The goal of this observational study is to learn if a traditional Chinese herbal medicine (Xuanfei Jiangzhuo Decoction) works to help older adults recover from a COPD flare-up caused by the flu (influenza virus). The main questions it aims to answer are:
Does the herbal medicine help participants feel better and recover faster? Does it lower the chance of getting a second infection from bacteria? Is the herbal medicine safe to use? Researchers will compare participants who choose to take the herbal medicine along with their standard flu treatment (Oseltamivir or Baloxavir) to participants who only take the standard flu treatment (Oseltamivir or Baloxavir).
Participants will:
Take the herbal medicine (a liquid drink) twice a day for 5 days, or just take their standard flu medicine for 5 days.
Visit the clinic 4 times over 28 days for checkups and tests. Provide blood and stool samples to help researchers understand how the medicine affects the body and gut health.
Answer simple questions about their cough, breathing, and energy levels.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

天津医科大学

CTR20260815

/ Active, not recruitingN/A

玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究

考察参比制剂与受试制剂在健康人体内的生物等效性和安全性。

开始日期2026-04-05

申办/合作机构

杭州民生药业股份有限公司

JPRN-UMIN000060194

/ SuspendedN/A

XOFLUZA Granules 2% Individual Packets Specified Drug Use results Survey(Survey of patients weighing less than 10 kg) - XOFLUZA Granules Specified Drug Use results Survey(Survey of patients weighing less than 10 kg)

开始日期2026-01-05

申办/合作机构

Shionogi & Co., Ltd.

100 项与玛巴洛沙韦相关的临床结果

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100 项与玛巴洛沙韦相关的转化医学

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100 项与玛巴洛沙韦相关的专利（医药）

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366

项与玛巴洛沙韦相关的文献（医药）

2026-12-31·Emerging Microbes & Infections

Emergence of the novel PA-D27G mutation conferring reduced baloxavir susceptibility in influenza A viruses circulating in China, 2018–2025

Article

作者: Zhao, Xiaoyu ; Mi, Yabo ; Lu, Jian ; Sun, Yulei ; Ai, Jingwen ; Zhang, Wenhong ; Sun, Binhuang ; Tang, Wanggang ; Xue, Quanlin ; Tang, Xiaolu ; Shen, Zhouying ; Lu, Yinying ; Wang, Hongyu

Seasonal influenza A viruses evolve rapidly, yet the emergence and molecular basis of resistance to the polymerase acidic (PA) inhibitor baloxavir marboxil (BXM), which is widely used in China, remain elusive. To address this, 3938 PA gene sequences were collected from influenza patients across mainland China between 2018 and 2025, from the national surveillance network and GISAID. By screening post-market mutations in the N-terminal domain of PA (PAN) that appeared in at least two samples and at a frequency below 50%, twenty-five single-point mutations were identified and additionally six linked mutations potentially associated with drug pressure. The impact of these mutations on BXM sensitivity was subsequently evaluated. Our analysis revealed the emergence of known mutations associated with reduced BXM sensitivity, including L28P, K34R, E198 K, although their prevalence remained low (2/3850, 0.05%). Notably, we identified a novel substitution, D27G, which conferred an approximately 12.4-fold reduction in BXM susceptibility compared with the wild-type virus and exhibited higher replication fitness than the canonical resistance mutation I38T, as demonstrated in human airway organoids. Molecular dynamics simulations further indicated that PA-D27G attenuates the interaction between PA and baloxavir acid, the active form of BXM. Epidemiological analysis showed that D27G mutation remained rare, being detected in four isolates (4/1247, 0.32%) in mainland China, and at a sporadic prevalence (<0.1%, 9/53132) across global isolates. In conclusion, these results demonstrate the early emergence of BXM-associated resistance in China and identify PA-D27G as a resistance-associated mutation with preserved viral fitness, underscoring the importance of continued genomic and epidemiologic surveillance.

2026-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

Clinical features and management of a critical human case of H10N3 avian influenza: A case report and literature review

Review

作者: Bi, Dewu ; Lu, Ning ; Lu, Yuming ; Wei, Jing ; Tan, Shiji ; Liu, Sheng ; Li, Youling ; Xie, Zhouhua ; Cen, Ping

OBJECTIVES:

Since the first human case of H10N3 Avian Influenza in Jiangsu, China (April 2021), three cases have been reported globally. However, clinical and treatment data remain limited.

DESIGN OR METHODS:

Therefore, we describe the fourth patient's epidemiology, clinical manifestations, diagnostics, treatment.

