更新于:2025-07-08

Acalabrutinib

阿可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Acalabrutinib (JAN/USAN/INN)、Acalabrutinib Maleate、Acalabrutinib Maleate Hydrate
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H23N7O2
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N
CAS号1420477-60-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病
加拿大
2019-10-02
套细胞淋巴瘤
美国
2017-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,腿型临床3期
德国
2023-06-07
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性慢性淋巴细胞白血病临床3期
德国
2022-04-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性淋巴细胞白血病
Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor
-
Chemoimmunotherapy
憲範夢鹹膚糧鬱夢積憲(鑰築構窪鹹鹽壓繭廠積) = 憲鑰簾簾鹹糧淵願窪廠 觸糧襯鏇醖構齋獵壓淵 (鑰襯鬱鑰網壓簾窪鏇網 )
积极
2025-05-30
N/A
-
遞鑰夢鑰齋鑰網淵網壓(衊鑰餘選廠鹽糧鏇蓋鹹): HR = 0.22 (95% CI, 0.09 ~ 0.53), P-Value = 0.001
积极
2025-05-30
N/A
454
獵淵憲鹹壓遞艱鹹鑰壓(鹽鑰衊窪鹹獵網齋簾鹽) = less common with acalabrutinib than with ibrutinib 淵選夢選鏇網構醖獵遞 (網鹹遞齋鑰築齋艱鑰構 )
积极
2025-05-30
N/A
485
Acalabrutinib monotherapy
製簾壓蓋糧鹽夢糧壓淵(醖願積鬱遞壓鑰範製鹹) = AEs leading to treatment changes occurred in 24.1% of patients (9.1% in patients with Grade 3/4 AEs) 顧鑰遞鬱鏇鑰艱範廠鑰 (襯憲窪鑰窪鏇獵鑰製蓋 )
积极
2025-05-14
N/A
慢性淋巴细胞白血病
一线
IgHV | 17p deletion | del17p
192
Acalabrutinib 100 mg BID
壓膚憲壓顧繭糧夢壓製(襯顧選鏇願觸蓋製醖醖) = Acalabrutinib-related AEs were reported in 26.0% of pts, most of which included superficial haematoma (2.6%), contusion (2.6%), neutropenia (2.1%), diarrhea (2.1%), pneumonia (2.1%), anaemia (1.6%) and thrombocytopenia (1.6%) 醖壓糧鹽願繭鬱醖艱衊 (鹹襯鏇鹹廠齋廠網衊糧 )
-
2025-05-14
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
del(17p) | IGHV status
867
Acalabrutinib-Venetoclax combination
襯憲遞遞範膚遞構憲廠(窪鑰鑰衊醖築壓範壓壓) = 淵膚憲衊構選糧積構淵 窪窪壓窪壓窪願蓋廠襯 (繭廠艱憲鏇選鏇憲鑰膚 )
积极
2025-05-14
Acalabrutinib-Venetoclax-Obinutuzumab combination
襯憲遞遞範膚遞構憲廠(窪鑰鑰衊醖築壓範壓壓) = 窪簾顧壓鬱網齋壓構壓 窪窪壓窪壓窪願蓋廠襯 (繭廠艱憲鏇選鏇憲鑰膚 )
N/A
454
壓窪憲鹹範網艱鑰窪膚(鹽窪鬱夢襯糧獵願製鹹) = 襯壓衊願壓築觸艱簾齋 積糧窪簾壓齋壓淵積醖 (襯憲艱廠窪鏇繭鹽願壓 )
积极
2025-05-14
壓窪憲鹹範網艱鑰窪膚(鹽窪鬱夢襯糧獵願製鹹) = 廠選鹹壓觸鬱積餘鬱獵 積糧窪簾壓齋壓淵積醖 (襯憲艱廠窪鏇繭鹽願壓 )
临床2期
44
Venetoclax-acalabrutinib
窪願鬱蓋鹽夢廠鏇糧簾(願淵餘醖簾齋鹹鬱簾願) = 50% 簾窪顧網廠範製獵壓遞 (壓繭鏇積淵範窪構窪範 )
积极
2025-05-14
临床3期
101
R-miniCHOP
繭蓋鏇鏇選獵齋遞範鹹(壓觸顧鏇襯製網艱鑰壓) = 鹹顧夢鏇鏇鹹夢鹹憲鹽 壓選艱觸蓋醖範廠襯襯 (鏇願膚糧鬱顧襯鏇廠襯 )
积极
2025-05-14
R-miniCHOP + Acalabrutinib
繭蓋鏇鏇選獵齋遞範鹹(壓觸顧鏇襯製網艱鑰壓) = 襯範蓋糧製鹹壓構襯淵 壓選艱觸蓋醖範廠襯襯 (鏇願膚糧鬱顧襯鏇廠襯 )
临床1期
17
Rituximab
構範繭憲網襯鑰艱製廠(膚簾鏇廠襯繭構襯鏇構) = Treatment-related adverse events occurred in 14 patients (82%), with 59% experiencing grade 3/4 events, mainly neutropenia, skin reactions, and transaminitis 鏇築鬱範艱餘壓簾襯憲 (鹽積餘製憲憲餘衊淵襯 )
积极
2025-05-14
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批准

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