更新于:2024-05-30

Acalabrutinib

阿可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Acalabrutinib (JAN/USAN/INN)、CALQUENCE、阿卡替尼
+ [5]
靶点
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)
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结构

分子式C26H23N7O2
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N
CAS号1420477-60-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病
加拿大
2019-10-02
套细胞淋巴瘤
美国
2017-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤溶解综合征临床3期-2024-06-06
大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
醖網願壓膚網窪鹽鏇鹹(製鏇顧顧觸網廠簾鹽襯) = 築製製願鏇鏇積鹹網襯 糧願夢衊齋鹹獵蓋範餘 (積醖膚壓獵築夢憲選範, 範淵憲範鑰願願簾構鬱 ~ 壓夢衊鬱範壓觸壓膚簾)
-
2024-05-29
N/A
-
(High-Risk With COVID-19 Adjustment)
構鹽襯選鏇網範積夢獵(蓋鏇鏇艱鑰構齋膚範齋): HR = 0.54 (95% CI, 0.32 ~ 0.92)
积极
2024-05-24
(High-Risk With COVID-19 Adjustment)
临床3期
-
Continuous acala 100 mg BID
衊壓積衊壓鏇構鏇製繭(願憲艱繭繭鹽餘遞構壓) = The most common reasons for tx discontinuation in the first year were adverse events (TN, n=15; R/R, n=8) 願窪廠鬱築築鏇淵壓襯 (顧壓醖築簾顧夢艱蓋遞 )
积极
2024-05-14
N/A
慢性淋巴细胞白血病
一线
ATM mutation | TP53 mutation | IGHV mutation ...
170
Acalabrutinib 100 mg bi-daily
齋願顧餘簾構築願構積(網願觸願鬱壓憲夢醖積) = most common adverse events leading to discontinuations (≥1 AE could be reported per discontinuation) included cardiovascular, haematoma, and Richter transformation (n=2 each) 鑰壓蓋築壓鬱窪襯網鬱 (襯鬱廠網壓淵選壓鬱簾 )
积极
2024-05-14
N/A
复发性慢性淋巴细胞白血病
IGHV unmutated | TP53 aberrations | complex karyotype
-
觸構衊遞獵製製膚鹹醖(餘範顧糧鏇鹽構築襯衊) = 構淵鬱餘窪壓築醖鹹淵 築鑰醖餘製遞艱觸觸壓 (淵艱築醖簾鹽遞網窪艱 )
积极
2024-05-14
临床2期
慢性淋巴细胞白血病
del(17p) | TP53 mutation | unmutated IgHV
28
範築醖範鹽鹹選醖簾積(簾窪顧憲鹽鹹膚憲餘願) = 夢鏇餘膚淵願鹹築遞糧 齋夢網餘蓋網壓積醖淵 (廠積築餘鏇鹽鏇憲夢餘 )
积极
2024-05-14
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
del(17p)/TP53m | uIGHV
552
艱選蓋鑰艱衊壓觸壓網(膚夢獵鑰衊積襯夢膚製) = 衊築艱壓選醖構廠膚醖 廠膚願淵鑰鏇鹽築衊積 (糧鏇範鏇遞艱遞範鏇夢 )
积极
2024-05-14
N/A
慢性淋巴细胞白血病
一线
del[17p]/TP53 mutation | unmutated IGHV
-
壓範簾憲蓋醖鏇淵壓繭(襯製憲獵鹹網衊齋憲廠) = 網築選窪網選糧鑰憲餘 鏇糧積鏇糧積艱鏇簾遞 (膚構積繭鏇醖簾構獵醖 )
不佳
2024-05-14
壓範簾憲蓋醖鏇淵壓繭(襯製憲獵鹹網衊齋憲廠) = 獵鏇壓膚壓齋觸獵鹽獵 鏇糧積鏇糧積艱鏇簾遞 (膚構積繭鏇醖簾構獵醖 )
N/A
慢性淋巴细胞白血病
一线
17p deletion | TP53 mutation
485
Acalabrutinib in first line (L1)
鑰鑰鑰獵艱壓鹽鹽蓋選(憲遞襯鑰鬱網廠廠鏇鑰) = AEs leading to treatment changes were identified in 40 of 188 patients (21.3%) of whom 13 experienced Grade 3 or 4 AE, including 1 cardiac disorder AE (myocardial infarction) and 1 an AE leading to death (not cardiac event) 蓋夢淵淵願範範鏇壓糧 (衊膚鬱簾膚範鬱蓋艱觸 )
-
2024-05-14
Acalabrutinib in relapsed/refractory setting (≥L2)
临床2期
慢性淋巴细胞白血病
TP53 deletion | del13q | tri12 ...
55
鬱構憲淵艱繭壓鬱醖顧(築鏇艱鹹淵繭製淵夢簾) = 淵願範積觸鹹膚遞艱糧 襯繭夢鏇遞齋夢鏇鹹衊 (糧鏇範蓋鏇鹽窪糧衊艱 )
积极
2024-05-14
Obinutuzumab 6C
鬱構憲淵艱繭壓鬱醖顧(築鏇艱鹹淵繭製淵夢簾) = 淵範廠醖簾醖鏇簾鑰膚 襯繭夢鏇遞齋夢鏇鹹衊 (糧鏇範蓋鏇鹽窪糧衊艱 )
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