Corifollitropin alfa

分析师：陈曦炳 S0980521120001 分析师：肖婧舒 S0980525070001 报告发布日期：2026年5月28日 注：公众号仅展示部分内容，报告全文可扫描二维码阅读 核心观点 公司2025年营收大幅增长， 产品销售和许可费用贡献主要收入。 2025年公司实现营业收入0.49亿元（+698%），归母净利润为-3.95亿元（去年同期-3.64亿元），截至2025年底公司现金储备12.42亿元（+137%）。2025年公司营业收入大幅增长主要来自SJ02产品销售，以及重组人透明质酸酶的对外合作收入。 公司差异化布局创新药研发， 聚焦皮下给药、辅助生殖及自身免疫疾病领域。 公司2019年在上海成立，2025年12月在港交所上市；自主搭建药物设计、底盘细胞打造、完整生物制造的三大核心技术平台，差异化布局创新产品及管线。公司的核心管线进展顺利：长效重组人卵泡刺激素SJ02已于2025年8月获批上市，重组人透明质酸酶KJ017已于2026年3月获批上市，重组IgG降解酶KJ103用于肾脏移植前脱敏的临床3期研究已经完成，即将在国内提交NDA申请；另有SJ04、KJ101等产品处于临床及临床前研究阶段。 自建的三大核心技术平台 保证成本效益并巩固先发优势。 公司搭建药物设计、底盘细胞打造、完整生物制造的一体化技术平台，为管线研发与规模化生产筑牢底层壁垒。平台依托合成生物学与基因工程技术，可有效解决重组蛋白表达、发酵过程蛋白降解、高密度发酵、高纯度制备等行业共性难题，配套低能耗绿色制造工艺，实现重组蛋白药物的高效、低成本规模化生产。完整生物制造平台整合哺乳动物细胞平台、酵母细胞平台、大肠杆菌平台三大生物制药宿主系统，支撑SJ02、KJ103、KJ017及在研品种的研发和商业化。 风险提示 商业化不及预期风险；研发失败风险；竞争加剧风险。 正文内容 公司2025年营收大幅增长，产品销售和许可费用贡献主要收入。2025年公司实现营业收入0.49亿元（+698%），归母净利润为-3.95亿元（去年同期-3.64亿元），截至2025年底公司现金储备12.42亿元（+137%）。2025年公司营业收入大幅增长主要来自SJ02产品销售，以及重组人透明质酸酶的对外合作收入。 公司持续研发投入，加速创新产品研发进程。截至2025年末，公司研发人员达261人，占员工总数73.7%，为管线持续推进筑牢人才基础。2025年研发费用为2.48亿元（-1.2%），主要由于股权激励相关股份支付费用减少3640万元，剔除该因素后实际研发投入仍保持稳健增长。2025年末现金及现金等价物达12.42亿元（+137%），为后续管线推进提供充足资金保障。 发布股权激励计划，彰显发展信心。2025年发布股权激励计划，业绩考核目标为：以2024年剔除股份支付费用后的净利润1.36亿元为基数，2025/2026/2027/2028年剔除股份支付费用后的净利润增长率不低于30%/70%/150%/260%。 宝济药业：差异化布局的创新药研发公司 公司差异化布局创新药研发，聚焦皮下给药、辅助生殖及自身免疫疾病领域。公司2019年在上海成立，于2025年12月在港交所上市。公司自主搭建药物设计、底盘细胞打造、完整生物制造的三大核心技术平台，差异化布局创新产品及管线。2020年，公司完成对苏州康聚、苏州晟济的收购，为持续的研发与生产奠定基础。核心管线进展顺利，2025年8月，国内首款长效重组人卵泡刺激素SJ02获批上市；2026年3月31日，KJ017在国内获批上市，用于辅助皮下输液。截至2026年3月，KJ103已经完成肾脏移植前脱敏适应症的临床3期研究，即将在国内提交NDA申请，另有SJ04、KJ101等产品处于临床及临床前研究阶段。 公司股权结构清晰，创始团队控制权集中。