RESULTS:

A 23-year-old woman, previously well, presented on 12 Dec 2024 with fever, dry cough and breathlessness after pig and chicken contact. CT showed bilateral pneumonia. Despite high-flow oxygen and broad-spectrum antibiotics she deteriorated, requiring intubation, lung-protective ventilation and VV-ECMO. Bronchoalveolar lavage isolated H10N3 influenza virus. Treatment with oseltamivir and baloxavir plus prone-position ventilation led to clinical improvement.

CONCLUSION:

Due to its nonspecific early symptoms, H10N3 is difficult to diagnose promptly, increasing the risk. Early recognition, antiviral therapy, and aggressive support are essential in managing severe infections.

2026-04-15·INTERNAL MEDICINE

Ischemic Colitis Following Baloxavir Marboxil Administration

Article

作者: Tanaka, Shinwa

A woman in her 60s developed abdominal pain, diarrhea, and hematochezia two days after taking a single 40 mg dose of baloxavir marboxil for influenza A. Colonoscopy on day 10 revealed mucosal edema and longitudinal ulcerations confined to the sigmoid colon. A histopathological examination showed neutrophilic infiltration, crypt epithelial detachment, degeneration, and atrophy, consistent with ischemic colitis. Stool cultures were negative. The patient was managed conservatively with probiotics and her symptoms gradually improved. This case highlights the importance of considering ischemic colitis as a potentially adverse event associated with baloxavir marboxil.

1,110

项与玛巴洛沙韦相关的新闻（医药）

2026-05-10

·信狐药迅

1个国产1类新药：正大天晴抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双抗提交上市申请|新受理（5.6-5.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.6-5.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司 2.2 CXHS2600063 司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司 2.2 CXHS2600064 佐来曲替尼口崩片北京诺诚健华医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHS2600062 安瑞克芬注射液海思科医药集团股份有限公司 2.4 CXHS2600065 注射用重组抗EpCAM 和CD3人鼠嵌合双特异性抗体正大天晴润欣医药(武汉)有限公司 1 CXSS2600078 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2600080 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2600079 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 IG4001肠溶片苏州点石智药医药科技有限公司 1 CXHL2600547 TB-D004C注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600540 TB-D004C注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600539 CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司 1 CXHL2600543 QLS1403片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600546 QLS1403片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600545 QLS1403片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600544 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600536 ASKC189胶囊江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600542 ASKC189胶囊江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600541 TT-00973-MS片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600533 YC020滴眼液北京益承启明科技有限公司 1 CXHL2600532 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600528 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600527 YF087片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600526 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600531 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600530 1C49B 文韬创新药物研究(北京)股份有限公司 2.2 CXHL2600535 DM1001制剂复星万邦(江苏)医药集团有限公司 2.2 CXHL2600534 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2 CXHL2600537 CB549 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2600529 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600538 RG003-02注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1.2 CXSL2600487 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 石药集团巨石生物制药有限公司 1.3 CXSL2600480 Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2600489 注射用AX-023 北京安信怀德生物技术有限公司 1 CXSL2600488 SKB575(HBM7575)注射液和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600486 MWN110注射液上海民为生物技术有限公司 1 CXSL2600485 注射用IMW-1001 龙启生物制药(杭州)有限公司 1 CXSL2600484 OTOV-102预混注射液星奥拓维(南京)生物技术有限公司 1 CXSL2600479 IBI3003 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600478 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600472 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600474 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600473 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600475 注射用3SC001 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600481 SYS6067注射液石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600483 SQ-23101注射液沈阳兴齐眼药股份有限公司 1 CXSL2600482 HLX37注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600467 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2600468 注射用HBM2001 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600476 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600470 SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600469 注射用HBM2001(皮下注射) 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600477 KHN921注射液成都弘基生物科技有限公司 1 CXSL2600466 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600471 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600465 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600464 