A Phase 2 Study of Acalabrutinib, Venetoclax and Tafasitamab (AVT) in Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL)

This phase II trial tests the safety, side effects and how well giving tafasitamab with acalabrutinib and venetoclax works for the treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small cell lymphoma (SLL). A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Tafasitamab is a monoclonal antibody that binds to CD19 antigen which is found on the surface of most B cells (a type of white blood cell) and some lymphoma cells. This may help the immune system kill cancer cells. Acalabrutinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It blocks a protein called BTK, which is present on B-cell (a type of white blood cells) cancers such as mantle cell lymphoma at abnormal levels. This may help keep cancer cells from growing and spreading. Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Giving tafasitamab with acalabrutinib and venetoclax may be safe and effective for treating patients with CLL/SLL.

开始日期2026-12-19

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

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NCT07257055

/ Recruiting临床2期IIT

Phase 2 Study of BTKi-Rituximab Induction Followed by Glofitamab Consolidation in High Risk Untreated MCL Patients - WINDOW-4 Study

to learn if giving glofitamab after treatment with BTKi-rituximab can help to control high-risk MCL.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07024706

/ Not yet recruiting临床2期

The MAVRiC Study: A Phase II Study of Disease Risk Mutation Guided Finite Duration Acalabrutinib Plus Venetoclax for Relapse in CLL/SLL After First-line Finite Covalent BTKi Plus BCL2i Combination, With or Without Obinutuzumab

This study will evaluate the efficacy and safety of finite-duration acalabrutinib plus venetoclax therapy in patients with relapsed CLL or SLL, and have previously responded to first line (1L) cBTKi + BCL2i therapy (± obinutuzumab) and maintained a response for at least two years post-treatment.

开始日期2026-01-30

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+2]

100 项与阿可替尼相关的临床结果

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100 项与阿可替尼相关的转化医学

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100 项与阿可替尼相关的专利（医药）

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853

项与阿可替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Prolonged progression-free survival with zanubrutinib in relapsed/refractory CLL: an indirect treatment comparison versus other BTK inhibitors using multilevel network meta-regression

Article

作者: Xu, Sheng ; Bouwmeester, Walter ; Yang, Keri ; Mohseninejad, Leyla ; Jevdjevic, Milica ; Shadman, Mazyar ; Jansen, Jeroen P. ; Williams, Rhys

BACKGROUND:

Bruton tyrosine kinase inhibitors (BTKis) are therapeutic agents for relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (R/R CLL). Previous indirect treatment comparisons are limited in simultaneously comparing multiple interventions and adjusting for population differences. This study aimed to use a more rigorous approach called multilevel network meta-regression (ML-NMR) to estimate the relative treatment effects of zanubrutinib compared to acalabrutinib and ibrutinib in two target populations: a general R/R CLL population similar to the phase 3 ALPINE trial's intention-to-treat (ITT) population, and a high-risk population with del(17p) and/or del(11q), similar to the ITT population of the phase 3 ELEVATE-RR trial.

METHODS:

The ML-NMR was conducted using data from three phase 3 randomized controlled trials: ALPINE (N = 652), ELEVATE-RR (N = 533), and ASCEND (N = 310). Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were the outcomes of interest. The ML-NMR integrated individual patient data from ALPINE with aggregate data from the other trials, incorporating important effect modifiers to estimate relative treatment effects for the target populations.

RESULTS:

In the general R/R CLL population, zanubrutinib showed an improved PFS compared to ibrutinib (HR = 0.67, 95% Credible Interval [CrI] = 0.52-0.87) and acalabrutinib (HR = 0.57, 95% CrI = 0.34-0.95). In the high-risk population, zanubrutinib maintained its PFS advantage over ibrutinib and acalabrutinib. OS was similar across BTKis in both populations, with wide CrIs that included an estimate of no difference between treatments.

CONCLUSION:

This ML-NMR suggests that zanubrutinib offers improved PFS compared to ibrutinib and acalabrutinib in both general and high-risk R/R CLL populations. OS results were uncertain due to limited follow-up.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

A real-world study evaluating drug tolerability and health care resource use with acalabrutinib vs ibrutinib in patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma

Article

作者: Wahlstrom, Svea K. ; Blau, Sibel ; Peevyhouse, Aaron ; Thompson, Samantha L. ; Dietz, Lee Ann ; Teschemaker, Anna ; Dranitsaris, George ; Huynh, Chanh ; Shetty, Vikram ; Narkhede, Mayur ; Neuhalfen, Heather ; Ermann, Daniel

BACKGROUND AND AIM:

Bruton tyrosine kinase inhibitors (BTKis) are the standard of care for patients with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). Ibrutinib and acalabrutinib are two commonly used BTKis, though hypertension (HTN) and other cardiovascular medical events of interest (CV MEOIs) can impact treatment tolerability and long-term use. This study compared cardiovascular safety and health care resource use (HCRU) of acalabrutinib versus ibrutinib monotherapy for R/R CLL/SLL in real-world community practice.

METHODS:

This retrospective comparative study included 270 RR CLL/SLL patients (90 acalabrutinib; 180 ibrutinib) treated from January 2017 through December 2023 across the ONCare Alliance Network, comprising 30 US community hematology practices. Endpoints included new or worsening of existing HTN, development of CV MEOIs, and treatment discontinuation due to adverse events. HCRU metrics consisted of emergency department visits, hospital admissions, length of stay, specialist consultations, and related medical procedures. Propensity score weighted multivariable logistic regression was used for the comparative analysis on the tolerability endpoints.

RESULTS:

At a median follow-up of 33 months, patients treated with acalabrutinib had significantly fewer HTN events (OR = 0.27, 95% CI = 0.074-0.98; p = .046) and adverse events leading to treatment discontinuation (OR = 0.39, 95% CI = 0.20-0.73; p = .002) compared to those on ibrutinib. Hospital admission rates for MEOIs were lower in the acalabrutinib group (0.20 vs. 0.24 per patient), with a shorter median length of stay (3.0 vs. 6.0 days). Additionally, acalabrutinib patients had fewer specialist consultations (0.11 vs. 0.22 per patient) and associated medical procedures (0.11 vs. 0.18 per patient).

