A Phase 2 Study of Acalabrutinib, Venetoclax and Tafasitamab (AVT) in Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL)

This phase II trial tests the safety, side effects and how well giving tafasitamab with acalabrutinib and venetoclax works for the treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small cell lymphoma (SLL). A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Tafasitamab is a monoclonal antibody that binds to CD19 antigen which is found on the surface of most B cells (a type of white blood cell) and some lymphoma cells. This may help the immune system kill cancer cells. Acalabrutinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It blocks a protein called BTK, which is present on B-cell (a type of white blood cells) cancers such as mantle cell lymphoma at abnormal levels. This may help keep cancer cells from growing and spreading. Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Giving tafasitamab with acalabrutinib and venetoclax may be safe and effective for treating patients with CLL/SLL.

开始日期2026-12-19

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07024706

/ Recruiting临床2期

The MAVRiC Study: A Phase II Study of Disease Risk Mutation Guided Finite Duration Acalabrutinib Plus Venetoclax for Relapse in CLL/SLL After First-line Finite Covalent BTKi Plus BCL2i Combination, With or Without Obinutuzumab

This study will evaluate the efficacy and safety of finite-duration acalabrutinib plus venetoclax therapy in patients with relapsed CLL or SLL, and have previously responded to first line (1L) cBTKi + BCL2i therapy (± obinutuzumab) and maintained a response for at least two years post-treatment.

开始日期2026-06-04

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+2]

NCT07635511

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Acalabrutinib Maleate Monotherapy or in Combination With Bortezomib for Eliminating HLA Antibodies in Patients With Hematologic Malignancies and Platelet Transfusion Refractoriness: a Multicenter, Randomized Controlled Study

Platelet transfusion refractoriness (PTR) is a common complication in patients with hematological malignancies. It not only prolongs the duration of platelet transfusion dependence and significantly increases the risk of bleeding, but is also strongly associated with graft failure and reduced survival after transplantation. HLA class I antibody-mediated alloimmunization is recognized as the most important immunological cause of PTR. HLA antibodies are directly secreted by plasma cells, which are derived from B cells. Therefore, targeting B cells to reduce antibody production is a crucial step in eliminating HLA antibodies. Bruton's tyrosine kinase (BTK) is expressed throughout B cell development from the pre-B cell stage to maturity and supports B cell development, maturation, survival, proliferation, and antibody production by acting as a downstream kinase in the B cell receptor signaling pathway. Bortezomib, a proteasome inhibitor, can selectively induce apoptosis in long-lived plasma cells. The investigators' preliminary exploratory use of a BTK inhibitor in the treatment of PTR with HLA antibodies significantly reduced the mean fluorescence intensity (MFI) of HLA antibodies, improved platelet transfusion outcomes, and demonstrated a favorable safety profile. Based on these findings, the investigators are conducting a prospective, multicenter, randomized controlled two-arm study to investigate the efficacy and safety of acalabrutinib and bortezomib in eliminating HLA antibodies in hematological malignancies patients with PTR.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

苏州大学附属第一医院

100 项与阿可替尼相关的临床结果

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868

项与阿可替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Prolonged progression-free survival with zanubrutinib in relapsed/refractory CLL: an indirect treatment comparison versus other BTK inhibitors using multilevel network meta-regression

Article

作者: Xu, Sheng ; Bouwmeester, Walter ; Yang, Keri ; Mohseninejad, Leyla ; Jevdjevic, Milica ; Shadman, Mazyar ; Jansen, Jeroen P. ; Williams, Rhys

BACKGROUND:

Bruton tyrosine kinase inhibitors (BTKis) are therapeutic agents for relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (R/R CLL). Previous indirect treatment comparisons are limited in simultaneously comparing multiple interventions and adjusting for population differences. This study aimed to use a more rigorous approach called multilevel network meta-regression (ML-NMR) to estimate the relative treatment effects of zanubrutinib compared to acalabrutinib and ibrutinib in two target populations: a general R/R CLL population similar to the phase 3 ALPINE trial's intention-to-treat (ITT) population, and a high-risk population with del(17p) and/or del(11q), similar to the ITT population of the phase 3 ELEVATE-RR trial.

METHODS:

The ML-NMR was conducted using data from three phase 3 randomized controlled trials: ALPINE (N = 652), ELEVATE-RR (N = 533), and ASCEND (N = 310). Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were the outcomes of interest. The ML-NMR integrated individual patient data from ALPINE with aggregate data from the other trials, incorporating important effect modifiers to estimate relative treatment effects for the target populations.

RESULTS:

In the general R/R CLL population, zanubrutinib showed an improved PFS compared to ibrutinib (HR = 0.67, 95% Credible Interval [CrI] = 0.52-0.87) and acalabrutinib (HR = 0.57, 95% CrI = 0.34-0.95). In the high-risk population, zanubrutinib maintained its PFS advantage over ibrutinib and acalabrutinib. OS was similar across BTKis in both populations, with wide CrIs that included an estimate of no difference between treatments.

CONCLUSION:

This ML-NMR suggests that zanubrutinib offers improved PFS compared to ibrutinib and acalabrutinib in both general and high-risk R/R CLL populations. OS results were uncertain due to limited follow-up.

2026-09-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

Mechanistic evaluation of counterion selection for lipophilic salt enabled lipid based drug delivery: a case study with acalabrutinib

Article

作者: Guleria, Kajal ; Debaje, Shubham ; Sangamwar, Abhay T

Poor solubility of highly crystalline drug candidates in lipid vehicles limits the applicability of lipid-based formulations (LBFs), particularly for high-dose "brick dust" molecules. Acalabrutinib represents one such compound, exhibiting high crystallinity and inadequate solubility in lipid vehicles, which consequently restricts achievable drug loading in LBF systems. In this context, lipophilic salt formation represents a promising strategy to enhance lipid solubility and overcome these formulation limitations. Accordingly, the present work investigated a systematic lipophilic salt/complex approach to enhance the drug loading and gastrointestinal solubilization performance of acalabrutinib through rational counterion selection based on acidic headgroup chemistry and alkyl chain length. Nine lipophilic counterions comprising fatty carboxylates, alkyl sulfonates, and alkyl sulfates with caprylyl (C8), lauryl (C12), and stearyl (C18) alkyl chains were comparatively evaluated. Lipophilic salts/complexes were synthesized by a salt metathesis reaction and subsequently characterized using FTIR, ¹H NMR, PXRD, DSC and HSM, which collectively indicated stronger ionic association, reduced crystallinity, and greater solid-state modulation in sulfate and sulfonate systems relative to fatty acid complexes. These physicochemical modifications translated into substantial improvements in drug loading within lipid-based formulations, with sulfate and sulfonate salts demonstrating the greatest enhancement, achieving up to 8.45-fold and 8.04-fold increases in MCT- and LCT-based systems, respectively, compared with the free base. During pH-stat in vitro lipolysis, lipophilic salt formulations maintained higher apparent aqueous drug concentrations relative to free base loaded LBFs. Based on the combined in vitro performance, representative stearyl-based long-chain LBFs were comparatively evaluated in vivo, where the acalabrutinib stearyl sulfate system demonstrated superior oral exposure relative to the corresponding counterion systems, crystalline acalabrutinib suspension, and conventional free base LBF. Collectively, these findings demonstrate that rational counterion selection can serve as an effective formulation-oriented strategy to enhance drug loading, digestion-phase solubilization, and oral delivery of brick dust molecules from lipid-based systems.