公司董事长、联合创始人刘彦君博士直接持有18.74%股份，为公司第一大股东，刘彦君博士、王征女士以及谭靖伟先生为公司的一致行动人，合计持股30.24%。公司设置上海罗旭、上海罗君、宁波鸿晟三个股权激励平台，合计持有公司10.39%股份，绑定核心员工利益，彰显长期发展信心。 公司高管团队药物研发经验丰富。董事长、联合创始人刘彦君博士为第二军医大学外科学博士，深耕临床十余年，曾担任肝胆外科及肿瘤免疫学专科医生，曾任上海医药副总裁/中央研究院院长、上海复旦张江生物医药副总经理等，具备药物研发、临床研究以及创办公司的经验。总经理王征在基因工程药物开发方面拥有超过20年的经验，并成功创业10年。核心管理团队在研发、生产、BD商业化等领域经验丰富，为公司快速发展奠定基础。 公司布局四大战略性领域，自建三大核心技术平台。公司借助合成生物技术（改造底盘细胞）开发及生产常规基因工程难以表达的重组生物药，重点布局抗体介导的自身免疫性疾病、大容量皮下给药、辅助生殖药物和合成生物技术替代传统生化制品四大战略领域，构建了具有差异化特色的研发管线，以解决尚未满足的临床需求。目前，有8款产品（12个适应症）获批开展临床研究，4款产品处于临床前研究阶段，其中长效重组人促卵泡刺激素SJ02于2025年8月获批上市，KJ017于2026年3月获批上市，KJ103肾脏移植前脱敏适应症于2026年3月完成临床3期研究，计划在今年上半年提交NDA申请。 公司具备完整的研发和生产能力，为产品未来商业化奠定基础。宝济药业在上海宝山已经建成符合GMP要求的生产基地，同时仍有一座生产基地处于建设阶段，预计投产后反应器的总体积将达到26100L，包含哺乳动物工程细胞（CHO）、酵母细胞、大肠杆菌发酵等商业规模生产线；同时，公司现有3条原液生产线，西林瓶、冻干粉和预充式注射器制剂线，另有多条原液生产线和制剂生产线在建。目前，制剂的年产能可达200万份，预计未来将会提升至2250万份。合规层面，公司已具备药品生产许可证A、B、C证，可满足在研管线中试及商业化规模生产需求。 自建的三大核心技术平台保证成本效益并巩固先发优势。公司搭建药物设计、底盘细胞打造、完整生物制造的一体化技术平台，为管线研发与规模化生产筑牢底层壁垒。平台依托合成生物学与基因工程技术，增强重组蛋白表达，解决发酵过程蛋白降解，同时采用不同的发酵策略来克服毒性副产物积累、蛋白质错误折叠及细胞快速生长过程中活性低等问题，结合不同的色谱分离技术，利用定制树脂开发可扩展且低成本的高纯度重组蛋白制备工艺，提高体积生产力并开发资源节约型、低能耗型的绿色制造方案，满足重组蛋白商业化规模生产需求。完整生物制造平台整合哺乳动物细胞平台、酵母细胞平台、大肠杆菌平台三大生物制药宿主系统，支撑SJ02、KJ017、KJ103及在研品种的研发和商业化。 公司持续授权或商业合作，为核心产品拓展商业化渠道。公司围绕已上市产品与核心皮下给药技术平台，与多家行业龙头达成深度合作，涵盖独家销售授权、皮下制剂联合开发、生产供应授权等多种模式，加速产品商业化落地与技术平台价值释放。 核心产品市场前景良好，公司具备稳固护城河 重组人透明质酸酶 皮下大输液时代即将到来，透明质酸酶具备商业潜力。近年来，皮下注射已经成为生物制剂的首选给药方式，例如多肽、蛋白质、细胞因子、替代酶及单克隆抗体等。与静脉注射相比，皮下注射在治疗效率、安全性、经济性与场景适用性上具备显著优势，给药时间从30分钟-3小时压缩至2-5分钟，大幅提升患者依从性。生物药由静脉输注转向皮下给药已成行业主流，重组人透明质酸酶作为关键赋能辅料市场空间广阔。全球透明质酸酶市场由2024年7.99亿美元增至2033年90.94亿美元；中国市场由2024年1.86亿元快速扩张，预计2033年将达到69.80亿元，其中单药皮下补液2033年规模15.07亿元，与抗体、抗生素联用场景潜力更大。 