CONCLUSIONS:

In R/R CLL/SLL, acalabrutinib demonstrated a more favorable cardiovascular safety profile than ibrutinib, with fewer HTN events and CV MEOIs. This translated into reduced hospital admissions and lower HCRU, supporting acalabrutinib as a potentially better tolerated long-term treatment option in community practice.

2026-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF HAEMATOLOGY

Acalabrutinib in Chronic Lymphocytic Leukemia: Pharmacology and Emerging Clinical Perspectives

Review

作者: Gianluca Gaidano ; Romano Danesi

ABSTRACT:

Acalabrutinib, a second‐generation Bruton's tyrosine kinase inhibitor (BTKi), is characterized by enhanced specificity and selectivity for BTK with minimal off‐target effects, offering a significant evolution in the treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL). Its mechanism of action, a covalent binding to Cys481 within the BTK active site, ensures potent and sustained blockade of B cell receptor signaling, leading to disruption of key survival and proliferation pathways in malignant B cells. Long‐term data from pivotal phase III trials confirmed the high efficacy of acalabrutinib‐containing regimens in both treatment‐naïve and relapsed/refractory CLL, showing durable progression‐free survival, favorable overall survival rates, and low incidence of serious adverse events such as atrial fibrillation and hypertension, likely attributable to its improved selectivity, with limited immunosuppression and better tolerability leading to lower discontinuation rates compared to first‐generation BTKi. Fixed‐duration combination with acalabrutinib plus venetoclax, with or without obinutuzumab, has recently emerged as a highly efficacious strategy, providing sustained minimal residual disease (MRD) negativity with manageable toxicity, further supporting the clinical utility of acalabrutinib regimens. The demonstrated efficacy, robust safety, and flexibility of acalabrutinib in both continuous and fixed‐duration regimens make it a cornerstone for individualized CLL management, enabling tailored treatment approaches based on patient‐ and disease‐specific factors.

