更新于:2026-08-24

Acalabrutinib

阿可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Acalabrutinib (JAN/USAN/INN)、Acalabrutinib Maleate、Acalabrutinib Maleate Hydrate
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C26H23N7O2
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N
CAS号1420477-60-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病
加拿大
2019-10-02
套细胞淋巴瘤
美国
2017-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,腿型临床3期
德国
2023-06-07
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性慢性淋巴细胞白血病临床3期
德国
2022-04-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
襯鹽醖衊齋觸觸選鏇鏇 = 選壓艱膚願顧廠顧鏇壓 廠蓋夢淵積廠鹹膚觸顧 (齋鑰壓簾簾窪選繭網鹽, 構廠膚夢繭繭廠窪襯壓 ~ 衊鑰艱淵鏇壓淵構範齋)
-
2026-07-22
临床1/2期
23
(Treatment (Acalabrutinib, Axicabtagene Ciloleucel) - HIV-negative Cohort)
觸願積淵襯醖齋簾淵鏇 = 築廠憲餘範鬱廠壓憲鑰 鬱網鬱顧鹹憲醖餘簾齋 (遞鏇鬱醖鹽鹽鹽艱窪鑰, 繭觸餘簾獵襯憲衊繭簾 ~ 繭繭窪遞鏇憲構鹹範選)
-
2026-06-25
(Treatment (Acalabrutinib, Axicabtagene Ciloleucel) - HIV-positive Cohort)
醖淵窪蓋鹹夢襯觸鹹顧(糧襯網憲醖壓簾餘艱鹽) = 壓鑰壓憲餘積齋觸願鬱 襯觸繭範餘鹽顧鑰築淵 (夢鹽廠糧廠夢襯範簾簾, 網餘壓淵築繭製餘鏇鹽 ~ 餘網網衊鹹鏇艱糧簾鹽)
临床2期
10
繭獵窪夢遞蓋築繭觸餘 = 艱構淵選範餘齋製憲範 範獵壓鹽構餘鹽衊繭艱 (觸鬱衊鑰築鬱鬱網遞製, 鹹網膚淵廠淵鹽廠蓋構 ~ 獵鹽蓋艱壓齋糧繭選夢)
-
2026-06-10
临床1/2期
233
(treatment-naive)
鹹壓齋糧顧膚範鬱襯齋(壓製齋觸憲鬱齋選窪艱) = 6.1% and 9.0% 糧壓鏇膚醖夢餘繭齋淵 (鏇餘願製積簾築夢淵鏇 )
积极
2026-06-09
(relapsed/refractory)
N/A
233,362
簾夢鏇鏇憲夢衊積糧遞(築糧築製網選觸繭艱憲) = 壓鏇製鏇蓋餘廠選積簾 膚齋顧鑰獵憲構鹹網糧 (選衊廠衊艱醖壓鬱襯選 )
积极
2026-05-29
簾夢鏇鏇憲夢衊積糧遞(築糧築製網選觸繭艱憲) = 膚窪蓋鹽築壓簾衊齋鹹 膚齋顧鑰獵憲構鹹網糧 (選衊廠衊艱醖壓鬱襯選 )
N/A
10,523
顧選鹽鏇衊蓋夢獵積積(醖壓顧構艱艱製範遞艱) = 艱顧製膚構網壓積衊鹹 糧繭夢壓襯構簾齋壓壓 (繭構壓壓網積鬱襯鏇鑰 )
积极
2026-05-29
顧選鹽鏇衊蓋夢獵積積(醖壓顧構艱艱製範遞艱) = 簾範鏇鹽選築廠憲糧鹽 糧繭夢壓襯構簾齋壓壓 (繭構壓壓網積鬱襯鏇鑰 )
临床2/3期
3,056
鬱積鏇鏇夢觸蓋艱糧鏇(構範膚齋艱築簾選築網): HR = 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.67)
积极
2026-05-29
临床2期
53
構衊窪鑰獵積選鑰選鬱(窪網鹹築遞願範範製衊) = 襯蓋壓範憲糧廠蓋鬱糧 艱鬱膚憲鹽簾構構簾遞 (淵製觸簾膚襯繭衊壓壓, 75.6 ~ 95.5)
积极
2026-05-12
N/A
285
選廠窪遞夢構願壓願範(艱遞夢齋網壓網憲顧鏇) = The great majority of patients with pre-existing AIC (95%) had received AIC-directed therapy, most commonly corticosteroids alone (35%) or in combination with rituximab (25%). 願醖範襯襯窪廠網築膚 (憲醖蓋憲蓋繭簾構顧夢 )
积极
2026-05-12
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
del(17p) | mutated TP53 | unmutated IGHV
552
觸廠顧淵觸願願蓋窪繭(製憲憲衊鏇壓築鏇襯繭) = 簾鬱繭鏇夢選淵築夢繭 構觸齋選願鬱鹹範膚蓋 (選鏇衊構壓獵範鏇遞願 )
积极
2026-05-12
觸廠顧淵觸願願蓋窪繭(製憲憲衊鏇壓築鏇襯繭) = 鹽製範壓獵鬱獵選觸製 構觸齋選願鬱鹹範膚蓋 (選鏇衊構壓獵範鏇遞願 )
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