全球重组人透明质酸酶市场仍处于发展早期。HYLENEX于2005年获批准上市，为全球首个获得FDA批准的重组人透明质酸酶，2024年7月，Tergase在韩国获批上市，随着产品研发的推进及市场需求的增加，未来将会有越来越多的竞品进入皮下输液市场。公司产品KJ017于2024年9月提交NDA申请，并于2026年3月31日获得国家药监局批准上市销售。 KJ017：国内唯一NDA阶段品种，引领皮下给药变革。KJ017为高度糖基化重组人透明质酸酶，可实现药物快速大容量皮下输注，国内临床3期研究数据显示，皮下输注速率达545.09-775.00 mL/h，高于安慰剂组且安全性良好。KJ017获得国家药监局批准上市销售，成为国内首个实现商业化的重组人透明质酸酶，同步拓展单药与联用场景，具备一定的商业应用潜力。 靶点非排他合作模式，力争成为抗体药物的上游“卖水人”。公司定位为抗体药物研发领域的上游“卖水人”，采用靶点非排他的合作模式，为客户提供研发及商业阶段所需重组人透明质酸酶产品及技术服务，同时与合作伙伴共同推动联用制剂的临床开发并承担相关成本。公司在合作阶段可以收到里程碑付款以及供应KJ017产生的收入。目前，公司已与上海莱士、药明生物、荃信生物、尚健生物等多家药企达成战略合作，现有3个合作项目进入临床研究阶段，同时仍有潜在客户进行商务洽谈，有望将产品推向国际市场。 重组IgG降解酶 差异化布局自免领域适应症，核心产品即将商业化销售。抗体介导的自身免疫性疾病是由B细胞异常亢进引起的一组异质性疾病，B细胞产生针对人体自身器官的抗体，该疾病具有不同的临床表现，可能涉及多个器官系统。在抗体介导的自身免疫性疾病中，病理性抗体攻击或破坏自身蛋白、细胞和组织，通常会导致严重后果。抗体型自身免疫性疾病范围包括皮肤病、风湿病、神经病、血液病及肾病。全球约2.5%人口罹患抗体介导的自身免疫病，在中国IgG介导的自免疾病患者人数由2019年7230万人增至2024年7400万人，预计2033年将达到7540万人。现有的治疗方案起效慢，难以满足急性重症救治需求，而IgG降解酶可高效清除病理性IgG，提供快速且有针对性的治疗方案。根据Frost&Sullivan的数据显示，全球IgG降解酶市场规模预计从2024年的1320万美元增长至2033年的166亿美元。中国市场预计2029年起快速放量，市场规模以47.8%的CAGR增长至2033年的63.86亿元。 KJ103：全球首创低免疫原性IgG降解酶，赛道先发优势显著。目前，全球仅有一款IgG降解酶产品Idefirix在欧洲获批用于肾移植脱敏，竞争格局良好。KJ103作为全球首个低免疫原性的IgG降解酶，正重点推进三大适应症的应用：肾移植前脱敏适应症已经完成临床3期研究并获得国家药监局授予的BTD认定；抗GBM病的临床2期研究已于2025年10月完成，计划于2026年上半年启动临床3期研究；吉兰-巴雷综合征的2期临床在国内获批开展。 KJ103的临床1期研究展示初步的有效性和安全性。有效性方面，KJ103可特异性快速切割IgG，迅速降低体内致病抗体水平，给药1小时内即可实现IgG水平下降83%-91%，并于6小时内降解90%-95%的IgG；同时药效持续表现优异，IgG水平显著降低长达一周，平均降幅超70%，可为临床提供更广阔的治疗窗口期。安全性方面，KJ103预存抗药抗体阳性率仅29.4%且均为弱阳性，临床中未报告任何输液相关反应或超敏反应。 长效重组人卵泡刺激素 辅助生殖市场持续扩容，长效FSH制剂具备应用潜力。中国辅助生殖用药市场持续增长，市场规模预计从2024年的57亿元人民币增至2033年的149亿元人民币。卵泡刺激素（FSH）是一种由脑垂体产生及分泌的糖蛋白激素，在人类生殖过程中起着至关重要的作用。目前，FSH药物可以分为两种，尿源FSH和重组FSH，重组FSH通过基因重组技术制成，品质和功效更佳。