1,246

项与阿可替尼相关的新闻（医药）

2026-06-01

·百济神州

百济神州在2026年ASCO年会上公布百悦泽®的78个月随访数据，提供CLL长期疾病控制的研究新证据

数据展现了新一代BTK抑制剂在CLL患者中迄今已报告的最长随访时间，并观察到持续的疾病控制，且相关治疗获益在一线治疗之后仍有体现泽布替尼联合新一代BCL2抑制剂索托克拉（ZS）在研究中显示出较为深入且具有持续性的微小残留病阴性（uMRD）缓解，为CLL固定疗程治疗的研究提供了进一步探索依据相关数据体现了百济神州在CLL治疗领域的既有布局，凸显了其坚实的血液学业务基础与管线实力美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进一步推进慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗范式。凭借充分的长期随访数据，百悦泽®（泽布替尼）的SEQUOIA研究进一步支持其作为BTK抑制剂在相关治疗中的应用基础，并显示该疗法在多年治疗过程中观察到持续的疾病控制情况。三项共涵盖25万名患者的大型真实世界研究分析进一步支持了这些发现，凸显了其在临床实践中的有效性和安全性。此外，近期获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的百悦达®（索托克拉），以及它和泽布替尼的联合方案，也凸显其作为下一代CLL固定疗程治疗办法的潜力。 CLL是一种可能伴随患者很多年的疾病，衡量一种疗法真实价值的标准在于其在整个长期治疗过程中的表现。我们在ASCO公布的数据表明，在研究人群中，泽布替尼在长期治疗过程中持续观察到疾病控制情况，这有助于为医生和患者继续既定治疗提供参考。同时，真实世界研究分析数据显示，泽布替尼在多个有效性和安全性数据终点上相较其他BTK抑制剂呈现出优势趋势，相关结果进一步支持其在同类BTK抑制剂中的临床应用价值。以泽布替尼为基础，我们正构建广泛且具有差异化的血液肿瘤产品组合，旨在进一步推动领域发展——其中包括ZS联合方案，该方案在研究中显示出较为深入的缓解和uMRD改善；还包括我们正在推进的创新疗法，如BTK蛋白降解剂tacabrutideg。上述疗法共同体现了我们的承诺：致力于重新定义患者对当前及未来治疗获益的期待。 78个月SEQUOIA数据提示一线治疗选择对CLL长期结局的潜在影响（海报展示：544；美国中部夏令时间2026年6月1日，9:00–12:00 ） SEQUOIA研究提供了新一代BTK抑制剂在一线CLL治疗中迄今为期最长的随访数据，有助于更深入理解治疗结局如何随时间演变。在中位随访84.01个月（范围：0.0~101.5）后，在初治CLL/SLL患者中，百悦泽®较苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）显示出持续的治疗获益，其无进展生存期（PFS）结果在BTK抑制剂中具有参考意义。主要结果包括： 78个月PFS率：百悦泽®为71.8%（95% CI：65.3–77.3），BR为31.0%（95% CI：24.3–37.9）经COVID校正后的78个月PFS率：百悦泽®为74.6%（95% CI：68.1–79.9），BR为31.4%（95% CI：24.7–38.4） IGHV未突变患者的PFS率：百悦泽®为70.4%（95% CI：61.0–77.9），BR为17.4%（95% CI：9.6–27.1） IGHV突变患者的PFS率：百悦泽®为81.8%（95% CI：72.2–88.4），BR为45.1%（95% CI：34.4–55.2） 78个月PFS2率：百悦泽®为81.3%（95% CI：75.6–85.8），BR为74.4%（95% CI：67.8–79.8）经COVID校正后的78个月PFS2率：百悦泽®为84.7%（95% CI：79.2–88.8），BR为76.4%（95% CI：69.9–81.7）在接受百悦泽®治疗且发生疾病进展的患者中（26/241），约一半后续接受了含BCL2抑制剂的挽救治疗，69.2%在超过3年的随访中没有进展至下一线治疗时间（TTNT）：百悦泽®较BR显示出更有利的结果（HR=0.24；95% CI：0.16–0.35；P<0.0001）安全性：与既往百悦泽®研究结果一致，未观察到新的安全性信号 PFS2反映了首次疾病进展后的疗效，其测量的是后续治疗期间的至疾病进展时间或至死亡时间。该终点提供了重要洞见，有助于评估CLL的一线治疗在多线治疗过程中对长期疾病控制的影响。 Alfred Health医疗服务平台淋巴瘤团队负责人、莫纳什大学血液学教授Constantine Tam医学博士表示：对于CLL这一进展缓慢的疾病而言，许多患者更重视的是在长期生存过程中维持对疾病的控制，而不仅仅是治疗最初的一两年。从SEQUOIA研究持续的长期随访数据中观察到，泽布替尼在长期治疗过程中持续呈现疾病控制情况。这类证据有助于为临床医生和患者在制定一线治疗决策时提供参考，以更好地评估长期治疗管理的可能情况。真实世界疗效与安全性数据进一步提供了相关支持，百悦泽®作为BTK抑制剂在初治CLL患者中展现出同类最佳的潜力（海报展示：545、543和540；美国中部夏令时间2026年6月1日，9:00–12:00）除SEQUOIA研究的数据更新外，百济神州还将发布多项新的基于大规模且高质量数据集的分析结果，这些分析在真实世界环境中提供了相关数据支持，显示与其他BTK抑制剂相比，百悦泽®在临床结局方面呈现出一致的研究结果差异。主要结果包括：在一项纳入10,523例美国老年医疗保险覆盖患者的真实世界分析中（这些患者被诊断为CLL/SLL且接受BTK抑制剂一线治疗），与接受伊布替尼或阿可替尼治疗的患者相比，接受百悦泽®治疗的患者在死亡、进入下一线治疗或治疗终止方面的风险显著降低，且在不同年龄亚组中观察到一致结果。（海报展示：545）在另一项基于Komodo数据库中16,788例初治CLL患者理赔数据开展的真实世界分析中，百悦泽®的至下一线治疗时间（TTNT）更长（未经校正HR=0.88；95% CI：0.79–0.97；P=0.009），总生存期（OS）也更长（HR=0.72；95% CI：0.62–0.82；P<0.001）。（海报展示：543）在一项回顾性分析中，纳入了233,362例新诊断并以BTK抑制剂作为初始治疗的CLL患者，1年内房颤发生率在百悦泽®组最低（11%），阿可替尼组为13%，伊布替尼组为16%（总体P<0.0001）。（海报展示：540）泽布替尼联合索托克拉（ZS）在包括高危病人在内的CLL研究中显示出较为快速且深入的缓解，展现出固定疗程治疗未来前景（海报展示：541；美国中部夏令时间2026年6月1日，9:00–12:00）在一项针对初治CLL/SLL患者的1/1b期研究中，在中位随访约34个月时，泽布替尼与新一代BCL2抑制剂索托克拉（ZS）组成的全口服联合方案观察到较为突出的uMRD达成率及达成速度，在伴有高危细胞遗传学特征的患者中亦表现一致。主要结果包括：总缓解率（ORR）：100%，其中59.5%为完全缓解最佳uMRD4达成率：98.8% 达到uMRD4的患者均未出现uMRD再转阳携带TP53突变/del(17p)患者的最佳uMRD达成率：92.9%（涵盖两个剂量水平）自联合治疗起至达到uMRD4的中位时间：4.5个月在索托克拉320mg的2期推荐剂量（RP2D）下，所有患者（包括选择性停药的患者）均未观察到疾病进展事件安全性：与既往泽布替尼联合索托克拉研究结果一致上述研究数据将和另外30多组研究数据一道在2026年欧洲血液学会（EHA）年会（欧洲中部夏令时间6月11–14日，斯德哥尔摩）上进行展示。（上下滑动查看详情）关于百悦泽®（泽布替尼）百悦泽®是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，在药物设计上旨在通过优化生物利用度、半衰期和选择性，以实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征，百悦泽®在研究中显示可在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽®全球临床开发项目迄今已在全球30多个国家和地区超过45项试验中入组超过8,000例患者。百悦泽®已在全球80个市场获批至少一个适应症，并已用于治疗超过290,000例患者。关于百悦达®（索托克拉）百悦达®（索托克拉）是一款新一代且具有同类最优潜力的B细胞淋巴瘤2（BCL2）抑制剂，具有独特的药代动力学和药效学特征。早期药物开发的临床前及临床研究显示，索托克拉是一款具有高效力和高特异性潜力的BCL2抑制剂，并表现出半衰期短且未观察到药物蓄积的药代动力学特征。索托克拉在包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）在内的多种B细胞恶性肿瘤中表现出良好的临床活性，正在进行单药以及与其他药物（包括泽布替尼）联合用药的开发。迄今为止，超过2,500例患者入组了该药物全球开发项目。百悦达®已获中国国家药品监督管理局(NMPA)及美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。该药在中国还获批用于治疗既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。关于Tacabrutideg（BGB-16673） Tacabrutideg是一款在研的、用于治疗B细胞恶性肿瘤的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂，具有同类首创及同类最佳潜力。目前，在其广泛开展的全球临床开发项目中，已有超过1,200例患者接受给药，使其成为目前临床开发进展最快的BTK降解剂。这些项目包括三项针对复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）的随机3期临床试验，其中包括与匹妥布替尼的头对头3期试验，该试验已于2025年四季度启动入组。Tacabrutideg是基于百济神州嵌合式降解激活化合物（CDAC）平台研发的产品，旨在促进野生型和突变型BTK的降解或分解，包括对BTK抑制剂产生耐药性而出现疾病进展的患者。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予tacabrutideg快速通道认定，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者，以及复发或难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成年患者。此外，欧洲药品管理局（EMA）还授予了tacabrutideg优先药物认定（PRIME），用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者。关于百济神州百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域拥有丰富的产品组合，并通过强大的自主研发能力与外部战略合作，不断加速开发多元、创新的药物管线。目前，百济神州在全球六大洲拥有不断壮大的团队，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，致力于提升创新药物的可及性，惠及全球更多患者。如需了解更多信息，请访问www.beonemedicines.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。前瞻性声明本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括泽布替尼、索托克拉和tacabrutideg可能带来的潜在患者获益；百济神州重新定义患者治疗预期的能力；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；以及百济神州在最近季度报告10-Q表格“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。 — 左右滑动查看更多 —

