疾病控制率高达94%！革命性抗癌药瑞普替尼为ROS1肺癌点亮希望

2024-01-23

临床结果临床研究

94%患者肿瘤控制稳定，显著缩小甚至消失！ROS1 肺癌患者迎来疗效更佳的治疗选择。

中国每年有80多万新诊断的肺癌患者，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占约85%，约2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1融合，这些患者面临两大生存挑战：

首先，至少 50% 使用目前获批的克唑替尼和恩曲替尼后会出现耐药；

其次，ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中很容易出现脑转移，目前的两款药物的颅内活动并不理想。临床迫切需要更有效的治疗方案。

近日，全新一代ROS1抑制剂repotrectinib（瑞普替尼）公布了最新的1/2期代号为TRIDENT-1研究的数据，结果显示：Repotrectinib 在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中具有持久的临床活性，无论之前是否接受过 ROS1靶向治疗。这项研究发表在国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》上，引起巨大轰动。

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来源: 今日头条

94%患者获益！肺癌新药Repotrectinib为ROS1患者点亮希望

Repotrectinib——这款针对ROS1阳性晚期NSCLC的全球重磅新药一直被誉为“同类最佳药物”。

值得中国病友们振奋的是，在全球和中国的临床数据表明，无论是初治还是经治的晚期患者，瑞普替尼都显示出了积极的临床有效率，中国的患者与全球各地的临床研究中心的数据结果相近，有望进一步延长ROS1+非小细胞肺癌的生存期！

截至2022年12月19日，纳入汇总分析的352名ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者接受了至少一剂瑞普替尼的治疗，招募期间大量中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网成功入组接受治疗，结果非常振奋人心。

一：初治队列-94%患者获益！

71名未接受ROS1 TKI治疗的非小细胞肺癌患者，总客观缓解率（cORR）为 79%，其中7 名患者（10%）达到完全缓解 (CR) ；49 名患者 (69%) 达到部分缓解 (PR)。疾病控制率高达94%！

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来源: 今日头条

二：接受过一种ROS1抑制剂未接受化疗治疗的队列

56名接受过1种ROS1 抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者，总客观缓解率（cORR）为 38%；其中3 名患者（5%）获得完全缓解，18 名患者（32%）获得部分缓解。

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来源: 今日头条

此外，这款药物具有强大的入脑活性。在基线时具有可测量脑转移的患者中，9 名先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中，有 8 名（89%）发生了颅内缓解； 13 名之前接受过一种 ROS1 TKI 并且从未接受过化疗的患者中，5 名（38%）患者发生了颅内缓解。

因此，Repotrectinib 具有持久的活性，并在高比例的ROS1融合阳性 NSCLC 患者中产生缓解，其中包括先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的肿瘤患者、先前接受过 ROS1 TKI 治疗的肿瘤、ROS1 G2032R 耐药突变和脑转移的患者。

全新一代抗癌药瑞普替尼已上市！国内多中心启动临床

相信看了上面的数据，ROS1肺癌患者一定重新燃起了希望！更好的消息是，2023年11月15日，FDA已正式批准repotrectinib（瑞普替尼）上市，用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂，同时，这款药物也有了自己响当当的大名--Augtyro。

2023年5月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予肺癌新药瑞普替尼（repotrectinib）优先审查资格，暨美国上市后，这款药物也即将在中国获批，造福患者！

更好的消息是，目前中国正式开展 repotrectinib（TPX-0005）治疗 ROS1 突变晚期非小细胞肺癌和 NTRK 阳性晚期实体瘤的 II 期 TRIDENT-1 研究，已有大量中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗！

这意味着，我们国家终于和美国等医疗水平发达国家同步，加快抗癌“特药”的临床试验及上市审批！国内的患者也终于有机会免费接受这些天价“传奇”抗癌药物的治疗。

正在进行的1/2期TRIDENT-1研究招募初治的ROS1 +晚期非小细胞肺癌患者。

注：做了基因检测报告的病友，快看看自己的报告是否存在ROS1或NTRK融合，一旦存在可以马上提交至全球肿瘤医生网医学部。

希望这项研究顺利进行，让这款抗癌新药能早日在中国获批上市，为更多患者带来获益！

除了瑞普替尼，AB-106、NVL-520、HG030等新一代药物，给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择。众多国内病友已通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗！

需要提醒大家的是，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在ROS1，NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，就可以尝试这些特效的广谱抗癌药。希望这款药物早日在国内获批上市，造福更多的患者！

参考资料：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2302299 US Food and Drug Administration approves Augtyro™ (repotrectinib), a next-generation Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), for the treatment of Locally advanced or metastatic ROS1-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). News release. Bristol Myers Squibb. November 15, 2023. Accessed November 15, 2023. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Augtyro-repotrectinib-a-Next-Generation-Tyrosine-Kinase-Inhibitor-TKI-for-the-Treatment-of-Locally-Advanced-or-Metastatic-ROS1-Positive-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC/default.aspx

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