2024年，中国FSH市场规模为32亿元，预计在2033年将达到102亿元。 国内长效FSH竞争格局良好，SJ02为同类产品中首个获批品种。FSH制剂可分为短效FSH与长效FSH（以FSH-CTP主导）两大品类，长效FSH-CTP制剂加入CTP序列，能够延长半衰期减少注射频率，提高患者依从性。此外，短效FSH采用液体及粉末制剂，长效FSH-CTP则仅作为液体注射剂型，避免制剂复溶带来的剂量错误或不完全溶解的问题，保证更高的生物利用度和稳定性。全球范围内目前仅有3款长效FSH-CTP产品获批上市，海外标杆产品为默沙东的Corifollitropin alfa，国内长效FSH赛道竞争格局清晰，仅2款产品上市产品，其中宝济药业SJ02于2025年8月获批上市，为国内首款获批的长效FSH-CTP产品。 SJ02（晟诺娃）：国内首款获批上市的长效FSH，为公司带来销售收入。SJ02是国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白，2025年8月在国内获批上市。产品可联合GnRH拮抗剂实现控制性卵巢刺激，单剂给药疗效与每日注射制剂相当，有效促进辅助生殖患者卵泡发育，大幅减轻患者治疗负担。公司已与安科生物签订独家销售代理协议，授予其大中华区独家推广与销售权，商业化落地进程持续提速。 其他产品 公司在大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药四大领域全面布局。除三款核心产品（KJ017、KJ103及SJ02）之外、公司管线还包括五款临床阶段候选药物（BJ007、BJ009、KJ015、SJ04及KJ101）及四款临床前资产（BJ008、BJ045、BJ047及BJ044）。 KJ101：药用级重组人糜蛋白酶，主要用于深度烧伤创面清创及胃镜检查去除黏液，目前深度烧伤创面清创适应症处于国内临床2期研究阶段，胃镜检查去除黏液的临床2期研究预计在2026年下半年开展。 BJ007：全球首创抗生素皮下大输液模式，用于治疗细菌感染，2026年1月完成临床1期研究，预计2026H1进入关键性临床试验。 KJ015：抗HER2双抗皮下制剂，采用共有轻链技术，提升实体瘤治疗的便捷性与安全性，国内治疗实体瘤的研究处于临床1期阶段。 SJ04：重组人绒促性素，用于刺激卵泡成熟与诱发排卵，2025年9月完成临床1期研究。 相关研究报告 【国信医药|财报点评】益丰药房（603939.SH）：业绩端持续改善，加盟业务快速增长 【国信医药|财报点评】大参林（603233.SH）：2025&26Q1利润端增速亮眼，门店数量稳步扩张 【国信医药|财报点评】爱尔眼科（300015.SZ）：26Q1利润双位数增长，消费类项目表现亮眼 【国信医药|财报点评】爱博医疗（688050.SH）：2026年一季度收入增速改善,收购德美医疗拓展业务布局 国信医药团队 法律声明 本公众号（名称：【小信Healthcare】）为国信证券股份有限公司（下称“国信证券”）经济研究所【医药】组设立并独立运营的唯一官方公众号。 本公众号所载内容仅面向符合《证券期货投资者适当性管理办法》规定的专业投资者。国信证券不因任何订阅或接收本公众号内容的行为而将订阅人视为国信证券的客户。 本公众号不是国信证券研究报告的发布平台，本公众号只是转发国信证券发布研究报告的部分观点，订阅者若使用本公众号所载资料，有可能会因缺乏对完整报告的了解而对其中关键假设、评级、目标价等内容产生误解和歧义。提请订阅者参阅国信证券已发布的完整证券研究报告，仔细阅读其所附各项声明、信息披露事项及风险提示，关注相关的分析、预测能够成立的关键假设条件，关注投资评级和证券目标价格的预测时间周期，并准确理解投资评级的含义。 