2026-06-01

·Htology

【综述】套细胞淋巴瘤治疗策略的演变：进展与未来方向（下篇）

摘要套细胞淋巴瘤（MCL）是一类在生物学与临床层面均呈高度异质性的 B 细胞恶性肿瘤，既往预后较差。近年来，随着靶向治疗、无化疗方案及细胞治疗的引入，治疗选择得到极大拓展。目前，一线治疗已将布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）与化疗联合，或在无化疗方案中单药应用。对于复发/难治性患者，尤其是既往接受过 BTKi 治疗的患者，嵌合抗原受体 T 细胞（CAR‑T）治疗以及三代 BTKi 如匹妥布替尼等已成为高效治疗选择。此外，包括双特异性抗体（bsAbs）在内的多种新型药物正处于临床研究中。尽管如此，实现长期缓解仍是重大挑战，尤其在高危患者中。未来方向包括优化治疗时序、完善合理联合方案、拓展双特异性抗体应用，以及整合小分子药物与新型抗体药物偶联物以提升疗效与长期预后。本文综述了 MCL 当前与新兴治疗策略，重点阐述生物制剂、策略性联合方案及以患者为中心的诊疗模式如何推动 MCL 治疗迈入新阶段。承接上篇（👉【综述】套细胞淋巴瘤治疗策略的演变：进展与未来方向（上篇）），本篇聚焦复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）未来全景，深度解读双特异性抗体、抗体药物偶联物、新型联合方案与小分子药物的最新进展。从匹妥布替尼、索托克拉到新一代靶向与免疫治疗，全面呈现 MCL 后线治疗的创新方向与未来格局，为临床诊疗与研究提供最前沿的参考。 R/R MCL的在研新药双特异性抗体双特异性抗体（bsAbs）是R/R MCL治疗中一个快速崛起的药物类别（图1）。通过同时结合表达CD3的T细胞和表达CD20的恶性B细胞，bsAbs提供了一种“现货型”（off-the-shelf）免疫治疗方案，有效规避了CAR-T细胞疗法在物流制备上的限制。这一特性使其对老年或伴有合并症的患者极具吸引力；随着一线和二线治疗策略的不断演进，这类无法接受细胞疗法的患者群体正在持续扩大。尽管具有充分的生物学依据，bsAbs在MCL中的临床定位尚未完全明确。目前的证据主要来源于早期临床试验，且在以BTKi和CAR-T为主导的现有治疗路径中，其具体整合方式仍需进一步阐明。不过，bsAbs在以下两种具有高度临床意义的场景中展现出了广阔的前景：一是CAR-T细胞治疗后复发的患者（此类患者治疗选择有限且预后较差）；二是共价BTK抑制剂治疗后进展、但因年龄、既往治疗失败或合并症等原因不符合CAR-T细胞治疗条件的患者。在目前处于研究阶段的药物中，格菲妥单抗的研发进度最快。早期研究表明，该药在经过多线治疗的MCL患者（包括暴露于BTKi和CAR-T治疗后的疾病）中具有显著的抗肿瘤活性，能够带来快速深度缓解。其安全性总体可控，CRS是最常见的不良事件，但通常为低级别且对标准处理反应良好。与CAR-T受者相比，其神经毒性发生率较低，但感染风险（尤其是治疗初期）仍是一个需要关注的问题。目前正在进行的关键III期GLOBRYTE试验，将为明确格菲妥单抗相对于现有标准治疗的临床定位提供决定性证据。其他CD20×CD3双特异性抗体（如艾可瑞妥单抗和odronextamab），以及新兴的联合治疗策略（例如莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗）也在R/R MCL中显示出早期的活性迹象，但其研发进度相对滞后。这些药物是否能比格菲妥单抗提供更显著的优势，或在特定生物学亚组及细胞治疗后复发的患者中找到专属的临床定位，仍有待确定。总体而言，虽然bsAbs有望成为R/R MCL治疗武器库中的重要补充，但其最佳临床定位仍未明确。对于CAR-T治疗失败，或在BTKi治疗失败后无法获得或不耐受细胞疗法的患者而言，它们尤为值得期待。然而，我们仍需长期的随访数据和随机对照研究来验证其疗效。随着新一代BTKi的问世、CAR-T技术的优化以及一线治疗策略的不断演变，bsAbs的确切角色将取决于未来关于其缓解持久性、用药顺序以及患者筛选标准的循证医学证据。免疫偶联物抗体药物偶联物（ADCs）是R/R MCL领域正在探索的另一种靶向策略（图1）。通过将单克隆抗体与强效细胞毒性载荷相偶联，ADC旨在将化疗药物选择性地递送至恶性B细胞，同时限制全身暴露。尽管其具有充分的生物学依据，但目前在MCL中的临床开发进度落后于bsAbs。新兴数据表明，其最终的治疗作用可能更为局限，主要用于经过多线治疗、且不符合BTKi、CAR-T细胞疗法或bsAbs使用条件的患者。以CD19为靶点的ADC药物Loncastuximab tesirine（Lonca）已显示最有力的早期信号。在LOTIS-2等大型研究的小型MCL亚组中显示，Lonca能够诱导具有临床意义的缓解，包括既往接受过BTKi治疗的患者。其主要毒性反应为血细胞减少、肝酶升高和水肿，总体可控，但需要密切监测并适时调整剂量。虽然这些发现提示了明确的靶点活性，但缓解的持久性尚不确定，因此该药的使用可能仅限于较后线的治疗。联合用药方案有望提升Lonca的临床效用。