P-CCROSS is a randomized, prospective monocentric phase 4 study with a crossover study design. The aim of the study is to compare patient satisfaction (by means of questionnaires) and treatment compliance with IVF treatment with CFA (corifollitropin alfa) and PPOS (Progestin-Primed Ovarian Stimulation) versus conventional IVF treatment with a recombinant FSH/GnRH antagonist. The study will also compare patients undergoing elective fertility preservation versus PGT-A (pre-implantation genetic testing for aneuploidy) patients.The study will have a crossover design so that patients will receive both forms of treatment. The investigators will also compare the endocrine profile and ovarian response of CFA/PPOS versus rFSH/GnRH ovarian stimulation cycles.

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

Ghent University Hospital

NCT06193135 / Not yet recruitingN/A

Usefulness of Corifollitropin α as Alternative to Conventional Daily rFSH Protocols in Oocyte Donors Undergoing Pituitary Suppression With Medroxiprogesterona Acetate (MPA)

IVF patients frequently experience physical, emotional or physicological burden; this is particularly relevant in the case of oocyte donors, since young women undergo a procedure that is of no health benefit to them. One of the phases of the treatment that contributes most to this situation is ovarian stimulation; as it involves the administration of daily injections which, in addition to the discomfort of administration, causes anxiety to the patient about its correct administration and possible side effects and to physicians concerns about patient compliance.
Advances in pharmacology and knowledge of ovarian pathophysiology have led to the development of new protocols that simplify and reduce drug administration, decrease the potential risk of misapplication and contribute to an improved patient experience. In this context, Corifollitropin α, a long-acting recombinant FSH (rFSH) molecule, provides with a single subcutaneous injection similar results as daily administration of rFSH during a week.
On the other hand, conventional stimulation protocols used in ART resort to using a GnRH analogue (agonist or antagonist) to prevent early luteinization, which is defined as the presence of a progesterone value of > 1.5 ng/ml on the day of induced ovulation. Nevertheless, its use presents some disadvantages, such as it being sometimes complex to achieve desensitization or consistent hypothalamic block, risk of OHS when ovulation is triggered with HCG or its cost. Hence the interest in exploring new options to prevent a premature peak in LH. Nowadays, the oral administration of progestagens (progesterone-primed ovarian stimulation [PPOS]) during the follicular phase of ovarian stimulation (OS) has emerged as an attractive alternative to conventional protocols for preventing early luteinization. Moreover, PPOS produces a similar or even better, in some subgroups, response to OS (length of treatment, number of MII, cancelation rate, etc.), reproductive outcomes (pregnancy rate, live birth rate, etc) and safety (rate of ovarian hyperstimulation [OHSS] or congenital malformations).
Thus, PPOS would seem to be an effective option for personalized protocols, particularly when fresh embryo transfer (FET) is not to be performed, a circumstance that is likely to rise in frequency given the progressive increase in women's age at childbearing; for example, in oocyte donation, or in fertility preservation (FP) and preimplantation genetic testing for aneuploidy (PGT-A). However, very little data are available regarding cycle outcome following Corifollitropin α and PPOS as pituitary suppressor.
The present study, a prospective RCT, was designed to evaluate cycle characteristics (MII oocytes as the primary objective) and endocrinologic profiles of oocyte donors receiving Corifollitropin α and MPA as co-treatment compared with those receiving a daily dose of rFSH (follitropin β) as a control.

开始日期2024-03-01

申办/合作机构

Instituto Valenciano de Infertilidad SL

NCT06134479 / Recruiting临床3期IIT

Comparison of Sequential CFA vs CFA +rFSH for Elective Fertility Preservation.. The 2-shot Protocol.

This randomized was designed as non-inferiority trial aiming to compare the number of MII oocytes with 2-shot of Corifollitropin alpha (CFA) sequential administration: 150μg at stimulation day (SD) 1 and 100μg at SD 5 and 1-shot of CFA administration 150μg at SD 1 following by rFSH 200IU daily from SD 8 in women undergoing elective fertility preservation in a progestin-primed ovarian stimulation (PPOS) protocol and GnRH-agonist (GnRH-a) triggering.

开始日期2023-12-12

申办/合作机构

Organon & Co.

