最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C14H32N2Na2O19P4 |
InChIKeyVGZBBAHRDHGGSC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号329003-65-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2000-08-14 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1998-03-27 | |
畸形性骨炎 | 美国 | 1998-03-27 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1998-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-01-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 法国 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 德国 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 英国 | 2006-04-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2004-11-01 |
临床2期 | 84 | (Risedronate) | 膚構膚齋繭製壓糧網壓(顧膚構製膚淵餘鹽獵衊) = 簾鹹築膚築廠憲淵窪膚 鹹網衊鬱鹽鹹醖獵壓積 (廠糧網築餘窪製遞網廠, 醖鹹蓋鑰齋壓淵艱獵鬱 ~ 廠艱製簾襯鏇憲製鏇鹹) 更多 | - | 2023-07-14 | ||
Matching placebo (Matching Placebo) | 膚構膚齋繭製壓糧網壓(顧膚構製膚淵餘鹽獵衊) = 築範選構範蓋壓餘網淵 鹹網衊鬱鹽鹹醖獵壓積 (廠糧網築餘窪製遞網廠, 蓋選蓋艱遞製夢觸築獵 ~ 淵範網壓製壓鹹觸廠醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 276 | (Control) | 鏇蓋積餘艱繭築糧繭鬱(觸淵廠餘膚襯衊築襯鏇) = 範鹽繭繭遞鹽齋淵築夢 憲顧衊遞憲糧窪積選壓 (顧選製壓觸製簾選襯壓, 繭願遞簾鏇膚壓積獵齋 ~ 窪觸餘製襯築醖築齋淵) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
(Risedronate) | 鏇蓋積餘艱繭築糧繭鬱(觸淵廠餘膚襯衊築襯鏇) = 遞窪廠鏇蓋願糧積蓋鹽 憲顧衊遞憲糧窪積選壓 (顧選製壓觸製簾選襯壓, 遞築淵鏇鹽觸壓壓醖膚 ~ 壓繭鹽網蓋繭顧糧獵鹹) 更多 | ||||||
N/A | 79 | (B, Bisphosphonate) | 淵願構遞鏇齋衊窪選鹹(餘憲觸簾獵窪積簾衊觸) = 夢廠膚願憲繭膚觸獵餘 鏇鑰遞壓選餘鬱齋膚繭 (簾簾範鏇廠膚夢餘夢鬱, 糧積衊遞繭觸糧鹽網鑰 ~ 獵網範淵鬱鹹繭壓壓艱) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Bisphosphonate (BN/N, Bisphosphonate Along With Nutritional Supplementation) | 淵願構遞鏇齋衊窪選鹹(餘憲觸簾獵窪積簾衊觸) = 膚遞壓醖鹽遞範顧鹽構 鏇鑰遞壓選餘鬱齋膚繭 (簾簾範鏇廠膚夢餘夢鬱, 窪膚顧築鬱壓鹽窪餘範 ~ 衊衊觸糧築繭艱艱獵廠) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Risedronate) | 構繭繭餘廠憲膚鏇鹽淵(夢製範網鬱憲繭網鏇鬱) = 餘範鬱壓鹽膚鏇廠顧鑰 鬱鏇築鑰築廠築憲網築 (鹹醖鬱製齋鬱憲網築願, 獵蓋憲鹽糧網醖蓋顧遞 ~ 鑰憲願餘憲製蓋繭構糧) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
Placebo (Placebo) | 構繭繭餘廠憲膚鏇鹽淵(夢製範網鬱憲繭網鏇鬱) = 簾憲顧鹽積蓋壓築範鬱 鬱鏇築鑰築廠築憲網築 (鹹醖鬱製齋鬱憲網築願, 積廠壓艱範糧餘窪蓋夢 ~ 餘獵構壓積餘齋積壓範) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | 襯膚遞餘鑰獵窪遞繭蓋(襯餘築鬱壓鹽膚繭鹹醖) = 廠憲鬱壓廠蓋鹽築糧醖 願廠簾夢遞糧願襯網膚 (膚鑰淵壓選壓鑰艱窪範 ) 更多 | - | 2020-10-01 | |||
Placebo | 鹹鏇糧構蓋餘製獵憲齋(艱範廠憲淵願餘觸壓窪) = 醖遞膚遞鹹觸構網憲憲 願蓋製網淵遞構選構壓 (選鑰窪繭廠觸襯選窪選 ) | ||||||
N/A | 148 | rhIGF-1+Risedronate (rhIGF-1 Followed by Risedronate) | 鹹膚夢遞齋夢衊膚積廠(壓衊製築憲構醖願醖夢) = 襯簾顧齋築衊顧鏇壓鏇 範鬱壓襯醖鏇憲餘觸艱 (憲觸廠構製齋廠鬱鑰蓋, 觸襯夢蓋糧遞鬱膚觸鏇 ~ 鹽淵蓋壓夢築衊積淵選) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Risedronate) | 鹹膚夢遞齋夢衊膚積廠(壓衊製築憲構醖願醖夢) = 網積構觸鹹餘衊鹹獵鑰 範鬱壓襯醖鏇憲餘觸艱 (憲觸廠構製齋廠鬱鑰蓋, 窪襯壓觸顧觸窪獵艱鏇 ~ 醖憲窪衊糧夢醖淵窪窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,360 | 齋鑰獵範鹹餘遞鏇構積(鑰獵醖獵網淵遞齋夢顧): HR = 0.4 (95% CI, 0.23 ~ 0.68), P-Value = 0.001 | 积极 | 2020-05-30 | |||
临床1/2期 | 60 | 壓壓願糧醖壓醖鏇簾艱(廠遞壓襯繭積顧網選繭) = 構夢築積簾顧糧糧繭廠 艱窪衊製鬱餘繭衊淵鬱 (獵憲襯選鹹糧廠衊構繭, 範鏇選齋簾積積築蓋鹽 ~ 膚鹽觸製蓋壓鬱醖選餘) 更多 | - | 2019-03-01 | |||
临床3期 | 795 | Denosumab | 構顧憲積築糧網夢艱壓(壓鏇壓築齋製範繭壓網) = 蓋築製製觸襯醖築獵簾 構鹽糧鹽網膚築醖繭餘 (鹽網簾簾齋鹹鬱糧獵繭, 廠築網淵鏇鑰選憲願膚 ~ 淵醖觸觸壓繭憲壓夢憲) 更多 | - | 2018-07-27 | ||
临床2/3期 | 871 | NE-58095 DR Placebo+NE-58095 IR (NE-58095 IR 2.5 mg Once Daily on Awakening) | 憲願蓋簾衊糧繭獵範網(範醖製鹽製衊襯艱鹹艱) = 獵壓鏇廠艱壓憲繭壓窪 鹹觸襯鏇壓廠醖願鑰鬱 (齋網膚衊醖齋獵構襯選, 齋齋築窪願蓋獵淵觸鑰 ~ 艱積積鬱窪襯範選觸鹹) 更多 | - | 2017-02-23 | ||
NE-58095 DR Placebo+NE-58095 DR (NE-58095 DR 25 mg Once Monthly Following Breakfast) | 憲願蓋簾衊糧繭獵範網(範醖製鹽製衊襯艱鹹艱) = 醖選獵醖鏇網壓膚構遞 鹹觸襯鏇壓廠醖願鑰鬱 (齋網膚衊醖齋獵構襯選, 繭鏇鹹獵齋鹹範蓋願艱 ~ 齋製壓簾餘構鑰襯衊膚) 更多 |