2026-09-01·AMERICAN JOURNAL OF HEMATOLOGY

Outcomes From the Multicenter ACCRU ‐ LY ‐1804/ CARiBOU TRIAL (Cytarabine, Acalabrutinib and Rituximab Integrated With Bortezomib‐Based Outpatient Therapy) in 1st Line Mantle Cell Lymphoma

Article

作者: Ness, Andy ; Pang, Yifan ; Giri, Sharmila ; Wang, Yucai ; Lynch, Ryan C. ; Park, Steven I. ; Sundaram, Suchitra ; Nowakowski, Grzegorz S. ; Gopal, Ajay K. ; Smith, Stephen D. ; Warren, Edus H. ; Tatoian, Emily Tamar ; Grossfeld, Trenton

ABSTRACT:

First‐line therapy for mantle cell lymphoma (MCL) represents a critical opportunity for clinical benefit via sustained complete response. We conducted a phase 2 multicenter trial in the academic and community cancer research united (ACCRU) network, testing a multitargeted 1st line regimen. CARiBOU (ACCRU‐LY‐1804) employs alternating VR‐CAP and R‐cytarabine with continuous acalabrutinib, in six 21‐day cycles, for previously untreated MCL. The primary endpoint was complete metabolic response (CMR) rate. Secondary endpoints included safety, feasibility of stem cell collection, proportion proceeding to ASCT, and progression‐free (PFS) and overall survival (OS). Peripheral blood measurable residual disease (MRD) was tested using the ClonoSEQ assay (Adaptive Biotechnologies). Of 41 patients enrolled, 39 (95%) responded to therapy, including 37 patients achieving CMR (90%). Two nonresponders discontinued therapy for toxicity early, prior to study‐defined restaging, and received alternate therapy. Undetectable MRD at a 10 6 threshold was achieved in 26/33 tested patients (79%), and 94% at 10 5 . 18‐month estimated PFS is 79% (95% CI 64%–97%), and OS is 96% (95% CI 88%–100%). Toxicities were primarily hematologic (grade 3 hematologic AE in 32 patients, [78%]). Twelve required platelet transfusions, and one grade 3 bleeding event occurred. Febrile neutropenia occurred in 4 patients, and 6 (14%) experienced SAEs. There were no treatment‐related deaths. CARiBOU is an efficient, highly effective outpatient 1st line MCL regimen, employing intermediate‐dose cytarabine and continuous acalabrutinib for 6 cycles. This multitargeted regimen addresses the biologic heterogeneity of MCL and permits flexible MRD‐guided decisions on consolidation and maintenance. Trial Registration:ClinicalTrials.gov identifier: NCT04626791