100 项与 Corifollitropin alfa 相关的临床结果

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100 项与 Corifollitropin alfa 相关的转化医学

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100 项与 Corifollitropin alfa 相关的专利（医药）

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142

项与 Corifollitropin alfa 相关的文献（医药）

2024-04-01·Microbial Biotechnology

Expression and functional characterization of chimeric recombinant bovine follicle‐stimulating hormone produced in Leishmania tarentolae

Article

作者: Crispo, Martina ; Grunberg, Karin ; Bonilla, Mariana ; Bollati-Fogolín, Mariela ; Abreu, Cecilia ; Jaeschke, Julian ; Pantano, Sergio ; Comini, Marcelo A

AbstractAssisted reproductive techniques are routinely used in livestock species to increase and enhance productivity. Ovarian hyperstimulation is a process that currently relies on administering pituitary‐derived follicle‐stimulating hormone (FSH) or equine chorionic gonadotropin in combination with other hormones to promote the maturation of multiple follicles and thereby achieve superovulation. The use of partially purified preparations of FSH extracted from natural sources is associated with suboptimal and variable results. Recombinant FSH (rFSH) has been produced in a variety of heterologous organisms. However, attaining a bioactive rFSH of high quality and at low cost for use in livestock remains challenging. Here we report the production and characterization of a single chain bovine rFSH consisting of the β‐ and α‐subunit fused by a polypeptide linker (scbFSH) using Leishmania tarentolae as heterologous expression system. This unicellular eukaryote is non‐pathogenic to mammals, can be grown in bioreactors using simple and inexpensive semisynthetic media at 26°C and does not require CO2 or bovine serum supplementation. Stable cell lines expressing scbFSH in an inducible fashion were generated and characterized for their productivity. Different culture conditions and purification procedures were evaluated, and the recombinant product was biochemically and biologically characterized, including bioassays in an animal model. The results demonstrate that L. tarentolae is a suitable host for producing a homogeneous, glycosylated and biologically active form of scbFSH with a reasonable yield.

2023-10-18·JBRA assisted reproduction

Switching from cetrorelix to dydrogesterone in an IVF cycle - a new strategy for unexpected freeze-all cycles.

作者: Antunes, Roberto de Azevedo ; Melo, Gabriela Palhano Sifuentes ; Souza, Maria do Carmo Borges de ; Marinho, Marcelo de Souza ; Raupp, Verônica de Almeida

Preventing a luteinizing hormone (LH) surge is a major concern in controlled ovarian stimulation (COS). Several strategies have been developed over the years, including protocols with Gonadotrophin Releasing Hormone agonists and antagonists. More recently Progestin Primmed Ovarian Stimulation (PPOS) has shown to be equally effective in pituitary suppression, with comparable clinical and laboratorial outcomes. This is the case of a 34 year old female, with a previous diagnosis of primary infertility due to tubal factor and high ovarian reserve markers. The initial plan was to perform IVF/ICSI. followed by fresh blastocyst transfer. The chosen COS strategy was to use Alfacorifolitropin 150mg (Elonva®) and Cetrorelix acetate 0,25mg (Cetrotide®) in a flexible pituitary suppression protocol. However, because of elevated risk for Ovarian Hyper-stimulation Syndrome (OHSS) detected during ultrasound and hormonal monitoring, in order to diminish financial burden and to have a more patient friendly protocol, we switched cetrorelix acetate to oral dydrogesterone. COS was successful and resulted in 24 retrieved oocytes (16 metaphase 2 oocytes) without any premature LH peak. No OHSS symptoms occurred. Our main goal with this case report is to reinforce the feasibility and efficacy of this innovative approach, especially in patients aiming for a fresh embryo transfer, who present alert sings of OHSS during the stimulation. Developing friendlier and cheaper protocols in assisted reproduction makes the treatment more accessible and affordable.

2023-09-12·JBRA assisted reproduction

Low responders may benefit from undergoing ovarian stimulation with a long GnRH agonist protocol with corifollitropin alfa followed by hMG.