国信证券对本公众号所载资料的准确性、可靠性、时效性及完整性不作任何明示或暗示的保证。本公众号中资料、意见等仅代表来源证券研究报告发布当日的判断，相关研究观点可依据国信证券后续发布的证券研究报告在不发布通知的情形下作出更改。国信证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本公众号中资料意见不一致的市场评论和/或观点。 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Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Peptide (35-55), mouse, rat 是中枢神经鞘的一个次要成分。Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Peptide (35-55), mouse, rat引发复发缓解性神经系统疾病，伴有广泛的斑块样脱髓鞘。还能诱导强效的 T细胞和 B 细胞反应，同时是高度脑源性的。 髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白（MOG）是免疫球蛋白超家族的成员，仅在中枢神经系统中表达。MOG（35-55）能够诱导自身抗体的产生和复发缓解型神经系统疾病，导致广泛的斑块样脱髓鞘。在多发性硬化症（MS）患者和MOG（35-55）诱导的实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）C57/BL6小鼠和Lewis大鼠中观察到对MOG（35-55）的自身抗体反应。每批MOG（35-55）肽都经过测试，并被证明可以诱导EAE。 Glycoprotein Peptide (35-55), mouse, rat 诱导 Th1 细胞因子反应以及相对高水平的 IgG 抗体出现。Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Peptide (35-55), mouse, rat 引发复发缓解性神经系统疾病，伴有广泛的斑块样脱髓鞘。 实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）是多发性硬化症（MS）最常用的动物模型之一。目前存在多种EAE模型，其中C57Bl/6小鼠品系中主动诱导的EAE模型具有高度稳定性和可重复性。本文详细介绍了主动诱导EAE模型的材料与方法：通过髓鞘少突胶质细胞糖蛋白肽段35-55（MOG35-55）与完全弗氏佐剂（含结核分枝杆菌）形成的乳化剂免疫小鼠，并联合使用百日咳博德特氏菌毒素诱导EAE。假手术组EAE小鼠则采用牛血清白蛋白替代MOG35-55进行免疫。 多发性硬化症（MS）是导致青壮年慢性残疾的最常见神经系统疾病之一。该疾病被认为是一种自身免疫性疾病，会引发中枢神经系统脱髓鞘性炎症病变，其少突胶质细胞和神经元的破坏导致异质性且不断累积的临床症状。为研究MS的病理特征，目前主要采用三种动物模型：(1) 使用铜宗等毒性物质诱导疾病，(2) 泰勒氏鼠脑脊髓炎病毒（TMEV）等病毒模型，(3) 不同类型实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）。这些模型虽能模拟MS的部分特征，但无法完全复现所有病理表现。尽管如此，它们对于开发新治疗策略仍具有关键作用。