1,441

项与阿可替尼相关的新闻（医药）

2026-09-08

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第八批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第八批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1杏灵分散片北京四环科宝制药股份有限公司2盐酸奥洛他定片北京四环科宝制药股份有限公司3盐酸奥洛他定颗粒北京四环科宝制药股份有限公司4米格列奈钙片北京四环科宝制药股份有限公司5富马酸卢帕他定片北京四环科宝制药股份有限公司6富马酸卢帕他定胶囊北京四环科宝制药股份有限公司7厄贝沙坦氢氯噻嗪片北京四环科宝制药股份有限公司8厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊北京四环科宝制药股份有限公司9波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司10非洛地平缓释片北京四环科宝制药股份有限公司11依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司12阿奇霉素干混悬剂北京四环科宝制药股份有限公司13感冒清解颗粒北京四环科宝制药股份有限公司14尼可地尔片北京四环科宝制药股份有限公司15盐酸特拉唑嗪片华润赛科药业有限责任公司16左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司17依折麦布片华润赛科药业有限责任公司18利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）华润赛科药业有限责任公司19枸橼酸托法替布片华润赛科药业有限责任公司20甲硝唑阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司21黄藤素阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司22脂必妥胶囊北京华神制药有限公司23养阴生血合剂北京华神制药有限公司24乙肝舒康颗粒北京华神制药有限公司25双虎清肝颗粒北京华神制药有限公司26洁康宁喷雾剂北京华神制药有限公司27痤疮涂膜剂北京华神制药有限公司28通幽润燥丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司29泻青丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司30七宝美髯丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司31黄精丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司32大补阴丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司33滋补健身丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司34愈风丹北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司35老年咳喘胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司36复方鲜石斛胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司37达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司38培哚普利氨氯地平片（III）任曦医药河北科技有限公司39阿卡波糖片石药集团欧意药业有限公司40阿仑膦酸钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司41阿仑膦酸钠片石药集团欧意药业有限公司42阿仑膦酸钠维D3片石药集团欧意药业有限公司43阿奇霉素干混悬剂石药集团欧意药业有限公司44阿司匹林肠溶片石药集团欧意药业有限公司45艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊石药集团欧意药业有限公司46枸橼酸托法替布缓释片石药集团欧意药业有限公司47枸橼酸托法替布片石药集团欧意药业有限公司48甲钴胺片石药集团欧意药业有限公司49卡托普利片石药集团欧意药业有限公司50替格瑞洛片石药集团欧意药业有限公司51普瑞巴林胶囊石药集团欧意药业有限公司52磷酸奥司他韦胶囊石药集团欧意药业有限公司53硫酸氢氯吡格雷片(Ⅱ）石药集团欧意药业有限公司54利格列汀片石药集团欧意药业有限公司55盐酸美金刚片石药集团欧意药业有限公司56孟鲁司特钠片石药集团欧意药业有限公司57孟鲁司特钠咀嚼片石药集团欧意药业有限公司58盐酸多奈哌齐片石药集团欧意药业有限公司59罗红霉素分散片石药集团欧意药业有限公司60硝苯地平控释片石药集团欧意药业有限公司61雷贝拉唑钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司62塞来昔布胶囊石药集团欧意药业有限公司63罗红霉素片石药集团欧意药业有限公司64利伐沙班片石药集团欧意药业有限公司65马来酸依那普利片石药集团欧意药业有限公司66盐酸二甲双胍片石药集团欧意药业有限公司67盐酸二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司68盐酸左氧氟沙星胶囊石药集团欧意药业有限公司69盐酸左氧氟沙星片石药集团欧意药业有限公司70富马酸丙酚替诺福韦片石药集团欧意药业有限公司71阿莫西林颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司72阿莫西林胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司73阿莫西林分散片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司74阿莫西林克拉维酸钾颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司75乙磺酸尼达尼布软胶囊石药集团恩必普药业有限公司76缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）河北三森药业有限公司77达格列净片任曦医药科技河北有限公司78阿奇霉素分散片河北山姆士药业有限公司79盐酸左氧氟沙星胶囊河北山姆士药业有限公司80富马酸丙酚替诺福韦片河北山姆士药业有限公司81替米沙坦片河北山姆士药业有限公司82硝苯地平缓释片（Ⅱ）河北山姆士药业有限公司83苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司84洛索洛芬钠片卫材（辽宁）制药有限公司85乳癖消片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司86尪痹片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司87瘀血痹胶囊辽宁上药好护士药业（集团）有限公司88草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司89牛黄清心丸（局方）沈阳清宫药业集团有限公司90安宫牛黄丸沈阳清宫药业集团有限公司91海马多鞭丸沈阳清宫药业集团有限公司92骨刺片沈阳清宫药业集团有限公司93盐酸吡格列酮片石药集团远大（大连）制药有限公司94帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司95替米沙坦氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司96阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司97盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司98氨氯地平阿托伐他汀钙片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司99注射用盐酸地尔硫䓬吉林敖东药业集团延吉股份有限公司100布美他尼注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司101克唑替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司102磷酸芦可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司103盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司104环硅酸锆钠散阿斯利康制药有限公司105酒石酸长春瑞滨软胶囊江苏豪森药业集团有限公司106达格列净片江苏豪森药业集团有限公司107甲磺酸伊马替尼片江苏豪森药业集团有限公司108奥氮平片江苏豪森药业集团有限公司109瑞格列奈片江苏豪森药业集团有限公司110枸橼酸莫沙必利片江苏豪森药业集团有限公司111正柴胡饮颗粒精华制药集团股份有限公司112王氏保赤丸精华制药集团股份有限公司113金荞麦胶囊精华制药集团股份有限公司114固本咳喘片精华制药集团股份有限公司115盐酸苯海拉明片精华制药集团股份有限公司116苯巴比妥片精华制药集团股份有限公司117丙硫氧嘧啶片精华制药集团股份有限公司118吗替麦考酚酯胶囊无锡福祈制药有限公司119盐酸决奈达隆片江苏利泰尔药业有限公司120瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）江苏利泰尔药业有限公司121去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司122沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司123环孢素软胶囊江苏信孚制药有限公司124氢溴酸伏硫西汀片南京方生和医药科技有限公司125奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司126达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京方生和医药科技有限公司127沙库巴曲缬沙坦钠片南京一心和医药科技有限公司128阿司匹林肠溶胶囊德全药品(江苏)股份有限公司129硝酸咪康唑阴道片德全药品(江苏)股份有限公司130法莫替丁片德全药品(江苏)股份有限公司131酮咯酸氨丁三醇注射液德全药品(江苏)股份有限公司132硫酸氨基葡萄糖胶囊德全药品(江苏)股份有限公司133利丙双卡因乳膏德全药品(江苏)股份有限公司134依托考昔片德全药品(江苏)股份有限公司135甲硝唑凝胶德全药品(江苏)股份有限公司136塞来昔布胶囊江苏正大清江制药有限公司137琥珀酸美托洛尔缓释片南通联亚药业股份有限公司138富马酸喹硫平缓释片南通联亚药业股份有限公司139西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司140西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)南通联亚药业股份有限公司141氟伐他汀钠缓释片南通联亚药业股份有限公司142达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)南通联亚药业股份有限公司143他卡西醇软膏南京海融制药有限公司144依普利酮片南京卡文迪许生物工程技术有限公司145盐酸齐拉西酮胶囊江苏恩华药业股份有限公司146碳酸锂缓释片江苏恩华药业股份有限公司147泽美妥司他片江苏恒瑞医药股份有限公司148苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司149鲁兹诺雷钠片江苏恒瑞医药股份有限公司150瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）南京正大天晴制药有限公司151奥美沙坦酯片南京正大天晴制药有限公司152氨氯地平阿托伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司153他达拉非片南京正大天晴制药有限公司154马昔腾坦片南京正大天晴制药有限公司155来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司156美洛昔康注射液（Ⅲ）扬子江药业集团有限公司157紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司158氟康唑片扬子江药业集团有限公司159非诺贝特缓释片扬子江药业集团有限公司160美洛昔康片扬子江药业集团有限公司161西他沙星片扬子江药业集团有限公司162盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司163二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）扬子江药业集团有限公司164左氧氟沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司165盐酸莫西沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司166地夸磷索钠滴眼液扬子江药业集团有限公司167玻璃酸钠滴眼液扬子江药业集团有限公司168注射用更昔洛韦扬子江药业集团有限公司169注射用替加环素扬子江药业集团有限公司170盐酸莫西沙星氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司171甲磺酸仑伐替尼胶囊扬子江药业集团有限公司172瑞戈非尼片扬子江药业集团有限公司173泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司174氟康唑氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司175盐酸右美托咪定注射液扬子江药业集团有限公司176盐酸米诺环素片无锡凯夫制药有限公司177注射用帕瑞昔布钠无锡凯夫制药有限公司178盐酸帕洛诺司琼注射液无锡凯夫制药有限公司179比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司180盐酸伐地那非片江苏万高药业股份有限公司181苯磺酸左氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司182盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司183孟鲁司特钠颗粒江苏万高药业股份有限公司184硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏万高药业股份有限公司185地氯雷他定口服溶液江苏万高药业股份有限公司186他达拉非片江苏联环药业股份有限公司187硫酸氢氯吡格雷片江苏联环药业股份有限公司188盐酸莫西沙星片江苏联环药业股份有限公司189阿奇霉素片江苏联环药业股份有限公司190盐酸达泊西汀片江苏联环药业股份有限公司191美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司192替莫唑胺胶囊江苏联环药业股份有限公司193奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司194盐酸舍曲林胶囊江苏联环药业股份有限公司195醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司196银杏叶片扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司197黄芪精扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司198拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司199阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司200维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司201氢溴酸右美沙芬口服溶液南京海鲸药业股份有限公司202吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司203沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司204塞来昔布胶囊先声药业有限公司205枸橼酸托法替布片先声药业有限公司206马来酸依那普利片扬子江药业集团江苏制药股份有限公司207荜铃胃痛颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司208磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司209达格列净二甲双胍缓释片（1）南京臣功制药股份有限公司210盐酸特比萘芬片南京臣功制药股份有限公司211阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司212阿莫西林克拉维酸钾分散片南京臣功制药股份有限公司213盐酸利多卡因凝胶南京臣功制药股份有限公司214富马酸伏诺拉生片江苏中邦制药有限公司215沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司216西格列汀二甲双胍缓释片常州制药厂有限公司217风湿骨痛丸江苏修正制药有限公司218藤黄健骨丸江苏修正制药有限公司219明目蒺藜丸江苏修正制药有限公司220跌打丸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2026-09-07