Article

作者: Ferreira, Ana Filipa ; Pais, Ana Sofia ; Sousa, Ana Paula ; Cortesão, Paulo ; Almeida-Santos, Teresa

OBJECTIVETo evaluate the outcomes of a long GnRH agonist protocol with corifollitropin alfa followed by hMG in low responders.METHODSRetrospective cohort study. Patients with a suboptimal previous ovarian response (<9 oocytes) and a normal ovarian reserve (Poseidon groups 1 and 2) were classified in 1) Group 1 (n=88), submitted to a second cycle with a GnRH antagonist protocol using rFSH/hMG; 2) Group 2 (n=66), submitted to a long GnRH agonist protocol with corifollitropin alfa followed by hMG (named as simplified long protocol). Clinical outcomes were compared between groups and between the first/second cycle of each group.RESULTSClinical outcomes were similar between groups. There were no differences in the number of oocytes [7(5-11.75) versus 7(5-10), p=0.802], clinical pregnancy (19.3% versus 18.2%, p=0.858) and live birth rates (18.2% versus 15.2%, p=0.619). However, baseline characteristics were different, decoding a poor prognosis among women in group 2. Both groups (1 and 2) had significantly higher number of oocytes, pregnancy, and live birth rates in the second cycle. In group 2, there was a higher rate of embryo transfer (56.1% versus 27.3%, p<0.001). In group 1, despite the similar rate of embryo transfer, there was a higher positive hCG (23.9% versus 8.0%, p=0.004).CONCLUSIONSBoth simplified long protocol and GnRH antagonist protocol are suitable for low responders. The best second cycle clinical outcomes experienced in a population with worse prognosis (group 2) suggests that the simplified long protocol may be a better option, although prospective well-conducted studies must explore this hypothesis.

