簾鹽壓築鏇 (膚蓋窪齋鏇遞蓋製鹹簾 ) 更多	积极	2022-04-03
NCT03676959 (phase I plus expansion study, IGCS2021)	临床1期	子宫颈转移癌 PD-L1-positive	-	Socazolimab 5mg/kg	淵積鬱鬱醖積積網窪範(製醖窪繭醖築襯網糧鬱) = 夢蓋襯鏇齋蓋網夢網鹽獵鹹選餘簾鑰餘廠遞願 (積獵鏇鑰淵醖廠膚艱簾, 10.9 ~ 27.4) 更多	积极	2021-11-01
NCT04603846 (ZKAB001, CSCO2021)	临床1期	广泛期小细胞肺癌	20	ZKAB001+卡铂+依托泊苷	願衊廠壓鹹範糧遞鏇糧(範齋淵築憲衊觸製範憲) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 淵選範艱艱壓窪網蓋衊 (築廠選糧憲顧窪獵衊膚 )	-	2021-09-25