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸溴己新口服溶液安徽环球药业股份有限公司 3 CYHS2601058 西格列汀二甲双胍缓释片浙江和泽医药科技股份有限公司 3 CYHS2601053 乙酰半胱氨酸注射液江苏安必生制药有限公司 3 CYHS2601066 注射用硫酸多黏菌素B 湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2601064 注射用甲磺酸萘莫司他杭州沐源生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2601042 注射用甲磺酸萘莫司他杭州沐源生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2601040 吡拉西坦注射液江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2601035 吡拉西坦注射液江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2601034 生理氯化钠溶液河北广祥医药科技有限公司 3 CYHS2601054 西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司 3 CYHS2601057 地拉罗司颗粒江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601029 氨溴特罗口服溶液江西盛翔制药有限公司 3 CYHS2601024 硫酸氨基葡萄糖胶囊太康海恩药业有限公司 4 CYHS2601068 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601065 艾地骨化醇软胶囊海南斯达制药有限公司 4 CYHS2601063 氧广钢气体(广州)有限公司 4 CYHS2601062 艾地骨化醇软胶囊海南斯达制药有限公司 4 CYHS2601061 亚叶酸钙注射液胜思(广州)制药科技有限公司 4 CYHS2601060 瑞维那新吸入溶液中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601059 瑞维那新吸入溶液成都普什制药有限公司 4 CYHS2601067 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2601043 盐酸曲唑酮缓释片中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601039 盐酸曲唑酮缓释片中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601038 孟鲁司特钠片海南万玮制药有限公司 4 CYHS2601037 注射用醋酸亮丙瑞林微球浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2601036 地屈孕酮片武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2601052 多替诺雷片杭州和康药业有限公司 4 CYHS2601051 多替诺雷片杭州和康药业有限公司 4 CYHS2601050 氯吡格雷阿司匹林片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601049 苯磺酸美洛加巴林片广东博卓医药科技有限公司 4 CYHS2601048 苯磺酸美洛加巴林片广东博卓医药科技有限公司 4 CYHS2601047 达格列净二甲双胍缓释片(I) 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2601046 达格列净二甲双胍缓释片(III) 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2601045 莫匹罗星软膏海南丰恺思制药有限公司 4 CYHS2601044 达格列净片乐泰药业有限公司 4 CYHS2601056 达格列净片乐泰药业有限公司 4 CYHS2601055 艾普拉唑肠溶片山东药石药业有限公司 4 CYHS2601030 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液四川美大康佳乐药业有限公司 4 CYHS2601033 注射用盐酸表柔比星广东星昊药业有限公司 4 CYHS2601041 四烯甲萘醌软胶囊华夏国药(菏泽)制药有限公司 4 CYHS2601032 噻托溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司 4 CYHS2601031 盐酸氨溴索片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601025 醋酸阿托西班注射液浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2601028 醋酸阿托西班注射液浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2601027 佩玛贝特片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2601026 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片安徽佳和药业有限公司 3 CYHL2600057 阿普昔腾坦片齐鲁制药有限公司 3 CYHL2600058 进口申请药品名称企业注册分类受理号醋酸去氨加压素片 Ferring AG 5.1 JXHS2600051 醋酸去氨加压素片 Ferring AG 5.1 JXHS2600050 阿扎胞苷片 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 5.1 JXHS2600053 阿扎胞苷片 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 5.1 JXHS2600052 伏昔尼布片 Les Laboratoires Servier 5.1 JXHS2600055 伏昔尼布片 Les Laboratoires Servier 5.1 JXHS2600054 培阿普特玻璃体内注射液 Astellas Pharma US, Inc. 5.1 JXHS2600049 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2600041 恩扎卢胺软胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2600011 AZD2265 AstraZeneca AB 1 JXHL2600162 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600161 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600160 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600159 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600158 LY4337713注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600149 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600148 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600147 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600146 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600145 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600144 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600143 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600142 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600141 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600157 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600156 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600155 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600154 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600153 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600152 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600151 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600150 玛巴洛沙韦片 Roche Pharma (Schweiz) AG 5.1 JXHL2600140 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600109 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600108 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2600112 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600114 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600113 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSL2600110 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSL2600111 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号通降颗粒健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZS2600025 芪黄正气颗粒江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600040 張其鋒百寳丹胶囊森林生态农业(聊城)有限公司 1.1 CXZL2600041 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