临床前及早期研究表明，其与BTKi、传统CIT以及BCL-2i具有协同作用，这为提高缓解深度和延长持续时间提供了潜在途径。目前进行的FIL-COLUMN试验（EudraCT编号：2021-000715-23）正在评估Lonca作为短期R-BAC方案后的巩固治疗策略，用于既往接受过BTKi治疗的MCL患者；在这一临床场景中，传统治疗选择十分有限且耐受性通常较差。另一种新兴药物Zilovertamab vedotin靶向ROR1，这是一种肿瘤相关抗原，在正常成人组织中几乎不表达。早期研究报告指出，该药在经过多线预处理的B细胞恶性肿瘤（包括BTKi治疗失败后的MCL）中展现出令人鼓舞的活性，且安全性良好。然而，这些数据仍处于初步阶段，其确切角色（无论是作为单药还是联合用药）将有赖于后续临床试验的结果。生物学联合方案无化疗方案是R/R MCL领域日益受到关注的探索方向，旨在改善患者预后的同时降低治疗相关毒性。基于BTKi的联合方案表现尤为突出，其中AVO方案（阿可替尼、维奈克拉、奥妥珠单抗）极具前景。在一项由研究者发起的多中心、多队列I/II期临床试验中，AVO方案在复发/难治性以及一小部分一线队列中均展现出极高的CR率和MRD阴性率，且该疗效同样涵盖了TP53异常的患者。尽管这些早期结果凸显了多药BTK靶向策略的生物学效力，但目前的随访时间依然较短；该方案在缓解持久性、长期安全性方面的表现，以及其在一线或复发MCL治疗格局中的最佳临床定位，仍有待进一步确立。 ViPOR联合方案（维奈克拉、伊布替尼、泼尼松、奥妥珠单抗和来那度胺）同样引发了业界的广泛关注。在一项小样本的单中心Ib/II期试验中，ViPOR方案在经过6个固定周期的治疗后展现出了令人瞩目的早期活性，实现了高比例的MRD阴性率和CR率。这一结果充分证明了这种多靶点联合策略强大的生物学效力。然而，目前相关的循证医学证据仍极为有限，其缓解的持久性、真实世界中的耐受性，以及在更广泛患者群体中的适用性，目前尚不明确。小分子药物在新兴的小分子药物中，新一代口服BCL2i索托克拉在R/R MCL领域备受瞩目。早期临床数据显示其具有显著的抗肿瘤活性且药理学特征良好，已获得FDA的快速通道资格认定。目前，一项关键的III期研究正在进行，旨在比较索托克拉联合泽布替尼与单用泽布替尼在既往接受过治疗、但BTKi未暴露或不耐受患者中的疗效；在这些结果公布之前，索托克拉真正的附加临床价值仍不确定。除了BCL2i外，还有几种新型小分子药物致力于通过实现更深、更持久的靶点抑制来改善现有的BTKi治疗。其中，BTK降解剂（如BGB-16673）代表了最具创新性的策略之一，它能够直接消除而非仅仅抑制BTK蛋白。早期I期研究表明，该药甚至在同时携带共价和非共价BTKi耐药突变的患者中也展现出活性；然而，目前的临床经验依然十分有限，其长期安全性特征在很大程度上仍是未知的。另一种正在探索的小分子药物是口服Cereblon E3连接酶调节剂golcadomide，目前正在侵袭性B细胞淋巴瘤中评估其与R-CHOP方案联合使用的疗效。尽管初步信号提示其具有可控毒性的抗肿瘤活性，但其在MCL中的具体效用目前仍处于推测阶段。总体而言，这些新型小分子药物丰富了R/R MCL靶向治疗的研发管线，但其临床角色远未明确。与研发进度更为领先的bsAbs或CAR-T细胞疗法相比，大多数此类小分子药物可能仅会占据小众的治疗地位，直到来自更大规模的多中心试验提供确凿的数据，才能阐明其真实的临床影响力。结论 MCL的治疗策略正经历快速变革，并显著改善患者预后。这一演变的核心在于日益重视生物学驱动型治疗，包括 BTKi 以及细胞或免疫治疗，旨在实现持久疾病控制、降低治疗相关毒性并重新定义治疗策略（图 2）。图2 这一范式转变中的关键方向是开发专门设计用于克服耐药、提高缓解率、实现长期缓解的合理联合方案。未来，基因组检测与分子靶向治疗的更广泛普及将进一步优化治疗策略，推动 MCL 进入个体化、精准化、低毒性的全新时代。参考文献： Tavarozzi R, Maher N, Catania G, Zacchi G, D'Andrea F, Sofia A, Zanni M, Ladetto M. Evolving therapeutic strategies in mantle cell lymphoma: advancements and future directions. Leukemia. 2026 May;40(5):857-871. doi: 10.1038/s41375-026-02942-1. Epub 2026 Apr 15. PMID: 41986622; PMCID: PMC13149306. 责编 | 书女排版 | Samantha 声明本资讯旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本公众号对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本公众号及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：Htology@edoctor.work。