·药事纵横

BTKi竞争走到今天，奥布替尼这份Ⅲ期答卷及格了吗？

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2026年7月6日，奥布替尼（orelabrutinib）初治CLL/SLLⅢ期研究正式发表。中位随访21.4个月时，奥布替尼组中位PFS尚未达到，苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗（chlorambucil plus rituximab，Clb+R）组为19.4个月，疾病进展或死亡风险降低68%（HR=0.32，95% CI 0.18–0.58，P<0.0001）。这是一项结果明确的阳性Ⅲ期研究。[1] 但在BTKi已成为重要一线治疗基石、同类药物已积累随机头对头和长期随访证据的今天，优于传统免疫化疗能够证明奥布替尼有效，却不能直接说明它在现有BTKi中的相对位置。[10,11] PFS主要终点已经回答了研究是否成功；下一步需要讨论的是，这项成功把奥布替尼的证据推进到了哪里。对照方案能回答什么、21.4个月随访能支持多远的长期判断、关键高危人群是否被覆盖，构成这项Ⅲ期研究需要说清的三条证据边界。一、对照方案选择：从“战胜传统治疗”到“证明同类优势”，奥布替尼Ⅲ期研究如何定位？奥布替尼初治CLL/SLLⅢ期研究随机比较奥布替尼单药与Clb+R。中位随访21.4个月时，奥布替尼组中位PFS尚未达到，Clb+R组为19.4个月，疾病进展或死亡风险降低68%（HR=0.32，95% CI 0.18–0.58）。研究明确证明了奥布替尼相较Clb+R的疾病控制优势。[1] 第一道边界来自对照。Clb+R能回答奥布替尼是否优于传统免疫化疗，不能回答其与现有BTKi谁更优。具体到对照方案，两类问题需要分开看： 01 Clb+R对照回答了什么，没有回答什么？ SEQUOIA是一项全球多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究。研究于2017年开展，2017年10月31日至2019年7月22日在14个国家和地区153家中心完成入组，共纳入590例初治CLL/SLL患者。其中479例经中心实验室确认无del(17p)的患者进入随机比较，接受泽布替尼单药（n=241）或BR（n=238）；111例del(17p)患者进入非随机Arm C。需要把BR对照放回研究启动时的治疗背景理解：2017年前后，BR仍是初治CLL/SLL的重要标准免疫化疗方案之一。SEQUOIA因此是在当时标准治疗框架下，直接检验泽布替尼能否优于BR。[9] SEQUOIA原始分析中位随访26.2个月，两组中位PFS均未达到，泽布替尼相较BR的PFS HR为0.42，24个月PFS率为85.5% vs 69.5%。随访延长至61.2个月后，泽布替尼组中位PFS仍未达到，BR组中位PFS达到44.1个月，60个月PFS率为75.8% vs 40.1%。BR组44.1个月的中位PFS说明，SEQUOIA采用的是一个具有较长疾病控制时间的活性对照。这个结果不能拿来与奥布替尼研究的Clb+R做正式跨研究疗效排序，但它清楚说明：对照基准不同，研究能建立的临床参照也不同。奥布替尼Ⅲ期已经证明其优于Clb+R；相较BR、其他BTKi或当代靶向方案是否有额外获益，现有研究没有直接答案。[9,6] 02 没有BTKi头对头，奥布替尼的同类定位仍缺直接证据目前，阿可替尼和泽布替尼均已在既往治疗/复发难治CLL/SLL人群中与伊布替尼开展随机头对头研究；奥布替尼现有Ⅲ期证据没有同类直接比较，因此无法据此判断其相对疗效或安全性位置。[10,11] ELEVATE-RR纳入533例既往接受治疗且伴del(17p)和/或del(11q)的CLL患者，随机比较阿可替尼与伊布替尼。中位随访40.9个月时，两组中位PFS均为38.4个月，HR=1.00，达到非劣效终点。阿可替尼组与伊布替尼组房颤或房扑发生率分别为9.4%和16.0%，高血压发生率分别为9.4%和23.2%，出血事件分别为38.0%和51.3%，因不良事件停药率分别为14.7%和21.3%。[10] ALPINE纳入652例复发或难治性CLL/SLL患者，随机比较泽布替尼与伊布替尼。中位随访29.6个月时，PFS HR为0.65，24个月PFS率分别为78.4%和65.9%；del(17p)和/或TP53突变亚组PFS HR为0.53。研究者评估ORR分别为83.5%和74.2%，房颤或房扑发生率分别为5.2%和13.3%。[11] 奥布替尼已证明相较Clb+R的疗效优势；但在同类BTKi中的相对疗效和安全性位置，目前仍缺直接比较证据。二、长期疗效：短期疾病控制能否转化为BTKi时代的长期竞争优势？对持续用药的BTKi，21.4个月随访足以确认早期PFS获益，但长期价值需要更长时间验证。当同类BTKi已经进入6年至近10年的随访阶段，奥布替尼的PFS优势能否持续，OS和长期安全性何时成熟？ 01 PFS：早期疾病控制获益能否延续为长期优势？奥布替尼Ⅲ期中位随访21.4个月时，中位PFS尚未达到，24个月PFS率为81.6%；Clb+R组中位PFS为19.4个月。OS尚未成熟：共16例死亡，HR=0.45（95% CI 0.16–1.31，P=0.13），当前只能作探索性解读。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为35.2% vs 60.2%，截至数据截止未报告治疗相关房颤。这些结果支持奥布替尼相较Clb+R的获益-风险评价，但随访仍不足以回答长期安全性。[1] 成熟BTKi证据的关键不只是随访更久，而是在6年至近10年的观察窗口中仍保持较高PFS。RESONATE-2中位随访9.6年，伊布替尼中位PFS为8.9年，9年PFS率49.7%；ELEVATE-TN中位随访74.5个月；SEQUOIA 2026年ASCO更新中位随访84.01个月，泽布替尼78个月（6.5年）PFS率为71.8%。相比之下，奥布替尼目前中位随访21.4个月，24个月PFS率为81.6%，36个月 PFS 接近70%。这些数字不能用于药物间横向疗效排序，但长随访下仍保持较高时间点PFS率，体现的是证据成熟度。奥布替尼的早期PFS结果明确，接下来要回答的是这种疾病控制能否延续到更长时间尺度。因此，奥布替尼的早期PFS优势已经成立；长期疾病控制、OS和长期安全性仍在随访中。把21.4个月的数据直接升级为长期竞争优势，证据还不够。[12,4,5,1] 02 CR：深度缓解证据尚不成熟奥布替尼Ⅲ期预设分析中，中位随访21.4个月时，IRC评估CR率为2.2%。如果把这一结果放在其他一线BTKi随机Ⅲ期研究相近的首次分析时间窗中看，CR同样普遍较低：RESONATE-2中位随访18.4个月时，伊布替尼IRC评估CR率为4%（另有1% CRi）；ELEVATE-TN中位随访28.3个月时，阿可替尼单药IRC评估CR率约1%；SEQUOIA中位随访26.2个月时，泽布替尼IRC评估CR率为6.6%。奥布替尼2.2%的早期CR率并未明显偏离持续BTKi治疗在早期随访阶段的总体特征。[1,14,15,9] 随着治疗时间延长，既有BTKi研究显示缓解深度可继续增加。RESONATE-2最终分析中，伊布替尼中位随访9.6年，累积CR/CRi率达到36%；ELEVATE-TN中位随访74.5个月时，阿可替尼单药CR率为19.0%；SEQUOIA中目前已有CR数据的长期更新中，中位随访61.2个月时，泽布替尼组研究者评估CR/CRi率为20.7%。相比之下，奥布替尼约30个月的事后探索性更新中CR率由2.2%升至12.1%，提示缓解深度同样存在随治疗延长而增加的趋势，但目前随访时间仍明显短于上述成熟BTKi研究。[3,12,4,6,1] 因此，现阶段CR数据更适合反映证据成熟度，而不能用于BTKi间缓解深度排序。奥布替尼约30个月CR率升至12.1%，但仍需更长期随访验证其持续加深趋势。三、患者覆盖：研究人群能否满足CLL/SLL全人群治疗需求？ CLL/SLL是一种具有明显疾病异质性的血液系统恶性肿瘤，不同患者在遗传学背景、疾病进展风险及治疗需求方面存在显著差异。其中，del(17p)以及TP53基因异常是影响CLL/SLL预后的关键高危因素。这类患者通常具有更高的疾病进展风险和更复杂的治疗需求，也是评价新型靶向治疗长期疾病控制能力的重要人群。对于BTK抑制剂而言，其临床价值不仅体现在一般风险患者中的疾病控制，更需要在高危患者群体中证明稳定、持续的治疗获益。[2] 然而，从奥布替尼Ⅲ期研究设计来看，其研究人群的覆盖范围存在一定限制。该研究纳入192例初治CLL/SLL患者，随机接受奥布替尼或Clb+R方案治疗，但研究排除了del(17p)或TP53基因突变患者。论文作者也在研究局限性中指出，由于排除了del(17p)/TP53突变患者，该研究结果在这些高危亚组中的外推价值受到限制。[1] 需要关注的是，高危患者并非临床实践中的边缘人群，而是CLL/SLL治疗中需要获得长期疾病控制的患者类型。对于医生而言，治疗方案选择不仅需要参考总体研究人群中的疗效结果，更需要判断这些证据是否能够覆盖实际诊疗过程中所面对的不同风险患者。如果一种BTK抑制剂缺少关键高危亚组中的充分数据支持，其研究结果在真实临床应用中的解释范围将受到限制。相比之下，同为新一代BTK抑制剂的阿可替尼和泽布替尼研究均纳入了del(17p)/TP53异常患者，并积累了相关长期疗效数据。ELEVATE-TN研究中，纳入del(17p)/TP53突变患者的亚组分析显示，阿可替尼联合奥妥珠单抗组和阿可替尼单药组72个月PFS率均为56%；SEQUOIA研究Arm C中，del(17p)初治患者中位随访76.7个月时，72个月PFS率为64%。