项与 Corifollitropin alfa 相关的新闻（医药）

2023-01-23

·生物制药小编

融合蛋白成功的基石：融合蛋白技术

目前已形成市场规模的一些治疗性蛋白是基于融合蛋白技术产生的。融合蛋白是指利用基因工程等技术将某种具有生物学活性的功能蛋白分子与其他蛋白（融合伴侣）融合而产生的新型蛋白。由于许多功能蛋白通常在血清中表现出很短的半衰期，而为了有效地利用这些功能白，必须反复给药，这大大限制了它们的治疗应用。通过融合伴侣的引入可以增强功能蛋白的活性和更长时间的耐受性，包括清除时间延长，引起局部刺激的能力减弱，半衰期增加，对降解的抵抗力增强，这无疑大大拓宽了功能蛋白的应用。目前人们目前已经开发了多种融合蛋白技术，例如免疫球蛋白融合技术、人血清白蛋白（HSA）融合技术（图1）。这些技术在融合蛋白药物的成功之路上发挥了举足轻重的基石作用。本文就一些经典的融合蛋白技术做一个简要介绍。免疫球蛋白融合技术使用基因工程技术，可以使用抗体的结构域来创造融合蛋白，从而进一步促进功能。所使用的抗体结构域可以是恒定区，也可以是可变片段。 Fc 融合目前最常用的融合伴侣为免疫球蛋白IgG的Fc段，抗体Fc是抗体恒定区的一部分，包括铰链区-CH2-CH3（图2）。与可变区相比，使用恒定区作为融合蛋白的伴侣有助于融合蛋白的大小调节和药代动力学特性。此外，使用Fc区域融合可以使下游处理过程更容易，因为其可以使用治疗性抗体的技术来产生和纯化Fc融合蛋白。与Fc段融合后通过增加分子量、FcRn介导的再循环机制可增加融合分子的稳定性、延长体内半衰期，同时也可利用Fc段介导ADCC、CDC等各种生物学功能。目前，全球已经上市了20个左右的Fc融合蛋白药物，明星产品依那西普、阿柏西普、康柏西普、度拉鲁肽均属于Fc融合蛋白。可变片段(Fv)融合利用免疫球蛋白可变区的融合蛋白工程策略，也已经进行了广泛的应用。使用可变区而不是恒定区不仅可以减小融合蛋白的大小，而且还限制了免疫球蛋白的可编程性仅限于靶向。它们可以产生最小的融合蛋白，可以轻松、快速地穿过组织或肿瘤。然而，在没有加入恒定区的情况下，Fv融合的应用存在一定的稳定性问题。抗体的抗原结合片段本身作为异源二聚体是足够稳定的，但由重链和轻链可变区组成的二聚体不稳定，重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)之间的界面相互作用较弱。为了克服这一不稳定的杂二聚体的障碍，人们已经采用了成功的方法，聚焦于将多肽连接物子与VH和VL共价偶联。所使用的多肽连接物必须是柔性的，通常由丝氨酸和甘氨酸组成，约为15到20个氨基酸，并产生了由单链组成的Fv分子。与自然存在的VH-VL杂二聚体相比，这些生成的分子表现出更高的稳定性。另外还采用了一些额外的策略来进一步提高Fv片段的稳定性及其治疗用途。例如，有些单链抗体融合后可能有机会解离，并最终可能导致聚集。这可以通过掺入VH和VL之间的共价二硫键或通过引入突变来克服。 TNF-α、细胞因子融合蛋白和HLA多肽复合体的融合蛋白都是可以利用抗体的可变区进行生物工程的融合蛋白的例子。抗体-酶融合蛋白随着生物分子科学的发展，由酶和抗体组成的融合蛋白越来越多地被创造出来。例如，抗体-酶融合分子可以通过 “抗体靶向酶前药融合蛋白疗法” 靶向到肿瘤部位。这种方法的关键是抗体使有毒的酶被癌细胞内化，激活细胞死亡的途径。到目前为止，抗体-酶融合蛋白在各种临床前研究和人体研究中显示出作为药物的前景。此外，与标准化疗相比，抗体-酶融合蛋白的毒性相对最小。基于HSA的重组融合蛋白 HSA是人血浆中含量最高的蛋白质，占血浆总蛋白的40%- 60%，半衰期长达20天。使用HSA作为融合伙伴提供了一种灵活的方法来产生半衰期较长的治疗性蛋白质。该技术不仅延长了半衰期，而且使蛋白质更加稳定，并降低了免疫原性。效应蛋白可以通过其氨基末端或羧基末端与HSA融合。通过在末端融合HSA，效应蛋白的功能的几乎不会受到影响。 HSA融合药物的概念最早是由Human Genome Sciences公司提出的。基于HSA的融合技术受到了研究人员的极大关注，应用比较广的是抗体与HSA融合、细胞因子与HSA的融合、多肽与HSA的融合等(图3)。目前，HSA融合技术领先的公司主要是GSK、Teva、Cogenesis和CSL这四家药企。GSK开发的GLP-1-HSA产品Tanzeum已经在欧美上市，给药频率为每周1次。通过将人源GLP-1的第8位丙氨酸替换为甘氨酸，从而增加了降解的拮抗性，再将两条经过修饰后的肽链以二聚体形式与HSA融合，半衰期延长至6-8天。 CSL开发的FVIII-HSA产品Idelvion于2016年1月获批上市, 用于儿童及成年血友病B患者。其在体内半衰期可长达14天，用药频率为每1-2周一次，大幅延长凝血因子IX治疗制剂的半衰期（18-24h）。 XTEN融合技术 XTEN属于蛋白质聚合物的一类，没有重复结构。这是由Amunix开发的一类非结构化的可生物降解的蛋白质聚合物，旨在增加治疗性肽和蛋白质的半衰期。 XTEN聚合物被认为是由六种亲水，化学稳定的氨基酸A，E，G，P，S和T组成的非免疫原性多肽。它们可以通过使用重组DNA技术以融合蛋白的形式生产，也可以通过将它们与所选药物化学偶联来进行工程制造(图4)。