2026-06-01

·雪球

（美股研究）阿斯利康：拒绝辉瑞千亿收购后，这家药企闷声干到了近600亿

一家把"卖药"做成"印钞"的公司：阿斯利康深度拆解如果你打开任何一家三甲医院的肿瘤科病历，大概率能在用药记录里找到一个名字——阿斯利康。它的肺癌药泰瑞沙、心衰药达格列净、抗癌"神药"Enhertu，正在被全球一百多个国家的医生写进处方单。这家公司有意思的地方在于：它不是那种靠一两个爆款撑场面的"网红药企"，而是一台结构精密、还在持续提速的增长机器。2025年它做了587亿美元的营收，并且公开喊出"2030年干到800亿美元"的目标。今天我们就用价值投资者的拆解框架，一层层把它扒开看看——它属于什么行业、靠什么赚钱、护城河在哪、风险又藏在哪儿。一、先搞清楚：这是一家什么公司阿斯利康（AstraZeneca，美股代码AZN）是一家总部位于英国剑桥的全球性创新药巨头，主营处方药的研发、生产和销售。注意"创新药"三个字——它不做仿制药，也基本不碰非处方的保健品，全部身家压在"研发新分子、拿专利、靠专利期赚高毛利"这条路上。它的名字本身就是一段并购史。1913年瑞典的阿斯特拉（Astra）、1993年从英国帝国化学工业拆分出来的捷利康（Zeneca），两家在1999年合并，就有了今天的"阿斯特拉"+"捷利康"=阿斯利康。放到行业坐标里，它属于全球制药第一梯队（业内俗称MNC，跨国药企巨头），和辉瑞、强生、罗氏、默沙东、礼来这些名字并列。但论体量和增速的组合，过去几年它是这个梯队里最锋利的一把刀之一。一组定位数字（截至2026年中）：业务覆盖125个以上国家，约6万名员工在美股的市值约2800–3000亿美元区间（ADR口径，会随股价波动）已经连续30多年保持分红记录二、核心概念：它现在身上贴着哪几个"标签"资本市场给一家公司估值，很多时候是在给"故事"和"标签"定价。阿斯利康身上最值钱的几个标签是：1.肿瘤药龙头（最核心的标签）癌症是它最大的金矿。2025年肿瘤业务贡献了集团约43%的收入，是公司当之无愧的增长发动机。2.ADC+双抗的前沿玩家ADC（抗体偶联药物，俗称"生物导弹"）是最近几年全球药企最热的赛道之一。阿斯利康和日本第一三共联手的Enhertu，是这条赛道里跑得最快的明星之一，五年复合增速超过60%。3.中国概念/"在华最成功外资药企"这是中国投资者格外关心的一点：阿斯利康连续两年坐稳跨国药企中国区收入第一的位置。2025年中国区收入约66.5亿美元，占其全球的约11%。它早在2012年就把中国总部放在上海张江，本土化做得极深。4."回流美国"概念股为应对关税和地缘政治，它宣布到2030年要在美国砸下500亿美元做制造和研发，并放话"未来800亿营收里有一半要来自美国"。这让它在特朗普"制造业回流"叙事下,成了一只被反复提及的标的。三、核心业务逻辑：钱到底是怎么赚到的创新药的商业模式，说穿了就一句话：用专利期换取定价权。一款新药从立项到上市，往往要花十年、烧掉十几亿到几十亿美元，九成以上的候选药会在半路死掉。但只要有一款熬过临床、拿到批文，它就能在专利保护期内（通常上市后还有十来年）独家销售，定一个高得吓人的价格，赚回前面所有失败项目的钱，还能大赚特赚。所以这门生意的本质是一场"研发漏斗"游戏：往漏斗里持续投钱投人，比拼的是"谁能更高效地把分子变成获批的重磅炸弹药"。阿斯利康把这套逻辑玩到了什么程度？2025年它的研发投入高达142亿美元，差不多是把每4块钱收入里的1块钱重新砸回实验室。管理层放话：2025年一年就宣布了16项三期临床成功，手里还有100多项三期试验在跑。它的收入由几条业务线构成：肿瘤（Oncology）——最大、增速最快，约占43%生物制药（BioPharmaceuticals）——又分两块：心血管、肾脏与代谢（CVRM），代表药是达格列净Farxiga呼吸与免疫（R&I），代表药是Tezspire等罕见病（RareDisease）——2021年收购Alexion后新增的板块，毛利极高四、产业链位置：它站在哪个环节把制药产业链摊开看，大致是这样一条链：上游（原料药、CRO研发外包、CDMO代工生产）→中游（药企做研发、临床、品牌和定价）→下游（医院、药房、医保支付方、患者）阿斯利康牢牢占据中游里最值钱的"研发+品牌"环节。这是整条链上议价能力最强、毛利最高的位置——它掌握专利和临床数据这两样核心资产，上游的代工厂可以替换，下游的医院和患者离不开它的独家药。更关键的是它的"卡位"姿态：对上游，它把脏活累活（部分早期研发、生产）外包出去，自己专注于最高附加值的临床和商业化；对下游，因为产品是治癌救命的独家药，面对医保和医院时握有相当强的定价主动权（虽然各国控费压力越来越大）。它还有一个聪明的打法——用"合作+收购"来补自己的漏斗。比如和日本第一三共合作分成Enhertu，2026年初又和中国的石药集团签下潜在金额高达185亿美元的减重药合作。它越来越像一个"全球研发资源的整合者"，哪里有好分子就去哪里买,而不是事事都自己从零做起。五、竞争实力：在牌桌上它是什么角色判断一家药企强不强，不看它现在卖得多好，而看它的"枪库"够不够深——也就是后续上市的新药管线。阿斯利康在这一点上是顶尖水平。它的"主力部队"（核心在售药物）大致是这样一支阵容：泰瑞沙（Tagrisso）：肺癌（EGFR突变）一线霸主，年销超65亿美元达格列净（Farxiga/Forxiga）：心衰、慢性肾病、糖尿病通吃的SGLT2抑制剂，年销约77亿美元英飞凡（Imfinzi）：PD-L1免疫疗法，年销近50亿美元Enhertu：HER2ADC明星，增速凶猛Calquence、Lynparza、Ultomiris等多款重磅药这种"多款重磅、东边不亮西边亮"的组合，比单押一两个爆款的公司抗风险能力强太多了。