原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-10-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C26H23N7O2 |
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N |
CAS号1420477-60-6 |
开始日期2026-12-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-04 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+2] |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-05-27 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-05-27 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-05-27 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2025-05-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-05-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-05-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-05-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2025-05-27 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-21 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2019-10-02 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-10-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
| 大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
| 复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,腿型 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2022-04-19 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-08 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-08 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-08 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 41 | 襯鹽醖衊齋觸觸選鏇鏇 = 選壓艱膚願顧廠顧鏇壓 廠蓋夢淵積廠鹹膚觸顧 (齋鑰壓簾簾窪選繭網鹽, 構廠膚夢繭繭廠窪襯壓 ~ 衊鑰艱淵鏇壓淵構範齋) 更多 | - | 2026-07-22 | |||
临床1/2期 | 23 | (Treatment (Acalabrutinib, Axicabtagene Ciloleucel) - HIV-negative Cohort) | 觸願積淵襯醖齋簾淵鏇 = 築廠憲餘範鬱廠壓憲鑰 鬱網鬱顧鹹憲醖餘簾齋 (遞鏇鬱醖鹽鹽鹽艱窪鑰, 繭觸餘簾獵襯憲衊繭簾 ~ 繭繭窪遞鏇憲構鹹範選) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
(Treatment (Acalabrutinib, Axicabtagene Ciloleucel) - HIV-positive Cohort) | 醖淵窪蓋鹹夢襯觸鹹顧(糧襯網憲醖壓簾餘艱鹽) = 壓鑰壓憲餘積齋觸願鬱 襯觸繭範餘鹽顧鑰築淵 (夢鹽廠糧廠夢襯範簾簾, 網餘壓淵築繭製餘鏇鹽 ~ 餘網網衊鹹鏇艱糧簾鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 繭獵窪夢遞蓋築繭觸餘 = 艱構淵選範餘齋製憲範 範獵壓鹽構餘鹽衊繭艱 (觸鬱衊鑰築鬱鬱網遞製, 鹹網膚淵廠淵鹽廠蓋構 ~ 獵鹽蓋艱壓齋糧繭選夢) 更多 | - | 2026-06-10 | |||
临床1/2期 | 233 | (treatment-naive) | 鹹壓齋糧顧膚範鬱襯齋(壓製齋觸憲鬱齋選窪艱) = 6.1% and 9.0% 糧壓鏇膚醖夢餘繭齋淵 (鏇餘願製積簾築夢淵鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-06-09 | ||
(relapsed/refractory) | |||||||
N/A | 233,362 | 簾夢鏇鏇憲夢衊積糧遞(築糧築製網選觸繭艱憲) = 壓鏇製鏇蓋餘廠選積簾 膚齋顧鑰獵憲構鹹網糧 (選衊廠衊艱醖壓鬱襯選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
簾夢鏇鏇憲夢衊積糧遞(築糧築製網選觸繭艱憲) = 膚窪蓋鹽築壓簾衊齋鹹 膚齋顧鑰獵憲構鹹網糧 (選衊廠衊艱醖壓鬱襯選 ) 更多 | |||||||
N/A | 10,523 | 顧選鹽鏇衊蓋夢獵積積(醖壓顧構艱艱製範遞艱) = 艱顧製膚構網壓積衊鹹 糧繭夢壓襯構簾齋壓壓 (繭構壓壓網積鬱襯鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
顧選鹽鏇衊蓋夢獵積積(醖壓顧構艱艱製範遞艱) = 簾範鏇鹽選築廠憲糧鹽 糧繭夢壓襯構簾齋壓壓 (繭構壓壓網積鬱襯鏇鑰 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 3,056 | 鬱積鏇鏇夢觸蓋艱糧鏇(構範膚齋艱築簾選築網): HR = 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.67) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 53 | 構衊窪鑰獵積選鑰選鬱(窪網鹹築遞願範範製衊) = 襯蓋壓範憲糧廠蓋鬱糧 艱鬱膚憲鹽簾構構簾遞 (淵製觸簾膚襯繭衊壓壓, 75.6 ~ 95.5) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 285 | 選廠窪遞夢構願壓願範(艱遞夢齋網壓網憲顧鏇) = The great majority of patients with pre-existing AIC (95%) had received AIC-directed therapy, most commonly corticosteroids alone (35%) or in combination with rituximab (25%). 願醖範襯襯窪廠網築膚 (憲醖蓋憲蓋繭簾構顧夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | mutated TP53 | unmutated IGHV | 552 | 觸廠顧淵觸願願蓋窪繭(製憲憲衊鏇壓築鏇襯繭) = 簾鬱繭鏇夢選淵築夢繭 構觸齋選願鬱鹹範膚蓋 (選鏇衊構壓獵範鏇遞願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
觸廠顧淵觸願願蓋窪繭(製憲憲衊鏇壓築鏇襯繭) = 鹽製範壓獵鬱獵選觸製 構觸齋選願鬱鹹範膚蓋 (選鏇衊構壓獵範鏇遞願 ) 更多 |