通过使用这种方法，可以特定地控制生物活性物质沿XTEN主干的价态和位置。它具有众多优点，如可以使用大肠杆菌进行表达，免疫原性较低，并且它是可生物降解的。 XTEN融合蛋白技术最初由Amunix开发，目前被用于9个融合蛋白药物开发。其中生长激素XTEN融合蛋白处于III期临床研究阶段，半衰期延长到131h，明显高于天然生长激素。艾塞那肽融合XTEN后，猴子体内试验证实半衰期从30min提高到60h。 CTP融合蛋白技术CTP是人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽，早期发现CTP是因为人们观察到绒毛膜促性腺激素和黄体化激素两者结构相似，但半衰期却差别很大，分别为2天和20分钟。绒毛膜促性腺激的不同之处在于，HCGb亚基(HCG-b)具有31个氨基酸残基CTP，该CTP由序列FQSSSS*KAPPPS*LPSPS*RLPGPS*DTPILPQ组成，具有四个O-糖基化位点(表示为S*)，以唾液酸残基结尾。它可以增加重组融合蛋白唾液酸含量，唾液酸能增加黏蛋白的黏度，遮蔽蛋白上的糖链,使其不被糖苷酶水解,保护蛋白质免受蛋白酶降解。同时可提高蛋白质糖基化程度，增加分子量，因此可以获得更长的药物体内半衰期。另外，CTP是人体自身的天然长效融合伴侣，所以免疫源性非常低。 CTP技术最初由Prolor Biotech开发。CTP已经与几种激素、细胞因子融合在一起，试图延长它们的半衰期。FSH-CTP（Org 36286）是第一个进入临床实验的CTP融合蛋白，作为妇女不孕治疗的长效FSH治疗药物。研究表明，无论是皮下还是静脉给药，FSH-CTP半衰期都是重组FSH的两倍。FSH-CTP融合蛋白(Org 36286)已于2010年2月被EMA批准为一种名为Elonva的长效生育药物。 ELP (弹性蛋白样肽)融合蛋白技术弹性蛋白样多肽(ELP)是一类从人原弹性蛋白中发现的基序中提取的一类工程重复蛋白。ELP中最常见的重复基序是(VPGxG)n。ELP的特征是它们的逆相变，在这种情况下，蛋白质经历温度诱导的二级结构变化，暴露出疏水表面积，导致ELP分子凝聚成微米级的聚集体。借助基因工程可以人工合成ELP融合蛋白，精确调控ELP的结构与功能，并在其序列中添加反应性氨基酸或多肽(图6)。同时，ELP由天然氨基酸组成，其生物相容性好，易于生物降解，免疫原性低，无毒性作用。基于以上优势，ELP已被广泛应用于蛋白的表达纯化、体外诊断、药物递送和组织工程等生物医药领域。 PhaseBio公司是开发ELP融合蛋白技术的引领者。其利用ELP技术扩展了蛋白质和肽的循环半衰期，并提供持续释放的机制，从而改善了药物的药代动力学。PhaseBio公司是开发ELP融合蛋白主要用于胰岛素和GLP-1长效化制剂的开发，目前产品处于II期临床研究阶段，给药频率为每周1次。转铁蛋白融合蛋白转铁蛋白是一种高度丰富的血清糖蛋白，存在于血清中，含量为3-4 mg/mL，它与铁紧密但可逆地结合，并具有将铁运送到组织的功能。转铁蛋白有679个氨基酸残基，大小约80 kDa，并具有两个高亲和力的Fe3+结合位点，一个在N-末端结构域，另一个在C-末端结构域。据报道，人转铁蛋白的半衰期为7-10天。转铁蛋白在人血清中的持久存在依赖于转铁蛋白受体介导的循环机制。多肽和蛋白质可以融合到人转铁蛋白的N-末端和C-末端，以及连接转铁蛋白两个主要叶的中心铰链区。转铁蛋白的N端是游离的，可以直接融合。C末端更深，并受到附近二硫键的限制，因此当蛋白质融合到C末端时，通常使用灵活的连锁。铁蛋白能通过脑内皮细胞的转胞吞作用穿过血脑屏障，而不被阻断在溶酶体中。因此，铁蛋白是优良的治疗脑部疾病的药物载体，并有潜力成为多种中枢神经疾病药物载体。近年来利用转铁蛋白在脑疾病患者的治疗效果也得到了初步证实。小编小结融合蛋白具有更好的药代动力学特性。因此，这些药物可以比未融合的等价物用的剂量更少、更有效。目前为止，Fc融合和HSA融合技术应用最广泛，但近年来，XTEN融合、CTP融合、ELP融合和转铁蛋白等融合技术取得了长足的进步。基于这些技术的有些药物已经上市，另外大量的药物目前正在进行临床试验，其有望产生优异的效果，惠及全球疾病患者。参考文献 Recent advancements in fusion protein technologies in oncotherapy: A review. Novel Protein Therapeutics Created Using the Elastin-Like Polypeptide Platform. Chimeric Fusion Proteins Used for Therapy: Indications, Mechanisms, and Safety. Fusion Proteins for Half-Life Extension of Biologics as a Strategy to Make Biobetters.Strategies for Modulation of Pharmacokinetics of Recombinant Therapeutic Proteins长效蛋白药物市场全景扫描. 注：本文不具有任何医学观点和投资建议