但牌桌上的对手同样凶悍：在免疫肿瘤领域，它的英飞凡要直面默沙东的"药王"Keytruda（K药），后者是全球销量第一的抗癌药，市场地位极其稳固；在ADC赛道，默沙东、罗氏、辉瑞,以及一批中国Biotech（如科伦博泰、和铂）都在猛攻；在心血管代谢领域，达格列净要和礼来、勃林格殷格翰的同类产品贴身肉搏。所以阿斯利康的竞争策略不是"赢家通吃"，而是"在多个高价值战场上都坐稳前三"。这种打法不性感，但极其耐打。六、财务情况：增长、盈利与现金流我们用价值投资者最关心的三张表逻辑来看（数据为2025全年，部分为近似值）：成长性——加速跑全年总营收587.39亿美元，同比增长约8%（按固定汇率口径增速更高）第四季度肿瘤业务增长20%，是核心拉动力管理层指引：2030年冲击800亿美元，未来几年营收高个位数增长、核心EPS低双位数增长盈利能力——又肥又稳毛利率长期维持在80%以上——这是创新药生意的典型特征，卖的是专利和数据，边际成本极低全年归母净利润约102亿美元净资产收益率（ROE）超过22%，投入资本回报率（ROIC）约16%，资本运用效率相当高现金流与回报——印钞机本色经营性现金流强劲，足以同时支撑高研发、并购和分红连续30多年分红不间断,是欧美养老金、保险资金长期持有的"压舱石"型标的估值参考（截至2026年中）：ADR股价约187美元，过去一年涨了约40%。市盈率（TTM）约28倍，往前看的预期市盈率约20倍——对一家增速不错、护城河又深的医药龙头来说,这个估值不算便宜,但也谈不上疯狂泡沫,大致处于"合理偏贵"的区间。提示一句：以上是公开财务信息的梳理，不构成任何买卖建议。是否值得买、买在什么价位，得结合你自己的风险偏好和对管线的判断,我可不是你的投资顾问。七、发展历史：从感冒药到抗癌巨头的逆袭阿斯利康的故事里,藏着一段教科书级的"绝地反击"。1999年：Astra与Zeneca合并,巨头诞生。2010年代初：公司陷入严重的专利悬崖——胃药耐信、降脂药可定等几款顶梁柱药物专利相继到期,仿制药一拥而上,业绩肉眼可见地往下掉。2014年：美国辉瑞开出超千亿美元的天价想要收购它,在生死关头,CEO苏博科（PascalSoriot）顶住巨大压力拒绝了收购,赌的就是公司自己的研发管线能翻身。此后十年：苏博科把宝全部押在肿瘤和生物制药上,泰瑞沙、英飞凡、达格列净、Enhertu一个接一个跑出来,把公司从"专利悬崖边缘"硬生生拉回到"增长最快的MNC"行列。2021年：以约390亿美元收购罕见病龙头Alexion,补上罕见病这块高毛利拼图。2025–2026年：营收逼近600亿、中国区登顶、宣布500亿美元投资美国,甚至传出考虑从伦敦交易所退市、转战纽约的消息。当年那个拒绝被辉瑞收购的决定,如今回头看,是创造了巨大股东价值的一战。苏博科执掌公司超过13年,是这段逆袭最关键的操盘手。八、护城河：它的"城墙"到底有多厚巴菲特说,投资就是找有宽阔护城河的城堡。阿斯利康的护城河主要由这几道墙砌成:第一道:专利壁垒。每一款重磅药背后都是一篮子专利和临床数据,在专利期内基本就是合法垄断。这是制药行业最硬的护城河。第二道:研发体系与规模。一年砸140多亿美元做研发,这种烧钱能力本身就是壁垒——小公司根本玩不起这个游戏。而且大药企的研发是"平台化"的,一套ADC技术平台能孵化出一系列药,边际效率越来越高。第三道:全球商业化网络。把一款新药卖到125个国家、和各国医保谈判、铺满每一家大医院,这套销售和准入网络需要几十年积累,是后来者极难复制的。第四道:品牌与医生信任。医生开药是高度依赖循证和习惯的,一旦某款药成为某种癌症的"标准疗法"被写进诊疗指南,它的地位会非常稳固——英飞凡在肺癌、Calquence在白血病都是这个逻辑。不过要客观说一句:制药行业的护城河有个"先天缺陷"——它会随专利到期而坍塌一段,然后靠新药重新筑墙。所以这道护城河不是一劳永逸的,而是需要持续投入研发去"修城墙"。这也直接引出下面的风险。九、风险:价值投资者必须盯紧的几颗雷再好的公司也有软肋,把风险想清楚,比算清楚机会更重要。1.专利悬崖(最核心的风险)这是悬在所有创新药企头上的达摩克利斯之剑。阿斯利康的现金牛之一达格列净(Farxiga),核心专利正在2024–2027年间陆续到期,仿制药已经开始获批进入市场。未来几年还会有更多重磅药走到专利尽头。能不能用新药及时填上这些窟窿,是决定它能否走向800亿目标的生死问题。2.研发是个"高失败率赌局"管线再厚,临床失败也是家常便饭。一个关键三期试验翻车,可能瞬间蒸发掉几十上百亿市值。这是这门生意无法回避的不确定性。3.定价与控费压力全球各国政府都在想办法压药价。美国《通胀削减法案》允许医保直接和药企砍价,中国有集采,欧洲也有严格的成本效益审查(它的Enhertu就曾被英国NICE卡过)。控费长期看会侵蚀创新药的高毛利。4.竞争白热化这几年最火的几个抗癌技术路线——ADC(俗称"生物导弹",能把药物精准送到癌细胞上)、双抗(一个抗体同时打两个靶点)、免疫肿瘤(激活人体自身免疫系统去杀癌)——每一条赛道里都挤满了对手。尤其是默沙东的"药王"K药(Keytruda),作为全球销量第一的抗癌药,牢牢压制着同类竞品。5.地缘政治与"迁美"的不确定性重金押注美国、传出可能从伦敦退市,这些动作既是机会也是风险——执行不及预期、政策反复、关税变化,都可能扰动它的长期布局。十、一句话总结如果要用一句话概括阿斯利康:这是一家靠"肿瘤药+全球化+持续重研发"三条腿走路、护城河很深但需要不断修补的创新药巨头。它的吸引力在于:增长扎实、盈利又肥、管线够厚、还有中国和美国两个增长引擎的故事;它的隐忧在于:专利悬崖会周期性地考验它,而研发本身就是一场永远在赌的游戏。对价值投资者来说,看这家公司,最该死死盯住的其实就两件事——新药管线能不能持续兑现,以及它修城墙的速度能不能跑赢城墙坍塌的速度。这两个问题想明白了,要不要上车、什么价位上车,你心里大概也就有数了。