[4,7,8,13] 四、结语：从“证明有效”到“证明领先”，BTKi时代需要更全面的证据评价随着BTKi治疗格局不断成熟，评价标准也在向更长的时间尺度推进。SEQUOIA 2026年ASCO更新中，中位随访84.01个月，泽布替尼78个月（6.5年）PFS率仍为71.8%，约72%；奥布替尼目前中位随访21.4个月，24个月PFS率为81.6%。两项数据不能直接用于药物间疗效比较，但证据成熟度的差异很清楚：奥布替尼已经证明早期PFS获益，长期持续性仍需要更长随访回答。[5,1] 奥布替尼初治CLL/SLLⅢ期研究已经回答“相较Clb+R是否有效”但在BTKi已形成成熟循证体系的今天，决定其临床定位的，是更长期的疾病控制、更完整的患者覆盖，以及能否通过直接比较建立同类差异化证据。参考文献： [1] LI F, ZHOU K, XU W, et al. Orelabrutinib versus chemoimmunotherapy in treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: a randomized, phase 3 trial[J]. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2026, 11:261. DOI:10.1038/s41392-026-02818-x. [2] HALLEK M, AL-SAWAF O. Chronic lymphocytic leukemia: 2022 update on diagnostic and therapeutic procedures. Am J Hematol. 2021 Dec 1;96(12):1679-1705. doi: 10.1002/ajh.26367. PMID: 34625994. [3] BURGER J A, BARR P M, ROBERTSON M, et al. Long-term efficacy and safety of first-line ibrutinib treatment for patients with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: 5 years of follow-up from the phase 3 RESONATE-2 study[J]. Leukemia, 2020, 34:787-798. DOI:10.1038/s41375-019-0602-x. [4] SHARMAN JP, EGYED M, JURCZAK W, et al. Acalabrutinib-obinutuzumab improves survival vs chemoimmunotherapy in treatment-naive CLL in the 6-year follow-up of ELEVATE-TN[J]. Blood, 2025,146(11):1276-1285. DOI:10.1182/blood.2024024476. [5] TAM C S, SHADMAN M, MUNIR T, et al. 78-month SEQUOIA data highlight the long-term impact of first-line treatment choice in CLL[C]. 2026 ASCO Annual Meeting; 2026 Jun 1; Chicago, IL. Poster 544. [6] SHADMAN M, MUNIR T, ROBAK T, et al. Zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in patients with treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: median 5-year follow-up of SEQUOIA[J]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(7): 780-787. DOI:10.1200/JCO-24-02265. [7] TAM C S, ANDERSON M A, ŠIMKOVIČ M, et al. Zanubrutinib for the treatment of patients with del(17p) and/or TP53 CLL/SLL: analysis across clinical studies[J]. Blood Advances, 2026,10(3):694-706. DOI:10.1182/bloodadvances.2025015986. [8] TAM C S, GHIA P, SHADMAN M, et al. SEQUOIA 5-year follow-up in arm C: frontline zanubrutinib monotherapy in patients with del(17p) and treatment-naive chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL)[C]. J Clin Oncol. 2025;43(16_suppl):7011. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.7011. [9] TAM C S, BROWN J R, KAHL B S, et al. Zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in untreated chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (SEQUOIA): a randomised, controlled, phase 3 trial[J]. Lancet Oncology, 2022, 23:1031-1043. DOI:10.1016/S1470-2045(22)00293-5. [10] BYRD J C, HILLMEN P, GHIA P, et al. Acalabrutinib versus ibrutinib in previously treated chronic lymphocytic leukemia: results of the first randomized phase III trial[J]. Journal of Clinical Oncology, 2021, 39(31):3441-3452. DOI:10.1200/JCO.21.01210. [11] BROWN J R, EICHHORST B, HILLMEN P, et al. Zanubrutinib or ibrutinib in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 388:319-332. DOI:10.1056/NEJMoa2211582. [12] BURGER J A, et al. Final analysis of RESONATE-2 with up to 10 years of follow-up of first-line ibrutinib in CLL/SLL[J]. Blood, 2025, 146:2168-2176. DOI:10.1182/blood.2024028205. [13] TAM C S, et al. Sustained efficacy of zanubrutinib versus bendamustine plus rituximab and continued favorable survival in non-randomized patients with del(17p): 6-year follow-up in the phase 3 SEQUOIA study[C]. Blood, 2025, 146(Suppl 1):2129. DOI:10.1182/blood-2025-2129. [14] BURGER J A, TEDESCHI A, BARR P M, et al. Ibrutinib as initial therapy for patients with chronic lymphocytic leukemia[J]. N Engl J Med. 2015;373(25):2425-2437. DOI:10.1056/NEJMoa1509388. [15] SHARMAN J P, BANERJI V, FOGGIE A, et al. Acalabrutinib with or without obinutuzumab versus chlorambucil and obinutuzumab for treatment-naive chronic lymphocytic leukaemia (ELEVATE-TN): a randomised, controlled, phase 3 trial[J]. Lancet. 2020;395(10232):1278-1291. DOI:10.1016/S0140-6736(20)30262-2. 立即扫码加入药事纵横交流群