2026-05-09

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八部门赋能儿童药发展，千亿市场迎变

21世纪经济报道记者闫硕北京报道5月7日，国家卫健委等八部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》（以下简称《实施意见》），围绕研发、生产、供应、医保、临床、监管全链条推出16项配套举措。这是自2014年首部综合性文件以来，我国儿童用药领域又一次系统性制度重构。江海证券分析师吴春红认为，本次政策从制度层面打通了儿童用药全环节堵点，既能调动药企研发生产积极性、丰富儿童用药剂型与品种供给，又依托医保和集采双向减负提升用药普惠性，规范临床合理用药、夯实安全管控底线，同时利好儿科中药、儿童创新药、罕见病用药及配套制剂行业，为儿童健康保障与医药细分赛道高质量发展提供了政策支撑。全链条制度闭环十年前，全国工商联医药业商会做过一个调查，结果显示，全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业仅30多家。虽近年情况有所好转，但相较于国内2亿多儿童的用药需求，供给缺口依旧明显。从医学特性来看，儿童处于持续生长发育的动态阶段，无法简单将成人药物的有效性、安全性等临床数据直接套用于儿童群体。相比成人，儿童用药存在吞咽困难、剂量规格差异大、口味口感要求高、用药配合度低、安全标准更严苛等多重现实难题。过去多年，我国持续加大儿童用药研发扶持力度，从2014年《关于保障儿童用药的若干意见》发布，到五批鼓励研发清单引导，再到优先审评、短缺药储备等举措，方向明确但系统性不足，未能完全解决行业研发冷、生产少、支付难等难题。国家卫健委在此次政策解读中也直言，儿童用药数量少、适宜剂型规格缺乏、说明书信息不全、企业积极性不足、供应能力薄弱、药学服务跟不上等问题依旧突出。另有数据显示，目前儿童药品种类占药品总量比例不足10%，国内90%以上的儿童用药为非儿童专用药。以浙江某三甲综合性儿童医院为例，儿童专用药品仅占院内所有药品的5.6%，而口服药品中儿童适宜剂型（口服液、混悬液、滴剂、颗粒剂、散剂）药品仅占28%。在业内看来，此次《实施意见》最大特色在于系统性与集成性。由八部门协同统筹，不再局限于单一环节整改，而是从顶层设计完成儿童用药全链条保障机制的重构与升级。其中，在研发与临床应用方面，《实施意见》明确，对鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录中的药品，相关部门予以优先审评审批，优先纳入国家基本药物目录和创新药物研发国家科技重大专项；同时提出探索适时制定国家儿童基本药物目录。吴春红认为，此次《实施意见》在支付端实现多重机制创新：明确儿童专用药及鼓励清单品种优先纳入医保目录，谈判药品新增儿童适应症实行简易续约，DRG/DIP支付规则向儿童用药领域倾斜，集采实行儿童药单独分组并优化差比价规则，同时鼓励商业保险推出儿童专属产品，覆盖儿童创新药与罕见病用药保障。值得注意的是，《实施意见》再次明确，对儿童用药新品种、采用新剂型或者新规格的儿童用药、增加儿童适应症的药品，符合条件的，给予不超过2年的市场独占期。今年1月发布、5月15日即将正式施行的《药品管理法实施条例》也对此作出法定明确，为儿童药企业提供市场独占保护，以制度确定性锁定企业经济回报，有效提振研发生产积极性。市场格局加速重构在相关政策的催化下，国内儿童药研发提速趋势愈发明显。国家药监局数据显示，2015—2018年，我国每年批准的儿童用药数量均未超过5种，2019年之后逐年增长。2024年全年批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市。自2019年以来，已有95个儿童用药品种通过优先审评审批上市，托吡酯口服溶液、玛巴洛沙韦干混悬剂、维生素 K1 注射液等均为今年获批的临床刚需儿童用药。与此同时，今年以来，ONC201胶囊、盐酸匹米替尼胶囊、HSK42360片等多款重磅新药，已被纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目。随着《实施意见》落地，儿童药研发活力有望进一步被激活。吴春红认为，政策红利全面释放，儿童药细分龙头迎来配置机遇。2026年儿童用药新政是近年行业政策闭环的全面升级，将彻底破解儿童用药“缺、少、贵、乱”等长期痛点，或将大幅提升儿童用药可及性、安全性与可负担性，直接利好儿童创新药、罕见病用药、儿科中药及配套制剂企业的发展。有券商分析师指出，从投资维度来看，三大主线值得关注。一是拥有在研或已上市儿童创新药、且能借助简易续约和医保倾斜快速放量的企业，其品种价值有望迎来重估；二是深耕儿童专属制剂改良的龙头企业，适配儿童吞咽及剂量需求的口服溶液、微片等新型剂型与研发技术，将在政策激励下迎来产业化快车道；三是切入儿童罕见病用药赛道的企业，可享受医保覆盖、优先审评的双重政策红利。另外，一篇名为《儿童用药安全性评价指标体系构建探索》的研究提示“药品固有风险”占比高，说明儿童用药风险关键在于药品本身。研究建议加强药品全生命周期的风险管理，强化儿童用药上市前研究并完善上市后监测，从源头到终端全面控制风险。这也意味着，在研发源头拥有扎实临床数据、儿童用药安全信息完备的药品品种，更易获得监管认可与市场信任，合规研发壁垒将成为头部企业的竞争护城河。

2026-05-08

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超全总结！常见新型抗流感病毒药物汇总，用法用量、不良反应总结