一、基本信息（CAS：149635-73-4）通用名 ：MOG (35-55)（髓鞘少突胶质细胞糖蛋白 35-55 位肽段）序列 ：Met-Glu-Val-Gly-Trp-Tyr-Arg-Ser-Pro-Phe-Ser-Arg-Val-Val-His-Leu-Tyr-Arg-Asn-Gly-Lys（21 肽）分子式 / 分子量 ：C₁₁₈H₁₇₇N₃₅O₂₉S / 2581.95 Da外观 / 纯度 / 保存 ：白色冻干粉末；≥98%；-20℃避光密封核心标签 ：EAE 造模金标准肽、多发性硬化（MS）研究工具 二、核心作用原理（MHC II 递呈→Th17 极化→神经炎症瀑布）抗原递呈（启动） 被树突状细胞（DC）吞噬加工，与 **MHC II 分子（I-Aᵇ）** 高亲和力结合，递呈至 CD4⁺T 细胞PMC。 关键残基：Trp⁴⁴、Tyr⁴⁵、Arg⁴⁶为 MHC II 结合热点，决定免疫原性。T 细胞极化（核心） 激活Th17 细胞（分泌 IL-17A/F、IL-22），同时促 Th1 分化（IFN-γ），抑制 Treg（Foxp3⁺）。 信号轴：IL-23R→JAK2/STAT3→RORγt→IL-17，驱动自身免疫炎症PubMed。神经炎症与脱髓鞘（效应） Th17/Th1 浸润中枢，释放IL-17、IFN-γ、TNF-α，破坏血脑屏障（BBB）。 激活小胶质细胞 / 巨噬细胞，释放蛋白酶与氧自由基，导致髓鞘崩解、轴突损伤、神经功能丧失。B 细胞协同（放大） 诱导 MOG 特异性IgG 抗体，介导补体激活与抗体依赖细胞毒性（ADCC），加重脱髓鞘。三、主要作用EAE 模型构建（最核心）C57BL/6 小鼠 ：与 CFA + 百日咳毒素联用，9-14 天发病，出现尾瘫→后肢瘫→四肢瘫，模拟 MS 复发缓解病程PMC。适用品系 ：B6、NOD/Lt、HLA-DR2 转基因鼠，造模成功率 > 95%，稳定性强。多发性硬化（MS）机制研究 模拟 MS 关键特征：中枢脱髓鞘、炎症浸润、轴突损伤、胶质瘢痕。 用于探索Th17/Treg 失衡、BBB 损伤、小胶质细胞活化等机制。自身免疫耐受与免疫治疗研发高剂量静脉注射 ：诱导 T 细胞无能 / 凋亡，抑制 EAE 发病，探索抗原特异性耐受PubMed。载体偶联 ：氧化甘露聚糖（OM）、脂质体偶联，开发MS 治疗性疫苗（如 OM-MOG35-55）。神经炎症药物筛选 评估免疫抑制剂、抗炎药、神经保护剂对 EAE 的干预效果，助力 MS 新药研发。四、局限性物种与品系依赖性强 仅在特定小鼠品系（如 B6）高效诱病，大鼠 / 人类免疫原性低，外推受限PMC。 人类 MS 主要为MOG 抗体病（MOGAD），与 EAE 机制差异大，模型局限性明显PMC。佐剂依赖，非生理性 必须联合 **CFA（含结核分枝杆菌）** 才能诱病，无佐剂时免疫原性极低，与人类自发 MS 不符PMC。作用单一，仅靶向 MOG 仅模拟MOG 特异性免疫，无法覆盖 MS 多抗原（MBP、PLP）驱动的复杂机制PMC。体内稳定性差，半衰期短 易被肽酶降解，血浆半衰期 < 10 min，需高剂量 / 频繁给药。合成成本高，规模化受限 21 肽固相合成复杂，单价高（5 mg≈150 美元），限制大规模实验。五、合成方法（Fmoc 固相肽合成 SPPS，主流）路线：Fmoc-AA 逐步偶联→裂解→纯化→冻干树脂与保护基 树脂：Rink 酰胺树脂（0.5 mmol/g），C 端酰胺化。 氨基酸：Fmoc-Met、Glu (OtBu)、Val、Gly、Trp (Boc)、Tyr (tBu)、Arg (Pbf)、Ser (tBu)、Pro、Phe、Asn (Trt)、Lys (Boc) 等。固相组装（自动化合成仪） 脱 Fmoc：20% 哌啶 / DMF，2×15 min。 耦合：Fmoc-AA（2 eq）+ HBTU/HOBt（2 eq）+ DIPEA（4 eq），室温 2 h。 序列组装：C 端 Lys→N 端 Met，逐步偶联 21 个氨基酸。裂解与脱保护 试剂：TFA: 水：TIS = 95:2.5:2.5，室温 2 h，切下肽链并脱侧链保护。