2026-09-07

·我的杰伯特

百济神州（下）：盈利拐点、管线与估值对比

3.3 盈利拐点：2025年首次GAAP年度盈利收入增长与盈利能力的拐点（2019-2025年及2026H1）半年度收入与净利润（2022H1-2026H1） 2025年公司实现GAAP净利润2.87亿美元（2024年为-6.45亿美元），首次实现年度盈利；经营利润4.47亿美元，同样首次转正。2026年上半年净利润4.64亿美元（+385.8%），非GAAP净利润8.20亿美元；2026Q2单季GAAP净利润2.37亿美元、非GAAP摊薄每股ADS收益3.84美元。3.4 现金流与资产负债表：自我造血开始经营现金流与自由现金流（2019-2025年及2026H1）现金及短期投资余额（2018年末-2026年6月末）资产负债率与流动比率（2016-2025年及2026H1）经营现金流2025年首次转正（11.28亿美元），2026H1进一步增至6.64亿美元（上年同期3.08亿美元），自由现金流5.96亿美元。公司自2024年三季度以来保持经营现金流为正（公司口径）。资产负债表稳健：截至2026年6月末，现金及现金等价物约51亿美元（5,098百万美元），另受限现金约1.83亿美元（短期1.61亿+长期0.22亿），合计现金及受限现金约52.81亿美元（5,281百万美元），有息债务约10亿美元（含Royalty Pharma特许权使用费债务及银行贷款），净现金约41亿美元。四、全球商业化能力：美国市场驱动的全球化收入结构按地区划分的收入（2022-2025年及2026H1，百万美元）公司收入结构已从"中国单一市场"演变为"美国为主、中国为基、欧洲放量"的全球格局。2025年美国收入28.80亿美元（占54%），中国16.80亿美元（占31%），欧洲6.11亿美元（占11%），其他地区1.72亿美元。2026H1美国收入16.96亿美元（占53%），欧洲收入4.03亿美元（同比+48.7%），全球化程度进一步加深。美国市场是百悦泽全球领先地位的核心支撑：公司在美国建立了超过千人的商业化团队，覆盖肿瘤专科渠道；百悦泽凭借ALPINE头对头数据成为美国CLL新患者处方增长最快的BTK抑制剂（公司口径）。欧洲市场2025年收入同比增长约68%，德国、意大利、西班牙、法国、英国等主要市场市场份额持续提升。中国作为基本盘，2025年收入16.80亿美元（产品收入16.59亿美元），商业化团队覆盖超过17款产品。五、研发体系与管线：平台型公司的价值底座5.1 去CRO化的全球临床能力公司拥有约3,800人的全球临床开发团队，在六大洲开展临床试验，基本不依赖CRO（合同研究组织）完成临床运营。这一模式带来三重优势：更低的临床成本（内部化节省CRO加价）、更快的患者入组速度（覆盖更多临床中心）、更高质量的全球数据（支撑多区域同步申报）。公司研发费用率已从峰值大幅回落，但管线推进速度不减。5.2 多元技术平台公司已布局小分子、嵌合式降解激活化合物（CDAC）蛋白降解剂、双特异性抗体、三特异性抗体、ADC（抗体偶联药物）等技术平台。CDAC平台提供催化活性、更高耐药门槛和支架破坏能力，是区别于传统小分子的新一代治疗范式。5.3 关键后期管线与近期催化剂管线/事件机制/领域状态潜在催化剂百悦达（索托克拉） BCL2抑制剂/CLL等 NMPA 2026.1全球首获批；FDA 2026.5加速批准(R/R MCL) CLL联合方案注册研究读出 tacabrutideg BTK-CDAC降解剂/血液瘤后期临床关键研究数据百赫安（泽尼达妥单抗） HER2双抗/实体瘤 FDA 2026.8批准GEA一线联合方案全球市场准入 RAS(ON)抑制剂组合 RAS突变实体瘤与Revolution Medicines合作(2026.8) 联合方案早期数据百泽安皮下制剂 PD-1高浓度皮下临床阶段注册研究注：管线信息来自公司2026H1中期业绩公告及近期公告，可靠度A级（公告原文）。六、竞争格局与护城河分析6.1 BTK抑制剂市场：百悦泽的"同类最佳"定位全球BTK抑制剂市场由第一代伊布替尼（艾伯维/强生）、第二代阿卡替尼（阿斯利康）与百悦泽（百济神州）主导，礼来Pirtobrutinib（非共价BTK）亦在晚期适应症竞争。百悦泽凭借ALPINE研究在CLL/SLL一线头对头击败伊布替尼的优效数据，成为美国新患者处方增速最快的BTK抑制剂（公司口径），2025年全球收入39.28亿美元，在BTK同类药物中收入领先（公司口径）。6.2 PD-1市场：从中国红海到全球蓝海中国PD-1市场竞争激烈（K药、O药、信达、恒瑞、君实等十余款），百泽安在中国通过医保准入和适应症广度维持份额；海外市场百泽安在鼻咽癌、食管鳞癌等差异化适应症上获批，走"小众适应症切入+广泛适应症扩展"路径。6.3 护城河评估公司的护城河来自四个维度：一是全球临床开发能力（3,800人团队、去CRO化、多区域同步申报），这是多数中国药企不具备的；二是美国商业化基础设施（百悦泽在美国的成功验证了"中国研发+全球商业化"模式的可复制性）；三是CLL"三基石"组合构筑的适应症与联合方案壁垒；四是规模化的成本优势（研发费用率持续下降、毛利率87%+）。七、估值对比：横向与纵向客观数据本章仅呈现客观估值数据，包括全球主要制药与生物科技公司的横向对比，以及百济神州自身的历史估值纵向变化。所有数据均注明来源与计算口径，本报告不对估值高低作出判断。7.1 横向竞争对手对比（2026年8月26日收盘）全球主要制药与生物科技公司PS对比（2026-08-26收盘；柱内数字为市值）公司市值(亿美元) PS(市值/2025收入) PE-TTM 2025收入(亿美元) 2025净利率百济神州 425.11 7.96 67.2 53.4 5.4% 阿斯利康 2,578.66 4.39 24.9 587 17.4% 艾伯维 4,645.75 7.59 74.3 612 6.9% 礼来 10,601.89 16.26 39.9 652 31.7% 默沙东 3,777.24 5.81 122.5 650 28.1% 百时美施贵宝 1,380.26 2.86 14.9 482 14.6% 强生 6,506.73 6.91 31.3 942 28.5% 诺华 2,994.39 5.28 23.8 567 24.6% 再生元 838.87 5.87 20.2 143 31.4% 赛诺菲 1,088.33 2.33 24.4 467 16.8% 下表为百济神州与全球主要制药/生物科技公司的市值、PS、PE及盈利指标对比。