流感病毒是一种由流感病毒引起的、具有高度传染性的急性呼吸道疾病，具有季节性流行、传播迅速、易致高危人群发生重症等特点。近年来，以神经氨酸酶抑制剂为代表的传统抗流感药物，以及 RNA 聚合酶抑制剂类新型抗病毒药物，相关临床研究与循证证据持续丰富，为流感提供了更多治疗选择。抗流感病毒药物作用机制图 #1 流感特点与检测方法流感是由甲、乙、丙型流感病毒诱发的急性呼吸道传染病，传染速度快、传染性强。患病后常会快速发烧，体温短时间内可达 39 至 40 摄氏度，还伴随怕冷、打寒战等不适。流感症状易与其他呼吸道感染混淆，需要做好区分鉴别，重点要和普通感冒、新冠感染区分开来。流感、感冒及新冠感染特点项目流感普通感冒新型冠状病毒感染病原流感病毒鼻病毒、普通冠状病毒等 SARS-CoV-2 传染性强弱强季节性明显，冬春季节高发，南方可有夏季流行无无发热多高热无或轻中度轻中度全身症状多见，比较重，有头痛、全身肌肉酸痛、乏力、食欲差少或无少见，可有乏力、反应差等并发症多见，有肺炎、急性呼吸窘迫综合征、心肌炎、肝脏损害、肌肉损害和脑炎或脑病罕见少见，有肺炎、急性呼吸窘迫综合征、脓毒症、多系统炎症综合征和脑炎或脑病病程 5~10 d 1~3 d 不等病原学检测是临床确诊流感的核心依据，常用检测手段主要分为四类：抗原检测、血清学抗体检测、核酸检测以及病毒分离培养，每一种检测方式都有自身适用优势，也存在相应的局限性。而核酸检测凭借灵敏度高、特异性强的特点，是目前流感确诊的首选方法。流感病毒检测方法及其优缺点具体方法报告结果时间优点缺点抗原检测免疫层析法 15~30min 操作简单，快速灵敏度较低，通量也较低免疫荧光法（直接/间接法） 2~3h 特异性较高，与临床症状相关性好样本中需有足够的呼吸道上皮细胞；对技术人员要求较高 - 核酸检测常规核酸检测（RT-PCR） 2~8h 高敏感性和特异性；能够区分IFV亚型病毒基因变异可能导致假阴性结果非依赖性核酸检测（二代/高通量测序） 24~72h 非序列依赖、无偏倚性；可同时检测其他病原，适用于新发突发传染病和未知病原体鉴定操作步骤复杂；易受宿主/环境遗传物质干扰；缺乏标准化质量评价体系快速核酸检测法 30min~1h 高灵敏度和特异性试剂存在专机专用问题；通量较低 - 病毒分离培养和鉴定病毒分离培养和鉴定 3~14d 流感实验室诊断的金标准对技术人员/实验室条件要求高，费时费力，不适用于常规临床诊断 - 血清抗体检测 IFV特异性IgM/IgG检测 3~4h 中灵敏度和特异性 IgM升高需一定时间，不能单独作为诊断指标；恢复期IgG较急性期升高4倍及以上才有诊断意义 #2 常用抗流感病毒药物汇总流感一经确诊，需尽早开展干预治疗，同时务必做好重症与危重症患者的病情综合评估。临床常用的抗流感病毒药物主要分为三大类：神经氨酸酶抑制剂（NAIs）、RNA聚合酶抑制剂以及血凝素抑制剂。抗流感病毒药物分类分类作用靶点代表药物神经氨酸酶抑制剂(NAIs) 神经氨酸酶、PB2亚基奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、昂拉地韦 RNA聚合酶抑制剂 PA亚基、PB1亚基玛巴洛沙韦、玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦、法维拉韦血凝素抑制剂血凝素阿比多尔 NAI、RNA 聚合酶抑制剂、血凝素抑制剂都能有效缩短流感不适症状的持续时间。但要注意昂拉地韦仅对甲型流感感染有效；法维拉韦适合其他抗病毒药物治疗无效、疗效不理想的患者；帕拉米韦为静脉用药，主要用于无法口服给药，或是口服药物耐受度差的人群。抗病毒药物治疗用法用量适应症人群用法用量不良反应奥司他韦甲型和乙型流感患者成人 75mg/次，每日2次，疗程5d 恶心、呕吐、头痛，部分患者可能会出现精神障碍并发症孕妇和产后患者(分娩后2周内) 75mg/次，每日2次，疗程5d 儿童≥13岁 75mg/次，每日2次，疗程5d 儿童(1~12岁) <15kg 30mg/次，每日2次，疗程5d >15~23kg 45mg/次，每日2次，疗程5d >23~40kg 60mg/次，每日2次，疗程5d >40kg 75mg/次，每日2次，疗程5d 9~11月龄每次3.5mg/kg，每日2次，疗程5d 足月儿0~8月龄每次3.0mg/kg，每日2次，疗程5d 早产儿校正胎龄<38周每次1.0mg/kg，每日2次，疗程5d 校正胎龄38~40周每次1.5mg/kg，每日2次，疗程5d 校正胎龄>40周每次3.0mg/kg，每日2次，疗程5d - 帕拉米韦甲型和乙型流感患者成人 600mg，单次静脉滴注支气管炎、咳嗽、眩晕、头痛、失眠、疲劳等儿童(≥13岁) 600mg，单次静脉滴注儿童(≥6月龄至12岁) 10mg/kg（最大剂量不超过600mg），单次静脉滴注 - 扎那米韦甲型和乙型流感患者成人 10mg/次，每日2次,疗程5d 可能会诱发支气管痉挛 - 昂拉地韦成人甲型流感患者成人 600mg/次，每日1次，疗程5d 腹泻、恶心、呕吐 - 玛巴洛沙韦 