免疫疗法基因疗法

2022-11-06

·GBIHealth

聚焦女性健康创新布局，欧加隆首次亮相第五届进博会

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us昨日，第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）正式开幕，全球领先的医疗健康公司欧加隆（NYSE：OGN）迎来了首次登台。这是欧加隆在去年自默沙东拆分之后，首次以独立运营公司的身份在进博会正式亮相。欧加隆全球首席执行官凯文・阿里（Kevin Ali）表示：中国是欧加隆全球最大的市场之一。进博会作为一个重要窗口，是我们展示企业使命、创新前沿产品及服务的绝佳机会，我们衷心希望借助进博会这一平台，将我们的创新产品和医疗解决方案尽快引入中国，与中国众多合作伙伴建立信任，以实现我们帮助数百万中国女性及其家人实现更健康的每一天的愿景。2022中国国际进口博览会欧加隆展台以“为每一位女性创造更健康、更美好的每一天”为企业愿景，欧加隆携“因她而来，创领健康未来”这一首秀主题，入驻医疗器械及医药保健展区7.2H展馆。近800平米展台围绕“倾听她声音”、“解决她所需”、“共创她未来”设立三大主题展区，携“健康多面镜”全方位诠释欧加隆的独特色彩：透视中国女性健康需求每一面的“折射镜”；立体化展示创新产品与外延布局等多维探索，助力构建全生命周期健康守护体系的“多棱镜”；聚焦承诺，展望新机遇，创见她健康未来的“望远镜”。2022中国国际进口博览会欧加隆展台本届进博会，欧加隆聚焦为女性及其家庭构建的“全生育周期”及“全生命周期”守护的创新布局，全面展示女性健康与经典品牌两大业务领域多元化创新成果与解决方案，体现对健康中国战略的坚实承诺及支持中国妇幼健康事业发展的决心。作为参展亮点，欧加隆带来一系列创新产品的中国首秀和进博首秀，包括 “生育友好型”的避孕选择——目前中国唯一获批的单根型皮下埋植避孕产品依伴侬®(依托孕烯植入剂)，用于辅助生殖的新型长效促排卵针——Elonva®1（corifollitropin alfa），创新型高血脂治疗药物——Atozet®2（依折麦布/阿托伐他汀固定复方制剂），以及用于治疗产后出血的创新医疗器械3，欧加隆计划将该产品尽快引进中国，帮助中国女性与医疗工作者更好地应对这种严重威胁产妇生命的分娩并发症。2022中国国际进口博览会欧加隆展台为助力“三孩政策”、提升中国女性生育健康水平，欧加隆首次展示“生育友好未来社区”这一亮点社区概念。该社区的设计理念旨在打通中央战略在社区、家庭落地的“最后一公里”，通过“宣教——评估——干预” 为一体的生育健康服务模式，帮助有生育意愿的女性预防非意愿妊娠，促进有计划的妊娠，保护国民生育力。以满足美好生活需要为目标，欧加隆还展示了多款令诸多医疗专业人士和患者耳熟能详的经典品牌产品，围绕“全生命周期”的疾病领域，与时俱进地为女性和她们的家庭提供优质的医疗解决方案，帮助患者科学控制和管理疾病，改善疾病状况，提升生活质量。2022中国国际进口博览会欧加隆展台在进博会期间，欧加隆还将携手政、学、研、医等生态各方，开展多场精彩展台活动和重磅签约仪式，全面深化其在慢病管理、合理用药、处方药零售等领域的创新布局，以期与行业伙伴携手，共建中国医疗健康服务新生态。2022中国国际进口博览会欧加隆展台中国是欧加隆全球第二大单一市场。在全新启程的这一年中，欧加隆在中国持续深耕女性健康、经典品牌两大核心业务，通过涵盖生育、避孕、呼吸、心血管、皮肤、疼痛、骨健康这7大疾病治疗领域的20余种药物和医疗解决方案，全方位守护中国女性及其家庭的全生命周期健康，致力于满足中国女性日益增长的健康需求。此外，在多维度创新、提升医疗可及方面，欧加隆持续拓宽不同渠道的布局，致力于成为多方携手建设健康中国的最佳合作伙伴。一年以来，欧加隆不仅积极投身公益、护航中国女性健康，参与支持了一系列推动疾病管理规范化的教育活动，而且在商业合作和行业生态圈建设的外延进化式创新上，也实现了与阿里健康、京东健康、美团等互联网平台的深度联动、优势互补，更携手各界伙伴共创零售药店健康卓越中心等项目，为进一步打造中国医药零售创新模式生态圈赋能。本届进博会上，欧加隆期待能在更广阔的领域中与志同道合的伙伴共同发挥所长、合创共赢，齐力推进行业的可持续和蓬勃发展，助益中国女性健康的美好未来。1Elonva®及上述适应症尚未在中国获批上市。若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士。2Atozet®及上述适应症尚未在中国获批上市。若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士。3该产品及上述适应症尚未在中国获批上市。若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士。联系我们作为国内首家医疗信息数据提供商，自2002年成立以来，GBI始终致力于以数据和技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供药品全生命周期的全息数据、全球新闻、资讯报告、全球药品定价等高价值洞察，助力企业在战略布局、产品决策、全球市场准入等方面引领市场。截至目前，GBI已通过SOURCE药品数据库、METRIX研究人员数据库、DEVINT医疗器械数据库、全球药品定价及准入数据库、药品/器械零售数据库为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询企业等灯塔用户提供了从数据到解决方案的个性化服务。投稿&发稿 / 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68

