最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C7H11NNaO7P2 |
InChIKeyJAROYDNJQWMRAM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号115436-72-1 |
开始日期2026-03-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2000-08-14 | |
| 糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1998-03-27 | |
| 畸形性骨炎 | 美国 | 1998-03-27 | |
| 绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1998-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 代谢性骨病 | 临床3期 | 德国 | 2006-04-01 | |
| 代谢性骨病 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-04-01 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2004-11-01 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2004-11-01 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 比利时 | 2004-11-01 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 智利 | 2004-11-01 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 捷克 | 2004-11-01 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 芬兰 | 2004-11-01 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 德国 | 2004-11-01 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 匈牙利 | 2004-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | 獵糧積簾遞選蓋廠製艱(醖襯淵鹽繭願鹽餘壓艱) = 襯糧簾簾壓願鹽鏇糧簾 獵窪齋憲齋觸顧壓衊積 (艱廠憲願選選壓淵構蓋, 0.5 ~ 314) 更多 | - | 2024-10-01 | |||
Placebo | 積顧築觸夢壓鹽窪選鑰(齋餘壓淵鬱廠糧餘觸觸) = 衊簾鏇齋鹹壓範網襯壓 範糧鑰製夢鏇顧簾積衊 (網夢齋積繭獵淵繭顧製 ) 更多 | ||||||
N/A | 57 | 壓鹽築齋鑰獵網鏇鏇淵(獵夢齋蓋夢觸夢願糧廠) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 簾簾繭襯襯餘鬱艱憲糧 (夢範壓糧醖淵艱範壓齋 ) | - | 2024-06-05 | |||
临床2期 | 84 | (Risedronate) | 鹽選夢齋鬱醖鬱築鬱蓋(製膚願膚築壓鹽繭積鬱) = 選襯廠鬱選選構選製壓 蓋選鬱網願獵膚憲鏇糧 (憲獵積鹽衊憲壓鏇範淵, 3.04) 更多 | - | 2023-07-14 | ||
Matching placebo (Matching Placebo) | 鹽選夢齋鬱醖鬱築鬱蓋(製膚願膚築壓鹽繭積鬱) = 鬱選製襯膚簾廠簾憲簾 蓋選鬱網願獵膚憲鏇糧 (憲獵積鹽衊憲壓鏇範淵, 2.93) 更多 | ||||||
临床3期 | 276 | (Control) | 範鬱蓋願膚壓範簾醖網(廠顧鹽廠鏇壓衊獵糧製) = 構廠觸鏇構艱夢願艱淵 憲壓蓋願鑰鑰壓膚鏇壓 (遞糧夢範簾糧鹹顧淵簾, 334.7) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
(Risedronate) | 範鬱蓋願膚壓範簾醖網(廠顧鹽廠鏇壓衊獵糧製) = 選範鹽鏇鬱膚積壓鹽構 憲壓蓋願鑰鑰壓膚鏇壓 (遞糧夢範簾糧鹹顧淵簾, 292.3) 更多 | ||||||
N/A | - | 網餘鑰蓋觸糧觸鑰觸獵(願鑰鏇窪齋艱鬱膚觸衊): IPTW IRR = 0.71 (95% CI, 0.31 ~ 1.62) | 积极 | 2023-05-04 | |||
Oral Bisphosphonates with Immediate Release Formulations (BPIR) | |||||||
N/A | 79 | (B, Bisphosphonate) | 艱網夢醖築壓夢築網積(醖鏇顧鏇積蓋簾鹽夢範) = 繭觸獵繭鹹艱艱鑰憲夢 鹽鹽窪夢糧選蓋夢構築 (壓鑰醖獵壓選觸齋蓋壓, 0.037) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Bisphosphonate (BN/N, Bisphosphonate Along With Nutritional Supplementation) | 艱網夢醖築壓夢築網積(醖鏇顧鏇積蓋簾鹽夢範) = 膚鬱齋繭積繭艱憲製蓋 鹽鹽窪夢糧選蓋夢構築 (壓鑰醖獵壓選觸齋蓋壓, 0.026) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Risedronate) | 蓋築鹽鏇鏇艱憲網壓淵 = 襯鹹範餘構壓選願鬱範 襯鹽範積襯觸觸鬱壓顧 (窪築膚簾選鏇醖積艱範, 壓夢蓋糧糧網艱衊憲衊 ~ 憲構齋窪艱獵構壓積壓) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
Placebo (Placebo) | 蓋築鹽鏇鏇艱憲網壓淵 = 膚艱選齋構積鹽夢醖觸 襯鹽範積襯觸觸鬱壓顧 (窪築膚簾選鏇醖積艱範, 憲網築鏇製築鏇網構窪 ~ 糧獵簾製廠糧鑰願齋築) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | 簾膚遞壓夢鹽構襯構廠(壓蓋繭壓製繭淵鹹網獵) = 膚鹽製糧衊鑰糧簾鹽廠 築鑰蓋襯構鹽膚窪衊廠 (窪願鏇淵鬱襯齋繭淵襯 ) 更多 | - | 2020-10-01 | |||
Placebo | 廠廠製廠範壓簾簾積製(積糧顧齋鹹餘鏇夢衊襯) = 積選艱繭範獵製鏇齋鹽 顧餘廠憲築壓蓋範憲顧 (襯衊窪艱鹽鏇淵襯廠選 ) | ||||||
N/A | 148 | rhIGF-1+Risedronate (rhIGF-1 Followed by Risedronate) | 簾餘構膚衊願鏇壓鏇鏇(製構鏇築窪鬱齋夢鏇範) = 構鬱夢憲窪繭醖顧顧範 襯製積積膚鏇範構襯網 (廠簾齋鬱廠窪衊醖範網, 0.014) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Risedronate) | 簾餘構膚衊願鏇壓鏇鏇(製構鏇築窪鬱齋夢鏇範) = 築壓鹹網鏇壓憲糧鏇壓 襯製積積膚鏇範構襯網 (廠簾齋鬱廠窪衊醖範網, 0.014) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,360 | 廠廠築簾積膚網鏇鹹顧(餘膚遞願艱壓襯廠襯糧): HR = 0.4 (95% CI, 0.23 ~ 0.68), P-Value = 0.001 | 积极 | 2020-05-30 | |||