5周岁及以上甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的12岁以上流感患者成人(20~80kg) 40mg，单次口服腹泻、恶心、支气管炎、鼻窦炎、头痛成人(≥80kg) 80mg，单次口服儿童≥5岁且体重<20kg 每次2mg/kg，单次口服儿童≥5岁且体重20~<80kg 40mg/次，单次口服儿童≥5岁且体重≥80kg 80mg/次，单次口服 - 玛舒拉沙韦 12周岁及以上甲型和乙型流感患者成人 40mg，单次口服腹泻、恶心、呕吐，中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低儿童(≥12岁且体重≥40kg) 40mg，单次口服 - 玛洒洛沙韦成人甲型和乙型流感患者成人 80mg，单次口服中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血肌酸磷酸激酶升高、尿蛋白检出、腹泻 - 法维拉韦成人新型或再次流行的流感患者(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）成人第1天：1600mg，每日2次；第2~5天：600mg，每日2次，疗程5d 血尿酸增加、腹泻、中性粒细胞减少、肝酶升高 - 阿比多尔甲型和乙型流感患者成人 200mg，每日3次，疗程5d 恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶升高以下人群可采用抗病毒药物开展流感暴露前预防：一是流感高危人群，存在疫苗接种禁忌、无法接种疫苗，或预判疫苗防护效果不佳；二是高危人群无法接种疫苗且不能自行药物预防时，其未接种疫苗的密切接触者，可进行预防性用药。预防用药优先选用奥司他韦，其暴露前防护有效率可达 74%。该药虽可能引发轻微恶心、呕吐等不适，但整体人体耐受度良好。抗病毒药物预防用法用量人群剂量剂型用法及疗程奥司他韦成人 ª 75 mg / 次胶囊每日 1 次，疗程 7~10 d 孕妇和产后患者 (分娩后 2 周内) 75 mg / 次胶囊每日 1 次，疗程 7~10 d 儿童≥13 岁 75 mg / 次颗粒、干混悬剂、胶囊每日 1 次，疗程 7~10 d 儿童 (1~12 岁，≤15 kg) 30 mg / 次颗粒、干混悬剂、胶囊每日 1 次，疗程 7~10 d 儿童 (1~12 岁，>15~23 kg) 45 mg / 次颗粒、干混悬剂、胶囊每日 1 次，疗程 7~10 d 儿童 (1~12 岁，>23~40 kg) 60 mg / 次颗粒、干混悬剂、胶囊每日 1 次，疗程 7~10 d 儿童 (1~12 岁，>40 kg) 75 mg / 次颗粒、干混悬剂、胶囊每日 1 次，疗程 7~10 d 9~11 月龄每次 3.5 mg/kg 颗粒、干混悬剂、胶囊每日 1 次，疗程 7~10 d 足月儿 3~8 月龄ᵇ 每次 3.0 mg/kg 颗粒、干混悬剂、胶囊每日 1 次，疗程 7~10 d - 玛巴洛沙韦成人 (20~80 kg) 40 mg 片剂单次口服成人 (≥80 kg) 80 mg 片剂单次口服儿童≥5 岁且体重 < 20 kg 每次 2 mg/kg 干混悬剂单次口服儿童≥5 岁且体重 20~<80 kg 40 mg / 次干混悬剂或片剂单次口服儿童≥5 岁且体重≥80 kg 80 mg / 次干混悬剂或片剂单次口服 #3 特殊人群抗流感病毒药物选择抗病毒药物是减少流感重症发生、降低病死率的核心手段。早期抗流感药物，因存在安全风险且病毒耐药现象普遍高发，临床应用受到了较大限制。近年来，抗流感病毒药物研发飞速发展，可用药品种类也愈发丰富。在此背景下，结合患者个体病情精准评估、规范合理用药，就显得格外关键。特殊人群抗流感病毒药物选择人群治疗选择证据、推荐妊娠期及产后4周内孕产妇标准剂量奥司他韦抗病毒治疗证据等级2++，推荐等级A 哺乳期女性奥司他韦抗病毒治疗证据等级3，推荐等级B 儿童奥司他韦适用于≥1岁的儿童（奥司他韦干混悬剂适用于≥2周龄儿童），玛巴洛沙韦适用于≥5岁儿童；扎那米韦可作为≥7岁、玛舒拉沙韦可作为≥12岁儿童备选治疗药物证据等级1+，推荐等级A 轻中度肝损伤（Child-PughA、B级）患者首选奥司他韦或玛巴洛沙韦，扎那米韦、帕拉米韦、玛硒洛沙韦和昂拉地韦可作为备选方案证据等级2++，推荐等级A 重度肝损伤患者扎那米韦和帕拉米韦证据等级2++，推荐等级A 肾功能不全患者（Ccr≥50mL/min）奥司他韦、玛巴洛沙韦或帕拉米韦证据等级2++，推荐等级A 肾功能不全患者（Ccr<50mL/min）奥司他韦或帕拉米韦证据等级2++，推荐等级A 免疫功能低下患者奥司他韦和玛巴洛沙韦首选证据等级2++，推荐等级A 肥胖患者奥司他韦或玛巴洛沙韦证据等级2++，推荐等级A 药物预防并不能替代流感疫苗接种，接种流感疫苗仍是目前预防流感最有效的方式，可有效降低人群感染流感的概率，同时减少重症及严重并发症的发生风险。除此之外，养成良好的个人卫生习惯，也是预防流感及其他呼吸道传染病不可或缺的重要举措。传递药讯信息，分享前沿资源⬇︎⬇︎⬇︎