市值与PE-TTM取自行情数据（2026-08-26收盘），收入与净利率取自各公司2025年报（akshare美股财务接口）。注：PS=市值/2025年收入；PE-TTM为滚动12个月市盈率（腾讯行情）。百济神州2025年收入53.43亿美元、净利润2.87亿美元（首次年度盈利）。7.2 纵向历史估值对比（2021-2026年）百济神州历史PS变化（2021年末-2026年8月）时点 ADS收盘价(美元) 年末市值(亿美元) 当年收入(亿美元) PS 2021年末 270.66 277.9 11.76 23.6 2022年末 219.94 229.4 14.16 16.2 2023年末 180.36 188.6 24.59 7.7 2024年末 184.71 204.8 38.10 5.4 2025年末 303.81 360.1 53.43 6.7 2026-08-26 375.80 445.8 61.29(TTM) 7.3 下表为公司历史估值纵向变化。年末市值按年末ADS收盘价×年末普通股数/13（1 ADS=13股普通股）计算；PS=年末市值/当年收入。注：2026-08-26时点收入为TTM口径（2025H2+2026H1，61.29亿美元）；2021-2025年均为年度口径。股本数据来自各年年报（2021年13.35亿股、2022年13.56亿股、2023年13.60亿股、2024年14.41亿股、2025年15.41亿股、2026年8月15.42亿股）。7.3 估值指标口径说明（1）PS（市销率）=总市值/收入。横向对比表使用2025年全年收入；纵向历史表各时点使用对应年度收入，2026年8月使用TTM收入。（2）PE（市盈率）=总市值/净利润。百济神州2025年方首次年度盈利，静态PE（市值/2025年净利）约148倍；PE-TTM约67倍（TTM净利=2025H2+2026H1约6.5亿美元）。（3）三地上市市值：2026-08-26收盘，美股ONC 375.80美元/ADS（市值约425亿美元，腾讯行情口径）；A股688235收盘279.00元（市值约4,303亿元人民币）；港股06160收盘228.20港元（市值约3,519亿港元）。三地市值因市场结构与流动性差异而不同，未做汇率调整的横向折算。（4）局限性：PS/PE为单一静态指标，未反映管线价值、产品结构、盈利质量与成长性差异；不同公司收入确认口径（如一次性合作收入占比）不同；PE在盈利基数小或为负的公司间可比性有限。投资者应结合本报告其他章节的业务与财务数据独立判断。八、风险提示8.1 主要风险因素（1）产品集中风险：百悦泽占公司收入约74%，单一产品依赖度高，若出现临床负面数据、专利挑战或新一代竞品（如礼来Pirtobrutinib、阿斯利康阿卡替尼联合方案）冲击，将对公司收入产生重大影响。（2）美国市场政策与地缘政治风险：公司约54%收入来自美国，美国医保谈判（IRA）、《生物安全法案》类立法动向、中美关系变化均可能影响公司美国业务。（3）研发风险：创新药研发具有高失败率特征，公司每年研发投入超20亿美元，后期管线（百悦达CLL注册研究等）若失败或延迟，将影响估值预期。（4）竞争风险：BTK与PD-1市场均面临激烈竞争，定价压力与市场份额争夺可能侵蚀毛利率。（5）财务与估值风险：公司2025年方首次盈利，盈利持续性待验证；三地上市估值差异大（A股较美股溢价约40%），存在跨市场估值收敛风险；汇率波动影响以美元计价的业绩。（6）公司架构与治理风险：2026年瑞士注册迁址后的税务与监管安排、无控股股东结构下的公司治理、以及可转债等融资工具的潜在摊薄，需持续跟踪。8.2 投资风险提示本报告基于公开数据和合理假设撰写，仅供研究参考，不构成任何投资建议。投资者应独立判断并承担投资风险。报告中涉及的估值模型基于多项主观假设，存在模型风险，测算结果不代表未来实际股价走势。附录：数据来源与可靠度说明数据类别来源可靠度财务数据（2016-2025年报/2026H1中报）公司港股业绩公告/美股10-K、10-Q/A股财务数据公告原文 A级（公开公告原文）产品收入、地区收入明细公司年度/中期业绩公告原文 A级（公开公告原文）财务三表与指标（2013-2025） akshare美股接口（东方财富数据源，美元口径） A-B级（已与公告交叉核验） 2023-2024年百悦泽分地区（部分）按2025年报披露增速倒推 B级（推算值，已标注）安进持股比例中财网F10（独立第三方平台） B级股价、市值、PE（2026-08-26）腾讯行情接口 A级（行情数据）竞对2025年收入与净利率 akshare美股财务接口（东方财富源） A-B级年末股本（2021-2025）公司年报披露 A级本报告数据来源及可靠度分层如下（高→低）：说明：①财务数据以美元（US GAAP）口径为准，与A股人民币（CAS）口径存在折算差异；②公司于2024年起将瑞复美/维达莎等早期合作产品并入"其他"收入；③2022年及以前地区收入部分期为三地区口径，已在图表中标注；④第七章估值数据均为客观指标，计算口径详见7.3节。 —— 全文完 —— —— 本文为《百济神州（BeOne Medicines）深度投资研究报告》连载（下），数据截至2026年中报。仅供研究参考，不构成投资建议。欢迎关注公众号：我的杰伯特，获取完整报告。

财报

100 项与阿可替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10893	阿可替尼	L01XE51	DB11703

