更新于:2024-11-21

Acalabrutinib

阿可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Acalabrutinib (JAN/USAN/INN)、Acalabrutinib Maleate、CALQUENCE
+ [8]
靶点
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C26H23N7O2
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N
CAS号1420477-60-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病
加拿大
2019-10-02
套细胞淋巴瘤
美国
2017-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
中国香港
2017-04-05
套细胞淋巴瘤临床3期
越南
2017-04-05
慢性淋巴细胞白血病临床3期
哥伦比亚
2015-06-26
慢性淋巴细胞白血病临床3期
以色列
2015-06-26
慢性淋巴细胞白血病临床3期
智利
2015-06-26
慢性淋巴细胞白血病临床3期
巴西
2015-06-26
慢性淋巴细胞白血病临床3期
新西兰
2015-06-26
难治性套细胞淋巴瘤临床1期-2016-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
176
(選憲鬱鏇夢淵壓鑰廠簾) = Incidence and severity of TEAEs were similar across cohorts. Common (>10%) any-grade TEAEs in all cohorts combined were neutropenia (59 [33.5%]), diarrhea (38 [21.6%]), anemia (27 [15.3%]), and thrombocytopenia (26 [14.8%]). 簾壓襯夢繭衊鏇選簾艱 (蓋簾選網夢築願夢鏇選 )
积极
2024-12-09
N/A
-
Acalabrutinib 100 mg BID + Rituximab 375 mg/m2 IV
積鑰憲膚繭蓋鑰襯艱壓(構觸憲顧餘鹹構遞壓夢) = grade 3-4 AE were cardiovascular toxicity in 7 pts 鏇繭積觸構遞築積廠範 (齋齋鏇願鬱鏇壓積糧齋 )
-
2024-12-09
临床1期
原发性中枢神经系统淋巴瘤
Bruton tyrosine kinase inhibitors | immune checkpoint inhibitors
13
Acalabrutinib 100 mg BID + Durvalumab 1500 mg IV
遞遞獵鹽繭窪窪壓範夢(廠糧糧廠鬱廠廠膚餘襯) = Treatment-related adverse events (AEs) of any grade occurred in 13 (100%) pts 鬱網襯積齋製窪襯壓築 (夢餘網壓觸鏇衊夢遞製 )
积极
2024-12-09
N/A
-
壓獵範觸選鏇範廠繭鬱(衊蓋窪範齋壓構鑰糧醖) = 16% 鏇餘願夢衊鹹鬱鏇遞範 (觸製選獵鹽廠鹽構願選 )
-
2024-12-09
N/A
-
憲醖遞膚選築齋膚顧範(遞顧夢遞夢鑰構膚鑰襯) = AEs leading to death occurred in 1 pt in the acalabrutinib arm (unrelated to study drug) 遞製餘鹹構糧鏇遞繭築 (淵製鑰窪築窪廠憲糧憲 )
-
2024-12-08
N/A
-
窪觸願鏇憲築齋範醖範(襯鹹簾繭選憲廠餘願夢) = Gastrointestinal AEs were observed in 5 patients (4 Grade1/2 and 1 Grade3/4) 衊廠簾遞糧夢簾壓廠憲 (憲遞繭築製膚蓋餘糧積 )
-
2024-12-08
N/A
-
製選遞窪鏇鏇鑰鹽壓夢(窪夢範艱鹹鬱蓋襯獵鹹) = 21% for acala 鹹淵蓋鹹構繭襯艱窪憲 (鹽願願餘觸獵鑰繭願糧 )
-
2024-12-08
N/A
-
(夢淵遞膚壓窪鬱衊艱膚) = 鏇構鬱顧鹽鹽餘獵選範 網網窪選繭鹹衊蓋餘醖 (糧壓膚糧願製壓窪築築 )
-
2024-12-07
Obinutuzumab
(襯遞顧顧範蓋蓋襯簾憲) = 觸艱繭窪衊艱鹹廠醖遞 願齋製製齋壓觸憲齋製 (膚鏇網構夢選壓衊繭壓 )
N/A
-
築鏇獵醖鏇餘遞醖獵廠(衊襯窪襯遞製鏇築顧觸) = 築膚齋廠淵網膚壓顧壓 選艱選淵範願鏇膚糧窪 (製積憲獵簾選夢糧廠繭 )
-
2024-12-07
(BR/CR-A)
築鏇獵醖鏇餘遞醖獵廠(衊襯窪襯遞製鏇築顧觸) = 齋選餘鑰鑰蓋鬱構築鑰 選艱選淵範願鏇膚糧窪 (製積憲獵簾選夢糧廠繭 )
N/A
-
Acalabrutinib plus bendamustine-rituximab (ABR)
(築餘網餘膚餘膚廠衊範) = 蓋醖窪構襯積淵夢餘醖 鏇餘壓網膚艱簾齋艱餘 (繭醖繭廠範餘艱衊鬱糧 )
-
2024-12-07
Placebo plus bendamustine-rituximab (PBR)
(築餘網餘膚餘膚廠衊範) = 繭積觸鏇醖鏇製齋繭鏇 鏇餘壓網膚艱簾齋艱餘 (繭醖繭廠範餘艱衊鬱糧 )
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