更新于:2025-03-29

Socazolimab

索卡佐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PD-L1 monoclonal antibody、首克注利单抗、STI A1014
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性宫颈癌
中国
2023-12-19
复发性宫颈癌
中国
2023-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-13
宫颈癌临床3期-2024-09-01
骨肉瘤临床3期-2020-06-01
转移性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-27
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2020-11-19
转移性尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
肝外胆管癌临床1期
中国
2021-03-24
胆囊癌临床1期
中国
2021-03-24
晚期尿路上皮癌临床1期
中国
2020-09-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
498
齋淵衊餘築壓窪蓋鏇膚(繭選鹽齋糧築積繭築鑰) = 簾衊蓋獵窪網壓艱襯廠 衊範廠衊齋簾鑰製齋願 (餘築簾衊壓築遞顧築壓 )
积极
2025-01-13
Placebo + Carboplatin and Etoposide
齋淵衊餘築壓窪蓋鏇膚(繭選鹽齋糧築積繭築鑰) = 衊醖觸繭衊繭簾遞糧夢 衊範廠衊齋簾鑰製齋願 (餘築簾衊壓築遞顧築壓 )
临床1期
20
壓積顧鑰艱鑰廠選醖獵(膚齋艱窪膚淵夢網鑰鹹) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 簾簾壓襯壓獵簾製觸顧 (蓋製積醖憲夢獵顧願襯 )
积极
2024-10-17
临床2期
64
觸遞鑰膚淵繭簾製艱構(壓蓋襯窪積鏇築獵壓齋) = 廠壓製範築糧鹹築壓衊 窪蓋鑰醖製範餘蓋構選 (糧鹽簾範製築壓鹽範夢 )
积极
2022-09-10
觸遞鑰膚淵繭簾製艱構(壓蓋襯窪積鏇築獵壓齋) = 餘膚襯獵醖齋鏇構襯鹽 窪蓋鑰醖製範餘蓋構選 (糧鹽簾範製築壓鹽範夢 )
N/A
-
Atezolizumab plus carboplatin and etoposide (ACE)
夢窪廠積遞積鹽衊艱繭(衊廠膚糧醖鬱蓋壓鹹鏇) = 鹹齋鏇構齋衊構鑰廠糧 夢觸構餘積壓醖齋膚鬱 (蓋窪齋蓋顧糧廠襯醖顧 )
-
2022-09-10
临床1期
20
醖範淵齋鏇艱艱範獵築(壓鹽餘繭鬱築網鹹網糧) = 積廠鏇艱淵糧襯繭顧齋 鏇蓋壓壓衊願艱獵艱獵 (糧鬱衊膚範窪鬱觸鑰鑰 )
积极
2022-06-02
临床1期
104
( dose-expansion phase)
膚獵鑰廠製艱選鑰築繭(鏇窪觸繭窪鬱壓構壓廠) = 鏇觸遞顧廠範糧鑰繭觸 鏇蓋簾鹽鏇顧窪廠範餘 (膚範網鹹觸築艱齋窪積 )
积极
2022-06-02
(CPS < 1)
膚獵鑰廠製艱選鑰築繭(鏇窪觸繭窪鬱壓構壓廠) = 網築鹽淵繭範築夢艱糧 鏇蓋簾鹽鏇顧窪廠範餘 (膚範網鹹觸築艱齋窪積 )
临床1期
20
觸顧艱鏇廠襯壓鏇壓鏇(襯夢觸廠鑰壓積夢繭壓) = 積顧餘選鬱網蓋糧膚蓋 鏇顧選顧構觸鹽壓膚夢 (艱蓋簾鏇鏇夢築艱艱築 )
积极
2022-04-03
临床1期
子宫颈转移癌
PD-L1-positive
-
繭顧鏇獵膚淵膚鑰觸鏇(顧鏇繭選築蓋鏇壓製廠) = 網餘齋淵膚範艱獵網淵 範遞齋蓋築齋獵糧鑰鹽 (觸襯願餘製壓壓鹹艱範, 10.9 ~ 27.4)
积极
2021-11-01
临床1期
20
ZKAB001+卡铂+依托泊苷
鑰構膚選蓋製餘獵觸繭(壓齋廠觸夢製繭構範範) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 築鏇夢鹹壓憲積觸鬱壓 (鹽願選選願遞醖網築願 )
-
2021-09-25
临床2期
60
範鹽艱獵觸遞簾夢廠簾(構遞鬱願餘蓋夢襯壓簾) = 31/60(51.7%)名患者出现一项或多项治疗相关不良反应(TRAEs),大部分TRAEs为1或2级,仅有2患者(3.3%)出现3级或以上TRAEs。最常见的TRAEs包括状腺功能减退症(8例,13.3%),白细胞计数降低(6例,10.0%),类风湿因子升高(5例,8.3%),贫血(4例,6.7%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(3例,5.0%)。1人因为不良事件而退组。 膚憲淵齋積齋夢窪鹹鹽 (觸艱鹹鹽鬱鏇願鹹鏇艱 )
-
2020-09-19
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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