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性套细胞淋巴瘤	英国	AstraZeneca AB	2025-05-22
难治性套细胞淋巴瘤	英国	AstraZeneca AB	2025-05-22
小淋巴细胞淋巴瘤	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2019-10-02
套细胞淋巴瘤	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2017-10-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性大B细胞淋巴瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
大B细胞淋巴瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，腿型	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2023-06-07
复发性慢性淋巴细胞白血病	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2022-04-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2020-10-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04008706 (ASSURE, CTgov)	临床3期	慢性淋巴细胞白血病	552	Acalabrutinib (Acalabrutinib TN Cohort)	願範蓋範膚築淵襯選簾 = 糧網繭選鏇構築餘夢鹽憲衊鹹鏇構窪糧願廠築 (選蓋鹽鑰顧積艱糧憲範, 觸願窪廠糧積窪製選構 ~ 鹹獵醖蓋選鑰鹽選遞憲) 更多	-	2026-09-01
				Acalabrutinib (Acalabrutinib R/R Cohort)	願範蓋範膚築淵襯選簾 = 鏇製網衊獵鑰憲製簾廠憲衊鹹鏇構窪糧願廠築 (選蓋鹽鑰顧積艱糧憲範, 積顧獵顧獵淵獵顧醖膚 ~ 齋淵糧壓壓壓範鏇艱鑰) 更多
NCT04626791 (CTgov)	临床2期	套细胞淋巴瘤	41	Cyclophosphamide+prednisone+Acalabrutinib+Doxorubicin Hydrochloride+Bortezomib+Rituximab and Hyaluronidase Human+Cytarabine	鏇膚鹹選襯範積範齋醖 = 壓積鏇衊獵糧膚願鏇艱衊構壓醖簾淵選鏇築窪 (繭鬱蓋廠淵膚願艱鏇壓, 獵獵繭鏇鏇觸繭顧醖觸 ~ 顧鑰醖遞艱窪襯觸獵築) 更多	-	2026-07-22
NCT04257578 (2129, CTgov)	临床1/2期	高级别B细胞淋巴瘤 \| 滤泡性淋巴瘤 \| 纵隔大b细胞淋巴瘤	23	Axicabtagene Ciloleucel+Acalabrutinib (Treatment (Acalabrutinib, Axicabtagene Ciloleucel) - HIV-negative Cohort)	蓋遞鏇餘夢積鏇衊餘鏇 = 蓋範淵艱鏇齋廠積廠糧鑰憲築網簾簾窪鹽衊齋 (壓鹽艱製窪廠遞選憲齋, 淵選築簾鹹艱醖夢壓製 ~ 製糧鑰簾網鬱鑰築鑰蓋) 更多	-	2026-06-25
				Axicabtagene Ciloleucel+Acalabrutinib (Treatment (Acalabrutinib, Axicabtagene Ciloleucel) - HIV-positive Cohort)	膚夢構鏇糧衊構積構鏇(夢糧積鬱觸壓膚醖壓廠) = 鏇鬱鏇鹹獵膚齋觸繭衊範顧築範壓淵鑰膚網鑰 (齋夢選餘餘積醖廠艱鹹, 衊遞鬱簾顧網顧網憲製 ~ 鑰遞遞蓋憲醖構壓衊廠) 更多
NCT04548648 (LCCC1841, CTgov)	临床2期	复发性中枢神经系统淋巴瘤 \| 晚期边缘区淋巴瘤 \| 原发性中枢神经系统淋巴瘤	10	Acalabrutinib	蓋廠網選醖觸繭製網觸 = 齋鑰觸鏇鑰鏇襯淵襯艱鑰築衊鹽夢遞築顧膚醖 (獵憲襯範網遞艱鏇膚積, 願構繭顧網醖壓廠鏇願 ~ 廠餘餘繭鏇糧鏇壓蓋衊) 更多	-	2026-06-10
NCT02029443 (Pubmed \| Blood Adv)	临床1/2期	慢性淋巴细胞白血病	233	Acalabrutinib (treatment-naive)	積繭簾鬱憲憲艱餘糧艱(窪壓艱憲壓醖築範餘廠) = 6.1% and 9.0% 憲衊壓選餘製窪齋選鹽 (壓製鹹製餘製鑰壓願構 ) 更多	积极	2026-06-09
				Acalabrutinib (relapsed/refractory)
ASCO2026	临床2/3期	慢性淋巴细胞白血病一线	3,056	Venetoclax plus ibrutinib	積繭齋鬱膚壓淵遞獵襯(廠積鑰夢壓獵醖憲鏇襯): HR = 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.67)	积极	2026-05-29
				Acalabrutinib plus obinutuzumab
ASCO2026	N/A	慢性淋巴细胞白血病	233,362	zanubrutinib	簾獵簾鹽淵獵廠艱醖夢(積鬱築築齋構鏇構鹹膚) = 繭鬱艱選觸製遞遞餘淵網齋膚廠壓廠鏇觸廠鏇 (衊觸獵鬱遞壓繭襯蓋衊 ) 更多	积极	2026-05-29
				Acalabrutinib	簾獵簾鹽淵獵廠艱醖夢(積鬱築築齋構鏇構鹹膚) = 糧範鏇憲鹹鬱壓襯選餘網齋膚廠壓廠鏇觸廠鏇 (衊觸獵鬱遞壓繭襯蓋衊 ) 更多
ASCO2026	N/A	慢性淋巴细胞白血病一线	10,523	Zanubrutinib	獵鹽壓夢築鏇壓襯廠願(糧壓願鬱製選壓糧構遞) = 壓糧鏇觸顧鹽鹹觸齋鬱餘夢窪選衊積壓鏇願鹹 (積襯餘醖選壓願蓋鏇選 ) 更多	积极	2026-05-29
				Ibrutinib	獵鹽壓夢築鏇壓襯廠願(糧壓願鬱製選壓糧構遞) = 餘艱齋網網繭淵壓襯鏇餘夢窪選衊積壓鏇願鹹 (積襯餘醖選壓願蓋鏇選 ) 更多
EHA2026	N/A	难治性套细胞淋巴瘤二线	184	Zanubrutinib	壓繭顧願繭範願顧顧鬱(願餘積鹹淵糧選鑰淵衊) = 願鹹範餘淵顧顧築糧餘齋簾範製觸繭壓壓選鏇 (製糧鏇膚簾積顧衊製齋, 30.0 ~ NR) 更多	积极	2026-05-12
				Acalabrutinib	壓繭顧願繭範願顧顧鬱(願餘積鹹淵糧選鑰淵衊) = 範淵鑰願鏇艱網壓鹽繭齋簾範製觸繭壓壓選鏇 (製糧鏇膚簾積顧衊製齋, 41.7 ~ NR) 更多
EHA2026	N/A	慢性淋巴细胞白血病	155	Acalabrutinib monotherapy (Chronic Lymphocytic Leukemia)	壓鬱糧鹽醖艱襯獵壓範(繭鹹繭觸範夢築網壓蓋) = 廠網顧鹽鹹鑰觸艱窪觸積蓋蓋選醖繭鬱築憲願 (廠簾製淵憲餘鹽鹹蓋網 ) 更多	积极	2026-05-12