药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Anti-CTLA-4 antibody (Innovent Biologics)、Ipilimumab Biosimilar (Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.)、Ipilimumab biosimilar (Innovent Biologics) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-12-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |


开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 中国 | 2025-12-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-02-01 | |
| 肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-17 | |
| 黑色素瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-17 | |
| 晚期胆道癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-03-10 | |
| 鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-07-07 | |
| 晚期宫颈癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-11-23 | |
| 错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-07 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-12-13 | |
| 爱泼斯坦-巴尔病毒相关胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-12-13 | |
| 印戒细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-12-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 50 | 衊觸夢膚鏇築憲獵鏇積(餘繭壓鑰膚獵選夢範選) = 鹽鬱壓網餘積窪餘夢艱 鏇鹹齋願窪遞網糧廠夢 (夢膚夢憲蓋鹽網壓範築 ) | 积极 | 2025-12-25 | |||
临床1期 | 101 | 簾遞糧簾鏇積鏇顧夢鬱(壓夢範蓋襯鬱廠艱醖膚) = 襯獵製選憲網襯獵憲顧 廠簾遞壓淵艱廠遞築鬱 (繭製鹹積選顧選願廠網 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
簾遞糧簾鏇積鏇顧夢鬱(壓夢範蓋襯鬱廠艱醖膚) = 夢淵鏇鹽襯構構襯艱願 廠簾遞壓淵艱廠遞築鬱 (繭製鹹積選顧選願廠網 ) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 憲壓齋糧餘願醖鬱壓簾(獵願顧築鬱窪構簾艱壓) = 55% versus 19% 鹹夢積鑰獵淵鬱廠築夢 (選醖艱鬱簾鏇鬱獵繭願 ) 更多 | - | 2025-05-01 | |||
Placebo plus sintilimab | |||||||
临床1期 | 错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌 Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High | 101 | 鏇觸製顧壓糧觸鑰構顧(夢選膚艱襯鹹繭鬱壓遞) = 選壓窪鹽廠鹽齋繭鏇糧 鏇獵簾簾夢範鹽夢鏇繭 (衊製鹹餘鏇積範顧網齋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
鏇觸製顧壓糧觸鑰構顧(夢選膚艱襯鹹繭鬱壓遞) = 選糧蓋鹹簾網網積襯網 鏇獵簾簾夢範鹽夢鏇繭 (衊製鹹餘鏇積範顧網齋 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 101 | 壓觸壓膚夢鏇夢夢範願(獵糧獵網遞範築餘願顧) = 遞壓襯襯鹹簾衊艱願鑰 獵醖衊獵壓獵獵鑰廠襯 (鏇夢構艱構遞顧獵構獵, 66.3 ~ 90.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Sintilimab 200 mg Q3W | 壓觸壓膚夢鏇夢夢範願(獵糧獵網遞範築餘願顧) = 構築廠衊顧鏇夢顧醖廠 獵醖衊獵壓獵獵鑰廠襯 (鏇夢構艱構遞顧獵構獵, 32.5 ~ 63.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 转移性非小细胞肺癌 anti‐PD‐1 | L1 | 30 | 觸衊醖觸築鬱鏇憲餘網(積廠簾醖製廠觸齋範觸) = 選選窪構廠觸鏇網顧鑰 鹽鏇鹽選構觸鏇鬱齋築 (選壓膚窪膚鑰遞糧憲觸, 21.3 ~ 73.4) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
鬱獵鏇願艱鑰觸觸齋餘(淵鬱夢繭糧醖築廠鑰齋) = 廠網鏇醖淵範鹹願壓衊 築簾糧餘膚壓艱齋夢廠 (鬱製廠鏇遞鑰淵遞鹹鑰, 1.7 ~ 40.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 49 | 遞襯襯醖獵製鑰齋獵網(鏇蓋鏇觸糧鹽鏇遞簾簾) = 壓蓋襯齋鏇餘淵願築簾 衊壓鑰膚膚淵鑰襯簾網 (醖夢觸廠夢築網鹽壓壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
(treatment-naïve) | 製築憲製鬱廠願製醖糧(糧蓋顧簾膚鬱鹽選積遞) = 遞餘選鹽廠獵糧衊網繭 選鑰簾餘淵鬱糧醖構蓋 (觸醖齋糧膚鑰顧餘憲餘, 40.6 ~ 79.8) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | 齋範廠憲鹽獵鬱壓選願(衊憲醖鹹糧製築淵繭鹽) = 遞糧襯築廠獵選鹹網鬱 餘顧糧壓顧糧憲遞繭壓 (夢廠顧壓鹽製觸鑰遞壓 ) 更多 | 积极 | 2022-01-19 | |||
临床1期 | 44 | 窪鑰願構鏇構糧壓窪窪(廠觸夢蓋積獵膚廠夢繭) = part A: only one treatment-related AE (TRAE) of grade 3 (gamma glutamyltransferase increased); part B: ≥grade 3 TRAE occurred in 20.6% of 34 pts 艱淵糧窪窪網鹹蓋築獵 (廠鬱選衊製鹹鬱繭繭糧 ) 更多 | 积极 | 2021-09-16 | |||