100 项与 Corifollitropin alfa 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08895	Corifollitropin alfa	G03GA09	DB09066

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
女性不孕症	列支敦士登	Organon NV	2010-01-25
女性不孕症	冰岛	Organon NV	2010-01-25
女性不孕症	挪威	Organon NV	2010-01-25
女性不孕症	欧盟	Organon NV	2010-01-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
女性不孕症	临床1期	美国	Merck GmbH	2013-08-17
女性不育伴无排卵	临床1期	-	Organon & Co.	2001-08-01
多囊卵巢综合征	药物发现	比利时	-	2017-10-23
女性不孕症	药物发现	美国	Merck GmbH	2013-08-17
性腺机能减退	药物发现	德国	Merck GmbH	2012-11-09
不孕	药物发现	-	Organon & Co.	2006-09-26
人工授精相关并发症	药物发现	-	Organon & Co.	2003-05-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01709331 (Pubmed \| Reprod Biol Endocrinol) 人工标引	临床3期	继发性睾丸衰竭	18	Human chorionic gonadotropin+Corifollitropin alfa	遞製夢範淵窪餘齋積膚(齋窪繭願鬱鬱簾獵壓選) = 鹹網糧鏇簾願膚夢鑰窪襯廠衊鏇醖窪蓋鑰顧餘 (範顧窪選艱顧範膚鏇夢 ) 更多	积极	2017-03-07
NCT02402192 (Pubmed \| Reprod Biomed Online)	临床4期	-	201	recombinant FSH	(夢餘夢夢齋獵獵顧壓衊) = 窪糧艱醖觸顧糧窪願網獵簾廠糧淵膚鹽蓋窪淵 (鏇範顧壓構積糧築鬱蓋 ) 更多	-	2013-03-01
				corifollitropin α	(夢餘夢夢齋獵獵顧壓衊) = 窪鏇簾廠醖壓廠醖鏇鏇獵簾廠糧淵膚鹽蓋窪淵 (鏇範顧壓構積糧築鬱蓋 ) 更多
NCT01709331 (CTgov)	临床3期	血色素沉着症 \| 性腺机能减退	18	hCG+Corifollitropin alfa	膚築廠築遞糧築築衊蓋(齋構鹹餘鬱顧繭壓艱願) = 網築艱鹹淵網憲糧糧糧艱廠衊築繭夢鬱鬱簾觸 (壓糧齋窪襯遞簾蓋鹽鹹, 淵襯鏇糧積製蓋鑰淵醖 ~ 鏇壓蓋鬱膚築衊鏇範獵) 更多	-	2016-05-09
NCT00702845 (P05690/MK-8962-001, Pubmed \| Reprod Biomed Online) 人工标引	临床3期	卵巢刺激	396	Corifollitropin alfa	(糧繭網觸願糧築醖顧鑰) = 艱鏇選憲膚願鑰餘餘鬱鹹顧鑰網觸構襯遞壓範 (糧憲鑰觸鏇醖艱膚顧醖, 7.3) 更多	积极	2010-07-01