纯化与冻干 反相 HPLC（C18 柱，乙腈 / 水梯度），纯度≥98%；冻干得白色粉末。新型工艺微波辅助合成 ：耦合时间缩至 10 min，纯度提升至 99%，收率 > 80%。片段缩合 ：分 2 段合成后拼接，降低长链合成难度，收率提升至 85%。六、最新研究（2023–2026）抗原特异性耐受疫苗开发OM-MOG35-55 ：氧化甘露聚糖偶联，靶向 DC 甘露糖受体，诱导 Treg、抑制 Th17，EAE 治愈率 > 80%，进入临床前 I 期。脂化修饰 ：脂肪酸链偶联，延长半衰期至 6 h，增强淋巴组织靶向性。AI 辅助表位优化 机器学习预测关键 MHC 结合残基（Trp⁴⁴、Arg⁴⁶），设计高亲和力 / 低脱靶突变肽，免疫原性提升 3 倍。联合免疫调节策略与维生素 D3 联用 ：增强 DC 耐受原性，Treg 比例提升 2 倍，降低 EAE 复发率。与 JAK 抑制剂联用 ：阻断 IL-23/STAT3 通路，协同抑制 Th17 分化，减少药物剂量 50%PubMed。MOGAD 疾病模型优化 开发人源化 MOG 转基因鼠，表达人类 MOG 蛋白，模拟人类 MOGAD抗体介导的脱髓鞘，提升临床转化价值PMC。单细胞机制解析 单细胞测序 + 空间转录组，揭示中枢驻留 T 细胞、小胶质细胞亚群在 EAE 中的时空动态，发现新的免疫治疗靶点PMC。七、主要生物活性及研究方法（一）核心生物活性致脑炎活性 ：C57BL/6 小鼠ED₅₀=50 μg / 只，发病率 > 95%，临床评分 3–4 分（瘫痪）PMC。T 细胞增殖活性 ：体外刺激 MOG 特异性 CD4⁺T 细胞，EC₅₀=10 nM，增殖指数 > 3。细胞因子诱导活性 ：诱导 Th17 分泌IL-17（>500 pg/mL）、Th1 分泌IFN-γ（>1000 pg/mL）。抗体诱导活性 ：体内免疫后，血清MOG 特异性 IgG 滴度 > 1:1000。（二）常用研究方法体外（生化 / 细胞水平）T 细胞增殖实验 ：CFSE 染色 /³H - 胸腺嘧啶掺入，检测 MOG 特异性 T 细胞增殖。细胞因子检测 ：ELISA / 流式 CBA，测 IL-17、IFN-γ、IL-10 等。MHC 结合实验 ：荧光标记肽竞争结合，测 IC₅₀，评估 MHC 亲和力PMC。DC 活化实验 ：流式检测 DC 表面标志物（CD80/CD86/MHC II），评估抗原递呈能力。体内（EAE 动物模型）造模方法 ：C57BL/6 小鼠，第 0 天皮下注射MOG35-55（200 μg）+ CFA（含 5 mg/mL 结核分枝杆菌），第 0/2 天腹腔注射百日咳毒素（200 ng）PMC。临床评分 ：0 = 正常；1 = 尾瘫；2 = 后肢无力；3 = 后肢瘫；4 = 四肢瘫；5 = 死亡PMC。组织病理 ：脊髓 / 脑切片，HE 染色（炎症浸润）、LFB 染色（脱髓鞘）、免疫组化（CD4⁺T、Iba1⁺小胶质细胞）。成像与分子机制活体荧光成像 ：MOG 特异性荧光探针，实时监测中枢免疫细胞浸润PMC。单细胞 RNA-seq + 蛋白质组学 ：解析 EAE 中免疫细胞转录组 / 蛋白组变化，揭示 Th17 分化关键通路PMC。八、数据集构建及多维分析（一）数据集构建基础信息数据集 ：CAS 号、序列、分子式、分子量、纯度、溶解度、稳定性、储存条件。合成工艺数据集 ：原料配比、反应时间、温度、缩合剂、收率、纯度、副产物数据。免疫活性数据集 ：MHC 结合（IC₅₀）、T 细胞增殖（EC₅₀）、致脑炎活性（ED₅₀、发病率、临床评分）、细胞因子分泌（IL-17、IFN-γ）、抗体滴度数据。结构 - 活性关系（SAR）数据集 ：21 肽单点突变（如 Trp⁴⁴→Ala、Arg⁴⁶→Lys）的活性变化数据。文献数据集 ：PubMed、SciFinder 收录300 + 篇相关合成、活性、机制、应用研究文献。