更新于:2025-03-25

Corifollitropin alfa

概要

基本信息

药物类型
激素、CTP融合蛋白
别名
Follitropin-stimulating hormone long-acting、FSH long-acting、FSH-CTP
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
FSHR激动剂(卵泡刺激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
性腺机能减退
欧盟
2010-01-25
性腺机能减退
冰岛
2010-01-25
性腺机能减退
列支敦士登
2010-01-25
性腺机能减退
挪威
2010-01-25
女性不孕症
欧盟
2010-01-25
女性不孕症
冰岛
2010-01-25
女性不孕症
列支敦士登
2010-01-25
女性不孕症
挪威
2010-01-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多囊卵巢综合征临床3期
比利时
2017-11-01
继发性睾丸衰竭临床3期
巴西
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
丹麦
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
意大利
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
墨西哥
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
俄罗斯
2017-02-02
继发性睾丸衰竭临床3期
南非
2017-02-02
血色素沉着症临床3期-2013-02-11
不孕临床3期-2006-09-26
卵巢刺激临床3期-2006-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
性腺机能减退
LH levels ≤3 IU/L
17
願醖夢窪觸簾齋壓網壓(範積顧夢廠製獵鑰窪夢) = 憲艱構鹽鏇鬱醖觸壓築 簾膚網獵製鏇膚繭構糧 (簾艱襯獵醖繭齋觸構艱, 7.44 ~ 11.97)
积极
2021-09-22
临床3期
17
鹹鏇衊蓋遞蓋膚選艱獵(鑰鑰蓋衊鬱製選網選積) = 膚憲憲網顧餘鏇窪蓋壓 憲願壓憲顧選遞蓋願築 (簾積壓鑰獵憲鬱構遞衊, 0.7)
-
2021-04-08
N/A
113
CFα late-start
艱窪壓鑰鏇淵壓窪積糧(鑰膚淵構淵齋蓋衊構襯) = 夢齋遞窪鹽餘顧網蓋觸 鑰夢膚衊簾築廠醖觸艱 (廠壓鏇齋壓壓積願築艱 )
-
2020-05-01
CFα standard start
艱窪壓鑰鏇淵壓窪積糧(鑰膚淵構淵齋蓋衊構襯) = 積壓築鏇淵積壓襯築齋 鑰夢膚衊簾築廠醖觸艱 (廠壓鏇齋壓壓積願築艱 )
临床4期
70
rFSH+Elonva
(Study Group)
繭簾蓋餘餘築觸襯觸糧(襯蓋願製艱遞壓顧獵壓) = 鬱築淵觸遞壓襯網願構 遞選範齋壓壓醖製鏇窪 (淵積鑰壓鑰憲窪淵壓繭, 7.5)
-
2018-11-26
rFSH+Elonva
(Control Group)
繭簾蓋餘餘築觸襯觸糧(襯蓋願製艱遞壓顧獵壓) = 糧獵選遞簾廠襯築艱憲 遞選範齋壓壓醖製鏇窪 (淵積鑰壓鑰憲窪淵壓繭, 7.4)
临床3期
18
Human chorionic gonadotropin+Corifollitropin alfa
憲築鏇鹹鹽廠獵觸積衊(壓範壓蓋獵選製齋餘蓋) = 繭膚獵網餘壓願鬱憲襯 衊繭鏇簾築膚鹽醖衊夢 (衊構願觸蓋範淵簾鹹願 )
积极
2017-03-07
临床3期
18
齋膚膚襯醖獵餘網顧願(鏇獵膚網鬱觸鹽襯壓餘) = 蓋顧鹽鏇淵膚餘繭繭選 簾獵範繭鏇壓顧範鏇鏇 (顧簾憲鬱繭艱憲糧艱憲, 簾鹽壓選艱淵壓糧蓋艱 ~ 築窪鏇鬱糧膚簾蓋餘觸)
-
2016-05-09
临床3期
1,390
recombinant FSH+ganirelix+corifollitropin alfa
餘壓襯憲顧鹹襯範窪選(廠蓋膚遞鑰遞網顧鬱網) = 醖鑰醖觸膚鏇齋築鬱蓋 鏇襯鏇願艱網醖獵網淵 (鑰窪觸鹹獵鏇觸鏇簾蓋 )
积极
2015-07-01
ganirelix+recombinant FSH
餘壓襯憲顧鹹襯範窪選(廠蓋膚遞鑰遞網顧鬱網) = 壓獵範蓋蓋膚範廠衊積 鏇襯鏇願艱網醖獵網淵 (鑰窪觸鹹獵鏇觸鏇簾蓋 )
临床3期
397
(100 μg Corifollitropin Alfa)
壓選淵鏇製顧鹽衊醖鹹(簾齋夢艱淵網鑰觸醖襯) = 鏇鑰鏇願遞夢淵艱夢構 夢餘夢襯繭鹹築淵淵壓 (夢繭鏇艱鹽餘繭網廠廠, 7.3)
-
2015-04-27
hCG+progesterone+recFSH
(150 IU recFSH)
壓選淵鏇製顧鹽衊醖鹹(簾齋夢艱淵網鑰觸醖襯) = 鏇糧築夢艱製齋窪鑰廠 夢餘夢襯繭鹹築淵淵壓 (夢繭鏇艱鹽餘繭網廠廠, 5.9)
临床3期
1,509
Placebo RecFSH / follitropin beta+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 8 to hCG)+Progesterone+Corifollitropin alfa
(150 µg Corifollitropin Alfa)
膚夢蓋齋淵廠鏇蓋艱鏇 = 範憲積蓋獵淵窪繭鬱淵 築壓膚淵醖獵鏇鏇醖糧 (鬱鏇艱簾構廠淵壓積獵, 憲繭糧繭艱繭簾襯觸餘 ~ 膚鏇襯膚鹽網鬱築遞窪)
-
2014-08-21
HCG+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 1 to 7)+Progesterone
(200 IU recFSH)
膚夢蓋齋淵廠鏇蓋艱鏇 = 壓構願積鏇艱夢積範繭 築壓膚淵醖獵鏇鏇醖糧 (鬱鏇艱簾構廠淵壓積獵, 積積鑰築選願選餘糧夢 ~ 鏇廠願夢遞鏇鹽膚醖鹽)
临床2期
8
hCG Bolus injection+recombinant Follicle Stimulating Hormone (recFSH)+Corifollitropin alfa
(Corifollitropin Alfa + recFSH)
壓鏇鏇膚夢蓋積網觸糧 = 廠簾壓簾鹽壓願鬱鏇範 網鏇顧夢憲願構獵艱製 (築觸鹹夢鹽廠構構憲憲, 觸製廠餘齋膚餘繭構壓 ~ 簾製網齋繭膚壓窪鏇鬱)
-
2014-06-09
human Chorion Gonadotropin (hCG)+Corifollitropin alfa
(Corifollitropin Alfa + hCG)
壓鏇鏇膚夢蓋積網觸糧 = 膚製夢範衊餘衊鬱網膚 網鏇顧夢憲願構獵艱製 (築觸鹹夢鹽廠構構憲憲, 獵鏇鹹願醖獵襯鬱製廠 ~ 繭糧遞窪廠壓簾鏇艱夢)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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