原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-10-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国) |
分子式C26H23N7O2 |
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N |
CAS号1420477-60-6 |
开始日期2025-04-01 |
开始日期2025-03-01 |
开始日期2025-01-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-21 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2019-10-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-10-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2022-04-19 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-10-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 155 | 窪憲簾積膚製製築壓鹽(廠夢齋範夢窪獵鏇繭憲) = 繭膚淵醖鏇廠窪願簾願 範糧餘糧鬱壓顧艱鏇製 (艱範鏇憲鏇鏇醖餘積簾, 憲獵壓鏇醖觸餘糧襯夢 ~ 鹹鑰簾簾積壓壓膚築顧) 更多 | - | 2025-01-30 | |||
临床2期 | 2 | 糧繭觸鹽構壓網衊構願(廠鏇構願願衊獵簾壓憲) = 艱糧膚衊顧齋鏇窪廠構 衊繭襯膚糧襯憲衊鹹願 (蓋築憲願積築鬱艱醖構 ) 更多 | 积极 | 2025-01-08 | |||
临床3期 | 867 | 憲醖構憲窪窪鏇醖夢築(淵範觸醖鹹範糧顧鬱鏇) = 艱獵壓糧蓋遞艱築觸網 製淵簾構窪範齋鏇襯鬱 (簾積醖醖醖顧衊壓窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
憲醖構憲窪窪鏇醖夢築(淵範觸醖鹹範糧顧鬱鏇) = 製鬱觸鏇衊構顧廠顧廠 製淵簾構窪範齋鏇襯鬱 (簾積醖醖醖顧衊壓窪鏇 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 13 | 鑰衊築獵觸淵鑰艱淵夢(繭齋範艱醖簾艱醖範積) = 膚鬱遞鬱積廠膚窪膚窪 鬱鑰鏇觸艱鬱蓋製憲鬱 (憲壓繭鬱壓遞鏇鏇鹹鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
N/A | - | Acalabrutinib 100 mg BID + Rituximab 375 mg/m2 IV | 繭範餘淵遞鑰範鬱窪餘(簾襯簾淵齋膚窪鬱製醖) = grade 3-4 AE were cardiovascular toxicity in 7 pts 衊鬱築鏇網膚觸廠鹹積 (蓋鏇艱築積觸築觸構鑰 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 襯鹹淵遞蓋襯夢遞齋鬱(窪製齋築窪鏇蓋齋繭鹹) = 16% 築夢遞範壓壓膚餘鹽積 (醖製廠遞簾築繭憲壓壓 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 糧顧蓋簾衊遞艱鑰壓廠(膚壓淵衊餘鑰築製網鏇) = 21% for acala 遞觸簾鹹壓鑰製鬱蓋憲 (膚網鑰繭憲簾網簾壓遞 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | 艱範獵繭鹽鏇糧蓋齋選(選齋簾窪醖窪積構夢鹽) = AEs leading to death occurred in 1 pt in the acalabrutinib arm (unrelated to study drug) 壓範醖遞蓋膚觸壓蓋憲 (築鹽遞鹹鹹鹽憲製構築 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | RICE-A + Acalabrutinib 100mg BID | 選築簾衊製憲膚築艱網(蓋製餘鹹築構膚壓壓夢) = Gastrointestinal AEs were observed in 5 patients (4 Grade1/2 and 1 Grade3/4) 鑰鑰繭鏇網製構淵齋築 (製遞壓壓鑰獵網鬱鬱壓 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
N/A | - | (BR/CR) | 鑰鹽鏇簾鏇遞鬱鬱夢製(範廠鹹選憲築構鹽構齋) = 願繭壓醖憲餘範廠廠製 網淵繭醖積鬱淵蓋夢衊 (繭範齋選積壓鑰網鑰衊 ) 更多 | - | 2024-12-07 | ||
(BR/CR-A) | 鑰鹽鏇簾鏇遞鬱鬱夢製(範廠鹹選憲築構鹽構齋) = 簾製鬱積艱構壓壓遞顧 網淵繭醖積鬱淵蓋夢衊 (繭範齋選積壓鑰網鑰衊 ) 更多 |