生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
重磅!
礼来
「减肥针」国内最新获批,司美的最强对手来了?
2024-07-21
·
Insight数据库
本文作者:云也 19 日,明星药
替尔泊肽注射液
「长期体重管理」适应症,获得国家药品监督管理局批准。[1] 图源:国家药监局官网 第一季度,
替尔泊肽
合计收入 23.24 亿美元,占
礼来
总营收的 26%。加上
司美格鲁肽
一季度超 60 亿美元的成绩,以这「双巨头」为代表的
GLP-1 受体激动剂
延续着几年来的火爆。 以「减肥针」之名,「双巨头」在国内早已火爆多年。自从 5 月 21 日
替尔泊肽
在国内获批用于降糖、6 月 25 日
司美格鲁肽
国内获批用于减重,
替尔泊肽
减重适应症何时能在国内获批,一直备受关注。 随着这次减重适应症获批,「双巨头」终于正式在国内减重市场聚首了。 火爆全球,平均减重高达 26.6%
替尔泊肽
是目前首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(
GIP
)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
GLP-1
是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌从而降低血糖,同时能延缓胃排空,因此兼具减重效果。
替尔泊肽
可结合并激活 GIP 受体和 GLP-1 受体,通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。 本次获批的减重适应症为,在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m²(
肥胖
),或 ≥24 kg/m²(
超重
)并伴有至少一种体重相关合并症(如:
高血压
、
血脂异常
、
高血糖
、
阻塞性睡眠呼吸暂停
、
心血管疾病
等)。 图源:
礼来
替尔泊肽
最早于 2022 年 5 月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于改善成人
2 型糖尿病
患者,后陆续在欧盟、日本等获批。2023 年 11 月,
FDA
的批准让
替尔泊肽
正式进入慢性体重管理市场。 今年 5 月 21 日,国家药监局依据 5 项全球 Ⅲ 期研究——SURPASS 系列临床试验,和一项亚太地区 Ⅲ 期研究—— SURPASS-AP-Combo 临床试验(受试者 83.4% 为中国患者),批准了
替尔泊肽
用于
2 型糖尿病
患者降糖治疗[2]。 SURPASS 1~5 研究数据结果 而在减重方面,
替尔泊肽
在 Ⅲ 期临床取得了 72 周体重平均减轻 21.1%,到 84 周(72+12 周的强化生活方式干预),
替尔泊肽
治疗的总平均体重减轻高达 26.6%(29.2kg)的重磅结果 [3,4]。 5 月 31 日,首个中国多中心
替尔泊肽
治疗
超重
和
肥胖
的有效性和安全性研究(SURMOUNT-CN)结果也在 JAMA 上发表。 SURMOUNT-CN 纳入
肥胖
(BMI≥28kg/m²)或伴有至少一种合并症的
超重
(BMI≥24kg/m²)中国成人,在低热量饮食和增加运动的基础上,对比
替尔泊肽
与安慰剂在体重减轻方面的有效性和安全性。 图源:参考资料 5 研究结果显示:第 52 周,10mg 组、15mg 组平均体重分别降低 13.6%(12.3kg)、17.5%(16.1kg),均优于安慰剂组的 2.3%(2.1kg)。平均腰围自基线分别减少 11.4 cm、14.5cm,优于安慰剂组的 2.6cm。 在安全性上,治疗期间最常见的不良事件依旧是胃肠道反应,大多数患者为轻度至中度,很少发生导致停止治疗的不良事件(<5%)。 同时,治疗组的心血管代谢指标,包括空腹血糖、胰岛素、极低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压和舒张压,相比安慰剂组都得到显著改善。 百亿市场,竞争刚刚开始 现象级药物,常带来一个领域的飞升。摩根大通去年曾预期,在
司美格鲁肽
和
替尔泊肽
「双巨头」的推动下,2030 年这类药的年销售额将超 1000 亿美元。仅仅半年后,BMO Capital Markets 就又把预期推到了 1500 亿美元 [6]。 图源:参考资料 6 而有着如此庞大人口基数,我国市场更是兵家必争。根据弗若斯特沙利文预测,我国
GLP-1
药物的市场规模到 2030 年将超过 500 亿元。 目前,
替尔泊肽
国内定价暂未公布,在美国每月治疗标价(4 支)约为 974 美元(约合人民币 7,047 元)。今年第一季度,
诺和诺德
司美格鲁肽
3 款产品爆卖超 60 亿美元,而
礼来
替尔泊肽
合计收入也达到 23.24 亿美元,占
礼来
总营收的 26%。 从
利拉鲁肽
、
度拉糖肽
到
司美格鲁肽
、
替尔泊肽
,
GLP-1 受体激动剂
类药物的火爆之路,处于领先地位的「双巨头」无疑是目前的最大获益者。 如今,中国
GLP-1 受体激动剂
类药物的市场,却也不只是「双巨头」的天下。 除了
礼来
和
诺和诺德
,国内企业也在
GLP-1
类药物上纷纷发力,
恒瑞医药
、
石药集团
、
信达生物
、
华东医药
等都有布局。今年 5 月,
恒瑞医药
刚刚宣布其具有自主知识产权的 GLP-1 类创新药除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,以 60 亿美元超高价完成出海交易。 宿敌在前,新秀环伺,此次
替尔泊肽
减重适应证获批只是开始:中国的百亿「减肥针」市场,「双巨头」聚首、国产药逐鹿。 传奇如何续写,还需拭目以待。 策划:云也|监制:carollero、gyouza 题图来源:参考资料 7 参考资料: [1]https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMjM5NDU5OQ==&mid=2649721210&idx=1&sn=fadb7a1bfe34cc270ea989bdba4b19f5 [2]https://www.lilly.com.cn/index.html#/?path=new_release&aid=358 [3]Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al.
Tirzepatide
after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial [published online ahead of print, 2023 Oct 15]. Nat Med. 2023;10.1038/s41591-023-02597-w. doi:10.1038/s41591-023-02597-w [4]https://investor.lilly.com/news-releases/news-
release
-details/lillys-
tirzepatide
-shows-additional-211-weight-loss-after-12 [5]Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al.
Tirzepatide
for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online May 31, 2024. doi:10.1001/jama.2024.9217 [6]https://www.biospace.com/article/obesity-market-to-reach-150b-as-demand-grows-supply-stabilizes-reuters/ [7]https://mp.weixin.qq.com/s_biz=MzAxMjM5NDU5OQ==&mid=2649721210&idx=1&sn=fadb7a1bfe34cc270ea989bdba4b19f5
丁香园
是面向医疗从业者的专业平台,以「助力中国医生」为己任。在
丁香园
,可以和同行讨论病例 ,在线学习公开课,使用用药助手等临床决策工具,在
丁香
人才找可靠医疗岗位。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
[+6]
适应症
[+5]
靶点
药物
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务