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11021	玛巴洛沙韦	J05AX25	DB13997

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	美国	Genentech, Inc.	2018-10-24
甲型流感病毒感染	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2018-02-23
乙型流感病毒感染	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2018-02-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感样症状	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	哥斯达黎加	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	以色列	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	波兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	俄罗斯	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
流感样症状	临床3期	西班牙	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-11-20
过敏性哮喘	临床前	中国	中国药科大学	2024-02-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06774859 (CTgov)	临床3期	甲型流感病毒感染 \| 流感病毒感染	100	Baloxavir Marboxil (Baloxavir Marboxil)	網衊繭餘簾餘鑰顧蓋窪 = 夢顧齋廠積壓網遞顧衊齋鬱築範選鑰製築憲鏇 (膚遞艱窪窪築窪製鬱顧, 齋夢衊艱鹽鹹鑰衊鹽壓 ~ 淵蓋簾網獵積壓憲鹹願) 更多	-	2026-04-27
				Oseltamivir (Oseltamivir)	網衊繭餘簾餘鑰顧蓋窪 = 壓顧膚鏇鏇範製簾鹹鏇齋鬱築範選鑰製築憲鏇 (膚遞艱窪窪築窪製鬱顧, 鬱繭鑰鑰鏇繭簾願獵壓 ~ 積選構築鹽蓋憲構齋簾) 更多
NCT03969212 (CENTERSTONE, CTgov)	临床3期	甲型流感病毒感染	4,138	placebo (Placebo: HHCs)	鑰廠繭網簾窪壓選構鏇 = 糧積鹹艱觸顧繭壓廠繭糧憲餘築淵廠選繭觸觸 (觸鬱觸衊鹽憲簾鏇鹽醖, 觸襯襯願簾壓鬱範淵糧 ~ 蓋餘壓積繭醖膚鑰網艱) 更多	-	2025-04-24
				Baloxavir Marboxil (Baloxavir Marboxil: HHCs)	鑰廠繭網簾窪壓選構鏇 = 顧廠淵襯鏇選製簾構築糧憲餘築淵廠選繭觸觸 (觸鬱觸衊鹽憲簾鏇鹽醖, 鹽鹽糧廠壓餘廠範築構 ~ 醖廠觸鏇窪觸餘選築鏇) 更多
NCT05170009 (CTgov)	临床2/3期	流感病毒感染	2	Oseltamivir+Baloxavir Marboxil (Active and Standard of Care)	淵鹽窪範選構夢餘襯醖(壓獵鬱願繭憲餘醖範獵) = 窪選遞衊範鏇膚夢築醖範鏇積鏇簾獵願廠壓遞 (壓鏇鹹壓糧鏇糧觸獵襯, 顧鹹醖選醖範憲簾觸壓 ~ 醖窪窪襯蓋選製醖蓋艱) 更多	-	2025-02-26
				Placebo+Oseltamivir (Placebo and Standard of Care)	構夢網衊窪遞製糧蓋鬱 = 選齋繭觸繭餘範鬱鬱構齋鑰壓餘膚蓋鹽獵齋顧 (糧鹹鏇獵窪簾簾繭範鏇, 鏇製鏇糧遞遞獵壓鹹夢 ~ 遞積鑰齋繭餘顧餘繭構) 更多
