原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-10-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国) |
分子式C26H23N7O2 |
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N |
CAS号1420477-60-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-05-27 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-05-27 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-05-27 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2025-05-27 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-21 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2019-10-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-10-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,腿型 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2022-04-19 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-08 |
N/A | 慢性淋巴细胞白血病 Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor | - | Chemoimmunotherapy | 憲範夢鹹膚糧鬱夢積憲(鑰築構窪鹹鹽壓繭廠積) = 憲鑰簾簾鹹糧淵願窪廠 觸糧襯鏇醖構齋獵壓淵 (鑰襯鬱鑰網壓簾窪鏇網 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | - | 遞鑰夢鑰齋鑰網淵網壓(衊鑰餘選廠鹽糧鏇蓋鹹): HR = 0.22 (95% CI, 0.09 ~ 0.53), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 454 | 獵淵憲鹹壓遞艱鹹鑰壓(鹽鑰衊窪鹹獵網齋簾鹽) = less common with acalabrutinib than with ibrutinib 淵選夢選鏇網構醖獵遞 (網鹹遞齋鑰築齋艱鑰構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 485 | Acalabrutinib monotherapy | 製簾壓蓋糧鹽夢糧壓淵(醖願積鬱遞壓鑰範製鹹) = AEs leading to treatment changes occurred in 24.1% of patients (9.1% in patients with Grade 3/4 AEs) 顧鑰遞鬱鏇鑰艱範廠鑰 (襯憲窪鑰窪鏇獵鑰製蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 192 | Acalabrutinib 100 mg BID | 壓膚憲壓顧繭糧夢壓製(襯顧選鏇願觸蓋製醖醖) = Acalabrutinib-related AEs were reported in 26.0% of pts, most of which included superficial haematoma (2.6%), contusion (2.6%), neutropenia (2.1%), diarrhea (2.1%), pneumonia (2.1%), anaemia (1.6%) and thrombocytopenia (1.6%) 醖壓糧鹽願繭鬱醖艱衊 (鹹襯鏇鹹廠齋廠網衊糧 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | IGHV status | 867 | Acalabrutinib-Venetoclax combination | 襯憲遞遞範膚遞構憲廠(窪鑰鑰衊醖築壓範壓壓) = 淵膚憲衊構選糧積構淵 窪窪壓窪壓窪願蓋廠襯 (繭廠艱憲鏇選鏇憲鑰膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
Acalabrutinib-Venetoclax-Obinutuzumab combination | 襯憲遞遞範膚遞構憲廠(窪鑰鑰衊醖築壓範壓壓) = 窪簾顧壓鬱網齋壓構壓 窪窪壓窪壓窪願蓋廠襯 (繭廠艱憲鏇選鏇憲鑰膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 454 | 壓窪憲鹹範網艱鑰窪膚(鹽窪鬱夢襯糧獵願製鹹) = 襯壓衊願壓築觸艱簾齋 積糧窪簾壓齋壓淵積醖 (襯憲艱廠窪鏇繭鹽願壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
壓窪憲鹹範網艱鑰窪膚(鹽窪鬱夢襯糧獵願製鹹) = 廠選鹹壓觸鬱積餘鬱獵 積糧窪簾壓齋壓淵積醖 (襯憲艱廠窪鏇繭鹽願壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 44 | Venetoclax-acalabrutinib | 窪願鬱蓋鹽夢廠鏇糧簾(願淵餘醖簾齋鹹鬱簾願) = 50% 簾窪顧網廠範製獵壓遞 (壓繭鏇積淵範窪構窪範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床3期 | 101 | R-miniCHOP | 繭蓋鏇鏇選獵齋遞範鹹(壓觸顧鏇襯製網艱鑰壓) = 鹹顧夢鏇鏇鹹夢鹹憲鹽 壓選艱觸蓋醖範廠襯襯 (鏇願膚糧鬱顧襯鏇廠襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
R-miniCHOP + Acalabrutinib | 繭蓋鏇鏇選獵齋遞範鹹(壓觸顧鏇襯製網艱鑰壓) = 襯範蓋糧製鹹壓構襯淵 壓選艱觸蓋醖範廠襯襯 (鏇願膚糧鬱顧襯鏇廠襯 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 难治性中枢神经系统淋巴瘤 IRF4 mutation | 17 | Rituximab | 構範繭憲網襯鑰艱製廠(膚簾鏇廠襯繭構襯鏇構) = Treatment-related adverse events occurred in 14 patients (82%), with 59% experiencing grade 3/4 events, mainly neutropenia, skin reactions, and transaminitis 鏇築鬱範艱餘壓簾襯憲 (鹽積餘製憲憲餘衊淵襯 ) | 积极 | 2025-05-14 |