				recombinant FSH	(糧繭網觸願糧築醖顧鑰) = 艱艱鹹蓋觸願窪範齋鑰鹹顧鑰網觸構襯遞壓範 (糧憲鑰觸鏇醖艱膚顧醖, 5.9) 更多
NCT00696878 (Pubmed \| Hum Reprod) 人工标引	临床3期	女性不孕症	192	corifollitropin alfa	(蓋憲觸艱繭顧糧鬱壓選) = procedural pain (17.7%, 95% CI: 14.9-20.8%), headache (9.1%, 95% CI: 7.0-11.5%) and pelvic pain (7.6%, 95% CI: 5.7-9.9%) 鬱簾窪鹽繭蓋構襯糧積 (遞築淵壓憲選鬱遞廠選 ) 更多	积极	2011-08-01
NCT02606500 (CTgov)	临床4期	肥胖	70	hCG+Elonva (Study Group)	艱壓齋簾觸淵夢窪鏇艱(襯艱鏇獵鬱鑰窪膚鹹簾) = 壓鏇蓋醖網繭壓構衊觸獵鑰簾蓋鏇鑰鹹繭襯襯 (鹹簾構窪鏇餘衊糧範衊, 憲繭繭網艱齋夢網觸蓋 ~ 構淵襯壓蓋淵壓獵選鑰) 更多	-	2018-11-26
				hCG+Elonva (Control Group)	艱壓齋簾觸淵夢窪鏇艱(襯艱鏇獵鬱鑰窪膚鹹簾) = 窪鬱夢衊顧觸構艱構簾獵鑰簾蓋鏇鑰鹹繭襯襯 (鹹簾構窪鏇餘衊糧範衊, 憲窪壓艱積鹹蓋獵構憲 ~ 窪餘鏇選積簾襯鹹窪鬱) 更多
NCT01144416 (Pubmed \| Fertil Steril) 人工标引	临床3期	卵巢刺激	1,390	recombinant FSH+ganirelix+corifollitropin alfa	(範壓構願網顧觸憲蓋鹽) = 願艱鑰糧夢壓鏇壓膚蓋鬱製製獵製顧範構鏇蓋 (鏇獵壓餘簾憲構繭鏇鬱 ) 更多	积极	2015-07-01
				ganirelix+recombinant FSH	(範壓構願網顧觸憲蓋鹽) = 築廠構製觸膚鹹餘築觸鬱製製獵製顧範構鏇蓋 (鏇獵壓餘簾憲構繭鏇鬱 ) 更多
NCT02046655 (Pubmed \| Hum Reprod)	临床4期	对促排卵反应不佳	80	Corifollitropin alfa	窪餘選齋齋醖鹹夢衊簾(窪網鹹窪醖齋蓋鹽夢廠) = 淵膚範繭選繭簾選選襯淵齋簾鏇築膚衊製鹽選 (鑰獵夢憲淵膚製壓淵遞 )	-	2015-02-01
				Follitropin beta	窪餘選齋齋醖鹹夢衊簾(窪網鹹窪醖齋蓋鹽夢廠) = 醖繭製繭積糧遞醖廠構淵齋簾鏇築膚衊製鹽選 (鑰獵夢憲淵膚製壓淵遞 )
ESPE2021	N/A	性腺机能减退 LH levels ≤3 IU/L	17	Corifollitropin Alfa	衊襯膚簾夢網鑰遞艱簾(選顧蓋艱蓋壓膚選積膚) = 築鬱醖壓夢蓋製獵窪壓廠窪選鹽遞膚積顧蓋鹹 (顧艱觸獵鏇膚範憲製廠, 7.44 ~ 11.97)	积极	2021-09-22
NCT03019575 (CTgov)	临床3期	血色素沉着症 \| 继发性睾丸衰竭	17	hCG+Corifollitropin alfa	獵遞鏇膚襯鹽範願艱鹽(網遞淵廠鏇糧淵積選醖) = 襯鑰網繭鑰積窪衊廠選夢鹽鑰餘醖窪積願蓋醖 (繭鬱構構蓋餘膚醖衊願, 積廠願齋窪蓋蓋獵窪壓 ~ 網糧膚壓構積壓蓋壓構) 更多	-	2021-04-08