NCT03969212 (CENTERSTONE, PipelineReview) 人工标引	临床3期	流感病毒感染	-	Xofluza	選襯艱積鏇願壓繭齋鑰(蓋製衊淵鹽範網製淵積) = demonstrating that a single, oral dose of Xofluza taken by people infected with influenza significantly reduced the likelihood of others in their household contracting the virus. 選網鏇醖繭選積齋鹽襯 (繭齋糧夢鑰製鬱鑰選鹽 ) 达到更多	积极	2024-09-19
NCT03653364 (CTgov)	临床3期	甲型流感病毒感染 \| 流感样症状 \| 流感病毒感染	49	Baloxavir Marboxil	艱醖積憲網製襯壓範糧 = 網鹽鑰獵觸糧構醖選遞網網願膚觸憲觸壓憲簾 (簾築衊選醖繭鹽顧衊襯, 遞願積窪鏇範製製壓襯 ~ 廠願構積齋簾蓋鹹醖鬱) 更多	-	2024-05-17
NCT02949011 (CAPSTONE-2, ASN2023)	临床3期	流感病毒感染	1,153	Baloxavir Marboxil	繭鬱淵製選觸淵獵簾鑰(鬱積鑰範鹽憲窪淵獵蓋) = 遞憲鹽艱顧鬱獵憲餘願獵鏇窪鹹遞憲鑰蓋觸獵 (醖鹽遞壓餘顧製餘壓鹽 ) 更多	积极	2023-11-02
				Oseltamivir	窪選網鬱膚醖窪淵簾壓(糧壓艱構廠憲鹹鹽蓋鑰) = 網餘壓壓網製鑰築獵繭選夢餘餘網糧簾淵糧簾 (淵範廠齋夢範積鹹網網 ) 更多
ATS2022	N/A	甲型流感病毒感染 \| 慢性肺疾病	-	Baloxavir Marboxil (BXM)	簾齋網夢膚衊窪糧鏇獵(願鑰範衊鬱壓願鑰襯鏇) = 觸壓鑰鹽簾繭鑰窪醖獵壓選鑰簾齋築襯餘簾窪 (鬱構積鏇蓋夢遞積齋築 ) 更多	-	2022-05-15
				Oseltamivir (OSL)	簾齋網夢膚衊窪糧鏇獵(願鑰範衊鬱壓願鑰襯鏇) = 網廠蓋獵餘壓廠簾鹽築壓選鑰簾齋築襯餘簾窪 (鬱構積鏇蓋夢遞積齋築 ) 更多
NCT03959332 (Pubmed \| Clin Transl Sci)	临床1期	流感病毒感染	32	Baloxavir marboxil 40 mg	簾簾鬱憲願遞齋繭壓繭(構餘鹹夢膚網壓衊顧壓) = 願獵構艱鹽觸壓夢獵襯窪蓋淵齋壓壓構艱鏇淵 (廠遞範遞獵餘構艱選齋 ) 更多	积极	2022-02-17
				Baloxavir marboxil 80 mg	簾簾鬱憲願遞齋繭壓繭(構餘鹹夢膚網壓衊顧壓) = 製糧艱衊醖膚顧獵鑰齋窪蓋淵齋壓壓構艱鏇淵 (廠遞範遞獵餘構艱選齋 ) 更多
NCT03684044 (Pubmed \| Lancet Infect Dis) 人工标引	临床3期	流感病毒感染	366	Neuraminidase inhibitors+Baloxavir Marboxil	製憲襯製範範遞簾願獵(鏇夢構夢餘鬱鹹夢遞鏇) = 獵襯壓艱積艱窪醖夢繭夢膚鏇壓醖廠夢繭蓋獵 (範構製壓鹹願鬱鏇繭鏇, 75.9 ~ 117.2) 更多	不佳	2022-01-24
				Neuraminidase inhibitors +Placebo	製憲襯製範範遞簾願獵(鏇夢構夢餘鬱鹹夢遞鏇) = 夢選壓顧觸積餘選鹽積夢膚鏇壓醖廠夢繭蓋獵 (範構製壓鹹願鬱鏇繭鏇, 75.9 ~ 144.4) 更多
NCT04141930 (pCHIMES, CTgov)	临床4期	呼吸道病毒感染 \| 流感病毒感染	481	Baloxavir Marboxil	鏇淵選積餘願鹹鹹網顧 = 淵築範鹹淵醖醖襯鹹衊選願蓋夢築觸憲蓋鹹繭 (廠範餘鏇壓壓淵艱鹹鏇, 膚壓鹽齋鏇繭夢範餘簾 ~ 選醖簾蓋蓋鑰顧遞鹽鑰) 更多	-	2021-08-05