（二）多维分析结构 - 活性关系（SAR）分析Trp⁴⁴-Tyr⁴⁵-Arg⁴⁶ ：核心免疫决定簇，Trp⁴⁴→Ala 致活性丧失，Arg⁴⁶→Lys 活性降 10 倍。Pro⁴⁹-Phe⁵⁰ ：疏水残基维持肽构象，突变致 MHC 结合力下降。C 端 Lys⁵⁵ ：正电荷增强细胞摄取，缺失致免疫原性降 50%。工艺优化分析 缩合剂：HBTU/HOBt > DCC/DMAP，收率提升 15%，副反应减少。 裂解条件：TFA / 水 / TIS（95:2.5:2.5），2 h最优，过长致肽链降解。活性 - 品系关联分析C57BL/6（I-Aᵇ） ：高易感，MOG35-55 为免疫优势表位PMC。SJL/J（I-Aˢ） ：低易感，优势表位为MOG92-106PMC。人类（HLA-DR2） ：弱结合，需高浓度 / 佐剂才能诱病PMC。应用场景优先级分析 EAE 模型构建 > MS 机制研究 > 抗原特异性耐受疫苗研发 > 神经炎症药物筛选 > MOGAD 疾病模型优化。九、研究发展历程（一）发现与 EAE 模型建立（1990s–2000s） 1995：鉴定MOG35-55为 C57BL/6 小鼠 EAE 关键致脑炎表位PMC。 1998：建立MOG35-55+CFA + 百日咳毒素标准 EAE 造模方案，成为 MS 研究经典动物模型PMC。 2000s：证实其Th1/Th17 极化、B 细胞活化、中枢脱髓鞘核心机制，广泛用于 MS 发病机制研究。（二）机制深化与免疫耐受探索（2010s–2020s） 2012：阐明IL-23/Th17 轴为 EAE 核心致病通路，成为 MS 治疗关键靶点PubMed。 2015：发现高剂量 MOG35-55 静脉注射可诱导免疫耐受，为抗原特异性免疫治疗奠定基础PubMed。 2018：开发OM-MOG35-55 偶联物，在 EAE 模型中实现预防 + 治疗双重效果，进入临床前研究。（三）临床转化与模型优化（2020s–至今） 2021：人源化 MOG 转基因鼠模型建立，模拟人类 MOGAD，提升临床转化价值PMC。 2023：AI 辅助表位设计优化 MOG35-55 序列，开发高活性、低副作用耐受疫苗。 2025：OM-MOG35-55完成临床前 I 期，进入多发性硬化症 I 期临床试验。 未来方向：长效耐受疫苗（半衰期 > 12 h）、双靶点免疫调节剂（Th17+Treg）、MOGAD 精准治疗。 编号: 163176 中文名称: 髓鞘少突胶质细胞糖蛋白Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein (35-55) (Mouse, rat)、MOG (35-55) (Mouse, rat) 英文名: Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein (35-55) (Mouse, rat)、MOG (35-55) (Mouse, rat) CAS号: 149635-73-4 单字母: H2N-MEVGWYRSPFSRVVHLYRNGK-OH 三字母:H2N -Met-Glu-Val-Gly-Trp-Tyr-Arg-Ser-Pro-Phe-Ser-Arg-Val-Val-His-Leu-Tyr-Arg-Asn-Gly-Lys-OH 氨基酸个数: 21 分子式: C118H177N35O29S1 平均分子量: 2581.95 精确分子量: 2580.32 等电点(PI): 12.81 pH=7.0时的净电荷数: 6.21 平均亲水性: -0.27777777777778 疏水性值: -0.63 消光系数: 8480 来源: 人工化学合成，仅限科学研究使用，不得用于人体。 纯度: 96% 生成周期: 现货 储存条件: 负80℃至负20℃