100 项与阿可替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10893	阿可替尼	L01XE51	DB11703

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性套细胞淋巴瘤	欧盟	AstraZeneca AB	2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤	冰岛	AstraZeneca AB	2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤	列支敦士登	AstraZeneca AB	2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤	挪威	AstraZeneca AB	2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤	欧盟	AstraZeneca AB	2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤	冰岛	AstraZeneca AB	2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤	列支敦士登	AstraZeneca AB	2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤	挪威	AstraZeneca AB	2025-05-27
小淋巴细胞淋巴瘤	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2019-10-02
套细胞淋巴瘤	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2017-10-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性大B细胞淋巴瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
大B细胞淋巴瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，腿型	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
复发性慢性淋巴细胞白血病	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2022-04-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2020-10-08

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04855695 (AACR2026)	临床1/2期	套细胞淋巴瘤	9	ObinutuzumabAcalabrutinibVenetoclaxnib + ObinutuzumabAcalabrutinibVenetoclax + ObinutuzumabAcalabrutinibVenetoclaxab	鹹衊網獵鬱蓋顧壓糧鏇(艱製積醖製獵願遞遞鹽) = 觸壓鏇鬱餘鬱醖繭壓網構夢鏇選夢觸蓋襯夢築 (繭廠製繭選齋鬱衊衊膚 )	积极	2026-04-20
				Obinutuzumab (Durable Response)	鹹衊網獵鬱蓋顧壓糧鏇(艱製積醖製獵願遞遞鹽) = 範鑰齋製蓋積壓簾衊積構夢鏇選夢觸蓋襯夢築 (繭廠製繭選齋鬱衊衊膚 )
NCT04198922 (Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026)	临床2期	类固醇难治性移植物抗宿主病	50	Acalabrutinib 100mg	範壓獵憲獵鏇鑰窪淵膚(艱鹽積窪廠製簾廠獵鹹) = 遞蓋顧淵壓製廠夢觸網襯鬱壓顧夢淵蓋鹽願鹹 (網鑰窪鹽淵願遞繭獵艱, 53.4 ~ 81.8) 更多	积极	2026-02-04
NCT05583149 (CTgov)	临床2期	高级别B细胞淋巴瘤 \| 滤泡性淋巴瘤 \| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 ... 更多	28	fludarabine+cyclophosphamide+Acalabrutinib+LISOCABTAGENE MARALEUCEL	艱願構遞顧廠醖膚夢顧 = 遞蓋鬱壓築醖憲夢窪鹹壓觸願艱築衊製夢壓壓 (壓憲積餘築淵壓網願簾, 範膚獵鑰廠鏇鬱觸餘鹹 ~ 衊繭廠壓製獵鑰衊遞壓) 更多	-	2026-01-29
NCT02972840 (ECHO, ASH2025)	临床3期	套细胞淋巴瘤 TP53 mutation	598	Acalabrutinib plus bendamustine-rituximab (ABR)	遞襯蓋鹹鹽鹽顧顧艱窪(壓蓋襯襯鹽齋鹹鑰願鏇) = 顧廠構觸窪醖糧選積醖衊鹹範壓鑰築窪觸鹹餘 (膚餘襯獵窪鹹顧淵獵蓋 )	积极	2025-12-06
				Placebo plus BR (PBR)	遞襯蓋鹹鹽鹽顧顧艱窪(壓蓋襯襯鹽齋鹹鑰願鏇) = 淵襯網淵艱窪蓋鹹夢廠衊鹹範壓鑰築窪觸鹹餘 (膚餘襯獵窪鹹顧淵獵蓋 )
ASH2025	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	13	Polatuzumab vedotin+Rituximab+Acalabrutinib+Lenalidomide	獵網齋淵願構鏇選淵築(鑰衊糧廠壓繭餘積鹹簾) = 夢積壓艱獵鏇夢齋願襯築鏇餘簾艱範夢積窪鑰 (壓遞蓋鏇獵襯窪鹽艱膚 ) 更多	积极	2025-12-06
ACCRU-LY-1804 (ASH2025)	临床2期	套细胞淋巴瘤一线	41	CARiBOU (ACCRU-LY-1804)	願遞範壓網憲積獵願鏇(膚襯網範廠積顧範蓋蓋) = 網選鏇糧衊簾廠構憲範膚糧築願簾鹹遞鬱艱餘 (膚壓憲窪積艱顧夢衊蓋, 67.9 ~ 92.9) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤一线	4,929	Zanubrutinib	製繭餘鑰醖鏇憲觸網簾(襯憲築鹹壓窪鹽壓廠選) = 鬱簾廠鬱觸鏇窪鹹醖製鏇顧壓鹽鏇構遞淵夢糧 (餘壓遞築糧積餘鹽範憲 ) 更多	积极	2025-12-06
				Ibrutinib	製繭餘鑰醖鏇憲觸網簾(襯憲築鹹壓窪鹽壓廠選) = 築觸壓廠構顧鑰膚製醖鏇顧壓鹽鏇構遞淵夢糧 (餘壓遞築糧積餘鹽範憲 ) 更多
NCT02972840 (ECHO, ASH2025)	临床3期	套细胞淋巴瘤一线	298	ABR (acalabrutinib+bendamustine+rituximab)	鹹鏇鏇醖衊窪窪夢齋襯(獵鏇簾鏇構齋網鏇鹽遞) = 壓壓構製鏇醖繭憲襯鹽鹽糧鬱餘網選選鹹網壓 (夢獵艱壓憲簾鬱遞鏇獵 ) 更多	积极	2025-12-06
				PBR (placebo+bendamustine+rituximab)	鹹鏇鏇醖衊窪窪夢齋襯(獵鏇簾鏇構齋網鏇鹽遞) = 夢艱網餘夢蓋襯遞繭積鹽糧鬱餘網選選鹹網壓 (夢獵艱壓憲簾鬱遞鏇獵 ) 更多
ASH2025	N/A	慢性淋巴细胞白血病	294	Venetoclax	鹽衊鏇淵選網遞齋範鏇(廠顧糧製廠繭壓艱壓構) = 築願餘襯鹹繭蓋簾鏇築觸觸糧膚憲壓築餘鏇鏇 (衊鹹獵齋網繭餘繭積觸 ) 更多	积极	2025-12-06
				Ibrutinib	鹽衊鏇淵選網遞齋範鏇(廠顧糧製廠繭壓艱壓構) = 餘鬱鹽齋蓋鑰襯觸鏇獵觸觸糧膚憲壓築餘鏇鏇 (衊鹹獵齋網繭餘繭積觸 ) 更多
ASH2025	N/A	慢性淋巴细胞白血病一线	2,264	Acalabrutinib	鹹窪顧廠鑰範範廠願觸(衊製積艱夢簾繭糧構獵) = including pneumonia (6.63% vs 5.92%, p = 0.4880; RR: 1.119, 95% CI: 0.814 to 1.54), sepsis (4.51% vs 3.53%, p = 0.2392; RR: 1.275, 95% CI: 0.85 to 1.913), GI symptoms (6.98% vs 5.83%, p = 0.2645; RR: 1.197, 95% CI: 0.872 to 1.699), and atrial fibrillation/flutter (7.98% vs 7.18%, p = 0.4741; RR: 1.11, 95% CI: 0.833 to 1.483), was slightly higher with acalabrutinib, though differences were not statistically significant between cohorts. Rates of headache (RD: 0.297, p = 0.6955; RR: 1.11; 95% CI: 0.67 to 1.82), neutropenia/neutropenic fever (RD: 1.237, p = 0.1442; RR: 1.341, 95% CI: 0.903 to 1.993) and thrombocytopenia (RD: -0.618%, p = 0.6716; RR: 0.957, 95% CI: 0.78 to 1.174) did not differ significantly. 範夢鹹鹹壓夢餘鏇鹽築 (膚獵壓選窪鹽願襯製醖 ) 更多	积极	2025-12-06
				Zanubrutinib